第三方药品物流企业验收标准
第三方药品物流企业验收标准
第三方药品物流管理规定
BatchDoc Word文档批量处理工具 湖南省第三方药品物流管理规定 （征求意见稿） 一、申请开展第三方药品物流业务的药品批发企业的要求（一）企业应有与药品物流规模相适应并符合药品储存要求的常温库、阴凉库和冷库。企业物流中心应具备自动化立体仓库或高架仓库，仓储作业区平面面积不少于15000平方米（使用面积，下同），其中阴凉库面积应占储存区面积的60%以上；物流中心仓库管理系统可实现自动存取、自动分拣、出入库箱式输送、无线射频技术、电子监控管理、电子标签拣零等。b5E2RGbCAP （二）企业现代物流仓储硬件设备与经营规模相适应，设施设备应符合药品储存要求，实现仓库药品装卸、上架、传送、分拣、出库的自动化。p1EanqFDPw 1、企业整件库应设置立体自动仓库（AS/RS）或高架仓库，其中髙位货架不少于3层，货架层高不低于1. 5米，托盘货位不少于8000个；电动叉车（包括堆垛车等）不少于4台。
2、企业零货拣选货架（包括搁板货架、流利货架等）不少于3层，货位不少于10000个，货位间应当有效隔离；具有自动输送药品功能，药品自动输送设备覆盖区域与零货文档批量处理工具BatchDoc Word BatchDoc Word文档批量处理工具 分拣量相匹配；拆零拣选应选用电子标签拣选系统（DPS至少600枚）或无线射频技术（RF至少20台）。RTCrpUDGiT 3、企业冷库、中药材、中药饮片、特殊药品专库应配置电子标签管理系统或RF系统。 4、通过动力输送线将药品送达目的区域，实现物流中心各作业环节自动、连线、闭合的物流传送。 （三）企业应设置条码打印扫描复核设备，在仓库管理系统（WMS）协同控制和管理下，库区实现条码管理，并具有药品上架、分拣、养护等作业指令和数量信息显示、确认功能，以及货位自动分配、自动识别、自动寻址功能。药品出库复核应采用条码扫描或无线射频技术，对药品按订单、批号进行复核。条码标签打印设备不少于2台。5PCzVD7HxA （四）开展冷藏药品第三方储存、配送业务的，企业应设置符合《药品经营质量管理规范》和《湖南省药品经营质量管理规范现场检查细则》、且与企业经营规模和第三方药品物流相适应的冷库、冷藏车、保温箱或者冷藏箱及相关设施设备。
广东省开办药品零售企业验收实施标准(2017年修订)
广东省开办药品零售企业验收实施标准（2017年修订） （征求意见稿） 1 / 6
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（2）药品验收记录； （3）药品陈列检查记录 （4）药品养护记录； （5）药品销售记录； （6）中药饮片处方审核、调配核对记录； （7）中药饮片清斗装斗记录； （8）药品拆零销售记录； （9）温湿度监测记录； （10）药品质量投诉和质量事故处理记录； （11）药品不良反应报告记录； （12）不合格药品处理记录； （13）首营企业审核记录； （14）首营品种审核记录。 经营第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳的，应设立特殊药品专用账册。 药品零售连锁企业连锁门店的质量管理记录格式由总部统一制定，按相关规定实施。 说明： 1．本标准所指珠三角地区包括广州、深圳、东莞、佛山、中山、珠海、惠州、江门、肇庆市。 2．《广东省开办药品零售企业验收实施标准（2017年修订）》共27项。现场验收时，应逐项进行检查，并逐项作出合格或不合格的评定。除合理缺项外，所有项目全部合格，评定结果为通过；否则为不通过。例如：企业仅申请经营非处方药的，经营处方药所需条件为合理缺项等情况。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。 5 / 6
3．仅经营非处方药的药品零售企业以及在非珠三角地区乡镇以下（含乡镇）设立的药品零售企业的验收实施标准由各地级以上市药品监督管理部门按照《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》相关要求参照本标准制定，并报省局备案。聞創沟燴鐺險爱氇谴净。 4.本实施标准自2017年月日起施行。《广东省开办药品零售企业验收实施标准（2013年修订）》同时废止。残骛楼諍锩瀨濟溆塹籟。 6 / 6
第三方药品物流
医改背景下第三方医药物流企业发展对策 我国医药市场的快速发展已是举世公认的事实，近年来年均增速超过20%，成为新兴药品市场的代表。但是，在高速发展的背后，我们也应该看到药价虚高、医药流通领域利润越来越低的事实。当前，我国从事药品批发的企业多而小，在规模与市场集中度方面均不及发达国家。我国名列前1 0位的流通批发企业的销售额之和占市场总额的20%左右。而美国的医药市场规模是我国的近10倍，但美国的前三大药品流通批发商却占据了其国内市场的95%。据有关部门统计，我国医药商业的费用率高达12%以上，利润率却不到1%；而国外一般费用率在3%左右，利润率却在1.5%以上。2 003年的SARS和2008年的汶川大地震，也让我们意识到我国医药流通体系的脆弱。市场竞争的日益激烈、医药行业本身对流通运输的高要求，使得越来越多的企业开始重视“第三利润源”——物流的发展，一个向国外先进的医药物流企业学习、借鉴的风气正逐渐形成。 近年来，随着我国医药行业的改革和OTC药品市场的快速发展，越来越多的医药批发、零售连锁企业进行了配套物流设施的建设。我国在北京、上海等八地开展外资参股物流试点，政策的利好极大地刺激了医药物流的投资。然而，这些医药物流企业主要是一些大的制药企业集团内部自建的物流平台，其服务内容大部分集中在药品运输和仓储两大传统物流项目，这样实际上会降低物流效率，提高药品流通费用，分散企业本应放在生产经营药品这一核心业务上的精力。专业化分工的发展使很多企业都看到了第三方物流发展的巨大潜力。