黄芩主要有效成分医药用途的专利分析

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审协江苏中心医药发明审查部医药室

专利分析报告

专利分析报告模板一、检索策略的制定以及调整（一）拆分技术点，确定关键词、同义词、上下位词,利用AND/OR对关键字进行灵活组合,如： broil* or grill* or ((double or two) and grill*)。（二）通过对上确步定的关键词进行检索,找出相应IPC分类(可使用Chart中Top IPC来统计主要的IPC分类号)。（三）也可结合Derwent分类(可使用Chart中Top Manual Code来统计主要的Derwent手工代码)。（四）进行检索利用所有关键和IPC、Derwent手工代码进行检索。关键词检索范围可以用原文标题、摘要和权利要求，也可以用DWPI改写的42个国家的专利文摘，同时使用两个检索范围亦可。例子： (CTB=((TPMS or ((tyre or tire) pressure monitoring system)) and (low frequency or LF) and (high frequency or HF) and sensor and (receiv* and (emit* or transmit*) and stor* and (identif* or match*))) OR ALLD=((TPMS or ((tyre or tire) pressure monitoring system)) and (low frequency or LF) and (high frequency or HF) and sensor and (receiv* and (emit* or transmit*) and stor* and (identif* or match*)))) AND (IC=(B60C0023* or G01L0017* or

专利侵权分析报告参考

专利侵权分析报告发文日：2015年4月8日 To:*** CC:***、***` *******专利侵权分析报告报告结论：（例如，经检索发现分析标的落入如下表格中*件专利的保护范围，但该等专利均能够被无效，因此，侵权风险低）。报告共计4页，附件*个，请查收。签名

目录 1.1代表图示 .......................................................................................................................... 3.分析结论 ................................................................................................................................. 4.检索结果分析 ......................................................................................................................... 4.1专利1 ............................................................................................................................... 4.2........................................................................................................................................... 5.附件说明 .................................................................................................................................

药品专利链接制度

药品专利链接制度我国药品注册过程中，也会遇到专利问题，专利制度与药品注册审批制度的存在着一定的关系。随着我国医药产业发展，专利链接制度也越来越多地被业内的专家提到，那么什么是专利链接制度呢？通过对美国药品专利链接制度的研究，可以为我国建立药品注册中的专利链接制度提供一些参考。 “专利链接”制度最早是由美国设立的，1984 年美国国会通过的《药品价格竞争与专利期补偿法》（简称 Hatch-Waxman 法案，以下同）中首次对药品注册审批过程中的专利权问题作了细致的规定，法案中的专利链接是指仿制药品上市批准，与专利药品专利期满相“链接”，即仿制药品在注册申请时应考虑已经上市药品的专利情况，避免可能发生的侵权。一、美国药品专利链接制度的介绍随着药品注册对于安全性和有效性的要求越来越高，药厂与公众的利益冲突矛盾不断升级，进行新药研究需要投入到临床研究的费用越来越高，时间越来越长。美国药品监管当局面临如何建立一个有效的法规管理体系的问题，在鼓励创新的同时，鼓励仿制药尽快上市，降低药品价格。因此在 1984年，美国国会通过了 Hatch-Waxman 法案，这部法案正式确立了专利链接制度，充分兼顾了创新和仿制的相互利益，不仅提升了仿制药公司的竞争能力，也使得药品价格大幅度降低，同时保障了创新药企业的利益。这部法案开创性地设计了药品专利链接制度，在保护和促进公众健康的同时，极大地促进了创新药

和仿制药的协调发展。在Hatch-Waxman法案中，专利链接制度具体包括橙皮书、药品专利期限延长、Bolar 例外、第四段申明、45天诉讼期、30个月遏制期和180天市场独占期。对于仿制药企业上市申请，执行简化新药申请（ANDA）途径，即无需提交证明药品安全性和有效性的数据，只要参照新药的标准进行生物等效性研究。二、美国专利链接制度主要内容 2.1 药品专利期限延长医药公司在进行研发时，一般只要完成新药的单体筛选，就去申请专利保护，而由于药品的特殊性，在上市前还需要大量时间进行一系列的试验来获得相关的安全性和有效性的试验数据。因此大多专利药在获准上市时，已经过去了专利期限的一半时间，剩余的时间远不足让研发企业收回成本。美国国会为了调动药品研发企业的积极性，在Hatch-Waxman 法案中规定了药品专利期延长的制度。Hatch-Waxman 法案规定,权利人可以就产品专利、用法专利或者制造方法专利中选择其中一种来延长保护期限，但是延长专利期的药品必须满足以下条件：产品专利尚未到期；专利没有经过延期；产品必须是经过 FDA 审批并取得上市许可的。药品专利期限延长的目的是为了弥补临床试验和上市审批中漫长的监管审查期而耽误的专利时间，延长时间一般为 5 年，从上市之日起，最多不超过 14 年。但如果是由于申请人未尽到应有的注意义务而导致专利期耽搁的，该期间将不计入延长期内，且同一药物只能申请一次专利期间延长。药品专利期延长的申请必须在 FDA 批准上市后 60 天内向美国专利和商标局

