监护人同意书

监护人同意书

Declaration of Parental/Guardian’s Consent

(父母/監護人同意書)

I hereby give my consent for my son/daughter shuhao zhang to

travel to UKto attend his cousin’s graduation from Cardiff

universty.

I will be my son/daughter’s financial sponser and take the responsibility for his/her return to China after he/she has completed travel.

Signature of Father/Guardian Date

(父親/監護人簽名) (日期)

Signature of Mother/Guardian Date

(母親/監護人簽名) (日期)

新技术新项目

XXX第X人民医院新技术、新项目准入 及医疗技术分类管理制度 为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部2009 年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法(试用)》文件精神,结合我院的实际,特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。 一、新技术、新项目是指在我院围首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括: (一)、使用新试剂的诊断项目; (二)、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目; (三)、创伤性诊断和治疗项目; (四)、生物基因诊断和治疗项目; (五)、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目; (六)、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 (一)、第一类医疗技术项目:安全性、有效性确切由我院审批后可以开展的技术。 . .

(二)、第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布,报卫生部备案。省卫生厅首批公布的二类技术目录(见附件 5) (三)、第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 新技术、新项目准入申报流程: (一)、开展新技术、新项目的临床、医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,认真填写《XXX第X 人民医院新技术、新项目准入申报表》(附件1),经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。 (二)、在《申报表》中应就以下容进行详细的阐述: 1、拟开展的新技术、新项目目前在国外或其它省、市医院临床应用基本情况; 2、临床应用意义、适应症和禁忌症; 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测。4、技术路线:技术操作规和操作流程; 5、拟开展新技术、新项目的科室技 . .

各种知情同意书

拔牙知情同意书 姓名:性别:年龄: 诊断: 在拔牙过程中,医生需要综合分析患者的身体状况,以利决定是否实行拔牙术和拔牙时间。如有以下情况请主动告知医生;若患者隐瞒病史造成不良后果,由患者自行负责。 1.药物及麻醉过敏史、手术史 2.血液病(血友病、血小板减少性紫癜、白血病、贫血等) 3.全身系统性疾病如心脏病、高血压、肝病、肾病、糖尿病、甲亢等 4.口腔恶性肿瘤及放疗史 5.处于月经期或妊娠期哺乳期 在实行牙拔除术时,一般无并发症,但因病员个体差异,局部解剖结构异常变化等原因,有可能出现麻醉并发症、晕厥、牙根折断、软组织损伤、邻牙或对颌牙损伤、牙槽骨及下颌骨骨折、颞下颌关节脱位、上颌窦穿孔、下颌管损伤、下唇麻木、拔牙后出血、拔牙后感染、皮下气肿等并发症,如出现拔牙并发症患者应积极主动配合医生进行治疗。 拔牙注意事项: 1.紧咬棉球40分钟后,轻轻吐出; 2.24小时内不能刷牙漱口,不食过热食物,不用舌吮拔牙创面,避免剧烈运动; 3.24小时内吐出唾液带血丝为正常状况,如为血块应立即到医院复诊; 4.拔牙后出现感染、疼痛可口服抗生素及止痛药或到医院复诊; 5.一般拔牙后3月需镶假牙(阻生牙除外)。 上述内容医生已向我详细解释,我已完全理解。我愿意承担治疗可能出现的风险并遵从医嘱,配合医生完成全部治疗并同意支付所需全部费用。 患者签字:医生签字: 受委托人/法定监护人签字: 与患者关系: 年月日

根管治疗同意书 姓名:性别:年龄: 诊断: 1.牙髓治疗应用于牙髓炎或已坏死导致根尖周病变的牙齿,目前国际上普遍采用的治疗方法是根管治疗,其过程较为复杂,费用较高。 2. 根管治疗是一种较为复杂的牙髓治疗方法,需要经过根管预备、封药、充填和拍摄多张X线片(一般两到三张)才能完成整个疗程。 3. 由于牙埋在颌骨中,术前医生只能根据X线片或根尖定位仪对根管系统进行大致了解,遇复杂根管,如弯曲、细窄、钙化阻塞或其他特殊情况,偶尔可能发生器械折断在根管内的情况,对于取不出的器械而无症状的患牙,不要求强行取出器械,其可以作为根管充填材料的一部分留在根管中,不会对机体有损害。 4. 根管预备或根管充填后一周内可能会出现疼痛反应,多数是正常反应。如果疼痛严重、伴有局部肿胀和全身反应,应及时复诊,进一步治疗。 5. 牙髓治疗完成后,机体有一个修复过程,在相当一段时间内(少则数周,多则数月),有些患者会感到患牙不适。如果情况不是逐渐加重,可采取观察的方法。但应遵医嘱及时复查。 6. 对常规根管治疗术无法治疗或治疗失败的病例,可采用根尖手术的方法继续治疗。 7. 牙髓治疗后的牙齿抗折断能力降低,易劈裂,治疗后请避免使用患牙咀嚼硬物,或遵医嘱及时行全冠或桩核冠修复。 8. 医学学科在相当程度上是一个实践的学科,治疗的成功率有很大差异。对于治疗效果不佳的病例,医患双方应认真分析原因,共同面对。 上述内容医生已向我详细解释,我已完全理解。我愿意承担治疗可能出现的风险并遵从医嘱,配合医生完成全部治疗并同意支付所需全部费用。 患者签字:医生签字: 受委托人/法定监护人签字: 与患者关系: 年月日

