药事管理委员会工作规章制度范本

药事治理委员会工作制度

1、药事治理委员会在院长的领导下，指导和监督临床合理用药，负责《医院差不多用药目录》和《处方集》的修订，审核临床科室购入新药的申请及用药打算，组织评价新老药物的疗效与不良反应，提出淘汰品种意见。

2、定期讨论购进新药，原则上一季度讨论一次，专门情况临时讨论。在讨论过程中必须公平、公开、公正，对药品质量、价格、服务三项指标进行综合评定，一、二类新药优先讨论。集中招标采购品种优先讨论，同时严格按规定的品牌，价格执行。

3、购进药品，必须由临床科主任或副主任依照实际需要申请，填写申购单，然后由药剂科交药事治理会讨论通过，方能执行，临床科主任申请时，必须掌握药品质量，使用范围，假如购进的药品，造成积压损失，由该科室承担。

4、同一通用名药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1~2种，因专门诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品时，临床需有充分理由，由药事治理委员会审查批准方可购入。

5、凡是药事会通过了的药品需由药事治理小组核定药品质

量、价格后方能采购。

6、曾经停用过的药品需要恢复使用，必须重新申购，由药事会讨论通过。

处方制度

1、开具处方必须经医院治理部门审核院长批准，在院登记备案的执业医师、助理医师，并将本人之签字或印模留样于药剂科。

2、药房不得擅自修改处方，如处方有错误应通知医师更改后配发，凡处方不合规定者药房有权拒绝调配。

3、医师应依照病情诊断开具处方，一般处方以3日量为限，关于某些慢性病或专门情况可酌情适当延长，处方当日有效，超过期限须经医师更改日期，重新签字方可调配。医师不得为本人及其家属开具处方。

4、处方内容至少应包括以下几项：医院全称，门诊或住院号、年、月、日、科不，病员姓名，性不，年龄，药品名称、剂型、规格及数量，用药方法，医师签字，药价，病情诊断。

5、处方一般用钢笔或兰色或兰黑炭素墨水笔书写，字迹要清晰，不得涂改，如有涂改医师必须在涂改处签字。

6、药品名称采纳通用名，使用剂量，应以中国药典颁发的药品标准为准。如医疗需要时，医师在剂量旁重加签字方可调配。

7、处方上药品数量一律用阿拉伯字码书写。药品用量单位

以克（g）毫克（mg）毫升（ml）国际单位（iu）计算；片剂、丸剂、胶囊剂以片、丸、粒为单位，注射剂以支、瓶为单位，并注明含量。

8、一般处方保存1年，到期登记后由经管院长批准销毁。

9、对违反规定，乱开处方，滥用药品的处方，药剂科有权拒绝调配，情节严峻的应报告药事委员会检查处理。

10、药剂师（士）对每张处方均应审核，有权监督医师科学用药，合理用药，并给予用药指导。

药剂科工作制度

1、在院长直接领导下贯彻执行《中华人民共和国药品治理法》《医疗机构药事治理暂行规定》及《处方治理方法》等有关法律法规，建立健全本院药品监督治理制度，并检查、监督本院各医疗科室合理使用药品，确保安全、有效，严防白费。

2、依照医疗需要，编制本院的差不多用药目录，经批准后组织采购，做好药品采购、保管、分发、调剂、制剂、质量监测，以及临床用药治理和药学服务等有关药事治理工作。

3、建立健全药品质量监督检验制度，对药品质量进行严格检查，不合格的药品不准使用，保证临床用药安全、有效。

4、开展临床药学工作，做好用药信息咨询工作。介绍新药，协助临床做好新药的药品疗效评价工作。收集药品不良反应，及

时向上级有关部门报告，将淘汰及新增药品的技术资料提供药事治理委员会。

5、做好治疗药物监测工作，协助医师制订个体给药方案，力求达到提高疗效，降低不良反应，确保患者用药安全、有效。

6、依照相关的规范要求制订出科学的、完善的、可行的工作制度、操作规程和岗位责任制，并认真落实和执行。

7、组织本部门的药学技术人员，学习和掌握专业技术知识与技能，提高专业技术和服务水平。

药品集中招标采购工作制度

1、遵守《医疗机构药品集中招标工作规范》、《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本》的各项规定。

