顾客反馈控制程序

1目的

通过适当的渠道，征询和监控顾客满意度的信息，测量质量管理体系的符合性。

2 适用范围

适用于对顾客满意程度的测量。

3 职责

3.1 销售部

a) 负责与顾客联络，组织处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；

b) 负责收集销售后阶段的信息，反馈顾客的需求和潜在需求及产品安全性的问题。

3.2 质量管理部

负责分析顾客反馈的有关信息，确定责任部门并监督实施。

4 程序

4.1 顾客信息的收集、分析与处理

4.1.1 销售部应对顾客是否满意的信息进行监视，作为对质量管理体系业绩的一种测量。

4.1.2 对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议，由销售部专人解答记录、收集；暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。

4.1.3 销售部利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种产品展销会，积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司有关部门/人员。

4.1.4 销售部负责向顾客发送《顾客反馈调查表》，收集顾客意见和建议等信息，经汇总整理后将信息反馈给质量管理部，由质量管理部组织有关部门/人员进行原因分析，视情况发出《纠正和预防措施处理单》，责成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果。销售部根据情况将实施结果反馈给顾客。

4.2 销售部负责有效处理顾客投诉，执行《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定。

4.3 顾客满意程度测量

4.3.1 销售部在顾客使用产品一段时间后向其发送《顾客反馈调查表》，调查其对公司产品质量、服务质量及对代理商的满意程度，收集相关意见和建议；调查表的回收率应争取达到60% 以上，并及时将信息反馈给质量管理部以便于统计分析。

4.3.2 顾客反馈信息综合性评价

a)评价项目及加权系数和顾客满意度值（0≤λj≤1）

b)满意度分级与满意度值

非常满意100分、满意80分、一般60分、不满意40分、很不满意0分。

满意度值：Sj＝实得分/应得分，如服务S

＝90/100×100%=90%

c) 顾客满意度值计算：S＝（λ

+λ

）×100％。

d) 顾客反馈信息综合性评价：

销售部每月负责收集并统计顾客满意度值，当顾客满意度值低于80％或某一测评项目出现不满意或很不满意时，经确认为公司责任问题，应由质量管理部通知责任部门采取措施并对改进后的效果进行验证。

4.4 顾客档案的建立

销售部对购买本公司产品的所有顾客均应建立档案，详细记录其名称、地址、联系人/电话、订购每批产品的型号规格和数量、使用公司产品反馈的信息等；以便了解顾客的订货倾向，及时做好新的服务准备。

4.5销售后阶段的信息管理

a)销售部负责收集顾客反馈的信息并进行监视；

b)当本产品交付后发现问题需要采取补救措施时，应执行《忠告性通知发布和实施控制程

序》；

c)当法规管理部门公布有关产品质量的信息，应及时做出报告，并执行《不良事件报告控

制程序》。

5 相关文件

5.1 《与顾客有关的过程控制程序》 Q/KYYY CXWJ7.2-01

5.2《忠告性通知发布和实施控制程序》 GL/KYYY8.5-03

5.3《不良事件报告控制程序》 GL/KYYY8.5-04

6 质量记录

6.1《顾客反馈调查表》 JL/KYYY8.2.1-02

顾客反馈控制程序

1 编制目的通过对顾客信息反馈系统的控制，以实现对顾客要求是否已得到满足的监视和改进，不断提高顾客的满意程度。 2 适用范围适用于与医疗器械产品有关的顾客反馈的处理以及顾客满意度的测量。 3 部门职责 1)销售部负责顾客反馈信息的接收，处理顾客投诉；与顾客联络，组织对顾客满意度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求。 2) 质控部、技术部负责分析顾客反馈信息，以及顾客投诉涉及技术等产品质量方面的处理，确保顾客满意的需求。 3)管理者代表负责对顾客反馈的处理审批，以及组织相关部门对满意调查结果采取相应的改进措施。 4 工作程序 4.1 顾客反馈信息的收集、分析与处理 4.1.1 顾客反馈信息包括： 1) 顾客抱怨； 2) 顾客和使用者调查结果； 3) 关于产品要求的反馈； 4) 顾客要求和合同资料； 5) 市场需求； 6) 监管部门有关投诉的通知。 4.1.2 销售部负责收集顾客反馈信息，作为对质量管理体系的监控。 4.1.3 对顾客面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议，由销售部专人解答记录、收集，填写《顾客反馈处理单》；暂时未能解答的，要详细记录并与有关部门研究后予以答复。

4.1.4 销售部应保存顾客投诉记录，包括电话、书函、传真、报纸、网上信息。协同管理者代表对顾客提出的反馈应进行原因分析，确定处理方式，填写《顾客反馈处理单》并及时上报总经理。视情况发出《纠正和预防措施单》，责成有关部门采取纠正或预防措施，并跟踪实施效果。 4.1.5 销售部利用外出的各种活动，及时掌握市场动态和顾客需求的动向，通过各种商业活动积极与顾客沟通，收集有关信息及时反馈给公司有关部门。 4.2 顾客反馈信息的分析 4.2.1 当顾客反馈出现质量事故时，销售部应及时与顾客进行沟通，取得详尽的顾客反馈信息，并组织质控部、技术部等相关部门对出现的事故进行原因分析，确定处理方式，并填写《顾客反馈处理单》，将分析信息反馈给顾客。 4.2.2 销售部应保存所有顾客投诉调查分析的记录，信息反馈进行汇总分析以提供质量问题的早期报警，及时作为纠正预防措施的输入。 4.3 顾客反馈信息的处理 4.3.1 一般顾客反馈信息由销售部负责确定处理方案，如为质量事故则由管理者代表组织各部门确定顾客反馈信息的处理方案。如需退货，需登记产品退货记录。 4.3.2 顾客反馈信息处理方案由销售部与顾客协商，获得顾客认可以后予以落实，并负责后续顾客回访工作。 4.3.3 对于由顾客反馈信息暴露出的内部质量体系控制不合格项，由管理者代表提出纠正预防措施，并责成相关部门进行整改，按《纠正和预防措施控制程序》执行。 4.3.4 按国家或地区法规要求从生产后阶段获取经验，对这一经验的评审应构成反馈信息分析的一部分。 4.4 顾客满意度

