设备监理工程师管理经验及质量控制方法

设备监理工程师管理经验及质量控制方法

设备监理工程师管理经验及质量控制方法

发表时间:2019-05-17T09:28:26.867Z 来源:《电力设备》2018年第33期作者:杨鑫[导读] 摘要:随着电力设备智能化技术的迅速发展,设备工程监理的地位和作用越来越重要,直接关系到整个工程的质量、工期、投资和预期效果。

(宁夏电力建设监理咨询有限公司宁夏银川 750001)摘要:随着电力设备智能化技术的迅速发展,设备工程监理的地位和作用越来越重要,直接关系到整个工程的质量、工期、投资和预期效果。

设备监理工程师应对所负责的设备工程质量具有高度的责任心,并充分应用自己的专业水平,深入、细致的搞好设备工程的技术、质量、进度、签证、安全等管理工作。

设备监理工程师须具备全面的专业知识,从变电站设备设计联络会,委派设备监造项目经理、设备质量计划文件准备、总监工程师对质量计划进行审核,选取H点(停工待检点)和W点(见证点),到驻厂监造全面实施;并应考虑变电站建设工程的施工,包括土建、装修、给排水、暖通、电气安装等。

质量体系是实现质量管理中组织机构、职责、程序、过程和资源的一套体系。包含组织机构,保证质量、工期的人力和物力,明确有关部门的职责和权力,完成任务的程序和活动。质量体系是一个职责明确、有物资保障、有具体工作内容的有机整体。工程项目为了实现质量管理,实现质量目标,必须建立健全质量体系。

下面重点阐述变电站设备监理质量目标、质量体系,如何保证设备工程正常进行。质量体系要素:质量环,质量控制,质量保证。

一、质量目标

由设备监理工程师组织协调,业主或项目经理和供应商代表参加的设备设计联络会议,会议明确中标供应商设计理念、有无采用新技术、新工艺等介绍,图纸确认进度及时间、材料到货时间及其他影响工程进度的事项等;设计部门、供应商双方按规定时间将图纸交换确认完毕,以确保工程物资按期交货。通过会议明确三方项目质量目标,共同加强员工质量意识教育,强调“质量第一”必须贯穿设备工程实施全过程,始终坚持在确保质量的前提下加快工程进度;制订切实可行的创优计划和保证措施,并层层分解,落实到每个岗位和个人。

二、建立健全质量体系并保证其正常进行

由设备监理工程师牵头,组织驻厂监造组学习有关项目知识,熟悉有关的法规、规范、标准、合同等资料文件,了解图纸和相关技术文件,掌握加工、焊接、检查、试验、无损探伤等主要工艺方法及相应标准,根据制造厂的质量大纲、生产大纲,编制有关设备监造的管理程序。

由设备监理工程师牵头,完成质量计划文件准备,按《国网物资部关于应用2017监造规范》的规定编制本项目质量计划。质量计划中应对每项进行细化,确定明确的检查内容。总监工程师对质量计划进行审核,选取H点(停工待检点)和W点(见证点),并按相应程序完成质量计划的审批。

三、质量体系要素

由设备监理工程师组织协调首次监造会议,项目驻厂监造组及供应商项目经理、生产科、检验科、供应处、主要车间主任、试验站、设计工程师、工艺控制人员参加。由供应商介绍设备生产准备、质量控制等情况。项目驻厂监造组一方面进行原材料资料审查,重点审查工程组织设计是否全面详细,技术交底是否清楚严谨,保证措施是否科学合理;另一方面进行现场设备过程检查,逐一核对其真实性、可靠性,对达不到要求的责令整改完善。

四、质量控制

在设备工程实施过程中,项目驻厂监造组独立的开展每一项检测工作,一方面是检查供应商自检、专检工作;另一方面是对工程质量进行再次检验。通过独立检测,有效地控制了资料虚假、试验操作不规范等问题的发生,及时发现存在的问题,消除质控盲点,从而保证“一切以数据说话”的实效,为设备工程实体质量提供可靠的依据。

设备监理工程师严格执行设备监造程序,抓好过程控制,对质量计划的控制点(W点、H点)进行见证,并签字确认。对重点项目、重点工序、重点环节均严格要求,不留缺口,坚决做到“四个一”:即在质量问题上从头到尾一刻不放松;在工作上,认真负责一丝不苟;按章办事一着不让;坚持原则一点情面不讲。通过供应商大力配合是合格设备强有力的保证。

五、质量环

严把工程原材料进场关,项目驻厂监造组将工程原材料作为质量控制的前提,对过程中发生的不符合项进行处理、跟踪。按照程序要求对不同类别、不符合项进行见证处理、闭环,并签字确认。设备监理工程师积极参加供应商有关工艺和技术修改的审查等。定期填报监造周报、月报,及时向业主或项目部反映制造过程中存在的问题、处理情况以及设备制造质量、交付进度等可能产生的影响。

六、质量保证

质量保证是指为了提供足够的信任,表明工程能够满足质量要求,在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划、有系统的活动。包括内部质量保证和外部质量保证两个方面。内部质量保证首先必须做好项目质量管理的基础工作,在此基础上建立一个完善的质量体系。外部质量保证要收集齐全相关材料证明。内部质量保证侧重于控制的措施、方法和活动,而外部质量保证则侧重于控制结果的证明和证明的提供。

七、出厂验收

出厂验收是按合同和规范书要求,对设备制造质量和应交付文件进行全面的最后检查、试验和清点。主要包括:硬件验收,文件验收。硬件验收:包括有关的功能、性能试验和必要的动作演示,总体尺寸、接口尺寸和关键尺寸的复测,零部件和备品备件的检查和清点。文件验收:按合同和验收相关程序要求,清点交工资料文件,审查其合格性,检查装箱文件,包装及有关标识等。

结束语:

设备工程监理应把“质量第一、安全第一”放在首位,根据工程的自身特点,对设备制造过程中的每一个环节实施有效的动态控制。做好技术交底,严格管控材料采购、设备生产、设备工程验收的全过程,并且建立良好的质量监督体系,确保设备工程的质量、工期,满足投资预期效果。

