医疗器械设备主要信息一览表

植入性医疗器械及耗材管理制度(修改版)

成县中医医院卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂使用管理制度修订为加强卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的采购使用管理，降低使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》和《关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》（国卫办医函〔2013〕61号）等相关法律法规，结合我院管理的相关要求和实际，制定本制度。一、各相关科室不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂，不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械。临床所需用的卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂由所需科室提交申请计划，经主管领导审批后，报由药械科统一负责采购。二、采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂应严格执行验证制度。严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应商品的有关资质证明，包括： 1.供货方《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《组织机构代码证》、《法人委托书》、《质量保证协议书》等相关材料； 2.植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》；还须索取植入性医疗器械及化验试剂现行有效的产品标准、合格证。 3.供货公司销售人员委托授权书应为委托企业法定代

表人签署（签名），载明授权销售的品种、地域、期限，留存销售人员的身份证复印件，并加盖委托企业印章。 4.需冷藏运输的化验试剂必须严格按照冷链运输管理要求进行配送，并附随程温度记录表及配送人员签字交接手续。三、药械科建立卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的领用台账。医院购进时，应向供货商索取相应证件，核对产品的规格、型号、有效期，认真填写领用台账，各科室要做好请领、使用、保存、检查工作，防止变质、过期和浪费，如有发现，应立即处理。四、临床使用植入性医疗器械及植入性耗材应仔细核对产品，使用记录（病历）应详细记录产品标识、注册账号、生产日期、批号及有效期等，确保能反映产品的合法性，满足全过程追踪监测。五、化验试剂要做好瓶签，按不同要求分类保管：需要冷冻、冷藏保管的试剂应保存在冷库或冰箱内，并每天记录温度；剧毒药品由两人负责保存于保险箱内，并有使用记录及双签名；易燃、易爆品要远离水源、火源，存放于安全的地方；强酸、强碱试剂要单独妥善保存。六、规范植入性医疗器械及植入性耗材的临床使用： 1、术前或使用前必须进行医患沟通，征得患者或者家属同意，在《植入性医疗器械使用知情同意书》上签字； 2、所用植入性医疗器械及植入性耗材的产品合格证应粘贴在手术记录中；

医疗器械经营计算机信息系统管理制度

医疗器械经营计算机信息系统管理制度一、目的：为适应公司现代化快速办公需要，确保公司局域网医药商业管理软件系统的完备，以及系统上医疗器械进、销、存及相关数据资料完整、准确、及时、安全并符合GSP 质量管理的要求，特制定本制度。二、范围：本制度适用于本公司的医疗器械经营计算机信息系统的管理。三、职责：综合管理部、质量管理部、各个岗位操作员对本制度的实施负责。四、内容： 1. 树立"一切服务于公司","一切围绕质量"的思想，行政部负责对公司所有电脑设备配备、医疗器械经营软件系统的配备、网络系统的配备以及故障的及时维修与排除、用户和密码的安全管理等，安全有效地做好公司网络系统畅通及医疗器械经营软件系统的维护、改造工作,保证公司经营业务正常进行, 为公司各部门提供方便实用的现代化电脑办公网络技术服务。质管部负责对公司的医疗器械经营软件系统的质量管理进行技术要求和控制，负责对每个操作员的权限设置，负责监控医疗器械购销存数据对于GSP的符合性。 2. 公司的计算机管理信息系统配备要求：具有稳定、安全的网络环境，办公场所与仓库能通过网络连接。能够对在库医疗器械的分类、存放和相关信息进行检索，能够对医疗器械的购进、验收、养护、出库复核、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理，具有接受医疗器械监督管理部门监管的条件，并按医疗器械监督管理部门的要求办理医疗器械电子监管网入网手续。运用医疗器械经营管理软件，能对医疗器械的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核进行记录和管理，对质量情况能够进行及时准确的记录, 实现质量管理工作的科学信息化。 3. 综合管理部应指定专门的系统管理员人员，并由其依据岗位的质量工作职责，授予相关人员的系统操作权限并设置密码，任何人不得越权、越岗操作。需要新增权限的，书面报告并必须有质管部负责人和行政管理部经理签字，系统管理员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。 4. 各岗位系统操作员对自己的操作行为负责。各岗位系统操作员对操作技术上有疑惑的，

医疗器械产品技术要求(参考)94834

医疗器械产品技术要求编号： xxxxxxx电动手术台 1.产品型号/规格及其划分说明 1.1 型号 xx-x-x 设计序号产品分类x电动 xx汉字拼音字头 1.2 组成手术台由多节式台面(头板、背板、臀板、腿板) 、立柱、底座、液压传动系统、控制器和配套件组成。配套件有搁臂板、肩托板、腿托架 2.性能指标 2.1 工作条件： a）环境温度 -20℃～+50℃； b）相对湿度 30%～80%； c）大气压力 700 hPa～1060hPa； d）电源电压 AC220V±22V； e）频率 50Hz±1Hz。 2.2 外观 2.2.1 手术台的外观应平整光滑，表面不得有锋棱、毛刺、凹凸缺陷。无露底、起泡、裂纹、流挂、脱落等现象。 2.2.2 手术台的电镀件表面应光滑，色泽应均匀，不允许擦伤、烧痕、针孔、毛刺和可见的裂纹； 2.2.3 手动机构应灵活可靠。手术台移动灵活，刹车制动可靠。

