生物安全介绍材料内容

生物安全手册

目录 (1)

第一部分基本规范 (2)

进入规定 (2)

人员防护 (3)

实验室工作区 (3)

生物安全管理 (4)

第二部分实验室技术 (4)

移液管和移液辅助器的使用 (5)

生物安全柜的使用 (5)

血清的分离 (6)

离心机的使用 (6)

冰箱与冰柜的维护和使用 (7)

装有冻干物质安瓿的开启 (8)

第三部分消毒和灭菌 (8)

一、定义 (8)

二、化学杀菌剂 (9)

氯（次氯酸钠） (10)

乙醇 (10)

碘和碘伏 (11)

三、清除局部环境的污染 (12)

四、洗手／清除手部污染 (12)

五、高压灭菌 (12)

高压灭菌参数 (12)

高压灭菌器的装载 (13)

高压灭菌器使用注意事项 (13)

附录1 (14)

设备的安全性 (14)

表A1-1 可能产生危害的仪器设备及其操作 (14)

表A1-2 仪器设备相关事故的原因 (8)

表A1-3 生物安全设备 (8)

表A1-4 个体防护装备 (9)

第一部分基本规范

根据感染性微生物的相对危害程度（危险度2级，病原体能够对人致病，但对实验

室工作人员或环境不易导致严重危害），本实验室为基础实验室，属于二级生物安全水平。

进入规定

1、在实验室门上应标有国际通用的生物危害警告标志（图1）。

2、只有经批准的人员方可进入实验室工作区域。

3、实验室的门应保持关闭。

4、儿童不应被批准或允许进入实验室工作区域。

5、与实验室工作无关的动物不得带入实验室。

人员防护

1、在HIV实验室工作时，任何时候都必须穿着工作服。

2、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料的操作时，应戴上合适的手套。手套用完后，应先消毒再摘除，随后必须洗手。

3、在处理完感染性实验材料后，以及在离开实验室工作区域前，都必须洗手。

4、为了防止眼睛或面部受到泼溅物、碰撞物或人工紫外线辐射的伤害，必须戴安全眼镜、面罩（面具）或其他防护设备。

5、严禁穿着实验室工作服离开实验室，（如去餐厅、咖啡厅、办公室、图书馆、员工休息室和卫生间）。

6、不得在实验室内穿露脚趾的鞋子。

7、禁止在实验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆和处理隐形眼镜。

8、禁止在实验室工作区域储存食品和饮料。

9、在实验室内用过的工作服不得和日常服装放在同一柜子内。

实验室工作区

1、实验室应保持清洁整齐，严禁摆放和实验无关的物品。

2、发生具有潜在危害性的材料溢出以及在每天工作结束之后，都必须清除工作台面

的污染。

3、所有受到污染的材料、标本和培养物在废弃或清洁再利用之前，必须清除污染。

4、在进行包装和运输时必须遵循国家和∕或国际的相关规定。

5、如果窗户可以打开，则应安装防止节肢动物进入的纱窗。

生物安全管理

1、实验室主任（对实验室直接负责的人员）负责制订和采用生物安全管理计划以及安全或操作手册。

2、实验室主管（向实验室主任汇报）应当保证提供常规的实验室安全培训。

3、要将生物安全实验室的特殊危害告知实验室人员，同时要求他们阅读生物安全或操作手册，并遵循标准的操作和规程。实验室主管应当确保所有实验室人员都了解这些要求。实验室内应备有可供取阅的安全或操作手册。