作为从事第三方物流的企业，必须有能力提供物流计划、进行物流全程信息的管理，以及提供一整套与医药行业特殊要求相符的专业化物流服务，它的活动不再是简单的储存、运输等单项活动的累加。第三方物流存在的目的，就是要降低物流成本，完善物流活动的服务功能，为其所服务的医药企业增强市场竞争力。因此，在医药流通领域发展第三方物流是大势所趋。 1 第三方医药物流企业的SWOT分析 我国发展第三方医药物流主要有以下几个途径：第三方物流企业进入医药流通领域、传统医药企业职能转化、现有第三方医药物流企业不断完善以及外资企业进入。下面以前两种途径为重点进行第三方医药物流企业的SWOT分析。 1.1 第三方物流企业发展医药行业物流的SWOT分析 1.1.1 优势 物流运作方面经验丰富。第三方物流企业具有专业的物流管理技术，已成规模的物流设施，既定的物流配送网络，以及专业的物流人才。将药品的流通过程交给专业的第三方物流企业进行运作将会大大提高药品的流通效率，降低物流成本，并且能够使医药制造企业有更多的精力进行药品的升级改造以提高自身的核心竞争力。 可以为多家企业提供服务，通过规模经济以及对订单的综合处理，有效降低硬件和软件的投资成本，避免重复建设，提高资源利用率。 1.1.2 劣势 对医药行业的流通体制、业务模式不熟悉。第三方物流企业对医药产品特殊的仓储、配送、养护等不了解，并且缺乏药品管理的专业人员。
某医药物流公司方案
某医药有限公司 商业计划书 一．国内医药流通的现状 在介绍**医药物流模式前，先简单说明国内目前主要的药品批发渠道及操作模式。目前国内医药流通的渠道主要有三种方式： 1、生产厂家——药批企业——二级药批企业——零售商（药房、医院）— —消费者 2、生产厂家——药批企业——零售商（药房、医院）——消费者 3、生产厂家——零售连锁——连锁店——消费者 总的来看，国内药品批发企业存在以下问题 1．数量多，规模小；能够形成规模，很少企业具备跨地区经营的能力 2．物流管理手段落后，信息系统不完善；使用传统的方法和设备，成本高 3．缺乏效率，服务差，客户响应时间长药品批发商经营的品种有限，不能提供全面的产品服务 4．主要服务对象为医院，经营结算方式落后，大量采用赊销方式，存在大量呆帐、死帐 5．被动经营，缺乏对零售终端的指导，无法与零售客户形成利益共同体 6．因为规模原因，很难与上游生产厂家形成协作关系 目前，国内药品流通业的发展趋势 1.医药连锁企业发展迅速 2.医药生产企业为保证对零售市场的控制，也开始进入流通渠道 3.由于医药分离的改革和对药品经营管制的逐步取消，药品零售市场逐渐扩 大，很多资金进入到药品零售领域 4.药品流通企业开始认识到物流的重要性，医药物流成为热点
二．**医药公司的医药物流模式 **医药公司通过不断探索和提高，初步走出了一条适合国内医药流通企业发展的道路经营模式，主要体现在经营及服务×个方面 a)**医药药品经营的主要特点 i.以OTC药品为主 ii.经营品种齐全，药品经营涵盖所有医药品类和主要品种 iii.药品直接从生产厂家采购，帐期结算，并有明确的销售目标 iv.药品销售采用即时结算－0帐期 v.市场营销手段先进，形成独特的市场体系 b)**医药物流配送服务的特点 i.服务对象广泛 1.药房，包括直营药房、连锁加盟药房 2.医院、诊所 3.其他药品流通企业 4.电子商务客户 ii.支持多种订货方式 1.EOS 2.电话（Call Center）、传真 3.电子商务 iii.免费的快速送货服务 1.为市内客户提供×－××小时送货 2.为郊区客户提供××－××小时送货服务 3.提供药品拆零服务，对客户订货数量无限制 c)**医药的优势 i.管理手段先进 1.全部采用计算机信息管理系统，对企业的物流、资金流和信息流进行全面 管理 2.利用高效的物流管理手段，具有强大的药品处理能力
药品的第三方物流配送
基本药物配送令第三方物流趋热邮政物流涉足 2010-7-20 究竟要不要上项目?该投入多少?大量资金投入后是否一定有回报?……不久前，在杭州举办的“2010年基本药物配送与现代医药物流建设高峰论坛”上，第三方物流项目是与会者的热门话题。政策倾斜和对新版GSP的预期，引发了商业公司的物流热;而与此同时，不少承接着医药物流业务的社会物流企业也表示，药品配送是业务重点，并筹划兴建自己的医药物流中心。 政策未明动还是不动? “2009~2010年，在考察过的企业中，正在建设和有意建设现代医药物流中心的企业超过90家。”上海通量信息科技(咨询)有限公司首席顾问张凌辉如是说，他表示，新版GSP文件尚未正式出台，但征求意见稿已经提出“现代物流药品批发企业”的概念，许多区域型的医药企业，基于政策鼓励和市场判断，正在大规模修建医药物流中心，努力进入基本药物配送企业名单。 物流热连上游供应商都已明显察觉到。“在常州，有四家医药商业公司都在建物流中心，项目规划都是以年几十亿、上百亿的营业额为标准。”面对陡然增长的业务量，一位医药物流设备提供商也颇为困惑：一个地级市需要四个大型的医药物流中心吗?在会上，众多物流设备提供商都表示：今年的医药物流项目，无论是数量，还是投入资金，都有了井喷式的增长。“医药物流项目已达到我们总体销售额的40%。”上海同锐工业自动化设备有限公司总经理陈航表示，而今年的业务也
是源源不断。 民营巨头九州通目前全国有超过30家物流基地在建设中。由石药集团与乐仁堂医药集团联手打造的河北省医药物流中心项目(又称石药乐仁堂医药物流中心)，一期工程已接近完工，预计在今年10月投入运营。据了解，该工程一期总投资5亿元，占地面积270亩，配备现代化仓储配送设施。接下来的二期工程总投资3亿元，重点建设唐山、廊坊、邯郸、张家口四个物流分中心和直至终端的信息系统。 部分企业的物流项目也正在筹划中。山东豪诺医药集团有限公司董事长助理杨午表示，公司即将打造的“豪诺产业园”，项目规划面积为220亩，建筑面积10万平方米，目标实现年100亿销售额，将成为省内航母级医药流通综合体。 然而，也有不少企业采取观望态度。一位企业老总表示，目前政策未明，企业应该投入多少资金在物流项目上?标准高了，成本吃不消;但降低成本又担心达不到新版GSP的标准，届时将会花费更多人力、财力和时间成本来升级改造。而不投入物流项目的话，却会在接下来的市场竞争中失去先机。 投入一定带来回报? “行业标准提升，具备现代物流资质的企业才能取得基本药物配送权。”张凌辉这样解释商业公司热捧第三方物流项目的原因。他表示，我国医药物流市场正处于剧烈的渠道重构和行业环境发生大改变的历史背景中，这就要求企业必须在现阶段抢占国家既有政策的制高点，逐步掌握较强的内部管控、业务创新和物流处理能力。而作为企业来说，我国医药企业的物流建设起步较晚，大多数已建或在建的项目还
