无菌物品管理

标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

无菌物品管理：

1.无菌物品定位放置，灭菌标记（日期、责任人）明确；

2.每包内有化学指示卡，包外有指示胶带；

3.无菌敷料储罐使用时间≤24h；一次性小包装的瓶装碘伏、酒精，启封后使用时间不超过1周；

4.盛装皮肤消毒的非一次性使用的碘伏、酒精容器应保持密闭，每周更换2次及瓶内消毒剂，更换后容器应进行灭菌处理；未用完的消毒剂不得再使用；

5.开启后的小包棉签使用时间≤24h，并需要注明开启日期；

6.无菌盘有效时间4小时；无菌溶液有效期为2小时；

7.无菌包应执行一包一卡制，并应标明责任人、物品名称、消毒日期等；

8.无菌包有效期为1周，并专柜保存；

9.电动吸引器应每周消毒一次，储液瓶内装200ml消毒剂，瓶外标明日期，责任人；

10.病室换下的被服必须放在污物袋内，不得随意放在走廊，或在病房清点污染被服。

11.启封抽吸的各种溶媒须注明开启日期和时间，超过24h不得使用；

12.止血带必须一人一用一消毒；皮肤消毒后必须完全待干后才进行注射；

13.流量表和氧气湿化瓶每天消毒后干燥保存，湿化液用无菌水；

14.治疗车、换药车上物品应摆放有序，上层为清洁区，下层为污染区；锐器盒应放在车的侧面；进入病室的治疗车、换药车应陪备速干手消毒剂；

15.各种治疗、护理及换药操作应先清洁，后感染伤口依次进行；

16.治疗室清洁，操作前半小时停止清扫地面等工作。严禁在非清洁区进行注射准备等工作；

17.皮试、胰岛素注射、免疫接种等操作时，严格执行注射器一人一针一管一用；

18.医疗废物交接登记资料齐全，保存3年；

19.医疗废物暂存处、转运车应定期消毒，并有消毒记录；

20.医疗废物暂存处有明显的医疗废物警示标识和禁止饮食的警示标识，有“五防”措施—防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防渗漏、防盗。

21.医疗废物分类收集，专人院内转运，48h内对外转运或处理；

22.转运人员配备有个人防护用品；

消毒液浓度监测

医疗废物管理领导小组

无菌物品的管理制度

无菌物品的管理制度一、无菌包的管理制度 1、无菌包的规格： (1)脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cm×30cm×50cm。各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3M胶带。 (2)敷料包不超过5Kg；金属包不超过7Kg。 2、无菌包的储存要求： (1)存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生锈。 (2)保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。 (3)温度低于24℃，相对湿度低于70%。 (4)存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距天花板50cm。 3、无菌物品存放区的卫生学要求： (1)空气细菌菌落数不超过4个/30min·平皿 (2)物体表面细菌菌落数≤5cfu/cm2。 (3)工作人员手细菌菌落数≤10cfu/cm2。 (4)灭菌后物品不得检出任何种类的微生物及热原质。 4、无菌包的保管原则： (1)灭菌后的无菌包，应放在无菌间，与有菌物品分开放置。 (2)无菌间应有专人负责管理，接触无菌物品前要用快速手消洗手。

(3)无菌包应保持干燥，包装整洁不易松散，密封性好，无破洞，灭菌日期及有效期标志清楚，便于目测清点。按照有效期顺序依次摆放，邻近过期的物品放在方便取用位置。 (4)已打开未用完的无菌包，应无菌操作包好，可保留24小时。 (5)已铺置未用的无菌车、无菌盘及快速高压蒸气小锅灭菌的器械保留时间都为4小时，4小时后重新消毒。 5、无菌物品保存有效期无季节限制，依据包装材质不同保存有效期限不同，使用时应仔细查看有效期标志。 (1)使用棉布材质包装的无菌物品存放有效期为7天。 (2)一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为6个月。 6、使用无菌物品时应认真查看包装质量、有效期及包内物品质量。按无菌包的使用顺序依次打开，出现以下情况之一禁止使用： (1)灭菌物品超过规定有效期限。 (2)灭菌物品包装松散或包布有破洞。 (3)包布潮湿、有污渍、水印或水渍。 (4)灭菌过程指示胶带没变色或变色不均匀。 (5)灭菌包内化学指示卡不变色或变色不均匀。 (6)灭菌器械有污渍、锈渍。 (7)对灭菌过程及质量表示怀疑时。二、手术室一次性使用无菌医疗用品的管理 1、所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院国资处统一集中采购，

