江苏省保健食品生产质量管理体系自查表企业自查报告

附件保健食品生产质量管理体系自查企业名称：（盖章

分析评发现问题情序自查项自查内

生产许可证在有效期内1.1

营业执照、生产许可证中相关信息一致1.2

实际生产的保健食品在生产许可范围内1.3

保健食品注册证书或备案凭证有效1.41生产者

质情实际生产的保健食品按规定注册或备案1.5

1.6注册或备案的保健食品相关内容发生变更的，已按规定履行变更手续工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，1.7要变更食品生产许可证载明的许可事项的，已按规定履行变更手续生产厂区周边不得有粉尘、有害气体、放射性物质、垃圾处理场和其他扩散

2.1污染源，不得有昆虫大量孳生的潜在场所，避免危及产品安全生产环境必须整洁，厂区的地面、路面及运输等不应当对保健食品的生产造2.2 生产环境条2. 污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍。件生产车间分为一般生产区和洁净区。企业应按照生产工艺和洁净级别，对生产 2.3 车间进行合理布局，并能够完成保健食品全部生产工序 2.4

生产车间应当分别设置与洁净级别相适应的人流物流通道，避免交叉污染。—1 —．

保健食品生产中直接接触空气的各暴露工序以及直接接触保健食品的包装材最终处理的暴露工序应在同一洁净车间内连续完成。生产工序未在同一洁净2.5

间内完成的，应经生产验证合格，符合保健食品生产洁净级别要求保健食品不得与药品共线生产，不得生产对保健食品质量安全产生影响的其2.6产品3.1建立并执行原辅料和包装材料的采购、验收、贮存、发放和使用等管理制度

查验原辅料和包装材料供货者的许可证和产品合格证明；对无法提供合格证3.2的食品原辅料，应当按照食品安全标准进行检验3.3生产保健食品使用的原辅料与注册或备案的内容一致

建立并执行原辅料和包装材料进货查验记录制度，如实记录原辅料和包装材名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期以及供货商名称3.4

地址、联系方式等内容，并保存相关凭证进货查验记录和凭证保存期限符合规定3.5

出入库记录如实、完整，包括出入库原辅料和包装材料名称、规格、生产日33.6或者生产批号、出入库数量和时间、库存量、责任人等内容3.7原料库内保健食品原辅料与其他物品分区存放，避免交叉污染

原料库通风、温湿度以及防虫、防尘、防鼠设施等符合要求3.8

对温湿度或其他条件有特殊要求的按规定条件贮存3.9

原辅料按待检、合格和不合格严格区分管理，存放处有明显标识区分，离墙3.10地存放，合格备用的原辅料按不同批次分开存放设置原辅料标识卡，标示内容应包括物料名称、规格、生产日期或生产批号3.11有效期、供货商和生产商名称、质量状态、出入库记录等内容标识卡相关内容与原辅料库台账一致，应做到账、物、卡相符3.12

按照经注册或备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产4.1生产过4控制情生产保健食品未改变生产工艺的连续性要求4.2

—2 —．

生产时空气净化系统正常运行并符合要求4.3

4.4空气净化系统定期进行检测和维护保养并记录4.5建立和保存空气洁净度监测原始记录和报告

4.6有相对负压要求的相邻车间之间有指示压差的装置，静压差符合要求

生产固体保健食品的洁净区、粉尘较大的车间保持相对负压，除尘设施有效4.7

4.8洁净区温湿度符合生产工艺的要求并有监测记录

4.9有温湿度控制措施和相应记录

洁净区与非洁净区之间设置缓冲设施4.10

4.11生产车间设置与洁净级别相适应的人流、物流通道，避免交叉污染

在与其生产规模和工艺要求相适应的场所进行浓缩如提取原料的前处4.12配备必要的通风、除尘、除烟、降温等安全设施并运行良好，且定期检测及录原料的前处理未与成品生产使用同一生产车间4.13

保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的应自行完成，具备与生4.14的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施工艺文件齐全，包括产品配方、工艺流程、加工过程的主要技术条件及关键4.15制点、物料平衡的计算方法和标准等内容4.16批生产记录真实、完整、可追溯

4.17批生产记录中的生产工艺和参数与工艺规程一致

投料记录完整，包括原辅料品名、生产日期或批号、使用数量等，并经第二4.18复核签字原辅料出入库记录中的领取量、实际使用量与注册或备案的配方和批生产记4.19中的使用量一致4.20与原辅料、中间产品、成品直接接触的容器、包材、输送管道等符合卫生要求工艺用水有水质报告，达到工艺规程要求4.21

—3 —．

水处理系统正常运行，有动态监测及维护记录4.22

投料前生产车间及设备按工艺规程要求进行清场或清洁并保存相关记录，设4.23有清洁状态标识更衣、洗手、消毒等卫生设施齐全有效，生产操作人员按相关要求做好个人4.24生定期对生产设备、设施维护保养，并保存记录4.25

建立和保存停产、复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录4.26

记录和保存生产加工过程关键控制点的控制情况，对超出控制限的情况有纠4.27措施及纠偏记录现场未发现使用非食品原料、超过保质期的原辅料、回收保健食品生产保健4.28品的现象设立独立的质量管理部门并有效运行5.1