机电设备管理三率的统计方法和要求

机电设备三率统计方法和要求 一、设备完好标准依据: 1、煤炭工业部办法的《煤矿矿井机电设备完好标准》; 2、现行的国家标准、《煤矿安全规程》等有关文件及煤矿的实践经验。 3、零部件齐全完整。 4、性能良好,出力和精度达到要求,能耗在规定的范围内。 5、安全防护装置齐全可靠。 6、设备环境整洁。 7、与设备完好有直接关系的记录和技术资料齐全准确。 二、考核范围: 大型固定设备、电气设备、防爆电气设备、五小电气、矿灯、自救器。 三、完好率统计计算方法: 1、机电科每月统计,报机电矿长审批,建档。 完好率计算公式: 设备完好率=借出台数借入台数在籍台数完好设备台数 -+×100% 在籍台数包括:使用、备用、待修、闲置、库存、借出台数。 借入台数包括:借入、租入台数。 四、待修率统计计算方法: 1、设备待修率=待修台数/在籍台数。

五、事故率统计计算方法: 出现机电设备事故后,由机电事故分析小组牵头,调查设备损坏原因,找出使用责任,检修责任,主要责任,次要责任,落实到人。机电科建立事故台帐,进行事故追究。 1、机电事故台帐内容:事故类型、时间、损失、责任人、经过及原因分析、处理结果、采取措施。 2、机电事故统计月报表:事故类型、次数、影响时间。 事故率=事故影响当月产量/当月计划产量 事故率=事故影响当月系统运转时间/当月计划运转时间 六、考核方法: 1、大型固定设备每月全部检查一次。 2、电气设备每月全部检查一次。 3、矿灯每月抽样检查一次,检查台数不少于在籍台数的30%。 4、自救器每月抽样检查一次,检查台数不少于在籍台数的30%。 5、五小电气每月抽样检查一次,检查台数不少于在籍台数的30%。 6、防爆电气设备每月抽样检查一次,检查台数不少于在籍台数的30%。 登封市仟祥煤业有限责任公司

医疗器械质量控制和放行指南

附件 医疗器械生产企业质量控制 与成品放行指南 医疗器械生产企业(以下简称企业)应当按照《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号)及其附录的要求,加强对产品实现全过程,特别是采购和生产过程的质量控制以及成品放行的管理,确保放行的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。 一、适用范围 本指南所指质量控制,包括与产品有关的主要原材料、零部件、外协件、中间品、成品、初包装材料、标签等相关的验证/确认/监视/测量/检验/试验活动及其质量管理,也包括与生产过程相关的,特别是与生产过程中关键工序和特殊过程相关的验证/确认/监视/测量/检验/试验活动及其质量管理。 本指南所指成品放行,不包括采购物品和中间品的放行程序。企业可以参考医疗器械成品放行的原则,自行制定采购物品和中间品的放行程序。 本指南不包括与生产、检验相关的环境、设施、设备及其相关过程的质量控制与管理,如生产、检验洁净区的环境监测,辅助工艺用水、辅助工艺用气的质量管理等要求。如上述质量控制 —1—

及其管理活动与采购物品、中间品或成品要求直接相关,则本指南视其为采购物品、中间品或成品相关要求的一部分。 二、质量控制与成品放行 企业应当依据法规要求、风险管理要求、产品技术要求、产品特性、生产规模、工艺特点、质量管理能力等实际,确定产品实现全过程,特别是采购和生产过程的验证/确认/监视/测量/检验/试验的过程和要求。 企业应当针对采购物品、中间品和成品及其相关过程,在医疗器械设计和开发完成后,特别是在设计转换完成后,输出进货检验规程、过程检验规程和成品检验规程等系统全面的质量控制文件,用以指导产品实现全过程,特别是采购和生产过程的质量控制和成品放行工作,确保使用符合要求的采购物品,流转符合要求的中间品,放行符合要求的成品。 (一)采购控制与进货检验 企业应当建立并实施采购控制程序。供应商的管理应当参照《医疗器械生产企业供应商审核指南》(国家食品药品监督管理总局通告2015年第1号)有关要求,以确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和强制性标准的相关要求。 企业应当根据采购物品对产品质量的影响程度,确定对采购物品,特别是对成品质量影响较大的主要原材料、零部件、组件等实施常规控制的验证/确认/监视/测量/检验/试验程序与要求,确保其符合规定要求。接收和拒收及其相关处置措施都应予以记 —2—

医疗器械质量控制工作方法

医疗器械质量控制的工作方法探讨 摘要:如今,先进的医疗器械在人们的生命进程中发挥着日益重要的作用,它关系到人民群众切实的生命财产问题,所以,加大对医疗器械的质量控制具有十分深远而现实的意义。本文就简要介绍一下医疗器械质量控制的工作方法。 关键词:医疗器械质量控制工作方法 中图分类号:r19 文献标识码:a 文章编 号:1674-098x(2011)07(b)-0076-01 abstract:today,advanced medical devices in people’s lives in the process of playing an increasingly important role,it is related to people’s real lives and property issues,therefore,increase the quality control of medical devices is of great realistic significance and far-reaching.in this paper,a brief overview of medical device quality control methods of work. key words:medical devices;quality control;working methods 质量控制(quality control,qc)这一概念最早是应用于工业制造领域,他的目的在于控制产品和服务质量,同时也包括确定控制对象、制定控制的标准、编制具体的控制方法和明确采用的检验方法等过程。医疗器械的质量控制是综合运用医学工程和管理两种技术手段的理论,其目的在于最大限度的确保患者的安全,实现医疗器 械实际应用质量的一项伟大的系统性工程。

质量管理中常用的统计分析方法[详细]

