实验室常用分析仪器及检测内容

第三方检测实验室如何良性发展

第三方检测实验室如何良性发展？ 近几年，国家连续出台激励政策，大力推动第三方检验检测产业发展。当外资实验室在中国不断扩大版图的同时，国内检验检测实验室也出现了一片繁荣景象。但是，我国实验室数量虽然增长迅速，规模却普遍偏小，竞争力较弱，为生存剑走偏锋的机构并不鲜见，既不能保守诚信的从业底线，也扰乱了整体市场秩序。那么，处在时代变革期的第三方检验检测实验室，该如何在机遇与挑战下找准位置?如何在激烈的市场竞争中实现良性发展?针对上述问题，近日，国家认监委实验室与检测管理部监督管理处处长谢澄，接受了《中国纤检》记者的专访。 《中国纤检》：据您了解，我国的检验检测行业目前已经发展到哪个阶段?还存在哪些问题?今后可能会向什么方向发展? 谢澄：我国检验检测机构经过近30年的高速发展，目前数量众多，分布广泛，层级上从中央到地方都有，行业和地域的覆盖状况总体较好，基本适应我国经济发展的需要，正在从数量扩张向质量提升的阶段转变。但产业体量总体规模不大，能力水平总体不高，还存在巨大的发展空间。近些年国家为服务业发展提供了诸多扶持政策，对检验检测业发展有利，我国检验检测行业也因而受益，机构数量增长迅速，就业人口不断增加，行业产值不断增大。近几年，我国经济环境总体不太好，但检验检测业仍在迅速发展，说明我们国家的经济增长已经从量到了质的阶段，国家和社会公众对产品质量要求不断提升非常需要检验检测服务的有效支撑，供给侧结构性改革也需要这方面的支撑支持，这对检验检测行业来说既是机会，也是挑战。 不过，检验检测毕竟是小众行业，与制造业相比体量很小，在一些政策执行上容易边缘化。同时检验检测市场总体增量不够，放开不足，行政干预以及行政色彩仍然十分浓厚，市场竞争十分激烈。这种情况下，可能会诱发一些问题，包括重复建设、条块分割、恶性竞争、低价竞标等。这些问题如果解决不好，可能会影响行业的健康发展。 当然，任何时代都会有问题，目前面临的问题都是发展中的问题，是可以解决的。我们需要有信心熬过这个阶段。我预测，将来中国的检验检测市场将会有一次比较大的洗牌，很多小微型检验检测机构难以适应竞争，会慢慢消亡，或者被并购到一些大的检测集团中，我国检验检测机构的数量这几年增长到一个峰值后，未来几年会逐渐回落并开始出现下降，8～10年后，一半左右目前存在的机构会消失，中国检验检测机构的总数量维持在2万家左右会是一个比较合理的规模。 其实，检验检测只是技术性服务的一个类别，国外只做检验检测的机构很少，很多机构不只做检验检测，还做其他业务，比如设计、策劃、咨询、认证、培训等综合性服务。当然，也有一些小机构只做检验检测。我认为，只有综合多元化的服务才有生命力，单纯做检验检测，服务太单一，可替代性太强，不容易生存，除非做得特别专业。目前国内的检验检测机构大多只做常规检验检测，其他服务做得少，做技术研发也比较少，能够面对市场竞争的能力普遍较差。这也是检验检测机构改革难的原因，很多机构都是国家投资建立的，如果这些机构消亡，涉及国有资产损失的问题，所以现在名存实亡的僵尸实验室为数不少。同时，我国检验检测市场行政干预仍然很多，行政色彩依然很浓，体制机制的约束还不少。例如事业单位制的检验检测机构，要想异地设立分支机构，几乎是一个不可能的任务。而外资、民营的实验室在中国发展的限制反而少一些，只要依法登记，到哪儿都能设立机构，所以我们看到近几年民营、外资检验检测机构是我国检验检测机构行业数量增长的主力军，而体系内的很多检验检测机构发展反而比较缓慢。