5.2明确品质管理人员的岗位职责并按要求履职

落实原辅料、中间产品、成品以及不合格品的管理制度，保存完整的不合格5.3处理记录5.4

落实原辅料、中间产品、成品检验管理制度及质量标准、检验规程

检测仪器和计量器具定期检定或校准5.5产品检验55.6有仪器设备使用记录

5.7检验人员有能力检测产品技术要求规定的出厂检验指标

5.8按照产品技术文件或标准规定的检验项目进行检验

检验引用的标准齐全、有效5.9

建立和保存检验的原始检验数据记录和检验报告5.10

设置留样室，按规定留存检验样品，并有留样记录5.11

—4 —．

企业自检的，检验室及相应的检验仪器设备满足出厂检验需要。委托有资质5.12检验机构进行检验的，签订委托检验合同并留存检验报告5.13

产品执行标准符合法律法规的规定标签、说明书符合保健食品相关法律、法规的要求6.1产品标签6说明书情标签、说明书与注册或备案的内容一致6.2

7.1建立和执行与产品相适应的仓储、运输及交付控制制度和记录

7.2

根据保健食品的特点和质量要求选择适宜的贮存和运输条件

未将保健食品与有毒、有害或有异味的物品一同贮存7.3贮运及7付控制情7.4贮存、运输和装卸保健食品的容器、工器具和设备安全、无害，保持清洁

7.5非常温下保存的保健食品，建立和执行贮运时的成品温度控制制度并有记录

7.6

每批产品均有销售记录，记录内容真实、完整、可追溯

8.1建立并执行产品退货、召回管理制度不合格88.2保存产品退货记录和召回记录管理和召对退货、召回的保健食品采取补救、无害化处理或销毁等措施，并保存记录8.3情向当地食品药品监管部门及时报告召回及处理情况8.4

生产和品质管理部门的负责人为专职人员，符合有关法律法规对学历和专业9.1历要求专职技术人员的比例符合有关要求9.2

9.3质检人员为专职人员，符合有关要求从业人99.4采购人员应掌握鉴别原料是否符合质量、卫生要求的知识和技能管理情9.5建立从业人员培训记录及考核档案9.6从业人员上岗前经过食品安全法律法规教育及相应岗位的技能培训从业人员必须进行健康检查，取得健康证后方可上岗，每年须进行一次健康9.7

查。—5 —．

管理人员应了解食品安全的基本原则和操作规范，能够判断潜在危险，采取9.8当的预防和纠正措施，确保有效管理委托双方签订委托协议并在有效期内10.1

10.2委托协议明确委托双方产品质量责任和权力义务1010.3委托方持有的保健食品注册批准证明文件有效受托方具有相应的生产许可10.4

受托方建立与所生产的委托产品相适应的质量管理文件10.5

制定保健食品安全事故处置预案11.1食品安11定期检查与生产的保健食品相适应的质量安全防范措施，并保存相关记录11.2事故处置

发生保健食品安全事故的，建立和保存事故处置记录11.3

生产质1212.1

定期对生产质量管理体系的运行情况进行自查，保证其有效运行

管理体系立和运行12.2定期向食品药品监督管理部门提交生产质量管理体系自查报告

自查成员签字：自查负责人签字：自查时间：

—6 —．

附件保健食品生产企业自查报告（参考格式）

企业名称（公章）

企业生产地址

法定负责人生产负责；质量负责

生产许可证号有效期至

□保健食品□特殊医学用途配方食品生产许可证载□婴幼儿配方食品

其它：明的食品类别

一、综述

1.1管理承诺的落实情况

（应分项描述质量目标完成情况；未完成的，应进行原因分析，并提出改进措施。）

—7 —．

（按品种分别列出本年度所生产产品的品名、注册证号或备案号、保健功能、规格、批次、数量等信息，如涉生产活动基本情1.

委托生产或受委托生产应一并注明。年度抽检及结1.

（在可获得的情况下，如实统计并填写本年度本企业产品被抽检的情况。年度接受监督检查次数及结果1.（列出本年度企业接受监管部门检查的情况，包括日常监督检查、飞行检查、产品注册核查、生产许可现场检查等。

年度投诉与产品召回情况1.

（列出本年度企业所生产产品收到的消费者投诉情况，以及是否存在产品召回。二、年度重要变

2.保健食品注册或备案相关内容变化情况与上一年度保健食品注册或备案品种相比，是否有变更。如：新增品种；原有品种变化情况：转让、变更、注销

—8 —．

保健食品生产许可相关内容变化情况2.2

与上一年度保健食品生产许可相比，相关内容是否发生变化

其他重要变更情况2.不涉及保健食品注册或备案、生产许可相关材料的，涉及质量体系组织机构变化、原辅料和包材供应商变化的相关情况三、生产质量体系运行情

3.1人员管理情描述关键人员的配备情况，人员比例分布、培训情况及人员健康状况

厂房设3.2

描述厂房设施的基本情况，公用系统（水系统、空气净化系统、压缩空气系统等）的运行情况（含工艺用水的监测结果、洁净区境监测结果）；厂房设备所进行主要维修、维护等

3.设备管列出主要生产设备的运行情况，如：设备正常运转率、故障率等列出主要生产设备的维护情况，预防性维护计划、仪器仪表校验计划的实施的情况等列出主要生产设备的故障维修情况

