北京大学临床研究方案撰写
北京大学临床研究方案撰写指南
研究方案撰写指南使用说明：
1.《北京大学临床研究方案撰写指南》是为申请北京大学生物医学伦理委
员会伦理审查的研究者撰写研究方案时提供的参考；
2.此指南是针对临床研究的，对于北京大学生物医学、公共卫生、流行病、
口腔、社会行为学等领域的研究，使用时请参考方案设计的主要方面。
3.不鼓励照搬本指南语言，而鼓励研究者根据自己研究的特点撰写研究方
案；
4.以下用斜体字标注的是为方便研究者理解本指南内容而提供的事例。
每个设计良好的临床试验都应该有一份详尽的、设计科学的试验方案，即一份准确描述如何进行研究以及如何收集分析临床数据的综合计划。为帮助北京大学临床研究项目申办者制定临床试验设计方案及向北京大学生物医学伦理委员会申报研究项目伦理审查，北京大学生物医学伦理委员会委托北京大学临床研究所姚晨教授、阎小妍博士和李会娟博士制定该指南。
本文件将根据临床研究的两大类别，分别是观察性研究（用于探索，提出问题，建立假设）和证实性研究（用于验证假设，下结论）来进行方案撰写格式的阐述。在医学研究中，观察性研究主要用于评估潜在有害暴露对健康的影响及环境暴露对公共卫生的影响，描述疾病或治疗模式的流行病学，研究罕见转归（如某新药不良事件的上市后监测）或确定病因，以及为随后的随机对照试验提供研究假设等。而证实性研究是指研究者据研究目的从研究总体中随机抽取部分观察单位，按要求随机分配受试对象，合理安排处理因素，以对比和分析处理因素施加于受试对象后所产生反应或效应间差别的一系列研究方法，一般会有干预存在。对于观察性研究和证实性研究相互关系，详见下图：
具体格式见下:
1 一般格式要求
做到封面、目录、页眉、页脚完全。页眉页脚中需包括研究题目、方案版本号、日期和页码等信息。
2 标题页
标题：应用常用的专业术语表述研究设计。
对于观察性研究，建议在标题中加入“队列研究、病例对照研究或横断面研究等”字眼，如：矽肺宿主、环境影响因素的病例对照研究；对于证实性研究建议加入诸如“随机对照”字眼，如评价××胶囊治疗××疾病的有效性、安全性的随机对照研究。
日期，版本号
课题负责人单位科室
课题负责人或协调员联系信息
3 签名页
以签名表示已经阅读和批准此文件提出的方案，并对方案相关内容予以认同。签名者应包括所有参与方案制定人员。
保密声明。
临床研究人员姓名、职务、职称和任职部门。
4 研究摘要
目的
设计（受试人群及参研中心数、样本量、病人分组、干预措施、结局评价指标及统计方法等）
5 目录
6 正文
6.1 研究概论/背景以及立项理由
观察性研究：对所报告研究的背景和原理进行解释，提供研究脉络，定位研究在整个学科中所处的阶段，并描述研究的核心内容所在。在此基础上，总结所
研究主题目前已经知道的和空白的点是什么。背景资料应注明目前相关的研究及系统综述。
证实性研究：申请者应提交一些有效的科学依据，包括预研情况、文献综述、临床前研究结果或本课题组既往所做与本次申请直接相关的研究工作，充分阐明申请此项课题的意义和研究基础。
6.2 目的
观察性研究：描述较好的目的会详细指明人群、暴露和结局、将要估计的参数，可以表述成具体的假说或者以问题的形式出现。如：探讨矽肺病宿主因素（文化程度、行为因素）、环境因素（居住条件、家庭和睦、经济状况、负性事件）与矽肺易感性的关系。
证实性研究：一般分为主要目的和次要目的，推荐一个研究尽量解决一个问题。如：本研究的主要目的是与盐酸曲马多缓释片比较，评估###对于经非甾体类止痛药物治疗疗效欠佳而需要阿片类药物控制疼痛的中度至重度肌肉骨骼源性疼痛患者治疗的有效性和安全性。
6.3 设计
6.3.1 研究现场或研究人群
观察性研究：
研究现场：描述研究现场、具体场所和相关时间范围（包括研究对象征集、暴露、随访和数据收集时间）。研究现场的信息包括研究对象征集地或来源（如选民名册，门诊登记，癌症登记，或三级医疗中心）。研究具体场所涉及到国家、城镇及医院等调查发生地。要写明具体时间而不仅仅描述持续时期。
研究对象：①队列研究：描述选择研究对象的合格标准、源人群和选择方法，描述随访方法；②病例对照研究：描述选择确诊病例和对照的合
格标准、源人群和选择方法，描述选择病例和对照的原理；③横断面研
究：描述选择研究对象的合格标准、源人群和选择方法；④如果研究为
配对研究，需描述配对的因素及分组比例等如：“以我市某矿业公司两
个矿区在2002～2004年由职业病诊断机构GBZ70-2002《尘肺病诊断标
准》诊断的Ⅰ期矽肺男性患者为病例组；根据2∶1配比条件，同性别、
同工种、同班组、同工龄、年龄相差不超过3岁、2004年摄胸片非矽肺
接尘工人为对照组。”
证实性研究：
研究人群应该是该临床研究应用目标(总体)人群的相关研究(样本)人群。因此，在研究开始之前，研究者首先应根据研究的特性确定应用的适应症人群，并根据临床研究的特点和可能的影响因素，制定入选/排除标准，以确定本次临床试验的研究人群。
入选标准一般与年龄、性别、临床诊断和合并症有关。排除标准一般是为了保护受试者安全性而进行的选择。在设定入选排除标准的时候要注意不要选择过于宽泛的人群（导致观察不到期望的临床疗效）；也不要选择过于限制的人群（限制了该临床科研的后期推广）。
6.3.2 病人的分组（是否随机，随机方法，是否设盲等）
针对证实性的随机对照试验（RCT），在临床研究中随机化可保证组间比较的均衡性；避免主观选择偏倚；是统计分析评价疗效和安全性的坚实的理论基础。在方案中，对于随机的描述可长可短，但最好写明谁产生分配序列,谁登记受试者,谁分配受试者。如：随机分组方案由统计专业人员按分段方法产生，研究者依据方案要求负责纳入受试者，当受试者符合纳入标准时，由药品管理人员按照就诊顺序发放相应的药物给受试者进行试验。
正确的应用盲法，可以最大效果的达到随机和评价准确客观的目的，当评价指标为主观结局指标时，盲法的应用格外重要。即使是开放性试验，盲法也是可以被应用的。如对于主观评价指标采取第三方评价。在进行盲法描述时，作者应说明对谁使用盲法(如病人、医生、评估者、监测者或资料分析者) ,盲的方法(如胶囊、片剂)及治疗措施特点的相似性(如外表、味道、给药方法以及模拟片的应用)。作者还应解释某些病人、医生和评价者未采用盲法的原因。
6.3.3 干预措施（何种干预预措、对照的选择等）
针对证实性的随机对照试验（RCT），作者应详细描述干预措施包括对照措施, 还应详细描述安慰剂的特征及如何伪装。对于对照的“常规干预措施”或联合干预措施更应详细描述。
在临床试验中设立对照组的主要目的，就是可以将所研究的干预因素给患者带来的效应（症状、体征或其它病情的改变）与其治疗过程中其它因素，如疾病的自然进展、研究者或患者的期望、其它治疗措施等非研究因素造成的效应区分开来。而对照的选择会影响到对试验的推理，被招募的受试者类型和募集的速度，研究结果的公众可信度等方面。
目前比较常见的对照有安慰剂和阳性药对照两种。方案中应写明选择该对照的原因。
方案中应描述对于研究药物的管理规定，比如药物储存、运输、交接、发放药物、回收药物、药物容器、标签以及药物管理记录的要求。
6.3.4 随访计划（随访的周期和内容）
无论对于观察性研究还是证实性研究，只要是有随访的研究，都需阐明临床试验持续时间及其确定理由。
以流程图或文字的形式，详细说明每一步骤的试验操作情况及随访时间，检查项目等。如：
6.3.5 主要测量指标或结局指标的选择和确认
观察性研究：
明确定义结局、暴露、预测因子、潜在的混杂因子和效应修饰因子（如果可能，给出诊断标准）。如：“病例组和对照组均采用统一的矽肺宿主、环境影响因素调查表。由本研究组（经统一培训）人员通过入户直接询问的方式调查。由被调查本人回答调查内容。调查项目有一般情况：姓名、年龄、民族、婚姻。宿
