李志强-输血前检测原始记录与报告单要求

输血相容性检测室间质量评价管理程序

输血相容性检测室间质量评价管理程序 1目的本程序规定了实验室常规操作人员以常规检测相同的方式对实验室质量考评的样品检测和判定的基本要求，并全面分析考评结果和实验室差距，以改进和完善实验操作与管理，确保常规实验结果的准确性。 2适用范围适用于规定检测项目的实验室质量考评。 3职责检测岗位人员负责所检测项目的实验室质量考评操作。实验室负责人负责分析考评结果和实验室差距，制定和实施改进计划。 4工作程序参加卫生部临检中心组织的输血相容性检测实验室质量考评活动。制定年度实验室质量考评活动时间表，确保质量考评按期完成。以常规检测相同的方法对质量考评的样品进行检测和判定。根据标本接收时间随机指定检测岗位人员进行检测。接收实验室质量考评标本品时，要核对外包装是否完好，是否在规定时间内到达，标识是否清楚，标本量是否足够，与清单上列出的是否一致，有无漏渗及发货时间是否准时等异常情况，并按说明书要求保存。严格按说明书规定的时间和频次进行检测。实验操作岗位人员须将质控品与其它标本按标准操作规程常规操作、结果分析、判定、审核及报告。实验完成后对质控品的检测数据进行汇总，填写《输血相容性检测室间质量评价结果回报单》。结果报告给实验室负责人审核签发后，按规定时间发出。保留对质量考评样品检测的原始记录，以备与质量考评考核部门反馈结果进行核对和查找差距原因。接到质量考评结果反馈报告，应对结果进行比对、分析，查找差距产生的原因，制定改进计划和措施，并评价相应改进措施的成效。对于室间质评不合格的检测项目实验室负责人应组织实验室人员在1~3天内找出不合格的原因，常见原因如下：检测仪器未被校准及有效维护。未做室内质控或室内质控失控。试剂质量不稳定。

输血相容性检测室间质量评价管理制度

输血相容性检测室间质量评价管理制度 (一)目的本程序规定了实验室常规操作人员以常规检侧相同的方式对实验室质量考评的样品检测和判定的基本要求，并全面分析考评结果，发现问题并寻找差距，以改进和完善试验操作与管理，确保常规实验结果的准确性。 (二)适用范围适用于规定检测项目的实验室质量考评。 (三)职责 1．检测岗位人员负责所检测项目的实验室质量考评操作。 2．实验室负责人负责分析考评结果和实验室差距，制订和实施改进计划。 (四)工作程序 1.参加卫生部、市临床检验中心组织的全国输血相容性检测实验室质量考评活动。 2.实验室负责人根据卫生部及市临床检验中心下发的年度室间质评汁划表，制订年度实验室质量考评估动时间表，确保质量考评

按期完成。 3.以常规检测相同的方法对质量考评的样品进行检测和判定。 4.根据标本接收时间随机指定检测岗位人员进行检测。 5.接收实验室质量考评标本品时，要核对外包装是否完好，是否在规定时间内到达，标识是否清楚，标本量是否足够，与清单上列出的是否一致，有无漏渗及发货时间是否准时等异常情况，并按说明书要求保存． 6．严格按说明书规定的时间和频次进行检测。 7.试验操作岗位人员须将质控品与其他标本按标准操作规程常规操作、结果分析、判定、审核及报告。 8．试验完成后对质控品的检测数据进行汇总,填写《输血相容性检测室间质量评价结果回报单》。 9．结果报告经实验室负责人审核签发,按规定时间通过邮寄或网络发出。 10．保留对质量考评样品检测的原始记录,以备与质量考评考核部门反馈结果进行核对和查找差距原因。

11．接到质量考评结果反馈报告,应对结果进行比对、分析,查找差距产生的原因,制定改进计划和措施,并评价相应改进措施的成效。 12．对于室间质评结果不合格的检测项目,实验室负责人应组织实验室人员在1～3天找出不合格的原因,常见原因如下： ①检测仪器未被校准及有效维护 ②未做室内质控或室内质控失控 ③试剂质量不稳定 ④操作人员的能力不能满足要求 ⑤操作人员未按照SOP进行试验操作 ⑥上报的检测结果计算或抄写错误 ⑦样品处理不当⑧EQA样品存在质量问题

输血相容性检测室内质量控制管理程序

输血相容性检测室内质量控制管理程序 1目的建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。 2适用范围适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。 3职责 3.1各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 3.2实验室负责人、质量监督员负责监督执行。 4工作程序 4.1质控品来源：商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。 4.2技术要求 4.2.1由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。 4.2.2自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。 4.3质控品常规使用前的确认。 4.3.1生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。 4.3.2自制质控品： 4.3.2.1抗凝全血标本：未经其他处理，参照红细胞保存期，使用前同样检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。 4.3.2.2红细胞溶液：经盐水或其他缓冲液处理，一般当天使用。 4.3.2.3稀释后抗血清：4℃保存，根据需要量按月配置，使用前检查是否存在

