营养风险评估表NRS之欧阳歌谷创编

营养风险评估表NRS-2002

欧阳歌谷（2021.02.01）

床号＿＿＿姓名＿＿＿住院号＿＿＿诊断＿＿＿入院日期＿＿＿

欧阳歌谷创编2021年2月

营养风险评估表Word版

江苏省中医院

住院患者营养风险筛查NRS-2002评估营养风险筛查（NRS 2002) 营养风险筛查是欧洲肠外肠内营养学会（ESPEN）推荐使用的住院患者营养风险筛查方法。营养风险筛查方法：第一步首次营养监测内容以上任一问题回答“是”则直接进入第二步营养监测。所有问题回答“否”，则每周重复筛查1次。第二步NRS（2002）总评分包括三个部分的总和，即疾病严重程度评分＋营养状态受损评分＋年龄评分。 1.NRS（2002）对于疾病严重程度的评分及其定义：（1）1分：慢性疾病患者因出现并发症而住院治疗。患者虚弱但不需要卧床。蛋白质需要量略有增加，但可以通过口服补充剂来弥补；（2）2分：患者需要卧床，如腹部手术后，蛋白质需要量相应增加，但大多数人仍可以通过肠外或肠内营养支持得到恢复；（3）3分：患者在加强病房中靠机械通气支持，蛋白质需要量增加而且不能被肠外或肠内营养支持所弥补，但是通过肠外或肠内营养支持可使蛋白质分解和氮丢失明显减少。 2.NRS（2002）对于营养状况降低的评分及其定义：（1）0分：定义——正常营养状态（2）轻度（1分）：定义——3个月内体重丢失5%或食物摄入为正常需要量的50%-75%。（3）中度（2分）：定义——2个月内体重丢失5%或前一周食物摄入为正常需要量的25%-50%。

（4）重度（3分）：定义——1个月内体重丢失5%（3个月内体重下降15%）或BMI＜18.5或者前一周食物摄入为正常需要量的0%-25%。（注：3项问题任一个符合就按其分值，几项都有按照高分值为准） 3.年龄评分：年龄＞70岁为1分，年龄≤70岁为0分 4.评分结果与营养风险的关系：（1）总评分≥3分（或胸水、腹水、水肿且血清蛋白＜35g/L者）表明患者有营养不良或有营养风险，即应该使用营养支持。（2）总评分＜3分：每周复查营养评定。以后复查的结果如果≥3分，即进入营养支持程序。

(完整版)质量风险评估表

质量风险评估二O一五年

目录一、公司基本经营情况--------------------------------------------------------------3 二、质量管理体系--------------------------------------------------------------------4 三、人员与培训-----------------------------------------------------------------------7 四、电子计算机系统------------------------------------------------------------------9 五、设施设备-------------------------------------------------16 六、温湿度监测系统-------------------------------------------21 七、验证与校准-----------------------------------------------23 八、药品采购-------------------------------------------------26 九、收货与验收-----------------------------------------------29 十、储存与养护-----------------------------------------------33十一、出库与运输-------------------------------------------37十二、销售与售后服务---------------------------------------

XXX系统安全风险评估调查表完整

XX系统安全风险评估调查表系统名称：申请单位：申请日期：

填写说明 1.申请表一律要求用计算机填写，内容应真实、具体、准确。 2.如填写内容较多，可另加附页或以附件形势提供。 3.申报资料份数为纸版和电子版各一份。

目录填写说明................................................................................................ I I 目录............................................................................................................... I 一、申请单位信息 (2) 二、系统评估委托书 .....................................................错误！未定义书签。三、信息系统基本情况调查表 (4) 四、信息系统的最新网络拓扑图 (6) 五、根据信息系统的网络结构图填写各类调查表格。 (7) 表3-1. 第三方服务单位基本情况 (9) 表3-2. 项目参与人员名单 (10) 表3-3. 信息系统承载业务（服务）情况调查 (11) 表3-4. 信息系统网络结构（环境）情况调查 (12) 表3-5. 外联线路及设备端口（网络边界）情况调查 (13) 表3-6. 网络设备情况调查 (14) 表3-7. 安全设备情况调查 (15) 表3-8. 服务器设备情况调查 (16) 表3-9. 终端设备情况调查 (17) 表3-10. 系统软件情况调查 (18) 表3-11. 应用系统软件情况调查 (19) 表3-12. 业务数据情况调查 (20) 表3-13. 数据备份情况调查 (21) 表3-14. 应用系统软件处理流程调查（多表） (22) 表3-15. 业务数据流程调查（多表） (23) 表3-16. 管理文档情况调查 (24) 六、信息系统安全管理情况 (25) 七、信息系统安全技术方案 (25)

