药物分析作业题

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药物分析作业题

药物分析习题

第一次作业

一、单选题

1.ICH的全称是( )

A、进口药品注册标准

B、人用药品注册要求国际协调会

C、美国国家处方集

D、欧洲药典

我的答案:B 得分: 10.0分

2药品标准中药物制剂的含量限度用( )来表示

A、摩尔百分含量

B、标示百分含量

C、体积百分数

D、重量百分数

我的答案:B 得分: 10.0分

3“易溶”是指溶质1g(ml)能在溶剂( )中溶解

A、100ml~1000ml

B、10ml~30ml

C、1ml~10ml

D、不到1ml

我的答案:C 得分: 10.0分

4乙醇未指明浓度时,均系指( )

A、95%(ml/ml)乙醇

B、75%(ml/ml)乙醇

C、30%(ml/ml)乙醇

D、无水乙醇

我的答案:A 得分: 10.0分

5测定熔点在80℃以下的物质的熔点时,应选用( )为传温液

A、水

B、液状石蜡

C、植物油

D、硅油我的答案:A 得分: 10.0分

6测定条件发生小的变动时,测定结果不受影响的程度是方法的( )

A、耐用性

B、定量限

C、灵敏度

D、专属性

我的答案:A 得分: 10.0分

二.多选题(共4题,40.0分)

12015版药典四部所收载的标准为( )

A、药用辅料

B、化学药品

C、生物制品

D、凡例、通则

我的答案:AD 得分: 10.0分

2比旋度是旋光物质的重要物理常数,可以用来( ) A、测定含量

B、检查药物纯度

C、鉴别药物

D、判断晶型

我的答案:ABC 得分: 10.0分

3可以区别药物晶形的方法有( )

A、手性色谱法

B、红外光谱法

C、X射线衍射法

D、紫外光谱法

我的答案:BC 得分: 10.0分

4紫外光谱的应用包括药物的( )

A、鉴别

B、溶解度测定

C、含量测定

D、杂质检查

我的答案:ACD

第二次作业

一.单选题(共15题,75.0分)

1采用甲基橙指示剂进行酸度检查的方法属于( )

A、色谱法

B、比较法

C、灵敏度法

D、对照法

我的答案:C 得分: 5.0分

2阿司匹林中以铅为代表的重金属检查方法属于( )

A、对照法

B、灵敏度法

C、色谱法

D、比较法

我的答案:A 得分: 5.0分

3药物杂质限量检查的结果是1ppm,表示( )

A、药物所含杂质是本身重量的百万分之一

B、在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg杂质

C、在检查中用了1.0g供试品,检出了0.1μg杂质

D、药物杂质的重量是1μg

我的答案:A 得分: 5.0分

4在用古蔡法检查砷盐时,导气管中塞入棉花的目的是( )

A、除去HBr

B、除去SbH3

C、除去AsH3

D、除去H2S

我的答案:D 得分: 5.0分

5氯化物检查中加入硝酸的目的是( )

A、避免弱酸银盐的形成

B、加速氧化银的形成

C、加速氯化银的形成

D、改善氯化银的均匀度

我的答案:A 得分: 5.0分

6古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑( )

A、氯化汞

B、碘化汞

C、硫化汞

D、溴化汞

我的答案:D 得分: 5.0分

7各国药典一般将残留有机溶剂分为( )类

A、五类

B、六类

C、三类

D、四类

我的答案:D 得分: 5.0分

8杂质限量是指( )

A、药物中所含杂质的最佳容许量

B、药物中所含杂质的最大容许量

C、药物中所含杂质的最小容许量

D、药物的杂质含量

我的答案:B 得分: 5.0分

9药物纯度合格是指( )

A、有效成分含量符合药典的规定

B、对病人无害

C、不含任何杂质

D、杂质不超过该杂质限量的规定

我的答案:D

10药物中氯化物杂质检查,是利用Cl-在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用的酸是( )

A、稀硝酸

B、稀硫酸

C、稀盐酸

D、稀醋酸

我的答案:A 得分: 5.0分

11一般杂质检查方法收载于( )

A、药典三部正文

B、药典四部通则

C、药典二部正文

D、药典四部正文

我的答案:B 得分: 5.0分

12Ag-DDC法检查砷盐的原理为:砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用,生成红色物质( )

A、锑斑

B、胶态砷

C、三氧化二砷

D、胶态银

我的答案:D 得分: 5.0分

13观察氯化银浊度,正确的方法是( ) A、置白色背景上,从上向下观察

B、置黑色背景上,从侧面观察

C、置黑色背景上,从上向下观察

D、置黑色背景上,从下向上观察

我的答案:C 得分: 5.0分

14炽灼残渣检查法是检查有机药物中的( )

A、各种不挥发性杂质

B、各种高熔点杂质

C、各种无机杂质

D、各种挥发性杂质

我的答案:C 得分: 5.0分

15检查某药品杂质限量时,取供试品W(g),量取待测杂质的标准溶液体积为V(ml),浓度为C(g/ml),则该药品的杂质限量是( )

A、V?C/W*100%

B、V?W/C*100%

C、C?W/V*100%

D、W/(C?V)*100%

我的答案:A 得分: 5.0分

二.多选题(共5题,25.0分)

1药物中的“信号杂质”是指( )

A、毒性较大的有机杂质(如氰化物)

B、可反映药物杂质水平的杂质

C、贮藏过程产生的杂质

D、无害的无机杂质(如氯化物)

我的答案:BD 得分: 5.0分

2药物在贮藏过程中引入的杂质是( )

A、残留溶剂、重金属

B、分解物、霉变物、异构体

C、水解物、聚合物

D、中间体、副产物

我的答案:BC

3中国药典检查重金属的方法有( )

A、古蔡氏法

B、硫氰酸盐法

C、硫代乙酰胺

D、硫化钠法

我的答案:CD 得分: 5.0分

4古蔡法检查砷盐中,氯化亚锡和碘化钾的作用是 ( )

A、形成锌-锡齐

B、除去H2S

C、抑制其他干扰物质的生成

D、使As5+→As3+

我的答案:ACD 得分: 5.0分

5药物中的杂质主要来源于( )

A、检验过程

B、贮藏过程

C、临床应用过程

D、生产过程

我的答案:BD

第三次作业

一.单选题(共18题,72.0分)

1色谱系统适用性试验重复性要求连续进样峰面积测量值的相对标准偏差应( )

A、不小于1.5%

B、不小于2.0%

C、不大于2.0%

D、不大于1.5%

我的答案:C 得分: 4.0分

2冷冻保存( )时,解冻后有必要将容器内唾液充分搅匀后再用,否则测定结果会产生误差。

A、唾液

B、血液

C、尿液

D、头发

我的答案:A 得分: 4.0分

3紫外-可见分光光计紫外光区通常采用的光源是( )

A、汞灯

B、卤钨灯

C、钨灯、卤钨灯

D、氘灯

我的答案:D

4滴定度是每1 ml规定浓度的滴定液所相当( )

A、反应物之间的摩尔比

B、被测药物的质量

C、标准物质的摩尔数

D、标准物质的质量

我的答案:B 得分: 4.0分

5容量分析法多用于( )的含量测定。

A、生物制品

B、中药指标成分

C、药用辅料

D、化学原料药

我的答案:D 得分: 4.0分

6阿司匹林的含量测定,以( )指示终点。

A、甲基橙指示剂

B、酚酞指示剂

C、电位法

D、结晶紫指示剂

我的答案:B 得分: 4.0分

7检测限一般根据( )来确定

A、回收率

B、相关系数

C、信噪比3

D、信噪比10

我的答案:C 得分: 4.0分

8在反相色谱中,极性大的物质与极性小的物质的出峰顺序是( )

A、同时出峰

B、根据具体情况不同

C、极性小的先出峰

D、极性大的先出峰

我的答案:D 得分: 4.0分

9反相色谱法最常用的固定相是( )

A、C8

B、硅胶

C、氨基键合相

D、C18

我的答案:D 得分: 4.0分

10下列哪个不属于体内样品的特点( )

A、采样量少

B、常需要低温储藏

C、易于重复获得

D、待测浓度低

我的答案:C 得分: 4.0分

11剩余滴定的一般要进行( )

A、参比实验校正

B、空白试验校正

C、对照实验校正

D、标准滴定液浓度校正

我的答案:B 得分: 4.0分

12采用直接滴定法进行含量测定,若供试品的称取量为W、滴定液的消耗体积为V、滴定度为T、浓度校正因数为F,则被测药物的百分含量为( )

A、(V×T/W×F)×100%

B、(V×F/W×T)×100%

C、(V×T/W)×100%

D、(V×T×F/W)×100%

我的答案:D 得分: 4.0分

13在血浆祥品制备中,常用的抗凝剂是

A、氯化钠

B、肝素

C、氢氧化钠

D、三氯醋酸

我的答案:B 得分: 4.0分

14在阿司匹林的红外光谱中,1760,1695 波数的吸收峰是下列官能团特征峰( )

A、羟基

B、羰基

C、苯环

D、酯基

我的答案:B

15准确度一般用( )来表示。

A、信噪比

B、线性方程

C、回收率

D、相对标准偏差

我的答案:C 得分: 4.0分

16《中国药典》(2015年版)采用如下方法测定阿司匹林中水杨酸的含量( )

A、高效液相色谱法

B、紫外分光光度法

C、比色法

D、酸碱滴定法

我的答案:A 得分: 4.0分

17使用化学分析法和仪器分析法测定药物的含量,在药品质量标准中称( )

A、纯度检验

B、药品检验

C、生物检定

D、含量测定

我的答案:D 得分: 4.0分

18紫外-可见光区的波长范围是( )

A、4000-400nm

B、200-760nm

C、200-400nm

D、40-400nm

我的答案:B

二.多选题(共7题,28.0分)

1体内药物分析的特点是( )。

A、样品通常需要经过复杂的前处理

B、要求分析方法灵敏度高

C、分析工作量大

D、要求分析方法专属性高

我的答案:ABCD 得分: 4.0分

2下列方法可用于阿司匹林鉴别的是( )

A、银镜反应

B、三氯化铁反应

C、水解反应

D、重氮化偶合反应

我的答案:BC 得分: 4.0分

3体内药物分析方法的效能指标包括( )

A、标准曲线和定量范围

B、耐用性

C、特异性

D、精密度与准确度

我的答案:ACD 得分: 4.0分

4精密度的验证内容包括( )

