006组装不良品处理规定2

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不良品管理制度

不良品管理制度 第一条为保障公司产品的质量,加强对不良品的管理,特制定本制度。 第二条品质管理部、生产部、仓储部为不良品管理的职能部门,人事行政部负责监督考核。 第三条不良品涵盖原材料、半成品、成品中的不符合质量标准、技术规范、客户要求的所有物品。 第四条不良品由品质管理部判定。生产部和仓储部按其所处状态担负管理职责。 第五条不良品的控制原则: 一、当检验中发现不良品后,品质管理部应以检验报告单通知各相关部门; 二、一旦发现不良品,各相关部门要及时做好明显的、内容齐全的标识; 三、做好不良品的记录,确定不良品的范围,如:生产时间、地点、产品批次、设备、责任人等; 三、由检验员会同技术人员对不良品进行评价,并提出处理意见,以确定是否能让步接收或返工、报废或拒收,相关责任部门应严格按处理意见对不良品进行处理; 四、应将不良品与合格品隔离存放,防止在处理前的误用; 五、根据处理意见,各相关部门对不良品进行处理,检验员监督实施。 第六条原材料不良品的控制: 一、仓储部接到不良品通知单后,要对不良品进行隔离放置,并做好标识; 二、采购责任人接到不良品通知单后,负责通知供方,退换或索赔; 三、检验室对不良品情况进行统计,作为评审供方依据之一; 四、不良品严禁进入生产现场。 第七条半成品不良品的控制: 一、生产部接到不良品通知单后,要对不良品进行隔离放置,并做好标识; 二、生产部按不良品处理意见对半成品不良品进行处理,返工或报废; 三、对于不能返工的不良品严禁包装出公司,返工后还要对其质量进行检验,合格才能包装。 第八条成品不良品的控制: 一、生产部接到不良品通知单后,按处理意见对可以返工的进行处理,对不能返工的作报废处理,并查清原因,明确责任人,向行政考核报告; 二、返工后的成品必须重新检验; 三、不良品不准进入仓库,不准出厂。 四、不良品由生产部组织、品质管理部和人事行政部监督及时销毁。 第九条本制度的解释权归品质管理部。 第十条本制度自发布之日起执行。

不良品处理作业规范、处理方法及管理制度

不良品物料处理作业规范 1、目的: 规范不良品退料流程,明确不良品归属和处理责任。 2、适用范围: 本作业程序适用于生产单位在生产过程中发现或产生的不良品处理,以及不良品仓库存处理。 3、引用文件: 3.1 JS-CoP-804不合格品控制程序 3.2 JS-WI-PM-22不良品处理作业规范 4、定义: 来料不良品:在物料进料检验过程中发现不符合零件承认书之要求;在制程中发现不良但属于来料本身劣质和不合格品。 制程不良品:在制造过程中若因加工、组装、测试和包装等作业造成物料的划伤、脱漆、断脚、变形、破裂、坏死等或因产品元器件异常导致不良发生。 5、职责: 5.1生产部:负责在线不良品(来料和制程)反馈、报废申请及退库作业。 5.2品管部:负责对不良品的性质判定及甑别材料所属供应商等评审,提供不良品检验报告。 5.3采购部:负责对不良品处理意见的评审和最终处理决议的执行。 5.4资材部:负责不良品帐物管理,并监督、跟进落实相关部门对不良品的处理结果。 6、内容: 6.1生产退料作业 6.1.1产线在生产过程中发现有不良物料时,材料员按来料不良、作业不良区分合理包装存放,再办理退库作业。 6.1.2物料员按不良属性开出“来料不良退仓单”(属来料不良),或“不良品退库单”(属作业不良、返修拆卸品),并附有品质小票,单据和小票内容必须填写有料号、品名、数量、不良原因、供应商名称,然后交部门主管审核。 6.1.3物料员将审核好的单据、物料、小票送随线IQC裁定,IQC对不良材料裁定其不良属性、供应商是否准确,包装是否合理,有问题的当场纠正,如果是作业不良的应注明处理意见,物料员根据品管裁定的不良属性分别送不良品仓退库。 6.1.4不良品仓库收到物料员退来的不良品时,一定要核实单据、小票、实物是否一致,三者缺一不可,确认品管部所签署的意见并提供不良品检验报告,依据品管裁定的不良属性区分点收,退货单签字后留白联(仓库联)存底做帐,对描述不清楚、包装不合要求的拒收。 6.1.5物料员拿仓库签字的退库单交物管开单,属“来料不良”的开调拨单领取良品材料,“作业不良”的开领料单超耗领取良品材料。 6.2不良品仓库存处理作业: 6.2.1仓管员每天对所进出的不良品(含来料、制程),按来料不良、制程不良、报废品做电子档帐,在次日9点前转发至物管、采购部、品管部,以便不良品周转信息的查询。 6.2.2急需材料、批量性的不良品要当天反馈给物管员和采购员附来料检验报告,以便及时处理,同时跟进处理进度,并将结果反馈给物管员和采购员。