2.3 基本参数详见表1。表1 手术台面均载135Kg.，各功能动作应平稳。 2.5. 渗漏手术台液压系统应无渗漏现象。手术台台面按照3.2规定方法检验，液压系统历时5h（气压系统历时1h），手术台下降距离不得大于8mm。 2.6 动作平稳性手术台各种动作变换应该平稳，不得产生抖动现象。 2.7 台面摆动量空载下，台面呈现最高位置时，应保持水平，取下头板、搁臂板和所有配套件后，应符合下列要求：纵向摆动量应不大于15mm；横向摆动量应不大于10mm；水平侧向摆动量应不大于18mm。 2.8 拆装头板、搁臂板，腿板和所有配套件装卸应方便、锁止应可靠。

2.9 材料台面和台垫应选用能透过X射线的材料制成，便于透视摄影。 2.10 噪声手术台在载有按全工作负荷时，其运动噪声在一米距离处，不得大于65dB(A)。 2.11 电磁兼容性应符合YY 0505—2012的要求和0570-2005中36.101的要求. 2.12 电气安全要求手术台电气安全应符合GB9706.1-2007的要求，产品主要特征见附录A。 2.13 环境手术台应符合GB/T14710-2009中气候环境试验II组、机械环境II组的要求见附录B. 3.检验方法 3.1 外观用手感目力检查，其结果应符合2.2的规定。 3.2 基本参数用通用量具测量，其结果应符合2.3的规定。 3.3 安全工作载荷按YY0570-2005中图102所示安全工作载荷，应符合2.4的规定。 3.4 渗漏手术台在20℃±5℃的条件下，按照YY1106-2008中5.2的规定进行实验，其结果应符合4.3的规定。 3.5 动作平稳性手术床在变换动作时，以手触摸台面实验，其结果应符合2.6的规定 3.6 台面摆动量按照YY1106-2008中5.4的规定进行实验，其结果应符合2.7的规定。 3.7 拆装

医院医疗设备与耗材购置管理暂行办法修订版

医院医疗设备与耗材购置管理暂行办法修订版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】

某医院医疗设备与耗材购置管理暂行办法来源：网络 ? 编辑：weilisen ? 时间：2009-12-9 医疗设备与耗材购置管理暂行办法各部，各教研室，各科室：为进一步规范我院医疗设备器材采购行为，引进竞争、评价、监督、激励机制，达到确保质量、控制成本、提高效益的目的，根据《中华人民共和国招标投标法》、《中国人民解放军武器装备采购管理条令》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》的规定和要求，结合医院实际，特制定《XX医院医疗设备购置管理暂行办法》、《XX医院医用高耗品管理暂行办法》、《XX医院医用低耗品管理暂行办法》，现印发你们，各单位要认真组织学习，严格遵照执行。附：1、《XX医院医疗设备购置管理暂行办法》 2、《XX医院医用高耗品管理暂行办法》 3、《XX医院医用低耗品管理暂行办法》 XX医院医疗设备购置管理办法一、采购计划（一）科室根据学科发展需要，于每年年底填写下一年需引进或更新换代的《万元以上仪器设备申请论证表》，在规定时间报送设备科。

（二）设备科对各科室设备购置的申请进行汇总，提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况及医院本年度经费预算，编制设备、器材购置计划，经医教部和院首长审批后成为正式的院年度医用设备、器材采购计划。（三）未列入年度采购计划的项目，科室需要临时增购的医用仪器设备，单价在一万元以下的，由使用科室向设备科提出申请，设备科定期汇总后向医教部报批后执行；对于单价在万元以上的仪器设备，由使用科室填写《万元以上仪器设备申请论证表》并报送设备科，设备科定期汇总后提交医院器械管理委员会审议论证，根据论证情况，拟定"临时增购医用仪器设备"呈批报告，经医教部和院首长审批后增列入当年采购计划。二、采购方式（一）邀请招标采购医用设备单机价格超过20万元人民币、耗材年批量集中采购总价值超过20万元人民币、通用性强、有多家具有资格资质的供货商可同时提供所需医用仪器设备与耗材，可以采用邀请招标的方式采购。（二）竞争性谈判采购因技术复杂或者性质特殊，不能确定设备、耗材详细规格或者技术具体要求，不能事先计算出价格总额，可以采用竞争性谈判采购。（三）单一来源采购目前市场唯一生产厂家生产的仪器设备与耗材，为了保证原有医用仪器设备或耗材的配套性、一致性，可采用单一来源采购方式采购。

环境自动监测及信息管理系统_运维管理操作手册

省环境自动监测与信息管理系统运维管理模块操作手册省环境保护局监测信息处省环境保护局信息中心 2011年7月

目录 1.前言 (1) 1.1目的 (1) 1.2围 (1) 1.3运行环境 (1) 1.4如使用本手册 (2) 2.概述 (2) 3.操作手册 (2) 3.1系统登录 (2) 3.2在线监控 (4) 3.2.1首页 (4) 3.2.2实时信息 (5) 3.3运维管理 (8) 3.3.1 运维单管理 (8) 3.3.2日常运维 (13) 3.3.3比对数据 (19) 3.3.4汇总查询 (21) 3.3.5消息转发 (24)

