应用精密过滤输液器输注抗肿瘤辅助用药的临床观察

一次性使用输液器标准

SMIC/检测（班）医疗器械注册产品标准 SMIC/检测（班）00000-2010 一次性使用输液器重力输液式 Infusion sets for single use, gravity fee 2010-12-10发布2010-12-13实施上海医疗器械高等专科学校发布

SMIC/检测（班）00000-2010 前言本标准是SMIC/检测（班） 00000-2010的初定版。本标准中华人民共和国国家标准GB 8368-2005（一次性使用输液器重力输液式）。本标准的附录A,附录B和附录C是规范性附录，附录NA和附录NB是资料性附录。本标准由上海医疗器械高等专科学校归口。本标准由检测技术及应用肖婷组起草。本标准主要起草人:肖婷、徐一君、吴维纶。本标准主要资料检索人：吴维纶、薛国瑞。本标准主要实验规划人：薛圣、薛子鸣、温景麟。本标准首席发布于2010年。

SMIC/检测（班）00000-2010 一次性使用输液器 1 范围本标准规定了一次性使用医用输液器的要求，以保证与输液容器和静脉器具相适应。本标准的第二个目的是为输液器所用材料的性能及质量规范提供指南，并给出了输液器组件的标记。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T8368-2005一次性使用输液器重力输液式(GB/T8368-2005,idt ISO 8536-4:2004((医用输液器具—第4部分:一次性使用输液器，重力输液式)。 GB/T1962.1-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%锥度(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求(GB/T1962.1-2001,idtISO594-1:1986) GB/T1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%锥度(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定锥头(GB/T1962.2-2001,idtISO594-2:1998) GB/T6682-1992 分析实验室用水规范和试验方法(neqISO3696:1987) GB/T14233.1医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB15811-2001一次性使用无菌注射针(eqvISO7864:1993) YY0466 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号(YY0466-2003,ISO15223: 2000,IDT) ISO14644-1:1999 洁净室和相关控制环境—第1部分:空气洁净度分级 3 通用要求 3.1 输液器组件的命名输液器组件的名称如图1所示，输液器进气器件如图2所示。注:图1给出了输液器示例，图2示出了分离式进气器件，图1和图2不作为本标准对一次性使用输液器的要求。 3.2 无菌的保持输液器应有保护套，保持输液器内部在使用前无菌。进气器件的瓶塞穿刺器或针应有保护套。 3.3 标记 3.3.1 输液器符合本标准要求的输液器应以描述文字加本标准编号、字母IS，再加字母G标记: 输液器SMIC00000 - IS-G 3.3.2 进气器件符合本标准要求的进气器件应以描述文字加本标准编号，最后加字母AD: 进气器件SMIC00000一A D

空气过滤器

空气过滤器培训教材 1.空气过滤器主要参数净化空调通风系统过滤器尺寸 ⑴空调通风系统中最常用的过滤器; 无论是框式、袋式或W式，名义尺寸通常为610mm X 610mm, 实际上就是发达国家24″X 24″的规格,对应的外框尺寸则因生产厂不同单边分别为592mm至597mm . ⑵净化系统末端用的高效过滤器, 发达国家始终以610mm ( 24″)为主, 其派生尺寸为203mm、305mm、762mm、915mm、1219mm、1524mm、 1829mm（8″、12″、30″、36″、48″、60″、72″）. ⑶国内常用的无隔板高效过滤器尺寸基本上与国外的相同, 有隔板高效过滤器的常用尺寸有484mm X 484mm X 220mm (GB-01型) 和 630mm X 630mm X 220mm (GB-03型), 这里的GB与常说的“国标” 无关, 其中G是代表过滤器, B是代表玻璃纤维. 1.2 过滤器的额定风量 ⑴过滤器的额定风量是该过滤器可以通过的最大风量, 它取决于过滤材料的面积(不是过滤器的面积, 过滤材料的面积经常是过滤器迎风面积的数十倍), 如通过过滤材料的气流速度相同, 过滤材料的面积大, 通过的风量也大. 目前同样结构过滤器的额定风量均取决于过滤器的尺寸大小. ⑵同种结构、同样滤料的过滤器，当终阻力确定时，过滤面积增加50%，过滤器的使用寿命会延长70%-80%，当过滤面积增加一倍时，过滤器的使用寿命会是原来的三倍左右. 1.3 过滤器的初阻力和终阻力 ⑴过滤器对气流形成阻力, 过滤器的积灰随着使用时间的增加而增加, 当过滤器的阻力增加到某一规定值时, 过滤器就报废. ⑵新过滤器的阻力称“初阻力”,对应过滤器报废时的阻力值称作“终阻力”,在某些过滤器的样本上有“终阻力”参数, 空调工程师也可

中效空气过滤器的全方位介绍 )