恒瑞医药的品牌资质分析报告

“恒瑞医药”品牌资质分析报告尊敬的用户：随着经济全球化的深入发展，各市场领域的竞争已逐渐表现为品牌竞争。根据中国互联网络信息中心（CNNIC）公布的最新数据显示,中国网民规模已达8.02亿，互联网普及率57.7%。而网民规模增长的推动力正是由于互联网商业模式的不断创新以及线上线下服务融合的加速，因此，互联网时代的到来也意味着网络品牌标识的价值提升。习总书记不断强调知识产权战略的重要性，同时每年5月10日“中国品牌日”的确立也标志着品牌建设与保护已经刻不容缓。根据您查询的“恒瑞医药”品牌，及“制造业-食品药品,卫生医疗-医院医疗”行业，恒瑞医药的品牌分析报告如下：目录一、恒瑞医药品牌商标分析 1、行业注册分析 1.1 制造业-食品药品行业注册分析 1.1.1 制造业-食品药品行业品牌注册量 1.1.2 恒瑞医药品牌在制造业-食品药品行业的主要注册情况 1.1.3 制造业-食品药品行业下恒瑞医药同名品牌的主要竞争对手 1.2 卫生医疗-医院医疗行业注册分析 1.2.1 卫生医疗-医院医疗行业品牌注册量 1.2.2 恒瑞医药品牌在卫生医疗-医院医疗行业的主要注册情况 1.2.3 卫生医疗-医院医疗行业下恒瑞医药同名品牌的主要竞争对手 2、恒瑞医药品牌商标注册分析 2.1 制造业-食品药品,卫生医疗-医院医疗行业类别分析 2.2 恒瑞医药品牌在制造业-食品药品,卫生医疗-医院医疗行业的保护现状 3、恒瑞医药品牌字样在各行业的注册情况表二、恒瑞医药品牌域名分析 1、全球知名品牌案例 2、恒瑞医药品牌域名匹配分析 3、品牌域名注册概况 4、Typo域名

1.2.2 -

药品专利链接制度

药品是一种极为特殊的商品，无论在商业自由多么发达的国家，药品都是一种特许性商品。在我国专利意识比较薄弱的过去，药品生产和研发单位通常更关注的是行政保护，以拿到生产批件为药品准入的单一考虑因素。而在近十几年，国家大力推进知识产权战略，行业内越来越认识到，仅仅拿到生产批件并不意味着药品可以平安上市，国内外因药品专利所涉及的案件也越来越多，药品专利链接制度也越来越被热议。在此笔者总结药品专利链接制度问答，带您初识药品专利链接制度。 1什么是“药品专利链接制度”? 指药品注册申请人提交注册申请时，创新药进行规定范围内的专利登记，改良型新药和仿制药申请人则应当声明涉及的原研药专利及其权属状态，并在规定期限内告知相关药品上市许可持有人和专利权人。专利权存在纠纷的，当事人可以向法院起诉，期间不停止药品技术审评。对通过技术审评的药品，药品监管部门根据法院生效判决、裁定或者调解书作出是否批准上市的决定;超过一定期限未取得生效判决、裁定或者调解书的，药品监管部门可批准上市。 2药品专利链接制度有什么作用和意义?

药品专利链接制度是药品监管部门的行政审批与司法裁判的相互链接。药品专利链接制度设定目标在于以更有效率的方式在药品上市批准前明确是否侵权或作出侵权预警，尽量避免药品批准后发生侵权纠纷，避免造成双方的实质性损失。构建合乎国情的药品专利链接制度通常具有以下4个方面的重要意义：保护原研药专利权;鼓励仿制药专利挑战;建立规范的药品市场准入秩序，防止恶意竞争;将专利纠纷解决在既定侵权事件发生前，有利于降低社会违法成本。 3链接制度是涉及药品的所有专利吗? 并非全部!药品监管部门仅关注可能影响审批决定的专利权属，即药品专利(活性成分专利和制剂专利)和用途专利，不考虑其他专利。在药品专利链接时，原有的药品专利纠纷解决途径依然有效，包括诉讼、调解、无效宣告、和解和确认不侵权之诉等。药品专利链接并不能完全避免批准上市后药品的专利纠纷，只能在批准前解决部分纠纷。一般说来，药品监管部门只负责行政审批，不负责涉及专利侵权的专业判断，药品监管部门根据司法机关的裁判做出相应的审批决定。从保护创新和鼓励仿制药专利挑战的角度，专利链接制度以提交申请拟制侵权作为基础，专利链接制度整体制度设计中包括专利登记、专利权属状态声明、挑战告知、侵权诉讼期、审评等待期构成。 4国内药品专利链接制度源于哪份文件?