主因素：文化程度（高中以上、初中以下）、个人行为（有无嗜烟、酒）。环境因素：居住条件（较好：人均10平方米及以上；较差：人均9.9平方米以下或简易棚居住者）、家庭和睦（和睦：无离婚史、无家庭暴力史；不和睦：有过离婚史及家庭暴力发生）、经济状况（好：家庭成员人均月收入500元及以上者；差：家庭成员人均月收入499元以下者）、家庭负性事件（被调查者在近10年内有无家庭成员去世或伤病住院）。”
证实性研究：
主要结局指标是估算样本量的重要指标，在方案中的主要指标应充分报告。对于次要指标也应列出完整定义。并且作者应充分描述主要结局指标和次要结局指标的测量方法，并说明为提高测量可信度是否采用了特殊措施。
结局指标一般分为有效性指标：主要、次要指标；安全性指标：不良事件、实验室检查、生命体征检查等。如：“主要疗效指标：阳性症状4项指标刀割样痛、烧灼感、针刺痛、麻木的总体症状评分(Total Symptoms Score ,TSS)改善情况。次要疗效指标：①周围神经机能临床检查变化的评价②糖尿病病情控制指标（空腹静脉血糖、糖化血红蛋白和空腹胰岛素）的变化”。
6.3.6 样本量的计算和推理
涉及新诊断、治疗、评估及其他干预方法的临床研究，鼓励设置预实验，以评估新方法的安全性，在证实安全性的基础上再进行有效性等方面的评估。
观察性研究样本量的计算依赖于研究背景。一般在研究计划早期计算样本量，这种计算的不确定性高于证实性研究中的样本量估算，但是仍鼓励申办者正式恰当地报告样本量的计算。其他情况下，作者应该指明样本大小的确定方法。
在证实性研究中所需样本量与研究目的、观察指标的性质、个体间变异程度有关，还与假设检验的具体内容以及I、II型误差、组间客观差异的大小有关，不同类型研究设计对样本量也有影响。而以上参数，可以通过同类研究的文献回顾或者是小样本的预调查而获得。样本量描述举例如下：
为评价##药治疗骨骼源性疼痛患者的有效性和安全性，为阳性对照药的平行设计，采用非劣效性评价方法。假设检验为：
其中, 和μ
T 和μ
C
分别为试验药和对照药治疗后疼痛评分相对于基线的差
值；δ为非劣效界值。单组样本计算公式如下，单侧检验，检验水准为0.025，power定为85%。根据公式
n =每组样本量；σ= 标准差；Ζ1-α=Ζ0.975 = 1.96；Ζ1-β=Ζ0.85 =1.04。根据已有研究文献报道σ取3.5，δ取1.5，带入上述公式，如下：
计算得每组需要样本98 例，两组病例按1：1 分配，考虑30%的脱落率，则需入选260-280例病人，以保证200 例病人完成试验。
6.4 数据管理
6.4.1 数据录入（选择纸质/电子记录表格，是否双录入，是否电子化数据采集系统等）
应详细描述数据来源以及数据传递过程和手段，若有中心实验室，也应写明中心实验室数据导入数据管理系统的过程。如：研究者根据受试者的原始观察记录，将数据及时、完整、正确、清晰地载入病例报告表。经过监察员审核、签字后的调查表应及时送交临床研究数据管理员。
录入采用相应的数据库系统双人双机录入，之后对数据库进行两遍比对，期间若发现问题及时通知监查员，要求研究者做出回答。他们之间的各种疑问及解答的交换应当采用疑问表形式，疑问表应保存备查。
6.4.2 数据核查和管理的内容和方式
需在方案中写清数据核查要点和过程，以及对数据锁定的要求。如：当所有病例报告表经双份输入并核对无误后，由数据管理员写出数据库检查报告，其内容包括研究完成情况（含脱落受试者清单）、入选/排除标准检查、完整性检查、逻辑一致性检查、离群数据检查、时间窗检查、合并用药检查、不良事件检查等。
在审核会议上，由主要研究者、申办单位代表、监查员、数据管理员和统计人员对受试者签署知情同意书、数据库检查报告中提出的问题做出决议，写出审核报告，数据库同时将被锁定。
6.4.3 数据存档
如：病例报告表在按要求完成数据录入和核查后，按编号的顺序归档保存，并填有检索目录等，以备查考。电子数据文件包括数据库、检查程序、分析程序、分析结果、编码本和说明文件等，应分类保存，并有多个备份保存于不同磁盘或记录介质上，妥善保存，防止损坏。所有原始档案应按相应规定内的期限保存。
6.5 统计分析
观察性研究：①描述所有统计学方法，包括控制混杂方法。②描述亚组和交互作用检查方法。③描述缺失值处理方法。④队列研究：如果可能，解释失访的处理方法；病例对照研究：如果可能，解释病例和对照的匹配方法；横断面研究：如果可能，描述根据抽样策略确定的统计方法。⑤描述敏感度分析。
证实性研究：①描述统计分析人群：明确说明对各种类型的偏离方案、病例退出及缺失值的处理方法，根据意向性分析（Intention-to-Treat，简称ITT）的基本原则，主要指标的分析应包括所有随机化的受试者，无论其是否完成试验。因此，常采用全分析集进行分析。②描述缺失值处理方法：在选择全分析集进行统计分析时，对主要指标缺失值的估计，可以采用最接近的一次观察值进行结转，如在评价磁疗仪减轻疼痛的随机双盲临床试验中，有一病例在随机入组治疗2
周后失访，试验评价的终点是治疗后4周，这例患者的疗效指标可采用第2周随访时所记录的观察值。③描述详细的统计方法，包括基线分析、主要疗效指标、次要疗效指标、安全性指标、依从性指标等的分析原则。
6.6 安全性评价
无论是观察性研究还是证实性研究，尤其是在有干预的情况下，都应该对安全性进行评价。对临床研究中出现的明显不良反应进行监测十分重要。应该尽可能综合的从这些病人中搜集相关的安全信息。在分析过程中所有的安全变量都应该引起足够的重视，应该仔细记录所有出现的不良事件。尤其应该报告那些导致了入院治疗，住院时间延长以及另外进行手术或内科治疗或死亡的事件。
6.6.1 不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的概念
不良事件是病人或临床试验受试者接受一种治疗后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系，它可能是新的疾病、治疗时症状或体征的恶化、伴随疾病的恶化、对照药物的作用或与参加该试验无关。不良反应的评价按与受试产品肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、肯定无关等五级评价，前三者计为不良反应发生率。严重不良事件是临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、对器官功能产生永久损伤、危及生命或死亡、致癌、致畸、致出生缺陷等事件。
6.6.2 不良事件的报告
如发生任何严重不良事件或重要的不良事件，无论是否与研究干预有关，也无论是否已实施干预操作，均必须在发生/获知24小时内通过电话／传真通知申办者。
6.7 受试者保护（知情同意、受试者利益与风险、保密、利益冲突等伦理考虑）
在试验方案及受试者知情同意书未提交并获得北京大学生物医学伦理委员会批准之前，试验不得开始。如果进行方案修订，只有相应修订部分及修订的知情同意书(如果存在)经伦理委员会审阅并获批准后才能开始执行，并要求将北京大学生物医学伦理委员会批件的复印件提供给临床监查员。如果方案的修订旨在降低受试者的明确危险，则可以立即实施，但必须尽快提交相关部门及伦理委员会备案。
根据中国相关法规规定，试验开始前，研究者应就研究的背景、性质、意义、步骤、受益、风险、补偿、损伤赔偿、退出等向受试者作出书面和口头的解释，必须获得每一位受试者(或受试者法定代理人)签署的知情同意书。知情同意书要标明日期，知情同意书及其副本由研究者和受试者分别保存。知情同意书设计可参考北京大学生物医学伦理委员会提供的《知情同意书模板》。