开办药品批发企业验收实施标准
关于印发《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》的通知 国食药监市[2004]76号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为了加强对开办药品批发企业的监督管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品经营许可证管理办法》的规定，我局制定了《开办药品批发企业验收实施标准（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻执行。 附件：药品经营许可证申请审查表 国家食品药品监督管理局 二○○四年三月二十四日 开办药品批发企业验收实施标准 （试行） 第一章机构与人员 第一条企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。 第二条企业质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。 第三条企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第四条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。 第五条企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历，且必须是执业药师。 第六条企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并有三年以上（含三年）药品经营质量管理工作经验。 第七条企业从事药品质量管理工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经相应的专业培训和省级药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。以上人员应在职在岗，不得为兼职人员。 第八条企业从事药品验收、养护、工作的人员，应具有高中或中专（均含）以上文化程度。以上人员经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 第九条企业在质量管理、药品验收、养护、保管等直接接触药品岗位工作的人员，应进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者，不得从事直接接触药品内包装的工作。
什么是第三方医药物流
什么是第三方医药物流？ 药品第三方物流服务企业，接受药品生产、经营、使用单位的委托，采用现代化物流管理手段，为其提供符合GSP 要求的药品验收、存储、养护、配送管理服务的活动。 传统医药物流供应链示意图： 传统医药物流供应链的弊端： 1、流通环节多，药品多次中转，配送时间长，仓储和配送安全隐患增多； 2、每个环节，需要的人力多，药品在储运和分拣中差错多，技术系统监控难，经营成本高； 3、供应链运行效率低，物流手段落后，药品的质量管理、仓储和配送技术创新难以实现； 4、供应链的每个节点，都要做到小而全，面对终端的用药需求，品种满足度低； 5、全国13000多家医药流通企业，家家都要达到GSP标准，GSP一次性投入总额超过100亿元，每年还要投入维护费用100亿元以上。问题是：低水平重复投入，使我国的医药物流行业深陷泥潭，举步维艰。 第三方医药物流供应链示意图： 第三方医药物流供应链的优势： 1、第三方医药物流是医药物流社会化分工的必然结果，通过业务流和商流的有效分离，信息流引领物流和资金流，实现医药流通供应链的优化； 2、第三方医药物流是现代服务业，通过提供专业化的医药物流服务，实现作业自动化、流程信息化、配送及时化、行业集中化； 3、第三方医药物流，使我国13000多家医药流通企业，减少低水平重复投入，仅此一项，我国医药流通行业平均利润至少增长1倍，物流效率大幅提高。 发展第三方医药物流的五关 第一关：不采购不销售，有舍才会有得，过经营利润关。
管理药品的压力，加快了院内流通的效率，受到医院的信任和欢迎。该系统与公司的 ERP 通过以上服务所产生的经营利润，ERP 系统自动结算到供应商账户上。康递纳的年配 送额 985 亿美元，是世界 500 强。 资本的嗅觉总是异常灵敏。我国医药流通市场的巨大份额、近 25%的强劲增长和第三 还是这个康递纳，用 4.7 亿美元并购永裕医药(中国)总公司，并将永裕在华的武汉、 该物流中心面积 4万平方米，专用于药品、医疗器械和保健产品的存储。直配我国内地 6700 多家流通商业、4.9 万家医院、12.3 万家零售药店和 1250 家疾控中心。 康递纳总裁乔治?S?巴雷特这样表示：目前中国医疗卫生市场的快速发展，使供应链上下游 提供第三方医药物流服务企业，不从事采购和销售经营活动，针对药品生产企业、流 通商业、医院和零售终端，提供专业化的现代医药物流服务，实现商流与物流有效分离， 实现服务和经营的有效分离，不能既当裁判员，又当运动员。 看看美国康递纳医药公司的做法。 康递纳发挥自身强大的信息整合能力，为医院提供院内物流系统，该系统减轻了医院 对接，医院通过远程下达订单，康递纳实施医药商品的出库配送。 