血细胞计数仪的性能评价和质量保证

迈瑞-BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序资料

迈瑞-BC-5380血液细胞分析仪标准操作程序适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。 2 仪器设备试剂 BC-5380血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-53LEO(I) 溶血剂；M-53LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂；M-53 清洁液；M-53P 探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备标本原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。 4 仪器设备性能参数 BC-5380血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5380血液细胞分析仪性能指标见附件2。 5 仪器设备环境要求，使用安全措施 5.1 仪器设备环境要求 5.1.1 空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5380血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5380血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。 5.1.2 运行条件环境温度要求：10℃～40℃。环境相对湿度要求：10%～90%。电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。 5.2 仪器安全在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸BC-5380血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。仪器设备使用前，必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确、正常，电源插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。仪器设备的运输必须按BC-5380血液细胞分析仪使用说明书规定进行搬运，禁止鲁莽装卸，应避免倾斜，振动和碰撞。如果标本、试剂溢出在分析仪上，立即擦掉并依照检验科相关规范处理。 5.3 人员安全仪器设备中所有与病人的样品接触或有潜在性接触可能的表面与零件都视污染物。

BC-5390-CRP血液细胞分析仪标准操作程序

BC-5390 CRP血液细胞分析仪标准操作程序 1 仪器设备检验项目适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。适用于血液C-反应蛋白的检测。 2仪器设备试剂 BC-5390 CRP血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-5LEO(I) 溶血剂；M-5LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂； M-53P 探头清洁液；LC 溶血剂；C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备环境要求，使用安全措施 3.1 仪器设备环境要求 3.1.1 空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5390 CRP血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5390 CRP血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。 3.1.2 运行条件环境温度要求：-10℃～40℃。环境相对湿度要求：10%～90%。电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。 3.2 仪器安全在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸BC-5390 CRP血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。仪器设备使用前，必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确、正常，电源插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。仪器设备的运输必须按BC-5390 CRP血液细胞分析仪使用说明书规定进行搬运，禁止鲁莽装卸，应避免倾斜，振动和碰撞。如果标本、试剂溢出在分析仪上，立即擦掉并依照科室相关规范处理。

血液分析仪概述

血液分析仪（综述）(一) 2016-6-9|编辑: admin|查看: 263|评论: 0|来源: CAIVD 摘要: 第一节概述血液分析仪（Hematology Analyzer），又称血细胞分析仪（Blood Cell Analyzer），也可称为血细胞计数仪（Blood Cell Counter）,主要用于检测血液标本，能对血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供相 ... 第一节概述血液分析仪（Hematology Analyzer），又称血细胞分析仪（Blood Cell Analyzer），也可称为血细胞计数仪（Blood Cell Counter）,主要用于检测血液标本，能对血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供相关信息的仪器。一、产品定义、性能及应用特点自50 年代初库尔特先生发明了粒子计数技术的专利,制造了第一台血液分析仪并应用于临床以来,血液分析仪的发展已有60年的历史。血液分析仪实质上是指对一定体积血细胞数量及异质性进行分析的仪器。最初的血球计数仪(Cell Counter)仅能计数红细胞(RED)和白细胞(WBC),后来又有了血红蛋白HBG),血小板 (PLT),红细胞压积(HCT),平均红细胞体积(MCV)等几个参数。而发展成为血液分析仪 (Hematology Analyzer)后,又增加了许多分析和计算参数,如红细胞体积分布宽度(RDW),平均血小板体积(MPV),血小板体积分布宽度(PDW),血小板压积(PCT),大血小板比率,白细胞三分群,白细胞五分类,血红蛋白浓度分布宽度,异常淋巴细胞提示,幼稚细胞提示等各种参数和功能也不断地添加到一些品牌的仪器上。为了纪念库尔特先生对血液分析仪的贡献，特将其计数原理命名为库尔特原理（the coulter principle）即电阻抗原理，该原理现已成为血细胞计数和分析中最经典的原理。库尔特原理的基本含义是:在待测液体中置一微孔,在微孔的两端各加一定电压的电极,当液体中的颗粒经过微孔时,电极间的电阻就会产生瞬间的变化,以因而产生电脉冲,对这种电脉冲进行计数就可得到颗粒的数量,脉冲幅度的大小表示颗粒的体积

