单采血浆站技术操作规程试题二类
单采血浆站技术操作规程试题二类
姓名：部门：得分：
一、判断题（共50题，每题1分）
1、《单采血浆站技术操作规程》适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。（）
2、单采血浆站应当向申请供血浆者解释采集血浆的方法和过程，以及在采集血浆过程中可能发生的不良反应及危险，并征得书面同意。（）
3、肺功能不全、慢性泌尿系统感染、肢端肥大症、急性胃肠炎患者不能供血浆。（）
4.献血浆者的五官应无严重疾病，巩膜无黄染，甲状腺肿大。（）
5. 第1次供血浆者为新供血浆者，半年内按照规定采浆间隔连续供浆2次及2次以上的供血浆者为固定供血浆者。（）
6.对已经消毒的部位可用手指接触，不需重新消毒。（）
7.供血浆者供血浆前化验结果以医院结果为准，固定供血浆者采浆后留血浆标本进行检测。（）
8. 申请领取《供血浆证》者必须出示本人有效身份证复印件。（）
9. 首次申请供血浆者健康询问、体检、检测有不合格项目，体检医师应当在供血浆者健康询问、体检、检测记录上注明不合格的原因，由血源科将其登记在暂拒或淘汰名册中，单独存档。（）10. HIV抗体初筛呈反应性标本经两种试剂复检均呈阴性反应当，则报告HIV抗体阴性；否则，可出具“HIV抗体阳性”报告。（）11.HIV抗体筛查阳性样品需送上级实验室进行复测或确认，需要填写“HIV
抗体复测送检单”，经2名检验人员和1名具有初级以上技术职称的人员审核签字，送当地艾滋病筛查中心实验室，再转送艾滋病确证实验室，或在本实验室复检后直接送确证实验室。（）12.实验室的墙壁、天花板和地面应当平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应当防滑，可铺设地毯。（）13.对于易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性等危险品，应当有安全可靠的存放场所。库存量及库存条件应当符合相关规定，并保存危险化学品安全数据简表(MSDS)。（）14.实验室入口处须贴上生物危险标志，内部显著位置须贴上有关的生物危险标志。（）15.实验室检测人员应当经过国家相关法律法规及职业道德规范的培训，保证血液检测结果和结论的真实性、准确性和保密性。（）16.检测人员均应当具有医学专业中等专科毕业以上学历、经血液安全培训、经与工作相符的专业培训或进修3个月以上，具有基础理论知识和实际操作技能，掌握单采血浆站质量管理基本原理。
（）
17.检测人员必须结合工作实际接受相关签名的工作程序以及法律责任的
培训，经评估合格才能在工作文件或记录上签名。（）18.实验人员可戴着手套离开实验室。一次性手套必须先消毒，后丢弃，不得清洗后再次使用。（）19. 接触感染性或潜在感染性材料的器具使用后可不消毒直接用清洁剂进
行清洗。（）
20.每批试剂投入使用前应当进行确认。经确认符合要求的检测试剂方能投入使用。（）21.实验用水质量应当符合纯化水的要求，并应当规定有效期。
（）
22.待检标本管标签内容只包括供血浆者编号（卡号）、姓名。
（）
23.刚采集的血液标本，可立即离心分离血清。
（）
24.待检测标本应当及时放入2～8℃冰箱保存；检测完毕标本放在2～8℃冰箱内，以备复核和使用。（）25.建立和实施标本的销毁程序，规定可销毁的标本和销毁方式、审批程序和相应当责任人。建立标本的销毁记录。（）26.为防止交叉污染，控制区和非控制区应当制定不同的清洁和消毒程序，确定各自的清洁消毒方法和周期，不同区域的清洁用具可混放和混用。（）27.当发生污染物污染设备时，应用2000mg/L 84消毒液或其它适宜消毒剂擦拭，再用洁净水浸湿后拧干的擦布擦净。（）28.所有不再需要的样本和其它感染性材料应当弃置于有标记的生物废弃
物容器内。
（）
29.检测结果的分析和检测结论的判定应当由经过培训和评估可以胜任的
技术人员进行。（）30.检测报告只当包括标本信息、检测项目、检测日期、检测方法、检测结
果、检测者、复核者和检测报告者的签名和日期，不包括检测实验室名称。
（）
31.室间质评的样品可单独进行检测。（）
32.对同一批质控物连续测定得到20个数据，求均值和标准差(s)，超出2s或3s的数据应当删除。
（）
33.原料血浆采集区的地面和墙面应当无裂缝、无孔、光洁、防滑，易清洁消毒，可使用木制材料。（）34.单采血浆就是把人体的血液经过离心机分离出血浆成分，把其余的成分还输到体内的一个过程。（）35.清洁超声波空气探测器槽和红细胞探测器槽时，可用水、清洁液和酒精。清洁键控板面膜时，不能使用酒精，否则将对面膜造成损伤。（）36.消毒液配制记录包括：消毒液的名称、数量、浓度、配制日期、有效期及配制人员。
（）
37.单采血浆站应具有双路供电或安全有效的应急供电设施。
（）
38.冰冻血浆应当于-15℃以下运输，并有记录。运输车应当达到规定温度范围。如果在运输中发生温度升高，但超过-5℃，时间未超过72小时，血浆仍处于冰冻状态，则仍可用于生产白蛋白和免疫球蛋白。
（）
39.工作现场仪器设备的状态标识分为“运行（准运）”、“待修”、“停运”，
分别用相同色标标识来标识。停运设备挂“停运”状态标识牌可长期留在工作现场。（）40. 新购置的计量器具，必须有CMC标志（计量器具制造许可证标示），首次使用前必须由法定计量检定部门进行检定后，方可投入使用。（）41. 浆站或浆站设置企业组织对供应商现场评估，其内容至少应当包括：质量保证体系、工艺过程控制、环境卫生控制等内容的评估。（）42.抗凝剂溶液灭菌后抽取一定比例的成品检查装量，误差应当不高于2%；使用前应当逐袋检查澄明度，不得有异物或浑浊。（）
43. 检测试剂的生产厂家必须提供中国药品生物制品检定所的批批检报告。
44.一次性使用血浆分离器细菌内毒素含量为必检项。（）
45. 质量负责人对所有员工和来访者的安全负责，并任命一名有适当资质和经验的实验室安全负责人协助负责安全事宜。（）46.所有用于处理污染性材料的设备和工作台表面在工作结束、有任何漏出或发生了其他污染时，应当使用适当的消毒剂消毒并清洁。每个工作日至少消毒两次工作台面。（）47.实验室废弃物可通过高压蒸汽消毒处理，装填量不得超过柜室容积85%。注同时预真空和脉动真空压力蒸气灭菌器的装填量又分别不得小于柜室容
积的15%和10%，以防止“小装量效应”，残留空气影响灭菌效果。（）48.将统计数据与历史不合格率进行比较分析，有利于提高单采血浆站检测水平和原料血浆质量。（）49.单采血浆站和责任疫情报告人发现传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感病人或疑似病人时，应当于24小时内将传染病报告卡通过网络报告；
未实行网络直报的责任报告单位应当于24小时内以最快的通讯方式（电话、传真）向当地市级疾病预防控制机构报告，并于24小时内寄送出传染病报告卡。（）50.文件的修改、变更，由质量管理部门审核，站长或授权人签发即可正式实施。（）
二、判断题
1.供血浆者的确定应当通过询问健康状况、体格检查和化验，由作出申请者能否成为供血浆者的决定。
（）
A、业务主管
B、质量主管
C、体检医师
D、助理体检医师
2.制定单采血浆站技术操作规程的依据有。
（）
A、《血液制品管理条例》、《中华人民共和国药典》、
B、《单采血浆站管理办法》、《单采血浆站质量管理规范》
C、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》
D、以上均是
3.甲型肝炎临床治愈一年后，连续次每次间隔个月ALT化验正常者，可供血浆。（）
A. 3、1
B.2、1
C.3 、2
D.2、2
4.下列情况供血浆者可以供血浆。（）
A、接触有害物质、放射性物质者
B、慢性胃肠炎
C、患单纯性荨麻疹不在急性发作期
D、低血压
5.除特异性免疫血浆制备时的免疫接种外，最后一次接受过免疫接种的无症状供血浆者4周后可供血浆。
（）
A、麻疹、脊髓灰质炎疫苗
B、腮腺炎、黄热疫苗
C、甲型肝炎减毒活疫苗、风疹活疫苗
D、风疹活疫苗、狂犬病疫苗
6. 被血液或组织液污染的器材致伤者或污染伤口以及施行纹身术后未
满个月者暂不能供血浆。（）