4.4实施质控的频次：常规实验应该在每天实验开始前进行，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。 4.5常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备及室内温度、环境均应相对固定。 4.6质控品选择基本要求：每次质控试验应至少选择一个阳性对照质控品，一个阴性对照质控品。质控操作人员进行操作前需认真阅读《输血科血型血清学质控品在库状态登记表》，选择符合要求的质控品。 4.7过程控制 4.7.1 ABO、RhD血型鉴定 4.7.1.1一般选择2个质控标本。 4.7.1.2要求1个标本A型，1个标本B型。 4.7.1.3同时，两个标本RhD不同型，即一阴一阳。 4.7.2 不规则抗体筛查 4.7.2.1一般选择2个质控标本。 4.7.2.2一个不含有不规则抗体，一个含有已知其类型的不规则抗体。 4.7.2.3可以使用商品化质控品，也可以使用自制质控品，因为只使用血浆或血清便于保存，可以使用自制标化IgG抗D。 4.7.3交叉配血试验 4.7.3.1选择1个含有不规则抗体的质控标本作为受者。 4.7.3.2选择2个与受者ABO同型的质控标本作为供者，要求两个供者标本中，一个含有可与受者不规则抗体反应的抗原，另一个不含有可与受者不规则抗体反应的抗原。 4.7.3.3再选择2个与受者ABO血型不同型的质控标本作为供者（两个供者之间要求也不同型）。 4.7.3.4 5个标本直抗均为阴性。

输血前核对制度

输血前核对制度核对核查是保证输血安全的重要措施，应贯穿于输血相关的各个环节。为了提高我院医疗质量，保证临床输血安全。根据《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等有关文件精神，现制定我院输血前核对制度，各工作人员必须严格执行。一、输血申请经治医师应认真填写输血申请单，逐项填写患者姓名、性别、年龄、病案号、科别、病室、床号等患者识别信息，准确填写患者血型，认真填写临床诊断、输血指征，准确填写既往输血史，是否孕产妇、第几孕第几产，患者主要的血液化验指标，准备输入的血液成分和输入量等。二、受血者血样采集与送检 1、确定输血后，医护人员持输血申请单和标记好的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、床号、血型和诊断，采集血样。 2、由医护人员将受血者血样与输血申请单送交输血科，双方进行逐项核对和验收。三、血型检测和交叉配血环节 1、输血科人员按照试管上扫码信息对血样标本进行认真核对。 2、对患者的血型进行正反定型，一人当班的时候自己进行复查，两人当班时，由第二人进行复查。确保血型定型结果准确无误，正确率100%，误差率0%。 3、交叉配血时，输血科人员要逐项核对输血申请单、受血者和供血者血样，复查受血者和供血者ABO 血型（正、反定型），并常规检查患者Rh(D)血型（急诊抢救患者紧急输血时Rh(D)检查可除外），正确无误时可进行交叉配血。 4、两人值班时，交叉配血试验由两人互相核对；一人值班时， 57 操作完毕后自

己复核，并填写配血试验结果。四、血液入库核对 1、血液成分入库前要认真核对验收。核对验收内容包括：运输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格，标签填写是否清楚齐全（供血机构名称及其许可证号、供血者条型码编号和血型、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间，有效期等。 2、输血科人员要认真做好血液出入库、核对、领发的登记，有关资料需保存十年。 3、做好储血冰箱等的温度观察和记录。五、发血环节 1、配血合格后，由医护人员到输血科取血。 2、取血与发血的双方必须共同查对患者姓名、性别、病案号、床号、血型、血液有效期及配血试验结果，以及保存血的外观等，准确无误时，双方共同签字后方可发出。 3、凡血袋有下列情形之一的，一律不得发出：（1）标签破损、字迹不清；（2）血袋有破损、漏血；（3）血液中有明显凝块；（4）血浆呈乳糜状或暗灰色；（5）血浆中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒；（6）未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血；（7）红细胞层呈紫红色；（8）过期或其他须查证的情况。 4、血液发出后，受血者和供血者的血样保存于2－6℃冰箱，至少7天，以便对输血不良反应追查原因。六、输血环节 1、输血前由两名医护人员核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。准确无误方可输血。 2、输血时，由两名医护人员带病历共同到患者床旁核对患者姓名、性别、年龄、病案号、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。 3、输血过程中应先