营养风险筛查评分表

沧州中西医结合医院脉管炎伤口治疗中心营养风险筛查评分表适用对象：18-90岁，神志清楚者就诊日期:______________________联系电话（2个）：_________________________________ 通讯地址：_____________________________________________________________________ 姓名________________________性别_______________________年龄____________________ （一）疾病评分：列出主要诊断（3个以内） 1________________________2__________________________3__________________ 如果患者有以下疾病请在□打“”并参照标准进行评分（如果无下列疾病名称，小结：疾病评分□0分□1分□2分□3分（二）营养状态评分： 1.人体测量：要求空腹、单衣、免鞋，身高和体重分别精确至0.1cm、0.1kg 身高_______m 实际体重______kg BMI_____kg/㎡(<18.5,3分) 注：因严重胸水、腹水、水肿者，得不到准确BMI值时，无严重肝肾功能异常时，用白蛋白代替_________________g/L(<30g/L,3分) 2.体重下降：近期（1-3个月）体重是否下降？（是□，否□）；若是，体重下降__________kg_________% 体重下降>5%在□3个月之内（1分）□2个月之内（2分）□1个月内（3分）小结：______________分 3.摄食下降：一周内进食量是否减少？（是□，否）如果减少，较从前减少□25%-50%（1分）□50%-75%（2分） 75%-100%（3分）小结：_____________分综合：营养状态受损评分□0分□1分□2分□3分（注：上述3个指标评分中取1个最高值）（三）年龄评分：≥70岁□1分 <70岁□0分（四）营养风险总评分：____________分（疾病有关评分+营养受损评分+年龄评分）

营养评价

营养评价一、住院病人营养风险评估按NRS-2002营养风险筛查方法对住院病人进行营养风险评分。（一）NRS-2002营养风险评分标准： 1. 营养状况情况评分 ⑴严重营养状态受损：营养风险3分 1个月内体重丢失>5％，或3个月内体重下降>15％;或近一周食物摄入比正常量减少75％以上；或BMI<16.0，并且一般情况差，如血浆白蛋白＜25g/L。 ⑵中度营养状态受损：营养风险2分一般情况差并2个月体重丢失>5％；或近一周食物摄入比正常量减少50％～75％；或BMI为16.0-16.9。 ⑶轻度营养状态受损：营养风险1分 3个月内体重减少>5％或近一周食物摄入比正常减少25％～50％；或BMI 为17.0-18.4。 ⑷正常营养状态：营养风险0分营养摄入正常，体重无明显降低。（注：几项问题任一符合就按其分值，几项都有按照高分值为准） 2.疾病严重程度的评分： ⑴疾病对营养的摄入、吸收、利用和代谢影响严重：营养风险3分如严重头颅部损伤、骨髓移植、重症监护病人、严重感染、脓毒血症、烧伤面积＞50%患者、严重多发伤、脑卒中、急性重症胰腺炎等。 ⑵中度影响：营养风险2分如腹部大手术、重症肺炎、血液系统恶性肿瘤、严重的炎性肠疾病、肝切除等； ⑶轻度影响：营养风险1分如有并发症的慢性疾病患者、肝硬化、血液透析、糖尿病、股髋骨骨折、肿瘤患者（放、化疗）等。（注：几项问题任一符合就按其分值，几项都有按照高分值为准） 3.年龄因素影响的评分：年龄≥70岁，营养风险明显增加。因此，70岁以上的老年病人应增加营养风险1分。 4. 营养风险总评分：总分=疾病严重程度评分+营养状态评分+年龄评分㈡NRS-2002营养风险评分意义：

风险评估报告模板

附件：信息系统信息安全风险评估报告格式项目名称：项目建设单位：风险评估单位：年月日

目录一、风险评估项目概述 (1) 1.1工程项目概况 (1) 1.1.1 建设项目基本信息 (1) 1.1.2 建设单位基本信息 (1) 1.1.3承建单位基本信息 (2) 1.2风险评估实施单位基本情况 (2) 二、风险评估活动概述 (2) 2.1风险评估工作组织管理 (2) 2.2风险评估工作过程 (2) 2.3依据的技术标准及相关法规文件 (2) 2.4保障与限制条件 (3) 三、评估对象 (3) 3.1评估对象构成与定级 (3) 3.1.1 网络结构 (3) 3.1.2 业务应用 (3) 3.1.3 子系统构成及定级 (3) 3.2评估对象等级保护措施 (3) 3.2.1XX子系统的等级保护措施 (3) 3.2.2子系统N的等级保护措施 (3) 四、资产识别与分析 (4) 4.1资产类型与赋值 (4) 4.1.1资产类型 (4) 4.1.2资产赋值 (4) 4.2关键资产说明 (4) 五、威胁识别与分析 (4)