A、 3
B、6
C、12
D、24
7. 情况暂不能供血浆。（）
A、伤寒、布氏杆菌病病愈未满半年，痢疾病愈未满1年。
B、1年内有过疟疾病史者。
C、1个月内曾作过拔牙或其他小手术者。
D、与传染病患者有密切接触史者，自接触之日起至该病最长潜伏期。
8. 固定供血浆者血压不符合规定，可周后复查，合格可恢复采浆，否则应当淘汰。
（）
A、 1
B、2
C、3
D、4
9. 新供血浆者化验结果有效期天。对固定供血浆者可在采浆后留样检测，但检测时间应当在供血浆后小时内。（）
A. 14、24
B. 1 、24
C.14 、48
D.1、48
10.下列血红蛋白含量符合献血浆的要求。（）
A、男不低于125 g/L 女不低于110 g/L
B 、男不低于120 g/L 女不低于115 g/L
C、男不低于120 g/L 女不低于110 g/L
D 、男不低于125g/L 女不低于115 g/L
11.下列蛋白含量符合献血浆的要求。（）
A、血清不低于60 g/L 血浆不低于50 g/L
B 、血清不低于70 g/L 血浆不低于60 g/L
C、血清不低于60 g/L 血浆不低于55 g/L
D 、血清不低于70 g/L 血浆不低于55 g/L
12.血清/血浆电泳时白蛋白应当不低于50％，并与前次比较无明显变化。新供血浆者检测（可在采集血浆后检测），以后每个月检测一次。
（）
A、 3
B、6
C、12
D、24
13.丙氨酸氨基转移酶(ALT)采用赖氏法应当不高于单位。（）
A. 15
B.20
C.25
D.40
14.血液标本编号为登录计算机系统后自动生成的顺序号，标签应当粘贴于一次性试管上处，并便于识别。（）A、3/4 B、2/3 C、1/2 D、1/3
15.以穿刺点为中心，用2%碘酒棉球（或其他适宜的有效消毒剂）由里向外涂拭消毒面积 cm2。待碘酒干后，再用75%酒精棉球擦拭脱碘。（）
A、6×8
B、6×10
C、8×8
D、8×10
16. 运送标本容器被感染性材料污染，应当用有效氯溶液或其他有效消毒液彻底消毒。（）
A、 500～1000mg/L
B 、1000～2000mg/L
C、 2000～3000mg/L
D 、2000～5000mg/L
17. 不是献血浆前必须进行的血液检查项目。（）
A、丙肝抗体
B、转氨酶
C、血常规
D、HIV-1和HIV-2抗体
18.永久淘汰供血浆者档案应当使用专柜并加锁保管，永久保存；合格供
血浆者的档案应当保存至该供血浆者达到规定的最大供血浆年龄期满后
年。（）
A、 3
B、5
C、10
D、50
19.淘汰不合格供血浆者的工作应当在接到不合格报告单的小时内
完成。（）
A、 6
B、12
C、24
D、48
20.送检样品的包装应采用世界卫生组织提出的级包装系统。
（）
A、 1
B、2
C、3
D、4
21.检测呈阳性反应的血清和血浆样品应当在条件下由运送。每一包装的体积以不超过 ml为宜。（）
A、 2～8℃、专人、 30
B、 2～8℃、两人、30
C、 2～8℃、两人、50
D、 2～8℃、专人、50
22.实验室根据检测流程和检测项目可分设检测作业区包括。（）
A、样本接收、处理和储存区，试剂储存区，检测区。
B、样本接收和处理区，试剂储存区，检测区。
C、样本接收、处理和储存区，检测区。
D、样本处理和储存区，试剂储存区，检测区。
23.自配生化试剂应当符合《中华人民共和国药典》相关规定，配制记录内容不包括。（）
A、试剂名称和批号、配制数量和过程、配制日期、配制人及复核人签名。
B、试剂名称和批号、配制方法、配制数量、配制日期、配制人签名。
C、试剂名称和批号、配制方法、配制数量和过程、配制日期、有效期、配制人及复核人签名。
D、试剂名称和批号、配制数量和过程、配制日期、有效期、配制人签名。
24.盛装的医疗废弃物达到包装物或者容器的时，应当使用有效的封
口方式，使包装物或者容器的封口紧密、严密。（）
A、3/4
B、2/3
C、1/2
D、1/3
25.建立和实施与检测适应的室内质量控制程序，以保证检测结果达到预期的质量标准，应当包括。（）
A、质控品的技术要求、质控品常规使用前的确认。
B、实施质控的频次、质控品检测数据的适当分析方法、质控规则的选定。
C、实验有效性判断的标准、失控的判定标准、调查分析、处理和记录。
D、以上均是
26.实验室内部质量审核程序至少每进行一次。（）
A、月
B、季
C、年
D、2年
27.质控物管理台账包括。（）
A、质控物来源
B、数量
C、批号、效期
D、以上均是
28. 在采浆室内，一名熟练操作的护士最多负责台采浆机。（）
A、 1
B、2
C、3
D、4
29.供血浆者应当“一人一证（供血浆证）一档案”，同一供血浆者两次供血浆间隔不得短于天。（）
A、 14
B、28
C、36
D、48
30.由实验室工作人员采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠程度，旨在监测和控制本室常规工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性，以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作为。（）
A、 IQC
B、EQA
31.每检查血红蛋白探测器的门开关是否能顺利锁定，检查管路导引是否对准并且干净。（）
A、日
B、周
C、月
D、年
32.如果使用碘酒消毒，碘至少在手臂上保留秒，碘酒棉球不得反复使用，涂过的碘酒棉球不得再浸入碘酒中。（）
A、 15
B、30
C、45
D、60
33.若发生血肿，首先松开袖带，用3～5条已消毒无菌毛巾放在肿块上，用冰袋敷在毛巾面上，促进肿块吸收消散，按压毛巾分钟，手臂位置应当高于胸线以上。（）
A、 7～10
B、7～15
C、5～10
D、5～15
34.单采血浆机械外表面应当每清洁一次。（）
A、日
B、周
C、月
D、年
35. 除外单采血浆机械每周至少清洁一次。（）
A、空气监测器槽
B、离心机转鼓
C、空气滤网
D、离心杯漏液传感器
E、红细胞监测器槽
36.紫外线消毒应按每m3空间装紫外线灯瓦数≥ W，计算出装灯数。可安装在桌面上方米处，或吸顶安装，也可采用活动式紫外线灯照射。（）
A、 1.5、1
B、2、1
C、2、1.5
D、2、2
37.消毒时所用消毒器的循环风量 (m3/h) 必须是房间体积的倍以上。（）
A、 5
B、8
C、10
D、12
38.采血浆工作人员手卫生监控判定标准：监测的细菌菌落数≤
cfu/cm2。
（）
A、 5
B、10
C、15
D、20
39.原料血浆的储存效期：除另有规定外，用于分离除人凝血因子VIII外其他血液制品的血浆，保存期自血浆采集之日起应当不超过年。
（）
A、 1
B、2
C、3
D、4
40. 低温冷库温度记录和记录纸应当至少保存年。（）
A、 1
B、3
C、5
D、10
41. 能正常运行和使用，暂时没有使用的仪器设备，应当挂状态标识牌。
（）
A、运行
B、准运
C、待修
D、停用
42.下列为强检的仪器设备。（）
A、电子天平
B、温度记录仪
C、分光光度计
D、压力表
43.浆站或浆站设置企业组织对供应商的评估包括。（）
A、资质审核、样品检验
B、资质审核、必要时现场审计
C、资质审核、样品检验，必要时现场审计
D、样品检验，必要时现场审计
44.供应商资质审核的主要内容包括。（）
A、合法证照、GMP或GSP证书
B、产品注册证、其他有效证件
C、产品质量标准
D、以上均是
45.抗凝剂溶液应当无菌、无热原、不应当含有防腐剂和抗生素。一般采用4﹪注射用枸橼酸钠（C6H5Na3O7?2H2O），pH值应当为或其他适宜的抗凝剂。（）
A、 7.2～7.6
B、7～8
C、7.5～7.6
D、7～7.6
46.应当由受过适当培训的人员对安全计划进行审核和检查，每至少一次。（）
A、月
B、季
C、年
D、2年
47.下列说法不正确的有。
（）
A、对受到危险程度大的病毒污染的物品，选用高效消毒方法并加大消毒剂用量
B、杀灭被有机物保护的微生物时，应当加大消毒剂的使用剂量和延长消毒时间
C、消毒物品上微生物污染特别严重时，应当加大处理剂量和延长消毒时间