医院无菌物品管理制度

医院无菌物品管理制度 1定义：无菌物品：用物理或化学方法灭菌处理的物品。 2标准 2.1经过灭菌的物品应标有应注明物品名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。 2.2灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物品存放区，存放架或柜应距地面高度 20cm～25cm，离墙5cm～10cm，距天花板50cm。 2.3无菌物品应放在清洁、干燥、无尘的置物架上按有效期的先后顺序摆放。 2.4一次性使用无菌物品进入无菌物品存放区前，应去除外包装后并检查包装是否破损、灭菌标志、生产批号、产址、灭菌日期及有效期标识的完整性。一次性医疗物品严禁重复使用。 2.5物品放置应固定放置有标识，接触无菌物品前应洗手或手消毒。 2.6无菌物品存储有效期： 2.6.1环境温度达<24°C、湿度<70%，时，纺织品材料包装的无菌物品有效期宜为14天；未达到环境标准时，有效期宜为7天。 4.6.2医用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月； 4.6.3一次性医用皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月； 4.6.4一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期宜为6个月。 2.7无菌物品发放： 4.7.1遵循先进先出的原则,按失效日期的先后顺序摆放、使用时检查包装无破损, 无污染，无潮湿,在有效期用。 4.7.2发放时应确认无菌物品的有效期。植入物及植入性手术器械应在生物监测合格后方可发放。 4.7.3发放记录应具有可追溯性，应记录一次性使用无菌物品出库日期、名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效日期等。 4.7.4运送无菌物品的器具使用后，应清洁处理，干燥存放。 2.8无菌物品的监测：定期抽查：科室每月必须至少随机抽查3个—5个待灭菌包内全部物品的清洗质量；压力蒸汽灭菌锅及快速压力蒸汽灭菌锅的生物监测：必须每周监测一次。

无菌物品的管理规定完整版

无菌物品的管理规定HEN system office room [HEN 16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688] 一、

无菌包的管理制度 1、无菌包的规格： (1)脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cmX30cmX50cmo各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3M胶带。 (2)敷料包不超过5Kg；金属包不超过7Kg。 2、无菌包的储存要求： (1)存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生锈。 (2)保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。 (3)温度低于24°C,相对湿度低于70%o (4)存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm,离墙5cmT0cm,距天花板 50cm。 3、无菌物品存放区的卫生学要求： (1)空气细菌菌落数不超过4个/30min ?平皿 (2)物体表而细菌菌落数W5cfu/cm2。 (3)工作人员手细菌菌落数＜10cfu/cm2o (4)灭菌后物品不得检出任何种类的微生物及热原质。 4、无菌包的保管原则： (1)灭菌后的无菌包，应放在无菌间，与有菌物品分开放置。 (2)无菌间应有专人负责管理，接触无菌物品前要用快速手消洗手。 (3)无菌包应保持干燥，包装整洁不易松散，密封性好，无破洞，灭菌H 期及有效期标志清楚，便于目测清点。按照有效期顺序依次摆放，邻近过期的

物品放在方便取用位置。 (4)己打开未用完的无菌包，应无菌操作包好，可保留24小时。 (5)己铺置未用的无菌车、无菌盘及快速高压蒸气小锅灭菌的器械保留时间都为4小时，4小时后重新消毒。 5、无菌物品保存有效期无季节限制，依据包装材质不同保存有效期限不同，使用时应仔细查看有效期标志。 (1)使用棉布材质包装的无菌物品存放有效期为7天。 (2)—次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为6个月。 6、使用无菌物品时应认真查看包装质量、有效期及包内物品质量。按无菌包的使用顺序依次打开，出现以下情况之一禁止使用： (1)灭菌物品超过规定有效期限。 (2)灭菌物品包装松散或包布有破洞。 (3)包布潮湿、有污渍、水卬或水渍。 (4)灭菌过程指示胶带没变色或变色不均匀。 (5)灭菌包内化学指示卡不变色或变色不均匀。 (6)灭菌器械有污渍、锈渍。 (7)对灭菌过程及质量表示怀疑时。二、手术室一次性使用无菌医疗用品的管理

无菌物品管理的常见问题及处理

无菌物品管理的常见问题及处理一、无菌物品外包装不合格（一）包装松散常见用于闭合包装方法的物品。原因分析：未使用包装胶带、胶带过少或过短、胶带黏合性差等，不能满足灭菌过程压力改变使包裹膨胀和缩小的物理变化，易导致封口胶带裂开或松脱，包裹松散。预防措施：闭合式包装应使用封口胶带，其胶带的长度和质量需经过循证，如某院封口胶带经循证，组织剪等单件器械约8cm，缝合包等少件物品的包裹约需15cm,人流包等多件器械的包裹约需20cm，胸科包等器械筐盛放器械的包裹需2~4条胶带（每条30cm)封包，以确保灭菌后物品闭合完好。（二）包装破损、有污垢，致无菌物品被污染原因分析：包装材料选择不正确，如医用包装纸用于大型的金属器械包、锐器刺穿、运送时搬运粗暴、运送时未加外防护包装等；放置环境温度或湿度过高、无菌物品反复搬运、手污染。包装出现明显折痕、放置环境不清洁、无菌物品密闭性未达标等因素致包装屏蔽被破坏；污染常常是容器不洁、运送方式不当所致。预防措施：根据无菌包内容物选择包装材料，手术器械使用医用无纺布或器械盒。锐器使用保护套，根据无菌包内器械特性可运输包

