文件编号及格式编制规定

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受控状态:

1.0目的

对本公司质量管理体系文件、记录进行编号和格式规定,确保本公司质量管理体系文件的一致性。

2.0适用范围

适用于本公司所有部门

3.0职责

3.1技术质量部负责编制质量管理体系文件、记录编号及格式规定,审核质量管理体系文件、记

录编号及格式规定。

4.0工作程序

4.1质量手册的编号规定

HC / QM

------------ 质量手册

---------------------- XX

4. 2程序文件的编号规定

HC / QP — XX

r 匸—文件序号

----------------- ?程序文件

------------------- ? XX 4.3管理及操作性文件编号规定

HCYL ——XXX — XX — XXX

4.3.1 职能代号

“ JZ”一一技术质量文件流水号

职能代号(见431 )

文件分类(见4.3.3 )医疗

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