D、消毒剂的更换记录包括更换前后使用的消毒剂品种、开始和结束使用的日期、责任人、数量
48.下列属于自检内容的有。（）
A、上次自检及整改的结果
B、不合格血浆和医疗弃物管理
C、投诉、不良反应当及疫情管理
D、以上均是
49. 单采血浆站实验室应当参加检验中心实验室室间质量评价，建立和实施相关程序，质量评价的结果应符合要求。（）A、卫生部B、省级以上
C、市级以上
D、县级以上
50.紫外线消毒时，新灯的辐照强度不得低于 mw/cm2，使用中紫外线的辐照强度不得低于 mw/cm2。（）A、 90、70 B、80、70
C、 90、60
D、80、60
单采血浆站技术操作规程试题二类试题答案：
一、判断题
1. √
2.√
3. ×
4. ×
5. ×
6. ×
7. ×
8. ×
9. √ 10. ×11. × 12.× 13. √ 14. √ 15. × 16. ×17. √18. ×19. × 20. √
21. √ 22.× 23. × 24. √ 25. √ 26. ×27. ×28. ×29. × 30. ×
31. × 32.× 33. × 34. √ 35. × 36. √37. √38. ×39. × 40. √
41. √ 42.× 43. √ 44. √ 45. × 46. ×47. ×48. √49. × 50. ×
二、选择题
1.C
2.D
3.A
4. C
5. D
6. C
7.D
8.B
9.C
10.C
11.A 12.C 13.C 14. B15.A 16.D 17.C 18.C 19.C
20.C
21.D 22.A 23.C 24.A25.D 26.C 27.D 28.B 29.A
30.A
31.B 32.B 33.A 34. A35.C 36.A 37.B 38.B 39.C 40.D 41.B 42.D 43.C 44. D45.A 46.C 47.B 48.D 49.B 50.A
关于新设置单采血浆有限公司的请示
关于新设置单采血浆有限公司的请示 顶效开发区卫生局： 上海莱士血液制品股份有限公司是由上海莱士血制品有限公司 依法整体变更设立的外商投资股份有限公司，是国内同行业中血浆综合利用率高、产品种类齐全、结构合理的领导性血液制品生产企业之一，是上海市外商投资先进技术企业及上海市科学技术委员会认定的高新技术企业。公司主要产品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人凝血因子VIII、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原、冻干人凝血酶、外用冻干纤维蛋白粘合剂，共7个品种23个规格。 上海莱士公司具有强大的技术研发能力和品牌优势，产品长期占据着中国血液制品消费的高端市场；静注人免疫球蛋白和凝血因子类产品出口规模一直居全国之首，出口金额和比例均逐年上升。上海莱士是国内首批通过GMP认证和ISO9001质量体系认证的血液制品企业，也是国内唯一采用PCR 技术对原料血浆、中间产品、最终产品病毒检测的厂家。2008年6月，上海莱士公开发行4000万股并在深圳证交所挂牌上市（股票代码002252.SZ），资金实力雄厚。2009年上海莱士经营业绩稳步提升，每股收益0.84元，每股净资产4.74元，净资产收益率18.41%。 上海莱士血液制品工艺改进、生产线技术改进和cGMP建设项目，即奉贤新厂区所建募集资金投资项目，入选上海市2009年度第
一批生物医药产业转化项目，并获得上海市科委生物医药产业转化资金支持——无偿拨款2700万元。 据卫生部医政司统计估算，目前全国血液制品所需原料血浆缺口每年达4000多吨，而随着人们生活水平的不断提高，血液制品的需求量呈逐年增加之势，血液制品生产用原料血浆的缺口会越来越大。 上海莱士血液制品股份有限公司年投浆能力为500吨，而2008年投浆量约180吨，远远不能满足生产的需要，因此，迫切需要建设新的单采血浆站。国家对设置单采血浆站的政策非常明确，鼓励血浆综合利用率高的企业设置单采血浆站，为此，国家卫生部重新制定了《单采血浆站管理办法》，明确了单采血浆站的设置规划、设置条件、审批程序，上海莱士血液制品股份有限公司符合以上要求。 为保证原料血浆的供应，满足公司生产、经营及临床治疗的需要，上海莱士血液制品股份有限公司经多次考察后认为，顶效交通发达，周边人口众多，容易发展供血浆者，单采血浆容易形成规模；顶效流行病发病率低，在顶效设置单采血浆站符合设置规划要求。鉴于上述情况，公司根据《采供血机构设置指导原则》和《贵州省采供血机构设置规划》，并结合对顶效进行的考察情况，特向贵局申请设置单采血浆站（顶效单采血浆有限公司）,公司成立后将严格按照企业制度运行。 如能得到批准，我们将切实加强新建单采血浆站的建设与管理，利用上海莱士血液制品股份有限公司雄厚的技术力量，先进的单采血浆站管理经验和强大的资金优势，按照国际一流水平进行设计、施工
最新《血站技术操作规程》试题答案(检验、质控、血型)资料
《血站技术操作规程》考试试题 （检验科、血型室、质控科） 科室：姓名：成绩： 一、填空题（共30空，每空1分，共30分） 1、《血站技术操作规程（2015》自2016年3月1日施行。为不断提升血站质量管理水平和技术能力，《规程》将每3年修订1次。 2、将献血者健康征询、一般检查以及献血前血液检测的结果与献血者健康检查要求的规定进行对照分析和评价，做出献血者是否符合献血条件的判断并签名。 3、献血前血液检测项目包括血红蛋白（Hb），单采血小板献血者还应检测红细胞比容、血小板计数等项目。 4、献血者献血前的体格检查及血液检验以血站结果为准，有效期为14天。 5、血液采集完成后，应先留取血清学检测标本管，再留取核酸检测标本管。 6、速冻是保存凝血因子Ⅷ的关键加工步骤，冷冻速率和血浆中心温度是2个关键参数。 7、进出血液隔离区域的血液应做好交接和记录，记录至少包括血型、品名、数量、时间、交接人及签名等。 8、将检测报告中尚未最终判定结果的血液继续隔离并做好标识。 9、血液标本在采血现场的临时保存温度为2～8℃。血液标本的运输温度为2～10℃。 10、核酸检测系统正式投入使用之前，还应进行分析灵敏度验证。
11、如果使用多台设备检测同一个项目，应对设备之间的性能和差异进行比较。 12、标本因运输或检测频次等原因不能在72 小时内完成检测时，标本需要进行冷冻保存。 13、血型检测常用方法有平板法和微板法。 14、血液检测最终结论是血液放行与否的重要依据。只有检测合格的血液方可放行供临床使用，检测不合格的血液不得放行。 15、检测结果用于血液放行的血液标本，应在采集血袋血液的同时或者从血袋血液中留取。 16、在试剂保存和使用过程中应注意试剂性能出现衰减，如果试剂盒对照品和室内质控品的检测值呈现连续走低趋势且无法使其回升纠正，应考虑终止使用。 17、核酸实验室各区域空间完全相互独立，不能直接相通。其中试剂耗材储存与准备区必须独立设置。 18、外部质控品可用于监控试验的有效性和稳定性。 19、试剂运送途中的温度必须符合试剂说明书要求，供应商必须提供试剂运输冷链监控温度记录。 20、全血及血液成分和关键物料的取样方法应当尽可能采用密闭系统进行取样，如果采用开放系统取样，应当严格无菌操作。 二、选择题（每题2分，共40分） 1、《血站技术操作规程（2015版）》献血前血液检测强制规定的检测项目是（ A ） A、Hb B、ALT C、ABO血型 D、RH血型
单采血浆站管理办法培训测试