装。保持运送容器清洁和运输过程密封性能。、（三）纸塑包装袋纸面屏蔽破坏原因分析：每天清点检查无菌物品时触摸或堆放、挤压、捆扎等，导致纸塑包装袋纸面皱褶较深，破坏了纸塑包装袋纸面所具有的无菌屏障作用。预防措施:放置储存时需考虑其名称及有效期等能够目测，尽量减少触摸次数，避免堆放、挤压、捆扎现象，保护纸塑包装袋无菌屏障作用。（四）纸塑包装袋密封处裂开后气泡原因分析：密封式包装灭菌过程中，由于抽真空等导致压力改变，使包裹膨胀或缩小，如果纸塑包装袋选择的规格较小，包内器械距包装袋封口处≤2.5cm,其密封处易出现裂开、气泡或裂隙现象；或产品质量问题、封口机问题等，也可能出现密封处部分或全部裂开等现象。预防措施：在选择纸塑包装袋时，应根据物品的规格相应增加纸塑包装袋的长度和宽度，减少封口机位置裂开的现象，加强密封式包装四周密封情况的检查，避免密封处裂开或裂隙的物品发放到临床科室。产品质量问题及时与厂家沟通，退或更换产品。封口机问题及时报告设备科工程师，需维修检测合格后使用。二、无菌物品管理缺陷（一）无菌物品过期原因分析：未有计划的制作和请领无菌物品，储存数量过多导致过期；储存管理未按照灭菌日期先入先出的原则，造成无菌物品过期。

灭菌物品的发放、储存要求

一、基本概念：无菌物品存放区：消毒供应中心内存放、保管、发放灭菌物品的区域，为清洁区域。质量控制：是指“质量管理的一部分，致力满足质量要求”。质量控制的目标是确保产品质量能满足用户的要求。二、主要内容（一）储存储存是影响无菌质量的重要环节。清洁、干燥、温湿度适宜的环境可以降低无菌物品储存中微生物等污染的几率。消毒供应中心人员须严格执行消毒隔离和卫生措施，从而保证无菌物品质量，降低医院感染。无菌物品发储存必须严格按照监测质量标准确认无菌物品质量，确保储存的无菌物品质量。各类无菌物品的储备量应充足，及时补充用量。保障临床诊疗、手术、急救、突发公共事件工作顺利开展。加强无菌物品使用量和周转率的控制，避免和减少过期物品以及积压、损坏、丢失等问题造成的浪费。 1、无菌物品储存储存包含储存和保管。储存，有物品以备待用的含义。保管是储备的继续，是保护物品不受损害的过程。无菌质量特性决定了无菌物品储存及保管有其特殊的管理要求，即更严格的质量安全和控制污染的措施。无菌物品储存区是“存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域”。消毒供应中心无菌物品储存分为无菌储存区和库房储存两种形式。

无菌储存区储存保管的无菌物品包括由消毒供应中心处理的重复使用无菌医疗器械、器具，部分一次性使用无菌器械等物品。无菌物品储存工作包括以下方式和要求：（1）建立基数：根据临床工作量建立各类无菌物品、抢救物品名目和数量。各类无菌物品每日清点、及时补充，保证储备充足。重复使用器械的备量不低于1：2，即用1份备2份物品量。一次性物品采购流程的工作周期较长，一般储量不低于10天。急救物品的储备根据医院规模和承担急救任务量定额。（2）固定放置位置：物品摆放位置规格化，能够存取方便。可设柜架号、层次号、位置号。依据物品分类目录、储备量定额以及物品物理、化学等自然属性。例如手术器械、手术敷料、常规诊疗器械、各类一次性诊疗器械、贵重器械等具有物理和化学属性不同的特点。还可根据备用性质进行位置的规划，例如，专科使用器械、急救物品器械等。通过固定位置利于存取方便。（3）物品分类放置：通常灭菌包应分类为手术器械包类、手术辅料包类、病区通用的无菌包类、专科无菌包类、低温灭菌包类、紧急突发事件和抢救用无菌包类、一次性无菌物品类、或贵重物品类等。各类物品均应分架或分开摆放，不应堆放或混放。手术器械包摞放一般不超过两层，同类名称的器械宜放置同一层架上或同一灭菌篮筐内；手术辅料包应和手术器械包分开层架码放；病区普通诊疗包应分类放置在同一层架上或同一灭菌篮筐内；较小、不规则的无菌包应分类放置在固定的容器中储存；一次性无菌用品，拆除外包装后，方可进入无菌物品储存区；各类无菌包按照灭菌日期先后顺序排放，先进先出的原则发放；一次性使用无菌器材应去除外包装后，再存放于无菌物品存放区，避免外包装污染储存环境。质量验收、记录；无菌物品进入储存区应进行质量确认、数量记录等工作。

