事故应急处理操作规程标准范本

操作规程编号：LX-FS-A73816 事故应急处理操作规程标准范本

In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior

Can Reach The Specified Standards

编写：_________________________

审批：_________________________

时间：________年_____月_____日

A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

事故应急处理操作规程标准范本

使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。

1、事故发生时，现场工作人员应及时向班长、调度报告，并采取果断处理措施，切断危险源。

2、班长、调度在接到应急处理信息后，及时向部门领导及职能部门报告并按事故处理措施对事故进行处理。

3、处理泄漏事故时，处理人员首先用水枪掩护，穿戴好防护服，隔绝式空气面具，采取围堤、堵截、稀释、覆盖、收容、废弃等方法处理泄漏物，严禁单人独立行动，要有监护人监护。

4、如有人员中毒或受伤，应迅速将中毒或受伤人员带离现场，按中毒、受伤的性质对其进行现场处

理，重者送医院就医。

5、发生火灾，迅速查明原因，正确选择适用的灭火剂和灭火方法进行灭火，火灾扑灭后仍要派人监护现场，以消灭余火。

6、发生爆炸事故，除及时报告相关部门和领导外操作人员视情况采取局部或全厂停车处理，对受威胁的危险物采取及时转移，抑爆、泄压等措施。

7、发现重大事故或需外部援助的，应及时向上级公安、消防、安监、政府、友邻等部门发出请求援助，启动危险化学品事故应急救援预案。

请在该处输入组织/单位名称

Please Enter The Name Of Organization / Organization Here

双氧水操作规程

双氧水操作规程2015年7月

责任制一、岗位责任制 1、岗位操作人员受本班班长领导。上级有关操作指示，通过班长下达到岗位，对于违章指挥，操作人员有权拒绝执行，并上报有关领导。 2、岗位操作人员要认真执行操作规程，严格控制各项工艺指标，确保优质、高产、低耗、安全运行。发现问题及时处理，遇到紧急情况可先处理问题，后汇报。 3、岗位操作人员要掌握操作技术、事故处理，懂得主要设备的原理、构造，性能。 4、岗位操作人员要管好、用好本岗位所属设备。对有故障的设备有权要求检修和倒换。 5、遵守劳动纪律，不得擅自离岗。有事必须经班长和车间值班干部同意，把工作妥善交给接替人员后，方可离岗。 6、认真贯彻执行各项规章制度，认真填写操作报表和岗位记录，字体仿宋化、数据准确无误。 7、岗位和操作室的卫生要班班打扫，做到地面、墙壁、门窗、玻璃净，设备、管道净。二、质量责任制 1、牢固树立“质量第一”的思想，严格执行工艺技术规程，严格按技术标准、工作标准和质量标准办事，对本岗位的产品质量和工作质量负责。 2、认真学习和掌握全面质量管理知识，不断增强质量意识，积极参加群众性小组活动，促进产品质量和工作质量的提高。 3、严格遵守工艺纪律和岗位责任制，认真做好原始记录，对各种报表记录做到规范化、标准化、数据准确无误。 4、严格执行检查制度，加强质量监督，经常开展自检、互检和专检，认真填写检查记录，做到数据准确、齐全、无涂改。 5、熟悉质量标准，努力完成质量考核指标。 6、及时掌握质量动态，认真处理生产中的质量问题，做好质量信息传递工作，对信息传递的及时和准确负责。

三、安全、环保生产责任制 1、认真贯彻执行国家的法规、法令。经常对职工进行安全生产和安全技术的教育，牢固树立“安全第一、预防为主、综合治理”的思想。 2、定期组织安全检查，及时交流安全生产经验，坚持安全活动日，严格遵守有关条款和对事故坚持“四不放过”的原则。 3、自觉遵守各项规章制度，严格执行工艺指标，坚守岗位，精心操作。按时巡回检查，发现异常情况要及时查找原因，及时处理，并向班长或有关领导汇报。发生事故要及时处理，防止事故扩大，并及时向领导汇报。 4、严格各项规章制度，杜绝违章指挥和违章作业，每个职工有权拒绝违章作业命令，并有权制止他人违章作业。 5、未经岗位操作人员同意，严禁他人动用岗位的一切设施。检修必须持检修任务书，无证不交，不验收视为不备用，未做到工完料尽不签字。 6、搞好岗位卫生，改善劳动条件，重视环境保护，上岗必须按公司规定着装。 7、加强防护、防火知识学习，防护、防火器材、设施齐全，懂原理，会使用。加强要害部位的安全保卫工作，防止被人破坏。 8、严格执行持证上岗制度，杜绝无证上岗。 9、安全组织健全，安全生产措施落实，安全用具齐全。 10、强化环保意识，认真学习，严格控制各项工艺指标，不断提高操作水平和处理事故的应变能力，确保各类污染物达标排放稳定运行。 11、严格执行操作规程及安全生产环保的各项规章制度。 12、严格执行设备管理制度，负责设备的维护、保养和现场管理，加强对静动密封点的管理，消除跑、冒、滴、漏。 13、配合上级有关部门做好环境污染事故的抢险、救援和事故的调查取证工作。四、交接班制度 1、交接班制是上下班之间进行交接，保证生产连续稳定运行的制度。交接班必须严肃认真的按交接班标准认真执行。要求做到“十交”、“五不接”，“十交”：交任务、交指标、交原料、交操作和提示、交质量、交设备、交问题和经验、交工具、交记录、交安全和卫生。“五不接”：设备润滑不好不接、操作情况交不清不接、工具不全不接、记录不全不接、卫生不好不接。