质量管理中常用的统计分析方法 控制图:用来对过程状态进行监控,并可度量、诊断和改进过程状态. 直方图:是以一组无间隔的直条图表现频数分布特征的统计图,能够直观地显示出数据的分布情况. 排列图:又叫帕累托图,它是将各个项目产生的影响从最主要到最次要的顺序进行排列的一种工具.可用其区分影响产品质量的主要、次要、一般问题,找出影响产品质量的主要因素,识别进行质量改进的机会. 散布图: 以点的分布反映变量之间相关情况,是用来发现和显示两组数据之间相关关系的类型和程度,或确认其预期关系的一种示图工具. 工序能力指数(CPK):分析工序能力满足质量标准、工艺规范的程度. 频数分析:形成观测量中变量不同水平的分布情况表. 描述统计量分析:如平均值、最大值、最小值、范围、方差等,了解过程的一些总体特征. 相关分析:研究变量之间关系的密切程度,并且假设变量都是随机变动的,不分主次,处于同等地位. 回归分析:分析变量之间的相互关系. H0:差值的总体中位数为0; H1:差值的总体中位数不为0;检验水准为0.05. 子组频数与子组大小 关于子组频数或子组大小,无法制定通用的规则.子组频数可能决定于取样和分析样本的费用,而子组大小则可能决定于一些实际的考虑. 例如,低频率长间隔抽取的大子组,可以更准确地检测出过程平均中的小偏移,而高频率短间隔地抽取的小子组,则能更迅速地检测出大偏移.通常,子组大小取为4或5,而抽样频数,一般在初期时高,一旦达到统计控制状态后就低. 通常认为,对于初步估计而言,抽取大小为4或5的20~25个子组就足够了.值得注意的是,抽样频数、统计控制和过程能力需要统一加以考虑.理由如下:平均极差R常常用于估计s .随着在一个子组中抽样的时间间隔加长,变差来源的数目也会增加.因此,在一个子组内若抽样时间延长,将使R也即s的估计值增大、加宽控制限范围,从而降低过程能力指数.反之,连续的逐个抽样将给出较小的R . Xbar R 控制图应用实例 在一个企业内,统计技术和应用类型很多,而程序文件只能从总的方面规定应用程序,各有关部门和人员在具体实施时,还必须遵照作业指导书的规定进行操作.一个企业应用统计方法的作业指导书有很多,现仅以某电子元件厂电阻器刻槽工序应用的《-x—R控制图作业指导书》为例. -x—R控制图作业指导书(电阻器刻槽工序) 1目的 通过控制图的应用,对电阻器刻槽工序的主要质量特性——电阻值,实施控制,消除异常因素的作用,保证刻槽工序处于稳定受控状态. 2适用范围 本作业指导书适用于各类薄膜型电阻器(金属膜电阻器、金属氧化膜电阻器、碳膜电阻器)刻槽工序的电阻值控制. 3职责 3.1车间技术组质量控制工程师负责控制图的设计、控制图打点结果的分析及提出应采取的纠正和预防措施. 3.2刻槽工序操作者按作业指导书要求,抽样、测量、计算统计量并在控制图上打点. 3.3质管处质量控制工程师负责控制图应用的指导、协助车间技术组进行分析,监督控制图的实施及协调纠正和预防措施的落实. 4 工作流程 4.1 预备数据的取得 当确认刻槽工序处于稳定受控状态时,车间技术组质量控制工程师在生产过程中,每隔30分钟抽取容量为n = 5的样本,共抽取25个样本,分别填入数据表(表1—3)(表省略). 4.2 计算各组的样本平均值-x和极差R 控制下界限LCL==X-0.58-R 4.5 计算R图的控制界限: 控制中心线CL=-R

(设备管理)设备统计管理规定

设备统计管理规定 一、总则: 设备统计工作是设备管理的重要组成部分,是做好设备全寿命周期综合管理的基础,是对生产施工和管理进行有效控制的工具,因此设备统计工作在企业设备管理全过程中具有十分重要的作用。为了做好设备统计工作,根据《统计法》和上级部门的有关规定,及我局实际情况,特制定本规定。 1、设备统计的目的 (1)为有效实现企业法人财产保值增值提供基础 资料。 (2)为企业加强经营管理,开展调查研究,进行 经营活动分析提供资料。 (3)为设备的更新改造提供资料 (4)为制定施工技术措施、正确进行投标决策提 供资料。 2、设备统计管理的基本任务 设备统计工作的任务是对设备管理所涉及的问题进 行必要的数学信息的选择、收集、加工、分析和反 馈,以便考察分析、研究提高设备管理工作,其具 体任务是: (1)统计企业拥有设备的数量,能力及其变动情 况,反映企业的技术装备程度,通过对设备 数量构成的分析和研究掌握各种不同类别的 设备在数量和能力方面对生产的保证程度, 为设备管理提供基础资料。 (2)统计设备的使用情况,反映设备利用程度和 效率,为分析和研究设备潜力充分发挥设备 效能提供依据。 (3)统计设备的完好情况,反映设备的等级状 况,为改善设备技术状况提高设备完好率考 核设备管理成效提供依据。

(4)统计设备的运转、消耗情况,整理并积累使 用各项数据,为考核各项技术经济指标及定 额,实行经济核算提高设备经济效益提供依 据。 (5)设备统计维修情况及效果,为考核维修计划 完成情况和维修单位各项定额指标完成情况 提供依据。 3、设备统计岗位的设置 (1)局设备管理处设专职统计员负责全局设备统 计工作。 (2)各二级单位机电科设专职或兼职设备统计 员,负责本单位的设备统计工作。统计人员 名单报设备管理处备案。 (3)二级单位下属的施工处、队、车间设兼职设 备统计岗位,负责本单位的设备统计工作。 统计人员要相对稳定,人员出差或请假,统计工作应有人接管。 4、设备统计管理归口部门 设备统计管理的归口部门是局设备管理处,凡与设备统计有关的事宜,二级单位设备统计人员与设备管理处联系。 二、设备统计范围、项目、依据 1、统计范围: 统计范围为企业在册设备。即企业(含局管AB级和二级单位自管C级)作为固定资产已登入设备帐、卡的全部设备。按照现行统计规定,施工企业设备统计的各项主要指标,均按企业固定资产所有权范围进行统计。 即:凡属本单位固定资产的各种设备,不管是出租或借给外单位使用的,不管是在用、在修、在途、在库都由本单位统计,已向上级提出申请报废的设备在未批准报废前仍统计在内。租入或借入的设备则不应列入统计范围。

