中药饮片流程

中药饮片流程
中药饮片流程

采购部

采购品种:原药材、半成品、饮片(购进)、辅料及包材

采购来源:医药公司、个体商户、药农

采购流程:销售情况→生产计划→采购计划→货价分析→确定供应商→采购目录→仓库、生产

质控点:1、品种、规格、数量

2、等级

3、价格

4、不合格品及时处理(退货、换货)

仓储部

一.购进入库

入库品种:原药材、半成品、饮片(购进、生产)、辅料及包材

入库来源:医药公司、个体商户、药农、生产部

入库流程:核对入库单→通知质量部→核对实物→采购部、生产部

质控点:1、重点核查品名、规格、等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片(购进、生产)、辅料】

2、重点核查规格、数量、质量【包材】

3、不合格品种及时反馈采购部

二.日常养护

养护范围:原药材、半成品、饮片(购进、生产)、辅料及包材

操作流程:1、定期对所有库存进行质量检查及库存盘点

2、针对易霉变、虫蛀、走油不定期检查处理

3、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒

质控点:1、养护周期要根据季节及药材特性合理制定

2、养护操作要科学合理

三.产品出库

出库品种:原药材、半成品、辅料及包材、饮片

出库去向:生产部、销售部

操作流程:1、核对生产指令单、领料单、产品出库单

2、根据单据发放物料或饮片,必须双人复核

3、及时整理填写记录

质控点:1、单据有效性

2、先进先出,近效先出,不易保存者先出

3、物料发放准确

4、记录填写完整准确

四.退货入库

入库品种:饮片

入库来源:销售退货

入库流程:核对退库单→通知质量部→核对实物→填写退库记录质控点:1、单据有效性

2、退货是否存在质量问题,影不影响再次销售

3、正确填写退库记录

质量部

一.质量控制部(QC)

职责范围:1、供应商审核与定点

2、采购计划的审核

3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查

4、中间品质量检查

5、成品质量检验及放行

6、退货质量检验

操作流程:1、及时接收检验申请单

2、及时填写取样单并及时取样留样

3、尽快完成检验项目并出具检验报告书

4、及时发放检验报告书及放行证。

5、对于不合格物料及产品及时处理上报总经理

质控点:1、检验结果准确性及及时性

2、不合格品及时处理

二、质量保证部(QA)

职责范围:1、生产过程质量监控

2、操作要点的指导

3、环境卫生的检查

操作流程:1、及时接收生产指令单

2、及时监督生产并做好生产监控记录

3、生产结束后,做好清场检查,检查合格后及时发放清场合格

证。

质控点:1、生产过程必须严格按照工艺规程进行操作

2、随时对所生产的饮片进行质量检验

3、如出现违规操作,及时制止并采取补救措施

生产部

产品来源:原药材、半成品、成品(购进)

生产流程:销售部、仓储部→生产计划→质量部、仓储部→饮片生产→成品出库质控点:1、生产计划合理性

2、生产计划及时通知仓储部及质量部

3、生产过程严格按照工艺规程进行操作

4、出现异常情况及时处理并上报总经理

5、严格控制物料平衡及产品收率

6、严格核对出库品名、规格、批号、数量

生产岗位职责及质控点

一、挑拣岗位

操作流程:1、核对生产指令单、物料名称、批号、数量

2、严格按照工艺规程除去非药用部位及杂质

3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场

净制操作:

1、拣:用于拣去不入药的部分和杂质,一般是除净核粒、果柄,枝梗、皮壳、虫蛀、霉粒、走油种仁(油粒)、泥块、沙石等,如枣仁、柏子仁拣净核壳,连翘拣去果柄,杏仁拣净油粒,佩竺、荆芥拣去须根和杂草,乳香、没药拣去木

屑、五灵脂拣去泥沙。

2、摘:将根茎、花叶等类药物的残茎、叶柄摘除,使药纯净,夏枯草摘梗柄,川连摘除绒根及时叶柄等。

3、揉:对某些药物须揉碎后,再通过筛、簸除去茎梗杂质,如桑叶、臭梧桐叶等;某些质地松软而呈条状的药物,须揉搓成团,便于调配和煎煮,如竹菇、谷精草等。

4、擦:用二块木板,将药物置于中间来回唐擦,达到除去外皮和擦碎,如莱菔子、火麻仁、牛蒡子等。

5、磨:用石磨垫高磨芯,把药物磨去外皮、壳、刺等,如扁豆衣、刺蒺藜、苍耳子。

6、刷:用刷子刷去药物表面的灰尘或茸毛,如枇杷叶、石苇须刷去叶背的绒毛;瓦楞子、牡蛎刷去沙土。

7、刮:用铁刀、竹刀或瓷片刮去药材外面的粗皮或青苔,如杜仲、肉桂、厚朴、黄柏等;刮去茸毛的如金狗脊、毛知平等。

8、镑、刨:用镑刀或木刨,将药物镑刨成薄片,便于入药煎汁,如鹿角片、羚羊角片、檀香片,苏木片等。

9、剥:将药物敲击后,取壳去种仁,或取仁去壳,如蔻仁、蔻壳、草果仁、砂仁壳、使君子仁、石莲肉、白果、桃仁、杏仁等。

质控点:

1、产品收率及物料平衡在合理范围内

2、药材净度达到规定标准

二、洗润岗位

操作流程:1、核对物料递交单

2、清洗药材沙土杂质,严格按照工艺规程软化药材

3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场

洗润操作:

1、淋润软片法:将成捆的原药材,用水自上而下喷淋(一般2~4次)后,经堆润或微润后,使水分渗入药材组织内部,至内外温度一致时即进行切制的方法。此法适用于草类、叶类、果皮类等组织疏松、吸水性较好的药材,如茵陈、陈皮、佩兰、香薷等。

2、洗润软化法:将药材快速用水洗净后,稍摊晾至外皮微干并呈潮软状态时即进行切片的方法。此法多用于质地松软、吸水性较强的药材,如紫菀、冬瓜皮、栝楼皮、桑白皮等。

3、浸润软化法:将药材置于水池等容器内稍浸,洗净捞出堆润或堆润至六、七成透后,摊晾至微干时,随即再行堆润,上覆盖苫布等物,以润至内外湿度一致时,即进行切片的方法。此法一般多用于根类药材,如桔梗、知母、当归、川芎、泽泻等。

4、泡润软化法:将原药材置于水池等容器内,加入适量清水,满过药材5寸左右,使水渗入药材组织内至全部润透或浸泡5~7成透时,取出“晾干”,再行堆润使水分渐入内部,至内外湿度一致时,即可进行切片的方法。此法一般适用于个体粗大、质地坚硬且有效成分难溶或不溶于水的根类或藤木类等药材,如鸡血藤、苏木等。

5、吸湿回润法:是将药材置于潮湿地面的席子上,使其吸潮变软再行切片的方法。本法一般重于含油脂、糖分较多的药材,如牛膝、当归、玄参等。

6、热汽软化法:本法是将药材经热开水焯或经蒸汽煮等处理,使热水或热蒸气渗透到药材组织内部,加速软化,再行切片的方法。此法一般适用于经热处理对其所含有效成分影响不大的药材,如甘草、三棱等,采用热气软化,可克服水处理软化时出现的发霉现象。黄芩、杏仁等可使其共存的酶受热破坏,以保持中药的有效成分等。

7、真空加温软化法:指将净药材洗涤后,采用减压设备,通过抽气和通入热蒸气的方法,使药材在负压情况下,吸收热蒸气,加速药材软化。此法能显着缩短软化时间,且药材含水量低,便于干燥,适用于遇热成分稳定的药材。