血细胞分析仪检测原理

?继续教育园地? 血细胞分析仪检测原理乐家新　周建山　兰亚婷传统的血细胞检查完全采用手工方法,不仅操作繁琐费时,而且由于多种原因,计数结果的准确性和精密度难以保证。1958年,库尔特采用电阻率变化与电子技术相结合的方法,发明了性能比较稳定的电阻抗法血细胞计数仪,开创了血细胞分析的新纪元。20世纪90年代以来,随着各种高新技术在血细胞分析仪中的应用,使其检测原理不断完善,检测水平不断提高,测量参数不断增加,各种类型的血细胞分析仪已在国内外各医院广泛使用。但从根本上讲,其检测原理大致分为两部分,即电阻抗法与光散射法。图1　细胞计数电阻抗原理作者单位:100853北京,解放军总医院临床检验科一、电阻抗法血细胞分析技术 (一)电阻抗法白细胞计数和分类原理电阻抗法白细胞计数原理是根据血细胞非传导性的性质,以对电解质溶液中悬浮颗粒在通过计数小孔时引起的电阻变化进行检测为基础,进行白细胞计数和体积测定。在等渗电解质溶液(稀释液)中,有一个用于细胞计数的小孔管,其内侧充满了稀释液,并有一个内电极,其外侧细胞悬液(稀释液)中有一个外电极,小孔两侧的电极之间有稳定的电流。细胞为相对不良导体,其导电性质比稀释液低,当有一个细胞通过小孔时,于瞬间引起了电压变化而出现一个脉冲信号。脉冲的数量与细胞的数量成正比,脉冲的高度与细胞的体积成正比。脉冲信号经放大、阈值调节、甄别、整形后,送入计数系统进行处理,得出被测细胞的数量。图1显示出血细胞计数仪应用电阻抗原理进行细胞计数及体积分析的方法及过程。目前,许多仪器除给出细胞数外,还同时提供可以表示细胞群体分布情况的图形———直方图。可显示出某一特定细胞群的平均细胞体积、细胞分布情况和是否存在明显的异常细胞群,由脉冲累积得到。如图2所示,左图为示波器显示的所分析细胞的脉冲大小,右图为相应的体积分布直方图,横坐标为体积,纵坐标为相对数量。在进行白细胞分析时,仪器将体积范围从35～450fl 分为256个通道,每个通道约为1164fl ,并将每个白细胞的脉冲根据其体积大小分类并储存在相应的体积通道中。再由计算机拟合成一条平滑曲线,从而得到白细胞体积分布直方图(见图3),其纵坐标表示白细胞的相对数量(REL No 1),横坐标表示白细胞体积(单位:fl )。电阻抗法得到的白细胞分类值是根据各群细胞在白细胞直方图上所占面积的大小计算得来的(见图4)。白细胞计数池中除加入一定量的稀释液外还加入了溶血剂,此溶血剂一方面使红细胞溶解;另一方面使白细胞浆经胞膜渗出,胞膜紧裹在细胞核或存在的颗粒周围,使白细胞成为“膜包核”。仪器将体积在35～450fl 的这种颗粒认定为白细胞,并根据其体积大小在直方图上从左至右初步确认其相应的三个细胞群。在正常白细胞直方图上,小细胞群是位于左侧又高又陡的峰,分布在35～90fl 范围,以成熟淋巴细胞(L YM )为主要特征细胞;大细胞群是位于右侧较低且分布宽的峰,

自动血细胞分析仪操作规范流程

4．操作程序 4.1开机启动首先开启仪器主机侧面板的电源开关，然后开电脑主机，仪器主机前面板状态指示灯变为橙绿闪烁，仪器主机初始化后开始自检，自检时仪器会自动灌注稀释液、清洗液及溶血剂，并清洗液路。自检完成后，仪器进入血液细胞分析窗口。 4.2本底测试 4.2.1放置洁净的空试管于采样针下，应确保采样针轻挨试管底部。在血液细胞分析窗口，点击“排液”图标，仪器通过采样针排出稀释液到试管中。 4.2.2在血液细胞分析窗口，点击“编号”图标，进入下一个编号操作，输入“0”，再点击“确定”按钮返回血液细胞分析窗口。（注意：仪器系统软件将本底测试的顺序号设定为0，试测试数据将不存储在仪器中，但禁止将血液样本的顺序号设定为0）。 4.2.3将盛有稀释液的试管放在采样针下，按仪器前面板的“RUN”键，待听到“滴”的一声后，方可移走试管。仪器开始自动计数、测量。 4.2.4计数过程中，在窗口的右下方有WBC、RBC的计数计时器，显示WBC、RBC的计数时间。当计数时间过长或过短时，仪器会发出故障报警，并给出报警提示。若出现报警提示，即参照说明第9章《故障处理》进行处理。 4.3质量控制首次装机或在每天进行血液样本测试之前必须对仪器进行质控，具体参照说明第5章《质量控制》进行处理。 4．4标定若本底测试，质控结果达不至要求，且某些参数漂移变化较大，则必须对仪器进行重新标定，具体参照说明第6章《标定》进行处理。 4．5血液样本的采集 4．5．1由于所有的临床样本、质控物、标定物均可能含有人血或人的血清，具有潜在的传染性，因此在处理这些物品时必须遵守已建立的实验室或临床操作规程，穿好工作服，戴好医用手套及安全眼镜。 4．5．2采血过程避孕必须干净、无污染，必须使用合格的抗凝剂。严禁剧烈摇动采血管。在室温下，静脉血只能保存4个小时，若在短时间内不能将血样处

血液细胞分析仪各项分析参数的临床意义 (生物学)