康递纳为医院住院处开发了自动摆药机，这个机器能精确地发放剂量正好的药品，并 且自动传输到医院的结账系统，减少了院内医药商品库存和资金占用。 康递纳为医院外科开发了成套的无菌包装手术器材，根据手术的不同，准备的手术器 材一应俱全，外科医生远程提前挑选预定，不再担心失误和变数。 提供第三方医药物流服务企业，需要放弃经营利润，不能挖服务对象的墙角，不能剽 窃服务对象的利润品种，不能争夺服务对象的下游客户。说来容易，做到很难，如何做到， 需要树立现代服务理念。 第二关：树立历史使命感与社会责任感，过商业地产关。 方医药物流的缺位，无不吸引国际巨头的觊觎，更何况第三方医药物流的资本门槛和技术 门槛并不高。 重庆、沈阳、北京和上海的子公司一并收入旗下。启用上海外高桥保税区的新物流中心， 各环节的企业，对医药物流服务商提出了更高的要求，即：在满足传统的仓储和配送基础 上，要求服务商提供更高效的分销系统、更准确的分拣系统、更快速地配送系统，以减低 医药企业和批发商、零售商在药品流通过程中不必要的成本。 我国公立医院的配送，涉及保障全体国民的身体健康，如果公立医院的配送被国际巨头垄 断，危害到国家安全。提供第三方医药物流服务的企业，必须怀着历史的使命感和责任感， 加快现代化进程。 各地政府鼓励医药物流现代化，支持发展第三方医药物流。最为明显的例证，就是动 辄供应几百上千亩土地，用于建设现代化的第三方医药物流园。问题是：有些获得土地的 第三方医药物流企业，把注意力和出发点，放在商业地产的运作上，挖空心思在医药地产 上谋利，而不是放在提供第三方医药物流专业化服务和现代化进程上。 这样的企业，假第三方医药物流之名，行商业地产之实；这样的企业，犹如上了战场不战
国内较大的几家医药物流公司
国内较大的几家医药物流公司 一、全洲医药医药消费品供应链有限公司 全洲药业集团全资子公司，成立于2005 年 4 月，位于湖南环保高科技产业园，雄踞长、株、潭三市融城核心，地处“泛珠”区域大物流布局的中心，是区域物流的中心枢纽与中转站。 全洲医药医药消费品供应链有限公司是中南地区规模最大的现代医药食品物流中心，具有强大的仓储与配送功能。物流港总投资4.8亿元，建筑面积4.9万平方米，仓储面积3.5万平方米，库存容量60万标准箱，日吞吐量6万箱，日处理订单2000单以上，设计规模超过100亿元，能有效辐射中部地区以及整个泛珠三角区域。 该公司是全洲集团医药产业链中的核心项目，是集药品、食品、保健品、中药饮片、医疗器械的批发、代理、连锁、产品展示、多方物流、信息平台和强大资金链、产业链于一体的专业市场群。另外，全洲集团下属子公司商康医药网作为中南地区最大的医药B2B电子商务平台，其物流方面主要也是依托于该公司。 二、山东海王银河医药有限公司 建成时间为2005年7月，总投资额1．5亿元，物流车120余部，立体物流仓库35000平方米，日处理定单能力为15000个订单行，差错率：≤0．03％。该公司在终端市场业务快速增长的同时，面对拣选效率、吞吐量、配送成本、库存精确性、业务反应及跟踪能力、服务质量等一系列制约物流发展的瓶颈问题，最终决定引进有着近百年历史的奥地利KNAPP 公司的仓库管理系统KISoftWAREHOUSE，并引进与之配套的输送系统、满箱组合拣选、MPS(半自动并行单一拣选)和RF单一拣选系统结合使用，以加强货品的进出能力，提高企业竞争力。2005年7月，价值4000余万元的现代化拣选设备已经正式投入运营。该设备的使用改变了传统的手工操作方式，实现了拣选的自动化，定单处理能力、出库药品的准确性得到有效提高，拣选差错几乎为零；有效缩短了配送时间，减少了劳动成本，为大物流战略提供了有力支撑。 三、广州医药有限公司物流配送中心 建设时间为2002年5月一2004年5月，总投资额：6141万元，其中：库区、仓储条件改造投入资金2250万元；机械化、自动化设备投入资金3391万元；物流信息系统投入500万元。 仓储面积：23800平方米(其中冷库330平方米)，保管商品：4600个；进货量：7500箱／日(47．3亿元)；出货量：7500箱／日(49．1亿元)；作业时间：7：00—24：00(2班制)；人员配置：280人(含仓库作业、运输配送) 设备：条形码技术、电子标签、无线射频拣选设备、亮灯提示拣选设备、物料输送设备、自动分拣设备和设备控制系统等。 四、上海医药物流中心 建设时间为2004年2月～2005年8月，总投资额：2．7亿元，仓储面积：23000平方米，支持销售210亿元／年，设备有高架立体库、AS／RS、条形码技术、SORTER、电子标签等。 单体仓库托盘数9778个。其中，24m高架立库区拥有6448个托盘位(托盘位规格1m×l．2m)，12m高架立体拣货区拥有784个托盘位，平置库2546个托盘位。 设备系统：自动存取系统、自动分拣系统、箱式输送系统、入库输送线系统、叉车系统、
国内医药物流现状与发展趋势
国内医药物流现状与发展趋势 1、一个特点 目前我国医药物流业最大的特点就是：尚处在供应链单一环节优化的阶段。我国的医药物流起步较晚，目前大多数已经上马或即将上马的医药物流项目还停留在企业内部进、销、存业务整合、流程优化的阶段，很少涉及到对上游药品生产厂、供应商和下游药品批发零售企业、医院的整合，从而无法根本性地解决重复运输、牛鞭效应、库存积压等现象，导致供应链效率低下，药品配送成本增加，药价抬高等不合理等一系列综合症。 2、两个趋势 未来我国医药物流行业有两个显着的趋势：一是物流整合上升到企业战略管理高度；二是物流服务与主营业务分开，实行专业化管理。 (1)物流整合上升到企业战略管理高度 现代医药物流运作方式将从传统的批发模式向供应链管理模式发展，以物流中心为平台，与制造商及其他供应商（上游企业）和药品零售商及其他分销商（下游企业）建立一种面向市场的供应系统，提高药品分销效率，并形成相对稳定的产销联盟网络。在这一转变过程中，物流管理在很多企业中已经从作业管理的层面上升到了企业战略管理高度，被当作发展战略的重要内容予以重视。