不合格品处理作业流程图

1.0目的: 1.1 建立书面化的不合格品控制程序并执行运作,以确保不合格品能够及时地标识、隔 离,验证、处理,避免不合格品流入下道工序或被误用。 1.2 及时分析不合格品的原因并采取有效的措施加以改善,提高产品质量,满足顾客需求。 2.0 围: 1、适用于公司生产用材料/配件、半成品/成品不合格品的识别、控制及处理。 3.0定义 3.1不合格品:经检验(含客户验收、员工自检)发现的不符合检验标准的原材料、半成 品、配件、产成品。 3.2 产品质量问题等级:根据产品质量问题的轻重程度,将产品质量问题分为三个等级: 3.2.1轻微:表面轻微变形、划伤、色彩不均、尺寸超差3mm以等客户不易察觉的质量问 题; 3.2.2一般:比较明显的变形、划伤、色彩不均、尺寸超出公差3mm以上(但不影响安装) 等客户可接受的质量问题; 3.2.3严重:产品安全性能、开关性能、与订单要求不符(材料、款式、规格、开向、锁 向等)、外观明显的歪斜、变形、色差等质量问题。 4.0职责 4.1 品质部:负责来料及产品的检验、判定,不合格品的标识、验证、记录、评审。 4.2 制造部:参与不合格品的评审,负责对经检验不合格的半成品,成品,退回产品 进行返工、返修、纠正/预防措施的实施; 4.4 技术部:参加不合格品的评审、改进措施的制订、实施; 4.5 营销部:负责参与不合格成品的评审; 4.6采购部:负责参与不合格来料的评审,协助品质部监督供方纠正和预防措施的落实; 4.7仓库:负责不合格品的隔离,标识及保管、协助不合格品的处理; 4.8副总经理:负责或指定人员负责批量性、重大不合格品的让步接收、退货(来料不合格)、 让步放行、报废(不合格成品)的最终批准。 5.0 工作程序流程: 5.1 来料(原材料、配件)检验

不良品管理制度

不良品管理制度 一、不良品控制原则:当检验中发现不良品后,质检部应以检验报告单通知各相关部门;一旦发现不良品,各相关部门要及时做好标识;做好不良品的记录,确定不良品的范围,如:生产时间、地点、产品批次、设备、责任人等;由检验员会同技术人员对不良品进行评价,并提出处理意见,以确定是否能让步接收或返工、报废或拒收,相关责任部门应严格按处理意见对不良品进行处理;应将不良品与合格品隔离存放,防止在处理前的误用;根据处理意见,各相关部门对不良品进行处理,检验员监督实施。 二、包装材料不良品的控制:包装材料仓接到不良品通知单后,要对不良品进行隔离放置,并做好标识;采购责任人接到不良品通知单后,负责通知供方,退换或索赔;检验室对不良品情况进行统计,作为评审供方依据之一;不良品严禁进入生产。 三、不合格原料的控制:原料仓接到不良品通知单后,要对不良品进行隔离放置,并做好标识;采购责任人接到不良品通知单后,负责通知供方,退换或索赔;工程部对不良品情况进行统计,作为评审供方依据之一;不良品严禁进入生产;对于可以让步接收的,生产部要按检验处理意见对原料进行处理。 四、半成品不良品的控制:生产部接到不良品通知单后,要对不良品进行隔离放置,并做好标识;生产部按不良品处理意见对半成品不良品进行处理,返工或报废;对于不能返工的不良品严禁包装出公司,

返工后还要对其质量进行检验,合格才能包装。

五、成品不良品的控制:生产部接到不良品通知单后,按处理意见对可以返工的进行处理,对不能返工的作报废处理,并要查找原因,责任人;返工后的成品必须重新检验;不良品不准进入仓库,不准出厂。 不良品管理制 度 一、不良品的种类 不良品包括:废品(不合格品) ,返修品和回用品三种。 1. 发现不良品后应由检验员按规定作好不合格品标记隔离存放,并开不良品 报告通知单一式二份;一份交仓库做退货依据,一份由品质部留存。 2. 返修品处理 返修品由检验员做规定返修标记,并开返修通知单一式二份:一份交责任车 间、班组或责任者,一份由品质部留存。 3. 回用品的处理 产品、零件经检验员检验判定为不合格,但责任或有关部门认为仍可使用时, 应由责任单位或有关部门认为可使用时,应由责任单位或有关部门填写“不良品 回用申请单”一式三份,请技术部审批,品质部会签后,方可同意转序或入库, 必要时报请总经理批准。 “回用单” 一份由申请单位自留,一份交技术部,一份由 检验部门留存。 二、不良品的管理 1. 不良品的标记

员工奖惩条例----不良品处理及奖惩标准

不良品的处理及奖惩标准 1、目的:为了满足顾客需求,减少顾客抱怨,提高公司的质量信誉;加强产品质量的内部 控制,明晰不良品质量责任,特制定本标准,自批准之日起开始实施 2、适用范围:生产部、质保部、物流部 3、程序: 3.1、生产的过程中操作者要对产品进行100%自检,并且工序间要进行“互检“,过程中 产品件如有缺陷将缺陷记录在《产品缺陷收集卡》中,并将不良品放入不良品箱中(产品件 不得带有锁片和卡扣等其它装配件)。 3.2、班次结束后由操作者填写不良品《报废单》,报废单中要标注好产品件的报废原因是: 工废、料废、调试废或其它,并要保证《报废单》中的数量必须和实际报废数量相符,经质 检员签字确认后,由相关人员送粉碎间进行处理。 3.3、工序间“互检发现的不合格品经质检员判定后,如可以返修则开据《不合格品处理 单》,由质检员做好标识后,通知相关人员进行确认签字(责任人、班长、车间主任), 无误后由责任车间、班组负责组织相应返修处理,若产品无修复价值则进行报废处理。 4、出现不良品的奖惩流程及标准。 4.1质保部在接到相关信息或收到顾客退回不良品实物后,经判定分析确认后,将相关信 息张贴到”质量看板”上进行公示,相关人员若有疑议可在24小时内到质保部进行查 询相关信息或查看产品实物,(并可在实物返回时进行确认)若超过时间将不再受理当事 人的申诉。外部能处理的产品拍图片发回工号,并第一时间与责任部门及责任人沟通 4.2出现批量不良品报废,如因模具原因,产品准备(如水管理接错),产品工艺原因质量确 认有偏差等原因造成废品同样追究相关人员责任(生产系统或质量系统责任)。 4.3质保部将《奖惩通知单》与相关部门当事人确认并由车间主任签字后,交综合部,由 综合部对相关人员进行奖惩,奖惩标准见下表。 奖惩明细表 序号类别缺陷原因处罚标准备注 1 内部 发现操作工:“目视自检类”原因导致不 良品(返修品、报废品),被下道工 序人员(含巡检、物流人员)发现。 不良品每件处以2元罚款,奖励发现者1 元/件;批量不良品大于30小于100件 统一罚款100元/次,奖励发现者50元/ 次;批次不良品大于100件的,成立质 保部、生产部联合调查组,根据调查结 果制定预案,并对生产部、质保部相应 责任人员进行处理。 对于批量、批次返修品责 任人需进行无工资返修, 罚款做减半处理;如无时 间返修,班组可安排他人 进行返修,责任人罚款照 常,还需额外扣除返修数 量相应工资,作为补偿给 2 巡检员:非“目视自检类”原因导致不良品(返修品、报废品),被下道工序人员(含操作工、巡检、物流人