A、重复性

B、重现性

C、中间精密度

D、加样回收率

我的答案:ABC 得分: 4.0分

5气相色谱的检测器有( )

A、示差折光检测器

B、紫外

C、电子捕获

D、火焰离子化

我的答案:CD 得分: 4.0分

6体内药物分析是( )的重要手段。

A、个体化用药

B、治疗药物检测

C、基因测序

D、药代动力学研究

我的答案:ABD 得分: 4.0分

7色谱系统适用性试验的内容包括( )

A、分离度

B、理论板数

C、重复性

D、拖尾因子

我的答案:ABCD

第四次作业

一.单选题(共10题,66.0分)

1阿司匹林的含量测定,以( )指示终点。

A、甲基橙指示剂

B、酚酞指示剂

C、电位法

D、结晶紫指示剂

正确答案: B

2称取阿司匹林(M=180.2)0.3~0.4g,精密称定,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,估算消耗氢氧化钠滴定液

(0.1mol/L)的体积应( )

A、为16.65ml

B、为15.82ml~16.65ml

C、为17.48ml

D、为16.65~22.20ml

正确答案: D

3阿司匹林用中性醇溶解后用NaOH滴定,用中性醇的目的是在于( )

A、防止滴定时阿司匹林水解

B、使反应速度加快

C、防止在滴定时吸收CO2

D、防止被氧化

正确答案: A

4下列反应是巴比妥类药物的一般鉴别反应( )

A、与亚硝酸钠-硫酸的反应

B、丙二酰脲类的鉴别反应

C、三氯化铁呈色反应

D、重氮化偶合反应

正确答案: B

5盐酸普鲁卡因属于( )

A、酰胺类药物

B、杂环类药物

C、生物碱类药物

D、对氨基苯甲酸酯类药物

正确答案: D

6采用水解反应鉴别盐酸普鲁卡因时,溶解后加入氢氧化钠生成的白色沉淀是( )

A、普鲁卡因

B、二乙氨基乙醇

C、对氨基苯甲酸钠

D、对氨基苯甲酸

正确答案: A

7采用水解反应鉴别盐酸普鲁卡因时,产生的可使湿润的红色石蕊试纸变蓝的气体是( )

A、普鲁卡因

B、二乙氨基乙醇

C、对氨基苯甲酸钠

D、对氨基苯甲酸

正确答案: B

8硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后,在紫外光()nm下显()

A、波长254 黄绿色荧光

B、波长254 淡蓝色荧光

C、波长365 黄绿色荧光

D、波长365 淡蓝色荧光

正确答案: C

9紫外可见分光光度法鉴别地西泮时,采用的鉴别方法是( )

A、规定最大吸收波长或同时测定最小吸收波长

B、规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸收值

C、规定吸收波长和吸收系数法

D、规定吸收波长和吸收度比值法

正确答案: B

10下面那一项不属于盐酸麻黄碱的结构性质( )

A、具有手性碳原子

B、具有紫外吸收特征

C、具有苯乙醇结构

D、氮原子位于侧链

正确答案: C

二.多选题(共5题,34.0分)

1下列方法可用于阿司匹林鉴别的是( )

A、银镜反应

B、三氯化铁反应

C、水解反应

D、重氮化偶合反应

正确答案: BC

2丙二酰脲类的鉴别反应包括( )

A、三氯化铁反应

B、铜盐反应

C、银盐反应

D、重氮化偶合反应正确答案: BC

3盐酸普鲁卡因可采用的鉴别反应有( )

A、重氮化-偶合反应

B、红外光谱法

C、氧化反应

D、碘仿反应

正确答案:AB

4盐酸普鲁卡因具有下列性质( )

A、具有芳伯氨基

B、易溶于水

C、具重氮化-偶合反应

D、具有酯键可水解

正确答案: ABCD

5地西泮原料药含量测定采用非水滴定法,以下说法正确的是( )

A、采用二甲基甲酰胺(DMF)溶解样品

B、采用冰醋酸和醋酐溶解样品

C、采用甲醇钠的苯-甲醇溶液滴定液,百里酚蓝指示终点,滴定至溶液显蓝色

D、采用高氯酸滴定液,结晶紫指示剂指示终点,滴定至溶液显绿色

正确答案: BD

第五次作业

一.单选题(共15题,75.0分)

1非水碱量法滴定时,常使用( )为溶剂。

A、吡啶

B、高氯酸

C、冰醋酸

D、乙醇

我的答案:C 得分: 5.0分

2非水酸量法通常以()为滴定液,()溶剂,滴定()物质

A、高氯酸冰醋酸弱碱性

B、甲醇钠二甲基甲酰胺弱酸性

C、盐酸水强碱性

D、氢氧化钠二甲基甲酰胺弱碱性

我的答案:B 得分: 5.0分

3除另有规定外,峰高法定量时拖尾因子应( )

A、小于2.0

B、0.95~1.05

C、0.5~1.5

D、大于1.5

我的答案:B 得分: 5.0分

4除另有规定外,定量分析时分离度应( )

A、大于2.0

B、不小于1

C、大于1.5

D、0.5~1.5

我的答案:C 得分: 5.0分

5有机碱的氢卤酸盐滴定时,由于氢卤酸的酸性较强,使滴定反应进行不完全,应加入( )后再用高氯酸滴定。

A、冰醋酸

B、醋酸汞冰醋酸

C、醋酐冰醋酸

D、硝酸

我的答案:B 得分: 5.0分

6( )是非水碱量法常用的指示剂。

A、紫色石蕊试液

B、麝香草酚蓝

C、甲基橙

D、结晶紫

我的答案:D 得分: 5.0分

7当供试品本身在紫外-可见区没有强吸收时,可加入显色剂采用( )进行含量测定。

A、加校正因子的主成分稀释对照法

B、比色法

C、吸收系数法

D、计算分光光度法

我的答案:B 得分: 5.0分

8紫外-可见分光光计紫外光区通常采用的光源是( )

A、汞灯

B、卤钨灯

C、钨灯、卤钨灯

D、氘灯

我的答案:D 得分: 5.0分

9在反相色谱中,极性大的物质与极性小的物质的出峰顺序是( )

A、同时出峰

B、根据具体情况不同

C、极性小的先出峰

D、极性大的先出峰

我的答案:D 得分: 5.0分

10反相色谱法最常用的固定相是( )

A、C8

B、硅胶

C、氨基键合相

D、C18

我的答案:D 得分: 5.0分

11紫外可见分光光度计的基本结构是( )

A、单色器→光源→检测器→吸收池→数据记录与处理

B、单色器→光源→吸收池→检测器→数据记录与处理

C、光源→单色器→检测器→吸收池→数据记录与处理

D、光源→单色器→吸收池→检测器→数据记录与处理我的答案:D 得分: 5.0分

12非水碱量法可用于( )类药物测定

A、有机弱碱

B、弱氧化性

C、两性化合物

D、弱还原性

我的答案:A 得分: 5.0分

13阿司匹林的滴定采用( )为指示剂

A、甲基红

B、结晶紫

C、酚酞

D、溴甲酚绿

我的答案:C 得分: 5.0分

14准确度一般用( )来表示。

A、信噪比

B、线性方程

C、回收率

D、相对标准偏差

我的答案:C 得分: 5.0分

15滴定度是每1 ml规定浓度的滴定液所相当( )

A、反应物之间的摩尔比

B、被测药物的质量

C、标准物质的摩尔数

D、标准物质的质量

我的答案:B 得分: 5.0分

二.多选题(共5题,25.0分)

1液相色谱的检测器有( )

A、示差折光检测器

B、火焰离子化

C、紫外

D、电子捕获

我的答案:AC 得分: 5.0分

2在( )时,需要进行分析方法验证。

A、建立药品标准

B、制剂的组分改变

C、药品生产工艺变更

D、原分析方法进行修订

我的答案:ABCD 得分: 5.0分

3色谱系统适用性试验的内容包括( )

A、分离度

B、理论板数

C、重复性

D、拖尾因子

我的答案:ABCD 得分: 5.0分

4非水酸量法常用的指示剂( )

A、偶氮紫

B、溴酚蓝

C、麝香草酚蓝

D、结晶紫

我的答案:ABC 得分: 5.0分

5气相色谱的检测器有( )

A、示差折光检测器

B、紫外

C、电子捕获

D、火焰离子化

我的答案:CD

第六章芳酸类非甾体抗炎药物分析

1.阿司匹林加碳酸钠试液加热后,再加稀硫酸酸化,此时产生的白色沉淀应是D

A. 苯酚

B. 乙酰水杨酸

C. 水杨酸

D. 醋酸钠

E. 醋酸苯酯

2.水杨酸与三氯化铁试液生成紫堇色产物的反应,要求溶液的pH值是D

A. pH10.0

B. pH2.0

C. pH7~8

D. pH4~6

E. pH2.0±0.1

3.鉴别水杨酸及其盐类,最常用的试液是( C )

A. 碘化钾

B. 碘化汞钾

C. 三氯化铁

D. 硫酸亚铁

E. 亚铁氰化钾

4. 直接滴定法测阿司匹林含量(ABE)

A. 反应摩尔比为1:1

B. 在中性乙醇溶液中滴定

C. 用盐酸滴定液滴定

D. 以中性红为指示剂

E. 滴定时应在不断振摇下稍快进行

5. 采用直接酸碱滴定法测定阿司匹林的含量时,已知阿司匹林的分子量为180.2,所用氢氧化钠滴定溶液的浓度为0.1mol/L,请问1ml氢氧化钠滴定溶液相当于阿司匹林的量应是(C)

A. 180.2mg

B. 180.2g

C. 18.02 mg

D. 1.802mg

E. 9.01mg

6.测定阿司匹林片和栓中药物的含量可采用的方法是(C)

A. 重量法

B. 酸碱滴定法

C. 高效液相色谱法

D. 柱分配色谱法

第八章对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分析

1.盐酸普鲁卡因注射液中应检查的特殊杂质为氨基苯甲酸酯类

2.亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾的目的是加快反应速度

3.亚硝酸钠滴定法中,加入过量盐酸有利于①重氮化反应速度加快②重氮盐再酸性溶液中稳定③防止生成偶氮氨基化合物影响测定结果

4.药物中铁盐杂质检查时,微量铁盐与哪一试剂反应( D )

A.Ag(DDC) B.硫代乙酰胺

C.亚硫酸钠 D.30%硫氰酸铵

5.下列那种芳酸或芳胺类药物,不能用三氯化铁反应鉴别( B )

