GMP对化验室布局要求
GMP对化验室布局要求
实验室建筑及布局设计要求
1、环境与主体结构要求
周围路面平整、平净、不易起尘。
周围环境无积水、垃圾；无污染源。
主体建筑达到防风、防雨、防震、防火性能。
2、总体布局设计要求
因制药企业的规模、仪器装备的水平、检测的方法等不同，实验室建筑布局会有所不同。实验楼的布局一般为
长方形中间内走廊形式,最大限度利用自然光照
各功能间长、宽、高（2.6－3.0m ）, 技术夹层高度（一般不小于1m）
环境保证措施：设计通风和空气调节（如需要）
公共设施设计（包括空调机房、制水设施）
实验室应有足够和受控的场所满足各项检验的需要。
每一项检验的操作应有独立、适宜的区域，有必要的物理区域划分。
根据检验项目和操作过程的要求，考虑工程施工和管路设计；还应考虑建筑布局和环境的要求。
3、建筑材料和公用设施
地面、天花板、墙壁和设施（固定和非固定的）应便于维护并容易清洁。
4、地面
地面尽量减少接缝，平整光洁，易清洁。
地面应作防水处理后，以下面方式处理地面：
地面铺磁砖处理（或在光滑混凝土表面涂覆环氧树脂）
地面与墙面连接处以约15cm高踢脚处理，并在接缝处作密封防渗处理。
如有需要，洁净区门前使用粘尘垫防止污染
微生物实验室洁净区地面整体表面涂覆（自流平）并作地面和墙壁接缝处理
5、墙壁和天花板
应做到平整光洁，易清洁，不脱落颗粒物；
用硬度高、光滑度高的防水乙烯乳胶漆（丙烯乳胶漆更好）涂墙；接缝处最好用圆弧处理以便清洁
要求高的区域(微生物实验室洁净区)用彩钢板。
天花板吊顶注意防渗,接缝处用硅胶填充以便清洗，墙壁和天花板内用于维护的接口应密封或覆盖
6、门和窗
门窗应能较好闭合，日常开启的窗户应装窗纱；能起到防虫防尘做用；
各功能间均采用XX材料的做门，采用XX材料做窗房（木质门窗应用PU聚氨酯塑料涂覆）；
微生物实验室人流入口应设互锁装置,物流设传递窗；
7、更衣设施
靠近实验室入口处应设有更衣间
微生物实验室洁净区人流入口应设有独立的更衣间
8、洗手池和卫生间
水龙头应设计为不用手操作，如便于使用肘关节操作或有传感器。
9、污水池和下水管道
废弃物处理应保证安全处理和对操作者的保护
辐射材料污染液体废弃物处理水池应设计为不锈钢。
水池应和下水为一体，且前边圆弧处理和后边靠墙凹起。水池靠墙壁处有防溅挡板,两侧也有防溅挡板
下水管道与主地漏相连,不使用废水储蓄池
注：水质较硬地区实验室使用硼硅酸盐玻璃水池
10、实验室通风与排风系统
抽风换气系统
风道数量、调节阀和进风口
风速的设计
风道内外表面应光滑、坚硬和不吸水，耐热和耐化学腐蚀
样品制备室（有易挥发溶剂）、化学反应试验室（如蒸馏、萃取试验）和高温室（干燥失重、灼烧残渣等）等应有良好的通风。可安装通风柜、通风罩等局部排风设施实验室采用局部排风或全室通风
通风柜设计应考虑涡流方式、入口形状、热载量、机械作用、排风孔设计和阻凝物等。此外，防火能力、耐腐蚀性、是否便于清洁以及收集污染物的能力等性能。
通风柜风速采用0.25~0.38M/S，对有毒及有危害物质采用0.4~0.5M/S，对极毒物及有少量放射性有害物质采用0.5~0.6M/S
塑料风机和玻璃钢风机(防腐)
11、实验室用气
气瓶必须存放在阴凉、干燥、严禁明火、远离热源的房间
除不燃性气体外，一律不得进入实验楼内
设置专门气瓶室，设置排风和报警功能的气瓶通风橱。
12、工作台和座椅
台面平整光洁、坚硬和防水、耐热和耐化学腐蚀，易清洁。
工作台接缝处应用硅胶连接
工作台选择类型和尺寸，应方便人员操作，留足够空间进行操作
工作台靠墙壁端用硅胶接缝。前端有圆弧处理或带唇边作防溢流设计
工作凳子和椅子是防水材料(不锈钢或塑料)
台面选择XX材料制作
（注：台面材料选择注意，杜邦可丽耐材料容易与碘化物作用、三聚氰胺材料固化钠离子、不锈钢材料容易结合磷酸盐和铬化物，工作台可使用一次性防渗涂层如"Benchkote"台面保护膜）
13、消防和安全设计要求
在实验室每个房间内便于取用的地点应设置小型灭火器。
应设置烟感探头、警铃、信号灯、消防按钮，火灾时声光报警及时启动消防水泵。
暖通管道保温材料应采用不燃材料。
实验室应配备喷淋式洗眼器、护眼罩和防毒面具等。
化验室设计要求
新闻中心 实验室设计要求 添加日期：2011-9-15 16:36:50 实验室设计布局时，开间模数适宜为3.5米～4.0米,以3.6米为最佳。 1、在实验室空间设计时，应考虑必须为实验室安全运行、清洁和维护，提供或预留有足够的实验区域空间。 2、实验室墙壁、天花板和地板应当光滑、易清洁、防渗漏并耐化学品和消毒剂的腐蚀。地板应当防滑。 3、实验台面应是防水的，并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂和中等热度的作用。 4、应保证实验室内所有活动的照明，避免不必要的反光和闪光。 5、实验室器具应当坚固耐用，在实验台、生物安全柜和其他设备之间及其下面要保证有足够的空间以便进行清洁。 6、应当有足够的储存空间来摆放随时使用的物品，以免实验台和走廊内混乱。在实验室的工作区外还应当提供另外的可长期使用的储存间。 7、应当为安全操作及储存溶剂、放射性物质、压缩气体和液化气提供足够的空间和设施。 8、在实验室的工作区外应当有存放外衣和私人物品的设施。 9、在实验室的工作区外应当有进食、饮水和休息的场所。 10、每个实验室都应有洗手池，并最好安装在出口处，尽可能用自来水。 11、实验室的门应有可视窗，并达到适当的防火等级，最好能自动关闭。 12、在设计二级生物安全实验室时，应在靠近实验室的位置配备高压灭菌器或其他清除污染的工具。 13、安全系统应当包括消防、应急供电、应急淋浴以及洗眼设施。 14、应当配备具有适当装备并易于进入的急救区或急救室。 15、在设计新的设施时，应当考虑设置机械通风系统，以使空气向内单向流动。如果没有机械通风系统，那么实验室窗户应当能够打开，同时应安装防虫纱窗。 16、必须为实验室提供可靠和高质量的水。特别是微生物实验室要保证实验室水源和饮用水源的供应管道之间没有交叉连接。应当安
GMP质量检验员培训讲义