知情同意书-中山大学附属第七医院

请根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况编写和更改 (范本中的楷体字、黑体字为书写知情同意书应保留的语言,空格下划线及其它字体部分为申报者根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况来填写的部分) 知情同意书 尊敬的患者: 我们将邀请您参加一项新技术治疗研究(或临床治疗研究)。在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项新技术治疗研究(或临床治疗研究)以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请您的医生给予解释,帮助您做出决定是否参加此项临床(或新技术)研究。如有任何疑问请您向负责该项新技术(或研究)的医生或研究者提出。 一. 医疗新技术项目情况介绍 (1)研究背景和研究目的(本研究的目的是为了评价检查或治疗方法治疗病的有效性和安全性,其研究结果将用于 新技术的临床推广或应用或证实) (2)目标疾病的常规治疗(或检查诊断)方法及特点介绍 (3)关于此项临床(或新技术)研究背景资料(包括研究概况、预期参加受试者人数、是否已通过伦理委员会审核及研究目的、主要研究内容、过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验的不同组别等)。 研究概况() (本研究将在中山大学附属第七医院科(或研究中心)进行,预计有名受试者自愿参加)。 (本研究已经得到批准中山大学附属第七医院医学伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则,符合医疗道德的。) 主要研究内容() 过程与期限()

如果参加研究将需要做以下工作: A.在您入选研究前您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究 医生将询问、记录您的病史,对您进行体格检查 您需要做等理化检查 B.若您以上检查合格,将按以下步骤进行研究(按随访时间点详细陈述治疗及各检查项目)治疗观察将持续天。 治疗后第天:您应 治疗后第天:这时候研究结束了。您应到医院就诊。您的随访非常重要,因医生将判断您接受的治疗是否真正起到作用 您必须按医生指导接受检查和治疗,如果您需要进行其它治疗,请事先与您的负责医生取得联系。 关于饮食、生活起居有如下规定: 您和社会将可能从本项研究中受益。此种受益包括您的病情有可能获得改善,以及本项研究可能帮助开发(展)一种新治疗方法,以用于患有相似病情的其他病人。 (4)列出排除(不宜参加)标准 (5)参加研究可能的风险和不适、不方便 所有治疗方法都有可能有风险。(详细描述此项医疗新技术中可能产生的风险,包括临床治疗风险和试验风险。) 如果在研究中出现任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不管是否与医疗新技术研究有关,均应及时通知您的医生,他/她将对此做出判断和医疗处理。 医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件,医学专家委员会将会鉴定其是否与该项医疗新技术试验有关。医院将对与试验相关损害提供治疗费用及相应的经济补偿。(如发生与临床研究相关的损害时,您可以获得治疗和相应的补偿。) 您在研究期间需要按时到医院随访,做一些理化检查,这些都可能给您造成麻烦或代开

新技术、新项目申报表

榆林市中医医院院内新技术、新项目申请表 项目名称 申请科室 申请负责人 申报日期

填写说明 一、本院内凡申请新技术、新项目临床应用的科室,均应如实 填报本表。 二、如涉及医疗器械、药品的,提供相应的批准文件。 三、申报科室应如实填写,不够可另附页。 四、本表一式两份,一份由科室留存,一份由科教科留存。

榆林市中医医院院内 新技术、新项目申请表科室申请日期 项目名称 项目主要负责人 开展该项目必备的 技术条件、人员和 设施及准备情况 操作规程 该项目在市内、省 内、国内开展情况 技术优势及特色 预期年完成临床病 例数,其社会效益 和经济效益以及对 本学科发展和提高 的作用

可行性论证报告 一、立项背景及意义 包括:开展项目的重要意义、技术的先进性及创新性(与国内外同类研究的比较)、项目所开展的技术在本领域的关键程度,以及本项目技术对相关领域或医院技术进步的推动作用。 二、承担科室和项目主要负责人情况 1、开展科室基本情况:包括人员、设备、技术水平和学术水平情况等。 2、开展技术、项目的能力:承担新技术、新项目科室的开发研究情况,包括开发人员、设备、技术成熟程度、主要成果和自有知识产权状况等,特别介绍本项目可依托的前期开发情况;项目负责人简历及主要承担人员简介,重点介绍与本项目相关的技术经历。 3、开展科室的技术及医疗业务管理状况。 三、项目实施主要技术内容、关键技术与创新点 1、详细说明本项目实施的主要技术内容,解决的关键技术,及技术路线。 2、重点说明本项目的创新点,包括技术创新、使用效果的创新等。 四、临床经济及社会效益分析: 对项目实施后预期的临床、经济、社会效益作简要分析。 五、项目的风险分析与对策 对项目的风险性(不良后果、可能的并发症等)及不确定因素进行识别,并就项目的风险性进行实事求实的阐述。并制定相应防控措施及发生以后的解决办法和保障医疗安全的措施。 六、项目承担科室和撰写日期 注:提交的项目可行性报告文本需打印(A4),一式两份,

