干细胞医疗器械项目可行性研究报告

干细胞医疗器械项目

可行性研究报告

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目录

第一章总论 .................................................................................................. １第一节概述 ................................................................................................. １第二节研究结论 ............................................................................................ ４第二章市场预测分析 ...................................................................................... ９第一节产品市场分析 .................................................................................... ９第二节价格预测 ........................................................................................ １０第三章生产规模及产品方案 ...................................................................... １１第一节生产规模和产品方案 .................................................................... １１第二节产品的质量标准 ............................................................................ １１第四章工艺技术方案 .................................................................................. １２第一节工艺技术方案选择 ........................................................................ １２第二节工艺流程和消耗定额 .................................................................... １２第三节主要设备选择 ................................................................................ １４第四节自动控制 ........................................................................................ １５第五节标准、规范 .................................................................................... １６第六节装置占地与建、构筑物面积及定员 ............................................ １７第五章原、辅材料及动力供应 .................................................................. １９第一节主要原、辅材料的种类、规格、年需用量................................ １９第二节公用工程和动力供应 .................................................................... １９第六章承建厂概况 ...................................................................................... ２０第一节承建厂条件 .................................................................................... ２０第二节项目在厂区中的位置与方案选择 ................................................ ２３第七章总图运输、储运、土建 .................................................................. ２４第一节总图运输 ........................................................................................ ２４第二节储运 ............................................................................................. ２７第三节厂区内外管网 ................................................................................ ２７第四节土建 ............................................................................................. ２８

第八章公用工程方案和辅助生产设施...................................................... ３１第一节公用工程方案 ................................................................................ ３１第二节辅助生产设施 ................................................................................ ３８第九章节能 .............................................................................................. ４０第一节用能标准和节能规范 .................................................................... ４０第二节能耗指标及分析 ............................................................................ ４１第三节节能措施综述 ................................................................................ ４２第十章消防 .............................................................................................. ４４第十一章环境保护 ...................................................................................... ４９第一节环境质量现状 ................................................................................ ４９第二节污染物情况 .................................................................................... ４９第三节环境保护治理措施及方案 ............................................................ ５０第十二章劳动安全卫生 .............................................................................. ５３第一节工程建设的安全卫生要求 ............................................................ ５３第二节环境因素分析 ................................................................................ ５５第三节职业安全 ........................................................................................ ５５第四节安全卫生主要措施 ........................................................................ ５６第五节安全卫生监督与管理 .................................................................... ５９第十三章组织机构与人力资源配置 .......................................................... ６０第十四章项目实施进度 .............................................................................. ６２第十五章投资估算 ...................................................................................... ６４第十六章资金筹措 ...................................................................................... ６６第十七章财务分析 ...................................................................................... ６７第十八章研究结论 ...................................................................................... ７２

第一章总论

第一节概述

一、项目名称及建设地点

1、项目名称：干细胞医疗器械项目

2、建设地点：XX市经济开发区XX小学西侧、XX路北侧

二、主办单位基本情况

1、主办单位名称：XXXX医用材料有限公司

2、住所：山东省XX市经济开发区

3、法定代表人姓名：

4、公司类型：有限责任公司

5、主办单位基本情况

XXXX医用材料有限公司由美国甘源生物科技有限公司出资组建。

美国甘源生物科技有限公司是一家在美国注册的高科技公司，总部位于美国内华达州。该公司主要从事干细胞及相关行业的研究和开发工作，综合了美国哈佛大学干细胞研究和世界最先进的干细胞库的经验，开发研制出新一代的无菌脐带血和脐带采集系统，全自动干细胞分离系统和干细胞活化系统等成果。为该项目提供技术支持。

三、项目提出背景、投资目的、意义和必要性

近些年，随着干细胞治疗的广泛应用，其相关行业也随之蓬勃发展XXXX医用材料有限公司定位生产与干细胞治疗配套的相关医药包材和医疗器械产品。项目建成后，可以盘活企业闲置资产，生产新产品，促进再就业工作，在取得经济效益的同时创造良好的社会效益。同时，该项目为企业转方式、调结构、持续、快速、稳定发展，奠定了坚实的基础。将会为所在地区的经济发展做出贡献。

四、可行性研究报告的编制依据、指导思想和原则

1、编制依据

（1）XXXX医用材料有限公司提供的产品市场调研

（2）XXXX医用材料有限公司提供的有关基础资料

（3）《医药建设项目可行性研究报告内容及深度的规定》

（4）国家计委、建设部颁发的《建设项目经济评价方法与参数》

（5）委托编制可行性研究报告合同

（6）环境影响报告书

（7）《工业企业总平面设计规范》GB50187-93（2007版）（8）《建筑设计防火规范》GB50016-2006

（9）《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457-2008版（10）《化工企业静电接地设计规程》HG/T20675—90 （11）《建筑物防雷设计规范》GB50057-94（2007版）（12）《建设项目环境保护设计规定》（87）国环字第002号（13）国家、省、市关于建设项目的有关规定