GMP质量检验员培训讲义 药品标准中国药典国家标准进口药品注册标准 药品标准的结构 2.1原料药 2.1.1药名中文名汉语拼音英文名 2.1.2结构式分子式分子量 2.1.3含量限度同药品本身的性质，含量测定的方法有关。 2.1.4性状包括外观性状、溶解度、理化常数。 外观性状按凡例的讲明，是对样品色泽和外表感观的描述。 溶解度为物理常数，是样品纯度的指标，药典凡例对溶解性有详细的描述。 理化常数包括熔点、比旋度、相对密度、吸取系数（E1%1cm）、折光率等。为药品的纯度指标。 2.1.5鉴不通常为反映药品的化学、物理性质和生物活性，不代表对药品化学结构的确证。 一样有化学鉴不、光谱鉴不和色谱特性等。 化学鉴不为加入一种试剂，产生颜色、沉淀、气味为鉴不的指标。 光谱鉴不通常是指紫外吸取光谱和红外光吸取图谱。紫外吸取光谱是在一定的波长范畴内的最大吸取波长或吸光度的比值为鉴不的指标。红外光吸取图谱是在规定的试验条件下同时测定样品与对比品的红外光吸取图谱进行比较，或与对比的图谱（标准图谱）比较。 色谱特性是指薄层色谱、气相色谱和液相色谱。薄层色谱是在同一时刻、同一条件样品斑点与对比品或对比药材斑点比较，是以斑点的位置与颜色为鉴不的指标。气相色谱和液相色谱均是以主峰保留时刻为鉴不的指标。 2.1.6检查指检查杂质，杂质又分为无机杂质和有机杂质。硫酸盐、氯化物、重金属、铁盐、砷盐等为无机杂质，有机残留溶剂和有关物质为有机杂质。
2.1.7含量测定方法有容量分析法和仪器分析法。 2.2制剂 2.2.1药名中文名汉语拼音英文名。制剂的命名原则一样是以原料名加剂型名。 2.2.2含量限度可因剂型、剂量、检测方法的不同而不同。 2.2.3性状通常是对样品的外观描述。 2.2.4鉴不采纳与原料药相同的鉴不。通常是对要紧的鉴不，在复方制剂中对每一个主成分都要作鉴不。 2.2.5检查通用的检查项有残留溶剂和有关物质的检查，另外是按照不同的剂型、不同的剂量采纳不同的检查项。如片剂会检查片重差异、溶出度或崩解时限等。注射剂会检查装量差异、可见异物等。 2.2.6含量测定方法有容量分析法和仪器分析法。含量限度通常以相当标示量的百分数表示。
工厂总平面图-按功能实行分区集中布置(新版)
Safety issues are often overlooked and replaced by fluke, so you need to learn safety knowledge frequently to remind yourself of safety. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 工厂总平面图-按功能实行分区 集中布置(新版)
工厂总平面图-按功能实行分区集中布置(新 版) 导语：不安全事件带来的危害，人人都懂，但在日常生活或者工作中却往往被忽视，被麻痹，侥幸心理代替，往往要等到确实发生了事故，造成了损失，才会回过头来警醒，所以需要经常学习安全知识来提醒自己注意安全。 厂址确定后，应根据生产、安全、消防、卫生、环保、美化的需要，在已划定的占地范围内合理地进行建筑物、构筑物和其他工程设施的平面布置。 按功能实行分区集中布置 工厂总平面布置，应根据工厂的生产流程及各组成部分的生产特点和火灾危险性，把性质相同、功能相近、联系密切、对安全环境要求一致的建筑物、构筑物和工程设施，分成若干组，结合用地的地形、风向等条件，进行功能分区。 1）从总体上说，工厂的功能分区通常有五大部分，即生产车间及工艺装置区、原料和成品储存区、辅助设施区、行政管理区、生活区。前两个区是火灾、爆炸危险潜在区，是实行分区布置中考虑的重点。 2）可能散发可燃气体的工艺装置、罐组、装卸区或全厂性污水处理场等设施，宜布置在人员集中场所及明火或散发火花地点的全年最
检验科实验室布局要求
1、室内布置：为方便工作和仪器维修，在大型实验室中，采取房屋 中间摆设大型和主要仪器设备的办法，这不仅便于仪器工作时散热、 故障维修，而且便于清洁卫生。标本处理、分配、加样和一些不需要 上机操作小实验，则在墙边工作台上进行。这样布置对工作人员流动和样本的转运也十分方便。小型实验室因空间受限，工作台一般设在墙边。 2 、水源设计：所有的实验室都安装了清洁池(独立专用洗手池 )和污染池 (洗涤与染色用 )，下水道均直接接入医院污水处理系统。洗 手池用脚踏式控制，不仅符合实验室卫生要求，也比较耐用。污染池 用于洗涤实验污物，为防溅做成深水池。 3、电源设计：实验用仪器及辅助用电设备事先进行定位，装配好电源插座，且和照明电源分开接线，互不干扰。重要仪器设备均配备不间断电源 (UPS 电源 )和专用接地线，并考虑预留了不少今后实验室发展可能会购置的仪器及临时用电源插座。 4、照明设计：实验室内照明设备以荧光灯为主，与工作台面平行半隐形安装在抛光天花板内；走廊上采用白炽灯，不同照明光源相结合，使实验室内产生舒适、美感的视觉享受。检验科大门、急诊窗口、值班室配置醒目灯箱 ,方便群众夜间查找。为有效地保护工作人 员和避免标本污染。细菌室按有关要求安装 4 支 30W 紫外线灯，作为常用的消毒设备，也半隐形在天花板内。 5、窗户置厚布窗帘以防太阳暴晒实验室设备。检验科大门及各
室门为要考虑大型仪器进入，宽度为，最好是推拉门。室内光源均使用荧光灯，照明设备的开关安装在每个工作室的出口或入口处。照明设备安装成与工作台面呈垂直或对角线，这既统一布局又可消除物体遮挡产生的阴影。 6、天花板统一使用防火板吊顶装修，内藏通风排气管道和消防 喷水管道。 7、科室集中使用大型UPS 电源，放于仪器设备集中的实验室角落，单独用一可散热的不锈刚制百叶窗隔离。 8、承受力、对热、酸碱、染液、有机溶剂和冲击的抵抗力是选 用工作台材料的重要因素，实验工作台使用精加工的黒色表面，能有效地减少反射光和眩光，以减轻眼睛的疲劳。供坐着操作的工作台般高度为 76cm ，供站着操作的工作台高度为91cm 。椅子选用高度可调节、可旋转、坐垫和背部靠垫舒适的。 9、各实验室下水管道统一将工作废液引至污水处理设备，医院 院感控制科专人处理后排放。 10、血样检验是工作中最大部分的标本。分离血清时，离心机的高速运转常常对电子设备产生干扰，故在仪器设备集中的工作区隔壁单独设立一标本准备区。 11、考虑微生物的安全防范，将微生物检验室单独设立在人员较少流动的科室里头。严格实行生物安全管理。 12、洗涤室，由科室卫生工人全面进行实验用具的洗涤，废液的处理，污染物的隔离，消毒液的使用。
