国内兽药残留限量

国内兽药残留限量
国内兽药残留限量

附录文件3

附录一、中华人民共和国农业部235号公告(2002.12.24日)

为加强兽药残留监控工作,保证动物性食品卫生安全,根据《兽药管理条例》规定,我部组织修订了《动物性食品中兽药最高残留限量》,现予发布,请各地遵照执行。自发布之日起,原发布的《动物性食品中兽药最高残留限量》(农牧发[1999]17号)同时废止。

附件:动物性食品中兽药最高残留限量

中华人民共和国农业部(章)

二〇〇二年十二月二十四日

动物性食品中兽药最高残留限量注释

动物性食品中兽药最高残留限量由附录1、附录2、附录3、附录4组成。

1、凡农业部批准使用的兽药,按质量标准、产品使用说明书规定用于食品动物,不需要制定最高残留限量的,见附录1。

2、凡农业部批准使用的兽药,按质量标准、产品使用说明书规定用于食品动物,需要制定最高残留限量的,见附录2。

3、凡农业部批准使用的兽药,按质量标准、产品使用说明书规定可以用于食品动物,但不得检出兽药残留的,见附录3。

4、农业部明文规定禁止用于所有食品动物的兽药,见附录4。

附录1:

动物性食品允许使用,但不需要制定残留限量的药物

药物名称动物种类其他规定Acetylsalicylic acid 牛、猪、鸡产奶牛禁用乙酰水杨酸产蛋鸡禁用

Aluminium hydroxide 所有食品动物

氢氧化铝

Amitraz 牛/羊/猪仅指肌肉中不需要限量双甲脒

Amprolium 家禽仅作口服用氨丙啉

Apramycin 猪、兔仅作口服用安普霉素山羊产奶羊禁用

鸡产蛋鸡禁用

Atropine 所有食品动物

阿托品

Azamethiphos 鱼

甲基吡啶磷

Betaine 所有食品动物

甜菜碱

Bismuth subcarbonate 所有食品动物仅作口服用碱式碳酸铋

Bismuth subnitrate 所有食品动物仅作口服用碱式硝酸铋

Bismuth subnitrate 牛仅乳房内注射用碱式硝酸铋

Boric acid and borates 所有食品动物

硼酸及其盐

Caffeine 所有食品动物

咖啡因

Calcium borogluconate 所有食品动物

硼葡萄糖酸钙

Calcium carbonate 所有食品动物

碳酸钙

Calcium chloride 所有食品动物

氯化钙

Calcium gluconate 所有食品动物

葡萄糖酸钙

Calcium phosphate 所有食品动物

磷酸钙

Calcium sulphate 所有食品动物

硫酸钙

Calcium pantothenate 所有食品动物

泛酸钙

Camphor 所有食品动物仅作外用樟脑

Chlorhexidine 所有食品动物仅作外用氯己定

Choline 所有食品动物

胆碱

Cloprostenol 牛、猪、马

氯前列醇

Decoquinate 牛、山羊仅口服用,产奶动物禁用癸氧喹酯

Diclazuril 山羊羔羊口服用地克珠利

Epinephrine 所有食品动物

肾上腺素

Ergometrine maleata 所有哺乳类食品动物仅用于临产动物马来酸麦角新碱]

Ethanol 所有食品动物仅作赋型剂用

乙醇

Ferrous sulphate 所有食品动物

硫酸亚铁

Flumethrin 蜜蜂蜂蜜

氟氯苯氰菊酯

Folic acid 所有食品动物

叶酸

Follicle stimulating hormone(natural FSH

from all species and their synthetic analogues) 所有食品动物

促卵泡激素(各种动物天然FSH 及其化学

合成类似物)

Formaldehyde 所有食品动物

甲醛

Glutaraldehyde 所有食品动物

戊二醛

Gonadotrophin releasing hormone 所有食品动物

垂体促性腺激素释放激素

Human chorion gonadotrophin 所有食品动物

绒促性素

Hydrochloric acid 所有食品动物仅作赋型剂用盐酸

Hydrocortisone 所有食品动物仅作外用氢化可的松

Hydrogen peroxide 所有食品动物

过氧化氢

Iodine and iodine inorganic

Compounds including:

碘和碘无机化合物包括:

——Sodium and potassium-iodide所有食品动物

碘化钠和钾

——Sodium and potassium-iodate 所有食品动物

碘酸钠和钾

Iodophors including:

碘附包括:所有食品动物

——polyvinylpyrrolidone-iodine

聚乙烯吡咯烷酮碘

Iodine organic compounds:

碘有机化合物:

——Iodoform 所有食品动物

碘仿

Iron dextran 所有食品动物

右旋糖酐铁

Ketamine 所有食品动物

氯胺酮

Lactic acid 所有食品动物

乳酸

Lidocaine 马仅作局部麻醉用利多卡因

Luteinising hormone(natural LH from all 所有食品动物

Species and their synthetic analogues)

促黄体激素(各种动物天然FSH及其化学

合成类似物)

Magnesium chloride 所有食品动物

氯化镁

Mannitol 所有食品动物

甘露醇

Menadione 所有食品动物

甲萘醌

Neostigmine 所有食品动物

新斯的明

Oxytocin 所有食品动物

缩宫素

Paracetamol 猪仅作口服用对乙酰氨基酚

Pepsin 所有食品动物

胃蛋白酶

Phenol 所有食品动物

苯酚

Piperazine 鸡除蛋外所有组织哌嗪

Polyethylene glycols(molecular weight 所有食品动物

ranging from 200 to 10000)

聚乙二醇(分子量范围从200到10000)

Polysorbate 80 所有食品动物

吐温-80

Praziquantel 绵羊、马、山羊仅用于非泌乳绵羊吡喹酮

Procaine 所有食品动物

普鲁卡因

Pyrantel embonate 马

双羟萘酸噻嘧啶

Salicylic acid 除鱼外所有食品动物仅作外用

水杨酸

Sodium Bromide 所有哺乳类食品动物仅作外用

溴化钠

Sodium chloride 所有食品动物

氯化钠

Sodium pyrosulphite 所有食品动物

焦亚硫酸钠

Sodium saliculate 除鱼外所有食品动物仅作外用

水杨酸钠

Sodium selenite 所有食品动物

亚硒酸钠

Sodium stearate 所有食品动物

硬脂酸钠

Sodium thiosulphate 所有食品动物

硫代硫酸钠

Sorbitan trioleate 所有食品动物

脱水山梨醇三油酸脂(司盘85)

Strychnine 牛仅作口服用剂量最大

士的宁 0.1mg/kg体重Sulfogaiacol 所有食品动物

愈创木酚磺酸钾

Sulphur 牛,猪,山羊,绵羊,马

硫黄

Tetracaine 所有食品动物仅作麻醉剂用丁卡因

Thiomersal 所有食品动物多剂量疫苗中作防腐硫柳汞剂使用,浓度最大不得

超过0.02% Thiopental sodium 所有食品动物

硫喷妥钠

Vitamin A 所有食品动物

维生素A

Vitamin B1 所有食品动物

维生素B1

Vitamin B12所有食品动物

维生素B12

Vitamin B2 所有食品动物

维生素B2

Vitamin B6所有食品动物

维生素B6

Vitamin D 所有食品动物

维生素D

Vitamin E 所有食品动物

维生素E

Xylazine hydrochloride 牛、马产奶动物禁用盐酸塞拉嗪

Zinc oxide 所有食品动物

氧化锌

Zinc sulphate 所有食品动物

硫酸锌

附录2:

已批准的动物性食品中最高残留限量规定

药物名称标志残留物动物种类靶组织残留

限量阿灭丁(阿维菌素)Avermectin 牛(泌乳期禁用)脂肪100 Abamectin B1a肝100 ADI:0-2 肾50

羊(泌乳期禁用)肌肉25

脂肪50

肝25

肾20

乙酰异戊酰泰乐菌素总猪肌肉50

50 Acetylisovaleryltylosin Acetylisovaleryltylosin 皮+脂

和3-O-乙酰泰乐菌素肝50 ADI:0-1.02 肾50

阿苯达唑Albendazole+ 牛/羊肌肉100 Albendazole ABZSO2+ABZSO+ 脂肪100

ABZNH2 肝5000 ADI:0-50 肾5000

奶100

双甲脒Amitraz+2,4-DMA的总量牛脂肪200 Amitraz 肝200

肾200 ADI:0-3 奶10

羊脂肪400

肝100

肾200

奶10

猪皮+脂400

肝200

肾200

禽肌肉10

脂肪10

副产品50

蜜蜂蜂蜜200 阿莫西林Amoxicillin 所有食品动物肌肉50

Amoxicillin 脂肪50

肝50

肾50

奶10 氨苄西林Ampicillin 所有食品动物肌肉50

Ampicillin 脂肪50

肝50

肾50

奶10 氨丙啉Amprolium 牛肌肉500

Amprolium 脂肪2000 ADI:0-100 肝500

肾500 安普霉素Apramycin 猪肾100 Apramycin

ADI:0-40

阿散酸/洛克沙胂总砷计猪肌肉500 Arsanilic acid/Roxarsone Arsenic 肝2000

肾2000

副产品500

鸡/火鸡肌肉500

副产品500

蛋500 氮哌酮Azaperone+Azaperol 猪肌肉60

60 Azaperone 皮+脂

ADI:0-0.8 肝100

肾100

500 杆菌肽Bacitracin 牛/猪/禽可食组

Bacitracin

ADI:0-3.9 牛(乳房注射)奶500

禽蛋500

苄星青霉素/普鲁卡因青霉素Benzylpenicillin 所有食品动物肌肉50 Benzylpenicillin/Procaine 脂肪50 benzylpenicillin 肝50

肾50 ADI:0-30μg/人/天奶 4

倍他米松Betamethasone 牛/猪肌肉0.75 Betamethasone 肝 2.0

肾0.75 ADI:0-0.015 牛奶0.3

头孢氨苄Cefalexin 牛肌肉200

Cefalexin 脂肪200 ADI:0-54.4 肝200

肾1000

奶100 头孢喹肟Cefquinome 牛肌肉50

Cefquinome 脂肪50 ADI:0-3.8 肝100

肾200

奶20

猪肌肉50

皮+脂50

肝100

肾200 头孢噻呋Desfuroylceftiofur 牛/猪肌肉1000

Ceftiofur 脂肪2000 ADI:0-50 肝2000

肾6000

牛奶100 克拉维酸Clavulanic acid 牛/羊奶200

Clavulanic acid 牛/羊/猪肌肉100 ADI:0-16 脂肪100

肝200

肾400 氯羟吡啶Clopidol 牛/羊肌肉200

肝1500

肾3000

奶20

200

猪可食组

鸡/火鸡肌肉5000

肝15000

肾15000

氯氰碘柳胺Closantel 牛肌肉1000 Closantel 脂肪3000 ADI:0-30 肝1000

肾3000

羊肌肉1500

脂肪2000

肝1500

肾5000 氯唑西林Cloxacillin 所有食品动物肌肉300

Cloxacillin 脂肪300

肝300

肾300

奶30 粘菌素Colistin 牛/羊奶50

Colistin 牛/羊/猪/鸡/兔肌肉150 ADI:0-5 脂肪150

肝150

肾200

鸡蛋300 蝇毒磷Coumaphos和氧化物蜜蜂蜂蜜100 Coumaphos

ADI:0-0.25

环丙氨嗪Cyromazine 羊肌肉300 Cyromazine 脂肪300 ADI:0-20 肝300

肾300

禽肌肉50

脂肪50

副产品50 达氟沙星Danofloxacin 牛/绵羊/山羊肌肉200

Danofloxacin 脂肪100 ADI:0-20 肝400

肾400

奶30

家禽肌肉200

皮+脂100

肝400

肾400

其他动物肌肉100

脂肪50

肝200

肾200 癸氧喹脂Decoquinate 鸡皮+肉1000

2000 Decoquinate 可食组

ADI:0-75

溴氰菊酯Deltamethrin 牛/羊肌肉30 Deltamethrin 脂肪500 ADI:0-10 肝50

肾50

牛奶30

鸡肌肉30

皮+脂500

肝50

肾50

蛋30

鱼肌肉30

2000 越霉素A Destomycin A 猪/鸡可食组

织Destomycin A

地塞米松Dexamethasone 牛/猪/马肌肉0.75 Dexamethasone 肝 2 ADI:0-0.015 肾0.75

牛奶0.3

二嗪农Diazinon 牛/羊奶20 Diazinon 牛/猪/羊肌肉20 ADI:0-2 脂肪700

肝20

肾20

敌敌畏Dichlorvos 牛/羊/马肌肉20 Dichlorvos 脂肪20 ADI:0-4 副产品20

猪肌肉100

脂肪100

副产品200

鸡肌肉50

脂肪50

副产品50

地克珠利Diclazuril 绵羊/禽/兔肌肉500 Diclazuril 脂肪1000 ADI:0-30 肝3000

肾2000

二氟沙星Difloxacin 牛/羊肌肉400 Difloxacin 脂100 ADI:0-10 肝1400

肾800

猪肌肉400

皮+脂100

肝800

肾800

家禽肌肉300

皮+脂400

肝1900

肾600

其他肌肉300

脂肪100

肝800

肾600

三氮脒Diminazine 牛肌肉500

Diminazine 肝12000 ADI:0-100 肾6000

奶150 多拉菌素Doramectin 牛(泌乳牛禁用)肌肉10

Doramectin 脂肪150

肝100

肾30

ADI:0-0.5 猪/羊/鹿肌肉20

脂肪100

肝50

肾30

多西环素Doxycycline 牛(泌乳牛禁用)肌肉100 Doxycycline 肝300

肾600

ADI:0-3 猪肌肉100

皮+脂300

肝300

肾600

禽(产蛋鸡禁用)肌肉100

皮+脂300

肝300

肾600 恩诺沙星Enrofloxacin+Ciprofloxacin 牛/羊肌肉100

Enrofloxacin 脂肪100 ADI:0-2 肝300

肾200

牛/羊奶100

猪/兔肌肉100

脂肪100

肝200

肾300

禽(产蛋鸡禁用)肌肉100

皮+脂100

肝200

肾300

其他动物肌肉100

皮+脂100

肝200

肾200 红霉素Erythromycin 所有食品动物肌肉200

Erythromycin 脂肪200 ADI:0-5 肝200

肾200

奶40

蛋150 乙氧酰胺苯甲脂Ethopabate 禽肌肉500

Ethopabate 肝1500

肾1500 苯硫氨脂可提取的牛/马/猪/羊肌肉100

Fenbantel Oxfendazole sulphone 脂肪100 芬苯达唑肝500 Fenbendazole 肾100

牛/羊奶100

奥芬达唑

Oxfendazole

ADI:0-7

倍硫磷Fenthion&metabolites 牛/猪/禽肌肉100 Fenthion 脂肪100

副产品100 氰戊菊酯Fenvalerate 牛/羊/猪肌肉1000

Fenvalerate 脂肪1000 ADI:0-20 副产品20

牛奶100

肌肉200 氟苯尼考Florfenicol-amine 牛/羊(泌乳期禁

用)

