医疗器械项目可行性计划 (1)

医疗器械项目

可行性计划

规划设计/投资方案/产业运营

报告说明—

该医疗器械项目计划总投资4168.70万元，其中：固定资产投资2871.83万元，占项目总投资的68.89%；流动资金1296.87万元，占项目总投资的31.11%。

达产年营业收入8897.00万元，总成本费用6712.47万元，税金及附加77.32万元，利润总额2184.53万元，利税总额2563.16万元，税后净利润1638.40万元，达产年纳税总额924.76万元；达产年投资利润率52.40%，投资利税率61.49%，投资回报率39.30%，全部投资回收期4.04年，提供就业职位159个。

近年来，国家针对医疗器械行业出台一系列的利好政策，推动医疗器械行业蓬勃发展。在产业政策上，“十三五”规划纲要明确指出，未来五年内重点研制高科技诊疗设备及体外诊断设备，开发应用医用加速器等治疗设备及介入支架等植入产品。发改委将医疗器械相关设备、医用材料及服务列入《战略性新兴产品重点产品和服务指导目录》。

目录

第一章项目总论

第二章承办单位概况

第三章建设背景

第四章产品规划方案

第五章项目选址科学性分析第六章建设方案设计

第七章工艺先进性

第八章环境保护、清洁生产第九章生产安全

第十章项目风险应对说明

第十一章节能分析

第十二章实施安排方案

第十三章项目投资可行性分析第十四章项目经济效益

第十五章综合评价结论

第十六章项目招投标方案

第一章项目总论

一、项目提出的理由

近年来，国家针对医疗器械行业出台一系列的利好政策，推动医疗器械行业蓬勃发展。在产业政策上，“十三五”规划纲要明确指出，未来五年内重点研制高科技诊疗设备及体外诊断设备，开发应用医用加速器等治疗设备及介入支架等植入产品。发改委将医疗器械相关设备、医用材料及服务列入《战略性新兴产品重点产品和服务指导目录》。

二、项目概况

（一）项目名称

医疗器械项目

（二）项目选址

xxx经济新区

节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。

（三）项目用地规模

项目总用地面积10291.81平方米（折合约15.43亩）。

（四）项目用地控制指标

该工程规划建筑系数78.53%，建筑容积率1.54，建设区域绿化覆盖率5.73%，固定资产投资强度186.12万元/亩。

（五）土建工程指标

项目净用地面积10291.81平方米，建筑物基底占地面积8082.16平方米，总建筑面积15849.39平方米，其中：规划建设主体工程9783.58平方米，项目规划绿化面积907.92平方米。

（六）设备选型方案

项目计划购置设备共计99台（套），设备购置费1218.93万元。

（七）节能分析

1、项目年用电量771024.22千瓦时，折合94.76吨标准煤。

2、项目年总用水量6465.25立方米，折合0.55吨标准煤。

3、“医疗器械项目投资建设项目”，年用电量771024.22千瓦时，年总用水量6465.25立方米，项目年综合总耗能量（当量值）95.31吨标准煤/年。达产年综合节能量31.77吨标准煤/年，项目总节能率23.11%，能源利用效果良好。

（八）环境保护

项目符合xxx经济新区发展规划，符合xxx经济新区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。

（九）项目总投资及资金构成

项目预计总投资4168.70万元，其中：固定资产投资2871.83万元，

占项目总投资的68.89%；流动资金1296.87万元，占项目总投资的31.11%。

（十）资金筹措

该项目现阶段投资均由企业自筹。

（十一）项目预期经济效益规划目标

预期达产年营业收入8897.00万元，总成本费用6712.47万元，税金

及附加77.32万元，利润总额2184.53万元，利税总额2563.16万元，税

后净利润1638.40万元，达产年纳税总额924.76万元；达产年投资利润率52.40%，投资利税率61.49%，投资回报率39.30%，全部投资回收期4.04年，提供就业职位159个。

（十二）进度规划

本期工程项目建设期限规划12个月。

选派组织能力强、技术素质高、施工经验丰富、最优秀的工程技术人

员和施工队伍投入本项目施工。项目承办单位组建一个投资控制小组，负

责各期投资目标管理跟踪，各阶段实际投资与计划对比，进行投资计划调整，分析原因采取措施，确保该项目建设目标如期完成。对于难以预见的

因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究，项目建设单位要认真制定

和安排赶工计划并及时付诸实施。

三、项目评价

1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx经济新区及xxx经济新区医疗器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xxx经济新区医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

