医药研发资本化统计

企业事务所规定

白云山立信划分本集团内部研究开发项目研究阶段支出和开发阶段支出的具体标准为： 研究阶段支出是指药品(含新药和原有药品剂型改变)研发进入三期临床试验阶段前的所有开支。进入三期临床试验以有关管理部门的批准文件为准。 开发阶段支出是指药品(含新药和原有药品剂型改变)研发进入三期临床试验阶段后的可直接归属的开支。进入三期临床试验以有关管理部门的批准文件为准。

华润双鹤立信无具体规定，但资本化金额较大。同仁堂致同无资本化

太极集团天健几乎很少

江苏吴中立信5500万

复星医药安永5800万

莎普爱思天健无

千金药业天职国际无

康恩贝天健无

九芝堂天健无

吉林敖东立信无

仁和药业大华无

云南白药中审无

新华药业信永中和无

哈药股份北京兴华无

武汉健民众环海华很少

华润三九立信3800万本集团开发阶段的支出为发生于创新药的研发项目。在取得国家药监局《临床试验批件》之前(含取得《临床试验批件》之时点)所从事的工作为研究阶段，该阶段所发生的支出全部费用化，计入当期损益；取得国家药监局《临床试验批件》之后至获得新药证书之前所从事的工作为开发阶段，该阶段所发生的支出在符合上述开发阶段资本化的条件时予以资本化，如果确实无法区分应归属于取得国家药监局《临床试验批件》之前或之后发生的支出，则将其发生的支出全部费用化，计入当期损益。获得新药证书后，开发阶段发生的资本化支出转为无形资产，并按5年进行摊销。

桂林三金天健1200万上海莱士大华无

亚太药业天健无

贵州百灵天健1200万公司内部研发项目取得临床批文前所处阶段均界定为研究阶段，取得临床批文后至到获得生产批文为

止所处的阶段均为开发阶段。公司将属于研究阶段所发生的支出予以费用化，开发阶段所发生的支出在符

合上述开发阶段资本化的条件时予以资本化，否则其所发生的支出全部计入当期损益。确实无法区分应归

属于取得国家药监局临床批文之前还是之后发生的支出，则在其发生时全部费用化，计入当期损益。

振东药业华寅五洲1200万