8、减压冷浸软化法:是用减压设备通过抽气减压将药材间隙中的气体抽出,借负压的作用将水迅速吸入,使水分进入药材组织之中,加速药材的软化。此法是在常温下用水软化药材,且能缩短浸润时间,减少有效成分的流失和药材的霉变。

9、加压冷浸软化法:是把净药材和水装入耐压容器内,用加压机机械将水压入药材组织中以加速药材的软化。

总之,药材软化是切制的关键,软化的好坏直接关系到饮片的质量,无论选择哪种方法,都要坚持“少泡多润”、“泡透水尽”的原则。

质控点:

本文将药材分为五类性质的药材,规范了泡法和淋法的软化工艺,以含水量作为客观指标来控制软化标准,用饮片的水溶性浸出物为实验指标之一,通过放大实验结果显示:含纤维类、皮类药材应首选淋法,其含水量指标分别为(30.54±0.97)%、(27.69±1.35)%;含糖份类药材可以直接切制或淋法软化,含水量为(12.88±0.34)%;含淀粉类药材和一般性质类药材应首选泡法软化,含水量分别为(40.17±1.25)%、(30.25±2.81)%。实际运用应结合季节灵活选用,严格操作,可以提高饮片切制质量。

三、切制岗位

操作流程:1、核对物料递交单

2、严格按照工艺规程进行切制操作

3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场

质控点:

(1)根、根茎和藤类:质地比较硬的切薄一些,约1.5mm左右,如独活、川芎等;质地比较疏松的切厚一些,约3mm左右,如肉苁蓉、锁阳等,形状细长的可切成小段,约长1—1.5cm,如茅根、芦根,夜交藤等。片型:异型片不得超过10%;极薄片:不得超过该品种标准厚度的0.5mm;薄片、厚片、丝、块:不得超过该标准的1 mm;段:不得超过该标准的2mm。

(2)皮类:质地坚硬而厚可切成丝丝,宽约6mm,如厚朴、黄柏;质地较疏松而薄的可切成宽丝,宽约1—1.5cm,如杜仲;质地松脆者可不切,如地骨皮、远志等。片型:异型片不得超过10%;

(3)叶类:质地厚而韧者,不易碎者,切成宽约o.3-1.5cm的丝,如枇杷叶、石苇等。片型:异型片不得超过10%

(4)全草类:茎较细一般可切成长1.5cm的段,如麻黄、薄荷等,较粗的一般可切成长O.6-lcm的段,如藿香,佩兰等。片型:异型片不得超过10%

(5)花、果实和种子类:较大的或难以干燥的果实可切成片,约切成3—4片,如山楂,木瓜等;有些果皮可切成丝,宽约o.5-lcm,如瓜蒌;花和较小的果实,种子一般不切。

(6) 菌澡类:片型:异型片不得超过10%;

由于药物软硬不一,大小不一,除了少药材可以干货直接切制外,一般都

须通过不同程度的水浸、水洗,喷洒淋水等法,使其湿润回软后才可切制,也有需要先经烘煨、蒸软后才能切制的。

四、干燥岗位

操作流程:1、核对物料递交单

2、严格按照工艺规程进行干燥操作

3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场

质控点:1、一般药材采用烘干法,温度一般不超过80℃(药典中水分测定第一法)

2、含有挥发油及挥发性成分的药材,干燥温度一般不超过60℃(药

典中水分测定第二法)

3、不易烘干的药材采用晾干、阴干。

4、少数需要短时间内干燥的药材,采用“暴晒”或“及时干燥”

五、炮制岗位

操作流程:1、核对物料递交单

2、严格按照工艺规程进行炮制操作

3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场

炮制操作:

1、炒:经过修制或加工切制的干燥药材,置于锅内用火加热,不断翻动至一定程度称为炒,是常用的一种火制法,又分清炒和加辅料炒两类:

(1)清炒:根据炒的程度不同,分炒黄、炒焦、炒炭。

①炒黄将药材置于锅内,以微火短时间加热翻动,炒至表面黄色,内部基本无变化,并能嗅到药材所散发出的固有气味,外部鼓起爆裂。炒黄是使药材膨胀,易于煎出有效成分,能矫臭,能使含甙类药材中之酶被破坏,有利于药材的保存。如炒白芍、炒党参、炒杏仁、炒枣仁、炒王不留行。

②炒焦:将药材置于锅内以较强的火力加热,炒至外面焦黄或焦褐,内部淡黄并有焦香气味为度。如焦六油、焦山楂,此类药物炒焦,可增强健脾消食作用。

③炒炭:将药材置于锅中以武火加热,炒至表面枯黑,内部焦黄或褐为度,此谓炒炭存性。为防止炒后全部炭化而失去药性,出锅后及时翻动,促使热量散发,如地榆炭、槐花炭,炒炭可增强止血、收敛作用。

(2)辅料炒:根据所加辅料不同,分麸炒、土炒、米炒等,加液体辅料(蜜、酒、酷等)炒称炙。

①麸炒:利用麦麸加热时发生的烟以薰黄药材的方法称为麸炒。麸炒药物多能增强健脾和胃之功,并能减少药物中的不良刺激性,或起到矫味、矫臭作用。

操作方法:先将锅加热,将干麸皮适量散布于锅内,麸皮遇热即发烟,待起浓烟时,放入药材,不断炒拌,以将药材薰黄为度,炒好立即出锅,倾入铁筛中,筛除炒焦的麸皮及灰末,晾凉即可,如出锅色泽浅者,可将出锅之药材和麸皮一起焖一些时间,如要求色浅些,过筛除去麸皮即可。

所用麦麸之量,一般十公斤药材用麸皮一公斤,以将药材薰黄为度,如麸炒白术、枳壳、僵蚕、椿白皮等。

②土炒:用灶心土与药材同炒,使药材成焦黄色或土黄色的方法。因灶心土性味辛温,有温中、止血、止呕之效,井能中和胃酸,与药材同炒可增强补脾和胃、止呕止泻功能。

操作方法:先将灶心土研成细娄,置于锅内拌炒,等土热并驱除一些挥发物后,再将欲炒之药材倒入,炒拌至焦黄色,并可嗅到药材的焦香味时,出锅,筛去灶心土即可。

土炒所用灶心土之量,无严格规定,与药材炒拌后,使能均匀地挂上一层即可。如土炒白术、山药、白芍等。

③米炒:将药材同大米同炒,借助热力与米的烟气将药材薰黄,这样能使药材增强补中益气的作用,并能降低药材的燥性、毒性。

操作方法:米和药材同置锅中,文火炒至米呈深黄色,药物亦薰至黄色,出锅,筛去米,放凉即得,如米炒党参、山药,斑蝥米炒去毒(其米有毒应弃去,并深埋之,以免鸡鸭等食之中毒。)

④蜜炙(炒):用蜜炒药材的方法。蜂蜜性味甘平,有补中润肺,缓急宁嗽、解毒矫味的作用,所以蜜炙的药物,能增强补中润肺之作用。操作方法先将蜂蜜置锅中用文火熬炼至沸,去杂质,即得炼蜜。蜜炙的方法有蜜拌后炒,炒后加官蜜、先下蜜后下药物,常用者为炼蜜略加适量开水和匀于锅中,然后倒入药物,不断翻炒,使蜜与药物搅匀,蜜汁吸入药中,炒至色黄不粘手为度,然后出锅晾晾。炼蜜要注意适度,太老质稠不易炒拌,色泽不艳;太嫩则水分不易干燥、药物易粘手。