GMP偏差处理管理规程

GMP偏差处理管理规程 1.目的：建立一个偏差处理的管理规程。建立生产过程偏差处理规定，以规范偏差的处理，在对偏差作出正确处理的前提下，保证产品质量。 2.范围：适用于本公司所有可能影响产品质量的偏差处理。 3.职责：质量管理部、生产计划部、设备工程部、物流管理部、销售部等对本规程的实施负责。 4.内容： 4.1.偏差定义：偏差是指任何相对于已生效的GMP文件的偏离。其中GMP文件包括：生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程。 4.2.偏差分类：根据偏差的严重程度不同可分为微小偏差、一般偏差和重大偏差三类。 4.2.1.微小偏差是指发现后可以采取措施立即予以纠正、现场整改，无需深入调查即可确认对产品质量无实际和潜在影响的偏差。例如：生产前发现所领物料与生产不符且未进行进一步生产既采取退库；生产中由于设备不稳定、调试导致的物料补领等。 4.2.2.一般偏差是指可能对产品质量造成可挽回的实际和潜在影响的偏差。即在偏差出现后，需对产生的原因调查清楚，采取恰当的纠正和预防措施才能继续生产，并保证生产出的产品符合质量标准且无潜在质量风险。例如：设备故障、损坏、清场不合格等。 4.2.3.重大偏差指已经或可能对产品质量造成不可挽回的实际和潜在影响的偏差。偏差出现后，已明显对产品质量产生了影响，需对其重新处理或销毁处理等或者当时没有发现产品的质量发生变化，但产品质量在贮藏过程中可能存在隐患，对该产品进行重点留样及稳定性考察并可能采取产品召回等。例如：关键参数偏离、测试结果未达到质量标准或超过警戒水平、混药、混批、包装材料混淆等。 4.3.偏差的处理方式：根据偏差的严重程度不同偏差的处理方式也不相同。 4.3.1.微小偏差的处理方式：微小偏差主要由发现人员采取应急措施并汇报工艺员（现场管理员）和现场QA，工艺员（现场管理员）负责对应急措施进行复核并对产生原因进行调查、提出纠正和预防措施。现场QA对偏差的原因调查、处理措施和预防措施进行评估。偏差发现部门经理和质量部经理对处理的过程和结果进行审核。 4.3.2.一般偏差、重大偏差及现场QA无法确定的偏差的处理方式：由发现人员采取应急措施应急措施并汇报工艺员（现场管理员）和现场QA，工艺员（现场管理员）对现场应急措施进行复核和提出补充意见。现场QA对现象初步分析，不能确定是微小

双氧水配制岗位操作规程(2)

实施日期：编制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：相关部门复议并参照执行：综合部：日期：财务部：日期：供应部：日期：安全部：日期：发酵车间：日期：提取车间：日期：成品车间：日期：动力车间：日期：质检中心：日期：技术中心：日期：

文件修订记录

过氧化氢配制岗位操作规程一、目的为规范过氧化氢配制岗位人员操作，提高操作水平，增强产品质量意识。二、适用范围本规程适用于提取车间过氧化氢配制岗位操作人员。三、内容 3.1、过氧化氢卸车 3.1.1、提取车间材料员接到仓库部门通知后，与仓库工作人员确认相关信息，包括材料名称、规格、数量。 3.1.2、车间材料员引导运输车辆进入车间现场卸车区，车辆在卸车区内停稳、熄火、拉起手刹。 3.1.3、车间安全员检查驾驶人员三证（危险品运输证、驾驶证、从业资格证书），证件不全或过期的退货；第一次送货的车辆将上述证件复印留底交安全部存档。 3.1.4、通知质检部取样化验，化验合格后准备卸车，不合格作退货处理。 3.1.5、司机或押运员负责检查车体、吨桶以及车上的安全设施。 3.1.6、车间操作工、司机、押运员、仓库卸车员必须穿戴好防护用品，同时在场并准备好应急处置器材，随时准备处理意外情况。 3.1.7、检查无误后，仓库工作人员用叉车将吨桶卸入指定存放区。 3.1.8、卸车过程中车间操作工、司机、押运员、仓库人员要坚守现场，加强巡回检查，及时处理异常情况。卸车时要防止跑料。 3.1.9、物料卸完后，车间材料员与仓库人员确认数量。 3.2、过氧化氢储存 3.2.1、过氧化氢储存于阴凉、通风的车间存放区。 3.2.2、过氧化氢存放区远离火种、热源。 3.2.3、存放区温度不宜超过30℃，保持容器密封。 3.2.4、与易（可）燃物、还原剂、活性金属粉末等分开存放，切忌混储。 3.2.5、存放区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。 3.2.6、建立过氧化氢使用记录和台账。

偏差处理标准操作规程

目的：建立一个偏差处理的规程，以便有效识别并及时报告、记录、调查、处理偏差，控制偏差对产品质量的影响。范围：适用于任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程以及可能影响产品质量的设备异常等情况，包括生产全过程中的偏差和实验室偏差。责任人：生产部所有人员、物料部所有人员、质量管理部所有人员、生产副总经理、质量受权人。常见的未经批准私自进行偏差处理的情况。 2.3偏差调查应彻底，确保根本原因被识别和采取的纠正活动和纠正措施正确，并应当采取预防措施有效防止类似偏差的再次发生。 2.4在偏差的根本原因被识别和纠正活动被确定之前，相关产品不得放行。 2.5每年至少对偏差进行一次趋势分析，以推动公司产品质量和质量管理体系的持续改进。 3.偏差的分类：根据偏差的性质、偏差的范围大小、偏差对产品质量潜在影响的程度以及是否影响患者健康和影响注册文件等因素，将偏差分为关键偏差、中等偏差、微

小偏差。 3.1关键偏差：违反公司质量管理体系政策或国家法规，危机产品安全及产品形象，导致或可能导致产品质量受到某种程度的影响，以致产品整批报废或成品收回等后果。 3.2中等偏差：导致或可能导致产品质量受到某种程度的影响，造成返工、重新包装等后果。严重违反GMP及操作规程事件。 3.3微小偏差：不会影响产品质量，或临时性调整。 4.偏差的种类（以下仅为举例，包含但不仅限于）：因动在水系统中发生影响产水质量的错误行为。 4.12检验及预防维修：设备仪器校验不能按计划进行，或在校验过程中发现计量结果超出要求范围；预防维修未按计划准时进行或在预防维修中发现设备关键部位问题影响已生产产品质量的情况。 4.13包装缺陷：包装设计印刷缺陷。 4.14客户投诉：涉及生产过程控制及产品质量的投诉。 4.15文件记录缺陷：使用过期文件；记录不规范；文件丢失等。 4.16未按规程执行：违反批准的规程、生产指令。