生产过程不良品控制与改善管理制度

生产过程不良品控制与改善程序 1、目的: 规范提高产品合格率,提高工艺可靠性,全面降低生产运营成本。 2、适用范围: 本作业程序适用于生产线不良品有关的物流过程和相关部门。 3、引用文件: 3.1 JS-COP-804 不合格品控制程序 3.2 JS-WI-PM-22 不良品处理作业规范 4、定义: 来料不良品:在物料进料检验过程中发现不符合零件承认书之要求;在制程中发现不良但属于 来料本身劣质和不合格品。 制程不良品:在制造过程中若因加工、组装、测试和包装等作业造成物料的划伤、脱漆、断脚、变形、破裂、坏死等或因产品元器件异常导致不良发生。 5、职责: 5.1 生产部: 负责在线不良品(来料和制程)反馈、报废申请及退库作业。 5.2品管部: 负责对不良品的性质判定及甑别材料所属供应商等评审,提供不良品检验报告。 5.3 采购部:负责对不良品处理意见的评审和最终处理决议的执行。 5.4 资材部: 负责不良品帐物管理,并监督、跟进落实相关部门对不良品的处理结果。 6、内容: 6.1 生产退料作业 6.1.1 产线在生产过程中发现有不良物料时,材料员按来料不良、作业不良区分合理包装存放,再办理退库作业。 6.1.2 物料员按不良属性开出“来料不良退仓单”(属来料不良),或“不良品退库单”(属作业不良、返修拆卸品),并附有品质小票,单据和小票内容必须填写有料号、品名、数量、不良原因、供 应商名称,然后交部门主管审核。 6.1.3 物料员将审核好的单据、物料、小票送随线IQC 裁定,IQC 对不良材料裁定其不良属性、供应商是否准确,包装是否合理,有问题的当场纠正,如果是作业不良的应注明处理意见,物料员根据品管裁定的不良属性分别送不良品仓退库。 6.1.4 不良品仓库收到物料员退来的不良品时,一定要核实单据、小票、实物是否一致,三者缺一不可,确认品管部所签署的意见并提供不良品检验报告,依据品管裁定的不良属性区分点收,退货单签字后留白联(仓库联)存底做帐,对描述不清楚、包装不合要求的拒收。 6.1.5 物料员拿仓库签字的退库单交物管开单,属“来料不良”的开调拨单领取良品材料,“作业不良”的开领料单超耗领取良品材料。 6.2 不良品仓库存处理作业: 6.2.1 仓管员每天对所进出的不良品(含来料、制程),按来料不良、制程不良、报废品做电子档帐,在次日9 点前转发至物管、采购部、品管部,以便不良品周转信息的查询。 6.2.2 急需材料、批量性的不良品要当天反馈给物管员和采购员附来料检验报告,以便及时处理,同时跟进处理进度,并将结果反馈给物管员和采购员。

生产不良品处理流程

1.目的: 确保生产线不良品及时处理,以防止物料混用、减少在制品压积压、保证产品质量。 2.范围: 适用于与生产线不良品有关的物流过程 3.职责: 3.1生产线负责管理在线不良品并针对在线不良品开具MRB 单,向IQC 提出检验申请;负责办理不良品的退仓手序。 3.2 IQC 负责对生产线不良品的检验工作,根据检验结果填写MRB 单相应栏目并提出处理建议。 3.3生产管理部门负责根据MRB 单IQC 处理建议召集会议,进行最后确认工作。 3.4仓库不良品区负责办理生产线不良品的退仓接收手序。 流程图: Y N N Y MRB 单 生产线 检验 IQC 使用 生产线 生产线不良品处理流程 A 处理意见 生管部门

A 物料退仓单 生产线 不良品接收 仓库不良品区 流程结束 5.生产线不良品处理流程: 5.1 生产线根据在线不良品开出MRB单(见附件1),送IQC进行检验; 5.2 IQC对报检不良品进行检验,如确认可以使用,在MRB单中注明意见后返回 生产线并通知生产管理中心、生产PE等相关部门,生产线继续使用该批物料; 5.3 IQC对报检不良品确认为不可使用,在MRB单中注明检测结果及处理意见后 返回生产线并通知生产管理中心、生产PE等相关部门;由生产管理中心根据检验结果决定是否作最后处理决定; 5.3.1如不需开会决定,即由生产线根据MRB单开具物料退仓单,连同不良品 到仓库不良品区办理不良品退仓手序; 5.3.2如需开会决定,由生产管理中心主管负责人召集IQC、生产PE、生产线 等部门研讨决定,并将决定以会议记录或其它形式下发各与会人员; 5.3.3 生产线根据会议决定继续使用或按5.3.1条办理不良品退仓手续; 5.4 仓库不良品区通知计划部物控员定期办理仓存不良品的处理。 6.附件:

