原料药生产与控制要点说明
合成原料药生产过程及控制
1.合成原料药的生产特点
1.1 品种多，更新快；
1.2 生产工艺复杂。化学合成药物一般由化学结构比较简单的化工原料经过一
系列化学合成和物理处理过程制得（习称全合成）或由已知具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得（习称半合成），一般要
经过较多的合成步骤。对于原料药生产，GMP 主要是适用于生产中影响成品质量的个关键工艺，主要指精制、烘干、包装等工序
1.3 需要原辅材料繁多；
1.4 产量一般不太大；
1.5 产品质量要求严格；
1.6 基本采用间歇生产方式；
1.7 其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的；
1.8 三废较多。
理想的药物合成工艺：
①化学合成途径简易；
②原辅材料易得；
③中间体容易以较纯形式分离出来，质量合乎要求的标准，最好是多步反应连
续操作；
④可在易于控制的条件下进行制备，如安全，无毒；
⑤设备条件要求不苛刻；
⑥三废少并且易于治理；
⑦操作简便。经分离。纯化易达到药用标准；
⑧收率最佳、成本最低、经济效益最好。
2.合成原料药生产的关键控制点
合成原料药生产每步合成步骤一般包括反应和后处理两部分。
2.1反应的关键控制点
2.1.1反应物浓度
?反应物浓度增加，一般反应速率增加。
?反应物浓度太高时，粘度一般会增大，导致搅拌困难，传质效果不
好而导致反应速度降低。同时存在操作困难，反应不易控制的问题。
?一般会选择一个适中的反应物浓度，使得有一个较好的反应速度、
可操作性及可控性。
2.1.2物料配比
?有机反应一般都是可逆反应，所以投料一般不是按反应方程系数比来
投料。
?一般会选择使一种较便宜的原料过量，来提高较贵原料的转化率。
?不同的物料配比可能导致生成不同的产物，特别是一种原料可以与不
同倍数的另一种原料发生反应的情况。
2.1.3投料顺序
?不同的投料顺序可能造成不同的反应情况，比如在多种原料能够相互
反应的时候，不同的投料顺序会造成不同的反应产物。
?在比较剧烈的反应中，有时会选择将一种原料滴加到另一种原料中，
投料顺序的不同将导致反应时不同的物料配比，而生成不同的产物。
2.1.4溶剂的选择
?选用不同的溶剂，反应速度可能不同；
?选用不同的溶剂，反应产物可能不同；
?选用不同的溶剂，收率可能不同；
?选用不同的溶剂，后处理过程可能不同。
2.1.5反应温度
?升高温度，反应速度加快。
?升高温度，副反应增多。因为在高能量下，更多的反应可以发生。
?温度对有些催化剂的催化能力有较大的影响。
2.1.6pH 值
?不同的 pH 值，反应速度可能不同，特别是有酶参加的反应。有时 pH
的差错可能导致反应的不能进行。
?不同的 pH 值，可能导致物料溶解度的差别，在后处理中造成收率的
差别。
?不同的 pH 值，有时会导致反应情况的不同，比如对酸碱性比较敏感
的物料的分解。
2.1.7反应压力
对于有气体参与的化学反应，其他条件不变时（除体积），增大压强，即体积减小，反应物浓度增大，反应速率加快；反之则减小。
若体积不变，加压（加入不参加此化学反应的气体）反应速率就不变。
因为浓度不变，单位体积活化分子数就不变。但在体积不变的情况下，加入反应物，同样是加压，增加反应物浓度，速率也会增加。
2.1.8催化剂
?催化剂有正催化剂和负催化剂两种，正催化剂加快反应速度，负催化
剂减慢反应速度。
?毒化剂的存在导致催化剂催化能力急剧降低，某些微量元素的存在就
可能导致催化剂的中毒。
?助催化剂的存在可使催化剂催化能力提高。
?催化剂的量不能太多也不能太少，太多太少都可能不利于反应的进行。
?催化剂一般由最适的催化温度，此时催化剂的催化能力最强。
?酶催化剂一般有最适的催化 pH 值。
2.1.9搅拌
?搅拌需要达到要求的传质和传热效果。
?传热效果差，导致局部热量积累，可能发生副反应和安全问题。
?不同的物料粘度和传质效果需要选用不同的搅拌型式。
?对于非均相反应，一般要求较好的搅拌效果，比如气液反应，不互溶
液液反应，参与反应的两种固体在溶剂中溶剂度都较低的固液反应。
2.1.10反应时间和反应终点控制
?反应时间短，生产周期就短，可以提高产量。
?在有副反应的反应中，反应时间短，相应的副反应发生相对较少。
?反应是否完成需要通过薄层检测、液相检测等手段来判断。反应不完
全，收率低，在产品中残留的原料多，可能导致杂质含量不合格。
2.1.11原料和中间体的质量控制
?原料中较多的杂质含量可能导致较多的副反应，产品中较多的杂质残
留。
?原料的物理性质不同，可能导致不同的反应速度。比如固体的粒度越
小，反应速度相对越快，特别在固体在溶剂中溶解度很小的非均相反
应中，表现比较明显。
?中间体作为下一步反应的原料，控制其质量有利于下一步的反应。
2.1.12能量
光照、超声波、电磁波等能量的存在也会对反应造成影响，可能加快反应速度，可能增加副反应等。
2.1.13传热和传质
?热量转移不及时，可能导致一些反应的过于剧烈，或者超出温度
围。
?传质效果好有利于反应的进行。
2.2后处理单元操作
反应完成后，一般要经过一定的后处理过程，才能得到较纯的目的产物。后处理方法的差别可能造成产品收率，纯度，操作方便性的很大差别。
常见的操作有蒸馏、萃取、结晶、柱分离、过滤、膜分离、干燥等。
2.2.1蒸馏
?将液体加热至沸腾，使液体变为蒸气，然后使蒸气冷却再凝结为液
体，这两个过程的联合操作称为蒸馏。
?蒸馏可将易挥发和不易挥发的物质分离开来，也可将沸点不同的液
体混合物分离开来。但液体混合物各组分的沸点必须相差很大（至
少 30℃以上）才能得到较好的分离效果。
?对温度比较敏感的物料一般采用减压蒸馏。
2.2.2萃取
?萃取是利用系统中组分在溶剂中有不同的溶解度来分离混合物的单元操
作。
?利用化合物在两种互不相溶（或微溶）的溶剂中溶解度或分配系数的不同，
使化合物从一种溶剂转移到另外一种溶剂中。经过反复多次萃取，将绝
大部分的化合物提取出来。
?多次萃取效果较一次大量萃取效果好。
2.2.3结晶
?晶体在溶液中形成的过程称为结晶。结晶的方法有蒸发法、冷却法、加入
低溶解度溶剂法、盐析法、反应结晶法。
?在结晶过程中，搅拌速度对晶体大小有影响，搅拌速度快晶体较小；
晶体太小时可采用静置结晶法增大晶体粒度。
?蒸发法蒸发太快、冷却法冷却太快、加入低溶解度溶剂法加入溶剂太快
都不利于生成较好的晶体。
?冷却结晶法选择溶剂需选择溶解能力随温度升高而增大的溶剂，同
时在低温时对杂质有一定的溶解能力。
2.2.4过滤
?过滤是利用物质的溶解性差异，将液体和不溶于液体的固体分离开来的一
种方法。
?过滤得到产品时需进行洗涤，并尽量滤干，洗涤不充分会导致母液
中的杂质随溶剂留在产品中，导致杂质含量较高。
2.2.5干燥
?干燥一般指借热能使物料中水分 (或溶剂)气化，并由惰性气体带
走所生成的蒸气的过程。
?干燥有真空干燥、冷冻干燥、气流干燥、微波干燥、红外线干燥
和高频率干燥等方法。
?对热很敏感的物质需采用冷冻干燥。
2.3精制后步骤的关键控制点