一次性使用无菌医疗用品管理制度.pdf

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：（一）、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。（二）、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。（三）、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。 1.由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构衣服进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。 2.由经销商企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。 3.采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。 4.每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。（四）、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。（五）、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应当按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。二、一次性使用无菌医疗用品的使用：

（一）、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。（二）、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。（三）、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。（四）、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热源反应、感染或其他异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在24小时内书面报告院感科和设备科备案处理。（五）、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，24小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：（一）、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。（二）、用后的一次性使用无菌医疗用品，应在使用科室就地按规定进行初步消毒、毁形。（三）、一次性使用无菌医疗用品在使用科室消毒毁形后，统一送交供应室集中处理，按照规定要求登记造册，并做好交接签字。（四）、供应室按相关规定，将使用后的一次性使用无菌医疗用品移交特种垃圾站处理。

手术室一次性物品管理制度及流程

手术室一次性物品管理制度及流程一、制度 1、一次性物品的购入需经过管理部门的严格把关和审定。 2、一次性物品使用前，应按有关规定做好使用前的细菌抽样检测，合格后可使用。并坚持每月对一次性物品进行细菌监测，留好记录备查。 3、对进入手术室内的一次性物品要严格把好包装、产品质量、消毒灭菌情况和价格关。对产品外包装上的中文标识项目逐一按要求确认。 4、每次使用一次性物品打开包装前，必须再次确认灭菌方法和灭菌有效时期、包装有无破损、潮湿。 5、一次性无菌物品应放在无菌间内并设专人定期检查、领取、发放、管理。不许与非无菌物品和其它仪器存放在一起。 6、使用和开启无菌物品时，应严格执行无菌操作技术。 7、使用后的一次性物品，应严格按有关规定进行统一的无害化处理或毁形，不得随意丢弃。锐利的物品、血液及其它有机物污染的物品应单独专门处理。 8、开启但未使用的一次性物品原则上不得自行重新灭菌，制造商通过广泛的管理及测试手段保证一次性无菌物品的清洁、无毒、无致热性、具有相溶性、无菌并质量稳定。自行重新灭菌便解除了制造商的责任。如必须重新灭菌的一次性物品，就要对使用中的安全和效用负责。二、流程手术室是医院外科治疗、诊断和抢救危重病人的重要场所，同时也是容易发生问题的高危科室。一次性医用耗材低值耗材：无菌手套、输液器、套管针、缝线等。高值耗材：各类吻合器、晶体、疝修补片、粘连平、医用胶、皮肤缝合器、骨科植入物等。管理的重要性：管理要求严格消耗数量大种类繁多价格昂贵管理第 1 页共 1 页的主要内容：购进保管发放质量控制处理购进：申请流程 1、科室主任持耗材“三证”向手术室提交申请，签字确认，手术室存档备案。 2、手术室护士长论证可行性，包括灭菌方式、包装；实用性，包括是否使用方便，是否需要培训。 3、护士长填写医用耗材申请表。 4、上报主管部门讨论、审核、确定价格、通过。保管：专人管理，专室存放。管理员的职责低值耗材

无菌物品的管理制度

无菌物品的管理制度-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

无菌物品的管理制度一、无菌包的管理制度 1、无菌包的规格： (1)脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过 30cm×30cm×50cm。各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3M胶带。 (2)敷料包不超过5Kg；金属包不超过7Kg。 2、无菌包的储存要求： (1)存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生锈。 (2)保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。 (3)温度低于24℃，相对湿度低于70%。 (4)存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距天花板50cm。 3、无菌物品存放区的卫生学要求： (1)空气细菌菌落数不超过4个/30min·平皿 (2)物体表面细菌菌落数≤5cfu/cm2。 (3)工作人员手细菌菌落数≤10cfu/cm2。 (4)灭菌后物品不得检出任何种类的微生物及热原质。 4、无菌包的保管原则： (1)灭菌后的无菌包，应放在无菌间，与有菌物品分开放置。 (2)无菌间应有专人负责管理，接触无菌物品前要用快速手消洗手。