单采血浆站管理办法培训测试 姓名：分数： 1、《单采血浆站管理办法》是根据（）制定的。 A《献血法》 B《传染病防治法》 C《血液制品管理条例》 D《单采血浆站基本标准》 2、（）可以申请登记为供血浆者。 A划定采浆区域内公民 B健康公民 C18岁到55岁健康公民 D划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民 3、（）负责本行政区域内单采血浆站的监督管理工作。 A县级以上地方人民政府 B县级以上地方人民政府卫生行政部门 C各级人民代表大会 D县级以上地方人民政府卫生监督部门 4、新建单采血浆站在3年内应达到年采集量不少于（） A10吨 B30吨 C50吨 D80吨 5、《单采血浆许可证》有效期为（） A1年 B2年 C3年 D4年 6、《单采血浆许可证》有效期满前（），单采血浆站应当向原发证部门申请延续。A1个月 B2个月 C3个月 D半年 7、单采血浆站的工作人员必须每年进行一次体格检查，建立职工健康档案。（）者，不得从事采集血浆、检验、消毒、供应等岗位工作。 A患有传染病 B严重皮肤感染 C体表伤口未愈 D患有传染病、严重皮肤感染和体表伤口未愈 8、下列行为，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警告，并处3万元以下的罚款的是（） A工作人员未取得相关岗位执业资格或者未经执业注册从事采供血浆工作的 B未使用单采血浆机械进行血浆采集的 C向与其签订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他单位供应原料血浆的
D向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自采集血液的 9、单采血浆站已知其采集的血浆检测结果呈阳性，仍向血液制品生产单位供应的，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可证》，由县级以上地方人民政府卫生行政部门没收违法所得，并处（）的罚款。 A1万元以下 B1万元以上3万元以下 C1万元以上10万元以下 D10万元以上30万元以下 10、《单采血浆站管理办法》自（）起实行。 A2007年10月31日 B2008年1月4日 C2008年3月1日 D2009年3月1日
《血站管理办法》试题
科室姓名考试时间成绩 ……………………………………密…………………封………………………线…………………………………… 血站管理办法 一、填空题 1、《血站管理办法》自 2006 年 3 月 1 日起施行。 2、卫生部主管全国血站的监督管理工作。 3、中心血库应当设置在中心血站服务覆盖不到的县级综合医院内。 4、血站应当建立献血者信息保密制度，为献血者保密。 5、《血站执业许可证》有效期为三年。 6、《血站执业许可证》有效期满前三个月，血站应当办理再次执业登记，并提交《血站再次执业登记申请书》及《血站执业许可证》。 7、血站工作人员每人每年应当接受不少于 75 学时的岗位继续教育。 8、特殊血型的血液需要从外省、自治区、直辖市调配的，由省级人民政府卫生行政部门批准。 9、献血、检测和供血的原始记录应当至少保存十年，法律、行政法规和卫生部另有规定的，依照有关规定执行。 二、判断题 1、血站应当制定实验室室内质控与室间质评制度，确保试剂、卫生器材、仪器、设备在使用过程中能达到预期效果。（√） 2、血液中心、中心血站和中心血库由省级人民政府设立。（×） 3、同一行政区域内不得重复设置血液中心、中心血站。（√） 4、血站产生的医疗废物应当按《医疗废物管理条例》规定处理，做好记录与签字，避免交叉感染。（√） 5、无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。（√） 6、血站开展采供血业务应当实行全面质量管理，严格遵守《中国输血技术操作规程》、《血站管理办法》和《血站质量管理规范》。（×） 7、血站必须严格执行国家有关报废血处理和有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后保密性弃血的规定。（√） 8、县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内血站的监督管理工作。（√） 9、为保证辖区内临床用血需要，血站可以设置储血点储存血液。储血点应当具备必要的储存条件，并由省级卫生行政部门批准。（√） 10、血站与单采血浆站可以在同一县级行政区域内设置。（×）
单采血浆站行政审批工作指引(2020年版)
单采血浆站行政审批工作指引（2020年版） 一、单采血浆站设置审批许可（许可证核发） （一）审批流程
单采血浆站设置由县（区）级卫生健康行政部门初审，经地级以上市卫生健康行政部门审查同意，报省级卫生健康行政部门审批。 省卫生健康委组织血液管理、疾控中心等专家并联合单采血浆站所在地级市、县级卫生健康行政部门、卫生监督部门开展现场技术审查工作。现场技术审核采取听汇报、查阅资料、现场核查、对技术人员现场考核等方式，并根据《单采血浆站质量管理规范》和《单采血浆站技术操作规程》出具技术审查报告。专家现场技术审查发现的问题，单采血浆站必须限期整改并逐级向所在地卫生健康行政部门提交整改报告。地级市、县级卫生健康行政部门对单采血浆站整改情况进行核实，并出具核实报告。 省级卫生健康行政部门对经审查符合条件的单采血浆站，核发《单采血浆站许可证》。 （二）许可条件。 按照《单采血浆站管理办法》等法律法规标准和有关政策要求，符合《单采血浆站管理办法》第七条、第九条和XX省单采血浆站设置规划，没有违反《单采血浆站管理办法》第十一条规定，法定代表人或主要负责人没有违反《单采血浆站管理办法》第十二条规定。 （三）申请材料。 各级卫生健康行政部门接收的申请材料应包括： 1.《设置单采血浆站申请书》。 2.申请设置单采血浆站的血液制品生产单位的有关情况以及法人登记证书。
3.拟设单采血浆站的可行性研究报告。内容包括： （1）拟设单采血浆站基本情况，包括名称、地址、规模、任务、功能、组织结构等。 （2）拟设单采血浆站血浆采集区域疾病流行状况、适龄健康供血浆人口情况、机构运行及环境保护措施的预测分析。 （3）拟设单采血浆站的选址和建筑设计平面图。 （4）申请开展的业务项目、技术设备条件资料。 （5）污水、污物以及医疗废物处理方案。 4.单采血浆站用房的房屋产权证明或者使用权证明。 5.拟设单采血浆站的法定代表人及其主要负责人的任命文件、身份证明文件和专业履历、职称证明，并附公安部门/血液制品设置单位出具的没有违反《单采血浆站管理办法》第十二条规定的证明。 6.单采血浆站从业人员名单及资格证书。 7.单采血浆站的各项规章制度。 （四）省级卫生健康行政部门接收的申请材料还应包括： 1.县级卫生健康行政部门按照《行政许可法》等规定对拟设置的单采血浆站公示5个工作日，公示通过后出具公示情况说明。 2.单采血浆站采浆区域（范围）意见。单采血浆站所在地级市卫生健康行政部门根据单采血浆站的申请，组织协调达成一致意见后出具的采浆区域（范围）批复意见。 3.地级以上市疾病预防控制中心提供的能否设置单采血浆站的意见。
单采血浆站质量管理规范试题
单采血浆站质量管理规范试题 姓名：部门：得分： 一、判断题（共20题，每题2分） 1.《单采血浆站质量管理规范》是单采血浆站原料血浆采集管理的基本准则。适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。（） 2.业务和质量负责人应经法人授权，并可相互兼任。（） 3.原料血浆采集区应有防止昆虫和其他动物进入的设施，草木养植仅限于管理区域。（） 4.所有仪器、设备应有明显的状态标识，定期进行维护保养；计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识。不合格设备应搬离工作区域，未移出前应有明显标示。（） 5.原料血浆袋条形码使用前应确认有关信息准确、可靠，条形码读数器必须定期检查并记录结果。（） 6.对重要物料应进行评估，评估内容只包括生产商和供应商资质、产品性能和产品质量标准。（） 7.采浆耗材应与其他物品可混放。（） 8.对初次申请供血浆者进行健康检查时，必须做X光胸片检查。重复供血浆者每半年做一次胸片检查并存档。。（） 9.合格的供血浆者停止供血浆时，该卡号可被其他供血浆者使用。（） 10.血浆采集过程中对血浆单采机的参数（采集速度、回输速度、单程采集量和采集浆量）可不进行控制，任意更改，不须审批手续。（）
