医药行业-胶囊生产标准流程

医药行业-胶囊生产标准流程
医药行业-胶囊生产标准流程

医药行业-胶囊生产标准流程

人参败毒胶囊的生产工艺流程

本流程描述人参败毒胶囊的生产工艺过程,包括提取、干燥、混合、填充、铝塑、包装等工序,并记录有关物流、单据的传递过程。

有关岗位职责分工

●生产部:打算主管、生产主管、工序负责人负责打算、实施。

●储运部:备料工备料

●质保部:QC检验、QA现场操纵

1.生产打算按照《周生产打算》排序,将《批生产记录》下达到储运部仓库,仓库按《批生产记录》提早备料。

2.提取车间按《周生产打算》安排的生产时刻到仓库领取原料和《批生产记录》。同时要核原料、编号、重量、产品批号等。

3.提取车间按照《批生产记录》的工艺要求,进行煎煮、离心、浓缩、喷雾干燥等操作和记录,喷雾干燥终止后将提取的挥发油及喷雾粉送往固体车间。

4.固体车间到仓库领取《批生产记录》及备好的原料(人参粉),对喷雾粉进行真空干燥及过筛。

5.总混工序将原料(干燥粉、人参粉、挥发油等)进行混合,制成混合粉。

6.填充工序将混合粉进行胶囊填充,然后对胶囊抛光。

7.铝塑工序对胶囊进行铝塑包装,车间填写请验单。

8.QA人员抽检,QC进行成品检验。

9.装入铝箔小袋密封。

10.包装工序按照《周生产打算》包装要求时刻到储运部领取备好的包装材料及《批包装记录》,同时复核包材的编码、名称、数量,对产品进行外包装后入库。

11.操纵点:按照生产需要将批记录分为两部分《批生产记录》和《批包装记录》,按物料使用先后分三次发放、领用物料。

软胶囊生产工艺技术及设备

软胶囊生产工艺技术及设备 一、概述 软胶囊是继片、针剂后发展起来的新剂型,系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物粉末定量压注并包封于胶膜内,形成大小、形状各异的密封胶囊,可用滴制法或压制法制备。软胶囊囊材是用明胶、甘油、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成。其大小与形态有多种,有球形(0.15~0.3ml)、椭圆形(0.10~0.5ml)、长方形(0.3~0.8ml)及筒形(0.4~4.5ml)等,可根据临床需要制成内服或外用的不同品种,胶囊壳的弹性大,故又称弹性胶囊剂或称胶丸剂。 软胶囊的主要特点: 1、整洁美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味。 2、装量均匀准确,溶液装量精度可达±1%,尤适合装药效强、过量后副作用大的药物,如甾体激素口服避孕药等。 3、软胶囊完全密封,其厚度可防氧进入,故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳定性,并使药物具有长的存储期。 4、适合难以压片或贮存中会变形的低熔点固体药物。 5、可提高药物的生物利用度。

6、可做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。 7、若是油状药物,还可省去吸收、固化等技术处理,可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出,故软胶囊是油性药物最适宜的剂型。 8、此外,低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及臭味的药物、微量活性药物及遇光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。 二、软胶囊的制法 1、配料 (1)药物本身是油类的,只需加入适量抑菌剂,或再添加一定数量的玉米油(或PEG400),混匀即得。 (2)药物若是固态,首先将其粉碎过100~200目筛,再与玉米油混合,经胶体磨研匀,或用低速搅拌加玻璃砂研匀,使药物以极细腻的质点形式均匀的悬浮于玉米油中。 (3)软胶囊填充药物的非水溶液,若要添加与水相混溶的液体如聚乙二醇、吐温-80等时,因注意其吸水性,因胶囊壳水分会迅速向内容物转移,而使胶壳的弹性降低。 (4)在长期储存中,酸性内容物也会对明胶水解造成泄漏,碱性液体液体能使胶壳溶解度降低,因而内容物的PH值应控制在2.5~7.0为宜。醛类药物会使明胶固化而影响溶出;遇水不稳定的药物应采用何种保护措施等,均应在内容物的配方时考虑。

生产计划管理制度 ()

第二十五章生产计划管理制度 第一节总则 第一条生产计划是保证完成企业生产任务的具体执行计划,是企业日常生产活动的中心环节。为了科学、合理组织生产,保证公司合同及时交付,均衡调节生产进度,特制定本管理规定。 第二节分工与授权 第二条(一)生产计划的编制必须保证公司销售合同、新产品试制任务的完成。 (二)制定先进合理的“期量标准”,严格按生产周期组织生产,充分发挥企业的生产能力,确保生产均衡进行。 (三)生产计划的编制需有可靠的物资保障和技术组织措施保证,技术研发部及物资保障部必须严格按照生产计划提供技术支持和组织物资采购。 (四)各车间作业计划要经过综合平衡、合理安排,充分发挥各生产车间的加工能力。 第三节实施与执行 (一)生产计划编制的依据 第三条编制生产计划必须掌握可靠的依据并正确运用,以提高生产计划的编制质量。具体提供资料:产品订货合同和技术协议、新产品试制计划、设备大修计划、关键材料配套情况、产品工时定额。 第四条“期量标准”也是编制生产计划的重要依据。“期量标准”应根据公司生产体制和工艺调整因素及时进行修订。 (二)生产计划工作的任务