输血相容性检测标准流程

输血相容性检测标准流程输血前相容性检测直接关系着输血安全，检测内容包括受血者和献血者的ABO 和RhD 血型测定，受血者的抗体筛选，受血者与献血者间的血液交叉匹配试验。建立本标准流程旨在规范输血前相容性试验采用的实验室检测程序，确保受血者的ABO 及RhD 血型抗原抗体与献血者的相容，确定受血者血清中是否有临床意义的不规则抗体、受血者血清与献血者红细胞是否有相对应的抗原抗体，从而达到安全、有效输血。一、输血申请（一）受血者信息资料核对 1.受血者既往检测相关信息资料的核对主要包括血型是否相符、既往是否存在抗体筛选阳性史、既往是否存在血液交叉匹配试验不合史等。 2.计算机或手工比对。（二）输血前试验项目组合 1. 输血申请的作用作为整个输血相容性检测过程的第1 步，临床医师开据的《输血治疗申请单》具有双重作用—申请用血与申请相容性检测。 2.成分输血与检测组合拟输注血液成分决定相容性检测组合，并根据检测结果确定是否继续增加检测项目，不需要医师填写检测项目申请单，《输血申请单》以最终发出的相容性血液为最终结果。检测组合分别为： 1) 申请含有红细胞成分时的项目组合，包括受血者ABO 正反定型与RhD 血型测定、抗体筛选，献血者ABO 血型正反定型与RhD 血型测定，受血者与献血者血液主次侧交叉匹配试验。

2) 申请血浆时的项目组合，包括受血者ABO 正反定型与RhD 血型测定，献血者ABO 血型反定型测定，受血者与献血者血液次侧交叉匹配试验。 3) 申请血小板时的项目组合，包括受血者ABO正反定型与RhD 血型测定，献血者ABO 血型反定型测定，受血者与献血者血小板血清学血液交叉匹配试验。 4) 受血者抗体筛选为阳性结果时，须做抗体鉴定，同时测定献血者该阳性抗体的对应抗原；抗原阴性的献血者与受血者血液做主次侧血液交叉匹配试验。 5) ABO 正反定型不符时，须做疑难血型鉴定( 含亚型) ，正定型增加抗-A1、抗-A，B 和抗-H 检测，反定型增加A2 细胞、O 细胞及自身细胞检测，确定血型后实施血液交叉匹配试验相合或相容的血液输注。 3.建立应急输血的管理程序 1) 建立紧急情况下的配合性输注检测的管理程序，当临床需紧急用血时，在保证安全的前提下使用快速的输血前检测方法。 2) 建立紧急情况下的非同型输注的管理程序，当临床需紧急用血时，在保证安全的前提下尽可能简化输血前检测。二、检测标本（一）标本要求输血前试验的标本要求为血清标本或EDTA抗凝血标本。不同的检测试剂原则上按照试剂生产厂家提供的说明书要求。（二）患者准备在采集标本前，对患者应采取适宜措施，避免影响标本质量的情况发生，包括: 1) 患者的生理状态、服用药物、饮食控制等; 2) 注意输注静脉营养液后＜8 h、肝素抗凝等因素对输血相容性检测的影响;

输血前核对制度(20200515184216)

输血前核对制度 1．配血合格后，由护理人员到输血科取血。并严格核对以下项目： ①血液发出前，必须核对用于输血的血液，其标签标记的血型与受血者的血型无误： ②按规定检查领取的血液必须与输血记录单相符，确认受血者是否正确； ③血液发出时核对输血记录单相容性检测的记录： ④血液发出前，还要检查全血和成分血是否发生溶血、是否有细菌污染迹象，以及其他肉眼可见的任何异常现象。 ⑤核对血液的采血日期及有效期。以上内容由输血科发血者和临床科室领血者共同核对，准确无误后在《输血记录单》及血液出库本上签名； 2．输血前患者查对：须由2名医护人员核对输血记录单上患者床号、姓名、住院号、血型、血量，核对供血者的编号、血型与患者的相容性检测结果、血液的采血日期及有效期。核对血袋上标签的编号、血型与输血纪录单上是否相符。 3．输血前用物查对：检查袋血的采血日期，血袋有无外渗，血液外观质量，确认无溶血、凝血块，无变质后方可使用。检查所用的输血器及针头是否在有效期内。 4．输血时，由两名医护人员携带病历及输血记录单共同到患者床旁核对腕带信息，并按反问式要求由患者（或陪同人员）陈述患者姓名及血型，以确认受血者。 5．输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道，连续输用不同供血者的血液时，待前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注： 6．输血时应坚持先慢后快的输血原则，输血过程前15分钟及每小时进行相关体征的观察和记录，以便及时发现输血不良反应并及时处理； 7．输血完毕，填写《护理输血安全记录本》，对有输血反应的应逐项填写患者输血反应回报单。 8．输血完毕后，医护人员将输南血记录单贴在病历中，并将输血全过程信息及时记录于病历中，血袋及输血不良反应单送输血科。

输血前检测管理制度

邢台县中心医院输血前检测管理制度一、受血者在输血申请前应完成以下检测 1、ALT、乙肝五项、Anti-TP、Anti-HCV、Anti-HIV1/2检测，阳性结果必须记录并告知患者或近亲属； 2、ABO血型正反定型及Rh(D)血型检测； 3、血常规的检测；将以上检测结果在“临床输血申请单”逐项填写；急救用血时需在抽取交叉配血标本之前或同时抽取上述检测项目的标本并送检，并于临床输血申请单上备注“已抽血送检，结果未回”。二、临床输血申请单与血液标本的核对 1、检查送检血液标本标签受血者信息是否与“临床输血申请单”受血者信息是否完全符合，否则应拒收标本，要求重新抽取血液标本送检； 2、检查“临床输血申请单”受血者是否符合相关输血指征； 3、检查输血申请量是否符合用血申请分级管理要求，是否经上级医师或科主任、医务科审批。 4、不允许接收溶血标本，对急性溶血性贫血和烧伤病人的溶血标本，在试验前后必须作溶血程度的比较；三、交叉配血前应完成以下检测