血液细胞分析仪各项分析参数的临床意义血液细胞分析仪各项分析参数的临床意义--血常规--血细胞分析 (一)红细胞分析参数的临床意义 1.定义及参考值范围 (1)红细胞数量(red blood cells，RBC) (2)血红蛋白浓度(hemoglobin，HGB，Hb) (3)红细胞比积(hematocrit，HCT) (4)平均红细胞体积(mean corpuscular volume，MCV) (5)平均红细胞血红蛋白含量(mean corpuscular hemoglobin，MCH) (6)平均红细跑血红蛋白浓度(mean corpuscular hemoglobin concentration.MCHC) 以上各参数的定义参看红细胞一般检查。 (7)红细胞体积分布宽度(RBC volume distribution width，RDW)是定量反映红细胞体积异质性的参数，以所测红细跑体积大小的变异系数表示。 2.临床意义 (1)RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC各项的I陆床意义见红细胞一般检查。 (2)RDW ①用于缺铁性贫血的诊断和疗效观察，缺铁性贫血时RDW值增大，当给以铁剂治疗有效时RDW值一过性进一步增大，随后逐渐降到正常。 ②对小细胞低色索性贫血的鉴别诊断.缺铁性贫血时RDW值增大而轻型海洋性贫血时RDW值正常。 ③用于对贫血的分类(Bassman MCV/RDW分类法)，根据MCV、RDW值变化共分为六种类型贫血。 A.小细胞均一性贫血：WCV减小，RDW正常，如轻型海洋性贫血。 B.小细胞不均一性贫血：WCV减小，RDW增大，如缺铁性贫血。 C.正细胞均一性贫血：WCV、RDW均正常，如慢性病所致贫血。 D.正细胞不均一性贫血：WCV正常，RDW增大，如早期缺铁性、营养性贫血。 E.大细胞均一性贫血：MCV增大，RDW正常，如再生障碍性贫血。 F.大细胞不均一性贫血WCV、RDW均增大，如巨幼细胞性贫血。 (二)白细胞分析参数的临床意义 1.定义及参考值范围 (1)白细胞数量(white blood cells，WBC) (2)白细胞分类计数.根据溶血剂处理后皱缩白细胞体积的大小分为三类细胞，coulter JT3型血液细胞分析仪将35～90fl大小的定义为淋巴细胞(lymphocytes，Lym)，91～160fl大小的定义为中间细胞(middle cells，Mid.)，161～450fl大小的定义为粒细胞(granulocytes，Gran.)，不同仪器对细胞大小

血细胞分析仪发展史

血细胞分析仪50年的发展历史和展望中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院检验科张时民 1590 年荷兰人米德尔堡和詹森设计制造了最原始的显微镜（图1），1610 年伽利略使用望远镜观察小的物体并将其放大，后来被列文霍克改进成为原始的显微镜。1658 年意大利人马尔皮基应用最原始的显微镜首先观察到了红细胞，他是第一个见到红细胞的人，开始进行红细胞计数则是200 年后的事情了。而设计并生产出第一台血细胞计数仪则又过了近100 年。自从发明了显微镜以后，人们从微观世界中了解和观察到了血液的组成，并根据他们的特点分别将它们称为红细胞和白细胞和血小板。在以后的研究中，人们发现许多疾病的发生和发展与血液中的细胞数量之间存在一定的关系。依据对疾病诊断的需求，人们开始寻求对血液中细胞的数量进行计数。1852 年就有人开始设计对红细胞的计数办法，1855 年发明了用于计数血细胞的计数板，目前仍然使用的改良Neubauer 计数板就是应用最为广泛和持续时间最为长久的经典一种，虽然各种类型的血细胞计数仪已在广泛使用，但血细胞计数板法仍然是最为可靠和最为经典的计数技术，它不仅适用于血细胞计数，还可用于其他细胞、动物血细胞、微小粒子及需要在显微镜下计数的各种样品，因此计数板仍然是检验工作者应该掌握的基本技能，是不应该忘记和放弃的手段。随着对血细胞计数和分析需求的不断增加，对血细胞计数的方法进行改进，实现自动化、高速度、准确性、标准化和智能化的要求也越来越高，现代的血液细胞分析技术与50 年前的发明虽然有着本质上的相同或相似，但已经有了显著的飞跃。作者力图通过有限的资料对细胞计数和分析技术的发展进程进行回顾，并对最新的进展进行介绍和展望，期望对关注这一领域和从事血细胞分析工作的同行有所帮助。一、血细胞计数仪的发展历史谈到血细胞计数仪的发展史，在这个领域首开先河的人是1912 年出生在美国阿肯色州一个小城的人Wallance H. Coulter （图2a，b），他年青时对电子学

BC-5180CRP 血液细胞分析仪标准操作程序

MRSZ/R01N01.05.01(3.0)

保密密级：【秘密】修订记录

BC-5180 CRP血液细胞分析仪标准操作程序 1 仪器设备检验项目适用于血液白细胞计数及分类，红细胞计数，血红蛋白，血小板计数，红细胞压积，红细胞体积分布宽度，平均红细胞血红蛋白含量，平均红细胞血红蛋白浓度，平均红细胞体积，血小板体积分布宽度、平均血小板体积和血小板压积等检验。适用于血液C-反应蛋白的检测。 2仪器设备试剂 BC-5180 CRP血液细胞分析仪专用试剂：M-53D稀释液；M-5LEO(I) 溶血剂；M-5LEO(II) 溶血剂；M-53LH 溶血剂； M-53P 探头清洁液；LC 溶血剂；C-反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备标本原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。 4 仪器设备性能参数 BC-5180 CRP血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-5180 CRP血液细胞分析仪性能指标见附件2。 5 仪器设备环境要求，使用安全措施 5.1 仪器设备环境要求 5.1.1 空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。后部至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-5180 CRP血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-5180 CRP血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。 5.1.2 运行条件环境温度要求：-10℃～40℃。环境相对湿度要求：10%～90%。电源电压要求：100～240VAC，50/60Hz。仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；仪器附近无强电磁干扰源以及电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；不应放在通风条件差、阳光直射的环境中，或热源及风源前。