—9 —．

物料管3.4

列出主要原辅料、直接接触产品的包装材料的采购和验收入库情况；主要原辅料供应商的情况（含供应商定期评估与审核、对供应的质量投诉）；仓储条件的总结（是否出现超标等）

生产管3.5

生产情况的说明（含批次合格率、收率、生产中偏差发生情况、关键生产工艺参数统计等）

3.6质量管列出质量管理体系的基本情况、偏差处理情况、纠正预防措施实施情况、产品投诉、退回（质量原因）、不安全食品召回等情况

质量检3.7

列出物料、中间产品、成品的质量检验情况；产品稳定性试验的情况

3.8确认与验列出确认与验证的实施情况，如：一共进行了多少项验证（含新增、回顾性验证、由变更引发的验证等

企业自查存在的问分项列出自查中所发现的不符合项目。企业自查时可参照《保健食品生产许可审查细则现场审查表》、《保健食品生产日常监督检查—10 —．

要点表》等自查存在问编

四、后续整改落实情整是备整改措编完项

填报时间填报人联系电话：

—11 —．

保健保健食品安全与自查报告制度

保健保健食品安全与自查报告制度 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020

保健食品安全与自查报告制度第一条按照保健食品安全法律规定，自觉履行保健食品经营者第一责任人的责任和义务，做到守法经营、诚信经商，不侵害消费者的合法权益，保证销售的保健食品来源合法、手续齐全、安全可靠。第二条建立健全保健食品经营自律制度，对所采购的保健食品按照法律规定和保健食品安全标准履行检查义务。查验保健食品感观质量和标签;查验供货者的许可证、营业执照和保健食品合格的证明文件。第三条如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号（生产日期）、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，或者保存载有上述信息的进货票据。第四条如实记录批发保健食品的流向，详实填写批发保健食品的名称、规格、数量、生产批号(生产日期)、保质期、购货者名称及联系方式、销售日期等内容，或者保存载有上述信息的销售票据。第五条保健食品进货查验记录、批发记录或者票据真实，档案管理规范，保存期限不少于两年。积极采用先进技术、拍照等方法保存符合要求的记录事项。第六条对贮存、保管、运输条件有特殊要求的保健食品，配备与保健食品经营相适应的设备或设施，按照规定和要求贮存、保管、运输保健食品。委托他人提供贮存、保管、运输等物流服务的，必须审查被委托人是否具备法律规定的相应条件，确保保健食品贮存、保管、运输的安全。第七条经营场所保持环境整洁，与经营保健食品品种、数量相适应，与个人生活空间分开；设备或设施清洁、安全、无害，不作为个人生活用品使用。第八条在贮存、销售保健食品的外包装上标明保健食品名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式。

药店自查报告

******药店自查报告 ***食品药品监督管理局：根据2018年**市药品化妆品流通工作会议精神及县食品药品监督管理局要求，我店参照《药品经营管理规范》和国家食品药品监督管理总局关于整治药品流通领域违法经营行业的公告（2016年第94号）》文件要求，结合本店情况，我们高度重视，认真对照并排查《药品经营管理规范》和公告中的各项要求，有问题认真及时整改，确保本店经营规范，合乎要求，现将自查情况汇报如下： 1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；我店自开业经营以来，严格按照GSP条款要求，对招聘的人员与资质都经过严格的审查，并进行相应岗位的岗前培训，培训考核合格后才允许上岗，各岗们人员配置符合新版GSP人员的基本要求。我店所有资质证明文件妥善保管，未为他人提供场所、资质等。 2、从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品；我店严格按照质量管理制度，从总店购进各类药品。 3、向无合法资质的单位或者个人销售药品，向药品零售企业销售疫苗，知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品；我店是药品零售企业，严格按照质量管理制度，只对个人患者进行药品销售，有驻店药师现场进行健康指导、用药咨询，不存在挂证现象。对于处方药驻店执业药师严格审核处方，对于不规范处方、用

药不适宜处方、超常处方坚决拒绝调配。合格处方，经核对无误后才可进行调配，并保存好相关记录。并最终经我店质量负责人审核通过后，才进行销售活动。对无处方的患者，一律拒绝销售处方药。我店疫苗销售未在经营范围内，从未销售疫苗。经查我店未向无合法资质的单位或者无处方个人销售处方药品。 4、伪造药品采购来源，虚构药品销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等，药品购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯；我店严格按照GSP规范要求采用计算机系统对药品经营行为进行管理。药品采购、销售均由相关岗位人员凭个人密码进行计算机系统后按流程操作，并由系统自动生成药品的采购记录和销售记录，各岗位人员按规范要求进行权限设置，系统数据逐日备份，保证经营过程中各项记录真实可靠，经营行为可追溯。对于温湿度监测方面，我店严格按照GSP规范要求进行干湿度温度计的合理布局，以便对干湿温度进行监控，监测数据每日进行计算机录入。一旦出现异常马上进行相关处理，保证药品质量安全。经查，我店药品采购来源、销售流向记录完整可追溯，各项票据、凭证保留完整，无篡改或记录不清等情况。 5、购销药品时，证（许可证书）、票（发票、随货同行票据）、账（实物账、财务账）、货（药品实物）、款（货款）不能相互对应一致；药品未入库，设立账外账，药品未纳入企业质量体系管理，使用银行个人账户进行业务往来等情形；

药品企业换证自查报告

药品企业换证自查报告一、企业概况及历史沿革情况 xxx制药有限公司座落于xxx，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。公司始建于xx年月，原名xx，经xx月改制，经省局批准存的xx制药有限公司，xx竣工，并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查，顺利通过认证。公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。二、生产质量管理情况（一）机构与人员 1、公司人员情况公司现有员工xx人，具有高中、中专以上学历xx人，占总人数的%，其中高级职称x人，占职工总数的x%，中级职称x人，占职工总数的x%，初级职称x人，占职工总数的x%。 2、机构设置公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（qa）和质量控制（qc），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提

取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。 3公司主要管理人员简介董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。生产部经理物资供应部经理动力设备部经理办事室主任 4、质量管理人员质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量

经营药品企业自查报告

经营药品企业自查报告 xxxxxxxxxxxx自查报告 xxx食品药品监督管理局：根据省局转发《国家总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的通知《川食药监发〔20xx〕66号》文件精神，我公司进行了自查，自查情况汇报如下：我公司始建于年，是xxx的一家药品批发企业，兼营医疗器械，春去冬来年余载，我们风雨无阻的是我们“以质量求生存、以质量发展”的经营理念。依法经营，服务社会，使我们得到了广大人民群众的青睐。公司注册地址：xxxxxxxxxxxxxxx。《药品经营许可证》证号：xxxxxxxxxxx，营业执照注册号（统一社会信用代码）：xxxxxxxx，《药品经营质量管理规范》证书编号：xxxxxxxxx。我公司核准经营范围；中成药、中药材、**。销售服务主要覆盖xxxx内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。公司现有营业用房面积xx㎡，药品仓库面积xxxm2。公司在xxx年通过新版gsp认证检查，取得gsp证书。自公司取得gsp认证以来，始终坚持gsp要求作为公司经营的行为准则，以“xxxxxxx”为方针，认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行企