化验室布置方案及布置图教学内容
化验室布置方案及布 置图
精品文档 关于化验室布置方案的报告 ××设计院设计的化验楼无论是布局还是内部建构都十分不合理。化验室要求远离灰尘、烟雾、噪音、电磁干扰和有震动源的环境，因此化验室不应建在交通要道、生产车间等有较大影响的设施近旁。而本化验室恰恰布局于此环境之下，东靠还原车间，西傍生产路，南接35KV变电站，北临循环水泵房。为利于发生意外时人员的撤离，化验室门通常是朝外开，而其设计的朝里开，走廊较窄，也无法变更。特别是底楼相临楼梯的两间分析室里面，其中间分别有一根立柱，这使原本并不宽敞的空间更显狭窄，妨碍以后的操作。 化验楼既已依设计建造，即将完工，只能运用智慧将不良影响减小到最低限度，特制定以下布置方案： 一、布置原则 1、不易搬动的化验用材料放在一楼，如钢瓶。 2、精密仪器为减少震动、粉尘等干扰，布置于远离还原车间的西侧。 3、易燃易爆药品，化验用水不得放在二楼。 4、便于化验员的操作，方便快捷的出具检验报告单。 5、因房间较少，在不影响工作的前提下，应考虑将化验使用空间减到最低。 二、各房间布置 1、光谱仪是实验室的最核心的仪器，因使用氩气瓶，属精密仪器，占地不是太大，布置于105室（后附布置图，下同）是最合适的。因光谱仪须使用循环水箱，只能布置于隔壁106室，本着就近原则，钢瓶也布置于106是适宜的。 2、因103和104房间较宽敞，但中间有一立柱，妨碍化学分析，综合考虑，104设置仪器分析室，用于煤气和煤质的化验；103设置仓储室，用于化验所用物资和样品的存储。 3、101房间紧临道路和车间，可布置制样室，放置预处理镁锭试样和钢铁试样的车床、钻床等制样设备。余下的102布置纯水制备室。 4、203和204较宽敞，作为化学分析室使用。205环境最优，作为天平室使用。201临近还原车间和道路，布置马弗炉室。 5、化验员大多为女性同志，比较爱美，为方便更衣必须设更衣室。再者马弗炉室温度较高，可以为203作以下缓冲。 6、化验室有许多档案资料，便于化验单的出具，必须设置资料室，剩下206一间作为资料室。 以上是化验室各室设置方案，由于房间较少，像休息室、值班室、会议室（学习室）等都应该设置，可是限于条件，无法满足，希望以后能改善之。 后附：化验室布置图 化验室主任：×× 年月日 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除
(完整版)城市功能区的合理布局
城市功能区的合理布局 江西省井冈山市宁冈中学（343600）龙吉忠 【知识归纳】 一、总的原则 合理布局城市功能区(尤其是住宅区与工业区)主要考虑以下四个方面： (1)协调工业用地、住宅用地和交通用地的相对位置，既要保证工业用地和住宅用地内部的交通联系，又要在工业用地与住宅用地之间布置便利的交通，以方便这两类用地之间的联系。 (2)合理布局居住用地、工业用地的相对位置，可减少污染物对城市环境的污染。 (3)卫生防护带主要指设置在工业用地与住宅用地之间的城市绿地，带内可以植树造林，包括苗圃、花圃、果园、林场等，也可安排一些少数人使用、非长期的建筑物，如仓库和停车场等。这样既可起到防护作用，又可增加城市绿化面积，改善城市的环境。 (4)留有发展余地的目的是针对一些预想不到的情况，使各功能区有足够的“弹性”。 二、工业区的合理布局 工业区布局的总体趋势是沿交通干线往市区外缘移动，其原因有四： (1)减轻市区的污染和交通拥堵状况； (2)有充足的土地，土地租金低； (3)有便捷的交通； (4)为城市的发展预留发展空间。 在具体分析工业区布局时，则重点考虑工业污染对周边环境的影响，主要从水污染、大气污染等角度进行规划： (1)造成水污染的工厂 ①对水造成污染的工业应布局在流经城区河流的下游。 ②不能仅从单个城市来考虑，应从整个区域发展的角度来布局。因此必须在排污口的下游再设置污水处理厂。 (2)造成大气污染的工厂 ①在单一盛行风地区，将工厂布局在盛行风的下风向； ②在季风气候区，将工厂布局在与季风风向垂直的郊外； ③在风向多变地区，将工厂布局在最小风频的上风向。 ④地形：很多工厂，特别是冶金、化工等工厂，要布局在通风良好的地区，如果布局在山谷、盆地中，工厂排放的废气长久不能消散，就会严重影响人们的身体健康和生产安全。 (3)有噪声污染的工厂应远离居民区；有固体废弃物污染的工厂应远离居民区和农田。 【典例剖析】 读南亚某城市主要功能区分布示意图，回答1～2题。 1．图中甲、乙、丙对应的功能区正确的是() A．商业区工业区住宅区
2019年GMP现场检查注意事项及应对技巧
2019年GMP现场检查注意事项及应对技巧 ?现场决不允许出现的问题： 1、各种现场存放的物料，出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位； 2、现场演示无法操作或操作不合规、不能说清如何工作； 3、现场（包括垃圾桶、垃圾站）存在废旧文件（受控或非受控），或有撕毁记录，随意涂改 以及提前或明显滞后填写现象； 4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属或有阻挠、干扰检查工作的现象； 5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题； 6、穿着洁净服行走在不同洁净级别区域之内； 7、现场设备设施表面存在明显的锈迹、油污或粉尘。 8、车间、仓库存在啮齿类动物尸体、粪便或其他活动痕迹。 ?各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求： 1、有能力可胜任； 2、沉稳自信； 3、放心可靠、能信任的（以防故意捣乱）； 4、有经验及专业有知识； 5、不该说的别乱说，以免节外生枝。 ?各部门必须注意的问题： （一）设备设施方面必须避免出现的问题 1、不合理安装（设计缺陷，可能引起操作不便及清洁不彻底情形，继而怀疑验证确认的合理 性）； 2、管道连接不正确（存在交叉或较多盲端以及流通不畅、倾斜角度不对等）； 3、缺乏清洁（设备内表面有残留，清洗SOP的有效性）； 4、缺乏维护（现场存在跑冒滴漏的痕迹或正在进行）； 5、没有使用或运行记录； 6、使用不合适的称量设备或检测设备； 7、设备、管道无标志，未清楚地显示内容物名称和流向； 8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。 9、压差表不回零或指示不准确。 （二）生产现场检查时避免出现的问题或关注点 1、人流、物流、墙壁、地面、交叉污染； 2、每个区域，每次只能生产一个产品，或者必须没有混淆、交叉污染的危险；