5.2威胁描述与分析 (5) 5.2.1 威胁源分析 (5) 5.2.2 威胁行为分析 (5) 5.2.3 威胁能量分析 (5) 5.3威胁赋值 (5) 六、脆弱性识别与分析 (5) 6.1常规脆弱性描述 (5) 6.1.1 管理脆弱性 (5) 6.1.2 网络脆弱性 (5) 6.1.3系统脆弱性 (5) 6.1.4应用脆弱性 (5) 6.1.5数据处理和存储脆弱性 (6) 6.1.6运行维护脆弱性 (6) 6.1.7灾备与应急响应脆弱性 (6) 6.1.8物理脆弱性 (6) 6.2脆弱性专项检测 (6) 6.2.1木马病毒专项检查 (6) 6.2.2渗透与攻击性专项测试 (6) 6.2.3关键设备安全性专项测试 (6) 6.2.4设备采购和维保服务专项检测 (6) 6.2.5其他专项检测 (6) 6.2.6安全保护效果综合验证 (6) 6.3脆弱性综合列表 (6) 七、风险分析 (6) 7.1关键资产的风险计算结果 (6) 7.2关键资产的风险等级 (7) 7.2.1 风险等级列表 (7)

计算机系统风险评估表

HPLC 操作软件系统风险评估表使用部门：QC 安装地点：QC仪器室 Code Category Question Possible points Remarks 序号类别问题关键点备注 1 计算机系统的GXP 1.1 计算机系统是否和 GLP、GSP、是否该项目如果选择否，不用属性GDP、GMP 相关？进行以下项目 2.1 GAMP 第一类 2.2 GAMP 第二类选择第一类和第二类，不 2 计算机系统的分类需要进行4、5、6、7的 2.3 GAMP 第三类问答 2.4 GAMP 第四类 3.1 独立的软件系统是 3 计算机系统的性质/ 3.2 集成于设备的 PLC 系统是否选择是的，进入5的确4 计算机系统验证 4.1 是否需要进行计算机系统验证是否认，选择否的，直接进入 6 的选择。 5.1 IQ 测试是否包括以下内容 5.1.1 检查软件的硬件配置符合最是否集成于设备的PLC系统低配置要求不需要回答此项5.1.2 证明硬件的安装环境符合硬是否/ 件的使用要求 5.1.3 检查安装的软件和软件说明是否/ 书上的版本号一致 5.1.4 检查软件已经正确安装在指是否集成于设备的PLC系统定的路径不需要回答此项5 计算机系统验证 5.1.5 软件说明书、手册或其他相是否/ 关资料齐全 5.2 OQ 测试是否包括以下内容 5.2.1 软件安全性验证 5.2.1.1 软件的密码保护，不同级别是否/ 的人员拥有不同的账号和密码 5.2.1.2 软件的权限保护，是否对于是否不同的级别的人员，设置了不同的/ 权限 5.2.2 软件的备份与恢复

序号类别问题关键点备注 5.2.2.1 软件有硬件备份及硬件备是否/ 份的存放地点 5.2.2.2 卸载软件后，使用备份，重是否集成于设备的PLC系统新安装软件不需要回答此项 5.2.2.3 软件产生的数据拷贝后，使是否集成于设备的PLC系统用软件能查看拷贝的数据不需要回答此项5.2.3 灾难恢复 5.2.3.1 是否进行了灾难恢复测试是否/ 5.2.4 软件的功能测试 5.2.4.1 是否进行了报警功能测试是否/ 5.2.4.2 是否进行了软件的功能测是否PLC 系统，进行 PLC 的试功能测试5.2.5 审计追踪 5.2.5.1 是否进行了审计追踪功能是否/ 的测试 5.2.6 业务连续性 5.2. 6.1 是否有业务连续性计划是否/ 6 计算机系统文件 6.1 是否建立了计算机系统管理的是否如果答案为否，下面的回 SOP？答可以不进行6.2 对应的 SOP 编号 6.3 软件产生的数据电子记录如回答纸质记录，可不需要6.6和6.8，单纯电子纸质记录记录，不需要回答6.9 电子和纸质共存 6.4 SOP 中是否包含权限管理的要是否/ 求 6.5 SOP 中是否包含密码管理的要是否/ 求 6.6 SOP 中是否包含了数据备份的是否/ 要求 6.7 SOP 中，是否规定了软件备份是否/ 的要求 6.8 SOP 中，是否规定了软件产生是否/ 数据的管理要求