11.质量管理部门必须至少每年一次接受与其签订质量责任书的血液制品生产单位质量监督和质量审核。（） 12.存在质问题的原料血浆应由血液制品生产单位按国家有关规定进行消毒和销毁处理，并有销毁记录。单采血浆站无权参与。（） 13.采集原料血浆全过程：包括供血浆者招募、体检、管理、服务，原料血浆的采集，检测，贮存，出库和运输以及相关的活动，但不包括不合格品的控制。（） 14.单采血浆站法定代表人为质量管理的第一责任人。（） 15.文件的修改、变更，必须由质量保证部门审核，站长或授权人签发后方可实施。必须使相关人员了解文件变更的内容。（） 16.单采血浆站站长应具有有本科以上学历，中级以上技术职务任职资格，经省级以上卫生行政部门的专业培训并考核合格。（） 17.培训内容包括血液管理法律、法规、规章、制度以及质量规范、岗位职责和技术知识方面的更新等。（） 18.单采血浆站员工应接受血液安全和业务岗位的培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。（） 19.单采血浆站员工每人每年应当接受不少于70学时的岗位继续教育。（） 20.单采血浆站各工作科室应有适宜的温度、湿度和通风设施，其中库房应设置防潮设施，以防止在原料血浆采集和储存中影响血浆和样品的质量（） 二、选择题（共30题，每题2分） 1.单采血浆站员工应建立与其业务相适应的组织结构，设置的部门需满 足等功能需求。（）
单采血浆站监督检查表
附表三单采血浆站监督检查表 一、基本情况 机构名称(盖章) 地址邮编法 定代表人电话执业许可证号有 效期限采浆区域；与其签订质量责任书的血液制 品生产单位。工作人员总数，其中卫生技术人员名，所占 比例 %；中级以上卫生技术人员所占比例 %；持有全国采供血机构人员《岗位培训证 书》人，持证率 %。从事血源管理、检验、质量控制、采浆、消毒供应等技术岗位的 工作人员名，持有中等专业学校医学专业以上学历名；建立员工健康档案（）， 每年对员工进行一次经血传播病原体感染情况的检测（）；体检医师人，取得《医师 执业证书》人,按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业人；采浆护士人， 注册人；单采浆机台；现有供血浆者总数，2007年采浆量（吨）。 浆站业务用房面积 m2。 二、供血浆者管理 建立计算机信息管理系统（）。档案按照合格供血浆者、暂时拒绝供浆者、永久拒绝（淘汰） 供浆者分类管理（），档案保存期限（应保存至该供血浆者达到规定的最大供血浆年龄期满 后10年，淘汰者超出其供浆年龄1年）符合要求（）。抽查25份《供血浆证》，内容记载 不完整份，非采浆区域人员献浆份，采浆时间间隔＜14天份，单次采浆量＞600g 份；到当地派出所进行身份核实，核实无误张，无法核实张。 三、血浆采集检测 抽查合格供血浆者体格检查表25张，采浆前按照标准对供血浆者进行体格检查份、血液 检验份，供浆员开展乙肝疫苗全程免疫份；初次申请供血浆者25份，做X光胸片 检查份；重复供血浆者25份每年做一次胸片检查并存档份。有供血浆者休息（）、 体检（）、洗手（）、候采区域（）、观察室（）、急救药品（）、基本抢救设施（）； 采用非成套耗材的，在万级背景局部百级进行组装（）；按规定的检验项目进行检验( )， 检验记录按规定保存10年( )；不同的病毒检测项目分区或分台进行检验（）；使用的体 外诊断试剂有批准文号并逐批检定合格（），在有效期内使用 ( )；试剂和样本分冰箱存 放( )。所有物料购入索证（），实行入库验收（），且在有效期内使用（）；有相适 应的物料库房（），物品分区存放（），标识明显（）。成立质量管理部门（），定期
2012血站技术操作规程及献血者健康检查要求培训考核试题
2014年度体采室标准操作规程实施前培训考试题 科室：姓名：得分： 一、填空题（共5题，每题5分） 1、《血站技术操作规程（2012版）》从2012年6月1日起施行。 2、血液标本在采血现场的临时保存温度为2～10℃。 3、制备血小板、粒细胞的离心温度为22±2℃。 4、献血者献血前的体格检查及血液检验以血站结果为准，有效期为14天。 二．多选题 1.采血条码核对系统核对时应扫描那些条码（） A.献血者采血登记表 B.血袋 C.留样管 D.血袋辨管 57、献血员血液标本贴错标签( ) A 是造成输血事故的隐患 B 如果是同型血则无关紧要 C 导致化验报告错误 D 如果是O型血则无关紧要 58、导致献血员化验结果错误的原因 A 血液标本贴错标签 B 血液标本严重溶血 C 实验中加错试剂 D 不正确地配制试验用试剂 59、保证献血员血液化验结果准确可靠的重要因素是： A 采血时仔细核对献血员及献血标签 B 采血时仔细核询问献血员的病史 C严格执行各项试验操作规程 D使用国家批批检合格的试剂 60、对于临床配血试验，下列说法正确的是： A 只要ABO血型相同，可以不进行配血试验 B 尽管ABO血型相同，仍有必要进行配血试验 C 应规范配血试验方法，尽可能避免弱抗体的漏检 D 配血试验漏检弱抗体，对受血者不会带来危险 二、判断题（共8题，每题5分） 1、国家提倡献血年龄为18～55周岁；既往无献血反应、符合健康检查要求的多次献血者主动要求再次献血的，年龄可延长至60周岁。对 2、制备记录应可追溯到起始血液、制备人员、制备方法、制备环境、使用设备和物料。对 3、为及时保存血液，在血液还未贴好标签之前可以入库。错 4、200 ml全血采集时间＞5 min，或400 ml全血采集时间＞10 min，应给予特殊标识，所采集的全血不可用于制备血小板。200ml全血采集时间＞7 min，或400 ml全血采集时间＞13 min，所采集的全血不可用于制备新鲜冰冻血浆。对 5、分段热合血袋导管，以供交叉配血、血型复查和血液标本保存使用。血袋应保留注满全血的导管至少15cm。错 6、制备记录宜以电子记录为主，以手工纸面记录为补充。对 7、对献血者进行一般检查，常规项目包括体重、血压、脉搏等，不必要测量体温。错 8、献血者血液化验初复检不得用同一试剂厂生产的试剂，同一标本的初复检化验不得由同一人进行。对 三、简答题（共1题，20分） 1、新版《献血者健康检查要求》（GB 18467-2011）对献血间隔期做了哪些调整？
单采血浆站管理办法
单采血浆站管理办法 第一章总则 第一条为加强单采血浆站的监督管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保障供血浆者健康，保证原料血浆质量，根据《血液制品管理条例》，制定本办法。 第二条本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由血液制品生产单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。 第三条本办法所称供血浆者是指提供血液制品生产 用原料血浆的人员。划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。 第四条卫生部根据全国生产用原料血浆的需求、经济发展状况、疾病流行情况等，制定全国采供血机构设置规划指导原则。 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据卫生部《采供血机构设置规划指导原则》，结合本行政区域疾病流行、供血浆能力等实际情况和当地区域卫生发展规划，制定本地区的单采血浆站设置规划，并组织实施。单采血浆站设置规划应当报卫生部备案。 第五条卫生部负责全国单采血浆站的监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域 内单采血浆站的监督管理工作。 第二章设置审批 第六条血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合 当地单采血浆站设置规划，并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。 第七条单采血浆站应当设置在县（旗）及县级市，不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。 有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站。 上一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的 市级行政区域内不得新建单采血浆站。 第八条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据实际情况，划定单采血浆站的采浆区域。采浆区域的选择应当保证供血浆者的数量，能满足原料血浆年采集量不少于30吨。新建单采血浆站在3年内达到年采集量不少于30吨。 第九条设置单采血浆站必须具备下列条件： （一）符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件； （二）具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员； （三）具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境；