蜜炙后增加滋补、润肺作用的药物有炙黄氏,炙甘草、炙麻黄、炙紫菀、炙桑皮等。

一般用蜜量,多为每公斤药物用400克左右,体轻质松之花、草类用蜜多一些,体质较硬的极茎种子类药材,用蜜量可少一些。

⑤酒炙(炒):药物加酒炙炒的一种方法。酒甘辛大热,能引药上行、活血通络。药材经酒炙后可缓和寒性,增强活血通络作用,有助于生物碱、挥发油的溶解煎出以提高疗效,也有矫臭矫味之作用,如酒炒黄芩、川连、当归、桑寄生、牛膝等。

操作方法:将药材用黄酒或白酒适量喷洒拌匀稍焖后,置热锅内炒至黄色或深黄色时取出。亦可将药材先于锅中炒热,再于药料上徐徐喷洒定量的酒,使其吸入药材,炒至有药材香气,药色微黄,立即出锅,凉后备用。

用酒量随各药而异,一般每公斤药材用酒200至300毫升。炒时要掌握火候,以药材不能闻到焦味,药材内部不变色为宜。

⑥醋炒:药材与米醋同拌炒的一种方法。醋酸苦微温,能引药入肝,增强行气止痛作用,能与药物中游离生物碱结合成可溶性盐,使有效成分易于煎出,并有矫味除腥除臭之作用。

操作方法:将药物与一定量的米醋拌匀,等醋被吸收后,置热锅内,文火炒至药物微黄、药香逸出(也可先炒热药材,后喷一定量的醋,边炒边喷使之均匀吸收)取出摊晾。每公斤药材用醋200毫升左右。如延胡索、香附、青皮、三棱、莪术均用醋炙炒。

⑦盐炒:将食盐或盐水与药材拌炒的一种方法。盐味咸寒,能清热凉血,入肾软坚、防腐、矫臭矫味。

操作方法:将食盐置锅内文火炒热,将药物倒人拌炒,炒至药物发胖呈黄色为度,如炒怀牛膝,灶杜仲等。也可以将食盐化水,先将药材于锅内炒热,喷洒盐水,炒至干燥,取出摊晾,如盐水炒补骨脂、黄柏、川断等。每公斤药材用盐50克。

⑧姜汁炒:药物加姜汁拌炒的方法,生姜辛温,有驱寒性、健胃止呕、解毒之作用。

操作方法:生姜捣烂,榨取其汁,与药材拌匀焖润使姜汁吸尽,置锅内文火炒至微黄或黄色,略见焦斑时取出,如姜汁炒黄连、厚朴、竹茹、半夏等,增强

药物的温散、止呕作用。

姜汁用量,各地略异,一般为每公斤药材用姜汁100—250毫升。

⑨油炙:用油炸或油拌炒药材的方法,常用芝麻油、羊脂油,使药材炙后酥脆、易于粉碎,有效成分易煎出,并可祛毒。

操作方法:将油置锅中熬至微沸,投入药材,随时翻动,炙炸至酥脆变黄,取出晾凉。如炙虎骨(使酥脆)、羊脂油炙淫羊藿(炒,可增强补肾壮阳作用),油炸马钱子(去毒,油含毒应弃去,不供食用)。

用油量视炸炙药材多少而定。

⑩鳖血拌炒:用新鲜鳖鱼拌炒药材,可增强退虚热、止疟的作用。操作方法:将活鳖砍头取血,用清水、黄酒稀释,拌入药物内,稍润,置文火炒至微具焦斑时,取出摊晾。如鳖血拌炒柴胡、青蒿。

2、煨:将药材用湿纸、面团包裹置于炭火中,烘房中烘烤,或放于锅内烫炒的方法,以除去不利于治疗的油脂、挥发性物质,达到缓和药性的目的。煨法可分为下列几种:

①面裹煨:将面粉加水和成团块,包裹药材,放锅内以热沙土烫煨,或直接放人炭火中,煨至面黄黑为度,除皮备用。如煨诃子、肉豆蔻等。

②纸浆煨:利用粗草纸将药物包裹三层以上,放入水中湿透,置锅内热沙中或炭火中煨至焦黄为度,如煨甘遂、煨生姜。

③隔纸煨:将药材切成饮片,平铺在草纸上、药片上又铺纸,纸上又铺药,这样层层堆起,置炉火旁烘烤,使部分挥发性成分及油脂,受热渗到草纸中,以减低烈性和副作用,如煨肉豆蔻、煨木香。

⑤直接煨:将药物直接埋于无焰之灰火中,使药物受热而发泡或近裂,质地松脆,如煨牙皂等。

以上诸煨法,常致药物焦化或煨制不匀,亦不适合现在配方需要,目前改为将药物置锅内清炒或麸炒,同样可达到吸去油脂及挥发性物质、麟少副作用的目的,如煨木香、煨葛根、煨肉豆蔻等。

3、炮(烫):将药物用武火急炒,或同沙子、蛤粉、滑石粉、蒲黄粉一起拌炒的方法,炮与炒只是火候上之区别,实质相同,炮烫用武火,炒炙用文火,炮烫后使药材酥脆易粉碎,有效成分易煎出,以提高药效。

(1)炮:药材用武火急炒,迅速取出,使表面焦黑爆烈,内部成分未散失,

如炮姜,用干姜炮制后起到温中祛寒、止血止泻、守而不走的作用。

(2)沙烫:选取颗粒均匀洁净之粗砂,置锅内加热至100℃以上,放入药材翻炒,使药材均匀受热,表面逐渐鼓起,内部组织由坚硬转为松脆,直至表面焦黄,倒入铁筛中筛去沙粒。需要醋淬者,可乘热倾入醋中,取出晾干使用,如炮穿山甲片、刺猥皮、马钱子、鸡内金等。

(3)蛤粉烫:蛤粉受热传热较沙慢,烫药不易焦。动物胶类常用蛤粉烫,使内外受热均匀,质坚韧转为松脆。操作方法同砂烫,如阿胶珠(蛤粉炒阿胶珠),鹿胶等。此外,还有用滑石粉炒烫、蒲黄烫炒者,其烫制方法同上。

4、煅:用强火烧制药物的方法,使药材松脆、性能改变、有效成分易于煎出,药材易于加工粉碎。煅可分为明煅、暗煅两类:

(1)明煅:将药材直接置火上或锅内煅烧。直火煅烧至药材红透为止,如磁石、自然铜、礞石、牡蛎、石决明等;或将药物置坩锅内煅,使熔化、发生气泡,待完全冷却后取出,如白矾煅后为枯矾,硼砂(月石)煅后为煅月石等;亦有将直火煅红之药材,迅速投入醋或药汁盆中,使其酥脆易碎,可反复煅淬,如煅磁石,煅自然铜.煨炉甘石等。

(2)暗煅:(焖煅或干馏):将药材放于锅中,上盖一小锅,合缝处以黄泥封固,上压一重物,小锅上放数粒米,以文火烤烧,等米变焦黄,停火后取出药材,本法适于煅炭,如血余炭、艾叶炭、陈棕炭,莲房炭等。

各种煅法要按具体品种来掌握操作过程和煅的时间,如矿石类要煅到红透为度,时间宜长;贝壳类只要煅至微红为度,时间宜短,煅得不透,不能使药疏松,煅得太过,使之灰化,则失去药效。

5、炼:药材放入坩锅中,经加热提炼,使药物纯净或变化称炼,其主要内容一是化学方法提炼,使几种药物混合一起加热炼制,使升华或化合为另一种物质,如炼制升丹;一为净化药物,使能久藏,如芒硝炼制,失水及杂质而成纯净之玄明粉。