形成这一趋势的原因有两个：第一是医药行业重组、整合的过程中，企业规模不断扩大，而物流网络是保障企业业务资源能够有效整合，形成规模优势的根本；第二是医药行业进入“微利时代”后，通过强化物流管理实现减本增效，以期在激烈的竞争中实现自身的成本优势。 (2)物流服务与主营业务分开，实行专业化管理 目前国内医药物流利润率仅为0.6%－0.7％；费用率仍高达10%左右，就其原因就是因为传统的物流模式运营成本太高，所以国内许多大型医药企业，例如上海国药、上海医药、南京医药等，都把原有的物流业务、资产人员剥离或托管给第三方物流公司，并与第三方物流公司实行独立结算、相互考核。形成这一趋势的主要原因有两个：第一，第三方物流公司的专业化运作可以有效地提高物流服务水平、降低物流成本，为母体创造可观的经济效益；第二，第三方物流公司在为母体提供物流服务的同时还可以利用剩余资源为社会上其它企业提供相似产品的物流服务。这对于初期投资巨大的医药物流项目而言，可以大大提高项目的投资回报率，实现集约化经营。可以预见到的是：在医药物流越来越受到重视的将来，我们将会看到越来越多这样主辅分离、专业化运营的管理模式。 3、三个误区 (1)中小规模企业没有必要也无法整合物流 据行业统计，目前全国药品批发企业1.65万家，零售企业近14万家，全国零售药店总数12万家、药品生产企业6300多家。这些企业中95％以上都是中小型医药企业，与此同时认为中小规模医药企业没有必要也无法开展物流整合是我国目前医药物流发展过程中的一大认识误区。虽然中小型医药企业在投入上无法与大型企业相比，无法成为供应链整合的领导者，但是作为现行医药供应体系中的一部分，任何一个供应链的优化项目都离不开这一环节。在中国医药供应链整合逐步受到重视的将来，任何一个供应链中的成员也希望有这样的战略合作伙伴参与到项目中来，以共同探索成功之道。事实上，中小型医药企业可以在两个层面上
浙江省从事第三方药品物流业务指导原则
浙江省从事第三方药品物流业务指导原则 第一章总则 第一条为促进我省药品现代物流的健康发展，保证药品在物流环节质量安全，遵循《药品管理法》、《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》（国食药监市[2005]318号）、《药品经营许可证管理办法》和《药品经营管理规范》等法规规定和要求，结合我省医药物流现状及发展要求，制定浙江省第三方药品物流业务指导原则。 第二条本原则为第三方药品物流业务服务规范提供指导，供从事第三方药品物流服务业务的企业参考、借鉴。 第二章机构与人员 第三条设置专门的药品质量管理机构行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。 企业实行质量受权人责任制，必须明确质量受权人并保证 其具有行使质量否决权和直接向食品药品监管部门报告有关情 况等职权。 第四条设置与第三方药品物流业务范围相适应的药品验收、 —1—
养护组织和设施设备维护保养组织。 第五条企业、企业法定代表人或企业负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 第六条企业药品质量工作的负责人和药品质量管理机构负责人具有大学本科以上（以上均包含本级，下同）学历，注册执业药师（中药师），并具有三年以上药品批发企业质量管理工作经验。 第七条企业从事药品质量管理工作的人员具有药师以上技术职称，或者具有大专以上药学或相关专业的学历。承担中药材、中药饮片物流业务的企业，还需配备一名以上注册执业中药师。上述人员经相应的专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后上岗，并在职在岗，不得兼职。 第八条企业从事药品验收、养护工作的人员具有药学及相关专业中专以上学历，或有药师以上专业技术职称。承担中药材、中药饮片物流业务的企业，还需配备中药师以上专业技术职称的人员。 承担疫苗物流业务的企业配备2名以上具有预防医学、药学及相关专业、微生物或医学等专业本科或本科以上学历，中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或技术工作经历的人员。 第九条配备取得《计算机技术与软件专业技术资格（水—2—
江西核发药品经营许可证(零售)分级验收标准
江西省核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准 （试行） 江西省食品药品监督管理局制 二○○七年十二月
江西省核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准（试行）说明 一、为规范江西省药品零售企业的设置，统一验收标准，根据《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》及《江西省开办药品经营企业暂行办法》，并按照国家食品药品监督管理局《关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》（国食药监市［2007］505号）精神，特制定《江西省核发〈药品经营许可证〉（零售）分级验收标准（试行）》（以下简称《标准》）。 二、本《标准》适用于江西省辖区内开办一、二、三级药品零售企业（含单体药店和连锁门店）的现场检查验收。 三、药品零售企业级别划分为一、二、三级。一级药品零售企业经营类别为乙类非处方药；二级药品零售企业经营类别为非处方药，处方药（禁止类、限制类药品除外），中药饮片；三级药品零售企业经营类别为非处方药，处方药（禁止类药品除外），中药饮片。 四、本《标准》分三个部分：一、机构与人员；二、设施与设备；三、制度与管理。 五、本《标准》共45项，根据发证机关批准筹建的企业级别及经营范围，允许有合理缺项。其中，如申办一级药品零售企业的，则第6、 7、26、32、33、34、45项为合理缺项；如申请开办单体药店的，则第42项为合理缺项。 六、结果评定：现场检查验收时，验收组应严格按照企业级别对照本《标准》所列相应项目及其涵盖的内容进行全面检查，并逐项作出肯定或否定的评定。现场验收结果全部符合本《标准》的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本《标准》，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。对验收合格或者验收不合格的，依据《药品经营许可证管理办法》第八条第（五）项规定分别执行。 七、本《标准》由江西省食品药品监督管理局负责解释。