医药专利报告精选文档

医药专利报告精选文档 TTMS system office room 【TTMS16H-TTMS2A-TTMS8Q8-

在肿瘤免疫治疗领域，PD-1/PD-L1抑制剂自问世以来就备受药物研发者热切关注。据Research and Markets今年1月发布的报告显示，PD-1/PD-L1抑制剂2016年的全球市场份额达到了亿美元，并且到2025年将以%的复合年增长率增长，预计峰值能达到350亿美元，庞大的市场引发了国内外企业纷纷加入PD-1/PD-L1单抗的研究开发行列。本文采用智慧芽专利产品：专利数据库，专利地图，专利分析系统以及专利管理系统对医药专利进行分析，以恒瑞医药为例。目录 1. 攻下PD-1，还要建大学，这个恒瑞有点厉害！ 2. 成功的医药企业 3. 快速增长的专利量 3. 全方面的技术布局 5. 不同疾病领域专利量 6. 核心创新药品 7. 全球布局 8. 未来有些什么药品

9. 专利诉讼风险 10. 恒瑞因此而成功 ? 攻下PD-1，还要建大学，这个恒瑞有点厉害！在肿瘤免疫治疗领域，PD-1/PD-L1抑制剂自问世以来就备受药物研发者热切关注。据Research and Markets今年1月发布的报告显示，PD-1/PD-L1抑制剂2016年的全球市场份额达到了亿美元，并且到2025年将以%的复合年增长率增长，预计峰值能达到350亿美元，庞大的市场引发了国内外企业纷纷加入PD-1/PD-L1单抗的研究开发行列。 4月13日，恒瑞医药的PD-1单抗SHR-1210公布了“SHR-1210联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的III期临床研究”的试验公示，意味着该药物成为国内首个进入三期临床的PD-1单抗药物。拿下PD-1类抗肿瘤药物，为恒瑞今后的发展奠定了坚实的基础。

(完整版)专利权转让合同国家知识产权局

专利权转让合同国家知识产权局篇一：专利权转让合同签订指南中华人民共和国专利局制专利权转让合同签订指南前首（鉴于条款） ―--鉴于转让方（姓名或名称注:必须与所转让的专利的法律文件相一致）拥有（专利名称注：必须与专利法律文件相一致)专利，其专利号公开号〔八位包括最后一位字母)，公告号（八位，包括最后一位字母、申请日_____，授权日____，公开日____ ’专利权的有效期为______。 ―--鉴于受让方（姓名或名称〉对上述专利的了解,希望获得该专利权。 ―--鉴于转让方同意将其拥有的专利权转让给受让方。

双方一致同意签订本合同。第一条转让方向受让方交付资料 1 .向中国专利局递交的全部专利申请文件〈附件1〉，包括说明书、权利要求书、附图、摘要及摘要附图、请求书、意见陈述书以及著录事项变更、权利丧失后恢复权利的审批决定、代理委托书等〈若申请的是？还要包括所有申请文件）。 2中国专利局发给转让方的所有文件（附件2〉，包括受理通知书，中间文件,授权决定,专利证书及副等。 3.转让方已许可他人实施的专利实施许可合同书,包括合同书附件（即与实施该专利有关的技术,工艺等文件 4.中国专利局出具的专利权有效的证明文件。指最近一次专利年费缴费凭证在专利权撤销或无效请求中,中国专利局或专利复审委员会或人民法院做出的维持专利权有效的决定等。 5.上级主管部门或国务院有关主管

部门的批准转让文件。第二条交付资料的时间、地点及方式 1.交付资料的时间合同生效后，转让方收到受让方支付给转让方的转让费后_____日内，转让方向受让主交付合同第一条所述的全部资料,或者合同生效后， ______日内转让方向受让方交付合同第一条所述的全部〔或部分)资料，如果是部分资料，待受让方将转让费交付给转让方后一日内，转让方向受让方交付其余的资料。 2.交付资料的方式和地点转让方将上述全部资料以面交、挂号邮寄或空运等方式递交给受让方，并将资料清单以面交、邮寄或传真的方式递交给受让方，将空运单以面交、邮寄方式递交给受让方。全部资料的交付地点为受让方所在地或双方约定的地点。第三条专利实施和实施许可的情况

医药专利报告

在肿瘤免疫治疗领域，PD-1/PD-L1抑制剂自问世以来就备受药物研发者热切关注。据Research and Markets今年1月发布的报告显示，PD-1/PD-L1抑制剂2016年的全球市场份额达到了49.26亿美元，并且到2025年将以23.4%的复合年增长率增长，预计峰值能达到350亿美元，庞大的市场引发了国内外企业纷纷加入PD-1/PD-L1单抗的研究开发行列。本文采用智慧芽专利产品：专利数据库，专利地图，专利分析系统以及专利管理系统对医药专利进行分析，以恒瑞医药为例。目录 1. 攻下PD-1，还要建大学，这个恒瑞有点厉害！ 2. 成功的医药企业 3. 快速增长的专利量 3. 全方面的技术布局 5. 不同疾病领域专利量 6. 核心创新药品 7. 全球布局 8. 未来有些什么药品 9. 专利诉讼风险 10. 恒瑞因此而成功

攻下PD-1，还要建大学，这个恒瑞有点厉害！在肿瘤免疫治疗领域，PD-1/PD-L1抑制剂自问世以来就备受药物研发者热切关注。据Research and Markets今年1月发布的报告显示，PD-1/PD-L1抑制剂2016年的全球市场份额达到了49.26亿美元，并且到2025年将以23.4%的复合年增长率增长，预计峰值能达到350亿美元，庞大的市场引发了国内外企业纷纷加入PD-1/PD-L1单抗的研究开发行列。 4月13日，恒瑞医药的PD-1单抗SHR-1210公布了“SHR-1210联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌患者的III期临床研究”的试验公示，意味着该药物成为国内首个进入三期临床的PD-1单抗药物。拿下PD-1类抗肿瘤药物，为恒瑞今后的发展奠定了坚实的基础。