4、应当制订节肢动物和啮齿动物的控制方案。

5、如有必要，应为所有实验室人员提供适宜的医学评估、监测和治疗，并应妥善保存相应的医学记录。

第二部分实验室技术

实验室伤害以及与工作有关的感染主要是由于人为失误﹑不良实验技术以及仪器使用不当造成的。本部分概要介绍了避免或尽量减少这类常见问

题的技术和方法。

移液管和移液辅助器的使用

1、应用移液辅助器，严禁用口吸取。

2、所有移液管应带有棉塞以减少移液器具的污染。

3、不能向含有感染性物质的溶液中吹入气体。

4、感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合。

5、不能将液体从移液管内用力吹出。

6、污染的移液管应完全浸入适当的消毒液中，并在消毒液中浸泡适当时间后再进行处理。

7、盛放废弃移液管的容器应当放在生物安全柜内。

8、为了避免感染性物质从移液管中滴出而扩散，在工作台面应当放置一块吸有消毒液的纸，使用后将其按感染性废弃物处理。

生物安全柜的使用

1、生物安全柜运行正常时才能使用。

2、生物安全柜在使用中不能打开玻璃观察挡板。

3、安全柜内应尽量少放置器材或标本，不能影响后部压力排风系统的气流循环。

4、所有工作必须在工作台面的中后部进行，并能够通过玻璃观察挡板看到。

5、尽量减少操作者身后的人员活动。

6、操作者不应反复移出和伸进手臂以免干扰气流。

7、不要使实验记录本﹑移液管以及其他物品阻挡空气格栅，因为这将干扰气体流动，引起物品的潜在污染和操作者的暴露。

8、工作完成后以及每天下班前，应使用70%的酒精对生物安全柜的台面进行擦拭，但切忌用酒精擦拭玻璃挡板。

9、在安全柜内的工作开始前和结束后，安全柜的风机应至少运行5min。

10、在生物安全柜内操作时，不能进行文字工作。

血清的分离

1、只有经过严格培训的人员才能进行这项工作。

2、操作时应戴手套以及眼睛和黏膜的保护装置。

3、血液和血清应当小心吸取，而不能倾倒。严禁用口吸液。

4、移液管使用后应完全浸入适当的消毒液中，并在消毒液中浸泡适当的时间，然后再丢弃或灭菌清洗后重复使用。

5、带有血凝块等的废弃标本管，在加盖后应当放在适当的防漏容器内高压灭菌。

离心机的使用

1、应按照操作手册来操作离心机。

2、离心管在使用前应检查是否破损。

3、用于离心的离心管应当始终牢固盖紧。

4、离心桶的装载、平衡、密封和打开必须在生物安全柜内进行。

5、离心桶和十字轴应按重量配对，并在装载离心管后正确平衡。

6、操作指南中应给出液面距离心管管口需要留出的空间大小。

7、空离心桶应当用蒸馏水来平衡。

8、每次使用后，要清除离心桶、转子和离心机腔的污染。

9、使用后应当将离心桶倒置存放使平衡液流干。

10、应当每天检查离心机内转子部位的腔壁是否被污染或弄脏，如污染明显，应重新评估离心操作规范。

冰箱与冰柜的维护和使用

1、冰箱、低温冰箱和干冰柜应当定期除霜和清洁，应清理出所有在储存

过程中破碎的安瓿和试管等物品。清理时应戴厚橡胶手套并进行面部防护，清理后要对内表面进行消毒。

2、储存在冰箱内的所有容器应当清楚地标明内装物品的科学名称、储存日期和储存者的姓名。未标明的或废旧物品应当高压灭菌并丢弃。

3、应当保存一份冻存物品的清单。

4、除非有防爆措施，否则冰箱内不能放置易燃溶液。冰箱门上应注明这一点。

装有冻干物质安瓿的开启

1、首先清除安瓿外表面的污染。

2、如果管内有棉花或纤维塞，可以在管上靠近棉花或纤维塞的中部锉一痕迹。

3、用一团酒精浸泡的棉花将安瓿包起来以保护双手，然后手持安瓿从标记的锉痕处打开。

4、将顶部小心移去并按污染材料处理。

5、如果塞子仍然在安瓿上，用消毒镊子除去。

6、缓慢向安瓿中加入液体来重悬冻干物，避免出现泡沫。

第三部分消毒和灭菌

一、定义

关于消毒和灭菌有许多不同的术语，下面是生物安全中较常用的：

抗菌剂（antimicrobial）能够杀死微生物或抑制它们生长和繁殖的制剂。

防腐剂（antiseptic）能够抑制微生物生长和繁殖但不足将其杀灭的物质。防腐剂经常应用于体表。

生物杀灭剂（biocide）所有能够杀死生物体的制剂的统称。

化学杀菌剂（chemicalgermcide）用于杀死微生物的化学品或化学混合物。

清除污染（decontamination）去除和／或杀死微生物的任何过程。该词也用于去除或中和有危害的化学品和放射性物质。

消毒剂（disinfectant）用于杀死微生物的化学品或化学混合物，但不一定杀死其孢子。消毒剂常用于非生命物体或其表面。

消毒（disinfection）杀死微生物的物理或化学手段，但不一定杀死其孢子。

灭菌剂（microbicide）能够杀死微生物的化学品或化学混合物。该词常常可以代替“生物杀灭剂”、“化学杀菌剂”或“抗菌剂”。

杀孢子剂（sporocide）用于杀死微生物和孢子的化学品或化学混合物。

灭菌（sterilization）杀死和／或去除所有微生物及其孢子的过程。

二、化学杀菌剂

许多杀菌剂对人或环境有害，应当按生产商的说明小心地进行选择、贮存、操作、使用和废弃。为了个人的安全，建议在稀释化学杀菌剂时应戴手套、围裙和保护眼睛的器具。

下面介绍一些常规使用的化学杀菌剂，并列出它们的一般用途和安全特征。除非另外标注，杀菌剂的浓度用重量／体积（w/v）来表示。表3-1汇总了含氯消毒剂的推荐使用浓度。

表1含氯消毒剂的推荐使用浓度

“清洁”情况下a

“污染”情况下b

所需的有效氯浓度0.1%（1 g/L）0.5%（5 g/L）次氯酸钠溶液（含有5％的有效氯）20 mL/L 100 mL/L

次氯酸钙（含有70％的有效氯） 1.4 g/L 7.0 g/L

二氯异氰尿酸钠粉剂（含60％的有效氯） 1.7 g/L 8.5 g/L

二氯异氰尿酸钠片剂（每片含1.5 g 有效

氯）

每升1 片每升4 片氯胺（含有25％的有效氯）c20 g/L 20 g/L

a 去除大部分污染材料后

b 溢流情况（如血液）或大量污染材料没有除去时

c 参见正文

氯（次氯酸钠）

1、氯属于快速作用的氧化剂，是一种可广泛应用的广谱化学杀菌剂。它一般以次氯酸钠（NaOCl）溶液来作为漂白剂销售。但氯的许多副产物可能对人体及环境有害，应该避免滥用含氯消毒剂，特别是漂白剂。

2、常规实验室消毒剂的有效氯浓度为1 g/L。处理生物危害性物质的溢出以及含有大量有机物的情况时用含有5 g/L 有效氯的更强作用的溶液。家用漂白剂的次氯酸钠溶液含有50 g/L 的有效氯，工业用漂白剂的次氯酸钠溶液含有近120 g/L 的有效氯，因此必须进行相应的稀释来达到工作浓度。

3、次氯酸钙［Ca（ClO）2］的颗粒或片剂一般含有70%的有效氯。用颗粒或片剂配制浓度1.4 g/L 或7.0 g/L 的溶液，其有效氯浓度分别为1 g/L 和5 g/L。

4、不建议将漂白剂当作防腐剂使用，但可以用作普通目的的消毒剂以及用于浸泡非金属类的污染材料。在紧急情况下也可以用终浓度含1～2 mg/L 有效氯的漂白剂来消毒饮用水。

5、氯气具有强毒性。因此漂白剂只能在通风良好的地方储存和使用。

6、漂白剂不能与酸混合以避免氯气快速释放。

乙醇

1、乙醇（C2H5OH）对于繁殖的细菌、真菌和含脂病毒具有活性，但不能灭活孢子，而对非含脂病毒的作用则不确定。

2、其水溶液最有效的使用浓度约为70％（v/v）；更高或更低的浓度均不适宜杀菌。

3、醇类溶液的主要优点是处理后物品不会留下任何残留物。

4、将乙醇与其他试剂混合使用比单独使用更有效，如70％（v/v）乙醇和100 g/L 的甲醛混合使用，以及使用含有2 g/L 有效氯的乙醇。

5、70%（v/v）乙醇溶液可以用于消毒皮肤、实验台和生物安全柜的工作台面，以及浸泡小的外科手术器械。

6、由于乙醇可以使皮肤干燥，所以经常与润滑剂混合使用。

7、在不便于或不可能进行彻底洗手的情况下，推荐使用含乙醇的擦手液对轻度污染的手进行消毒。但是必须记住，乙醇对孢子无效，而且不能杀死所有类型的非含脂类病毒。

8、乙醇是易挥发和易燃的，不能在明火附近使用。

9、其工作液应储存在适当的容器内以避免醇类挥发。

10、乙醇可以硬化橡胶并溶解某些胶质。

11、为了避免乙醇用于其他非灭菌目的，在实验室里对乙醇进行专门的清点和储存是非常重要的。

12、含有乙醇溶液的瓶子必须清楚标记以避免被意外高压灭菌。

碘和碘伏

1、这类消毒剂的作用与氯类似，只是有机质对它们的抑制作用略弱。

2、碘可以使纤维和环境表面着色，一般不适合作为消毒剂。但是，碘伏和碘酊是很好的抗菌剂。

3、多聚碘（polyvidone iodine）是一种安全可靠的外科手术擦手剂和手术前皮肤抗菌剂。

4、碘类抗菌剂一般不适于医疗／牙医器械的消毒。

5、碘不能在铝或铜上使用。

6、碘有毒性。含有有机碘的产品必须于4～10℃储存，以避免有潜在危害性的细菌在里面生长。

三、清除局部环境的污染

清除表面污染时使用次氯酸钠（NaOCl）溶液；含有1％有效氯的溶液适于普通的环境卫生设备，但是当处理高危环境时，建议使用高浓度（5 g/L）溶液。用于清除环境污染时，含有3％过氧化氢的溶液也可以作为漂白剂的

代用品。

四、洗手／清除手部污染

1、实验室人员需要经常地、彻底地洗手。

2、处理完生物危害性材料后以及离开实验室前均必须洗手。

3、大多数情况下，用普通的肥皂和水彻底冲洗对于清除手部污染就足够了。但在高度危险的情况下，建议使用杀菌肥皂。手要完全抹上肥皂，搓洗至少10 秒钟，用干净水冲洗后再用干净的纸巾或毛巾擦干。