6、烘、焙、烤:此三法都是把原生药或半成品,经加热,使药物干燥,便于保贮、粉碎制剂。烘焙烤一般在烘房进行或用炉灶之余热来干燥药材,为了不致影响药材质量,必须掌握好温度,一般干燥,温度不超过80℃,烘焙时间在半小时之内,含发挥油及芳香性生药,温度应控制在50℃以下。

7、燎:是用炭火将药物的外刺、毛、须根烧去的方法,如金毛狗脊、升

麻、刺猥皮等。鹿茸的茸毛,一般用燎法将毛燎焦,再用利刃刮净。

水火共制

凡将药物通过水、火共同加热,由生变热,由硬变软,由坚变酥,以改变性能,减低毒性和烈性,增强疗效,同时也起矫味作用的制法,统称水火共制法。本法包括蒸、煮、蝉。

1、蒸:将药材置于蒸罐或笼中隔水加热的方法,能改变药性,增强疗效,便于加工切片,利于保存。如酒蒸熟地、酒蒸大黄等。

2、煮:将药材置于水或药液中加热煮的方法,以消除药物的毒性、刺激性或副作用,如醋煮芫花等。

3、蝉:药物在沸水中短时间处理的方法,有助于除去非药用部分,及破坏酶的活性,使有效成分得以保存,如杏仁、桃仁蝉后搓去皮尖,并破坏其苦杏仁甙酶,以保存有效成分甙。

有些药物的炮制,并不单纯运用以上各种操作方法,有一些特殊品种,需用下列诸法:

1、发酵:将药物加水加温,在一定温湿度条件下,使其发酵生上菌丝。如六神曲、半夏曲做成小块后,用草或麻袋盖紧,待其发酵生上菌丝后取出晒干。此法在通过发酵,能增强药物健脾胃,助消化、散风寒之作用。其它有豆豉亦通过发酵制造。

2、发芽:将灿稻、大夏、黑大豆等用水浸湿润,在一定温度下使其发芽。发芽之目的,主要在于增加药物的健脾和胃,助消化,解表邪的作用。如谷芽、麦芽、大豆卷等。

3、制霜:将含油脂的药物去壳研碎.用数层草纸纱布包裹、压榨去其油脂,反复数次至无油为度,所得粉末称“霜”。制霜的目的可减低毒性,缓和药性,如巴豆霜、千金子霜、蒌仁霜、苏子霜等。此外,鹿角熬胶后之残角亦称鹿角霜;西瓜去瓤,中置芒硝,将其封固于黄砂罐中,放阴凉通风处,数日后罐外有白色如霜的结晶物析出,扫下即称西瓜霜。

4、染衣:药物的外表,拌上另—种药粉,以加强主药的作用。如朱砂拌茯苓、茯神、朱砂拌灯芯、青黛拌灯芯,称朱茯苓、朱茯神、朱灯芯、黛灯芯。

5、制曲:按曲方配全药材,分别或混合加工研成粉末,用面粉调糊作粘合剂,做成方形小块,再通过发酵法,以制成曲,如六神曲、采芸曲、范志曲、半

夏曲等。

质控点:1、严格按照工艺规程采用合适的操作方法进行炮制操作

2、对于炮制过程中出现的异常情况及时采取补救措施并上报总经

理。

六、筛选岗位

操作流程:1、核对物料递交单

2、严格按照工艺规程进行筛选操作

3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场

筛选操作:1、根据药材选择合适的筛选方法

2、根据工艺要求选择合适的筛网

3、根据筛制后半成品质量决定筛选次数

质控点:

1、根、根茎、腾木类,全草类,花类,皮类,矿物类,菌类

药屑杂质:小于2%

2、果实种子类,叶类,树脂类,动物类

药屑杂质:小于3%

3、炒制品其中炒黄品、米炒品:含药屑、杂质不得超过1%;炒焦品、麸炒品:含药屑、杂质不得超过2%;炒炭品、土炒品:含药屑、杂质不得超过1%;药汁煮品、豆腐煮品:含药屑、杂质不得超过2%;煨制品:含药屑、杂质不得超过3%;煅制品:含药屑、杂质不得超过2%;发芽制品、发酵制品:含药屑、杂质不得超过1%。

检查方法:取定量样品,拣出杂质,草类、细小种子类过三号筛,其他类过二号筛。药屑、杂质合并称量计算。

七、包装岗位

操作流程:1、核对物料递交单及中间品放行证

2、严格按照包装要求进行包装操作(分装→封口→贴签)

3、生产结束后及时称量记录转入下道工序、清场

质控点:

1、外包装无污染无破损且热合严密;

2、标签内容应填写正确,

3、每袋净含量差异在±2%内。

中药材采购流程

修订记载

目的:为进一步完善、细化中药材采购工作,规范采购流程,保障生产所需物料及时到货,确保购进物料质量达标,控制采购成本等,特制订本流程。范围:适用于供应部中药材采购并为各子公司供应部参考执行。 职责:供应部组长负责编写; 供应部负责管理; 供应部部长、质量部负责审核; 生产副总经理批准; 供应部中药材采购员执行。 内容: 1 供应部中药材部于每月29日将物料在途数量提供给计划员并上报,经供应部部长签字确认后上报生产部,为次月生产计划的下达做好准备;同时对在途品种严格监督,确保在途物料及时到货。 2 生产部根据需货计划、物料在途及各物料库存情况,于每月6日前制定当月中药材采购资金预算表,及各子公司上报的本月中药材采购计划审批表。我部门根据以上所需品种、数量,做出采购招标前的整理工作。 3 供应部根据整理后的品种、数量,实行网上(必联采购网)招标,此报价时间根据品种的数量及是否存在冷背品种,一般规定为4天,提醒供应商按时报价,并跟踪报价情况,了解市场初步行情,邀请主管副总经理参与开标并监督报价情况。 4 在实行网上招标的时间内对当月采购物料库存情况进行核对;打印传真形式报价单,对新开发供应商实行盘外报价;整理备份上月完成计划的价格表,以便日后核查。 5 待全部参加本月报价的供应商全部提交报价详情后,投标截止,并且下载开标

一览表,整理后打印,上交主管副总经理审核确定后,填写中标单,中标单填写要真实准确,本着“相同药材比价格,相同价格比质量,相同质量比服务”的原则。 6 主管副总经理确定下发中标单后,第一时间以传真的形式将已核对无误的中标单下发,并电话确认供应商是否收到;认真填写当月中药材采购资金预算表,并核对无误后上交;认真填写子公司当月中药材采购计划审批表中物料价格,仔细审核确保无误,经部领导签字确认后,报还子公司负责人员。 7 填写中药材物料采购四联单,本部门保留一份,仓储部一份作为物料接收的依据,财务部一份(标明单价)作为审核发票的依据,质量部门一份为检验药材做提前准备和检验报告下发的依据;追加计划要确保数量及时按当月采购价格下达,并填写追加中药材物料采购四连单,以保证物料的数量及价格不会出现超量或高价问题。 8 编撰当月中药材到货明细表,跟踪各供应商发货情况,对生产急需品种提前与中标供应商联系,通知提前将该品种发货;仓储部根据采购四联单进行接收,并向化验室申请检验,在没有接到特殊通知,来料数量超出采购计划15%的,仓储部有权拒收;对到货中药材及时登记,确保按时到货,到货数量与计划数量相符,认真关注物料质量情况。 9 合格物料质量部应在3日之内出具合格中药材检验报告单,异常物料,质检部先与我部门协调处理,并提供物料异常情况处理单;我部门在接到通知后及时电话通知供应商退货、补货,必要时以传真形式将物料异常情况处理单传给供应商,要求补货供应商在7日之内将物料按计划量补齐,15日内将退货物料运出我公司;继续跟踪补货物料的质量情况,尽量避免不合格现象再次发生。