不良品处理流程及相关管理规定

不良品处理流程及相关管理规定 为加强现场管理,促进生产顺利进行和保证产品质量,现集合包装车间实际情况,特制订此方案。 1 领料员在领料时,必须凭来料检验合格单领取物料,对料件质量情况不明确时,先咨询品检部门,对产品质量有异议时及时报告主管,经主管同意后方可领料; 2 料件进入车间后,由领料员规范填写《产品转序卡》或用白纸标明料件状态、数量以及所属单号,班长抽检并判定料件基本质量,判定合格后或判定不合格但主管批示可以投产后方可进行全面投产; 3 员工在具体操作自检过程中发现任何质量问题时都必须及时报告当班班长或主管人员,由上级判定不良状态或制订可接受标准; 4 管理人员在接到员工的质量异议时,必须做出明确的答复和可接受标准,并及时跟进质量问题,最后做好书面记录,以备今后查用; 5 管理人员在日常巡查过程中发现员工因操作错误而造成不良品时,必须立即停止该操作员一切动作,并辅导该操作员,直到该操作员可以独立正确操作后方可离开; 6 管理人员在日常巡查过程中若发现因不可抗力或因工艺缺陷、料件自身质量较差等因素而造成生产出不良品时,立即停工并及时报告主管,由主管人员牵头查找问题根源,并制订相关解决方案后再进行生产; 7 经判定不合格的产品由判定者自行标明不合格原因并签名,最后集中到各小组的“不良品专用置场”,凡出现将不良品当良品流入下工序时,彻查转序原因,并追究当事人责任;因上工序无明显不良原因标示或无标示而造成转序的由上工序操作者承担80%责任,由管理负20%责任;因下工序随意挪用不良品而流入生产的由下工序操作者负80%责任,由管理负20%责任; 8 班长负责每日对“不良品置场”内的不良品进行判定和常规处理,数量较大或不良原因较为突出时,书面形式报告主管,由主管负责制订处理方案; 9 物料员每日对不良品堆放区内的不良品进行跟踪和退换,或经主管安排对不良料件进行处理; 10 物料员对生产现场流入不良品堆放区而又没有不良原因标识的不良品有权拒绝并不予以退换和处理,班长对因此造成货期延误的事件负责;物料员对有标识但因自身工作疏忽没有及时退换料件造成延误货期事件负责; 11 物料员退换不良品时按《不良来料退货流程》退货和《正常物料领用流程》换回物料; 12 凡有员工在生产过程中发现任何质量问题(不论大小,对错),后勤人员在解决处理后必

不良品发生后的处理方式

不良品发生后的处理方式 消除不良品,原本就是管理工作的一部份,经历的越多,经验越能得到积累,管理能力越能得到提升。 不良品是指:不能滿足品質規定的产品。 不良品是万严之首,管理的历史可以说就是一部与不良品作斗争的历史,只要有生产活动存在,就有不良品的存在。不良品是测试管理人员合不合格的最好“考題”之一,谁也躲不开。但是,面对同样一种不良,卻有四种不同的态度。 1、自我放弃型 這种人一旦遇上不良品,第一句话就是“算了吧!做不到!不可能!”对不良品惟恐避之而不及,对不良品的解決方法想都不想,一把将不良品推开老远。 其实质是自信不足,害怕不良品,怕承担风险,責任。让这种人去处理不良品,只会越处理越多,小则办坏一件事,大则拖垮一个部门。 2、归咎他责型 这种人姓“赖”,什么事都敢推开,所有的不良品全都不关自己的事,推脫理由多得让人难以置信;要么是自己从來沒学过;要么是前辈沒教好;要么同事“坑”了自己、、、总能打出一个冠冕堂皇的理由。 其实质是能力不足,不原承担自己的责任,让这种人解決不良品,不良品还沒动一根“毛”,內部責任追究的“战火”早已熊熊燃起,结果只会导致各部门內战不休,分散了团体的力量,事情越办越乱。 3、孤芳自赏型 这种人满足于维持持现有的品质水平,只要不是大的不良,一点不着急,不原改善现状,总以为“神仙也不过如此”。 其实质是固步自封,不求上进,让这种人解決不良品,慢性,数量少的不良品,永远都解決不了。 4、开拓解決型 这种人从不拒绝任何不良品的挑战,一旦发生不良品,不等不靠,想方设法解決不良,看到现有成绩也看到不足,从不停止改善的脚步,也只有这种人才真正掌握对付不良品的实战能力。 开拓进取的态度是作为优秀的管理人員必备的条件之一。 实战时注意事项: 1、确认不良品发生的現象和程度 绝不可将来自下面的报告,原封不动地转手向上“倒卖”让上一级管理人员來替你缺认,要自己动手,动眼,动脑,到现场搞清楚以下项目: (1)、是什么样的不良?有什么现象? (2)、发生率多少?在哪发生的?在哪些机种上发生? (3)、什么时间发生的? 2、联络相关部,制定紧急对策。 突发性的不良,能夠自己处理的立即处理,处理不了的,要懂得借助其他部门的力量來解決问题--借助于"团队的力量";換言之,要懂得叫“救命”叫得越大声,追得越急,得到的帮助也就越多.不要厌恶“跑腿求人”,這本來

ISO9001-2015不良品处理规范

不良品处理规范 (ISO9001:2015) 1.目的Intent 确保不合格品的返工、返修、报废的过程得到有效的控制,保证产品符合标准和减少损失。 2. 适用范围Application 适用于客户退货不合格品以及生产过程产生的不符合质量要求的零部件/半成品/成品的返工/返修作业(外包产品参照外协加工的方式处理)。包括以下三种情况: 2.1客户退回需返工返修的产品 2.2 成品库中需返工返修的产品 2.3生产过程中的半成品,经品质判定不符合品质标准 3. 定义及术语Definition and term 3.1 返修:使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施; 3.2 返工:使不合格产品达到规定要求而对其采取的措施; 3.3 报废:为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。 4.职责与权限Function and Purview 4.1 质量部 负责组织不合格品产生的原因调查,下达<返工返修通知单>,协同生产技术部

