CIP质量控制及检测作业指导书

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1.0 目的

规定了CIP工艺要求、清洗频率，确保生产卫生达到GMP要求。

2.0 适用范围

罐线提取工序、调配工序、灌注工序、杀菌工序的CIP清洗过程。

3.0 术语

3.1 CIP: Clean-In-Place，就地清洗，也叫原位清洗。指不拆卸设备或元件，在密闭条件

下用一定的温度和浓度的清洗液对清洗装置加以强力作用，使与食品接触的表面

洗净和杀菌的方法。

4.0 职责

4.1 生产部：操作工负责CIP操作，其组长负责对CIP操作过程进行监控。

4.2 质检部：负责对CIP所用酸、碱液的浓度检测和最终清洗效果的确认。

5.0 工作流程图

无

6.0 内容及要求

6.1 工艺要求

6.1.1清洗液的要求见图表一

类别要求常温工艺水碱液（NaOH）酸液（HNO

）热工艺水

浓度∕1-2% 1-2% ∕

温度常温80℃以上80℃以上80℃以上时间≥10分钟≥10分钟≥10分钟≥10分钟

6.1.2清洗的方法见图表二

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NaOH *V

NaOH

*63*10-

5*100%

（g/100ml）

类别

定义常温工艺水碱液（NaOH）常温工艺水

酸液

（HNO

）

热工艺水

中间法××××√（热水）二步法√×××√（热水）三步法√√××√（常温水）五步法√√√√√（常温水）注：其中灌注机清洗过程中，二步法、三步法、五步法中的常温水全部更换为热水。

