质量体系外审检查表

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ISO19001审核检查表第1 页共29

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ISO质量管理体系外审各部门准备资料文件

ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表 目的:为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求,敬请各职能部门提供四阶文件-表单,部门三阶文件及资料准备。 审核时间:2019年1月8日-9日两天 质量方针:科技为先,品质保证,合同严守,客户满意,开拓创新,持续改进。 质量目标: 1.产品合格率≥98%; 2.准时交货率≥90%; 3.客户投诉率≤2%; 4.客户满意度≥90%. 一. 人事行政部需准备报表,文件 ●公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责(三阶文件) ●公司2018年与2019年度培训计划表 ●新进人员培训记录要齐全(2018年尽可能齐全) ●人事档案花名册(2018年1月份开始) ●劳动合同的签订及工伤保险(生产一线员工入职一周以后要签订一份) ●人员流失率的统计分析(2018年1月份开始到现在) ●特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证(没有人员则不用) 二.品质部需准备资料 ●部门组织结构图及工作职责。(三阶文件) ●客户投诉履历表(包括投诉回复的相关表单,甚至会议检讨时的记录) ●过程监控(进料,首件,巡检记录表、成品检验表,出货检验表,品质异常处理单) ●不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品 检验不合格(品质异常处理单)】各准备三份 ●2018年内部审核计划表(打印签名存档) ●2018年内部审核报告(打印签名存档,至少电子档必须有) ●2018年管理评审报告(管理评审计划、管理评审报告电子档必须有,书面的也要) ●2018年部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证) ●监视测量设备管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备2018年的外部 校验报告,内校记录。 ●重大客诉8D回复处理(会议及报告2018年的尽可能齐全,最少要有记录) ●检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告,最近三个月的尽可能齐全) ●文控中心,文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、 作废文件的管理) 三.生产部门准备报表,文件,(一二三车间) ●部门组织结构图及工作职责(三阶文件) ●生产工艺流程图 ●生产报表(日报表纸档最近三个月、周报表、月报表,电子档) ●车间管理制度(三阶文件) ●相关工序加工或测试记录(最近三个月的尽可能齐全) ●维修记录、报废申请单、报废率控制(最近三个月) ●订单交付达成情况(2018年尽可能齐全) ●6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,胶水瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马

质量体系外审检查表

质量体系外审检查表. 页第 1 ISO19001审核检查表 标录记查检检查内容准 条款

页29共. 管理体、与领导层交流获悉,该组织建立了文件化的QMS是否建1织14.1 、了解组;并于4.2.1条款记录)立文件化的系包括质量手册、程序文件等(详见日正式发布、实施。月年2009QMS?录记检标准查检查内容体系覆盖的范围: 2、QMS 款条号路 2、了解组织的QMS ——组织的地理位置:位于省市

体系覆盖的范围?——产品的范围: 、该组织对外包过程进行识别。确定;电镀、热处理为外包 3 3、了解是否 对外包过过程。章节的程7.4.1 是否对外程进行识别、对外包过程的控制类 型、程度和方法,在 。序文件中作出规定(详见该程序)包过程控制的类型和程度作出规定? QMS经交流和查看组织的体系文件包括有:4.2.1 页);、形成文件的质量方针、质量目标(见手册体系了解组织的QMS 1 次修改);、形成文件的质量手册(文件的结构是否满足A版02个程序,个,包 括标准要求的标准的要求? 6 3、形成文件的程序(共有次修改); A版0 个; 4、建立记录 规/ 5、为组织的体系运行和控制所需的作业文件、管理规定个。程等

文件共有体系文件部分是以纸质为媒介,另一部分为 QMS 组织的电子为媒介。体系文件结构基本符合标准的要求。组织的 QMS 组织提供的《质量手册》经文审,基本符合标准要求。 4.2.2 查质量手册是否符合不足之处已纠正。7.3标准要求?质量手册对体系的 覆盖范围进行描述。删减标准的 条款的细节进行描述,其理由基本正当、充分。手册覆盖了程序文件。 手册中对体系的各过程之间的相互作用进行描述(见职 。能分配表、组织机构图、产品实现过程图等)组织质量手册基本符合标准的要求。 页第2 ISO19001 审核检查表29共 4.2.3 查文件的控制 1、编制有《文件控制程序》,其编号为:程序文********** 1、是否编制件?检查检查内容标准记录款条2 2、从《受控文件清单》中抽查:、抽查文件充分、适

关于ISO9001 质量管理体系内审或外审的难点要求

关于ISO9001 质量管理体系内审或外审的难点要求 关于ISO9001 质量管理体系内审或外审的难点要求 (1) 5.2以顾客为关注焦点内外审要求 6.1资源提供--ISO9001需要审核的内容 (2) 7.2.1与产品有关的要求的确定--ISO9001审核 (2) 7.2.3顾客沟通---ISO9001内外审要求核对 (2) 8.1 总则ISO9001内外审要求 8.2.4产品的监视和测量---ISO9001外审和内审的审核要求 (3) 摘要:在执行ISO9001质量管理审核时,我们的内审员往往对以上六点比较简单的要求感到不知从何下手,审核什么,审核部门需要提代什么证据等。作者也是结果平时遇到的问题做了如下总结,格式不太标准,但内容还可以,希望帮到需要的朋友;