XE-2100(LJ002)血液分析仪性能验证报告

性能验证报告单位名称：AAA医院科室名称：检验科实验室：临床血液与体液学实验室仪器名称：全自动血液分析仪型号规格：XE-2100 仪器编号：LJ-002 验证人员：审核人：批准人：验证日期：2012年7月20日—2012年9月26日

AAA医院检验科性能验证报告一、检测系统信息：项目：血细胞分析（WBC,RBC,HGB,HCT,PLT）试剂及厂商：SYSMEX公司原装配套二、验证过程 1.精密度验证目的：考察方法的随机误差依据： EP15文件重复次数： 4次检测天数： 5天标本来源：中值和高值质控品检测日期： 2012.7.22-2012.7.26 判定标准： 1.1中值质控品结果及数据（QC-21700811）

1.2高值质控品结果及数据（QC-21680812）

2.正确度验证：由于本台仪器没有参加卫生部临检中心的室间质评，因此其正确度的验证通过仪器间的比对来实现。用患者样本进行方法对比实验及偏差评估。方法学比对用于实验室同一项目不同检测仪器、检测方法间实验结果的比对和校正，以确保同一实验室同一检测项目检测结果的可比性和可溯源性。2.1具体方案为：每天收集5份新鲜血标本，连续检测4天，共20份标本，样本中分析物浓度应尽可能宽地分布在仪器允许的检测范围内，特别是要覆盖医学决定水平，通常情况下，分析物浓度最低值应低于该分析物正常参考范围的下限值，而最高值应在线性范围内尽可能的高。同时在比对仪器和基准仪器（参加室间质评的仪器）上检测，比对之前先进行室内质控，质控合格后开始检测，在标本老化之前（2h之内）检测完毕，每份标本在每台仪器上检测2遍，取均值，然后将此平均值与靶值（参加室间质评的仪器检测值）相比较计算偏倚：偏倚= ︱测定值-靶值︳/靶值*100%。 2.2判定标准：80%以上的数据符合1/2 CLIA’88允许总误差即为通过，如下表： 2.4比对结果与数据

迈瑞血细胞分析仪

迈瑞血细胞分析仪 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

BC-3000PLUS血细胞分析仪工作原理及故障分析摘要：本文主要介绍了BC-3000PLUS血细胞分析仪的工作原理和其常见的一些故障分析与处理方法。前言目前我国大型医院在血常规检查时多采用五分类血球仪，但其机器及试剂成本过高，在医院大型体检和乡镇医院，三分类的血细胞分析仪任占有不可取代的地位，迈瑞BC-3000PLUS血细胞分析仪以其价格合理，性能稳定，重复性好等优势，成为市场上占有率最高的三分类血球仪。现将其工作原理和使用过程中可能遇到的问题与分享，介绍如下。工作原理：该仪器采用库尔特.贝克曼原理对血液中的WBC、RBC、PLT进行计数，并对WBC分类，利用朗伯.比尔定律对HGB进行测量。常见故障：该血球仪常见的故障主要分为机械故障、液路故障、结果异常等一机械故障 BC-3000PLUS机械运动部分主要有采样针组件，用其实现标本采集、稀释、混匀等功能；注射器及注射器电机组件，用其实现样本和试剂的定量及机器管路的清洗； 1升降/偏转电机故障 BC3000PLUS血细胞分析仪采用德国进口步进电机，（）上下各一个，上面的控制升降，下面的控制偏转，在工作时，功率驱动板接受CPU板的控制信号，给电机提供驱动电压，带动采样针的上下左右的动作。在特定的位置，装有光耦，用来确定采样针的位置，上面一个长线的为升降电机光耦，下面两个短线

的为偏转电机光耦。若在规定的时间，光耦没有被触发，或者光耦没在规定时间就被触发，则机器报相对应的电机故障。故障处理方法：若出现这样的报警，先进入服务菜单进行自检，其步骤如下，“菜单——服务——系统检测——升降/偏转电机检测”，如果结果正常，则故障消除。若故障无法消除，检测1温度是否太低2丝杆脏，阻力大3运动过程中是否有东西阻挡运动部件4上下光耦故障5电机故障6驱动板坏。另外，由于升降电机的运动优先于偏转电机，当升降电机故障时可能会导致机器报“偏转电机故障”的警。维修案例现象采样针无法正确偏转到计数池上方机器，机器报“偏转电机故障” 处理过程及故障分析进入维修菜单，做偏转电机自检，正常，但是再做标本，故障依旧。因为可以完成自检过程，而且上下左右的运动都比较流畅，可以排除电机自身故障、阻力过大故障、阻挡、驱动板供电不足故障，而且光耦能传递位置信号。再仔细观察计数过程，发现给偏转定位并控制采样针搅拌的那个小孔（在偏转电机上方的一个两层塑料环上）通过右光耦时机器没能控制偏转电机停下，判定是该光耦的问题，拆下擦拭后机器正常。 2注射器电机故障 BC-3000PLUS一共有三个注射器、两个电机，其中10ml注射器由一个电机推动、另外50ul和的注射器由同一个电机推动。电机工作原理跟升降/偏转电机原理相同，每个电机对应一个光耦。当光耦没有按规定被触发时，机器报相应的电机故障。