2、xxx集团为适应国内外市场需求，拟建“医疗器械项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xxx经济新区经济发展，为社会提供就业职位159个，达产年纳税总额924.76万元，可以促进xxx经济新区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

3、项目达产年投资利润率52.40%，投资利税率61.49%，全部投资回报率39.30%，全部投资回收期4.04年，固定资产投资回收期4.04年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

引导民间投资参与制造业重大项目建设，国务院办公厅转发财政部发展改革委人民银行《关于在公共服务领域推广政府和社会资本合作模式指导意见》，要求广泛采用政府和社会资本合作（PPP）模式。为推动《中国制造2025》国家战略实施，中央财政在工业转型升级资金基础上整合设立了工业转型升级（中国制造2025）资金。围绕《中国制造2025》战略，重点解决产业发展的基础、共性问题，充分发挥政府资金的引导作用，带动产业向纵深发展。重点支持制造业关键领域和薄弱环节发展，加强产业链条关键环节支持力度，为各类企业转型升级提供产业和技术支撑。民营企业贴近市场、嗅觉敏锐、机制灵活，在推进企业技术创新能力建设方面起

到重要作用。认定国家技术创新示范企业和培育工业设计企业，有助于企

业技术创新能力进一步升级。同时，大量民营企业走在科技、产业、时尚

的最前沿，能够综合运用科技成果和工学、美学、心理学、经济学等知识，对工业产品的功能、结构、形态及包装等进行整合优化创新，服务于工业

设计，丰富产品品种、提升产品附加值，进而创造出新技术、新模式、新

业态。

“十三五”时期，我省制造业发展的指导思想：全面落实党的十八大

和十八届三中、四中、五中、六中全会精神，深入贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提高发展质量效益为中心，以促进制造业创新

发展为主题，以加快新一代信息技术与制造业深度融合为主线，以供给侧

结构性改革为突破点，突出做优增量、调整存量、主动减量，扬长避短、

精准施策，强化工业基础能力，拉长产业价值链，加快构建产业新体系，

推动制造业保持中高速增长、迈向中高端水平，推进我省由制造大省向制

造强省跨越，为实现“十三五”时期经济社会发展的总体目标作出更大贡献。

四、主要经济指标

主要经济指标一览表

第二章承办单位概况

一、项目承办单位基本情况

（一）公司名称

xxx公司

（二）公司简介

公司是一家集研发、生产、销售为一体的高新技术企业，专注于产品，致力于产品的设计与开发，各种生产流水线工艺的自动化智能化改造，为

客户设计开发各种产品生产线。在本着“质量第一，信誉至上”的经营宗旨，高瞻远瞩的经营方针，不断创新，全面提升产品品牌特色及服务内涵，强化公司形象，立志成为全国知名的产品供应商。

公司自成立以来，在整合产业服务资源的基础上，积累用户需求实现技术创新，专注为客户创造价值。undefined

二、公司经济效益分析

上一年度，xxx集团实现营业收入4628.39万元，同比增长32.91%（1146.09万元）。其中，主营业业务医疗器械生产及销售收入为4189.84万元，占营业总收入的90.52%。

上年度营收情况一览表

根据初步统计测算，公司实现利润总额1270.02万元，较去年同期相比增长306.12万元，增长率31.76%；实现净利润952.51万元，较去年同期相比增长181.43万元，增长率23.53%。

上年度主要经济指标

第三章建设背景

国家出台一系列利好政策推动医疗器械行业蓬勃发展，不过我国医疗器械行业产品依旧以中低端产品为主，高端医疗器械部分仍需从

国外进口，从医疗器械进口结构来看，中高端医疗器械约占全部进口

医疗器械的44.3%。全球医疗器械市场结构与中国医疗器械市场结构排名前五的细分市场相同，但排名略有差异。在我国医疗器械细分市场

结构中，在占比前三的领域中上市公司数目最多。

近年来，国家针对医疗器械行业出台一系列的利好政策，推动医

疗器械行业蓬勃发展。在产业政策上，“十三五”规划纲要明确指出，未来五年内重点研制高科技诊疗设备及体外诊断设备，开发应用医用

加速器等治疗设备及介入支架等植入产品。发改委将医疗器械相关设备、医用材料及服务列入《战略性新兴产品重点产品和服务指导目录》。

在国家政策的大力支持下，我国医疗器械行业也迎来了快速发展。据统计数据显示，2012年我国医疗器械行业市场销售规模已达2219亿元。2015年我国医疗器械行业市场销售规模突破任务4000亿元。截止至2017年我国医疗器械行业市场销售规模增长至5233亿元，较上年