临床检验仪器复习题及参考答案汇总.doc

《临床检验仪器学》 一、选择题 I.流式细胞仪检测细胞的大小的信号是.：前向角散射2、VCS白细胞分类技术不包括： 细胞化学染色技术3.毛细管粘度计不适合检测：.全血4、尿液分析仪的测试项目中, 与酸碱指示剂无关的项目是:尿葡萄糖5.血细胞分析仪中对网织红细胞的检测原理：光散射和细胞化学染色6、关于光学显微镜的分辨率，下列有误的是：与照明光的波长成反比7、流式细胞仪中的光电倍增管接收：荧光8、前向角散射可以检测：被测细胞的大小 9、流式细胞仪测定的标本，不论是外周血细胞，还是培养细胞，首先要保证是：单细胞悬液 10、电阻抗型血细胞分析仪的缺点是只能将白细胞按体积大小分为：三个亚群或二个亚群 II、有关血细胞分析仪的叙述不正确的是：高档次血细胞分析仪白细胞的分类计数很准确 12、双磁路磁珠法中，随着纤维蛋白的产生增多，磁珠的振幅逐渐：减弱13、毛细管黏度计工作原理的依据是：泊肃叶定律14、尿蛋白定性干化学检测法只适用于检测：清 蛋白15、流式细胞术尿沉渣分析仪的工作原理是：应用流式细胞术和电阻抗16、BacT/Alert 血培养瓶的底部含一个传感器，用于检测：二氧化碳17、密度梯度离心法又称为：区带离心法18、根据样品组份的密度差别进行分离纯化的分离方法是：等密度 区带离心法19、等密度区带离心法对于密度梯度液柱的要求是：液柱顶部的密度明显小于样品组份的密度，液柱底部的密度明显大于样品组份的密度20、表示从转轴中心至试管最内缘或试管顶的距离的转头参数是：Rmin 21、pH玻璃电极对样本溶液pH的敏感 程度取决于：电极的玻璃膜22、PCO2电极属于：气敏电极23、临床上大量使用的电解质分析仪，测量?样本溶液中离子浓度的电极是：离子选择电极24、通常血气分析仪中毛细管pH玻璃电极的pH测定范围是：0?10 25、为将血气分析仪气路系统所提供的气体饱和湿化，需经过的装置是：湿化器26、世界上最早的自动生化分析仪是：管道式自动生化分析仪27、具有空气分段系统的自动生化分析仪是：连续流动式自动生化分 析仪28、离心式自动生化分析仪特有的关键部件是：转头29、自动分析仪中采用“顺序分析”原理的是：连续流动式自动生化分析仪30、微孔板固相酶免疫测定仪器（酶标仪）的固相支持是：PVC微孔板31、以空气为加热介质的PCR仪是：离心式实时定量PCR 仪32、能在细胞内进行PCR扩增的PCR仪为：原位PCR仪33、PCR反应正确过程应为：变性一退火一延伸34、一步就可以摸索出最适合反应条件的PCR仪为：梯度PCR仪35、PCR基因扩增仪最关键的部分是：温度控制系统36、试剂空白变化速率：是在反应温度下试剂自身吸光度随时间的变化37、以下哪项不是微生物自动鉴定与药敏分析系统的性能特点：数据管理系统功能强大，但系统软件大多不可以不断升级。 38、全自动血凝仪中的免疫学方法，通常选用：免疫比浊法39、自动生化分析仪工作较长时间后个别项目出现系统误差，则首先考虑日因素是：.标准品是否变质40、比色杯清洗步骤中可以忽略的是：经吹干后可以继续循环使用41、使用（区带）转头离心时 不需要离心管，样品直接加至其中即可42、使用电阻加热和半导体冷却的PCR仪的恒 温方法属：变温金属块恒温法43、含2个加样针、灌注式加试剂装置、双圈反应盘的自 动生化分析仪的取样周期为6s,则测定单试剂法的工作效率为（1200 ）测试/h 44、测最电流变化的电极是：P02电极45、血培养仪的检测信号不包括：温度46、按血凝仪检测原理，下述中不属于凝固法的是：免疫比浊法47、流式细胞术尿沉渣分析仪应用的原理是：流式细胞术和电阻抗原理48、含1个加样针、1个加试剂针、 单圈反应盘的自动生化分析仪的取样周期为 4.5s,贝删定单试剂法的工作效率为（800 ） 测试/h 49、关于底物消耗限额参数，不正确的是：目的是提高监测精密度50、全自动尿沉渣分析仪中F1几乎极低而Fsc大小不等可以为：红细胞51、以下哪项不是微生物自动鉴定与药敏分析系统的性能特点：数据管理系统功能强大，但系统软件大多不可以不断升

实验室常用仪器

口罩respirator试验管tube 耐酸橡胶手套rubber gloves试管架test tube rack (acid resistance)药匙lab spoon 洗瓶plastic wash bottle 钳子pliers玻璃搅棒glass stirring stick 扳子spanner研钵mortars 螺丝刀screw driver研棒pestles 多用电源插座multi-purpose socket冰盒ice box 复印纸copy paper液氮罐Dewar flask 笔记本note book 记号笔marker pen培养皿culture dish 夹子clip皮氏培养皿petri dish 擦镜纸wiper for lens培养三角瓶culture flask 标签纸paper label接种环inoculating loop 打火机lighter接种针inoculating needle 温度计thermometer过滤灭菌器syringe filters 定时器timer镊子forceps 棉线（细绳）cotton rope剪刀scissors 橡皮圈rubber band解剖刀片scalpel blade 清洁布rag解剖刀柄scalpel handle 牛皮纸kraft paper酒精灯alcohol burner 塑料筐plastic basker样品推车lab cart 塑料桶plastic basin 保温桶thermos封口膜parafilm wrap and dispenser 不锈钢盘stainless steel tray塑料膜plastic film 搪瓷盘enamel tray保鲜膜cling film 铝箔纸aluminum foil 烧杯beaker脱脂棉absorbent cotton 三角瓶、烧瓶flask 容量瓶volumetric flask铁架台iron support 量筒graduated cylinder石棉网asbestos board 移液器pipette玻璃干燥器glass desiccator 移液管serological pipette三角漏斗funnel 吸耳球bulb for pipet布氏漏斗buchner funnel 移液管架pipet rack玻璃漏斗glass funnel 离心管架centrifuge tube rack酸碱滴定管Burette