5.2 以顾客为关注焦点内外审要求 a)与顾客有关的要求是否均已明确。 b)最高管理者如何体现体现增强顾客满意为目的。 c)查顾客的评价、判断是否达到顾客满意。对顾客不满意之处采取了哪些措施,效果如何? 6.1 资源提供--ISO9001需要审核的内容 b)质量管理体系所需资源满足程度,特别是对质量有重要影响的过程和岗位的资源情况。 7.2.1与产品有关的要求的确定--ISO9001审核 b)确定顾客规定的要求是否包括对产品固有特性珠要求(如:性能、可靠性等)、对产品交付要求(如:交货期、包装等)及对产品支持方面要求(如售后服务等),以何种文件形式来表达和传递。有哪些不同的顾客,他们的要求都有什么。 c)通过哪些渠道和方式识别、确定隐含要求,隐含要求是什么查证据。 d)产品涉及的法律要求(包括环境、安全、健康等方面与产品及产品实现过程有关的法律、法规要求和强制性标准)有哪些,是否均已收集齐全(3C、UL、CE、GB、RS、许可证等) 7.2.3顾客沟通---ISO9001内外审要求核对 7.2.3顾客沟通 a)沟通涉及哪些内容(如:产品广告、目录、宣传册,产品实现过程中对合同的处理,顾客关于产品的询问和反馈),如何确定与顾客沟通的渠道,以及具体沟通的安排。 b)如何获得有关产品信息。 c)如何回答询问,查提供答复的证据。(客户查询)

质量管理体系外审心得

质量管理体系外审心得 光阴如梭,宁波分公司质量管理体系已运行到了第五年。在“精心生产、争创优质、诚信服务、创新发展”的质量方针指引下,质量管理体系的建立和实施,对分公司提升产品质量和顾客满意度都起到了明显的效果。但是质量管理只有起点没有终点,目标就是为了持续改进、不断发展。11月2日,经过质量管理体系外部审核,发现了以下需改进的方面: 一、观念需更新。八项基本原则在质量管理体系中贯彻始终,而制度观念、顾客观念更是管理的基本要素与追求。制度观念要求员工按章办事,不能随意省略或更改流程,才能拥有高效的执行力;顾客观念则要求员工以顾客为焦点,从顾客需求出发,以顾客满意为目标。在进行顾客满意度分析时,增加销量高的经销商的话语权,并且与其他民爆企业的产品与服务进行比较,以改变自身的薄弱环节,增强竞争能力。 二、文件应适用。在体系文件的编制过程中,应坚持“繁简适宜、科学可行”的原则。“繁简适宜”就是体系文件的多少和详略程度应符合分公司管理的实际需求,并不是文件越多越好,繁杂的文件不仅未能提高组织的管理效能,而且可能造成执行过程中的混乱和困惑。“科学可行”强调的是体系文件的充分性与可行性,既能够满足质量管理体系要求,又能符合分公司的管理运行规律,在实际运行中具备可实施性。如《危险废物处置办法》,应当规定详细的操作方法、实施细则,这样才具有可操作性。同时,职能部门要及时发放修订后的文件并回收旧版文件,确保各部门的文件都是现行适用的。 三、过程要完善。采取过程方法,对重点过程按照标准的要求实施严格控制。比如,在采购过程中,销供科应先查验原材料质量证明文件,经由技质科验证合格后,方可办理入库手续,保证原材料检验的及时性和有效性。 质量管理体系的运行过程,也是全员参与的过程,这就要求各部门员工之间的沟通交流畅通,实现公司的内部管理透明化,使各管理过程更加完善有效。我相信:通过我们共同的努力,分公司的质量管理体系建设一定会“抽丝剥茧化蛹成蝶”!

质量管理体系审核实施的三个阶段

质量管理体系审核实施的三个阶段 质量管理体系审核实施从外部审核的角度,大致可分为三个阶段: (1)质量管理体系审核实施的准备阶段; 质量管理体系审核实施的准备是指现场审核的策划和准备工作,包括组成审核组、文件审查、确定审核范围、初访(必要时)、制定审核计划、编制检查表等活动,以确保现场审核的有序性和完整性。 (2)现场审核阶段; 现场审核的目的,是为了查证质量管理体系标准和质量管理体系文件的实际执行情况,对质量管理体系运行状况是否符合标准和文件规定作出判断,并据此对受审核方能否通过质量管理体系认证作出结论。所以现场审核是工作量最大,涉及的人员和部门最广泛,也是最重要的审核活动。 现场审核需做好如下工作: a、召开审核会议。 b、进行现场检查。 按审核计划的日程安排,通过现场观察、查阅文件和有关记录、与受审方人员交谈和提问,必要时经实际测定等调查,抽取一定的样本,查证发现问题和获取证据。 c、审核过程的控制。 d、不合格项判断和不合格报告编写。 e、编写审核报告。 (3)质量管理体系审核纠正措施跟踪和监督阶段。 a、纠正措施的跟踪 审核组通过现场审核,对审核记录的客观证据汇总整理,确定不合格项,由审核方确认后,审核组提出纠正措施要求,受审核方应针对不合格项制订纠正措施计划并加以实施,审核组对实施情况进行纠正措施的跟踪。 纠正措施的跟踪原则:

①所有在审核中发现的不合格项,都必须由受审核方分析原因,采取措施,并由审核组进行跟踪验证。 ②根据不合格的性质或程度,可采用不同的跟踪验证方式。 纠正措施验证的内容: ①纠正措施计划是否按规定的日期完成? ②计划中各项措施是否都已完成? ③完成后的效果如何?自采取纠正措施以来,有否类似的不合格再发生? ④实施的过程是否有保存的记录可查? ⑤引起体系文件的修改,是否按规定程序进行审批、发放及记录,并按照执行。 b、认证后的监督 质量管理体系认证机构对获得认证的受审核方在证书有效期内(一般三年)定期实施监督和复审(其时间间隔不超过一年),以验证其是否持续满足认证标准的要求。促使受审核方质量管理体系有效保持正常运行并不断改进。 监督审核和管理中对所发现问题,视轻重程度有如下三种处置方式: ①认证暂停。②认证撤销。③认证注销。 质量管理体系审核与质量管理体系认证的主要区别及联系 (1)质量管理体系认证包括了质量管理体系审核的全部活动。 (2)质量管理体系审核是质量管理体系认证的基础和核心。 (3)审核仅需要提交审核报告,而认证需要颁发认证证书。 (4)当审核报告发出后,审核即告结束;而颁发认证证书后,认证活动并未终止。 (5)纠正措施的验证通常不视为审核的一部分,而对于认证来说,却是一项必不可少的活动。 (6)质量管理体系审核不仅只是第三方审核,而对于认证来说,所进行的审核就是—种第三方审核。 青年人首先要树雄心,立大志,其次就要决心作一个有用的人才

质量管理体系外审汇报提纲

质量管理体系外审汇报提纲 外审时根据标准要求,准备的面谈材料如下: 1质量管理体系总要求 根据ISO9001:2000标准要求工厂已经形成体系文件,并按文件规定建立实施了质量管理体系,努力予以持续改进,作为满足顾客要求的手段。 文件要求 ●工厂根据标准要求编制了《质量手册》、程序文件和支持性文件。 ●对文件的编制、批准发布、管理等均已作出明确规定。 质量管理体系文件编制、批准、实施过程 工厂于2004年 2 月,对工厂的质量体系进行了决策,决定进行质量管理体系工作,按GB/T19001-2000idt ISO 9001:2000标准建立工厂的质量管理体系。由工厂副厂长担任管理者代表,负责质量管理体系的建立与实施,并聘请了专家帮助指导。通过体系的策划、现场调查、文件编制、人员培训、运行指导、内部审核等措施,确保工厂的质量体系符合GB/T19001-2000idt ISO 9001:2000标准要求,符合工厂的实际情况。为确保2004年 7月初通过质量认证中心的现场审核,工厂领导组织力量投入标准的运行工作,从 200年3 月开始,进行了GB/T19001-2000idt ISO 9001:2000标准的培训,文件的评审,并按照ISO9001:2000版要求编制的质量管理体系文件,并在2004年3 月 20日正式实施。 2管理职责 质量管理体系覆盖了工厂全部质量管理活动、资源提供、产品实现和测量、改进等有关的过程。 2.1管理职责过程 a)确定了工厂的质量方针、质量目标; 工厂的质量方针是: 工厂的质量目标如下:

从2004年月以来,产品实物质量情况: 已基本达到工厂的质量目标。 在工厂的质量目标框架下,各部门积级配合,均制定各部门的质量目标,部门质量目标的要求,均超过了工厂的质量目标,而且根据各部门质量目标的完成情况及完成程度,证实工厂质量目标的制定是适宜的。 b)确定了工厂管理组织机构设置,较合理地配置了人力资源。 为满足工厂不断发展的需求,在机构、人员设置等方面进行了优化调整,由此对质量职能也进行了适当的调整。 c)工厂对各种岗位都制定了相应的岗位责任制, 3 资源管理 A)人力资源 ●工厂目前共有员工人。其中各类专业人员人,其中工程技术 人员人; ●工厂根据发展情况抓紧对内部员工的技能培训。 b)基础设施 ●工厂拥有符合产品生产设备和检测设备。其中: 主要设备有:仪表车等金加工设备和箱式炉、硬度计等设施。; ●根据工厂的质量方针和目标的要求,以及工厂的发展方向,目前工厂配 置的资源状况是比较充分的,但工厂的厂房设施暂时有些拥挤。 ●由技质科负责产品设计和开发实施过程,必要时由车间配合; 4与顾客有关过程的实施和控制由厂长负责。 5采购过程由厂长负责实施。