1、复检受血者的ABO血型及Rh(D)血型是否与申请单血型一致； 2、复检供血者ABO血型及Rh(D)血型是否与血袋一致（急诊抢救患者紧急输血时Rh(D)可除外） 3、对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血的受血者，应在交叉配血前进行不规则抗体筛检，阳性结果应进行抗体鉴定试验；交叉配血不合时也应做不规则抗体筛检；四、交叉配血试验 1、受血者交叉配血时所用的标本必须是输血前3天之内的； 2、输血科在交叉配血前逐项核对输血申请单，受血者和供血者血样，正确无误后再进行交叉配血； 3、凡是输注全血、浓缩红细胞、红细胞悬液、洗涤红细胞、冰冻红细胞、浓缩白细胞、手工分离浓缩血小板等患者等患者，应进行交叉配血试验； 4、输血科必须严格按《标准操作规程》，认真仔细做好交叉配血试验，交叉配血必须采用能检查不完全抗体的实验方法，即盐水相与非盐水相两种方法配血，如盐水配血法+凝聚胺配血法、盐水配血法+微柱凝胶法等； 5、交叉配血试验由两人互相核对，操作相符时，方可报告；详细填写好“输血记录单”，“输血记录单”必须内容

输血相容性检测室内质量控制管理程序

输血相容性检测室内质量控制管理规定（讨论稿）为进一步贯彻落实《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》等有关文件精神，切实提高我院医疗质量，保证临床输血安全。现就我院输血相容性检测室内质量控制管理作如下规定。一、目的建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。二、适用范围适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。三、职责（一）各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。（二）实验室负责人、质量监督员负责监督执行。四、工作程序（一）质控品的技术规则定义 IQC作为医学实验室全面质量控制管理的一个重要部分，由实验室工作人员遵照实验室制定的室内控制管理制度和相关标准操作规程，选择适当的实验方法和步骤，连续评价本实验室检测工作的可靠性程度，旨在检测和控制本实验室检测工作的精密度，提高实验室常规工作中的批内，批间标本检测的一致性，以确定测定结果是否可靠，是否发出报告的一项工作，是对实验室检测的即时性评价。（二）质控品来源商品化质控品。（三）技术要求由生产商提供的试剂盒，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。（四）质控品常规使用前的确认生产商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新

的质控品。（五）实施质控的频次鉴于输血相容性实验的特殊性，常规实验每天进行一次，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验。（六）常规检测前将质控品于室温放置30分钟后使用，所用质控标本类型应与实验项目要求相一致，检测操作人员必须具备上岗资质，仪器设备等应相对固定。（七）质控规则、有效性判断及失控的判断标准 1、ABO血型鉴定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置3+为最低检出标准。凝集强度低于3+判断为失控。 2、RhD测定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置与阳性细胞3+为最低检出标准。阴性细胞同时测定为阴性。阳性细胞凝集强度低于3+判断为失控，阴性细胞有可见凝集±即判断为失控。 3、抗体筛查：室内质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置2+为最低检出标准。凝集强度低于2+判断为失控。阴性细胞同时测定为阴性，阴性细胞有可见凝集±即判断为失控。 4、交叉配血方法：为特定抗体检测的有效性测定。设置3+为最低检出标准。交叉配血相容判定为阴性。阳性结果凝集强度低于3+判断为失控，阴性结果有可见凝集±即判断为失控。（八）质控结果的记录操作人员应按照质控登记表上的内容要求认真填写质控结果。（九）质控品检测试验实验数据的分析 1、多为定性试验（抗体效价测定为半定量） 2、结果判定不同于传统的定性试验，属于分级定性。 3、4℃条件保存的全血质控品没有-20℃小包装保存的质控血清稳定性好。 4、不适于通过cutoff值判定阴阳性结果，质控结果不呈正态分布，也无法绘制准确可靠的质控图。

输血前检测及核对制度(20200515184212)