客户反馈处理流程

1 目的确保迅速有效的处理客户反馈，有效降低客户投诉，提升公司产品和服务的质量，提升客户满意程度。 2 适用范围该文件适用于外部客户对公司产品和服务质量的反馈。 3 职责 3.1营销支持科负责将完整的客户反馈信息及时给质量部、技术部。并负责将相关部门的改善措施回复给客户。 3.2技术部负责技术问题的沟通，并拿出实施方案并回复。 3.3质量部负责组织相关责任部门提出整改措施，对落实情况进行跟踪验证。 3.4制造部物流负责给客户补发配件。 3.4相关责任部门负责客户反馈的原因分析，纠正与预防措施的拟定、执行。 3.5财务部负责对相关责任人进行考核。 4 工作流程序号负责部门操作流程输出和操作事项 1 营销支持科1.收集信息：客户名称、规格型号、（发货日期）、质量问题描述、不良品数量、机器序列号、问题机器照片等关键信息。 2.如不方便获取的信息可协调安排售后人员到现场进行调查取证。 3. 各业务经理在反馈信息时需要将客户的诉求一并反馈。如：要求派人到现场处理问题、补货、换货、退货、索赔、罚款等要求。 2 3 营销支持科 1.核实外部信息：营销支持科要审核反馈信息的完整性和准确性，如信息不完整或不准确影响问题判断和解决的，要和客户进一步沟通索取相关信息，必要时可派售后人员到客户现场调查取证并为客户处理现场问题。 2.核实后的信息填入“问题反馈分析改善表”。反馈内容要完整，客户诉求要填入“问题反馈分析改善表”临时措施（1-3条），并填写“补、换货申请单”，接到客户反馈后半个工作日内通过电子邮件分别发送给质量部、技术部等相关部门。 3.客户要求派人到现场的营销支持科安排到现场为客户服务。 4.退货事宜营销支持科负责和客户协商安排。 5.负责收集质量部的改善措施，并反馈给客户。问题反馈接收反馈质量信息处理鉴定量技术术回复

员工培训控制程序

1 目的对公司员工进行适当的培训，提高其知识与技能以及环保意识，增进工作质量及绩效，以满足公司发展的需要。 2 适用范围适用于本公司为员工提供的所有培训。 3 定义 4 职责 4. 1劳工部负责制定年度培训计划，并组织实施培训，并保存所有培训记录。 4. 2 工程部负责新员工基础知识及岗位技能的培训。 4. 3 各部门经理负责制定其下属员工的培训需求。 5 内容 5. 1 培训需求 5. 1. 1 每年一月，各部门经理提出本部门员工的培训需求，填写《培训需求表》交于劳工部，应考虑以下需求： A、职员工工作技能的提高和环境意识的提高 B、特殊重要岗位及对环境有影响的岗位的工作要求 C、基层管理人员能力的提高 D、技术的更新或新产品的引进 E、公司发展的需要 F、顾客的需求、Ford的特殊要求及市场的需要 5. 2 培训计划 5. 2. 1 劳工部将各部门的《员工培训需求表》汇总为《年度员工培训计划》，经总经理批准后实施。 5. 2. 2 若临时需要培训或培训有变化时劳工部应及时修改《年度培训计划》。 5. 3 培训的时机 A、员工进厂 B、员工转岗 C、体系文件及运作有重大变更时 D、法律法规要求或有更改时 E、按培训计划进行 5.4 培训的实施 5. 4. 1 劳工部按《年度培训计划》安排培训，并收集保存相关记录。 5. 4. 2 新员工的培训 5. 4. 2. 1新员工进厂后由劳工部进行培训，培训内容参见培训教材（一）《入职培训》，经考试合格后录用。 5. 4. 2. 2 对于分配至生产线的员工，还应由工程部指定人员进行岗位基础知识的培训，内容参见培训教材（二）《操作工基础知识培训》，经考试合格后录用。 5. 4. 2. 3 对于特殊岗位及对环境有影响的岗位，如浸焊、调试、检验等，应根据 SOP或操作规程进行培训，经考试合格后由劳工部发上岗证上岗。 5. 4. 3 转岗培训 5. 4. 3. 1 员工工作调动时由接收部门指定人员对其进行岗位技能培训。 5. 4. 3. 2 若需要其它培训则由接收部门负责人填写《员工培训申请表》交至劳工部，由劳工部安排培训。

顾客反馈信息控制程序(含记录)