恒瑞医药2019年上半年管理水平报告

恒瑞医药2019年上半年管理水平报告一、成本费用分析 1、成本构成情况 2019年上半年恒瑞医药成本费用总额为591,096.52万元，其中：营业成本为133,456.07万元，占成本总额的22.58%；销售费用为365,141.31万元，占成本总额的61.77%；管理费用为87,189.92万元，占成本总额的14.75%；财务费用为-5,314.79万元，占成本总额的-0.9%；营业税金及附加为10,158.56万元，占成本总额的1.72%。成本构成表(占成本费用总额的比例) 项目名称 2019年上半年2018年上半年2017年上半年数值百分比(%) 数值百分比(%) 数值百分比(%) 成本费用总额591,096.52 100.00 558,042.46 100.00 450,463.26 100.00 营业成本133,456.07 22.58 103,923.06 18.62 85,150.25 18.90 销售费用365,141.31 61.77 280,112.24 50.20 227,936.18 50.60 管理费用87,189.92 14.75 165,774.66 29.71 128,711.36 28.57 财务费用-5,314.79 -0.90 -5,044.91 -0.90 -3,957.42 -0.88 营业税金及附加10,158.56 1.72 12,940.72 2.32 11,846.18 2.63 2、总成本变化情况及原因分析

恒瑞医药2019年上半年成本费用总额为591,096.52万元，与2018年上半年的558,042.46万元相比有所增长，增长5.92%。以下项目的变动使总成本增加：销售费用增加85,029.07万元，营业成本增加29,533.02万元，资产减值损失增加128.74万元，共计增加114,690.83万元；以下项目的变动使总成本减少：财务费用减少269.88万元，营业税金及附加减少2,782.16万元，管理费用减少78,584.74万元，共计减少81,636.78万元。增加项与减少项相抵，使总成本增长33,054.05万元。成本构成变动情况表(占营业收入的比例) 项目名称 2019年上半年2018年上半年2017年上半年数值百分比(%) 数值百分比(%) 数值百分比(%) 营业收入1,002,630 100.00 776,074.95 100.00 634,459.47 100.00 营业成本133,456.07 13.31 103,923.06 13.39 85,150.25 13.42 营业税金及附加10,158.56 1.01 12,940.72 1.67 11,846.18 1.87 销售费用365,141.31 36.42 280,112.24 36.09 227,936.18 35.93 管理费用87,189.92 8.70 165,774.66 21.36 128,711.36 20.29 财务费用-5,314.79 -0.53 -5,044.91 -0.65 -3,957.42 -0.62 3、营业成本控制情况 2019年上半年营业成本为133,456.07万元，与2018年上半年的103,923.06万元相比有较大增长，增长28.42%。 4、销售费用变化及合理性评价 2019年上半年销售费用为365,141.31万元，与2018年上半年的280,112.24万元相比有较大增长，增长30.36%。2019年上半年销售费用增长的同时收入也有较大幅度增长，企业销售活动取得了明显市场效果，销售费用支出合理。

专利权评价报告

专利权评价报告吴疆律师一、简介专利权评价报告是国家知识产权局应专利权人或者利害关系人的请求，在实用新型或者外观设计被授予专利权后对相关实用新型或外观设计专利进行检索，并就该专利是否符合专利法及其实施细则规定的授权条件进行分析和评价，以国家知识产权局名义作出专利权评价报告，是一种较权威的官方“专利质量技术评价”，实务中专利权评价报告一般在专利侵权案件中出现。二、法律规定 1、《专利法》（2009年10月1日施行）第六十一条第二款规定　专利侵权纠纷涉及实用新型专利或者外观设计专利的，人民法院或者管理专利工作的部门可以要求专利权人或者利害关系人出具由国务院、管路敷设技术通过管线敷设技术不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。在管路敷设过程中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。、电气课件中调试对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。因此，电力高中资料试卷保护装置调试技术，要求电力保护装置做到准确灵活。对于差动保护装置高中资料试卷调试技术是指发电机一变压器组在发生内部故障时，需要进行外部电源高中资料试卷切除从而采用高中资料试卷主要保护装置。

国家知识产权局笔试

竭诚为您提供优质文档/双击可除国家知识产权局笔试篇一：20XX国家知识产权局专业科目考试、面试、体检和考察通知福建中公教育。给人改变未来的力量20XX国家知识产权局专业科目考试、面试、体检和考察通知根据中组部、人力资源社会保障部、国家公务员局20XX年度考试录用公务员工作要求，现将国家知识产权局20XX年考试录用公务员专业科目考试、面试、体检和考察的有关事项通知如下：一、专业科目考试凡进入国家知识产权局面试名单人员，均须参加mAp职业性格测试(网上测试)和专业科目考试。 (一)mAp职业性格测试请各位考生于20XX年2月27日10:00-3月3日18:00登陆以下网址参加在线测评,请考生务必参加，如不参加视自动放弃。网址https://www.360docs.net/doc/db17646432.html, (二)专业考试时间、地点和乘车路线