4、应使用纸巾或毛巾来关上水龙头，以防止再度污染洗净的手。

5、如果没有条件彻底洗手或洗手不方便，应该用酒精擦手来清除双手的轻度污染。

五、高压灭菌

高压灭菌的湿热法是最常用、最为有效的清除病原体污染的物理手段。

灭菌后的物品必须小心操作并保存，以保证在使用之前不再被污染。

高压灭菌参数

对于大多数目的，下列组合可以确保正确装载的高压灭菌器的灭菌效果：

1、134℃、3min

2、126℃、10min

3、121℃、30min

4、115℃、45min

高压灭菌器的装载

为了利于蒸汽的渗透和空气排出，高压灭菌物品应松散包装放置在灭菌器内。要使蒸汽能够作用到其内容物。

高压灭菌器使用注意事项

1、应由受过良好培训的人员负责高压灭菌器的操作和日常维护。

2、由有资质人员定期检查灭菌器柜腔、门的密封性以及所有的仪表和控制器。

3、应使用饱和蒸汽，并且其中不含腐蚀性抑制剂或其他化学品，这些物质可能污染正在灭菌的物品。

4、所有要高压灭菌的物品都应放在空气能够排出并具有良好热渗透性的容器中；灭菌器柜腔装载要松散，以便蒸汽可以均匀作用于装载物。

5、当灭菌器内部加压时，互锁安全装置可以防止门被打开，而没有互锁装置的高压灭菌器，应当关闭主蒸汽阀并待温度下降到80℃以下时再打开门。

6、当高压灭菌液体时，由于取出液体时可能因过热而沸腾，故应采用慢排式设置。

7、即使温度下降到80℃以下，操作者打开门时也应当戴适当的手套和面罩来进行防护。

8、在进行高压灭菌效果的常规监测中，生物指示剂或热电偶计应置于每件高压灭菌物品的中心。最好在“最大”装载时用热偶计和记录仪进行定时监测，以确定灭菌程序是否恰当。

9、应当注意保证高压灭菌器的安全阀没有被高压灭菌物品中的纸等堵塞。

附录1

设备的安全性

仪器设备在使用时，有些操作可能造成微生物学危害，而另外一些操作或处理则是专门设计用来避免或减少生物学危害的。

皮下注射针头

意外接种、产生

气溶胶或有害物质

溢出

·不要重新给针头戴护套或截断针头。

·使用针头锁定型注射器以避免针头和注射器

的分离，或使用针头和注射器为一体的一次性注射

器。

·采用规范的实验室技术，例如：

——注射器抽液时要小心，尽可能减少形成气泡

和

接种物泡沫。

——避免用注射器来混合感染性液体；否则，要

确

保针头的尖端伸入到容器中液面之下，并避免

用力过大。

——从有橡皮塞的瓶子中取下针头之前，应用经

适

——竖直向上将注射器中过量的液体和气泡排

到

经适当消毒剂浸湿的脱脂棉或装有棉花的小

瓶中。

·操作感染性物质时均应在生物安全柜中进行。

·使用后要进行高压灭菌并确保进行了妥善处

理。如果使用的是一次性针头和注射器，只有在高

压灭菌后才能拆卸。

·使用可封闭性的容器（安全杯）或密封转子。

在气溶胶沉降后（30min）再打开容器或转子，或在

生物安全柜中操作。

离心机产生气溶胶、喷

溅及离心管破裂

·在离心机和真空泵之间安装HEPA 过滤器。

振荡器

产生气溶胶、泄

漏和容器破裂

·在打开匀浆器以前先等候30min 以使气溶胶

沉

表A1-2 仪器设备相关事故的原因

事故事故原因减少或消除危害设计或建造有缺陷

培养箱有电火花电击没有温度过高断路装置

没有提供可靠的接地

·符合国家标准

不适当使用

离心事故

转轴上的离心桶吊篮没有平

衡

·培训和监督工作人员

厌氧培养箱爆炸不正确使用气体·培训和监督工作人员不正确配用

家用型冰箱爆炸

危险性化学品没有储存在防

火∕防爆容器中，如用渗漏的螺

旋瓶盖储存乙醚。

·低闪点溶剂和提取物仅

贮存在具有火花∕爆炸保护

装置的冰箱或安全柜中。

表A1-3 生物安全设备

设备避免的危害安全性特征生物安全柜

——Ⅰ级气溶胶和喷溅

·尽量减小工作入口处向内的气流（正面气流速度）；排风经充分过滤

·不能保护操作对象

——Ⅱ级气溶胶和喷溅

·尽量减小工作窗口处向内的气流（正面气流速度）；排风经充分过滤

·可以保护操作对象

设备避免的危害安全性特征

——Ⅲ级气溶胶和喷溅

·最高防护

·如果内部为层流气流，则可以保护操作对象

移液辅助器

由于口吸产生的危

害，例如病原体的食

入、吸入用口抽吸吸管

时所生成的气溶胶、从

吸管中吹出或滴出液

体、吸管吸入端的污染

等

·便于使用

·控制吸管吸入端的污染，保护移液辅

助器、操作者和真空管道

·可以灭菌

·控制吸管尖端的泄漏

微型接种环加热器、一次性接种环

移动接种环时造成

的喷溅

·遮护玻璃管或陶瓷管的开口端，采用

气体或电加热

·一次性的，不需加热

设施内用

于收集并运送感染性物质进行灭菌的防漏容器

产生气溶胶、溢出

和泄漏

·有罩或盖子的防漏结构

·耐用

·耐高压灭菌

盛放锐器的一次性容器意外刺伤

·耐高压灭菌

·坚固，不易刺破

实验室和单位

间运送物品的容器微生物泄漏

·坚固

·能盛放溢出物的防水性一级和二级容

器

·用于吸收溢出物的材料

手动或自动的高压灭菌器

感染性物质（以保

证丢弃或重复使用时

的安全）

·经批准的设计

·有效的加热灭菌

螺口盖的瓶子产生气溶胶和泄漏·有效的防护

表A1-4 个体防护装备

装备避免的危害安全性特征

实验服、隔离衣、连体衣污染衣服

·背面开口

·罩在日常服装外

鞋袜碰撞和喷溅·不露脚趾

护目镜碰撞和喷溅

·防碰撞镜片（必须有视力校正或外戴视力校正眼镜）

·侧面有护罩

N95口罩碰撞和喷溅·罩住面部

装备避免的危害安全性特征

·发生意外时易于取下

手套

直接接触微生

物划破

·得到微生物学认可的一次性乳胶、乙烯

树脂或聚腈类材料

·保护手

·网孔结构

生物安全风险评估报告

检验科实验室生物安全风险评估书 -----河南曙光中西医结合医院医院依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、《医疗废物管理条例》，按照检验科制定《实验室生物安全管理制度》，由医院生物安全委员会主持，生物安安全委员会成员参与，对检验科生物安全作风险评估，形成报告如下：一、生物因子已知或未知的特性评估国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中一类和二类统称高致病病原微生物。我院检验科属二级生物安全实验室，不得从事致病病原微生物的检测工作，但在临床工作中，必须将强调高致病病原微生物的监测，发现可疑高致病病原微生物，必须采取积极措施，及时报告。 1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估：乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体、人类变异缺陷病毒、幽门螺旋杆菌等。对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案，做全面的了解，引领全科职工共同学习掌握。 2、防控措施： 2.1 立即对可疑高致病病原微生物封存。 2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.3 对实验室进行全面消毒，包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。 2.4 接触人员更换个人防护用品，并对用品进行消毒。 2.5 感控科收集病人相关信息资料，对病人实施隔离，协助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。 2.6 对接触者进行严密的健康监护。二、实验室常规活动和非常规活动过程中的风险评估（包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员的活动）