1.前言 1.1目的省环境自动监测与信息管理系统是对全省污染源在线监控进行统一管理的系统操作平台，实现了省、市、县（区）三级联动，数据整合交换，为环境执法人员及管理者提供了有效的信息支撑与管理平台，提高了操作人员及管理者的工作效率，为改善全省环境质量提供了技术保障。本操作手册详细介绍了《省环境自动监测与信息管理系统》的各种服务程序、应用功能、具体操作法及相关问题解答，为使用人员实际操作提供指导。 1.2围本手册的编写对象：《省环境自动监测与信息管理系统》的管理人员、操作人员和维护人员等。 1.3运行环境本系统运行环境要求如下系统使用环境：操作系统：window操作系统浏览器版本：IE7.0、IE8.0 系统安装环境：操作系统：window server2003操作系统（含：.netframework2.0，IIS6.0）数据库：oracle10g 发布平台：tomcat5.5

1.4如使用本手册 1）按顺序阅读每一章。 2）根据目录中的索引词条选择性阅读。 3）建议您完整阅读本手册，以便整体把握与操作。 2.概述《省环境自动监测与信息管理系统》是原在线监控系统的升级改造版本，解决了之前使用过程中出现的一些系统缺陷，操作不便及人工耗时等问题，并针对新的用户需求进行研发，如：环境质量和数据统计的信息化处理，有效性数据审核等。提高了工作人员的办公效率，加强了省、市、县（区）三级部门的信息联动，为管理者的有效考核与管理提供了支撑。 3.操作手册 3.1系统登录 (1)在浏览器中输入相应的网址，启动系统时，显示登录页面如图3.1.1。

医疗器械产品技术要求

医疗器械产品技术要求 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】

医疗器械产品技术要求编号： XXXXXX 1产品型号/规格及其划分说明型号命名 P200 设计序号产品代号结构组成（不同型号如有结构组成的差异，应分型号列明） XXXXXX（以下简称XX）主要有X射线管组件（组合式）、限束器、操作台、影像处理系统、C形臂及可移动机架、医用X射线影像增强器组成。型号说明（如有多个型号此条适用，列表标明型号间差异）表1型号说明工作条件 a）环境温度：10℃-40℃； b）相对湿度：30%-75%； c）大气压力：700hPa-1060hPa。 d）电源：AC220V±22V；50Hz±1Hz e）额定输入功率：xxVA。 2性能指标外观 ………. 安全要求 XXX安全要求应符合的要求，产品主要特征见附录C。（适用设备） XXX安全要求应符合的要求，产品主要特征见附录C。（适用设备）电磁兼容（适用设备）电磁兼容应符合YY0505-2012的要求。电磁兼容（适用设备）电磁兼容应符合GB/的要求。电磁兼容（体外诊断类适用设备）

电磁兼容应符合GB/及GB/的要求。环境试验按GB/T14710-2009中规定的气候环境Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的要求及表X进行试验，应符合要求。表X试验要求及检验项目 3检验方法外观用正常或矫正视力观察以及用手感检查，结果应符合的要求。 ………………. 安全要求按—2007中的规定进行。（适用设备）按中的规定进行。（适用设备）电磁兼容（适用设备）电磁兼容试验按YY0505-2012的要求进行。电磁兼容（适用设备）电磁兼容试验按GB/的要求进行。

检测信息管理系统设计方案

建设工程质量安全监督站检测信息管理系统设计方案为进一步规范厦门市检测市场，加强对检测单位的监督管理工作，厦门市建设工程质量安全监督站按照市建设局的要求，决定采用信息化的管理方法，从检测数据采集、处理、存储等各方面加强管理工作，保证建材检测的权威性，保障工程建筑的质量安全。按照这个目的要求，本站提出如下的检测信息管理方案：一、信息化技术要求 1.各检测单位所检测工程按照一定的规定统一编号，建议工程编号与质量监督信息系统统一起来，以便质量监督人员能够查询到相应的工程数据。 2.检测报告、报表统一标准：由市监督站检测监督科制定统一标准的检测报告格式，规定检测报告的纸质格式、电子格式化标准，其中电子格式推荐Borland Delphi的QuickReport格式，该数据格式包含单个或多个工程检测部位（送检样本）的单个或多个检测原始数据、检测处理结果等。这样便于各检测单位、检测监督单位、上级主管部门、其他相关单位等便于查看、检查、转换、打印等。

3.检测数据上报功能：各检测单位一般上报检测数据的电子格式的数据，上报方式采用软件系统自动上报功能或人工上报。检测数据上报后，由软件系统自动导入或管理人员导入到检测信息化管理数据库中，便于检测监督人员随时检查。 4.软件系统自动统计各检测单位的工程检测数量、不合格报告数量、作废检测数据数量等，对不正常的检测报告发出报警。统计各施工单位的检测检测数量、不合格报告数量、作废检测数据数量等，对超过一定数量不合格检测报告发出报警。二、信息化软件功能要求 1.软件开发设计应采用B/S的方式开发：B/S方式即采用web方式开发，这样，客户端只需要打开网页浏览器，输入网址就可以处理各种事务了，不必在客户端安装软件或不断升级软件了，减少了软件维护麻烦，保证用户能够及时处理事务。 2.工程编号管理功能：软件应采用一定的方式保证检测单位所检工程的编号是唯一、不重复的。 3.（预留接口）施工（送检）单位编号：软件应