第五条根据公司年、月生产计划指标,把公司月份任务按日历进度计划要求,具体地、合理地分配到车间,使之相互配合、衔接,保证全面落实,按期、按质、按量全面均衡地完成。 第六条根据已确定的任务量进行劳动力和设备能力、作业面积的平衡,充分发挥生产能力,缩短生产周期,压缩生产资金占用,提高生产活动的经济效益。 第七条按生产计划量规模控制半成品库存,减少在制品和外协的资金占用。 (三)生产计划的程序 第八条每月十日前下达下月生产计划,并将生产计划下发至销售部、物资保障部、技术研发部、质量检验部、生产车间并上报有关领导,以便各部门了解合同投产安排。 第九条根据合同资源对急于交付未列入计划的工程项目,制定临时生产计划,合理调节车间进度,确保合同要求。 第十条每周早会,生产计划部将一周生产计划及合同进度情况作以总结,并提出需调度及协调问题,使各部门了解生产动态。 第四节监督与检查 第十一条生产计划人员要及时同设计、工艺及供应销售等部门进行信息沟通,及时解决生产过程中的各种矛盾,满足用户要求。 第十二条接受主管领导的监督检查,按需要调整进度计划,满足市场需要。 第十三条计划变更或调整要履行有关手续,相关人员要签字盖章备案。 第五节附则 第十四条本制度由生产计划部负责解释。

生产工艺流程图及说明

(1)电解 本项目电解铝生产采用熔盐电解法:其主要生产设备为预焙阳极电解槽,项目设计采用大面六点进电SY350型预焙阳极电解槽。铝电解生产所需的主要原材料为氧化铝、氟化铝和冰晶石,原料按工艺配料比例加入350KA 预焙阳极电解槽中,通入强大的直流电,在945-955℃温度下,将一定量砂状氧化铝及吸附了电解烟气中氟化物的载氟氧化铝原料溶解于电解质中,通过炭素材料电极导入直流电,使熔融状态的电解质中呈离子状态的冰晶石和氧化铝在两极上发生电化学反应,氧化铝不断分解还原出金属铝——在阴极(电解槽的底部)析出液态的金属铝。 电解槽中发生的电化学反应式如下: 2323497094032CO Al C O Al +?-+℃ ℃直流电 在阴极(电解槽的底部)析出液态的金属铝定期用真空抬包抽出送往铸造车间经混合炉除渣后由铸造机浇铸成铝锭。电解过程中析出的O 2同阳极炭素发生反应生成以CO 2为主的阳极气体,这些阳极气体与氟化盐水解产生的含氟废气、粉尘等含氟烟气经电解槽顶部的密闭集气罩收集后送到以Al 2O 3为吸附剂的干法净化系统处理,净化后烟气排入大气。被消耗的阳极定期进行更换,并将残极运回生产厂家进行回收处置。吸附了含氟气体的截氟氧化铝返回电解槽进行电解。 电解槽是在高温、强磁场条件下连续生产作业,项目设计采用大面六点进电SY350型预焙阳极电解槽,是目前我国较先进的生产设备。电解槽为6点下料,交叉工作,整个工艺过程均自动控制。电解槽阳极作业均由电解多功能机组完成。多功能机组的主要功能为更换阳极、吊运出铝抬包出铝、定期提升阳极母线、打壳加覆盖料等其它作业。 (2)氧化铝及氟化盐贮运供料系统 氧化铝及氟化盐贮运系统的主要任务是贮存由外购到厂的氧化铝和氟化盐 ,并按需要及时将其送到电解车间的电解槽上料箱内。

胶囊制剂生产工艺规程

胶囊制剂生产工艺规程 目的:编制规范化、标准化的工艺规程作为全面指导生产和控制质量的基准性技术文件。 范围:川贝末胶囊 责任:生产科长、质量总监、固体制剂车间主任、前处理提取车间主任。 内容: 一、产品名称:川贝末胶囊 二、产品概述: 1、产品性状和特点:本品为胶囊剂,内容物为类白色的粉末。 2、规格:每粒重0.5g。 3、功能与主治:清热润肺,化痰止咳。用于肺热燥咳,干咳少痰,阴虚劳嗽、咳痰带血。 4、用法与用量:口服,一次2,4粒,一日3次。 5、注意:不宜与乌头类药材同用。 6、贮藏:密封。 7、处方来源和依据:《卫生部药品标准》第五册。三、主配方: 原辅料名称 每万粒用量(g) 原辅料名称 每万粒用量(g) 川贝母 5000 最大限量: 36万粒/批 四、工艺流程

净制 胶囊填充 干燥 粉碎 过筛 外包装 总混合 内包装 五、操作过程与工艺条件: 1、净选: 生产前检查:操作间有清场合格证及准许生产证。设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态标记,物料有物料卡及流转证,计量器具有周检合格证。 生产操作:拣选时要认真仔细的把混入药材中的杂质除去,将拣选好的药材置洁净的容器内, 并有QA监控员监控、填写记录。 2、清洗 生产前检查:操作间有清场合格证及准许生产证。设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态 标记,物料有物料卡及流转证,计量器具有周检合格证。生产操作:将净选后的药材,按工艺要求置适宜的容器内,用足量的水清洗,并由QA监控员监控。 3、干燥 生产前检查:操作间有清场合格证及准许生产证。设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态标记,物料有物料卡及流转证,计量器具有周检合格证。

生产计划控制管理制度

生产计划控制管理制度 文件编号:JS/QMP.SC-02-2013 (A版) 编制部门: 编制: 审核: 批准: 批准日期: 实施日期:

生产计划控制管理制度 1.0目的 为使本公司的产能安排有所依据,各生产环节能有序运作,满足客户订单品质及交期要求,以保证公司有履行合约的能力. 2.0适用范围 适用于本公司所有生产产品的生产计划控制. 3.0权责 3.1销售部:接受客户订单,组织评审及审核. 3.2生产部:客户订单的评审参与,生产计划的拟定及进度控制,生产物料的领用,生产进度控制及品质控制. 3.3采购部:生产物料的采购及交期控制. 3.4仓储部:物料的收发. 4.0运作程序 4.1生产负荷评估 4.1.1市场部接受客户订单,并交给生产部. 4.1.2生产部依据<工序加工流程卡>、物料库存状况及未完订单状况,依据客户订单要求交期回签计划交期于<客户订单>上。 4.1.3生产部门将业务订单汇总后,依订单的出货日期及产品数量等,评估产能负荷.如果产能负荷评估导致本公司不能按客户要求出货日期完成的订单,生产部应知会销售部,销售部联系客户协商调整新的交货日期,直到客户满意为止;如有客户订单发生变更时(交期、数量),销售部应通知各部门以作变更.