A. 阿司匹林

B. 盐酸利多卡因

C. 对乙酰氨基酚

D.盐酸异丙肾上腺素

6.关于亚硝酸钠滴定法的叙述,错误的有(A )

A. 对有酚羟基的药物,均可用此方法测定含量

B. 水解后呈芳伯氨基的药物,可用此法测定含量

C. 芳伯氨基在酸性液中与亚硝酸钠定量反应,生成重氮盐

D. 在强酸性介质中,可加速反应的进行

7.铁盐检查法中当有Fe2+存在用硝酸氧化时,需加热煮沸除去( C )

A. CO2

B. H2S

C. NO

D. NO2

8、氯化物检查法中所加酸是( C )

A. 盐酸

B. 稀盐酸

C. 硝酸

D. 稀硝酸

9..药物中的重金属是指( D )

A. Pb2+

B.原子量大的金属离子

C.影响药物安全性和稳定性的金属离子

D. 在实验条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

第十章巴比妥及苯二氮卓类镇静催眠药物的分析

1. 巴比妥类药物具有的特性为:BCD

A. 弱碱性

B. 弱酸性

C. 易与重金属离子络合

D. 可水解

E. 具有紫外特征吸收

2. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为:B

A. 紫色

B. 绿色

C. 蓝色

D. 黄色

E. 紫堇色

3.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用,生成配位化合物,显绿色的药物是:E

A. 苯巴比妥

B. 异戊巴比妥

C. 司可巴比妥

D. 巴比妥

E. 硫喷妥钠

4. 用于鉴别反应的药物:

A. 硫喷妥钠

B. 苯巴比妥

C. A和B 均可

D. A和B 均不可

(1) 与碱溶液共沸产生氨气 C

(2) 在碱性溶液中与硝酸银试液反应生成白色沉淀 C

(3) 在碱性溶液中与Pb2+离子反应,加热后有黑色沉淀A

(4) 与甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色环B

(5) 在酸性溶液中与三氯化铁反应显紫堇色D

5. 巴比妥类药物的鉴别方法有: CD

A. 与钡盐反应生成白色化合物

B. 与镁盐反应生成红色化合物

C. 与银盐反应生成白色沉淀

D. 与铜盐反应生成有色产物

E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀

6.中国药典中司可巴比妥钠鉴别及含量测定的方法为:BC

A. 银镜反应进行鉴别

B.采用熔点测定法鉴别

C.溴量法测定含量

D. 可用二甲基甲酰胺为溶剂,甲醇钠的甲醇溶液为滴定剂进行非水滴定

E. 可用冰醋酸为溶剂,高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂进行非水滴定

7. 凡取代基中含有双键的巴比妥类药物,如司可巴比妥钠,中国药典采用的方法是:D

A. 酸量法

B. 碱量法

C. 银量法

D. 溴量法

E. 比色法

8. 于Na2CO3溶液中加AgNO3试液,开始生成白色沉淀经振摇即溶解,继续加AgNO3试液,生成的沉淀则不再溶解,该药物应是:D

A. 盐酸可待因

B. 咖啡因

C. 新霉素

D. 维生素C

E. 异戊巴比妥

9. 与NaNO2~H2SO4反应生成橙黄至橙红色产物的药物是:A

A. 苯巴比妥

B. 司可巴比妥

C. 巴比妥

D. 硫喷妥钠

E. 硫酸奎宁

10. 中国药典采用AgNO3滴定液(0.1 mol/L)滴定法测定苯巴比妥的含量时,指示终点的方法应是:D

A. K2CrO4溶液

B. 荧光黄指示液

C. Fe(III)盐指示液

D. 电位法指示终点法

E. 永停滴定法

11. 银量法测定苯巴比妥钠含量时,若用自身指示法来判断终点,样品消耗标准溶液的摩尔比应为:C

A. 1:2

B. 2:1

C. 1:1

D. 1:4

E. 以上都不对

12. 非水溶液滴定法测定巴比妥类药物含量时,下面哪些条件可采用:BD

A. 冰醋酸为溶剂

B. 二甲基甲酰胺为溶剂

C. 高氯酸为滴定剂

D. 甲醇钠为滴定剂

E. 结晶紫为指示剂

13. 下列哪些性质适用于巴比妥类药物:BCD

A. 母核为7-ACA

B. 母核为1,3-二酰亚胺基团

C. 母核中含2个氮原子

D. 与碱共热,有氨气放出

E. 水溶液呈弱碱性

14. 用酸量法测定巴比妥类药物含量时,适用的溶剂为:D

A. 碱性

B. 水

C. 酸水

D. 醇-水

E. 以上都不对

15. 司可巴比妥钠(分子量为260.27)采用溴量法测定含量时,每lml溴滴定液(0.05mol/L)相当于司可巴比妥钠的毫克(mg)数为:E

A. 1.301

B. 2.603

C. 26.03

D. 52.05

E. 13.01

16. ChP注射用硫喷妥钠采用的含量测定方法为:A

A. 紫外分光光度法

B. 银量法

C. 酸碱滴定法

D. 比色法

E. 差示分光光度法

17. 可用以下方法鉴别的药物是:

A. 苯巴比妥

B. 司可巴比妥

C. 硫喷妥钠

D. 异戊巴比妥

E. 异戊巴比妥钠

(1)在吡啶溶液中与铜吡啶试液作用,生成绿色配位化

合物C

(2)与亚硝酸钠—硫酸反应生成橙黄色,随即转为橙红色A

(3)与甲醛—硫酸反应生成玫瑰红色环A

(4)与碘试液发生加成反应,使碘试液棕黄色消失B

(5)在氢氧化钠液中可与铅离子反应生成白色沉淀,加热后,沉淀变成黑色C

18. 中国药典采用银量法测定苯巴比妥片剂时,应选用的试剂有:ABC

A. 甲醇

B. AgNO3

C. 3%无水碳酸钠溶液

D. 终点指示液

E. KSCN

19. 盐酸异丙肾上腺素的检查项目是(E)

A. 有关物质

B. 二苯酮

C. 盐酸

D. 醛

E. 酮体

20.盐酸普鲁卡因胺常用的鉴别反应有(AB)

A. 重氮化—偶合反应

B. 羟肟酸铁盐反应

C. 氧化反应

D. 磺化反应

E. 碘化反应

21.下列药物中不能用亚硝酸钠滴定法测定含量的是(A)

A. 乙酰水杨酸

B. 对氨基水杨酸钠

C. 对乙酰氨基酚

D. 普鲁卡因

E. 苯佐卡因

22. 亚硝酸钠滴定法中,加KBr的作用是(B)

A. 添加Br

B. 生成NO+·Br

C.生成HBr

D. 生成Br2

E. 抑制反应进行

23.中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为(B)

A. 电位法

B. 永停滴定法

C. 外指示剂法

D. 内指示剂法

E. 自身指示剂法

24.亚硝酸钠滴定法中,可用于指示终点的方法有(BCDE)

A. 自身指示剂法

B. 内指示剂法

C. 永停法

D. 外指示剂法

E. 电位法

25. 以下那种药物中应检查对氨基苯甲酸(E)

A. 盐酸氯普鲁卡因

B. 盐酸罗哌卡因

C. 盐酸丁卡因

D. 盐酸利多卡因片

E. 盐酸普鲁卡因注射液

26. 盐酸普鲁卡因采用亚硝酸钠滴定法测定含量时的反应条件是(ABCDE)

A. 强酸

B. 加入适量溴化钾

C. 室温(10~30℃)下滴定

D. 滴定管尖端深入液面

E. 永停法指示终点

27

A.氯氮卓(利眠宁)B.地西泮(安定)

C.两者均能 D. 两者均不能

1.分子母核属于苯并二氮杂卓C

2.用氧瓶燃烧法破坏后,显氯化物反应C

3.水解后呈芳伯胺反应A

4.与三氯化锑反应生成紫红色D

5.溶于硫酸后,在紫外光下显黄绿色荧光B

28. 中国药典中地西泮原料药中2-甲氨基-5-氯二苯酮的检查法为B

A. TLC

B. HPLC

C. GC

D. 沉淀法

E. 显色法

29. 硫酸—荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后,在紫外光下显C

A. 红色荧光

B. 橙色荧光

C. 黄绿色荧光

D. 淡蓝色荧光

E. 紫色荧色

30. 某药物经酸水解后呈茚三酮反应,溶液显紫色,该药为B

A. 氯氮卓

B. 地西泮

C. 盐酸普鲁卡因

D. 阿司匹林

E. 尼可刹米

31. 某药物经酸水解后可用重氮化—偶合反应鉴别,此药物是B

A. 盐酸氯丙嗪

B. 氯氮卓

C. 地西泮

D. 醋酸氢化可的松

E. 维生素C

1.取异戊巴比妥钠0.2052克,精密称定,依法用硝酸银滴定液(0.1010 mol/L)滴定,用去该滴定液8.10ml,已知每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于24.38mg 的C11H18N2NaO3,试计算异戊巴比妥钠的百分含量。

2.苯巴比妥的含量测定

色谱条件与适用性试验: 用十八烷基硅烷键合硅胶为

填充剂;乙腈-水(30:70)为流动相;监测波长220nm。供试品溶液: 取本品适量,精密称定为0.0252g,置25ml 量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度。精密量取该溶液1.0ml置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度。

对照品溶液: 取苯巴比妥对照品适量,精密称定为

10.62mg,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度. 测定法:取上述两种溶液各10ul注入液相色谱仪,记录色谱峰面积A供=1570439,A对=1674389,按外标法以峰面积计算出供试品中苯巴比妥的含量

3.取维生素B120片,精密称定,20片片重为1.5786g,研细,精密称取细粉(约相当于维生素B125mg)0.4031g,置100mL量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)约70mL,振摇15分钟使溶解,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸过滤,精密量取续滤液5mL,至另一100mL量瓶中。再加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,在246nm波长处测定吸收度,为0.526,吸收系数E1%1cm 421,计算维生素B1片含量相当于标示量的百分含量。维生素B1片的标示量为5mg。