6.8 研究管理
研究主要环节质量控制，如临床研究过程的质量控制、实验室流程、数据管理质量控制，人员培训等。
6.8.1 方案修改（定义项目开始后方案修改的原则及流程）
可能由于监查人员发现不遵守入选标准的现象持续存在导致了变化，也可能是由于入选标准过于严格导致了招募人数过低。研究方案中对于这部分的变化进行的修订应该考虑到任何统计学上的影响，如，由于事件发生率变化引起的样本量调整，或是对于分析计划进行的修订。
6.8.2 质量管理（项目监查计划）
定义主要监查指标及内容，监查次数等。如：试验研究过程中，由申办者指派临床监查员，定期对研究单位进行现场监督访问，以保证研究方案的所有内容都得到严格遵守，以及填写资料的正确无误。试验中心应客观、真实地记录和保留试验研究过程中所有的数据和方案执行、修改的情况。在招募病人阶段，应该尽可能保证入选/排除标准的一致性。
具体监察内容有：
1．验证方案报送伦理委员会审批。
2．参加本验证的研究人员验证前、中、后认真执行临床验证标准操作规程。
3．验证过程中接受临床试验研究单位和实施者的监查员对CRF中的数据的正确性与完整性进行监视。
4．参加研究人员必须经过统一培训，统一记录方式与判断标准。
5．研究者应按病例报告表填写要求，如实、详细、认真记录CRF中各项内容，以确保病例报告表内容真实、可靠。
6．临床验证中所有观察结果和发现都应加以核实，以保证数据的可靠性，确保临床验证中各项结论来源于原始数据，在临床验证和数据处理中均有相应的数据管理措施。
6.8.3 提前终止
定义提前终止研究的原则及处理办法，如：
1.试验中发现严重安全性问题, 应及时终止临床试验。
2.试验中发现试验药物治疗效果太差，甚至无效，不具备临床价值。
3.试验中发现所定临床试验方案有重大失误，难以评价药物效应；或在实
施中发现了严重偏差，难以评价药物效应。
4.申请人要求终止或行政管理部门要求终止实验。
6.9 流程与进度（项目进度安排，如甘特图等）
6.10 组织管理
6.10.1 项目组织框架图
6.10.2 参加单位（各参加单位基本情况介绍，课题任务分工说明）
7 参考文献
8 附件
病例报告表（CRF）
2018年北京大学创意写作考研真题回忆
2018年北京大学创意写作考研真题回忆 注：填空题题目顺序和个别措辞与真题有差异。 科目一文学基础 一、填空题（每空2分，共40分） 1.《两都赋》的作者是_________。 2.《赵氏孤儿》是_________ 的作品；后被法国著名思想家、作家________ 改编为《中国孤儿》。 3.宋代诗人_________ 提出了“诗穷而后工”。 4.宋代诗人_________ 提出了“点铁成金”。 5.侯方域是戏剧《_________》中的角色。 6.元代王冕的《墨梅》：__________________，__________________。不要人夸颜色好，只留清气满乾坤。 7.“冬天来了，春天还会远吗？”出自德国诗人雪莱的《_________》。 8.“诗____________，赋体物而浏亮。”出自陆机《文赋》。 9.莎士比亚四大悲剧为《奥赛罗》《李尔王》《哈姆雷特》和《_________》。 10.孔子：“诗可以兴，可以________，可以________，可以________，迩之事父，________，多识于鸟兽草木之名。 11.席勒的《________》被称为德国第一部具有政治倾向的喜剧。 12. ________在《失乐园》中刻画了撒旦形象来象征资本主义。 13．《荷马史诗》包含了《________》，《________》。 14.鲁迅关于文学创作弊病的名言填空。 咨询考研家吴老师薇：要三三溜溜汽酒欺凌丝丝 二、名词解释（每题10分，共50分） 1.《新青年》 2.《北京人》 3.狂飙突进运动 4.“多余人”形象 5.“二次元” 三、论述题（30分） 西方文学不乏对大自然的向往的作品；中国古典诗歌中山水田园诗更是源远流长。请结合中西文学中具体作家作品比较中西文学对倾慕自然的倾向的异同。 四、就《墓碣文》写一篇赏析文章。（30分） 我梦见自己正和墓碣对立，读着上面的刻辞。那墓碣似是沙石所制，剥落很多，又有苔藓丛生，仅存有限的文句—— ……于浩歌狂热之际中寒；于天上看见深渊。于一切眼中看见无所有；于无所希望中得救。……
北京大学医学部
北京大学医学部 北京大学医学部（简称北医）位于学府林立的首都北 京海淀区学院路，其前身是国立北京医学专门学校，创建于 1912年10月26日，是中国政府教育部依靠中国自己的力量 开办的第一所专门传授西方医学的国立学校。1952年建院名 为北京医学院；1954年被确定为重点医学院校；1984年经 国务院批准为全国10所重点建设大学之一；1985年更名为 北京医科大学；1996年8月28日正式通过了国家首批“211 工程”建设项目的论证，再次成为中国政府重点支持的医科 大学；2000年4月3日与北京大学合并为新的北京大学。 医学部有教职工一万余人(含附属医院)，其中有专业技术人员8420人，具有高级职称人员1535人，其中10名中科院、工程院院士，10名长江特聘学者，28位国家有突出贡献专家,245名博士生导师。各类在校学生9097人，其中博士生702人，硕士生906人，本科生3086人，专科生677人，成人教育学生3563人，留学生163人。医学部接收来自港澳台及海外华侨和留学生到校学习。 北京大学医学部有基础医学院、药学院、公共卫生学院、护理学院、口腔医学院、医学网络教育学院、第一临床医学院（北大一院）、第二临床医学院（人民医院）、第三临床医学院（第三医院）、临床肿瘤学院（肿瘤医院）、北京大学深圳医院、北京大学首钢医院、精神卫生研究所（第六医院）、公共教学部。 医学部学科齐全，有基础医学、临床医学、口腔医学、预防医学、药学、护理学、医学实验学、应用药学、生物医学英语等本科专业。有生物学，基础医学，临床医学，药学，公共卫生与预防医学，口腔医学，科学技术史等7个一级学科博士、硕士授权点；41个二级学科博士学位授权点，46个二级学科硕士学位授权点；6个博士后流动站。目前，在岗博士生导师245人，硕士导师人数931人。学校以培养本科生、研究生为主体，同时又是继续教育的培训基地。 医学部基础医学院被教育部确定为基础理科人才培养基地；医学部还被教育部确定为全国大学文化素质教育的基地。 医学部有20个国家级重点学科，1个国家级重点实验室，省（部）级重点实验室27个，在医学院校中连续十年获国家自然科学基金第一名，完成科研课题和所获各类科研基金以及
北京大学临床研究方案撰写指南
北京大学临床研究方案撰写指南 研究方案撰写指南使用说明： 1.《北京大学临床研究方案撰写指南》是为申请北京大学生物医学伦理委 员会伦理审查的研究者撰写研究方案时提供的参考； 2.此指南是针对临床研究的，对于北京大学生物医学、公共卫生、流行病、 口腔、社会行为学等领域的研究，使用时请参考方案设计的主要方面。 3.不鼓励照搬本指南语言，而鼓励研究者根据自己研究的特点撰写研究方 案； 4.以下用斜体字标注的是为方便研究者理解本指南内容而提供的事例。 每个设计良好的临床试验都应该有一份详尽的、设计科学的试验方案，即一份准确描述如何进行研究以及如何收集分析临床数据的综合计划。为帮助北京大学临床研究项目申办者制定临床试验设计方案及向北京大学生物医学伦理委员会申报研究项目伦理审查，北京大学生物医学伦理委员会委托北京大学临床研究所姚晨教授、阎小妍博士和李会娟博士制定该指南。 本文件将根据临床研究的两大类别，分别是观察性研究（用于探索，提出问题，建立假设）和证实性研究（用于验证假设，下结论）来进行方案撰写格式的阐述。在医学研究中，观察性研究主要用于评估潜在有害暴露对健康的影响及环境暴露对公共卫生的影响，描述疾病或治疗模式的流行病学，研究罕见转归（如某新药不良事件的上市后监测）或确定病因，以及为随后的随机对照试验提供研究假设等。而证实性研究是指研究者据研究目的从研究总体中随机抽取部分观察