医药物流有限公司部门流程及职责
第四章信息部 第一节、岗位职责 1.1、信息部长 1、制定部门发展纲要，合理分工并监督各工作组工作情况； 2、负责整个物流公司的信息化建设，想方设法降低公司运营成本，提高工作效率； 3、积极参与公司业务流程的制定与管理，为标准化流程制定献言献策；向领导层提供更多有价值的数据信息，为公司发展助力； 4、对分公司技术支持工作进行监督和管理，提高服务效率和水平； 5、新系统开发需求把控、过程管控、运行跟踪、升级服务等工作； 6、电子商务系统（网上订单）的调研、开发、实施及运行工作；（2012年最重要工作之一） 7、负责时空系统等重要模块的开发及棘手问题的解决； 8、公司提出的特殊数据处理工作(如包括财务在内的多帐套管理、各类检查时数据处理）等。 9、公司的其他事务处理…… 1.2、软件开发工程师 1、负责时空供应链系统底层核心逻辑研究, 开发电子商务(网上订单）系统； 2、负责公司与信息相关的其它软件的开发和维护, 以满足公司运营中出现的新业务需求； 3、负责新软件的专业技术的培训和维护工作； 4、负责包括时空软件在内的所有相关软件的技术文档的编写和规范性工作； 5、为公司信息化建设提供有参考价值的设计规划和决策建议； 6、与开发相关的其他事宜 1.3、技术服务工程师 1、负责新成立分公司的软件项目实施工作； 2、负责分公司包括时空系统在内的软件系统问题处理工作； 3、为分公司网络环境规划提供咨询和技术指导工作； 4、负责向分公司传播优秀的信息化管理方式的义务，协助其提升信息化管理水平； 5、为分公司信息化发展过程中遇到的新需求进行系统开发工作； 6、为总部信息化建设提供有参考价值的设计规划和决策建议； 7、协助部门处理部门其他事务等 1.4、信息管理专员（软件部分） 1、负责时空系统用户权限分配、调整及记录工作； 2、负责时空系统日常维护和管理工作； 3、负责公司腾讯通账号的日常维护； 4、负责时空系统数据的异常监控及处理工作；
医药物流(医药第三方物流)试题带答案
合商物流医药物流销售及运营人员试题 一、填空题。 1、药品是用于（A）人的疾病，有目的地调节人的生理机能；并规定有适应症或功能主治用法用量的物质。 A、预防治疗诊断 B、预防 C、治疗 D、诊断 2、必须凭借执业医师或者执业助理医师处方才可以调配的、购买和使用的药品称为（B） A、OTC B、处方药 C、化学药 D、中药 3、企业销售药品，应当如实开具发票，做到(A)一致。 A、票帐货款 B、运输工具 C、销售人员 D、产品质量 4、记录及相关凭证应当至少保存(C)年。 A、10 B、8 C、5 D、3 5、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止药品（A），替换或者混入假药。 A、被盗 B、潮湿 C、破损 D、蒸发 6、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立（A）。 A、健康档案 B、诚信档案 C、身份档案 D、质量档案 7、药品经营质量管理规范简称（A） A、GSP B、GMP C、CSP D、ERP 8、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的（A）。 A、拼箱标志 B、验货标志 C、发货标志 D、销售标志 9、中药材和中药饮片就有包装，并附有（A）的标志。 A、质量合格 B、产品合格 C、产地合格 D、销售合格 10、中药饮片包装必须印有或贴有标签，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品（A）。 A、批准文号 B、条形码 C、二维码 D、生产批号 11、在采购中涉及首营企业、首营品种时，采购部门应当填写申请表格，必须经过（A）部门审核批准后，方可进行采购。
A、质量部门 B、采购部门 C、销售部门 D、采购经理 12.药品标签上必须印有（ D ）。 A 化学名称 B 英文名称 C 拉丁文名称 D 通用名称 13.《药品经营质量管理认证书》有效期为（ A ）年。 A 5 B 4 C 3 D 6 14.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，非处方药的专有标示为（ B ）。 A 白底蓝字 B 椭圆形背景下的“OTC” C 黑底白字 D 白底绿字 15.除药品（ C）原因外，药品一经售出，不得退换。 A 失效 B 近效期 C 质量 D 冷藏 16.药品经营质量管理规范是药品管理和质量控制的（ A ） A 基本准则 B 保证 C 保障 D 原则 17、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( C )。 A 质量管理制度考核 B 培训 C 内审 D 库存盘点 18、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核( B ) A 综合办公室 B 质量管理部门 C 业务部门 D 储运部门 19、冷藏、冷冻药品应当在( B )内待验。 A 阴凉库 B 冷库 C 冷藏箱 D 冰箱 10、企业委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存(B)年。 