质量体系审核的一般步骤

质量管理体系审核的一般步骤 不管是由组织本身进行审核或是顾客对供方进行审核,还是由第三方进行审核,确定审核、计划审核、执行审核和报告审核的原则是基本相同的。但在强调它们类似之处的同时,还应考虑它们之间存在的差别。由于每个组织都可能面临这三种审核,所以了解这三种审核的基本过程加以比较、区别是必要的。1.1第一方审核(内部审核)的步骤 内部审核不同于外部审核,其审核程序应由组织按照审核的基本要求和自身特点制定。内审流程应 简明可行,严格完整,闭环运转。审核步骤通常如下: 1.1.1 审核策划 按照内审程序规定,制定年度审核计划,管理者授权成立审核组,由审核组长制定专项审核活动计划,准备审核工作文件,通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件,通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和文件、现场审核记录、不合格报告等。标准和文件必须是有效 版本,必须已在现场实施。它们主要有: a) ISO9001标准; b) 质量手册、程序文件、质量计划和记录; c) 合同要求; d) 社会要求(有关法律、法规和卫生、生态要求); e) 有关质量标准(包括产品、设备、材料、环境、方法、人员等产品、资源性标准)。 检查表是审核员需准备的重要文件,应精心策划。 通知审核是审核组向受审核方通知具体的审核日期、安排和要求。必要时受审核方应准备基本情况的介绍。 1.1.2 审核实施 以首次会议开始现场审核。审核员运用各种审核方法和技巧,收集审核证据,得出审核发现,进行

分析判断,开具不合格项报告,并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控制。1.1.3 审核报告 现场审核结束后,应提交审核报告。工作内容包括:审核报告的编制、批准、分发、归档、考核奖惩,纠正、预防和改进措施的提出,确认和分层分步实施的要求。 1.1.3 跟踪审核 应加强对审核后的区域、过程的实施及纠正情况进行跟踪审核,并在紧接着的下一次审核时,对措施的实施情况及效果进行复查评价,写入报告,实现审核闭环管理,以推动连续的质量改进。在任何组织中,从审核得到的真正益处最终均来自“自身”的审核。 1.2 第二方审核的步骤 第二方审核是由顾客对供方进行的审核。审核结果通常作为顾客购买的决策依据。 第二方审核时应先考虑采购产品对最终产品质量或使用的影响程度后确定审核方式、范围,还应考虑技术与生产能力、价格、交货及时性、服务等因素。 第二方审核方式有:采购产品质量管理体系审核、采购产品质量审核、采购产品过程质量审核和采购产品特殊要求审核等。 第二方审核范围由审核方式决定,可以包括与采购产品有关的所有过程、场所、部门。 第二方审核的典型方式是ISO9001质量管理体系标准被列入供应链中。其基本流程如下: 1.2.1 供方调查比选 第二方应先调查市场上所有同类产品的供方,并进行初步比选。比选时应考虑产品价格、交货期、声誉、服务、技术和生产能力等因素。比选后,至少确定两家以上同类产品的供方。

20个超级经典的质量管理体系审核案例

20个超级经典的质量管理体系审核案例【案例1】 某厂产品声称执行国家标准,标准规定:“产品的检测温度为25℃士1℃,湿度<60%”。但是审核时发现检验室并没有温湿度控制手段。 审核员问:“温湿度如何控制?” 检验员说:“上次审核时已给我们开出了不合格项,由于考虑到资金紧张,而且同行业其他厂对该产品的检测也不考虑温湿度的影响,另外该标准是推荐性标准,我们可以参照执行,进行一些改动,因此决定将该条件删除。”检验员出示了厂经理办公会的决定,取消对温湿度的要求。 在销售科,审核员看到与顾客签定的销售合同上,填写的产品执行标准仍然是该国家标准。 案例分析: 国家标准有强制性和推荐性标准。对于推荐性标准,是建议企业采用,没有强制要求。但是如果企业对外声称是执行的

GB/TXXXX,则该标准对于企业就是强制性的了,即要求企业百分之百执行该标准,否则不能声称执行此标准。当然,可以说是“参照执行GB/TXXXX标准。” 本案违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。” 【案例2】 某乡办企业承接开关厂开关柜箱体的焊接加工,审核员发现焊点间距分布不均匀,问工人:“工艺指导书对于焊点间距有没有规定?” 焊工回答:“工艺没有规定,我们都是很熟练的焊工,凭经验就知道应该掌握的焊接间距。” 审核员在查看《焊接工艺》时看到对于箱体每边有焊接点数的规定,但没有间距要求。 但是在检验科查阅《焊接检验规程》时看到规定:“焊点应

该分布均匀,两点之间距离应为10cm土2cm。”上述两份文件均由总工程师批准。 案例分析: 本案的《焊接工艺》和《焊接检验规程》对焊接的要求不同,说明文件之间没有协调一致,违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准,以确保文件是充分与适宜的。” 这种情况在审核中经常发现,原因在于领导在审批文件时,只是履行形式,没有认真地把文件审查一遍,以便将不合理或矛盾的地方排除。 【案例3】 审核组在审核某铸造厂时,在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到,记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。现场操作没有看到测温仪表,审核员问:“对于温度你们是怎么检测的?” 检验员说:“应该用红外测温仪,但是我们觉得温度测的不准,因此我们的记录是凭经验写的。”