输血前检验和核对制度为加强输血安全根据国家卫生部颁布的《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》，本院制定输血前检验和核对制度。输血前检验：一.输血前必须对患者进行输血前检查包括血型（正反定型、RH血型）血常规（血色素）转氨酶、乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病等检测，阳性结果必须记录并告知患者家属。二.为了充分落实输血相容检测的管理制度，做好相容性检测试验质量管理，确保输血安全。血库每周做室内质控一次，输血前必须复查血型，检测受血者不完全抗体情况，进行交叉配血后，都符合要求后方可发血。临床输血的核对：一、输血申请主治医师应认真填写输血申请单，逐项填写患者姓名、性别、年龄、病案号、科别、病室、床号等患者识别信息，准确填写患者血型，认真填写临床诊断、输血指征，准确填写既往输血史，是否孕产妇，患者主要的血液化验指标，准备输入的血液成分和输入量等。二、输血标本采集与送检核对 1、护士核对医生医嘱，根据《输血申请单》的信息准备标本采集试管，到床边核对病人姓名、性别、床号、住院号、送检项目等，贴上标签，标签内容至少包括姓名、性别、床号、住院号。 2、血标本采集前应征得受血者知情同意，若患者是清醒的，应要求患者回答自己的姓名;若患者意识不清，通过询问患者的亲属核对患者身份。《临床输

血申请单》的相关信息与受血者的资料完全一致时方可采集血标本，二者不一致时不得采集血标本。 3、用贴有正确无误标签的试管抽静脉血2-4ml血（用EDTAK抗凝），不准离开床边后再贴标签。采集血标本时严格执行无菌操作和正确穿刺。抽血护士在输血申请单的抽血人处签字。未查输血前相关传染病指标检验的，要同时抽一管不抗凝血，填写输血前检查申请单送检验科。 4、血标本送交人员与输血科人员交接血标本时应对血标本进行检查并仔细核对血标本信息与《临床输血申请单》是否一致。确认无误后方可接收。 5、检验科要及时清理已溶血标本并将当天已发出血液的献血者标本与受血者检测标本，放在规定的试管架上，置2℃—6℃冰箱保留7天以便查对。三、实验室核对 1、所有试验操作前必须核对标本信息与申请单信息一致，检查标本外观正常后方可开始试验操作。 2、试验操作结束后，必须再次核对标本信息与申请单信息一致。 3、出检验报告前，必须核对申请单及标本管上的信息是否一致。 4、对患者的血型鉴定及交叉配血时，一人值班的时候自己进行复查，两人当班时，由第二人进行复查。确保结果准确无误，对结果双签字，确保正确率100%，误差率0%。四、血液入库核对 1、全血、血液成分入库前要认真核对验收。核对验收内容包括：运输条件、物理外观、血袋封闭及包装是否合格，标签填写是否清楚齐全（供血机构名称及其许可证号、供血者姓名或条型码编号和血型、血液品种、容量、采血日期、血液成分的制备日期及时间有效期及时间、血袋编号／条形码，储存条件）等。 2、输血科要认真做好血液出入库、核对、领发的登记，有关资料需保存十年。

输血相容性检测室内质控操作规程

输血相容性检测室内质控操作规程目的】规范输血科各级检验人员室内质控操作程序，确保检验结果准确、可靠适用范围】适用于输血相容性检测项目。职责】输血科全体员工均遵守执行。（一）ABO 、RhD血型室内质控操作规程检验原理】选择已知型别的红细胞和血清，根据其与在用试剂标准血清：抗A、抗B、抗D、ABO血型反定型红细胞及ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）阳性及阴性检测结果，通过每天或每批与待检标本相同的试剂和方法进行检测，以监控实验室进行ABO、RhD血型检测过程中应用的试剂、设备及实验流程，并评估实验结果的有效性。主要试剂组成】 1. 质控品：样本1 A1 型RhD（+）红细胞样本2 B 型RhD（+）红细胞样本3 A 血清样本4 B 血清样本5 O 型RhD（+）红细胞样本6 RhD （- ）红细胞 2.血型鉴定试剂：标准血清：抗A，抗B，抗D ABO 血型反定型红细胞：Ac，Bc，Oc ABO 血型抗原检测卡（微柱凝胶）主要仪器】卡式专用离心机检验方法】首先将质控品、标准血清及ABO血型反定型红细胞从冰箱取出后平衡至室温。操作步骤按不同检验方法（平板法、试管法、微柱凝胶法）具体如下： 1.平板法：在玻片上（或纸片上）按表1 加样各1 滴（50ul ），混匀（直径约20mm大小），前后缓慢摇晃玻片，2 分钟左右肉眼判读结果，并记录。 2.试管法：取13 支（95mm× 12mm或75mm× 12mm）试管做好标记，按表1加样各1滴（50ul ），混匀，离心（离心速度和时间可以选择转速1000rpm时间1 分钟或转速3400rpm 时间15 秒），判定结果，并记录。表 1 平板法、试管法 ABO及 RhD 血型室内质控加样表 3. 柱凝胶法：取4 张待检ABO血型抗原检测卡（微柱凝胶）做好标记。将样本1 分别加入第1 张卡的1-3 孔中各1滴（50ul ），将样本2分别加入第2张卡的1-3 孔中各1滴（50ul ），