饮片车间员工试题及答案

饮片车间员工考试试题 姓名:分数: 一、填空题(每题2分,共50分) 1、药材凡经()、()或()等处理,均称为饮片。 2、GMP的中文全称是:()。 3、进入生产区的操作人员必须()、()、()、()后进入生产区。 4、中药炮制按操作工序可分为()、()、()三大类。 5、中药材的蒸制、炒制、炙制、锻制等炮制操作应有良好的()、()、()、()设施。筛选、切片、粉碎等操作应有有效的()、()设施。 6、湿饮片置于烘干机中,其烘干温度一般不超过()℃,气味芳香、含有挥发性成分的饮片不超过()℃. 7、净选药材的厂房内应设拣选工作台,工作台表面应()、()。 8、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应(),()、()、不与中药材、中药饮片发生()、()中药材中药饮片。 9、饮片炮制过程中用水的标准(),洗涤要用(),洗涤后的药材不得()。 10、饮片生产中常用的干燥方法有()、()、()。 11、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。须按国家药品标准进行主要项目( )的检验。 12、中药材的浸润原则是( )、()。 13、印刷包装材料应当设置( )妥善存放,未经批准人员不得进入。 14、从事药材炮制操作人员应该具有( )和( )两方面素质。 15、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行( )和( )后方可上岗。 16、中药饮片生产涉及用火时,有( )和( )之分。 17、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法,包括了( )、()、()、()、()、()。其中蜜炙时需要()。其中我们的50种中药饮片中用醋炙炮制法的是()。 18、中药饮片生产时,辅料有药用标准的应使用()执行,没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。 19、物料使用时应按()发放,并按入库时间顺序()。 19、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的()、()和()。 20、在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由()确认并签注()和()。 21、每次生产结束后应当清场,确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的()和()。 22、饮片生产岗位操作人员应按()操作,不得任意更改。 23、原料、辅料要按()、()、()分开存放。 24、物料应该按规定的()储存,期满后必须按规定();储存期内如有特殊情况也要及时()。 25、使用热风循环烘箱干燥饮片开蒸汽时,先开()再开()。干燥结束时先

中药房工作流程

中药房工作流程 一、定期检查药房药品库存情况,定期向药库人员汇报药品使用 情况,便于药库人员计划进药。一般药房库存量在7天左右。 二、严格检查入药房药品质量、药品名称、数量等。 三、每天上班首先查看药斗和计算机药品存量,保证配方及时, 准确。 四、收方,必须认真审核处方各项内容,纸质处方的前记、正文、 后记是否与计算机处方一致。如有差错及时与医师联系。处方字迹要求清晰,整洁。 五、处方做到四查十对:查处方,对科别、姓名、年龄;查药品, 对药名、剂量、剂数、药味数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断。 六、审核处方:对处方中超剂量、禁忌、十八反、十九畏等用药 情况及时同医师取得联系不予调配,如确实根据病情需要,必须经处方医师(必要时要请上级医师签字)双签字后方可调配。 七、中药饮片名称符合国家药典规定,药典没有规定的按省标执 行。处方如有修改,医师必须签字或签章,并注明修改日期。 八、调配处方:应称量准确,不可估计取药,并按“等量递减” 原则分量,每一剂的重量误差应控制在5%以内。送煎药室留煎的药剂做到零误差。调配药师签字或签章以示负责。九、处方中特殊处理的药品:先煎、后下、包煎、另煎、煎汤代 水、冲服、烊化(溶化)要单包并贴标签注明。对矿物类、

贝壳类等质地坚硬的药品需捣碎后再分剂量,以利于煎煮药品有效成分。 十、核对处方:药师对合格处方调配的药品进行复核,如有错、 漏、多和掺杂异物及时与调配药师联系,如发现药量与处方中用量有差距,必要时要复称。复核超剂量、禁忌、十八反、十九畏用药情况。复核特殊处理药品的单包和标签。复核无误包装药品签字或签章以示负责。 十一、发药药师:核对患者姓名、性别、年龄、药剂数,并向患者交待用药方法,注意事项。带回煎煮饮片要附给煎药说 明书。不可向患者交待病名和病情。发药药师签字或签章 以示负责。 十二、处方排好先后顺序。 十三、对贵重中药饮片每天及时入帐,做到帐物相符。 十四、每天到岗打扫卫生,保证药架、办公用品等干净、整洁,不得有灰尘。 中药饮片采购制度 一、药品采购以本单位的基本用药目录为依据,实行计划采购, 如临床因患者病情需要采购新药,原则上要求6个月内使用完毕。 二、饮片采购,由仓库管理人员依据临床用药情况(查电脑药房 出库)提出计划,查近两个月用药情况,组织进药。经主管院长审批签字后,从合法供应商处进药,留存复印件备查。 三、采购中药饮片应认真检查和核对药品供货单位、药品名称、

中药材采购流程

修订记载 目的:为进一步完善、细化中药材采购工作,规范采购流程,保障生产所需物料及时到货,确保购进物料质量达标,控制采购成本等,特制订本流程。 范围:适用于供应部中药材采购并为各子公司供应部参考执行。 职责:供应部组长负责编写; 供应部负责管理; 供应部部长、质量部负责审核; 生产副总经理批准; 供应部中药材采购员执行。 内容: 1 供应部中药材部于每月29日将物料在途数量提供给计划员并上报,经供应部部长签字确认后上报生产部,为次月生产计划的下达做好准备;同时对在途品种严格监督,确保在途物料及时到货。 2 生产部根据需货计划、物料在途及各物料库存情况,于每月6日前制定当月中药材采购资金预算表,及各子公司上报的本月中药材采购计划审批表。我部门根据以上所需品种、数量,做出采购招标前的整理工作。 3 供应部根据整理后的品种、数量,实行网上(必联采购网)招标,此报价时间根据品种的数量及是否存在冷背品种,一般规定为4天,提醒供应商按时报价,并

跟踪报价情况,了解市场初步行情,邀请主管副总经理参与开标并监督报价情况。 4 在实行网上招标的时间内对当月采购物料库存情况进行核对;打印传真形式报价单,对新开发供应商实行盘外报价;整理备份上月完成计划的价格表,以便日后核查。 5 待全部参加本月报价的供应商全部提交报价详情后,投标截止,并且下载开标一览表,整理后打印,上交主管副总经理审核确定后,填写中标单,中标单填写要真实准确,本着“相同药材比价格,相同价格比质量,相同质量比服务”的原则。 6 主管副总经理确定下发中标单后,第一时间以传真的形式将已核对无误的中标单下发,并电话确认供应商是否收到;认真填写当月中药材采购资金预算表,并核对无误后上交;认真填写子公司当月中药材采购计划审批表中物料价格,仔细审核确保无误,经部领导签字确认后,报还子公司负责人员。 7 填写中药材物料采购四联单,本部门保留一份,仓储部一份作为物料接收的依据,财务部一份(标明单价)作为审核发票的依据,质量部门一份为检验药材做提前准备和检验报告下发的依据;追加计划要确保数量及时按当月采购价格下达,并填写追加中药材物料采购四连单,以保证物料的数量及价格不会出现超量或高价问题。 8 编撰当月中药材到货明细表,跟踪各供应商发货情况,对生产急需品种提前与中标供应商联系,通知提前将该品种发货;仓储部根据采购四联单进行接收,并向化验室申请检验,在没有接到特殊通知,来料数量超出采购计划15%的,仓储部有权拒收;对到货中药材及时登记,确保按时到货,到货数量与计划数量相符,认真关注物料质量情况。 9 合格物料质量部应在3日之内出具合格中药材检验报告单,异常物料,质检部先与我部门协调处理,并提供物料异常情况处理单;我部门在接到通知后及时电话通知供应商退货、补货,必要时以传真形式将物料异常情况处理单传给供应商,要求补货供应商在7日之内将物料按计划量补齐,15日内将退货物料运出我公司;继续跟踪补货物料的质量情况,尽量避免不合格现象再次发生。 10 在收到质量部合格中药材检验报告书后,根据报告书的处理意见,通知所属供应商开具增值税发票,水分超标的按百分比扣除到货数量,杂质超标的根据百分比