增长8.37%。初步测算2018年我国医疗器械行业市场销售规模将接近6000亿元，较上年增长13%左右。

我国医疗器械行业产品主要以中低端产品为主，由于技术水平限

制和发达国家的资源垄断等因素，部分高端医疗器械仍需从国外进口。

从医疗器械进口结构来看，中高端医疗器械约占全部进口医疗器械的44.3%，其中进口金额排名前三的医疗器械分别为光学射线仪器、高端介入类材料以及医用X射线诊断设备等中高端产品，分别占全部进口金额的7.7%、7.2%和7.1%;国内产品虽有相同种类产品，但是在安全性和有效性上仍较国外先进水平有一定差距，加之这些产品的技术含量和附加值较高，不易研发制造，所以仍需从国外进口。

从全球医疗器械的市场结构来看，体外诊断医疗设备占比最高，占全部市场份额的13.25%，其次为心血管介入材料，占全部市场份额的11.89%，排在第三位的是影像类设备，占全部市场份额的9.9%;细分行业占比超过5%的还有骨科耗材和眼科设备。

从我国医疗器械的市场结构上来看，占比前五的细分行业与全球市场结构相同，都是医学影像、体外诊断、低值耗材、心血管耗材和骨科耗材，排名前五的细分行业整体占比超过55%;与全球医疗器械市场结构不同的是，中国医疗器械市场上，医学影像类设备占比最大，其次为体外诊断，低值耗材排在第三位。

在我国医疗器械细分市场结构中，在占比前三的领域中上市公司数目最多，涉及体外诊断领域的上市公司有16家;涉及医学影像设备

领域的上市公司有5家;涉及低值耗材领域的上市公司有9家。其他领

域的上市公司数目很少，甚至有的细分领域并没有上市公司涉足其中。

第四章产品规划方案

一、产品规划

项目主要产品为医疗器械，根据市场情况，预计年产值8897.00万元。

坚持把项目产品需求市场作为创业工作的出发点和落脚点，根据市场

的变化合理调整产品结构，真正做到市场需要什么产品就生产什么产品，

市场的热点在哪里，创新工作的着眼点就放在哪里；针对市场需求变化合

理确定项目产品生产方案，增加产品高附加值，能够满足人们对项目产品

的需求。项目产品的市场需求是投资项目存在和发展的基础，市场需要量

是根据分析项目产品市场容量、产品产量及其技术发展来进行预测；目前，我国各行业及各个领域对项目产品需求量很大，由于此类产品具有市场需

求多样化、升级换代快的特点，所以项目产品的生产量满足不了市场要求，每年还需大量从外埠调入或国外进口，商品市场需求高于产品制造发展速度，因此，项目产品具有广阔的潜在市场。

二、建设规模

（一）用地规模

该项目总征地面积10291.81平方米（折合约15.43亩），其中：净用地面积10291.81平方米（红线范围折合约15.43亩）。项目规划总建筑面积15849.39平方米，其中：规划建设主体工程9783.58平方米，计容建筑面积15849.39平方米；预计建筑工程投资1393.71万元。

（二）设备购置

项目计划购置设备共计99台（套），设备购置费1218.93万元。

（三）产能规模

项目计划总投资4168.70万元；预计年实现营业收入8897.00万元。

第五章项目选址科学性分析

一、项目选址

该项目选址位于xxx经济新区。

园区是市政府于1996年批准成立的市级经济园区，当时批准的建设用地为6平方公里。围绕做大做强优势产业，改造提升传统产业，加快发展战略性新兴产业和生产性服务业，突出扶大引强，实施龙头带动，引导产业合理布局、错位发展，推进产业链整合与集群式发展。依托当地城市圈发展，推进东进东接，力争到2020年，全市工业规模进一步壮大，产业结构进一步优化，创新能力进一步增强，发展水平进一步提升。“十三五”

期间，全市规模总产值年均增速在11.3%以上，到2020年，规模工业总产值达3500亿元，力争达到4000亿元。全市规模工业增加值年均增速在11%以上，到2020年，规模工业增加值力争达到1000亿元。