中效空气过滤器的全方位介绍生活中常常会听到中效空气过滤器，那么什么是中效空气过滤器呢？顾名思义，中效空气过滤器也是空气过滤器的一种，山东武城欣琪净化设备有限公司在这里让您全方位了解这个产品。山东武城欣琪净化设备有限公司是主要生产销售：过滤器，深圳过滤器，空气过滤器，空气过滤网，初效过滤器，初效尼龙网过滤器，初效空气过滤器，中效过滤器，中效空气过滤器，高效过滤器，高效空气过滤器，铝网过滤器，初效活性碳过滤器，耐高温初效过滤器，袋式过滤器，箱式过滤器，FFU空气过滤单元，空气净化设备等的专业厂家。中效过滤器，由人造纤维及镀锌铁所组合而成。有各种效率可供选择，包括 40-45% ， 60-65% ， 80-85% ， 90-95% 。法兰由 26 gauge 镀锌铁组成。此系列产品可应用于工、商业、医院、学校、大楼和其它各种工厂空调设备，也可以安装于燃气轮机入风口设备或电脑室，以延长设备使用寿命。一、产品选用要点 1.中效空气过滤器产品选用的主要控制参数额定风量、额定风量下的过滤效率、额定风量下的初阻力、容尘量及外形尺寸等。 2. 按JG/T22-1999《一般通风用空气过滤器性能试验方法》规定的方法检验，对粒径≥1.0μm微粒的大气尘计数效率≥20%而＜70%的过滤器为中效空气过滤器。 3. 中效空气过滤器常用滤料有玻璃纤维、无纺布等。 4. 厂家应提供过滤器容尘量。 5. 中效空气过滤器初阻力应≤80Pa。设计时，可按初阻力的二倍为终阻力，作为过滤器的计算阻力。 6. 过滤器初阻力不得超过产品样本阻力的10%。可再生或可清洗的滤料再生清洗以后，效率应不低于原指标的85%，阻力不高于原指标的115%。 7. 空气过滤器应符合防火要求，空气过滤器的涂料闪点应不低于163℃。 8. 中效空气过滤器不宜独立使用，宜与粗效空气过滤器组合使用。二、施工、安装要点空气过滤器避免直接安装在淋水室、加湿器的下风侧，确实无法避开时应采取有效措施。三、相关标准图集 07K505《洁净手术部和医用气体设计与安装》四、执行标准产品标准 GB/T14295-93《空气过滤器》 JG/T22-1999《一般通风用空气过滤器性能试验方法》工程标准 GB50073-2001《洁净厂房设计规范》 GB50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》信息来源：空气过滤器

精密过滤输液器

精密过滤输液器对减少脂肪乳所致静脉炎和疼痛的效果观察周弘阜阳市人民医院【摘要】目的：探讨精密输液器对脂肪乳所致静脉炎和疼痛的影响。方法：收集输注脂肪乳的60例患者，随机分为观察组（30例）和对照组（30例），均以40滴/分的速度输注脂肪乳，观察组采用精密输液器，对照组采用普通输液器，观察两组输液时静脉炎和疼痛的发生率。结果：观察组疼痛、静脉炎发生率及静脉炎程度均明显低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.01）。结论：应用精密输液器可显著降低静脉滴注脂肪乳时静脉炎和疼痛的发生率，值得临床推广使用。【关键词】脂肪乳；静脉输液器；疼痛；静脉炎脂肪乳作为肠外营养支持的重要组成部分，是主要的能量来源，它不但供给机体能量，还是人体组织的重要组成部分，在维持细胞结构、功能中起重要作用，为患者提供必须脂肪酸，促进脂溶性维生素的吸收[1]。但是脂肪乳剂的浓度较高、刺激性大，液体中还存在非代谢性颗粒，非代谢性颗粒进入血液后，可引起局部皮肤红、肿、痛等静脉炎的症状，给患者增加了痛苦。精密输液器可以滤除药液中90%以上的不溶微粒，可以解决微粒危害问题。为此，笔者选用精密过滤输液器和普通输液器输注脂肪乳，并对患者发生静脉炎和疼痛情况进行观察，现将结果报告如下： 1 资料与方法 1.1 一般资料选取2013年1月-2015年1月在我科输注脂肪乳的患者60例，患者神智清楚，能感受疼痛刺激，并排除输液药物中易引起静脉炎的化疗药或中药注射剂。其中男36例，女24例，年龄38-87岁，平均年龄60岁，使用脂肪乳剂时间3-10天。将患者随机分为观察组和对照组，每组30例。两组患者年龄、性别、静脉穿刺部位、输注药物、持续时间、疾病、、剂量及输注速度等方面比较，差异无统计学意义（P>0.05） 1.2 输液器材的选择护士在治疗前做好宣教，病人自愿选择精密输液器或普通输液器。观察组30例采用一次性精密过滤输液器（山东威高集团医用高分子制品股份有限公司生产），规格：SYQ-JL，过滤介质孔径 5.0μm；对照组采用一次性普通输液器（山东威高集团医用高分子制品股份有限公司生产） 1.3 方法观察组使用一次性精密过滤输液器，对照组使用普通输液器。均选择弹性好且易固定的前臂静脉，同一血管连续输注≦3天，统一使用22G洁瑞静脉留置针，输注高度1.2-1.5m，滴速均调节为40滴/分，收集输液顺畅无外渗的患者。建立输注脂肪乳登记册，患者输液过程中注意观察皮肤情况，倾听患者主诉等。特别是观察穿刺处皮肤有无红、肿、热、痛或条索状静脉炎情况。 1.4 评价标准 1.4.1 静脉炎评定标准美国护理学会（INS）的标准[2]。0级：无临床症状；1级：主诉疼痛，查体为红或肿胀；2级：1级静脉炎表现上加上沿静脉走向出现红线；3级：2级静脉炎表现上加上静脉呈条索状。 1.4.2 疼痛判断[2] 疼痛分级使用“长海痛尺”分级法。0级：无痛感；1级：轻度疼痛，但可忍受；2级：中毒疼痛，轻度影响睡眠；3级：重度疼痛，影响睡眠；4级：剧烈疼痛，影响睡眠较重，伴其他症状；5级：无法忍受，严重影响睡眠，伴其他症状或被动体位。1.4.3 由责任护士根据疼痛量表，于输液中及输液后对输液侧肢体疼痛和穿刺静脉的症状进行评估记录并分析。 1.5 统计学方法采用统计软件SPSS13.0对结果进行分析，统计数据采用χ2检验和t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