业质量管理制度和程序，确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。同时我公司根据《xxxx食品药品管理局文件》以及《总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告》的《20xx年第94号》文件精神进行了自查。一、成立自查小组我公司成立了以企业负责人为组长、质量负责人为副组长、各部门负责人为组员的自查小组。二、自查目的我公司严格按照总局关于整治药品流通领域违法经营行为公告的自查内容进行针对、深入、细致的自查。三、自查时限我公司自查小组自20xx年5月16日至20xx年5月18日为期三天的自查。四、自查内容 1、为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件；我公司从年月日起，实施新版gsp以来，一律按照gsp条款要求，对招聘的人员与资质都经过严格的审查，公司现在职业务员均符合从事药品销售的基本要求，经查我公司所有资质证明文件、场所、票据都是通过我公司在职在岗员工发放和使用，未有为他人提供场所、资质等情况发生。

保健保健食品安全与自查报告制度

保健食品安全与自查报告制度第一条按照保健食品安全法律规定，自觉履行保健食品经营者第一责任人的责任和义务，做到守法经营、诚信经商，不侵害消费者的合法权益，保证销售的保健食品来源合法、手续齐全、安全可靠。第二条建立健全保健食品经营自律制度，对所采购的保健食品按照法律规定和保健食品安全标准履行检查义务。查验保健食品感观质量和标签;查验供货者的许可证、营业执照和保健食品合格的证明文件。第三条如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号（生产日期）、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，或者保存载有上述信息的进货票据。第四条如实记录批发保健食品的流向，详实填写批发保健食品的名称、规格、数量、生产批号 (生产日期)、保质期、购货者名称及联系方式、销售日期等内容，或者保存载有上述信息的销售票据。第五条保健食品进货查验记录、批发记录或者票据真实，档案管理规范，保存期限不少于两年。积极采用先进技术、拍照等方法保存符合要求的记录事项。第六条对贮存、保管、运输条件有特殊要求的保健食品，配备与保健食品经营相适应的设备或设施，按照规定和要求贮存、保管、运输保健食品。委托他人提供贮存、保管、运输等物流服务的，必须审查被委托人是否具备法律规定的相应条件，确保保健食品贮存、保管、运输的安全。第七条经营场所保持环境整洁，与经营保健食品品种、数量相适应，与个人生活空间分开；设备或设施清洁、安全、无害，不作为

个人生活用品使用。第八条在贮存、销售保健食品的外包装上标明保健食品名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式。第九条对贮存、销售的保健食品进行定期检查，查验保健食品的生产日期和保质期，及时清理变质、超过保质期及其他不符合保健食品安全标准的保健食品，主动下架退市，停止销售，并做好退市记录。对发现不符合保健食品安全标准的保健食品，通知相关保健食品生产经营者和消费者，并做好相关记录，将情况及时报告辖区工商部门。第十条积极配合工商部门依法开展的各项检查活动，如实提供被检查保健食品的票证、货源、数量、存货地点、存货量、销售量等相关信息。第十一条制定保健食品安全事故应急处置方案，定期检查各项保健食品安全防范措施的落实情况，及时消除保健食品安全事故隐患。发生保健食品安全事故时，及时采取处置措施，防止事故扩大，并在 2 小时内报告事故发生地卫生部门，同时通知事故发生地工商部门。第十二条加强对从业人员个人卫生、身体健康的检查，建立从业人员健康档案，组织从业人员每年进行健康检查，取得健康证明后从事经营工作。不聘用法律、法规禁止的人员从事经营管理工作。定期对职工进行保健食品安全知识培训，配备专职或者兼职保健食品安全管理人员，并建立培训档案。第十三条因保健食品安全管理的需要，修改、增加的相关制度书面报告工商部门。申请人签字(盖章) ：

保健食品工作自查报告

保健食品工作自查报告导语:查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题的一种自我检查方式的报告文体。下面是XX整理的范文,供大家参考。按照廊坊市食品药品监督管理局的经营保健食品的通知要求,本企业对保健食品的经营过程进行了自查,其自查结果如下: 1、从进货来源进行自查,本公司采购部在进行业务洽谈时首先对供应商及产品的资质进行初审,质管部对供货方资质进行复审,并从各相关网站上进行资质及产品上标注的名称及批准文号的合法性、有效性的确认,确保本企业是从合法渠道购进药品,目前本公司所经营的保健食品均有相应的资质; 2、验收环节:严格按照供货商提供的送货凭证与实货进行相关项目的核对,确保进货票据完整、有效;本企业的连锁门店统一从总部购进,各店不得自行采购产品;总部及门店购进产品验收后形成验收记录,且记录要求保存至超过产品有效期一年,但不得少于三年; 3、各店铺销售保健食品的员工,已经按照指定单位每年进行健康体检,并建立健康档案,这项工作由专属部门负责; 4、在产品宣传方面,不存在夸大宣传等不符合要求的宣传材料: 对各连锁门店的宣传材料由专属部门负责审核,对不科学地表示功效的断言和保证等内容禁止宣传;