第十一章吩噻嗪类抗精神病药物的分析 1.盐酸氯丙嗪的含量测定方法有BCD

A. 中和法

B. 非水滴定法

C. 紫外法

D. 旋光法

E. 铈量法

2 . 有氧化产物存在时,吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法为D

A. 非水溶液滴定法

B. 紫外分光光度法

C. 荧光分光光度法

D. 钯离子比色法

E. pH指示剂吸收度比值法

3 . 某药物于酸性溶液中,加硫酸铈试液则产生红色,继续滴加硫酸铈试液,红色由浅变深,继由深又变浅直至红色消失,该药物应为B

A. 雌二醇

B. 氯丙嗪

C. 诺氟沙星

D. 硫酸镁

E. 苯巴比妥钠

4 . 吩噻嗪类药物与钯离子反应,需在以下哪种酸性条件下进行C

A. pH4

B. pH3~3.5

C. pH2±0.1

D. pH1

E. pH5

5 . 检查盐酸氯丙嗪中“有关物质”时,采用的对照溶液为D

A. 杂质的标准溶液

B. 标准“有关物质”溶液

C. 供试品溶液

D. 供试液的稀释溶液

E. 对照溶液

第十二章喹啉与青蒿素类抗疟药物的分析

1.用0.1mol/L高氯酸溶液滴定硫酸奎宁片时,硫酸奎宁与高氯酸的摩尔比为( D )原料药摩尔比1:3

A 1:1

B 1:2

C 1:3

D 1:4

2.非水溶液滴定法测定硫酸奎宁含量的反应条件为ABC

A.冰醋酸一醋酐为溶剂

B. 高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定

C.1mol的高氯酸与?mol的硫酸奎宁反应

D. 仅用电位法指示终点

E.溴酚蓝为指示剂

3. 非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料的含量时,可以用高氯酸直接滴定冰醋酸介质中的供试品,1摩尔硫酸奎宁需要消耗高氯酸的摩尔数为C

A. 1

B. 2

C. 3

D. 4

E. 5

4. 喹啉类药物的特征鉴别反应是( A )

A. 绿奎宁反应

B.双缩脲反应

C.硫酸-荧光反应

D.亚硝基铁氰化钠反应

E.戊烯二醛反应

第十三章莨菪烷类抗胆碱药物的分析

1. 酸件染料比色法中,水相的pH值过小,则E

A. 能形成离子对

B. 有机溶剂提取能完全

C. 酸性染料以阴离子状态存在

D. 生物碱几乎全部以分子状态存在

E. 酸性染料以分子状态存在

2. 能够发生Vitali反应的药物是E

A. 盐酸吗啡

B. 硫酸奎宁

C. 磷酸可待因

D. 盐酸麻黄碱

E. 硫酸阿托品

3. 检查硫酸阿托品中莨菪碱时,应采用C

A. 色谱法

B. 红外分光法

C. 旋光度法

D. 显色法

E. 直接检查法

4. 酸性染料比色法测定生物碱类药物,有机溶剂萃取测定的有色物是D

A. 离子对和指示剂的混合物

B. 生物碱盐

C. 指示剂

D. 离子对

E. 游离生物碱

第十四章维生素类药物的分析

1.测定VitC 注射液的含量时,在操作过程中要加入丙酮,这是为了( E )

A. 保持VitC的稳定

B. 增加VitC的溶解度

C. 使反应完全

D. 加快反应速度

E. 消除注射液中抗氧剂的干扰

2. 三点校正法测定维生素A醋酸酯含量时三点波长为( BDE )

A. 300nm

B. 316nm

C. 400nm

D .340nm E. 328nm

3. 鉴别VitC常用的试剂有( AB )

A.2,6-二氯靛酚 B. 硝酸银

C. 碘化铋钾

D. 硝酸

E. 三氯醋酸和吡咯

4. 维生素E中游离生育酚的检查时规定消耗硫酸铈滴

定液(0.01mol/L)不得过1.0ml,现硫酸铈滴定液的实

际浓度为0.01053mol/L,应不得超过多少ml?

()

A. 0.95

B. 0.97

C. 0.99

D. 0.92

E. 1.05

第十五章甾体激素类药物的分析

1.甾体激素中的特殊杂质检查包括有关物质的检查、

硒的检查、残留溶剂的检查、游离磷酸盐的检查四项。

2. 与亚硝基铁氰化钠反应,生成蓝紫色产物,可用于鉴

别那个药物( B )

A. 氢化可的松

B.黄体酮

C. 炔诺酮

D. 环丙沙星

E. 甲睾酮

3. 可与氯化三苯四氮唑反应的药物为( ABE )

A. 黄体酮

B. 醋酸泼尼松

C.雄激素

D. 雌激素

E. 炔诺孕酮

第十六章抗生素类药物的分析

1.下列哪个药物会发生羟肟酸铁反应A

A. 青霉素

B. 庆大霉素

C. 红霉素

D. 链霉素

E. 维生素C

2 .中国药典(2010年版)测定头孢菌素类药物的含量

时,多数采用的方法是 E

A. 微生物法

B. 碘量法

C. 汞量法

D. 正相高效液相色谱法

E. 反相高效液相色谱法

3.属于β-内酰胺类的抗生素药物有AC

A. 青霉素

B. 红霉素

C. 头孢菌素

D. 庆大霉素

E. 四环素

4.能和茚三酮发生呈色反应的物质有ABD

A.链霉素 B.庆大霉素 C.土霉素

D.氨基酸 E.苯巴比妥

5.四环素在酸性条件下的降解产物是B

A. 差向四环素

B. 脱水四环素

C. 异四环素

D. 去甲四环素

E. 去甲氧四环素

6.能发生重氮化一偶合反应的抗生素类药物是E

A. 青霉素

B. 庆大霉素

C. 苄星青霉素

D. 盐酸四环素

E. 普鲁卡因青霉素

7 . 以下反应可适用的药物

A. 青霉素

B. 链霉素

C. 两者均能

D. 两者均不能

1.Kober反应D

2. 羟肟酸铁反应A

3. 坂口反应B

4. N—甲基葡萄糖胺反应B

5. 在酸性溶液中水解C

8-12 可以鉴别的药物是

A.链霉素

B. 庆大霉素

C. 两者均可

D. 两者均不可

8. 用Kober反应D

9. 用坂口反应 A

10. 用麦芽酚反应A

11. 用三氯化铁反应D

12. 用茚三酮反应C

问题13-17

A. 茚三酮反应

B. 麦芽酚反应

C. 坂口反应

D. FeC13反应

E. 羟肟酸铁反应

13.头孢唑林钠E

14.金霉素 D

15.链霉素ABC

16.庆大霉素 A

17.青霉素 E

第六次作业

一.单选题(共13题,65.0分)

1中国药典规定,凡检查溶出度的制剂,可不在进行( )

A、崩解时限检查

B、热原实验

C、含量均匀度检查

D、重(装)量检查

我的答案:A 得分: 5.0分

2中药农药残留量的测定方法是( )

A、红外光谱法

B、甲苯法

C、紫外光谱法

D、气相色谱法

我的答案:D 得分: 5.0分

3中药检查项下的总灰分是指( )

A、药材或制剂经炽灼灰化后残留的无机物

B、药材或制剂经炽灼灰化遗留的有机物质

C、中药材所带的泥土、砂石等不溶性物质

D、药物中遇硫酸氧化生成硫酸盐的无机杂质

我的答案:A 得分: 5.0分

4制剂分析含量测定结果按( )表示

A、标示百分含量

B、浓度

C、效价

D、质量

我的答案:A 得分: 5.0分

5下列关于药物制剂检查项目的说法,正确的是( )

A、制剂不再进行杂质检查

B、制剂杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

C、制剂杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

D、制剂杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

我的答案:D 得分: 5.0分

6口服固体药物一般要检查( )

A、含量均匀度

B、重量差异

C、稳定性

D、溶出度

我的答案:D 得分: 5.0分

7制剂的含量限度一般定为( )

A、百分含量的90%-110%

B、制剂重量的90%-110%

C、百分标示量的80%-100%

D、百分标示量的90%-110%

我的答案:D 得分: 5.0分

8中国药典规定,凡检查含量均匀度的制剂,可不再检查( )

A、水分

B、溶出度

C、重量差异

D、崩解时限

我的答案:C 得分: 5.0分

9薄层色谱最常用的固定相是( )

A、硅胶

B、C18

C、聚酰胺

D、硅藻土

我的答案:A 得分: 5.0分

10阿司匹林原料药的含量测定采用(),片剂的含量测定采用( )

A、酸碱滴定酸碱滴定

B、高效液相色谱酸碱滴定

C、酸碱滴定高效液相色谱

D、高效液相色谱高效液相色谱

我的答案:C 得分: 5.0分

11中药含量测定的最常采用方法是( )

A、分光光度法

B、色谱法

C、毛细管电泳

D、容量分析法

我的答案:B 得分: 5.0分

12模拟肠液时通常采用( )的溶出介质

A、pH 6.8

B、pH 9.0

C、pH 5.0

D、pH 1.2

我的答案:A 得分: 5.0分

13能准确地反映中药泥土砂石等杂质的掺杂含量的检查项目是( )

A、总灰分

B、硫酸盐灰分

C、酸不溶性灰分

D、生理灰分

我的答案:C 得分: 5.0分

二.多选题(共7题,35.0分)

1中国药典2015版鉴别中药真伪的方法有( )

A、外形、气味

B、显微分析

C、化学分析

D、仪器分析

我的答案:ABCD 得分: 5.0分

2《中国药典》2015年版收载的中药包括( )

A、单味制剂

B、中药材和饮片

C、药用辅料

D、成方制剂

我的答案:ABD 得分: 5.0分

3制剂与原料药分析的不同在于( )

A、检查项目可能不同

B、含量计算与表示的方法不同

C、复方制剂要考虑各成分间的干扰

D、制剂含量测定要考虑附加成分影响

我的答案:ABCD 得分: 5.0分

4影响药材有效成分的因素有( )

A、生长环境

B、采收季节

C、生长年限及部位差异

D、炮制方法

我的答案:ABCD 得分: 5.0分

5在建立药物制剂的分析方法时,应着重考虑( ) A、灵敏度

B、分析成本

C、分析时间

D、专属性

我的答案:AD 得分: 5.0分

6中药及其制剂鉴别可采用( )作对照

A、有效成分对照品

B、有效部位对照品

C、内标溶液

D、待测样品稀释液

我的答案:AB 得分: 5.0分

7检查中药水分可以采用的方法有( )