空气过滤系统设计参考

上海一鸣过滤技术有限公司产品选用说明整个空气净化系统可分为两部分，如图1所示，其中总空过滤器之前是空气预处理系统，总空过滤器之后（包括总空过滤器）是超纯净化系统部分。图1 空气净化系统示意图 1、预处理系统空压机出口气体中含有大量的粉尘、水汽、油雾等，所以必须进行降湿除油处理，并滤除较大的尘埃粒子。常见的预处理工艺流程如图2所示：空气吸风塔前置过滤器空压机贮气罐一级冷却器旋风分离器二级冷却器旋风分离器丝网除沫器除油过滤器加热器总过滤器图2 空气预处理系统工艺流程 1.1前置过滤器在空气流量较大时可在空压机前装前置过滤器，该过滤器价格低廉，却可有效的去除空气中的大颗粒。本公司生产的滤袋式过滤器，各有关技术参数见表1。表1 袋式过滤器技术参数一览表空气流量较小时滤袋形状可作相应的变化，如做成套筒式。也可直接在过滤器内填装玻璃纤维复合毡。 1.2常用析水除油设备常见的析水除油设备一般有两类，一是利用离心力进行沉降的旋风分离器，一是利用惯性拦截的介质分离器。旋风分离器是一种结构简单，阻力较小，分离效果较高的气-固或气-

液分离设备。它可以除去空气中绝大多数的20微米以上的液滴和少量更为微小的液滴。对于空气中夹带的雾状液滴，则应用分离效果较高的丝网除沫器去除。丝网除沫器具有比表面积大，自由体积大，重量轻，使用方便等优点，尤其是它具有除沫效率高、压降小的特点。一般对分离大于5微米的液滴效率可达99%，对于10微米的液滴效率达99.5%，并且也能去除2～5微米直径的雾滴。 1.3除油过滤器本公司在总结客户空气预处理经验的基础上，开发出新一代析水除油设备，该设备集旋风分离、丝网除沫等功用于一身，再加上专用的除油滤芯（滤芯材质为特种玻璃纤维，不锈钢支撑，外罩海绵），可有效去除空气中的水分与油雾，实践表明，压缩空气经除油过滤器处理后，含油量≦0.01ppm。 2、超纯净化系统超纯净化系统一般可分为初过滤（总过滤）、预过滤、精过滤三部分，对于需要严格无菌的空气处理系统来说还需要蒸汽过滤系统。粗过滤的作用是滤除较大的颗粒杂质，保护后道过滤器。预过滤的作用是进一步滤除细小的颗粒杂质，保护除菌过滤器。合适的粗过滤和预过滤最好能滤除尘埃、细菌、噬菌体等杂质，使精过滤器达到最长的使用寿命，降低系统的运行费用。一个优良的空气净化系统必须在达到绝对过滤要求的同时，使系统的操作费用最低，以实现可靠性与经济性的有机统一。因此各过滤单元选用的基本准则是粗过滤价格要便宜，预过滤精度要合适，精过滤必须可靠。系统滤器的配置如表2所示。表2系统滤器匹配 2.1初过滤（总过滤，DGF）本公司生产的总过滤器（因其过滤面积与处理量都很大，所以被称为大面积过滤器），内装DGF滤芯（形状如图3a所示），过滤精度为0.5μm，过滤效率≥95%，选用价格相对便宜的玻璃纤维复合毡，这是一种深层过滤材料。对于有油空压机最好在过滤器底部填装棉花活性炭。 2.2预过滤（JPF-YUD，JPF-G、H、I） JPF-YUD滤芯（外形如图3c所示）是专用的预过滤芯。该滤芯采用特种超细玻璃纤维滤纸，过滤精度为0.3μm，过滤效率≧99%，压缩空气经预过滤器处理后，去除大于0.3μ的杂质，为后一级精过滤提供保障。该滤芯初始压降小于0.005MPa，正常情况下使用寿命不小于一年半。当压降≧0.025MPa时，应考虑更换。

空气过滤器

：：：空气过滤器的详细介绍：：：空气过滤器的详细介绍空气过滤器的详细介绍 1、空气过滤器(Air Filter) 超低洩漏空气过滤器(ULPA FILTER)高效率空气过滤器(HEPA FILTER)中性能空气过滤器(MEDIUM FILTER)初级空气过滤器(PRE FILTER) 2、空气过滤网箱体(Air Filter Unit)标准型高效滤网箱(HEPA UNIT、HEPA BOX) 抛弃型高效滤网箱(DISPOSABLE HEPA UNIT) 3、无尘室天井系统(C/R Ceiling System)天井吊架系统(HANGER SUPPORT SYSTEM)T-BAR 型天井系统(CEILING GRID SYSTEM)库板型天井系统(PANEL CEILING SYSTEM) 空气过滤器(Air Filter) 地址：深圳市光明新区观光路汇业科技园10栋1楼东座邮编：518106 网站备案：粤ICP备08004080号