顾客反馈信息控制程序（ISO13485-2016） 1.0目的将在满足医疗器械法规的前提下对顾客反馈（满意）信息的监视，作为测量质量管理体系业绩的方法之一，并以此来评价所建立的质量管理体系的有效性和识别可改进的机会。 2.0范围适用于在满足医疗器械法规的前提下，对顾客反馈（满意）信息的控制。 3.0职责 3.1市场部负责国内顾客反馈（满意）信息的收集和管理；外贸部负责国外顾客反馈（满意）信息的收集和管理。 3.2质量管理部负责分析顾客反馈（满意）信息，并监督相关责任部门实施改进。 4.0程序公司建立反馈系统（以质量管理部为主，管理者代表及各相关部门参加），以提供质量问题的早期报警，且能输入到纠正措施和预防措施过程中。如果国家或地区法规要求从生产后阶段获取经验，则对这一经验的评审应构成反馈系统的一部分。 4.1信息的收集、分析和处理 4.1.1顾客反馈信息包括对公司就产品质量、交付能力和服务等方面问题的直接反应和间接反应，也包括顾客需求和期望的信息，既包括顾客反馈的内容，也包括市场动态，还包括竞争对手的信息；同时包括满意的信息和不满意的信

息。 4.1.2收集信息的方式 a) 接受顾客抱怨（包括投诉和意见）。对顾客以面谈、信函、电话、传真、电子邮件等方式反映的情况，由市场部或外贸部专人解答、记录、收集，暂时未能解决的，要详细记录并与有关部门研究后，予以答复；当发生因产品使用导致患者伤害或不合格品已交付的有关信息时，应执行《医疗器械报告控制程序》或通告制度； b) 与顾客沟通，如走访顾客、电话、邮件、问卷调查等。销售人员利用外出活动，与顾客沟通，掌握顾客需求和期望、市场动态，将收集的信息及时反馈公司的相关部门； c) 市场调研，收集市场或消费者组织、媒体和行业组织信息； d) 市场部每季度向代理商、医院和检验机构发出《产品质量情况反馈表》，填写产品质量情况和顾客建议；汇总作出《售出产品质量报告》，传递给质量管理部。外贸部每季度根据国外顾客的反馈信息作出《售出产品质量报告》，传递给质量管理部。 4.1.3信息的分析和处理质量管理部组织分析，对需要落实整改的，或需要进行纠正、纠正措施或预防措施的，发出《纠正措施和预防措施处理单》，责任部门采取相应的整改措施；质量管理部跟踪验证效果。市场部或外贸部根据情况，将实施结果反馈给顾客。 4.2信息的总体评价 a）评价可使公司了解在满足顾客要求方面的现状，满足程度的趋势和不足，从而识别改进的机会；

公司文件控制管理程序范本

俊杰 1.目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责 3.1行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理； 3.2生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理; 3.3其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序 4.1文件分类4.1.1质量管理体系文件包括：

4.3.1质量手册由行政部负责编写，由管理者代表审核，总经理批准发布； 4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写，由部门负责人审核，管理者代表批准； 4.3.3文件批准发布时，审批人应确保文件是适宜的； 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围，经管理者代表批准后发放到相应的使用部门，行政部填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围，分管领导批准后发放至有关人员，并填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。 4.4文件的受控、作废文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。 4.5文件的更改 4.5.1质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》，经原审核者审核，原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；文件的所有更改，均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。体系文件的初始版本/版次为1.0/0，第一次换版为2.0版，以后依次类推为3.0版、4.0版……，文件第一次换页修改版次为1，以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。 4.6文件的领用 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存 a.各部门负责保管本部门与质量管理体系相关的文件，文件保存场所应适宜。 b.对受控文件，各部门应及时填写《受控文件清单》进行管理。 c.任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。 4.7.2文件的作废 a.当文件作废时，文件的发放部门负责按《文件发放回收记录表》及时从相应的使用部门撤回失效或作废的文件。 b.作废文件加盖“作废”印章，需作资料保留的作废文件则由文件发放部门加盖“仅供参考”印章方可留用。

客户投诉处理程序

客户投诉处理程序客户投诉处理程序一 1、目的 1、1耐心承接投诉、确认投诉真正原因、积极跟踪反馈、热情服务客户; 1、2明确投诉分类与投诉处理途径,以及各类投诉的处理权责; 1、3认真受理客户投诉,收集市场、客户与产品的相关信息、数据,改进客户管理与客户服务,提高产品质量,制定质量改进措施与控制运输损耗。 2、适用范围 2、1所有涉及本公司的产品、市场、客情维护与客户服务的各类形式的投诉内容。 3、定义 3、1客户投诉内容不仅仅局限在产品质量、产品使用功能缺陷的投诉内容,同时包括对企业营销人员、客户服务人员的行为、态度与专业水准的不满的投诉; 3、2不同类型的投诉纳入不同的职能部门处理,设置不同的处理权限与申报流程。 4、职责: 4、1销售员负责投诉的承接、传递,以及将按照审批权限获得审批的处理结果向投诉客户回复、解释,包括对客户投诉当时情绪的安抚; 4、2销售员负责在2个工作日内对投诉客户的现场拜访与咨询,鉴别投诉内容与投诉问题的产生原因,包括产品质量问题与使用不当的责任界定; 4、3售后服务部负责投诉处理的分类传递与呈报审批; 4、4质检部门负责不良品的返修,包括不良品产生原因地追查、不良品改进措施的提议,申请改进报告与负责监督落实; 4、5营销副总负责对客户投诉的回复处理决策与意见的审批,被投诉部门负责投诉内容的限期改进与责任负责。 4、6所有产质量问题投诉事件以及投诉质量问题的处理意见与改进措施的执行,都必须知会或申报管理者代表与总经理。 5、程序: 5、1投诉分类 5、1、1客户服务行为的投訴 5、1、2营业人员专业工作事务投诉 5、1、3 产品质量投訴 5、2投诉承接 5、2、1 销售员与公司服务部电话承接辖区客户的各类投诉事件; 5、2、2 当接收客户口头、电话或传真投诉时,应耐心、细致地听取、了解客户投诉的对象与投诉内容,确认客户投诉的真实原因,并安慰投诉客户的情绪,使之情绪稳定后,按照《客户投诉登记反馈表》栏目要求,逐一登记并确认投诉事项; 5、2、3将经过客户确认的投诉内容,认真记录在《客户投诉登记反馈表》中,且需将记录复述给客户一遍以求进一步确认投诉内容;