质量管理体系外审心得

精品文档 . 质量管理体系外审心得 光阴如梭,宁波分公司质量管理体系已运行到了第五年。在“精心生产、争创优 质、诚信服务、创新发展”的质量方针指引下,质量管理体系的建立和实施,对分公司提升产品质量和顾客满意度都起到了明显的效果。但是质量管理只有起点没有终点,目标就是为了持续改进、不断发展。11月2日,经过质量管理体系外部审核,发现了以下需改进的方面: 一、观念需更新。八项基本原则在质量管理体系中贯彻始终,而制度观念、顾客观念更是管理的基本要素与追求。制度观念要求员工按章办事,不能随意省略或更改流程,才能拥有高效的执行力;顾客观念则要求员工以顾客为焦点,从顾客需求出发,以顾客满意为目标。在进行顾客满意度分析时,增加销量高的经销商的话语权,并且与其他民爆企业的产品与服务进行比较,以改变自身的薄弱环节,增强竞争能力。 二、文件应适用。在体系文件的编制过程中,应坚持“繁简适宜、科学可行”的原则。“繁简适宜”就是体系文件的多少和详略程度应符合分公司管理的实际需求,并不是文件越多越好,繁杂的文件不仅未能提高组织的管理效能,而且可能造成执行过程中的混乱和困惑。“科学可行”强调的是体系文件的充分性与可行性,既能够满足质量管理体系要求,又能符合分公司的管理运行规律,在实际运行中具备可实施性。如《危险废物处置办法》,应当规定详细的操作方法、实施细则,这样才具有可操作性。同时,职能部门要及时发放修订后的文件并回收旧版文件,确保各部门的文件都是现行适用的。 三、过程要完善。采取过程方法,对重点过程按照标准的要求实施严格控制。比如,在采购过程中,销供科应先查验原材料质量证明文件,经由技质科验证合格后,方可办理入库手续,保证原材料检验的及时性和有效性。 质量管理体系的运行过程,也是全员参与的过程,这就要求各部门员工之间的沟通交流畅通,实现公司的内部管理透明化,使各管理过程更加完善有效。我相信:通过我们共同的努力,分公司的质量管理体系建设一定会“抽丝剥茧化蛹成蝶”!

ISO质量体系外审工作准备

ISO质量管理体系外审工作准备 品管部 1. 公司质量管理体系有效文件清单,发放回收记录。 2. 质量记录(程序规定的)的分类,标示,便于查阅。 3. 质量目标考核资料 4. 质量会议,质量通报,内部报告,不合格处理单统计分析, 5?管理评审资料,评审计划,会议记录,评审报告,会议签到表。 6. 计量器具台账,校准记录,鉴定合格证书,合格标识。 7. 顾客投诉,售后服务的处理,分析记录,及纠正措施。 8?内部审核记录,审核计划,检查表,不符合项报告,内审报告,跟踪验证(纠正预防措施,首末次会议签到。 9. 不合格品处理单的处理流程,职责,再次检验的结果记录必须填写完整,对不 合格品进行标识,隔离。 10. 数据的分析(包括投诉,顾客信息、产品的合格率、过程中产生的内部报告的 处理信息,供应商信息等)的记录。 11. 针对公司的质量方针,完成质量目标情况,内部审核,外部审核,数据分析, 以往所采取的救助措施,管理评审提出是决定,措施,采取了哪些纠正预防措施,对这些措施的结果进行验证保存记录。 12. 外审过程应保持的态度

ISO质量管理体系外审工作准备 生产部 1. 对公司下发的有效文件进行清理,整顿,编制文件清单。 2. 对本部门下发的文件是否经过审批,保存下发的记录。 3. 对部门的质量目标进行逐月统计,分析,相关改进措施 4. 公司对部门规定的职责,部门领导的职责清楚,对部门内的设置岗位进行职责分配。 5. 建立生产加工设备台账,要有设备年度/定期保养计划,保存设备的维护保养记录,使设备出游受控的状态 6. 特殊工种人员资格进行监督认可(如电工、电焊、叉车司机、锅炉工等) 7. 生产现场确保得到图纸工艺文件以及生产流程卡等信息资料。 8. 生产流程卡规定的班组长签字栏签字完整 9. 现场的产品,零部件的摆放,标示清晰,工作环境整洁有序。 10. 生产加工过程形成的记录保存,(报完工单,交接单,入库单,流程卡)等。 11. 计量器具在规定的鉴定周期内,并做好维护保养。 12. 对不合格品进行控制,隔离存放在指定的区域,返工返修后的必要由检验员重 新检验,签字认可,执行不合格处理程序。 13. 收集生产过程中必要的数据,如完工数字,一次交检合格率,设备完好率,合 同执行率等;进行统计分析,采取措施等记录。 14. 针对质量目标完成情况,内审外审中发生的不合格项,不合格的处理单,返工 返修统计,以及管理评审中指出的问题采取纠正预防措施的记录。 16审核组进厂前进行必要的清理。