营养风险评估表课件.doc

江苏省中医院查NRS-2002评估养风住院患者营险筛料一、患者资姓名住院号病区性别床号年龄身高（m）体重（kg）（g/L ）体重指数（BMI）蛋白质断诊临床二、疾病状态打钩分数若“是”请疾病状态骨盆骨折或者慢性病患者合并有以下疾病：肝硬化、慢性阻塞性肺病、长期血液 1 瘤透析、糖尿病、肿瘤 2 腹部重大手术、中风、重症肺炎、血液系统肿、骨髓抑制、加护疾患（APACH＞E 10 分） 3 颅脑损伤合计三、营养状态打钩营养状态分数若“是”请正常营养状态 3 个月内体重减轻＞ 5 %或最近 1 个星期进食量（与需要量相比）减少20%-50% 1 2 个月内体重减轻＞ 5 %或BMI18.5-20.5 或最近 1 个星期进食量（与需要量相比） 2 减少50%-75% 1 个月内体重减轻＞5%（或3 个月内减轻＞15%）或BMI＜18.5（或血清白蛋白＜ 3 35g/L ）或最近 1 个星期进食量（与需要量相比）减少70%-100% 合计四、年龄加算 1 分 1 年龄 ≥70岁果查评估结险筛五、营养风查总险筛分营风养理处险，需要营养支持治疗养不良的风总分≥ 3.0 ：患者有营估其营养状况每周重新评，则总分＜3.0 ：若患者将接受重大手术：执行者：时间

（NRS 2002) 营险筛查养风养学会（ESPEN）推荐使用的住院患者营查方法。内营险筛养风营查是欧洲肠外肠养风险筛险筛查方法：风养营测内容养监第一步首次营内容 1、是否BMI＜20.5 ？ 2、患者在过去 3 个月是否有体重下降？ 3、患者在过去一周内是否有摄食减少？ 4、患者是否有过严重疾病？每周重复筛查1 次。题回答“否”，则测。所有问以上任一问直接进入第二步营题回答“是”则养监评分＋年龄评分。养状态受损和，即疾病严重程度评分＋营第二步NRS（2002）总评分包括三个部分的总 1.NRS（2002）对于疾病严重程度的评分及其定义：需要量略有增加，但可以通过。患者虚弱但不需要卧床。蛋白质症而住院治疗（1）1 分：慢性疾病患者因出现并发来弥补；充剂口服补肠外或肠内营养支持得增加，但大多数人仍可以通过（2）2 分：患者需要卧床，如腹部手术后，蛋白质需要量相应到恢复；，但是通养支持所弥补内营需要量增加而且不能被肠外或肠（3）3 分：患者在加强病房中靠机械通气支持，蛋白质失明显减少。养支持可使蛋白质分解和氮丢外或肠内营过肠 2.NRS（2002）对于营养状况降低的评分及其定义：（1）0 分：定义——正常营养状态正常需要量的50%-75%。（2）轻度（ 1 分）：定义—— 3 个月内体重丢失 5 %或食物摄入为正常需要量的25%-50%。入为（3）中度（ 2 分）：定义—— 2 个月内体重丢失 5 %或前一周食物摄入为正—— 1 个月内体重丢失5%（3 个月内体重下降15%）或BMI＜18.5 或者前一周食物摄（4）重度（ 3 分）：定义常需要量的0%-25%。任一个符合就按其分值，几项都有按照高分值为准）问题（注：3项 3. 年龄评分：为0 分 ≤70岁年龄＞70岁为1 分，年龄 4.评分结果与营养风险的关系：险，即应该使用营养风（1）总评分≥ 3 分（或胸水、腹水、水肿养不良或有营且血清蛋白＜35g/L 者）表明患者有营养支持。的结养支持程序。定。以后复查果如果≥ 3 分，即进入营养（2）总评分＜3 分：每周复查营评

营养风险筛查与营养评估

营养风险筛查与营养评估营养不良营养不良是指能量、蛋白质和其他营养素失衡引起的一种的营养状况，可对组织机体的形态（体型、体格大小和人体组成）、机体功能和临床结局产生可观察到的不良影响。蛋白质-能量营养不良营养过剩营养不足微量营养素失衡（老年人和急、慢性疾病患者中较为普遍，营养状况良好及肥胖者也可发生） ?概念：营养风险指疾病或治疗导致的营养不良发生欧洲营养不良风险与筛查第一步：首次营养筛查营养状态受损疾病的严重程度总评分计算方法：疾病严重程度评分第二步：第二次营养筛查通过评分中对于疾病严重程度的定义NRS营养风险筛查结果