输血相容性检测室内质控程序性文件

输血相容性检测的室内质控程序性文件质量控制（QC）：是质量管理的一部分，目的是保证质量，满足要求，判断是否达到了预期要求，对质量问题采取措施进行补救并防止再发生的过程。质量控制包括室内质量控制和室间质量控制。法律约定：《医疗机构临床实验室管理办法》第二十五条明确规定：“医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制质控图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。”医院输血科所开展的输血相容性检测项目也应该进行严格的室内质量控制。一、实施质量控制的目的： 1、将控试剂盒和非商品化试剂检测结果的精密性。 2、监控试剂的批间变异。 3、证明检测结果可靠。 4、及时发现实验室常见误差，采取纠正和补救措施。 5、采用标准化的程序和优质试剂，实施良好实验室实践。 6、促进实施质量保证和质量管理。 7、向顾客提供实验室检测结果一致性的证据。 8、向审核方提供实验室运作的信息。二、范围： 1、试剂质控：主要针对手工操作而言 1）、标准血清：抗-A、抗-B、抗-D。 2）、试剂红细胞：反定细胞、抗筛细胞。 3）、凝聚胺介质。 4）、抗人球蛋白试剂。 2、过程质控：针对试剂与反应体系整合在一起的实验所进行的质量控制，主要是指使用微柱凝胶介质进行的相关实验。包括：交叉配血、不规则抗体筛查、血型鉴定等。 3、质控品来源：商品化质控品，第三方实验室提供或实验室自制质控品。

4、质控品技术要求：1）、由生产商或试剂商提供的试剂盒应包括阴性阳性对照品和抗体阴性阳性对照品。严格按照试剂说明书的技术要求进行操作。2)、自制或（第三方）质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。三、质控规则： 1、ABO血型鉴定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置3+为最低检出标准。检测频次建议为每天工作人员开始检测工作前时。 2、RhD测定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置与阳性细胞2+为最低检出标准。阴性细胞同时测定为阴性。检测频次建议为每天工作人员开始检测工作前时。 3、抗体筛查：室内质控品按高、低值设计，低值血清设置反应度为1+，高值设计在3+或以上，检测频次为每批次检测。 4、交叉配血方法：为特定抗体检测的有效性测定。检测频次为为每天工作人员开始检测工作前时。四、试验结果分析： 1、多为定性试验（抗体效价测定为半定量） 2、结果判定不同于传统的定性试验，属于分级定性。 3、4℃条件保存的全血质控品没有-20℃小包装保存的质控血清稳定性好。 4、不适于通过cutoff值判定阴阳性结果，质控结果不呈正态分布，也无法绘制准确可靠的质控图。 5、对于在控结果与失控结果，操作人员都应该认真填写室内质控登记表，所以质控数据应该按照实验室文件管理程序要求归档保存。五、失控原因分析： 1、操作失误：主要是人为因素，如加样问题（漏加、错加等）、试剂及样本识别、误读误判、个人操作技术缺陷（如：加样不准确、离心条件、操作不标准等）。 2、检测试剂：试剂批号变更所致，如：抗筛细胞谱的变换，试剂的预温情况。过期试剂造成精确地和亲和力下降导致无法正确判读结果。试剂的性质与检测方法不匹配。

输血相容性检测的室内质程序性文件

质量控制(QC)：是质量管理的一部分，目的是保证质量，满足要求，判断是否达到了预期要求，对质量问题采取措施进行补救并防止再发生的过程。质量控制包括室内质量控制和室间质量控制。《医疗机构临床实验室管理办法》第二十五条明确规定：“医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制质控图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。”医院输血科所开展的输血相容性检测项目也应该进行严格的室内质量控制。一、实施质量控制的目的： 1、将控试剂盒和非商品化试剂检测结果的精密性。 2、监控试剂的批间变异。 3、证明检测结果可靠。 4、及时发现实验室常见误差，采取纠正和补救措施。 5、采用标准化的程序和优质试剂，实施良好实验室实践。 6、促进实施质量保证和质量管理。 7、向顾客提供实验室检测结果一致性的证据。 8、向审核方提供实验室运作的信息。二、范围： l、试剂质控：主要针对手工操作而言 1)、标准血清：抗-A、抗一B、抗-D。 2)、试剂红细胞：反定细胞、抗筛细胞。 3)、凝聚胺介质。 4)、抗人球蛋白试剂。 2、过程质控：针对试剂与反应体系整合在起的实验所进行的质量控制，主要是指使用微柱凝胶介质进行的相关实验。包括：交叉配血、不规则抗体筛查，血型鉴定等。 3、质控品来源：商品化质控品，第三方实验室提供或实验室自制质控品。