食品工厂化验室布局与工作要求
食品工厂化验室布局及工作要求 一.食品厂化验室布局 1.较简单的化验室见附录1、2 1)最简单的化验室布局见附录1 只分为： 微生物室 化学室 （品尝室、办公区、化学室可能混合在一起，也可能没有，直接在化学室的操作台上操作） 2)可测定的项目至少应包括该公司（厂）满足于QS细节上要求的所有项目 3)通常至少应满足如下的检测项目（参见附录2）： ①理化 水分Moisture 蛋白质Protein 脂肪Total Fat 总糖Total Saccharide 还原糖Deoxidized Saccharide 及一些定性试验项目 ②微生物（更简单的化验室可能没有微生物室，如果所生产产品未有微生物要求的话） 1 细菌总数 2 大肠菌群 3 霉菌 4)如下功能 ①一些品尝试验 ②能进行简单的新产品开发试验 5)简单的化验室 ①总面积最好能达到50平方米 ②基本投资大约RMB2,5000～3,0000yuan 2.较复杂的化验室 1)较复杂的化验室布局（见附录1），包括 ①化验室的办公室 ②品尝室 ③资料室 （前三项合并） ④化学室 ⑤微生物室（无菌室，培养室（区），培养基配制区，高压锅杀菌区） ⑥精密仪器室 ⑦高温室（烘箱、马福炉、蒸馏器、通风橱） ⑧样品室 2)功能 基本上具备了各种功能
①常规感观检测、理化检测、微生物检测 ②新产品开发 ③品质管理 ④供应商寻找与审核 ⑤食品各种资料的存放与检索 3.更复杂的化验室 更规模化地分类，不是本文的目的，不作细述。 二.化验室的布局及建立原则 1.化验室必须建立通风橱 2.化验室的无菌室必须相对密闭和卫生的通风 3.培养基本的配制与杀菌与微生物的培养可以与化学室共用空间 4.相对独立的办公区、资料区、仪器设备存放区、样品存放区 三.化验室基础知识及化验员的素质要求 1.化验室工作的基本要求及注意事项（参见附件3《化验室的一些注意事项》） 2.测定项目的建立原因 3.原始记录是何等重要？ 4.有效数字 5.化验室安全与卫生 6.实验前的准备工作，实验过程与实验后的注意事项（参见附件3《化验室的一些注意事 项》） 7.标准液的标定 8.抽样及样品保存 9.化验室为什么要5S？ 10.化验室的仪器清洗、晾放、干净玻璃仪器器具的存放应有固定区域 11.洗液的配制、难清洗的玻璃仪器的清洗及不能用洗液清洗的玻璃仪器 12.基本溶液的配制、重新配制时限及需临用临配的试剂 附件1 化验室布局图例 附件2 简单化验室设备及检测项目附页 附件3 化验室的一些注意事项
工厂总平面图-按功能实行分区集中布置(最新版)
工厂总平面图-按功能实行分区集中布置(最新版) By learning safety knowledge, we can have a deeper understanding of the importance of safety knowledge in daily life. Safety is closely related to life and life. ( 安全常识) 单位：_______________________ 部门：_______________________ 日期：_______________________ 本文档文字可以自由修改
工厂总平面图-按功能实行分区集中布置 (最新版) 厂址确定后，应根据生产、安全、消防、卫生、环保、美化的需要，在已划定的占地范围内合理地进行建筑物、构筑物和其他工程设施的平面布置。 按功能实行分区集中布置 工厂总平面布置，应根据工厂的生产流程及各组成部分的生产特点和火灾危险性，把性质相同、功能相近、联系密切、对安全环境要求一致的建筑物、构筑物和工程设施，分成若干组，结合用地的地形、风向等条件，进行功能分区。 1）从总体上说，工厂的功能分区通常有五大部分，即生产车间及工艺装置区、原料和成品储存区、辅助设施区、行政管理区、生活区。前两个区是火灾、爆炸危险潜在区，是实行分区布
置中考虑的重点。 2）可能散发可燃气体的工艺装置、罐组、装卸区或全厂性污水处理场等设施，宜布置在人员集中场所及明火或散发火花地点的全年最小频率风向的上风侧；在丘陵地区还应避免布置在窝风地带。 3）液化烃罐组或可燃液体罐组不应布置在高于工艺装置、全厂性重要设施或人员集中场所的阶梯上。如受条件限制或有工艺需求时，可燃液体原料储罐可毗邻布置在高于工艺装置的阶梯上，但阶梯间应有防止可燃液体泄漏漫流的措施。 4）空气分离装置应布置在空气清洁地段并位于散发乙炔、其他烃类气体、粉尘等场所的全年最小频率风向的下风侧。 5）汽车装卸站、液化烃灌装站、甲类物品仓库等机动车辆频繁进出的设施应布置在厂区边缘或厂区外，并宜设围墙独立成区。 6）采用架空电力线路进出厂区的总变配电所，应布置在厂区边缘。
GMP质量检验员培训讲义(药监局)
培训讲义 1.药品标准中国药典国家标准进口药品注册标准 2.药品标准的结构 2.1原料药 2.1.1药名中文名汉语拼音英文名 2.1.2结构式分子式分子量 2.1.3含量限度同药品本身的性质，含量测定的方法有关。 2.1.4性状包括外观性状、溶解度、理化常数。 外观性状按凡例的说明，是对样品色泽和外表感观的描述。 溶解度为物理常数，是样品纯度的指标，药典凡例对溶解性有 详细的描述。 理化常数包括熔点、比旋度、相对密度、吸收系数（E1%1cm）、 折光率等。为药品的纯度指标。 2.1.5鉴别通常为反映药品的化学、物理性质和生物活性，不代表对药品化学 结构的确证。 一般有化学鉴别、光谱鉴别和色谱特性等。 化学鉴别为加入一种试剂，产生颜色、沉淀、气味为鉴别的指标。 光谱鉴别通常是指紫外吸收光谱和红外光吸收图谱。紫外吸收光 谱是在一定的波长范围内的最大吸收波长或吸光度的比值为鉴别的 指标。红外光吸收图谱是在规定的试验条件下同时测定样品与对照 品的红外光吸收图谱进行比较，或与对照的图谱（标准图谱）比较。 色谱特性是指薄层色谱、气相色谱和液相色谱。薄层色谱是在同 一时间、同一条件样品斑点与对照品或对照药材斑点比较，是以斑 点的位置与颜色为鉴别的指标。气相色谱和液相色谱均是以主峰保 留时间为鉴别的指标。 2.1.6检查指检查杂质，杂质又分为无机杂质和有机杂质。硫酸盐、氯化物、 重金属、铁盐、砷盐等为无机杂质，有机残留溶剂和有关物质为有 机杂质。 2.1.7含量测定方法有容量分析法和仪器分析法。