医疗器械质量管理制度

第一章、质量管理制度 一、质量否决制度 一、目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,特制定本制度。 二、质管部是公司行使质量否决权的职能部门,它有权在下列情况下作出否决: 1、医疗器械供应单位,经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件,有权要求采购部停止采购。 2、医疗器械销售对象,经审核不具备购进医疗器械法定资格的,有权要求销售部停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、来货验收中,对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械,有权拒收。 4、对养护检查中发现的不合格医疗器械,有权出具停售、封存通知,并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。 5、售出的医疗器械发现质量问题,有权要求销售部追回。 6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具,有权决定停止使用,并提出添置、改造、完善建议。 7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种,有权提出否决。 8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差;对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的,向采购部和总经理提出终止关系,停止购进的否决意见。 9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。 10、对医疗器械质量有影响的其他事项。

二、医疗器械购进管理制度 一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入本公司,特制定本制度。 二、采购部为医疗器械购进职能部门。 三、采购部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。 四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质管部参加审核,协同把好进货质量关。 五、购进的医疗器械应符合以下基本条件: 1、合法企业所生产或经营的医疗器械; 2、应当符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准; 3、购入产品必须有医疗器械注册证书,应有法定的批准文号和产品批号,如产品有效期的应规范注明有效期。 4、说明书、标签、包装应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。 六、对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核,并按《首营企业审核制度》办理审批手续,批准后方可进货。 七、对首营品种进行合法性及质量情况的审核,并按《首营品种审核制度》办理审批手续,批准后方可进货。 八、购进医疗器械应签订书面合同,合同中须明确质量条款;电话、传真要货必须有质量约定,事后须补签书面合同并明确质量条款。 九、购货合同应明确质量条款: 1、质量应符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准; 2、医疗器械附产品合格证;

现代设备管理方法及内容

现代设备管理方法及内容 一、现代设备管理 现代设备管理是以研究设备一生为对象,追求设备寿命周期费用最经济和设备效能最高为目标,动员全员参加,应用现代科学知识和管理技能,通过计划、组织、指挥、协调、控制等行动,开展的设备综合管理。 它是一门把技术、经济和管理等综合起来对设备进行全面研究的新兴学料。包括现代设备管理的理论、方法、手段、组织、人才等内容。 二、目标管理 确定企业在一定时期的生产经济总目标,再据以确定企业内部单位,各部门的分目标,使企业上下都按规定的目标进行管理,完成目标规定的任务,最终达到总目标。 设备工作的目标管理的主要内容是; (1)围绕企业生产经营目标,制订管理维修工作目标、使管理思想、管理方式、管理手段适应经济体制改革。 (2)建立、健全设备的经济技术指标体系及确定计算方式;制订设备部门的岗位责任制,并组织实施,以实现设备管理工作目标。 三、重点设备管理 企业根据自已的生产性质和要求,确定在生产中占重要地性,起

重要作用的设备,并要进行重点检查、重点维修、重点管理和重点预防。 重点设备管理方法的主要内容是: (1)确立重点设备的划分原则和评价标准。 (2)明确重点设备在设备管理工作中的地位。 (3)制订重点设备的管理方法和维修方式。 (4)建立重点设备的维修保证体系。(包括定期点检、备件供应、操作与维修人员的专业培训等) 四、前期管理 设备前期管理是指从规划到投产这一阶段的全部工作,是设备一生管理中的前半生管理。设备前期管理方法的主要内容是:(1)建立与完善设备的前期管理体制。 (2)运用科学的手段与方法对设备方案的构思、调研、论证和决策,自制设备的设计和制造、外购。 设备的采购、订购;设备安装、调试、效益分析、评价、信息反馈等展开工作,以期取得良好的经济效益。 五、设备的状态监测和诊断技术 设备的状态监测是运用人工或专门的仪器工具,按规定的监测点,进行间断或连续的监测,掌握设备异常的征状和劣化程度。 设备的诊断技术简称MEDT,其含义是对设备状态参数定量地检测和诊断,预测设备的性能和可靠性。 如果存在异常,则对其原因、部位、危险程度等进行识别和评价,

医疗器械质量管理制度全套

质 量 管 理 制 度 xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版

《医疗器械经营质量管理制度》目录(JZTZY/QM-2016)

文件名称:质量管理的规定细则编号:JZTZY/QM—2016-01 1.为明确公司的质量管理部门和质量管理人员职责,根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求,制定本制度. 2.公司根据实际经营情况,设置了质量管理部门,配置了相应的质量管理人员.质量机构的设置及人员配置以内部文件形式予以确认,对质量负责人发放任命文件。 3.质量管理机构或质量管理人员发生变化时,以内部文件形式确认或证实. 4.公司设立的质量管理机构为质量管理部,直属质量负责人管理,质量负责人具有质量管理裁决权并承担相应的质量管理责任。履行下列职责: 4.1. 组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,对质量管理制度的执行情况进行检查、 纠正和持续改进; 4.2. 负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理; 4.3。督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及经营质量管理规范; 4。4。负责对医疗器械供货者、产品、购货者的资质审核; 4.5。负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督; 4.6。负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 4.7. 组织验证、校准相关设施设备; 4。8. 组织医疗器械不良事件的收集与报告; 4.9. 负责医疗器械召回的管理; 4。10. 组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核; 4.11. 组织或者协助开展质量管理培训; 4。12. 负责其他应由质量管理部履行的职责。 5.公司设置以下质量管理岗位,明确各自相应的职责: 5.1.高级质量管理岗位:质量负责人1人. 职责:

设备管理方案

2019年公司设备管理方案 为规范各分公司园区设备管理工作,提高经济效益,确保公司项目工程质量,管好、用好生产设备,有效控制设备管理的全过程,根据公司设备管理有关办法,结合公司实际情况,制定本方案。 一、适用范围: 本管理方案适用于公司所属的构成固定资产的机械、运输供电等设备(以下简称设备)的管理和租赁设备的管理。 二、目的: 在满足各分公司园区的生产任务的前提下,有效控制设备管理的全过程,以最少的设备投入,完成最大的生产任务,最终获得良好的紧急和社会效益。 三、组织机构及职责: 设备管理分为两级管理,工程与设备管理部负责所有园区的设备管理工作,各园区安排专人负责设备的具体管理工作。 四、工程与设备管理部职责: 1.贯彻执行公司制定的管理规定,落实设备管理制度。监督、检查和指导各分公司园区的设备管理工作。制定相应的设备管理制度,并负责检查并落实。 2.指导、监督各园区对设备的维修保养,编制上报设备报废申请与维修购买配件申请。 3.建立设备台账,整理归档各种原始资料,及时准备填报业务统计报表。

4.负责本部门有关的培训工作,加强岗前、工前培训,提高职工技术水平。 5.完成领导和上级业务主管部门交办的其他工作。 五、设备的购置管理: 1.购置原则 设备购买要考虑实用性、先进性、可靠性、维修性和经济性以及设备的标准化、系列化和通用化程度等因素。对拟采购设备要进行市场调查,招标优选既符合国家有关安全法规、劳动和环境保护、节约能源等规定,又满足生产需求的优质产品。 2.购置租赁程序 各园区与各部门因生产或工程需要,需购置租赁设备时,由各部门或园区向公司工程与设备管理部提出书面申请,经工程与设备管理部派人核实后,再报相关领导审批后交由采购部购买租赁。 六、设备安装验收: 1.设备验收程序: 到位后,经厂家调试合格,由工程与设备管理部组织技术人员验收,对运转工程中发现的质量问题以书面形式及时提出,督促供方尽快解决,否则不能验收签字。经过运转检查,设备合格后填写验收单,验收单由供方代表和分公司部门领导、工程与设备管理部参与验收人员签字;验收合格后由设备管理部和使用单位办移交手续,并签认设备移交单。验收和移交时,要对技术资料、随机配件及随机工具做好统计,按照合同及供应商提供的清单进行随机配件和工具的清点,并

新版医疗器械质量管理职责

百色市仁豪商贸有限公司文件 企业负责人的质量管理职责 1.企业负责人是医疗器械质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,为保证质量管理部门 和质量管理人员有效履行职责提供必要的条件。 2.企业负责人应保证企业执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理法》、 《医疗器械经营质量管理规范》及国家有关法律、法规及行政规章,对企业经营医疗器械的质量和质量管理体系的建立和运行负领导责任。 3. 全面领导公司的日常工作,向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性。 4. 组织开展质量风险评估工作,对质量风险的性质、等级开展评估。 5. 主持制定本企业质量方针、目标、规划和计划,建立健全质量责任制,并首先在领导层落 实。 6. 推进质量体系建设,领导质量体系持续有效地运行,主持质量体系的管理评审。 7. 提供确保质量管理体系正常有效运行所必需的人力资源和设施设备等资源配置;使之符合 《医疗器械经营监督管理法》和《医疗器械经营质量管理规范》的有关规定。 8. 合理设置并领导质量管理组织机构,不得干预质量管理人员依法从事质量管理活动。保证

9. 领导质量教育,对中层以上干部进行质量意识的培训。 10.正确处理质量与数量、进度的关系,在经营与奖惩中落实否决权。 11.重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 12.主持年度质量分析会和全员质量管理工作例会。 13.签发质量管理制度和内审报告、其他质量制度性文件。 14.主持对本企业质量管理工作的检查与考核。 15.24小时开通手机,保持与仓库、冷藏车、保温箱温度报警系统联通。

百色市仁豪商贸有限公司文件 质量负责人的质量管理职责 1. 企业质量负责人全面负责医疗器械质量管理工作,独立履行职责。 2. 在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。 3. 负责组织建立、实施和保持公司的质量体系。 4. 负责质量管理领导小组的组织、招集、协调等工作。 5. 督促公司各部门人员服从协调,共同履行质量管理职能,以确保质量体系的有效运行。 6. 在国家相关法律法规和质量管理体系有变动时必须召开内审会议,各部门应提出各自的困 难和解决方案,在内审时集体讨论予以确定。 7. 负责验证工作的监督、指导、协调与审批,对冷链验证的制度、方案、报告等进行审核。 8. 24小时开通手机,保持与仓库、冷藏车、保温箱温度报警系统联通。

医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系

医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系医疗器械企业如何建立有效的质量管理体系建立的总体流程如下:识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划建立体系(4.3)→运行体系(4.4) 1识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求 医疗器械是一种特殊的商品,是救死扶伤的工具,其质量好坏直接关系到人民的身体健康,所以医疗器械企业必须坚持"质量第一"的方针,加强质量管理,建立有效的质量管理体系,从根本上保证产品质量,提高社会效益和经济效益。 1.1医疗器械必须遵循法律法规的要求 每个国家都对医疗器械规定了一些法律法规,满足法律法规的要求是其企业生产的首要条件,法律法规将是医疗器械企业质量管理体系的基础。 1.2出口的医疗器械产品要遵循到岸国家的法律法规 出口的医疗器械,就必须遵循到岸国家的医疗器械指令,否则产品将不能在当地上市,例如欧盟的三个医疗器械指令是: a)有源植入性医疗器械指令(90/385/EEC,AIMDD) b)医疗器械指令(93/42/EEC,MDD) c)实验室用诊断医疗器械指令(98/79/EC,IVD) 1.3在建立质量管理体系时,以ISO13485为标准 ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准,从2003年开始成为一个独立的标准,名为《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》,此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求,此标准包含了一些医疗器械的专用要求,删减了ISO9001中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织,不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以 ISO13485为标准的。 1.4医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写,我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物,它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械最终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理,才能降低最终产品出现不合格的风险,使医疗器械的安全性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485,引入GMP,提高产品质量,保护消费者的利益。 2医疗器械企业质量管理体系的建立 2.1优先培训决策层——导入ISO13485质量管理体系的前奏现代的质量管理观念强调:"质量从头头开始,从头开始。"也就是强调质量观念的更新、根植,质量策划的运筹,都需要从领导做起。 2.2决策层的关键作用