培训管理控制程序

版次变更历程序号变更内容变更人变更日期 1 公司架构职责权限发生变化毕艳凤2013-03-19 2 内容变更贾翊2013-10-18 3 4 5 6 编制审核批准毕艳凤解建营范锦宝/司海健 2013年 4 月 10 日2013年 4 月 10 日2013年 4 月 10 日 1.0目的通过人力资源培训与开发，不断提高员工的综合素质，使人员达到岗位胜任要求，保障公司整体发展需要，特制定本程序。 2.0适用范围适用于环宇赛尔新能源科技有限公司。

3.0术语和定义： 3.1入职培训：指新员工入职一个月内须接受三级培训，人力行政部组织的一级培训，公司级培训，具体内容为企业发展历程、经营理念、企业文化、相关人事制度（员工奖惩管理办法、离职制度、考勤制度等）、公司的行政后勤制度、职业健康、安全等共性的培训，车间/部门组织的二级培训，车间/部门级培训指具体内容为部门职能、岗位职责、基本工作技能、任职能力的培训。 3.2岗前培训：为使员工尽快熟悉新的工作环境，掌握新岗位所需的工作技能，在其新入职或工作性质、工作岗位发生较大变化后，需进行工序/岗位组织的三级培训，具体培训内容为，部门职能、岗位职责、基本工作技能、任职能力的培训。 3.3在职培训：根据工作需要，为提高员工的管理技能、工作技能、素质，增进工作效能、提升其任职能力和晋升职务做准备所组织的培训。 3.4特殊工种培训：进入电工作业、金属焊接（含气割）作业、压力容器设备（含电梯）作业、厂内车辆驾驶等安监部门规定的特殊岗位人员培训。 4.0程序内容 4.1培训的种类 4.1.1外派培训：根据工作的需要，由公司出资派送员工至培训机构进行的培训学习活动或交流。 4.1.2外聘培训：根据工作的需要，由人力行政部或相关部门与外部培训机构联系，在公司指定的场地组织的培训。 4.1.3内请培训：利用公司内部的讲师资源，贴近公司的实际情况，为公司内部员工所做的培训（包括外派培训返回后的公司内的普及培训）。 4.1.4其它形式培训：网络培训、自学等。 4.2培训计划的编制 4.2.1年度培训计划的编制，依据各部门实际培训需求，由各部门组织提报，人力行政部负责汇总整理后，报人力资源及行政中心负责人审核、总经理审批。 4.2.2月度培训计划的编制，将依年度培训计划，由各部门根据当前工作需求，确定月度培训计划，由人力行政部负责汇总整理，并每月5日前发布至各部门。 4.3培训的组织实施 4.3.1入职培训管理 4.3.2新员工入职上岗前，人力行政部培训经理必须为其安排有关企业发展历程、经营理念、企业文化、相关人事制度（员工奖惩管理办法、离职制度、考勤制度等）、公司的行政后勤制度、职业健康、安全等共性的培训，完成入职相关知识答卷，并保存于员工档案中。4.3.3凡通过入职培训的员工，均需填写入职培训记录表，以准确记录和备案员工入职培训相关内容。 4.3.4凡新员工上岗，其入职培训率须保持为100%。 4.3.5岗前培训管理 4.3.6岗前培训由人力行政部组织公司级培训，员工所在部门负责组织二、三级培训实施，以工作环境、工作技能、岗位安全操作规程、岗位规章制度等为主要内容。 4.3.7新入职员工的岗前培训，一般管理人员以《岗前培训计划考核表》内容进行，各生产车间的计件员工的岗前培训，以车间或班组所列各项培训内容进行。 4.3.8异动（包括晋升、平调等）员工的岗前培训，由其所在部门负责人为其安排岗前培训指导人，岗前培训指导人在其见习期内按《岗前培训计划考核表》对员工实施培训，并作好培训记录。

顾客反馈控制程序

顾客反馈控制程序顾客反馈控制程序

1．目的：为使顾客反馈能得到及时有效的处理，并采取相应的纠正预防措施，消除造成产品或服务不合格的因素，防止其再次发生，以满足顾客要求，有效提高顾客满意度。】 2．范围：适用于公司顾客反馈（顾客以电话、信函、传真、拜访、电子邮件等方式表达的顾客抱怨）的输入、传递、处理及反馈过程。 3．定义：无 4．职责：市场部是顾客反馈的归口管理部门，负责接收、沟通确认、分析、传递和处理结果反馈顾客；各责任部门针对顾客反馈进行原因分析，制定纠正预防措施及实施；质量部负责组织各责任部门针对顾客反馈所制定的纠正预防措施实施效果的验证并反馈（需要时与顾客进行沟通）。 5.程序：职责/接口 1.顾客/公司 3.市场部、质量部/制造部、技术部等相关部门，顾客反馈报告及解决通知 4.责任部门/纠正和预防措施控制程序、顾客反馈报告和解决通知