4.2生产计划拟定与分发 4.2.1各车间生产计划的编制时程为每1月. 4.2.2生产计划的拟定要综合考虑公司产能负荷,原物料、工模具及设备状况, <生产计划单>的拟定尽量以同类产品、同颜色、同模具、同机台为原则,以免模具的上落频繁及同一机台频繁转产.拟定完成的<生产计划单>要经总经理核准后方可分发. 4.3生产计划的执行 4.3.1生产部依<生产计划单>,在预定生产日期前1天核查生产条件是否完备,即核查工模状况、设备状况、生产线负荷状况,原物料状况等。 4.3.2仓储部签收<生产计划单>后,按生产要求日期提前确认物料到位状况,并依生产部开立的<领料单>进行备发料作业. 4.4.3各生产车间签收<生产计划单>后,即按生产计划表的生产顺序对生产条件再确认,同时依<生产计划单>开单领料. 4.4.4生产车间因物料或生产条件等导致<生产计划单>无法执行时,应在问题发生前2小时内通知生产部,生产部确认问题后,应立即对所反映问题予以协助解决或变更计划. 4.5生产计划进度控制 4.5.1各生产车间每日填写当日<生产日报表>,并于次日上午9:00前报生产部汇总追踪生产进度. 4.5.2对任何不能达成计划进度的产品,生产部应要求生产车间检讨改善,并达成要求进度。 4.6生产计划的调整 4.6.1生产计划分发后,如遇以下情形予以调整: 4.6.1.1客户增加、减少或取消订单生产量时. 4.6.1.2原物料供应无法配合时.

医药行业配送流程

售,减少损失起到非常重要的作用。 10. 质量反馈 完成商品采购、销售、出入库等各个环节中发生这种质量问题记录和管理工作。主要提供商品质量信息反馈、商品质量查询登记、用户反馈记录、客户投诉记录、药品不良反映记录、毒副作用记录等功能。 通过质量反馈记录企业记录各种历史信息,能够为企业长期的统计、分析、管理提供科学的质量管理信息,帮助企业积累经验,不断提高其服务质量,尽量减少各种问题的发生。 11. 不合格品管理 在药品流通的各个环节中,都可能有不合格品的发生,系统对采购入库、在库检验、在库养护、出库复核、销售退回等多个环节中发生的不合格品进行管理,包括报损审批、报损销毁、商品拒收等主要业务。 企业可以通过及时查询相关报表,对废品进行相应处理,明确责任,减少损失,抵御经营风险。 12. GSP报表 对于录入系统的各种零散的单据,GSP报表能够帮助企业形成全面综合的有用信息,为企业的综合管理查询提供工具。 这些记录、台账和报表主要包括,商品购进记录、购进退出记录、商品销售记录、销售退回记录、入库验收记录、出库复核记录、报损销毁记录、报损销毁台账、不合格品台账、商品批号审批表等。 13. 采购管理 采购管理能够实现多种类型的采购业务,处理购入商品溢余或短缺、进货退出、进货退补价、购货折扣和折让等异常情况。提供商品的存量管理,通过设置的商品最高、最低存量来及时进行采购的决策。通过一段时期内的采购最高、最低价的比较,实现最优采购。 在采购业务发生时,自动对供应商的资质、历史信息进行审查,确保供应渠道的质量安全。另外,在各种单据上还可以设置药品的产地、生产厂家、包装厂家等信息,为药品的质量跟踪管理提供依据和原始记录。 14. 销售管理 实现常规销售、分期收款销售、直运商品销售等多种业务,还可以处理销货退回、销售退价和补价、销售折扣与折让等几种商品销售的异常情况。提供客户、业务员等的信用管理,通过信用金额、信用数量两种控制方式,使坏帐的发生降低到最低限度。灵活的价格管理,帮助您促进商品销售,扩大营业额。

企业生产计划管理流程图及工作标准

企业生产计划管理流程图 及工作标准
Prepared on 21 November 2021

(一) 企










编号:
单位名称
生产管理部
流程名称
层次
2
概要
单位
总经理
生产副经理
生产部
节点
A
B
C
1
2
审批
审定
3
4
开始 制定年度 生产计划
分解为 季度计划
分解为 月份计划
5
审批
6
7
审定
生产过程
8
调度
9
审定
汇总、分
审批
析统计报
表 生产总结
10
报告
结束 11
生产计划管理流程
公司生产计划的制定和执行
供销部
供销部
生产单位
D
E
F
年度销 售计划 季计度划销售 计划
月销售计划
汇总用 料计划 原材料采购
生产用料 计划
组织生产
产品入库
编制统计 报表
销售
公司名称 编制单位
密级 签发人
共页 签发日期
第页