第三方环境监测机构实验室建设指南

第三方环境检测机构实验室建设指南 （老兵） 为贯彻落实党的十八大关于全面深化改革的战略部署，培育壮大环境监测服务市场，推进政府购买环境监测服务，引导社会力量参与环境监测，第三方环境监测机构的建设逐渐成为当前实验室建设的热点。现针对第三方环境监测机构必要的场所、技术人员及监测仪器设备提出以下建议。 1.明确拟开展的检测项目 为避免盲目投资造成采购来的仪器闲置浪费，现以最常规和检测仪器不太贵的检测项目为例，建议通过认证开展的检测项目分别是： 1.1水和废水检测项目 水温、pH、电导率、透明度、色度、流量、悬浮物、全盐量（总残渣或溶解性残渣）、游离氯和总氯、硫化物、氰化物、氟化物、氨氮、溶解氧、高锰酸盐指数、化学需氧量、五日生化需氧量、总磷、总氮、铜、铅、锌、镉、总砷、总汞、总硒、总铬（六价铬）、挥发酚、石油类（或动植物油）、阴离子表面活性剂、氯化物、硝酸盐、硫酸盐、铁、锰、嗅和味、浊度、总硬度、粪大肠菌群、亚硝酸盐。上述项目除包含《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）表1和表2规定的必测项目，还包括了其它常见的和测试方法较为简单的指标。 1.2空气和废气 总悬浮颗粒物、可吸入颗粒物、二氧化硫、氮氧化物（含二氧化氮和一氧化氮）、烟（粉）尘、烟气参数、烟气黑度、一氧化碳、氟化物、恶臭、氨、铅、砷、硫化氢、铬酸雾、硫酸雾、和甲醛等。 1.3土壤和水系沉积物 水分、pH、镉、汞、砷、铅、铬（含六价铬）、铜、锌、镍、全磷、全氮、钾、阳离子交换量和有机质含量等。 1.4 固体废物 铜、锌、镉、铅、总铬、铬（六价）、汞、铍、钡、镍、总银、砷、氟化物和氰化物等。 1.5噪声和振动 环境噪声、工业企业厂界噪声、建筑施工场界噪声、社会生活噪声、、铁路边界噪声、噪声源（设备噪声）、机动车噪声振动

试验检测计划(第三方试验室)

XXXX公路工程试验检测有限公司XX市XX新区XXX路第三方检测试验室XX市XX区XX道路工程第三方检测实施方案 第一章工程概况 XX路概况：本项目位于XXXX新区，为城市支路，设计行车速度为30km/h，本次施工图设计道路起点为K0+000(XXX路与XXX路交叉口处)，沿正北方向直线前进350m，终点位于K0+350(XXX路与XXX路交叉口处)。 第二章项目组织机构、人员及仪器配备 1.检测机构简介 XXXXX公路工程试验检测有限公司于2006年正式成立，隶属于XX省高等级公路工程监理有限公司。2007年初取得CMA计量认证证书，并获省交通厅公路工程试验检测综合乙级资质。2010年初通过CMA计量认证换证工作。 近年来，公司按照业务范围积极开展各项试验检测工作，先后承接了XX高速公路第一驻地办试验室、XX高速公路驻地办试验室、XX高速公路驻地办试验室等多条高速公路试验检测任务，在积极承接新建高速公路检测任务的同时，公司还先后参与了省内多条高速公路养护科研项目的检测任务。此外，公司还积极承接了XX市多条市政道路检测项目。 公司现拥有试验检测专业人员八十余名，主要检测仪器设备近90台（套），检测仪器设备齐全，能够熟练开展公路桥梁工程各类常规检测及特殊测试工作，人员及设备的配备均满足XX省交通基本建设工程质量监督站综合乙级试验检测机构的要求。 2.第三方试验室职责 1)贯彻执行国家标准、行业标准，建立、遵守各项规章制度； 2)贯彻执行已批准的工作计划并对月工作做出总结； 3)编制切实可行的检测方案报业主审批，并按审批后的方案进行检测； 4)对各标段原材料及工程质量进行随机抽检，检测数量及频率原则上按 照国家相关规范的规定取定，且为≥30%； 5)对原材料进行抽样统一登记，根据需要现场试验室不能检测的送往公 1