4、质控品技术要求： 1）、由生产商或试剂商提供的试剂盒应包括阴性阳性对照品和抗体阴性阳性对照品。严格按照试剂说明书的技术要求进行操作。 2）、自制或（第三方）质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。三、质控规则： 1、ABO血型鉴定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置3+为最低检出标准。检测频次建议为每天工作人员开始检测工作前时。 2、RhD测定：质控品设计以能够检测为原则。按照血清试剂反应标准反应强度，设置与阳性细胞2+为最低检出标准。阴性细胞同时测定为阴性。检测频次建议为每天工作人员开始检测工作前时。 3、抗体筛查：室内质控品按高、低值设计，低值血清设置反应度为1+，高值设计在3+或以上，检测频次为每批次检测。 4、交叉配血方法：为特定抗体检测的有效性测定。检测频次为为每天工作人员开始检测工作前时。四、试验结果分析： 1、多为定性试验（抗体效价测定为半定量） 2、结果判定不同于传统的定性试验，属于分级定性。 3、40C条件保存的全血质控品没有-20℃小包装保存的质控血清稳定性好。 4、不适于通过cutoff值判定阴阳性结果，质控结果不呈正态分布，也无法绘制准确可靠的质控图。 5、对于在控结果与失控结果，操作人员都应该认真填写室内质控登记表，所有质控数据应该按照实验室文件管理程序要求归档保存。五、失控原因分析： 1、操作失误：主要是人为因素，如加样问题（漏加、错加等）、试剂及样本识别、误读误判。个人操作技术缺陷（如：加样不准确、离心条件、操作不标准等）。 2、检测试剂：试剂批号变更所致，如：抗筛细胞谱的变换，试剂的预温情况。过期试剂造成精确地和亲和力下降导致无法正确判读结果。试剂的性质与检测方法不匹配。 3、质控品失效：有效期失效、保存不当、操作或意外污染。六、质控结果失控后的处理：

输血相容性检测管理规定

输血相容性检测管理规定文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）

输血相容性检测管理制度 1.为规范输血相容性检测试验的管理，确保输血安全，特制定本制度和程序，各工作人员必须严格执行。 2.进行输血相容性检测试验前，应执行下列管理规定或完成下列工作： 2.1.严格核对《输血审批单》、《临床输血申请单》和血标本，要求字迹清楚、信息填写完整，联号相符，并有相关人员的签名，确保患者身份信息等准确、一致；若联号不符或患者身份信息不一致，应拒收，要求临床重新采集血标本送检。 2.2.认真检查血标本质量，确保血标本符合实验要求，要求实验用的血标本必须是输血前3天之内的，且无溶血、无气泡、颜色正常、标本量充足；否则应拒收，要求临床重新采集血标本送检。 2.3.复检患者的ABO血型和Rh(D)血型，要求复检血型与申请单上的血型一致，否则应要求临床重新采集血标本送检。 2.4.对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血的患者，应在配血前进行不规则抗体筛查，阳性结果还应进行抗体鉴定试验。 2.5.根据患者的血型、申请输血种类和输血量，取相应库存血液进行ABO血型和Rh(D)血型复检，要求复检血型与血袋上标注的血型一致(急诊抢救患者紧急输血且无Rh(D)血型相同的血液时，可以不考虑患者和库存血Rh(D)血型的一致性)，否则应更换相符的库存血液进行复检，并通知和配合市血站纠正相关错误。 3.进行输血相容性检测试验时，应执行下列管理规定或完成下列工作： 3.1.严格按照《输血相容性检测实验操作规程》进行操作，不得擅自更改或简化操作程序。 3.2.对急性溶血性贫血或烧伤患者的溶血标本，应在试验前、后作溶血程度的比较。 3.3.凡输注红细胞类血液制品、浓缩白细胞和手工分离浓缩血小板等，应进行血液相容性检测；血浆类血液制品可以不要求进行血液相容性检测。 3.4.配血时，应采用能检查完全抗体的实验方法和能检查不完全抗体的实验方法同时进行血液相容性检测，即盐水法+凝聚胺法，或盐水法+微柱凝胶法等。 3.5.配血不合时，应对患者进行不规则抗体筛查，阳性结果还应进行抗体鉴定试验。 3.6.日常的输血相容性检测应由双人负责，互相核对，只有操作相符时，方可发布报告；一人值班时，操作完毕后应进行复核，复核相符时，方可发布报告。

输血相容性检测室内质控

输血相容性检测室内质控一、室内质量控制定义 IQC（Internal Quality Control)作为医学实验室全面质量管理的一个重要组部分，由实验室工作人员遵照实验室制定的室内质控管理制度和相关标准操作规程，选择适当的实验方法和步骤，连续评价本实验室检测工作的可靠性程度，旨在监测和控制本实验室检测工作的精密度，提高实验室常规工作中批内、批间样本检测的一致性，以确定测定结果是否可靠、可否发出报告的一项工作，是对实验室检测的即时性评价。二、室内质控的法律约定 1、《医疗机构临床实验室管理办法》第二十五条明确规定：“医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。” 2、医院输血科（或血库）实验室和采供血机构的血型参比实验室作为提供临床输血诊断和社会性检测的机构属于临床实验室范畴，所开展的输血相容性检测项目也应该进行严格的室内质量控制。三、质控人员职责 1、各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 2、实验室负责人、质量监督员负责监督执行。四、质控品来源和技术要求 1、质控品来源商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。 2、技术要求（1）由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。（2）自制质控品，必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果。排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。