1.专业考试时间：20XX年3月8日(周日)下午 14:00——16:00 2.专业考试地点：国家知识产权局(北京市海淀区蓟门桥西土城路6号) 3.请参加专业考试的考生，于3月8日上午09:00-10:00携带本人身份证到国家知识产权局西门领取专业科目考试准考证。 4.考试时请携带身份证、公共科目笔记准考证、专业科目考试准考证提前15分钟到达考场。 5.乘车路线: 北京站：出站后乘坐地铁2号线在“西直门站”站下车，换13号线(东直门方向)，在“大钟寺”站下车，向东步行700米至蓟门桥东北角，或转乘公交425、运通201路等在“蓟门桥东”站下车即到。北京西站北广场：乘坐21、387、694路到“蓟门桥东”站下车即到。北京北站：乘坐438、562路车到“蓟门桥”站下车即到。乘坐地铁10号线在“西土城”站下车东南口出站，往南走600米即到。 (三)专业考试要求 1.参加专业英语考试的考生，请携带身份证、公共科目

2017年知识产权行业分析报告

2017年知识产权行业分析报告 2017年7月

目录一、追根溯源：探知识产权历史，明知识产权分类 (5) 二、整装待发：知识产权东风渐起，行业发展大有可为 (7) 1、贡献篇：知识产权是社会创新和经济发展的重要引擎 (7) （1）美国：《知识产权与美国经济：2016更新版》 (8) ①知识产权密集型产业对GDP贡献 (8) ②知识产权密集型产业对美国就业的贡献 (9) （2）欧盟：《知识产权密集型产业及其在欧盟的经济表现》 (11) ①知识产权密集型产业对GDP的贡献 (11) ②知识产权密集型产业对就业的贡献 (12) 2、政策端：行业政策红利+法律制度规范，为知识产权快速发展打好地基 14 3、供给端：科技创新热潮，创知识产权数量新高 (17) 4、需求端：内容为王+IP迸发+VR流行，知识产权需求旺盛 (21) （1）内容为王：专利的重要性凸显 (21) （2）IP迸发：“山寨”产品增多，但知识产权越来越值钱 (22) （3）VR专利：2016崛起 (23) 三、金矿重地：背靠万亿级市场规模，看知识产权业细分领域发展 (25) 1、确权业务：起步早具规模，但红海尽显 (25) 2、信息咨询：知识产权产业链的粘合剂 (29) 3、运营业务：知识产权行业的精髓之处 (31) 4、交易业务：知识产权行业商业化的不二选择 (35) 5、维权业务：知识产权法律建设初期，行业空间弹性大 (37) （1）案例1：1000万元商标民事侵权案件 (37) （2）案例2：5000万元巨额发明专利民事侵权案件 (38) 四、榜样力量：他山之石，拓知识产权蓝海 (41) 1、美国：知识产权行业的奠基国 (41)

完善专利制度,“导航”医药创新

龙源期刊网 https://www.360docs.net/doc/db17646432.html, 完善专利制度，“导航”医药创新作者：付冰冰来源：《人民周刊》2019年第07期建国70周年、改革开放40年以来，我国医药产业取得非凡成绩，从1978年医药工业销售总值72.8亿元，到2017年底突破2.9万亿元。在全球，中国医药市场的规模已仅次于美国，并与欧洲国家、日本拉开了差距。医药产业的发展给国内带来了明显的社会效应（居民主要健康指标明显提升，人口预期寿命从1981年67.9提高到2017年76.7岁;孕妇和婴儿死亡率均有所下降）。从目前临床使用的医药品种分析，仿制药仍然是中国14亿人口健康保障的基石。围绕仿制药的审批和上市，药品专利的纠纷其实是绕不开的。世界各国做法的主要区别是仿制药审批程序多大程度上考虑专利纠纷的因素。各国只是根据各自公共健康和药品发展面临的问题、药品审批程序面临的问题、专利纠纷司法审判程序的特点做出了不同的选择，不能脱离开具体国情单独谈论某种做法优劣，只有适应实践需求的才是好的制度。医药领域专利应做特殊设计国家知识产权局条约法律司张永华在《药品专利链接制度的解读与建议》中指出，在专利保护的不同技术领域中，药品是一个非常特殊的领域。首先，专利保护对于药品技术创新至关重要。人类要战胜疾病挑战，根本上还是要靠药品和医疗技术的创新。而药品领域创新具有高投入、高风险、回报周期长的特点，要激励各种创新要素不断投入药品研发，就需要有一个充分稳定的市场回报预期，专利保护无疑是最重要的制度保障。因此，没有专利保护或者说专利保护力度不够，药品创新这一”源头活水”就会受影响。因此，人们往往认为药品行业的创新是知识产权保护驱动最明显的行业，也是对知识产权保护依赖度最高的行业。其次，药品是用于预防和治疗疾病的特殊商品，要让药品真正能够治病救人，还要保障合理的价格，使患者能够负担得起。如果患者买不起，再好的药也没有用。而在药品可及性方面我们一直面临严峻挑战。 2016年联合国秘书长药品可及性高级别专家组发布的一份研究报告指出：“我们一方面见证着科学和技术推动医学和医疗保健发展的巨大潜力，另一方面，我们也面临着解决许多国家和社区的疾病负担和新兴疾病方面所存在的差距和失败的挑战。” 要提高药品可及性，除了医疗保障制度外，最重要的是降低药品价格。毫无疑问，专利保护对于药品价格具有一定影响。这一点，在世界贸易组织2001年的《TRIPS协定与公共健康多哈宣言》中已经取得共识。