节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地；应充分利用天然地形，选择土地综合利用率高、征地费用少的场址。

项目周边市场存在着巨大的项目产品需求空间，与此同时，项目建设地也成为资本市场追逐的热点，而且项目已经列入当地经济总体发展规划和项目建设地发展规划，符合地区规划要求。项目周边市场存在着巨大的项目产品需求空间，与此同时，项目建设地也成为资本市场追逐的热点，而且项目已经列入当地经济总体发展规划和项目建设地发展规划，符合地区规划要求。随着世界经济一体化的发展，项目产品及相关行业在国际市场竞争中已具有龙头地位，同时，xx省又是相关行业在国内的生产基地，这就使本行业在国际市场有不可估量的发展空间；项目承办单位通过参加国外会展和网络销售，可以使公司项目产品在国际市场中占有更大的市场份额。

二、用地控制指标

投资项目占地产出收益率完全符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24号）中规定的行业产品制造行业占地产出收益率≥5000.00万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的

“占地产出收益率≥6000.00万元/公顷”的具体要求。投资项目占地税收产出率符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业占地税收产出率≥150.00万元/公顷的规定；同时，满足项目建设地确定的“占地税收产出率≥150.00万元/公顷”的具体要求。

三、地总体要求

本期工程项目建设规划建筑系数78.53%，建筑容积率1.54，建设区域绿化覆盖率5.73%，固定资产投资强度186.12万元/亩。

土建工程投资一览表

四、节约用地措施

五、总图布置方案

1、达到工艺流程（经营程序）顺畅、原材料与各种物料的输送线路最短、货物人流分道、生产调度方便的标准要求。根据项目承办单位发展趋势，综合考虑工艺、土建、公用等各种技术因素，做到总图合理布置，达

到“规划投资省、建设工期短、生产成本低、土地综合利用率高”的效果。

应与场外道路衔接顺畅，便于企业运输车辆直接进入国道、高速公路

等国家级道路网络，场区道路应与总平面布置、管线、绿化等协调一致。

2、场区植物配置以本地区树种为主，绿化设计的树木花草配置应依据

项目建设区域的总体布置、竖向、道路及管线综合布置等要求，并适合当

地气象、土壤、生态习性与防护性能，疏密适当高低错落，形成一定的层

次感。

给水系统由项目建设地给水管网直供；场区给水网确定采用生产、生

活及消防合一系统的供水方式，在场区内形成环状，从而保证供水水压的

平衡及消防用水的要求。投资项目用水由项目建设地给水管网统一供给，

规划在场区内建设完善的给水管网，接入场区外部现有给水管网，即可保

证项目的正常用水。消防水源采用低压制，同一时间内按火灾一次考虑，

室内外均设环状消防管网，室外消火栓间距不大于100.00米，消火栓距道

路边不大于2.00米。

3、项目拟安装使用节水型设施或器具，定期对供水、用水设施、设备、器具进行维修、保养；对泵房、水池、水箱安装液位控制系统，以防溢水、跑水，从而造成水资源的浪费。

低压配电系统采用TN接地型式；车间配电室采用TN-S型三相五线制，变压器中性点直接接地，所有电气设备外壳及外露可导电的金属部分必须

与PE线可靠连接为一体；保护接地、过电压保护接地和防雷接地共用，构

成共用接地系统，所有接地电阻R≤1.00欧姆。低压配电系统采用TN-C-S

接地型式，电源中性线在进户处作重复接地，接地装置均利用建筑物基础，重复接地后PE线和N线完全分开。

4、项目承办单位外部运输和内部运输可采用送货制；采用合适的运输

方式和运输路线，使企业的物流组成达到合理优化；把企业的组成内部从

原材料输入、产品外运以及车间与车间、车间与仓库、车间内部各工序之

间的物料流动都作为整体系统进行物流系统设计，使全场物料运输形成有

机的整体。

主体工程采用机械通风方式进行通风换气；送风系统利用空气处理机组，空气处理机组置于车间平台上，室外空气经初、中效过滤后经风机及

通风管道送至车间各生产区，排风系统可采用屋顶风机和局部机械排风系统，车间换气次数为5.00次/小时。冬季室内采暖要求计算温度：各主体

工程14.50℃-16.50℃，需采暖的库房5.50℃-8.50℃，公用站房14.50℃，