单位，按要求随机分配受试对象，合理安排处理因素，以对比和分析处理因素施加于受试对象后所产生反应或效应间差别的一系列研究方法，一般会有干预存在。对于观察性研究和证实性研究相互关系，详见下图： 具体格式见下: 1 一般格式要求 做到封面、目录、页眉、页脚完全。页眉页脚中需包括研究题目、方案版本号、日期和页码等信息。 2 标题页 标题：应用常用的专业术语表述研究设计。 对于观察性研究，建议在标题中加入“队列研究、病例对照研究或横断面研究等”字眼，如：矽肺宿主、环境影响因素的病例对照研究；对于证实性研究建议加入诸如“随机对照”字眼，如评价××胶囊治疗××疾病的有效性、安全性的随机对照研究。 日期，版本号 课题负责人单位科室
北京大学2019年人口所人口学考研经验贴
北京大学2019年人口所人口学考研经验贴 网上人口所人口学的经验贴很少（似乎只有一篇，然后有效信息可能还需要补充），信息极不对称，所以我想着考上了，就写个经验贴，以便大家参考。内容分为五个部分，即分别介绍人口所，人口学，本人情况，备考过程和相关建议。 一、人口所 人口所，全称人口研究所。人口发展是人口所一直致力的前沿课题。比如人口经济，人口健康，人口卫生，人口统计，人口环境，老龄人口，残疾人口等等。其中，人口所说全国最早研究人口经济学的单位，当前中国研究人口健康的最权威单位，也是唯一一个专门开设残疾人口研究方向的人口教研单位。就国际化水平方面看，人口所是亚洲3个培养第三世界国家人口学硕士中的一个。由于招收留学生一起上课（有的年份也没招，比如18届），因此绝大多数课程都是英文授课，人口所老师的英文水平很高（复试亲测认证）。目前，人口所的top方向是社会科学统计，人口健康分析，老年人口研究和残疾人口研究，这些方向在国内都是第一。 根据人口所自身的定位——科研教学单位，首先是科研，其次是教学，所以每年招的学硕很少。保研4人、统招4人，4个专业：人口资源环境经济学，政治经济学，人口学，社会学（老年学方向），不区分专业，考研则是按初试排名确定复试名单，
再根据初试、复试加权成绩，从高到低录取4人。由于人资环和政经要考数三，而人口学和社会学可考数三也可选考数三，对多数考生来说（也有例外，我就有数学特别好，文科特别差的朋友，让他背简直是杀他），人口学和社会学要相对简单，因此一般来说考研报人口学和社会学的人要多，而保研报人资环和政经的人要多（因为保研不考数学）。 二、人口学 人口所的人口学，授予社会学即法学学位，但人口所的人口学与其他教研单位不同，偏定量、偏自然科学。大家注意，人口学主要研究： 1）人口变量（生育，死亡，迁移和城市化）的变动规律 2）人口变量和相关的非人口变量（经济，社会，地理，公共卫生，流行病学，资源环境等等） 目前，人口所主要研究生育、死亡（老龄）、人口经济和人口健康。虽然人口所也有人口社会学的大家，比如穆光宗老师。但人口所主要还是偏定量分析，特别强调计算机、统计学工具的应用。 从统考科目这个侧面，大家也可以了解到人口所人口学他的学科性质偏定量，依次为： 政治，英语一，业务课一（经济学，社会学，数学三，公
北大中文系推免生培养方案
北大中文系推免生培养方案 一、北大中文系推免生专业研究方向 名称： 新闻与传播硕士专业学位（MJC）创意写作（CreativeWriting）方向。 主要研究内容、特色与意义： 研究古今各类文体写作的要求和特点，研究创造性思维的特点和形成规律，研究和掌握中外文学、文化基础知识，研究现代传媒与文化发展的主要特征和基本走势，推动中国当代文化事业和文化产业的繁荣发展。 二、北大中文系推免生培养目标 通过对古今各类文体经典和范本的系统研习，激发创造性思维习惯，在大量创意写作实践的基础上，培养各类文体的写作能力和创新性思维能力，成为具有系统的专业知识和高水平创作能力的高层次的应用型专才，成为从事当代文化发展所需要的创新性人才。具体而言，也就是培养从事文学创作的作家、诗人、剧作家；新闻媒体、影视、动漫、视频等文化创意产业的创作人员；新闻、出版、广告、大型文化活动策划书和文案的写作人员；国家机关、企事业单位公文和日常应用文书的写作人员等。 三、学习年限及应修学分 学制：2年制，全日制班（全脱产）。 应修学分： 总学分不少于32学分，其中必修课20学分(公共必修课4学分，专业必修课16学分)，选修课不少于12学分。 四、北大中文系推免生课程设置 必修课程20学分 A．公共必修课程4学分 1、英语（2学分）（第一学期） English 2、马克思主义文艺理论（2学分）（第二学期） Theliterary&arttheoryofMarxism B.专业必修课程16学分 1、传播学理论与研究方法（2学分） Theoryandresearchmethodsofcommunication 2、新媒体理论与实践（2学分） Theoryandpracticesofnewmedia 3、广告及创意策划案例解析（2学分） Advertisingandcreativeplanning 4、古代诗文研究与创作（2学分） ResearchandwritingofChineseclassicalpoetryandprose 5、现代诗文研究与创作（2学分） ResearchandwritingofChinesemodernpoetryandprose 6、现代小说研究与创作（2学分） ResearchandwritingofChinesemodernnovels 7、创意写作（2学分） Creativewriting 8、专业实习（2学分） Internship 不少于四周时间，在新闻机构、新媒体、作协、影视公司、广告文化公司等教学实习基地进行。完成实习作品并
北京大学医学部研究生发表学术论文的规定为了加强研究生科研能力
北京大学医学部研究生发表学术论文的规定 为了加强研究生科研能力的培养，提高研究生的科研素质及创新能力，从不同学科的实际出发，更加客观的评价研究生的培养质量，经2017年6月26日北京大学医学部学位评定委员会（简称医学部学位会）五届十次会议讨论后修订，对研究生申请学位发表学术论文规定如下。 一、医学（理学）学术型硕士研究生要求有1篇论著在国内统计源期刊*发表或提交正式接受函。 《社会医学与卫生事业管理》、《科学技术史》、《马列主义基本原理》、《思想政治教育》和《应用心理学》专业的硕士研究生，在国内统计源期刊或中文核心期刊要目总览#发表论著1篇或提交正式接受函。 二、专业学位博士研究生，以第一作者在SCI 、SSCI、EI收录期刊上发表论著或病例报告1篇，或提交正式接受函。 三、医学（理学）学术型博士研究生，满足下列条件之一 1.以第一作者在SCI、SSCI、EI收录期刊上发表论著1篇（JCR Q2及以上）或2篇（JCR Q3及以上）或提交正式接受函。 2.《社会医学与卫生事业管理》、《科学技术史》、《应用心理学》专业的博士研究生，在国内统计源期刊或中文核心期刊要目总览#发表论著2篇或提交正式接受函。 凡以共同第一作者排名非第一位发表学术论文，其期刊的IF或JCR分区要求相应提高。不允许2人（含）以上以同一篇论著申请学位。 四、发表学术论文及单位署名 发表学术论文的第一作者必须为研究生，并且是学位论文的全部或部分科研成果。 1.医学部本部及附属医院：第一作者、责任作者单位必须是北京大学+ 院（部）名称。