精制后步骤（包括精制）是 GMP控制的重点，与精制前步骤相比要多出微生物控制和异物控制的容。
2.3.1微生物控制
无处不在的微生物对药品原料、生产环境和成品的污染，是造成生产失败、成品不合格，直接或间接对人类造成危害的重要因素。
药品生产中微生物污染来源：空气；环境；制药用水；药品原、辅料；
设备；人员；药品包装材料；洁净厂房的密封不严。
药品生产中微生物污染防止措施：洁净室技术的应用；制药用水质量控制；卫生管理；灭菌方法；软件管理（规章制度、标准操作规程等）
◇洁净室技术
?从操作环境中去除微生物，防止微生物在调配、分装过程中进入最
终成品。使药品生产环境设施（车间、厂房）的微生物污染达到了
药品质量所要求的水平。
?基本原理：空气通过初效、中效、高效过滤器系列装置，使空气中
的污染微粒被拦截、过滤、清除。使洁净的空气以一定的温度、湿
度、流向、速度及形成的一定正压覆盖受控环境，保护覆盖区域不
受微粒（生物性及非生物性）污染。
?控制指标：温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、表面微生物、沉降
菌。
?洁净厂房的密闭性：密闭性不好，洁净区外的生物及非生物污染将
进入洁净区，增大微生物污染的可能性。
◇制药用水的质量控制
水系统的外源性污染：
?原水的污染，国标中允许细菌总数<100 个/ml，总大肠杆菌<3 个/L
?储罐的排气口无保护措施或使用了劣质的空气过滤器；
?用于混合阴阳离子树脂的压缩空气中污染微生物；
?水从污染的出口倒流；
?地漏有缺陷；
?更换活性炭和去离子树脂时带来的外界污染。
水系统的源性污染：
?水系统中蒸馏水机、储罐及管路所用材料的标准或安装，不符合工
艺规定要求，出现局部腐蚀、长菌。
?被吸附于活性炭、去离子树脂、过滤膜和系统壁上的原水中的微
生物，适应了低营养环境而发生应变—形成生物膜，膜中的微生物
受到膜的保护，使一般消毒剂对它不起作用，一些从生物膜中脱落
的微生物可随水流转移到系统其他区域形成菌落，从而成为下游纯
化设备和分配系统的污染源。
?分配系统管道壁、阀门和其他区域形成的菌落大量繁殖，形成生
物膜，从而成为持久性的污染源。使用浓度达百万分之三百的（游
离氯）氯水能消除生物膜。然而如此高浓度的氯会损伤管道、设备
的表面，使粗糙而更有利于新生物膜的形成。
◇原材料、辅料、设备、容器的灭菌和消毒处理
?药品生产中的微生物还来源于原材料、敷料、设备、容器等，要防
止微生物污染必须对这些方面进行必要的灭菌或消毒处理。
?对不能采取灭菌的物品进行消毒处理：利用化学药品抑制微生物生
长、繁殖的手段。常用于环境、设备、无菌操作人员的手、鞋等无
法灭菌处理的部位和物品。
?消毒剂浓度与实际消毒效果密切相关，应按规定准确配制。
?为防止微生物耐受性，应定期更换消毒剂品种。
◇文件及管理
?厂房清洁
?人员清洁
?人员培训
?清洁用具
?消毒剂管理
?定期环境灭菌
?清洁验证
?建立洁净区（室）的管理制度。确定清洁频率、灭菌方法、验收标
准；紫外灯、高效头的更换周期
?洁净度的定期验证检测制度。检测方法的操作规和记录档案。
?不同洁净度区的工作服清洗、整理，消毒或灭菌制度。
?实验人员进入不同洁净室（区）更衣的制度。
?人员无菌操作验证制度
?制药用水定期验证检测制度。检测方法的操作规和记录档案
?灭菌设备的管理、操作规和验证、记录、档案等管理制度。
2.3.2异物控制
异物控制是为了防止环境中异物进入产品中。
异物污染来源：空气；环境；药品原、辅料；设备、管道及滤材；公用系统；人员；药品包装材料。
◇空气及环境
?空气及环境不合格，尘埃粒子进入产品中将造成异物的污染。
?空气及环境的污染主要通过洁净室技术来控制。
?洁净厂房的密封性好，可以防止外界污染物进入洁净区。
?洁净区与外界连通的地方应有措施防止外界污染进入洁净区。
?药品原辅料及包装材料
?精制前原料一般都会有异物在里面。
?进入洁净区的原辅料都应进行过滤，以防止原辅料中的异物留到产
品中。
?包装材料带有异物，包装过程中也将留在产品中。
?使用前需对包装材料进行检查，以确定没有异物污染。
◇设备、管道及滤材
?设备、管道及滤材不干净将把异物带入产品中。
?设备、管道应定期清洗，被异物污染后及时进行清洗。
?滤材如果使用易脱落材质，需在使用前将易脱落物去除，并确定使
用期限，以保证滤材尽量少的进入产品中。
?设备及管道的锈蚀，磨损将造成异物的污染，需定期检查设备的运
行情况，以保证设备无锈蚀、无磨损。
?过滤系统的泄漏，将造成原辅料中的异物进入产品中，需检查过滤
系统的完好性。确定密封垫的使用周期，定期更换。
◇公用系统
?可能接触物料的公用系统，包括氮气系统、纯化水系统等，应保证
进入洁净区的物质，比如氮气，应是无异物的。
◇人员操作
?洁净区人员操作时应穿戴整齐，符合洁净区穿戴要求。
?操作时应尽量避免接触物料。
?操作宜轻，不宜幅度过大。
?物料及时密封。
◇文件及管理
?制订相应的操作规程，管理制度。
3.解决生产中出现问题的一般步骤
生产中遇到问题时，一般的解决步骤是：
?调查生产中是否有出现操作偏差，包括对批记录的检查、设备日志的检
查、物料的检查、对当班人员的询问等。如果有偏差，对照质量风险分
析判断是否是造成问题的原因。
?调查生产中与以前正常批次有什么不同的地方，比如物料的生产厂家、
批号、质量指标等是否有区别，如有必要进行小试验证，判断是否是造
成问题的原因。
?检查使用设备是否存在问题。
?找到问题原因后，如果是操作偏差，对人员进行培训；如果不是操作偏
差，对造成问题的原因进行整改。
4. GMP 目的
防止不同药物和组分之间发生混杂；
防止由其他药品或其他物质带来的交叉污染的情况发生，包括物理污染、化学污染、生物污染和微生物污染等；
防止差错，防止计量传递和信息传递失真，把人为误差降低到最小限度；
防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；
防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章、事故产生，保证药品的
高质量。
5.GMP 对生产管理的要求
5.1基本要求
渠道工程施工要点
渠道工程施工要点 一)渠道工程 1．渠道断面设计情况： 渠道过水断面型式为倒梯形，设计底宽17m和18.5m两种，渠道内边坡坡比全部为1：2，堤顶至渠底垂直深度为约9m，设计正常水深7m，设计流量为235～245m3/s，渠底高程约为86m，渠道底板纵坡降为1：28000。 渠道采用现浇混凝土衬砌，渠道边坡混凝土衬砌厚度l0cm，底板8cm，；渠道沿轴线每8m一道通缝，4m一道半缝，半缝深6㎝；具体结构为：混凝土、复合土工膜（600g/ m2的两布一膜）、保温板（阴坡保温板厚度2.5㎝，阳坡保温板厚度2.0㎝）、 5㎝厚的粗砂垫层、土基面。 渠道两边坡脚、渠道中心共设三排软式排水管，并设单向逆止排水阀，间距15m。 2.渠道土方开挖： 土方开挖采用的是常规开挖方法，即使用挖掘机分层开挖、自卸汽车运输的方法。开挖时预留50㎝保护层。 3.渠道衬砌工序： 渠道衬砌总体程序是：先进行渠道两边边坡施工，然后进行渠道底板施工。 渠道衬砌施工的工艺流程为：机械、人工削坡→测量→基面联合验收→排水齿槽开挖→排水管预埋→铺砂压砂→保温板铺设→土工