关于生物安全管理体系

实验室生物安全管理体系总论第1页总论实验室生物安全管理体系由生物安全管理组织体系和生物安全管理制度体系构成。如果缺乏健全和行之有效的管理体系，无论实验室硬件设施如何高级，都难以发挥其安全作用。在我国目前实验室硬件设施还比较差的条件下，加强实验室生物安全管理体系建设尤为重要。生物安全管理组织体系由生物安全委员会、组织机构图和人员职责组成。生物安全管理制度体系由规章制度、管理规范、程序文件及SOP 组成。规章制度包括：1、实验室安全管理制度 2、实验室生物安全管理制度3、生物安全实验室人员培训、考核制度 4、实验室人员准入制度 5、健康医疗监护制度 6、意外事件处理及报告制度 7、设施/设备监测，检测和维护制度 8、感染性废物的处理制度 9、生物安全实验室安全保卫制度 10、生物安全实验室安全自查制度 11、生物安全实验室资料档案管理制度 12 三废处理制度 13、实验室易燃、易爆、有毒、放射危险品的管理制度 14、实验室卫生制度。管理规范包括：1、实验室安全手册 2、生物安全实验室操作技术规范。程序文件及SOP 包括化学品和其他危险物品的确认（包括适当的标识要求）、安全存放与处置及监控程序，操作有害材料的安全行为的程序、紧急程序等。实验室生物安全管理体系管理组织体系第2页生物安全管理组织体系

一生物安全委员会：主任：韩令才副主任：李纲办公室主任：唐士涛实验室主任：路昌峰伊艳敏生物安全员：王元元张晓勤谢芳朱虹杨莉路广强陈晓梅安全监督员：王元元杨莉曹凤英二组织机构图管理组织体系第3页三人员职责 1 中心主任：对实验室生物安全负总责。负责建立三级安全防护实验室管理体系，组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作，批准和发布生物安全手册。 2 生物安全委员会：审议实验室管理规章制度；对本实验室所操作生物因子的生物危险程度评估，审查和批准在实验室开展的实验项目；审查操作程序，监督检查有关法规和操作规程的执行；审查突发事故应急预案，对实验室事故进行评估，提出处理和改进意见；负责生物安全的日常监督、检查；制定新的安全政策以及仲裁安全事件纠纷。 3 实验室主任：负责实验室的日常管理、实验室技术和生物安全工作；组织生

安全性评价-标准

安全性评价－标准经量化后的危险是否达到安全程度，这就需要有一个界限或标准进行比较，这个标准称为安全指标（或安全标准）。所谓安全指标，就是社会公众可以接受的危险度。它可以是一个风险率、指数或等级，而不是以事故为零作为安全指标。为什么不以事故为零作为安全标准呢？因为事故不可能为零，至少目前是这样。这是由于人们的认识能力有限，有时不能完全识别出危险性。即使认识了现有的危险，随着生产技术的发展，新工艺、新技术、新材料、新能源的出现，又会产生新的危险。对已认识到的危险，由于技术资金等因素的制约，也不可能完全根绝。因此我们只能使危险尽可能减少，以至逐渐接近于零，当危险降到一定程度，人们就认为是安全的了。霍巴特大学的罗林教授曾给安全下了这样的定义：所谓安全，指判明的危险性不超过允许限度。这就是说世界上没有绝对的安全。安全就是一种可以允许的危险。确定安全指标实际上就是确定一个危险度或风险率，这个危险度或风险率必须是社会公众允许的、可以接受的。怎样确定安全指标，这取决于国家的政治、经济和技术状况，也取决于人们对危险性的认识水平。例如：美国交通事故的统计资料说明，小汽车发生碰撞而死亡的风险率为2.5×10-4死亡/人·年，这意味着一个10万人的集体每年有25人因车祸而死亡的风险，或者说每人每年有0.00025次因车祸而死亡的可能性。根据多年数据的积累，发现这个风险率能为社会公众所接受。因为要降低这个数值必须要花更多的钱去

改善交通设施和汽车的性能。没有人愿意去花那么多的钱来降低这个数值，也没有人害怕这个风险而放弃使用小汽车，所以就将这个风险率作为使用小汽车的安全指标。在确定安全指标时，也可以参照自然灾害（如地震、台风、洪水等）造成的死亡概率。例如：10-3死亡/人·年的死亡概率，除了生病以外，一般是不能允许的，必须立即采取措施，降低危险。10-4死亡/人·年的风险率人们也是不愿看到的，愿意拿出费用进行改善，控制事故发生。10-5死亡/人·年的风险率与游泳的死亡概率相当，人们对这类风险是积极关心的，认为有必要采取措施。10-6死亡/人·年的风险率和天灾、飞机失事等死亡概率相同，人们感到有危险，但不一定发生在自己身上，因此愿意去做，碰到了自认倒霉。由此可见，10-3死亡/人·年的风险人们是不能接受的，而10-6死亡/人·年或更低的风险可以被社会忽视。有的危险虽然死亡概率较高，但社会效益大，也有可能允许。也有自己愿意干的事，虽然风险大一些也觉得可以接受。例如：拳击运动，选手的死亡率达每年二百分之一，但仍然有人干。另外，也可以产业实际平均死亡率作为确定安全指标的依据。例如化学工业的FAFR值（劳动1亿小时的死亡率），许多国家都接近3.5，就可以此作为安全评价指标的基础。但在进行安全设计时，则要考虑10~20倍的保险系数。如FAFR值为4，设计时可用0.4作为安全指标。当然，在确定安全指标时，还要考虑投资的合理性和有效性，既要做到降低危险等级，使之达到安全水平，又要使所花的费用取得最优的