6.1.3 三步法或五步法进行CIP时，最后一步水冲洗终了时，连续两次检测(两次检测的时

间间隔至少要超过5分钟)结果的pH值都在6.5-8.5的范围内并且相差不超过0.3，检测合格后方可进行生产，不合格用清水冲洗至合格为止。

6.1.4水质感官：外观及气味与清洗前的水质保持一致

6.1.5容器、管道（不经过拆卸能观察的或验证时）内表面检查：清洗表面光亮，无粗糙

感，无茶垢等。

6.2 酸、碱液的检测

6.2.1 酸液检测

6.2.1.1 准备洁净锥形瓶，移入一定量的酸液，并用适量的水冲洗瓶壁。滴加2～3滴0.1%

酚酞指示液，用0.1mol/L的标准NaOH溶液滴定至微红色为终点，记录NaOH溶液

消耗的体积。

酸液的浓度 =

6.2.1.2 若酸液的浓度不在要求范围内，则：

6.2.1.2.1 浓度不足：增加浓度为W

add (g/100ml)酸的体积（L）= W target - W Now

add

- W

target

* V

Now

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6.2.1.2.2 浓度过高：增加水的体积（L）=

式中：M

NaOH

——NaOH标准溶液的摩尔浓度，mol/l；

NaOH

——滴定消耗NaOH标准溶液的体积，ml；

5——硝酸溶液的体积，ml；

Now

——当前缸中酸液的体积（L）；

add

——浓酸液的浓度（g/100ml）；

targe

——目标浓度（g/100ml）；

Now

——测得当前缸中酸浓度（g/100ml）。

6.2.2 碱液检测

6.2.2.1 准备洁净的锥形瓶，移入一定量的碱液，并用适量的水冲洗瓶壁，再滴加2～3滴

1%石蕊指示液，然后用0.1mol/L的HCl标准溶液滴定至蓝色刚好变为红色即为终

点，记录HCl溶液消耗的体积。

碱液的浓度=

6.2.2.2 若碱液的浓度不在要求范围内，则：

6.2.2.2.1 浓度不足：增加浓度为W

add

(g/100ml)碱的体积（L）=

6.2.2.2.2 浓度过高：增加水的体积（L）=

式中：M

HCl

——HCl标准溶液的摩尔浓度，mol/L；

HCl

——滴定消耗HCl标准溶液的体积，ml；

5 ——氢氧化钠溶液的体积，ml；

V Now ——当前缸中碱液的体积，L；

HCl

* V

HCl

* 40 * 10-3

*100%

（g/100ml）

target

- W

Now

add

- W

target

* V

Now

- W

target

* V

Now

- W

target

* V

Now

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——浓碱液的浓度，g/100ml；

add

——目标浓度，g/100ml；

targe

——测得当前缸中碱液浓度，g/100ml。

Now

6.2.3 0.1%酚酞指示液的配制

称取0.1g酚酞，溶于100g90%的乙醇中，并用乙醇稀释至100ml。变色范围pH值

8.2-10.0；颜色变化无色-----深红。

6.2.4 1%石蕊溶液的配制

把1g石蕊溶解在50 ml水中，静置一昼夜后过滤，在滤液中加入30 ml95%的乙醇，

加水到100 ml。变色范围pH值5.0-8.0；颜色变化红----蓝。

6.3 pH值的检测

取样品约200ml用精度为0.1的pH酸度计进行检测。

6.4 CIP清洗频率

6.4.1 24小时连续生产时，罐线每天进行中间冲洗法清洗。

6.4.2 每周进行五步法、三步法交替进行清洗在特殊情况下需每周进行五步法清洗。

6.4.3 罐线灌注机生产过程中，连续停机时间超过15分钟，需对灌注机内物料进行排放，

停机超过2小时恢复开机前进行一次中间冲洗法清洗。

6.4.4 工程人员或生产人员进入灌注机维修后，需视具体情况对灌注机进行中间法或三步法

清洗。

6.4.5 停产1天，罐线停机后需进行一次三步法清洗，恢复生产时需进行热水冲洗或根据具

体情况进行三步法清洗。

6.4.6 停产两天或两天以上，停产前需进行五步法冲洗，恢复生产前需进行三步法清洗。

6.4.7 更换品种时，需用五步法进行清洗。

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6.4.8 正常生产时,杀菌釜每月至少进行一次CIP清洗，或根据生产线的实际情况加强清洗

频率。

6.4.9 清洗灌注机时，将三步法、五步法中的常温水全部更换为热水。

6.5 以上检测结果记录于《CIP清洗监控记录表》中。

6.6 用水规定

CIP用水及冲洗过滤袋用水均为工艺水（注：工艺水指配料用水）。

7.0质量记录表单

7.1 《CIP清洗记录表》

工程业务联系单

编号：

工程名称

施工单位

联系内容

致：

事由：

施工单位项目负责人：年月日

建设单位意见：

项目负责人签字：

年月日

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设计/规划单位意见：

项目负责人签字：

年月日

监理单位意见：

监理工程师签字：

年月日

表-6#：

测量复核记录

（表式C4-2）编号

工程名称北京市昌平镇雨污水改造工程

施工单位北京市昌水建筑公司

复核部位0+600—0+700

管内底高程

仪器型号AL322-A

复核日期 2010 年12月 20日仪器检定日期年月日复核内容（文字及草图）：

桩号设计高程（m）实测高程（m）偏差(mm)

0+600 68.2 68.207 7

0+620 68.16 68.613 3

0+640 68.12 68.122 2

0+660 68.08 68.082 6

0+680 68.04 68.048 8

0+700 68.00 68.005 5

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复核结论：

符合设计及规范要求，可进行下道工序

技术负责人测量负责人复核人施测人

表-7#：

合肥供水集团有限公司

阀门点志记

路名：填报日期：年月日

安装地点安装日期年月日

所在区域阀门编号阀门口径

阀门类型闸蝶阀门型号阀杆方身

转动方式直间启闭软速阀杆深度

转动方向顺逆制造厂

阀门材质铜钢铁阀门作用主控、支控、过路、表前、消防、排气、排水

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备注阀门形式：大方井圆井小箱

井内环境：良好一般污水

启闭状况：良好关不严不清楚

表-8#：

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沟槽开挖分项工程（验收批）质量验收记录表

GB50268-2008 编号：

工程名称分部工程名称土方分项工程名称沟槽开挖

施工单位专业工长项目经理

验收批名称，部位

分包单位分包项目经理施工班组长

质量验收规范规定的检查项目及验收标准施工单位检查评定记录

监理(建设)

单位验收记录

主控项目1 原状地基土不得扰动、受水浸泡或

受冻

符合要求

2 地基承载力应满足设计要求无

3 进行地基处理时，压实度、厚度满

足设计要求

无

一般项目

检查项目允许偏差（mm）实测值4 槽底高程土方±20

槽底中线每侧

宽度

不小于规定

6 沟槽边坡不小于规定

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日期:2012-10-22页数: Page 11 of 25标题：在线CIP质量控制作业指导书