膜铺设、焊接→模板安装→浇筑混凝土→收面压光→切割伸缩缝→伸缩缝填塞闭孔板→灌注密封胶。 4.削坡 反铲、人工配合削坡 ①先采用反铲粗削，然后人工精削的方法。 ②削坡进度应与衬砌进度相适应，以免削坡面积过大，搁置时间过长，造成基面被损。 ③测量放出坡脚线和坡肩线，采用仪器控制指挥反铲粗削。为保证削出的坡面平整，粗削坡自上而下进行。
④人工精削在挖掘机粗削完成后进行。在坡脚线和坡肩线上每5m 对应各设一控制标高桩，用线绳挂线，先削出一条基准线，并在基准线上的1/4、1/2、3/4处设一个垂直坡面的高程控制桩，5m范围内安排6～7人自上而下平行削坡作业，依此基准线人工精细削坡至设计坡面。 5.粗砂垫层施工：
渠道工程施工要点完整版
渠道工程施工要点 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
渠道工程施工要点 一)渠道工程 1．渠道断面设计情况： 渠道过水断面型式为倒梯形，设计底宽17m和两种，渠道内边坡坡比全部为1：2，堤顶至渠底垂直深度为约9m，设计正常水深7m，设计流量为235～245m3/s，渠底高程约为86m，渠道底板纵坡降为1：28000。 渠道采用现浇混凝土衬砌，渠道边坡混凝土衬砌厚度 l0cm，底板8cm，；渠道沿轴线每8m一道通缝，4m一道半缝，半缝深6㎝；具体结构为：混凝土、复合土工膜 （600g/ m2的两布一膜）、保温板（阴坡保温板厚度㎝，阳坡保温板厚度㎝）、5㎝厚的粗砂垫层、土基面。 渠道两边坡脚、渠道中心共设三排软式排水管，并设单向逆止排水阀，间距15m。 2.渠道土方开挖： 土方开挖采用的是常规开挖方法，即使用挖掘机分层开挖、自卸汽车运输的方法。开挖时预留50㎝保护层。 3.渠道衬砌工序： 渠道衬砌总体程序是：先进行渠道两边边坡施工，然后进行渠道底板施工。
渠道衬砌施工的工艺流程为：机械、人工削坡→测量→基面联合验收→排水齿槽开挖→排水管预埋→铺砂压砂→保温板铺设→土工膜铺设、焊接→模板安装→浇筑混凝土→收面压光→切割伸缩缝→伸缩缝填塞闭孔板→灌注密封胶。 4.削坡 反铲、人工配合削坡 ①先采用反铲粗削，然后人工精削的方法。 ②削坡进度应与衬砌进度相适应，以免削坡面积过大，搁置时间过长，造成基面被损。 ③测量放出坡脚线和坡肩线，采用仪器控制指挥反铲粗削。为保证削出的坡面平整，粗削坡自上而下进行。 ④人工精削在挖掘机粗削完成后进行。在坡脚线和坡肩线上每5m对应各设一控制标高桩，用线绳挂线，先削出一条基准线，并在基准线上的1/4、1/2、3/4处设一个垂直坡面的高程控制桩，5m范围内安排6～7人自上而下平行削坡作业，依此基准线人工精细削坡至设计坡面。 5.粗砂垫层施工： 边坡粗砂垫层采用人工摊铺、衬砌机压实的施工工艺。即用自卸汽车把砂运输到施工现场，用装载机铲送到坡面上，人工由上向下摊铺。 控制要点：
渠道的工程施工组织设计
目录 一.工程概况 (一).工程设计概况 (二).主要工程量 (三).施工现场概况 (四).地质勘探情况 二.工程特点分析 三.施工部署 四.主要分项工程的施工方案 (一).测量放线 (二).土方工程 1.挖方 2.填方 (三).暗渠箱涵的施工 1.模板工程 2.钢筋工程 3.砼工程 (四).支管埋设及检查井砌筑 五.各分项工程的施工流程图
六.确保工程质量和工期措施 (一).施工质量保证措施 (二).工期保证措施 七.雨季施工的工作安排及措施 八.安全生产保证措施 (一).保证安全生产一般措施 (二).针对本工程实际采取的安全措施九.文明施工和环境保护措施 (一).文明施工保证措施 (二).环境保护措施 十.施工总进度计划 十一.施工总平面布置图
一.工程概况: (一).工程设计概况: 本工程为市九原区2011年松树中低产田改造项目工程二标段，渠道工程，改造7000亩。 (二).主要工程量： U型渠：30“U”型渠20000米 T型渠：T型中渠：1500米 T型大渠：2000米 二.工程特点分析: 1、结构及建造要点 本工程U型衬砌渠开口（径）35cm，渠深（径）35cm，渠壁厚5cm，渠壁顶部，向外扩展5cm，渠底弧度宽25cm； 衬砌渠壁采用200#混凝土； 渠底高出地平面10cm； U型渠坡度1‰。 2、施工工期 2011年4月开工，2012年6月竣工。 3、建设地点：九原区哈业胡同镇 三.施工部署：
(一).组织管理机构(详见附图一): (二).人力、物资、机具准备： 开工前必须做好人力准备，选择素质好，施工经验丰富的技术工人，由专业人员领队，进行合理的分工安排及调配。根据材料供应计划（做预算时一同做出），联系各种材料的购买地点，落实好材料供应计划（包括订货数量和供给时间），并对原材料进行化验（含砼及砂浆配合比设计）。根据施工图的施工实物量及现场实际情况，施工进度计划（详后面）确定各种机具的规格、型号、数量，对本公司现有各种机械设备进行检查维修，做到工程一开工，人力、物资、机具一应俱全。 附:劳力计划、材料、机具一览表： 附一：劳力计划：劳力计划是以保证工程质量、安全为前提，加快施工进度为宗旨，适当加班作业，尽量避免窝工，提高经济效益为目的的。 (三).技术准备: 1.施工前组织有关人员熟读施工图纸，掌握施工的全部容和设计意图，明确工程的施工重点及难点，了解设计用料情况，做好施工图的会审工作。 2.组织施工人员及各班组长到现场进行考察，了解现场的地质地貌，以及地下原有管线的分布情况，针对工程实
原料药生产管理
原料药生产管理 一、生产过程管理 1.生产前准备 ☆各工序向仓库、生产部门中间库或上工序领取的原辅料、半成品（中间产品）、包装材料时，应有专人验收、记录登帐并办理交接手续。 ☆特殊产品的主要原辅料，宜建立小样实验制度，凭小样实验结果决定是否投入使用。当供货单位改变时，须进行验证。 ☆生产操作前，操作人员必须对管理文件、工艺卫生、设备状况等进行检查。 检查内容如下： （1）检查生产场所是否符合该区域清洁卫生要求； （2）更换批号、品种及规格前是否清场过，清场者、检查者是否签字，未取得“清场合格证”不得进行另一个品种的生产； （3）对设备状况进行严格检查，检查确认无误后方可使用。正在检修或停用的设备应挂上“故障”或“封存”的状态标志； （4）对生产用计量容器、度量衡器以及测定、测试仪器、仪表，进行必要的检查（或校正），超过计量周检期限的计量仪器不得使用；（5）检查与生产品种相适应的工艺规程、岗位操作法、BPR等生产管理文件是否齐全；
（6）设备、工具、容器清洗是否符合标准； （7）按领料单或配料、核料单对所用原辅料、半成品（中间产品）进行核对。 2.工艺管理 ☆生产全过程必须严格做到“三按”即生产工艺规程、岗位SOP、质量标准，不得任意更改。 ☆无菌药品的药液从配制到灭菌（或除菌过滤）的时间间隔要有明确的规定，非无菌药品的液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程也应在规定时间内完成。 ☆直接接触药品的包装材料、设备容器的清洗、干燥、灭菌到使用时间应有规定。 ☆计量、称量和投料要有人复查，操作人、复核人均应签字。 ☆生产过程中的半成品（中间产品）应按“工艺规程”规定的质量标准作为上下工序交接验收的依据。存放半成品（中间产品）的中转库，亦应按“待验”、“合格”、“不合格”分别堆放，“不合格品”不得流入下工序。 ☆生产过程应按工艺、质量监控要点进行工艺查证，及时预防、发现和消除事故差错并做好记录。 ☆生产中发生事故，应按事故管理的有关规定及时处理。