电话：+86-755-29891998 传真：+86- 755-29891398 网址：https://www.360docs.net/doc/e215672567.html, Email:sales@https://www.360docs.net/doc/e215672567.html, ：：：无尘净化车间主要安装有那些净化设备：：：无尘净化车间主要安装有那些净化设备第一，无尘净化车间进风系统要安装，新风过滤箱，中央净化空调（中央净化空调要分为初效/中效/高效三个过滤段）末端有高效送风口。有必要时还装有净化增压箱。第二，无尘净化车间回风系统要安装，回风口，过滤初效器，中效回风箱。第三，进入无尘净化车间之前先进入缓冲区，缓冲区门安装电子互锁，更衣处放置洁净储衣柜，空气清新机。第四，人和货物进入无尘净化车间须经过，风淋室，货淋室，传递窗主要传递小物品。第五，在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台，层流罩（FFU），洁净棚（可移式净化工作棚），自净器。第六，测试洁净室洁净度用，激光尘埃粒子计数器无尘室测试方法及项目为证明无尘室工作得令人满意,必须证明其满足了下述准则的要求： 1.无尘室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到最低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。 2.无尘室的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。 3.无尘室的送风不会显著增加室内的污染。 4.室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。如果无尘室达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度（必要时），以确定其达到了规定的无尘室标准。无尘室的测试： 1．各区之间的气流控制：为证明各区之间气流运动方向正确，也就是从洁净区向洁净度差的区域流动，必须检测：（1）各区间的压差正确；（2）门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确，即从洁净区向洁净程度差的区域流动。 2．送风量与排风量：如果是紊流无尘室，那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流无尘室，则要测量其风速。 3．空气过滤器检漏：对高效过滤器及其外框要进行检验，以保证悬浮污染物不会穿过。 4．隔离检漏：这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入无尘室。 5．室内气流控制：气流控制测试的类型要依无尘室的气流模式——是紊流还是单向流而定。若无尘室气流为紊流，则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流无尘室，则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。 6．悬浮粒子浓度和微生物浓度：如果上述这些测试满足要求，则最后对粒子浓度和微生物浓度（需要时）进行测量，以便验明其符合无尘室设计的技术条件。

临床安全用药管理制度

临床用药安全管理制度 1.为规范我院药品临床使用，促进药物合理使用，保证医疗安全、保障医患合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等法律、法规的相关规定，特制定我院临床用药管理规定。 2.临床用药是指使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程,临床用药管理的目的是合理用药。 3.临床医师、药师、护士等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济、适宜的原则加强协作，知识互补、共同为病人用药的安全性负责。 4.医师应按疾病诊疗规程、临床用药指导原则及指南，结合患者的具体病情、个体差异等为患者开具处方或医嘱，杜绝过度用药和过度治疗。医护人员在给患者使用药品诊疗时，要遵循合理用药原则，按规定仔细核对处方、医嘱、药品与患者身份，并按正确的方法调配和给药。 5.医院根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。药剂科在“医院药品供应目录”内组织有效地供应。临床使用的药品由药剂科统一采购供应。其他科室不得从事药品采购、调剂工作，原则上不得在临床使用非我院药剂科采购供应的药品，特殊情况需要使用的，必需按医院“患者自备药品使用管理制度”执行。 6.医院制定有相关的处方权限制的规定 ①抗菌药物处方权限 ②麻醉药品处方权限 7.使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，给患者开具处方时，应熟悉药品的说明书内容，医师、护士按药品说明书规定使用药品。超出说明书使用药品的医师必须在病历中做出分析记录。 8.医院制定有处方权确认的程序与规定。医院医务科、各药房设有

YY0286.1一次性使用精密过滤输液器2007版

ICS 11.040.20 C31 YY 中华人民共和国医药行业标准 YY 0286.1—2007 专用输液器第1部分：一次性使用精密过滤输液器 Special Infusion sets —Part 1: Infusion sets with precision filters for single use 2007-08-14发布2008-04-01实施国家食品药品监督管理局发布

YY 0286.1—2007 前言 YY 0286《专用输液器》，包括以下部分： ——第1部分：一次性使用精密过滤输液器； ——第2部分：一次性使用滴定管式输液器，重力输液式； ——第3部分：一次性使用避光式输液器； ——第4部分：一次性使用压力输液设备用输液器； ——第5部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器。本部分为YY 0286的第1部分。本部分与GB 18458.1-2001相比，主要技术差异在于： ——增加了药液过滤器的设计要求； ——修改了药液过滤器过滤效率的试验方法。本标准的附录A和附录B是规范性附录。本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口提出。本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会（SAC/TC106）提出并归口。本部分起草单位：北京伏尔特技术有限公司、武汉智迅创源科技发展有限公司。本部分主要起草人：郭士伦、朱福双、罗勇、张国辉。 I

YY 0286.1—2007 II 引言随着输液技术的不断发展和临床要求的日益提高,相继产生了一些能适应于特殊临床要求的输液器。由于产品的发展是无止境的，期望在一项标准中把所有有特殊要求的输液器都包括进来是不可能的。因此，YY 0286的各部分都只针对一个临床特殊要求来规范这些专用输液器。有些专用输液器可能兼属于多种专用输液器，应同时执行YY 0286中与其相适用的部分。 YY 0286的本部分规定的输液器的药液过滤器能将药液中2.0μm、3.0μm或5.0μm以上的微粒滤除。这种输液器适用于对输液质量有更高要求的特殊病人。 GB 8368中附录NA适用于YY 0286本部分。

空气过滤器的设计技巧.

多袋式过滤器一滤芯消毒方法 1消毒柜内消毒,把滤芯从塑料袋中取出,置于消毒柜内在121oC下消毒30分钟. 2在线消毒请,滤芯按正确的方法安装在滤器内(固定板与滤芯间隔0.5mm.通蒸汽30分钟二进出流向识别滤芯外面进中间出,正反冲可按不同方向进行. 三孔径识别多袋式过滤器https://www.360docs.net/doc/e215672567.html,/ 滤芯壳体有热熔字体,标明滤芯材质及孔径。