Florfenicol 肝3000

肾300 ADI:0-3 猪肌肉300

皮+脂500

肝2000

肾500

家禽(产蛋禁用)肌肉100

皮+脂200

肝2500

肾750

1000

鱼肌肉+

其他动物肌肉100

脂肪200

肝2000

肾300

氟苯咪唑Flubendazole+2-amino 猪肌肉10 Flubendazole 1H- 肝10

benzimidazol-5-yl-(4-

ADI:0-12 flurophenyl)禽肌肉200

methanone 肝500

蛋400

醋酸氟孕酮Flugestone Acetate 羊奶 1 Flugestone Acetate

ADI:0-30

氟甲喹Flumequine 牛/羊/猪肌肉500

Flumequine 脂肪1000 ADI:0-30 肝500

肾3000

奶50

500

鱼肌肉+

鸡肌肉500

皮+脂1000

肝500

肾3000

氟氯苯氰菊酯Flumethrin(sum of 牛肌肉10 Flumethrin Trans-Z-isomers) 脂肪150

肝20 ADI:0-1.8 肾10

奶30

羊(产奶期禁用)肌肉10

脂肪150

肝20

肾10

氟胺氰菊酯Fluvalinate 所有动物肌肉10 Fluvalinate 脂肪10

副产品10

蜜蜂蜂蜜50

庆大霉素Gentamycin 牛/猪肌肉100 Gentamycin 脂肪100

肝2000

肾5000

牛奶200

100

鸡/火鸡可食组

氢溴酸常山酮Halofuginone 牛肌肉10 Halofuginone hydrobromide 脂肪25 ADI:0-0.3 肝30

肾30

鸡/火鸡肌肉100

皮+脂200

肝130

氮氨菲啶Isometamidium 牛肌肉100 Isometamidium 脂肪200 ADI:0-100 肝500

肾1000

奶100

伊维菌素22,23-Dihydro- 牛肌肉10 Ivermectin Avermectin Bla 脂肪40 ADI:0-1 肝100

奶10

猪/羊肌肉20

脂肪20

肝15 吉他霉素Kitasamycin 猪/禽肌肉200

Kitasamycin 肝200

肾200 拉沙洛霉素Lasalocid 牛肝700

Lasalocid 鸡皮+脂1200

肝400

火鸡皮+脂400

肝400

羊肝1000

兔肝700 左旋咪唑Levamisole 牛/羊/猪/禽肌肉10

Levamisole 脂肪10 ADI:0-6 肝100

肾10 林可霉素Linomycin 牛/羊/猪/禽肌肉100

Linomycin 脂肪100 ADI:0-30 肝500

肾1500

牛/羊奶150

鸡蛋50 马杜霉素Maduramicin 鸡肌肉240

Maduramicin 脂肪480

皮480

肝720 马拉硫磷Malathion 牛/羊/猪/禽/马肌肉4000

Malathion 脂肪4000

副产品4000

肌肉60 甲苯咪唑Mebendazole等效物羊/马(产奶期禁

用)

Mebendazole 脂肪60 ADI:0-12.5 肝400

肾60

安乃近4-氨甲基-安替比林牛/猪/马肌肉200 Metamizole 脂肪200 ADI:0-10 肝200

肾200

50 莫能菌素Monensin 牛/羊可食组

Monensin 鸡/火鸡肌肉1500

皮+脂3000

肝4500 甲基盐霉素Narasin 鸡肌肉600

Narasin 皮+脂1200

肝1800 新霉素Neomycin B 牛/羊/猪肌肉500

Neomycin /鸡/火鸡脂肪500

/鸭肝500 ADI:0-60 肾10000

牛/羊奶500

鸡蛋500 尼卡巴嗪N,N,-bis-(4-nitrophenyl) 鸡肌肉200

Nicarbazin urea 皮/脂200 ADI:0-400 肝200

肾200 硝碘酚睛Nitroxinil 牛/羊肌肉400

Nitroxinil 脂肪200 ADI:0-5 肝20

肾400 喹乙醇[3-甲基喹啉-2-羧酸猪肌肉 4 Olaquindox (MQCA)] 肝50

苯唑西林Oxacillin 所有食品动物肌肉300 Oxacillin 脂肪300

肝300

肾300

奶30

丙氧苯咪唑Oxibendazole 猪肌肉100 Oxibendazole 皮+脂500 ADI:0-60 肝200

肾100 噁喹酸Oxolinic acid 牛/猪/鸡肌肉100

Oxolinic acid 脂肪50

肝150 ADI:0-2.5 肾150

鸡蛋50

300

鱼肌肉+

土霉素/金霉素/四环素Parent drug,单个所有食品动物肌肉100 Oxytetracycline/Chlortetracycline/ 或复合物肝300 Tetracycline 肾600 ADI:0-30 牛/羊奶100

禽蛋200

鱼/虾肉100

辛硫磷Phoxim 牛/猪/羊肌肉50 Phoxim 脂肪400 ADI:0-4 肝50

肾50

牛奶10 哌嗪Piperazine 猪肌肉400

Piperazine 皮+脂800 ADI:0-250 肝2000

肾1000

鸡蛋2000

巴胺磷Propetamphos 羊脂肪90 Propetamphos 肾90 ADI:0-0.5

碘醚柳胺Rafoxanide 牛肌肉30 Rafoxanide 脂肪30 ADI:0-2 肝10

肾40

羊肌肉100

脂肪250

肝150

肾150 氯苯胍Robennidine 鸡脂肪200 Robennidine 皮200

100

可食组

盐霉素Salinomycin 鸡肌肉600 Salinomycin 皮/脂1200

肝1800

沙拉沙星Sarafloxacin 鸡/火鸡肌肉10 Sarafloxacin 脂肪20 ADI:0-0.3 肝80

肾80

赛杜霉素Semduramicin 鸡肌肉130 Semduramicin 肝400 ADI:0-180

大观霉素Spectinomycin 牛/羊/猪/鸡肌肉500 Spectinomycin 脂肪2000 ADI:0-40 肝2000

肾5000

牛奶200

鸡蛋2000

链霉素/双氢链霉素Sum of 牛奶200 Streptomycin/ Streptomycin+

Dihydrostreptomycin Dihydrostreptomycin 牛/绵羊/猪/鸡肌肉600 ADI:0-50 脂肪600

肝600

肾1000 磺胺类Parent drug(总量)所有食品动物肌肉100

Sulfonamides 脂肪100

肝100

肾100

牛/羊奶100 磺胺二甲嘧啶Sulfadimidine 牛奶25 Sulfadimidine

ADI:0-50

噻苯咪唑[噻苯咪唑和5-羟基牛/猪/绵羊/山羊肌肉100 Thiabendazole 噻苯咪唑] 脂肪100 ADI:0-100 肝100

肾100

牛/山羊奶100 甲砜霉素Thiamphenicol 牛/羊肌肉50

Thiamphenicol 脂肪50 ADI:0-5 肝50

肾50

牛奶50

猪肌肉50

脂肪50

肝50

肾50

鸡肌肉50

皮+脂50

肝50

肾50

50

鱼肌肉+

泰妙菌素Tiamulin+&-α- 猪/兔肌肉100 Tiamulin Hydroxymutilin总量肝500 ADI:0-30 鸡肌肉100

皮+脂100

肝1000

蛋1000

火鸡肌肉100

皮+脂100

肝300

替米考星Tilmicosin 牛/绵羊肌肉100 Tilmicosin 脂肪100 ADI:0-40 肝1000

肾300

绵羊奶50

猪肌肉100

脂肪100

肝1500

肾1500

鸡肌肉75

皮+脂75

肝1000

肾250 甲基三嗪酮(托曲珠利)Toltrazuril Sulfone 鸡/火鸡肌肉100

Toltrazuril 皮+脂200 ADI:0-2 肝600

肾400

猪肌肉100

皮+脂150

肝500

肾250 敌百虫Trichlorfon 牛肌肉50

Trichlorfon 脂肪50 ADI:0-20 肝50

肾50

奶50 三氯苯唑Ketotriclabendazole 牛肌肉200

Triclabendazole 脂肪100 ADI:0-3 肝300

肾300

羊肌肉100

脂肪100

肝100

肾100 甲氧苄啶Trimethoprim 牛肌肉50

Trimethoprim 脂肪50 ADI:0-4.2 肝50

肾50

奶50

猪/禽肌肉50

皮+脂50

肝50

肾50

马肌肉100

脂肪100

肝100

肾100

50

鱼肌肉+

泰乐菌素Tylosin A 鸡/火鸡/猪/牛肌肉200

Tylosin 脂肪200 ADI:0-6 肝200

肾200

牛奶50

鸡蛋200 维吉尼霉素Virginiamycin 猪肌肉100

Virginiamycin 脂肪400 ADI:0-250 肝300

肾400

皮400

禽肌肉100

脂肪200

肝300

肾500

皮200 二硝托胺Zoalene+Metabolite 鸡肌肉3000

Zoalene 总量脂肪2000

肝6000

肾6000

火鸡肌肉3000

肝3000

附录3:

允许作治疗用,但不得在动物性食品中检出的药物

药物名称标志残留物动物种类靶组织

氯丙嗪Chlorpromazine 所有食品动物所有可食组织Chlorpromazine

地西泮(安定)Diazepam 所有食品动物所有可食组织Diazepam

地美硝唑Dimetridazole 所有食品动物所有可食组织Dimetridazole

苯甲酸雌二醇Estradiol 所有食品动物所有可食组织Estradiol Benzoate

潮霉素B Hygromycin B 猪/鸡可食组织Hygromycin B 鸡蛋

甲硝唑Metronidazole 所有食品动物所有可食组织Metronidazole

苯丙酸诺龙Nadrolone 所有食品动物所有可食组织Nadrolone Phenylpropionate

丙酸睾酮Testosterone 所有食品动物所有可食组织Testosterone propinate

塞拉嗪Xylzaine 产奶动物奶

Xylzaine

附录4:

禁止使用的药物,在动物性食品中不得检出

药物名称禁用动物种类靶组织

氯霉素Chloramphenicol及其盐、酯所有食品动物所有可食组织(包括:琥珀氯霉素Chloramphenico Succinate)

克伦特罗Clenbuterol 所有食品动物所有可食组织

及其盐、酯

沙丁胺醇Salbuterol 所有食品动物所有可食组织

及其盐、酯

西马特罗Cimaterol 所有食品动物所有可食组织

及其盐、酯

胺苯砜所有食品动物所有可食组织Dapsone

己烯雌酚Diethylstilbestrol 所有食品动物所有可食组织

及其盐、酯

检验检测机构风险评估和控制程序-2016

风险评估和控制程序 1.目的 为了能够在检测工作中持续进行风险识别、风险评估和实施必要地控制措施。 2.适用范围 适用于本中心检测工作中所涉及的风险评估和风险控制领域。 3.职责 3.1 各岗位人员负责识别在检测工作中可能存在的各类风险以及风险预防和控制措施的实施; 3.2 检测业务办公室主任负责组织识别出风险的分析; 3.3 质量主管负责风险的评估和采取何种预防和控制措施 3.4最高管理者负责批准风险预防和控制的措施; 3.5 各部门负责人负责风险的监控和预防控制措施的跟踪验证。 4.工作程序 4.1风险的识别 4.1.1在整个的检测过程中可能存在的风险 4.1.1.1检测前: a)合同评审的风险,例如:检测方法不适用与检测样品 b)样品风险,例如:检测样品信息与检测委托单不符的风险。 c)信息保密风险,例如:在与客户沟通时泄露其它客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息 d)沟通风险,例如:未能将客户的检测需求有效地传递给相关人员风险。 4.1.1.2检测中: a)人员风险,例如:检测人员资质不足; b)仪器设备风险,例如:仪器设备未定期校准或核查; c)试剂耗材风险,例如:使用无证标准物质; d)检测方法风险,例如:未识别样品基质对检测方法带来的干扰; e)安全风险,例如生物安全、化学安全、辐射安全等方面的风险 4.1.1.3检测后: a)样品存储和处理的风险,例如:样品丢失; b)数据结果风险,例如:人为更改或伪造检测结果; c)报告风险,例如:检测报告未审核签字; d)信息安全和保密风险,例如:客户信息、报告和数据信息泄露。 4.1.2各岗位人员都有责任和义务发现和识别整个体系运行过程中可能存在的风险,并告知检测业务办公室主任。 4.2风险的分析 4.2.1检测业务办公室主任在接到可能存在的风险情况后,立刻汇同相关部门和人员对识别出来的风险进行分析。 4.2.2分析如果风险发生,可能造成的影响情况: 1)检测数据错误 2)检测报告不准确、不规范 3)危害到检测人员的身心健康 4)影响环境等 4.2.3分析风险可能发生的频次。 4.3风险评估

草药重金属和农药残留限量标准汇总

部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总 加入WTO后,中药的国际贸易将以国际通行的标准进行。目前,国际上虽然尚无植物类中药的国际标准,但是FAO和WHO均制定了食品、蔬菜及茶叶重金属的允许摄入量和农药残留限量。美国、欧盟及传统出口中药的东南亚地区均对中药提出了重金属和农药残留限量的指标,并有提高的趋势。 近年来国际贸易中以环保标准为基础的绿色认证制度日趋盛行,“环保标签”在许多情况下变成贸易壁垒。在中药材生产过程中,由于对土壤选择不严,以及长期施用农药、化肥和除草剂,加之对农药的盲目选择,施用时间和剂量等达不到技术要求,导致目前药材普遍存在农药残留量和有害重金属含量超标,这是造成中药材质量下降的重要因素,也是制约我国中药及其它农副产品难以走向国际市场的重要原因之一,直接影响了中药在国际市场上的竞争力。 在此情况下,一方面我们要建立适合我国产品质量的标准以适应国际标准。另一方面中药在中国有数千年的使用历史,世界各国在制定相应的植物药产品质量标准中也多参考我国的中药标准,因此,制定绿色标准也可以影响世界,达到对我中药产品国际贸易相对有利的局面。由外经贸部制定并颁布的《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》已于2001年07月01日起正式实施。这是我国中药的第一个进出口质量标准,也是我国中药的第一个绿色标准,对推动我国中药进入国际市场,确保植物药进出口品质,有着重大的历史性意义。 一、中国大陆 (一)中国药典(2010版) 药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( ×10- 6)

(二)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准(WM/T2-2004) 适用范围:药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验 重金属及砷盐限量: 重金属总量 ≤20.0 mg/kg 。 铅(Pb ) ≤5.0 mg/kg 。 镉(Cd ) ≤0.3 mg/kg 。 汞(Hg ) ≤0.2 mg/kg 。 铜(Cu ) ≤20.0 mg/kg 。 砷(As ) ≤2.0 mg/kg 。 农药残留限量: 六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg 。 DDT ≤0.1 mg/kg 。 五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg 。 艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg 。 二、 香港(香港中药材标准第一册) 表1:药材中重金属限度

兽药残留试验指导原则(征求意见稿)

兽药残留试验指导原则(征求意见稿) 一、概述 (一)定义与目的 兽药在动物性食品中残留(简称兽药残留),是指兽药的原形或其代谢物在动物细胞、组织、器官或可食性产品(如奶、蛋)中的蓄积和贮存。兽药残留对消费者可能产生毒害作用,从而影响人类的健康和消费安全。为保障动物性食品安全,特制定本指导原则。 (二)适用范围 凡申请在食品动物(如牛、羊、猪、禽、水产养殖动物等)使用的兽药均需进行残留试验,兽药残留试验必须在靶动物进行。 (三)兽药残留试验的主要内容 1. 用于确定兽药在靶动物体内残留物的性质和量的代谢试验。 2. 用于建立兽药产品的休药期的残留标示物的消除规律试验。 3. 用于兽药残留消除规律研究的残留标示物检测方法的验证试验。 二、试验设计 (一)用于确定兽药在靶动物体内残留物的性质和量的代谢试验 1.概述 首次用作兽药或改变靶动物且没有相关代谢研究资料的兽药需要进行此项试验。 一般使用放射性标记的兽药进行代谢试验。如果有其他试验手段可以科学开展总残留测定试验,也可以不采用放射性标记的兽药。所有试验必须遵守兽药非临床试验质量管理规范(GLP),所有涉及到放射性标记的兽药和其他基质材料必须遵守国家相关法规要求。 代谢试验提供的数据和资料包括:(1)总残留的消除试验,即给药后不同时间点采样的动物可食性组织中毒性作用的残留(Residues of toxicological concern)的消除数据;(2)主要代谢物的确定;(3)残留标

示物的确定;(4)残留靶组织的确定。 2.总残留的消除试验 一般在主要品种的靶动物体内进行,获得的试验数据有时候可以外推到次要品种的动物。 (1)放射性标记兽药 一般选择使用14C标记,也可以使用3H、32P、15N或35S标记。必须提供标记的位点,可以标记一个或多个位点。标记物的化学纯度必须达到95%。 (2)动物及饲养处置 必须是具有代表性的商业品种和靶动物群,要提供动物来源、体重、健康状况、年龄和性别等数据。 在猪(约40~80kg)、羊(约40~60kg)和鸡可以分别进行一个代谢试验。对于牛,在肉牛(约250~400kg)进行的试验可以应用于奶牛,反之亦然。成年反刍动物牛和羊的数据可分别外推到小肉牛和羔羊,若有原因表明反刍动物在未反刍之前和成年之间的代谢有明显不同,需要单独进行反刍前小肉牛和羔羊的靶动物代谢试验。对于泌乳期奶牛需进行单独的奶中总残留的消除试验。 所有动物在试验前必须有足够的适应期。尽管有时需要使用代谢笼进行试验,但饲养过程尽可能接近正常商业的方式。动物必须健康,用于试验前不能使用药物,但应做必要的处理,如接种疫苗、驱虫等。处理后,动物必须要有足够药物的消除期才能应用于代谢试验。总之,必须提供试验动物历史用药记录。 (3)兽药剂型及兽药处理 对于给药的兽药剂型的制备、稳定性要进行描述。尽可能使用接近预期的商业剂型。 给药途径必须与预期给药途径(如内服、皮肤、肌注、皮下注射等)相同。采用内服给药时,要确保通过混饲或饮水、灌胃或大丸的含药制剂要全部被动物摄入,而不会污染环境。 给药剂量采用预期最高的剂量,给药时间采用预期最长的给药疗程时间,或者兽药在动物体内可食性组织中达到稳态的时间。必须全程使