渠道工程分部工程施工工法
广州市花都区大陵河综合整治工程（天马丽苑箱涵出口至河口） 施工总承包 渠道工程分部工程施工工法 一、概述 本分部工程工作内容包括：土方开挖、土方回填、碎石垫层、混凝土工程、护脚工程。 二、主要施工工法 1.1 主要项目施工工艺 1.1.1 施工测量 1、施工基线设置要求： 1）宜选择在不发生沉降及位移的平整地段上，必要时应与三角网联系。 2）施工基线要求每月底用市政点校核。 3）放线时，每50m埋设一个桩，以方便施工与检查。 4）施工水准点的设置。 5）应选择不致发生沉降、位移，且不受外界影响并便于实测的点作为标高点设置参照物。 2、施工水准点数量不应少于2个，应在每月月底校核；并于下一个月3号前提交校核成果。 3、堤顶每间隔100米设一个永久性观测点，观测岸墙在施工期和使用期的沉降、水平位移和倾斜。倾斜观测须埋设测斜管，并用测斜仪读数。永久性观测点的具体布设位置，应便于施工期、使用期观测和识别；要求在工程完工头三个月内，每星期观测一次，以后至试运行期间，每月观测一次。观测点设在压顶附近，统一埋设。观测点在施工期及试运行期内由施工单位观测，竣工验收后永久观测点由使用单位定期进行观测，试运行期满后一周内提供观测成果。 4、施工基线施工水准点精度须符合三等水准测量精度要求。 5、施工放线测量中，应注意平面位置。高程方面与周围建筑物衔接，并于测量后2天内提交测量成果。 6、以上要求提交的测量、观测成果一式三份，分别交给建设、设计、监理单位。 1.1.2 土方开挖 根据地形特点及施工进度安排。开挖原则上采用分段分区，自上而下台阶式分层作业的方法组织施工。 1.1. 2.1 各部位开挖分层及施工方法 开挖施工以顺畅的场内道路布置为核心，按“自上而下分层、层内分区组织机械化流水作业”，从“挖、运”各环节精心组织、精心施工。分层结合设计平台和马道布置，土方开
《渠道工程施工》doc
第五章渠道工程施工 5.1 概述 5.1.1 工程简介 东胜干渠全长19.255km，其中明渠段（含闸室段、渐变段）长9.373km。明渠采用梯形断面，采用现浇C15混凝土防渗衬砌结构，边坡厚10cm，渠底板厚10cm。每4m设一道横向伸缩缝，在渠底与内边坡连接处设置纵向伸缩缝，并设止水系统。 渠道所经地段地形地貌变化较大，区内为浅丘深丘地貌，明渠多以傍山渠道为主，部分穿越洼地、冲沟、山前台地及垭口等，受地形、地貌等条件影响，渠道边坡高度差异也较大。根据渠道经过地段的地质结构、岩性将明渠分成挖方渠道、填方渠道。 （1）挖方渠道 土质边坡：通过对渠线的地质测绘和勘探，渠线分布的松散堆积层尤以坡残积层、坡洪积层为主，分别由粉质粘土、粉质粘土夹块碎石、（孤）块碎石夹粉质粘土等组成，永久稳定边坡采用1：1.5。 岩质边坡：工区岩性为粉砂质泥岩与砂岩互层，粉砂质泥岩风化较砂岩强烈，根据地形、地质条件，结合边坡选择，永久稳定边坡采用1：1。 （2）填方渠道 根据地形、地质条件，结合边坡选择的结果，填方渠道内侧边坡1:1.5，外侧边坡1:1.75，对不能满足稳定要求的填方渠道，采取加筋土，挡墙压脚等工程措施。 填方渠道外侧顶宽3m，渠顶铺设10cm厚碎石路面，满足渠道运行管理的需要。渠道经过冲沟和侵蚀洼地段的洪积层粘土、局部有冲洪积堆积层，其地基承载力低、压缩变形大，低抗剪强度和高塑性，存在变形和稳定问题，采取抛填大块石压实或石渣换基的工程措施。填方渠道背坡采用草皮护坡、M7.5浆砌石护坡、浆砌石框格梁+草皮护坡等工程处理措施。 在渠道经过地质条件较差的地段且开挖边坡较高，以及隧洞进、出口成洞困难开挖较大的渠段，采用暗渠或矩型渠道；受地形限制渡槽进、出
生产工艺管理控制程序
生产工艺管理控制程序 1.目的 建立与生产相适应的生产工艺管理制度，确保生产条件（人员、环境、设备、物料等）满足化妆品的生产 质量要求。特制订本程序。 2.适用范围 适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3.职责 3.1计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2生产部：负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源；编制设备的操作规程, 设备维护保养; 负责按生产指令单，在规定的工艺要求和质量要求下，组织安排生产，并对生产过程进行控制。 3.3仓库：负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部：负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工序。 负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部:负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验 负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4.内容 4.1生产前的准备工作 1）计划调度员考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订《生产计划》，经经理批准后，发放至相关部门作为采购和生产依据。 2）在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达，生产车间根据生产计划制定生产指令，生产前由车间负责人下达批生产指令，包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3）生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》，车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位，并对每日计划执行情况进行跟踪。 4）各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作，一切有影响计划实施的因素或异常现象产生，车间主管需做有效的记录，每周统一汇总，报备生产部。 1）各相关责任人员根据生产需要，确认供给合格的水、蒸汽、压缩、空气、电力等资源，保障生产设备的正常运转。
CDE关于原料药制备工艺变更研究需要考虑的问题