四滤芯安装方法 1将O型圈湿润,慢慢将滤芯垂直插入,必须全部插到不锈钢第圆槽内。 2将滤芯部翅片用不锈钢孔板压好,压板不需太紧,以防高温消毒时滤芯变型。 3避免直接用手接触滤芯。 4使用前尽可能冲洗滤芯。 5开机或关机时,请慢慢转动阀门,不要一下子打开或关闭,以防在高温消毒时滤被吸瘪。五滤芯维护方法滤芯使用至不能满足设计流量时(流量明显下降前后压力表差在0.1MPa请停机后打开滤器从滤器,从中取出滤芯,用清水冲洗表面赃物,然后先在的4%的盐酸中浸泡24小时,再在4%的氢氧化钠中浸泡24小时,后用清水冲洗(浸泡时取下二根O型圈,以防膨胀。六储存法袋式过滤器https://www.360docs.net/doc/e215672567.html,/ 1将滤芯浸泡在消毒剂中,将滤器不锈钢外壳灌满消毒剂。 2滤芯取出烘干,(50oC36小时 3将滤芯取出晾干,在气候干燥地区。 4未干燥的滤芯请不要用塑料袋包装以防发霉。聚丙烯滤芯:(PP 材质:聚丙烯滤芯介质为聚丙烯膜。 ?60?郑州轻工业学院学报f自然科学版2008年

介绍,本文不再涉及. 1空气过滤器的工作原理空气过滤器的结构如图l所示. 1.空气过滤器本体 2.导沉板 3.滤芯 4.锁紧螺栓 5.伞形挡水板 6.保护罩 7.水杯 8.排水阀图1空气过滤器结构图’从进口流入的压缩空气,被引进导流板2,导流板上有均匀分布的类似风扇扇叶的斜齿,迫使高速流动的压缩空气沿齿的切线方向产生强烈的旋转,混杂在空气中的液态水油和较大的杂质在强大的离心力作用下分离出来,甩到水杯7的内壁上,流到水杯的底部.除去液态水油和较大杂质的压缩空气,再通过滤芯3的进一步过滤,清除微小的固态颗粒,然后从出口输出清洁的压缩空气.伞形挡水板5将水杯分隔成上下2部分,下部保持压力静区,可以防止高速旋转的气流吸起杯底的水油.聚集在杯底的水油从排水阀8放掉.【2o空气过滤器必须竖直水杯向下安装. 2空气过滤器的主要性能指标

空气过滤器各种分类的用途与特点

空气过滤器各种分类的用途与特点空气过滤器主要用于进气净化，除去其中的尘粒。此外，某些生产过程的排气中含有细小的污染物质(如放射性物质、油雾等)这类净化虽然属于排气净化，由于它净化要求高，也需采用空气过滤器。进气净化的特点是处理空气中含尘浓度低、尘粒细，要求的净化效率高。根据净化效率的不同，空气过滤器的分类及性能见表。注：①一般过滤器采用大气尘计数法，高效过滤器采用DOP法。还可以根据空气过滤器的具体用途、特点和结构不同进行划分，如： (1)初效空气过滤器用途：一般通风空气处理设备中的过滤段或新风系统的初级过滤。

特点：可自行更换滤料，纸框初效为一次性。 (2)折叠式中效空气过滤器用途：通风系统的过滤。电子、制药、机械仪表、冶金、石油、化工、轻工、食品等领域的一般空气净化。特点：效率高、容尘量大、占用空间小。 (3)袋式中效空气过滤器用途：中央空调集中通风系统，或作为高效过滤器的前置过滤器，它可以减轻高效过滤器的负担，延长其使用寿命，也可用于工业领域的一般空气净化。特点：阻力小、容尘量大。 (4)活性碳过滤器用途：有效去除臭味、挥发剂、细菌、病毒及各种空气中的污染物，如油漆喷雾、烟雾、电子工厂及博物馆常见的污染物，以及食品加工厂和医院的臭气。特点：高度发达的微孔结构，吸附容量高，吸、脱附速度快，净化效果好。使用活性炭过滤必须有前级过滤，否则，会由于空气中其它污染物而降低活性炭的效率。 (5)尼龙网空气过滤器用途：空气质量要求不高的通风空调系统，或周围环境较恶劣，粉尘较高的场所作为初级预过滤。特点：阻力小、易清洗、易维护。 (6)亚高效空气过滤器

临床用药监控体系

临床用药监控制度为规范临床用药行为，促进合理用药，确保患者用药安全，特制定临床用药监测评价体系。 1.卫生院药事管理小组负责临床用药的监测、评价及监管，具体由门诊部组织实施，由药房监管。 2.严格控制药品收入占业务总收入的比例，确定临床专业的药品比例，每月统计相关数据，对用药比例超标的，按规定扣罚科室相应奖金。 3.充分发挥卫生院合理用药监测体系的作用，认真、及时、准确收集数据，重视金额和数量前10位的药品的监测和分析，特别对异常增量使用的药品进行分析、评价，发现不合理使用现象应做积极的干顶，并跟踪整改。 4.定期对抗菌药物专项评价，每季度对抗菌药物临床应用情况分析总结，对不合理用药情况及不合理用药医师进行公示，并按规定进行处罚。 5.实施临床用药动态监测及超常预警制度，对当月使用量前三位、连续两个月用量前三位或连续三个月用量前十位的药品进行重点监测，对符合上述条件之一的或其它可疑药品，上报药事管理小组，药事管理小组结合疾病流行状态、科室用量走势、按病种用量走势等进行综合分析，对于使用明显不合理的品种给予停用。 6.实施处方点评制度。每月对门急诊处方进行点评，对不合理处方、超常处方进行干预。对特定的药物或特定疾病的药物使用情况(如血液制品、静脉用输液、中药注射剂、胃肠外营养、抗菌药物、激素辅助治疗药物的临床使用，超说明书用药、肿瘤患者用药、围手术期用药等)进行专项点评，制定改进措施。 7.实施用药错误监测报告制度，建立确定和报告用药错误的登记、报告、分析和处理的程序，通过了解院内外发生的用药错误类型来预防用药错误，避免用药错误的再次发生，确保患者安全。 8.实施药品不良反应监测、报告制度，及时记录、报告药品不良反应，对严重不良反应建立处理程序及应急预案。药学部每季度对收集的药品不良反应进行因果分析，以降低病人用药风险。 9.制定病区(诊疗区)备用药品管理制度，确定各病区急救、备用基数药品的