论文资料：全血细胞分析仪的性能验证及分析结果比对

全血细胞分析仪的性能验证及分析结果比对西藏自治区人民医院检验科詹明君赵敏摘要：目的探讨我院2009年度引进的两台sysmexXE-2100全血细胞分析仪的性能。方法从仪器空白、精密度、携带污染、线性范围评定仪器性能。利用校准品对仪器手动模式进行校准，并在仪器手动模式校准的基础上，利用新鲜全血标本对自动进样模式进行校准，以其中一台作为基准仪器（XE-2100，A5039），用新鲜血标本对另一台仪器进行校准。准备10份新鲜血样本进行检测，计算比对仪器和基准仪器之间的结果偏差百分比。结果两台仪器性能评定优；手、自动模式比对结果好，仪器间比对结果好。结论我院两台sysmexXE-2100全血细胞分析仪性能稳定；结果一致性好，在临床应用中可相互替换使用。关键词：全血细胞分析仪；新鲜全血；比对； Performance assessment of automated hematology analyzer ZHAN Mingjun，ZHAO Min. (Department of Laboratory Medicine，Tibet autonomous region people's hospital，Lhasa Tibet，850000，China ) 【Abstract】Objective Discuss the performance assessment of automated hematology analyzer .Methods Assessing the automated hematology analyzer in blank ,precision ,carryover ,linearity range . Results in one sysmexXE-2100 were designated as the target values, and results of other analyzer were compared. Results:The comparison results were good. Conclusion: The performances of the analyzer were good. Key words: Automated hematology; Fresh complete blood;

血液分析仪的方法确认

血液分析仪的方法确认、性能验证和质量保证 [摘要]目的阐述血液分析仪的方法确认、性能验证和质量保证。方法主要参考美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）H26-A文件相关内容，并结合具体的实际进行总结归纳。结果血液分析仪首先由厂家用正规的研究方案或程序进行确认，然后由实验室用户进行验证。血液分析仪的方法确认内容包括精密度、线性、空白限、检测下限、定量下限、携带污染等；血液分析仪的性能验证与方法确认有相似之处但又有别于确认。由于血液检测的特殊性，血液分析仪的质量控制方法应该有别于其他定量检测方法，实验室应该根据具体的实际对血液分析仪进行科学、正确和有效的质量控制。结论血液分析仪是医院临床检验应用非常广泛的仪器之一，对血液分析仪进行方法确认和性能验证是检测结果准确可比的重要保证。自动血液分析仪的室内质控应该将商品质控物的质控方法、患者数据方法和手工显微镜镜检结合起来，实现全面质控。 [关键字]血液分析仪；方法确认；携带污染；检出下限；验证美国食品和药品监督管理局（FDA）规定：确认是通过提供客观证据对预期用途或应用要求已得到满足的认定。血液分析仪确认的目的有：从医学角度评估安全性和临床效力；确定性能信息；验证系统操作性能特征的适用度；获得监管机构的审批。血液分析仪确认具体评价以下的性能特征：空白限（本底）、检出下限和定量限、携带污染、精密度、分析测量区间（AMI）、可比性等。本文参考了美国临床和实验室标准化研究院（CLSI）H26-A 文件及有关文献，具体内容如下。 1.方法确认研究（厂商的工作） 1.1方法确认准备工作 1.1.1标本的选择所有用于确认试验的血标本都应该是临床检测之后剩余的，否则涉及到知情同意。对用于性能评估的样本量没有明确要求，但是进行综合的性能评估需要在分析测量区间（AMI）内各浓度水平大量取样。且充足的标本更有能力区分个别的离群值和不同方法间的显著差异。CLSI EP09提到足量的标本量可以提高方法学比较统计估计的可信度，增加包括干扰物质效应的机会，使得研究更全面。厂商的性能声明应该建立在实际的标本检测上，不应该有超出观测值的推断。每个试验中心的试管应该统一，不能既用K2EDTA又用K3EDTA试管，国际血液学标准化委员会（ICSH）推荐使用K2EDTA，使用采集后8小时内的标本以减少标本老化对被测物的影响。应该排除溶血凝血标本量<1ml和采集后超过8小时的标本。 1.12医学允许误差 CLSI EP21提到：“临床医生作为检测数据的最初使用者，考虑的是总的分析误差，而不是随机误差或系统误差。很久以来我们只估计随机误差和系统误差而没有把两者结合起来。”换句话说，我们只用了不精密度和偏倚来表示仪器的性能，没有计算总的分析误差TE，这样是不完整的。实验室检测的医学目标如下：检测结果准确反映患者的状况；检测结果的变异反映的是患者的变化而不是仪器的变异（偏倚或不精密度）；偏倚不会导致患者诊断结果的改变；同一患者的系列标本的改变能够与生物变异区分开来。分析目标只与患者诊疗有关。表1是基于医学要求的性能目标。