无菌物品管理制度

无菌物品管理制度 1、根据工作性质、质量、实际要求及消耗物品质量、性能，制定消耗器材基数，每月根据使用量及时申领所需物品，减少积压浪费及出现过期物品。每月对帐一次，做到帐物相符。灭菌物品应标注物品名称、包装者、灭菌器编号、灭菌锅次、灭菌日期、失效期。 2 、一次性无菌物品以及高压灭菌物品要分室存放。一次性物品必须拆除外包装方可入库存放。物品存放量一般为1周，特殊物品原则上不应超出1个月存储量。无菌物品应放在干净、干燥和无尘的台架上，距地面20～25cm，距墙5～10cm，距天花板50cm。并按失效日期的先后顺序排列使用。 3、购买的无菌物品在被放入无菌区之前应除去外包装箱，并检查包装是否破损，灭菌标志、生产批号、厂址、灭菌日期及有效期是否完备。 4 、所有的医疗用品必须常规检查有效期，如确认无菌物品在有效期之内，包装完整无破损，亦无其它受污染的可能性时方可使用。同种物品按日期先后顺序使用，失效期近的先用，已经过期的必须重新灭菌。（1）两层包布包裹的物品经压力蒸汽灭菌器灭菌的有效期为7 天。（2）纸塑复合包装经压力蒸汽或环氧乙烷灭菌的灭菌包，有效期为 6个月。 5 、使用无菌包之前，应检查外部和内部化学指示剂以确保灭菌效

果：（1）无菌包外部化学指示条是否变色至规定颜色，变色是否均匀。（2）无菌包内部化学指示卡是否变色至规定颜色，变色是否均匀。（3）操作完毕必须将外部化学指示条和内部化学指示卡取下粘贴在病历内操作记录中。 6 、无菌包使用后必须正确处置：（1）及时清理不可重复回收的物品，包括敷料、缝针缝线、刀片等。（2）对于棉布或皱纹纸、无纺布包装的物品可直接暴露物品放置在待更换物品放置处。（3）对于硬质容器包装的物品，使用后必须打开盖子放置，防止再次误用。 7、取放无菌物品前应先洗手。

无菌物品管理的常见问题及处理

无菌物品管理得常见问题及处理一、无菌物品外包装不合格（一）包装松散常见用于闭合包装方法得物品. 原因分析:未使用包装胶带、胶带过少或过短、胶带黏合性差等，不能满足灭菌过程压力改变使包裹膨胀与缩小得物理变化,易导致封口胶带裂开或松脱,包裹松散. 预防措施:闭合式包装应使用封口胶带，其胶带得长度与质量需经过循证,如某院封口胶带经循证，组织剪等单件器械约8ｃm,缝合包等少件物品得包裹约需15cｍ，人流包等多件器械得包裹约需2０cm,胸科包等器械筐盛放器械得包裹需２~4条胶带（每条３0ｃm）封包,以确保灭菌后物品闭合完好。（二）包装破损、有污垢,致无菌物品被污染原因分析：包装材料选择不正确,如医用包装纸用于大型得金属器械包、锐器刺穿、运送时搬运粗暴、运送时未加外防护包装等；放置环境温度或湿度过高、无菌物品反复搬运、手污染。包装出现明显折痕、放置环境不清洁、无菌物品密闭性未达标等因素致包装屏蔽被破坏;污染常常就是容器不洁、运送方式不当所致。预防措施：根据无菌包内容物选择包装材料,手术器械使用医用无纺布或器械盒。锐器使用保护套，根据无菌包内器械特性可运输包装.保持运送容器清洁与运输过程密封性能.、（三）纸塑包装袋纸面屏蔽破坏

原因分析:每天清点检查无菌物品时触摸或堆放、挤压、捆扎等，导致纸塑包装袋纸面皱褶较深,破坏了纸塑包装袋纸面所具有得无菌屏障作用。预防措施:放置储存时需考虑其名称及有效期等能够目测,尽量减少触摸次数,避免堆放、挤压、捆扎现象,保护纸塑包装袋无菌屏障作用。（四）纸塑包装袋密封处裂开后气泡原因分析:密封式包装灭菌过程中,由于抽真空等导致压力改变,使包裹膨胀或缩小,如果纸塑包装袋选择得规格较小，包内器械距包装袋封口处≤2、5cm,其密封处易出现裂开、气泡或裂隙现象;或产品质量问题、封口机问题等，也可能出现密封处部分或全部裂开等现象. 预防措施：在选择纸塑包装袋时，应根据物品得规格相应增加纸塑包装袋得长度与宽度,减少封口机位置裂开得现象,加强密封式包装四周密封情况得检查，避免密封处裂开或裂隙得物品发放到临床科室。产品质量问题及时与厂家沟通,退或更换产品。封口机问题及时报告设备科工程师，需维修检测合格后使用。二、无菌物品管理缺陷（一）无菌物品过期原因分析：未有计划得制作与请领无菌物品，储存数量过多导致过期；储存管理未按照灭菌日期先入先出得原则,造成无菌物品过期. 预防措施：根据临床使用情况，准备无菌物品基数，并加强无菌