偏差处理管理规程

【目的】规偏差处理流程，当公司生产经营活动中发生偏差时，正确报告、调查并处理，减少因偏差造成对产品质量的影响。【围】适用于公司生产经营活动中出现的各种偏差，实验室异常结果除外。【职责】 1质量保证部 1.1为偏差的管理部门，指定专人负责偏差的管理工作。负责组织相关部门对偏差进行分类、调查、批准纠正和预防措施、并对整改后的效果进行跟踪检查等日常管理工作； 1.2质量保证部主管负责对偏差进行审核，批准除重大偏差之外的偏差。 2偏差发生部门及时、如实向质量保证部报告偏差，初步评估偏差对生产批次和相关批次带来的质量风险，采取应急处理措施，配合质量保证部进行偏差调查及制订纠正预防措施并实施。 3其他相关部门配合质量保证部对偏差进行调查和评估，制订纠正预防措施并落实，并将重大偏差告知各自职责围的相关客户。 4各部门责任人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验法和操作规程，防止偏差的产生，且出现偏差后必须按程序上报。 5质量管理负责人确保所有偏差已经过调查并得到及时处理，批准重大偏差。【容】 1定义 1.1偏差：是对批准的指令或规定的标准的偏离。是指非计划的、不符合已建立的SOP、

工艺规程、法律法规文件、验证体系和测试法或其他标准的事件，该事件可能会影响生产物料/产品的质量、功效或安全性，也可能会影响用于生产、贮藏、产品分发，及法律法规符合性的、已验证的设备或工艺。 1.2偏差管理：是指对生产或检验过程中出现的或怀疑存在的可能会影响产品质量的偏差的处理程序。 2偏差的围当生产经营活动中出现下列情况之一时（举例但不仅限于以下容），可认为出现偏

过氧化氢(双氧水)安全技术说明书

双氧水安全技术周知卡一：成分/组成信息化学品名称：过氧化氢化学品英文名称：hydrogen peroxide化学品俗称：双氧水 CAS No.：7722-84-1 分子式：H2O2 分子量：34.01 有害物成分含量：过氧化氢，27.5% 35% CAS No.：7722-84-1 二：危险性概述危险性类别：强氧化性、有腐蚀性侵入途径：食入、皮肤接触健康危害：吸入本品蒸气或雾对呼吸道有强烈刺激性。眼直接接触液体可致不可逆损伤甚至失明。口服中毒出现腹痛、胸口痛、呼吸困难、呕吐、一时性运动和感觉障碍、体温升高等。个别病例出现视力障碍、癫痫样痉挛、轻瘫。长期接触本品可致接触性皮炎。燃爆危险：本品助燃，具强刺激性。环境危害：无三：急救措施皮肤接触：脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗。眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15 分钟。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：饮足量温水，催吐。就医。四：消防措施危险特性：爆炸性强氧化剂。过氧化氢本身不燃，但能与可燃物反应放出大量热量和氧气而引起着火爆炸。过氧化氢在pH 值为3.5～4.5 时最稳定，在碱性溶液中极易分解，在遇强光，特别是短波射线照射时也能发生分解。当加热到100℃以上时，开始急剧分解。它与许多有机物如糖、淀粉、醇类、石油产品等形成爆炸性混合物，在撞击、受热或电火花作用下能发生爆炸。过氧化氢与许多无机化合物或杂质接触后会迅速分解而导致爆炸，放出大量的热量、氧和水蒸气。大多数重金属（如铁、铜、银、铅、汞、锌、钴、镍、铬、锰等）及其氧化物和盐类都是活性催化剂，尘土、香烟灰、碳粉、铁锈等也能加速分解。浓度超过74％的过氧化氢，在具有适当的点火源或温度的密闭容器中，能产生气相爆炸。有害燃烧产物：本身不燃烧，分解助燃。灭火方法：消防人员必须穿全身防火防毒服，在上风向灭火。尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水保持火场容器冷却，直至灭火结束。处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中产生声音，必须马上撤离。灭火剂：水、雾状水、干粉、砂土。五：泄漏应急处理应急处理：迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防毒服。尽可能切断泄漏源。防止流入下水道、排洪沟等限制性空间。小量泄漏：用砂土、蛭石或其它惰性材料吸收。也可以用大量水冲洗，洗水稀释后放入废水系统。大量泄漏：构筑围堤或挖坑收容。喷雾状水冷却和稀释蒸汽、保护现场人员、把泄漏物稀释成不燃物。用泵转移至槽车或专用收集器内，回收或运至废物处理场所处置。

偏差处理管理规程

制药目的：规定产品生产全过程和各经营工作中出现偏差的处理程序及要求，以加强对偏差的反馈处理，促进生产和经营工作正常进行。范围：适用于公司物料、产品的接收、储存、生产、包装及分析过程中出现的任何偏差责任：质量部门对偏差进行审核、批准、评估及跟踪调查小组负责整理收集有关文件及记录，并对偏差进行调查和分析管理层确保需要立即采取的措施完成，为调查及措施跟踪提供足够、合格的资源内容： 1 术语或定义 1.1 偏差（Deviation）是指对批准的指令（生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程等）或规定的标准的偏离(ICHQ7a)。 2 具体管理程序内容 2.1 偏差处理人员的职责 2.1.1 所有职员接受偏差调查程序相关的培训课程。按照偏差调查管理规程规定的时限上报直接主管、质量部人员、质量受权人，不得私自隐瞒偏差或对偏差进行处理。 2.1.2 调查小组调查小组由来自技术支持部门、质量部、生产及工程部等的专家组成，以进行全面、及时的调查。