5、本企业从产品的购进、资质审核、验收、销售及售后及产品流通的各个环节有着完整的质量管理制度,依据质量制度制定各项工作流程来确保质量制度的有效落实;各岗位有明确的岗位职责,各项工作有着明确的标准,我公司对于新制定的及修订的制度不定期进行培训贯彻,并将责任落实到个人,对制度执行不利的给予严肃处理。总之,通过本次自查,本企业对于保健食品的经营符合相关法律法规的要求,请相关部门予以监督! 本企业位于XX县XX镇X市场首层1、2两卡,营业面积85平方米,本店在硬件方面:包括其布局、柜台、养护等设施设备,都能够达到XX 市保健食品零售企业的有关要求。 1、人员管理本店设有食品质量管理员一名,具有药学初级资格,熟悉保健食品有关的法律法规和技术规范。所有从业人员均已通过健康检查,具备健康证。本店所有员工均参加过本店组织的保健食品法律法规培训,有培训记录。 2、质量管理我店已建立比较齐全的质量管理制度,包括有索证管理制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存制度、出库制度、不合格产品处理制度、召回制度、培训制度等。我店已索取供货方提供的加盖供货方公章的生产企业卫生许可证、营业执照、批准证书复印件及购进的

药品生产管理和质量管理自查情况

药品生产管理和质量管理自查情况一、企业概况及历史沿革情况 XXX制药有限公司座落于XXX，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。公司始建于XX年月，原名XX，经XX月改制，经省局批准存的XX制药有限公司，XX 竣工，并于XX通过国家食品药品监督管理局组织的GMP认证现场检查，顺利通过认证。公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。二、生产质量管理情况（一）机构与人员 1、公司人员情况公司现有员工XX人，具有高中、中专以上学历XX人，占总人数的%，其中高级职称X人，占职工总数的X%，中级职称X人，占职工总数的X%，初级职称X人，占职工总数的X%。 2、机构设置公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（QA）和质量控制（QC），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。 3公司主要管理人员简介董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施GMP的主要组织者。总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作X年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。生产部经理物资供应部经理动力设备部经理办事室主任 4、质量管理人员质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验，能胜任本岗位工作。 5生产人员生产技术部共有员工X人，文化层次及比例，全部经过岗前岗位培训，能胜任本岗位工作。 6、人员培训公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。XX年共进行XX人次培训，其中外训XX人次，内训XX人次。对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训，培训经考核合格后方能上岗。（二）厂房与设施 1、厂区环境

XX药品经营企业自查报告

XX药品经营企业自查报告 XX药品经营企业自查报告篇一收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和gsp管理规定，认真进行自查自纠汇报如下： 1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营。 2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假劣药品。 3、职员与培训，全体人员经xx食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。 4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录 5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，

并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。 6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。 XX药品经营企业自查报告篇二一、药店概况我店成立于200**年**月,位于****，营业面积**平方米。药店现有职工**人，其中**药师人，药士**人，药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种，年销售总额**万元，拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度，执行情况良好，从无经营假劣药品及其他违法违规行为。二、自查情况 (一)管理职责：在一年的经营工作中，我店始终坚持质量第一的原则，

食品安全自查报告3篇

食品安全自查报告3篇省市关于食品安全卫生检查工作电视电话会议之后，乡党 XX 委、政府高度重视，把此项工作作为近段工作的重中之重，加强领导，强化措施，全面开展食品安全卫生专项整治活动。目前，活动已取得预期效果，正不断引向深入。现将检查情况报告如下：一、主要做法提高认识，统一思想。乡党委、政府充分认识到开展食品安全卫生专项整治活动的重要性和必要性。为了确保专项检查工作扎实开展，乡党委、政府召开专题会议进行研究部署，本着“细而又细、实而又实、严而又严”的原则，高度重视，精心组织，全力开展此项工作，切实推进“三个形成” 一是形成共识。食品安全检查活动关系到全镇人民的身心健康和生命安全，维系着千家万户的生活幸福，不仅关系到全镇社会的安定和人心的凝聚，还关系到党和政府的形象和威信，因此大意不得，马虎不得，必须切实增强责任感和紧迫感。二是形成合力。食品安全涉及生产、生活方方面面，贯穿经济社会发展始终，必须形成和强化 “政府重视质量，部门监管质量，企业提升质量，社会关注质量”的工作合力。三是形成声势。通过召开会议、印发食品安全卫生小册子，在全乡25个行政村张贴食品安全宣传彩页，每村张贴5

彩页。对广大生产者和消费者进行宣传教育，通过宣传，提高广大生产者和消费者的食品安全卫生意识，自觉养成良好的食品卫生安全习惯，自觉抵制不良卫生食品，增强自律和他律意识，增强食品安全卫生意识。通过标语、板报、广播等宣传形式，广泛宣传食品安全检查的有关内容，营造专项整治声势，形成“人人关心、人人支持、人人参与”食品安全良好舆论氛围。加强领导，精心组织。为了确保食品安全卫生检查活动取得实效，乡党委、政府成立了由党委书记陈辉任组长，乡长杨帆任副组长，相关部门主要负责人为成员的食品安全检查领导小组。领导小组下设办公室。派出所、工商所、企业办、卫生院、食品、兽医站为成员单位，建立政府主导，部门参与配合的工作机制，切实把部门职责与专项整治工作有机结合，形成食品安全检查的工作合力。成立了安全检查督查组和专项整治队伍，摸清底子，全面登记，形成经常抓，抓经常的工作局面。领导小组主要领导定期听取工作开展情况汇报，发现问题，及时研究，及时解决，真正做到认识到位、组织到位、措施到位，为食品安全检查工作顺利开展提供了组织保证。突出重点，综合整治。紧紧围绕食品安全卫生工作是一项民心工程这一宗旨，认真履行职责，坚持高标准、高质量、高起点的原则,严格按照省市电视电话会议精神和县督导方案要求，突出重点，狠抓整治。9月29日、30日两天，由

零售药店自查报告

零售药店自查报告零售药店自查报告【一】上蔡县鸿康医保定点零售药店，根据上蔡县人劳局要求，结合年初《定点零售药店服务协议》认真对照量化考核标准，组织本店员工对全年来履行《定点零售药店服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查，现将自检自查情况汇报如下：基本情况：我店经营面积40平方米，全年实现销售任务万元，其中医保刷卡万元，目前经营品种3000多种，保健品多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。自检自查中发现有做得好的一面，也有做得不足之处。优点： (1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》及《上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定》; (2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣传医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品; (3)店员积极热情为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生; (4)药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。存在问题和薄弱环节： (1)电脑技术使用掌握不够熟练，特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误维护进电脑系统; (2)在政策执行方面，店员对相关配套政策领会不全面，理解不到位，学习不够深入具体，致使实际上机操作没有很好落实到实外;