A、烘干法

B、甲苯法

C、减压干燥法

D、气相色谱法

我的答案:ABCD

2020智慧树,知到《工业药物分析》章节测试完整答案

2020智慧树,知到《工业药物分析》章节 测试完整答案 第一章单元测试 1、多选题: 取样的要求是 选项: A:科学性 B:真实性 C:代表性 D:严谨性 答案: 【科学性;真实性;代表性】 2、单选题: 全面质量控制的英文缩写为 选项: A:TLC B:TQC C:INN D:ICH 答案: 【TQC】 3、单选题: 质量控制是指 选项:

A:致力于增强满足质量要求的能力 B:在质量控制方面指挥和控制组织的协调活动 C:为使人们确信某一产品、过程或服务能满足规定的质量要求所必需的有计划、有系统的全部活动 D:为保持某一产品、过程或服务的质量能满足规定质量要求所采取的作业技术和活动 答案: 【为保持某一产品、过程或服务的质量能满足规定质量要求所采取的作业技术和活动】 4、多选题: 药品质量标准的制定应遵循 选项: A:技术先进 B:经济合理 C:安全有效 D:简便易行 答案: 【技术先进;经济合理;安全有效】 5、多选题: 反应药品安全性检查的项目有 选项: A:无菌 B:热原 C:粒度

D:制酸力 答案: 【无菌;热原】 第二章单元测试 1、单选题: 药品的中包装通常采用的是 选项: A:瓦楞纸箱 B:明胶 C:纸板盒 D:胶合板桶 答案: 【纸板盒】 2、多选题: 关于制药工艺用水,下列说法正确的是 选项: A:注射用水应为无热原水 B:注射用水至少每周全面检查一次 C:纯化水应不含任何附加剂 D:制药工艺用水包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水答案: 【注射用水应为无热原水;注射用水至少每周全面检查一次;纯化水应不含任何附加剂;制药工艺用水包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水】 3、单选题:

药物分析试题

药物分析试题 (一)、A型题(最佳选择题)每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1分,共15分) 1.GMP是指() A、药物临床试验质量管理规范 B、药品生产质量管理规范 C、药品经营质量管理规范 D、中药材生产质量管理规范 E、药物非临床研究质量管理规范 2.药典所指的“溶解”系指溶质1g(ml)能在溶剂()中溶解 A.不到1ml B.30~不到100ml C.10~不到30ml D.100~不到1000ml E.1~不到10ml 3.英国药典的缩写符号为 ( ) A. WHO B. BP C. INN D. NF E. USP 4.使用碘量法测定维生素C的含量,已知维生素C的分子量为176.13,每1ml碘滴定液(0.05mol/L),相当于维生素C的量为() A.17.61mg B.8.806mg C.176.1mg D.88.06mg E.1.761mg 5.检查某药中重金属限量:取样1.5g,加水23 mL溶解后,加缓冲液2 mL,依法测定,含重金属不得过百万分之十,应吸取标准铅溶液(10 μg Pb/mL)多少mL?() A.2.0mL B.0.15ml C.1.5mL D.1.0mL E.3.0mL 6.钯离子比色法是以下药物中哪个药物的鉴别分析法() A.异烟肼 B.盐酸氯丙嗪 C.尼可刹米 D.乙酰水杨酸 E.利眠宁 7.四氮唑比色法可用来测定() A.炔雌醇 B.氢化可的松 C.甲睾酮 D.黄体酮 E.雌二醇 8.关于亚硝酸钠滴定法的叙述,不正确的是() A.对有酚羟基的药物,均可用此方法测定含量 B.水解后呈芳伯氨基的药物,可用此方法测定含量 C.芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应,生成重氮盐 D.在强酸性介质中,可加速反应的进行 E.反应终点多用永停法显示 9.肾上腺素中酮体的检查,最常用的方法为() A、TLC法 B、GC法 C、HPLC法 D、UV法 E、IR法 10. 用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时,须加入醋酸汞,其目的是() A 增加酸性 B 除去杂质干扰 C 消除氢卤酸根影响 D 消除微量水分影响 E 增加碱性 11. 链霉素的特征鉴别反应为() A.茚三酮反应 B .Molisch试验 C. 坂口(Sakaguchi)反应 D.麦芽酚反应 E.硫酸盐反应 12.以下哪一项不是生物制品常用的鉴别方法() A.免疫双扩散法 B.HPLC法 C.酶联免疫法 D.免疫斑点法 E.免疫电泳法 13.制剂分析含量测定结果按()表示。 A.百分含量 B.效价 C. 相当于标示量的百分含量 D.浓度 E.质量 14.硫色素反应可用来对()进行鉴别 A.维生素A B.维生素B C.维生素C D.维生素D E.维生素E 15.能够发生Vitali反应的药物是() A.盐酸吗啡 B.硫酸奎宁 C.磷酸可待因 D.盐酸麻黄碱 E.硫酸阿托品 (二)、X型题(多项选择题)每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案,少选或多选均不得分(每题2分,共10分) 16.中国药典的基本内容为 ( ) A.鉴别 B.凡例 C.正文 D.索引 E.附录 17.高效液相色谱法中,系统适应性试验包括()A.方法的准确度 B.色谱柱的理论塔板数 C.方法的检测限 D.色谱峰的分离度 E.色谱系统的重复性 18.甾体激素类药物中具有紫外吸收性质的结构部分为() A.羟基 B.甲酮基 C.△4—3—酮基 D.酮基 E.苯环 19.直接能与FeCl3产生颜色反应的药物有() A.水杨酸 B.肾上腺素 C.对氨基苯甲酸 D.对氨基酚 E.阿司匹林 20. 巴比妥类药物具有的特性为:() A 弱碱性 B 弱酸性 C易与重金属离子的反应 D易水解 E具有紫外吸收特征 (三)、B型题(匹配题)备选答案在前面,试题在后,每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复使用,也可不选用。(每小题1分,共15分) 问题21-25:杂质检查方法中所用试剂 A.25%氯化钡 B.硫氰酸氨 C.硫代乙酰胺 D.酸性氯化亚锡 E.硝酸银 21. 铁盐检查 ( B ) 22. 砷盐检查 ( D ) 23. 氯化物检查 ( E ) 24. 硫酸盐检查( A ) 25. 重金属检查 ( C ) 问题26-30: 问题26-30 A.容量分析法 B.HPLC C. G.S D.酸性染料比色法 E.双波长分光光度法 26.化学药物原料的含量测定首选( A ) 27.复方磺胺甲恶唑片( B ) 28.氢溴酸东莨菪碱片( D ) 29.药物中有机溶剂残留量( C ) 30.血浆中茶碱测定( B ) 问题31-35:可鉴别的药物 A 普鲁卡因 B 维生素 C C 水杨酸 D 黄体酮 E 硫酸阿托品 31. 亚硝基铁氰化钠呈色( D ) 32. 三氯化铁呈色( C ) 33. 2,6-二氯酚靛酚褪色( B ) 34. 发烟硝酸-醇制KOH呈色( E ) 35. 重氮化偶合反应( A ) 二.填空题(每空0.5分,共10分) 36.丙二酰脲类的鉴别反应有银盐反应、铜盐反应,适用于巴比妥类药物的鉴别。 37.用非水滴定法测定有机碱药物常用的滴定剂是高氯酸,常采用的溶剂是冰醋酸,常用的指示剂是结晶紫,硫酸根在非水介质中呈一级电离。 38.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的正负百分之十。 39.精密度系指用规定测试条件下,同一均匀样品,经多次取样测定所得结果之间的接近程度,一般以 SD 或 RSD 表示。 40. 甾体激素类药物在鉴别时甲酮基主要和亚硝酸钠发生呈色反应;C17-α-醇酮基主要和斐林试剂、 多伦试液、四氮唑试液及发生呈色反应;C3-酮基主要和某些羰基试剂发生呈色反应。 药物稳定性试验包括影响因素实验、加速实验和长期实验。 三.名词解释(每题2分,共10分)

药物分析计算题总结资料

(一)杂质限量计算题4道 1.检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml (每1ml 相当于1μg 的As )制备标准砷斑,砷盐的限量为0.0001%,应取供试品的量为多少? 答:g 0.2% 0001.0% 100102g/ml 1%1006=???=?= -ml L CV S μ 供试品应取2.0g 2.取葡萄糖4.0g ,加水30ml 溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH 3.5)2.6ml ,依法检查重金属(中国药典),含重金属不得超过百万分之五,问应取标准铅溶液多少ml ?(每1ml 相当于Pb10μg/ml ) 答:ml C LS V 2% 10010ml /g 10g 0.4105%1006 -6=????=?=-μ 标准铅溶液应取2.0ml. 3.肾上腺素中肾上腺酮的检查:称取肾上腺素0.250g ,置于25mL 量瓶中,加0.05mol/L 盐酸液至刻度,量取5mL 置另一25mL 量瓶中,用0.05mol/L 盐酸液稀释至刻度,用此液照分光光度法,在310nm 处测定吸收度,不得大于0.05,问肾上腺素的限量是多少?(以百分表示,肾上腺素 % 1cm 1E =453) 答:%055.0%100g 250.0ml 5ml 25ml 25100145305.0=?? ??==S CV L 肾上腺酮的限量为0.055% 4. Ch.P.(2010)泼尼松龙中有关物质的检查: 取本品,加三氯甲烷-甲醇(9∶1)溶解并稀释制成每1 ml 中约含3 mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取2 ml ,置100 ml 量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9∶1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录V B )试验,吸取上述两种溶液各5 μl ,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77∶12∶6∶0.4)为展开剂,展开,晾干,在105 ℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 答:%02.0%1005 35 10023%100=???? = ?= 供试品量 杂质最大允许量 L (二)含量测定15道计算题 一、原料药的含量测定 1、精密称得乙酰半胱氨酸供试品W=0.3001g ,加水30mL 溶解后,精密量取25ml 于锥形瓶,

药物分析计算题公式大全

一、 原料药百分含量的计算 (一)滴定 1. 直接滴定法 %100%3010?=-???-m F T V V )(含量 2. 剩余滴定法 %100%3 010?=-???-m F T V V )(含量 (二)紫外 1. 对照品对照法 %100%?= ??? m V D A A C R X R 含量 2. 吸收系数法 %100%1001% 11?=???m V D E A cm 含量 (三)色谱 1. 外标法 %100%?=??? m V D A A C R X R 含量 2. 内标加校正因子法 R R S S C A C A f //= )校正因子( %100%?=??m V D C X 含量 S S X X C A A C f /? = %100%?=?????m S S X A V D C A f 含量 二、 制剂标示量百分含量的计算 (一) 滴定分析法 1.片剂 (1)直接滴定法 %10010%3??????=-B m W F T V 标示量 %10010)(%30??????-=-B m W F T V V 标示量 (2)剩余滴定法 %10010)(%30??????-=-B m W F T V V 标示量 2. 注射液 (1)直接滴定法