五、质控品常规使用前的确认 1、生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。 2、自制质控品：（1）抗凝全血标本：未经其他处理，参照红细胞保存期，使用前同样检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。（2）红细胞溶液：经盐水或其他缓冲液处理，一般当天使用。（3）稀释后抗血清：4℃保存，根据需要量按月配置，使用前检查是否存在颜色变化及细菌污染等。六、实施质控的频次常规实验应该在每天实验开始前进行，实验中途更换试剂批号后应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。七、室内质控管理的范围 1、过程质控（1）ABO、RhD血型鉴定（全自动微柱凝胶） ●一般选择2个质控标本。 ●要求1个标本A型，1个标本B型。 ●同时，两个标本RhD不同型，即一阴一阳。（2）不规则抗体筛查（全自动微柱凝胶） ●一般选择2个质控标本。 ●一个不含有不规则抗体，一个含有已知其类型的不规则抗体。 ●可以使用商品化质控品，也可以使用自制质控品，因为只使用血浆或血清便于保存，可以使用自制标化IgG抗D。（3）交叉配血试验（全自动微柱凝胶） ●选择1个含有不规则抗体的质控标本作为受者。 ●选择2个与受者ABO同型的质控标本作为供者，要求两个供者标本中，一个含有可与受者不规则抗体反应的抗原，另一个不含有可与受者不规则抗体反应的抗原。 ●再选择2个与受者ABO血型不同型的质控标本作为供者（两个

制定输血相容性检测管理规定

制定输血相容性检测管理规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

制定输血相容性检测管理规定

制定输血相容性检测管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

输血相容性检测管理制度 1、实验要求血清和血浆都可以用于交叉实验和抗体检测，最好是血清标本，标本使用限制在 3 天内。一般不允许使用溶血标本，对急性溶血性贫血和烧伤病人的溶血标本，在实验前后必须做溶血程度的比较。标本和输血申请单上的所有资料必须填写清楚并完全符合，否则应重抽标本。对所有用过的献血员和受血者标本必须在 1-6℃冰箱至少保存15天，所有实验都必须保证观察和记录同时进行，且记录和资料都必须至少保存 5 年。 2、血型检查要求完成病人 ABO 正反定型、Rh（D），献血员血型 ABO 正反定型（必要时做 Rh 血型） 3、交叉配血试验受血者配血试验的血标本必须是输血前3天之内的。输血前血标本要能够代表患者当前的免疫学状态。如果患者最近的红细胞输注发生于24小时之前，现在又要输注红细胞，最好重新采集一份血标本进行交叉配血试验。因为患者接受献血者红细胞的免疫刺激，可迅速产生针对献血者红细胞的抗体，所以为确保患者始终接受配合的血液，新鲜的血标本非常必要。若患者反复输血，则不需要每天采集血标本。但是应该每隔三天对这些患者进行一次抗体筛选及鉴定，随时了解是否有新的不规则抗体产生。 4、要逐项核对输血申请单，受血者和献血者血标本，复查受血者和献血者ABO 血型、反定型），并常规检查患者Rh（D）血型，正确无误时可进行交叉配血。配血完成后要对每一袋待发血液发交叉配血试验相合性报告单。 5、全血、红细胞制品、手工分离的浓缩血小板应进行交叉配血试验。机器单采的浓缩血小板应ABO血型同型输注。输注新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆和冷沉淀应ABO血型同型或相容输注。 6、下列情况必须按《全国临床检验操作规程》有关规定作抗体筛选试验：交叉配血不合时；对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者。 7、鉴定和交叉配血试验必须坚持复核制度。两人或两人以上上班时由两人互相核对；一人值班时，操作完毕后自己复核，并将结果先填写在《血型、交叉配血登记表（本）》上，然后填写《血型鉴定报告单》和《交叉配血报告单》。最好在报告单上盖上“已复核”印章，签上全名方可发出报告。 8、血时要逐项对输血申请单、受血者和供血者血样，复查受血者和供血者 ABO 血型（正、反定型），并常规检查患者 Rh（D）血型（急诊抢救患者紧急输血时 Rh（D）检查除外），正确无误时可进行交叉配血。 9、申请输血者，受血者必须在输血前做有关检查，内容包括血型、血红蛋白、血小板计数、血细胞比容、ALT、HBsAg、抗-HCV、抗-HIV1/2、梅毒，检验结果录入病历保存。急诊输血患者可在输血之前留取血标本，在输血申请单上注明留取血标本的时间及“结果待报”字样，待结果出来之后将报告单入病历。

李志强-输血前检测原始记录与报告单要求

最新输血前核对制度

输血相容性检测室间质量评价管理程序

输血相容性检测室间质量评价管理制度

输血相容性检测室内质量控制管理程序

输血前核对制度

输血相容性检测标准流程

输血前核对制度(20200515184216)

输血前检测管理制度

输血相容性检测室内质量控制管理程序

输血前检测及核对制度(20200515184212)

输血相容性检测室内质控操作规程

输血相容性检测室内质控程序性文件

输血相容性检测的室内质程序性文件

输血相容性检测管理规定

输血相容性检测室内质控

制定输血相容性检测管理规定

制定输血相容性检测管理规定