输液器标准

医疗器械注册产品标准 YZB/国—2012 代替YZB/国—2006一次性使用输液器带针 2012-01-05发布2012-01-26实施上海XX医疗器械有限公司发布

前言本标准中的带针是指一次性使用输液器带静脉输液针。本标准采用GB8368—2005《一次性使用输液器重力输液式》和GB 18671-2009《一次性使用静脉输液针》要求编写。 GB 8368—2005中的附录A、附录B、附录C、附录NA、附录NB和GB18671-2009中所有附录A、附录B、附录C、附录D都适用于本标准。本标准提出了出厂检验要求。本标准由上海XX医疗器械有限公司提出。本标准由上海XX医疗器械有限公司生产技术部归口。本标准由上海XX医疗器械有限公司生产技术部起草。本标准主要起草人：XX 本标准所替代标准的历次版本发布情况为： ————YZB/国XXXX—2006

一次性使用输液器带针 1范围本标准规定了一次性使用输液器带针的要求。 2规范性引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示标准均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%锥度（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求（GB/T 1962.1-2001,idt ISO 594-2:1998） GB/T 1962.2 -2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%锥度（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定锥头（GB/T 1962.2-2001,idt ISO 594-2:1998） GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析法 GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB18671-2009 一次性使用静脉输液针 YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号（YY 0466-2003，ISO 15233:2000,IDT） GB/T 2828.1-2003 逐步检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批得检查） GB 8368-2005 一次性使用输液器重力输液式 GB/T 14437-1997 产品质量计数一次监督抽样检验程序（适用于总体量较大的情形） GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验 GB 18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管 YY/T 0313-1998 医用高分子产品包装、标志、运输和贮存 3通用要求和结构 3.1输液器组件的名称如图1至图14所示。这些图列示了输液器和进气器件的结构。这些图所示的输液器适用于硬质容器。 3.2 输液器应有保护套，使输液器内部在使用前保持无菌。进气器件的瓶塞穿刺器或针应有保护套。 3.3 输液针结构型式如图15所示。

棉花活性炭空气过滤器设计

前言生物加工工程很多情况都涉及需氧微生物的纯培养，无论是生长是合成代谢产物都需要消耗大量的氧气以满足微生物的生长繁殖以及代谢的需要。这些氧气通常有空气提供，但是空气中夹带有大量的各类微生物，这些微生物如果随空气一起进入培养系统，便会在合适的条件下大量繁殖，并与发酵生产中的生产菌竞争、抢夺营养物，产生各种副产物，从而干扰或破坏纯培养过程的正常进行，使生物产品的得率降低，产量下降，甚至是培养过程彻底失败导致倒罐，造成严重的经济损失。因此空气除菌是生物细胞培养过程中极其重要的一个环节。用微生物细胞、动物细胞、植物细胞或酶进行生物反应来生产生物产品，或者保藏生物细胞和生物制品，均需要洁净的环境、合适的空气温度、湿度和空气压力。例如，利用生物工程技术生产药品时，要符合《药品生产和质量管理规范》（GMP）的要求。《规范》明确规定在药品生产过程中，厂房必须按生产工艺和产品的要求划分洁净级别，这时，需要对空气进行净化处理；用气流干燥操作加工产品，需要对空气的温度和湿度进行调节；进入固态发酵培养基或固态发酵室的空气温度和湿度也有严格的要求。因此，对空气进行净化和调节，使空气的温度、湿度和压力发生改变，符合工艺要求，已成为生物加工过程中的一个重要组成部分。一.设计任务及要求设计棉花-活性炭空气过滤器，要求通风量达到50m3/min. 二.空气除菌和灭菌方法空气中经常可以检测到一些细菌及其芽孢、酵母、真菌和病毒。空气的含菌量随环境的不同而有很大的差异。一般干燥寒冷的北方空气中含菌量较少，而温暖潮湿的南方空气中含菌量较多，人口稠密的城市比人口较少的农村含菌量多。虽然各地空气中所悬浮的微生物种类以及比例各不相同，数量也随条件的变化而异，一般设计时可以以含量103~104个/m3为依据来进行计算。生物加工过程中由于所用的菌种生产能力强弱、生长速度的快慢、发酵周期的长短、分泌物质的性质、培养基的营养成分和pH存在差异，对所用的空气质量有不同的要求。一般说来，生物加工过程中应用的“无菌空气”，是指通过除菌处理是空气中的含菌量降低到某一个水平，从而使污染的可能性降至极小。根据生物产品的不同，可以以染菌率10-3~10-6来表示无菌程度，10-3染菌率表示1000次培养所用的无菌空气只允许一次染菌。常用空气除菌方法有介质过滤、辐射、化学药品、加热、静电吸附等。其中辐射杀菌、化学药品杀菌、干热杀菌等都是将有机体蛋白变性而破坏其活力，从

