烟台消毒产品——消字号申请流程
烟台市消毒产品生产企业卫生许可程序
一、法定依据
1、《中华人民共和国传染病防治法》（2004年主席令第17号）第二十九条第三款：“生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品，应当经省级以上人民政府卫生行政部门审批。具体办法由国务院制定。”
2、卫生部《消毒管理办法》（2002年卫生部令第27号）第二十条：“消毒剂、消毒器械、卫生用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后，方可从事消毒产品的生产。”
3、《山东省人民政府关于取消和下放行政审批事项的决定》（2013年7月31日山东省人民政府令第264号）附件2：《省政府决定下放的行政审批目录（56项）》第39项“消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外卫生许可）下放至设区市级卫生主管部门。”
二、许可范围
消毒产品生产企业（一次性使用医疗用品的生产企业除外）三、申报材料
（一）新办证所需材料
1、《消毒产品生产企业卫生许可》申请表；
2、烟台市卫生局卫生监督所的技术指导意见（现场监督审核表和验收报告）
3、工商营业执照复印件；
4、生产场地使用证明（房屋产权证明或附有出租方房屋产权证明的租赁协议）；
5、拟生产产品目录和产品标签说明书；
6、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（标注实际面积）；
7、生产工艺及流程图；
8、生产和检验设备清单及检验人员资质证明（无检验能力的提供代检协议书）；
9、卫生管理人员、生产人员健康和培训证明；
10、生产环境（卫生用品和需要净化车间的消毒剂）和生产用水检验报告；
11、质量保证体系文件（消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度）；
12、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料：
（1）大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。
（2）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。
（3）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。
（4）大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。
13、烟台市卫生局要求提供的其他材料。
（二）卫生许可延续所需材料
1、生产企业卫生许可延续申请表。
2、烟台市卫生局卫生监督所的技术指导意见（现场监督审核表和验收报告）
3、工商营业执照复印件。
4、生产场地使用证明（房屋产权证明或附有出租方房屋产权证明的租赁协议）。
5、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（标注实际面积）
6、生产工艺流程图。
7、生产和检验设备清单。
8、检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。
9、产品目录和市售产品标签说明书。
10、产品执行标准（国家标准或企业标准，执行国家标准的注明国标号）
11、符合国家标准的生产环境监测报告和生产用水检测报告。
12、《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
13、产品卫生安全评价报告备案。
14、提供近一年内监督机构封样产品检验报告
15、完整的最小包装产品2件（消毒器械产品照片2张）
16、县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（内容应包含4年日常监督发现的问题、处理情况、企业的整改情况和区县卫生行政部门对企业的总体意见）。
（三）卫生许可变更所需材料
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》变更申请表；
2、烟台市卫生局卫生监督所的技术指导意见（现场监督审核表和现场验收报告）
3、需作变更的原卫生许可证原件；
4、单位关于变更事项的决定书（写明变更的内容，盖公章），同时根据变更内容提交相关材料：
4.1单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址路名、路牌（非迁移厂址）变更的提供下列材料
4.1.1工商营业执照复印件；
4.1.2公安或工商部门等出具的变更情况真实性的证明材料。
4.2生产方式、生产项目、生产类别变更的提供下列材料
4.2.1.工商营业执照复印件；
4.2.2生产场地使用证明（房屋产权证明或者附有出租方房屋产权证明的租赁协议）；
4.2.3生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（标注实际面积）；
4.2.4产品生产工艺及流程图；
4.2.5生产和检验设备清单及检验人员资质证明（无检验能力的提供代检协议书）；
4.2.6产品目录和产品标签说明书（市售或样稿）；
4.2.7消毒剂、消毒器械卫生安全评价报告复印件；
4.2.8生产环境（卫生用品和需要净化车间的消毒剂）和生产用水检测报告；
4.2.9产品执行标准（国家标准或企业标准，执行国家标准的注明国标号）。
4.3生产工艺变更提供下列材料
4.3.1生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图（标注实际面积）；
4.3.2产品生产工艺及流程图；
4.3.3生产设备清单；
4.4生产车间布局变更提供下列材料
4.4.1生产车间布局图；
4.4.2生产环境测试报告（卫生用品和需要净化车间的消毒剂）。
（四）卫生许可注销所需资料
1、注销申请报告；
2、卫生许可证原件。
（五）卫生许可证遗失补办所需资料
1、遗失补办申请报告；
2、工商营业执照复印件及法人代表身份证复印件；
3、单位所在地的市级以上公开发行的报刊刊登遗失公告的报纸原件。
以上资料均应使用A4规格纸张打印（中文使用仿宋GB2312小三号，英文使用12号字），各项内容应当完整、清楚，不得涂改。申报材料中，申请单位制作的所有资料应逐页加盖单位公章。所有申请材料应一式两份，其中原件一份、复印件一份，申请表的内容均需打印（申请单位签章和法人代表签字处除外），复印件应当清楚并与原件完全一致。
四、办理时限
20个工作日（单位名称、法人、单位地址名称变更的当场办结）
五、办理流程