单采血浆站质量管理规范试题
单采血浆站质量管理规范试题
单采血浆站质量管理规范试题 姓名：_____________ 工号：_____________ 分数： 一、判断题（共20题，每题2分） 1. 《单采血浆站质量管理规范》是单采血浆站原料血浆采集管理的基本 准则。适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。（） 2. 业务和质量负责人应经法人授权，并可相互兼任。（） 3. 原料血浆采集区应有防止昆虫和其它动物进入的设施，草木养植仅限 于管理区域。（）4.所有仪器、设备应有明显的状态标识，定期进 行维护保养；计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标 识。不合格设备应搬离工作区域，未移出前应有明显标示。（）5.原料血浆袋条形码使用前应确认有关信息准确、可靠，条形码读数器必须定期检查并记录结果。（） 6. 对重要物料应进行评估，评估内容只包括生产商和供应商资质、产品 性能和产品质量标准。（） 7. 采浆耗材应与其它物品可混放。（） 8. 对初次申请供血浆者进行健康检查时，必须做X光胸片检查。重复供血浆者每半年做一次胸片检查并存档。。（） 9. 合格的供血浆者停止供血浆时，该卡号可被其它供血浆者使用。
2020年4月19日 文档仅供参考 10. 血浆采集过程中对血浆单采机的参数（采集速度、回输速度、单程采集量和采集浆量）可不进行控制，任意更改，不须审批手续。（） 11. 质量管理部门必须至少每年一次接受与其签订质量责任书的血液制品生产单位质量监督和质量审核。（） 12. 存在质问题的原料血浆应由血液制品生产单位按国家有关规定进行消毒和销毁处理，并有销毁记录。单采血浆站无权参与。（） 13. 采集原料血浆全过程：包括供血浆者招募、体检、管理、服务，原料血浆的采集，检测，贮存，出库和运输以及相关的活动，但不包括不合格品的控制。（） 14. 单采血浆站法定代表人为质量管理的第一责任人。（） 15. 文件的修改、变更，必须由质量保证部门审核，站长或授权人签发后方可实施。必须使相关人员了解文件变更的内容。（） 16. 单采血浆站站长应具有有本科以上学历，中级以上技术职务任职资格，经省级以上卫生行政部门的专业培训并考核合格。（） 17. 培训内容包括血液管理法律、法规、规章、制度以及质量规范、岗位职责和技术知识方面的更新等。（） 18. 单采血浆站员工应接受血液安全和业务岗位的培训与考核，领取岗位培训合格证书后方可上岗。（） 文档仅供参考 19. 单采血浆站员工每人每年应当接受不少于70 学时的岗位继续教育。（）
《血站技术操作规程》试题答案(体采、成分、献血服务与行政)
《血站技术操作规程》考试试题 （血供、体采、献服、成分及行政科室） 科室：姓名：成绩： 一、填空题（共30 空，每空 1 分，共 30 分） 1、《血站技术操作规程（ 2015》自 2016 年 3 月 1 日施行。为不断提升血站质量管理水平和技术能力，《规程》将每 3 年修订 1 次。 2、《血站技术操作规程（ 2015》正文包括献血者健康检查、全血采集、血 液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制 6 个部分。 3、将献血者健康征询、一般检查以及献血前血液检测的结果与献血者健 康检查要求的规定进行对照分析和评价，做出献血者是否符合献血条件的判 断并签名。 4、对献血者一般检查，常规项目包括体重、血压、脉搏等，必要时测量体温。 5、献血前血液检测项目包括血红蛋白（ Hb），单采血小板献血者还应检 测红细胞比容、血小板计数等项目。 6、检测献血者血红蛋白时，50ml 硫酸铜溶液可用于检测25 人次 7、献血者献血前的体格检查及血液检验以血站结果为准，有效期为14天。 8、穿刺部位的选择应选择无损伤、炎症、皮疹、皮癣、疤痕的皮肤区域为 穿刺部位。 9、血液采集完成后，应先留取血清学检测标本管，再留取核酸检测标本管。 10、用于制备血液成分的开放系统，制备室环境应达到 10000 级、操作台局 部应达到 100 级（或在超净台中进行）。 11、物料使用前，应检查有效期、外观质量等，确认符合质量要求后方 可使用。
12、速冻是保存凝血因子Ⅷ的关键加工步骤，冷冻速率和血浆中心温度是 2个关键参数。 13、用于制备血液成分的起始血液应符合国家有关全血及成分血质量要 求。 14、进出血液隔离区域的血液应做好交接和记录，记录至少包括血型、品 名、数量、时间、交接人及签名等。 15、将检测报告中尚未最终判定结果的血液继续隔离并做好标识。 16、一次只对一袋血液贴签。 17、合格血液标签的内容符合《血站质量管理规范》的要求，标签的底色 应为白色，字体建议采用实体黑色字体。 18、血液标本在采血现场的临时保存温度为2～8℃。血液标本的运输温度 为2～10℃。 二、选择题（每题 2 分，共 40 分） 1、《血站技术操作规程（ 2015 版）》献血前血液检测强制规定的检测项目是 （ A ） A、Hb B、ALT C、ABO血型 D、RH血型 2、核酸标本采集后应在（B）内离心。 A、2 B、4 C、6 D、8 3《、血站技术操作规程（2015 版）》将 ALT限值由≤ 40U／L 调整为≤（ D）U／L。 A、30 B、35 C、45 D、50 4、《血站技术操作规程（ 2015 版）》将 ALT由 2 遍检测调整为几遍检测？ （ A ） A、1 B、2 C、3 D、4 5、《血站技术操作规程（ 2015 版）》包括几个附录（ C ）
单采血浆站技术操作规程试题二类
单采血浆站技术操作规程试题二类 姓名：部门：得分： 一、判断题（共50题，每题1分） 1、《单采血浆站技术操作规程》适用于单采血浆站采集原料血浆的全过程。（） 2、单采血浆站应当向申请供血浆者解释采集血浆的方法和过程，以及在采集血浆过程中可能发生的不良反应及危险，并征得书面同意。（） 3、肺功能不全、慢性泌尿系统感染、肢端肥大症、急性胃肠炎患者不能供血浆。（） 4.献血浆者的五官应无严重疾病，巩膜无黄染，甲状腺肿大。（） 5. 第1次供血浆者为新供血浆者，半年内按照规定采浆间隔连续供浆2次及2次以上的供血浆者为固定供血浆者。（） 6.对已经消毒的部位可用手指接触，不需重新消毒。（） 7.供血浆者供血浆前化验结果以医院结果为准，固定供血浆者采浆后留血浆标本进行检测。（） 8. 申请领取《供血浆证》者必须出示本人有效身份证复印件。（） 9. 首次申请供血浆者健康询问、体检、检测有不合格项目，体检医师应当在供血浆者健康询问、体检、检测记录上注明不合格的原因，由血源科将其登记在暂拒或淘汰名册中，单独存档。（）10. HIV抗体初筛呈反应性标本经两种试剂复检均呈阴性反应当，则报告HIV抗体阴性；否则，可出具“HIV抗体阳性”报告。（）11.HIV抗体筛查阳性样品需送上级实验室进行复测或确认，需要填写“HIV