医疗器械耗材进医院流程

一、医疗器械的采购程序：在销售医疗器械之前，先了解客户的组织结构和工作程序，可以帮助我们理顺工作顺序和工作重点。 1，组织结构医院里申请采购的部门是使用科室或者使用的人；申请方式有口头要求或书面呈述，填写采购申请。决策部门是院长（分管院长）或者是院长会。执行部门是器械科，少数是科室自己采购，到器械科报帐。 2，采购程序 2.1低值易耗医疗器械采购耗材采购，对正在使用的耗材，使用人做计划，报给器械科（处或设备科/处，以下简称器械科）采购。如果其它品牌的耗材进入，需要使用人建议，使用人所在科室领导同意，报给器械科或者呈报到院长那里，由院长批准后，小批量采购试用。 2.2常规使用的小设备采购（万元以下的设备）由科室做消耗计划，报设备科采购。 2.3大设备的采购（每个医院，对大设备的限定不一样，我们的仪器属于大设备范围。）基本程序是：科室主任根据临床诊断治疗和科室经营的需要，对新项目进行论证和制定计划，判断临床价值和经济价值；决定因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个项目。销售人员必须把相关的内容传导给主任，并帮助主任制定一个合理的方案。如果科主任认为上这个项目可以获得临床和经济价值，并认可你的公司价值观和服务，以及对你个人的信任和认可，就会按照程序填写申请购买表，递到器械科（特殊情况是递给院长）；或者先与院长沟通以后，获得许可才书写申请。医院根据当年采购计划，按照常规处理；或者根据你的工作力度，进行相应处理。由院长批准或院长会或采购办批准后，交器械科采购。器械科长会根据产品情况选择一家或多家供应商进行多次谈判。如工作做的好，很快就会和院长或医院谈判委员会进行谈判，确定合同细节。还有一个情况，当医院采用其它途径的资金来购买，会把项目提供给出资金的单位或组织，由他们和供应商谈判。比如政府拨款，外国政府或社会捐赠，企业医院由上级部门拨款，还有许多外国政府贷款。不同的资金来源决定你的成单时间和方式以及回款。二、销售的基本模式： 1．框图 2．步骤一：主任拜访 2．1首先针对临床科室主任进行拜访。在拜访中可以预先搜集资料拜访；也可以对主任直接拜访，获得第一手资料。

常用医用耗材明细表

单位只根支只个支支块根个支支支袋支包贴常用医用耗材明细表单位：禹城市中医院 2017 年 12 月 20 日药品名称金额备注（规格） PE 手套 0.07 中号一次性针灸针 0.297 0.3*50mm 针管 20ml 0.85 20ml 一次性口罩 0.19 // 一次性采血针 0.297 7# 针管 5ml 0.44 5ml 双插针高弹输液器 1.65 7* 纱布块 0.28 7*8*8 精密过虑输液器真空采血管 (促凝剂橙色 ) 8.25 0.77 7* 12*100 支动静脉穿刺针 2.42 16GA-25L 输液器 0.9504 7* 一次性使用采血针 0.055 / 棉签 0.495 \ 针管 1ml 0.462 1ml 缝合线 3.85 / 一次性电极贴 1.32 \

纱布块 3.08 7*8/ 片/5 片/包包留置针 24* 17.05 24G 支血液透析浓缩粉 AB 粉 38.5 AB 型人份副支套瓶片支支根支套个支支支支支片支套检查手套 0.968 7.5 针管 60ml 1.98 60ml 一次性血液回路管 41.8 BL-006 碘伏 3.2 500ml 留置针贴 2.75 // 真空采血管 (紫色) 0.88 13*75 体温表 3.3 \ 鼻氧管 1.76 \ 空心纤维透析器 57.2 18F 一次性血液回路管 23.65 AP16641 一次性帽子 0.275 \ 头皮针 0.3 0.55 输液器延长管 2.75 \ 针管 2ml 0.462 2ml 留置针 24* 17.6 24G 空心纤维血液透析滤过器 198 FXCorDiax80 一次性敷贴 3.08 10*15cm 口腔护理包 4.18 / 避光输液器 6.93 \

基坑监测信息管理系统的设计与实现

基坑监测信息管理系统的设计与实现摘要：随着我国经济发展和城市建设现代化的不断提高，高层建筑将越来越多，同时为了满足各种使用功能的需要，建造地下室也将越来越多，随之而来的便是深大基坑的开挖与支护问题，尤其在软土地基中深基坑开挖支护工程的设计与施工，给岩土工程师提出了许多问题和挑战。本文主要就是针对基坑监测信息管理系统的设计与实现来进行分析。关键词：基坑监测；信息管理系统；设计引言基坑变形监测通过对实测数据进行处理，评价基坑当前的安全状况，对变形趋势作出分析，用于指导施土，是基坑工程质量保证的基本要素之一。基坑监测信息系统以工程化管理的思想对所获取的监测信息进行管理，可以为基坑工程的信息施工提供快速、准确、形象、直观的监测数据及分析与预测成果，能够较好地满足基坑监测数据快速处理、反馈的需要。 1、概述基坑工程变形监测是岩土工程信息化施工不可或缺的重要措施之一，其工作贯穿于基坑工程和地下工程设施施工的全过程。其监测项目主要有：围护墙(边坡)顶部水平位移、围护墙(边坡)顶部竖向位移、深层水平位移、立柱竖向位移、支撑内力、地下水位、周边地表竖向位移、周边建筑和地表的裂缝、周边管线变形以及周边建筑的竖向位移、水平位移、倾斜等。为了及时准确地掌握基坑工程的变形情况和了解监测目标当前的安全状态，需对每个监测项目由专人进行周期性的观测。现场监测的目的是及时掌握基坑支护结构和相邻环境的变形和受力特征，并预测下一步的发展趋势。而目前现场监测人员的水平往往参差不齐，对数据的敏感性也存在差异，现场监测模式大多仍停留在“测点埋设-数据监测-数据简单处理—报表提交“的阶段，面对大量的监测信息，监测人员很少对所获得的信息数据及其变化规律进行总结分析，并预测下一步发展趋势及指导施工。数据处理方法也多由人工完成，处理效率低、反馈成果不及时、缺乏分析深度，影响工程决策的效率，且原数据、报表、日志等以简单的word或excel形式进行保存，不利于日后进行快速查询和分析。因此结合工程经验，从工程应用的角度出发，构建以数据库为基础的，集信息管理、报表输出、数据分析与预测为一体的基坑监测信息管理系统是十分必要和迫切的。 2、系统设计针对变形监测工程中的信息管理需求，分析变形监测的原理和数据处理、分析方法，抽象为变形监测信息管理的概念模型，以GIS为基础，将变形监测数据处理、变形分析等方法融合于信息管理系统中，设计变形监测数据管理系统平