施工单位检查评定结果

经检查，主控、一般项目均符合设计和规范要求，

质量保证资料齐全，自检合格。

项目专业质量检查员：年月

日

监理(建设) 单位验收结沦

监理工程师：

(建设单位项目专业技术负责人) 年月

日

沟槽回填分项工程（验收批）质量验收记录表

GB50268-2008 编号：

工程名称分部工程名称土方工程分项工程名称沟槽回填施工单位专业工长项目经理

验收批名称，部位

分包单位分包项目经理施工班组长

质量验收规范规定的检查项目及验收标准施工单位检查评定记录

监理(建设)

单位验收记录

主控项目1 回填材料符合设计要求符合要求

2 沟槽不得带水回填，回填应密实符合要求3

柔性管道的变形率不得超过设计

要求或本规范第4.5.12条的规

定，管壁不得出现纵向隆起、环

向扁平和其他变形情况

符合要求4

回填土压实度应符合设计要求，

设计无要求时，应符合本规范要

求

无

一般项5 回填应达到设计高程，表面应平

整

符合要求

6 回填时管道及附属构筑物无损

伤、沉降、位移

符合要求

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日期:2012-10-22页数: Page 12 of 25标题：在线CIP质量控制作业指导书

目7 回填压实应逐层进行，且不得损

伤管道

符合要求

8 接口工作坑回填时底部凹坑应先

回填压实至管底，然后与沟槽同

步回填

符合要求

施工单位检查评定结果

经检查，主控、一般项目均符合设计和规范要求，

质量保证资料齐全，自检合格。

项目专业质量检查员：年月

日

监理(建设) 单位验收结沦

监理工程师

(建设单位项目专业技术负责人) 年月日

球墨铸铁管接口连接分项工程（验收批）质量验收记录表GB50268-2008 编号：

工程名称分部工程名称管道主体工程分项工程

名称

球管接口

施工单位专业工长项目经理验收批名称，部位

分包单位分包项目经理施工班组

长

质量验收规范规定的检查项目及验收标准施工单位检查评定记录

监理(建设)

单位验收记录

主 1 管节及管件的产品质量应符合规

范第5.5.1条的规定

符合要求

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日期:2012-10-22页数: Page 13 of 25标题：在线CIP质量控制作业指导书

控

项目2

承插接口连接时,两管节中轴线应

保持同心,承口、插口部位无破

损、变形、开裂;插口推入深度应

符合要求.

符合要求3

法兰接口连接时,插口与承口法兰

压盖的纵向轴线一致,连接螺栓终

拧扭矩应符合设计或产品使用说

明要求;接口连接后,连接部位及

连接件应无变形、破损;

符合要求4

橡胶圈安装位置应准确,不得扭

曲、外露;沿圆周各点应与承口端

面等距,其允许偏差应为±3mm

符合要求

一般项目5 连接后管节间平顺,接口无突起、

突弯、轴向位移现象;

符合要求

6 接口的环向间隙应均匀,承插口间

的纵向间隙不应小于3mm

符合要求7

法兰接口的压兰、螺栓和螺母等

连接件应规格型号一致,采用钢

制螺栓和螺母时,防腐处理应符

合设计要求

符合要求

8 管道沿曲线安装时,接口转角应符

合规范第5.5.8条的规定;

符合要求

施工单位检查评定结果

经检查，主控、一般项目均符合设计和规范要求，

质量保证资料齐全，自检合格。

项目专业质量检查员：年月

日

监理(建设) 单位验收结沦

监理工程师

(建设单位项目专业技术负责人) 年月日

钢管接口连接分项工程（验收批）质量验收记录表GB50268-2008 编号：

工程名称分部工程名称管道主体工程分项工程

名称

钢管接口

施工单位专业工长项目经理

版本:A/5

日期:2012-10-22页数: Page 14 of 25标题：在线CIP质量控制作业指导书

验收批名称，部位

分包单位分包项目经理施工班组

长

质量验收规范规定的检查项目及验收标准施工单位检查评定记

录

监理(建设)