烟台市政务服务中心卫生局窗口受理—材料审核—现场审核—拟定审核意见—报市卫生局审批—烟台市政务服务中心卫生局窗口制作发放《消毒产品生产企业卫生许可证》
六、收费依据及标准
不收费
中药方如何办理消字号
含有中药成分的是否可以申报消字号，答案是：含有中药成分的外用产品可以申报消字号，具体如何办理，分为两方面给您讲解，一方面确定您书属于哪个类型的配方所有者，另一方面讲解下中药方申报消字号的相关知识。 一、确定您是属于哪个类型的配方所有者 如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者，手里有疗效显著的方子，希望用其普惠大众，却苦于不知如何办理手续…… 如果您是中医药研发生产厂家/医疗康复机构，经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方，希望产品可以走入药店、超市，但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力…… 如果您是养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队，希望打造自己的品牌，让产品拥有合法合规的证件，走入更广阔的市场…… 二、中药方申报消字号的相关知识 中药方中属于外用、具有消毒抑菌作用的产品，适合办理消字号。消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。消字号产品按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。按功效可以分为皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、抑菌液、妇科抑菌凝胶等。 如果您的产品原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。需要注意的是，消字号产品只能用于外用消毒杀菌，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治疗效果。 说了这么说，你一定想知道一个最关键的问题，消字号该如何办理呢？敲黑板啦！！卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批，国产消毒产品的申报需经过六个阶段——检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等。现在，我们为您将整个申报流程进行代办，办理时长大约3个月。您只需联系我们，按要求提供资料信息。我们的服务流程如下：
消字号产品定性处罚
“消字号”产品冒充药品案例探讨 今年以来我股室下乡跟踪检查以及市场巡查，特别是最近天热发现相当一部分药店经销‘涉及药品宣传’的‘消字号’产品。例如：“咽立爽”就标示用于急慢性咽炎、扁桃体炎、嗓音嘶哑等疾病。还有一些产品名称用的就是药品的通用名称的近音、谐音等，例如，“666皮炎平软膏”、“新唯达宁”、还有些膏药、眼药以及妇科一些洗液也是消字号产品，几乎可以以假乱真。一些“消字号”产品在包装上标示着某某“制药”、“药业”、“生物”。甚至有些标示“特效中药膏剂”等与“药”沾亲带故的字样，起到了迷惑消费者的作用。消费者对药品与非药品知识了解少，容易把这类产品当药品购买使用，延误病情。 “有些消字号产品是含有激素的。2010年卫生部就公布了30多种乳膏含有激素并要求各地卫生部门严查。前段时间我股室下乡在市场发现大部分药店经销有‘臧典偏方中药乳膏’标示成分是由28种纯野生药材制成。调查后患者反映效果特别好，我就怀疑里边就添加了激素，这个产品在药店是代销，价格卖得贵，他没有效果肯定就没有市场、没有需求，效果好一抹见效里边肯定有猫腻，产品标示的适宜人群是：神经性皮炎、过敏性皮炎，日光性皮炎、湿疹、痱
子、手足藓、体股藓、花斑藓、牛皮鲜、荨麻疹等所有的皮肤病都可以用。盒子上还表示“中药乳膏、疗效奇特”没有药品批准文号，只有个江西省的卫生许可证号，生产企业：江西序诚生物科技有限公司。 里边颗粒状的东西橘红色的肉眼可以看清，可能是激素，因为激素一般很难溶解。药品的膏剂型一般都是均匀的。不会有肉眼可见的颗粒东西。 如果长期使用含激素类产品，会导致皮肤萎缩、毛细血管扩张等疾病。”药品追求的是能起到疗效又不会导致全身
(消毒产品)消字号注册申报
综普咨询，消字号注册申报团队，您值得信赖 （消毒产品）消字号注册申报 消字号顾名思义是消毒产品备案后的俗称，综普咨询整理了一些消字号产品注册申报的一些问题，供各大企业参考借鉴： 消毒产品的分类： 消毒产品分成四大类管理：消毒剂、消毒器械（含生物指示剂、化学指示剂和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗产品。 什么样的消毒产品必须由卫生部审批 消毒产品及新报国产消毒产品必须由卫生部审批。 消毒产品涉及的机构有哪些 主要涉及到四种机构： ①检测机构；②审批办公室；③评审委员会；④卫生行政部门。 评审会的召开时间 卫生部消毒产品评审会每年召开六次，分别在双月份的中旬开始，每次评审会历时约10～15 天。 申报国产消毒器械需提供什么资料 1、国产消毒器械卫生行政许可申请表 2、省级卫生监督部门出具的生产现场审核意见 3、产品研制报告 4、产品结构图和作用原理 5、企业标准 6、经认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：
综普咨询，消字号注册申报团队，您值得信赖（1）检验申请单 （2）检验受理通知书 （3）产品说明书 （4）采样单 （5）杀菌因子强度检测报告 （6）杀灭微生物效果检测报告 （7）毒理学及电器安全性检验报告 （8）产品使用寿命或主要元器件寿命的检测报告 （9）消毒产品检验规定要求的其他检验报告 7、产品铭牌 8、代理申报的，应提供委托代理证明 9、可能有助于评审的其他资料 综普咨询，一家备案技术团队，为了保证服务质量，公司已建有高素质的资深技术团队，和前端申报顾问团队。并且已在国产特殊化妆品和进口化妆品备案注册，国产非特殊化妆品备案，国内化妆品出口检测认证，消毒产品注册、保健食品备案申报、一类医疗器械备案等业务方面，积累了丰富的经验和具有明显优势！欢迎咨询综普为您提供合理的备案服务！
消毒产品管理制度