2.2.1药名中文名汉语拼音英文名。制剂的命名原则一般是以原料名加剂 型名。 2.2.2含量限度可因剂型、剂量、检测方法的不同而不同。 2.2.3性状通常是对样品的外观描述。 2.2.4鉴别采用与原料药相同的鉴别。通常是对主要的鉴别，在复方制剂中对 每一个主成分都要作鉴别。 2.2.5检查通用的检查项有残留溶剂和有关物质的检查，另外是根据不同的剂 型、不同的剂量采用不同的检查项。如片剂会检查片重差异、溶出 度或崩解时限等。注射剂会检查装量差异、可见异物等。 2.2.6含量测定方法有容量分析法和仪器分析法。含量限度通常以相当标示量 的百分数表示。
化验室URS
药厂实验室URS（用户需求书） 年月 起草、审核与批准
净化施工单位确认签收 版本历史 目录 1. 目的 (4)
2. 范围 (4) 3. 适用的法规和指南 (4) 4. 定义和缩写 (5) 5. 化验室改造工程描述 (5) 6. 相关时间规定 (7) 7. 化验室改造工程内容 (7) 8. 系统URS描述 (8) 9. 验证要求 (16) 10. 文件方面的要求 (16) 11. 质保期和售后服务 (17) 12. 附件 (18) 附件1各供应商按照我公司提供的平面图，自行设计并提供上述1-35项文件 附件2品牌一经确认，施工时不可要求更换品牌，前期亦可提供更优质的材质，需提供样品。 1. 目的 本用户需求说明（URS）的目的是为了规定######有限公司质量部化验室微生物实验区、理化实验区和辅助区等功能区的净化工程、围护结构（隔板和吊顶）、水电系统、地面、实验台柜、通风系统、排水等技术要求，为该系统的招标提供技术依据，并作为后续验证工作的基础。 在本URS中用户仅提出基本的技术要求和系统的基本要求，并未涵盖和限制供应方更高的设计与制造标准和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更优异的部件和更高水平的控制系统。投标方应在满足本URS的前提下提供供应方能够达到的更高标准和功能的高质
量设备及其相关服务。供应方的设备应满足中国有关设计、制造、安全、环保等规程、规范和强制性标准要求。如遇与供应方所执行的标准发生矛盾时，应按较高标准执行（强制性标准除外）。 该URS在移交给服务商之后，将意味着所有指定的要求被涵盖在服务商的供应范围之内。本文件的解释权由海南利能康泰制药有限公司GMP小组负责。 2. 范围 本文件的范围涉及到#########化验室项目的最低要求，服务商应以URS作为详细设计以及报价的基础。服务商在设计、施工、调试、验证时必须要按照URS来执行。 本项目初步设计由########有限公司完成。具体设计详见设计图及其它设计文件。承包方需根据招标文件、上述图纸、文件及本URS进行投标。 所有的材料、安装、检查和测试、包装和交付、调试(包括试运行)等等活动由乙方负责，必须严格按照本用户需求和相关的标准与规范来进行。 3. 适用的法规和指南 本用户需求说明范围内的系统应能满足以下法规和指南的要求： - GB19489-2008实验室_生物安全通用要求； - 《药品生产质量管理规范》（2010版修订）及其附录； - 《药品GMP指南》(2010版) - 《中华人民共和国药典》2010版 - ISO国际标准； - 《洁净室施工及验收规范》（GB50591-2010）； - ISO 14644 洁净室 - ISPE工程指南 - 《工业设备及管道绝热工程施工及验收规范》（GB50235-97）； - 《建筑工程施工质量验收规范》（GB50300-2001）； - 《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》（GB50242-2002）； - 《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-2002）； - 《建筑电气工程施工质量及验收规范》GB50303-2002； - 《采暖通风与空气调节设计规范》（GB50019-2003）； - 《通风与空调工程施工质量验收规范》（GB50243-2002） - 《建筑内部装修防火施工及验收规范》GB50354-2005。 - DL5017-93版《压力管道制造安装及验收规范》 - 《电气装置安装工程低压电气施工及验收规范》GB50254-1996
化学实验室设计布局
化学实验室设计布局 化学实验室化验室布局化学分析室化学实验室设计化学室咨询化学实验室安全 化学分析室 实验室装修认为在化学分析室中进行样品的化学处理和分析测定,工作中常使用一些小型的电器设备及各种化学试剂,如操作不慎也具有一定的危险性,针对这些使用特点,在化学分析室设计上应注意以下要求：a,建筑要求化验室的建筑应耐火或用不易燃的材料建成,隔断和顶棚也要考虑到防火性能。可采用水磨石地面,窗户要能防尘,室内采光要好,门应向外开,大实验室应设两个出口,以利于发生意外时人员的撤离。b,供水和排水供水要保证必须的水压,水质,和水量