BC-6800血液细胞分析仪标准操作程序-

BC-6800血液细胞分析仪标准操作程序 1 仪器的检测原理及检验项目 BC-6800采用鞘流阻抗法、激光散射法、结合荧光染色的流式细胞技术进行细胞分类、计数；采用比色法进行血红蛋白测定。输出33项测量参数加14项研究参数；两个直方图、六个二维散点图、三个三维散点图。 2 仪器设备试剂 BC-6800血液细胞分析仪专用试剂：M-68DS稀释液、M-68DR稀释液；M-68FD染色液、M-68FN染色液、M-68FR染色液；M-68LD 溶血剂、M-68LB 溶血剂、M-68LH 溶血剂、M-68LN溶血剂；探头清洁液。所有试剂应参照试剂的使用说明进行保存。变质、超过效期的所有试剂不能使用。 3 仪器设备标本原始样品采集、制备、处理、检验和存放见检验科相关规范。 4 仪器设备性能参数 BC-6800血液细胞分析仪一般资料见附件1；BC-6800血液细胞分析仪性能指标见附件2。 5 仪器设备环境要求，使用安全措施 5.1 仪器设备环境要求 5.1.1 空间安装要求仪器应安装在稳固工作台上。在仪器两侧各保留至少1米的空间，以方便维护和保养。仪器和气源后部分别至少要有0.50米的空间，以防止阻碍热气的排放并保证主机后的液路管道不受挤压。将BC-6800血液细胞分析仪安放在通风良好、灰尘少的地方。避免在过热或过冷以及日光直射的环境中使用BC-6800血液细胞分析仪。保证操作台面以及主机下方有足够的空间放置稀释液、废液桶。 5.1.2 运行条件环境温度要求：15℃～32℃。环境相对湿度要求：30%～85%。电源电压要求：主机：(220V/230V)±10%，50Hz/60Hz±2Hz。气源：(220V)±10%，50Hz ±1Hz。仪器设备周围应尽可能无尘、无机械振动、无污染、无大噪音源和电源干扰；远离强电磁场干扰源；不要靠近电刷型电机、闪烁荧光灯和经常开关的电接触性设备；建议在运行设备之前对实验室的电磁环境进行评估；避免强光直接照射；避免置于热源及风源前；选择一个通风良好的位置；具有良好的接地环境；不要将主机放置在斜面上；室内使用。 5.2 仪器安全在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。在电源打开状态下，禁止打开仪器前上面、侧面及背面面板，以免损害线路板；禁止触摸BC-6800血液细胞分析仪外壳里面的电子元件，尤其避免湿手触摸，以免造成电击。仪器设备使用前，必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确（连接方法见BC-6800使用说明书4.3节）、正常，电源插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。

血液细胞分析仪各项分析参数的临床意义

血液细胞分析仪各项分析参数的临床意义作者：佚名文章来源：互联网点击数：1710 更新时间： 2009-8-10 血液细胞分析仪各项分析参数的临床意义 (一)红细胞分析参数的临床意义 1.定义及参考值范围 (1)红细胞数量(red blood cells，RBC) (2)血红蛋白浓度(hemoglobin，HGB，Hb) (3)红细胞比积(hematocrit，HCT) (4)平均红细胞体积(mean corpuscular volume，MCV) (5)平均红细胞血红蛋白含量(mean corpuscular hemoglobin，MCH) (6)平均红细跑血红蛋白浓度(mean corpuscular hemoglobin concentration.MCHC) 以上各参数的定义参看红细胞一般检查。 (7)红细胞体积分布宽度(RBC volume distribution width，RDW)是定量反映红细胞体积异质性的参数，以所测红细跑体积大小的变异系数表示。 2.临床意义 (1)RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC各项的I陆床意义见红细胞一般检查。 (2)RDW ①用于缺铁性贫血的诊断和疗效观察，缺铁性贫血时RDW值增大，当给以铁剂治疗有效时RDW值一过性进一步增大，随后逐渐降到正常。 ②对小细胞低色索性贫血的鉴别诊断.缺铁性贫血时RDW值增大而轻型海洋性贫血时RDW值正常。 ③用于对贫血的分类(Bassman MCV/RDW分类法)，根据MCV、RDW值变化共分为六种类型贫血。 A.小细胞均一性贫血：WCV减小，RDW正常，如轻型海洋性贫血。 B.小细胞不均一性贫血：WCV减小，RDW增大，如缺铁性贫血。 C.正细胞均一性贫血：WCV、RDW均正常，如慢性病所致贫血。 D.正细胞不均一性贫血：WCV正常，RDW增大，如早期缺铁性、营养性贫血。 E.大细胞均一性贫血：MCV增大，RDW正常，如再生障碍性贫血。 F.大细胞不均一性贫血WCV、RDW均增大，如巨幼细胞性贫血。 (二)白细胞分析参数的临床意义 1.定义及参考值范围 (1)白细胞数量(white blood cells，WBC) (2)白细胞分类计数.根据溶血剂处理后皱缩白细胞体积的大小分为三类细胞，coulter JT3型血液细胞分析仪将35～90fl大小的定义为淋巴细胞(lymphocytes，Lym)，91～160fl大小的定义为中间细胞(middle cells，Mid.)，161～450fl大小的定义为粒细胞(granulocytes，Gran.)，不同仪器对细胞大小的定义有差别。根据三类细胞的百分率和白细胞数量，仪器自动计算出三类细胞的绝对值。白细胞数量与分类的参考值参见白细胞一般检查。 2.临床意义 (1)对白细胞三分类的评价，三分类对白细胞异常有一定的筛选作用。当血小板有聚集或巨大血小板、有核红细胞或未溶血的红细胞存在时可干扰林巴细胞的分类。当异型淋巴细胞、原始及幼稚血细胞、嗜酸或嗜碱粒细胞异常增多时，中间细胞数可明显增高。白细胞体积分布直方图明显异常(见图1-1-1，1-1-2，1-1-3)。遇上述情况时应做血涂片染色后油浸显微镜下白细胞分类。由于血液细胞在多种疾病时均可出现