A 3 B 5 C 8 D 10 21、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于（D） A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位 B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位 C、从事药品批发、零售的企业及医疗 22、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。 A、存放在符合温度要求的环境 B、存放在不合格区 C、存入合格品库 D、交还运输人 23、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。 A、温控设备运行参数及使用情况 B、检测终端安装位置
药品企业第三方现代物流解决方案
药品企业第三方现代物流 解决方案 编制单位：云南腾俊国际物流有限公司 编制日期：2011年5月
药品企业第三方现代物流解决方案 目录 第一章方案编制背景及原则、目标 (3) 第一节项目背景 (3) 第二节编制本方案的基本原则 (3) 第三节本方案依据的法律及政策法规 (4) 第二章公司基本情况 (5) 第一节公司介绍及资质、业绩 (5) 第三节公司主要设备 (7) 第四节公司资质文件 (9) 第三章药品配送中心的建设与管理方案 (10) 第一节度身打造的现代化的药品配送中心 (10) 第二节现代信息技术手段在药品仓储、配送环节的运用 (16) 第三节全方位的综合物流金融服务体系 (18) 第四章运输与配送 (18) 第一节资源整合后的物流批次与调度管理 (18) 第五章项目管理及审批 (19) 第一节项目团队的组织架构及岗位职责 (19) 第二节项目审批 (20) 第六章项目市场营销计划 (21) 第一节目标客户信息的收集与整理 (21) 第二节多种形式的合作机制 (21)
第一章方案编制背景及原则、目标 第一节项目背景 根据云南省食品药品监督管理局云食药监【2010】55号《关于进一步规范药品经营许可证管理的通知》以及云食药监药安【2010】87号《关于促进药品现代物流发展的实施意见》精神，为了适应我省医药产业发展的需要，优化药品流通结构，增强医药流通行业的市场竞争力，改变目前我省药品流通企业数量多、规模小、营运成本高的现状，促进药品流通企业规模化、集约化发展，建设全省范围内药品流通畅通、保证质量、运转便捷、经济实用、用户满意的社会化、专业化现代医药物流体系，结合我司正在建设的“云南东盟多式联运仓储物流园区”项目，根据公司发展战略，利用即将建设完成的现代物流仓储硬件设施，结合公司专业化仓储物流管理经验，着力将公司打造为现代物流领先企业，在促进云南药品现代物流发展中起到作用并获得良好社会效益及经济效益，开发并服务于优质客户，实现互利双赢，特制定本项目方案。 第二节编制本方案的基本原则 本方案是针对药品仓储管理、配送运输及相关工作全过程、全方位的物流方案，包含了药品仓储管理、分拣加工、分拨配送
《体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准》
关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序 的通知 国食药监市[2007]299号 2007年05月23日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强体外诊断试剂专营企业的监督管理，规范体外诊断试剂经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，国家局制定了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》。现印发给你们，请认真贯彻执行。 各省（区、市）药品监督管理部门对符合《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》的经营企业，可同时发给《药品经营许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，许可证核准的经营范围仅限于体外诊断试剂。 上述体外诊断试剂专营企业如需增加经营范围，必须按照有关药品经营、医疗器械经营的规定，重新申领《药品经营许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》。体外诊断试剂经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》从事经营活动。 附件：1．体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准 2．体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序 3．体外诊断试剂经营企业（批发）申请审查表 国家食品药品监督管理局 二○○七年五月二十三日 附件1： 体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准 第一章机构与人员 第一条诊断试剂经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无《医疗器械监督管理条例》第40条、《药品管理法》第76条、83条规定的情形。 负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营诊断试剂的知识。 第二条应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有裁决权。 第三条质量管理人员2人。