以满足仪器设备正常运行的需要,室内总阀门应设在易操作的显著位置,下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料,地面应有地漏。 c,通风设施由于化验工作中常常会产生有毒或易燃的气体,因此化验室要有良好的通风条件,通风设施一般有3种： ①全室通风采用排气扇或通风竖井,换气次数一般为5次/时。 ②局部排气罩一般安装在大型仪器发生有害气体部位的上方。在教学实验室中产生有害气体的上方,设置局部排气罩以减少室内空气的污染。 ③通风柜这是实验室常用的一种局部排风设备。内有加热源,水源,照明等装置。可采用防火防爆的金属材料制作通风柜,内涂防腐涂料,通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在顶层机房内,并应有减少震动和噪音的装置,排气管应高于屋顶2m以上。一台排风机连接一个通风柜较好,不同房间共用一个风机和通风管道易发生交叉污染。通风柜在室内的正确位置是放在空气流动较小的地方,或采用较好的狭缝式通风柜。通风柜台面高度800mm,宽750mm,柜内净高1200-1500mm,操作口高度800mm,柜长1200-1800mm。条缝处风速0.3-0.5m/s视窗开启高度为300-500mm。挡
省第三期药品GMP检查员培训学习心得体会
省第三期药品GMP检查员培训学习心得 体会 省第三期药品gmp检查员培训学习心得体会 20xx年8月18日，参加了省第三期药品gmp检查员培训。此次培训共历时5天，上课4天，最后一天检查企业。 。8月18日上午孙老师讲授了质量风险管理和药品质量体系的量身定制；8月18日下午和8月19日上午梁老师分别讲授了生产过程管理与风险控制、物料管理风险及控制、验证管理及风险评估；8月19日下午崔老师讲授了中药饮片gmp要求、gmp文件管理和空气净化系统及工艺制水系统；8月20日上午闫老师讲授了中药制剂gmp基本要求及厂房设施设备；8越0日下午马老师讲授了质量控制实验室管理要求；8月21日上午闫老师讲解了药品检察原则探讨；8月21日下午于老师讲授了飞行检查有关规定及要求；8月22日，我所在第五小组赴市培丰中药材生态种植加工有限公司进行模拟检查。 本次培训老师是国家级检查员，拥有专业的理论知识和丰富的实践经验。通过五天的学习，我受益匪浅，回顾所记所学，总结起来是以下几个方面： 1、gmp是技术与法规的结合，是生产者遵循的最低的游戏规则。李克强总理曾经提出：“药品是监管出来的”，
习主席更说要“严谨标准”。20xx年修订版的gmp规范，增加了很多新内容，有不少是在学习借鉴国外规范后推出的新理念，如：偏差及超限的处理、变更控制、质量风险管理、验证设计、供应商审计、批准及质量回顾分析、持续稳定性考察计划等。绝大多数gmp检查中表现出的缺陷可归因于药品质量体系的缺陷，因此新版gmp将过去十多年来执行gmp 的具体要求更加规范化、合理化。 2、gmp文件及文件管理的重要性。gmp文件管理和记录贯穿药品生产和质量管理的整个过程，与公司各部门的设置相适应，因此文件的制定和执行的好坏体现企业的管理水平和规范程度，所以正确的文件记录是制药行业所有岗位和所有员工必须具备的技能之一。gmp的文件包括技术标准（ts）、管理标准（smp）、工作标准（sop）以及记录、凭证和报告、归档这几个内容，并且了解到每个标准细化下的具体标准，涵盖了质量生产、厂房的设施设备、岗位人员职责、质量控制部（qc）实验室管理、库房和物料、市场销售及采购、安全环保这些方面，主要做好四个防范：污染，交叉污染，混淆和差错。gmp文件管理是企业遵循国家各种有关法规，让一切活动有章可循、责任明确、照章办事、有案可查。 3、风险的评控和验证管理的重要性。##风险被定义为危害出现的可能性和危害严重性的结合。用质量风险管理
化验室布置方案及布置图
关于化验室布置方案的报告 ××设计院设计的化验楼无论是布局还是内部建构都十分不合理。化验室要求远离灰尘、烟雾、噪音、电磁干扰和有震动源的环境，因此化验室不应建在交通要道、生产车间等有较大影响的设施近旁。而本化验室恰恰布局于此环境之下，东靠还原车间，西傍生产路，南接35KV变电站，北临循环水泵房。为利于发生意外时人员的撤离，化验室门通常是朝外开，而其设计的朝里开，走廊较窄，也无法变更。特别是底楼相临楼梯的两间分析室里面，其中间分别有一根立柱，这使原本并不宽敞的空间更显狭窄，妨碍以后的操作。 化验楼既已依设计建造，即将完工，只能运用智慧将不良影响减小到最低限度，特制定以下布置方案： 一、布置原则 1、不易搬动的化验用材料放在一楼，如钢瓶。 2、精密仪器为减少震动、粉尘等干扰，布置于远离还原车间的西侧。 3、易燃易爆药品，化验用水不得放在二楼。 4、便于化验员的操作，方便快捷的出具检验报告单。 5、因房间较少，在不影响工作的前提下，应考虑将化验使用空间减到最低。 二、各房间布置 1、光谱仪是实验室的最核心的仪器，因使用氩气瓶，属精密仪器，占地不是太大，布置于105室（后附布置图，下同）是最合适的。因光谱仪须使用循环水箱，只能布置于隔壁106室，本着就近原则，钢瓶也布置于106是适宜的。 2、因103和104房间较宽敞，但中间有一立柱，妨碍化学分析，综合考虑，104设置仪器分析室，用于煤气和煤质的化验；103设置仓储室，用于化验所用物资和样品的存储。 3、101房间紧临道路和车间，可布置制样室，放置预处理镁锭试样和钢铁试样的车床、钻床等制样设备。余下的102布置纯水制备室。 4、203和204较宽敞，作为化学分析室使用。205环境最优，作为天平室使用。201临近还原车间和道路，布置马弗炉室。 5、化验员大多为女性同志，比较爱美，为方便更衣必须设更衣室。再者马弗炉室温度较高，可以为203作以下缓冲。 6、化验室有许多档案资料，便于化验单的出具，必须设置资料室，剩下206一间作为资料室。 以上是化验室各室设置方案，由于房间较少，像休息室、值班室、会议室（学习室）等都应该设置，可是限于条件，无法满足，希望以后能改善之。 后附：化验室布置图 化验室主任：×× 年月日
游客接待中心功能布局设计方案