原料药制备工艺变更研究需要考虑的问题 一、原料药制备工艺在药品生产和研发的地位以及与药品其他方面研究的关系 （1）地位原料药是药品的主要组成部分，原料药的制备是药品生产的重要环节，是药 品研究和生产的基础。 原料药的制备工艺可以给药物的质量研究提供信息。制备工艺可以给质量研究提供杂质信息，质量研究必须基于制备工艺进行，根据制备工艺引入的杂质情况，进行方法专属性的研究，这样的方法才能有效地检出杂质，质量标准也必须根据工艺中可能引入的杂质情况，制订相应的控制项目和限度，质量标准才能有效的控制产品的质量。 原料药的制备工艺反映了药物研发水平。有实力、科研水平高的企业，会采用先进技术或试剂，不断的提高工艺水平，降低产品成本、提高收率，提高产品的质量，增加产品的竞争力，反之，采用落后工艺的生产企业会逐步的被市场淘汰，因此，原料药制备工艺水平反 映了生产企业的技术水平。 （2）关联关系由于原料药的制备工艺与药品研究的基础，原料药的工艺变更不仅仅是简单的变化，和药物研究的其他方面有必然的联系，因此当原料药的制备工艺发生变更必须 考虑其他方面的情况。 结构研究制备工艺的不同或变更可能引起化合物的结构发生变化，同时会引起异构体的异构化或比例的变化，也会引起原料药的结晶溶剂（种类、数量）发生变化。 质量研究和质量标准不同的工艺可以使产品的杂质水平发生变化，或产生新的杂质、或使产品的杂质增加，这些方面的变化会影响产品的质量，也可以使杂质检查的方法发生变化。质量标准也需要调整考察的项目和限度，质量标准也会发生变化。 稳定性研究由于不同的工艺会产生不同的杂质，或使产品的晶型、结晶水或结晶溶剂等发生变化，这些变化会引起药物稳定性的变化。
原料药的生产质量管理和检查
原料药的生产质量管理和检查 翁XX 概述 原料药是指用于制剂生产的活性物质，是加工成制剂的主要成份，一般由化学合成、DNA重组技术、发酵、酶反应
或从天然物质提取而成。它有非无菌原料药和无菌原料药之分。质量标准中列有无菌检查项目的原料药称为无菌原料药。 无菌原料药和注射用原料药 无菌原料药常用于注射剂，通常可直接分装成注射剂。 注射用原料药不一定是无菌原料药。 原料药的生产过程包括下面几种类型： 1、化学合成。大多数的原料药是合成得到的，如磺胺嘧啶。 2、提取。如从猪肠提取的肝素，从软骨提取的软骨素。 3、发酵。多数的抗生素都是来源于发酵过程，例如青霉素、 链霉素等。 4、上述工艺组合。如半合成抗生素、甾体激素等。 原料药与制剂的区别 相对于药物制剂而言，原料药的生产过程有其自身的特点，原料药的生产往往包含复杂的化学变化和生物变化过程，具有较为复杂的中间控制过程，生产过程中往往会产生副产物，从而通常需要有纯化过程，不同品种的生产设备与操作工艺大为不同，同一反应设备常用于不同的反应。随着科技的发展，自动化生产设施设备和在线监测系统越来
越多地应用于原料药的生产，但由于认知的限制，有些化学反应和生物反应的机理尚没有彻底搞清。 原料药与制剂的区别 原料药的工艺复杂、多样，一些工艺过程很长，如甾体激素，一些则比较短，如提取。一般来讲，原料药的生产工艺中都有精制这个过程，该过程的主要目的就是要除去在原料药中的杂质。 原料药的生产过程是基于一个个的化学单元反应，以及一个个的单元化工操作进行的。 一般来讲，在制剂生产过程中，物料很少有化学结构的变化，但在原料药生产过程中，物料的化学结构变化是经常发生的。 原料药质量的关键因素 影响原料药质量、安全性和有效性的关键因素有原料药的杂质水平（相关物质、残留有机溶剂、无机杂质）、相关理化性质（晶形、粒度等）、原料药的稳定性和可能的污染和交叉污染。 要基于对原料药生产工艺的良好理解，了解影响原料药质量的关键步骤和关键参数，学会应运风险分析的方法来客观地评价原料药的生产设施、设备、工艺和生产质量管理
渠道工程施工方案
渠道工程施工方案 农田水利工程施工应切实注意与其它工程施工顺序的配合与行衔接，如与道路的交叉过水涵管位置与高程，避免二次开挖，渠道与新修道路伴行时，必须待道路路面施工完毕后，方可进行渠道两侧的衬砌及渠底砼的浇筑，避免道路工程压实时侧压对水利工程的破坏。农田水利工程应视整个工程进展情况有计划地进行。 1、渠道土方工程 （1）渠道底基层挖土夯压 A农田水利工程水渠系统，修筑前应检验其轴线位置，高程放样，不得超挖，如有超挖情况，应予回填，回填时必须掺石灰等，并予夯实。 B水渠两边渠堤采用人工夯实，每层填筑厚度不得超过20cm，分层多次夯产，渠内侧采用稍超填方式，超填3cm。 C水渠底应视天气情况欠挖3-5cm 为宜，以保证衬砌和底板砼浇筑时土质新鲜，不被水泡或晒裂。水渠底及水渠堤及渠底是否压实，要做到表面平整，砌体稳定，密实，造型美观大方，运行坚固实用，具体操作如下： a固定作业人员，边坡修坡整齐到位，不得有凸石、超修等现象。边坡底铲除到位，不得有超铲、欠铲现象。 b衬砌时应挂双线，板底密实，确保边坡坡度符合设计。 c衬砌必须保证缝内砂浆饱满密实，严禁使用灌浇浆法及干砌勾缝办法，砌筑时用瓦刀将缝拖匀。 D渠道底开挖或填土后要充分压实：采用电动或柴油振动机夯压辅以人工夯实，夯压方向平行渠道轴线，各段要设立标志，以防漏压、欠压。上下层分段位置要错开。夯压不到的死角，辅以人工进行夯实。 E修坡：渠道全断面开挖或填筑完毕后，进行削坡清理，用蛙式打夯机对边坡进行夯实。 2、渠道硬化 （1）操作工艺 A混凝土配制应用磅秤计量按配合比由专人进行配料，在搅拌地点设置混凝土配合比指标牌。
B混凝土正式搅拌前，搅拌机应先回水空转湿润后再行加料搅拌，开始搅拌第一罐混凝土时，一般宜按配合比少加一半石子，以后各罐均按规定下料。加料程序是：一般先加石子，再倒水泥后倒砂子，最后加水。 C搅拌混凝土应使砂、石、水泥、外加剂等完全拌合均匀，颜色一致为止。混凝土搅拌时间，350L 自落式搅拌机一般不应少于1.5min。混凝土坍落度一般控制在5-7cm，每台班应做两次试验。 D在混凝土浇筑完12h 内，应对混凝土表面进行适当护盖洒水养护，常温每日浇水二次，养护时间不少于7d。 E混凝土浇筑应注意振捣密实，防止漏振或振捣过度使钢筋产生位移，特别是避免出现蜂窝、孔洞、露筋、夹渣等疵病，这些疵病将降低结构强度。 （2）混凝土的浇筑 A现场混凝土的拌制 混凝土的拌制，是在工地上对原材料检查合格后，即与送试配比的材料相同，且经试配确定的配合比下达之后进行。 B混凝土浇捣 a混凝土的浇捣必须对模板及其支架、钢筋及预埋件、安装部分的管线进行检查，并作记录，符合设计要求后才能进行。 b浇筑前要把模板内掉入的杂物，钢筋上的油污等清理干净；对模板的缝隙和孔洞应予堵严，对模板应适当浇水湿润，但不得有积水。 c混凝土向模板内倾倒下落的自由高度，不应超过2m。超过的要用溜槽或串筒送落。 d在浇捣混凝土过程中，应经常观察模板、支架、钢筋、预埋件和预留孔洞的情况，当发现有变形、位移时应及时采取措施进行处理。 C混凝土养护 混凝土浇筑完后，逐渐凝结硬化，强度也不断增长，这个过程主要由水泥的水化作用来达到。而水泥的水化作用又必须在适当的温度和湿度条件下进行。混凝土的养护就是为达到这个目的手段。 a应在浇筑完毕后的12h 以内对混凝土加以覆盖或浇水； b混凝土的浇水养护的时间，对采用硅酸盐水泥、普通水泥或矿渣水泥拌制
生产工艺管理控制程序