血液细胞分析仪各项分析参数的临床意义

血液细胞分析仪各项分析参数的临床意义血细胞分析仪各种分析参数的临床意义作者:匿名文章来源:互联网点击量:1710更新时间: 2 009-8-10 血细胞分析仪各种分析参数的临床意义 (1)红细胞分析参数的临床意义1。定义和参考值范围 (1)红细胞(RBC) (2)血红蛋白浓度(HGB，血红蛋白)(3)血细胞比容(HCT) (4)平均红细胞体积(MCV) (5)平均红细胞血红蛋白，MCH) (6)平均红细胞培养血红蛋白浓度(mchc)有关上述参数的定义，请参考红细胞常规检查。 (7)红细胞体积分布宽度(RDW)是定量反映红细胞体积不均匀性的参数，用测量的红色细颗粒体积大小的变异系数表示 2。临床意义 (1)红细胞、HGB、HCT、MCV、妇幼保健院、妇幼保健院ⅰ号大陆床意义见红细胞常规检查(2)RDW ①用于缺铁性贫血的诊断和疗效观察。缺铁性贫血发生时，RDW 值增加，铁有效给药时，值暂时增加，然后逐渐降至正常。 ②小细胞低色素性贫血的鉴别诊断。缺铁性贫血时RDW值升高，轻度海洋性贫血时正常。③用于贫血分类(巴斯曼·MCV/RDW分类)。

根据MCV和RDW值的变化，将其分为六种类型的贫血。A.小细胞同质性贫血:WCV下降，RDW正常，如轻度海洋性贫血B.小细胞异质性贫血:WCV减少，RDW增加，如缺铁性贫血。丙型阳性细胞均质性贫血:WCV和RDW均正常，如慢性疾病引起的贫血 D阳性细胞异质性贫血:WCV正常，RDW增高，如早期缺铁，营养性贫血E.大细胞同质性贫血:MCV增多，RDW正常，如再生障碍性贫血F.大细胞异质性贫血WCV和RDW均有所增加，如巨幼细胞性贫血。 (2)白细胞分析参数1的临床意义。定义和参考值范围 (1)白细胞(WBC) (2)白细胞分类计数。根据溶血剂处理后白细胞体积缩小的大小，将其分为三类细胞。库尔特JT3血细胞分析仪定义35 ~ 90fl的大小为淋巴细胞(Lym)，91 ~ 160fl的大小为中间细胞(Mid。)，161~450fl的大小为粒细胞(Gran)。不同的仪器对细胞大小有不同的定义根据三种细胞的百分比和白细胞的数量，仪器自动计算三种细胞的绝对值白细胞数量和分类的参考值见白细胞常规检查。 2。临床意义 (1)三种白细胞的评价三种白细胞对异常白细胞有一定的筛选作用当血小板聚集成巨大的血小板、有核红细胞或不洁红细胞时，它们会干扰角膜缘细胞的分类。当异型淋巴细胞、原始和未成熟血细胞、嗜酸性粒细胞或嗜碱性粒细胞出现异常增殖时，中间细胞的数量可显著增加白细胞体积分布直方图明显异常(见图1-1-1、1-1-2、1-1-3)在上

血液分析仪各项参数临床意义

血液分析仪各项参数临床意义一、红细胞参数的临床应用（一）红细胞总数(RBC)和血红蛋白(HGB或Hb) 临床上以Hb作为贫血判断指标而分为轻、中、重度贫血。生理性贫血常见于：婴幼儿（造血原料需求增加），孕妇（造血原料需求、血容量增加），老年人（骨髓造血功能逐渐下降）等。病理性贫血： ①RBC生成减少或造血原料的缺乏如：再障、缺铁贫、巨幼贫等 ②RBC破坏过多，常见于红细胞膜的异常或酶的缺陷及一些免疫性因素。如：遗传性球形、椭圆形红细胞增多症、海洋性贫血、PNH、异常血红蛋白病、免疫性溶血等 ③失血过多，外伤、手术导致的急性失血，胃溃疡、寄生虫、一些慢性消耗性疾病等（二）红细胞压积(HCt） ?各种原因如大量呕吐、大手术后、腹泻、失水、大量m浆渗出等使血液浓缩，可使Hct增高；各种原因所致的贫血会使Hct减低。Hct是掌握血液稀释程度的可靠指标，常作为脱水病人的补液依据；Hct也是观察血液黏度的重要指标，对血栓性疾病的预测具有重要意义（三）红细胞平均体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白含量(MCHC) ?主要作为贫血的形态学分类依据，观察细胞体积改变以MCV为准，观察细胞色素高低以MCHC为准（四）红细胞体积分布宽度(RDW) 表示红细胞体积大小分布的离散程度，能更准确地反映红细胞大小不一的变化。此值增大，表示红细胞存在大小不一；此值正常，表示红细胞大小均匀。因此，RDW与MCV值结合观察，对贫血的形态分布更具有指导意义。根据MCV、RDW进行贫血分类 A.小细胞均一性贫血：MCV减小，RDW正常，如轻型海洋性贫血。 B.小细胞不均一性贫血：MCV减小，RDW增大，如缺铁性贫血。 C.正细胞均一性贫血：MCV、RDW均正常，如慢性病所致贫血。 D.正细胞不均一性贫血：MCV正常，RDW增大，如早期缺铁性、营养性贫血。 E.大细胞均一性贫血：MCV增大，RDW正常，如再生障碍性贫血。