质量管理体系外审首末次会议领导讲话

质量管理体系外审首次会议讲话 各位老师、各位专家: 你们好!首先,我代表****** 有限公司全体员工,对北京新世纪认证公司的老师和专家的到来,表示热烈的欢迎和由衷的感谢。相信你们的到来,将会对我公司ISO9001 持续改进工作的开展,起到十分重要的作用。我们希望各位老师、专家在本次监督审核中多提宝贵意见和建议,对目前的工作提出指导性的意见。同时要求公司各部门(单位)的负责人和相关人员要以高度重视的态度,认真学习、积极配合好老师和专家们对伊泰的这次审核工作。 如何才能配合好老师和专家们的审核工作呢?我想:只有在座的各位充分认识到ISO9001 工作的推行在****** 有限公司的重要性,才能从各自的工作角度出发,认真执行并配合好本次审核工作。 IS09001是国际质量体系认证,它的主要作用是保障所生产产品的质量合格,为了保证产品合格,要对所涉及的所有环节进行标准控制,制定出一些比较科学的工作规范。这是一个很高层次的管理模式。 IS09000: 2000族标准是当代世界质量管理成功经验的总结,具有通用性和指导性。此标准已广泛地应用在了工业企业、服务行业,甚至应用于政府、教育等组织,对推动企业的质量管理、提高产品质量和顾客满意程度、增强市场竞争能力等方面产生积极的效果,因此得到国际和国内企业的普遍关注和采用。其作用在于为实现质量管理的科学化、系统化、制度化、规范化,进而推动质量管理水平的提高。

如今RFID 企业都在不断扩大规模,许多其它行业的企业也涉足到了RFID 领域,如何在同行业中增强竞争力,赢得顾客的信赖,是企业所关注的焦点。ISO9000:2000 族标准着眼于过程管理、持续改进和预防为主的思想。建立和不断完善相应的质量管理体系,可以通过过程方法、系统的管理方法来增强顾客和其它相关方满意的机会,提高竞争力,扩大自身的知名度。 公司的发展壮大,有赖于全体员工的通力合作和各位专家的指导。期盼各位老师和专家在日后的工作中继续给我们鼓励和指导,我们公司会尽最大的努力,将质量管理水平的提升进行到底。最后,再次感谢各位莅临,并预祝新世纪认证公司的几位老师和专家** 之行圆满成功。 谢谢大家!

质量管理体系审核中常见的不合格项

质量管理体系审核中常见的不合格项 质量管理体系(标准条款:4) 1、质量手册(标准条款4.2.2) (1)各部门执行的文件与手册的规定不一致。 (2)质量手册未包括或引用形成文件的程序。 (3)对标准的剪裁不合理。 (4)质量手册不是最高管理者签发。 (5)质量手册不能完整反映该组织的性质特点。 (6)程序文件中规定的控制和操作方法与现行的运用不一致。 (7)程序文件与质量手册不协调一致。 (8)质量手册的发布、修改、管理比较混乱不能保证最新有效版本在现场使用2、文件控制(标准条款4.2.3) (1)程序没涉及失效文件的控制。 (2)外来文件、发外文件未列人控制范围。 (3)电子媒体和其他形式的文件未受控。 (4)发布的文件无批准人。 (5)不能识别文件的修订状态。 (6)未标识保存的作废文件。 (7)外来文件没有办理识别性的手续。 (8)未对文件进行定期评审。 (9)文件的发放没有控制,随便复制。 (10)保管不善,不能迅速出示文件。 (11)文件更改记录没有或不适当。 (12)文件被非授权人复制或更改。 (13)现场使用的文件不是有效版本,或有效版本与作废版本并存。 3、记录控制(标准条款4.2.4) (1)供方的质量记录未纳人控制范围。 (2)未规定电子媒体形式的质量记录控制方法。 (3)质量记录保存环境不符合要求。 (4)质量记录未规定标识、贮存、保护、保存期、处置的方法。 (5)质量记录填写不全,质量记录上无记录者签名。 二、管理职责(标准条款:5) 1、管理承诺(标准条款5.1) (1)最高管理者不知道对管理承诺应提供哪些证据。 (2)组织成员对质量方针、质量目标各有各的理解。 (3)资源配置不足,检验人员素质差,内审人员未经培训。 2、以顾客为关注焦点(标准条款5.2) (1)拿不出文件证实顾客的要求已得到确定。 3、质量方针(标准条款5.3)

最新质量管理体系内审检查表

内部审核检查表 过程审核内容审核发现(包括时间、地点、事实)结果 Q 理解组织及其所处的环境1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制(文件)。 2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。如:经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等(外部因素)。 3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。 4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素,动态更新。 注意:该条款宜结合条款风险的识别和应对一起审核。 Q 理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制(文件)。 2.如何识别、评价相关方;所识别的相关方是否适宜。 3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。 4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评审。注意:该条款宜结合条款风险的识别和应对一起审核。 Q 确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。 2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。 3.体系范围是否形成文件,在什么文件中进行明确。 4.若体系标准的某些要求不适用,公司是否进行了声明,声明是否适宜。