我国水果农药残留限量国家标准表

我国水果农药残留限量国家标准表 农业行业法规: https://www.360docs.net/doc/db1142334.html, 2012-9-21 10:36:00 浏览57 次《》我国水果农药残留限量国家标准表一 名称种类限量(mg/kg)标准号 滴滴涕杀虫剂0.1GB2763-81 六六六杀虫剂0.2 GB2763-81 倍硫磷杀虫剂0.05GB4788-94 甲拌磷杀虫剂不得检出GB4788-94 杀螟硫磷杀虫剂0.5GB4788-94 敌敌畏杀虫剂0.2GB5127-1998 对硫磷杀虫剂不得检出GB5127-1998 乐果杀虫剂 1.0GB5127-1998 马拉硫磷杀虫剂不得检出GB5127-1998 辛硫磷杀虫剂0.05GB14868-94 百菌清杀菌剂 1.0GB14869-94 多菌灵杀菌剂0.5GB14870-94 二氯苯醚菊酯杀虫剂 2.0GB14871-94 乙酰甲胺磷杀虫剂0.5GB14872-94 甲胺磷杀虫剂不得检出GB14873-94 地亚农杀虫剂0.5GB14928.1-94 抗蚜威杀虫剂0.5 GB14928.2-94 溴氰菊酯杀虫剂0.11)-0.052) GB14928.4-94 氰戊菊酯杀虫剂0.2 GB14928.5-94 呋喃丹杀虫剂不得检出GB14928.7-94 水胺硫磷杀虫剂0.023)GB14928.8-94 喹硫磷杀虫剂0.052)GB14928.10-9 草甘磷除草剂0.1 GB14968-94 克线丹杀虫剂0.0052)GB14969-94 西维因杀虫剂 2.5GB14971-94 农药残留限量国家标准二 名称种类限量(mg/kg)标准号 粉锈宁杀菌剂0.2GB14972-94 阿波罗杀螨剂1GB15194-94 氟氰戊菊酯杀虫剂0.5GB15194-94 克菌丹杀菌剂15GB15194-94 敌百虫杀虫剂0.1 GB16319-1996 亚胺硫磷杀虫剂0.5 GB16320-1996

RBT精选检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求

机构 检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位ie,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。 人员 所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。 a)对公正性做出承诺; b)负责管理体系的建立和有效运行; c)确保管理体系所需的资源; d)确保制定质量方针和质量目标 e)确保管理体系要求融入检验检测的全过程 f)组织管理体系的管理评审 g)确保管理体系实现其预期结果 h)满足相关法律法规要求和客户要求 i)提升客户满意度 j)运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇 ,全面负责技术运作;质量负责人应确保管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。 场所环境 检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所,上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。 设备设施 检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置、检验检测机构使用非本机构的设施和设备时,应确保满足本标准要求。 检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保: a)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系 b)本检验检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件进行控制 c)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权 d)同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。 检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序,以去报设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。 设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施,如停止使用、隔离或加帖停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表面能正常工作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。

食品中兽药最大残留限量(食品安全标准)

食品中兽药最大残留限量 1 范围 本标准规定了动物性食品中阿苯达唑等104种(类)兽药的最大残留限量;规定了醋酸等154种允许用于食品动物,但不需要制定残留限量的兽药;规定了氯丙嗪等9种允许作治疗用,但不得在动物性食品中检出的兽药。 本标准适用于与最大残留限量相关的动物性食品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 兽药残留(Veterinary Drug Residue) 指食品动物用药后,动物产品的任何可食用部分中所有与药物有关的物质的残留,包括药物原形或 /和其代谢产物。 3.2 总残留(Total Residue) 指对食品动物用药后,动物产品的任何可食用部分中药物原形或/和其所有代谢产物的总和。 3.3 日允许摄入量(Acceptable Daily Intake,ADI) 是指人的一生中每日从食物或饮水中摄取某种物质而对其健康没有明显危害的量,以人体重为基础计算,单位:μg/kg体重。 3.4 最大残留限量(Maximum Residue Limit,MRL) 对食品动物用药后,允许存在于食物表面或内部的该兽药残留的最高量/浓度(以鲜重计,表示为μg/kg)。 3.5 食品动物(Food-Producing Animal) 各种供人食用或其产品供人食用的动物。 3.6 鱼(Fish) 指包括鱼纲(Pisces)、软骨鱼(Elasmobranchs)和圆口鱼(Cyclostomes)的水生冷血动物,不包括水生哺乳动物、无脊椎动物和两栖动物。但应注意,此定义可适用于某些无脊椎动物,特别是头足动物(Cephalopods)。 3.7 家禽(Poultry) 包括鸡、火鸡、鸭、鹅、鸽和鹌鹑等在内的家养的禽。 3.8 动物性食品(Animal Derived Food) 供人食用的动物组织以及蛋、奶和蜂蜜等初级动物性产品。 3.9 可食性组织(Edible Tissues) 全部可食用的动物组织,包括肌肉、脂肪以及肝、肾等脏器。 3.10 皮+脂(Skin with fat) 带脂肪的可食皮肤。 3.11 皮+肉(Muscle with skin) 一般特指鱼的带皮肌肉组织。

食品中化学物风险评估的原则和方法

本报告包含的是国际专家工作组的集体观点,并不代表联合国环境规划署(UNEP)、国际劳工组织(ILO)或世界卫生组织(WHO)的决策或政策。 This report contains the collective views of an international group of experts and does not necessarily represent the decisions or the stated policy of the United Nations Environment Programme, the International Labour Organization or the World Health Organization. 环境健康基准 240 Environmental Health Criteria 240 食品中化学物风险评估的原则和方法 PRINCIPLES AND METHODS FOR THE RISK ASSESSMENT OF CHEMICALS IN FOOD 本专著为联合国粮农组织(FAO)和世界卫生组织(WHO)联合出版物,由联合国环境规划署(UNEP)、国际劳工组织(ILO)和世界卫生组织(WHO)支持,符合政府间化学品良好管理规划组织(IOMC)的框架内容。 A joint publication of the Food and Agriculture Organization of the United Nations and the World Health Organization Published under the joint sponsorship of the United Nations Environment Programme, the International Labour Organization and the World Health Organization, and produced within the framework of the Inter-Organization Programme for the Sound Management of Chemicals. ? 世界卫生组织(WHO) 2009 世界卫生组织(WHO)已授权中国疾病预防控制中心营养与食品安全所(北京)翻译并出版本专著的中文版。该机构是中文版的唯一授权单位。 ? World Health Organization 2009 World Health Organization has granted translation and publication rights for an edition in Chinese to Chinese Center for Disease Control and Prevention, Institute of Nutrition and Food Safety, Beijing , which is solely responsible for the Chinese edition.