血细胞分析仪

深圳大学实验报告课程名称：体外诊断仪器原理与实践实验项目名称：血细胞分析仪学院：医学院专业：医疗器械工程指导教师：报告人：学号：班级：实验时间： 2014-05-09 实验报告提交时间：教务部制

方法、步骤：实验仪器: 三分类血细胞分析仪: 一、简要操作指南及注意事项 1、开机前的准备检查试剂是否足量，有无浑浊变质，试剂管道有无扭结，并倒空废液瓶 2、开机打开机器后部的开关，等待机器自动冲洗内部管路后，自动测量本底并出现计数界面

3、本底检查出现计数界面后，机器将自动测量的本底数值显示在屏幕上，本底结果要求： WBC≤0.3 RBC≤0.03 HGB≤1 PLT≤10 如果本底没有达到仪器的要求，仪器将会提示“本底异常”请执行清洗或维护程序 4、全血测量 A. 在计数界面下，按[模式]键，将模式设置为“全血” B. 混匀抗凝血后，送到采样针下，让采样针插入抗凝血 C. 按开始键，开始对样本计数二、三分类血细胞分析仪原理和主要结构及其参数意义: 所谓三分类是把白细胞分成大中小,测量方法是基于库尔特原理. ①.计数原理--库尔特原理: 库尔特原理也叫电阻抗法 , 其主要原理是依据电解质溶液中悬浮颗粒在通过计数小孔时 , 引起电阻变化 , 在恒流电路中 , 电阻的变化引起电压的变化来进行细胞计数和体积测定的。如图 1 所示, 将等渗电解质溶液稀释的细胞悬液倒入一个不导电的容器中, 再将镶有宝石小孔的管子插入到细胞悬液中, 在小孔管内侧充满稀释液,并在其内外各置一个电极。当细胞通过小孔时, 由于血细胞具有非传导性的性质, 因此, 将引起内、外电极间的电阻增加, 产生一个脉冲。若在两电极间加上一个恒流源, 则这个电阻的变化就转换成了电压的变化。脉冲变化的次数代表血细胞通过小孔的个数, 其脉冲的高度表征细胞体积的大小。综上可知: 不同脉冲波的大小表示细胞体积的不同. 不同脉冲波的数量即为细胞的个数

血液分析仪原理

血液分析仪的工作原理

?血液分析仪的功能：细胞计数及细胞分类?血液分析仪的检测原理：①电阻抗法②光散射法 ?电阻抗原理：根据血细胞相对不导电的性质，使悬浮在电解质溶液中的血细胞颗粒，在通过计数小孔时可引起电阻变化。信号发生变化的大小与细胞体积成正比，信号发生的频率用于测量细胞数量。（库尔特原理）

库尔特细胞分类 ?经溶血素作用后细胞体积大小取决于细胞内有形物质的多少。淋巴细胞：颗粒少，体积小35~98fl 单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞及原始、幼稚、异型淋巴细胞等：中间细胞群体积98~135fl 中性粒细胞：核分叶多，颗粒多，胞体大135~350fl

光散射法 ?体积、电导和激光散射原理(VCS):先加入红细胞溶血剂溶解掉红细胞，然后加入稳定剂来中和红细胞溶解剂的作用，使白细胞表面、胞浆和细胞体积保持稳定不变。应用鞘流技术将细胞推进到流动细胞计数池(Flowcell)中。

?V 代表体积，采用经典的库尔特专利技术，用低频电流准确分析细胞体积 ?C 代表高频电导性，采用高频电磁探针原理测量细胞内部结构间的差异 ?S 代表激光散射，采用氦氖激光源发出的单色激光照射于每个细胞上，收集细胞在 10ⅹ~70ⅹ角度内出现的散射光(MALS) 信号。可以区分出颗粒特性不同的细胞群体。

XE-2100 ?采用半导体激光流式细胞技术结合核酸荧光染色技术进行白细胞计数和分类。半导体激光照射在通过鞘流技术处理的细胞上，可根据每个细胞所产生的三种信号来鉴别细胞类别。前向散射光(FSC) 信号可反应细胞体积大小；侧向散射光(SSC) 信号可反应细胞的颗粒和细胞核等内含物的信息；侧向荧光(SFL) 强度信号则用于分析细胞内脱氧核糖核酸(DNA) 和核糖核酸(RNA) 的含量