游客接待中心功能布局设计方案 新建XXX配套设施游客接待中心建筑面积约为XXXX平米，其中地上一层面积约XXX平米，地下一层面积约为XXX平米。为了更好的给XXX游客接待中心功能定位，制定适合其发展的经营模式，下面将从游客中心功能作用、游客中心等级划分以及国内几家景区游客接待中心功能现状等几个方面，对XXXX游客接待中心功能布局进行设计，以供参考。 一、游客接待中心的功能作用： 1、引导功能：游客接待中心一般位于旅游中心或出口处，起着窗口的作用，通过这个窗口，旅游者可以了解整区域内环境、景物和旅游各组成要素的分布、组合善及存在问题。 2、服务功能：游客接待中心可为旅游者提供住宿、休息、餐饮、交通、娱乐、购物等服务，以便使旅游者满意，顺利完成在本区的旅游计划。 3、游憩功能：游客接待中心距风景区较近，本身也有部分特殊的自然风光，或景观建筑或民俗风情或直接是景区的一部分，使旅游者在逗留时间内可安排部分时间进行游览起到游憩功能。 4、集散功能：游客接待中心是游鉴区与大城市间的交通连接点，对来往旅游者具有集散作用。 5、解说功能：游客接待中心最为重要的功能之一。解说、传授和住处服务作为基本的交流手段岢让大众清楚、明白关于自然和文化资源的意义和价值。 6、其它功能：包括失物招领、物品寄存、医疗服务、邮政服务、残疾人设施提供等。
二、游客中心等级的划分： 5A级景区：游客中心位置合理，规模适度、设施齐全，功能体现充分，咨询服务人员配备齐全，业务熟练，服务热情。 4A级景区：游客中心位置合理，规模适度、设施齐全，功能完善，咨询服务人员配备齐全，业务熟练，服务热情。 3A级景区：游客中心位置合理，规模适度，设施、功能齐备。游客中心有服务人员，业务熟练，服务热情。 三、国内部分景区游客接待中心情况： 1、大连西郊国家森林公园游客接待中心：大连西郊国家森林公园游客接待中心位于旅顺中路与棠刘路交汇处附近，与公共汽车站相邻，位置优越、醒目，方便游客。游客中心标示醒目，标志清晰，制作精美，与环境相协调。游客中心现代，中式钢架建筑造型景观化，能够烘托景观环境，外观、造型、色彩与环境相协调。大连西郊国家森林公园游客中心专用，面积适应游客需求，包括游客服务大厅，讲解站、影视厅、投诉站等。电脑触摸屏设在游客服务中心，内容丰富、齐全、有导游全景图、景点介绍、购物指南、游客须知及自采果树介绍，并提供酒店、旅行社以及其它票类的咨询电话和介绍。为了给游客提供足够的有了信息，方便游客参观，大连西郊国家森林公园设置导游图、全景图、景物介绍牌，分别为雅克力、木质、铝合金喷塑三种，合理的设置在游客集散地、交叉路口、景物景点以及参观主干道旁，布局合理，数量充足、设计美观、制作精美，与景区景观整体相协调。 2、成都石象湖太一园游客接待中心：太一园是石象湖景区的游客接待及商务中心，共两层，是由金属、石材、玻璃等环保材料构建的生态共生式建筑，总面积超过2000平方米。太一园一楼为展示大厅面积为600平方米左右，设有景区
化验室日常管理制度
化验室日常管理制度-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
化验室日常管理制度 目的：为加强化验室管理、规范化验室工作流程，明确检验人员职责，提高化验人员的检测技能及综合素质，满足检测实验室规定的能力要求，特制定本制度。 适用范围：适用爱国润滑油有限公司油品化验中心。 一、原始记录填写制度 1）数据要保持完整性。 2）要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、工整。 3）填写记录要按计量法规单位填写。 4）操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由部门主管审核，并对记录结果负责。 二、化验室试剂、标准溶液、玻璃仪器、仪器的管理制度 1）对常用试剂、标准溶液、玻璃仪器、仪器要存放整齐，标签要清晰。2）各种标准溶液及试剂要分类保管。 3）仪器设备要由使用人员和管理人员一起验收，合格后方可使用并建立仪器登记。 4）仪器发生故障或损坏等事故立即报告管理人员。
5）每年一次对仪器设备的使用情况及安全情况进行检查，对不能使用的仪器设备提出报废报告，总经理同意后处理。对法定的强制检定的器具要定期检定，取得检定证书，不合格计量器上报总经理。 三、检验制度 1）由生产车间负责人填写送检单，化验人员鉴送检单并分析检验 2）每一批或者每一釜检验结束留取小样保留封存并填写日期、样品名称、样品数量、地点、保留样人。 3）检验结束由油品化验中心负责人填写每一批或每一釜产品分析单并报告生产车间负责人和生产车间管理人。 4）每一批或每一釜未经分析，生产车间负责人不得强行要求开产品分析单，必须上报领导，并取得领导的同意，放可开化验单。 5）每一批或每一釜单项或多项不合格时，生产车间负责人强行要求开产品分析单，必须上报公司领导，并取得领导同意，方可开产品分析单。 四、保密制度 化验室人员要对以下内容保密 1）化验分析数据保密，出公司领导以外人员均不可告知。 2）分析台账保密，除特殊情况外，不得随意翻阅。 3）化验技术资料和标准检验方法，不得擅自复制和转借外单位人员。
《建筑设计防火规范》重点知识讲解第三讲 平面布置
2018年注册消防工程师 B轮规范课 第四讲平面布置 讲师MS.WU
一、平面布置概念理解与应用 主要指建筑内部各场所、部位间的相对位置关系。包括层位、防火分隔措施等。 首先，应明确布置的对象有哪些。绝大多数是火灾危险性高的、发生火灾时损失大的、与主体建筑物的火灾危险性及人员疏散要求不相同的“功能区”“部 位”“间”“场所”，也可以是“区域”或“空间”。如，管道区、柴油发电机房、变压器室等设备用房和电影院、医院、老幼建筑、多功能厅等人员密集场所。 其次，应明确平面布置对象之间的关系有哪些。即，某些特定场所、功能区等对象与主体建筑间的关系，包括独立建造、贴邻、合建、附设，以及可设置的层位、可建造的层数、与相邻区域之间的防火分隔形式、自身疏散要求等。 第三，个别特殊场所，还应明确其规模。如，电影院布置在一、二级耐火等级建筑的四层及以上楼层时，每个观众厅的建筑面积不宜大于400m；柴油发电机房内设置储油间时，总储存量不应大于1m3等。
①独立建造：指建筑基础彼此独立，本质上为两座建筑。如，老年人照料设施和儿童活动场所、剧场、电影院、礼堂等，宜独立设置。 ②贴邻：指两个对象之间没有包含与被包含关系，空间上表现为二者并列紧贴。如，办公室、休息室与甲乙类厂的贴邻；供、乙类厂房专用的10kV及以下的变配电站与甲乙类厂房的贴邻；燃油或燃气锅炉、油浸变压器、充有可燃油的高压电容器和多油开关房间与民用建筑的贴邻等。 ③合建：指不同的使用功能或用途建在同一座建筑内。如，住宅与商业服务网点的合建。 ④附设：指某些场所或部位设在其他建筑内部，建筑的主体功能并不因为附设了其他功能或用途的场所或部位而改。这是平面布置的主要内涵。