医疗器械质量管理制度范本

医疗器械质量管理制度范本 医疗器械质量管理制度怎么制定?下面是给大家收集的医疗器械质量管理制度范本,欢迎大家阅读与参考。 医疗器械质量管理制度范本 一、质量方针和管理目标 1、抓好医疗器械的质量管理,是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键,必须切实加强业务经营工作的领导,不断提高全体员工的思想和业务素质,确保商品质量,提高服务质量。 2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度,确保医疗器械商品质量,保障人民群众使用医疗器械安全有效。 3、医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求,坚持质量第一,依法经营,讲求实效的经营方针和营销策略;坚持为人民健康服务,为医疗卫生和人类健康服务,为灾情疫情、为工农业生产和科研服务的宗旨,树立用户至上的方针。 4、建立完整的质量管理体系,抓好商品的质量验收,在库养护和出库复核等质量管理工作,做好在售后服务过程中用户对商品质量提出的查询、咨询意见的跟踪了解和分析研究。把公司各环节的质量管理工作与部门经济效益挂勾。把责任分解到人头,哪个环节出现问题应追究个人和部门负责人的责任,实行逐级质量管理责任制。 二、质量体系审核 1、为认真贯彻国家有关医疗器械质量管理法律、法规,制定企业医疗器械经营质量管理制度,并指导、督促制度的实施,公司实行总经理负责制,对器械质量管理工作全面负责,总经理为第一责任人,分管副总经理协助总经理工作为第二责任人,公司质检部为第三责任人,具体负责公司经营各环节的质量工作。

2、公司设专门的质量管理机构——质检部,行使质量管理职能。 在公司内部对医疗器械经营质量具有裁决权,对经营部门质量管理进行指导、监督,对公司商品质量进行检测、判断、裁决。 3、建立健全完整的质量管理体系,各部门负责人对本部门的商品质量、工作质量负责,各职能部门员工对本职岗位工作质量、服务质量和相关的商品质量负责,各环节的质量管理工作落实到人头。 4、质检部全面负责公司各环节的质量管理具体工作,并负责定期对部门的质量管理工作和制度的执行情况进行检查、考核、评比,对达不到要求的部门负责人和责任人应追究责任,严肃处理并限期整改。 三、各级质量责任制 (一)、企业负责人的质量责任 1、组织贯彻医疗器械监督管理的有关法规和规章; 2、严格按照批准的经营范围和经营方式从事医械经营活动; 3、教育职工树立质量第一的思想; 4、审批有关质量文件,保证质量管理人员行使职权; 5、对制度执行情况进行检查考核。(二)、质量管理人员的质量责任 1、负责收集宣传贯彻医械监督管理的有关法规和规范性文件; 2、负责收集所经营医疗器械产品的质量标准; 3、负责起草各项质量管理制度; 4、负责对首营企业和首营品种进行质量审核; 5、指导产品验收、售后服务工作; 6、检查制度执行情况。 (三)、质量验收人员的质量责任

提高医疗设备质量控制的几点建议

医疗设备在现代医院的建设中所起的作用举足轻重,它不仅能大大提高临床诊治能力和水平,而且有显而易见的经济效益,因此,加强对医院医疗设备的质量控制、提高医疗设备的安全性、可靠性和有效性,就成为医院医疗设备管理工作中不可忽视的重要问题。如何加强在用医疗设备的质量控制,我们认为应该从以下几方面入手: 1 首先从源头抓起,也就是从进货渠道入手 严格审核相关医疗设备的“三证”,了解所购产品的技术性能指标,以满足医院临床工作的需要。医疗设备的“三证”是国家主管部门三令五申强调的,并已制定医疗器械监督管理条例,因此医疗设备的“三证”不齐全,就谈不上后续购买的问题。在购置医疗设备时,就像我们通常讲的一句话:“品牌就是质量”!在有条件的情况下,建议尽可能购置实力较强厂家提供的品牌设备。 2 重视医疗设备正式启用前的培训工作 医院在引进新的医疗设备后,供货方有责任和义务对其提供的医疗设备进行技术培训、指导。在安装、调试过程中,医院要安排本单位医学工程技术人员参与,以便更好地了解设备的使用环境要求、正确使用方法等,更多地向厂方工程师学习了解设备工作原理、工作流程等环节及维护保养方法。 3 加强贵重医疗设备的维护保养 加强医疗设备的维护保养是提高医疗设备完好率和使用率、减少故障率、延长使用寿命的有效手段。医院设备管理部门应根据各种医疗设备的工作原理和特点,有计划、有方法的定期对所用医疗设备进行维护保养,及时了解使用情况、检查使用环境、检查其安全性能等,并做好信息记录。通过维护保养,提高仪器设备的使用寿命,把故障排除在萌芽状态,保证其安全、高效、高质量使用。 4 责任到人,及时组织维护力量,使医疗设备尽快投入使用 医院的维修部门要分工明确,因为现代医疗设备品种越来越多,结构原理也越来越复杂,从简单的小型医疗设备到跨学科、跨部门的大型先进医疗设备,涉及到复杂的数字集成电路、精密机械结构、光学回路等知识领域,若要求每一个工程技术人员对每台设备都进行完美修复,显然是不可能的,也是不现实的。因此,就需要根据每个工程技术人员的技术特点,对所购医疗设备进行分类分工负责。对于一些原理结构复杂的大型贵重医疗设备要安排专门的技术人员长期跟踪维修,使他们更加熟悉医疗设备的机器性能、原理结构,积累维修经验,及时排查设备故障,提高医疗设备使用率、完好率。 5 加强工程技术人员的理论水平和技术水平的培训,提高综合素质 随着现代医疗技术的不断发展,医疗设备已经从过去的“独立元件”时代发展到当今的大规模数字化集成电路以及计算机技术等各个领域。这就要求医学工程技术员具有扎实的各学科基础理论知识。同时由于大量国外高精尖设备的引进,提高外语水平也成为当前工程技术人员必不可少的学习内容。因此,只有更新知识、更新观念,不断学习新知识、新理论,才能跟上时代的快速发展,才能更好地为临床诊断、治疗提供可靠的医学工程技术保障。