知情同意书

广东省人民医院 心理/精神科住院知情同意书 姓名:性别:年龄:岁住院号:床号:患者因患心理/精神障碍需要入院治疗,医院就患者在住院治疗期间的有关问题与患者监护人(身份证号:)签定知情同意书。内容如下: 一、我科提供的住院设施、诊疗手段等符合国家卫生部门对综合医院开放式心理病房的标准;医护人员严格遵守各项规章制度和操作常规,使各项诊疗工作和服务质量达到规范化标准。 二、医院与患者的关系是治疗与委托治疗的关系而非监护与被监护的关系。 三、由于心理/精神障碍的特殊性,患者住院期间可能发生以下情况: (一)、如果患者不合作,入院初期或病情需要时要入住监护病房或家属全程陪同治疗过程;可能需要保护性约束或其他应急处理;家属须配合和理解。 (二)、由于部分患者不合作或缺乏对疾病的认识能力,在精神病态的支配下可能发生难以预防和制止的自伤、自杀、伤人损物和走失行为。 (三)、患者可能会受到其他患者在病态支配下的攻击而受到伤害。 (四)、患者擅自离开医院和在院外期间可能发生危及自身或他人的行为,陪护家属应负责接回患者或按照规定办理出院手续。 (五)、由于部分检查和治疗需要离开病房到相关科室进行,在此期间患者可能发生上述的意外事件或其他问题,家属应全程陪同预防前述问题发生。 (六)、治疗心理/精神障碍的药物可能会出现下列严重副作用:如药物过敏; 恶性综合征;5-轻色胺综合征;迟发性运动障碍等。 (七)、如患者有严重抑郁、自杀、拒食、兴奋冲动或其他难以控制的症状时,可能需要进行无抽搐电休克治疗,家属须支持治疗。 (八)、一般情况下,重大诊治方案与家属协商后进行;因病情急需做CT, fMRI、PET,腰穿等紧急检查又未能及时通知监护人时,主管医师请示上级医生同意后有权作出决定。 (九)、患者住院期间,如要求请假外出,须监护人同意,并由监护人办理请假外出手续。外出期间监护人应将患者的病情变化及时向主管医生反映,并负责一切安全和其他责任问题。 四、家属探视患者请按照我科规定执行。特别提醒探视人不准携带刀具、绳子、布条、火种、玻璃器皿等可能带来安全隐患的物品。 五、监护人签字视为理解和同意该知情同意书的所有内容。如因上述原因发生任何意外和事故,院方不承担法律责任。如发生上述事项以外的其他医患纠纷,将依据中华人民共和国现行法律解决。 患者姓名:监护人姓名:联系电话: 患者与监护人关系:监护人身份证号码: 主管医生:日期:

新技术知情同意书

知情同意书 尊敬的患者: 我们将邀请您参加一项关于经食管超声心动图(TEE)新技术的监测治疗。在您决定是否参加这项监测治疗之前,请尽可能仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项新技术。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请您的麻醉医生给予解释,帮助您做出决定是否参加此项监测治疗。如有任何疑问请您向负责该项新技术的医生提出。 一、医疗新技术项目情况介绍 (1) 什么是TEE? TEE (transesophageal echocardiography)经食管超声心动图。 (2) TEE的优势? 与普通经胸超声心动图(TTE)相比较,由于TEE探头直接从与心脏比邻的食管内显示心脏结构,其探头频率(一般为5或7.5HMz)较TTE探头高(2.5至3.75HMz),故其图像分辨率高于TTE;且由于超声束不经过胸廓,避开了胸廓或肺内气体干扰,尤其适合于肥胖、肺气肿和胸廓畸形的患者;此外,TEE从心脏后方显示心脏结构,使TTE不能理想显示的部分结构(主要位于TTE的远场)如降主动脉、成人房间隔得以理想显示。提高了对主动脉夹层、成人房间隔缺损的诊断准确性;TEE在显示人工二尖瓣的返流方面也明显优于TTE。 目前,术中TEE的内涵包括:在手术室内麻醉后手术前的“术前诊断”(注意不要与手术室外的术前诊断相混淆)、术中监测和术后即刻的诊断(重点是评价手术效果)。 (3)费用问题 这项监测治疗的全部过程都是免费的。同时,医生将尽全力预防和治疗由于本监测治疗可能带来的伤害。如果在监测治疗中出现不良事件,医学专家委员会将会鉴定其是否与该项医疗新技术试验有关。医院将对与监测治疗相关损害提供治疗费用及相应的经济补偿。(4)个人信息保密 您的医疗纪录(病历、理化检查报告等)将完整的保存在医院,医生、专业学术委员会、伦理委员会和卫生监督管理部门将被允许查阅您的医疗纪录。任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。我们将在法律允许的范围内,尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。 二. 医生声明 您可以选择不参加本项监测治疗,或者在任何时候通知医生后退出而不会遭到歧视或报复,您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。

《体检同意书》

体检同意书 尊敬的客户,您好! 欢迎您亲临北京大学国际医院体检中心! 健康体检是对您目前的健康状况进行的一次全面筛查,其目的在于早期发现健康风险或疾病隐患,是预防疾病发生、发展的一个重要手段,故健康体检并非医学诊断。 由于现代医学对疾病认知的有限性及各种医学检查手段的局限性,对于疾病的筛查仍有空窗期与检验的盲点,您选择的健康体检项目也无法涵盖全身所有系统,健康体检医生所做出的医学建议只是建立在您本次体检结果的病史陈述的基础上。在体检过程中未见异常部分,不代表完全没有潜在的健康风险或疾病隐患,如若您感觉身体不适,恳请您立即到医院就医。 为了您当日体检顺利进行和检查结果准确有效,请认真阅读“体检注意事项”,并按照要求做好体检前的各项准备工作。另外,还需您关注以下事宜: 1、关于补检:乳糜血客户、女性妇科、尿常规、便潜血可作为补检项目,有效期自体检当日起顺延10个工作日为限,其他项目一律不在补检范围。 2、为保障良好的体检秩序、请您妥善安排好体检当日的其他事宜,若体检过程因故离开,未完成项目视为自动放弃,望理解。 3、若您在体检过程中新增服务项目,请您先支付相应费用再体检。 感谢您的支持与配合! 本人已阅读并完全了解以上各项。 客户签字: 年月日 乙肝检测项目同意书 1、根据政府相关部门规定,为了保护乙肝表面抗原携带者的隐私及合法权益,本中心不对入学、就业体检 者进行乙肝检测,健康体检者需自行选择是否进行乙肝检测,所得乙肝检测结果不能作为入学和就业体检指标,隐匿体检目的者,责任自负。 2、乙肝检测项目包括:乙肝病毒表面抗原、乙肝病毒表面抗体、乙肝病毒e抗原、乙肝病毒e抗体、乙 肝病毒核心抗体、乙肝病毒脱氧核糖核苷酸检测等,具体项目以个人体检内容为准。 请您选择是否同意进行乙肝检测(请选择后打√) 同意不同意 3、因本人无法亲自领取乙肝体检报告,故委托本单位负责人 或代为签收。 客户签字: 年月日