临床检验仪器

临床检验仪器 临床检验仪器具有哪些特点？ 答：临床检验仪器具有以下特点：结构复杂、涉及的技术领域广、技术先进、精度高、对使用环境要求严格。 临床检验仪器常用的性能指标有哪些？ 答：一个优良的检验仪器应具有的性能指标有：灵敏度好、精度高；噪音、误差小；分辨率高；可靠性、重复性好；响应迅速；线性范围宽和稳定性好。 通常临床检验仪器的分类是从哪两个方面进行的？ 答：通常以临床检验的方法为主对临床检验仪器进行分类或以检验仪器的工作原理为主对临床检验仪器进行分类。 光学显微镜的性能参数有哪些？这些参数间的影响和制约关系如何？ 答：显微镜的性能参数主要有放大率、数值孔径、分辨率、视场、景深、镜像亮度、镜像清晰度、工作距离和机械筒长。显微镜的数值孔径与其放大率成正比u，与分辨率、景深成反比，它的平方与图像亮度成正比。因此，使用较大数值孔径的物镜，其放大率和分辨本领较高，淡视场、景深、工作距离较小。 电阻抗法血细胞分析仪的细胞计数原理 将等渗电解质溶液稀释的细胞悬液置入不导电的容器中，将小孔管（也称传感器）插进细胞悬液中。小孔管内充满电解质溶液，并有一个内电极，小孔管的外侧细胞悬液中有一个外电极。当接通电源后，位于小孔管两侧电极产生稳定电流，稀释细胞悬液从小孔管外侧通过小孔管壁上宝石小孔向小孔管内部流动，使小孔感应区内电阻增高，引起瞬间电压变化形成脉冲信号，脉冲振幅越高，细胞体积越大，脉冲数量越多，细胞数量越多，由此得出血液中血细胞数量和体积值。 联合检测型血细胞分析仪的细胞计数原理 血球悬浮在电解液中，用一定的电流通过传感器的内外两个电极，由于血细胞电阻抗很大，当血细胞通过两个电极时，电极间阻抗瞬间增大，形成幅度与血细胞体积成正比的电脉冲，根据脉冲的大小可测出细胞的体积。 根据不同分类标准，可将自动生化分析仪分成哪些类别？ 答：根据仪器反应装置结构不同，可分为连续流动式、离心式（严格讲也属于分立式范畴）、分立式和干片式。根据仪器的功能及复杂程度，可分为小型、中型、大型及超大型。根据同时可测定项目数量不同，可分为单通道和多通道，单通道每次只能检测一个项目，多通道可同时检测多个项目。根据自动化程度不同，可分为全自动化和半自动化。 简述血气分析仪的基本结构及工作原理。 答：血气分析仪的基本结构可分为电极、管路和电路三大部分。 其工作原理是：被测血液样品在管路系统的抽吸下，进入样品室内的测量毛细管中。测量毛细管的管壁上开有四个孔，孔内分别插有pH、PCO2和PO2三支测量电极和一支参比电极。其中pH和pH参比电极共同组成对pH值的测量系统。血液样品进入样品室的测量管后，管路系统停止抽吸，样品同时被四个电极所感测。电极产生对应于pH、PCO2和PO2三项参数的电信号。这些电信号分别镜放大、模数转换后送到微处理机。经微机处理系统处理、运算后，再分别被送到各自的显示单元显示或打印机打印出测量结果。测量系统的所有部件包括温度控制、管道系统的动作等均由危机或计算机芯片控制。 实时荧光定量PCR仪的技术原理是什么？ 将标记有荧光素的Taqman探针与模板DNA混合后，在特定光激发下发出荧光，荧光信号的变化真实反应了体系中模板的增加，通过实时检测与之对应的随扩增而变化荧光信号强度，最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析。

医疗器械分类目录(第二类)

二类医疗器械分类目录 编号分类名称名称品名举例管理分类6801-1 6801 基础外科手术器械医用缝合针(不带线) 医用缝合针(不带线) II 6803-1 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、 脑神经刀、脑膜刀II 6803-2 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II 6803-3 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持 镊 II 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、 6803-4 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用钩、刮II 神经根拉钩、交感神经钩、脑 刮匙、脑垂体刮匙 6803-5 6803 神经外科手术器械神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器II 心内膜心肌活组织钳、心房侧 壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉 阻断钳、主动脉止血钳、主动 脉游离钳、无损伤肺动脉止血 6807-3 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钳II 钳、无损伤动脉止血钳、无损 伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、 动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔 静脉钳、腔静脉游离钳、主肺 动脉钳 6807-4 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心 耳止血器、凹凸齿止血夹 II ~ 1 ~

6807-6 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞 器、二尖瓣扩张器II 心内吸引器（头）、左房引流 6807-7 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用吸引器管、冠状动脉吸引器、冠状动 脉灌注器、大隐静脉冲洗管、 II 静脉撑开器、短柄吸引器（头） 6809-3 6809 泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、 骼静脉侧壁钳 II 6810-1 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥II 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨 6810-3 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用钳钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、 椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨 钳、枪形咬骨钳 II 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间 矫形（骨科）外科用锯、凿、锉盘手术用环锯、C－D 椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨凿、椎体骨凿、 6810-4 6810 矫形外科（骨科）手术器械II 椎体前方剥离器 6810-7 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨 钻、电动胸骨锯、电动骨钻 II 6810-8 6810 矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用其它器械肢体延长架、多功能单侧外固 定支架 II 电子体温计、红外耳蜗体温 68201 6820 普通诊察器械体温计II 计、口腔、肛门、腋下体温 计、皮肤体温计、液晶体温计 无创性电子血压计、台式、立 68202 6820 普通诊察器械血压计II 式血压计、血压表、小儿血压 表 68213 6821 医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II ~ 2 ~

实验室常用标准

1.GB21549-2008实验室玻璃仪器玻璃烧器的安全要求； 2.GB/T21784.2-2008实验室玻璃器皿通用型密度计第2部分：试验方法和使用； 3.GB/T21298-2007实验室玻璃仪器试管； 4.GB/T21297-2007实验室玻璃仪器互换锥形磨砂接头； 5.GB/T11414-2007实验室玻璃仪器瓶； 6.GB/T12804-2011实验室玻璃仪器量筒； 7.GB/T12805-2011实验室玻璃仪器滴定管； 8.GB/T12806-2011实验室玻璃仪器单标线容量瓶； 9.GB/T28211-2011实验室玻璃仪器过滤漏斗； 10.GB/T28212-2011实验室玻璃仪器冷凝管； 11.GB/T28213-2011实验室玻璃仪器培养皿； 12.GB/T22362-2008实验室玻璃仪器烧瓶； 13.GB/T22067-2008实验室玻璃仪器广口烧瓶； 14.GB/T11165-2005实验室pH计； 15.GB/T30431-2013实验室气相色谱仪； 16.GB4793.7-2008测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第7部分：实验室用离心机的特殊要求； 17.GB12803-1991实验室玻璃仪器：量杯； 18.GB12807-1991实验室玻璃仪器：分度吸量管； 19.GB12808-1991实验室玻璃仪器：单标线吸量管； 20.GB21549-2008实验室玻璃仪器：玻璃烧器的安全要求； 21.GBT11414-2007实验室玻璃仪器瓶；