消毒产品管理制度 一、由专人负责消毒产品管理工作。 二、建立消毒产品的进货索证验收制度，严格执行并做好记录。索证验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批消毒产品的进货来源。 三、直接从生产或经营企业采购消毒产品，应索取生产或经 营企业的必要证件（卫生许可证、产品批准文号、营业执照、 该批产品的检验报告单、产品合格证）、销售人员的合法身份。 四、保管好产品的进货发票，以备查验。 五、消毒产品与药品分开存放，并专人保管；存放消毒产 品的场所应阴凉干燥、通风良好，并保持清洁卫生。 六、定期对库存的消毒液进行检查，发现过期消毒液，应丢弃不用，并有记录。 七、各科室领取消毒产品时应做好记录，记录内容为消毒液名称、数量、领取时间、领人。 瑞康医院医疗器械使用管理规定 为规范医院的医疗器械使用行为，加强医疗器械使用的全过程管理，确保医疗器械使 用的安全性和有效性，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、 《一次性无菌医疗器械管理办法》等有关法规和规章，结合我院实际，特制订《梁邱中心卫生院医疗器械使用管理规定》（试行）。 一、人员与培训管理： 1、医院从事医疗器械验收、保管、养护等工作的人员，应依法经资格认定具有医技技术职称或相关专业学历，或经过专业培训考核合格后持证上岗。 2、医院从事医疗器械采购、验收、保管、养护人员均应接受县药监局组织的《医疗器械管理条例》等有关法律法规和相关专业知识的培训和考核。 二、医疗器械采购管理 1、医院必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械。 2、医院应建立并执行医疗器械采购制度，应明确由一个科室采购，不得多头采购。采购医疗器械应索取产品的《医疗器械产品注册证》（附产品制造认可表、登记表）、产品合格证和其它标识。 3、从生产企业采购医疗器械，应验明生产企业销售人员出具的下列证明并收录存档， ⑴、加盖该企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证；一类医疗器械的《生产企业备案表》、《营业执照》的复印件； ⑵、加盖该企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围； ⑶、销售人员的身份证； ⑷、销售人员经县药监局登记备案的证明原件（采购无菌器械和高风险医疗器械）。 4、从经营企业采购医疗器械： 索取《医疗器械经营企业许可证》、 《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证，加盖企业印章的《营业执照》 和销售人员身份证复印件，并收录存档。档案保存至有效期满后一年，但最少不得少于三年。对植入人体的医疗器械档案必须永久保存。 5、医院院应建立医疗器械购进验收制度，设立专门的进货台账并严格执行。购入医疗应
消字号办理不仅只有检测
根据《消毒技术规范》消毒用品有很多的分类，主要分为：消毒剂、消毒器械、卫生用品（抗抑菌制剂；一次性卫生用品）。 在目前新的政策下，对于消毒剂和卫生用品又增加了很多的检测指标，消毒剂里面增加了对食品加工工具的检测，基本每个消毒剂的检测指标里面增加了很多的杀灭各类微生物的指标。 而在卫生用品的抗抑菌制剂当中增加了铅砷汞的检测指标，一部分原因现在环境污染比较严重，很多的原材料也收到比较严重的污染，国家也在重视原材料的质量管控。 一次性卫生用品当中也增加了很多的检测指标。 消毒剂、消毒器械、卫生用品当中只有一次性卫生用品不需要备案，只需要做一些检测，在有生产许可证的厂家生产即可，其他的都是需要先做标准，再检测，再备案，缺一不可。 很多客户在产品上市前，由于种种原因，会陷入几个关于产品批号的理解误区—— 有些客户认为，产品备案前只需要做几项基础检测就可以…… 有的客户选择把自己的产品挂靠在代办机构名下…… 甚至有些客户认为，产品不需要做检测，直接找厂家生产，或者套用厂家的批号…… 然而，这样真的是省钱又方便的选择吗？ 并不是！ 卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批，国产消毒产品在上市前需经过五个阶段——准备产品执行标准、审评、检测、安评、生产等。检测项目更是种类繁多，以抗菌剂为例，项目指标包括细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄杆菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、其他微生物杀灭试验等八项。 另外，批准文号是监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一产品的法律认可凭证，因此每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。
新消毒产品申报消字号备案
综普咨询，消字号备案团队，您值得信赖 新消毒产品申报消字号备案 一、新消毒产品法规综述 根据相关法规要求，利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械，以及进口新消毒类产品，均需要向国家卫计委主管部门提交申报材料备案，通过产品安全和功效评审，并取得许可批件/公示后方可生产和销售，就是我们常说的消字号，否则属于无证非法生产和销售，将面临召回，没收违法所得和罚款。 利用新材料是指：产品所用原料未列入消毒剂原料有效成分清单（表1）的，并且未列入《中华人民共和国药典》中消毒防腐类的；未列入现行国家卫生标准、规范的。新工艺生产：指生产技术参数和/或工艺流程的改变，导致消毒剂和消毒器械的有效性、安全性和环境适应性等同或优于常规产品的生产加工技术。新杀菌原理：指未列入消毒因子及其相应消毒器械清单、指示物清单（表2、表3）的，以物理、化学、生物消毒因子或相互协同作用产生的杀菌原理及其指示物。 法规同时强调，新的消毒产品，其有效性、安全性、环境适应性等方面应当较常规产品具有同等性能或更加完善，否则可能不予审批。 二、新消毒产品申报消字号备案需要资料清单 （一）新消毒产品卫生行政许可申请表； （二）省级卫生监督机构出具的生产能力审核意见； （三）研制报告； 1.提供国内外的研究进展报告； 2.提供产品研发的技术支持和研发过程；
综普咨询，消字号备案团队，您值得信赖 3.提供产品的配方及各种原料的CAS编号（美国化学文摘服务社为化学物质制定的登记号）； 4.提供产品有效成分的杀菌机理； 5.提供产品的制作工艺流程； 6.提供产品主要杀菌有效成分浓度及其选择过程的研究报告； 7.含多种有效成分的消毒剂，应当提供各有效成分的杀菌作用和多种有效成分协同杀菌作用的研究报告； 8.提供与产品使用范围相关的微生物杀灭效果研究报告； 9.提供产品消毒、灭菌效果影响因素的研发数据，例如，温度、相对湿度、有机物对消毒、灭菌效果的影响，并在产品使用说明中详细描述； 10.提供产品对金属材质的腐蚀性研发数据； 11.提供与产品使用范围相关的毒理学安全性研发数据； 12.提供产品在环境中降解的研发数据； 13.提供产品稳定性的研发数据和连续使用有效期的研发数据。 （四）质量标准； （五）检验方法； （六）申报委托书（委托代理申报时需要提供）； （七）产品生产国（地区）允许在当地生产销售的证明文件（进口消毒产品申报）； （八）在华责任单位授权书（进口消毒产品申报）； （九）可能有助于审查的其他材料。