手术知情同意书详解

昭通西南医院 腰椎间盘射频消融术知情同意书 患者姓名:性别:年龄:床号:住院号:诊断: 手术治疗方案: 1、手术方式: 2、麻醉方式: 一、拟施手术可能发生的并发症和危险性在我明确表示接受该手术之前医师已将手术的方法、麻醉方式和术中、术后的并发症及其他风险向我做了详细的说明,本人对医生告知的内容已经清楚并表示理解。知道手术治疗是一种创伤性的治疗手段,也是一种有效的治疗手段,但术中、术后可能发生的意外情况和并发症包括但不限于以下情况: 1、麻醉并发症; 2、术中因解剖位置及关系变异需变更术式; 3、因病灶的复杂性或患者的健康等原因需终止手术; 4、术中根据需要需要增加治疗靶点或节段; 5、椎间隙感染、血肿等; 6、神经根遗留症状、麻木、肌无力、发凉等与神经根受压的程度及时间长短有关。个体差异较大,而非手术操作问题; 7、其它不可预知的情况。病情复杂治疗效果不明显。 二、需要说明的问题: 1、由于该项新技术是间接减压而不是直接取出突出的椎间盘组织,从而保护椎间盘后方纤维环的完整性与稳重性,有利于腰椎的活动与稳定性,而术后CT、MRI复查时可见到突出物明显缩小、缩小不明显或是不缩小等表现,而临床症状减轻或消失,这种现象是该项技术的特点,患者及直系亲属需充分理解。 2、虽然影像检查突出物减少或消失,但手术后局部粘连与疤痕组织压迫引起的腰痛及下肢放射痛是目前医学上尚未攻克的难题,而且因个体差异而表现的疼痛轻重不一,术后经过长期的相关的多种治疗可以缓解、减轻、消失。有个别人则难以消失,这种现象不能作为手术失败的标准。 3、腰椎间盘突出症不是一种独立的疾病,它是由于腰部软组织因寒冷、潮湿、劳累、不良工作姿势等因素长期反复累积性的劳损,导致椎间盘退行性病变,纤维环破裂,

赴港工作同意书办理

赴港工作同意书常见问答 Windsor Consultancy温莎咨询吐血分享赴港工作同意书办理代办常见问题,赴港工作同意书谁盖章?赴港工作同意书怎么填?赴港工作同意书样本长什么样子赴港工作同意书谁签字?内地赴港工作同意书怎么办?已毕业,未就业,怎么办理《内地居民赴港工作同意书》?赴港工作同意书盖章需要什么资料? 赴港工作同意书适用范围:输入内地人才计划、IANG、优才等其他香港签证 已辞职,户口和档案都在档案所在单位机构存着,又该怎么办?有些亲们遇到的麻烦如果去找档案所在单位机构,档案所在单位机构说关系早就该转出,不该找他们盖。.出于无业状态的亲们,户口也无地可落,这个章可以找谁盖呢? 另外当地档案要不要调动?找很多档案所在单位机构盖章,要么不盖,要么推脱,要么让你赶紧调出档案。调动档案很麻烦,为了赴港工作同意书去调动档案那真的是哭晕在厕所里了。 有些亲们听说去户口所在地公安局、派出所、挂靠的人才市场办理赴港工作同意书。有些亲非常执着要找人才市场、居委会、街道办盖章,温莎小编只能说请积极和主管部门沟通。 当然好消息大家代办从此不用烈日炎炎去自己跑开赴港工作同意书了,再也不用跟官僚的大妈大叔废话了。再也不用为了一份赴港同意书赶回老家啦!

足不出户即可办好赴港同意书。可加急,全球包邮!!!(是的,你没看错,港澳台包邮,大陆包邮,海外包邮…..当然如果快递不到的欠发达地区可能没法包邮),最快当天获赴港工作同意书。 选择温莎咨询远程提供资料办理,赴港同意书,so easy! 当然,温莎咨询还是建议大家尽早准备赴港工作同意书哦。 更多资讯及联系方式,百度一下温莎咨询 Windsor Consultancy 温莎咨询全方位移民留学顾问有限公司 微信:lixiaoxian2898