医疗器械的基本知识

医疗器械的基本知识（五）手持式家用血糖分析仪手持式家用血糖分析仪 1.基本质量要求仪器测试范围：40~500mg/dl 仪器重复性：标准偏差SD≤30 满量程测量绝对误差：≤±1%F.S 测试条重复性：相对标准偏差CV≤9.5% 测试条准确性：相关系数γ≤0.90 2.选购和使用注意事项 (1)应选择经过药品监督管理部门注册批准的产品。 (2)血糖试条必须和其适配的血糖仪一起使用，要购买和自己的血糖仪相适应的试条。 (3)更换新批号试条时，一定要先用制造商提供的校准试条或质控液进行校准后再测血糖。 (4)血糖试条有使用期限，患者购买和使用时一定要注意标签上的有效期，并注意按规定温度保存。 (5)使用前应仔细阅读使用说明书，在专业人员指导下使用。 (6)塞期对仪器进行校正，检查血糖仪的准确性。患者只需通过血糖仪输入校准代码，或通过测试校准试片，即可将制造商为每个批次的试纸条所设置的校准参数等信息输入到血糖仪中，从而实现血糖检测的校准。制造商所提供的校准参数一般是通过将血糖仪与适配的血糖试条所得的一系列测量结果与参照分析仪所得的相应测量结果进行比较而得出的。

六）制氧机家庭常用医疗器械制氧机 1.化学制氧机(氧立得) (1)特点优点：体积小，成本低，产氧快，使用方便，便于携带，噪声小。不足之处：不适宜长期使用，有一定副作用。产氧量一般 (2)选购和使用注意事项：①要选择有生产许可证与市场准人证的正规厂家生产的发生器和药品;②最好只做应急或外出时使用;③使用时先看说明书，切勿将管路和阀门堵死。 2.医用保健制氧机医用保健制氧机按制氧方式不同可分为三种，即分子筛变压吸附方式制氧机、膜分离方式制氧机和电解水方式制氧机。 (1)分子筛变压吸附方式制氧机 ①特点：此类型制氧机目前国内外普遍采用。其最大特点是：以一般交流电源为能源，以空气为原料，制氧成本低;产氧快，打开电源 2min后即可产出氧气;安全可靠，使用方便，移动便利，可连续使用。其缺点是有噪声。 ②选购和使用注意事项：要选用有生产许可证与市场准人证的正规生产厂家产品。（七）助听器助听器的选购和使用注意事项步骤/方法 1. 保持助听器干燥。避免受潮、受热、浸水，在洗脸、洗头、游泳和喷发胶时均应取下助听器，下雨时应注意保

水环境监测信息管理系统项目建议书

水环境监测信息管理系统项目建议书文章出处：北京安恒测试技术有限公司作者：万众华引言水环境是对应于大气环境、海洋环境、地质环境而言的陆地水域环境，是河流、湖泊、水库、河口湾和天然地下水体的总称，水资源是水环境的主体，管理、配置和保护水资源，必须放眼于宏观水环境。我国目前面临的水环境恶化的情形十分严重，甚至已经威胁了人类的生存、严重影响社会经济的可持续发展。洪涝灾害、干旱缺水、河流枯萎、河口淤积、水土流失、水体污染、水质型缺水、地下水位持续下降、海水入侵等等水环境问题，大多是人类违反自然水循环规律的活动，长期处于失控状态而造成的。水利部门作为国家水行政的主管部门，一方面要继续执行传统的水利任务：防汛、抗旱、水利水电建设与运行、河道整治、水资源配置等与自然水旱灾害作斗争，兴水利，避水害；另一方面，更要勇于进取、与时俱进，研究、关注、解决人为因素造成的诸多水环境问题，这是国家赋予水利部门负责统一管理和保护水资源的职能。为依法行政、监督、管理水资源、保护水环境、预防水旱灾害，水利水文部门必须执行统一规范、质量控制、计量认证等程序在严格的技术质量管理条件下收集、掌握水资源基本信息，主要包括：１．水量：水位、流速、流量２．降水：降雨量、蒸发量３．泥沙：底质、悬浮质、输沙量４．水质：地表水、地下水、降水水质，沉降物、水生物、主要排污口的水质、入河口的水质在诸多的水环境状况的要素中，首先就要客观、科学、公正地监测、评价水资源质量这个首要表征，同时做到水质水量同步监测、资料配套，水文部门要为国家政府、水行政主管部门及时、快速、准确地提供水质动态信息，提出保护和改善的建设意见，其次，根据社会需要，采用多样方式面向社会展开全方位服务。经过近半个世纪的努力，水文部门作为国家水信息的收集、分析、管理的主管机构，制定了全国水质监测规划、完成了水环境监测中心的国家计量认证、监测能力建设不断加强，监测手段优先提高水质监测系统的机动、快速反应和自动测报能力，在站网布局上加强了省界水体、入河排污口、大型引水工程、重要供水水源地的水质监测，基本形成了历史长久、样本代表性典型、系统完整、水量水质配套、数据准确可靠、资料可比的水环境监测信息体系，为国家、水行政主管部门依法行政、实施监督管理、做好水资源保护提供科学依据和技术支撑。目前，水利部门已经建立了以２５１个水环境监测中心为核心、３２４０个水质站为基础、覆盖全国江、河、湖、库的水环境水质监测网络体系：（见附表１）如何将现有条件下的水环境水质监测系统得到的实时、巨量的监测数据及时、有效地采集、存储、分析、报告、预测、公布，真正使之成为为国家、水行政主管部门决策的考量、执法的依据、管理的标准，这就成为了水文部门的当务之急。