6．注释：注释1:[框2]市场部是公司的顾客反馈归口管理部门，相关部门从不同渠道收集到的顾客信息反馈均应传递到市场部汇总。注释2:[框3] 市场部收到顾客反馈后应立即记录并填写“顾客反馈报告及解决通知”，并会同质量部调查分析，确定责任： 2.1属顾客责任：由质量部填“质量信息回复单”协同市场部请顾客确认，详见《售后质量信息管理规定》； 2.2属公司责任：质量部在“顾客反馈报告及解决通知”签署意见后下发到责任部门，使其采取纠正预防措施。 2.3属供方责任的：质量部会同物流部按相关协作配套质保协议书的有关条款执行。并将相关记录填写在《PRR 报告》中。注释3:[框4] 3.1责任部门接通知单后可用SPC 及多方论证方法找出主、次原因,根据主要原因制定相应措施并填写 “顾客反馈报告及解决通知” [顾客有要求时，填写顾客规定的表格，如：8D 报告、（长安公司）配套件不良对策表]报质量部； 3.2纠正预防措施由质量部(必要时报管理者代表审查批准)核准后（顾客有要求时按顾客要求格式填写表单）反馈给顾客，质量部应在顾客要求的时间内回复顾客，若需延迟应与顾客联络并征得其同意； 3.3责任部门对未批准的措施需重新分析原因而再制定。 5.责任部门/ 纠正和预防措施控制程序、质量记录控制程序 7.市场部、质量部/相关部门、质量记录控制程序 8.相关部门/持续改进控制程序 6.质量部/纠正和预防措施控制程序

文件管理控制程序69106

1、目的通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； DCC: Document Controlling Center 文件控制中心；外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等；外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件；认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录；每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范；生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范；品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。各部门负责对其使用的受控文件进行控制；文控中心负责质量管理体系文的回收、保存和销毁的归口管理；文控中心负责外发文件的回收（必要时）、登记、发放进行控制；管理者代表（后简称管代）或其转授权人负责外发文件的审批； 5、程序

客户投诉处理流程和规范方案

一、目的为了确保通过标准的流程和规范，快速稳妥的解决客户投诉，让客户在接受投诉处理的过程中充分感受能够再次对我们提供的产品和服务建立信心，最终将我们视作终生伙伴；同时，能够通过在处理客户投诉的过程中，发现我们工作中的漏洞和不足，通过对其改正或者弥补，使之能够不断的完善和进步，特制定《客户投诉处理流程及规范》二、适用范围如果客户在接受我们的服务或者产品时有任何不满或者抱怨，并且通过各种有效的途径反映到相关部门（包括公司各职能部门和经销商等），则形成客户投诉，此类客户投诉一律可适用于本流程。三、职责 1、客服部负责各种信息的收集、反馈和跟踪，并负责将客户投诉及时反馈到质检科，同时每月根据回访信息制作分析报告。 2、销售经理负责涉及销售部产品销售、服务态度、服务规范等的投诉处理，根据客户部的投诉反馈及时处理顾客投诉。 3、业务经理负责维修服务中一般性投诉的处理。特别是现场客户对公司维修质量、服务态度、服务规范、价格等方面的一般性投诉。同时根据客户部的投诉反馈及时处理顾客投诉。 4、服务经理负责维修服务中重大投诉的处理。特别是涉及到事故性质、需要公司赔偿的重大投诉。 5、综合部经理负责客户部、综合部服务方面投诉的处理。以及各项投诉结果的考核 6、财务经理负责财务部人员服务方面投诉的处理。同时根据客户部的投诉反馈及时处理顾客投诉。 7、备品主管负责备品部人员服务方面、备品提供及时性、准确性等方面的投诉处理。同时根据客户部的投诉反馈及时处理顾客投诉。

8、总经理负责对顾客投诉处理措施的最终确定，处理方案的决定，以及内部的责任处理等。四、规范内容 1、客户投诉的受理 1.1接到记录转交客户部，由客户部转交各责任部门 1.1.1除业务经理对日常维修服务中现场的投诉处理外，各部门或个人接到电话投诉或其他方式的投诉，需将记录客户的信息，并及时交客户部，最迟不可以超过半个小时，由客户部进行详细的投诉内容的登记。 1.1.2客户部将客户投诉信息登记到《客户投诉信息反馈单》上，并根据投诉的部门或个人或事件分配到各责任部门。 1.1.3各部门或个人在接到重大投诉（涉及到赔偿的投诉、与安全方面相关的投诉、损害金额大的投诉；短期内进服务店维修频次高，客户不接受的情况、涉及媒体、律师、警察、消协、政府机关等的投诉；客户意见较大易造成不良影响的情况［如可能媒体曝光、可能进入司法程序、客户可能采取过激行为等卜行业部门、工商部门等转交的投诉）必须立即交客户部，最迟不可以超过半个小时，由客户部登记后转交责任部门，并跟踪监督。 1.2客户部人员在登记客户投诉时，应记录客户的联系方式，包括客户姓名，车辆牌照号码，联系方式等要素。并且用自己的语言复述客户投诉内容，以保证记录准确性和完整性。同时应一边倾听客户抱怨，一边记录客户投诉要点，要给予客户尽量平和的心态，并且要传递给客户将会最大限度的给予客户解决问题所需要的支持的意思，帮助客户建立解决问题的信心。 1.3客户部人员将《客户投诉信息反馈单》根据责任分配到各部门经理，在传递客户投诉时，最迟不可以超过半个小时。并保证任何客户投诉与《客户投诉信息反馈单》一一对应，并且投诉信息能够即时传递，没有延误。 1.4如果在工作时间之外（放假、下班、周末等）接到客户投诉，接到投诉的人员应该判定投诉处理时效的紧急性，如果判定为紧急，则应该通过电话联系公司领导，安排相关责任人处理客户投诉，待上班后补派《客户投诉信息反馈单》，让客户投诉得到及时处理的同