抗体复测送检单”，经2名检验人员和1名具有初级以上技术职称的人员审核签字，送当地艾滋病筛查中心实验室，再转送艾滋病确证实验室，或在本实验室复检后直接送确证实验室。（）12.实验室的墙壁、天花板和地面应当平整、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀。地面应当防滑，可铺设地毯。（）13.对于易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性等危险品，应当有安全可靠的存放场所。库存量及库存条件应当符合相关规定，并保存危险化学品安全数据简表(MSDS)。（）14.实验室入口处须贴上生物危险标志，内部显著位置须贴上有关的生物危险标志。（）15.实验室检测人员应当经过国家相关法律法规及职业道德规范的培训，保证血液检测结果和结论的真实性、准确性和保密性。（）16.检测人员均应当具有医学专业中等专科毕业以上学历、经血液安全培训、经与工作相符的专业培训或进修3个月以上，具有基础理论知识和实际操作技能，掌握单采血浆站质量管理基本原理。 （） 17.检测人员必须结合工作实际接受相关签名的工作程序以及法律责任的 培训，经评估合格才能在工作文件或记录上签名。（）18.实验人员可戴着手套离开实验室。一次性手套必须先消毒，后丢弃，不得清洗后再次使用。（）19. 接触感染性或潜在感染性材料的器具使用后可不消毒直接用清洁剂进 行清洗。（）
中国输血技术操作规程
卫医政发〔2012〕1号附件 血站技术操作规程 （2012版） 二〇一二年一月
前言 《中国输血技术操作规程（血站部分》自1997年发布以来，对促进血站规范化管理起到重要的作用。随着输血科学技术的进步和血液管理工作要求的提高，原有内容已经不适应当前需要，为此卫生部组织专家重新编制《血站技术操作规程（2012版）》（以下简称《规程》）。 本《规程》正文包括献血者健康检查、全血采集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制6个部分，对所涉及的关键技术要点做出相应规定。其中一些原则性的规定，血站在制定自身的操作规程时应当根据实际情况进一步细化。以“宜”表述的内容为推荐性内容。 本《规程》的附录为资料性附录，供血站参考。 各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准，以及本《规程》的要求，结合具体工作实际，编制适合本血站使用的技术操作规程。 本《规程》自2012年6月1日起施行。 《中国输血技术操作规程（血站部分）》（1997年）同时废止。
目录 1 献血者健康检查 (1) 2 全血采集 (2) 3 血液成分制备 (7) 4 血液检测 (13) 5 血液隔离与放行 (22) 6 质量控制 (24) 附录A 献血者血红蛋白检测（硫酸铜目测法） (35) 附录B 血液检测方法的确认 (38) 附录C 血液检测试剂（酶联免疫/核酸试剂）进货验收与放行记录表 (54) 附录D 血液检测室内质控方法 (55) 附录E 微板法ABO血型定型试验 (60) 附录F 血液质量控制检查方法 (62) 附录G 血袋标签确认方法 (68)
1 献血者健康检查 1.1 目的 按照GB18467《献血者健康检查要求》（以下简称《要求》）的规定，对具有献血意向的潜在献血者进行健康检查，对检查结果进行综合分析和判断，做出是否适合献血的结论，保障献血者健康和安全。 1.2 核对献血者身份 将献血者本人相貌与其有效身份证件原件核对。有效身份证件包括居民身份证、居民社会保障卡、驾驶证、军（警）官证、士兵证、港澳通行证和台胞证以及外国公民护照等。 1.3 登记献血者身份信息 核查献血者身份无误后，将献血者身份信息录入血液管理信息系统（以下简称BMIS），具体录入方式有：1）用身份证识读器读取身份信息并存入BMIS；2）在《献血登记表》手写登记，随后手工录入BMIS，注意核对信息填写和输入的正确性。 1.4 询问和查询既往献血史 询问献血者和查询BMIS有无既往献血史。如献血者曾献血，献血间隔期应符合要求，不处于被暂时或永久屏蔽状态。 1.5 履行告知义务 请献血者仔细阅读、理解献血前须知内容（见《要求》）。 1.6 健康征询 请献血者仔细阅读、理解并如实回答献血前健康征询问题（见《要求》），体检人员给予必要的指导和沟通。 1.7 知情同意 请献血者签名，表明献血者已正确理解献血前须知内容并如实回答献血前健康征询问题，自主、自由地决定是否献血。
某单采血浆站管理办法 - 制度大全
某单采血浆站管理办法-制度大全 某单采血浆站管理办法之相关制度和职责，第一章总则第一条为加强单采血浆站的监督管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保障供血浆者健康,保证原料血浆质量,根据《血液制品管理条例》,制定本办法。第二条本办法所称单采血浆站是... 第一章总则 第一条为加强单采血浆站的监督管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保障供血浆者健康,保证原料血浆质量,根据《血液制品管理条例》,制定本办法。 第二条本办法所称单采血浆站是指根据地区血源 第一章总则 第一条为加强单采血浆站的监督管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保障供血浆者健康,保证原料血浆质量,根据《血液制品管理条例》,制定本办法。 第二条本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由血液制品生产单位设置,具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。 第三条本办法所称供血浆者是指提供血液制品生产用原料血浆的人员。划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民可以申请登记为供血浆者。 第四条卫生部根据全国生产用原料血浆的需求、经济发展状况、疾病流行情况等,制定全国采供血机构设置规划指导原则。 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据卫生部《采供血机构设置规划指导原则》,结合本行政区域疾病流行、供血浆能力等实际情况和当地区域卫生发展规划,制定本地区的单采血浆站设置规划,并组织实施。单采血浆站设置规划应当报卫生部备案。 第五条卫生部负责全国单采血浆站的监督管理工作。 县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内单采血浆站的监督管理工作。 第二章设置审批 第六条血液制品生产单位设置单采血浆站应当符合当地单采血浆站设置规划,并经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准。 第七条单采血浆站应当设置在县(旗)及县级市,不得与一般血站设置在同一县级行政区域内。有地方病或者经血传播的传染病流行、高发的地区不得规划设置单采血浆站。 上一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的市级行政区域内不得新建单采血浆站。第八条省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据实际情况,划定单采血浆站的采浆区域。采浆区域的选择应当保证供血浆者的数量,能满足原料血浆年采集量不少于30吨。新建单采血浆站在3年内达到年采集量不少于30吨。 第九条设置单采血浆站必须具备下列条件: (一)符合采供血机构设置规划、单采血浆站设置规划以及《单采血浆站基本标准》要求的条件; (二)具有与所采集原料血浆相适应的卫生专业技术人员; (三)具有与所采集原料血浆相适应的场所及卫生环境;
2015版血站技术操作规程
国卫医发…2015?95号附件 血站技术操作规程 （2015版） 2015年12月