(完整版)消毒剂管理规定
医用消毒剂管理规定 消毒剂指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。包括灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。 一、基本要求 1、使用前应认真阅读产品包装上的“产品说明”、“使用范围”、“使用方法”和“注意事项”等，并严格遵照执行。 2、消毒剂应放置于阴凉通风处，避光、防潮、密封保存。 3、按产品说明，根据有效成份含量按稀释定律配制所需浓度。 4、多数消毒剂配制后稳定性下降，应现用现配、使用前监测浓度。连续使用的消毒剂应每日监测浓度，或每次使用前监测浓度。 5、用过的医疗器材和物品，应先去污染，彻底清洗干净，再消毒。 6、用于浸泡消毒时容器应加盖，并存放于通风良好的环境中。 7、消毒剂均有一定的腐蚀性，不宜长时间浸泡物品或残留在物体表面，作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。 8、消毒人员应做好个人防护，必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜或面罩等。有强烈刺激性气味时，人员应尽可能离开消毒现场或加强环境通风。 二、常用消毒剂 （一）含氯消毒剂 1、属高效消毒剂，广谱、高效、低毒，腐蚀性强，受有机物影响大，稳定性差。常用的含氯消毒剂有：次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸，适用于餐具、环境、水、疫源地等消毒。 2、常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒与干粉消毒等。 浸泡法：将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡＞10min，对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氯2000mg/L～5000mg/L消毒液，浸泡＞30min。 擦拭法：所用药物浓度和作用时间同浸泡法。 喷洒法：对一般污染的物品表面，用含有效氯400 mg/L～700 mg/L的消毒
消字号批文转让
如果要说到消字号批文转让，那必定要先知道消字号是什么意思？消字号，顾名思义，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。消字号批文申报特点是：时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。 但是很多人对于批文批号的理解陷入了误区，认为消字号批号可以转让使用，具体情形不外乎以下几种： 1.使用生产厂家现有的批文，不重新办理 2.很多代办机构会将批号办理在自己名下，然后授权给客户使用 3.公司之间转用批号。 那么这些所谓的“批号转让”，究竟可取吗？ 答案都是，不可取！ 在这里就要为大家引入一下生产批号的意义了： 生产批号，就是在工业生产中，虽然原料和工艺相同，但是每一批投料生产出来的产品，在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任，避免混杂不清，所以每一批产品都有相应的批号。由此我们知道，批准文号是监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一产品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。 因此，消字号批文是不可转让的！如果想使用厂家的备案批号，需要连同公司一起转让，批号不得直接使用。 小编在这里提醒一下大家，产品合规流程缺一不可，切勿因此在后期的销售中被查处哦！
本公司具有丰富的行业经验和卓越的服务能力，过去五年来已为上千家企业与个人提供优质服务，在业内建立了良好的口碑与信赖度。作为大健康一站式服务供应商，我们的团队熟悉行业环境，精准把握政策，为客户个性化定制产品线，解决产品上市问题。公司服务范围包括配方研发，批号申请，商标注册，专利申请，外包装与标签设计，代工生产等。此外，如果您有品牌推广、渠道合作、市场营销等方面的需求，也欢迎致电咨询。 灵活的业务模块，适用于不同企业的不同需求长期沉浸行 业，难以复制 的经验与资源 一次见面解 决多个业务， 节省企业沟 通成本 术业有专攻， 每项业务均 由行业精英 带队
10.中药方如何办理消字号
我国劳动人民几千年来在与疾病作斗争的过程中逐渐积累了丰富的医药知识，形成了古老而神奇的中药方。近年来国家鼓励中药方发展，申报产品批号是把秘方合法走向市场生产销售的重要途径。 如果您是传统老中医/宫廷御医的传承者，手里有疗效显著的方子，希望用其普惠大众，却苦于不知如何办理手续…… 如果您是中医药研发生产厂家/医疗康复机构，经过辛苦探索终于完成了一款产品的配方，希望产品可以走入药店、超市，但烦恼于办理批号的手续复杂、耗时耗力…… 如果您是养生机构/美容化妆行业/成熟销售团队，希望打造自己的品牌，让产品拥有合法合规的证件，走入更广阔的市场…… 下面这些知识可不能错过！ 中药方中属于外用、具有消毒抑菌作用的产品，适合办理消字号。消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。 消字号产品属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为抑菌、杀菌作用。消字号产品按剂型可以分为固体（药贴、粉剂、膏等）和液体（擦剂，洗液，喷雾，面膜精华液等）。按功效可以分为皮肤消炎剂、痔疮膏、鼻炎粉、烧伤膏、抑菌液、妇科抑菌凝胶等。 如果您的产品原料符合中国药典、化妆品要求的绝大部分都可以办理消字号。需要注意的是，消字号产品只能用于外用消毒杀菌，杀灭和消除病原微生物，不具备调节人体生理功能的功效，不能出现或暗示治疗效果。 说了这么说，你一定想知道一个最关键的问题，消字号该如何办理呢？敲黑板啦！！卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批，国产消毒产品的申报需经过六个阶段——检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等。现在，我们为您将整个申报流程进行代办，办理时长大约3个月。您只需联系我们，按要求提供资料信息。我们的服务流程如下：
消毒管理办法