医院医疗设备信息化管理

贺州市人民医院医疗设备信息化管理贺州市人民医院自1926年2月创办以来，已经走过近90年的岁月长河。现全院占地36110.85平方，固定资产总值5亿多元，拥有贺州市设施最先进的现代化住院大楼，是全市规模最大的一家综合性医院。在医院设备方面，数量庞大，品种繁多，拥有1.5T核磁共振、六十四排CT、双光子直线加速器、大C臂、双台DR、原装进口美国贝克曼生化免疫流水线、高等级B超、高压氧舱、体外循环机、CRRT（血液净化）、骨密度仪、乳腺X光机等先进的诊疗抢救设备。随着医院的快速发展，医疗服务事业迅速扩大，越来越多的先进设备被引进，对于后勤设备科的管理要求也相应越来越高。但由于设备科在医院长期处于比较忽视的状态，大量设备的引入使管理出现了更多的问题： 1、台账混乱不清，设备科无法全面并快速掌握全院的物资账目，甚至分布在哪些科室也都只是知道个大概。 2、设备的运行状态需要到临床查看才知道，加重人工工作量。 3、每到提交报表的时候都需要加班来统计对比，耗时耗力。 4、一年一次的盘点很费时费力，加上本身账目有问题，导致很多时候进行盘点也是应付式，结果统计不准确。 5、保养计划依靠纸质制定，存在严重的工作遗漏现象，且费用、工程师绩效无法统计，就算统计出来也比较麻烦。 6、在维修方面，由于安排人工负责，造成故障维修响应不及时、配件流失现象无法控制以及维修过程、故障分析、工作量、费用很难记录和统计，评审检查时只能形式化地递交部分报表来应付。 7、设备报废处置无法追溯，影响设备效益分析的准确性，对医院精准购置设备造成困扰。院长了解了设备管理现状后，召集部分领导及设备科管理人员专题召开设备管理会议，安排部署：必须将设备管理提升到一个崭新阶段。 2014年，在医院信息化热流的指引下，医院领导提出建设设备科的信息化管理。根据多方考核和筛选，引进了保力设备科专用管理软件。经过一段时间的运行后，极大地改变了设备科的工作面貌，设备科初步实现信息化、智能化。通过2014年近一年的运转使用，进一步完善，使医院深深体会到信息化管理的优越性，下面将信息化管理软件基本功能与实用功能简要汇报：

医疗器械标准

1、6822-1（验光师、配镜师资格证）、6840（主管检验师1名、初级职称2名）、6846（1名销售人员医学相关专业）。 2、除第一条以外的只需3名有学历人员（大专以上）医疗器械专业，质量负责人、质管员、验收员；零售的（眼镜店、药店）至少一个质量负责人，专营医疗器械至少2名有学历的人员质量负责人、验收员。（如果有学历要求的人员，必须去学信网进行学历认证） 3、6822所有企业都不能选（眼镜店选6822-1），如果选的话必须6822-1除外。面积批发企业经营场所最低不低于60平方，库房面积不低于100平方（6815、6840、6846均无，库房面积不低于60平方）零售经营场所最低不低于50平方，可以没有库房（眼镜店、药店大于30平方，可以不到50平方）。租赁协议必须标注面积，必须是公司承租的。离职证明如果原单位是外地企业需附医疗器械经营许可证复印件，必须是经营公司、生产企业的，医院的不行。必须是在原单位从事质量工作的。

营业执照个体工商户不受理，经营范围必须有医疗器械的销售。仓库和办公平面图（必须标注长、宽、高，面积）仓库至少5区（合格、不合格、发货、待验、退货、有效期产品区、包装物料区）办公平面图必须和组织机构一致，有多少人员有多少办公桌。如果设立分公司，经营范围不能超出总公司的经营范围。合理缺项申请表没有体外诊断试剂的，一般项都是10条。变更的必须提供变更信息表、公司章程、股东会决议。行政许可申请书必须填满（无委托人的除外），理由不能一句带过。重复受理的按原来的号不变。大厅受理通知书改成20日。与原件一致姓名日期由哪个部门XX收集复印。行政许可申请书后边附上：身份证（法人或委托代理人）复印件，营业执照复印件。卫生材料、口腔材料可以不设阴凉库。