22.GBT12804-2011实验室玻璃仪器：量筒； 23.GBT12805-2011实验室玻璃仪器：滴定管； 24.GBT12806-2011实验室玻璃仪器：单标线容量瓶； 25.GB/T12807-1991实验室玻璃仪器：分度吸量管； 26GB/T12808-1991 实验室玻璃仪器：单标线吸量管； 27.GBT12809-1991实验室玻璃仪器：玻璃量器的设计和结构原则； 28.GBT12810-1991实验室玻璃仪器：玻璃量器的容量校准和使用方法； 29.GBT14149-1993实验室玻璃仪器：互换球形磨砂接头； 30.GBT15723-1995实验室玻璃仪器：干燥器； 31.GBT15724-2008实验室玻璃仪器：烧杯； 32.GBT15725.4-1995实验室玻璃仪器：双口、三口球形圆底烧瓶； 33.GBT15725.6-1995实验室玻璃仪器：磨口烧瓶； 34.GBT21297-2007实验室玻璃仪器：互换锥形磨砂接头； 35.GBT21298-2007实验室玻璃仪器：试管； 理化仪器类 1.GBT1914-2007化学分析滤纸； 2.GB24789-2009用水单位水计量器具配备和管理通则； 3.GBT11007-2008电导率仪试验方法；

医疗器械分类6840

医疗器械分类6840 管理类 类代码类代码名称品名举例别 6840 临床检验分析仪器 6840-01.1 ?类血液分析系统血型分析仪、血液恒温照射箱 全自动涂片机、血细胞分析仪、血栓分析仪、 血凝分析仪、自动血库系统、血红蛋白测定仪、 血小板聚集仪、血糖分析仪及试纸、血流变仪、 血液粘度计、红细胞变形仪、血液流变参数测 试仪、血栓弹力仪、流式细胞分析仪、血栓止 血分析系统、凝血纤溶分析仪、血细胞分析仪 用试剂,血型试剂除外,、溶血剂、稀悉液、体 外凝血诊断试剂、脂类检测试剂盒,甘油三脂 检测试剂盒、总胆固醇检测试剂盒、高密度脂 蛋白胆固醇检测试剂盒、低密度脂蛋白胆固醇6840-01.2 ?类血液分析系统检测试剂盒、脂蛋白检测试剂盒、载脂蛋白检 测试剂盒,、无机离子类检测试剂盒,氯检测试 剂盒、钙检测试剂盒、磷检测试剂盒、镁检测 试剂盒等,、糖类检测试剂盒,葡萄糖检测试剂 盒、果糖胺检测试剂盒等,、总胆红素检测试 剂盒、直接胆红素检测试剂盒、尿酸检测试剂 盒、尿素氮检测试剂盒、肌酐检测试剂盒、淀 粉酶检测试剂盒、总蛋白检测试剂盒、白蛋白

检测试剂盒、前白蛋白检测试剂盒、血糖分析 仪用试纸、血浆融化仪、血糖试纸 生化分析仪、电解质分析仪、生化分析仪用试 剂、冰点渗透压仪、肌酸激酶检测试剂盒、肌 酸激酶同工酶检测试剂盒、乳酸脱氢酶检测试 剂盒、a-羟丁酸检测试剂盒、人体酸碱仪、生 化分析仪配套用试剂,异柠檬酸脱氢酶试剂盒、 6840-02 ?类生化分析系统谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨 酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶 试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶 试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡 萄糖氧化酶试剂盒, 6840-03.1 III类免疫分析系统免疫分析仪 酶免仪、半自动酶标仪、荧光显微检测系统、 特定蛋白分析仪、化学发光测定仪、荧光免疫6840-03.2 ?类免疫分析系统分析仪、胃癌检测仪,不含光敏剂,、宫颈癌 筛选试剂盒,5,醋酸, 结核杆菌分析仪、药敏分析仪、抗生素药敏纸6840-04.1 ?类细菌分析系统片 细菌测定系统、快速细菌培养仪、幽门螺旋杆6840-04.2 ?类细菌分析系统菌测定仪、细菌内毒素分析仪 尿液分析仪及试纸、排卵检测试纸、尿沉渣计