NRS2002 风险筛查优点根据150个临床对照研究分析的结果制定ESPEN2002指南前瞻临床干预研究证实简单易行(3个项目)快速(5分钟) 营养风险的评估确定与肠外营养有关的并发症的出现（如局部/系统感染，伤口愈合不好，吻合口开裂住院时间变长）不是评价病人的营养状态没有出现营养不良的指征，但有出现营养不良的预测指标营养评估—临床检查病史采集营养评价—人体测量?体重：过度降低或增加可视为营养不良６个月１０％１个月５％理想体重的±20% ?体质指数（ＢＭＩ）＝体重／［身高（米）］２ ?三头肌皮褶厚度（ＴＳＦ）代表体内脂肪储备量 ?上臂肌围（AMC ）上臂中点周径（cm ）—3.14*TSF(mm) 营养评估—人体测量 4 2 3 1 营养成分的血液浓度营养代谢产物的测定吸收代谢相关酶活性头发指甲中营养素临床应用较多的是血清蛋白测定营养评估—生化及实验室检查 ?白蛋白：半衰期14~21天，正常值：35~55g/L 28~34轻度不足；21~27中度不足；<21重度不足 ?转铁蛋白：半衰期8~10天，正常值2~4g/L 1.5~ 2.0轻度不足；1.0~1.5中度不足；<1.0重度不足 ?前白蛋白：半衰期2~3天，正常值0.2~0.4g/L 0.16~0.2轻度不足；0.1~0.15中度不足；<0.1重度不足 ?视黄醇结合蛋白：半衰期12小时，正常值0.027~0.076g/L 生化及实验室检查—血清蛋白 ?定义：连续保留3天24小时尿液，取肌酐平均值与相同年龄和身高的肌酐标准值比较。?CHI>90%为正常 80%~90%表示瘦组织群轻度消耗60%~80%表示瘦组织群中度消耗<60%表示瘦组织群轻度消耗?是衡量机体蛋白质水平较敏感的指标生化及实验室检查—肌酐身高指数（CHI ） ?总淋巴细胞计数（TLC ）：是评价细胞免疫功能的简易方法。正常值：（2.5~3.0）×109/L 轻度营养不良：（1.5~1.8）×109/L 中度营养不良：（0.9~1.5）×109/L 重度营养不良：<0.9×109/L ?迟发性皮肤过敏反应?补体水平测定生化及实验室检查—免疫功能

营养风险评估表

江苏省中医院住院患者营养风险筛查NRS-2002评估

营养风险筛查（NRS 2002) 营养风险筛查是欧洲肠外肠内营养学会（ESPEN）推荐使用的住院患者营养风险筛查方法。营养风险筛查方法：第一步首次营养监测内容以上任一问题回答“是”则直接进入第二步营养监测。所有问题回答“否”，则每周重复筛查1次。第二步NRS（2002）总评分包括三个部分的总和，即疾病严重程度评分＋营养状态受损评分＋年龄评分。 1.NRS（2002）对于疾病严重程度的评分及其定义：（1）1分：慢性疾病患者因出现并发症而住院治疗。患者虚弱但不需要卧床。蛋白质需要量略有增加，但可以通过口服补充剂来弥补；（2）2分：患者需要卧床，如腹部手术后，蛋白质需要量相应增加，但大多数人仍可以通过肠外或肠内营养支持得到恢复；（3）3分：患者在加强病房中靠机械通气支持，蛋白质需要量增加而且不能被肠外或肠内营养支持所弥补，但是通过肠外或肠内营养支持可使蛋白质分解和氮丢失明显减少。 2.NRS（2002）对于营养状况降低的评分及其定义：（1）0分：定义——正常营养状态（2）轻度（1分）：定义——3个月内体重丢失5%或食物摄入为正常需要量的50%-75%。（3）中度（2分）：定义——2个月内体重丢失5%或前一周食物摄入为正常需要量的25%-50%。（4）重度（3分）：定义——1个月内体重丢失5%（3个月内体重下降15%）或BMI＜18.5或者前一周食物摄入为正常需要量的0%-25%。（注：3项问题任一个符合就按其分值，几项都有按照高分值为准） 3.年龄评分：年龄＞70岁为1分，年龄≤70岁为0分 4.评分结果与营养风险的关系：（1）总评分≥3分（或胸水、腹水、水肿且血清蛋白＜35g/L者）表明患者有营养不良或有营养风险，即应该使用营养支持。（2）总评分＜3分：每周复查营养评定。以后复查的结果如果≥3分，即进入营养支持程序。