生产工艺管理控制程序 1. 目的 建立与生产相适应的生产工艺管理制度，确保生产条件（人员、环境、设备、物料等）满足化妆品的生 产质量要求。特制订本程序。 2. 适用范围 适应于各车间生产工序的工艺参数、材料、设备、人员和测试方法等所有影响产品质量的生产阶段。 3. 职责 3.1 计划:负责制订《生产计划》负责生产过程中的综合调度。 3.2 生产部：负责生产动力设施及时供给合格的水、蒸压缩空气、空气、电力等资源；编制设备的操作规 程,设备维护保养; 负责按生产指令单，在规定的工艺要求和质量要求下，组织安排生产，并对生产过程进行控 制。 3.3仓库：负责按照生产派工单所开具的领料单进行原辅材料发放接收对各车间退回的物料做入库工作。 3.4技术研发部：负责生产工艺技术及半成品标准制定。在首次生产时进行指导。明确关键工序和特殊工 序。负责编制工艺规程和作业指导书。 3.5质保部: 负责所有原辅材料、半成品、成品按品质标准进行检验 负责安排现场巡检员对生产现场的产品质量进行过程监督。 4. 内容 4.1 生产前的准备工作 4.1.1生产计划指令和准备 1）计划调度员考虑库存情况，结合车间的生产能力，制订《生产计划》，经经理批准后，发放至相关部门作为采购和生产依据。 2）在确保每个生产订单所有原物料配套齐全后下达，生产车间根据生产计划制定生产指令，生产前由车间负责人下达批生产指令，包含批号、批生产量、执行标准、生产流程、生产配方等信息。 3）生产部根据周计划编制《车间每日作业计划》，车间主管/班长把计划分解到各小组或生产线直至各岗位，并对每日计划执行情况进行跟踪。 4）各车间均须严格按确定的日生产计划安排工作，一切有影响计划实施的因素或异常现象产生，车间主管需做有效的记录，每周统一汇总，报备生产部。 4.1.2资源供给
渠道工程施工管理工作报告
工程施工管理工作报告 审查： 校核： 编写： 河南青联建设投资集团有限公司 二O一五年月 一、工程概况 1、项目简介 （1）建设项目名称：邓州市2014年第二批农业综合开发土地治理项目2标段 （2）项目建设单位：邓州市农业综合开发领导小组办公室 （3）监理单位：河南省育兴建设工程管理有限公司 （4）设计单位：河南省北纬勘测设计有限公司 （5）施工单位：河南青联建设投资集团有限公司 项目区现有斗渠5条，长6.6km，斗排5条，长8.1km；农渠30条，长19.3km，农排17条，长19.2km，各类建筑物112座。这些工程规划布置经过几十年的运行验证，满足灌排设计规范要求。 项目区地势平坦,田块基本方正,西北地势较高,东南较低,满足自流灌溉的要求。
本标段工程的合同工期为：2015年。 我公司中标的是邓州市2014年第二批农业综合开发土地治理项目2标段，合同编号为：DZNZ2014-2-02，本工程于2015年01月06日开标并下发中标通知书。我单位于2015年1月06日签订施工合同。2015年1月7日设计部门进行技术交底2015年1月8日监理正式下发开工通知书，正式施工。根据施工要求，我单位于2015年1月8日设备及人员到达施工现场，2015年3月31日主体工程全部结束。2015年6月10日进行渠道的验收工作，人员及设备全部退场。实际施工日期为90天。共进场设备有：挖掘机为2辆，砼搅拌机为1辆，砼振动棒2台，蛙式打夯机3台，装载机1台，自卸汽车5台，翻斗车,3台。主体工程其中：农渠衬砌（D=40cm）1850m，农门3座，毛门14座，渠上桥梁（1.5*4）16座，桥梁（2.6*4）22座，涵洞（D=40cm）1座，标识牌81个。共组织施工人员平均为50人。施工安全无事故，工程质量合格。 2、工程投标 2.1工程投标过程 通过公开招投标，河南青联建设投资集团有限公司对：邓州市2014年第二批农业综合开发土地治理项目工程进行投标，经过专家组评标和决标，确定河南青联建设投资集团有限公司为：邓州市2014年第二批农业综合开发土地治理项目2标段的中标单位。 2.2投标书的编制原则 2.2.1投标书的编制格式 按照“邓州市2014年第二批农业综合开发资金土地治理项目” 关于对投标书格式及有关说明要求进行编制。 2.2.2投标书打印及装订标准 根据投标书及合同文件投标须知，标书纸张规格为A4，标书字体为中文仿宋体，封面装订。 工程项目：邓州市2014年第二批农业综合开发土地治理项目2标段编号：DZNZ2014-2-02
渠道工程施工组织设计()
目录 一.工程概况 （一）. 工程设计概况 （二）. 主要工程量 （三）. 施工现场概况 （四）. 地质勘探情况 二. 工程特点分析 三.施工部署 四.主要分项工程的施工方案（一）. 测量放线 （二）. 土方工程 1. 挖方 2. 填方 （三）. 暗渠箱涵的施工 1. 模板工程 2. 钢筋工程 3. 砼工程 （四）. 支管埋设及检查井砌筑 五.各分项工程的施工流程图 六.确保工程质量和工期措施
（一）. 施工质量保证措施 （二）. 工期保证措施 七.雨季施工的工作安排及措施 八. 安全生产保证措施 （一）. 保证安全生产一般措施 （二）. 针对本工程实际采取的安全措施九. 文明施工和环境保护措施 （一）. 文明施工保证措施 （二）. 环境保护措施 十. 施工总进度计划十一. 施工总平面布置图 . 工程概况: （一）. 工程设计概况:
本工程为包头市九原区2011 年李松树中低产田改造项目工程二标段，渠道工程，改造7000 亩。 （二）. 主要工程量： U型渠：30 “ U'型渠20000米 T型渠：T型中渠：1500米 T 型大渠：2000 米 二.工程特点分析: 1 、结构及建造要点 本工程U型衬砌渠开口（内径）35cm,渠深（内径）35cm, 渠壁厚5cm,渠壁顶部，向外扩展5cm,渠底弧度宽25cm；衬砌渠壁采用200#混凝土； 渠底高出地平面10cm； U型渠坡度1%0。 2、施工工期 2011 年4 月开工, 2012 年6 月竣工。 3、建设地点：九原区哈业胡同镇 三.施工部署： （一）. 组织管理机构（详见附图一）: （二）. 人力、物资、机具准备：
渠道工程施工组织设计概况
设计概况
目录 一. 工程概况 （一）. 工程设计概况 （二）. 主要工程量 （三）. 施工现场概况 （四）. 地质勘探情况 二. 工程特点分析 三.施工部署 四.主要分项工程的施工方案 （一）. 测量放线 （二）. 土方工程
1. 挖方 2. 填方 （三）. 暗渠箱涵的施工 1. 模板工程 2. 钢筋工程 3. 砼工程 （四）. 支管埋设及检查井砌筑 五.各分项工程的施工流程图 六.确保工程质量和工期措施 （一）. 施工质量保证措施 （二）. 工期保证措施 七.雨季施工的工作安排及措施 八.安全生产保证措施 （一）. 保证安全生产一般措施（二）. 针对本工程实际采取的安全措施九. 文明施工和环境保护措施 （一）. 文明施工保证措施 （二）. 环境保护措施 十. 施工总进度计划 十一. 施工总平面布置图
一. 工程概况: （一）. 工程设计概况: 本工程为包头市九原区李松树中低产田改造项目工程二标段渠道工程,改造7000 亩。 （二）. 主要工程量: U型渠:30 ” U‘型渠0米 T型渠:T型中渠:1500米 T 型大渠: 米 二. 工程特点分析: 1 、结构及建造要点 本工程U型衬砌渠开口（内径）35cm,渠深（内径）35cm,渠壁厚5cm,渠壁顶部，向外扩展5cm,渠底弧度宽25cm;