制订返工返修方案,对返工返修过程产品质量进行监控,以及返工后零件的质量检查判定,和对后续改善对策的确认。 4.2.生产部 负责<程序记录卡>的记录,不合格品的筛选和返工返修方案的实施,返工返修的产品和区域标识,提出返工返修不合格物料处置申请;返工返修完成后,汇总统计返工返修工时和所耗费物料,报告质量部和财务部。 4.3.生产技术部 负责根据不合格品产生原因和质量标准,制订返工返修方案和<作业指导书>,并跟进方案实施过程。 4.4.物料计划部 负责下达返工返修<生产计划>,主导供应商来料不良的退货和返工返修。 4.5 市场部 负责与客户沟通和协调退货状况,并出具客户退货清单,明确客户处理要求。 4.6 财务部 负责核算返工返修的质量成本。 5.作业内容Operation content 5.1 在制品的返工返修作业 5.1.1 IPQC和IQC在检验过程中,发现在制品未达到品质要求时,检验员首先将不合格批贴上不合格标签进行标识,并在<程序记录卡>上盖不合格品章,开

不良品作业管理规范

1、目的: 规范不良品退料流程,明确不良品归属和处理责任。杜绝不良品被误用流通。 2、适用范围: 本作业程序适用于生产单位在生产过程中发现或产生的不良品处理,销货不良以及不良品仓库存处理。 定义: 来料不良品:在物料进料检验过程中发现不符合零件承认书之要求;在制程中发现不良但属于来料本身劣质和不合格品。 制程不良品:在制造过程中若因加工、组装、测试和包装等作业造成物料的划伤、脱漆、断脚、变形、破裂、坏死等异常导致不良发生。 销货不良:即客退不良,是产品未达到客户的品质要求而造成的不良。 5、职责: 5.1 生产部: 负责在线不良品(来料和制程)反馈、报废申请及退库作业。 5.2品管部: 负责对不良品的性质判定及甑别材料所属供应商等评审,提供不良品检验报告。 5.3 采购部:负责对不良品处理意见的评审和最终处理决议的执行。 5.4 资材部: 负责不良品帐物管理,并监督、跟进落实相关部门对不良品的处理结果。 6、内容:

6.1 生产退料作业 6.1.1 产线在生产过程中发现有不良物料时,材料员按来料不良、作业不良区分合理包装存放,再办理退库作业。 6.1.2 物料员按不良属性开出“来料不良退仓单”(属来料不良),或“不良品退库单”(属作业不良、返修拆卸品),并附有品质判定结果,单据内容必须填写有料号、品名、数量、不良原因、供应商名称,然后交部门主管审核。 6.1.3 物料员将审核好的单据、物料、小票送随线IQC 裁定,IQC 对不良材料裁定其不良属性、供应商是否准确,包装是否合理,有问题的当场纠正,如果是作业不良的应注明处理意见,生产部门根据品管裁定的不良属性分别送不良品仓退库。 6.1.4 不良品仓库收到物料员退来的不良品时,一定要核实单据、小票、实物是否一致,三者缺一不可,确认品管部所签署的意见并提供不良品检验报告,依据品管裁定的不良属性区分点收,退货单签字后留白联(仓库联)存底做帐,对描述不清楚、包装不合要求的拒收。 6.1.5 物料员拿仓库签字的退库单交物管开单,属“来料不良”的开调拨单领取良品材料,“作业不良”的开领料单超耗领取良品材料。 6.2 不良品仓库存处理作业: 6.2.1 仓管员每天对所进出的不良品(含来料、制程),按来料不良、制程不良、报废品做电子档帐,并对其做明确不良标识,及时通知采购部、品管部,以便不良品周转信息的查询。 6.2.2 急需材料、批量性的不良品要当天反馈给物管员和采购员附来料检验报告,以便

不良品处理流程及相关规定

不良品处理流程及相关管理规定 一、目的: 为加强现场管理,促进生产顺利进行和保证产品质量,防止不合格品误用或流入下一道工序或者出厂;并对不合格品进行有效管理,以提高产品的品质。 二、范围: 龙润公司各车间、物管部 三、定义注释: 不良品:生产过程或产品最终检查时,发现与标准要求不符的产品。 四、管理规定如下(流程见附表): 1.当原材料或外协零部件进入工厂时,外协厂家须到外检处待检,检验合格后,质量部开据检验合格单,物管部凭来料检验合格单对原材料或外协件入库,如检验合格单不清晰或无检验合格单,物管部拒收此类产品入库;如在外检处检验不合格,质量部直接退回生产厂家; 2.领料人员在领料时,必须凭来料检验合格单领取物料,对物料质量情况不明确时,先咨询质量部门,对产品质量有异议时及时报告质量部,经质量部书面同意后方可领料; 3.员工在过程自检中发现任何质量问题时都必须及时报告管理人员或车间主任并对已加工产品实施100%检测;管理人员在接到员工的质量异议时,必须做出明确的处理意见,如果问题重大,填写质量信息反馈单,按照流程处理,并及时跟进质量问题; 4.管理人员在日常巡查过程中发现员工因操作错误而造成不良品时,必须立即停止该操作员作业,隔离已加工产品,由操作者对隔离产品实施100%检测;同时管理人员对操作者现场实施培训,直到该操作员可以独立正确操作后方可离开; 5.管理人员在日常巡查过程中若发现因不可抗力或因工艺缺陷、料件自身质量较差等因素而造成生产出不良品时,立即停止作业并隔离已加工产品,由操作者对隔离产品实施100%检测;管理人员及时报告车间主任,由车间主任牵头查找问题根源,并制订相关解决方案后再进行生产; 6.经判定不合格的产品由质量部填写不合格产品标识卡,最后集中到车间的“不良品放置区域”,凡出现将不良品当良品流入下工序时,彻查转序原因,并追究当事人责任;因上工序无明显不良原因标示或无标示而造成转序的,由上工序操作者承担80%责任,由管理负20%责任;因下工序随意挪用不良品而流入生产的由下工序操作者负80%责任,由管理负20%责任; 7.车间主任负责每日对“不良品区域”内的不良品进行处理,以不良产品标识卡24小时内给出处理意见,48小时内处理完成; 8.生产现场退换产品如无不良状态标识或者填写信息不详细,物管部有权拒收;