农药残留限量标准

目前农产品贸易中的技术性贸易措施主要包括:农药残留限量标准、生物毒素残留量、重金属含量、食品包装和标签要求、动植物检验检疫制度、食品安全与卫生要求、环境保护及“绿色补贴”等等。近年来,发达国家对我国农产品的出口实施了很多限制措施,如美国于2003年12月开始执行食品和农产品注册通报制度;欧盟通过修订关于食品标签的指令、增加对我国出口商品抽验批次;日本通过修改《食品和农产品卫生法》及实施强制检验等,都对我国出口农产品设置了障碍,进一步加强了对我国农产品出口的限制。 农产品出口遭遇农药残留限量标准壁垒 由于发达国家对进口农产品中的农药残留限量标准等卫生要求越来越多(仅2003年,国外在进口农产品和食品方面就新增标准260多项),限量指标越来越苛刻,所以农产品(食品、水产品、畜禽产品)中的农药残留限量标准问题成为我国应对国外技术性贸易措施亟需解决的问题之一。 由农药残留限量标准引发的贸易纠纷已经给我国农产品出口带来了巨大的经济损失。例如2002年5月,美国食品药品管理局(fda)宣布中国蜂蜜氯霉素残留检测限为0.31μg/kg,并有可能提高到0.1μg/kg,受此影响,中国蜂蜜2002年对美出口约7614吨,比上年下降52.35%,出口额约809万美元,比上年下降43.56%。欧盟不断实行新的茶叶检测标准,农药残留限量标准指标不断增加,到2003年已经增加到196项,截止到2004年8月27日,欧盟共出台26个欧盟委员会指令涉及茶叶,从今年8月1日起,欧盟又将硫丹在茶叶中的残留限量从30mg/kg调整为0.01mg/kg,这些措施使得我国茶叶的出口雪上加霜;据海关人士介绍,今年1-7月广东累计出口茶叶8938吨,价值1868万美元,分别比去年同期下降33.9%和26%,其中对欧盟出口茶叶167吨,与去年同期相比降幅达88.8%。此外我国出口的水产品中抗生素超标及2002年的台州西兰花出口风波等问题都对我国农产品的出口产生负面影响。 如何正确认识农药残留问题 农药残留是指残存在环境及生物体内的微量农药,包括农药原体、有毒代谢物、降解物和杂质等。农产品中的农药残留主要来自化学农药,是关系食品安全的重要因素,农产品中的农药残留超标不仅危害人和动物的健康,破坏环境,而且影响世界农产品的正常贸易。 我国地域辽阔,农作物品种虽然丰富,但农业生产力还是比较落后,绿色经济所占比重不高,农药的生产和使用对我国农业的发展有着重要的影响作用。我们既要看到农药的使用在害虫、病菌等有害生物的防治中具有快速、高效、经济等的特点及在保证农业稳产、增收等方面发挥的巨大作用,同时也要积极关注自身健康,不断加强对农药残留的监测工作。 目前,在农业发展中完全禁用化学农药是不现实的,同时在土壤中残留的已经禁用的部分农药对农产品的影响仍然存在,所以世界各国农产品都存在着程度不同的农药残留问题。 限制农药残留的原因 随着经济全球化和贸易自由化的发展,各国政府在鼓励、扩大出口的同时,以各种手段限制进口,保护本国利益。利用发达科学技术,以保护人类、动物和环境为理由,采取技术性贸易措施是目前世界上很普遍的一种做法。由于农产品中的农药残留达到一定的数量时,会对人类、动物和环境造成危害,所以将农药最高残留限量作为农产品贸易中的技术性贸易

检验检测机构风险评估和控制2018

1.目的 为了能够在检测工作中持续进行风险识别、风险评估和实施必要地控制措施。 2.适用范围 适用于本中心检测工作中所涉及的风险评估和风险控制领域。 3.职责 3.1 各岗位人员负责识别在检测工作中可能存在的各类风险以及风险预防和控制措施的实施; 3.2 检测业务办公室主任负责组织识别出风险的分析; 3.3 质量主管负责风险的评估和采取何种预防和控制措施 3.4最高管理者负责批准风险预防和控制的措施; 3.5 各部门负责人负责风险的监控和预防控制措施的跟踪验证。 4.工作程序 4.1风险的识别 4.1.1在整个的检测过程中可能存在的风险 4.1.1.1检测前: a)合同评审的风险,例如:检测方法不适用与检测样品 b)样品风险,例如:检测样品信息与检测委托单不符的风险。 c)信息保密风险,例如:在与客户沟通时泄露其它客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息 d)沟通风险,例如:未能将客户的检测需求有效地传递给相关人员风险。 4.1.1.2检测中: a)人员风险,例如:检测人员资质不足; b)仪器设备风险,例如:仪器设备未定期校准或核查; c)试剂耗材风险,例如:使用无证标准物质; d)检测方法风险,例如:未识别样品基质对检测方法带来的干扰; e)安全风险,例如生物安全、化学安全、辐射安全等方面的风险 4.1.1.3检测后: a)样品存储和处理的风险,例如:样品丢失; b)数据结果风险,例如:人为更改或伪造检测结果; c)报告风险,例如:检测报告未审核签字; d)信息安全和保密风险,例如:客户信息、报告和数据信息泄露。 4.1.2各岗位人员都有责任和义务发现和识别整个体系运行过程中可能存在的风险,并告知检测业务办公室主任。 4.2风险的分析 4.2.1检测业务办公室主任在接到可能存在的风险情况后,立刻汇同相关部门和人员对识别出来的风险进行分析。 4.2.2分析如果风险发生,可能造成的影响情况: 1)检测数据错误 2)检测报告不准确、不规范

农业部《食品中农药残留风险评估指南》和《食品中农药最大残留限量制定指南》-国家规范性文件

农业部《食品中农药残留风险评估指南》和《食品中农药最大残留限 量制定指南》 为规范食品中农药残留限量标准制定的程序和技术要求,确保农药残留标准制定的科学性,根据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国农产品质量安全法》和《农药管理条例》有关规定,我部制定了《食品中农药残留风险评估指南》和《食品中农药最大残留限量制定指南》,经第一届国家农药残留标准审评委员会第十二次会议审议通过,现予发布施行。 农业部 2015年10月8日 食品中农药残留风险评估指南 为确保农业生产安全、食品(包括食用农产品)质量安全,促进食品公平贸易,依据《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国农产品质量安全法》《农药管理条例》《农药登记资料规定》,特制定本指南。 食品(包括食用农产品)中农药残留风险评估是指通过分析农药毒理学和残留化学试验结果,根据消费者膳食结构,对因膳食摄入农药残留产生健康风险的可能性及程度进行科学评价。 本指南用于指导我国食品中农药残留风险评估。 一、毒理学评估 农药毒理学评估是对农药的危害进行识别,并对其危害特征进行描述。通过评价毒物代谢动力学试验和毒理学试验结果,推荐出每日允许摄入量(ADI)和/或急性参考剂量(ARfD)。 (一)毒物代谢动力学评价 对农药在实验动物体内的吸收、分布、生物转化过程、排泄和蓄积等进行评价。 (二)毒理学评价 对农药及其有毒代谢产物的急性毒性、短期毒性、长期毒性、致癌性、致畸性、遗传毒性和生殖毒性等进行评价。 (三)推荐每日允许摄入量和急性参考剂量 根据毒物代谢动力学和毒理学评价结果,确定未观察到有害作用剂量水平(NOAEL),采用适当的不确定系数,制定每日允许摄入量(ADI)。对于有急性毒性作用的农药,制定急性参考剂量(ARfD)(具体参考《农药每日允许摄入量制定指南》和《农药急性参考剂量制定指南》)。 二、残留化学评估 残留化学评估是对农药及其有毒代谢物在食品和环境中的残留行为的评价。通过评价动植物代谢试验、田间残留试验、饲喂试验、加工过程和环境行为试验等试验结果,推荐规范残留试验中值(STMR)和最高残留值(HR)。 (一)动植物代谢试验和残留物确定 参考毒理学评估结果,进行动植物代谢试验,对农药代谢规律、最终产物进行评价,确定残留物。 (二)残留行为评价 1.残留分析方法。对残留分析方法的有效性进行评价,主要包括正确度和精密度等。 2.样品贮藏稳定性。对试验样品贮藏稳定性进行评价;必要时,包括提取、净化后待测试样的贮藏稳定性。 3.规范残留试验。对试验设计中的农药使用范围、使用方法、施药剂量、使用次数和安全间隔期、样

rbt 214-217 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求(1)

4.1机构 4.1.1检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位ie,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。 和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。 4.2人员 所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。 a)对公正性做出承诺; b)负责管理体系的建立和有效运行; c)确保管理体系所需的资源; d)确保制定质量方针和质量目标 e)确保管理体系要求融入检验检测的全过程 f)组织管理体系的管理评审 g)确保管理体系实现其预期结果 h)满足相关法律法规要求和客户要求 i)提升客户满意度 j)运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇 ,全面负责技术运作;质量负责人应确保管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。

4.3场所环境 4.3.1检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所,上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。 4.4设备设施 检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常开展。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置、检验检测机构使用非本机构的设施和设备时,应确保满足本标准要求。 检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保: a)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系 b)本检验检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件进行控制c)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权 d)同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。 检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序,以去报设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。 设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施,如停止使用、隔离或加帖停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表面能正常工作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。 检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。标准物质应尽可能溯源到国际