整理收集适用于调查的支持文件及记录。进行偏差分析。对有偏差的批次、设备、仪器或工艺进行影响性分析和并提出可行性方案。 2.1.3 质量部门负责对偏差报告和调查系统的管理。负责质量偏差管理文件，制定不同类型偏差处理规程及时限。在调查过程中与调查组长协作。对调查的范围和对产品影响性协调调查组进行再评估。批准采取的纠正措施，确保纠正措施符合法律法规要求。批准调查报告，包括批准继续使用受调查影响物料、设备、区域、工艺、程序的书面解释。审阅、评估调查延期完成的合理性。决定产品、系统、仪器设备的处置。审核和批准跟踪及预防措施报告。 2.1.4 管理层确保需要立即采取的措施完成，包括隔离整批或部分批次或停止生产操作。为调查及措施跟踪提供足够、合格的资源，包括调查人员和调查团队。质量受权人负责审阅批准主要偏差和重要偏差。 2.2 质保部偏差管理员负责编写《偏差处理单》偏差编号。 2.3 偏差识别 2.3.1 偏差的种类举例： A 中控缺陷：中控项目检查超出标准要求。 B 混淆：两种不同产品/同种不同批号的产品、或同种/同批号而不同包装/不同包装材料的产品混在一起。 C 外来异物：在原辅料、包装材料、成品或生产包装过程中发现的异物。

双氧水安全操作规程

……………………………………………………………最新资料推荐………………………………………………… 双氧水安全操作规程一、危险特性：由于双氧水具有强氧化性及腐蚀性，遇明火迅速加快燃烧；遇易燃物、有机物，撞击、摩擦、震动有燃烧爆炸的危险。长期接触本品可能致接触性皮炎，吸入本品蒸汽或雾对呼吸道有强烈的刺激性，眼睛直接接触可致不可逆的损伤甚至失明。二、安全操作规程 1、接触双氧水时应佩戴防护用具，操作人员工作时必须穿戴工作服、口罩、橡皮手套等劳保用品。 2、远离火种、热源，工作场所严禁吸烟，远离易燃、可燃物。 3、避免与还原剂、活性金属粉接触、搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。配备相应品种和数量的消费器材及泄漏应急处理设备，倒空的容器可能残留有害物。 4、在开泵前，先检查各连接点及管道、泵体有无泄漏，一切正常后，方可启动泵。 5、储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不宜超过30℃，保持容器密闭。与（可）燃物、还原剂、活性技术粉末等分开存放，切忌混储。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。三、应急防护及处置 1、皮肤接触：脱去被污染的衣着，用大量流动清水冲洗。 2、眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。 3、吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸畅通。如呼吸困难，给输氧；如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。 4、食入：饮足量温水，催吐，就医。 5、灭火方法：消防人员必须穿戴全身防火防毒服。尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水冷却火场容器，直至灭火结束。处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中产生声音，必须马上撤离。 6、灭火剂：水、雾状水、干粉、沙土。 7、泄漏处理：迅速撤离泄漏污染区域人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防酸碱工作服。尽可能切断泄漏源，防止进入下水道、排洪沟等限制性空间。唐山市致诚环保有限公司 2014-10-18

双氧水安全操作规程

双氧水安全操作规程一、目的由于双氧水遇明火极易燃烧爆炸，具有强氧化性及腐蚀性，遇易燃物、有机物会引起爆炸，撞击、摩擦、震动有燃烧爆炸的危险。长期接触本品可致接触性皮炎，吸入本品蒸汽或雾对呼吸道有强烈的刺激性，眼睛直接接触可致不可逆损伤甚至失明。为防止其对人体和环境造成的伤害，车间对操作人员进行定期培训并制定双氧水安全操作规程。二、范围适用于染整车间所有工序。三、安全操作规程 1、接触双氧水时应配戴防护用具，操作人员工作时必须穿戴工作服、口罩、橡皮手套等劳保用品。 2、远离火种、热源，工作场所严禁吸烟，远离易燃、可燃物。 3、避免与还原剂、活性金属粉末接触、搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。配备相应品种和数量的消费器材及泄漏应急处理设备，倒空的容器可能残留有害物。 4、储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不宜超过30℃，保持容器密封。与易（可）燃物、还原剂、活性金属粉末等分开存放，切忌混储。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。四、应急防护及处置 1、皮肤接触：脱去被污染的衣着，用大量流动清水冲洗。 2、眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗

至少15分钟。就医。 3、吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧；如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。 4、食入：饮足量温水，催吐，就医。 5、灭火方法：消防人员必须穿戴全身防火防毒服。尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水冷却火场容器，直至灭火结束。处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中产生声音，必须马上撤离。灭火剂：水、雾状水、干粉、砂土。 6、泄漏处理：迅速撤离泄漏污染区人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防酸碱工作服。尽可能切断泄漏源，防止进入下水道、排洪沟等限制性空间。

偏差处理标准操作规程

偏差处理标准操作规程 XXXX药业有限公司文件名称文件编号 QA-S0P01027 偏差处理标准操作规程起草/修订人起草/修订日期年月日版本号 01 审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日起草 ? 修订 ? 颁发部门分发部门起草/修订依据《药品生产质量管理规范》2010版目的:建立一个偏差处理的规程，以便有效识别并及时报告、记录、调查、处理偏差，控制偏差对产品质量的影响。范围:适用于任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程以及可能影响产品质量的设备异常等情况，包括生产全过程中的偏差和实验室偏差。责任人:生产部所有人员、物料部所有人员、质量管理部所有人员、生产副总经理、质量受权人。内容: 1.定义: 1.1偏差:是指偏离已批准的程序(指导文件)或标准的任何情况。包括任何与产品质量有关的异常情况，如物料、产品检验结果超标;物料、产品存贮异常;设备故障;校验结果超标;环境监测结果超标;客户投诉等;以及与药品相关的法律法规或已批准的标准、规程、指令不相符的意外或偏离事件。 1.2紧急措施:本文所指的紧急措施是指为了不使偏差继续扩大或恶化的方法。常见的紧急措施包括:暂停生产、物料或产品隔离、物料或产品分小批、设备暂停使用、紧急避险及恢复正确状态(如工艺参数偏离后调整为规定指标范围内)等。