不良事件及严重不良事件处理的标准操作规程

不良事件及严重不良事件处理的标准操作规程 I目的:建立不良事件及严重不良事件处理的标准操作规程,确保能及时处理临床试验中 出现的不良事件和严重不良事件,最大限度保障受试者的权益。 n范围:适用于药物临床试验中不良事件和严重不良事件的处理。 川规程: 1. 试验前要求 1. 1申办者提供该药物的临床前安全性研究资料及其它与安全性有关的资料,并列入研究 者手册。 1. 2在方案中对不良事件做出明确定义,并说明不良事件严重程度的判断标准,判断不良事件与试验药物关系的分类标准(如肯定有关、可能有关、可能无关、无关和无法判定)。 1. 3方案中要求研究者必须如实填写不良事件记录表,记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。 1. 4试验开始前,研究小组成员必须熟悉该防范和处理医疗中受试者及突发事件预案的内 容。 1. 5将研究医生、护士或伦理委员会的联系方式告知患者。 2 ?不良事件的处理与记录 2. 1住院患者 如受试者在住院期间发生不良事件,按以下程序处理: 发现受试者出现不良事件后,管床医生或值班医生应及时告知研究者,如有必要,可先对症处理,由研究医师初步评定不良事件的程度分级和与试验药物的相关性,并给予进一步处理意见: 2. 1 . 1 一般不良事件:可密切续观事件的转归或根据试验方案进行相应对症处理; 2. 1 .2重要不良事件:研究医师应及时通报主要研究者,并根据方案要求暂停治疗、调整药物剂量和予以针对性处理等处理,如有必要,PI可决定是否紧急接盲; 2. 1 . 3严重不良事件:按下述第4点内容及时处理并按相应SOP进行报告。 2. 1. 4研究医师根据病情实施处理,如受试者的损害超出研究科室的救治能力时,通知应急小组,启动“防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案”。 2. 2门诊患者 获知受试者出现不良事件后,研究医师需详细询问受试者当时的症状、体征及所在地点等, 对受试者进行必要的解释与开头指导,对不良事件的程度和相关性给予初步评定; 2. 2. 1 如受试者在当地医疗机构,通过电话与接诊医生取得联系,再次核实不良事件的 程度并给予处理意见: 2. 2 . 2 一般不良事件:可赴当地医院初步诊治,并告知密切续观事件的转归; 2. 2. 3重要不良事件:建议返院接受诊治或赴当地医院接受诊治,并及时通报主要研究者,如当地医院条件有限,应派出医生前往救治。另携带应急信封以备紧急接盲用。根据方案要求采用暂停治疗、调整药物剂量和对症治疗等处理。

不良品处罚条例

不良品处罚条例 针对近期不良零件增多,即使公司蒙受了损失,也影响了交货期。为了提高全体员工的质量意识,从2005年7月开始对于加工零件不良的员工实行经济惩罚。所有零件不论大小,金属材料(钢、铁、不锈钢、铜、铝等)第一次不良30元/个,第二次40元/个,以此类推,每次递增10元/个,不封顶。 非金属材料(PP、尿素树脂、POM、尼龙等) 第一次不良20元/个,第二次25元/个,以此类推,每次递增5元/个,不封顶。(以上每个月为计算单位,一个月清一次)修理类零件(加工不到位)零件。则返回本人修理,无工时。 所有零件不良的判断均为图纸,由检验员作出判断。发生不良时,任何员工不得和检验员发生争执,有问题直接向郑健反映,在产品质量上必须完全服从于检验员。检验员必须认真仔细检验,对于有问题的零件须反复确认,再作出判断。有问题直接找郑健确认。在一个月中对于认真工作,没有发生不良的员工,公司则给于200元奖励。 经济惩罚不是目的,为的是提高员工质量意识,希望大家努力提高技术,工作中认真仔细,消灭不良。

不良统计 铣床(M) 潘凯:8件长条铝块孔偏,不良原因(外形没打表,做完无检查)2件514检测块(槽的方向开错,没有认真看图纸,做完 无检查) 李子龙:不锈钢零件一只,不良原因(孔打穿,没认真看样品)郑文建:不锈钢零件一块,指示错误。 平面磨(GS) 朱寅:φ15圆销一只,尺寸做小 镶刀形零件一只0.5尺寸不一致,不良原因(加工过程中 无检查,没有发现问题及时停止) 高桂良: φ3.6圆销一只尺寸做小不良原因(没有认真计算尺寸)加工中心(M/C) 郑培:塑料零件2件,加工错误,原因(看错图纸) 680检具检测块2件孔偏,原因图纸无检查(在别人提醒 下无检查) 郑培、朱金松(共同承担)圆盘一只,孔做大2mm,原因换错刀朱金松:不锈钢零件一只,加工错误,原因编错程序 塑料件4件,槽做深(交接班没有做好交待)