2.教学医院：第一作者、责任作者单位署名应遵循于北京大学医学部教学医院名称规范表述（见附件）。 3.医学部与外校联合培养：责任作者（联合）应为医学部导师，第一作者及责任作者单位署名要求有北京大学字样。 五、研究生在申请答辩前，应填写《研究生发表论著登记表》；导师对提交发表的学术论文的全文复印件或学术论文正式接受函认真审核并签署意见。各院（部）研究生工作主管部门应对研究生发表学术论文情况进行认真审核。 六、凡未能达到以上要求的研究生，可以申请学位论文答辩，通过学位论文答辩者可以申请毕业。硕士生毕业2年内，博士生毕业3年内，若达到以上要求者，可向学位评定分委员会提出学位申请。 七、具有研究生毕业水平的同等学力人员申请硕士、博士学位，其学术论文发表及相关要求按照上述规定（第六条除外）执行。未达到要求者，不接受答辩申请。 以上要求为医学部的基本标准，各学科或学位评定分委员会可在此基础上制定细则，并提交医学部学位评定委员会备案。 本规定自2017级研究生、2017年通过博士资格考试及临硕转博的研究生（含2017年进入研究生阶段的长学制学生）以及2017年接受的以同等学力申请学位人员开始执行。其他相关规定如与本规定相悖，以本规定为准。 本规定解释权归北京大学医学部学位评定委员会。 附件：北京大学医学部教学医院名称规范表述 注： 1. SCI、SSCI、EI及JCR分区以最新检索结果为准。 2. 国内统计源期刊，以最新版的中国科学技术信息研究所编辑、科学技术文献出版社出版的《中国科技期刊引证报告》中的中国科技论文统计源期刊目录为准。
临床研究方案
临床研究方案 放疗同步替吉奥胶囊治疗鼻咽癌 临床研究 研究者放射肿瘤科 医院海军总医院 申办者：海军总医院放射肿瘤科
一：前言 鼻咽癌是我国常见恶性肿瘤之一，在头颈部恶性肿瘤中占首位。发病率有明显的地区分布。据估计，世界上80%的鼻咽癌病例发生在我国。治疗首选放射治疗，放疗后年生存率约为34-53%。 到目前为止，其标准的治疗方案仍为以铂类药物为基础的联合化疗。由于铂类显著的肾毒性、消化道反应、血液学毒性，以及对生活质量的影响，在临床使用上受到限制。 替吉奥为抗代谢药物，有替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾按1:0.4:1摩尔比组成。吉美嘧啶和奥替拉西钾通过对酶的抑制作用，使替加氟在体内生成５-氟尿嘧啶（５-ＦＵ）的有效浓度持续更长的时间，同时减少５-ＦＵ胃肠道副反应。适用于头颈部肿瘤及晚期胃癌、胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等患者。临床荟萃分析显示，在晚期胃癌、胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌中使用替吉奥可以在提高疗效的同时，还能降低患者的不良反应的发生率。替吉奥联合同步放疗既能使肿瘤细胞的增殖周期发生改变，增加放疗的敏感性，同时不增加患者严重的不良反应发生率。 现进行放疗联合替吉奥胶囊治疗鼻咽癌的临床研究，以探讨该方案的疗效和不良反应。 二：研究目的 ◆主要研究终点：疗效(无进展生存期PFS，总生存期OS) ◆次要研究终点：不良反应（早期，晚期） 三：研究设计 本研究采用单中心、随机、平行对照试验设计，拟纳入病人50例。研究采用随机分组方法：组别1（25例）为替吉奥胶囊同步放化疗，组别2（25例）为氟尿嘧啶+顺铂（PF方案）同步放化疗，在放疗结束后维持化疗3周期治疗结束时评价疗效。任何时间发现病情进展均可停止治疗。
【北京大学考研篇】2019北京大学人口所社会工作硕士考研真题,参考书,内部资料
【北京大学考研篇】2019北京大学|人口研究所|社会工作硕士|招生信息解析|院系介绍|分数线|报录比|真题|参考书|内部资料 一、历年招生录取情况解析： 2016年：5090340 2017年：5090340 2018年：5090335 2018年考情分析： 报考人数为31人，缺考人数3人，实际参加考试28人；分数线划在335分，进入复试16人，择优录取14人；一定要抓住机会啊！！！！！！ 二、近两年报录比分析 2017年报考人口研究所社会工作硕士30人，单科过线人数（50/90）18人；340分之上16人；进入复试16人，统考实际录取人数12人；报录比不到在1:3；也就是说只要你各科过线，就很好进入复试了，进入复试也就很大几率被录取了，真的很好考啊，我都心动了。 2018年报考人口研究所社会工作硕士31人，缺考人数3人，实际参加考试28人；分数线划在335分，进入复试16人，择优录取14人；报录比1:2；同学们，想考北大的同学们，一定要抓住机会啊！ 三、历年真题回顾整理（以某年为例） 一、名词解释 1、家庭生命周期 2、接纳 3、制度的路径依赖 4、个案会谈 5、职业福利 6、相对贫困 7、二元劳动力市场 8、社会建构理论 9、身份制度10、社会性断乳 二、简答 1、小组工作的职业伦理
2、试述组织的性别环境，分析其对女性职业发展的影响 3、社会工作与中国传统文化相一致与相冲突的地方 4、简述城市化的内容，分析新生代农民工进城务工遇到的问题。 5、计划经济体制下单位制的特点与功能 三、论述题 1、什么是现代化的传统社会发展战略，根据中国的实际情况试述现代化传统发展战略的得失？ 2、个案工作中的专业技术理性与道德、政治实践的冲突。 一、名词解释 1、个案访视 2、小组规范 3、社会发展（Midgley） 4、公共服务均等化 5、社会政策评估 二、简答题 1、试述“人在环境中” 2、简述中国文化对个案工作的影响 3、试述社会服务机构的战略目标与管理目标，并述德鲁克的目标管理理论。 三、论述题 1、试述社区的概念与要素，说明我国城市社区建设的内容。并从社区实质的角度评论我国的社区建设实践。（20） 2、新闻中会引用如下表述“根据网上的调查，83%的网民认为，目前的房价没有下降，反而上升。”请问这一表述在社会科学方XX以及统计学方XX上，是否可以接受？为什么？ 四、选择题（关键词）1、简单随机抽样2、测验法3、纵贯研究4、函数关系5、置信区间 6、观察法 7、抽样 8、变量层次 9、回归系数10、经典统计推论 五、判断改错题（每题三分） 1、分析单位 2、经验概括 3、演绎逻辑 4、抽样误差 5、分层 6、效度 7、实现调研的过程与调查研究的逻辑过程一致 8、研究的过程是从观察出发得出理论 9、重点访问10、二次分析 四、推荐使用参考书：
站着上北大读书笔记
站着上北大读书笔记 本书作者甘相伟，来北大当保安之前只是个来自鄂北山区的农村孩子，在没有资源、毫无背景的情况下，凭借自己的奋斗精神，以北大保安的身份考上北大中文系。以下是小编为您收集整理提供到的范文，欢迎阅读参考，希望对你有所帮助! 站着上北大读书笔记很多人经常都为自己考不好成绩找到许多借口，环境不好，压力太大等等，不过，当《站着上北大》这本书出来后，大家是否还会有这样的借口呢? 《站着上北大》主要讲述了北大保安甘相伟，来北大当保安之前，他只是个小人物，自称“草根”，“蚁族”，“青年农民”“普通保安”，但他不屈服命运安排，在没有资源，毫无背景的情况下，依靠自己的奋斗，从苦境里逆生“精英意识”，凭借自己的奋斗精神，以北大保安身份，考上北大中文系，拼命获得与北大学子并肩的机会。他在北大这几年，读书写作，写尽自己的心路历程和奋斗痕迹，成为底层人物的励志典型，从“北大励志哥”身上，让我们看知道什么才是真正的“知识改变命运”，因为他演绎了小人物不可能成才的另一种可能模式，他就是一个鲜活的草根传奇。这个世界上，有太多平凡的人一生默默努力，却不被大众所知，但