衬砌渠壁采用200#混凝土; 渠底高出地平面10cm; U型渠坡度1%0。 2、施工工期 4 月开工, 6 月竣工。 3、建设地点: 九原区哈业胡同镇 三.施工部署: （一）. 组织管理机构（详见附图一）: （二）. 人力、物资、机具准备: 开工前必须做好人力准备, 选择素质好, 施工经验丰富的技术工人, 由专业人员领队,进行合理的分工安排及调配。根据材料供应计划（做预算时一同做出）, 联系各种材料的购买地点, 落实好材料供应计划（包括订货数量和供给时间）, 并对原材料进行化验（含砼及砂浆配合比设计）。根据施工图的施工实物量及现场实际情况,施工进度计划（详后面）确定各种机具的规格、型号、数量, 对本公司现有各种机械设备进行检查维修, 做到工程一开工, 人力、物资、机具一应俱全。 附: 劳力计划、材料、机具一览表: 附一: 劳力计划: 劳力计划是以保证工程质量、安全为前提, 加快施工进度为宗旨, 适当加班作业, 尽量避免窝工, 提高经济效益为目的
原料药车间现场管理规定
原料药车间现场管理规定 1、目的 规范员工在车间的行为，提升生产管理水平，实现安全、文明生产，提高操作技能和工作效率，以期达到安全、文明、优质、高效、低耗的目的。 2 、范围 公司生产车间 3 、内容 3.1 质量管理 3.1.1 各车间、班组应严格执行岗位SOP，认真履行自己的职责，相互配合、协调工作。 3.1.2 关键控制点要按SOP的规定严格执行、控制，对出现的异常情况，要查明原因，及时排除，使质量始终处于稳定且受控状态。 3.1.3 认真执行“三检”制度(自检、互检、抽检)，岗位操作人员对自己生产的产品要做到自检，检查合格后，方能转入下道工序，下道工序对上道工序的产品进行检查，不合格产品有权拒绝接收。发现质量事故时，做到责任者查不清不放过、事故隐患不排除不放过，预防措施不落实不放过。 3.1.4 车间要对所生产的产品质量负责，做到不合格的原材料不投产、不合格的半成品绝不流入下道工序。 3.1.5 严格划分“三区”(待加工区、报废品区、周转区)，做到标识明显、数量准确、处理及时。 3.2 工艺管理 3.2.1 严格执行SOP规定的生产工艺规程，任何人不得擅自变更。 3.2.2 对新工人和工种变动人员进行岗位技能培训经考核合格并有熟练工人指导方可上岗操作，不定期检查工艺规程的执行情况。 3.2.3 严格贯彻执行按标准、按工艺、按样品生产，对样单和工艺文件规定的工艺参数、技术要求应严格遵守、认真执行，按规定进行检查，做好记录。 3.2.4 原材料、半成品、包装材料进入车间后，首先进行自检，符合标准或有合格证方可投产。 3.2.5 严格执行标准、样品、产品工艺要求，如需修改或变更，应提出申请，并经试验鉴定，报请品质部审批后可用于正式生产。 3.2.6 合理化建议、技术改进、新材料应用必须进行试验、鉴定、审批后纳入有关技术、工艺文件方可用于生产。 3.2.7 合理使用设备、量具等器具，保持精度和良好的技术状态。 3.3 定置管理
渠道工程施工方案设计()
一.工程概况 （一） .工程设计概况 （二） .主要工程量 （三） .施工现场概况 （四） .地质勘探情况 二.工程特点分析 三.施工部署 四.主要分项工程的施工方案（一） .测量放线 （二） .土方工程 1.挖方 2.填方 （三）?暗渠箱涵的施工 1.模板工程 2.钢筋工程 3.砼工程 （四） .支管埋设及检查井砌筑
五.各分项工程的施工流程图
六.确保工程质量和工期措施 （一） .施工质量保证措施 （二） .工期保证措施 七.雨季施工的工作安排及措施 八.安全生产保证措施 （一） .保证安全生产一般措施 （二）?针对本工程实际采取的安全措施九?文明施工和环境保护措施 （一） .文明施工保证措施 （二） .环境保护措施 十?施工总进度计划 十一.施工总平面布置图
一.工程概况： （一）.工程设计概况： 本工程为包头市九原区2011年李松树中低产田改造项目工程二标段，渠道工程，改造7000亩。 （二）.主要工程量： U型渠：30 “ U'型渠20000 米 T型渠：T型中渠：1500米T型大渠：2000米 二?工程特点分析： 1、结构及建造要点 本工程U型衬砌渠开口（内径）35cm,渠深（内径）35cm,渠壁厚5cm,渠壁顶部，向外扩展5cm,渠底弧度宽25cm； 衬砌渠壁采用200#混凝土； 渠底高出地平面10cm； U型渠坡度1%0。 2、施工工期 2011年4月开工，2012年6月竣工。 3、建设地点：九原区哈业胡同镇
.施工部署: （一）.组织管理机构（详见附图一）: （二）.人力、物资、机具准备： 开工前必须做好人力准备，选择素质好，施工经验丰 富的技术工人，由专业人员领队，进行合理的分工安排及调配。根据材料供应计划（做预算时一同做出），联系各种材料的购买地点，落实好材料供应计划（包括订货数量和供给时间），并对原材料进行化验（含砼及砂浆配合比设计）。根据施工图的施工实物量及现场实际情况，施工进度计划（详后面）确定各种机具的规格、型号、数量，对本公司现有各种机械设备进行检查维修 ，做到工程一开工，人力、物资、机具一应俱全。 附：劳力计划、材料、机具一览表： 附一：劳力计划：劳力计划是以保证工程质量、安全为前提，加快施工进度为宗旨，适当加班作业，尽量避免窝工，提高经济效益为目的的。 （三）.技术准备： 1.施工前组织有关人员熟读施工图纸，掌握施工的全部内容和设计意图，明确工程的施工重点及难点，了解设计用料情况，做好施工图的会审工作。
渠道分部工程施工方案
渠道分部工程施工 方案 1
目录 一、工程概况 ................................................................. 错误!未定义书签。 二、施工准备情况 ......................................................... 错误!未定义书签。 (一)测量放线............................................................ 错误!未定义书签。 (二)场地清表............................................................ 错误!未定义书签。 (三)场内施工道路.................................................... 错误!未定义书签。 (四)弃渣道路修筑.................................................... 错误!未定义书签。 三、施工工艺 ................................................................. 错误!未定义书签。 (一)土方开挖............................................................ 错误!未定义书签。 (二)渠基排水............................................................ 错误!未定义书签。 1、管沟开挖............................................................. 错误!未定义书签。 