营养筛查、评估及治疗制度

营养评估及营养治疗管理制度一、营养评估制度 1. 住院患者入院时需由护士进行营养风险筛查，对于筛查结果≥3分患者，护士需及时通知主管医生，主管医生进行综合评价，如存在以下情形时，应及时请营养医师进行会诊及综合营养评估和制定营养治疗方案。 ⑴较大手术前、后患者。 ⑵入院前30天内有较大手术史的患者 ⑶禁食、禁水三天及以上者 ⑷体重急剧下降者 ⑸伴有吞咽或咀嚼困难的患者 ⑹心血管、肝、肾等严重器质性疾病患者 ⑺重症监护室入住的重症患者 ⑻代谢性疾病，如糖尿病、痛风、肾脏病等患者 2. 营养师在见到临床医师的会诊医嘱后要尽快查看患者，会诊申请提出后24小时内要完成营养专业评估（住院患者营养评估表）。 3. 营养医师及时与主管医师、患者/家属进行沟通，共同制定营养治疗方案，主管医师应严格按照已制定的营养治疗方案，为患者进行营养治疗，营养医师每日定期查房，与医师、护士共同监控患者对营养治疗的反应，相关情况应记入病历中。同时进行与营养治疗相关的健康教育。营养专业评估结果及治疗方案、相应的健康教育均记入在营养治疗单中，同时要对健康教育的效果进行评估，未达到预期效果时要重新进行健康教育，上述资料要记入病历。后续营养评估营养师应根据患者情况自行主动跟进。二、营养治疗： 1、根据医生饮食医嘱，为病人或家属提供营养指导。 2、如果病人饮食自备，医生告诉家属饮食禁忌。特殊治疗医嘱尽量由医院提供饮食。 3、对出院时有特殊饮食要求的病人必须根据需要给予出院饮食宣教和指导，并记录。 4、对存在营养风险的病人进行营养干预（1）病人入院后，护士进行营养筛查，主管医生根据营养筛查结果，结合病人的实际情况，下营养医嘱。（2）主管医生根据病人进一步血生化指标，调整饮食医嘱。（3）主管医生按病情特殊性或对营养医嘱有疑问者，提出营养师会诊要求。（4）营养师接到病区营养会诊单（或电话通知），24小时内到病区会诊。（5）营养师会诊后，在参考医生、护士意见的基础上，确定病人是否存在营养风险。对存在营养风险者，对病人做全面营养评估，制定营养干预计划，提供营养治疗。（6）营养师每72小时观察营养治疗效果和病人对营养治疗的反应，或根据病情随访，并记录在病程记录中。

风险评估系统

Felims风险评估系统 felims系统以质量控制为核心，从物料进厂、仓储检验、生产过程控制、成品检验、稳定性考察、产品放行、质量投诉跟踪等环节进行质量监控。其检验流程包括任务登记与评审、任务下达、采样、样品登记与分配、数据输入、数据审核、报告编制与签发等过程，辅助完成文件控制、产品回顾趋势分析、偏差处理、验证管理、变更控制、风险评估管理、质量投诉处理等质量保证功能，确保企业质量管理体系得到持续改进和提高，把质量风险最小化。核心亮点1--分析，样品全生命周期监控在样品分析周期中，对各个环节（如请检、取样、领样、结果录入、核对、审核、出报告、放行等）处理时间进行统计分析，以便管理人员及时地了解检测的进展情况及滞留的节点，督促相关人员及时进行相关操作，确保检测按时完成。核心亮点2---建立科学、持续的稳定性考察，确保产品质量系统提供重点留样和稳定性考察两种解决方案。留样品种只需要做一次安排就能自动请检，用户无需每天都去看留样台账，可以减轻留样人员的工作量，另外系统会自动生成留样台账，方便对产品的质量进行跟踪和统计分析；稳定性考察除了有留样功能外，还提供了稳定性方案、中期报告和最终报告审批流程，以及到期预警功能。核心亮点3----全方位环境检测，透析质量趋势

对生产车间或微生物室的环境进行检测，可以按不同检测项目，以及级别进行环境检测，根据它的标准得出准确检测数据，通过数据统计分析，得出环境质量情况，为质量管理人员提供决策数据。核心亮点4----健全验证管理规范，杜绝质量隐患从国内企业GMP认证情况来看，验证也是GMP实施过程中最薄弱的环节，由于没有对生产工艺、厂房设施、设备等进行严格的验证，生产过程中存在着很多质量隐患。而系统却提供了简单、灵活的流程化审批方式，可及时跟踪和追溯验证的全过程。核心亮点5---引进风险评估机制，完善变更、偏差、审计等质量过程根据最新版GMP要求，FE LIMS系统引进了风险评估管理体系，大大完善了质量变更、偏差等过程，给生产过程提供有力的质量保障。用户操作偏差、变更等流程时启动风险评估流程，在风险评估流程走完时，系统会自动把结果回写给偏差、变更等流程，完成整个质量过程。核心亮点6----过程文件管理，实时记录、追踪、监控系统提供整套完善质量文件管理系统，供企业去选择自己适用的文件管理，保证事事有依据、事事有记录、事事可追踪、事事可监控，防止差错、防止混淆、防止污染和交叉污染，确保质量安全、有效、质量可控。核心亮点7----持证上岗，严格培训管理