消毒管理办法 中华人民共和国卫生部令 第27号 《消毒管理办法》的修订已于2001年12月29日部务会通过，现予以发布，自2002年7月1日起施行。1992年8月31日发布的《消毒管理办法》同时废止。 部长张文康 二00二年三月二十八日 消毒管理办法 第一章总则 第一条为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定，制定本办法。 第二条本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。 其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。 第三条卫生部主管全国消毒监督管理工作。 铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。 第二章消毒的卫生要求 第四条医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。 第五条医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。 第六条医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜
的器械和用品必须达到消毒要求。 医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。 第七条医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。 第八条医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。 第九条医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时，应当及时报告当地卫生行政部门，并采取有效消毒措施。 第十条加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛，应当进行消毒处理。 第十一条托幼机构应当健全和执行消毒管理制度，对室内空气、餐(饮)具、毛巾、玩具和其他幼儿活动的场所及接触的物品定期进行消毒。 第十二条出租衣物及洗涤衣物的单位和个人，应当对相关物品及场所进行消毒。 第十三条从事致病微生物实验的单位应当执行有关的管理制度、操作规程，对实验的器材、污染物品等按规定进行消毒，防止实验室感染和致病微生物的扩散。 第十四条殡仪馆、火葬场内与遗体接触的物品及运送遗体的车辆应当及时消毒。 第十五条招用流动人员200人以上的用工单位，应当对流动人员集中生活起居的场所及使用的物品定期进行消毒。 第十六条疫源地的消毒应当执行国家有关规范、标准和规定。 第十七条公共场所、食品、生活饮用水、血液制品的消毒管理，按有关
消毒产品管理制度
消毒产品管理制度 第一章总则 第一条为了加强消毒管理，预防和控制感染性疾病的传播，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定，制定本办法。 第二条本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。 其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。 第三条卫生部主管全国消毒监督管理工作。 铁路、交通卫生主管机构依照本办法负责本系统的消毒监督管理工作。 2第二章消毒的卫生要求 第四条医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家有关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。
第五条医疗卫生机构工作人员应当接受消毒技术培训、掌握消毒知识，并按规定严格执行消毒隔离制度。 第六条医疗卫生机构使用的进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须达到灭菌要求。各种注射、穿刺、采血器具应当一人一用一灭菌。凡接触皮肤、粘膜的器械和用品必须达到消毒要求。 医疗卫生机构使用的一次性使用医疗用品用后应当及时进行无害化处理。 第七条医疗卫生机构购进消毒产品必须建立并执行进货检查验收制度。 第八条医疗卫生机构的环境、物品应当符合国家有关规范、标准和规定。排放废弃的污水、污物应当按照国家有关规定进行无害化处理。运送传染病病人及其污染物品的车辆、工具必须随时进行消毒处理。 第九条医疗卫生机构发生感染性疾病暴发、流行时，应当及时报告当地卫生行政部门，并采取有效消毒措施。 第十条加工、出售、运输被传染病病原体污染或者来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛，应当进行消毒处理。
第十一条托幼机构应当健全和执行消毒管理制度，对室内空气、餐（饮）具、毛巾、玩具和其他幼儿活动的场所及接触的物品定期进行消毒。 第十二条出租衣物及洗涤衣物的单位和个人，应当对相关物品及场所进行消毒。 第十三条从事致病微生物实验的单位应当执行有关的管理制度、操作规程，对实验的器材、污染物品等按规定进行消毒，防止实验室感染和致病微生物的扩散。 第十四条殡仪馆、火葬场内与遗体接触的物品及运送遗体的车辆应当及时消毒。 第十五条招用流动人员200人以上的用工单位，应当对流动人员集中生活起居的场所及使用的物品定期进行消毒。 第十六条疫源地的消毒应当执行国家有关规范、标准和规定。 第十七条公共场所、食品、生活饮用水、血液制品的消毒管理，按有关
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【最新整理，下载后即可编辑】 医院消毒产品管理制度 消毒产品指消毒剂、消毒器械和一次性使用医疗器械、器具。 在购入消毒产品前，医院感染委员会应根据消毒产品的类别，审核相关证件并签署审核意见。 设备处、药剂科等采购部门应根据临床需要及医院感染委员会的意见及产品招标意见统一集中采购，使用科室不能自行购入。 （一）审核的证件 1.消毒剂应具备如下证件的复印件 （1）生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。 （2）卫生部颁发的国产（进口）消毒器械卫生许可批件及附件。另有文件证明的，如75%乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌等所要卫生许可批件。 2.消毒器械应具备如下证件的复印件 （1）生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。 （2）卫生部颁发的国产（进口）消毒器械卫生许可批件及附件。 （3）食品药品监督管理局（FDA）颁发的医疗器械生产企业许可证（进口产品无）。 （4）FDA颁发的医疗器械产品注册证件及附件。另有文件证明不再按照医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。 （5）FDA颁发的医疗器械经营企业许可证（一般指第三类和部分第二类医疗器械），具体名录可在SFDA查询。 3.一次性使用的医疗器械、器具 （1）FDA颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。 （2）FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。 （3）FDA颁发的医疗器械经营企业许可证（一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查询）。 4.其他证件的复印件 （1）生产企业与经营企业的营业执照副本。 （2）中国计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告（消毒药械产品需要）。 （3）各级授权委托书原件
消字号申报流程
消字号，英文名Disinfection Product Number，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号。消字号的文号格式为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxx号”。不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。下面是具体的申报流程： 一、消字号产品申报所需资料 1、申报时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表； 2、了解到的消字号批文的申报流程及费用中，需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书； 3、申请卫消字需要提供的资料里面，生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图； 4、关于消字号批文的申报流程及费用的问题时，需要提供的资料中，生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的； 5、消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。
二、申报流程 申报消字号的产品，申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。 消字号产品批号的申请，周期不是很长，报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用也较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。 中贸合规中心是一家专业提供产品技术法规服务的咨询企业，以精简合规的流程化服务，全方位高效地让产品合规上市。我们提供化妆品、消毒产品、口腔护理产品、预包装食品等产品市场准入及合规服务。中贸志在成为您专业、高效、坦诚、靠谱的合规伙伴。
消字号申报指南
对于很多企业或者个人甚至生产厂家来说，在上市一款新的消字号产品时候，想要弄明白整个的流程以及过程需要注意的问题，包括后期委托加工生产等事宜，势必是个很头疼的事情。 一、什么是消字号 主要是针对具有杀菌、抑菌、抗菌类产品审批的一种文号，不具备治疗疾病功效，由各省市卫生部门审批 一、消字号的分类 消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。 1.消毒剂 主要用于医疗卫生用品消毒、灭菌；皮肤、粘膜消毒；餐饮具消毒；瓜果、蔬菜消毒；水消毒的；环境消毒；物体表面消毒；空气消毒；排泄物、分泌物等污物消毒的消毒剂。 2.消毒器械 主要用于医疗器械、用品灭菌；医疗器械、用品消毒；餐饮具消毒；空气消毒；水消毒；物体表面消毒的消毒器械。 3.卫生用品和一次性使用医疗产品 包括卫生用品和一次性使用卫生用品以及卫生部规定纳入消毒产品管理的其他物品。热门申报产品:漱口水、妇科抑菌凝胶、抑菌粉、抑菌液、妇科洗液、止痒膏、痔疮膏、口腔溃疡喷剂、香皂、除臭剂、脚气膏、洗衣液、卫生巾等。 二、消字号申报流程 1.确定产品类型：是属于消毒剂、抗抑菌制剂还是一次性卫生用品，常规的含有植物成分或者化学成分的要不是消毒剂要不就是抗抑菌制剂。
2.确定产品的成分、剂型等：不可含有激素、西药等不允许添加的成分，剂型可以是液体、喷雾、片、颗粒、粉、凝胶 3.确定申报主体：确定自己有车间有卫生许可证自主生产还是属于委托加工，不管哪种方式申报主体都是自己，只是申报的时候所提供的材料不一样 4.准备申报材料：将一些需要审评的技术材料准备好，进行技术上的审评 三、消字号申报的注意事项 消字号审批以前是在国家卫生部审批，后来政策调整由各省市卫生部门进行审批，同时也对各项审批要求做了调整。现在在做消字号审批的时候需要注意的问题： 1.要有公司，公司的经营范围，我们会进行一个预审核。 2.要有产品，产品的指标指定，合理性，安全性等，我们也会进行一个预审核。 3.要有样品，我们会对产品指定检测指标，按照检测指标进行检测，检测项目比较多。 4.要有生产厂家，如果自己不可以生产，需要委托我们厂进行生产，则下达委托加工指令。 因此，可以说一般的市面上常见的消毒产品，只要是正规销售的，都需要办理消字号批文。消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。 说了这么说，你一定想知道一个最关键的问题，消字号该如何办理呢？敲黑板啦！！卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批，办理时长大约3个月。按要求提供资料信息，整体的申报流程如下：
消毒产品管理制度
贵州利美康外科医院消毒产品管理制度 一、由专人负责消毒产品管理工作。 二、建立消毒产品的进货索证验收制度，严格执行并做好记录。索证验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批消毒产品的进货来源。 三、直接从生产或经营企业采购消毒产品，应索取生产或经营企业的必要证件（卫生许可证、产品批准文号、营业执照、该批产品的检验报告单、产品合格证）、销售人员的合法身份。 四、保管好产品的进货发票，以备查验。 五、消毒产品与药品分开存放，并专人保管；存放消毒产品的场所应阴凉干燥、通风良好，并保持清洁卫生。 六、定期对库存的消毒液进行检查，发现过期消毒液，应丢弃不用，并有记录。 七、各科室领取消毒产品时应做好记录，记录内容为消毒液名称、数量、领取时间、领取人。