单位验收记录

主控项目1

管节及管件、焊接材料等的质量应符合

规范第5.3.2条的规定；接口焊缝坡口

应符合规范第5.3.7条的规定

符合要求2

焊口错边符合规范第5.3.8条的规定,焊

口无十字型焊缝；焊口焊接质量应符合

规范第5.3.17条的规定和设计要求

符合要求3

法兰接口的法兰应与管道同心,螺栓自由

穿入,高强度螺栓的终拧扭矩应符合设计

要求和有关标准的规定

符合要求4

接口组对时,纵、环缝位置应符合规范

第5.3.9条的规定；管节组对前,坡口

及内外侧焊接影响范围内表面应无油、

漆、垢、锈、毛刺等污物

符合要求

一般项目5

不同壁厚的管节对接应符合规范第

5.3.10条的规定；焊接层次有明确规定

时,焊接层数、每层厚度及层间温度应符

合焊接作业指导书的规定,且层间焊缝质

量均应合格

符合要求6

法兰中轴线与管道中轴线的允许偏差应

符合:Di小于或等于300mm时,允许偏差

小于或等于1mm,Di大于300mm时,允

许偏差小于或等于2mm；连接的法兰之

间应保持平行,其允许偏差不大于法兰外

径的1.5‰,且不大于2mm,螺孔中心允许

偏差应为孔径的5%

符合要求

施工单位检查评定结果

经检查，主控、一般项目均符合设计和规范要求，

质量保证资料齐全，自检合格。

项目专业质量检查员：年月

日

监理(建设)

版本:A/5

日期:2012-10-22页数: Page 15 of 25标题：在线CIP质量控制作业指导书

单位验收结沦监理工程师

(建设单位项目专业技术负责人) 年月日

钢管防腐分项工程（验收批）质量验收记录表

GB50268-2008 编号：

工程名称分部工程名称管道主体工程分项工程

名称

钢管防腐

施工单位专业工长项目经理验收批名称，部位

分包单位分包项目经理施工班组

长

质量验收规范规定的检查项目及验收标准施工单位检查评定记

录

监理(建设)

单位验收记录

主控项目1

内防腐层材料应符合国家相关标准的规

定和设计要求;给水管道内防腐层材料的

卫生性能应符合国家相关标准的规定

符合要求2

液体环氧涂料内防腐层表面应平整、光

滑，无气泡、无划痕等，湿膜应无流淌

现象；

符合要求3

防腐管在下沟槽前应进行检验，检验不

合格应修补至合格，沟槽内的管道，其

补口防腐层应检验合格后方可回填

符合要求

一般项目4

钢管内表面处理后，应在钢管两端60-

100MM范围内涂刷硅酸锌或其他可焊

性防锈涂料，干膜厚度为20-40UM

符合要求

5 环境相对湿度大于85%时，应对钢管除

湿后方可作业

符合要求

施工单位检查评定结果经检查，主控、一般项目均符合设计和规范要求，质量保证资料齐全，自检合格。

版本:A/5

日期:2012-10-22页数: Page 16 of 25标题：在线CIP质量控制作业指导书

项目专业质量检查员：年月

日

监理(建设) 单位验收结沦

监理工程师

(建设单位项目专业技术负责人) 年月日管道铺设分项工程（验收批）质量验收记录表

GB50268-2008 编号：

工程名称分部工程名称管道主体分项工程名称球管敷设施工单位专业工长项目经理

验收批名称，部位

分包单位分包项目经理施工班组长

质量验收规范规定的检查项目及验收标准施工单位检查评定记录

监理(建设)

单位验收记录

主控项目

检查项目允许偏差（mm）实测值

1 水平轴线压力管道 30

2 管底高程压力管道±30

刚性管道无结构贯通裂缝和明显

缺损情况

符合要求4

柔性管道的管壁不得出现纵向隆

起、环向扁平和其他变形情况

无

管道铺设安装必须稳固，管道安

装后应线形平直

符合要求

版本:A/5

日期:2012-10-22页数: Page 17 of 25标题：在线CIP质量控制作业指导书

一般项目

管道内应光洁平整，无杂物、油

污；管道无明显渗水和水珠现象

符合要求

管道内外防腐层完整，无破损现

象

符合要求

钢管管道开孔应符合本规范第

5.3.11条的规定

无

闸门安装应牢固、严密，启闭灵

活，与管道轴线垂直

符合要求

施工单位检

查评定结果

经检查，主控、一般项目均符合设计和规范要求，

质量保证资料齐全，自检合格。

项目专业质量检查员：年月

日

监理(建设)