有这样一个人，却在信息开放的今天走进我们的视线，他将“北大”“保安”“中文系”这样的标签贴在身上，用一股不服输的劲儿对艰难的过去做出了完美的诠释。 这个世界上，有太多平凡的人一生默默努力，却不被大众所知，但有这样一个人，却在信息开放的今天走进我们的视线，他将“北大”“保安”“中文系”这样的标签贴在身上，用一股不服输的劲儿对艰难的过去做出了完美的诠释。 看着《站着上北大》，我举得们，我们每个人都可以上北大，只是我们没有那种吃苦，努力的精神。 站着上北大读书笔记一口气把这本书读完，虽然书中的故事很简单，但却引发了我内心一种强大的共鸣。 在追求精神还是追求物质这个问题上，这本书给出了一个清晰明确的回答：精神远高于物质。 当人的精神丰满时，整个人也会呈现出强大的能量和气场，吸引和影响周围的人，书中的主人翁就是最好的示范。 感恩这本书，引发了我究竟每天该如何生活的思考。 我要让自己的精神每天都处于丰满状态，让自己每天都将大块的时间用于之前想做，却没有做的事情上，比如要学习中医养生，要每天祷告读经，要每天写读书笔记，要养成好的生活习惯，要和朋友建立好的关系，要树立自己明确的目标和计划，还有要参加宋老师的课程，来清理累世的负面
创意写作教育教学问题研究专辑_葛红兵
第40卷第1期2016年1月湘潭大学学报（哲学社会科学版） Journal of Xiangtan University （Philosophy and Social Sciences ）Vol．40No．1Jan．，2016 “创意写作教育教学问题研究”专辑（笔谈4篇，主持人：葛红兵） 主持人语：2014年10月世界华文创意写作协会在澳大利亚墨尔本成立， 2014年12月上海大学创意写作学科获批中国第一个中文目录外自主创设学科点资质，开始招收创意写作硕士、博士研究生， 2015年6月世界华文创意写作大会在上海召开……这些事件标志着华文创意写作学科的诞生，同时也标志着华文创意写作走出校园，向文化产业、文化事业方向发展。但是，华文创意写作无论是作为文化产业业态，还是作为公共文化服务形态，其根本在人才培养和作品培育两个环节，由此，我们特地编选了一组关于创意写作教育教学问题的论文，以飨读者。其中有就中国创意写作学科发展的经验进行总结的，也有研究美国创意写作学科发展史，进而对比中国化进程提 出问题加以讨论的， 还有通过教学方式和方法的研究来讨论中国创意人才的培养问题的，等等，希望这组论文能引起读者对高校中文教育教学改革的重视，以及对创意写作这个新生学科的重视。 （葛红兵：上海大学文学与创意写作研究中心主任，博士生导师） 中国化的创意写作学科体系猜想 * 陈晓辉 （西北大学 文学院，陕西 西安710127） 摘要：中国化的创意写作学科体系是一个亟需解决的问题，而仅非一个研究对象。解决该问题需要学生培养与 教师培养并重；理论课与实践课并重；思维训练与创作训练并重；学者教学与作家教学并重；日常教学与学科建设并重；课堂教学与企业实践并重；创意培养与产业孵化并重。只有做好上述七个“并重”，才能建成“和而不同”的中国化的创意写作学科体系，创意写作才有可能变成转变目前高校文学教育，甚至转变人们文学思维方式的利器，其本身也可以得到健康、良性的发展。 关键词：创意写作；学科体系；中国化；并重 中图分类号：G112；I0－02文献标识码：A 文章编号：1001－5981（2016）01－0085－05 自从葛红兵教授在英国访学之后 ，“创意写作”①这一概念就进入中国学界。上海大学敢为天下先，复旦大学、人民大学、北京大学等国内著名高校纷纷用开设专业、招收硕士生等方式力挺。与此同时，浙江大学、武汉大学、同济大学等也都纷纷进入创意写作的专业建设当中。在某种程度上，可以说中国已经进入了创意写作时代。在这种背景下，我们西北大学于2012年招收了第一届创意写作本科生，就这几年的学生培育与学科发展情况而言，我以为是该建构中国化的 创意写作学科体系的时候了。原因有二：一是学科本身具有的地域性差异。创意写作源起美国，兴盛于美、英、奥等国，但欧美国家的文化环境与中国不同，他们的教学方式、教学经验等，未必全部适合中国学生、中国文化；二是学科良性发展的刚性需要。按照目前中国大学教育的实际情况，创意写作要想获得良性发展，就必须从课程设置、期刊阵地、学术机构、 学科平台、管理制度等各个层面进行建设，以期获得相应的学科地位。进言之，所谓“中国化”的创意写作学科体系建 5 8* ①收稿日期：2015－08－12 作者简介：陈晓辉（1978－），男，陕西千阳人，文学博士，西北大学文学院副教授，从事文学理论和批评、创意写作的教学与研究。 基金项目：陕西省社会科规划项目“文学叙事空间研究”（13J040），陕西省教育厅科研项目“文学叙事空间研究”（14JK0250），西北大学 教学质量与教学改革工程项目 “创意写作教学改革与实践研究”（JX13030）、“创意写作教学团队”（JX14069）的阶段性成果之一。据目前所见资料，Creative Writing 一词是汪正龙教授引进中国的。在2007年版的《关键词：文学、批评与理论导论》一书中，汪正龙写道：“‘创意写作’（Creative Writing ），也可译为‘创造性写作’，原指英美大学语文系开设的一门与文学创作有关的写作课程及其写作形式。本 章主要讨论这种写作对文学创作的启示，即真正的‘创意写作’应该是挑战写作自身、挑战作者自身经验极限、挑战语言表达的极限的写作。”（安德鲁·本尼特，尼古拉·罗伊尔．关键词：文学、批评与理论导论［M ］．汪正龙等，译．桂林：广西师范大学出版社， 2007．p．83译注）。然而，通过笔者考察，汪教授既不是刻意引进该概念，又无意对其深入研究，而葛教授正好与汪教授相反，而且在上海大学创意写作丛书总序中，葛教授提到他2004年从英国访学归国后就跟钱伟长校长提到“创意写作”的概念，故我认为，虽然葛红兵教授的研究文章发表略晚，但应认定为是葛教授将此概念引入中国学界。 DOI:10.13715/https://www.360docs.net/doc/d712883568.html,ki.jxupss.2016.01.016 DOI:10.13715/https://www.360docs.net/doc/d712883568.html,ki.jxupss.2016.01.017
2019年北大中国现当代文学考研复试时间复试内容复试流程复试资料及经验
2019年北大中国现当代文学考研复试时间复试内容复试流程复 试资料及经验 随着考研大军不断壮大，每年毕业的研究生也越来越多，竞争也越来越大。对于准备复试的同学来说，其实还有很多小问题并不了解，例如复试考什么？复试怎么考？复试考察的是什么？复试什么时间？复试如何准备等等。今天启道小编给大家整理了复试相关内容，让大家了解复试，减少一点对于复试的未知感以及恐惧感。准备复试的小伙伴们一定要认真阅读，对你的复试很有帮助啊！ 专业介绍 中国现当代文学是中国语言文学之下的一个二级学科硕士点，源于五四新文化运动，它的发生和发展与近、现代中华民族的历史命运休戚相关。加强中国现当代文学的研究，可以帮助人们反思近百年来中华民族的历史命运，在特殊的审美感受中受到启迪和鼓舞。中国现当代文学是在中国文学的大背景下，以五四以来的文学为重点研究对象的学科，研究内容包括现代以来各个文学思潮和流派、作家群体、作家作品和文学风格的嬗变，以及从文体的角度包括诗歌、小说、戏剧、散文、影视等文学艺术样式的理论批评和研究等。我系该学科的特色在于：从新诗创作与批评的实际出发，注重对新诗的文本意识以及汉语诗性智慧研究;注重运用当代理论批评现当代小说、戏剧、影视等;重点培养学生科研创新能力。 复试时间 学术及专业硕士2017年3月20日(周一)8：30—10：30在人文学苑6-115报到。 学术硕士3月21日（周二）、进行面试。 专业硕士3月22日(周三)、进行面试 外语听力考试安排： 学术型硕士各专业：3月20日下午2:00-2:20，地点：人文学苑6-B122 专硕创意写作方向：3月20日下午3:00-3:20，地点：人文学苑6-B122 面试进行期间，考生可在人文学苑6-B122候考。 复试内容（科目）