纳米材料的毒理学和生物安全性研究进展

生堡亟随匿堂盘壶！Ｑ塑生！月筮塑鲞星！翅￡！！！』堕！丛型：＆坠磐盟！Ｑ塑：！些塑，盟些兰纳米材料的毒理学和生物安全性研究进展刘建军何浩伟龚春梅庄志雄纳米材料是指物质结构在三维空间内至少有一维处于纳米尺度…（０．１—１００ｌｌｍ，１ａｍ＝１０一ｍ），或由纳米单元构成的材料，被誉为“２１世纪的新材料”，这一概念首先是由美国国家纳米计划（ＮＮＩ）提出来的。这些具有独特物理化学性质的纳米材料，对人体健康以及环境将带来的潜在影响，目前已经引起公众、科学界以及政府部门的广泛关注。随着纳米技术的完善和应用规模的扩大，纳米材料将被迅速普及和广泛应用旧ｏ。据报道，目前世界范围内市场上有超过４００种消费品建立在纳米材料的基础之上ｐ１，预计到２０１４年全球市场的纳米科技产品价值将达２．６兆亿美元ＭＪ。为了了解应用于这些产品中的纳米材料的潜在影响，就要熟悉和掌握其潜在暴露风险、材料性质、产品生命周期及其在每一点性质和周期上的潜在危险”Ｊ。自２０００以来，国内外对于纳米材料的生物安全性和毒理学问题展开了日益深入的讨论和研究净“。一、纳米材料的特殊效应和应用纳米材料具有传统材料所不具备的奇异或反常的物理、化学特性”］，如原本导电的铜到某一纳米级界限就不导电，原来绝缘的二氧化硅、晶体等，在某一纳米级界限时开始导电。这是由于纳米材料特有的４大特殊效应所致¨１：即小尺寸效应（８ｍａＬｌｓｉｚｅｅｆｆｅｃｔ）、表面效应（￥ｕｒｆａｃｅｅｆｆｅｃｔ）、量子尺寸效应（ｑｕａｎｔｕｍｓｉｚｅｅｆｆｅｃｔ）和量子隧道效应（ｑｕａｎｔｕｍｔｕｎｎｅｌｉｎｇｅｆｆｅｃｔ）；上述效应可导致纳米材料具有异常的吸附能力、化学反应能力、分散与团聚能力，上述特性在赋予纳米材料广泛应用的同时也带来一系列的负面效应。这些已被证实，以及有待被证实的负面效应给当前迅猛发展的纳米科技带来了一定的隐患。现将纳米材料理化特性涉及的应用研究领域归纳如表１［９－１０３。二、纳米材料的毒理学研究现状Ｄｏｎａｌｄｓｏｎ等０１１］２００４年首先提出了“纳米毒理学” （ｎａｏｎｏｔｏｘｉｃｏｌｏｇｙ）这一概念，次年Ｏｂｅｒｄ／Ｓｒｓｔｅｒ等¨２１发表文章支持这一概念并称之为“从超细颗粒物的研究中演变而来的新学科”。自从Ｄｏｎａｌｄｓｏｎ等发表论文之后，纳米毒理学的发展步人了新轨道，在世界范围内召开的关于纳米材料毒理学的会议越来越多，在各大学术网站上搜索到相关文章也逐年增多。ＤＯＩ：１０．３７６０／ｃｒａａ．ｊ．ｉｓｓｎ．０２５３－９６２４．２００９．０２．０１６基金项目：深圳市科技计划（２００７０２１５９）作者单位：５１８０２０深圳市疾病预防控制中心毒理研究室通信作者：庄志雄，Ｅｎｕ６１：ｊｕｎｉｉ８＠１２６．咖 ?１５９?．综述．表１纳米材料理化特性涉及的应用研究领域‘９‘１０］研究应用领域材料和应用举例电子学磁学光学生物医药能源化工环保化工建筑、机械电极（纳米碳管）、超导体、导电及绝缘浆料、量子器件、量子计算机等纳米磁性材料、磁靶向制剂、固定化酶、生物分离提纯、磁记录、纳米微品软磁材料等化妆品（ＴｉＯ：）、隐身材料、发光材料、光通讯、光储存、光电脑等纳米，Ｅ物医用材料（纳米羟基磷灰石）、生物薄膜、药物载体、蕈冈传送载体、药物输送、控释系统、纳米牛物传感器等纳米催化、储能（碳纳米管储氢）、蓄热及能源转换、保温节能（纳米Ｓｉ０２）等抗生素材料（纳米Ａｇ，Ｔｉ０２）、功能涂料（纳米Ｚｎ０２，Ｆｅ２０３）有害气体治理、废水处理、阻声降噪等超硬、高强、岛韧、超塑性材料等已有研究表明，纳米材料经吸人、皮肤、消化道及注射等途径与机体接触后能迅速进入体内，并容易通过血脑、睾丸、胚胎等生物屏障分布到全身各组织。纳米颗粒往往比相同剂量、相同组分的微米级颗粒物更容易导致肺部炎症和氧化损伤。现有的细胞水平、动物实验和一些零星的人群研究结果显示，人造纳米材料可以引起氧化应激、炎症反应、ＤＮＡ损伤、细胞凋亡、细胞周期改变、基因表达异常，蛋白质差异表达，并可引起肺、心血管系统及其他组织器官的损害。我们从纳米毒理学研究的不同层次分类阐述纳米材料毒理学研究的概况，并对研究较多的材料（纳米碳管、ＴｉＯ：等）举例说明。（一）纳米材料毒理学分子水平的研究基因组学、后基因组学、毒物基因组学和蛋白质组学的研究，都属于分子水平的范畴。迄今为止，国内外对纳米材料毒性研究，主要还是采用形态学和酶活性等细胞毒性检测和整体动物水平实验的方法，从分子水平进行机制方面的研究并不普遍，目前已见纳米碳材料的蛋白质组学研究。Ｗｉｔｚｍａｎｎ和Ｍｏｎｔｅｉｒｏ－Ｒｉｖｉｅｒｅ¨纠研究了多壁纳米碳管（ＭＷＮＣＴ）对角质化细胞蛋白质组表达的影响。用０．４ｍｓ／ｌＴｌｌ的ＭＷＮＣＴ处理角质化表皮细胞（ＨＥＫ）２４和４８ｈ，抽提蛋白进行双向电泳，并检测ＩＬ－１Ｂ、ＩＬ－６、ＩＬ－８、ＩＬ－１０和ＴＮＦ．ａ等细胞因子的变化。通过ＰＤＱｕｅｓＯＤ软件分析发现有１５２个蛋白发生了显著的差异表达，细胞炎性因子ＩＬ－８浓度在ＭＷＮＣＴ处理ＨＥＫ细胞２４和４８ｈ后显著增加，ＩＬ．１Ｂ在４８ｈ时间点浓度显著上升，ＩＬ－６浓度则有所降低，ＴＮＦ－ａ的浓度变得极低（＜０．０１ｐｇ／ｍ１）。这螳细胞因子的变化说明ＨＥＫ暴露于ＭＷＮＣＴ后产生了炎症反应，而蛋白的差异表达则说明纳米碳材料本身具有损伤性，对ＨＥＫ细胞蛋白质万方数据

生物药物安全性评价

生物药物安全性评价第一节生物类药物概述一、生物类药物的概念和种类 ?生物类药物（biopharmaceutics或biopharmaceuticals）是利用生物体、生物组织或器官等成分，综合运用生物学、生物化学等学科的原理与方法制得的天然生物活性物质以及人工合成或半合成的天然物质类似物。 ?生物药物主要包括生化药物（biochemical drugs）生物技术药物（bio-technology drugs)、和生物制品（biological products)等。 1、生化药物：一般是系指从动物、植物及微生物提取的，亦可用生物-化学半合成，或用现代生物技术制得的生命基本物质，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等，以及其衍生物、降解物及大分子的结构修饰物等。 2、生物技术药物：是指生物来源的和使用生物工程技术制造的药物，包括多肽、蛋白质及其衍生物或由其组成的产品，如细胞因子、生长因子、单克隆抗体、重组DNA 蛋白疫苗及人组织提取的内源性蛋白等。 3、生物制品：是根据免疫学原理，用微生物（细菌、病毒、立克次氏体以及微生物的毒素等）、动物的血液、组织制成的，用以预防、治疗以及诊断人或动物传染病的一类药品。包括： ★治疗用生物制品：抗体、DNA重组技术制品等。 ★预防用生物制品：疫苗。 ★诊断用生物制品：各种抗原抗体诊断液等。（一）治疗用生物制品 1.未在国内外上市销售的生物制品。 2.单克隆抗体。 3.基因治疗、体细胞治疗及其制品。 4.变态反应原制品。 5.由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。