1人为执业药师；1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。 质量管理人员应在职在岗，不得兼职。 第四条验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历；企业保管、销售等工作人员，应具有高中或中专以上文化程度。 第五条质量管理、验收、保管、销售等工作岗位的人员，应接受上岗培训，考试合格，方可上岗。 第二章制度与管理 第六条应根据药品、医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括质量管理制度、职责、工作程序。 （一）质量管理制度应包括：质量管理文件的管理；内部评审的规定；质量否决的规定； 诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理；诊断试剂有效期的管理； 不合格诊断试剂的管理；退货诊断试剂的管理；设施设备的管理；人员培训的管理；人员健 康状况的管理；计算机信息化管理。
第三方药品物流企业审计制度
第三方药品物流企业评审管理制度 执行日期：2014年01月01日 分发部门：行政部、采购部、销售部、质量管理部 1、 目的：规范第三方药品物流企业的评定，确保公司药品的储存配送环 节符合新版GSP 的要求，严格保证公司的药品质量。 2、 依据：《药品管理法》、《药品流通管理办法》、《药品经营质量管理规 范》（卫生部令第90号） 3、 适用范围：适用于公司对第三方药品物流企业的审计管理 4、 责任：总经理、质量管理部、采购部、销售部、物流信息部、财务部 5、 内容： 5. 1合法资质审计 5. 1.1公司组织各部门开会商讨，综合各部门的意见，选择有合法资质、 管理完善、设施设备齐全、信誉度高的第三方药品物流企业作为预备托 管企业。 5. 1. 2索取第三方药品物流企业的相关合法资质： a. 企业法人营业执照； b. 组织机构代码证； c. 税务登记证； d. 许可证（药品生产许可证\药品经营许可证、道路运输许可证）； 制订人: 审核人: 批准人: 制订日期：2013年12月20日 审核日期： 年 月 日 批准日期： 年 月 日
e.当地药监局下发的开展第三方药品物流的合法批复或者GSP证书； 以上资料若符合要求，由采购部人员填写《第三方物流委托企业审批表》, 报公司质量部对其合法性进行审查。 5. 2现场审计 5. 2.1资质审查合格后，由质量部组织公司其它相关部门负责人（采购部、销售部、财务部、信息部、物流信息部）参与，对第三方药品物流企业进行现场审查。 5. 2.2人员与机构。企业应设置独立的药品质量管理组织，承担《药品经营质量管理规范》（GSP）规定的责任和义务。并且设有专职从事药品验收、养护、储存、运输工作的人员，并且符合新版GSP的要求。 5. 2. 3设施设备。企业应有与药品委托配送规模相适应的物流作业场所，与经营范围设置相应的仓库及保证药品质量的设施设备。库区环境整洁、无污染源，墙、顶和地面光洁、平整，仓库分区合理、标示清楚，特别是新版GSP要求的温湿度自动监控、冷链管理的设施设备仪器，及相关的验证资料等是否完善。 5. 2. 4质量保证体系。质量保证体系文件应该包管理制度、人员职责操作规程、及相应的记录凭证。 5. 2. 5计算机系统。有符合企业药品委托配送管理实际需要的企业资源管理系统、仓储管理系统等应用软件和相关的数据库，能够真实、完整、准确地记录和有效监控物流及质量管理的全过程，并实现药品物流业务的订单处理和数据分析。 5. 2. 6物流企业除符合上述条款外，还应符合新版GSP的相关要求。 5. 2.7公司各部门共同完成综合评审，并得出现场评审结论，由质管员填写第三方物流企业现场审计记录。 5. 3审计报批。完成综合评审，由质量部填写《第三方物流企业委托审批表》，附上相应评审资料、评审结果上报公司企业负责人审核、批准。
医药行业物流
医药流通领域得现状及其展望目前我国医药行业领域中顾客对药品配送服务水平得要求越来越高，同时医药销售行业得市场竞争程度也越来越激烈，而在现代买方市场中，能够赢得顾客、战胜竞争对手得唯一出路在于：以合理得价格，最佳得服务水平，不断提高顾客满意度。在药品价格保持不变得条件下，提高药品配送得服务水平，意昧着物流成本得增加，最终意味着利润得减少：而能够使顾客真正满意得就是：在降低药品价格得同时，加快药品配送得速度，这将进一步导致利润得下降。提高顾客满意度将引起成本得增加、利润得减少，而利润则就是令股东满意得一个十分重要得指标，因此顾客满意度与股东满意度之间势必存在着矛盾得一面。但就是顾客满意度与股东满意度之间又存在着统一得一面，当顾客满意了，企业得销售额与利润会增加，股东也会满意。所有这些都意味着药品市场得变化对传统得医药物流管理提出了严峻得挑战，物流管理将成为医药流通企业提高市场占有率、增加利润、增强竞争优势、提高顾客与股东满意度得必经之路。目前，许多企业开始认识到物流得重要性，普遍认为“物流就是第三利润源泉”，社会上成立了许多第三方物流企业，各行各业也纷纷成立了行业内部得专业性物流企业。现代物流就是目前医药流通企业提升其核心竞争力得重要手段之一。 1、1 医药流通企业得物流管理现状 虽然我国得医药流通体制近年来得到了很大得改善，特别就是医药流通体制得改革使医与药在很大程度上得以分离，使得我国得医药流通企业得到长足得发展，但就是目前医药流通企业仍然存在诸多方面得管理瓶颈(特别就是物流配送方面)，这些管理瓶颈在很大程度上造成了药品价格得虚商与医药得配送效率低下，这些管理上得弱点主要体现在： 1、1、1 医药流通各环节信息不对称 医药流通各环节信息不对称具体表现为横向与纵向得信息不对称。横向信息不对称主要体现在众多医药流通企业之间不能进行有效得信息与资源共享，单个医药流通企业只能根据其撑握得上下游企业之间得有限信息进行采购、库存与配送得决策，这种决策只能就是有限信息范围内得次优决策。纵向得信息不对称主要体现在从药品生产、批发及零售各纵向环节之间得信息脱节。