手术室无菌物品管理制度

手术室无菌物品管理制度 1 无菌物品存放区域应专室专用，专人管理，限制无关人员出入。 2 无菌物品应在无菌室内存放，一次性无菌物品及灭菌后物品分别遵照手术器械、用物及一次性物品循环流程图中的路程进行存放和运输。 3 无菌物品应按顺序存放于阴凉干燥、通风良好的货架上或柜橱内，温度低于24℃，相对湿度低于70%，距地面20-25cm，距墙壁5cm，距天花板50cm。 4 所有无菌包存放时应分类明确，有明确的灭菌标记，保持包装完整，包内物品数量准确。 5 接触无菌物品前应洗手或手消毒。 6 所有无菌包存放时应有可追溯性，一次性使用无菌物品应有生产厂家、生产批号、灭菌日期、失效期等，高压灭菌的无菌物品有唯一的条形码标识，并粘贴于手术护理记录单上以备查证。 7 高压灭菌时，使用包装用灭菌指示胶带封闭不少于3格，包内放置化学指示卡。 8 湿包、落地包、已拆封但未使用的无菌包均应重新包装，灭菌后方可使用。 9 无菌物品使用应遵循先进先用的原则。无菌物品使用前确认其有效性，植入物及植入性手术器械在生物监测合格后，方可使用。

10 每日检查物品有效期，每月对所有无菌物品随机抽样监测，监测结果登记存档。 11 一次性用品使用后，须进行消毒毁行和无害化处理，严禁重复使用和回流市场。 12 各种无菌物品有效期（1）棉布包装的无菌物品有效期为7天。（2）医用一次性纸袋包装的无菌物品有效期为一个月，低温纸塑包装的无菌物品有效期为3个月，低温无纺布包装的无菌物品有效期为7天。（3）一次性医用皱纹纸，医用无纺布包装的无菌物品有效期为6个月。（4）一次性纸塑包装的无菌物品有效期为6个月。（5）外购一次性物品依照各包装上注明的有效期执行。

无菌物品的管理规定

无菌物品的管理规定 The final edition was revised on December 14th, 2020.

《无菌物品管理制度》

《无菌物品管理制度》 1、所有无菌物品均应注明灭菌日期及失效期，无菌物品按灭菌日期的先后顺序放置，以便随时使用。 2、所有无菌物品与非无菌物品必须分开放置，严防混淆。无菌物品间均应专人负责，每日检查，凡发现过期、无菌包不符合要求应重新灭菌，并保持物品存放柜清洁、干燥。 3、已打开包布的无菌物品只限于4h内使用，应由首次使用人员在灭菌化学指示物上注明开包日期、时间并签名，所有打开的无菌包不得放回无菌间。 4、无菌物品放置应固定位置，设置标示，排列整齐，取放无菌物品遵循先进先出的原则。拿取无菌物品应从上到下，从左至右。 5、无菌物品放置按要求距天花板50cm，距地面20cm，距墙≥5cm。 6、接触无菌物品前应洗手或手消毒，无菌包应每天检查灭菌日期及保存情况，棉布包装的无菌物品有效期为7天，一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期为3个月，过期或包布受潮应重新灭菌。 7、无菌包在未污染及包布未破损情况下保存7天，纸塑包装为3个月，过期或包装受潮应重新灭菌。平舆县人民医院手术室 xx年1月第二篇：无菌物品的管理制度无菌物品的管理制度一、无菌包的管理制度

1、无菌包的规格：（1）脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cm×30cm ×50cm。各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3m胶带。（2）敷料包不超过5kg；金属包不超过7kg。 2、无菌包的储存要求：（1）存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生锈。（2）保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。（3）温度低于24℃，相对湿度低于70%。（4）存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距天花板50cm。 3、无菌物品存放区的卫生学要求。（1）空气细菌菌落数不超过4个/30min·平皿（2）物体表面细菌菌落数≤5cfu/cm2。（3）工作人员手细菌菌落数≤10cfu/cm2。（4）灭菌后物品不得检出任何种类的微生物及热原质。 4、无菌包的保管原则：（1）灭菌后的无菌包，应放在无菌间，与有菌物品分开放置。（2）无菌间应有专人负责管理，接触无菌物品前要用快速手消洗手。（3）无菌包应保持干燥，包装整洁不易松散，密封性好，无破洞，灭菌日期及有效期标志清楚，便于目测清点。按照有效期顺序依次摆放，邻近过期的物品放在方便取用位置。（4）已打开未用完的无菌包，应无菌操作包好，可保留24小时。

无菌物品的管理规定完整版

无菌物品的管理规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

手术室无菌物品管理制度

手术室无菌物品管理制度-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

9 无菌物品使用应遵循先进先用的原则。无菌物品使用前确认其有效性，植入物及植入性手术器械在生物监测合格后，方可使用。 10 每日检查物品有效期，每月对所有无菌物品随机抽样监测，监测结果登记存档。 11 一次性用品使用后，须进行消毒毁行和无害化处理，严禁重复使用和回流市场。 12 各种无菌物品有效期（1）棉布包装的无菌物品有效期为7天。（2）医用一次性纸袋包装的无菌物品有效期为一个月，低温纸塑包装的无菌物品有效期为3个月，低温无纺布包装的无菌物品有效期为7天。（3）一次性医用皱纹纸，医用无纺布包装的无菌物品有效期为6个月。（4）一次性纸塑包装的无菌物品有效期为6个月。（5）外购一次性物品依照各包装上注明的有效期执行。