培训管理控制程序

培训管理控制程序 1目的为进一步开发人力资源，提高员工素质，不断为各岗位培养和输送德才兼备的优秀人才，对从事质量、环境及职业健康安全活动的员工规定必要的能力要求,通过培训增强质量、环境、安全意识,提高其能力,使员工能够胜任各自岗位工作，特制定本制度。 2 适用范围适用于公司从事与质量、环境和职业健康安全有关的所有人员,包括临时雇用人员,必要时还包括供方、相关方的人员进行培训及有效性评价的控制。 3 职责 3.人力资源管理部门负责编制公司的《管理人员岗位入职要求》,并组织编制各部门的《岗位责任制》；编制公司《年度培训计划》并监督实施；负责新员工入厂教育；组织特殊工种的培训；对培训效果进行评估。 3.2 工程部负责对特殊过程、关键过程岗位人员培训；负责对重要环境因素、重大/不可容许风险岗位人员培训；负责施工作业及设备使用操作培训；负责对安全、环保教训培训；负责法律、法规方面的培训；会同项目部做好全员”三级”安全教育。 3.3各部门负责编制本部门《岗位责任制》,并报人力资源管理部门；负责编制本部门培训需求计划；负责本部门员工的岗位技能和环保、安全知识培训。 3.4 总经理负责批准公司年度培训计划,批准《岗位工作入职要求》；批准公司外培、内培培训计划。 4 工作要求 4.1 对人员要求 4.1.1 人力资源管理部门编制公司《岗位工作入职要求》,报总经理审批。 4.1.2《岗位工作入职要求》经审批后,作为公司选择、招聘、安排人员、培养干部的主要依据。 4.2 能力、培训和意识 4.2.1 新员工培训

1）公司基础教育，包括公司简介、员工纪律、质量、环境和职业健康安全方针目标、质量、环境、安全意识、相关法律法规、质量、环境和职业健康安全管理体系标准基础知识等。 2）岗位技能培训，学习施工、生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、环保知识、安全事项及紧急情况的应变措施等,并进行书面和操作考核,合格者方可上岗。在岗人员培训按培训计划,每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能、环境污染防治和职业健康安全防护知识的考核。 4.2.3 特殊岗位人员培训，对持证上岗人员包括特殊岗位的培训,按本程序中4.3.8条款实施。 4.2.4 通过教育和培训,使员工意识到: 1)满足顾客和法律、法规要求的重要性； 2)违反这些要求所造成的后果； 3)自己从事的活动与公司发展的相关性； 4)环境保护、职业健康安全管理“人人有关,人人有责”。 4.2.5 评价培训的有效性 1）通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法,评价培训的有效性,评价被培训的人员是否具备了所需的能力。 2）每年第四季度,人力资源管理部门组织各部门负责人及员工代表,就培训的有效性征求意见,以便更好地制定下年度的培训计划。 3）对不能胜任本职工作的员工,应及时暂停工作,安排培训、考核或转岗,使员工的能力与其从事的工作相适应。 4.2.6 人力资源管理部门负责建立、保存员工的培训档案。 4.3 培训计划及实施 4.3.1 公司各部门根据岗位需要,以书面形式向人力资源管理部门提出培训需求计划,并填写培训计划表。 4.3.2 人力资源管理部门根据公司的实际情况和各部门上报的培训需求计划,于每年三月份前编制并下发公司“年度培训计划”。 4.3.3 年度培训计划内容包括:培训目的、时间、内容、参加培训人员、培训的具体实施和承办部门。

(完整word版)文件管理控制程序

文件名称文件管理控制程序页次: 1 / 8 生效日期:2018-08-22 1、目的通过对质量管理体系文件的控制管理，确保本公司质量管理体系符合ISO9001:2015& ISO 13485:2016、GMP、QS标准及符合中国法规、美国、欧盟国家、加拿大和其它产品输出目的国要求，确保质量管理体系文件的分类编号﹑编制﹑审批﹑发放管理﹑有效性控制﹑保管和更改等活动在受控状态下进行；并保证各文件使用场所的受控文件为最新有效版本； 2、范围适用于公司所有质量管理体系文件的管理与控制。 3、定义 3.1 受控文件：供公司内外部使用的，受更改、标识、版本、版序、格式、字体等控制的文件； 3.2 DCC: Document Controlling Center 文件控制中心； 3.3 外来文件：指从外部获取并由本公司直接引用的文件，如国家﹑行业﹑地方标准﹑法律法规和客户提供的文件﹑资料及供货商提供的产品标准/检验报告等； 3.4 外发文件：提供给供方、顾客、检测机构、第三方审核机构、中国各级监管机构（食品药品监督管理局、质量技术监督局、工商局、知识产权局等）、其它国家监管机构等的质量管理体系文件或企业资质证书等文件； 3.5 认证证书：企业资质证书、产品证书、人员培训类证书（外训）等； 3.6 DMR:是指包括医疗器械成品的程序和规范的完整记录； 3.6.1每个产品的DMR应包括以下信息或指明所在位置; 器械规范包括相应的图纸、组成、配方、组件规范和软件规范；生产加工规范包括相应的设备规范、生产方法、生产程序、生产环境规范；品质保证程序和规范，包括接收标准和使用的质量保证设备；包装和标记规范，包括使用和处理方法，以及安装、维护和服务的程序及方法; 4、职责 4.1 文控中心负责公司质量管理体系文件的管理与控制，并对文件的编号、公布、发行及有效性负责。 4.2 各部门负责对其使用的受控文件进行控制；