Q 质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程,包括:是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出;是否确定了这些过程的顺序和相互作用;是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标);是否确定这些过程所需的资源;是否分配这些过程的职责和权限;是否按照的要求识别风险和机遇;是否有改进过程;是否对上述过程进行评价。 2.体系策划是否考虑了、条款的内容,是否包括了变更的策划。 3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。形成了哪些记录以证明体系的正常运行。 Q 领导作用和承诺 Q 以顾客为关注焦点询问最高管理者: 1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。 2.如何组织公司质量方针和目标的制定;方针目标是否与公司战略方向、组织环境相适应;资源配置是否满足。 3.对管理体系融合业务过程是如何考虑的。 4.对过程方法和基于风险的思维是如何运用的;对相关事务有无跟踪、落实和考核。 5.如何体现满足顾客要求和法律法规要求的重要性。 6.如何理解以顾客为关注焦点,如何致力于顾客满意。 7.如何确保体系实现预期效果。 8.如何推动体系持续改进。 9.公司其他各级管理者在管理体系建设中的领导作用如何发挥。 Q 方针 1.现场抽查2—3人询问:公司质量方针是什么? 2.方针的制定、实施和保持情况如何;方针是否符合公司战略方向。 3.方针是否体现了公司的宗旨及承诺。 4.方针是否反映了顾客及相关方的期望与要求及法律法规的符合性。 5.方针有无形成文件;如何对员工进行宣贯、传达。

质量管理体系审核检查表范文

4.2.3文件控制 是否符合质量管理体系要求的文件?●符合GB/T 19001-2008的质量 手册, 或质量手册 并附带转换矩阵表 ●文件控制清单或 等同物 是否建立了文件化的文件,确定下列所需的控制? a)在文件发布前得到批准,以确保适宜性? b)必要时,文件评估及更新并得到再次批准? c)确保识别文件的变更和现行修订状态? d)确保适用文件的相关版本在使用现场可得? e)确保文件保持清晰和易于识别? f)确保外来文件得到识别,并控制其分发? g)防止作废文件的非预期使用,如果它们因任何原因需要保留,则需加以适当的标识?●文件批准的授权●文件批准记录 ●不同场所文件的可得性 ●文件处所可知 ●文件可被理解 ●作废文件的贮存,处置 ●内外部文件通知/发放过程 ●修改文件的评审和批准 4.2.4记录控制 是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运行? ●质量管理体系记录 ●记录维护体系,包括记录的处置

记录是否清晰,易于识别和可恢复? ●质量管理体系记录的清晰度 ●质量管理体系记录的标识 ●环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调(如:硬拷贝,软盘等) 是否建立书面程序,以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制? ●依照GB/T 19001-2008的质量 手册 ●根据顾客/法规要求确定的保存期限 ●保存期满后记录的处理 ●包括作废文件的标识 ●残缺/ 过时文件的标识 是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题4.2.7和4.2.8的要求进行控制? ●按照质量手册维护和控制质量记录 的证据 目标,包括那些为满足产品要求所需要目标?

质量管理体系审核检查表

证据记录判定 4.2.3文件控制 是否符合质量管理体系要求的文件?●符合GB/T 19001-2008的质量 手册, 或质量手册 并附带转换矩阵表 ●文件控制清单或 等同物 是否建立了文件化的文件,确定下列所需的控制? a)在文件发布前得到批准,以确保适宜性? b)必要时,文件评估及更新并得到再次批准? c)确保识别文件的变更和现行修订状态? d)确保适用文件的相关版本在使用现场可得? e)确保文件保持清晰和易于识别? f)确保外来文件得到识别,并控制其分发? g)防止作废文件的非预期使用,如果它们因任何原因需要保留,则需加以适当的标识?●文件批准的授权●文件批准记录 ●不同场所文件的可得性 ●文件处所可知 ●文件可被理解 ●作废文件的贮存,处置 ●内外部文件通知/发放过程 ●修改文件的评审和批准 4.2.4记录控制 是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运行? ●质量管理体系记录 ●记录维护体系,包括记录的处置

证据 记录 判定 记录是否清晰,易于识别和可恢复? ●质量管理体系记录的清晰度 ●质量管理体系记录的标识 ●环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调(如:硬拷贝,软盘等) 是否建立书面程序,以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制? ●依照GB/T 19001-2008的质量 手册 ●根据顾客/法规要求确定的保存期限 ●保存期满后记录的处理 ●包括作废文件的标识 ●残缺/过时文件的标识 是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题4.2.7和4.2.8的要求进行控制? ●按照质量手册维护和控制质量记录 的证据 目标,包括那些为满足产品要求所需要目标? 质量目标是否可测量的,并与质量方针保持一致? ●质量成本指标和质量指标值 ●质量目标包括在/与业务计划的联系

ISO90012015标准版本质量体系内审检查表(通用)

2015标准版本质量体系内审检查表9001条款检查内容检查记录及要求 4.1 理解Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,组织及其如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)? 2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要? 4.2 理解Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客相关方的户) 包括:?顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性需求和期?已与顾客或外部供应商达成的合同望?行业规范及标准?和社区团体或非政府组织的协议?法规法案?备忘录?许可,执照或其他授权形式?监管机构发布的制度?条约,公约及草案?和公共机构及顾客的协议?组织要求?自愿原则或行为规范?自愿标示或环境承诺?组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁?这些相关方的有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审? 4.3 确定Q:1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围?