设备管理系统可行性分析报告

设备管理系统可行性分析报告

DONGFANG COLLEGE,FUJIAN AGRICULTURE AND FORESTRY UNIVERSITY 课程名 软件工程课程实习 称: 题目名 设备管理系统 称: 系 计算机科学系 别: 年级专 级计算机科学与技术 业: 学 号: 姓 沈鑫张涛 名: 任课教 陈维默 师:

年9 月26 日

目录 摘要 Abstract 引言 ..................................................................................... 错误!未定义书签。 1.设备管理系统概述 (5) 1.1系统概述 (5) 1.2选题背景 (5) 1.3系统设计的目标 (5) 1.4系统设计思想 (6) 2.可行性研究 (7) 2.1技术可行性 (7) 2.2经济可行性 (7) 2.3操作可行性 (8) 3.软、硬件配置及结构 (9) 3.1硬件配置 (9) 3.2 软件配置 (9) 4.设计方法 (9) 5.系统结构 (10) 5.1B/S模式简介 (10) 5.2B/S模式的优点 (10)

摘要 设备管理系统为企事业单位设备管理者提供方便可靠的设备管理,统计的工具。其强大的功能和充分的信息和快捷的查询手段,极大的用户的日常工作,让人们感受到烦杂的设备管理也能够变得这么简单轻松。本课题是研究并开发一款基于WEB的设备管理软件,充分利用网络化平台,基于B/S 模式,利用.Net框架及其提供的各种面向对象的开发工具,建立完整性强、安全性好的数据库,开发出功能完备,易使用的应用程序。其开发内容主要包括后台数据库的建立和维护以及前端应用程序的开发两个方面。经过调试、编译与实现,该程序界面友好、程序设计风格朴素,使用起来美观大方、方便易用。特别是系统的“记录管理”的功能极大的减轻工作人员的工作量,并以快速、准确等优点取代人工操作,提高了设备效率。

设备管理系统需求分析

1.1 业务模型 设备管理系统的业务管理功能包括设备档案管理、维保规程管理,供应商管理,备品、备件及辅材的采购管理,库存管理,设备运行状态的监控管理、点检管理、维修管理、保养管理、润滑管理、事故的处理,以及成本-收益网络管理等。 设备管理业务模型 设备管理涉及的信息如下图所示:

设备管理信息流动图 1.2 功能模型 设备管理系统功能的设计是围绕设备管理活动而进行的,整体上基于如下原则: 1.以设备管理为中心,建立设备的组成结构,提供对设备的点检、维修、 润滑等标准信息的维护功能; 2.以业务流程为依据,实现围绕这些标准展开的设备运行、维修、故障 处理等方面的管理活动所需功能; 3.以客户需求为出发点,提供便捷、准确、实用、及时的分析、监视、 通知、查询、报表机制。 设备管理系统整合、利用公司目前现有的信息系统来达到最大的效益、最小的成本。 1.2.1总体功能模型 系统主要包括如下子系统:设备标准子系统、备件管理子系统、采购管理子系统、供应商管理子系统、预算/成本管理子系统、维修计划管理子系统、点检诊断管理子系统、润滑管理子系统、运行监视管理子系统、工程管理子系统、评价分析管理子系统等。

系统总体功能模型 1.2.2功能描述 1、设备标准子系统 实现设备编码、设备档案管理、备件编码、设备标准状态参数设置、故障模式编码、故障原因编码、供应商编码、用户编码、权限设置等基础数据字典定义功能,各编码定义包括各种基本参数设置。 设备标准子系实现设备管理系统的基础信息管理,提供对这些基础信息的维护功能。具体包含以下模块: ⑴设备编码 设备编码模块定义设备编号、设备名称、设备功能、设备供应商、设备 使用年限、设备所属分厂、设备产能、设备BOM表、设备的其他资料等;

医疗器械质量管理制度

医疗器械经营企业人员岗位职责 (一)、企业负责人岗位职责 1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,并提供必要的条件,保证质量管理人员有效履行职责,确保企业按照医疗器械经营质量规范要求经营医疗器械。 2、贯彻实施医疗器械监督管理的有关法规和规章,履行法定义务; 3、严格按照批准的经营范围和经营方式从事经营活动; 4、任命采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员并督促其履行岗位职责; 5、对制采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等岗位人员履责情况及制度执行情况进行检查考核。 (二)、质量负责人岗位职责 1、组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进; 2、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理; 3、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及规范; 4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核; 5、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督; 6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告; 7、组织验证、校准相关设施设备; 8、组织医疗器械不良事件的收集与报告; 9、负责医疗器械召回的管理; 10、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核; 11、组织或者协助开展质量管理培训; 12、其他应当由质量管理人员履行的职责。 (三)、采购、验收、贮存人员岗位职责 1、严格执行产品采购、验收、贮存管理制度; 2、根据有关标准和合同质量条款对医械产品质量进行查验; 3、建立真实、完整的购进验收记录并按规定进行保存。 (四)、销售和售后服务人员岗位职责 1、正确介绍产品性能,提供咨询服务; 2、产品销售前应进行复核和质量检查; 3、对顾客反映的问题及时处理解决; 4、售后质量查询、投诉应详细记录及时处理。