(二) 企业生产计划管理标准
任务 节 名称 点
任务程序、重点及标准
时限
相关资料
制定 年度 C2 生产 计划
程序 由生产部组织各生产单位负责人召开年度生产计划会 议,根据公司发展战略和经营计划规定的经营目标和 年度销售计划,制定当年的生产计划
报生产技术副经理审核,生产技术副经理应提出自己 的意见和建议 报公司总经理审批
重点
3 个工作日内
1 个工作日内 即时
一、《公 司发展战 略规划》 二、《公 司年度销 售计划》 三、《公 司年度生 产计划》
制定年度生产计划的过程
标准
控制生产平衡,各生产单位产量平衡
分解 季度 C3 生产 计划
程序
年度生产计划经总经理批准后,由生产部组织各生产 单位负责人召开季度生产计划会议,按照季度销售计 划要求将年度生产计划分解为各生产单位季度生产计 划
每季度一次季度生产计划会议
重点 生产任务按品种、规格、数量进行分解 标准
1 个工作日内
一、《公 司季度销 售计划》 二、《公 司季度生 产计划》
制定 月度 C4 生产 计划
控制年销平衡,填写生产计划统计报表 程序 由生产部组织下属各生产单位负责人召开阶段生产计 划会议,按照月度销售计划要求制定各子公司月度生 产计划
每月召开一次月度生产计划会议
重点 制定月度各子公司的生产作业计划
2 个工作日内
一、《公 司月度销 售计划》 二、《公 司月度生 产计划》
标准
生产计划与设备维护、质量、安全、环保、资源等各 种计划同时下达
程序

食品 公司配送工作流程

配送工作流程及规范

配送员工作规范 配送员是公司内直接与顾客打交道,对顾客满意度有着决定性的影响,对顾客能否继续订购我公司商品有着重要影响,是关系公司效益的直接因素,也是企业良好形象的体现。因此对配送员制定如下服务规范: 一、交货规范: 1、寻问联络人、收货人 2、见面先问好并自我介绍:您好!我是勤强配送某某员工,很高兴为您服务, 有何不周,请多指教,根据贵公司的订单我们为您送来了某某商品,请查收,我现在该怎么做?请指示! 3、交单:这是贵公司的订单和我公司的送货单及相关检疫手续,请查验! 4、若不能全部满足订单需求:首先代表公司表示歉意,然后说明缺少品项与 短缺数量,其次解释缺货原因,说明我公司为此付出的努力;最后说清我公司的改进办法:我们会尽力、尽快满足您的要求,大概多长时间可以解决问题? 5、卸货到指定位置!文明装卸、堆放整齐、清理现场、爱护包装与工具,遇 到困难请求帮忙,并时刻记住道谢! 6、收好回单,告辞再见,再次感谢给予的协助与关照,并请多指教! 二、服务规范: 1)永远不要与客户为敌,从与客户打交道的第一步起,不论他们的态度是好 是坏,都不能用不尊重的语言、态度、举动对待客户。 2)笑脸相迎,热忱地打招呼,接待顾客要主动、热情、耐心、周到、寻求 机会赞美客户! 3)具有良好的防损意识,减少工作中损耗的发生,维护自身利益与信誉。 三、处理客户抱怨规范: 1)克制自己的情绪。 2)要有自己代表公司的感觉。 3)以客户为出发点!客户永远是对的!就算是客户的错,也要以客户满意 为目标解决问题。 4)必须恢复客户的依赖感。 五、着装规范: 制服不仅表示正在工作,而且代表着企业的形象。对于工作服,配送员要注意爱惜和保护,保持干净整洁、不破损、不掉扣子、不变形。 修饰要自然大方,要经常理发修面,头发要保持清洁,尤其不要留长发和胡须。 六、用语规范: 您好,请稍等,对不起、让您久等了,谢谢关照,请您多提宝贵意见、欢迎到我公司指导工作,谢谢您的支持与配合等,严禁使用禁忌语:就这个货,要就要,不要我拉回去!就这么多,再多没有!

生产工艺流程简述

生产工艺流程简述 清棉工序 1.主要任务:(1)将紧压的原纤维松解成较小的纤维块或纤维束,以利混合、除杂作用的顺利进行;(2)清除原纤维中的大部分杂质、疵点及不宜纺纱的短纤维。(3)将不同批次的纤维进行充分而均匀地混和,以利棉纱质量的稳定。(4)成卷:制成一定重量、长度、厚薄均匀、外形良好的棉纤维卷。 梳棉工序 1.主要任务 (1)分梳:将纤维分解成单纤维状态,改善纤维伸直平行状态。(2)混合:使纤维进一步充分均匀混合。(4)成条:制成符合要求的棉条。 精梳工序 主要任务: 1.除杂:清除纤维中细小的纤维疵点。 2.梳理:进一步分离纤维,排除一定长度以下的短纤维,提高纤维的长度整齐度和伸直度。 3.牵伸:将棉条拉细到一定粗细,并提高纤维平行伸直度。 4.成条:制成符合要求的棉条。

并条工序 主要任务 1.并合:一般用6-8根纤维条进行并合,改善棉条长片段不匀。2.牵伸:把纤维条拉长抽细到规定重量,并进一步提高纤维的伸直平行程度。3.混合:利用并合与牵扯伸,使纤维进一步均匀混合,不同唛头、不同工艺处理的纤维条,在并条机上进行混和。4.成条:做成圈条成型良好的熟条,有规则地盘放在棉条桶内,供后工序使用。 粗纱工序 主要任务: 1.牵伸:将熟条均匀地拉长抽细,并使纤维进一步伸直平行。2.加捻:将牵伸后的须条加以适当的捻回,使纱条具有一定的强力,以利粗纱卷绕和细纱机上的退绕。 细纱工序 主要任务: 1.牵伸:将粗纱拉细到所需细度,使纤维伸直平行。 2.加捻:将须条加以捻回,成为具有一定捻度、一定强力的细纱。3.卷绕:将加捻后的细纱卷绕在筒管上。4.成型:制成一定大小和形状的管纱,便于搬运及后工序加工。