医院科研课题知情同意书模板1

深圳市龙华区人民医院科研课题知情同意书模板 (仅供参考,不管何等形式,均需涵盖以下内容) 知情同意书 尊敬的****: 我们邀请您参加***(课题来源)批准开展的****课题研究,请您仔细阅读以下信息,然后决定是否参加本项研究。如有不明白的问题,请向研究者咨询。本研究已经得到深圳市龙华区人民医院伦理委员会的审查和批准。 一、项目介绍 包括课题名称、研究者、研究单位及合作单位、研究目的、试验过程、受试者参与研究的时间和期限、随访的次数及过程、入选标准和排除标准、分组情况(阐明受试者可能会被随机分配到对照组或安慰剂组)。 二、参加此项研究可能会对受试者带来什么风险和不良反应?可能对受试者的生活造成什么影响? 模板:研究过程中您可能会出现以下不良反应,包括并不仅限于以下风险,最常见的有:*****。我们会监测研究中所有受试者的任何不良反应。如果您在研究期间出现任何不良反应,请及时给研究者打电话咨询。您可以告诉您的家人或与您亲近的朋友您正在参加一项临床研究,他们可以注意上面描述的事件。如果他们对您参加研究有疑问,您可以告诉他们怎样联系研究者。 三、参加此项研究会有何收益和酬劳?(收益包括受试者和社会群体) 模板:参加本项研究可能会、也可能不会使您的健康状况好转。 从本项研究中得到的信息可能将在未来对治疗****疾病产生有利的影响。 您不会因参加本项研究而获得任何酬劳。为了补偿您参加本项研究可能给您带来的不便,本研究将支付您参加本项研究期间所做的相关检查费用以及随访时的挂号费,并免费提供研究药物。 四、受试者在研究期间受到损害怎么办? 模板:如果您的健康确因参加本项研究而发生与研究相关的损害,请立即通知研究者,他们将负责对您采取适当的治疗措施及补偿。对因医疗事故或因未遵循研究方案程序而导致受试者的损伤,研究者不予补偿。 即使您已经签署这份知情同意书,您仍然保留您所有的合法权利。 五、受试者的个人信息将会严格保密。 模板:您参加本项研究的所有个人资料均是保密的,除研究者及合作单位、研究主管部门、研究单位伦理委员会及国家药品监督管理部门因工作需要可以使用外,其他人员不得使用。这些个人资料将以编号的形式进行存档,您的姓名和身份不会被暴露和公开。我们将在法律允许的范围内,尽一切努力保护您个人研究资料的隐私。 六、受试者完全自愿参加本项研究。 模板:参加本项研究可能改善或不能改善您的健康状况,您参加本项研究是完全自愿的。您可以拒绝参加研究,或者研究过程中的任何时候选择退出研究,不需任何理由,您不会因此而受到任何处罚或失去任何应得利益,也不会影响您未来的治疗。但希望您能尽力做好有序地终止。 如果您决定退出本项研究,请提前通知研究者。为了保障您的安全,您可能被要求进行相关检查,这对保护您的健康是有利的。 七、如发现受试者出现本项研究预期以外的临床影响,有必要对知情同意书相关内容进行修改时,需经受试者或其法定代理人重新签名确认。 受试者同意声明: 我已认真阅读该知情同意书,研究人员已经向我做了详尽说明并解答了我的相关问题,我对 1

授权合约或同意书(范本)

授權合約或同意書(範本) _中央研究院_(以下簡稱甲方)同意將__________________(著作名稱),依本同意書所載之授權標的以非專屬方式授權予_ (以下簡稱乙方)使用,約定條款如下: 第一條授權標的 本授權合約或同意書所指之授權標的,係指下列各項之著作財產權,其內容條列如下: 一、語文著作: 共_ __篇; 著作編號、名稱: 二、攝影著作: 共_ __張; 著作編號、名稱編號: 三、圖形著作: 共_ _張; 著作編號、名稱: 第二條授權範圍 甲方同意授權乙方在本同意書各條款範圍內,做下列之利用: 一、甲方同意授予乙方得重製、改作、編輯、公開展示、公開傳輸、散布上述授權 標的之權利。 二、上述授權標的之範圍係為每份、單次授權。限用於下列用途: 1.非營利目的之個人、機構或團體 □研究教學、論文、報告等。 □教科書、套書、普及書、平面廣告宣傳等。 □電子媒體類:光碟、網頁、電視傳播、多媒體廣告宣傳等。 2.營利目的之個人、事業單位、機構或團體 □教科書、套書、普及書、畫冊等研究教學、論文、報告等。 □平面廣告出版物:月曆、海報、或廣告宣傳品等教科書、套書、普及書、 平面廣告宣傳等。 □電子媒體類:光碟、網頁、電視傳播等電子媒體類:光碟、網頁、電視 傳播、多媒體廣告宣傳等。 三、乙方利用或公開展示編輯物或製作衍生性產品時,無須再取得甲方之書面授 權,但須製作清冊告知甲方,並於授權期限內之每年6月30日與授權期限屆滿30日前定期交付該清冊。 四、基於上述授權標的之編輯物或所製作出之衍生性產品涉及商業性使用時,乙方 同意支付甲方衍生權利金。