2、集水管安装......................................................... 错误!未定义书签。 3、粗砂回填............................................................. 错误!未定义书签。 (三)渠床整理............................................................ 错误!未定义书签。 (四)粗砂垫层施工.................................................... 错误!未定义书签。 (五)保温板铺设........................................................ 错误!未定义书签。 1、施工准备............................................................. 错误!未定义书签。 2、施工工艺流程..................................................... 错误!未定义书签。 3、质量检查与验收................................................. 错误!未定义书签。 4、质量保证措施..................................................... 错误!未定义书签。 (六)土工膜铺设........................................................ 错误!未定义书签。 - 2 -
原料药生产及控制要点
合成原料药生产过程及控制 1. 合成原料药的生产特点 1.1品种多，更新快； 1.2生产工艺复杂。化学合成药物一般由化学结构比较简单的化工原料经过一系 列化学合成和物理处理过程制得（习称全合成）或由已知具有一定基本结构的天然产物经化学结构改造和物理处理过程制得（习称半合成），一般要经过较多的合成步骤。对于原料药生产，GMP主要是适用于生产中影响成品质量的个关键工艺，主要指精制、烘干、包装等工序 1.3需要原辅材料繁多； 1.4产量一般不太大； 1.5产品质量要求严格； 1.6基本采用间歇生产方式； 1.7其原辅材料和中间体不少是易燃、易爆、有毒性的； 1.8三废较多。 理想的药物合成工艺： ①化学合成途径简易； ②原辅材料易得； ③中间体容易以较纯形式分离出来，质量合乎要求的标准，最好是多步反应连续操作； ④可在易于控制的条件下进行制备，如安全，无毒； ⑤设备条件要求不苛刻； ⑥三废少并且易于治理； ⑦操作简便。经分离。纯化易达到药用标准； ⑧收率最佳、成本最低、经济效益最好。 2.合成原料药生产的关键控制点 合成原料药生产每步合成步骤一般包括反应和后处理两部分。 2.1 反应的关键控制点 2.1.1 反应物浓度 ?反应物浓度增加，一般反应速率增加。 ?反应物浓度太高时，粘度一般会增大，导致搅拌困难，传质效果 不好而导致反应速度降低。同时存在操作困难，反应不易控制的 问题。 ?一般会选择一个适中的反应物浓度，使得有一个较好的反应速度、 可操作性及可控性。 2.1.2 物料配比 ?有机反应一般都是可逆反应，所以投料一般不是按反应方程系数比来 投料。 ?一般会选择使一种较便宜的原料过量，来提高较贵原料的转化率。 ?不同的物料配比可能导致生成不同的产物，特别是一种原料可以与不 同倍数的另一种原料发生反应的情况。 2.1.3 投料顺序 ?不同的投料顺序可能造成不同的反应情况，比如在多种原料能够相互 反应的时候，不同的投料顺序会造成不同的反应产物。
渠道工程施工组织设计
瓜州县广至藏族乡以工代赈 基础设施及田间渠道建设工程第四标段施工招标施工组织设计 酒泉市水电工程公司 二00九年七月十四日 目录 工程概况第一章 工程施工布置第二章工程的施工程序和方法第三章投入本工程现场组织机构第四章 第五章施工进度计划及工期第六章施工进度保证措施质量保证体系及保证措施第七章． 第八章施工安全措施 第九章环境保护及文明施工 第一章工程概况 1、工程概况 广至臧族乡现已形成完整的林、路、渠、条田网络系统，渠系布置基本合理。本项目实施主要是提高灌溉保证程度，对农作物适时、适量灌溉。故本次广至藏族乡田间渠道及配套设施建设工程均在原有渠道上进行。 2、根据《水利水电工程等级划分及洪水标准》（SL252-2000）和《灌溉与排水工程设计规范》（GB50288-99）规定，工程等级为V等，工程规模为小（2）型工程，渠道及其建筑物均按5级设计。 第二章工程施工布置 1、办公用房及仓库
本项目区内设施工项目部，统管全部工程的经营和施工。在施工现场就近设办公点、仓库及预制场。办公生活用房和仓库在当地租设民房或自带简易帐篷解决。 2、材料堆放 各种水泥购买后，直接运至施工现场入库，统一码放、领用。并作好防潮处理。 3、施工用水 工程施工用水及生活用水水源由业主负责协调提供，施工现场配置水泵、发电机、输水管及洒水汽车一套，施工点设水罐贮水供施工用。 4、施工供电 施工用电自备柴油发电机发电。 5、施工通讯 施工通讯采用手机，施工项目部配一台传真机对外联系。 。6、施工布置总平面图（附后）工程的施工程序和方法第三章．一、土方开挖工程 1）施工技术人员根据施工图和控制网点，对渠道中心线、高程点、边坡线(边线)进行测量定线，测放每一断面的开口轮廓位置。 2）由于本工程属于旧渠改新，所以渠道已经基本成型，土方开挖主要是对渠道边坡，断面的修整，故土方开挖采用人工开挖；并按照设计要求的渠道中线、渠底高程、断面尺寸，对渠道进行开挖。 3）渠道土方开挖出的土石方除可利用的一部分外，其余废料运至业主指定的地方。 二、土方夯填工程 填筑前，先对填筑建筑物断面进行表层处理，清理植物根系和垃圾等，形成新鲜、平整的填筑面，将开挖出的合格的废弃料直接用于填筑料，架子车运料，人工2一组抽样检验干容重，合，采用蛙式夯压实。按100m分层摊铺（厚度20厘米左右）格后，再进行刷坡修整。 渠道开挖成型后，对基础进行洒水处理，用蛙式夯压实，相对密度不应小于0．75。建筑物工程利用就地弃料夯填，用蛙式夯压实。建筑物周围土方夯填料粒径不得大于15cm。 三、垫层铺筑工程 砂砾石垫层料从附近料场购买，检验合格后，采用自卸汽车运输，沿渠道一侧堆放。铺筑时，按设计厚度，顺边坡分层铺设，拍打密实，达到设计要求后进行下道工序施工。 四、混凝土预“U”型砖砌筑工程 骨料备运：成品料从料场用汽车运送至砼拌和点分级推放。水泥按业主指定厂家购进，经质检站检验合格后使用。 混凝土预制“U”型砖在附近料场购买，将经业主和监理检验合格的混凝土预制“U”型砖用小型农用车运至施工现场，在运送预制件时，要轻装轻卸、防止碰撞，出现缺棱掉角。 分段挂线，并在木桩上标记衬砌坡，测量中心线及高程，米距离，10以砌筑时，以此逐段延伸。铺砌完成后，要对各层预制构件进行校正，并将砖缝内的堵塞物掏出，洒水冲净后，填充水泥砂浆并进行勾缝，做到面平、缝直、浆满、洁净。 五、渠道建筑物的施工 底板工程：先定线——开挖基础——架设底板模板——校正——浇筑砼——拆模