各行业实验室应配仪器清单

技术服务-1 食品微生物实验室必备设备 一，无菌室和超净工作台 是实验室的核心部分，主要为样品提供保护，保证实验结果的准确和人员的安全。 （一）无菌室 无菌室通过空气的净化和空间的消毒为微生物实验提供一个相对无菌的工作环境。无室的主要组成设备的 空气自净器，传递窗，紫外线灯等。严格的无菌室可能还装备风彬室等。 （二）超净工作台 超净工作台作为代替无菌室的一种设备，使用简单方便，为实验的开展提供一个相对无菌的操作台。超净工作台湾队根据风向分为水平式和垂直式。 二，培养箱 主要用于实验室微生物的培养，为微生物的生长提供一个适宜的环境。 （一）普通培养箱：一般控制的温度范围为：室温+5～65℃，又分为电热恒温培养箱和隔水式恒温培养箱。 （二）生化培养箱：一般控制的温度范围为：5～50℃。 （三）恒温恒湿箱：一般控制的温度范围为：5～50℃，控制的湿度范围为：50～90％。可作为霉菌培养箱。 （四）厌氧培养箱：适用于厌氧微生物的培养。 三，干燥箱 四，灭菌器 五，天平 一般要求具备精度达到万分之一的分析天平。 六，显微镜 主要用于微生物和微小物品结构，形态等的观察。 七，分光光度计 在QS中用于生产方便面，茶饮料，肉制品，乳制品，棉白糖的企业。 八，酸度计 在QS中用于生产果蔬罐头，白沙糖，饮用水类的企业。 九，电导率仪和浊度仪 在QS中用于生产饮用水的企业。 十，折光仪 在QS中用于生产果蔬罐头，饮料类的企业。 十一，恒温水温浴锅 在QS中用于生产方便面，速冻面米食品企业。 十二，定氮装置 在QS中用于生产乳制品，含蛋白质饮料的企业。 十三，杂质度过滤机 在QS中用于生产乳品企业。 实验室配套常用设备 一，通风柜 二，离心机 三，纯水器 四，烘箱 五，低温冰箱 实验室常用消耗品

新版第三方医学检验行业概况.pdf

第三方医学检验行业概况 一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 1925年美国出现商业化运营检验实验室 20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56%的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市 场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室 已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但 相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。 目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学 诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。 二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况 受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特 别是基因/分子诊断细分市场。 目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有100多家，但大部分规模较小。金域、迪安、杭州艾迪康和达安基因是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市

《医疗器械经营企业许可证》经营范围明细

《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范 Ⅲ类： 6804眼科手术器械 6815注射穿刺器械 一次性使用无菌注射器、输液器（6866）（销售对象为消费 者个人的单位填写） 6821医用电子仪器设备 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 软性角膜接触镜及护理用液（需验配条件且销售对象为消费 者个人） 软性、硬性角膜接触镜及护理用液（需角膜地形图、 非接触式眼压仪等，详见标准） 6823医用超声仪器及有关设备 6824医用激光仪器设备 6825医用高频仪器设备 6826物理治疗及康复设备 6828医用磁共振设备 6830医用X射线设备 6832医用高能射线设备 6833医用核素设备 6840临床检验分析仪器 体外诊断试剂（批发）（销售对象为医疗机构或经营企业）6845体外循环及血液处理设备 6846植入材料和人工器官

6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 6863口腔科材料 6864医用卫生材料及敷料 6865医用缝合材料及粘合剂 6866医用高分子材料及制品 6870软件 6877介入器材 Ⅱ类： 6801基础外科手术器械 6803神经外科手术器械 6807胸脑心血管外科手术器械 6809泌尿肛肠外科手术器械 6810矫形外科（骨科）手术 6815注射穿刺器械 6820普通诊察器械 6821医用电子仪器设备 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备 超声理疗设备（如超声雾化器，销售对象为个人的单位填写）6824医用激光仪器设备 6825医用高频仪器设备 6826物理治疗及康复设备 6827中医器械 6830医用X射线设备

常见实验室仪器设备清单!(附实验室图)

一、疾病预防控制中心实验室仪器设备清单 1 气相色谱仪：定性定量分析 2 阿贝折射仪：测透明半透明液体或固体的折射率和平均色散 3 氨气分析仪：测样品中氨的含量 4 测汞仪：测固、体液体样品中汞含量 5 电导率仪：测电解质溶液电导率值 6 二氧化硫测定仪：大气环镜中二氧化硫浓度的自动监测 7 二氧化碳测定仪：大气环镜中二氧化碳浓度的自动监测 8 离子交换纯水器：使用离子交换法制纯水 9 粉层采样器：该采样器适用于煤矿及其它粉层作业环镜中进行粉层采样 10 光电浊度仪：测量浊度 11 光照度计：测定光照强度 12 火焰光度计：监床化验用病理研究 13 激光粉层仪：检测粉层浓度 14 紫外可见分光光度计：测量物质对不同波长单色辐射的吸收程度、定量分析 15 紫外辐射照度计：紫外辐射照度测量 16 自动量程照度计：测定光照强度 17 自动旋光仪：测物质旋光度，分析物质的浓度、纯度、含糖量 18 酶标仪：定性定量 19 冷原子荧光测汞仪：专用测贡仪器，测痕量贡 20 离子计：测离子浓度 21 CO分析仪：测大气环镜中一氧化碳含量 22 双道原子荧光光度计：固、液体中汞、砷、硒、锑、锗、锡含量测定析 23 手持糖量计：测体的含糖量 24 生化分析仪：测定样品的浓度，酶反映速率和酶的活性等数十种生化参数 25 洗板机：与酶标仪配套使用 26 微量可调移液器：移微量液体 27 显微镜：观察微小物质 28 荧光分光光度计：分析和测试各类微生物，氨基酸、蛋白质、核酸及多种监床药物 29 医用净化工作台：提供无尘无菌高洁净工作环镜 30 便携式红外线人析器：测定公共场所中的CO2浓度 31 电子微风仪：适用于工厂企业通风空调，镜污染览测动压平衡自动跟踪等速烟尘采样器的采样 32 放射性污染计量仪：测试放射性污染是否超标 33 热敏电阻（测辐射热计）：用于辐射探测 34 紫外光功力计：测试检测紫外光功率 35 热球式电风速仪：测定室内外或模型的气流速度时，是一种测量低风速的基本仪器 36 红血蛋白仪：检测血红蛋白