第三條使用方式 一、乙方使用授權標的與利用衍生性產品時,須以適當之方式註明係由甲方授 權,並加註來源或出處。 二、除上述授權標的之授權範圍外,非符合著作權法中所規定之合理使用目的或以 其作為商業用途,不在本次甲方授權範圍之內。 三、乙方保證對上列授權標的之使用方式,無誤用、曲解之情形。 第四條再授權禁止 未經甲方書面同意,乙方不得就上述授權標的再授權第三人利用。但基於上述授權標的之編輯物或所製作出之衍生性產品,不在此限。 第五條授權期間 自民國__ _年_ _月_____日止起,至民國__ _年_ _月_____日止。 第六條授權費用及衍生權利金 一、甲方同意將授權標的授權乙方無償使用。 二、乙方同意支付甲方第二條第四款所約定之衍生權利金,衍生權利金以每年度商 業性使用衍生性產品之純益之10% 計算,並於簽約後每年度12月31日前結 算。乙方同意於結算日前15日出具該年度之衍生權利金統計報表予甲方。 第七條回饋條款 一、甲方如需生產乙方基於上述授權標的所製作出之衍生性產品時,須優先詢問乙 方有無能力生產;如乙方無能力或無意願生產時,需優先無償授權甲方另覓廠 商生產。 二、乙方同意授權甲方得重製、改作、編輯、公開展示、公開傳輸、散布上述基於 授權標的所製作出之編輯物或衍生性產品。 第八條權利擔保 甲方擔保本同意書之授權標的,均具有合法、完整之著作權。 第九條同意書之解釋及爭議處理 本同意書若有未盡事宜或不明之處悉依中華民國著作權法及其他相關法令辦理。 本同意書如有任何爭議,雙方同意先以協調方式處理,無法協調解決者,甲乙雙方同意以台灣台北地方法院為第一審合意管轄法院。 第十條同意書內容變更

临床试验 知情同意书 模板

知情同意书 尊敬的病友: 您现在所患疾病是××××××,且(如有额外标准,请说明,例如:已经服用××药物××年以上),我们邀请您参加一项临床研究。参加这项研究完全是您自主的选择。本知情同意书将提供给您一些信息,请您仔细阅读,并慎重做出是否参加本想研究的决定。如有任何关于本项研究的疑问,您可以请您的医生或研究人员给予解释。您可以和家人及朋友讨论,以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。您有权拒绝参加本研究,也可随时退出研究,且不会受到处罚,也不会失去您应有的权利。 如果您同意参加,我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。您将获得一份已签字并注明日期的副本,供您保存。 您参加本次研究是自愿的,本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。 【研究名称】××××××(名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致) 【研究单位】中山大学附属第三医院××科(如为多中心研究,请标注为“×××医院为研究牵头单位,中山大学附属第三医院医院为参与单位”) 【主要研究者】×××(即主要研究医师、项目负责人,一般不超过2人) 【研究资助者】(若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”;若为科研课题支撑的就写课题资助单位) 【为什么要进行该项研究】 (请描述研究目的和背景,语言须通俗易懂。主要回答:本项目的研究对象面临

的问题和本课题组拟解决的问题,邀请患者/健康人参与本项目的原因) 【本研究如何进行】(请描述研究的设计及过程,以下仅为示例,请根据实际研究内容填写) 本研究为×××××研究(例如:多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等),您将被随机分配到治疗组和对照组,治疗组将接受××治疗,以及××××检查;对照组将进行××常规治疗,以及××××的检查。您需要根据医生的×××安排定期回来随访。治疗和随访期间研究人员将使用相关的临床观察表格,收集您所有需要观察的数据,在××时候(时间点,例如:在您接受研究开始时或在您服药1个星期后等)采集您×××ml血液,留取×××尿液进行研究分析(必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本),最后汇总数据并进行统计分析。 【参加研究的条件】(如有多个组别并且各组的入组标准、排除标准不同,请分别列举,例如,对照组: 1.入选标准为×× 2.排除标准为××;治疗组: 1. 入选标准为×× 2.排除标准为××) 本研究计划招募××名研究对象。 1.入选标准为:×××× 2.排除标准为:×××× 3.中途退出标准为:××××(例如,受试者主动撤回知情同意书) 【我参加本研究的时间将有多长】(请根据实际情况填写,阐述研究每个阶段的时间和随访次数) 您参加本研究的时间将持续×年(×周),在此期间,您须到科室进行××次访视。本研究由以下部分组成: 【我有哪些责任】(请根据实际的研究内容进行填写,以下仅为范例)如果您决定参加本研究,您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。您的随访非常重要,因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用,并及时指导您。

知情同意书的内容要求和样板

知情同意书的内容要求与样板 知情同意书的内容要求 知情同意书应该简单、不用专业技术词汇,通常要求在初一语文水平、让无专业培训的人也能够理解。在知情同意书中,避免使用可能使人体研究对象失去权利或研究者/资助者逃脱责任的语言;避免使用“我理解”或“你理解”的词语;避免使用对潜在的人体研究对象具强迫性的或过度保证性的话;不能对研究的药物、生物制品、医疗卫生设备、治疗方案或操作过程等的安全性与有效性作出保证。 下面是知情同意书的内容要求: 1、解释研究目的和希望人体研究对象参与的期限 2、描写研究过程,如访问和操作过程(包括哪些为试验性的操作) 3、用非专业语言描述研究对人体研究对象带来的可预见的风险和不适,需说明有可能发生目前无法预见的损害和不适的风险 4、描述研究对人体研究对象或他人带来的利益,需说明不能保证得到这些利益 5、描述研究对人体研究对象带来的预计费用和是否对人体研究对象支付费用及其支付方法 6、描述除参与研究外,人体研究对象还具有的其他选择 7、说明信息的保密性及有关行政与监督部门有权审核研究资料 8、对研究所致的损伤和疾病,是否补偿和/或提供诊疗,谁将负责支付这些补偿和诊疗费。 9、说明如果有关于研究的问题、出现损伤或权利方面的问题,应与谁联系 10、说明人体研究对象是自愿参加研究项目、人体研究对象可以中途退出、研究人员/资助者有权终止人体研究对象参与研究项目 11、说明研究中的新发现将提供给人体研究对象,研究的经费来源和是否有利益冲突,以及人体研究对象将得到一份有签名、有日期的知情同意书的复印件 12、有知情同意的陈述;在信息保密性部分,授权发布医疗或研究数据;说明知情同意书不会让人体研究对象放弃任何权利 13、有适当的签名和日期填写处;如果需要,有人体研究对象的同意书(Assent),有证人。