前言 《血站技术操作规程（2012版）》自施行以来，对促进血站规范化管理起到重要的作用。随着血站核酸检测的全面覆盖和血液管理工作要求的进一步提高，原有的“血液检测”部分内容已经不适应当前需要。指导血站加强能力建设，规范核酸检测操作流程，进一步提升血液安全水平，我委对“血液检测”部分内容进行了修订完善，组织制定了《血站技术操作规程（2015版）》（以下简称《规程》）。 本《规程》正文包括献血者健康检查、全血采集、血液成分制备、血液检测、血液隔离与放行和质量控制6个部分，对所涉及的关键技术要点做出相应规定。其中一些原则性的规定，血站在制定自身的操作规程时应当根据实际情况进一步细化。以“宜”表述的内容为推荐性内容。 本《规程》的附录为资料性附录，供血站参考。 各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准，以及本《规程》的要求，结合具体工作实际，编制适合本血站使用的技术操作规程。如有关血液标准、规范与《规程》存在不一致的地方，以《规程》规定为准。 本《规程》自2016年3月1日起施行。《血站技术操作规程（2012版）》同时废止。为不断提升血站质量管理水平和技术能力，《规程》将每3年修订1次。
目录 1 献血者健康检查 (1) 2 全血采集 (3) 3 血液成分制备 (8) 4 血液检测 (15) 5 血液隔离与放行 (30) 6 质量控制 (32) 附录A 献血者血红蛋白检测（硫酸铜目测法） (43) 附录B 血液检测方法的确认 (47) 附录C 血液检测试剂（血清学检测/核酸检测试剂）进货验收与放行记录表 (64) 附录D 血液检测室内质控方法 (65) 附录E 微板法ABO血型定型试验 (71) 附录F 血液质量控制检查方法 (73) 附录G 血袋标签确认方法 (80) 附录H 血站使用的强制检定工作计量器目录 (82) 附录I 献血者健康检查要求 (83)
新一年单采血浆站后勤工作计划
新一年单采血浆站后勤工作计划 篇一：采血浆站日常监督检查工作计划 XX**派斯菲科单采血浆站日常监督检查工作计划 根据《血液制品管理条例》、《单采血浆站管理办法》、《单采血浆站管理规范》《传染病防治法》、《消毒管理办法》《医疗废物管理条例》等相关法律法规的规定，现就对派、菲科单采血浆站日常监督管理计划如下：（一）、进一步加强对单采血浆站工作的指导。贯彻落实《血液制品管理办法》、《中华人民共和国献血法》、《单采血浆站管理办法》《单采血浆站质量管理规范》等法律、规章和规范性文件，督导单采血浆站建立健全各项规章制度，提高依法采供原料血浆管理水平。 (二)、加强对单采血浆站工作人员培训和考核。建立和完善以质量、安全为核心的系统规范化人员培训和考核制度，切实加强对从业人员的敢为培训和考核，不断提高从业人员素质。强化质量、安全和服务意识，特别是实验室检测人员要做到逐员培训和现场考评，严格执行人员上岗考核制度，考核不合格人员离岗培训。 (三)、加强单采血浆站的监督。强化对单采血浆站执业审核校验工作，对供浆者招募、浆源管理情况、实验室质
量管理和检测水平、是否私自采集、超采、频采、跨区域采浆和漏检等问题及落实单采血浆站质量管理规范情况进行重点检查。采用随机抽查和不定期检查等多种形式做好检查，发现违法行为及时依法查处。 (四)、继续严厉打击非法采供血浆行为。严格按照有关法律、法规和规章的要求，建立健全举报制度，加大对单采血浆站违法违规频采、跨区采集超量采集等行为的查处力度，严厉打击私自采集、收购和销售原料血浆以及冒名顶替供浆等违法违规行为，对相关责任人要依法依纪从严处理。 通过检查督促指导单采血浆站依法执业，建立和完善血液安全措施，有效防范血液安全隐患的发生，卫生监督所至少每月一次对我市单采血浆站进行现场监督检查，并且做好详细的现场检查笔录及卫生监督意见书。 篇二：最新XX年后勤服务中心工作计划 最新XX年后勤服务中心工作计划 xxxx年是学院实施“十一?五”发展纲要的第二年，也是学院接受教育部本科教学评估的关键年。根据学院关于党政年度工作安排的总体要求，按照“承前启后，滚动发展”的工作思路，结合后勤服务中心的工作实际，制定本年度党政工作要点如下：一、指导思想以“经营大学”、“以师生为本，真诚服务”、“社会效益与经济效益并重”的理念为指导，以“三服务、两育
单采血浆站管理办法自贡疾病预防控制中心
四川省灾害性天气预警信号和防御指南 灾害性天气预警信号由名称、图标和含义3部分构成。 一、暴雨预警信号 暴雨预警信号分3级，分别以黄色、橙色、红色表示。 （一）暴雨黄色预警信号。 图标： 含义：6小时降雨量将达50毫米以上或者已达50毫米以上且降雨（10毫米/小时以上）可能持续。其中甘孜州、阿坝州降雨25毫米以上。 防御指南：随时关注天气变化，收盖露天物资物品，转移低洼场所物资；检查城镇、农田、堤坝的排水泄洪系统，塘堰、水库保持安全水位；驾驶人员注意路滑和塌方，确保行车安全。 （二）暴雨橙色预警信号。 图标： 含义：3小时降雨量将达50毫米以上或者已达50毫米以上且降雨可能持续。其中甘孜州、阿坝州降雨达25毫米以上。 防御指南：暴雨区的有关部门和单位应适时启动应急预案，采取适当的应急措施；加强对水库和堤坝的巡视，及时排除险情；适时转移地质灾害危险地带的人员和危房居民，撤离井下作业人员，暂停户外作业；对积水道路进行交通引导或管制。其他措施同暴雨黄色预警信号。 （三）暴雨红色预警信号。 图标： 含义：3小时降雨量将达100毫米以上或者已达100毫米以上且降雨可能持续。其中甘孜州、阿坝州降雨达50毫米以上。 防御指南：暴雨区的有关部门和单位适时组织抢险救灾。户外人员到安全场所暂避；处于危险地带的单位可以停业、学校可以停课。其他措施同暴雨橙色预警信号。 二、高温预警信号 高温预警信号分两级，分别以橙色、红色表示。 （一）高温橙色预警信号。 图标： 含义：达州、南充、广安、巴中、宜宾、遂宁、内江、资阳、广元、自贡、泸州、攀枝花和凉山等市（州）在未来24小时内最高气温将升至38℃以上；省内其余地区未来24小时内最高气温将升至35℃以上。 防御指南：午后高温时段尽量避免户外活动；指导老弱病幼人群的防暑降温；高温环境作业人员采取防暑降温措施；加强电力调度和供变电设施的监管维护；预防高温引发火灾，注意食品卫生，加强防暑降温知识宣传。 （二）高温红色预警信号。 图标： 含义：达州、南充、广安、巴中、宜宾、遂宁、内江、资阳、广元、自贡、泸州、攀枝花和凉山等市（州）在未来24小时内最高气温将升至40℃以上；省内其余地区未来24小时内最高气温将升至37℃以上。 防御指南：注意暂停高温时段露天作业；中小学校在高温阶段可决定停课；各行各业采取防暑降温措施；有关部门适时启动抢险应急预案，做好处置灾害的准备。其他措施同高温橙色预警信号。
血站技术操作规程(2019版)
国卫医函〔2019〕98 号附件 血站技术操作规程 （2019 版） 2019 年4 月
前言 《血站技术操作规程（2015 版）》自施行以来，对促进血站规范化管理，实现并巩固核酸检测全覆盖，提升血液质量安全水平发挥了重要作用。为不断适应血站技术发展要求，我委组织相关单位和专家对规程进行系统梳理，按照保留现有体系框架、追踪前沿技术发展趋势、逐步提高标准要求、确保血液质量安全和献血者权益的思路，对规程进行修改完善，组织制定了《血站技术操作规程（2019 版）》（以下简称《规程》）。 本《规程》正文包括献血者健康检查、血液采集、血液成分制备、 血液检测、血液储存、发放与运输和质量控制等6 个部分，对所涉及的关键技术做出相应规定。其中一些原则性规定，血站在制定本单位 操作规程时应当根据实际情况进一步细化。以“宜”表述的内容为推荐性内容。 本《规程》的附录为资料性附录，供血站参考。各血站应当按照国家相关法律、法规、规章、技术规范和标准， 以及本《规程》的要求，结合具体工作实际，编制适合本血站使用的技术操作规程。如有关血液标准、规范与《规程》存在不一致的地方， 以《规程》规定为准。 本《规程》自2019 年9 月1 日起施行。《血站技术操作规程（2015 版）》同时废止。为不断提升血站质量管理水平和技术能力，《规程》 将每3 年修订1 次。
目录 1 献血者健康检查 (1) 2 血液采集 (4) 3 血液成分制备 (12) 4 血液检测 (22) 5 血液储存、发放与运输 (39) 6 质量控制 (46) 附录A 献血者血红蛋白检测（硫酸铜目测法） (58) 附录B 血液检测方法的确认 (62) 附录C 血液检测试剂（血清学检测/核酸检测试剂）进货验收与 放行记录表 (79) 附录D 检测过程的性能监控 (80) 附录E 微板法ABO 血型定型试验 (86) 附录F 血液质量控制检查方法 (88) 附录G 血袋标签确认方法 (101) 附录H （资料性附录）血站使用的强制检定工作计量器目录 (103) 附录I 献血者健康检查要求 (105)