胶囊生产工艺规程

目的:制订盐酸雷尼替丁胶囊生产工艺规程,以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。 适用范围:盐酸雷尼替丁胶囊的生产。 责任:生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产部、质管部负责监督该规程的实施。 内容: 目录 1.品名 2.剂型 3.产品概述 4.处方 5.生产工艺流程 6.生产工艺操作要求及工艺技术参数 7.生产过程的质量控制 8.物料、中间产品、成品的质量标准 9.成品容器、包装材料要求,贮存条件 10.标签、使用说明书的内容 11.设备一览表及主要设备生产能力(包括仪表) 12.技术安全、工艺卫生及劳动保护 13.物料消耗定额 14.物料平衡计算公式及其正常范围值 15.技术经济指标及其计算方法 16.劳动组织与岗位定员 17.操作工时与生产周期 18.附录

1.品名 通用名称:盐酸雷尼替丁胶囊 汉语拼音:Yansuan Leinitiding Jiaonang 英文名称:Ranitidine Hydrochloride Capsules 2.剂型 硬胶囊剂。 3.产品概述 盐酸雷尼替丁胶囊的规格为0.15g,于1985年正式批准在我厂生产,批准文号为&卫药准字(1996)第****号。 受体阻滞药,主要用于治疗十二指肠溃疡、良性胃溃疡、术后溃疡、本品为组胺H 2 反流性食管炎等。 本品原料极易潮解,所以严格控制生产环境的湿度是生产过程质量控制的一个重点。 4.处方 以原料含量为98.0%计算,生产29.27万粒的生产处方是(单位:kg): 原辅料名称规格用量备注 盐酸雷尼替丁97—103% 50.0 原料 滑石粉药用17.0 内加辅料 磷酸氢钙药用19.0 内加辅料 75%酒精药用7.0 润湿剂 二氧化硅药用0.925 外加润滑剂 5.生产工艺流程

生产计划管理办法1

山东中昊控股集团有限公司 2015年02月27日第0次修订编号:ZH-ZD-SC-2015-001 生产计划管理办法 一、目的为合理安排生产,降低成本,提高生产效率,更好地满足客户需求,特制定本办法。 二、适用范围 适用于本公司所有产品生产计划的管理。 三、内容、要求及考核 1、相关部门职责 1)销售部接受客户订单,组织合同评审,并下达合同执行通知单。 2)采购部负责物料及配件的采购。 3)仓库负责物料的收发等作业。 4)技术部负责编制各类技术文件及定额分析。 5)质量控制部负责进货及产品检验。 6)各车间负责生产计划实施。 7)生产部负责组织下达生产计划、进度控制,实施生产监督考核。 2、具体内容及要求 1)日常生产计划要求 a销售服务部接收到订单后,根据定单及时下达生产任务单给生产管理部,如有特殊说明的技术要求,可另附相关技术内容通知。 b生产部根据任务单内容编制生产计划通知单,并下达至各加车间,技术部2个工作日内分解完成图纸及定额(如有必要编制相应的技术文件). C仓库根据库存情况编制备料计划传递采购部,采购部编制采购计划,审批后按各车间

需求与采购周期表组织实施采购,采购部没有按期采购到位,各车间应及时向生产部和生产副总汇报。 d采购物料及配件品到货后及时报检质量控制部,质量控制部将根据技术部下发的检验依据进行检验,需做理化性能实验的在检验周期内完成测试工作。合格入库,不合格通知采购部处理。 E仓库通知车间领料,车间按照物料领用程序进行领料加工,并组织生产计划实施,质量控制部进行过程、成品质量控制,合格后方可入库。 f生产部按生产计划跟踪生产进度,当交货期不能按期完成时,立即沟通查明原因,抄送上级部门。 2)特殊生产计划要求 特殊生产计划是对应于特定需求的生产计划(含销售服务部统一安排的生产计划)。一般在收到需求计划2日内下达。其它工作流程同日常生产计划相应条款。 3)工装生产计划要求 工装生产计划是对应于工装制造计划的生产计划。一般在收到工装制造计划2日内下达。其它工作流程同日常生产计划相应条款。 4)周度生产计划要求 a采购部应汇总物料及配件采购周期、特殊型及配件采购周期,经采购部、生产部、销售服务部等部门评审后,上报分管副总审核,上报总经理批准。将签批后的周期表下发生产管理、各车间等需求部门(有其变动及时更换)。以便控制物料领用时间,合理安排生产进行。 b销售服务部于每周三向生产部提报下周市场需求计划。 c生产部根据销售部下发的市场周度需求计划,编制周度生产计划,并于每周一下达各车间及有关部门. d生产部将汇总各车间的生产物料、设备及工具配件、劳保用品等物资的月需求计划于

医药公司物流配送协议-知识杂货店

委托配送协议书 托运方(甲方): 承认方(乙方): 为了维护双方利益,实现互惠互利,甲方双方为诚信为本,经友好协商达成以下协议: 一、甲方的权利和义务: 二、(一)根据客户送货的需要及时将送货地址、联系人、联系电 话等转告乙方,让乙方准时派车到达指定地点装货。 三、(二) 将客户货物的送货单交给乙方,配合乙方根据送货单的 货物名称、规格、数量以及附件等进行点收装车。 四、乙方的权利和义务: 五、(一)乙方保证安全、平稳、完整、准时地承运甲方客户的所 有货物。 六、(二)乙方承诺接到甲方的通知后,在规定的时间内将所需车 辆开抵装货地点。 七、(三)乙方得到甲方的通知到指定地点装车时,乙方必须在现 场根据甲方客户的送货单逐一点收货物,同时办好货物交接表,对货物做好适当的固定、防碰撞、防雨淋等保护措施。如果是运送的是液体货物,乙方更加需要小心操作,做好保护措施,保证货物及外包装在运输过程不会损坏。 八、(四) 乙方自愿承担整个运输过程的货物保险。货物在装车后