医疗器械采购合同(耗材采购类)

医疗器械采购合同(耗材类——分销型) 合同编号：【】签约地点：【上海】甲方（采购方）：住所：法定代表人：联系人：乙方（供应方）：住所：法定代表人：联系人：（甲方、乙方各称“一方”，合称“双方”）鉴于: 1、甲方作为医疗器械销售企业，具有在本合同规定的区域（下称“合同区域”）内销售本合同所约定的医疗器械（以下简称“合同产品”）的能力。甲方同意向乙方采购合同产品用于合同区域内的销售。 2、乙方作为【医疗器械销售企业】，具有合法【销售】合同产品的能力。乙方同意向甲方供应合同产品用于合同区域内的销售。双方经友好协商，就合同产品在合同区域内的销售事宜签订合同如下： 1.前提条件 1.1 乙方保证：作为合同产品的供应方，具有合法【销售】合同产品的资质，且为合法有效

存续的企业法人（组织）。如有针对合同产品的【销售】需要取得特殊批件，乙方亦保证拥有所有合法有效的批件。 1.2 乙方应于本合同签订的同时，向甲方提供加盖乙方公章的如下资料（以下简称“基本资料”）：（1）通过最近年度工商年检之企业法人营业执照正本及副本复印件；（2）甲方要求的其他资料。 1.3 本合同若非双方法定代表人签署，则双方签约的授权代表应向对方提供合法有效之授权委托书等相关资格证明文件。 2.合同产品、合同区域、年度目标采购额和订货方式 2.1本合同有效期限内，乙方授权甲方为合同产品在合同区域内的【独家】经销商。甲方为独家经销商的，乙方不得在合同区域内授权甲方以外的第三方销售合同产品。 2.2合同产品、金额：【见附件】 2.3合同区域： 2.4合同期限：本合同有效期自 2.5订货方式：甲乙双方应根据本合同的约定，签订具体的“采购业务联系单“作为每次订货的具体依据，甲方授权甲方所属部门“于“采购业务联系单”上加盖部门公章，双方采购合同产品应严格执行本合同条款及采购业务联系单的具体要求，否则甲方有权拒收合同产品和拒付货款。 2.6商业返利与奖励：【无】 3.乙方的权利义务 3.1乙方承诺在本合同期限内持续向甲方供应合同产品用于合同区域内的销售。 3.2乙方承诺提供给甲方的合同产品的质量应完全符合医疗器械相关质量标准和有关质量要求。乙方承诺提供给甲方的合同产品应有医疗器械注册证、说明书、产品合格证、标

医疗器械基本概念和基础知识

医疗器械基本概念和基础知识 1.什么是医疗器械？医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：（1）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（2）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（4）生命的支持或者维持；（5）妊娠控制；（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 2.我国医疗器械管理的法律依据是什么？我国医疗器械监督管理的法律依据是2014年6月1日起国务院颁布施行的《医疗器械监督管理条例》。目前构成我国医疗器械监管法规体系依次是：国务院法规、部门规章和规范性文件等几个层次。各个层次的法规的关系是：下位法规是对上位法规的细化。如：部门发布的行政规章是《医疗器械监督管理条例》的具体实施细则。 3.我国对医疗器械产品实行什么样的管理？第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。 4.医疗器械产品是如何分类？国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

全国医疗器械公司一览

博杰医学科技市惠泰医疗器械帕斯医疗器材贸易美敦力医疗用品技术服务（）（起搏器）圣犹达医疗用品（）强生（）医疗器材脊柱创伤类耗材威联德骨科技术凯利泰医疗科技史赛克（）医疗器械睿星基因技术幸好医疗器械通用（）医疗器材安久生物科技德迈医疗器械天津市新中医疗器械贝奥路生物材料天津中津生物发展大博颖精医疗器械百赛国际贸易（）江东诺邦医疗器械联结生物材料市康辉医疗器械市同日升医疗器械爱克曼器械设备冠龙医疗用品柯思摩国际贸易（）亨杰医疗器械市康力骨科器械海欧斯医疗器械艾迪尔医疗器械市光明创博生物制品发展中智医疗器械市津威康达医疗器械鑫康辰医学科技发展天津市威曼生物材料迈凯医疗器械市富乐科技开发飞渡医疗器械欣荣博尔特医疗器械

迪康中科生物医学材料爱得科技发展昕昌记忆合金科技市生物桥科技开发威高骨科材料大学生物材料工程研究中心法国LDR医疗公司代表处理贝尔生物工程研究所西脉记忆合金股份市晟泽贸易天津市金兴达实业医疗器械（集团）手术器械厂奥斯迈医疗器械德骼拜尔外科植入物迪索泰医疗器械百慕航材高科技股份百优普泰医疗品格乐医疗器械强生（）医疗器材（脊柱创伤）邦德医疗器械逸通实业辛迪思（）医疗器械贸易市奥斯比利克新技术开发捷迈（）医疗国际贸易创生医疗器械（）港康达医疗器材天津正天医疗器械广慈医疗器械施乐辉医用产品国际贸易（）市春立正达科技开发浦卫医疗器械厂强生（）医疗器材（关节）典可医疗科技人工关节联贸医疗用品技术（）威联德骨科技术史赛克（）医疗器械美精技医疗器械（）市博恩医疗器材复升医疗器械力达康科技迈凯医疗器械欣荣博尔特医疗器械