(3)服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能功效了解和推广宣传力度不够; (4)对店内设置的医保宣传栏，更换内容不及时。针对以上存在问题，我们店的整改措施是： (1)加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法; (2)提高服务质量，熟悉药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项，更好地发挥参谋顾问作用; (3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。 (4)及时并正确向参保人员宣传医保政策，全心全意为参保人员服务。最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行监督和指导，多提宝贵意见和建议。谢谢! 零售药店自查报告【二】收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知，本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下; 1加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营; 2在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品; 3职员与培训，全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案;

【精品】制药企业的自查报告范文

制药企业的自查报告范文我店××药房××县××连锁店，收到×食药监〔200×〕××号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人×××，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药

品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

保健品自查报告

保健品自查报告篇一:保健保健食品安全与自查报告制度保健食品安全与自查报告制度第一条按照保健食品安全法律规定，自觉履行保健食品经营者第一责任人的责任和义务，做到守法经营、诚信经商，不侵害消费者的合法权益，保证销售的保健食品来源合法、手续齐全、安全可靠。第二条建立健全保健食品经营自律制度，对所采购的保健食品按照法律规定和保健食品安全标准履行检查义务。查验保健食品感观质量和标签;查验供货者的许可证、营业执照和保健食品合格的证明文件。第三条如实记录保健食品的名称、规格、数量、生产批号(生产日期)、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，或者保存载有上述信息的进货票据。第四条如实记录批发保健食品的流向，详实填写批发保健食品的名称、规格、数量、生产批号 (生产日期)、保质期、购货者名称及联系方式、销售日期等内容，或者保存载有上述信息的销售票据。第五条保健食品进货查验记录、批发记录或者票据真实，档案管理规范，保存期限不少于两年。积极采用先进技术、拍照等方法保存符合要求的记录事项。第六条对贮存、保管、运输条件有特殊要求的保健食品，配备与保健食品经营相适应的设备或设施，按照规定和要求贮存、保管、运输保健食品。委托他人提供贮存、保管、运输等物流服务的，必须审查被委托人是否具备法律规定的相应条件，确保保健食品贮存、保管、运输的安全。

第七条经营场所保持环境整洁，与经营保健食品品种、数量相适应，与个人生活空间分开;设备或设施清洁、安全、无害，不作为个人生活用品使用。第八条在贮存、销售保健食品的外包装上标明保健食品名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式。第九条对贮存、销售的保健食品进行定期检查，查验保健食品的生产日期和保质期，及时清理变质、超过保质期及其他不符合保健食品安全标准的保健食品，主动下架退市，停止销售，并做好退市记录。对发现不符合保健食品安全标准的保健食品，通知相关保健食品生产经营者和消费者，并做好相关记录，将情况及时报告辖区工商部门。第十条积极配合工商部门依法开展的各项检查活动，如实提供被检查保健食品的票证、货源、数量、存货地点、存货量、销售量等相关信息。第十一条制定保健食品安全事故应急处置方案，定期检查各项保健食品安全防范措施的落实情况，及时消除保健食品安全事故隐患。发生保健食品安全事故时，及时采取处置措施，防止事故扩大，并在2 小时内报告事故发生地卫生部门，同时通知事故发生地工商部门。第十二条加强对从业人员个人卫生、身体健康的检查，建立从业人员健康档案，组织从业人员每年进行健康检查，取得健康证明后从事经营工作。不聘用法律、法规禁止的人员从事经营管理工作。定期对职工进行保健食品安全知识培训，配备专职或者兼职保健食品安全管理人员，并建立培训档案。第十三条因保健食品安全管理的需要，修改、增加的相关制度书面报告工商部门。申请人签字(盖章) : 年月日

企业申请《药品生产许可证》增加生产范围自查报告模版

企业申请《药品生产许可证》增加生产范围自查报告模版（仅供参考） XXX公司现位于XXX（地址），已取得《药品生产许可证》，编号为：xxx。现公司拟新增生产颗粒剂药品（以此为例，下同），申请《药品生产许可证》中增加颗粒剂生产范围。本公司对照《药品管理法》第八条要求进行自查，自查情况如下：（一）具有依法资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；企业现有员工xxx人，具有药学及相关专业的技术人员xx人。其中经过资格认定的药学技术人员xx人、工程技术人员xxx人。新增颗粒剂车间人员有xx人，具有药学及相关技术人员xx人；其中中药提取车间人员xx人，药学及相关技术人员xx人。（详见附件，略）其中：1）企业负责人为xxx, xxx专业，毕业于xxx学校，具有x年药品生产管理经验；2）生产管理负责人为xxx, xxx专业（药学或相关专业）毕业于xxx学校，xx学历，中（高）级专业技术职称或执业药师资格，具有x年药品生产质量管理经验；3）质量管理负责人为xxx, xxx专业（药学或相关专业）毕业于xxx学校，xx学历，中（高）级专业技术职称或执业药师资格，具有x年药品生产质量管理经验；4）质量受权人为xxx, xxx专业（药学或相关专业）毕业于xxx学校，xx学历，中（高）级专业技术职称或执业药师资格，具有x年药品生产质量管理经验。且上述人员，符合GMP的人员相关要求。企业现有的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，