2、指导思想和编制原则

（1）认真贯彻执行国家及部门有关文件的精神，充分利用项目建设单位的潜力，加强企业内部各功能体系的完整配套，以节约固定资产投资。

（2）严格按照XXXX医用材料有限公司提供的工艺技术及有关资料开展工作，积极采用新技术、新工艺、新设备、新材料。与此同时，积极吸收、消化国内外同类产品生产的先进经验，结合本企业的具体特点，坚持高技术、高标准和高效益的原则，确保本项目投产后在国内具有较高的技术水平和起点，以提高项目的经济效益和社会效益，增强产品的市场竞争能力。

（3）总体规划要综合考虑功能分区、风向、交通组织、排水组织，土方量、环境美观及生产安全等因素；厂房内部配置，要按生产特点，合理布置，同时综合考虑建筑的采光、通风及防火、防雷、防静电、防震等安全要求。

（4）在可行性研究报告编制中，把节约和合理利用能源放在重要位置

加以考虑，积极采取节能措施，选用运行可靠的节能设备，充分利用水资源，搞好循环利用，提高水的利用率。

（5）严格按照国家环保法和环保部门的要求，做好“三废”治理和职业安全卫生工作，“三废”排放达到国家规定的标准，确保企业的正常运转，做好职业安全卫生防护，确保劳动者的健康。

（6）此次项目，充分合理设计公用工程设施，以减少投资，确保本项目建成后有较高的市场竞争力。

（7）充分利用XXXX医用材料有限公司所掌握的技术、人才等方面的优势，力求投资少、收效快、质量高。

五、研究范围

1、本项目可行性研究内容为干细胞医疗器械项目的生产装置及与之配套的水、电、汽等公用工程设施。

2、对项目的建设条件、厂址、原料供应、交通运输条件进行研究。

3、就项目的环保、劳动安全卫生、消防等方面进行研究。

4、工程的投资估算和技术经济评价。

第二节研究结论

一、综合结论

1、本项目投资方向正确

本项目的建设完全符合国家制定《国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》的有关要求，是促进我国医药产业持续、快速、健康发展的具体措施。同时提高了企业技术自主创新的能力，促进了企业生存和发展的能力。完全符合国家的政策和发展规划，具有良好的社会效益。

2、企业具有良好的基础条件

XXXX医用材料有限公司由美国甘源生物科技有限公司出资组建，无论在建设、管理还是生产方面都能为该项目提供坚实的基础。因此利用企业技术优势，充分发挥其技术、管理、市场、资源优势，生产高质量、高附加值产品，并进一步扩大生产规模，是振兴企业的正确途径。

3、工艺技术先进

XXXX医用材料有限公司本次所上项目为干细胞医疗器械项目。为使该项目具备一个相当高的起点，工艺设备的选型在先进性、合理性、可靠性和符合生产工艺要求的原则下，全部采用进口设备。

4、市场销售前景良好

2009年全球干细胞医药包材和医疗器械市场为15亿美元，这个市场将继续稳步增长，有望2015年达到30亿美元，2020年达到44亿美元，2025年达到61亿美元。因此，其产品市场前景看好。

5、经济效益显著

本项目经过经济分析和财务评价，显示了较好的经济效益，财务盈利能力强，各项经济指标均好，有一定的抗风险能力。

正常年均营业收入(不含税) 2483万美元

年均利润总额869.93万美元

总投资收益率17.38％

资本金净利润率13.04％

项目财务内部收益率(所得税后) 16.21％

投资回收期(含建设期) 6.54年

6、简要结论

综上所述，本项目符合国家的产业政策及当地规划，采用的工艺技术先进，设备可靠。另外，依据企业目前状况看，所确定生产规模较为合理。财务盈利能力较强，有一定的抗风险能力。项目建成后预期将会取得较好社会效益与经济效益，因此，该项目的建设是可行的。

附表：

表1.1 主要经济技术指标表

二、存在的主要问题与建议

本项目运作过程中，可能出现的风险主要有：本项目建设涉及多环节、多部门，如安全、环保、消防等，如何协调配合、有效提高内部多环节、多部门的综合性管理水平，使整个项目在人流、资金流、物流、信息流，以及与之相对应的时间上做到最佳有效利用和最合理配置，达到项目预期目标。

（1）本项目的建设和运营均需要当地政府的政策性指导和扶持，因此，建议项目承建单位积极主动寻求当地政府有关行政主管部门的支持和帮助，以期加快项目实施进度，进一步提高工作效率，尽早投入生产运营，为企业获得良好的社会和经济效益。

（2）项目承建单位—XXXX医用材料有限公司，应制订切实可行的投资