单位验收结沦

监理工程师：

(建设单位项目专业技术负责人) 年月日

井室分项工程（验收批）质量验收记录表（1）

GB50268-2008 编号：

工程名称分部工程名称附属构筑物分项工程

名称

井室

施工单位专业工长项目经理验收批名称，部位

分包单位分包项目经理施工班组

长

质量验收规范规定的检查项目及验收标准施工单位检查评定记

录

监理(建设)

单位验收记录

主

控项1 所用的原材料、预制构件的质量应符合

国家有关标准的规定和设计要求

符合要求

版本:A/5

日期:2012-10-22页数: Page 18 of 25标题：在线CIP质量控制作业指导书

目 2 砌筑水泥砂浆强度、结构混凝土强度符

合设计要求

符合要求

3 砌筑结构应灰浆饱满、灰缝平直，不得

有通缝、瞎缝；预制装配式结构应坐

浆、灌浆饱满密实，无裂缝；混凝土结

构无严重质量缺陷；井室无渗水、水珠

现象。

符合要求

一般项目4

井壁抹面应密实平整，不得有空鼓、裂

缝等现象；混凝土无明显一般质量缺

陷；井室无明显湿渍现象。

符合要求5

井内部构造符合设计和水力工艺要求，

且部位位置及尺寸正确，无建垃圾等杂

物；

符合要求6 井盖、座规格符合设计要求，安装稳固符合要求

施工单位检查评定结果

经检查，主控、一般项目均符合设计和规范要求，

质量保证资料齐全，自检合格。

项目专业质量检查员：年月

日

监理(建设) 单位验收结沦

监理工程师

(建设单位项目专业技术负责人) 年月日

井室分项工程（验收批）质量验收记录表（2）

GB50268-2008 编号：

工程名称分部工程名称附属构筑

物

分项工程名称井室施工单位专业工长项目经理

版本:A/5

日期:2012-10-22页数: Page 19 of 25标题：在线CIP质量控制作业指导书

验收批名称，部位

分包单位分包项目经理施工班组长

质量验收规范规定的检查项目及验收标准施工单位检查评定记录

监理(建设)

单位验收记录

一般项目

检查项目允许偏差（mm）实测值

1 平面轴线位置15

2 结构截面尺寸+10，0

井

室

尺

寸

长，

宽

±20

直径

井

口

高

程

农田

或绿

地

±20

路面

与道路规定一

致

开

槽

D≤

1000

±10

D＞1000±15

不

开

槽

D≤

1500

+10，-20

D＞1500+20，-40

施工单位检

查评定结果

经检查，主控、一般项目均符合设计和规范要求，

质量保证资料齐全，自检合格。

项目专业质量检查员：年月

日

版本:A/5

日期:2012-10-22页数: Page 20 of 25标题：在线CIP质量控制作业指导书

监理(建设) 单位验收结沦

监理工程师：

(建设单位项目专业技术负责人) 年月日支墩分项工程（验收批）质量验收记录表

GB50268-2008 编号：

工程名称分部工程名称附属构筑物分项工程名

称

支墩

施工单位专业工长项目经理验收批名称，部位

分包单位分包项目经理施工班组长

质量验收规范规定的检查项目及验收标准施工单位检查评定记录

监理(建设)

单位验收记录

主控项目1 所有的原材料质量应符合国家有

关标准的规定和设计要求

符合要求

2 支墩地基承载力、位置符合设计

要求，支墩无位移、沉降

符合要求

3 砌筑水泥砂浆强度、结构混凝土

强度符合设计

符合要求

一般项目4

混凝土支墩应表面平整、密实；

砖砌支墩应灰缝饱满，无通缝现

象，其表面抹灰应平整、密实；

符合要求

5 支墩支承面与管道外壁接触紧

密，无松动、滑移现象；

符合要求检查项目

允许偏差

（mm）

实测值4 平面轴线位置15