无菌实验室的管理要求

无菌实验室的管理要求食品微生物实验室的无菌间应制定质量管理标准，并设专人负责无菌间的定期环境监测工作。对无菌室的管理可遵循以下的原则： 1.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应达到10000级，室内温度保持在20-24℃，湿度保持在45-60%。超净台洁净度应达到100级。 2.工作人员进入无菌室前，必须用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在缓冲间更换专用工作服，鞋，帽子，口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手)，方可进入无菌室进行操作。3.无菌室使用前必须打开无菌室的紫外灯辐照灭菌30分钟以上，并且同时打开超净台进行吹风。操作人员进入无菌室应关掉紫外灯； 4.人员进入无菌室要穿无菌衣、帽、口罩和专用鞋，非工作人员不得随意进入； 5.无菌室应备有工作浓度的消毒液，如5％的甲酚溶液，70％的酒精，0.1％的新洁尔灭溶液等。 6.无菌室内配备紫外灯进行空气消毒，应定期用适宜的消毒液（70%酒精或0.2%新洁尔灭）灭菌清洁，以保证无菌室的洁净度符合要求。 7.无菌室应保持清洁，严禁堆放杂物，以防污染。每日进行湿式小扫除，每周进行大扫除，每月进行空气和实验台表面的细菌学检测，各项指标控制在最低标准，符合无菌室的技术要求。 8.严防一切灭菌器材和培养基污染，已污染者应停止使用。 9.需要带入无菌室使用的仪器、器械、平皿等一切物品，均应包扎严密，并应用适宜的方法灭菌。 10.供试品在检查前，应保持外包装完整，不得开启，以防污染。检查前，用70％的酒精棉消毒外表面。 11.无菌间内应保持清洁。操作完毕，应及时清理无菌室，用2%-3%煤酚皂溶液消毒，擦拭

工作台面，不得存放与实验无关的物品。再用紫外灯辐照灭菌。需30W紫外灯，距离在 1.0m处，照射时间不少于30min，使用紫外灯，应注意不得直接在紫外线下操作，以免引起损伤，灯管每隔两周需用酒精棉球轻轻擦拭，除去上面灰尘和油垢，以减少紫外线穿透的影响。 12.处理和接种食品标本时，进入无菌间操作，不得随意出入，如需要传递物品，可通过小窗传递。 13.无菌室应每月检查菌落数。在超净工作台开启的状态下，取内径90mm的无菌培养皿若干，无菌操作分别注入融化并冷却至约45℃的营养琼脂培养基约15ml，放至凝固后，倒置于30～36℃培养箱培养48小时，证明无菌后，取平板3～5个，分别放置工作位置的左中右等处，开盖暴露30分钟后，倒置于30～36℃培养箱培养48小时，取出检查。100级洁净区平板杂菌数平均不得超过1个菌落，10000级洁净室平均不得超过3个菌落。如超过限度，应对无菌室进行彻底消毒，直至重复检查合乎要求为止。无菌操作基本技术及要求 1.实验进行前，无菌室及无菌操作台(laminarflow)以紫外灯照射30-60分钟灭菌，以70% 的酒精擦拭无菌操作抬面，并开启无菌操作台风扇运转10分钟后，才开始实验操作。 2.每次操作只处理一株细胞株，且即使培养基相同亦不共享培养基，以避免失误混淆或细胞间污染。实验完毕后，将实验物品带出工作台，以70%的酒精擦拭无菌操作抬面。操作间隔应让无菌操作台运转10分钟以上后，再进行下一个细胞株之操作。 3..无菌操作工作区域应保持清洁及宽敞，必要物品，例如试管架、吸管吸取器或吸管盒等可以暂时放置，其它实验用品用完即应移出，以利于气流之流通。实验用品以70%的酒精擦拭后才带入无菌操作台内。实验操作应在抬面之中央无菌区域，勿在边缘的非无菌区域操作。 4.小心取用无菌之实验物品，避免造成污染。勿碰触吸管尖头部或是容器瓶口，亦不要在

无菌物品存放使用管理制度【最新版】

无菌物品存放使用管理制度按照卫生部《消毒技术规范》及《医院消毒中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》无菌物品存放的有关规定，制定我院《无菌物品管理制度》。本制度适合医院消毒供应室、手术室、临床科室、医技科室、等使用并保存无菌物品的科室。一、环境要求 1、灭菌物品应存放在无菌物品存放间的存放架或存放柜内，存放架或存放柜应便于清洁，不易生锈;保存环境应清洁、明亮、通风或有空气净化装置，照明光线充足;温度低于24℃，湿度低于70%。 2、灭菌物品应分类存放，一次性无菌物品应去掉外层大包装存放，存放位置相对固定，标识清晰;物品存放应距地面20~25cm，距墙壁5~10cm，距天花板50cm。 3、手术室、治疗室、换药室等采用自然通风的，当通风不良时可使用排气扇强制换气;无菌物品保存环境均应每日清洁，物体