员工培训管理控制程序(邓)

1.目的通过培训使公司员工增强质量意识，掌握提高质量的有关知识和技能，以适应管理、执行和验证工作的需要。 2.适用范围适用于公司所有与质量有关的人员的培训和考核。 3.职责范围 3.1总经办人力资源室负责全公司员工的培训工作。负责培训需求调查、培训计划编制、组织实施、考核和建立培训档案。 3.2品质部质量管理室负责公司质量管理人员、检验人员、计量人员和理化分析人员培训计划的提出。 3.3 产品工程部技术工艺室负责工程技术人员新技术培训教学计划提出。 3.4分厂办公室、制造部综合室负责本单位技工的培训，以及特殊工种人员（焊接工、油漆工等)培训计划的提出。 4.程序流程总经办

相关部门总经办总经理总经办总经办总经办、相关部门总经办 5.工作程序 5.1根据发展需求，各单位应于每年11月底前提出本单位下年度培训要求，报总经办人力资源室。总经办人力资源室根据各单位需求情况编写下年度教育工作计划，经总经理批准后，组织员工进行岗位培训，开办各种类型的脱产、半脱产或业余学习班。 5.2各单位根据发展的需要进行临时性培训，必须先提出计划，报总经办人力资源室，经总经理批准后，方能实施。 5.3对转岗人员培训，必须先编制教学计划，选定教员，由产品工程部技术工艺室具体实施。 5.4外出培训应由各单位制订计划，填写《职工外培申报表》，报总经办人力资源室同意，总经理审批后，方可参加培训。 5.5临时性的外出培训，应持培训单位邀请函，部门或分厂同意后，填写《职工外培申报表》，报总经办人力资源室同意，总经理审批后，方可参加培训。 5.6对于质量改进计划的培训，由品质部质量管理室提出培训计划，经总经理批准后，总经办人力资源室组织实施。 5.7公司培训管理 5.7.1公司内部各种培训班，总经办人力资源室先根据培训计划，选定教员，落实培训目的，安排课程，组织教学。总经办人力资源室到各单位落实参加培训的

信息反馈控制程序

修订状态X 拟文部门销售部执行日期 1目的对是否已满足顾客要求的信息进行监视，作为对质量管理体系业绩的一种测量。 2适用范围适用于与医疗器械产品有关的顾客沟通过程中顾客反馈信息的获取和利用。 3职责 3.1销售部负责顾客信息的收集、传递，组织处理顾客投诉意见和建议。 3.2质管部负责分析顾客反馈信息，确定责任部门并监督措施的实施。 4内容 4.1顾客反馈信息的收集和评价 4.1.1销售部负责收集顾客反馈的信息，对顾客信函、电话、来访或传真等反馈信息进行登记，填写《反馈信息记录表》，及时处理顾客意见，必要时应将信息及时传递给质管部。 4.1.2销售人员应在销售活动中及时了解和掌握顾客需求，通过售后服务积极与顾客沟通，并将收集的信息及时反馈给销售部及相关部门。 4.1.3销售部应按季度将收集汇总的有关产品质量信息反馈给质管部处理。 4.1.4质管部应对来自内、外部的产品质量信息进行梳理，组织质量分析，视轻重程度及时采取纠正或预防措施并跟踪检查实施效果。 4.2顾客有关产品抱怨的评价 4.2.1质管部应评价所有收到的顾客有关产品的抱怨。 4.2.2质管部应确定对产品的抱怨是否因为产品属于不合格品，或虽是合格品，但在使用中出现问题。比如产品本身的设计缺陷引起的抱怨或使用说明书不恰当引起的抱怨。 4.2.3质管部对顾客抱怨的原因进行调查，调查至少包括：产品名称、产品编号、抱怨日期、抱怨人姓名和地址、抱怨的性质、调查的结果、采取的纠正措施、如未采取措施的原因、调查的日期和人员或对抱怨的回复等。调查的结果应确定产品是否不能按标准要求运行、是否引起死亡或严重伤害和产生的伤害是否与产品本身有关等内容。 4.2.4质管部应记录所有顾客抱怨的评价的记录，包括抱怨的原因调查、采取的纠正措施、退回或库存产品的隔离、处理措施和对顾客抱怨的回复等。 4.3顾客满意程度测量 4.3.1销售部每年第四季度电话调查顾客满意度，填写《顾客满意度调查表》，就产品质量、服务和交付过程等满意程度进行调查，同时收集相关意见和建议。 4.3.2质管部对以上信息进行统计分析，确定顾客的需求和期望，明确公司需改进的方面，

QP423文件控制管理程序(总3页)

Q P423文件控制管理程序(总 3页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除

1.目的对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件的有效版本。 2.范围适用于与所有质量管理体系有关文件的控制。 3.职责行政部负责公司质量管理体系文件编制、收发、更改的控制和管理；生产部负责公司技术、工艺文件及新产品研发过程中文件的编制、收发、更改的控制和管理；其他部门负责本部门文件的管理和正确使用。 4.程序文件分类质量管理体系文件包括： a.质量管理手册、程序文件、管理制度等； b.质量管理体系运行过程中所涉及的质量记录表格。技术文件包括： a.产品技术标准（国家标准、行业标准、企业标准）； b.产品图样、工艺文件、操作规程（作业指导书）、检验规范等； c.设备操作指导书等。质量管理体系文件的编号 a.质量管理手册手册代号—01，手册中各章以章节号区分；如：QMS—01，表示公司质量管理手册编号。 b.程序文件程序文件代号/标准条款号—加序号；如：QP423—01，表示ISO9001标准条款的第一个程序文件。 c.支持文件支持文件代号WI+部门名称代号+流水号； a）技术图样编号：产品代号+序号或按相应规范