不良品处理流程

品有限公司 不合格品处理流程 QC-QS-16 版本号:A/0 页/次:1/1 作业流程 职责权限及作业方式 使用表单 1)供方、在制品、成品及客退品分别经进料检、制程/终检、成品检或质量工程师检验,合格则PASS ; 5)若异常成立但不可直接作出判定的则由品质部门主导相关部门对不合格进行评审。 6)评审过程中,各代表应充份履行本单位的职责,从各自不同的角度对异常的隐患性进行分析,并作出判定; 7)必要时,由总经理作出最终判定。 8)若无法直接判定需进行试验的则由质量部门组织/分配相关部门进行试验。相关部门须给予积极配合。 3)经确认若异常不成立或无品质隐患,则由品质部经理直接注明合格放行。 4)若异常成立且可直接判定处理方式时,则由品质部主管写明处理意见; 9)判定为让步接收的,由仓库对物料进行标示并入库。 10)判定为挑选或返工返修的,应进一步确定挑选或返工返修的方式、方法及挑选、返工返修后的判定标准。并由质量工程师依承办单位给出的时间到承办单位去督导与追踪处理的状况; 11)承办单位应统计挑选或返工返修的工时、材料损耗、选后的良与不良数等交追踪的质量工程师,再由其区分责任单位; 12)质量工程师将追踪结果分发给有需要承办扣款或统计成本的单位(即责任区分); 13)挑选或返工返修品由承办单位重新送检;合格则入库,不合格则重新评审。 14)判定为报废的则由主导单位开据《报废单》并经副总确认后入废品库。 15)采购件判定为退货的则由仓库隔离标示,并由仓库依据相关程序并办理退货手续。 不合格品处理单 2)若有异常则由检验人员开立《不合格品处理单》通知上级主管确认。 不合格品处理单 不合格品处理单 不合格品处理单 不合格品处理单 物料标示卡 报废单 进料检验报告 制程检验相关记录表 成品检验报告 16)质量单位应针对严重的或常发生的 异常现象开出CAR 报告,并协助相 关部门对不良事件进行分析,制定改善对策。 纠正预防措施报告

不良事件及严重不良事件处理的标准操作规程

不良事件及严重不良事件处理的标准操作规程Ⅰ目的:建立不良事件及严重不良事件处理的标准操作规程,确保能及时处理临床试验中出现的不良事件和严重不良事件,最大限度保障受试者的权益。 Ⅱ范围:适用于药物临床试验中不良事件和严重不良事件的处理。 Ⅲ规程: 1.试验前要求 1.1申办者提供该药物的临床前安全性研究资料及其它与安全性有关的资料,并列入研究者手册。1.2在方案中对不良事件做出明确定义,并说明不良事件严重程度的判断标准,判断不良事件与试验药物关系的分类标准(如肯定有关、可能有关、可能无关、无关和无法判定)。 1.3方案中要求研究者必须如实填写不良事件记录表,记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。 1.4试验开始前,研究小组成员必须熟悉该防范和处理医疗中受试者及突发事件预案的内容。 1.5将研究医生、护士或伦理委员会的联系方式告知患者。 2.不良事件的处理与记录 2.1住院患者 如受试者在住院期间发生不良事件,按以下程序处理: 发现受试者出现不良事件后,管床医生或值班医生应及时告知研究者,如有必要,可先对症处理,由研究医师初步评定不良事件的程度分级和与试验药物的相关性,并给予进一步处理意见: 2.1.1一般不良事件:可密切续观事件的转归或根据试验方案进行相应对症处理; 2.1.2重要不良事件:研究医师应及时通报主要研究者,并根据方案要求暂停治疗、调整药物剂量和予以针对性处理等处理,如有必要,PI可决定是否紧急接盲; 2.1.3严重不良事件:按下述第4点内容及时处理并按相应SOP进行报告。 2.1.4研究医师根据病情实施处理,如受试者的损害超出研究科室的救治能力时,通知应急小组,启动“防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案”。 2.2门诊患者 获知受试者出现不良事件后,研究医师需详细询问受试者当时的症状、体征及所在地点等,对受试者进行必要的解释与开头指导,对不良事件的程度和相关性给予初步评定; 2.2.1?如受试者在当地医疗机构,通过电话与接诊医生取得联系,再次核实不良事件的程度并给予处理意见: 2.2.2一般不良事件:可赴当地医院初步诊治,并告知密切续观事件的转归; 2.2.3重要不良事件:建议返院接受诊治或赴当地医院接受诊治,并及时通报主要研究者,如当地医院条件有限,应派出医生前往救治。另携带应急信封以备紧急接盲用。根据方案要求采用暂停治疗、调整药物剂量和对症治疗等处理。 2.2.4药物临床试验机构办公室协助研究小组追踪不良事件,直到患者得到妥善解决或病情稳定。3.严重不良事件(SAE)的处理和报告 3.1考虑为SAE时,由首诊医生通知主要研究者或其他负责医生到场,如病情严重,应一边抢救一边通知项目负责人,如有必要,立即停用试验用药;

不良品处理作业规范、处理方法及管理制度

不良品物料处理作业规范 1、目的:规范不良品退料流程,明确不良品归属和处理责任。 2、适用范围:本作业程序适用于生产单位在生产过程中发现或产生的不良品处理,以及不良品仓库存处理。 3、引用文件: JS-COP-804 不合格品控制程序 JS-WI-PM-22 不良品处理作业规范 4、定义:来料不良品:在物料进料检验过程中发现不符合零件承认书之要求;在制程中发现不良但属于来料本身劣质和不合格品。 制程不良品:在制造过程中若因加工、组装、测试和包装等作业造成物料的划伤、脱漆、断脚、变形、破裂、坏死等或因产品元器件异常导致不良发生。 5、职责 : 生产部 : 负责在线不良品(来料和制程)反馈、报废申请及退库作业。 品管部 : 负责对不良品的性质判定及甑别材料所属供应商等评审 , 提供不良品检验报告。采购部:负责对不良品处理意见的评审和最终处理决议的执行。 资材部 : 负责不良品帐物管理,并监督、跟进落实相关部门对不良品的处理结果。 6、内容 : 生产退料作业产线在生产过程中发现有不良物料时,材料员按来料不良、作业不良区分合理包装存放,再办理退库作业。 物料员按不良属性开出“来料不良退仓单” (属来料不良),或“不良品退库单”(属作业不良、返修拆卸品),并附有品质小票,单据和小票内容必须填写有料号、品名、数量、不良原因、供应商名称,然后交部门主管审核。 物料员将审核好的单据、物料、小票送随线 IQC 裁定, IQC 对不良材料裁定其不良属性、供应商是否准确,包装是否合理,有问题的当场纠正,如果是作业不良的应注明处理意见,物料员根据品管裁定的不良属性分别送不良品仓退库。 不良品仓库收到物料员退来的不良品时,一定要核实单据、小票、实物是否一致,三者缺一不可,确认品管部所签署的意见并提供不良品检验报告,依据品管裁定的不良属性区分点收,退货单签字后留白联(仓库联)存底做帐,对描述不清楚、包装不合要求的拒收。 物料员拿仓库签字的退库单交物管开单,属“来料不良”的开调拨单领取良品材料,“作业不良” 的开领料单超耗领取良品材料。 不良品仓库存处理作业: 仓管员每天对所进出的不良品(含来料、制程),按来料不良、制程不良、报废品做电子档帐,在次日9 点前转发至物管、采购部、品管部,以便不良品周转信息的查询。 急需材料、批量性的不良品要当天反馈给物管员和采购员附来料检验报告,以便及时处理,同时跟进处理进度,并将结果反馈给物管员和采购员。 在次月 3 号前仓管员将不良品库存汇总造册,标注不良原因、所属供应商,对于 IC 类应标注是否上锡,同一材料不同供应商的,要分开表述,以免混淆。