2、按时提供同集中招标采购和集中议价采购相关的各种数据、资料并保证其真实性。

3、遵循公开、公正、公平老实信用的原则，规范药品品名、剂型、规格、价格及药品配送单位。

4、严格按购销合同采购中标品种，不能以任何理由擅自采

购非中标品种，执行政府集中招标采购规定定点采购，专门情况必须及时向药品招标办公室汇报、备案。

5、严把药品质量关，严格对购入药品质量的操纵。

6、依法同意社会监督，药剂人员必须自觉抵制医药购销活动中的不正之风，不以权谋私。

7、严格执行物价政策，做到低进低出，批价正确，调价及时；履行法律、法规、规章和行政主管部门规定的其它义务。

“药品集中招标采购目录”

外药品采购工作制度

1、严格遵守《医疗机构药品集中招标工作规范》、《医疗机构药品集中招标采购和集中议价采购文件范本》的各项规定。

2、因抢救急需、突发性疾病急需或外院专家会诊急需药品集中招标采购目录”外药品，由临床科室主任书面申请，药剂科

主任审核，并签署是否有同种可替代药品，主管院长批准后，及时报药品集中招标委员会审批同意后，按申购数量一次性购买。

3、严把药品质量关，保证购入药品质量。

4、依法同意社会监督，药剂人员必须自觉抵制医药购销活动中的不正之风，不以权谋私。

药品采购工作制度

1、严格按照相关法律法规的规定，医院使用的药品由药剂科统一采购供应，药剂科应指定专人负责采购工作，其他人员未经同意一律不得购药，采购人员任职应定期轮换，原则上任期2

年。

2、依照“医院差不多用药品种目录”和临床使用情况及库存量，由库房保管人员提出药品采购打算，经科主任审核，主管院长审批后，采购员及时进行采购。

3、“医院差不多用药品种目录”外的品种，仅适用于抢救急需、突发性疾病急需或外院专家会诊急需的药品，由临床科室主任书面申请，药剂科主任审核，并签署是否有同种可替代药品，主管院长批准后，按申购数量一次性购买。

4、采购人员必须严格遵守《药品治理法》及其《实施方法》的有关规定，严禁采购“无批准文号、无注册商标、无厂牌”的三无药品、伪劣药品及未中标药品。

5、认真执行药品价格政策和药政治理的各种法规，严禁从个人手中或未取得《药品经营许可证》的非法经营单位采购药品。

6、采购专门治理药品、新特药和危险药品，应严格执行有关规定，进口药品必须保留盖有供货单位红色印章的“口岸药检所检验报告书”的复印件。

7、对购入的药品，采购人员应与仓库保管共同验收，合格后及时入库，验收项目包括：品名、规格、数量、批号、效期、包装、进价、批准文号、注册商标、招标与否、配送单位、生产单位等。对不合格、数量短缺或破损品种，应及时与经营单位联系处理解决。

8、药品采购人员负责与公司联系，对包装破损、近效期（3个月）、临床不用的药品及时处理以免造成白费损失。

9、发票付款前，采购人员负责核对：入库情况、发票号码、

供货单位、品名、规格、数量、价格，发票记录与电脑记录完全吻合后，按时交药品会计核对。

10、采购人员必须随时掌握市场价格和供货信息，熟悉了解临床用药情况及时向临床反馈市场信息，不得造成人为缺药。

11、遵守职业道德，廉洁奉公，不以权谋私，严禁背地受收药品“回扣”，不准向生产、经营企业销售人员提供药品销售数据，收取“劳务费”。

药库工作制度

1、依照“医院差不多用药品种目录”、依据库存和临床用药情况及时制定药品采购打算，报药品采购经科主任及经管院长申批后进行采购。

2、药品入库时，药库保管员应对比药品采购打算、进货单和有效效凭证，认真核对货品包装上的药品名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、供货企业；内外包装有无破损、外观有无异常；有无药品合格证、产品检验报告。所有项目符合要求、方能入库。入库后采购员及保管员签名。