制药行业分析报告

制药行业与吉林敖东公司分析报告一、行业概况 1.1行业简介行业名称：制药行业制药行业现状与发展：改革开放以来，我国医药工业的发展驶入快车道，整个制药行业生产年均增长17.7％，高于同期全国工业年均增长速度4.4个百分点，同时也高于世界发达国家中主要制药国近30年来的平均发展速度年递增13.8％的水平，成为当今世界上发展最快的医药市场之一。但是，中国制药产业存在诸多问题：制药企业数量多、规模小、研发创新能力薄弱、以仿制药为主、几乎没有创新药物。我国现有制药企业6700多家，但是只有2700多家通过了GMP认证，我国医药产业2003年产值为3300亿元人民币，而世界最大的制药公司辉瑞制药一家2003年的总收入就达到451.88亿美元。。“一个药物，多家仿制”的情况层出不穷，例如国内对“加替沙星”仿制厂家近30家之多，这样的格局导致厂商之间杀价竞争现象严重，行业盈利空间大大萎缩，甚至造成亏损。而我国目前创新型的药物品种数量仍然廖若晨星。（2）药品流通领域混乱，层层回扣，药价虚高。我们认为混乱的根源在于，行业发展依托的是粗放式的仿制发展模式，如果没有以专利技术为基础，药品生产就只能沦为“工业制造”，“量”的繁荣只能是一种泡沫，低水平的过度竞争导致的结果只能是乱象频生。我们认为中国制药行业的唯一出路只能是在政府导向上强调对知识产权的保护，在行业发展上学习印度的经验，在企业模式上走创新发展道路。我国已经成为世界上药物知识产权保护最为严格的国家之一，为我国创新药物的产生创造了良好的政策环境。目前，我国对药品的保护分为3类，即专利保护、行政保护和新药保护：（1）专利保护 1985年4月1日～1992年12月31日中国专利法实施初期对药物保护的状况《中华人民共和国专利法》于1985年4月1日开始施行。在专利法第25条明确规定了不受专利保护的几种情况，与医药有关的包括药品和用化学方法获得的物质，以及疾病的诊断和治疗方法，即对药物产品本身不予保护，而只对其制备方法予以保护。 1993年1月1日起开始施行《关于修改〈中华人民共和国专利法〉的决定》。其中最主要的一条修改是把药品和化学物质纳入专利保护的范畴，并且把专利的保护期限从15年延长到20年。可以得到专利保护的医药领域的发明大致分为以下几种：①药物化合物发明；②药物制剂(组合物)发明；③药物化合物或制

专利侵权与专利预警分析报告撰写基础

专利侵权与专利预警分析报告撰写基础作者：B P Nagori and Vipin Mathur 专利侵权与分析预警分析报告是由专利律师按照客户指示，针对客户是否侵犯他人专利权而出具的客观法律意见。该报告代表了专利律师从法律角度对客户的目标产品、方法或技术是否侵犯他人专利所持的意见。专利侵权分析与专利预警分析撰写的方法基本一致，不同之处在于专利预警分析需要专利律师对现有专利技术做详细的检索，而专利侵权分析仅需对客户提供的一个或多个专利进行分析。一份合格的专利侵权或专利预警分析报告需要专利律师对每一个相关专利的权利要求进行逐条对比分析，这个过程叫侵权对比分析。侵权对比分析是依据专利法的相关判断原则的，基于相关判断原则，专利律师来确定客户的的目标产品、方法或技术是否存在侵权风险。由于专利侵权与专利预警分析对例如发布新产品、收购并购、外包生产以及制定R&D策略这样的重大决定具有重要的参考价值，所以现在很多公司都将专利侵权与专利预警分析报告作为一种商业战略工具经常使用。专利权是一种在一定期限内禁止他人制造、使用、许诺销售、销售和进口受保护的发明创造的权利。侵犯专利权是指，任何侵犯专利权人对该专利所拥有的上述垄断权利的行为。换句话说，在该专利的有效期内，任何侵犯该专利权人在权利要求中描述的范围或领域的行为都被视为侵权行为。专利侵权与专利预警分析是由专利律师为客户出具的，如何避免侵犯他人专利（有效期内、有效、可执行的）的专业意见。本文探讨了专利侵权与专利预警分析报告的意义，并阐述了专利律师撰写一份合格的专利分析报告时所遵循的原则。本文内容主要是关于专利实务而非专利法本身，因此本文中描述的各种专利实务信息主要是从网络资源中收集。尽管本文所提及的相关法律和案例是基于美国的法律环境，但是本文中所阐述基本原则和撰写专利侵权与专利预警分析报告的方法同样适用于那些经常使用专利侵权与专利预警分析的国家地区，例如：加拿大、中国、瑞士、德国和新加坡等。这些国家地区在制药、医疗设备、机械工程等领域经常会使用到专利侵权与专利预警分析报告这样的专利分析报告。专利侵权与专利预警分析意见的目标专利侵权分析与专利预警分析两者间略有不同但又密切相关。典型的专利侵权分析是针对客户已知的一个或多个专利的，经过专利侵权分析，客户可以在一定程度上确保