设备管理统计分析方法

第一节设备工程质量体系管理的方法 设备及设备工程本身都属于产品,是实体性产品;设备工程监理属于咨询服务,属于非实体性产品,因此,他们也是属于产品的X畴。他们实现全过程结果的质量以及过程工作质量都应当遵从与质量管理。 进行设备工程监理的一个非常重要的目的就是要确保设备工程项目的质量得到保证,质量既是设备工程项目本身的“生命”,也是设备工程监理单位的“生命”。所以,如何开展设备工程项目实施过程中的质量,是设备工程项目承包方的核心工作问题,是设备工程监理单位的中心工作。 科学合理的设备工程监理质量管理体系的建立是贯彻实施设备工程监理制度的重要基础,是衡量设备工程监理机构能力水平的重要标准,是设备工程监理机构开展监理业务工作的行动指南。那么,设备工程监理机构应当建立什么样的质量管理体系?如何建立呢? 设备工程质量管理体系的建立和实施可以按四个阶段开展即前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。具体按以下步骤进行: 1、根据设备监理资质规定的等级、专业X围,按照X围内的设备工程专业特点,分析、确定本设备工程监理单位所要面向的设备工程项目业主和相关关联方的需求和期望,构建本设备工程监理单位的组织机构、管理模式,统一认识,正确理解ISO9000:2000标准,有特色地按照该标准模式制定出本设备工程监理单位的质量管理体系的系统结构、系统文件。 2、深入、细致地研究本设备工程监理单位所从事的设备工程监理专业X围内的工程技术、经济、管理目标特征及要求的高低,建立本设备工程监理单位的质量管理体系的质量方针和质量目标,充分体现所要面向的顾客的需求与期望,充分地展示本监理机构的质量水平、管理能力、服务水平,充分体现本设备工程监理单位的经营管理理念与发展战略。 3、运用系统论、控制论和科学管理理论和方法,借鉴相关的实际质量管理体系,在本设备工程监理单位内充分讨论,确定实现质量目标所必需的过程和职责。 4、充分掌握本设备工程监理单位涉及的设备工程专业X围内的技术特征、标准、规X及实现的关键方法、手段、措施,确定和提出实现质量目标必需的资源。 5、切合设备工程实际,科学合理地规定较先进的测控各个过程的有效性和效率的方法及分析处理技术、程序、措施。

医疗器械质量管理岗位职责

企业负责人岗位职责 一、目的 为了明确本企业企业负责人岗位职责结合本企业经营实际制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于本公司的企业负责人岗位职责的管理。 三、职责 法定代表人负责本制度的贯彻执行。 四、内容 ㈠、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,全面负责公司的企业管理工作,确保医疗器械的质量。 ㈡、负责签署起草或修订公司各项质量管理制度及签署颁发后负责组织实施并指导督促执行。 ㈢、负责向各相关方承诺: 以顾客为中心,履行职责,领导到位,身体力行,全员参与,不采购不合格品,不交付不合格品,对顾客提出的质量问题,及时排查解决。 ㈣、企业负责人通过以下活动,以证实履行承诺: a) 在了解顾客、法律法规要求的基础上,利用各种沟通方式向公司全体员工传达满足顾客要求和法律法规的重要性,使其理解并在工作中得以体现; b) 结合公司的宗旨,制定、批准、发布质量方针; c) 依据质量方针和公司实际情况,制定质量目标; d)主持管理评审,促进质量管理体系持续改进,确保其适宜、充分、有效;

e)确保资源的获得。 ㈤、以顾客为关注焦点: 公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望,并争取超越这些需求和期望。企业负责人确保:以增强顾客满意为目的,识别、确定和满足顾客的要求。 a) 企业负责人在实施质量管理,进行质量策划,制定质量方针、质量目标等活动中以增加顾客满意为目的; b) 通过市场调研、预测和执行,确定顾客要求和期望; c) 将顾客要求和期望转化为具体的质量要求,同时注意顾客产品质量形成过程中管理要求,包括信息方面的要求; d)在组织内部充分沟通,使有关人员了解顾客的要求,并为实现顾客要求作出努力; e)收集顾客信息,并利用信息实施改进; f)企业负责人亲自参与对特定顾客要求的确定。

设备管理统计分析方法(参考Word)

第二节设备工程监理过程中常用的数理统计分析方法数理统计技术是建立、保持、改进设备工程监理全过程质量管理体系开展数据分析活动不可缺少的组成部分,成效十分显著。 国内设备工程管理的大量实例表明,排列图法、因果图法、分层法、检查表法、相关图法、直方图法和控制图法等七种数理分析质量管理工具的应用对设备工程管理人员十分重要,他们通过对设备实体产品质量和服务质量两类指标的统计分析,可以及时了解设备工程实施过程质量状况,对设备工程工作效率、投资效益都十分有利。 由于篇幅的原因,我们重点介绍其中排列图法、因果图法、相关图法、直方图法和控制图法,其他方法请参考其他资料。 一、排列图法 排列图法又叫巴雷特图法。是一种抓主要茅盾的“关键少数”以取得多数成效的有效方法。在设备工程管理中,常用它来寻找影响某种问题,例如设备制造质量、安装偏差、运行故障与事故、维修质量及其它问题的主要因素,以便抓住主要矛盾,有重点地采取针对性措施。 排列图法的核心是通过数据计算分析,绘制排列图来寻找影响产品质量的主要问题和确定改进的地方。 1.排列图的基本做法是: (1)按时间参数指标等或某种要求分层收集数据:确定分层,每一层为一个项目;确定每个项目重复出现的“量”;编制分项统计表,最好按照统计分析指标的绝对值大小的降序排列分层项目,便于绘制排列图时不出差错。 (2)进行数据整理,计算出累积数及累积百分数。 (3)作图。作图步骤包括:绘制横、纵坐标;画出累积曲线(巴雷特线),如图4-5所示。 具体画法如下: ——画出左右两个纵坐标轴,一个横坐标轴,左边的纵坐标表示频数,右边的纵坐标表示频率,横坐标为分层项目坐标; ——在横坐标上按分层项目数量画出等分点,按照各项目重量的降序顺序在各等分段下方标注出对应的分层项目名称,一般分层项目数量不超过5个,超过的个数项目归为“其他项”;

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