贵州利美康外科医院器械使用管理规定 为规范医院的医疗器械使用行为，加强医疗器械使用的全过程管理，确保医疗器械使用的安全性和有效性，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性无菌医疗器械管理办法》等有关法规和规章，结合我院实际，特制订《瑞康医院医疗器械使用管理规定》（试行）。 一、人员与培训管理： 1、医院从事医疗器械验收、保管、养护等工作的人员，应依法经资格认定具有医技技术职称或相关专业学历，或经过专业培训考核合格后持证上岗。 2、医院从事医疗器械采购、验收、保管、养护人员均应接受县药监局组织的《医疗器械管理条例》等有关法律法规和相关专业知识的培训和考核。 二、医疗器械采购管理 1、医院必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械。 2、医院应建立并执行医疗器械采购制度，应明确由一个科室采购，不得多头采购。采购医疗器械应索取产品的《医疗器械产品注册证》（附产品制造认可表、登记表）、产品合格证和其它标识。
消字号申请流程
消字号申请流程 一、消字号产品申请所需资料 1、申请时需要提供的资料首先就是填写《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表； 2、了解到的消字号批文的申报流程及费用中，需要提供的资料中需要提供工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书； 3、申请卫消字需要提供的资料里面，生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）、生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图、生产工艺流程图； 4、关于消字号批文的申报流程及费用的问题时，需要提供的资料中，生产和检验设备清单、质量保证体系文件、拟生产产品目录生产环境和生产用水检测报告也是必须要提供的； 5、消字号批文的申报流程及费用中卫需要提供的资料还有的就是省级卫生行政部门要求提供的其他资料。 二、如何申请消字号？ 申请消字号的产品，申请程序是由申请单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。其中申报消字号产品的国产消毒用品，需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。另外关于申报消字号产品中的进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。 其次申报消字号需要满足一定的申报条件方可： 一、关于申请消字号中新办证申请条件 1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求； 2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求； 3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员； 4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备； 6、具有产品检测能力。 二、关于申请消字号中卫生许可延续申请条件： 1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请； 2、生产地址、许可项目没有发生改变； 3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。 三、关于申请消字号中卫生许可变更条件： 1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证； 2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。
医院消毒产品管理制度
医院消毒产品管理制度 消毒产品指消毒剂、消毒器械和一次性使用医疗器械、器具。 在购入消毒产品前，医院感染委员会应根据消毒产品的类别，审核相关证件并签署审核意见。 设备处、药剂科等采购部门应根据临床需要及医院感染委员会的意见及产品招标意见统一集中采购，使用科室不能自行购入。 （一）审核的证件 1.消毒剂应具备如下证件的复印件 （1）生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。 （2）卫生部颁发的国产（进口）消毒器械卫生许可批件及附件。另有文件证明的，如75%乙醇、次氯酸钠、戊二醛、紫外线灯、压力容器灭菌等所要卫生许可批件。 2.消毒器械应具备如下证件的复印件 （1）生产企业所在地省卫生厅发放的卫生许可证（进口产品无）。 （2）卫生部颁发的国产（进口）消毒器械卫生许可批件及附件。 （3）食品药品监督管理局（FDA）颁发的医疗器械生产企业许可证（进口产品无）。 （4）FDA颁发的医疗器械产品注册证件及附件。另有文件证明不再按照医疗器械实施行政许可的，如医用室内空气消毒设备不需索要《医疗器械产品注册证》。 （5）FDA颁发的医疗器械经营企业许可证（一般指第三类和部分第二类医疗器械），具体名录可在SFDA查询。 3.一次性使用的医疗器械、器具 （1）FDA颁发的医疗器械生产企业许可证(进口产品无)。 （2）FDA颁发的医疗器械产品注册证及附件。 （3）FDA颁发的医疗器械经营企业许可证（一般指第三类和部分第二类医疗器械，具体名录可在SFDA查询）。 4.其他证件的复印件 （1）生产企业与经营企业的营业执照副本。 （2）中国计量认证的消毒产品检验机构出具的检验报告（消毒药械产品需要）。 （3）各级授权委托书原件 （4）销售人员身份证复印件及联系方式。 （二）证件审核的主要内容 1.消毒药械 （1）证件是否在有效期内。
消字号械字号的区别
消字号”产品指的是消毒产品，主要用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品。由省一级卫生主管部门审核批准，是经过卫生部门批准生产的，能宣传抗抑菌功能。消字号和消证字号，内涵是一致的，区别在于用法：消字号是消毒产品取得生产许可后约定俗成的统称，而消证字号是用在统一的文书格式里。 消字号- 文号格式 消字号的批准文号的格式为：(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。按照规定消毒产品标签和说明书内容不得出现或暗示对疾病治疗效果的宣传。 械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。 药械字是是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。 药械字分类：一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的。 械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。 药械字是是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。 药械字分类：一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的。