安全内业资料最强总结

安全内业资料最强总结一、安全管理资料 1、工程概况表《工程概况表》是对工程基本情况的简要描述，应包括工程的基本信息、相关单位情况和主要安全管理人员情况。 2、项目重大危险源控制措施项目经理部应根据项目施工特点，对作业过程中可能出现的重大危险源进行识别和评价，确定重大危险源控制措施。 3、项目重大危险源识别汇总表项目经理部应依据项目重大危险源控制措施的内容，对施工现场存在的重大危险源进行汇总，按照要求逐项填写，并由项目技术负责人批准发布。 4、危险性较大的分部分项工程专家论证表和危险性较大的分部分项工程汇总表按照国务院建设行政主管部门或其他部门规定，必须编制专项施工方案的危险性较大的分部分项工程和其它必须经过专家论证的危险性较大的分部分项工程，项目经理部应在表中进行记录。对应当组织专家组进行论证审查的工程，项目经理部必须组织不少于5 人的专家组，对安全专项施工方案进行论证审查。专家组应按照表的内容提出书面论证审查报告，并作为安全专项施工方案的附件。经项目监理部确认、项目经理部盖章后，报项目所在地区（县）建委安全监督机构。 5、施工现场检查表项目经理部和项目监理部每月至少两次对施工现场安全生产状况进行联合检查，检查内容应按照施工现场检查表的要求进行，对安全管理、生活区管理、现场料具管理、环境保护、脚手架、安全防

护、施工用电、塔吊和起重吊装、机械安全、消防保卫的十项内容进行评价。对所发现的问题在表中应有记录，并履行整改复查手续。 6、项目经理部安全生产责任制项目经理部对各级管理人员、分包单位负责人、施工作业人员及各职能部门均应明确相应的安全生产责任，保障施工人员在作业中的安全和健康。 7、项目经理部安全管理机构设置项目经理部应成立由项目经理负责的安全生产领导机构，并按照有关文件要求，根据施工规模配备相应的专职安全管理人员或成立安全生产管理机构，并形成项目正式文件记录。 8、项目经理部安全生产管理制度项目经理部应依据现场实际情况制定各项安全管理制度，明确各项管理要求，落实各级安全责任。 9、总分包安全管理协议书总包单位不得将工程分包给不具备相应资质等级和没有安全生产许可证的企业，并应与分包单位签订安全生产管理协议书，明确双方的安全管理责任，分包单位的资质等级证书、安全生产许可证等相关证照的复印件应作为协议附件存档。 10、施工组织设计、各类专项安全技术方案和冬雨季施工方案施工组织设计应在正式施工前编制完成，对危险性较大的分部分项工程应制定专项安全技术方案，对冬季、雨季的特殊施工季节，应编制具有针对性的施工方案，并须履行相应的审核、审批手续。 11、安全技术交底汇总表工程项目应将各项安全技术交底按照作业内容汇总，并按照要求填表，以备查验。 12、作业人员安全教育记录表项目经理部对新入场、转场及变换工种的施工人员必须进行安全教育，经考试合格后方准上岗作业；同时应对施工人员每年至少进行

病原微生物实验室生物安全手册

1 目的建立病原微生物实验室生物安全体系，使之有效运行，明确相关部门及病原微生物实验室人员职责，落实实验室生物安全管理责任制，做到权责统一。 2 适用范围适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。 3 组织机构生物安全管理实行中心主任责任制。中心主任组织并授权生物安全领导小组负责生物安全工作，同时委派一名中心副主任具体主管；成立生物安全领导小组；相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工作承担相应的领导责任。科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理；各级人员应认真阅读、理解本手册，并在相关实验活动中严格遵守，在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。办公室、质管办等管理部门对责任范围内的生物安全工作进行监督检查；其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。实验室设置专职或兼职安全监督员。中心的生物安全管理体系结构框见图1.1-001。 4 各部门或人员职责 4.1 中心主任 ①对生物安全负总责； ②负责建立生物安全防护实验室管理体系； ③组织并授权生物安全领导小组负责实验室生物安全工作； ④批准和发布生物安全手册。 4.2 生物安全领导小组 ①负责中心生物安全管理工作； ②督导生物安全制度的执行和措施的落实；

③组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定； ④负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护； ⑤协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。 ⑥负责制定生物安全管理工作规范、操作技术指南及规范性技术文件并定期进行评价和更新； ⑦提供生物安全相关技术和政策咨询； ⑧批准和发布生物安全相关的技术文件。 4.3 检验科负责人 ①负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工作； ②组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯； ③组织相关人员按要求进行培训、考核、体检和预防接种； ④决定进入实验室的工作人员； ⑤监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验； ⑥定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养； ⑦负责实验室紧急情况及事故的处理并向生物安全领导小组报告； 4.4 实验室技术人员及实验活动辅助人员 ①实验室技术人员必须严格遵守实验室生物安全管理制度，按规定接受培训、考核、体检和预防接种； ②按要求执行标准操作规程和仪器设备操作规程，做好实验记录； ③按规程进行常规消毒和意外事件紧急处理； ④发现生物安全隐患或发生事故及时向有关上级报告； ⑤参与相关工作的危害评估及生物安全事故认定与处置。 4.5 安全监督员 ①有权力监督实验室制度、操作规程的实施，发现不符合规定的行为或安全隐患有权要求有关人员进行纠正； ②对于发现的严重问题及时向实验室主任报告或直接向生物安全领导小组报告； ③做好监督记录。

安全内业资料汇总

（一）安全生产规章制度（1）安全生产责任制度；（2）安全培训教育制度；（3）安全检查和隐患整改管理制度；（4）安全检维修管理制度；（5）安全作业管理制度（含八大危险作业1、动火作业； 2、进入受限空间作业； 3、临时用电作业； 4、高处作业； 5、断路作业； 6、破土作业； 7、吊装作业； 8、盲板抽堵作业。）；（6）危险化学品安全管理制度；（7）生产设施安全管理制度(可做成一个通用制度，下含特种设备安全管理制度、建(构)物安全管理制度、电气安全管理制度、安全防护设施管理制度、劳保用品管理制度、消防及应急设施及器材装备管理制度、监视和测量装置管制度)；（8）安全投入保障制度（安全生产费用管理制度）；（9）劳动防护用品（具）和保健品发放管理制度；（10）事故管理制度（包括事故报告制度）；（11）职业卫生管理制度；（12）仓库、罐区安全管理制度；（13）安全生产会议管理制度；（14）剧毒化学品安全管理制度; （15）安全生产奖惩管理制度；（16）防火、防爆、防尘、防毒管理制度；（17）消防管理制度；（18）禁火、禁烟管理制度（可纳入防火防爆管理制度）；（19）特种作业人员管理制度。其他制度： 1、安全生产委员会（安全领导小组）章程； 2、安全责任考核制度（应规定考核职责、频次、方法、标准、奖惩办法等）；（纳入安标绩效考核制度中） 3、风险评价程序或指导书； 4、重大危险源管理制度； 5、识别和获取适用的安全生产法律法规标准的管理制度； 6、建设项目安全设施“三同时”管理制度； 7、关键装置、重点部位安全管理制度； 8、监视和测量设备管理制度；