开展新技术新项目申请表

开展新技术新项目申请表 编号: 拟开展技术 甲介型蝶窦垂体腺瘤显微镜下经鼻蝶入路手术名称 开展科室或诊疗组神经外科协作科室或诊疗组 主持人孙军职称主任医师 技术类别诊断检查类□治疗康复类□综合类□技术来源引进□改进□创造□技术等级国家级□省级□市级□院级□发展方向常规应用□申报课题□常规应用+申报课题□ 一、项目基本情况(附理论依据及相关文献资料): 垂体腺瘤约占颅内肿瘤的10%~15%(Gupta R,Sample C,Bamehriz F,et al.Infectious complications following laparoscopic appendectomy[J].Can J Surg,2006,49(6):397-400.)。目前约90%以上的垂体腺瘤外科治疗是通过经鼻蝶入路而非传统的开颅途径进行的。除 泌乳素腺瘤首选药物治疗外,经鼻蝶入路手术已经成为其他垂体腺瘤的首选治疗方案(Rucinski J,Fabian T,Panagopoulos G,et al.Gangrenous and perforated appendicitis:a meta-analytic study of 2 532 patients indi-cates that the incision should be closed primarily[J].Surgery,2000,127(2):136-141.Kilty SJ,McLaughlin N,Bojanowski MW,et al.Extracranial complications of endoscopic transsphenoidal sellar surgery.J Otolaryngol Head Neck Surg,2010,39(3):309-314.)。甲介型蝶窦是指蝶窦发育不良,其后壁与鞍 前壁间骨质达10mm者。虽蝶窦腔内由松质骨充满,但由于解剖标志不清、鞍底定位困 难,过去多数学者认为是经蝶人路的禁忌征,必须改用经额入路开颅手术。 二、可行性分析(临床应用意义、疗效判定、有效性、适宜性、可行性、科室技术力量、 人力配备、设备支撑、科室协作等): ,经鼻蝶入路手术的出现开创了垂体腺瘤微创治疗的新纪元,已经成为垂体腺瘤治 疗的首选方式。内镜、导航、术中影像等更多新技术和设备的出现[7,10~14],极大提高了经鼻蝶入路完全切除肿瘤的成功率,最大限度减少对术后药物和放射治疗的依赖,从而避免了相关并发症的发生。在日新月异的全新设备和技术条件的辅助下,经鼻蝶入路垂体腺瘤手术作为垂体腺瘤首选的治疗方式,应该以肿瘤完全切除为目标,才可能达到长期 有效解除肿瘤压迫和防止内分泌紊乱的目的。 经蝶窦入路显微手术因具有对垂体柄、下丘脑、视神经干扰小,病死率及严重并发症发生 率低,手术时间短,术后恢复快等优点,已成为垂体腺瘤首选的治疗方式。手术的主要适应证包括[6]:功能性腺瘤(泌乳素腺瘤可首先药物治疗),大型或巨大型垂体腺瘤伴视觉 功能障碍或垂体功能低下者,治疗或随访期间肿瘤增大者,药物治疗无效或效果欠佳者, 不能耐受药物副反应者,拒绝长期服用药物治疗者,垂体腺瘤伴脑脊液鼻漏者,复发性垂体腺瘤。

自科基金知情同意书模板

Dear ** I would like to take part in your grant application entitled “项目名称” from the Natural Science Foundation of China (NSFC), I think it is a very interesting project.Accomplishment of this project helps for better understanding of the mechanism of ** regultation by the transcription element than we have indicated in our previous study. For the participation of this project, I will perform ***(对方承担的工作) in (对方所在国). The sample from our previous study will be efficiently used. Moreover, I am glad to help you with the bioinformatics of the data analysis and of the manuscript praparation. I would also be happy to attend a project in Beijing. Your sincerely 虽然是几句话,但要包括三个部分,1、对方明确表示愿意参加这个项目,且对这个项目的意义有一个正面的评价;2、对方主要是承担哪一部分工作,并且这部分工作是对方所擅长的;3、明确表示对方愿意来中国指导、讨论或者交流(为项目下来以后经费使用打下铺垫)。

未成年人父母或监护人知情同意书-StarTalk-UniversityofMaryland

未成年人父母或监护人知情同意书 尊敬的家长或监护人: 美国境内有近百个 STARTALK 项目。全国外语中心 (NFLC) 为这些项目提供支持。 NFLC 的工作职责之一就是收集参与者的信息。为了收集此信息,NFLC 会对所有参与者进行问卷调查。本调查的询问范围涵盖参与者对所参加的项目教学内容及其对语言学习体验的态度和看法。NFLC将使用本次问卷调查的内容来改进后续的 STARTALK 项目及其它语言项目。 STARTALK 项目进行期间, 您的孩子将采用Pulsar作为记录学习之工具。Pulsar 是专为语言学习者设计的自我评估和自我报告工具,目前使用于欧洲和美国部分地区。该工具可以帮助您的孩子记录其语言学习的进度。您的孩子所参加的项目也可能会选择使用其他评估工具。 我方会尽力保护孩子的个人信息。所有经问卷调查收集的信息均将保存于设密的数据库。我方不会将参与者的姓名纳入任何公开发行的报告、图像资料或 STARTALK 的公开讨论。在本次问卷调查数据内容中,受访学生个人资料均只以代码而非姓名的形式出现。这一代码会将您孩子的问卷调查内容与个人信息联系起来。只有调查人员、受访者及其父母或监护人有权查看受访者的个人信息。凡遇需透露受访者姓名的状况,STARTALK必须事先征得受访者及其父母或监护人的同意。 基于招生或教师培训的需要, 在开展 STARTALK 项目的过程中我们可能会对您的孩子进行拍照、录像或者录音。 此致, 项目首席研究员