食品安全风险评估重要知识点

重要知识点第一章 1、食品安全概念：食品无毒、无害，符合应当有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。食品安全包括食品卫生、食品质量、食品营养等相关方面的内容。食品卫生：为防止食品污染和有害因素危害人体健康而采取的综合措施。（范围不同、结果安全、卫生指标限值）食品质量：颜色、香气、滋味、质构、功能、营养。食品营养：人体从食品中所能获得的热能和营养素的总称，包括水分、碳水化合物、蛋白质、脂类、矿物质、维生素和膳食纤维。 2、食品安全危害因子：生物危害因子是食源性疾病暴发的主要因素，包括致病微生物、寄生虫、病毒等；化学危害因子包括天然存在的化学物（植物毒素、动物毒素、真菌毒素）、有意加入的化学物质（食品添加剂、农药、兽药等）、外部或偶然引入的化学物；物理危害因子包括玻璃、金属等。 3、食源性疾病：概念、范畴、流行情况指由摄食进入人体内的各种致病因子引起的、通常具有感染或中毒性质的一类疾病。三要素包括：传播疾病的媒介——食物；致病因子——食物中的病原体；临床特征——急性中毒性或感染性表现。范畴：食物中毒、食源性传染病、食源性寄生虫病、人畜共患病、食源性变态反应、营养不均衡慢性病、有毒有害物质。流行因素：国际贸易和旅游增加，食品供应全球化；环境变化；人群变化；生活方式变化；微生物变化；社会因素第二章 1、风险、危害、风险评估、风险管理、风险交流等基本概念危害---食品中的一种生物学、化学或物理制剂，还可能是食品中的生物学、化学或物理条件，有导致对健康不利作用的潜在可能风险--- 风险是指某种特定危险事件（事故或意外事件）发生的可能性和后果的组合。也就是说，风险是由两个因素共同组合而成的，有害作用的发生概率以及有害作用的严重性风险分析----就是对风险进行评估，进而根据风险程度来采取相应的风险管理措施去控制或降低风险，并在风险评估和风险管理的全过程中保证风险相关各方保持良好的风险交流状态。食品安全风险评估----是指对食品、食品添加剂中生物性、化学性和物理性危害对人体健康可能造成的不良影响所进行的科学评估；是一种系统的用组织科学技术信息及其不确定性信息，来回答关于健康风险的具体问题的评估方法。风险评估--由于人类暴露于食源性危害而产生的已知的或潜在的有害作用的科学性评价. 风险管理---对减少或降低所评估的风险，选择恰当实施方法的政策进行权衡的过程风险交流---在风险评估者、风险管理者和其他相关团体之间进行的一种关于风险信息和意见交流的互动过程 2、风险分析的基本框架——风险评估、风险管理、风险交流及三者的关系三者的关系——风险评估基于科学，风险管理基于政策，风险交流关于风险的信息和意见的互动交流。风险评估---对食品的某一危害进行定性定量的分析，确定危害的因素，风险管理---制定措施，把风险降低到可接受水平风险交流---所有相关机构间进行的关于风险分析过程、相关风险、风险因素以及风险观察的一个信息意见互动交流，包括风险评估解释和风险管理决策基础