至收货单位收货前的损坏、丢失、被盗、被扣等一切责任均由乙方负责赔偿。 九、(五)乙方必须按照甲方的要求在规定的时间内将货物运抵目的地(以收货方签收为准),还要做好货物的交接签收工作。乙方将甲方客户的送货单交收货方签收确认,对有破损或少货的,在签收时注明并双方签字确认。 十、(六)如乙方不及等待甲方客户当场点验,拒绝甲方客户开箱验收的,甲方客户可以五日内告知乙方破损与少货情况。如确因乙方原因造成的破损和少货,乙方应承担相应责任。 十一、(七)乙方应有专人负责甲方货物的跟踪登记,应及时了解甲方客户货物签收状况,有无破损、丢失,或其他原因的拒收。 (八)双方除不可抗拒因素外,不可随意终止合作,如一方需终止合作,应提前30天告知对方,以便对方做出妥善安排。 十二、货物发错、破损或丢失赔偿 十三、(一)货物破损: 十四、货物破损无法二次销售的,乙方按甲方公司进价的25%赔偿,如甲方可退回上游供应商的商品,甲方可免除乙方赔偿。 十五、(二)少货: 十六、运输途中货物丢失的,乙方按甲方进价全额赔偿。 十七、运费与结算: 十八、(一)甲乙双方约定,甲方指定乙方承运的货物,不论大小,不论重量,不论剂型,江浙沪每件按 7.5 元结算,文件每件按 5 元结

生产工艺流程图和工艺描述

生产工艺流程图和工艺描述 香肠工艺流程图 辅料验收原料肉验收 原料暂存肥膘解冻 精肉解冻水切丁辅料暂存分割热水漂洗1 漂洗2 加水绞肉 肠衣验收、暂存(处理)灌装、结扎 (包括猪原肠衣和蛋白肠衣) 咸水草、麻绳验收、暂存浸泡漂洗3 冷却 内包装 装箱、入库 出货

香肠加工工艺说明 加工步骤使用设备操作区域加工工艺的描述与说明 原料肉验收、暂存化验室、仓库 按照原料肉验收程序进行,并要求供应商 提供兽药残留达标保证函及兽医检疫检 验证明 辅料验收、暂 存 化验室、仓库按验收规程进行验收肥膘验收、暂 存 化验室、仓库按验收规程进行验收肠衣验收化验室按验收规程进行验收 肠衣处理腊味加工间天然猪肠衣加工前需用洁净加工用水冲洗,人造肠衣灌装前需用洁净加工用水润湿 咸水草、麻绳 验收 化验室按验收规程进行验收暂存仓库 浸泡腊味加工间咸水草、麻绳加工前需用洁净加工用水浸泡使之变软 解冻解冻间肉类解冻分 割间 ≤18℃、18~20h恒温解冻间空气解冻 分割分割台、刀具肉类解冻分 割间 将原料肉筋键、淋巴、脂肪剔除、并分割 成约3cm小肉块 加工步骤使用设备操作区域加工工艺的描述与说明 漂洗2 水池肉类解冻分 割间 加工用水漂洗,将肉的污血冲洗干净 绞肉绞肉机肉类解冻分 割间 12℃以下,采用Φ5mm孔板 肥膘切丁切丁机肉类解冻分 割间 切成0.5cm长的立方

漂洗1 水池肉类解冻分 割间 水温45-60℃,洗去表面游离油脂、碎肉 粒 灌装、结扎灌肠机香肠加工间按产品的不同规格调节肠体长度,处理量800~1200kg/h ,温度≦12℃ 漂洗3 水池香肠加工间水温45~60℃,清洗肠体表面油脂、肉碎 冷却挂肠杆预冷车间12℃下冷却0.5~1小时,中心温度≦25℃ 内包装真空机、电子 秤、热封口机 内包装间 将待包装腊肠去绳后按不同规格称重,装 塑料袋、真空包装封口 装箱、入库扣扎机、电子 秤 外包装间、成 品仓库 将真空包装的产品装彩袋封口,按不同规 格装箱、核重、扣扎放入成品库并挂牌标 识。