本页故意留空

项目名称: STARTALK 研究目的(我为何需要签署此同意书?)本问卷调查由 Betsy Hart 在马里兰大学学院市分校进行。本问卷仅提供STARTALK 项目师生填写,欢迎您加入受访。本调查旨在收集有关学生的语言学习背景及在项目中的学习体验,以在所收集信息的基础上完善后续的 STARTALK 项目, 并帮助我们更好的了解学生学习语言的过程。 流程(我的孩子需要做些什么?)凡是年龄为幼儿园至小学五年级的学生,受访时必须由父母或者监护人来完成STARTALK 学习体验问卷。 凡是年龄为六年级至高中十二年级的学生,学生本人将完成关于他/她在STARTALK 学习经历的问卷调查。 调查将收集您的孩子的相关信息,包括: ?人口统计信息 ?孩子的语言学习经验 ?孩子对该项目的意见 本调查为在线问卷,可在15分钟以内完成。 STARTALK 项目办理期间将采用Pulsar作为记录学习之工具。Pulsar 是专为语言学习者设计的自我评估和自我报告工具,目前使用于欧洲和美国部分地区。 潜在风险和不适 参与本调查,无已知风险。 潜在利益 参与本次问卷调查,无直接利益。我们希望将来随着我们对成功语言教学因素的理解进一步加深,其他人能够从此调查中受益。 机密性 将数据存储于设密的数据库,因而数据泄露的潜在风险已以最大程度降低。只有全国外语中心 (NFLC) 的研究人员有权限查看本调查和其他数据。图像资料交由各语言项目保管,仅提供全国语言中心 (NFLC) 员工做为宣传或教育材料使用。 我方于撰写与项目有关的研究报告时,将最大限度保护您子女的个人信息。但在您子女或相关他人遇险时,或依据法律要求,我方需向马里兰大学及政府当局提供您子女的个人信息。 终止参与及问题 本问卷采自愿参与原则,学生可自行决定参加与否。受访学生在问卷进行期间亦可随时中止回答。所有未完成

新技术新项目·知情同意书

新技术新项目·知情同意书 尊敬的患者: 我们将邀请您参加一项新技术新项目治疗/检查。在您决定是否采用此种新技术新项目前,请尽可能仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项新技术新项目以及为何要进行这项治疗/检查,治疗/检查的程序,参加治疗/检查后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请您的医生给予解释,帮助您做出决定是否采用此项新技术/项目。如有任何疑问请您向负责该项新技术/项目的医生提出。 一. 医疗新技术项目情况介绍 (1)研究背景和研究目的 本技术/项目的目的是为了评价检查或治疗方法治疗病的,其该技术/项目将在临床推广或应用。 (2)目标疾病的常规治疗(或检查诊断)方法及特点介绍 (3)关于此项新技术/项目研究背景资料(包括研究概况、预期参加受试者人数、是否已通过伦理委员会审核及研究目的、主要研究内容、过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验的不同组别等)。 研究概况() (本技术/项目将在浙江中医药大学附属第二医院科进行)。 (本技术/项目已经得到浙江中医药大学附属第二医院的批准,浙江中医药大学附属第二医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则,符合医疗道德的。)主要研究内容 过程与期限 如果参加该技术/项目进行治疗/检查将需要做以下工作:在您入选研究前您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究

医生将询问、记录您的病史,对您进行体格检查 您需要做等理化检查(请根据实际情况填写,如没有可删除) A.若您以上检查合格,将按以下步骤进行研究(按随访时间点详细陈述治疗及各检查项目) 治疗观察将持续天。 治疗后第天:您应 (请根据实际情况填写,如没有可删除) 治疗后第天:治疗/检查结束。您应到医院就诊。您的随访非常重要,因医生将判断您接受的治疗是否真正起到作用 您必须按医生指导接受检查和治疗,如果您需要进行其它治疗,请事先与您的负责医生取得联系。 关于饮食、生活起居有如下规定:(请根据实际情况填写,如没有可删除) 您和社会将可能从本项技术/项目中受益。此种受益包括您的病情有可能获得改善,以及本项技术/项目可能帮助开发(展)一种新治疗方法,以用于患有相似病情的其他病人。 (4)列出排除(不宜参加)标准(请写明) (5)参加研究可能的风险和不适、不方便 所有治疗方法都有可能有风险。(详细描述此项医疗新技术中可能产生的风险,包括临床治疗风险和试验风险。) 如果在技术治疗中出现任何不适,或病情发生新的变化,或任何意外情况,不管是否与医疗新技术/项目研究有关,均应及时通知您的医生,他/她将对此做出判断和医疗处理。 医生将尽全力预防和治疗由于本技术/项目可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件,医学专家委员会将会鉴定其是否与该项医疗新技术试验有关。医院将对与试验相关损害提供治疗费用及相应的经济补偿。(如发生与临床研究相关的损害时,您可以获得治疗和相应的补偿。) 您在本技术/项目治疗期间可能需要按时到医院随访,做一些理化检查,这些都可能给您造成麻烦或代开不方便。

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