%10010%3??????=-B m F T V 每支容量标示量 (2)剩余滴定法 %10010%30??????-=-B m F T V V 每支容量)(标示量 (二) 紫外-可见分光光度法 1.片剂 (1)对照品比较法 %100%??=????B m W V D A A C R X R 标示量 (二)紫外-可见分光光度法 %100%1001% 11??=????B m W V D E A cm 标示量 2.注射剂 (1)对照品比较法 %100%??=???? s V B V D A A C R X R 每支容量标示量 (2)吸收系数法 %100%1001% 11??=????s V B V D E A cm 每支容量标示量 (三)色谱法 1、片剂 %100%??= ????B m W V D A A C R X R 标示量 2、注射液 %100%??= ???B s V V D C X 每支容量标示量

《药物分析》(本科)学案

《药物分析》(本科)学案 课程名称:药物分析 考核方式:过程性考核,学生根据学案学习完每章节内容后,完成每章节练习题,并在期末考试期间上交完成的学案。 绪论 一、本章内容概述 本章将概述药物分析学科的发展概况、性质与任务,在药学专业中的地位与作用。重点介绍药品质量判断的标准,即国内外药典和其它药品法定标准,以及药物分析工作的基本程序。同时简单地介绍了目前公认的全面控制药品质量的法规以及药物分析课程的特点与主要内容。 二、学习目标 1.掌握判断药品质量的标准及其使用方法。 2.熟悉药物分析的性质、任务及药物分析工作的基本程序。 3.了解目前公认的全面控制药品质量的法规。 4.了解药物分析课程的特点与主要内容。 三、重点学习内容 1.药物分析学科的性质与任务 2.药品质量标准及其正确使用 3.药品检验工作的程序 4.全面控制药品质量的科学管理 5.药物分析课程的特点与主要内容 四、练习题 1.什么叫药品质量标准?包括那些内容? 第一章药物的鉴别 一、本章内容概述 本章介绍了鉴别反应的条件、灵敏度。讨论了药物鉴别的方法包括:化学法、分光光度法、色谱法以及生物学方法。详细讲解了常见无机离子和有机酸根的鉴别。 二、学习目标 1.掌握一般鉴别试验的原理。 2.熟悉一般鉴别试验的基本方法。

3.了解一般鉴别试验的条件和灵敏度。 三、重点学习内容 1.鉴别的项目 2.鉴别反应的条件 3.鉴别反应的灵敏度 4.药物鉴别的方法 5.药物的一般鉴别试验 四、练习题 1. 药物鉴别的方法有哪些? 第二章药物的杂质检查 一、本章内容概述 本章介绍药物中杂质的检查方法。任何一种药物都不可能是绝对纯净的物质,实际上也没有必要把药物做成纯净的物质。因而,只要确保用药的安全、合理、有效,允许药物中含有一定限量的杂质。本章介绍的药物中杂质检查的原理和所用的分析方法,虽然并不复杂,但却是药物中杂质检查的重点,在药物质量控制中是很重要的。作为药学工作者应当十分明确药物纯度的概念和要求,不可忽视药物的杂质检查这一重要环节。 本章将重点介绍药物的纯度、药物杂质的种类、来源、限度检查及其计算方法、一般杂质与特殊杂质的检查。 二、学习目标 1.掌握一般杂质检查的原理、方法与计算。 2.熟悉某些常见药物的特殊杂质的检查方法和原理。 3.了解热分析在药物分析中的应用。 三、重点学习内容 (一)药物的杂质和药物的纯度 (二)药物中杂质的来源及杂质限量检查 1. 药物中杂质的来源 2. 杂质的分类: 3. 杂质限量检查 (三)药物中一般杂质的检查 1. 一般杂质 2. 一般杂质的检查 (四)药物中特殊杂质的检查 四、练习题

药物分析试题及答案

药物分析试题及答案 第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论) 一、填空题 1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。 2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。 3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。 4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。 5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。 6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。 二、选择题 1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典 (A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版 2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是() (A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S (药品安全性的技术要求) 3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。 (A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP 4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为() (A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版 5.英国药典的缩写符号为()。

药物分析练习题

. 《药物分析》1-2章课堂练习 一.选择题 1. 下列关于药物纯度的叙述正确的是( C ) A.优级纯试剂可替代药物使用 B.药物的纯度标准主要依据药物的性质而定 C.药物纯度是指药物中所含杂质及其最高限量的规定 D.物理常数不能反映药物纯度 2. 关于药典的叙述最准确的是( D ) A.国家临床常用药品集 B.药工人员必备书 C.药学教学的主要参考书 D.国家关于药品质量标准法典 3. 《中国药典》(2010年版)分为( C ) A.1部 B.2部 C.3部 D.4部 4. 要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找( B ) A.凡例 B.正文 C.索引 D.附录 5. 某药厂新进3袋淀粉,取样应( A ) A.每件取样 B.在一袋里取样 C.按x +1随机取样 D 按2 x +1随机取样 6. 药物鉴别主要目的( B ) A.判断药物优劣 B.判断药物真伪 C.确定有效成分含量 D.判断未知物组成和结构 7. 下列叙述与药物鉴别特点不符的是( ) A.为已知药物的确证试验 B.是个别分析而不是系统试验 C.是鉴定未知药物的组成和结构 D.制剂鉴别主要附加成分合各有效成分之间的相互干扰 8. .对专属鉴别试验的叙述不正确的是( ) A.是证实某一种药物的试验 B.是证实某一类药物的试验 C.是在一般鉴别试验的基础上,利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物 D.是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同,选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪 9. 下列不属于物理常数的是( B ) A.折光率 B.旋光度 C.比旋度 D.相对密度 10.下列各项中不属于一般性杂质的是( ) A.氯化物 B.砷盐 C.硫酸盐 D.旋光活性物 11. 当溶液的厚度不变时,吸收系数的大小取决于( ) A.光的波长 B.溶液的浓度 C.光线的强弱 D.溶液的颜色 二、填空1.美国药典的缩写为( ) 2.标定和复标的份数不少于 ( )份 3.具有旋光性的药物,结构中应含有( ) 4.测定PH 时,通常选择两种标准缓冲液的PH 约相差( )个PH 单位。 5.溶解度测定法中,溶剂温度为( ),每隔( )分钟, 强力振摇( )秒,观察( )分钟内的溶解情况。 15. 平行试验结果的误差允许范围规定,采用高效液相法时相对偏差不得超过( )

智慧树知到《药物分析》章节测试答案

智慧树知到《药物分析》章节测试答案 绪论 1、药品的概念比药物的概念范围更大。 A:对 B:错 答案: 错 2、药物非临床研究质量管理规范,简称GLP。 A:对 B:错 答案: 对 3、药品经营质量管理规范,简称GMP。 A:对 B:错 答案: 错 4、药物临床试验质量管理规范,简称GCP。 A:对 B:错 答案: 对 5、药物分析是利用分析测定手段,发展药物的分析方法,研究药物的质量规律,对药物进行全面检验与控制的科学。 A:对 B:错 答案: 对

第一章 1、中国药典中关于,溶液后标记的“1→10”符号是指() A:固体溶质1.0g,加溶剂10mL制成的溶液 B:液体溶质1.0mL,加溶剂10mL制成的溶液 C:固体溶质1.0g,加溶剂成10mL的溶液 D:液体溶质1.0mL,加溶剂制成10mL的溶液 E:固体溶质1.0g,加水(未指明何种溶剂时)10mL制成的溶液 答案: 固体溶质1.0g,加溶剂成10mL的溶液,液体溶质1.0mL,加溶剂制成10mL的溶液 2、在药品的检验工作中,“取样”应考虑取样的() A:科学性 B:先进性 C:针对性 D:真实性 E:代表性 答案: 科学性,真实性,代表性 3、药品临床试验管理规范的英文缩写是() A:GMP B:GLP C:GCP D:GSP E:GAP

答案: GCP 4、中国药典规定,标准品是指() A:用于鉴别、检查、含量测定的标准物质 B:由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定、和供应 C:可用含量或效价符合要求的自制品代替 D:用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质 E:按干燥瓶(或无水物)计算后使用 答案: 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质,由国家食品药品监督管理局指定的单位制备、标定、和供应,用于生物鉴定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质 5、药品质量标准中的检查内容包括() A:安全性 B:有效性 C:均一性 D:真实性 E:纯度要求 答案: 安全性,有效性,均一性,纯度要求 第二章 1、在鉴别实验项目中既可以反应药物的纯度,又可用于药物鉴别的重要指标的是() A:溶解度 B:物理常数 C:外观 D:A+B E:C+D

2017淮工药物分析简答题,计算题

一、绪论 1什么是药品质量标准?我国药品质量标准分那两种类型?药品从研发成功到生产与使用主要包括几个阶段? 药品质量标准:根据药物自身的理化性质与生物学特性,按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的,用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量质量是否稳定均一的技术。 类型:国家药品标准、企业药品标准 步骤:新药研发---药品生产---药品经营---药品使用---药品监管 2、中国药典出版了几版?内容分哪几部分?正文包括那些项目? 10版;内容:凡例、正文、附录;正文包括药品质量标准、制剂质量标准、生物制品质量标准 3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些? USP 、BP、JP、Ph.Eur、Ch.Int 4、药物分析的主要目的是什么? 保障药品质量的合格,为人类健康服务。 5、试述药品检验程序及各项检验的意义? 程序:取样---检验(鉴别、检查、含量测定)---记录---报告 意义: 6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些?他们的意义分别是什么? 项目:密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值、酸值。 意义:反映药物的纯度,评价药品质量的主要指标。 7、中国药典附录包括哪些内容? 制剂通则、通用检测方法、指导原则。 8、常用的含量测定方法有哪些?它们各有哪些特点? 紫外分光光度法:专属性较低,准确性较低 HPLC法:专属性高、良好的准确性。 比色法和荧光分光光度法:显色较灵敏、专属性和稳定性较好。主要用于药物制剂。 容量分析法:主要用于化学原料药,简便易行、耐用性好、准确度高。 9、制订药品质量标准的原则是什么?