1.3纠正(本文亦表述为纠正行动、纠正活动):为消除已发现的不合格所采取的措施。如:降级、返工、销毁、重新包装、重新贴签等。 1.4纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的根源所采取的措施。 1.5预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 2.偏差处理原则: 2.1各部门负责人应确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准、检验方法和操作规程，防止偏差的产生。 2.2出现偏差必须立即报告并按偏差处理的程序进行，严禁隐瞒不报偏差及产生原因或未经批准私自进行偏差处理的情况。 2.3偏差调查应彻底，确保根本原因被识别和采取的纠正活动和纠正措施正确，并应当采取预防措施有效防止类似偏差的再次发生。 2.4在偏差的根本原因被识别和纠正活动被确定之前，相关产品不得放行。 2.5每年至少对偏差进行一次趋势分析，以推动公司产品质量和质量管理体系的持续改进。 3.偏差的分类:根据偏差的性质、偏差的范围大小、偏差对产品质量潜在影响的程度以及是否影响患者健康和影响注册文件等因素，将偏差分为关键偏差、中等偏差、微小偏差。 3.1关键偏差:违反公司质量管理体系政策或国家法规，危机产品安全及产品形象，导致或可能导致产品质量受到某种程度的影响，以致产品整批报废或成品收回等后果。 3.2中等偏差:导致或可能导致产品质量受到某种程度的影响，造成返工、重新包装等后果。严重违反GMP及操作规程事件。 3.3微小偏差:不会影响产品质量，或临时性调整。 4.偏差的种类(以下仅为举例，包含但不仅限于):

偏差处理规程Deviation-Procedure

1.目的为偏差的处理提供规范程序，使所有的偏差得到有效的调查和评估，适当的行动方案得到批准并实施。 2.范围适用于与原料、产品、工艺过程、程序、标准、厂房设施、环境控制、计量校准，以及与质量相关的涉及GMP和SOP执行的所有偏差。 3.定义 3.1偏差：任何与产品质量有关的异常情况，如：原料、产品检/化验结果超标、产品储存异常、设备故障、校验结果超标、环境监测结果超标、客户投诉等；以及与器械相关法律法规或已批准的标准、程序、指令不相符的意外/偏差事件。 3.2偏差的分级：严重（Critical）: 违反QMS质量方针或国家法规，危及产品安全及产品形象，导致或可能导致内/外在质量受到某种程度的影响，以致产品整批报废或成品收回等后果。重大（Major）: 导致或可能导致产品内/外在质量受到某种程度的影响，造成返工、回制等后果；严重违反GMP及SOP的事件。次要（Minor）：不会影响产品质量，或临时性调整。 3.3偏差的种类（举例）： 3.3.1检/化验结果超标：原料、中间品、成品过程检验/化验结果超出标准。 3.3.2IPC缺陷：中控项目检查超出标准要求。 3.3.3混淆：两种不同的产品/不同版本/同种不同批号的产品，或同种/同批而用不同的包材的产品混在一起。 3.3.4异物（有形）：在原辅料、包装材料、成品或生产包装过程中发现的异物。 3.3.5潜在的污染：如不能正确清除，可能导致产品的污染。 3.3.6过期的物料/设备：中间体/半成品超过程序规定的储存期限；使用了超出校验期的设备。 3.3.7设备故障/过程中断：因设备故障导致产品质量缺陷或潜在威胁，生产中断；因动力原因（停电、汽、气、水）导致流程中断。 3.3.8环境：与器械生产相关的空调系统、厂房设施的防尘捕尘设施、防止蚊虫和其它动物进入设施、照明设施的故障，以及洁净区尘埃粒子检测超限，生产车间人员、空气、地面、墙面环境监测环控指标超限、温湿度控制超限、压差超限等偏差事事件。

双氧水配制岗位操作规程

双氧水配制岗位操作规程 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】

文件修订记录过氧化氢配制岗位操作规程一、目的为规范过氧化氢配制岗位人员操作，提高操作水平，增强产品质量意识。二、适用范围本规程适用于提取车间过氧化氢配制岗位操作人员。三、内容、过氧化氢卸车、提取车间材料员接到仓库部门通知后，与仓库工作人员确认相关信息，包括材料名称、规格、数量。、车间材料员引导运输车辆进入车间现场卸车区，车辆在卸车区内停稳、熄火、拉起手刹。检查驾驶人员三证（危险品运输证、驾驶证、从业资格证书），证件不全或过期的退货；第一次送货的车辆将上述证件复印留底交安全部存档。通知质检部取样化验，化验合格后准备卸车，不合格作退货处理。司机或押运员负责检查车体、吨桶以及车上的安全设施。车间操作工、司机、押运员、仓库卸车员必须穿戴好防护用品，同时在场并准备好应急处置器材，随时准备处理意外情况。检查无误后，仓库工作人员用叉车将吨桶卸入指定存放区。卸车过程中车间操作工、司机、押运员、仓库人员要坚守现场，加强巡回检查，及时处理异常情况。卸车时要防止跑料。物料卸完后，车间材料员与仓库人员确认数量。、过氧化氢储存、过氧化氢储存于阴凉、通风的车间存放区。远离火种、热源。不宜超过30℃，保持容器密封。

硫酸.双氧水安全技术说明书.