第三方实验室检测报告

第三方实验室调研 一、分类及数量 据中国能效标识网站新闻公告，截至目前，共28类（实际上类别数量并不明确，如此处说是28类，但网站上备案实验室分类列表中有34类，已备案表格中有36类），产品1000多家实验室申请能效标识检测实验室备案，通过现场核验和数据一致性核验，备案实验室共870家，其中第一方实验室占比约65%，第三方实验室占比约35%。（各类别实验室、企业备案数详见附件1） 二、能效检测业务概况 经查询多种类别、二十余家备案实验室，发现多为大型实验室（检测研究院），业务广泛，能效检测均非主要业务，且各类别能效检测差异很大，因此未取得能效检测业务的收费方式、标准（如确定具体类别，可进行针对性调研）。 具备设计生产能力的企业，一般具有能效检测能力，且产品能效检测为自我申报、备案，监测方式为抽查、并不严格，故单纯第三方能效检测业务面较小。 三、设备场所要求 因已备案实验室多为大型实验室（检测研究院），且业务不专注于能效检测，其设备、场所参考性不大。目前，《能效检测实验室能力要求(2009)》中有11篇具体类别的设备标准（因是2009年版，部分或已过期，已咨询标准化研究院人员，也无新版文件），联系标准化研究院仅取得通风机、电力变压器两篇设备标准（各类别产品检测、实验室备案有专人负责，确定具体类别后可进一步咨询)。（详见附件2） 四、备案流程 1、网上注册企业信息，填写注册表单（附件3） https://www.360docs.net/doc/de1549169.html,:8000/lab/reg/register.jsp 2、通过网上审核后，邮寄文本资料(详见附件4） a)实验室概况 b)能源效率检测产品目录

检验仪器分析技术及应用讲

一．绪论 临床检验技术技术分类：①临床化学检验分析技术（包括自动生化分析、干化学分析、血气分析、电解质分析、电泳分析）②临床免疫学检验分析技术③临床血液学检验和尿液检验分析技术（血细胞分析、血液凝固分析、血液流变分析、流式细胞分析、血红细胞沉降分析和尿液分析）④临床微生物学检验分析技术⑤临床分子生物学检验分析技术 二．血细胞分析技术 血液由血浆（55%）和血细胞（45%）组成。 （填空题）所谓血细胞计数主要是指计数单位容积中红细胞、白细胞和血小板的个数。 （填空题）白细胞被称为人体卫士，它可以防止外来微生物的侵害及其他感染。 血细胞计数有变阻脉冲法（简称变阻法）、光电计数法和激光计数法。 （大题）变阻法血细胞计数原理：血细胞是电的不良导体，将血细胞置于电解液中，由于细胞很小，一般不会影响电解液的导通程度。但是如果构成电路的某一小段电解液截面很小，其尺度可与细胞直径相比拟，那么当有细胞浮游到此时，将明显增大整段电解液的等效电阻。如果该电解液外接恒流源(不论负载阻值如何改变，均提供恒定不变的电流)，则此时电解液中两极间的电压是增大的，产生的电压脉冲信号与血细胞的电阻率成正比。如果控制定量溶有血细胞的电解溶液，使其从小截面通过，也即使血细胞顺序通过小截面，则可得到一连串脉冲，对这些脉冲计数，就可求得血细胞数量。由于各种血细胞直径不同，所以其电阻率也不同，所测得的脉冲幅度也不同，根据这一特点就可以对各种血细胞进行分类计数。这就是变阻脉冲法原理。 （填空题）变阻脉冲法计数在大多数细胞计数器中是利用小孔管换能器装置实现的。 （填空题）脉冲的个数与通过小孔的细胞个数相当，脉冲的幅度与细胞体积成正比。脉冲信号经过下列步骤得出细胞计数结果：放大，阈值调节，甄别，整形。 （填空题）体积不同的红细胞、白细胞、血小板，其产生的脉冲幅度也不同，排列序列以白细胞最大，红细胞次之，血小板最小。 （简答）什么叫细胞直方图：以体积为横坐标，以细胞的相对数量为纵坐标。把细胞在一个个很小的体积范围（小于2fld，又称通道，频道）内的数量分布情况表达出来，我们称之为直方图。红细胞直方图（显示范围从24—360fl）血小板直方图（显示范围0—36fl）白细胞直方图（显示范围是30—450fl，在直方图上表现为3个白细胞亚群，35—90fl 范围的淋巴细胞群，可以包括淋巴细胞，91—160fl范围的单个核细胞群，可以包括单核细胞、幼稚细胞，161—450fl 范围的粒细胞群，可以包括嗜酸性细胞、嗜碱性细胞、中性粒细胞。） 白细胞直方图除显示分类外，还显示4个报警区域，如果某个报警区域里的计数值异常增多，就在此区域出现R 报警，R1为直方图上淋巴峰左侧区域有异常，可能有血小板凝块、巨大血小板、有核红细胞、不溶性红细胞和冷凝集素等因素的影响，R2为直方图上淋巴峰和单和峰之间的区域有异常，可能有异型淋巴细胞、幼稚淋巴细胞、浆细胞、嗜酸性细胞或嗜碱性细胞等因素的影响，R3为直方图上核峰和中性粒峰之间的区域有异常有不成熟粒细胞、嗜酸性粒细胞等因素的影响，R4为直方图上中性粒峰右侧区域有异常，粒细胞数量过多，Rm为以上区域2个或2个以上同时有异常。 存在着2个以上的细胞同时通过细孔的现象称为重合现象。 为了在物理上最大限度地减少重合现象，开发出了鞘流法，具体方法为：具体做法是用一毛细管对准小孔管,细胞混悬液从毛细管喷出,同时与四周流出的鞘液一起流过敏感区,保证细胞混悬液在中间形成单个排列的细胞液,四周被鞘液围绕.鞘流技术可应用于两种细胞计数原理:一为电阻抗原理,鞘流通过小孔的敏感区进行细胞计数,另一种为激光计数原理,细胞液流室较长,与激光垂直相交,激光光束对流经的每一个细胞照射后产生光散射,利用此原理进行细胞计数。 （大题）为控制细胞通过小孔时的精密度，除采用鞘流技术外，各厂家还采用了一系列相关技术：脉冲编辑，高精度体积分析，扫流技术，防反流装置VonBehrens感应器，延时计数。