消毒产品批文注册
综普咨询，消毒产品批文注册团队，您值得信赖 消毒产品批文注册 消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品、一次性使用医疗用品等四种。其中，消毒剂和消毒器械需要向卫计委注册取得批准文号。 消毒剂、消毒器械批准文号的格式为：卫消字（年份）第××××号。从2006年6月1日起，该批准文号通过《中华人民共和国卫生部国产消毒剂和消毒器械卫生许可批件》的形式颁发。 进口的消毒剂、消毒器械批准文号的格式为：卫消进字（年份）第××××号。从2006年6月1日起，该批准文号通过《中华人民共和国卫生部进口消毒剂和消毒器械卫生许可批件》的形式颁发。 卫生用品和一次性使用医疗用品不需要取得批准文号。但是，生产这四种产品中的任何一种，都要取得消毒产品生产企业卫生许可证。批准文号针对的是产品，生产卫生许可证针对的是企业的生产行为。 消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第××××号。该许可证由省级卫生行政部门颁发。 如今我们的生活越来越好，生活质量的要求也越来越高，市面上消毒用品也越来越多，但是你可能不了解，其实，消毒用品和我们人类一样是有身份证号的哦，这个身份证号有一个专业的术语叫消字号，消字号的审批就在当地的省食品药品监督管理局审核，获得消字号的消毒用品的就可以在有生产资质的相关生产厂家申请生产许可，审核通过便可大规模生产和合法销售。没有生产批文的消毒产品是不可以合法销售的。 综普咨询，一家备案技术团队，为了保证服务质量，公司已建有高素质的资
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消毒产品进货验收、使用管理、储存规章制度2018
消毒产品进货验收、使用管理、储存制度 消毒产品：包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。 一次性无菌医疗用品是消毒产品的一部分,是需要卫生许可证的。 一、消毒产品和一次性物品管理的部门不同，消毒产品由产品卫生部管理，一次性无菌医疗用品由国家食品药品监督局管理，由于管理的部门不一样，索取的证件也不一样，一次性无菌医疗用品是不需要卫生许可证的。而消毒产品必须有卫生部发的卫生许可批件。采购消毒产品时，应当索取下列有效证件：（一）生产企业卫生许可证复印件； （二）产品备案凭证或者卫生许可批件复印件。 （三）《营业执照》副本，看是否有每年的年检章。 （四）《医疗器械产品注册证》必须连同附件一起使用，例如：“产品规格”“使用范围”“注意事项”或“产品禁忌症”等等。 （五）有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章。 二、购进消毒剂的标签说明书必须是按《消毒产品标签说明书管理规范》标识，使用时严格按说明规范使用。 三、消毒剂入库前应检查消毒剂标签，要有（年号）卫消准字，说明书中应注明有效成分及其含量、使用说明、使用浓度、作用时间、注意事项，有批号、生产日期、有效期、生产厂家和厂址联系方式。查验者应在查验记录单上签字。 四、消毒液必须按要求储存，以免降低消毒液效能，消毒液按批号先进先出，并分区存放，不得与其他内服、外用药物混放。
五、使用者应在用前根据消毒目的认真阅读产品使用说明书，选择适宜消毒剂和适宜消毒方法。 六、使用中的消毒剂容器外表应注明消毒剂的品名、浓度、启用时间。 七、暂时存放于科室的消毒药剂应妥善保管，与其他物品药剂分开放置，不得混放，不得用其他不清洁容器盛装。 八、做好使用中的消毒剂的浓度监测以保证消毒效果。 九、任何消毒剂（包括酒精）不得在配膳室等部门使用和储存。 十、科室不得存放过期或禁止使用的消毒药剂。 十一、过期或作废的消毒药品不得作为生活垃圾随意处置，必须将过期的消毒药品放入黄色垃圾袋内，按药物性医疗废物处置。 精品文档word文档可以编辑！谢谢下载！
消字号申请流程
消字号申请流程 根据政策要求，商标名称被淘汰的产品的申请需要经过申请程序。申请应提交哪些信息？消毒产品申报的流程是什么？以下申请机构为消除字体大小进行了分析。 小子产品的申请和备案程序： 家用消毒杀菌产品的申请程序： 1.申请生产能力审核（省卫生监督部门）； 2.现场取样密封； 3.产品检验； 4.直接向卫生部申请卫生行政许可。进口消毒产品的申报程序： 1.产品检验； 2.直接向卫生部申请卫生行政许可。其次，有必要满足一定的申报条件，申请消除字体大小 （1）关于小子号申请中的新申请条件： 1.消毒产品生产企业新建，改扩建项目的选址设计符合卫生要求；（二）生产工艺，车间布置及卫生设施符合中华人民共和国卫生部的要求； 3.拥有健全的健康管理体系，配备专职或兼职的健康管理人员； 4.员工具备预防保健检查和健康知识培训的资格； 5，适合产品生产特点，满足生产需要并保证产品卫生质量的设备； 6.具有产品测试能力。（2）小子品牌申请中延长健康证的申请条件：
1.持有消毒产品生产企业的有效卫生许可证，并在有效期届满前30个工作日提出申请； 2.生产地址和许可证项目没有改变； 3.生产过程，车间布置和卫生设施均符合中华人民共和国卫生部的要求。 （三）关于申报消字号中卫生许可变更条件： 1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证； 2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。三、消字号产品审批和备案规定（根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品） 1、需要行政审批（即常说的消字号批件） 新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。 2、需要获得备案凭证 第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。消毒产品卫生安全评价报告有效期： 卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。