中药饮片生产工艺

第一章中药饮片简介 1.1 中药材 1.1.1中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物(除人工制品和鲜品外)通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1.1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量,必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区,无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 3、选择适当的加工方法,如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护,做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。 1.2中药饮片 1.2.1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制

和炮制三大工序,制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要,只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 1、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。s 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后,粉碎成40目左右的颗粒(籽类除外),然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎,因颗粒度小,表面积大,提高了有效成分的溶出率和溶出度,各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 3、中药颗粒饮片 中药颗粒饮片即将单味中药饮片经提取、浓缩、干燥、制成颗粒,按一般处方用量装成几种不同重量规格的塑袋,供配方用。其产品质量均一、稳定、可控、体积小、溶出快,可直接冲服,便于贮存和运输。

中药饮片采购制度

中药饮片采购制度 1、采购中药饮片严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》的规定执行。 2、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据保管提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》、《药品经营许可证》、《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次还必须与原件对照)等相关资料,及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》,所提供的所有资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档保存以备查。 5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合同”和“廉政协议”,供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药品。 6、所购中药饮片应有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、药品生产许可证号,实施批准文号管理的中药饮片。还应当验证注册证书并将复印件存档备查。每批中药饮片还需提供质量检验报告。 7、中药饮片的购进坚持“按需进货,择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性。做到供应及时,合理使用。 8、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 9、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 10、每年应当对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 11、采购流程: 保管员提出计划采购员拟定采购计划科主任审查主管院长审批采购员按批准采购。

医院中药饮片采购、保管、验收制度

中药饮片采购制度 为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》制定本制度。 一、采购中药饮片,由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。 二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料,并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP 证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。 三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”,协议中明确质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。 五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。

六、采购药品必须执行质量验收制度,如发现药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。 八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。 九、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 十、中药饮片购进调出必须建立真实完整的出入库记录,如实反映药品进出情况,严禁弄虚作假。 十一、强化饮片采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收、付款三分离制度。院领导会组织有关人员定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。 十二、在饮片采购中,严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”、自觉接受院内外群众监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理。 十三、中药饮片采购流程:保管员制定计划→科主任审查→主管院长审核→院长批准→采购员按批准采购。

30171半枝莲饮片生产工艺规程

江西臻药堂药业股份有限公司 1.产品概述 1.1 品名:半枝莲,成品代码CP30171。 1.2 性状:本品呈不规则的段。气微,味微苦。 1.3 性味与归经:辛、苦,寒。归肺、肝、肾经。 1.4 功能主治:清热解毒,化瘀利尿。用于疔疮肿毒,咽喉肿痛,跌扑伤痛,水肿,黄疸,蛇虫咬伤。 1.5 用法用量:15~30g。 1.6规格与包装规格:1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存:置干燥处。 2.处方依据及制法 2.1 依据:《中国药典》2015年版一部; 《江西中药炮制规范》(2008年版)。 2.2 处方 半枝莲 2.3 批量 每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材,除去杂质。切段,干燥。

3.生产工艺流程图 4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。 4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。 4.1.1.4生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7应有岗位所需生产记录(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领(配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、检验报告书(检验单号)等,应准确无误。 4.1.2.2检查物料外包装或容器,应完好、清洁、物料无污染,并称量、复核。

中药饮片的管理制度

. 中药饮片管理制度 1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。 2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。 4、购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 5、医疗机构购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。 6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。 7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。 8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,

采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。 专业资料Word . 9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。 10、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。 中药饮片采购制度及流程 1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规》及医院的相关规定执行。 2、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据保管提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。 首营企业还必须与原件对照,填写首营企业审批表和首营品种审批表

中药饮片厂各部门流程

采购部 采购品种:原药材、半成品、饮片(购进)、辅料及包材, 采购来源:医药公司、个体商户、药农 采购流程:销售情况→生产计划一采购计划一货价分析→确定供应商→采购目录→仓库、生产 质控点:1、品种、规格、数量 2、等级 3、价格 4、不合格品及时处理(退货、换货) 仓储部 一、购进入库 入库品种:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材) 入库来源:医药公司、个体商户、药农、生产部 入库流程:核对入库单一通知质量部→核对实物→采购部、生产部 质控点: 1、重点核查品名规格等级、数量、质量【原药材、半成品、饮片【购进、生产、辅料】 2、重点核查规格、数量、质量【包材】 3、不合格品种及时反馈采购部 二、日常养护,

养护范围:原药材、半成品、饮片(购进、生产、辅料及包材)操作流程: 1、定期对所有库存进行质量检查及库存盘点 2、针对易霉变、虫蛀、走油不定期检查处理 3、对购进时水分超标者及时摊晾、翻晒 质控点: 1、养护周期要根据季节及药材特性合理制定 2、养护操作要科学合理 三、产品出库 出库品种:原药材、半成品、辅料及包材、饮片 出库去向:生产部、销售部 操作流程:1、核对生产指令单、领料单、产品出库单 2、根据单据发放物料或饮片,必须双人复核 3、及时整理填写记录 质控点: 1、单据有效性 2、先进先出,近效先出,不易保存者先出 3、物料发放准确 4、记录填写完整准确 四、退货入库 入库品种:饮片

入库来源:销售退货 入库流程:核对退货单一通知质量部一核对实物→填写退货记录质控点: 1、单据有效性 2、退货是否存在质量问题,影不影响再次销售 3、正确填写退库记录 质量部 一、质量控制部(QC) 职责范围: 1、供应商审核与定点 2、采购计划的审核 3、所采购物料的初检、质量检验、日常检查 4、中间品质量检查 5、成品质量检验及放行 6、退货质量检验 操作流程: 1、及时接收检验申请单 2、及时填写取样单并及时取样留样 3、尽快完成检验项目并出具检验报告书 4、及时发放检验报告书及放行证。

中药饮片生产工艺设计

第一章中药饮片简介 1.1 中药材 1.1.1 中药材的定义 中药材是指在中医药基础理论指导下,对天然来源的动、植、矿物(除人工制品和鲜品外)通过采捕收集、加工干燥、包装贮藏等工序制成一定规格的药材,通称为中药材。 1.1.2 中药材质量的控制关键 为了保证中药饮片的质量,必须首先保证原料药材的质量。中药材质量的控制关键如下。 1、选择道地产区,无污染和品质优良的道地药材(最好从建立GAP基地的供应商购进药材)。 2、选择适当的采集、捕捉季节、生长年限,并采用适当的方法得到品质优良的药材。 3、选择适当的加工方法,如切、洗、煮、蒸、干燥、分档等不同方式进行产地加工,保证规格、性状、干燥状态品质优良。 4、选择适宜的包装、贮藏和养护,做好防虫、防潮、防霉变等,保持品质稳定。