(完整word版)营养风险筛查指南详解

营养风险筛查 2002年欧洲肠内肠外营养学会（ESPEN）推出新了营养评价工具—营养风险筛查。营养风险筛查是指，结合疾病和创伤等应激状态对机体营养代谢的影响，或（和）在营养不良的状态下等因素所造成营养功能障碍的风险所共同定义的。能够动态地评估患者有无营养风险其方法简单易行、实用；从4方面问题来评定住院患者是否处于营养风险及程度如何，是否是营养支持的适应证以及预后如何。采用评分的方法对营养风险加以量度；对于总评分≥3分的住院患者要求制定营养支持计划，最高分是7分；对评分暂时<3分者,暂不进行临床营养支持,但需定时再次进行NRS。营养风险筛查临床应用的价值：1、以评分是否达到或大于3分作为有无营养风险的标准，评定出的有营养风险的患者，在接受营养支持后，其良性临床转归比例较高。2、《NRS 2002》在预测营养不良风险和患者对营养治疗的反应方面，具有其他工具所不可比拟的优势。3、《NRS 2002》被欧洲推荐为住院患者营养风险评估的首选工具。4、对于不能确切测量身高体重的一小部分患者（如严重水肿等患者）,无法得到可靠的体质指数(BMI)数据,欧洲也考虑应用白蛋白水平(< 30 g/L)来评估这一小部分患者是否存在营养不良。5、NRS的核心指标来源于128个临床进行系统评价随机对照研究的结论。营养风险筛查的核心问题：1、原发疾病对营养状态影响的严重程度。2、近期内(1～3个月)体重的变化。3、近1周饮食摄入量的变化。4、体质指数(身高、体重)。通过床旁问诊和简便人体测量即可评定。5、将年龄作为营养风险因素之一，70岁以上判定营养风险程度为1分。营养风险筛查方法是：第一步：首次营养筛查。 1、是否BMI<20.5？ 2、患者在过去3个月有体重下降吗？ 3、患者在过去的1周内有摄食减少吗？ 4、患者有严重疾病吗（如ICU治疗）？营养筛查结果： 1、是：如果以上任一问题回答“是”，则直接进入第二步营养监测。 2、否：如果所有的问题回答“否”，应每周重复调查1次。比如患者计划接受腹部大手术治疗，可以进行预防性的营养支持计划，能够减少发生营养风险。第二步：最终筛查项目 1、疾病严重程度 2、营养状态受损评分 3、年龄评分筛查结果： 1、三项评分相加：疾病严重程度＋营养状态受损评分＋年龄评分 2、结论：总分值?3分：患者处于营养风险，开始制定营养治疗计划。总分值<3分：每周复查营养风险筛查。 NRS 2002疾病严重程度评分中对于疾病严重程度的定义：

深静脉血栓营养评估

住院患者深静脉血栓风险如何评估? 答：当前深静脉血栓形成风险评估量表较多，Autar深静脉血栓形成风险评估表（表1）是常见的评估工具之一。该量表由7个危险因素组成，分别是年龄、体重指数、活动、创伤风险种类、外科手术、高危疾病、特殊风险，每种危险因素下设条目并赋分值，分值越高、说明病情越重，发生深静脉血栓危险因素更高。评估要点：①高风险人群、危险因素患者入院24小时内完成深静脉血栓风险评估，手术后患者应术后即时完成深静脉血栓风险评估。高危人群包括：大手术后长期卧床、脊柱骨折和脊髓损伤、骨盆骨折和长骨骨折、多发性创伤、恶性肿瘤、心力衰竭或呼吸衰竭、高龄、肢体制动、肥胖、心肌梗死、肢体瘫痪、吸烟等患者。危险因素：高凝状态（既往血拴病史、恶性肿瘤、口服避孕药）血液凝滞、血管内皮损伤（中心静脉置管、手术、创伤）②若患者发生深静脉血栓，按深静脉血栓治疗标准落实各项措施。

113、住院患者营养风险如何评估? 答：住院患者营养风险筛查NRS评估表（表2）,是欧洲肠外肠内营养学会，推荐使用的住院患者营养风险筛查方法。总评分包括三个部分的

总和，即疾病严重程度评分+营养状态降低的评分+年龄评分(若70岁以上加1分)。 (1)对于营养状况降低的评分及其定义：0分定义一正常营养状态；轻度1分定义一3个月内体重丢失5減食物摄入为正常需要量的50%- 75%中度2分定义一2个月内体重丢失5%或前一周食物摄入为正常需要量的25%-50%重度3分定义一1个月内体重丢失5% 3个月内体重下降15%或BM k 18.5或者前一周食物摄入为正常需要量的0%-25%注：3项问题任一个符合就按其分值，几项都有按照高分值为准。(2)对于疾病严重程度的评分及其定义：1分：慢性疾病患者因出现并发症而住院治疗，患者虚弱但不需要卧床，蛋白质需要量略有增加，但可以通过口服补充剂来弥补；2分：患者需要卧床如腹部大手术后，蛋白质需要量相应增加，但大多数人仍可以通过肠外或肠内营养支持得到恢复；3分：患者在加强病房中靠机械通气支持，蛋白质需要量增加而且不能被肠外或肠内营养支持所弥补，但是通过肠外或肠内营养支持可使蛋白质分解和氮丢失明显减少。 (3)评分结果与营养风险的关系：总评分》3分(或胸水、腹水、水肿且血清蛋白35g/L )者，表明患者有营养不良或有营养风险，即应该使用营养支持；总分＜3.0若患者将接受重大手术，则每周重新评估其营养状况。住院患者营养风险筛查NRS评估表