临床试验的方案撰写原则
撰写临床试验方案 （Ⅱ期临床试验方案样板） 临床试验方案（protocol）是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据，所以，临床试验方案常常是申报新药的正式文件之一，同时也决定了一项新药临床试验能否取得成功的关键。我国国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》（GCP）中，已对试验方案的内容作了明确的规定。这里着重对新药Ⅱ期临床试验中，主要研究者如何利用新药申办者所提供的“供临床医师参阅的药理、毒理研究结论及有关文献的综述”和国内外有关该药临床研究现状的参考文献，在遵循GCP原则地基础上科学、周密地制定本项临床试验方案方面提出一些建议。 1．方案首页的设计 设计临床试验方案的首页，目的是让研究者对本次临床试验有一个初步的印象。所以在方案首页上方除写有“XX药Ⅱ期临床试验方案”外，其下方有该项研究的题目，题目能体现该临床试验的试验药和对照药名称、治疗病症、设计类型和研究目的，如“XX药与XX 药对照治（病症）评价其有效性和安全性的随机、双盲、多中心临床研究”。 此外，首页上还应有申办者试验方案编号（或国家食品药品监督管理局批准临床试验的批准文号）、申办者单位名称、本次临床研究的负责单位、试验方案的设计者、以及方案制定和修正时间。如果是多中心研究，还可增加一页列出参加临床试验的医院名称、各中心主要研究者和本次临床研究的监查员。
2．方案摘要的内容 为了方便研究者对方案的快速了解，建议设立试验方案摘要页，内容有试验药物名称、研究题目、试验目的、有效性评价指标（包括主、次要指标）、安全性评价指标、受试者数量、给药方案和试验进度安排等。 3．研究背景资料（前言） 扼要地叙述研究药物的研制背景、药物的组方、适应病症、临床前药理和毒理简况、国内外临床研究现状、已知对人体的可能的药物不良反应、危险性和受益情况。 4．试验目的 Ⅱ期临床试验往往具有一定的试验目标，通过临床试验来验证某一事先提出的假设，常常是有对照的验证性临床试验，其次通过本次试验还可得到一些探索性的结论，所以应该明确本次临床试验的主要目的和次要目的分别是什么？因此，在试验目的中，应明确提出能说明主要目的的主要指标，以及还能说明其它目的的次要指标。主要指标应选择易于量化、客观性强的指标，并在相关研究领域已有公认的准则和标准。主要指标数量应严加控制。次要指标是指与试验主要目的有关的附加支持指标，也可以是与试验次要目的有关的指标，在设计时也需明确说明与定义。 如果从与试验目的有关的多个指标中难以确定单一的主要指标时，可以将多个指标组台起来构成一个复台指标，作为主要研究指标。如临床上常采用的量表就是由多个指标组成的，其总分就是一种复台指标。
保安工作实施方案
保安工作实施方案 依照贵院规定与管理要求，结合校园及周边安全保卫工作实际情况，我公司以规管理为手段，以实现人、财、物的最佳结合为目标，采取有效的形式，实现全方位统一管理。健全制度，规运行，以合理的投入，获得最大的效益，对该项目实行专业化安全服务，制定保安服务方案如下： 1、人力部署： 本项目总服务人数人：北大门人，办公楼人，东大门人，共计人（全部持证上岗）。 —，下午，随教职工正常过星期天和法定的天节假日，寒暑假正常上班。东大门人，分三班，每班人。早—晚，兼顾南墙学生翻墙行为治理及校园小商贩治理。 （）基本条件：办公楼保安要求女性，身体健康，—周岁，身高以上，身材
匀称，相貌较好，初中及以上文化程度。其余人均要求男性，身体健康，—周岁，身高以上，初中及以上文化程度。男女均要求无犯罪记录。 （）拟派项目人员一览表 、岗位职责与工作要求 ）项目负责人职责 项目负责人代表公司全面负责保安队伍的日常管理事务，严格队伍纪律管理，奖优罚劣；承担保安违规违纪连带责任；实行人性化管理，关心队员的疾苦和思想动态，充分调动队员积极性，努力保证队伍稳定；传达落实学校的服务要求与管理规定，组织实施并不断完善校园安全保卫整体方案；结合学校发展
实际情况，适时做出岗位调整，完善各岗位职责；有针对性地开展安全教育和警示；定期向保卫处汇报工作开展情况及治安信息，重大情况随时报告；配合学校处理校区违规事件；组织开展保安业务培训和预案演练，制订校园重大活动的安全保卫方案；建立健全录用保安人员档案资料。负责安排保安的日常工作，督促检查在岗人员履行岗位职责情况，纠正队员违规违纪行为日常管理不流于形式，形成良好风气，妥善保管好学校提供的设备器材，严格交接班制度。 ）、班长职责 、班长是保安员的榜样和直接领导，为此，必须以身作则。具有良好的军政素质和较高的业务水平，能沉着冷静，及时正确地处理各类勤务纠纷和突发事件，并能及时做到上传下达，请示汇报，信息畅通。 、班长对本班保安员负全部责任，保证本班岗按时上下岗，队容严整，按规定着装，带齐执勤用品，熟悉本岗职责，能文明执勤和依法执勤，提高警惕，忠于职守。 、班长有责任不间断的对各岗保安员进行检查。检查中要认真，耐心，细致地纠正保安员存在的各类问题，言传身教，使每个保安员都能尽职尽责，提高警惕，常备不懈。 、班长有义务指导保安员正确及时的处理各类勤务纠纷，并根据情况，向甲方有关部门或公安机关报告，并按规定进行勤务登记和有关现场保护。 、班长有权力督促保安员按职责和规定执勤，对玩忽职守者加以批评教育，并具实向上级报告。 、下岗后，班长应按规定进行交接班，并对本班岗进行讲评，认真检查、保养、管理好执勤用品，及时汇报，登记和总结本班岗优缺点。 ）、保安员职责 、自觉遵守国家的法律、法规，严格执行条令、条例和各项规章制度，严明纪律，作风优良，爱岗敬业，忠于职守，讲究社会公德； 、执勤前，熟悉有关的业务知识，了解《保安员职责》、《执勤人员共同守则》、《保安员职责》、《先进执勤岗（组）和先进执勤保安员的条件》、《保安员职业道德规》以及固定岗，巡逻岗，监控等岗位职责，并认真贯彻执行。 、执勤中，按时上岗，按规定着装，带齐执勤用品，队容严整，队姿端正，
北京大学创意写作历年试题
北京大学中文系创意写作历年试题 2014年写作试题 一、根据你对李商隐“此情可待成追忆，只是当时已惘然”的理解写一篇140字以内的微小说。（30分） 二、根据以下文章改写成一篇短文，体裁不限（诗歌除外）。500字以内。（30分） “宣州刺史陆亘大夫问南泉：‘古人瓶中养一鹅，鹅渐渐长大，出瓶不得。如今不得毁瓶，不得损鹅，和尚作么生出得？’泉召大夫，陆应诺。泉曰：‘出也。’陆从此开解，即礼谢。” 三、假设你要创建一个豆瓣小站，请按以下要求写作。（30分） 1、请为自己设计一个类似于豆瓣小站的个人网络平台。为这个平台写出自我介绍(可用有个人风格特色的语言)，可以包括爱好、特长、性格、职业等方面的内容。（10分） 2、请在这个小站推荐8-10部艺术作品，可以包括小说、电影、音乐。并为每个作品写一两句话的介绍。（20分） 四、作文。 以“随便”为题写一篇文章，文体不限，700-800字。（60分） 2014年文学基础试题 一、填空题（20分，每空1分） 1.（默写诗句）太乙近天都，连山到海隅。（），