生物安全风险评估

解放军第一四九医院病原微生物实验室生物安全风险评估报告依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》《医疗废物管理条例》，2020年6月，按照检验科制定《风险评估和风险控制程序》,由医院生物安全委员会主持，检验科生物安全管理小组参与，对检验科生物安全作风险评估，形成报告如下：一、生物因子已知或未知的特性评估国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类，其中一类和二类统称高致病病原微生物。我院检验科属二级生物安全实验室，不得从事致病病原微生物的检测工作，但在临床工作中，必须将强调高致病病原微生物的监测，发现可疑高致病病原微生物，必须采取积极措施，及时报告。 1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估：炭疽芽孢杆菌、布鲁氏菌、鼻疽伯克菌、结核分枝杆菌、霍乱弧菌、鼠疫耶尔森菌等。对上述高致病性生物因子的种类、来源、传染性、传播途径、易感性、潜伏期、剂量－效应（反应）关系、致病性（包括急性与远期效应）、变异性、在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病学资料、预防和治疗方案，做全面的了解，引领全科职工共同学习掌握。 2、防控措施： 2.1 立即对可疑高致病病原微生物培养物封存。

2.2 立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.3 对实验室进行全面消毒，包括工作台面、地面、仪器表面、空气等。 2.4 接触人员更换个人防护用品，并对用品进行消毒。 2.5 感控科收集病人相关信息资料，对病人实施隔离，协助市疾病预防控制中心进行流行病学调查。 2.6 对接触者进行严密的健康监护。二、实验室常规活动和非常规活动过程中的风险评估（包括所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员的活动） 1、风险评估：我院检验科属二级生物安全实验室，实验室布局分为清洁区、半污染区和污染区，由于三区划分不是大明显，实验室进出人员存在污然和感染的风险。具体可能体现在：病原微生物的带入和带出，标本的污染，意外事件的发生（如跌倒、划伤等）。 2 防控措施： 2.1本科室工作人员 2.1.1 进入实验室的本科工作人员，在缓冲间内穿戴好工作服、工作冒、手套等个人防护用具后方能进行实验室工作。 2.1.2 任何原因需要离开实验室，必须洗手（七步法）脱去个人防护用品，在此洗手方能离开实验室。 2.2 其他医务人员 2.2.1 运送样本护工将样本送至各班组的样本接收处，核对验收后方可离开，不得在实验室中随意行走。 2.2.2 医护人员到实验室查询结果、业务咨询等，本科工作人员引导至相应的位置，结束后建议手部清洁后离开实验室。

BF生物安全管理评审程序

B F生物安全管理评审程序 Prepared on 21 November 2021

1目的评审生物安全管理体系的适宜性、充分性、有效性，不断改进和完善管理体系，保证生物安全管理方针、管理目标的实现。 2 适用范围适用于病原微生物实验室生物安全管理评审。 3 职责中心主任主持管理评审。中心分管副主任协助中心主任做好管理评审的组织工作和准备工作。技术管理科负责组织管理评审的准备工作和评审后的改进监督、检查、跟踪、验证。各相关科室责准备管理评审的输入材料。 4工作程序评审内容（至少包括）政策和程序的适用性；管理和监督人员的报告；近期生物安全审核检查的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的检查和评审；工作量和工作类型的变化；投诉；改进的建议；

其他相关因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。制定评审计划技术管理科于每年初制订评审计划，原则上每12个月做一次管理评审，当发生重大生物安全事故、组织机构、人员发生重大变化或工作中发现管理体系不能有效运行时，应增加评审，增加评审时间由中心主任决定。评审准备实验室生物安全管理部门向评审参加人员（实验室生物安全管理委员会成员、实验室生物安全负责人、内审员、相关部门负责人、实验室生物安全监督员等）发出通知，要求做好准备。通知应在评审会前一周发出。实验室生物安全管理部门提供内审结果，纠正和预防措施及其跟踪报告，外审结果等材料。实验室生物安全负责人组织准备生物安全管理体系运行情况报告。相关部门提供本部门相关的输入资料。评审实施管理评审采用专题研讨方式或集体会议讨论法进行。实验室设立单位主要负责人主持评审，实验室生物安全管理部门作管理体系运行情况报告，并就管理体系与国际国内标准的符合性，管理体系与质量方针、目标的适合性、管理体系运行有效性作详细介绍。各部门汇报相关情况。与会者发表评论、讨论、分析，实验室设立单位主要负责人总结，提出整改要求，形成决议。实验室生物安全管理部门负责做好评审记录。评审报告

纳米材料的生物安全性

纳米材料的生物安全性随着纳米技术的飞速发展，各种纳米材料大量涌现，其优良特性及新奇功能使其具有广泛的应用前景，人们接触纳米材料的机会也随之迅速增多。然而，现有的环境与职业卫生接触标准及安全性评价标准及方法能否直接适用于纳米材料还未能确定，纳米材料生物安全性评价体系的建立还处在探索阶段。由于纳米材料种类繁多，理化性质各不相同，即使同一种纳米材料不同粒径也会出现不同的生物效应。因此，对每年不断涌现的新型纳米材料进行生物安全性评价就显得尤为紧迫和必要，对合适的研究模型和高通量筛选的方法以及系统的人群流行病学调查将成为纳米材料生物安全性评价体系建立的下一步研究重点。纳米技术已迅速成为全世界关注的热点前沿科技领域,它能使人们能够在原子、分子水平上制造材料和器件。纳米技术与信息、环境、能源、生物、空间等高新技术相结合将形成以纳米技术为主旋律的纳米产业及产业链,成为21世纪新的经济增长点。但由于其独特的理化性质,且不能用常规的方法和手段进行检测,可能会对人体及生态环境造成污染,从而危及人类健康。同时,纳米材料的生物安全性研究还牵涉到环境保护、社会安全、伦理道德等许多方面。因此,科学家们逐渐认识和重视纳米材料可能带来的生物安全性方面的影响以及相关研究。纳米材料生物安全性研究产生背景纳米级颗粒本身和由它构成的纳米固体主要具有4个方面的效应,即小尺寸效应、表面效应、量子尺寸效应、宏观量子隧道效应,当人们将物体细分成超微颗粒( 纳米级) 后, 它将显示出许多奇异的特性，即它的光学、热学、磁学、力学以及化学方面的性质与大块固体时相比将会有显著的不同。一、纳米材料的应用现状 1.在工业生产方面的应用纳米材料的应用在工业生产中显示了独特的魅力。一些纳米材料如纳米二氧化硅用作橡胶、塑料、有机玻璃等材料的填充剂，可以改善材料的强度、韧性等