风险评估的基本内容

风险评估的基本内容 风险评估的过程可以分为四个明显不同的阶段:危害识别,危害描述,暴露评估,以及风险描述。危害识别采用的是定性方法,其余三步可以采用定性方法,但最好采用定量方法。相对于微生物危害而言,这一方法更适用于化学危害,这主要是因为考虑许多混淆因素比较困难。因此,对微生物危害来说,这一方法仍停留在概念应用阶段。 风险评估是一种系统地组织科学技术信息及其不确定度的方法,用以回答有关健康风险的特定问题。它要求对相关信息进行评价,并且选择模型根据信息作出推论。风险评估过程中的不确定度来自资料和选择模型两个方面,前者源于可获得资料的有限性以及流行病学和毒理学研究实际资料的评价和解释;后者是当试图采用某一特定条件下发生的具体事件的资料来估计或预测另外一种条件下类似事件的发生时产生的。风险评估的毒理学试验应采用标准化规程,并且具备有关权威组织认可的最少数据量。有时,为了克服知识和资料的不足,在风险评估中可以使用合理的假设。 简单来说,对于化学因素(包括食品添加剂、农药和兽药残留、污染物和天然毒素)而言,危害识别主要是指要确定某种物质的毒性(即产生的不良效果),在可能时对这种物质导致不良效果的固有性质进行鉴定。由于资料往往不足,因此最好采用所谓的“证据力”(weight-of-evidence)方法。这种方法要求对从适当的数据库、同行评审的文献以及可获得的其它来源(如企业界)未发表的研究中得到的科学信息进行充分的评议。通常按照下列顺序对不同的研究给予不同的重视:流行病学研究、动物毒理学研究、体外试验和定量的结构-活性关系。阳性的流行病资料以及临床资料对于危害的识别十分有用,但是由于流行病学研究的费用较高,对于大多数危害的研究而言提供的数据有限,因此实际工作中,危害识别一般采用动物和体外试验的资料作为依据。动物试验包括急性和慢性毒性试验,它们必须遵循广泛接受的标准化试验程序,同时必须实施良好实验室规范(GLP)和标准化的质量保证/质量控制(QA/QC)程序。最少数据量应当包含规定的品系数量、两种性别、适当的剂量选择、暴露途径和足够的样本量。动物试验的主要目的在于确定无可见作用剂量水平(NOEL)、无可见不良作用剂量水平(NOAEL)或者临界剂量。通过体外试验可以增加对危害作用机制的了解。通过定量的结构-活性关系研究,对于同一类化学物质(如多环芳烃、多氯联苯、二恶英),可以根据一种或多种化合物已知的毒理学资料,采用毒物当量的方法来预测其它化合物的危害。 简单来说,危害描述一般是由毒理学试验获得的数据外推到人,计算人体的每日容许摄入量(ADI值)(严格来说,对于食品添加剂、农药和兽药残留,为制定ADI值;对于污染物,为制定暂定每周耐受摄入量(PTWI 值,针对蓄积性污染物如铅、镉、汞)或暂定每日耐受摄入量(PTDI值,针对非蓄积性污染物如砷);对于营养素,为制定每日推荐摄入量(RDI值)。目前,国际上由JECFA制定食品添加剂和兽药残留的ADI值以及污染物的PTWI/PTDI值,由JMPR制定农药残留的ADI值)。由于食品中所研究的化学物质的实际含量很低,而一般毒理学试验的剂量又必须很高,因此在进行危害描述时,就需要根据动物试验的结论对人类的影响进行估计。为了与人体的摄入水平相比,需要把动物试验的数据外推到低得多的剂量,这种剂量-反应关系的外推存在质和量两方面的不确定性;此外,剂量的种属间度量系数也是目前争论很大的问题。致癌物可分为遗传毒性致癌物和非遗传毒性致癌物,前者能够直接或者间接引起靶细胞的遗传改变,其主要作用靶是遗传物质,后者作用于非遗传位点,可能导致细胞增殖和/或靶位点的持续性的功能亢进/衰竭。某些非遗传毒性致癌物(称为啮齿类动物特异性致癌物)在剂量大小不同时会产生不同的效果(致癌或不致癌),相反,遗传毒性致癌物没有这种作用。因此,从原则上讲,非遗传毒性致癌物可以采用阈值方法如NOEL-安全系数法进行管理,最重要的就是要根据NOEL或者NOAEL值除以安全系数得出ADI值。目前,安全系数一般选为100,用以估计试验动物与人体、以及人群不同个体之间的差异。遗传毒性致癌物应当采用非阈值法进行管理,一是禁止该种化学物质的商业性使用,二是制定一个极低的可忽略不计的、对健康影响甚微或者社会可

2016年检验检测机构评审准则内审员试题

一、单选题 1.检验检测机构应有样品的( B ),样品在检验检测的整个期间应保留该标识。A.编号系统 B.标识系统 C.识别系统 D.条码系统 2.通过分析质量控制的数据,当发现预先判据时,应采取( D)来纠正出现的 问题,并防止出现错误的结果。 A.纠正措施 B.预防措施 C.必要措施 D.有计划的措施 3.检验检测机构应当按照(D)的要求,参加其组织开展的能力验证或者 检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。 A.质量主管B技术主管C质量管理部门D资质认定部门 4.检验检测报告或证书的格式应设计为适用于所进行的的(D)检验检测类型,并尽量减小产生误解或误用的可能性。 A委托B许可证C监督D各种 5.检验检测机构应当在其官方网站或者以其他公开方式,公布其遵守法律法规,(A),履行社会责任等情况的自我声明,并对声明的真实性负责。 A独立公正从业B质量方针声明C科学公正检测D保守客户机 密 6.检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于(D)年。 A2B3C5D6 7.检验检测设备应由经过(C)的人员操作 A培训B学习C授权D训练 8.对检验检测(D)有这重要影响的仪器的关键量或值,应制定校准计划。 A数据B计算C运算D结果 9.设备(包括用于抽样的设备)在投入服务前应进行校准或(B)以证实其 能够满足检验检测的规范要求和相应标准的要求。 A.检定B核查C计算D检查 10.检验检测机构应建立和保持安全处置、运输。(A)、使用、有计划维 护测量设备的程序,以确保其功能正常并防止污染或性能退化。 A存放B购置C验收D报废

11.无论什么原因,若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备 返回后,在使用前对其(C)和校准状态进行核查,并得到满意结果。 A性能B装置C功能D量程 12.检验检测机构需校准的(B)设备,只要可行,应使用标签、编号或其 他标识,表明其校准状态,包括上次校准的日期、再校准或失效日期。 A主要B所有C关键D部分 13.曾经过载或处置不当、给出可疑结果、已显示出(A)、超过规定限度 的设备,均应停止使用。 A缺陷B问题C不符合D不合格 14.当需要利用(B)以保持设备校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。 A计量检定B期间核查C内部校准D外部校准 15.检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免发生致使检验检测(B)失效的调整。 A设备B结果C硬件D软件 16.检验检测机构应建立和保持对检验检测结果、抽样结果的准确性或(A)有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量回环境条件的设备), 在投入使用前,进行设备校准的计划和程序。 A有效性B正确性C精密性D准确性 17.检验检测机构应建立和保持(B)的溯源程序。 A仪器设备B标准物质C有证标准物质DSI测量单 18.检验检测机构应建立、实施和保持与其(C)相适应的管理体系。 A工作量B组织机构C活动范围D人员水平 19.质量手册应包括质量方针声明、(A)描述、人员职责、支持性程序、 手册管理等。 A检验检测机构B组织机构C工作范围D人员数量 20.检验检测机构质量手册中应阐明质量方针声明,应制定管理体系总体目标,并在(C)时予以评审. A内部审核 B方法确认 C管理评审 D期间核查 21.检验检测机构应建立和保持保护客户的机密信息和所有权的程序,该程序应 包括保护(A)和传输结果的要求.