医药学领域专利分析报告节选

医药学领域专利分析报告节选北京知立方科技有限公司一、节选A、体外诊断试剂 f、胱抑素C（首医新产品）关键词检索：TTL/胱抑素and (TTL/试剂OR TTL/测) —>1项胱抑素C相关专利。Table 3.25胱抑素C检测专利 g、N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（首医新产品）关键词检索：TTL/氨基葡萄糖苷酶and (TTL/试剂OR TTL/测) —>5项N-乙酰-β-氨基葡萄糖苷酶相关专利。 Table 3.26胱抑素C检测专利

h、脑脊液关键词检索：TTL/脑脊液and (TTL/试剂OR TTL/测) —>14项专利，有4项相关脑脊液检测相关专利。 Table 3.27脑脊液检测专利 i、尿蛋白：关键词检索：TTL/尿蛋白and (TTL/试剂OR TTL/测) —>3项相关尿蛋白检测相关专利。Table 3.28尿蛋白检测专利 j、α1-微球蛋白（首医新产品）中国专利数据库无此专利。分类总结：肾功能检测项目专利分析总结：检索关键词为(尿素or 尿酸or 肌酐or 尿微量白蛋白or 微球蛋白or 胱抑素or 氨基葡萄糖苷酶or 脑脊液or 尿蛋白) and (TTL/试OR TTL/测OR TTL/诊) —>802项结果。表格和图形表示如下： Table 3.29肾功能类专利申请公司TOP10情况

Fig3.2 肾功能类专利申请公司TOP10情况分析小结：苏州艾杰生物科技有限公司（发明人王尔中）在肾功能检测上专利技术占据优势。

二、节选B、胃肠造影剂专利分析专利3.3：CN200510042567一种X－射线造影剂组合物及其制备方法 CN200510042567（一种X－射线造影剂组合物及其制备方法）发明授权专利共有7个权利要求，其中1为独立权利要求，2-7为从属权利要求。具体技术特征分析如下：权利要求1：一种X-射线造影剂组合物，其特征在于它由如下重量份配比的原料组成：医用硫酸钡或医用粘土40-240、吐温-80 0.1-3.5、黄原胶0.3-0.8、环糊精0.3-0.5、乙二胺四乙酸0.02-0.04、柠檬油0.01-0.03、水适量。权利要求2：根据权利要求1所述的一种X-射线造影剂组合物，其特征在于所述的固体对比物质是医用硫酸钡微粉、医用粘土微粉；所述的表面活性剂是亚油酸、土温类及多糖类物质；所述的赋形剂是海藻酸钠、阿拉伯胶、黄原胶；所述的稳定剂是环糊精、琼脂；所述的螯合剂是三聚磷酸钠、乙二胺四乙酸；所述的矫味剂是4-羟基-3-甲氧基苯甲酸、脱脑油、柠檬油。权利要求3：根据权利要求1所述的一种X-射线造影剂组合物，其特征在于最佳原料及重量份配比是：硫酸钡40-240、土温-800.1-3.5、阿拉伯胶0.3-0.4或黄原胶0.3-0.8、环糊精0.3-0.5或琼脂0.4-0.6、乙二胺四乙酸0.02-0.04、脱脑油0.01-0.02或柠檬油0.01-0.03。权利要求4：权利要求1所述组合物的制备方法，其特征在于先向医用固体对比物质微粉中加入表面活性剂和稳定剂，研磨，形成包覆稳定剂的分散颗粒；然后加入赋形剂、螯合剂和矫味剂并将制剂调和后于液态下用高压均质机处理；再经老化后调PH为7-9、最后经脱气得制品。权利要求5：根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于所述的老化温度为2℃以上至室温，时间为20至30小时。权利要求6：根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于所述的脱气温度为50至90℃。权利要求7：根据权利要求4所述的组合物的制备方法，其特征在于所述的脱气时间为20-60分钟。此专利主要摘要为：本发明提供一种X－射线造影剂组合物及其制备方法，所述组合物含有如下重量份配比的原料：固体对比物质40－240、表面活性剂0.1－3.5、赋形剂0.3－3.0、稳定剂0.2 －2.0、螯合剂0.01－0.05、矫味剂0.01－0.06、水适量。所述组合物的制备方法是先向医用固体对比物质微粉中加入表面活性剂和稳定剂，研磨，形成包覆稳定剂的分散颗粒；然后加入赋形剂、螯合剂和矫味剂并将制剂调和后于液态下用高压均质机处理；再经老化后调pH为7－9、最后经脱气得制品。专利3.4：CN97193663.3 造影剂专利（CN97193663.3 造影剂）发明授权专利共有29个权利要求，其中1为独立权利要求，2-29为从属权利要求。此处列出前面四个，分析如下（其余的请参考CN97193663.3专利要求书）：权利要求1：一种诊断组合物，含有一种诊断有效量的对比剂和一种粘性改性剂及一