浅谈对一次性精密过滤输液器的认识

浅谈对一次性精密过滤输液器的认识时间：2009年06月29日14:13 来源：当代医学作者：凌云静脉输液是临床治疗上的一种主要手段，所以一次性输液器的选择对治疗效果显得尤为关键，自2007年中国人民解放军第252医院使用山东威高集团生产的一次性精密过滤输液器以来，笔者对此进行了比较，认为一次性精密过滤输液器的材质、性能等方面明显优于普通输液器，现总结如下。 1 减少静脉炎和过敏反应的发生静脉炎的发生原因主要是大量小于毛细血管直径的微粒(如玻璃碎屑微粒、橡胶微粒、塑料微粒、空气中的尘埃、纤维甚至包括一些尚未溶解的药物等)进入血液循环，造成局部堵塞或供血不足、组织缺氧等引起巨噬细胞感染血白细胞释放，炎性介质引发炎症发生。过敏反应的发生原因主要是药品质量，质量的好坏直接影响着药品过敏反应的发生率。药品质量越高，药品中所含杂质越少，过敏反应发生率越低；反之，过敏反应发生率就高。近年来，随着中药制剂的广泛应用，过敏反应的发生率也越来越多。中药在采收、加工过程中微粒污染等，都是造成过敏反应的重要原因。精密过滤器的过滤介质为核孔膜，过滤介质孔径为0.5μm，孔直径规则，分布均匀，过滤精度高，过滤器对药液中0.5～5μm以上的微粒滤出率大于90%，空气过滤器对空气中0.5μm以上微粒的滤出率也大于90%，且没有膜材脱落，能有效的阻止微粒进入人体，减少微粒对血管的刺激，并且可分离、净化、纯化药液的作用，提高了输入液体的纯度，从而预防静脉炎和过敏反应的发生。 2 使用侧孔注射给药精密输液器过滤器后有一Y型延长管，侧孔由致密塑胶密封，消毒后直接刺入，不用分开头皮针与输液管连接处，既方便临时静脉推药，又避免了污染。 3 易控制液体流速输液速度易于调节可持久恒定，这样不但节省护士调节滴数浪费的时间，保证了单位时间内输入药物剂量的准确、均衡，还减少了不必要的纠纷。 4 使用静脉留置针联合应用精密过滤输液器，效果显著

一次性使用高效过滤避光输液器产品使用说明书

一次性使用高效过滤避光输液器产品使用说明书一、产品名称：一次性使用高效过滤避光输液器二、产品型号规格：无三、企业名称：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司四、注册地址：山东省威海市世昌大道312号五、生产地址：山东省威海市世昌大道312号六、联系方式：电话：0631-5620486 5620619 传真：0631-5660659 七、售后服务机构：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司市场部电话：0631-5620486 5620619 八、生产企业许可证号：鲁食药监械生产许 20060166 号(补) 九、产品注册号：国食药监械(试)字2004第3060170号（更）十、产品标准号：Q/WYG 048《一次性使用高效过滤避光输液器》十一、产品的主要结构、性能 1、结构：一次性使用高效过滤避光输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、液体通道、滴管、滴斗、药液过滤器、软管、流量调节器、注射件、外圆锥接头和外圆锥接头保护套组成，外圆锥接头可配一次性使用避光静脉输液针，连成一个完整的密闭系统，用于人体静脉输注药液使用。 2、性能：我公司的牌一次性使用高效过滤避光输液器的吸光率不少于 70%，过滤器过滤膜体标称孔径5.0um、3.0um、1.0um，可有效截留大于患者微循环血管内径的不溶性微粒，避免了临床微粒引发的各种不良反应，如静脉炎等。主要性能指标如下：（1）产品无菌，无菌有效期两年；（2）产品无热原；（3）产品无异常毒性；（4）产品无溶血反应；（5）有效截留大于患者微循环血管内径的不溶性微粒，滤除率大于90%；（6）其它技术指标符合Q/WG 048《一次性使用高效过滤避光输液器》。十二、适用范围：适用于临床静脉输液药液。十三、禁忌症： 1、禁止操作者的手或未消毒物品碰及接触药液和静脉输液针； 2、禁止垂直排气,避免输液器内残留气体在滴斗上部形成正压,产生输液气泡。 3、禁止输液结束时，药液低于滴斗液面2/3，防止空气进入患者静脉血管形成气栓； 4、本产品禁止用于输注血液和血制品。十四、注意事项、警示及提示性说明： 1、一次性使用，用后销毁； 2、打开包装，立即使用；

空气过滤器

空气过滤器维护保养 ① 、粗滤过滤器 1、过滤器的核心部位是过滤器芯件，过滤芯由过滤器框和不锈钢钢丝网组成，不锈钢钢丝网属宜损件，需特别保护； 2、当过滤器工作一段时间后，过滤器芯内沉淀了一定的杂质，这时压力降增大，流速会下降，需及时清除过滤器芯内的杂质； 3、清洗杂质时，特别注意过滤芯上的不锈钢钢丝网不能变形或损坏，否则，再装上去的过滤器，过滤后介质的纯度达不到设计要求，压缩机、泵、仪表等设备会遭到破坏； 4、如发现不锈钢钢丝网变形或损坏，需马上更换。 ② 、精密过滤器 1、精密过滤器的核心部位是过滤滤芯，过滤芯由特殊的材料组成，属宜损件，需特别保护； 2、当精密过滤器工作一段时间后，过滤器滤芯拦载了一定量的杂质，这时压力降增大，流速会下降，需及时清除过滤器内的杂质，同时要清洗滤芯； 3、在清除杂质时，特别注意精密滤芯，不得变形或损坏，否则，再装上去的滤芯，过滤后介质的纯度达不到设计要求； 4、某些精密滤芯，不能多次反复使用，如袋式滤芯、聚丙烯滤芯等； 5、如发现滤芯变形或损坏，需马上更换。过滤器选型 TA TA TA TA TA TAF TAF TAF 型号 / TAF TAF TAF TAF TAF F- F- F- FF-10 -20 -30 规格 -10 -30 -40 -60 -80 1 3 6 8 20 0 0 0 额定处理 1. 量 3 6 7 10 20 30 40 60 80 100 200 300 6 （ Nm3 /min) 进出口径 25 32 32 40 50 65 65 80 100 125 150 200 250 DN(mm ) 23 26 28 32 37 105 118 长L 320 430 550 600 675 750 5 0 0 0 0 0 0 21 24 24 28 34 宽W 300 375 415 465 515 615 830 950 0 5 5 0 0 53 61 78 67 11 113 116 117 119 164 200 218 高H 700 5 0 0 0 00 0 0 0 0 0 0 0