符合相关要求，且与拟生产颗粒剂要求相适应。（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；公司此次申报的生产剂型：颗粒剂；拟生产品种：金莲花颗粒（规格：0.5g/包）；拟生产规模：X包/批、X万包/年。拟生产工艺流程（或制法）：称量投料、提取、浓缩、制粒、包装。现公司生产面积与申报的生产规模相适应，共有提取车间为XX平方米，中药颗粒剂车间XXX平方米。（一）颗粒剂车间，XX平方米为X级洁净区，内有称量间、制粒间、总混间、筛粉间、中间站、内包装间、内包材和物料暂存间等主要功能间。（二）提取车间内有喷雾干燥配料、收粉等区域为X级洁净级别，区域面积为XX㎡，且为密闭管路运转。（三）外包装车间有X㎡面积。仓库XX㎡面积，其中原辅料仓库有X㎡面积，成品仓库有X㎡面积，包装材料等其他仓库有X㎡面积。其中XX药材仓库需阴凉储存，内设置空调控制温度20℃以下；其他仓库都为常温要求。提取生产配备有4000L的提取罐3套，1000L/h单效浓缩机组2套，1000 L/h双效浓缩机组2套，50kg/h高速离心喷雾干燥机组1套；颗粒剂生产配备有480L三维混合机1台，100kg/h干法制粒机1套，包装线为xxx包装设备。配套或辅助设施：空调机组净化系统（提取车间和颗粒剂车间各1套）、纯化水系统、蒸汽供热系统、外包装舒适性空调系统等设施，其中洁净区域及净化空调机组自测已符合D级要求；纯化水系统自检已符合纯化水质量要求。现有的厂房、设施和卫生环境，符合相关要求，且与申报的

企业药品安全生产管理自查自评情况汇报

企业药品安全生产制度落实情况自查报告市食品药品监督管理局：按照药品监督管理局要求和指示精神，我公司与2013年7月17日下午，由质量受权人组织生产、质量、销售、采购、仓储、设备等部门负责人，就药品生产管理规范（GMP）执行情况、质量受权人制度落实情况等进行了自查自评，现将自查情况汇报如下：一、药品生产质量管理规范（GMP）标准执行情况 1、关键岗位人员根据公司的组织机构图，公司设有董事长、总经理、质量部、生产部、销售部、供应部、物料部、工程部。按照国家有关规定，设立质量授权人岗位，并明确其职责：具有独立行使成品放行审核的职责，具有批准物料供应商的职责。车间生产人员均为初中以上文化，质量部AQ、QC均为医药中专以上文化。公司制定有人员培训考核上岗制度和健康体检制度，对所有员工每年按照岗位不同均制定有相应的培训计划，计划的执行、考核均有专人负责。对直接接触药品的员工实行每年至少体检一次，平时发现身体不适立即上报管理部门，确保直接从事药品生产人员无呼吸系统、消化系统疾病和皮肤病、精神病，对从事质量检验监控的人员还要求无色盲。以确保产品质量。 2、质量管理部门质量管理部门分质量保证和质量控制两个部分。并实行质量受权人制度，

质量受权人负责产成品的放行审核和供应商的批准。本部门具有独立履行质量管理的职能，并直接向总经理负责：有质量否决权：不合格的物料不得投入生产，不合格的中间体（半成品）不得转入下一个工序，不合格的成品不得出厂销售。不合格物料、成品的处理权：对于经过抽样检验确认不合格的原料、辅料、包装材料、中间体（半成品）、成品有最终处理的决定权和处理过程的监督权。具有对物料供应商质量保证体系审计、评估、决策权：对采购部选择的物料供应商，其资质、产品质量情况、生产工艺情况、质量保证及控制能力等情况有评估和必要的现场实地考察权利，有是否作为该物料合格供应商的决策权利；采购部门只能在质量保证部门考察评估合格的供应商那里采购供应商资格审查表中确定的物料。具有对生产过程的监督控制职能：车间生产的每一个过程，质量保证部门有全程监控职能。具有对物料、中间体（半成品）、成品按照制定的质量标准及检验操作规程进行检验及留样，并及时如实出具检验报告的职能：在标准的执行方面，我公司实行的是在法定标准基础上的企业内控标准，内控标准高于法定标准，对物料、成品合格与否的判定以企业内控标准为准。质量管理部现有高效液相色谱仪、等检测仪器20余台（套），检测仪器计量校验合格，性能稳定，基本能满足现有产品质量控制需要。 3、物料供应商的管理：供应商的选择原则、审计内容及认可标准：我公司物料采购制定有供应商审计管理规程，根据公司生产品种所使用原料、辅料、包装材料的各自特点，确定基本供应商的选择原则：药材：我公司主要以中药饮片为主，因此，选择中药材供应商的基本原

药品生产企业自查报告(共6篇)

篇一：药品生产企业安全生产自查报告陇西县志奇中药材加工厂安全隐患自查报告为了积极响应陇办发【2013】85号《关于关于印发陇西县安全生产大检查工作实施方案的通知》文件精神，为了切实搞好安全生产工作，我公司组织进行了一次安全生产隐患大排查，具体实施过程如下：一、组织领导本单位成立了安全生产隐患自查领导组。安全生产隐患排查整治领导组对本方案的实施工作进行统一领导，统一安排，统一部署。组长：朱振萍副组长：张芳玲成员：胡佩曦、王世东、刘本德、张天俊、刘平二、范围和重点检查范围：全厂各类危险源，对生产、经营、储存、使用、运输和废弃处置等各个环节进行全面排查整治。三、检查内容：公司领导组织开展对本公司自查和隐患排查，针对每一 1．安全生产责任制落实情况。 2．安全生产法律法规、标准规程和制度执行情况。 3．隐患排查整改和重大危险源监控情况。四、检查结果陇西县禾瑞医药科技有限责任公司 2013年6月20日篇二：药品gmp自查报告药品生产管理和质量管理自查情况一、企业概况及历史沿革情况公司始建于xx年月，原名xx，经xx月改制，经省局批准存的xx制药有限公司，xx竣工，并于xx通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查，顺利通过认证。二、生产质量管理情况（一）机构与人员 1、公司人员情况 2、机构设置 3公司主要管理人员简介董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作x年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。生产部经理