并质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务;围 2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持?E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件? E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确? S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件? 4.4质量管Q:公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些其过程过程的顺序和相互作用?是否确定和应用所需的准则和 4.4.1 方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性?是否分派这些过程的职责和权限?是否按照 6.1的要求所确定的风险和机遇?是否对前述过程进行评价,是否按实实施变更,以确保实现这些过程的预期结果?是否有改进过程?E:企业如何保证EMS体系有效运行?是否考虑了4.1和4.2的内容?是否包括了变更的策划? 4.4.2 Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行?2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行? 5.1领导作Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和用与承诺承诺?包括: 5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致;-体系要求融入组织业务过程;-促进使用过程方法和基于风险的思维; -确保体系所需资源的可用性; -沟通管理体系的重要性和有效性;-确保体系实现预期效果; -促进、指导和支持人员为体

质量管理体系认证外审工作准备和注意事项

质量管理体系认证外审工作准备 和注意事项 一、管理体系外审准备工作 ⑴公司简介及各部门职责准备。 ⑵环境的整理,5S的加强,死角的清理。 ⑶工作服、安全帽的着装要求,体现公司的精神面貌。 ⑷审核工作的配合: ⒈审核期间,被审核部门负责人及工作人员务必在场,直至审核结束。 ⒉各级人员应认真回答审核人员提出的问题,切忌与审核员冲突,避免强 辩,明显的错误应谦虚接受。 ⒊外部审核的每一位审核员,需安排一位主陪审员。 ⒋对审核中的每一业务领域,需安排一个人主答。 ⒌现场操作人员的筛选,要安排班、组长在场。不熟练之人员可安排调 班。 ⑸审核时尽可能提供之前一个月的记录,并准备三个月内的记录,以便追踪时审核。 ⒈对文件和记录进行归档,以便于调取。确保各部门的文件和资料可随时找到。 ⒉检查文件的修订与记录之间的符合性、配合性、修订之日起记录的相应改变。 ⒊任何修改或涂改要有签名或盖章。 ⒋各种记录均应加以签名确认,尤其是质量记录。 ⒌电脑打印的质量记录,有打出姓名者,亦需签名或盖章。 ⒍表单记录内容的空白处要划记“/”。 ⒎不能剪贴,最好不要用涂改液涂改。

⒏确保表单记录的完整性,尤其是需要做持续追踪的记录。 ⑹各级人员应熟悉质量方针、质量目标、各级人员岗位职责。 ⑺做好自查自纠工作,特别对以前发现的不符合项应举一反三,保证各项工 作按GB/T19001-2016要求实施。 ⑻对审核员可能会问到的问题,资料应事先准备好,或随身携带。 ⑼对自己本职工作的要求应熟悉并描述重要的参数、数据。 二、管理体系外审注意事项 ⑴受审核时,每一位员工必须要做到的 ⒈知道应做什么事; ⒉知道如何做事; ⒊知道做事的依据; ⒋用记录证实所做的事; ⒌任何事都应形成循环(即PDCA模式)。 ⑵受审核时,应保持正常的心态 ⒈不怕出现不合格,发挥出最佳水平; ⒉尽可能减少不合格,以提高认证通过的可能性; ⒊尽快纠正不合格。 (3) 先确定了解问题后再回答 ⒈认真听,听不懂必然会回答不准确; ⒉不懂就问,审核员会换一个角度询问; ⒊一定搞清楚所问问题。 (4) 受审核时,回答问题的基本原则:

ISO质量管理体系外审各部门准备文件

I S O质量管理体系外审 各部门准备文件 集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#

ISO质量管理体系年度外部审核资料准备明细表 目的:为了迎接ISO9001:2015质量管理体系年度监督审核工作及公司自身管理需求,敬请各职能部门提供四阶文件-表单,部门三阶文件及资料准备。 审核时间:2019年1月8日-9日两天 质量方针:科技为先,品质保证,合同严守,客户满意,开拓创新,持续改进。 质量目标: 1.产品合格率≥98%; 2.准时交货率≥90%; 3.客户投诉率≤2%; 4.客户满意度≥90%. 一. 人事行政部需准备报表,文件 ●公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责(三阶文件) ●公司2018年与2019年度培训计划表 ●新进人员培训记录要齐全(2018年尽可能齐全) ●人事档案花名册(2018年1月份开始) ●劳动合同的签订及工伤保险(生产一线员工入职一周以后要签订一份) ●人员流失率的统计分析(2018年1月份开始到现在) ●特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证(没有人员则不用) 二.品质部需准备资料 ●部门组织结构图及工作职责。(三阶文件) ●客户投诉履历表(包括投诉回复的相关表单,甚至会议检讨时的记录) ●过程监控(进料,首件,巡检记录表、成品检验表,出货检验表,品质异常处理单) ●不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、 成品检验不合格(品质异常处理单)】各准备三份 ●2018年内部审核计划表(打印签名存档) ●2018年内部审核报告(打印签名存档,至少电子档必须有) ●2018年管理评审报告(管理评审计划、管理评审报告电子档必须有,书面的也要) ●2018年部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证) ●监视测量设备管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备2018年的外 部校验报告,内校记录。 ●重大客诉8D回复处理(会议及报告2018年的尽可能齐全,最少要有记录) ●检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告,最近三个月的尽可能齐全) ●文控中心,文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过 期、作废文件的管理) 三.生产部门准备报表,文件,(一二三车间) ●部门组织结构图及工作职责(三阶文件) ●生产工艺流程图 ●生产报表(日报表纸档最近三个月、周报表、月报表,电子档)

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