中效过滤器的特征和过滤原理介绍

中效过滤器的特征和过滤原理介绍中效过滤器是什么在进行特征和过滤原理的介绍之前，首要需要知道它的概念，所谓的中效过滤器便是指在空气过滤器的品种里边，归于F系列的商品，分为两种详细方法，一种是袋式的空气过滤器，别的一种对错袋式的空气过滤器。中效过滤器首要是用于中心空调设备的通风体系设置中，还会用于医院、食物、电子等作业的净化中，一同，中效过滤器能够和高效过滤器分配运用，作为高效过滤器的前段过滤，这样能够减少高效过滤器的负荷，能够延伸高效过滤器的运用寿数。中效过滤器的特征是对比显着的，首要体现在以下几个方面，能够吸附和吸团体生动纤细的尘土和空气中的悬浮物，选用的是热融技术，从结构上来看，心梗非常的安稳，不容易发作变形或者是误解，破漏的风险大大减小。别的，中效过滤器的特征还体现在风量上，中效过滤器的风量大，而且容尘量对比高。在运用的时分，还能够进行重复清洗，清洗往后能够持续运用，这一点是中效过滤器一个得天独厚的优势，重复运用既环保又实惠，而且清洗的进程对比简单方便，这一点能够招引很多人来注重。中效过滤器从款型来看，能够为有框和无框两种结构，它们的过滤原理都是相同的，首要能够从四个方面来进行详细的剖析，第一个方面是阻遏，第二个方面是惯性和松散，第三个方面是静电作用，第四个方面是化学过滤。简而言之，阻遏便是将空气中的尘土粒子粘附住，当这些纤细的粒子在运动的进程傍边，进入到了中效空气过滤器中，就会被黏住，对比小的粉尘在相互磕碰的时分，会粘接成对比大的颗粒，然后沉降下来。惯性和松散是粉尘在遇到空气气流的时分，粒子因为惯性会违背方向，撞到纤维上的时分，就会被粘住。静电作用是因为纤维上带了电荷，遇上纤细的粉尘，天然就会吸附。化学过滤联络的是活性炭的性质，运用活性炭的吸附性净化空气

输液器

需求及国家标准通过一次性输液器进行的静脉输液是临床治疗中不可缺少的重要方法和手段，但是早在20世纪30年代，临床使用发现一次性输液器在输液过程中会出现多种危害即输液反应，而研究结果证明输液造成的临床危害很大一部分是由不溶性微粒引起的。而一次性输液器的过滤膜仅仅能够过滤直径大于5微米的微粒，直径为等于和小于微米的微粒，一次性输液器是无法过滤的，因此能够过滤直径为5微米及更小的微粒的输液器的需求应运而生。根据国家食品药品监督管理局发布的规定，能够过滤直径为5微米及更小的微粒的输液器称作精密过滤输液器。输液微粒的种类微粒的主要种类和产生过程有：一、塑料微粒，输液袋在生产过程中的吸附物；二、橡胶微粒，在插瓶针穿刺胶塞时产生；三、纤维、毛絮、尘埃粒子，在开袋与穿刺期间与室内环境接触产生；四、碳黑微粒，一些药物制剂本身存在的微粒；五、不溶性胶粒，由于提纯工艺的限制，在中草药制剂生产过程中产生；六、结晶体微粒，在药物存储条件变化和存储时间增加的情况下产生；七、玻璃碎屑微粒，是切割安瓿时散落的微粒；八、药物微粒，添加药物时，因一些粉剂溶解不完全、药物间发生理化作用、溶媒改变、pH 值变化等而产生。微粒的临床危害微粒造成的主要临床危害有以下几个方面。一、过敏反应。药物中含有的药物结晶微粒、聚合物、降解物及其他异物可在注射部位或静脉血管与组织蛋白发生反应，引起过敏反应。二、静脉炎。微粒在进入人体后，随血液循环引起血管内壁刺激损伤，使血管壁的正常状态发生改变，引起血小板黏

着，导致静脉炎的产生。三、血管栓塞。不溶性微粒在脑、肺、肾、肝、眼等处的小血管内引起堵塞，造成不同程度的组织坏死和损伤。四、堵塞微循环。成人毛细血管直径为6～8微米，婴儿的仅为3微米。药液中直径大于毛细血管直径的微粒，会堵塞毛细血管，形成微循环障碍。五、动脉硬化。微粒可引起动脉非炎症性病变，使动脉管壁增厚、变硬，失去弹性，管腔狭小。六、热原反应。输液时引起的寒战、高热等症状，被称为热原反应。七、肉芽肿。微粒侵入肺、脑、肾等组织毛细血管内时，会引起巨噬细胞增殖，形成肉芽肿，从而引起脑、肺、肾和眼等部位不同程度的供血不足，造成循环障碍。八、肺栓塞。当血液经循环到达肺部后，肺的毛细血管床起滤网作用，使一部分微粒留下来黏附在血管壁上，易形成肺栓塞、肉芽肿。器件构成及工作原理一般由静脉针、护帽、鲁尔接头、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、精密过滤装置、瓶塞穿刺器、进气管空气过滤器连接组成。适用范围美国《输液治疗护理实践标准》建议：输非脂类液体时，应使用带有直径为0.2微米空隙过滤膜的过滤器，该过滤器可以祛除细菌及颗粒并能消除液体中的气泡；输脂类或全营养液时，应使用带有直径为1.2微米空隙过滤膜的过滤器，该过滤器可以祛除细菌及颗粒并能消除液体中的气泡。一次性精密过滤输液器的适用人群为儿童患者、老年患者、癌症患