食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量

食品安全国家标准食品中农药最大残留限量 日前,《食品安全国家标准食品中农药最大残留限量》2016版正式颁布实施,这一农药残留的新国标,在标准数量和覆盖率上都有了较大突破,规定了433种农药在13大类农产品中4140个残留限量,较2014版增加490项,基本涵盖了我国已批准使用的常用农药和居民日常消费的主要农产品。 此次发布的新版农药残留限量标准具有三大特点:一是制定了苯线磷等24种禁用、限用农药184项农药最大残留限量,为违规使用禁限农药监管提供了判定依据。二是按照国际惯例,对不存在膳食风险的33种农药,豁免制定食品中最大残留限量标准,增强了我国食品中农药残留标准的科学性、实用性和系统性。三是除对标准中涉及的限量推荐了配套的检测方法外,还同步发布了106项农药残留检测方法国家标准。 据悉,我国现发布的食品中农药残留限量均是根据我国农药残留田间试验数据、我国居民膳食消费数据、农药毒理学数据和国内农产品市场监测数据,经过科学的风险评估后制定的。同时,为确保标准的科学、公正、公开,标准制定期间,广泛征求了生产、科研、管理等各方面和社会公众意见,接受了世界贸易组织成员对标准科学性的评议,在以保证农产品质量安全为基础的同时,又适应我国农业生产实际。 作为国际食品法典农药残留委员会主席国,我国是少数几个参与制定国际标准的国家之一,“十二五”期间,我国参与国际标准制定的能力和影响力逐步提升,使用我国残留数据制定国际限量标准数量已达到11项。目前我国农药残留膳食风险评估原则、方式、数据量需求等方面已与国际接轨。 据介绍,“十三五”农药残留标准制定已列出明晰的任务和规划——新制定6000项农药残留限量标准,重点解决蔬菜水果和我国特色农产品的限量标准,完善与农药残留限量标准配套的检测方法。逐步实施“进口限量标准”和“一律限量标准”,扩大我国限量标准的覆盖面。同时,将以我国自主创新农药为重点,积极参与制定国际食品法典标准,推动我国农药自主创新。

检验检测机构风险评估和风险控制程序

检验检测机构风险评估和风险控制程序 -CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN

风险评估和风险控制程序 1.目的:建立并维持风险评估和风险控制程序,以持续本所检验检测工作进行危险识别、风险评估和实施必要地控制措施。 2.试用范围:适用于本所开展的所有检验检测活动。 3.职责:风险评估及风险控制由办公室负责,对检验检测活动所涉及到的所有风险进行评估并进行控制,技术负责人负责风险评估方案报告的校核,所长负责批准。 4.实验室风险评估 实验室风险的识别实验室风险包括人员状况、设施设备、物理、化学、微生物、辐射、电器、水灾、水灾、自然灾害、特殊检验检测活动等危害。 实验室风险评估的内容 实验室物理危害评估 a.实验室高温、高压气体、电离辐射、实验室水电、火灾、自然灾害等 b.实验室意外事件:实验室玻璃器皿的破裂、溶液飞溅、离心时产生气溶胶等。 c.设施设备运行危险。 实验室化学危害评估 a.化学试剂腐蚀或损伤,如强酸、强碱、剧毒品等 生物因子危害评估 a.危害评估内容包括生物因子已知或未知的特性,如生物因子的种类、来源、传染性、传播途径和预防方案等。实验室其他危害评估 a.人员状况,如人员身体状况,知识背景、培训状况

b.水灾、火灾、自然灾害、电离辐射、从事特殊活动带来的危害等预测风险等级:根据危害程度和相关标准制定风险级别。 制定评估报告:各种因素的风险发生概率程度、针对这些风险采取的预防措施以及风险发生后的补救方法。 5.实验室风险控制措施 规范操作程序。 各种实验操作严格按照操作规程进行、实验产生的废液、微生物培养基等按照《设施和环境控制程序》进行。 在微生物实验室内工作时,要穿隔离服,戴帽子、口罩和手套。其他有危险实验时,要穿白大褂,戴口罩和手套,护目镜。 超净台内操作尽量防止各种液体飞溅,必需避免手或皮肤直接接触,若有意外污染应及时消毒、冲洗并擦干飞溅出的液体。 在离心机停止转动前时,不要打开顶盖,以减少气溶胶的产生。更不要用手去使离心机减速,避免机械损伤的发生。 要严格规章制度,养成良好的工作习惯。 避免锐器损伤。熟练掌握玻璃器皿的使用,各种玻璃器皿使用过后要及时清洗归位。 重视手部清洁。 在进行无菌操作或接触病原微生物的操作前、后用洗手液认真洗手。 在进行无菌操作或接触病原微生物的操作时必须戴一次性无菌医用乳胶手套。

兽药残留对食品安全性的影响(一)

兽药残留对食品安全性的影响(一) 留的检测及防控 第一节基本概念 兽药:指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病,有目的地调节其生理机能的物质。包括血清、疫苗、抗生素、合成抗菌药等 兽药残留:指畜禽等动物用药后,蓄积或贮存在动物细胞、组织和器官内的药物原形、代谢产物以及杂质。 结合残留:药物或其代谢产物与内源大分子共价结合的产物。动物组织中存在共价结合物(结合残留)则表明药物对靶动物具有潜在毒性作用。 休药期(withdrawalperiod):食品动物从停止给药到允许被屠宰或其产品(乳、蛋)被允许上市的间隔时间 最高残留限量(maximumresiduelimit,MRLs):指食品动物用药后,允许存在于动物组织中的药物最高浓度 兽药残留可分为有残留限量的兽药残留和“零残留” 第二节兽药残留产生原因 一、促使兽药大量使用的原因 一是集约化、规模化养殖使现代养殖业面临发病率和死亡率的巨大压力--亚剂量预防用药和超剂量治疗用药 二是养殖业生产者一直致力寻找一种能够促进动物生长的因子--促生长的药物

至60-70年代,80%以上的家禽、家畜长期或终生使用药物添加剂,约50%的兽用抗生素被用于非治疗性目的。目前有的食品动物长期使用至少一种药物 二、兽药进入动物体的主要途径 预防和治疗畜禽疾病用药 促进生长、泌乳、甚至肌肉脂肪分配而使用的药物 动物性食品加工、贮存保鲜过程加入兽药 兽药残留主要来源养殖阶段 三、兽药残留的原因 1、不遵守休药期:青霉素、四环素 2、滥用药物:用药剂量、给药途径、用药部位和用药动物的种类等方面不符合用药规定 3、非法使用违禁药物:瘦肉精、己烯雌酚、睡梦美 4、屠宰前使用兽药来掩饰临床症状等。 5、饲料在加工、生产过程中受到污染 6、屠宰、加工、运输过程中的二次污染 兽药在动物体内的分布与残留是和兽药投 予时动物的状态、用药数量、给药方式、用药部位和兽药种类有很大关系。兽药在食用动物中不同的器官和组织含量是不同的。 在一般情况下,对兽药有代谢作用的脏器,如肝脏、肾脏,其兽药浓度高;在鸡蛋中,与蛋白质结合率高的脂溶性药物容易在卵黄中蓄积,

检验检测机构风险评估和控制

为了能够在检测工作中持续进行风险识别、风险评估和实施必要地控制措施。 2. 适用范围适用于本中心检测工作中所涉及的风险评估和风险控制领域。 3. 职责 3.1 各岗位人员负责识别在检测工作中可能存在的各类风险以及风险预防和控制措施的实施; 3.2 检测业务办公室主任负责组织识别出风险的分析; 3.3 质量主管负责风险的评估和采取何种预防和控制措施 3.4 最高管理者负责批准风险预防和控制的措施; 3.5 各部门负责人负责风险的监控和预防控制措施的跟踪验证。 4. 工作程序 4.1 风险的识别 检测前: a) 合同评审的风险,例如:检测方法不适用与检测样品 b) 样品风险,例如:检测样品信息与检测委托单不符的风险。 c) 信息保密风险,例如:在与客户沟通时泄露其它客户检测过程中提供的样品、文件及传递过程中的信息 d) 沟通风险,例如:未能将客户的检测需求有效地传递给相关人员风险。检

测中: a) 人员风险,例如:检测人员资质不足; b) 仪器设备风险,例如:仪器设备未定期校准或核查; c ) 试剂耗材风险,例如:使用无证标准物质; d) 检测方法风险,例如:未识别样品基质对检测方法带来的干扰; e) 安全风险,例如生物安全、化学安全、辐射安全等方面的风险检测后: a) 样品存储和处理的风险,例如:样品丢失; b) 数据结果风险,例如:人为更改或伪造检测结果; c) 报告风险,例如:检测报告未审核签字; d) 信息安全和保密风险,例如:客户信息、报告和数据信息泄露。 4.1.2 各岗位人员都有责任和义务发现和识别整个体系运行过程中可能存在的风险,并告知检测业务办公室主任。 4.2 风险的分析 4.2.1 检测业务办公室主任在接到可能存在的风险情况后,立刻汇同相关部门和人员对识别出来的风险进行分析。 1) 检测数据错误 2) 检测报告不准确、不规范 3) 危害到检测人员的身心健康 4) 影响环境等可能发生的频次。 4.3 风险评估

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