我国医药行业物流配送现状分析

我国医药行业物流配送现状分析 随着我国经济得快速发展与经济全球化步伐得加快,商品贸易规模得不断扩大,物资空间转动得广度与深度也随之扩展,因而对物流活动得效率、物流得快速反应能力以及信息化程度都提出了更高得要求。同时,物流需求得个性化、多样化与高度化,要求物流服务企业必须不断改进与优化企业得经营模式,有针对性地开发新型物流服务,以适应物流市场得变化,提高企业得竞争力。 而医药物流就就是依托一定得物流设备、信息技术与进销存管理系统,有效地整合营销渠道上下游资源,通过优化药品供销配运环节中得作业过程,提高订单处理能力,缩短库存及配送时间,减少流通成本,提高服务水平与资金使用效益。 一、医药行业物流配送得现状 从目前国际医药物流市场得结构现状瞧,寡头垄断就是市场结构得基本形态。美国药品销售额占世界药品市场得份额超过40%,但药品批发企业商总共只有70家;日本药品销售额占世界药品市场得份额为12%,也不过147家药品分销企业。美国得现代物流体系以大型制药企业与批发企业为轴心,医药连锁企业没有自己得配送中心,药品配送直接由各分店向批发企业要求,最后由总公司与批发企业结账。日本就是以共同物流配送为平台,使生产、流通与使用等环节得药品库存量大为减少,有得企业甚至达到零库存,大大降低了药品得流通费用,加快了资金得流通速度。 虽然我国医药物流兴起发展至今已有一段时日,但更多得只就是概念得炒作,缺乏对医药物流得真正理解与切实执行。国内医药物流在管理方法上很多还仅仅就是“仓储”,而没有把它们提到物流管理得高度。配送与运输只就是医药物流得一个具体环节而已,真正得现代医药物流得核心应该就是依托一定得物流设备、信息技术与进销存管理系统有效整合营销渠道上下游资源,通过优化药品供销配运环节中得验收、存储、分拣、配送等作业过程,提高订单处理能力,降低货物分拣差错,缩短库存及配送时间,减少流通成本,提高服务水平与资金使用效益,实现得自动化、信息化与效益化。 二、我国医药行业物流配送存在得问题 我国得医药流通企业与国外相比仍然显得十分稚嫩,存在企业多、规模小、管理机制僵化、效率低、费用高、效益差、秩序乱等多种问题。医药流通企业多而小,企业得市场占有率与市场集中度低,导致企业经营成本高,医药流通企业得整体经济效益低下。医药行业物流并没有实现我们所谈到得行业物流实体,没有形成行业集体或局部区域化得集约式得物流配送中心。 (一)配送零散,物品不集中,造成行业物流费用过高 由于医药行业现有得特性,以及医疗机构采购管理不规范,造成多家企业供货,供应生产商商品存放多处。造成社会、企业车辆过多运输、仓储费用增大、不能降低

生产计划管理规范

生产计划管理规范文件编号版本号修改号 QD8.5.3-2016A0 1.目的 通过制定此办法,明确、规范生产计划的编制与管理流程。 2.适用范围 生产计划安排。 3.职责 生产部根据销售订单负责生产计划的编制,销售部、技术部、采购部、品质部配合生产计划的实施。 4.生产计划流程图见附件 5.工作流程说明 5.1客户订单指客户传真(电子邮件)来的正式的并已经过初步评审回复交期的订单,或与客户确认的口头通知打印后并经相关审批的订单。 5.2订单的细化分解-订单驱动制 5.2.1依据ERP系统资料将订单中的产品分解成相关的子产品及原辅物料外购外协件。 5.2.2物料与生产量总需求核算。 5.2.3采购部核算原辅物料包装物及外购件需求。 5.2.4生产部核算需加工的产品及外协件的品种与数量。 5.2.5采购部核查物料库存(原辅料、外购外协件、成品、半成品、包装物等)。 5.2.6物料与生产量净需求核算。 5.2.7采购部依据库存情况去除现有物料库存核算物料净需求。 5.2.8生产部依据库存情况去除现有库存核算出实际需加工的产品及外购件的品种与数量。 5.3物料交期与产能确认 5.3.1采购部依据物料需求确认货物交期。 5.3.2生产部依据以上产品品种及数量核算产能负荷。 5.3.3根据订单交期及供应商物料到货情况、产能负荷、库存水平能力、预防性维

护、校准等编制总体生产进度计划与生产指令、前置期。 5.3.4采购部根据生产进度计划要求如需外协产品则先安排外协计划下达。 5.3.5每周根据整体计划要求,上周完成情况及外协计划进度编制计划讨论稿。 5.3.6生产部将周计划讨论稿下发销售部和采购部,分别核实产品发货交期和物料到货情况,周六前将核算结果反馈生产部。 5.3.7根据核算结果如有问题则进行合理调整,直至相关部门确认无误后,提交管理者代表或总经理审批后执行。 5.3.8周生产计划下发后按要求及时进行整理归档。 6.相关文件化信息 6.1QR8.5.1-02《生产计划单》 7、修改栏 序号页码修改内容修改日期实施日期批准 编制:审核:批准: 日期:日期:日期:

医药行业流程管理解决方案

XXXCEA单链抗体药物项目 医药行业流程管理解决方案 [炎黄盈动2006年11月] 医药行业在集团化企业管理和研、产、供、销、服务等流程方面都有赖于网络技术固化和优化其经营流程,尤其在办公管理、分销、人力资源、财务预算等方面,固化流程与持续优化成为提高同行间竞争力的管理优势。借助AWS对业务流程管理的平台支撑,能够为医药行业提供结合自身特色的企业流程管理解决方案。 药品促销流程 ?药品促销活动审批流程 ?促销礼品申请流程 ?公共事项沟通流程 ?广告、促销、柜台租赁审批流程?近效期药品催销奖励流程 投诉服务流程 ?用户投诉处理流程 ?药品退/换货流程 库存管理流程 ?OTC药品出入库流程?中成药品出入库流程?保健药品出入库流程?赠品、样品出入库流程?库存盘点报告流程?不合格药品移库流程?存货处理申请流程?借样出库价格申请流程?药店到货签收流程?新商品采购申请流程?新药开户申请流程?新增品种审批流程 订单与配送流程 ?代理品种订货申请流程 ?产品订货申请流程 ?A、B类品种定单配送流程?省区一级分销商发货申请流程?医院药品配送流程 ?临时配送申请流程 ?全国招标信息发布流程 ?药店特价商品审批流程 ?区域内药品调拨流程 ?跨区域药品调拨流程 ?药店无货采购产品需求流程?三品领用申请流程 ?退货审批流程 ?换货审批流程 ?调货审批流程 ?失效药品上报流程 营销管理流程 ?区域调整申报流程?销售活动申请流程?分店销售日报流程?市场信息征集流程?首营品种审批流程?首营企业审批流程?首营医疗器械审批流程?停发、停售申报流程?物价员调价流程 ?下游客户沟通会议流程?药店特价商品审批?总代理品种备案流程?总经销品种备案流程?学术活动审批流程?销售奖金申请流程?报文流程组 ?PMS费用额度申请流程?商品篡货上报流程