物资供应部经理动力设备部经理办事室主任 4、质量管理人员 5生产人员 6、人员培训公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。（二）厂房与设施 1、厂区环境 2、生产车间（1）制剂车间洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。（2）提取车间 3、公用系统 4、仓储设施总仓储面积为xx，其中化学原料库xx，中药材库xx（含阴凉库xx、净料库xx），包材库xx、成品库xx，危险品库xx，中间品库xx，并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。 5、检验设施（三）设备工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成，管道的设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典2010年版二部纯化水项下的要求。

食品安全自查报告

学校食品安全自检自查报告为了确保学校食堂食品安全，有效防范群体性食物中毒事件和食源性疾病的发生，学校本着勤俭节约，让利学生的原则，做好食堂销售管理工作，学校长期以来始终把食品安全卫生工作放在第首位，把食品安全作为学校工作的重中之重，抓平时，重细节。根据富源县教育局的要求，结合《XX县人民政府办公室关于切实做好学校食品安全工作的通知》（XXXX〔20XX〕X号）文件精神，学校本着对学生、对家长、对社会高度负责的态度，X月XX日我校食堂卫生工作领导小组对学校的食堂卫生工作展开了全面、认真的自检自查，现将自检自查情况报告如下：一、基本情况 XXX学生在校就餐人数1700余人。学校食堂为承包经营模式，我校食堂共2家，学校食堂从业人员21人。其中一楼食堂1家，从业人员10人；二楼食堂1家，从业人员11人。目前2家食堂都取得餐饮服务许可证，从业人员都已经持有健康证。学校有4家小卖部，都已有《个体工商户营业执照》和《食品卫生许可证》。二、自查情况（一）建立和完善了食品安全责任制度建立了以校长为第一责任人的学校食堂食品安全责任制，层层签

订了责任书；学校分管领导为食堂食品安全的具体责任人；管理食堂的工作人员为食品安全的直接责任人；

有学校食堂办公室并配备专兼职食堂食品安全管理人员，建立了食堂管理人员职责制度；食堂监管领导每天组织1次食品安全隐患排查；食堂管理人员每周星期一早上召开1次食堂安全“晨会”以及食堂购买的食品验收、安全卫生检查、食品采样留样、督促从业人员规范操作和维持学生就餐秩序；安排了专人负责食堂内食品购进、加工、销售、剩菜剩饭销毁全过程监督；落实了食品安全责任制度，明确各环节、各岗位从业人员的责任。（二）严格的食品准入制度为了从源头上杜绝食品安全事故，学校食堂安排专人负责食品购进验收、索票索证、购销台账等工作，对假冒伪劣、过期变质食品严禁进入我校，严禁食堂出售四季豆、野生菌、出芽（青皮）土豆、豆芽菜等易中毒的蔬菜。如发现或接到举报一经查实没收销毁并进行处罚。库存食品在保质期内，原料贮存符合相关要求，不存在国家禁止使用或来源不明的食品及原料、食品添加剂及食品相关产品；食用油脂、散装食品、一次性餐盒和筷子的进货渠道符合规定，严格落实索证索票制度。（三）健全的各项公示制度学校制定学校食品安全监管长效机制，学校已将学校食品安全责任人、经营者、监督机关的姓名及联系电话上墙公示。从业人员的基本情况和餐饮服务许可证、从业人员健康证、食品安全承诺书、食品卫生监管制度、食品操作规程、食堂运营基本情况、饮食卫生制度、操作间卫生制度、卫生消毒制度等都制作成公示牌。

保健食品店自查报告

保健食品店自查报告导语：黄金诚然是宝贵的，但是生气蓬勃、勇敢的爱国者却比黄金更为宝贵。以下WTT为大家介绍保健食品店自查报告文章，欢迎大家阅读参考! 保健食品店自查报告 XXzz保健食品厂，地处兴宁市经济开发区南寨仔段，东临205国道，交通十分方便。本厂于20xx年建成，占地1600平方米，建筑面积1200平方米。主要从事药食同源、食品新资源物品的固体饮料和代用茶生产和销售，于2xx年末第一次取得食品生产许可证。公司从最初组织生产开始，厂里一直严格遵照食品安全法的要求，步步为营，坚实走好发展的每一步。在厂子的组建和发展过程中，得到了兴宁市质量监督局大量的无私帮助，厂子一直有着明确的方向和正确的道路。本厂的产品质量一直很有保障，没有出现过什么质量事故。厂里所用的主要原料有药食同源植物、食品新资源物品、白糖、糊精等，这些原料必须都是经过正规的渠道，从取得生产许可证的厂家购进，并附有出厂检验报告，质量要求很严格，必须符合国家对该食品的卫生要求，比如糊精要符合GB /T20880的要求，白糖要符合GB 317的要求，等等。

春节过后，按照兴宁市质量技术监督局，关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求，我厂成立了质量安全管理小组，由负责人郑海东任组长，组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任，按照各自分工，对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》，从企业资质变化情况，采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等10个方面，逐条进行自查。根据企业自查情况，企业自身感觉各方面做得尚可，基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的，及时做了整改。现阶段，企业基本能做到系统管理，按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达到的情况汇报如下：一、企业资质变化情况：企业名称为XX市zz保健食品厂，厂址是兴宁市人民大道（205国道）寨仔段，检验方式为自行检验，固体饮料的生产许可证编号为QS441406013144，代用茶的生产许可证编号为QS/441414020228。本厂证照齐全，经营范围代用茶和固体饮料。二、采购进货查验落实情况：本厂主要采购的原料为药食同源和食品新资源物品、麦芽糊精、白砂糖、包装袋、纸箱等。所有物品均从具有合法资格的企业够仅仅，购进时索取了企业相关资质证明。

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