表面及地面湿式擦拭，避免扬尘。 4、建立工作记录。二、人员要求 1、无菌物品存放区应有专人负责管理;接触无菌物品前洗手。 2、清点物品时以目测为主，减少触摸。 3、摆放无菌物品时应按照有效期限依次摆放，有效期标志醒目，邻近过期的物品放在方便取用位置;一次性使用无菌用品应一个批次用完再放入下一批次，或将剩余少量未用完批次物品放在上层。三、无菌物品有效期 1、无菌物品保存有效期无季节限制，依据包装材质不同保存有效期限不同，使用时应仔细查看有效期标志。 2、灭菌物品的包装应整洁不易松散，密封性好，无破洞，灭菌日期及有效期标志清楚，按照有效期顺序依次码放在储存架或

储存柜内，有效期标志应明示，便于目测清点。 3、无菌物品保存有效期 (1)使用棉布材质包装的无菌物品:保存环境能达到要求的有效期可延长到14天;保存环境不能达到要求的各临床、医技科室，无菌物品存放有效期7天。遇持续霉雨天气或沙尘天气保存期应缩减。 (2)使用一次性包装材质包装灭菌的无菌物品，保存环境清洁，温度湿度相对稳定的条件下: ①医用一次性纸袋包装的有效期为1个月。 ②一次性使用医用皱纹纸、一次性纸塑包装袋、医用无纺布包装的有效期为6个月。 ③硬质密封容器包装的有效期为6个月。 (3)无菌物品保存环境怀疑有污染、受潮或对灭菌包的包装质量产生怀疑时，应停止使用并对包内物品进行重新清洗、包装和灭菌。

灭菌物品的储存、发放要求及质量控制

灭菌物品的储存、发放要求及质量控制一、基本概念：无菌物品存放区：消毒供应中心内存放、保管、发放灭菌物品的区域，为清洁区域。质量控制：是指“质量管理的一部分，致力满足质量要求”。质量控制的目标是确保产品质量能满足用户的要求。二、主要内容（一）储存储存是影响无菌质量的重要环节。清洁、干燥、温湿度适宜的环境可以降低无菌物品储存中微生物等污染的几率。消毒供应中心人员须严格执行消毒隔离和卫生措施，从而保证无菌物品质量，降低医院感染。无菌物品发储存必须严格按照监测质量标准确认无菌物品质量，确保储存的无菌物品质量。各类无菌物品的储备量应充足，及时补充用量。保障临床诊疗、手术、急救、突发公共事件工作顺利开展。加强无菌物品使用量和周转率的控制，避免和减少过期物品以及积压、损坏、丢失等问题造成的浪费。 1、无菌物品储存储存包含储存和保管。储存，有物品以备待用的含义。保管是储备的继续，是保护物品不受损害的过程。无菌质量特性决定了无菌物品储存及保管有其特殊的管理要求，即更严格的质量安全和控制污染

的措施。无菌物品储存区是“存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域”。消毒供应中心无菌物品储存分为无菌储存区和库房储存两种形式。无菌储存区储存保管的无菌物品包括由消毒供应中心处理的重复使用无菌医疗器械、器具，部分一次性使用无菌器械等物品。无菌物品储存工作包括以下方式和要求：（1）建立基数：根据临床工作量建立各类无菌物品、抢救物品名目和数量。各类无菌物品每日清点、及时补充，保证储备充足。重复使用器械的备量不低于1：2，即用1份备2份物品量。一次性物品采购流程的工作周期较长，一般储量不低于10天。急救物品的储备根据医院规模和承担急救任务量定额。（2）固定放置位置：物品摆放位置规格化，能够存取方便。可设柜架号、层次号、位置号。依据物品分类目录、储备量定额以及物品物理、化学等自然属性。例如手术器械、手术敷料、常规诊疗器械、各类一次性诊疗器械、贵重器械等具有物理和化学属性不同的特点。还可根据备用性质进行位置的规划，例如，专科使用器械、急救物品器械等。通过固定位置利于存取方便。（3）物品分类放置：通常灭菌包应分类为手术器械包类、手术辅料包类、病区通用的无菌包类、专科无菌包类、低温灭菌包类、紧急突发事件和抢救用无菌包类、一次性无菌物品类、或贵重物品类等。各

一次性使用无菌医疗用品管理规定

一次性使用无菌医疗用品管理规定一、医院所用一次性使用无菌医疗用品由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。二、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。四、医院保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面》20, 距墙壁》5;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科

室。六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不

洁净等。七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。九、一次性使用无菌医疗用品用后，须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，禁止重复使用和回流市场。十、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。