不良品处理实施方案

综合经营系统制订日期2017-12-5 修改日期 DDCM-F12 不良品发生处理退回实施方案 有效期2018-12-31 PAGE 项目内容 一、目的 为了提高不良品退回环节的管理效率,保证不良品处理工作的准确、有效,防止不良品再次流入生产环节或市场,以及不良品统计和及时帐务处理,特制订本方案,希望相关部门遵照执行! 二、不良品定义 不良品是指由于设计、加工、总装配、测量器具、检查方法、规格设定等方面的失误,导致产品在制造过程中产生的不良情况。 三、不良品的种类 1.不良性质分类主要可分为:性能不良、机能不良、外观不良、包装不良等四大类。 2、不良分种类可分为:单品不良、半成品不良、成品不良。 3、不良分发生又分为来料不良或错误、工程不良、以及设计变更不良等 请品质定义不良放置区域,以方便后续管理!明确标识不良分类。 (一)单品不良 1、来料不良 来料不良分来料数量不对,来的料规格型号不正确,或者发至生产线发现不良或不能使用等情况。处理流程如下:资材填写入库不良报告表→上报资材主管签字→材料出库人员ERP做入库冲减→当月出库处理→报告制作付款报告的资材处理相应供应商扣款,相关表格{不良报告表} 2、工程不良 工程不良由品质人员判定记录,登记不良流水台帐,按月填写报告书上报品质主管及总经理签字后给资材部门做相应仓库ERP出库处理,工程不良的数据因为生产上没有登记为生产实绩数量,因此品质出库时只能出单品数量而非成品,可以按套件出库。 二、成品不良 成品不良分为工程不良,工厂出库检查不良,外库检查发现不良,客户生产线发现不良、售后不良等 A :工程不良由品质,由品质人员判定并记录,同时填写不良通报书,按通报书按月统计并制作报告书上报品质主管及总经理签字后品质部门作相应的ERP出库处理,属于单品出库,按套件出库。

不良品处理流程

.1.0 目的: 加强不良物料的管制,完善公司物料管制流程,降低公司物料损失。 2.0 范围: 所有我司物料。 3.0定义: 1. 不良物料: 不能直接用于生产使用的物料,包括来料不良品,制程不良品 2. 来料不良: 来料时就已经不能直接上线使用物料,包括来料时由IQC检验出的不良品,在线生产过程挑选出未使用的不良品,生产过程返修时由客户认可的制程不良品. 3. 制程不良: 生产过程中因不良操作将良品物料损坏,不能再用于生产使用的, 责任属于生产线 4. 报废物料: 制程不良品,已经没有使用价值并且不能退回给供应商,副总确认可以报废处理,经部门会签报废处理的物料 4.0权责: 生产: 1. 严格按照工程WI来生产产品 2. 将不良物料分类整理,交IPQC和IQC确认物料状态后退不良仓库IPQC: 1. 生产的首件确认. 2. 不良物料确认,严格确认来料不良及制程不良品,在确认的不良品中签名核实 3. 批量性不良材料开出《品质异常联络单》,协助产线将不良品退给不良仓库 工程: 1. 按生产要求写出WI

2. 对于生产异常的分析和给出改善措施,协助IPQC确认不良材料的状态. 不良仓库: 1. 确认产线退给不良仓库的物料,严格区分来料不良和制程不良 2. 将不良物料分类整理,提交不合格物料清单 3. 主导不良品退给供应商,确保公司利益. 5.0 不良仓库作业流程 1. 对于来料不良,经《IQC来料检验报告》判断为退供应商物料 1.1 由供应商直接来料到我司的物料,经IQC检验不合格, 《IQC来料检验报告》判定为退货.仓库收到《IQC来料检验报告》退货通知后,及时将来料不良退至采购处理。 1.2 由采购与供应商协商什么时间和什么方式退回供应商. 1.3 退货时,由仓库开出退货单及开出放行条,经公司正常手续完成退货 1.4 若供应商直接送货到我司的物料,经IQC检验不合格, 《IQC来料检验报告》判定结果为挑选, IQC在主导完成挑选动作后,将良品、不良品区分标示后转移至仓库入库,由采购与供应商协商退货的日期及方法,并及时通知仓库退货处理 2. 对于生产过程中的不良品 2.1 IPQC确认产线的不良材料状态,在每个材料上标示清楚不良原因是来料还是制程不良 2.2 生产部将IPQC确认好的物料按IPQC确认的状态,填写《退料单》于当日下班前退给仓库。

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