全国污染源监测数据管理系统企业用户使用手册

文档编号：J C X X G K P T-Y H S C-00 2 全国重点污染源监测数据管理与信息公开能力建设项目软件开发与系统集成企业用户手册拟制：夏稳审核：邓涛批准：尚健太极计算机股份有限公司目录系统简介全国重点污染源监测数据管理与信息公开能力建设项目建设是在实现全国重点污染源排放自行监测与监督性监测数据统一采集、处理、评价、统计分析与发布，为落实新环保法要求环保部统一发布重点污染源监测信息的法定职责提供支撑。统一污染源监测数据采集标准，建立统一的数据采集平台，面向全国重点排污单位采集自行监测数据，包括排污单位基础信息、污染源信息、处理设施信息、监测方案、自动监测设备信息、手工监测数据和自动监测数据等各类数据；同时，满足各级环保部门录入监督性监测数据的需求。建立污染源监测业务管理系统，方便监测管理部门了解和掌握各地区、各行业排污企业自行监测、监督性监测的开展情况、污染源监测数据信息公开情况，为对企业自行监测开展情况和监督性监测开展情况进行考核提供支撑，为污染源监测管理制度制定和调整提供依据。建立污染源监测数据查询与分析子系统，结合“点、线、面”多种分析模式，实现查询的智能、有效和可定制，并将查询和分析结果结合GIS进行综合展现；建立决策支持子系统，对监测信息进行达标评价分析；并结合专题地图进行展现；此外，实现报告的自定义设计和自动生成，为决策支持提供支撑。建立监测公开平台，规范企业自行监测信息和监督性监测信息公开的内容、方式及时限，满足社会公众对污染源企业排放的环境知情权，推动公众参与监督，为新环保法要求的统一发布重点污染源监测信息的法定职责提供支撑。运行环境要求 ●客户端PC建议配置： CPU ：奔腾2000Mhz以上内存：2G 显示器分辨率:1024 × 768以上硬盘：500G

医疗设备管理系统

医疗设备管理系统一：系统概述：我们的医疗设备管理系统以条码标签或电子标签作为医疗设备唯一可识别标识，以设备前期管理、运行历史及台帐为基础，以工作单的提交、审批、执行为主线，按照缺陷处理、计划检修、预防性维修、预测性维修几种可能模式，以提高维修效率、降低总体维护成本为目标，将采购管理、库存管理、折旧管理集成到一个数据充分共享的信息系统中。医疗设备管理条码、电子标签解决方案以条码标签或电子标签为固定资产唯一标识标签，以数据采集器为采集手段，解决医疗设备管理中帐、卡、物不符问题，虚增设备和设备流失问题。二：系统特点： ?引入条码标识、电子标签——医院医疗设备的唯一身份。 ?条码识别或射频识别——快捷、高效的数据采集方式，利于医院搜集所有医疗设备的相关信息。 ?条码、电子标签数据信息采集与反馈：基于条码的数据采集手段和基于网络化的数据采集和反馈机制，为医院医疗设备管理工作提供全方位、可靠、高效的动态数据与决策依据，并实现医疗设备管理工作的数据化、网络化、规范化与标准化管理，全面提升医院医疗设备管理工作的工作效率与管理水平。 ?全面高效的业务管理方案：系统模块划分细致，医疗设备管理功能强大，功能模块设置符合实际业务需要。系统提供了医院医疗设备信息的收集与处理的工作流程，实现了医疗设备信息的集中化管理；提供了医疗设备变动信息查询、报表统计、决策分析等管理模块，简化了以往繁琐的信息统计与分析工作，进一步提高管理效率。 ?高效的应用扩展与安全保障系统具有良好的扩展性，具有足够的扩充余地和广泛的联网能力。自动化的系统检测、诊断与备份、恢复功能，引入授权、加密等安全机制，有效保障软件系统的高效、稳定运作和用户数据信息的安全性，避免重大损失。三：系统功能模块儿：医疗管理系统主要由几大功能模块儿组成：系统设置、医疗设备购置流程管理、医疗设备审批流程管理、医疗设备折旧管理、医疗设备维修管理、医疗设备全程管理、医疗设备查询管理、医疗设备总计管理、医疗设备数据导入、删除管理、医疗设备盘点信息管理。 1：系统设置：为整个医疗设备管理系统提供基础数据维护和管理功能，包括基础数据配置与管理、权限数据管理（对使用本系统的用户进行权限设置）、用户与部门代码定义（进行用户、部门等组织结构的增减）、安全级别定义等，同时它也为整个医疗设备管理系统中其它专用主体功能模块提供基础数据支持。 2：医疗设备购置流程管理对医疗设备的申购、审核、登记、验收、领用等过程的管理。 3：医疗设备审批流程管理对医疗设备新增、调拨、维修、报废等过程进行审批，形成严格规范的资产控制流程。 4：医疗设备折旧管理对审批通过的折旧设备进行折旧处理，进行折旧设备数据的统计和管理。 5：医疗设备维修管理对审批通过的维修设备进行维修管理，并进行维修设备的统计和管理。 6：医疗设备全程管理对医疗设备信息的新增、删除、修改、拆分、转移、借用、归还、维修、退出、运行情况等各个环节进行管理。 7：医疗设备查询管理对在用医疗设备、到期医疗设备、历史医疗设备、退出医疗设备、维修医疗设备、折旧医疗设备等分类