酒店功能分区布局及流程
宾馆流线组织 宾馆客人的活动过程都有一定规律性，在时空中体现出一系列过程，因而根据内部空间的使用程序，宾馆环境有不同的空间序列布局。如宾馆客人从进入宾馆大门后到进入客房放下行李为止，在各功能区的活动前后顺序包括了门口的迎接、大堂总台的入住登记、电梯厅乘电梯、客房层里的标识引导、客房走廊，一直到客房门和客房等，由此客人产生对一系列空间效果的感受。宾馆设计的空间方面要合乎这样的功能序列，按照它来进行平面布局。 宾馆公共空间构成通常包括公用空间、私用空间和过渡空间。公用空间包括门厅、中厅、休息厅、酒吧、茶座、接待厅、餐厅、会议室、娱乐空间、美容美发、健身室等，供旅客、服务人员活动的区域。私用空间包括客房、各类服务用房等客人单独使用的空间。过渡空间是指用来连接公用空间和私用空间的走廊、庭院、楼梯等。 商务酒店、会议展览酒店或是休闲度假酒店。不同类型的酒店，餐饮、娱乐、客房的设计与功能布局均有所区别。比如：入住商务酒店的团体客人，他们常以会议、专业联会、销售、培训为主，一般留宿2-4晚，大多为男性，客人对单床，双床无过多要求，而入住的单个客人一般留宿1~2晚，这种客人从事商务活动的较多，而且喜欢客房是单人床且有浴室和工作区。入住休闲度假酒店的客人，大多以夫妻或家庭为主，多以度假、观光、旅游、运动为主，客房除有双人床以外，还要有露台、进餐区、储藏间和大浴室。因此，设计师通过市场的调查，可以了解目标市场的具体需要和顾客们的选择特点。总体说来，商务客人喜欢单人间，会议、团体客人喜欢双人间，休闲旅游客人可以多人住一个房间。设计师必须针对具体情况对酒店客房进行规划，合理的布置以达到其目的。在客房的设计中，设计师还需研究市场情况，确定理想的设备和设计风格。 同样，酒店中餐饮的规划布局也至关重要，设计前一定要做好市场考察，尽量同酒店的经营者共同制定具体的经营方案。比如会议酒店，早餐需要量大，酒店通常都设一个大餐厅提供三餐服务，同时至少设一个特色餐厅。而较偏远的度假酒店，游客在酒店停留时间较长，一般在酒店用三餐，除了有二、三个餐厅外，还应设一些室外休息室，像早餐露台、泳池房
实验室(化验室)管理规定标准版本
文件编号：RHD-QB-K9842 （管理制度范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 实验室(化验室)管理规 定标准版本
实验室(化验室)管理规定标准版本操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 1 必须根据检测任务的技术要求和工作量配备管理和技术人员，人员数量和能力均应满足要求，所有从事样品采集、现场检测、样品制备、样品前处理、样品分析测试和数据处理等检测人员必须持证上岗，与检测活动相关的其他人员的能力应得到确认。 2 内务管理 2.1检测人员应经常打扫、整理实验室，保持地面、桌面、仪器设备表面的整洁和各种仪器、设备、器皿的有序放置。 2.2实验操作时，检测人员应着工作服，必要时佩戴口罩和带防护手套，并做好《劳动防护用品领用
记录》。实验室内严禁吸烟，不准放置与实验无关的杂物，不得进行与实验无关的活动。 2.3实验室内应配备相应的消防设施且布局合理、取用方便，轮值人员负责水、电、气、暖、消防器材等各种设施的日常性检查，实验后及时切断设备的水、电、气源。下班前应检查实验室门窗是否关闭并填写《实验室安全检查记录表》。 2.4外来人员不得擅自进入实验室，确因工作需要（如参观、复议等）应经最高管理者批准后登记由本公司人员陪同方可进入，并在《外来人员登记表》中记录。 2.5实验室走廊、楼梯、出口应保持畅通。 2.6为保证实验室相邻区域之间不产生不利影响，实验室布局上应采取有效的隔离措施。 2.7对检测场所有进行修理、改造、装饰等要求
GMP对化验室布局要求
GMP对化验室布局要求 实验室建筑及布局设计要求 1、环境与主体结构要求 周围路面平整、平净、不易起尘。 周围环境无积水、垃圾；无污染源。 主体建筑达到防风、防雨、防震、防火性能。 2、总体布局设计要求 因制药企业的规模、仪器装备的水平、检测的方法等不同，实验室建筑布局会有所不同。实验楼的布局一般为 长方形中间内走廊形式,最大限度利用自然光照 各功能间长、宽、高（2.6－3.0m ）, 技术夹层高度（一般不小于1m） 环境保证措施：设计通风和空气调节（如需要） 公共设施设计（包括空调机房、制水设施） 实验室应有足够和受控的场所满足各项检验的需要。 每一项检验的操作应有独立、适宜的区域，有必要的物理区域划分。
根据检验项目和操作过程的要求，考虑工程施工和管路设计；还应考虑建筑布局和环境的要求。 3、建筑材料和公用设施 地面、天花板、墙壁和设施（固定和非固定的）应便于维护并容易清洁。 4、地面 地面尽量减少接缝，平整光洁，易清洁。 地面应作防水处理后，以下面方式处理地面： 地面铺磁砖处理（或在光滑混凝土表面涂覆环氧树脂） 地面与墙面连接处以约15cm高踢脚处理，并在接缝处作密封防渗处理。 如有需要，洁净区门前使用粘尘垫防止污染 微生物实验室洁净区地面整体表面涂覆（自流平）并作地面和墙壁接缝处理 5、墙壁和天花板 应做到平整光洁，易清洁，不脱落颗粒物； 用硬度高、光滑度高的防水乙烯乳胶漆（丙烯乳胶漆更好）涂墙；接缝处最好用圆弧处理以便清洁 要求高的区域(微生物实验室洁净区)用彩钢板。
天花板吊顶注意防渗,接缝处用硅胶填充以便清洗，墙壁和天花板内用于维护的接口应密封或覆盖 6、门和窗 门窗应能较好闭合，日常开启的窗户应装窗纱；能起到防虫防尘做用； 各功能间均采用XX材料的做门，采用XX材料做窗房（木质门窗应用PU聚氨酯塑料涂覆）； 微生物实验室人流入口应设互锁装置,物流设传递窗； 7、更衣设施 靠近实验室入口处应设有更衣间 微生物实验室洁净区人流入口应设有独立的更衣间 8、洗手池和卫生间 水龙头应设计为不用手操作，如便于使用肘关节操作或有传感器。 9、污水池和下水管道 废弃物处理应保证安全处理和对操作者的保护 辐射材料污染液体废弃物处理水池应设计为不锈钢。 水池应和下水为一体，且前边圆弧处理和后边靠墙凹起。水池靠墙壁处有防溅挡板,两侧也有防溅挡板