一份专业的专利侵权分析报告如何撰写

伴随着专利申请量的逐年猛增，我国授权专利保有量也是水涨船高，权利人专利保护意识的提高导致专利侵权纠纷案件大幅增长。由于专利侵权纠纷案件既涉及法律问题，也事关技术问题，而法庭上的技术比对环节往往会成为案件输赢的关键，所以，无论是原告还是被告，在遇到专利侵权纠纷时请专利律师做一下专利侵权分析以制定合理的诉讼策略还是很有必要的。简单来说，专利侵权分析就是判断一下对象产品(或方法)所采用的技术(或设计)方案是否落入目标专利权的保护范围，进而是否有可能构成专利侵权。专利侵权分析报告(下称“报告”)是专利侵权分析内容的表现形式，撰写一份比较完善的报告体现了分析者的专业水平，本人将结合以往工作中专利侵权分析的经验，以报告所应包括的几部分内容按顺序逐项进行介绍，以供批评或参考。一、封面封底专利侵权分析作为一款知识产权服务产品，这封面和封底就是产品的包装，包装的质量是制作人对产品质量在主观态度上的表达，如果面子上的事儿都搞不好，委托人也有理由怀疑你的产品内在质量。封面信息的设置应简洁美观，一般应体现报告编号、报告名称、委托人(或单位)、受托人(或单位)、目标专利名称、对象产品名称、报告定稿时间等，有时还可添加受托单位的标识或委托单位的标识，也可根据委托单位的保密需求做上保密标识，如委托单位经定密程序确定的保密编码、密级和保密期限等。

封底可设置受托单位简介、报告完成团队介绍、联系方式及二维码等内容信息。二、目录为了使报告总体结构、主要内容一目了然，也为了便于使用者查阅、检索特定报告信息，给报告制作一个索引目录是很必要的。关于目录的制作，就无需在此赘述了。三、分析结论专利侵权分析的结论是制作整个报告的目的，也是委托人委托的原因，将该部分放在报告的最前面就是为了让委托人无需查找便可方便地看到他最关心的部分，如此能体现报告的易用性。结论部分应是对委托事项的简洁回应，通常包括对象产品是否落入目标专利权的保护范围，并说明具体落入了哪项或哪几项权利要求的保护范围，以及在落入保护范围的前提下是否有进行规避设计的可能性乃至规避设计的建议方向等信息。四、委托信息委托信息应包括委托人信息、目标专利信息、对象产品信息和委托分析事项等几部分，最主要目的就是要界定受委托人的工作范围。委托人信息一般是指委托人的名称、住址和联系方式等(例如：联系人、联系电话和电子邮箱等)，这涉及到所做分析报告应向谁负责以及由谁使用的问题。

中华人民共和国国家知识产权局

中华人民共和国国家知识产权局申请实用新型专利的，申请文件应当包括：实用新型专利请求书、摘要、摘要附图（适用时）、说明书、权利要求书、说明书附图，各一式两份。一、如何办理专利申请办理专利申请应当提交必要的申请文件，并按规定缴纳费用。专利申请必须采用纸件形式或者电子申请的形式办理。不能用口头说明或者提供样品或模型的方法，来代替纸件或电子申请文件。各种手续文件都应当按规定签章，签章应当与请求书中填写的姓名或者名称完全一致。签章不得复印。涉及权利转移的手续，应当有全体申请人签章，其他手续可以由申请人的代表人签章办理，委托专利代理机构的，应当由专利代理机构签章办理。办理手续要附具证明文件或者附件的，证明文件与附件应当使用原件或者副本，不得使用复印件。如原件只有一份的，可以使用复印件，但同时需要附有公证机关出具的复印件与原件一致的证明。二、提交申请时如何排列申请文件发明或者实用新型专利申请文件应按下列顺序排列：请求书、说明书摘要、摘要附图、权利要求书、说明书、说明书附图。外观设计专利申请文件应按照请求书、图片或照片、简要说明顺序排列。申请文件各部分都应当分别用阿拉伯数字顺序编号。三、申请文件的纸张要求申请文件的纸张质量应相当于复印机用纸的质量。纸面不得有无用的文字、记号、框、线等。各种文件一律采用A4尺寸（210毫米×297毫米）的纸张。申请文件的纸张应当纵向使用。文字应当自左向右排列，纸张左边和上边应各留25毫米空白，右边和下边应当各留15毫米空白，以便于出版和审查时使用。申请文件各部分的第一页必须使用国家知识产权局统一制定的表格。这些表格可以在专利局受理大厅的咨询处索要，也可以向各地的专利局代办处索取或直接从国家知识产权局网站下载。四、申请文件的文字和书写要求申请文件各部分一律使用汉字。外国人名、地名和科技术语如没有统一中文译文，应当在中文译文后的括号内注明原文。申请人提供的附件或证明是外文的，应当附有中文译文，申请文件（包括请求书在内）都应当用宋体、仿宋体或楷体打字或印刷，字迹呈黑色，字高应当在3.5～4.5毫米之间，行距应当在2.5～