（）。分野中峰变，阴晴众壑殊。欲投人处宿，隔水问樵夫。（王维《终南山》） 2.汤显祖《牡丹亭》中的著名唱词“袅晴丝吹来闲庭院，摇漾春如线”运用了（）的修辞手法。 3.明代拟话本小说《杜十娘怒沉百宝箱》中“百宝箱”的作用是（） 4.明代小说在第一回有“楔子”的是（）只需要列举一部 5.“蒹葭萋萋，白露未晞。所谓伊人，在水之湄”——这里所用的手法是（） 6.苏轼《潮州韩文公庙碑》所称颂的“文起八代之衰，道济天下之弱”是指古文学家（）。 7.“黄粱一梦”这个成语出自唐人小说（）。 8.鲁迅在《中国小说史略》中所说的“于是说部中乃始有足称讽刺之书”指的是（）。 9.“长恨此身非我有，何时忘却营营。小舟从此逝，江海寄余生”的作者是（）。 10.对洪昇的《长生殿》发生过重要影响的元代杂剧是（）。 11.茅盾的《蚀》三部曲包括（）、《动摇》和（）。 12.《巨人传》是法国作家（）的代表作。 13.闻一多主张诗有“三美”，包括音乐美、（）、（）。 14.《三家巷》的作者是（）。 15.韩少功的《爸爸爸》等作品被看作是1980年代（）的代表。 16.人们经常将《哈姆雷特》、《李尔王》、（）和（）
临床研究计划与研究方案
药品名称：资料项目编号：30 临床研究计划与研究方案 试验负责单位（盖章）： 试验负责单位地址： 试验负责单位电话： 试验参加单位： 试验者姓名： 原始资料保存地点： 联系人姓名： 联系人电话： 申报机构名称（盖章）： XX治疗XX病（XX证）临床研究计划 计划做哪几期临床试验 每期的样本量、试验方法 试验单位 试验进度安排 XX治疗XX病（XX证）II（或III）期临床试验方案 以××为对照评价××治疗××(×证)的有效性和安全性的随机、双盲(双盲双模拟)、多中心临床试验 临床批件号：国家药品监督管理局××ZL×× 试验申办单位： 试验负责单位： 试验参加单位： 试验方案设计者： 统计分析负责者： 方案制定时间：××年××月××日 讨论：××年××月××日本方案经申办者，各试验 中心专家讨论修改 方案修订时间：××年××月××日 审签：××国家药品临床研究基地××× 版本编号： 目录 缩略语…………………………………………………
摘要…………………………………………………… 讨论…………………………………………………… 结论…………………………………………………… 参考文献……………………………………………… 附件…………………………………………………… 方案摘要 试验药物名称： 试验题目：以××为对照评价××治疗××（××证）的有效性和安全性的随机双盲（或双盲双模拟），多中心临床试验 试验目的： 主要目的： 次要目的： 有效性评价指标： 主要指标： 次要指标： 安全性评价指标： 受试者数量：××例其中试验组××例对照组××例 给药方案： 试验组：药品名称用法用量 对照组：药品名称用法用量 疗程：××周（×天） 试验进度：试验开始后××个月完成 正文 一.试验背景资料 药物研制的背景 药物的组方：处方组成，药效成分或部位
2018年北京大学人口学考研招生目录、参考书目、经验
2018年北京大学人口学考研招生目录、参考书目、经验 二、2018年北京大学人口学考研参考书目 新祥旭考研独家提供书单 1、人口学概论： 《人口理论教程》人民大学出版社
《人口统计学》人民大学出版社 《人口学词典》人民出版社 《现代西方人口理论》复旦大学出版社 2、社会统计学 《社会统计学》北京大学出版社 三、北京大学人口学考研该如何安排时间 四、(一)基础阶段(3月-6月) 1.学习目标：全面熟悉教材，适当扩展知识面 2.阶段重点：熟悉专业课各科的经典教材 3.复习建议： (1)根据往年大纲或师兄、师姐的经验，准备必读书单。 (2)此阶段只用快速阅读教材，了解各个知识点即可。不用纠结于某个知识点，可能读到后面你就懂了，也不用做过多的笔记，在第一遍就开始做笔记容易变成抄书。 (3)复习专业课的时间可以交叉进行，一天可以看两门专业课或更多，每门课0.5h足矣。理论部分与研究方法部分可交替进行，减少疲劳，提高效率。 (4)有时间的话，可以看看教材以外的业界大牛作品。 (二)强化阶段(7月-9月) 1.学习目标：攻克重难点，全面掌握每本教材的知识点 2.阶段重点：通过师兄、师姐回忆的往年真题，掌握重难点 3.复习建议： (1)搜集专业课近10年真题。若官方没有发布真题，可以找目标院校的师兄、师姐，或问新祥旭考研辅导机构，主要做北大辅导。 (2)研究近10年真题，通过知识点出现的频率高低，结合近年行业热点，了解专业课的复习重点。 (3)利用整块时间搞定专业课重点或没有掌握的部分。上个阶段小编只是建议大家专业课了解知识面，那么在这个阶段就要认真复习知识点了哟，把它们熟记于心，考研就木有问题啦!
北大小保安的梦想
一位英国哲学家到北大去讲学，走到大门口，被保安拦住了。保安“啪”地敬了一个礼，用流利的英语说：“请出示证件！”哲学家摸了摸口袋，说：“糟糕，忘记带了！”保安“啪”地又敬了一个礼，问：“你是谁？从哪儿来？到哪儿去？”这位英国哲学家愣住了。中国的北大可真是了不得，保安一张嘴就是三个哲学命题呀。他谨慎地回答完保安的问题，保安确认无误后，这才放行。 这位小保安名叫甘相伟。他的这个故事在北京高校流传很广，他因此成了“名人”。其实，甘相伟与全世界的保安一样，他的职责就是为业主做好安保工作。不同的是，他是北京大学的小保安。与骄子为邻，必将成为骄子。站在智慧殿堂门口的甘相伟在干好本职工作的同时，他的梦想是跨过北大那扇门，成为一名真正的天之骄子。 甘相伟的家在湖北省广水市一个偏远的小山村。他的父母亲都是老实巴交的农民。父亲最大的愿望就是希望儿子能够考上大学，将来不再遭受种地的劳苦。那时候，甘相伟读了很多关于北大的书籍，书里对未名湖的描写和对北大学者的描述，在他的心底埋下了一个北大梦。他曾为之努力过、奋斗过。可是，上帝并没有把那张“通行证”发给他。高中毕业那年，他考得并不理想，只够上专科线，他为此失落了好一阵子。 四年前，甘相伟有了一个与北大结缘的机会。一位在北京打工的亲戚给他打电话，说北大在招聘保安，月工资2000元，问他去不去。当时，甘相伟已经大专毕业，在广州工作，有着丰厚的待遇。可他听到后，丝毫没有犹豫，立即答应了下来。于是，在那个丹桂飘香的季节里，甘相伟与3000多名天之骄子一起走进了北大。相同的是都正值青春年华，不同的是那些天之骄子可以坐在明亮的教室里读书，享受着中国最优质的教育资源，而甘相伟却是一名小保安。门里门外，虽然只有一步之遥，他们的人生却有着天壤之别。看着那些意气风发的大学生，甘相伟的心里产生了一个强烈的愿望：我要跨进北大那扇门。 对知识的追求没有身份和地位之分，只要你努力，就一定会有收获。好在北大有着光荣的普及知识教育的传统。在蔡元培担任北大校长的时候，北大就设立了“校役夜班”，专门为校工提供进修机会，旨在“增进平民知识、唤起平民之自觉心”。这个传统一直延续到现在。平民学校由北大工会组织，北大教授上课，北大学子担任志愿者。开办有英语、计算机、人际交往等各方面的培训，成绩优秀者，可以通过成人高招考试，成为北大正式学生。这些传统为甘相伟跨进北大开辟了一条小径，他开始了自己的追求。 甘相伟开始在北大平民学校学习，有幸聆听了北大教授的课。每晚他都早早地来到教室，认真听讲，如饥似渴。不仅如此，他还利用业余时间，在北大的图书馆、档案馆博览群书查阅资料，受到了许多北大知名教授的指点和培育。博士生导师、教育专家鲍威教授还特意邀请甘相伟去听他的研究生课。每次，鲍威教授总要给助教说：多印一份讲义，留给那个小保安。 4年来，甘相伟看了400多本书，写下了10万多字的文集，被评为平民学校优秀学员。不仅如此，甘相伟还通过成人高招考试，考上了北大中文系。目前，甘相伟一边做保安，一边上学，一边致力于现代文学研究，同时，他还为社会提供法律援助、人生设计、心理咨询等服务。闲暇时，甘相伟还到北京市郊去支教。他说，我的理想是当一位作家，写出更多更好的文章。 这就是甘相伟，北大的小保安。他的梦想是跨进北大那扇门。虽然，那扇门距离他只有一步之遥，他却走了4年，坚强的4年。