化学品安全技术说明书第一部分：化学品及企业标志化学品中文名称：硫酸化学品俗名或商品名：化学品英文名称：sulfuric acid; 企业名称：地址：电子邮件地址：邮编：技术说明书编码：生效日期：企业应急电话(国家或地区代码)(区号)(电话号码)：传真号码(国家或地区代码)(区号)(电话号码)：国家应急电话：分子式：H2SO4 第二部分：成分/组成信息 √纯品混合物第三部分：危险品概述危险性类别：第8.1类酸性腐蚀品侵入途径：吸入、食入、经皮吸收。健康危害：对皮肤、粘膜等组织有强烈的刺激和腐蚀作用。蒸气或雾可引起结膜炎、结膜水肿、角膜混浊，以致失明；引起呼吸道刺激，重者发生呼吸困难和肺水肿；高浓度引起喉痉挛或声门水肿而窒息死亡。口服后引起消化道烧伤以致溃疡形成；严重者可能有胃穿孔、腹膜炎、肾损害、休克等。皮肤灼伤轻者出现红斑、重者形成溃疡，愈后癍痕收缩影响功能。溅入眼内可造成灼伤，甚至角膜穿孔、全眼炎以至失明。慢性影响：牙齿酸蚀症、慢性支气管炎、肺气肿和肺硬化。环境危害：对环境有危害，对水体和土壤可造成污染。燃爆危险：本品助燃，具强腐蚀性、强刺激性，可致人体灼伤。第四部分：急救措施皮肤接触：立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗至少15分钟。就医。眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。食入：用水漱口，给饮牛奶或蛋清。就医。第五部分：消防措施危险特征：遇水大量放热, 可发生沸溅。与易燃物（如苯）和可燃物（如糖、纤维素等）接触会发生剧烈反应，甚至引起燃烧。遇电石、高氯酸盐、雷酸盐、硝酸盐、苦味酸盐、金属粉末等猛烈反应，发生爆炸或燃烧。有强烈的腐蚀性和吸水性。

双氧水操作规程

储罐在使用时应注意：一.卸料前 1.保安和卸料操作工提前15分钟到达现场，保安做好警戒准备！戒严区域与卸料点60米！各通道口设专人把守，并禁止一切车辆、人员通行，禁止一切明火作业。操作工首先记录储罐液位指示仪的液位数据！做好卸料前的一切准备工作，如储罐卸压、氮气准备、棉纱准备、铜质扳手准备等！ 2.接到卸料操作工准备就绪通知后，警戒保安将信息传递到前门，由前门保安通知罐车进入园区直达卸料点。 3.充注工作由专业技术人员负责并统一指挥，由经专业培训的维修人员及操作工佩合进行，所有进入现场的工作人员槽车司机及现场以外的戒严人员等应绝对服从专业技术人员的指挥。 4.保安指挥罐车进入卸料平台，停车、熄火！ 5.配备有35KG干粉灭火器6个及足够的毛巾。做好泄漏应急措施：防护沙、棉纱等材料准备。 6.由专业人员检查各灭火器铅封良好，合格证在有效期内，检查参加充注人员未带火种及香烟等，所有参加充注人员必须穿防静电服、防静电鞋。 7.开始工作前由专业技术人员向所有参加充注的工作人员讲述整个充注工作流程及注意事项，并作好工作分工，泄料操作工用铜扳手拆卸进料封口，并将罐车出料关管与储罐进料口对接牢靠，保证无泄漏。 8.将罐区接地线与罐车接地装置连接正确并牢固完好！将现场用氮气软管引到卸料区备用。 9.遇雷电等恶劣天气禁止进行卸料！二、卸料中 1.接到指令，罐车阀门打开开始卸料。准备便携式手测环戊烷报警器，对整个充注过程进行测试检漏并设有专人监护，发现泄漏，随时准备关闭阀门，进行检修。 2.在卸料中，泄料操作工不得离开卸料阀门，随时做好应急准备，如发生泄漏立即关闭罐车出料阀门！ 3.保安立即处理泄漏环戊烷原料，少量泄漏：用氮气吹扫货用棉纱吸干饼置于接液盘内放导通风处挥发。大量泄漏：用专用容器转移至已准备好的空桶内，并迅速转移至指定存放区！ 4.在卸料时间50分钟后，泄料操作工随时注意罐车的压力变化。 5.在确认罐车内卸料完成时，关闭罐车上阀门。 6.注意控制柜超高料位90%是否报警，如报警立即停止卸料。

偏差、变更控制管理规程培训试题

2016年偏差、变更控制管理规程培训试题部门：姓名：分数：一、填空题（每空1.5分，共57分） 1.根据偏差管理的范围，偏差分为（）和（）两类。 2.实验室偏差指由于任何与检验过程相关的因素所引起的检验的结果偏差。包括（）、（）、（）、（）、（）等问题引起的偏差。 3.物料接收、储存、使用, 生产过程的设备运行、工艺参数、控制标准、公用系统运行、校验的任何异常或偏差，应立即报告给发现部门的（）和（）。当确认为偏差时，由偏差发现人员以（）的形式报告给（）。 4.各部门负责人应当确保所有人员正确执行（）（）（）和（），防止偏差的产生。 5.OOT警戒限度分为（）（）（）这三类。 6.企业应当建立偏差处理的（），规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的纠正措施，并有相应的（）。 7.对所有影响产品质量的（）均应遵照（）（）系统进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。 9.变更都应当评估其对产品( )的潜在影响。 10.判断变更所需的验证、额外的检验以及稳定性考察应当有( )的依据。 11.与产品质量有关的变更由（）提出后，应当经评估、制定实施计划并明确实施职责，最终由（）审核批准。变更实施应当有完整的（）。 12.变更范围对（）没有影响或影响甚微，（）的产品质量具有等效性，并且变更实施后不需要经过验证或确认、额外的检验、稳定性考察的变更。 13.变更实施记录应由（）保存。

14.改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。如果变更可能影响药品的（），则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行（）。 15.根据变更的性质、范围和对产品的质量潜在的影响程度以及变更是否影响注册、变更时限等，分为以下几类：（）、（）、涉及注册的变更、不涉及注册的内部变更、（）、（）二、简答题（共43分） 1.简述各类偏差审批流程（11分） 2.简述偏差、严重偏差的定义。（10分） 3.变更的定义？（10分） 4.变更申请《变更审批表》第一部分的内容？(12分)