全套安全内业资料

施工现场安全生产保证体系管理资料（修订）工程名称：总（承）包单位：建设单位：监理单位： XX市建设工程施工安全监督站编制

修订说明根据《建设工程安全生产管理条例》国务院令393号，建设部颁发的《建筑施工安全检查标准》JGj59—99要求，我站原编制的“施工现场安全生产保证体系管理资料”在试运行二年中，征求和听取了省、市部分建筑企业的意见，又吸纳部分先进施工企业的安全生产，管理经验，经过上下多次讨论，反复修改，为此，我站又进一步补充、设计一些相应的检查验收表，使本资料内容更趋完善，更趋可操作性，更便于基层施工现场参照使用。本管理资料适应X围：按《XX市建筑施工现场监督管理规定》，从事建筑施工活动的单位和个人必须遵守本规定。自2002年4月1日起，新开工的建设工程均应使用本管理资料。在建立本资料的基础上，各单位在施工现场安全管理上有深化或细化管理要求的（包括特殊的其它工程），可增加各自相关的管理要求。安全管理资料是证明施工现场满足安全要求程度并提供客观证据的文件，因此，各施工现场要认真按照本资料中填制说明的要求填写。安全管理资料的记录正确与及时，体现了企业对工程项目的安全管理能力，它是施工现场实行全过程安全管理的主要痕迹。因此，工地安全管理资料是政府及行业管理部门对施工企业和工程项目开展安全检查、进行施工安全评价的主要内容，也是平时安全监督活动中的具体对象。启用新的工地安全管理资料将达到“紧扣标准、围绕方案、突出验收、

重点检查”，确立安全管理资料在施工现场安全动态管理有的主导地位，成为推进《建筑施工安全检查标准》（JGJ59—99）实施的有力措施和手段，将进一步全面推进施工现场安全生产保证体系运行，健全施工现场长效安全管理机制，使建筑施工安全管理逐步走向规X化、标准化。本管理资料在编制过程中得到了诸多同志和专家的指导、帮助。在此对他们深表感谢。由于编者水平有限，若有不妥之处，请予指正。编者二○○五年三月

纳米材料的生物安全性

纳米材料的生物安全性研究田蜜（湖北的二师范学院化学与生命科学学院，武汉，430205）摘要综述了包括富勒烯(C60)、氧化铁、氧化铝、氧化锌、二氧化钛、二氧化硅等在内的多种典型的碳基纳米材料、金属及其氧化物纳米材料和半导体(绝缘体)纳米材料的生物安全性研究进展。关键词：纳米材料；纳米生物安全；纳米毒理学：毒性 Abstract Including of fullerenes (C60) are reviewed in this paper, ferric oxide, aluminum oxide, zinc oxide, titanium dioxide, silica, such as a variety of typical carbon nano material and semiconductor, metal and oxide nanomaterials (insulator) biological safety of nanomaterials were reviewed. Key words: nano materials; Nano biological safety; Nanotoxicology: toxicity 引言纳米粒子尺寸小、比表面积大、表面态丰富、化学活性高，具有许多块体及通粉末所没有的特殊性质，许多在普通条件没有生物毒性的物质，在纳米尺寸下却表现出很强的生物毒性[1]。与此同时，纳米材料可能产生的负面效应特别是对环境和健康的潜在影响，也引起了人们的关注。2003 年4 月，Science 首先发表文章讨论纳米材料可能产生的生物安全性问题[2]。随后，许多学者相继开展了纳米材料的毒理学研究。本文将一些学者的研究进行了综合，希望对各位有所帮助。一、纳米安全性问题的提出纳米科技预计也将给人类生活带来巨大的变化，因而成为发展最快的研究和技术开发领域之人们在逐渐认识纳米科学技术的优点和其潜在的巨大市场的同时，一个新的科学问题及社会问题—一纳米效应与安全性，引起人们广泛关注。首先，2003年的美国化学会年会上报告了纳米颗粒对生物可能的危害。2003年4月Science[2]引、7月Nature[3]相继发表编者文章，开始讨论纳米尺度物质的生物效应以及对环境和健康的影响问题。

生物安全管理体系文件

实验室生物安全管理制度目的：确保实验人员生物安全，环境不受污染，样品质量不受影响特制定该管理制度。一、人员准入条件 1、实验室人员、辅助人员和外来人员必须具备相应的专业技能、受过相关的实验室生物安全培训、了解实验室潜在的生物危害和特殊要求，经负责人审批后方可进入相应的实验室工作。 2、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入实验室，处于易受感染状态或感染后果严重的额人员也不得进入实验室。 3、实验室人员必须在身体状况良好、穿戴好防护服（白大衣）的情况下，方能进入实验室的污染区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲劳状态时不得进入。 4、外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员陪同下方可进入实验室。二、生物安全日常管理： (一)生物安全行为规范 1．进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。 2．在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服（白大衣）。大白衣应定期清洗、更换，清洗时应使用具有杀菌消毒的洗液或其他相应方法。 3、操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行，并佩戴相关的安全防护用品，如安全镜、面罩或护目镜。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。 4、当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，必须要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。 5、实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。

6、实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。 7、不得涉及呼吸道传播疾病样品室，要佩戴符合要求的防护口罩。 (二)操作准则 1、所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，马上洗净双手，再换一双新手套。 2、当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，必须要戴上合适的手套，脱手套后必须洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。 3、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。 4、严格禁止用嘴操作实验器材，包括吸液、吹酒精灯等。实验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。 5、尽量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破损的玻璃不能直接用手直接操作，必须用机械方法清除，如刷子、夹子、镊子等。破裂的玻璃器具和比例碎片应丢弃在有专门标记的、单独的，不易刺破的容器里。 6、所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的形成控制在最小程度。任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。有害气溶胶不得直接排放。 7、应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器，应在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。 8、所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都必须向实验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。 9、所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物应被假定有传染性，在从实验室中取走之前，应以安全方式处理和处置，使其达到生物学安全。 10、实验室应保持整洁、干净，当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后，所有操作台面、离心机、加样枪、试管架必须擦拭、消毒。 11、每日工作完毕，最后一个离开实验室的人员需关好水、电、门、窗。 (三)监督与检查

医院生物安全管理体系(通用版)

( 管理体系 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改医院生物安全管理体系(通用版) Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.

医院生物安全管理体系(通用版) 1目的建立实验室生物安全体系，使之有效运行，明确相关部门及微生物实验室人员职责，落实实验室生物安全管理责任制，做到权责统一。 2适用范围适用于与病原微生物实验活动相关的科室和人员。 3组织机构生物安全管理实行院长责任制。医院院长组织并授权生物安全委员会负责生物安全工作，同时委派一名主管副院长或医务科长具体主管；相关科室的主任应对所辖科室的生物安全工作承担相应的领导责任。科负责人或项目负责人负责科室或具体项目的运行管理；各级人员应认真阅读、理解本

手册，并在相关实验活动中严格遵守，在发生生物安全隐患、意外事件或事故时应及时报告。其他相关职能部门对生物安全体系的运行提供所需保障。 4各部门或人员职责 4.1院长 4.1.1对生物安全负总责； 4.1.2负责建立生物安全防护实验室管理体系； 4.1.3组织并授权生物安全委员会负责实验室生物安全工作； 4.1.4批准和发布生物安全手册。 4.2生物安全委员会 4.2.1负责全院生物安全管理工作； 4.2.2督导生物安全制度的执行和措施的落实； 4.2.3组织重大实验室生物安全事故的认定、危害评估和处置方案的制定； 4.2.4负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护； 4.2.5协调与实验室生物安全相关科室部门的工作。

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