b）各类作业文件（包括管理标准、工作标准、技术标准等）编号：支持文件代号WI+编制部门代号+文件序号（两码部门代号为：行政部XZ；质检部ZJ；生产部SC；业务部YW；资材部ZC；工程部GC；……。如质检部编制文件为：WIZL01（02/03……）…… d.质量记录公司名称代号/质量记录代号—质量记录流水号；如：LC/QR-01，表示第一个质量记录。文件的编写、审核、批准、发放 4.3.1质量手册由行政部负责编写，由管理者代表审核，总经理批准发布；4.3.2程序文件、作业指导书由部门负责编写，由部门负责人审核，管理者代表批准； 4.3.3文件批准发布时，审批人应确保文件是适宜的； 4.3.4质量手册、程序文件由管理者代表确定发放范围，经管理者代表批准后发放到相应的使用部门，行政部填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。 4.3.5其它质量文件由各部门确定发放范围，分管领导批准后发放至有关人员，并填写《文件发放回收登记表》，领用人签名领取。文件的受控、作废文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与公司质量管理体系运行的各使用场所紧密相关的文件应为受控文件。所有受控文件须在该文件封面加盖“受控”印章，并注明分发号。凡提交顾客等可用“非受控”文件。文件的更改质量管理体系文件的更改由行政部负责公司实施，申请更改部门填写《文件更改申请单》,经原审核者审核，原文件批准者批准后更改。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；文件的所有更改，均须体现在《文件更改申请单》中并集中保留。文件版本/版次的管理体系文件的初始版本/版次为0，第一次换版为版，以后依次类推为版、版……，文件第一次换页修改版次为1，以后修改依次为2、3、……修改5次以后换版。

6、培训控制程序

培训控制程序 1目的建立、实施并保持本程序，对所有为公司或代表公司从事被确定为可能产生重大安全/环境影响的工作人员进行教育，提高其职业健康安全/环境意识，使其胜任所担负的工作，以确保职业健康安全/环境管理体系的有效运行。 2范围本程序适用于公司所有质量管理体系与职业健康安全/环境管理体系相关的培训。 3职责 3.1人力资源 3.1.1人力资源为培训的主管部门，负责组织、制定公司年度培训计划，对培训进行协调组织，监督实施，并做好相应记录。 3.1.2负责特殊工种的外部培训取证工作。 3.2各部门 3.2.1各部门负责识别本部门的培训需求，并报人力资源，作为制定全年培训计划的参考。 3.2.2根据人力资源制定的培训计划，制定本部门的培训计划，并组织实施，做好相应的记录。 3.2.3 各部门根据人力资源的培训计划，安排和组织人员参加培训和考核。 3.2.4对本部门的业务相关方进行必要的培训。 4工作程序 4.1培训计划的制定 4.1.1每年12月底之前各部门将下一年度的培训需求报送人力资源部，人力资源在收到各部门的培训计划后，在15日内根据各单位的培训需求制定年度的培训计划，由主管领导审批后，下发至各部门。

4.1.2各部门在收到年度培训计划后，应制定本部门的培训计划，予以实施，并做好记录。 4.1.3各部门需要调整培训计划时，须说明理由，报人力资源备案后组织实施。 4.1.4各部门需要增加临时培训时，须填写《培训申请表》经公司主管领导批准，报人力资源备案后组织实施。 4.1.5由于客观原因没能实施的培训计划，部门要书面说明情况，经本部门领导审批，报人力资源备案。 4.2培训计划的实施 4.2.1管理人员 a)管理人员的培训由安管办协调人力资源共同完成，培训记录（资格证、操作证）由人力资源保存。 b)培训的内容包括：职业健康安全/环境方针、职业健康安全/环境管理手册和程序、职业健康安全/环境有关的法律法规和规章制度及安全管理流程再造方面的内容。 c)培训的方式：会议或自学；考核方式：考试或提问。 4.2.2一般岗位人员 a)一般岗位人员的培训由本部门负责，记录由本部门保存。 b)培训内容至少包括：职业健康安全/环境方针、职业健康安全/环境管理手册、程序、职业健康安全/环境有关的法律法规和规章制度及安全作业指导书。 c) 培训的方式：上课或自学；考核方式：考试或提问。 4.2.3重要岗位人员（可能产生重大安全环境影响的岗位） a)由人力资源分别从安全、环境、消防安全、监测和测量、资源能源消耗、化学危险品使用、保管和贮存及废弃物处置等方面对企业重点岗位予以确认，并编制重点岗位任职能力要求的相关文件，并填写《重点岗位一览表》报职业健康安全/环境管理者代表批准。 b)重要岗位人员的培训由各部门安排，并选择适当的培训方式和考核方式，培训记

顾客反馈控制程序

顾客反馈控制程序

客户反馈处理流程

员工培训控制程序

顾客反馈信息控制程序(含记录)

公司文件控制管理程序范本

客户投诉处理程序

培训管理控制程序

顾客反馈控制程序

文件管理控制程序69106

客户投诉处理流程和规范方案

培训管理控制程序

(完整word版)文件管理控制程序

最新版ISO9001_2015体系文件控制程序文件

员工培训管理控制程序(邓)

信息反馈控制程序

QP423文件控制管理程序(总3页)

6、培训控制程序