过氧化氢的安全操作及危害

双氧水的安全操作及危害化学品中文名称：过氧化氢化学品俗名或商品名：双氧水化学品英文名称：hydrogen peroxide 分子式：H2O2 分子量：34 CAS：7722-84-1 危险类别：第5.1类化学类别：无机氧化物一、物化性质 1、物理特性过氧化氢是一种无色黏稠的液体，它的水溶液俗称双氧水。相对密度1.4067（25℃），熔点-0.41℃，沸点150.2℃，溶于水、醇、乙醚，不溶于石油醚。极不稳定，遇热、光、粗糙表面、重金属及其他杂质会引起分解，同时放出氧和热。具有较强的氧化性。在有酸存在下较稳定，有腐蚀性。 2、化学特性过氧化氢的分子结构：过氧化氢是含有极性键和非极性键的极性分子，其结构式为H—O—O—H，电子式为：H:O:O:H （1）H2O2是二元弱酸，具有酸性（2）氧化性

具有较强的氧化性H2O2＋ 2KI ＋ 2HCl ==== 2KCl ＋ I2＋H2O2 2Fe2+ ＋H2O2＋ 2H+ ==== 2Fe3+ ＋H2O2 H2O2+H2S ==== S↓+ 2H2O H2O2+ SO2==== H2SO4 注：在酸性条件下H2O2的还原产物为H2O，在中性或碱性条件其还原产物为氢氧化物。（3）还原性 2KMnO4＋ 5 H2O2＋ 3H2SO4==== 2MnSO4＋ K2SO4＋ 5O2↑＋8H2O H2O2＋Cl2＝2HCl ＋O2注：H2O2的氧化产物为O2（4）不稳定性过氧化氢在可以发生分解反应生成氧气和水（缓慢分解），在加热或者加入催化剂后能加快反应，催化剂有二氧化锰和硫酸铜等 2H2O2 =MnO2= 2H2O + O2↑ 2H2O2=△= 2H2O + O2↑ 二、危险性概述危险性类别：第5.1类氧化剂（腐蚀性液体） 1、人体危害（1）侵入途径：吸入、食入、经皮吸收。对眼睛、呼吸道和皮肤有刺激性。它的毒性主要是由它的活性氧化作用所引起

偏差处理管理规程

1 目的建立生产过程偏差管理规程，在保证产品质量的情况下，对偏差作出正确处理。 2 适用范围本规程适用于实验室偏差以外包括生产过程中一切偏差的处理。 3 责任人 3.1 全部员工 3.1.1 接收偏差调查程序相关的培训； 3.1.2 按照偏差调查程序规定的定时限上报直接主管、QA员、质量部经理、质量授权人，不得私自隐瞒偏差或对偏差进行处理。 3.2 QA员： 3.2.1 负责整理收集适用于调查的支持文件及记录； 3.2.2 负责质量偏差管理文件，制定不同类型偏差处理程序及时限。 3.3 调查小组： 3.3.1 调查小组由质量领导小组成员组成，负责偏差的调查； 3.3.2 进行偏差分析。对偏差的批次、设备、仪器、或工艺进行影响性分析并提出实施方案。 3.4 质量部经理： 3.3.1 负责对偏差报告和调查系统的管理； 3.4.2 负责组织调查小组对调查的范围和对产品影响性再评估； 3.4.3 审核和批准采取的纠正措施和预防措施跟踪报告，确保其符合法律法规的要求； 3.4.4 批准调查报告，包括批准继续使用受调查影响物料、设备、区域、工艺、程序的书面解释； 3.4.5 审阅、评估和批准调查延期完成的申请； 3.5 相关部门 3.5.1 配合调查小组进行偏差调查。 3.5.2 负责执行实施偏差处理措施的实施

3.6 质量授权人:负责最终批准主要偏差和重要偏差:。 4 内容 4.1 偏差偏差是指对批准的指令（生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程等）或质量标准的偏离，它包括药品生产的全过程中发生的任何偏离批准的规程、处方、质量标准、趋势、设备或参数的非计划性差异。 4.1.1物料平衡超出收率的合格范围。 4.1.2生产过程未按程序操作，时间、温度、压力等控制超出工艺规定范围。 4.1.3 生产过程时工艺条件发生偏移、变化。 4.1.4生产过程中设备突发异常，可能影响产品质量。 4.1.5生产环境条件发生偏离。 4.1.6 产品质量（含量、外观、工序加工）发生偏移。 4.1.7错误投料、跑料。 4.1.8生产中一切可能影响产品质量的异常。 4.2 偏差处理原则要求 4.2.1 所有可能参与调查的人员，包括从偏差事件的发现至文件保存的人员必须接受培训，明确偏差作用及处理程序； 4.2.2 根据事件的严重性，规定报告及调查的时间周期，并在周期内完成；向不同的管理层报告； 4.2.3 任何人员必须严格按照已批准的文件操作。出现偏差必须立即报告并按偏差处理程序进行处理。未经批准严禁对已批准的各种标准、规程、条件等进行任何变更。所有偏差必须不能影响最终产品的质量。保证最终产品安全、有效、均一，符合质量标准。 4.3 偏差产生的范围 4.3.1 文件的制定及执行偏差： ⑴文件规程、版本错误； ⑵文件缺失；

双氧水安全操作规程

双氧水安全操作规程一、危险特性：由于双氧水具有强氧化性及腐蚀性，遇明火迅速加快燃烧；遇易燃物、有机物，撞击、摩擦、震动有燃烧爆炸的危险。长期接触本品可能致接触性皮炎，吸入本品蒸汽或雾对呼吸道有强烈的刺激性，眼睛直接接触可致不可逆的损伤甚至失明。二、安全操作规程 1、接触双氧水时应佩戴防护用具，操作人员工作时必须穿戴工作服、口罩、橡皮手套等劳保用品。 2、远离火种、热源，工作场所严禁吸烟，远离易燃、可燃物。 3、避免与还原剂、活性金属粉接触、搬运时要轻装轻卸，防止包装及容器损坏。配备相应品种和数量的消费器材及泄漏应急处理设备，倒空的容器可能残留有害物。 4、在开泵前，先检查各连接点及管道、泵体有无泄漏，一切正常后，方可启动泵。 5、储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。库温不宜超过30C,保持容器密闭。与（可）燃物、还原剂、活性技术粉末等分开存放，切忌混储。储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。三、应急防护及处置 1、皮肤接触：脱去被污染的衣着，用大量流动清水冲洗。 2、眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。 3 、吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸畅通。如呼吸困难，给输氧；如呼吸停止，立即进行人工呼吸。就医。 4 、食入：饮足量温水，催吐，就医。 5 、灭火方法：消防人员必须穿戴全身防火防毒服。尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水冷却火场容器，直至灭火结束。处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中产生声音，必须马上撤离。 6、灭火剂：水、雾状水、干粉、沙土。 7、泄漏处理：迅速撤离泄漏污染区域人员至安全区，并进行隔离，严格限制出入。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防酸碱工作