3、购进药品必须由采购员与药库治理员共同逐件验收、登记。若发觉与原始单据所载金额、数量、规格、质量不符时，应依照情况及时查明更正或办理退货。

4、对在库药品应定期检查，做好养护工作。药品应按照药品性质分类保管，注意温度、湿度、通风条件，防止霉变、虫蛀、过期失效。

5、对购进的药品及时录入电脑，每月底盘存一次，账物必

须相符，各种收支凭证应按月装订成册，以便备查。各种账账册、单据应分类妥善保管，保留3年以备查。

6、专门药品的保管按有关治理规定方法严格执行。

7、发药时应按先进先出的原则，近期或滞销药品，应及时报采购。

8、药库门窗应注意防盗，设有消防器材，严禁烟火及其它火源。

9、严格禁止非库房工作人员入内；严禁在库房内吸烟；严禁在库房做工作无关的事。

10、遵守职业道德，廉洁奉公，不以权谋私，严禁背地受收药品“回扣”，不准向生产企业、经营企业销售人员提供药品销售数据，收取劳务费。

11、药品库房应划有专门的药品待检区和不合格区，分不存放质量可疑药品和不合格待退药品。

药剂科盘点制度

为了更好地做好盘点工作，加强药品治理和核算，提高工作质量，现制订药剂科盘点制度。

1、每天发药的打印单、处方必须装订好，手工核算和电脑销售金额要有记录。每日登记一次，每月底最后一天为盘点日期。

2、各药房、药库负责人要认真组织好药品盘点工作，认真认真盘查药品数量、规格，认真填写好药品盘点表，盘点者要签

名，以示负责。因盘点者不认真认真造成数据错误，将盘点者进行批判并扣发一定数额的奖金。

3、各种原始资料要认真保存完整有序（入库单、出库单、领单、处方、医嘱单等），一般处方、医嘱单保存1年，毒、麻、精神药品处方、医嘱单保存3年。且所有的单据须经手双方签名。手写领单应与电脑打印单相符，同时保存好。

4、盘点完毕后，应将所有的单据进行核对，并进行装订。实物盘点表要正确填写药品品名、规格、价格并核算出总金额，两天内上交给药品会计。

5、盘点时要同时打印出电脑盘点表，以便与手工盘点表进行核对比较。若有不相符的地点，要查明缘故，是人为造成的，给予处罚（包括发错药、损坏药等）。

药品质量治理制度

1、采购治理：为确保病人用药安全有效，必须严格遵守《药品治理法》、《药品治理法实施方法》及《药品集中招标采购制度》

的有关规定，严禁采购和使用“无批准文号、注册商标、无厂牌”的三无产品、伪劣药品、过期及未中标药品。

2、验收治理：凡购进药品应确保质量，对购进药品采购人员及仓库保管应及时共同逐件验收，并做好验收记录，入库药品有效期必须是6个月以上，凡有效期在6个月之内的药品，一律不准验收入库（除抢救药品等其它专门情况除外）。若发觉与原始单据所载金额、数量、规格、质量不符时，应依照情况及时查明更正或办理退货。

3、储存治理：药房、药库应注意室内温度、湿度及通风，药库室内温度要求在5~25℃，相对湿度在40%-75%；调剂室温度要求在22~26℃，相对湿度45%~55%；生物制品及需冷藏药品必须放入冷藏柜内，温度要求在2~10℃，相对湿度60%~75%，同时对室内温、湿度及冷藏柜内的温度进行每天记录。

4、养护治理：进入药库、药房的药品，应定期检查，做好养护工作，药品必须分类储存、陈列，做到药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，发药时应按先进先出的原则，对近效期药品应加强治理，建立近效期药品一览表，防止药品过期失效。

药品有效期治理工作制度

1、加强验收，凡接近或超过有效期的药品不得验收入库。

2、有效期药品贮存中应按性质、效期分不存放，应有明显标志，有效期近三个月的药品，应及时通知临床使用或联系退药。

3、发放及使用有效期药，要坚持近期先用，陈货未尽新货不出，过期药品应及时填报损单，经核准后销毁。

4、如因工作不负责，未按规定保管，造成药品过期变质失效而造成损失者，视情节轻重给予当事人必要的处分。