1.2 中药饮片 1.2.1 中药饮片的定义 中药饮片是在中医药基础理论指导下,将中药材通过净选、切制和炮制三大工序,制成一定规格的成品。其中属于“把子货”的药材都得切制成一定形态的薄片(或颗粒)。所以经过加工炮制的中药材通称为“中药饮片”。为了适应中医处方调配、成药调配以及中医临床诊疗的需要,中药饮片的质量至关重要,只有保证中药饮片的质量才能保证中医用药的安全和有效。 1.2.2 中药饮片的分类 1、传统饮片 传统饮片是指中药材通过净制、浸润、炮制、切制、干燥等工序加工后的成品。根据《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)和目前各省市饮片炮制规范中传统饮片的类型有薄片、厚片、直片(顺片)、斜片、丝、块、段或节等。s 2、包煎饮片 包煎饮片即将中药材通过炮制后,粉碎成40目左右的颗粒(籽类除外),然后按一般处方用量装成几种不同重量规格的布袋或纤维袋,供配方用。其可直接带包煎,因颗粒度小,表面积大,提高了有效成分的溶出率和溶出度,各批产品质量稳定,重现性好。亦有粉状制成袋泡茶包装形式直接用开水冲泡服用的。 3、中药颗粒饮片

中药饮片管理制度流程

中药饮片使用管理制度 第一条为加强医院管理,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国》及其《实施条例》等法律、的有关规定,制定本规范。 第二条本规范适用于各级各类医院中药的采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。 第三条按照管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂等,必须符合《品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》和《》等的有关规定。第四条县级以上卫生、管理部门负责本内医院的中药饮片管理工作。第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。 第六条中药饮片管理应当以为核心,制定严格的,实行。 第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的委员会监督指导,药学部门主管,中药房主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《药事管理办法》的规定。应当设专人负责。 第八条直接从事中药饮片技术工作的,应当是专业技术人员。应当至少配备一名副主任以上专业技术人员,二级医院应当至少配备一名以上专业技术人员,一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员。 第九条负责中药饮片验收的,在二级以上医院应当是具有中级以上和饮片鉴别经验的人员;在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员。 第十条负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业技术人员。 第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责,具体操作人员应当经过相应的。 第十二条尚未评定级别的医院,按照床位规模执行相应级别医院的人员要求。

第十三条医院应当建立健全中药饮片。 采购中药饮片,由人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 第十五条医院采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品》、《营业执照》和销售人员的、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进国家实行管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。 第十六条医院与中药饮片供应单位应当签订“”。 第十七条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。 第十八条医院对所购的中药饮片,应当按照国家和省、自治区、药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,验收不合格的不得入库。 第十九条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当委托国家认定的药检部门进行鉴定。 第二十条有条件的医院,可以设置中药饮片检验室、标本室,并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检验方法。 第购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。 购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。 发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。 第二十二条中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积,具备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

中药饮片采购制度

中药饮片采购制度 第一条购进中药饮片必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国产品质量法》,严格遵守国家有关药品采购的政策法规,依法购进。 第二条购进中药饮片坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 第三条购进中药饮片坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重饮片购进时的时效性和合理性。做到供应及时,合理使用。 第四条采购中药饮片,由仓库管理人员依据库存与本单位临床用药情况提出采购计划,采购员根据仓库管理人员提出计划拟定计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。 第五条购进中药饮片时,必须向供货单位索取以下资料并审核合格后归档保存以备查: (1)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《税务登记证》副本复印件。

(2)企业法人代表人签字、盖章的销售人员“授权委托书”,委托授权书必须有委托事项、委托时限、委托人身份证、委托地区、委托时间等内容。 (3)加盖供货单位原印章的销售人员身份证复印件。 (4)每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品质量保证协议书”供应单位保证所供药品是合法,质量合格的药品。 第六条购进进口药品时,除应向供货单位索取第五条所规定资料外,还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的以下资料: (1)《进口中药材许可证》、《进口中药材批件》复印件; (2)《进口中药材检验报告书》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口中药材通关单》复印件; 第七条购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 第八条购进中药饮片必须有包装,中药饮片包装上应有生产企业、品名、产地、产品批号、生产日期、合格标字,的中药饮片。 第九条该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。 第十条每年对供应单位供应的中药饮片质量进行评

中药饮片采购管理规章制度

奎东农场医院中药饮片采购制度 为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《医院中药饮片管理规范》,结合我院实际,制定本制度。 一、采购中药饮片,由中医师依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本单位主管中药饮片工作负责人确定后,报分管院长审核,经院长批准签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。 二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP ffi书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料,并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。 三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”,协议中明确质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。 五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。 六、采购药品必须执行质量验收制度,如发现药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。

90032制天南星饮片生产工艺规程

1.产品概述 品名:制天南星,成品代码 CP90032 性状:本品呈类圆形或不规则形的薄片。黄色或淡棕色,质脆易碎,断面角质状。气微,味涩,微 1.4功能与主治:燥湿化痰,祛风止痉,散结消肿。用于顽痰咳嗽,风痰眩晕,中风痰壅,口眼埚斜, 半身不遂,癞痫,惊风,破伤风;外用治痈肿,蛇虫咬伤。 1.5用法用量:3? 9g 。 1.6规格与包装规格:1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存:置通风干燥处,防霉、防蛀。 2.处方依据及制法 《江西中药炮制规范》(2008年版)。 天南星白矶生姜 每批按100kg 进行换算物料消耗定额。 1.2 1.3 性味与归经:苦、辛,温;有毒。归肺、肝、脾经。 2.1 依据:《中国药典》2015年版一部; 2.2 处方 2.3 批量 2.4 制法 取原药材,除去杂质。洗净、蒸制、干燥、切薄片。 3.生产工艺流程图 第1页共11页

应有岗位所需生产记录(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工 序操作记录等空白表 格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9 上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领(配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、检验报告书(检验单号)等,应准 确无误。 4.1.2.2检查物料外包装或容器,应完好、清洁、物料无污染,并称量、复核。 4.1.3现场检查 4.1.3.1检查生产场所清洁、卫生、应符合该区卫生要求,有清场合格证。 4.饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编 号及检验单号、投料量等。 4.1.1.2 中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。 4.1.1.3 生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。 4.1.1.4 生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5 使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6 容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7

中药饮片的管理制度

中药饮片管理制度 1、为加强中药饮片管理,体现中药治病特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。 2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。 4、购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等容。票据和购进记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。 5、医疗机构购进的中药饮片应有包装,包装必须印有或者贴有标签,包装不符合规定要求的,不得购进和使用,实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。 6、验收中药饮片应符合规定,对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。如发现有质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。 7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则,不合格饮片一律不得出库。 8、在库中药饮片应定期进行养护,根据药品特性及季节变化特点,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。

9、中药饮片装斗前应进行质量复核,不得错斗、串斗。饮片斗前应写正名正字。 10、配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。 中药饮片采购制度及流程 1、采购中药饮片必须严格按《药品管理法》、《药品经营质量管理规》及医院的相关规定执行。 2、保管员根据库存与临床用药情况提出采购计划,采购员根据保管提出计划拟定采购计划,报药剂科负责人审核后交主管院长审批后,采购员从已备案合法的供应单位购进中药饮片。 3、购进中药饮片必须坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法、合格的中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。 4、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》《药品经营许可证》《GSP证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件。 首营企业还必须与原件对照,填写首营企业审批表和首营品种审批表以及产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GSP 证书》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件,所提供的所有资料均需加盖公司原印章,审查合格后归档保存以备查。 5、每年与中药饮片供应单位签订明确质量条款的“药品采购合