必须坚持“科学性、先进性、规范性、权威性”质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理、不断完善”的原则。制订出既符合我国国情,又具较高水平的药品质量标准。 10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度? 11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法? 方法具有一定专属性、灵敏度,且便于推广; 化学法与仪器法相结合; 尽可能采用药典中收载的方法 12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况? 主药含量多少、测定方法误差、生产过程不可避免的偏差和贮存期间可能产生降解的可接受程度 13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面? 药品名称、概括、制法(生产工艺)、质量指标制定的理由(性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏)、与已有标准的对比、其他内容、起草说明示例。 14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面? 《药品非临床研究质量管理规定》(GLP);《药品生产质量管理规范》(GMP)《药品经营质量管理规范》(GSP);《药品临床试验质量管理规范》(GCP) 15、什么叫标准品?什么叫对照品? 标准品:用于生物检定或效价测定的标准物质; 对照品:指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质。 16、0.1mol/L 氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)有何区别? (1)0.1mol/l氢氧化钠溶液---一般试剂! (2)氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)---准确度不足! (3)氢氧化钠滴定液0.1000mol/L---4位有效数字 17、溶液的百分比用“%”符号表示,单位是什么? (g/ml) 18、“某溶液(1→10)”指多少浓度的溶液?

药物分析计算题

药物分析计算题 滴定度的计算 公式: 滴定度,每1 ml 滴定液相当于被测组分的mg 数,mg/ml ——T 1 mol 样品消耗滴定液的摩尔数,常体现为反应摩尔比,即1∶n ——n 例题:用碘量法测定维生素C 的含量:已知维生素C 的分子量为176.13,每1ml 碘液 (0.1mol/L )相当于维生素C 的量为多少? mg 61.17L 1mol g 176.13L mol 0.1=?==CM T 杂质限量计算 例题:对乙酰胺基酚中氯化物的检查:取本品 2.0g ,加水100ml ,加热溶解后,冷却,滤过, 取滤液25ml ,依法检查,与标准氯化钠溶液5.0ml (每1ml 相当于10μg 的Cl-)制成的对照液比较,浊度不得更大。问氯化物限量为多少(%)? 例题:葡萄糖中重金属的检查:取本品4.0g ,加水23ml 溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5) 2ml ,依法检查,含重金属量不得过百万分之五。问应取标准铅溶液多少ml (每1ml 相当于10μgPb/ml 的Pb )?

含量计算-容量分析法 原料药 例题:硝西泮的含量计算:称取本品0.2135g ,加冰醋酸15ml 与醋酐5ml 溶解后,加结晶 紫1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L ,F=0.9836)滴定液至溶液显黄绿色,消耗滴定液7.80ml ,空白消耗滴定液0.15ml 。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L )相当于28.13mg 的硝西泮。求硝西泮的百分含量。 100 )(%0???-=W F T V V 含量 ? %=(7.80-0.15)ml ×28.13mg/ml ×0.9836×100% / 0.2135g =99.14% 片剂 ? 公式 例题:奋那露片的含量测定:取本品(0.2g/片)10片,精密称定其重量为2.0159g ,研细, 精密称取片粉0.0510g ,照氧瓶燃烧法依法进行实验。消耗硝酸汞滴定液(0.005mol/L,F=1.042)17.60ml 。已知,1ml 硝酸汞滴定液(0.005mol/L)相当于2.737mg 奋那露。试求奋那露片的标示百分含量。 注射液 ? 公式:

药物分析ppt复习习题及答案

第三章 药物的杂质检查 示例一 茶苯海明中氯化物检查 取本品0.30g 置200 ml 量瓶中,加水50ml 、氨试液3ml 和10%硝酸铵溶液6ml ,置水浴上加热5min ,加硝酸银试液25ml ,摇匀,再置水浴上加热15min ,并时时振摇,放冷,加水稀释至刻度,摇匀,放置15min ,滤过,取续滤液25ml 置50ml 纳氏比色管中,加稀硝酸10ml ,加水稀释至50ml ,摇匀,在暗处放置5min ,与标准氯化钠溶液(10μg Cl-/ml)1.5 ml 制成的对照液比较,求氯化物的限量. C=10 μg/ml V=1.5 ml S=? 示例二 肾上腺素中酮体的检查 取本品0.2g,置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9-2000)溶解并稀释至刻度,摇匀,在310nm 处测定吸光度不得超过0.05,酮体的百分吸收系数为435,求酮体的限量 C 酮体=? V 样品=100 ml S 样品=0.2 g L =CV S × 100%=10×× 1.510-60.3025—200××100%=0.04%(标准溶液浓度)(标准溶液体积)(供试品量) A=εbc E 1%1cm =εbc =ε×1×1100ε=100E 1%1cm 1%:g/ml,b=1cm () C 酮体 =A ε =A 100E 1%1cm =0.05435×=1.15× 10-6100C 样品=0.2100=2.0×10-3g/ml L=C 酮体 C 样品× 100%=1.15××10-610-32.0=0.06%g/ml

示例三 对乙酰氨基酚中氯化物的检查 取对乙酰氨基酚2.0g ,加水100mL 加热溶解后冷却,滤过,取滤液25mL ,依法检查氯化物,发生的浑浊与标准氯化钠溶液5.0mL (每1mL 相当于10g 的Cl )制成的对照液比较,不得更浓。求氯化物的限量是多少? 示例四 谷氨酸钠中重金属的检查 取本品1.0g ,加水23mL 溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL ,依法检查,与标准铅溶液(10gPb/1mL )所呈颜色比较,不得更深,重金属限量为百万分之十,求所取标准铅溶液多少mL 习题一 磷酸可待因中吗啡的检查 取本品0.10 g,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成5ml ,加亚硝酸钠试液2ml ,放置15min ,加氨试液3ml ,所显颜色与吗啡试液[取无水吗啡2.0mg ,加盐酸溶液(9-1000)使溶解成100ml] 5.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深。问限量是多少? 0.01%%1001000000100252510%100(%)=????=??=S V C L )(0.11000000 /1100.11000000/10,mL C S L V S V C L =??=?=?=

药物分析计算题

药物分析计算题 1. 检查维生素C 中重金属时,若取样量为1.0g ,要求重金属含量不得过百万分之十,应吸取标准铅溶液(每1ml 相当于0.01mg 的Pb )多少毫升? 解: ()3 0.00001 1.010=1.0ml 0.01 LS V c ??==% 2. 依法检查枸橼酸中的砷盐,规定含砷量不得超过1ppm ,问应取检品多少克?(标准砷溶液每1ml 相当于1μg 砷) 解: ()6 2110 2.01CV S g L ppm ??===- 3. 取葡萄糖2g ,加水溶解后,依法检查铁盐,如显色与标准溶液3ml (10μgFe/ml )比较,不得更深,铁盐限量为多少? 解: 610103100100=0.00152 cV L S -??=?=?%%% 4. 用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量,若供试品的称样量为0.3838(g ),氢氧化钠滴定液的浓度为0.1015(mol/L ),消耗氢氧化钠滴定液的体积为21.50(ml ),每1ml 的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L )相当于l8.02mg 的阿司匹林,则该阿司匹林的百分含量含为? 解:30.101518.0221.500.1= 100=100=102.50.383810 TVF W ?????含量%%%% 5. 乙琥胺的含量测定:精密取本品约0.1517g ,精密称定,加二甲基甲酰胺30ml 使溶解,加偶氮紫指示液2滴,在氮气流中,用甲醇钠滴定液(0. l035mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗甲醇钠滴定液(0.1035mol/L )23.55ml 并将滴定的结果用空白试验校正。空白试验消耗甲醇钠滴定液(0.1035mol/L )10.27ml 。每1ml 甲醇钠滴定液(0. l mol/L)相当于14.12mg 的C 7H 11NO 2。计算乙琥胺的百分含量。

药物分析题库(推荐文档)

《药物分析》题库 沈滨 一、单选题 1.关于药典的叙述,最确切的是( C ) A.是收载所有药品的法典 B.一部药物词典 C.我国制定的药品质量标准的法典 D.由国际统编的重要技术参考书 2.药典2005版规定,称取“0.1g”系指( C) A.称取量可为0.08-0.12g B.称取量可为0.07-0.13g C.称取量可为0.06-0.14g D.称取量可为0.05-0.15g 3.药物的鉴别的证明( C ) A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 4.用移液管量取的10mL溶液,应记成( B ) A.10mL B.10.00mL C.10.0mL D.10.000Ml 5.药品检验工作的基本程序是什么? ( D) A. 性状观测、鉴别、含量测定、记录和报告 B. 鉴别、检查、含量测定、记录和报告 C. 取样、鉴别、检查、含量测定 D. 审查、取样、检验(性状观测、鉴别、检查、含量测定)、记录和报告。 6.药物的鉴别的证明( C )

A.药物的稳定性 B.未知药物的真伪 C.已知药物的真伪 D.已知药物的疗效 7.我国现行的国家药品标准是( D ) A.《中国药典》 B.《局颁药品标准》 C.《临床研究用药品质量标准》 D.A和B 8.下列不属于物理常数的是( C ) A.相对密度 B.比旋度 C.旋光度 D.折光率 9.用韦氏比重秤测定相对密度,当500mg的游码放在第5格上时,读数为( B ) A.0.5 B.0.05 C.0.005 D.0.0005 10.《中国药典》2005版规定的液体的相对密度是指( B ) A.15°时,某物质的密度与水的密度之比 B.20°时,某物质的密度与水的密度之比 C.22°时,某物质的密度与水的密度之比 D.25°时,某物质的密度与水的密度之比 11. 《中国药典》2005版表示物质的旋光性常采用的物理常数( A ) A.比旋度 B.旋光度 C.液层厚度 D.波长

药物分析计算题

药物分析计算题 Datou 1.容量分析 (1)直接滴定法 维生素C的含量测定:精密称取本品0.2054g,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml 使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液滴定,至溶液显蓝色,在30秒内不褪,消耗碘滴定液(0.04999mol/L)23.48ml。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。计算本品的百分含量。 (2) 剩余滴定法 尼可刹米的含量测定:精密称取本品0.1517g,加冰醋酸10ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1036mol/L)滴定, 至溶液显蓝绿色,消耗高氯酸滴定液( 0.1036mol/L) 8.23ml;并将滴定结果用空白试验校正,空白试验消耗高氯酸滴定液(0.1036mol/L)0.05ml。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于17.82mg的C10H14N2O。计算本品的百分含量。 2.紫外-可见光光度法 (1)对照法 对乙酰氨基酚的含量测定:精密称取本品41.3mg,置250ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后,加水至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在257nm的波长处测得吸光度为0.589,C8H9NO2的吸收系数为715。计算本品的百分含量。 (2)吸收系数法 炔雌醚的含量测定:精密称取本品49.5mg,置50ml量瓶中,加无水乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml ,置另一50ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,照

紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在280nm 的波长处测得吸光度为0.502;另精密称取炔雌醚对照品19.8mg,置200ml量瓶中,加无水乙醇使溶解并稀释至刻度,摇匀,在280nm 的波长处测得吸光度为0.498。计算本品的百分含量。

药物分析试题及答案

一、填空(每空1分 ,共10分) 1.在质量分析方法验证中,准确度的表示方法常用(回收率)表示。 2. %(g/ml )表示(100ml溶剂中含有溶质若干克)。 3.硫酸盐的检查原理为(Ba2++SO42-→BaSO4↓),所用的标准品为(标准硫酸钾溶液)。4.恒重指两次干燥或炽灼后的重量差异在(0.3mg)以下的重量。 5.色谱系统适用性试验方法中分离度应大于(1.5)。 6.中国药典规定称取“2g”系指称取重量可为(1.5-2.5)g。 7.盐酸普鲁卡因注射液检查的杂质为(对氨基苯甲酸)。 8. 。 9.巴比妥类药物与碱溶液共沸即水解产生的能使红色的石蕊试纸变蓝的气体是(氨气)。 二、单项选择题共50分 A 型题(每题1分,共30分),每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.中国药典(2005版)规定的“凉暗处”是指( C ) A.放在阴暗处,温度不超过10℃ B.温度不超过20℃ C.避光,温度不超过20℃ D.放在室温避光处 E. 避光,温度不超过10℃ 2. 铁盐检查时,需加入过硫酸铵固体适量的目的在于( D ) A.消除干扰 B.加速Fe3+和SCN-的反应速度 C.增加颜色深度 D.将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子Fe3+同时防止硫氰酸铁在光线作用下,发生还原或分解反应而褪色。 E.将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+) 3.直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时,所用的“中性乙醇”溶剂是指( C ) A.PH值为7.0的乙醇B.无水乙醇C.对酚酞指示液显中性乙醇D.乙醇E.符合中国药典(2005版)所规定的乙醇4.取对乙酰氨基酚2.0g,加水100ml,加热溶解后冷却,滤过,取滤液25ml按中国药典规定检查氯化物,结果与标准氯化钠溶液(每1ml中含Cl-0.01mg )5.0 制成的对照液比较,不得更浓。氯化物的限量为( B ) A.0.1% B.0.01 % C.0.5% D. 0.1% E.0.001% 5. 取某一巴比妥类药物约50mg,置试管中,加甲醛试液(或甲醛溶液)1ml,加热煮沸, 放冷,沿管壁缓慢加硫酸0.5ml,使成两层,置水浴中加热,界面显玫瑰红色,该药物应为( D ) A.司可巴比妥 B.异戊巴比妥 C.硫喷妥钠 D.苯巴比妥 E.戊巴比妥6.三氯化铁试剂可用于芳酸类某些药物的区别:具三氯化铁反应的是( D ) A. 利多卡因 B. 普鲁卡因 C.苯佐卡因 D. 水杨酸 E.尼可刹米 7.JP是( E )的英文缩写 A.美国药典 B.英国药典 C.中国药典 D.欧洲药典E.日本药局方 8.苯甲酸钠的含量测定,中国药典(2005版)采用双相滴定法,其所用的溶剂是( A ) A. 水-乙醚 B.水-冰醋酸 C. 水-氯仿 D. 水-乙醇E.水-甲醇 9.肾上腺素及其盐类药物中应检查的特殊杂质为 ( B ) A.游离水杨酸 B.酮体 C.对氨基酚 D.对氯乙酰苯胺E.游离肼 10. 古蔡法检查砷盐时,判断结果依据( B ) A.砷斑的形成 B.形成砷斑颜色 C. 测砷化氢气体多少 D.溴化汞试纸颜色 E.吸收度的大小 11. 取某药物0.2g,加0.4%氢氧化钠溶液15ml,振摇,滤过,滤液加三氯化铁试液2 滴,即生成赭色沉淀,该药物应为( D ) A.水杨酸 B.对氨基水杨酸钠 C.对乙酰氨基酚 D.苯甲酸 E.苯甲酸钠12. 亚硝酸钠法测定药物时,要求溶液成强酸性,一般加入盐酸,其加入量与芳胺药物 的量按摩尔比应为( A ) A.2∶1 B.1∶2 C. 2.5~6∶1 D. 1∶3 E. 2∶4 13. 中国药典(2005版)中规定的一般杂质检查中不包括的项目是( C ) A.硫酸盐检查 B.氯化物检查 C.含量均匀度检查 D.重金属检查E.铁盐检查 14.中国药典规定,精密标定的滴定液正确表示为( D ) A.HCl滴定液(0.18mol/L) B. 0.1864M/L的HCl的滴定液 C. HCl滴定液(0.1864ML/L) D. HCl滴定液(0.1864mol/L) E.HCl滴定液(0.1864mol/ml) 15. 硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应生成物为( B ) A.紫色 B.绿色 C.蓝色 D.黄色 E.紫堇色 16.若需查找某试液的配制方法,应查中国药典中的( C ) A.凡例 B.正文 C.附录 D.索引 E.前言 17. 中国药典(2005版)采用亚硝酸钠法测定含芳伯氨基药物时,指示滴定终点的方法选用( C ) A.电位滴定终点法 B.KI-淀粉指示液 C. 永停终点法 D.自身指示终点法 E.内指示剂法 18.中国药典(2005版)中的重金属检查法,如用硫代乙酰胺试液为显色剂,其最佳PH 值应为( C ) A. 6.8 B. 4.5 C. 3.5 D. 5.5 E. 6.5 19. 中国药典规定“称定”时,系指( D ) A.称取重量应准确至所取重量十万分之一B.称取重量应准确至所取重量的万分之一

药物分析计算题总结

(一)杂质限量计算题 4道 1?检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液 为0.0001%,应取供试品的量为多少? 供试品应取2.0g 2. 取葡萄糖4.0g ,加水30ml 溶解后,加醋酸盐缓冲溶液 ( 典),含重金属不得超过百万分之五,问应取标准铅溶液多少 答:V LS 丄^° 半0^ 2ml C 100% 10 g/ml 10 100% 标准铅溶液应取 2.0ml. 3. 肾上腺素中肾上腺酮的检查: 称取肾上腺素0.250g ,置于25mL 量瓶中,加0.05mol/L 盐酸液至刻 度,量取5mL 置另一 25mL 量瓶中,用0.05mol/L 盐酸液稀释至刻度,用此液照分光光度法,在310nm 处测定吸收度,不得大于 0.05,问肾上腺素的限量是多少?(以百分表示,肾上腺素 E ;C>453) 0.05 1 " . 25ml 25ml J 53__100 5ml- 100% 0.055% 0.250g 肾上腺酮的限量为 0.055% 4. Ch.P. (2010)泼尼松龙中有关物质的检查: 取本品,加三氯甲烷-甲醇(9 : 1)溶解并稀释制成每 1 ml 中约含3 mg 的溶液,作为供试品 溶液; 精密量取 2 ml ,置100 ml 量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9 : 1)稀释至刻度,摇匀,作为对照 溶液。照薄层色谱法(附录 V B )试验,吸取上述两种溶液各 5卩l ,分别点于同一硅胶 G 薄层板 上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇冰(77 : 12 : 6 : 0.4)为展开剂,展开,晾干,在 105 C 干燥10分钟, 放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于 3个,其颜色与对 照溶液的主斑点比较,不得更深。 (二)含量测定15道计算题 、原料药的含量测定 1、精密称得乙酰半胱氨酸供试品 W=0.3001g ,加水30mL 溶解后,精密量取 25ml 于锥形瓶, 答:S C 100% L 6 1 g/ml 2ml 10 100% 0.0001% 2.0g 2ml (每1ml 相当于1⑷的As )制备标准砷斑,砷盐的限量 pH3.5 ) 2.6ml ,依法检查重金属(中国 药 答:L 杂质最大允许量 供试品量 100% 100 100% 0.02%

药物分析教学大纲-杭太俊

《药物分析》课程教学大纲 【课程名称】药物分析(PharmaceuticalAnalysis ) 【课程编码】A2060Z1190 【课程类别】专业方向课程 【课时】68 【学分】4 【课程性质、目标和要求】 (课程性质) 药物分析是药学专业教学计划中规定设置的一门主要专业课程,是一门综合性的应用学科,药物分析主要是研究化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量问题,同时亦涉及生化药物、中药制剂的质量控制。为了全面控制药物的质量,保证用药的安全、合理、有效,在药品的生产、保管、供应、调配以及临床使用过程中都应该经过严格的分析检验。药物分析学,通常是指研究药物及其制剂的组成、理化性质,辨别药物的真伪、检查药物的纯度和测定药物的含量。药物质量的优劣,使用剂量、方式是否合理,使用后是否安全有效,还应以临床征象和实际疗效来决定。所以,配合医疗需要,开展临床药物分析,研究药物进人生物体内的吸收、分布、代谢、排泄等过程,研究药物的作用特性和机制等,从而达到合理用药,更好地发挥药效。综上所述,药物分析的基本任务是药品质量的检验、药物生产过程的质量控制、药物贮存过程的质量考察及临床药物分析工作。这些都为更好合理用药、确保用药安全、合理、有效,研究发现新药等工作提供科学的依据。 (教学目标) 通过本课程的学习,要求学生树立比较完整的药品质量概念,掌握常用药物的鉴别、杂质检查与含量测定的原理与方法,能够从药物的化学结构出发、结合理化特性,掌握与分析方法之间的关系,并能综合运用所学知识,在制订药品质量标准以及分析方法之间的评价比较与选取上具有一定的能力。此外,还应掌握体内药物分析的特点与方法。 (教学要求) 1.为了使教师和学生更好地掌握教材,大纲每一章节均由教学目的、教学要求和教学内容三部分组成。教学要求分掌握、熟悉和了解三个级别。 2.教师在保证大纲核心内容的前提下,讲授重点内容和介绍一般内容。3.总教学参考学时为108学时,即理论课,68 学时,实验40 学时。 【教学时间安排】 本课程计4学分,68学时, 学时分配如下:

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