二类医疗器械分类目录(4)

6807-4 6807 胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用镊、夹大隐静脉镊、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹 二类医疗器械分类目录 编号分类名称名称品名举例管理分类6801-16801基础外科手术器械医用缝合针（不带线）医用缝合针（不带线）II 6803-16803神经外科手术器械神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神 经刀、脑膜刀 II 6803-26803神经外科手术器械神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳II 6803-36803神经外科手术器械神经外科脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊II 脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、 6803-46803神经外科手术器械神经外科脑内用钩、刮神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、 脑垂体刮匙 II 6803-56803神经外科手术器械神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器II 心内膜心肌活组织钳、心房侧壁 钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、 主动脉止血钳、主动脉游离钳、无 损伤肺动脉止血 6807-36807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用钳钳、无损伤动脉止血钳、无损II 伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻 断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳 II

6807-66807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞 器、二尖瓣扩张器 II 6807-76807胸腔心血管外科手术器械胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流 管、冠状动脉吸引器、冠状动脉 灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉 撑开器、短柄吸引器（头） II 6809-36809泌尿肛肠外科手术器械泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼 静脉侧壁钳 II 6810-16810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用刀、锥椎管铲刀、椎管锉刀、手锥II 6810-36810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用钳颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨 钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、 椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨 钳、枪形咬骨钳 II 6810-46810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科） 锉 外科用锯、凿、 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘 手术用环锯、C—D椎板剥离 器、颈椎测深凿、颈椎直角骨 凿、椎板骨凿、椎体骨凿、椎体 前方剥离器 II 6810-76810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用有源器械风动开颅器、电池式自停颅骨 钻、电动胸骨锯、电动骨钻 II 6810-86810矫形外科（骨科）手术器械矫形（骨科）外科用其它器械肢体延长架、多功能单侧外固 定支架 II 682016820普通诊察器械体温计电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤 体温计、液晶体温计 II 682026820普通诊察器械血压计无创性电子血压计、台式、立式 血压计、血压表、小儿血压表 II 682136821医用电子仪器设备无创医用传感器无创医用传感器II

试验室常规材料常用检测仪器清单全解

试验室常规材料常用检测仪器清单 序号名称型号规格单位数量 一、水泥室 台 1 维卡仪 1 ISO标准法只标准筛 0.09mm 5 2 台3 电动勃氏透气比表面积仪 DBT-127 1 台3kg/0.1g 4 电子秤 1 台 5 雷氏夹膨胀值测定仪1 LD-50 只雷氏夹 6 6 盒 7 雷氏夹附件 1 只 2 雷氏夹托架8 台 LS-170ml 1 9 量水器 台 1 SZ-280A 10 数字传感护温湿度记录控制仪2 0.045 水泥标准筛11 只2 0.08mm 12 水泥标准筛只1 SF-150 13 水泥负压筛析仪台1 14 水泥恒温恒湿标准养护箱 HBY-20B 台1 水泥胶砂搅拌机15 JJ-5 台1 16 水泥胶砂振实台ZS-15 台1 NLD-3 台水泥胶砂流动度测定仪17 1 台18 水泥净浆搅拌机 NJ-160A 9 160×40×40水泥试模19 付二、砂石室 10 0-300℃支 1 棒式水银温度计 1 ￠国标,300 套标准砂石筛2 1 ￠行标,300 3 标准砂石筛套 1 ,套￠标准石子筛4 300 国标1 行标, 5 标准石子筛 300 套￠5 李氏比重瓶6 500ml 只1 101-3S 电热鼓风干燥箱7 台1 15kg/1g 台电子秤8 1 9 电子天平台200g/0.1g 1 10 台石子压碎值指标测定仪 5 11 量筒只 1000ml 5 量筒12 只10ml 5 量筒13 250ml 只5 量筒14 500ml 只1 付针片状规准仪15 国标 1 容积升16 套1,5,7,10,20,30 2 17 游标卡尺 0-200mm 把三、拌和成型室 1 台SHBY-20B 低温箱1 2 电子秤 6kg/1g 台 1 台 3 电子台秤 1 200gkg 台 4 混凝土贯入阻力仪1 HG-1000 台 5 混凝土强制式搅拌机 HJW-60 台 100×100×1006 混凝土试模 12 台混凝土压力泌水仪7 SY-2 1 只 175×185×1508 抗渗试模 6