麸炒白术饮片生产工艺规程

江西臻药堂药业股份有限公司 1. 产品概述 1.1 品名:麸炒白术,成品代码CP10402。 1.2 性状: 本品呈不规则的厚片。表面黄棕色,偶见焦斑。略有焦香气,味甘、微辛,嚼之略带黏性。1.3 性味与归经:苦、甘,温。归脾、胃经。 1.4 功能主治:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎。用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。 1.5 用法用量:6~12g。 1.6 规格与包装规格:厚片、1kg/ 包、2kg/ 包、5kg/ 包。 1.7 贮存:置阴凉干燥处,防蛀。 2. 处方依据及制法 2.1 依据:《中国药典》2015 年版一部; 《江西中药炮制规范》(2008 年版)。 2.2 处方 白术蜂蜜麦麸 2.3 批量 每批按100kg 进行换算物料消耗定额。 2.4 制法 取原药材,除去杂质。润透,切厚片,干燥,炒制。

3. 生产工艺流程图 4. 饮片批过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1 生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1 中药饮片批生产指令明确了饮片批品名、批号、生产批量、炮制加工基本流程、原药材进厂编号及检验单号、投料量等。 4.1.1.2 中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装规格、包装批量、包材用量等。 4.1.1.3 生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序等相关文件。 4.1.1.4 生产场所应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5 使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6 容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7 应有岗位所需生产记录(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单、工序操作记录等空白表格。 4.1.1.8 其他有关执行文件。 4.1.1.9 上述文件均应为现行文件。 4.1.2 物料准备 4.1.2 所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1 核对领(配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、检验报告书(检验单号)等,应准确无误。

炮姜饮片生产工艺规程

1.产品概述 1.1 品名:炮姜,成品代码CP10042。 1.2 性状:本品呈不规则膨胀的块状,具指状分枝。质轻泡,气香、特异,味微辛、辣。 1.3 性味与归经:辛,热。归脾、胃、肾经。 1.4功能与主治:温经止血,温中止痛。用于阳虚失血,吐衄崩漏,脾胃虚寒,腹痛吐泻。 1.5 用法用量:3?9g。 1.6规格与包装规格:1kg/包、2kg/包、5kg/包。 1.7贮存:置阴凉干燥处,防蛀。 2.处方依据及制法 2.1 依据:《中国药典》2015年版一部; 《江西中药炮制规范》(2008年版)。 2.2 处方 干姜 2.3 批量 每批按100kg进行换算物料消耗定额。 2.4制法 取原药材,砂烫。

3.生产工艺流程图 4.饮片生产过程、工艺条件及质量风险控制点和风险控制措施 4.1生产准备 4.1.1 文件准备 4.1.1.1中药饮片批生产指令明确了饮片批品种名称、批号、生产批量、检验单号、投料量等。 4.1.1.2中药饮片批包装指令明确了包装品种名称、规格、批号、包装批量、包装用量等。 4.1.1.3生产品种应有质量标准、工艺规程、岗位标准操作程序。 4.1.1.4生产地点应有卫生要求的文件规定和卫生清洁标准操作程序。 4.1.1.5使用设备应有相应的设备操作、维护保养、清洁标准操作程序。 4.1.1.6容器具清洁应有相应的标准操作程序。 4.1.1.7应有岗位所需生产记录(含清场),工序运行状态标志、设备运行状态标志、物料领料单等空白表格。 4.1.1.8其他有关执行文件。 4.1.1.9上述文件均应为现行文件。 4.1.2物料准备 4.1.2所用物料与中药饮片批生产指令或中药饮片批包装指令或工艺规程相符。 4.1.2.1核对领(配)料单或物料标签等内容,如物料名称、批号、合格证或检验报告书(检验单号)等,应准确无误。 4.1.2.2检查物料外包装或容器,应完好、清洁、物料无污染,并称量、复核。

中药饮片工艺流程图

中药饮片生产工艺流程图

中药材净选过程工艺流程图 质量控制要点: 1、挑选整理:除去杂质、非入药部位和变质失效者。 2、挑选整理方法:拣选、风选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、搽、碾串等 方法, 3、各类药材采取的方法: 根及根茎类:拣选、剪、切、刮、剔除、刷等方法;种子果实类:风选、筛选、碾串等方法;全草类:拣选、剪等方法;花叶类:拣选、剪、切等方法;皮类(茎皮及根皮):拣选、剪、切、剔除、搽、刷等方法;藤(茎)木类:切、刮、剪等方法;树脂类:拣选、剔除、刮等方法;菌藻类:拣选、刷、刮等方法;动物类:剪、切、刮、搽、刷等方法;矿物类:剔除、刮、搽碾、串等方法 4、洗药:洗涤至无泥沙、无其它杂质为止 5、质量要求:经挑选整理后的药材必须分档加工,无伪品,无虫蛀、霉变、走油变色,无杂质。 质量指标: 1、根、根茎、藤木、叶、花、皮类,泥砂和非药用部位等杂质不得超过2%。 2、果实、种子类,泥砂和非药用部位等杂质不得超过3%。 3、全草类,不允许有非药用部位,泥砂等杂质不得超过3%。 4、动物类,附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2%, 5、矿物类,夹石、非药用部位等杂质不得超过2%, 6、菌藻类,杂质不得超过3%。 7、树脂类,杂质不得超过3%。 8、需去毛、刺的药材,其未去净茸毛和硬刺的药材不得超过1%。 检查方法: 取定量样品,过二号或三号筛筛净灰屑,拣出非药用部位等杂质,合并称重计算。

中药材软化(水处理)过程生产工艺流程图 1、分档:中药材在水处理过程中,应按大小、粗细、软硬程度等分别处理,注意掌握气温、水量、时间等条件。除必须浸泡者外,一般都应坚持“少泡对润”、“药透汁尽”的原则。 2水处理方法:喷淋、淘洗、浸泡、漂洗、润渍等方法 根及根茎类:质地较硬的根及根茎类药材多采用淘洗、浸泡、漂洗等方法;质地软的根及根茎类药材多采用喷淋、润渍等方法;种子果实类:喷淋、淘洗等方法;全草类:喷淋、淘洗等方法;叶类:喷淋、淘洗等方法;皮类(茎皮及根皮):喷淋、淘洗等方法;藤(茎)木类:浸泡、漂洗、润渍等方法;菌藻类:喷淋、略漂洗等方法,冬虫夏草不宜用液体处理;动物类:漂洗、浸泡、润渍等方法。 3、蒸煮软化:部份药材与水接触易发生有交成份的变化,不宜直接与冷水处理的药材。黄芩需沸水喷淋、蒸煮过到软化程度。 质量要求:必须无泥沙等杂质,无伤水、腐败,无霉变异味,软硬均匀适度。 质量指标: 1、喷淋:经清水喷洒或喷淋的药材应略润或润透。未润透后水分过大的不得超过5%。 2、淘洗:经清水淘洗、冲洗或抢水洗的药材,不得伤水。水分过大和未透者不得超过5%。 3、浸泡:经清水或液体辅料浸泡的药材,应软硬适度,未泡透的不得超过5%,伤水的不得超过3%。 4、漂洗:经漂洗需去除腥味、咸味、毒性或需浸洗透心的药材,漂洗后应无或微有腥味、咸味,内无白心,有毒药材略有麻辣味,不得有霉变、腐烂、酸败。 5、润渍:经清水润过的药材,应软硬适度,不伤水、不酸败,润透程度一致。未润透的不得超过5%。 检查方法: 1、取定量样品,用下列方法拣出未润透和水分过大的药材,合并称重计算。 (1)刀劈:质地坚硬药材用刀劈开,内心应有潮湿痕迹。 (2)指掐:团块状药材用指甲应能掐入药材表体。 (3)穿刺法(针刺法):用钢针穿刺药材中心应无坚硬感。 (4)弯曲:长条形药材用手弯曲应曲而不折断。 (5)口尝:口尝断面应无异味。 (6)鼻闻:应有该药材特有气味,无异味。 2、表面泥土较重的药材,取定量样品置清水中淘(冲)洗,洗水不得有明显的沉积物。

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