双氧水安全生产岗位操作规程

目录 1、现场（外操）岗位操作规程 2、中控主要操作规程 3、制水、纯水岗位操作规程 4、蒸汽锅炉岗位操作规程 5、污水处理岗位操作规程 1、现场（外操）岗位操作规程

一、生产基本任务 1、稀品生产：主要是将三大溶液（工作液、氢化液、氧化液）通过泵加压、调节循环量后送到下个工序，同时调节各贮槽和分离器（罐）液位。负责氢化分离器、氧化液分离器、氢化液过滤器、保安过滤器、白土床过滤器、白土床等压力、温度、流量、液位调节。负责聚结过滤器、萃取塔视镜及界面、氧化塔温度、氢化塔进氢、工作液预热器、尾气处理机组等压力、温度、流量、液位调节。负责氧化尾气系统芳烃回收入其它所属生产操作。负责氧化塔排水、聚结除水器及各贮槽的排水排污。确保整个生产系统的安全、正常、稳定运行。同时，还负责配制工序的工作液洗涤、配制、磷酸配制、芳烃回收，设备导淋排污的工作液回收，产品罐区产品的调节和输送，污水外送及所属生产操作。 2、浓品生产：主要是负责浓品系统泵的运转巡检和调节泵的压力、流量，调节贮槽液位，浓品系统精馏塔、蒸发器、冷凝器的压力、温度、视镜流量调节，使之维持正常稳定，确保浓品生产系统的安全运行。 3、负责其它相关的安全、环保生产巡检、监控和操作。二、生产协调关系生产受中控岗位指挥、指导。三、职责范围与工作要求 1、生产操作

⑴严格贯彻执行岗位操作法、严格控制工艺指标，确保设备安全运转。 ⑵正确使用和维护本岗位所属设备和仪表，保证正确使用、维护，使之正常运行。 ⑶精心操作，认真检查和维护，及时联系要努力做到“三懂四会”－－懂设备的结构、性能原理以及故障的判断和排除；会操作、保养、维护和一般的修理。 ⑷在主控岗位的指导下，做好生产各项工作的操作和调节。 ⑸坚守岗位，不在无人代理的情况下擅自离开岗位。 ⑹负责做好设备检修前的安全交出工作和检修后的检查，验收工作；负责对学徒工和实习培训人员的培训工作，并对其操作和安全负全面责任。 ⑺正确及时记载操作记录和交接班记录。 2、巡回检查 ⑴按岗位巡检路线图，内容进行巡检。 ⑵马达温度、各轴瓦温度、机体温度、运转设备振动情况及运转声音是否正常。 ⑶油箱油位、油质情况。 ⑷再生液贮槽、氢化液贮槽、氢化塔、氢化液气分离段、氧化塔顶高位槽1＃、2＃闪蒸器等压力液位变化情况。 ⑸氧化残液排水、一、二次闪蒸冷凝器的排液，聚结除

双氧水操作规程标准版

*****职工技能鉴定培训系列教材双氧水生产工艺操作规程 *******股份有限公司编制

第一篇稀品生产工艺操作规程

第一章工艺原理 1.1工艺原理：本方法制取过氧化氢是以2—乙基蒽醌（EAQ）为载体，重芳烃及磷酸三辛酯（TOP）为混合溶剂，配制成具有一定比例的溶液（以下称工作液）。将该溶液与氢气一起通入装有钯触媒的氢化塔内，在一定压力和温度下进行氢化反应，得到相应的氢蒽醌（HEAQ）溶液（以下称氢化液）。氢化液在氧化塔内再被空气中的氧气氧化，溶液中的氢蒽醌恢复成蒽醌，同时生成过氧化氢。利用过氧化氢在水和工作液中溶解度的不同及工作液与水的密度差，用纯水萃取含有过氧化氢的工作液（以下称氧化液），得到过氧化氢的水溶液（俗称双氧水）。过氧化氢的水溶液经重芳烃净化处理及空气吹扫，即得到浓度为27.5%（wt）的过氧化氢产品。经水萃取后的工作液（以下称萃余液），经过沉降除水，并通过碳酸钾溶液中和其酸性及活性氧化铝再生后再回入氢化工序，继续循环用。在循环运转过程中，部分2—乙基蒽醌逐渐变成四氢-2-乙基蒽醌（H4EAQ），并积累于工作液中，后者亦为本过程的重要载体之一，它亦可反复被氢化、氧化，生成过氧化氢。一定量四氢-2-乙基蒽醌的存在，将有利于提高氢化反应速度和抑制其它副产物的生成。

1.2化学反应方程式 o O C 2H 5 H 2 C 2H 5 OH 2-乙基蒽醌（EAQ） 2-乙基氢蒽醌（HEAQ） 2-乙基四氢氢蒽醌（H 4HEAQ） 2-乙基蒽醌（EAQ） OH C 2H 5 3H 2 C 2H 5 O 氢化反应：氧化反应： C 2H 5 O 2 C 2H 5 2-乙基四氢蒽醌（EAQ） 2-乙基四氢氢蒽醌（H 4HEAQ）2-乙基氢蒽醌（HEAQ） 2-乙基蒽醌（EAQ） OH C 2H 5O 2 C 2H 5 O OH O H 2O 2 H 2O 2 o o o