胶囊生产工艺规程

目的:制订诺氟沙星胶囊生产工艺规程,以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。 适用范围:诺氟沙星胶囊的生产。 责任:生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序,生产部、质管部负责监督该规程的实施。 内容: 目录 1.品名 2.剂型 3.产品概述 4.处方 5.生产工艺流程 6.生产工艺操作要求及工艺技术参数 7.生产过程的质量控制

8.物料、中间产品、成品的质量标准 9.成品容器、包装材料要求,贮存条件 10.标签、使用说明书的内容 11.设备一览表及主要设备生产能力(包括仪表) 12.技术安全、工艺卫生及劳动保护 13.物料消耗定额 14.物料平衡计算公式 15.技术经济指标及其计算方法 16.劳动组织与岗位定员 17.操作工时与生产周期 18. 附录 1.品名 通用名称:诺氟沙星胶囊 汉语拼音:Nuofushaxing Jiaonang

英文名称:Norfloxacin Capsules 2.剂型 硬胶囊剂。 3.产品概述 本品为抗菌药;规格为0.1g,于1988年正式批准在我厂生产,批准文号为&卫药准字(1996)第&&&&&号。 本品为抗菌药原料类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭,味微苦;在空气中能吸收水分,遇光色渐变深;生产过程注意防潮及避光。 4.处方 以原料含量为99.5%计算,生产19.9万粒的生产处方是(单位:kg): 原料:诺氟沙星20.0 22.4 淀粉内加辅料: 10.0 微晶纤维素 24.8 预胶化淀粉浆粘合剂:15%1.68 羧甲淀粉钠外加辅料: 0.32 硬脂酸镁5.生产工艺流程 用示意图描述如下:

外包装外包装材料 入库 内操作。)万级(30注:背景图框内的流程,必须在洁净区 6.生产工艺要求及工艺技术参数 6.1原辅料过筛 6.1.1原料粉碎过140目筛,过筛后外观检查无异物。 6.1.2内加辅料淀粉、微晶纤维素过100目筛,外加辅料羧甲淀粉钠过100目筛,硬脂酸镁过60目筛,外观检查无异物。 6.2内加辅料与原料的混合:用高速混合制粒机混合,混合时间为180秒。 6.3加入粘合剂的混合要求:加入粘合剂后,混合制粒60秒。 6.4制粒:粒度应细小均匀,外观检查无异物。 6.5干燥 6.5.1采用GFG-500高效沸腾干燥机干燥。 6.5.2干燥过程最高温度不能超过55℃。 6.5.3颗粒水分须低于9.0%。 6.6整粒

生产计划管理及工作标准

生产计划管理及工作标准
(一) 生产计划管理流程
部门名称
层次
部门
集团公司
节点
A
生产技术部 2 厂长 B
流程名称 概要 生产副厂长
C
生产计划管理流程
厂年度生产计划的制定和执行
生产部
相关部门
D
E
1
开始
2
3
审核
4
5
6
审核
审核
审核
收集生产情 况资料
确定主要生 产指标
分解计划进 行编制
生产
审核
计划汇总
基建技改 设备材料 安措工程 财务利润
7
计划调整
8
结束

(二)企业生产计划管理标准
任务 名称
主要 指标 的确

计划 编制 分解
计划 汇总
计划 的审

节点 D2 D3
D4 D5
D6 D7
任务程序、重点及标准
时限
程序
☆ 由生产技术部组织下属各生产单位负责人召开年度 生产计划会,根据厂发展战略和经营计划规定的经营目 标,确定本年度的主要生产指标
3 个工作日 内
☆ 报生产副厂长审定,生产副厂长应提出自己的意见和 1 个工作日
建议

☆ 报厂长审定
即时
重点
☆ 制定年度生产计划的主要指标
标准
☆ 指标必须切合实际,必须参照前两年的生产情况,必
须考虑本年度的大型工程及急待解决问题
程序
☆ 年度计划的主要指标经厂长批准后,由生产部组织相 关单位负责人召开年计划编制,按照主要指标的要求, 分解计划,要求相关单位按时完成
1 个工作日 内
☆ 生产部主要负责生产计划的编制
7 个工作日
☆机动基建部、健康安全环保部及财务计划审计部分别
进行基建技改、设备材料、安措工程、财务利润等计划 7 个工作日
的编制
重点
☆ 计划按部门职能进行分解
标准
☆ 各分项计划必须严格围绕主要指标的要求进行编制,
必须符合国家的政策及厂生产需要
程序
☆ 由生产部对于各分项计划进行汇总编制
2 个工作日

☆ 在汇总前生产部须召集相关单位负责人召开计划编 制会议,对于各分项计划编制思路及编制要点需做记录, 并在汇总计划时能够明确体现
1 个工作日 内
重点
☆ 明确计划编制思路
标准
☆ 生产计划与设备维护、质量、安全、环保、资源等各
种计划同等重要,但必须有一定的层次性来体现生产的
过程
程序
☆生产部将汇编的计划送主管领导审核,对于副总提出 2 个工作日
的意见和建议必须即时修改

相关资料
《生产计划管 理制度》
《生产计划管 理制度》
《生产计划管 理制度》
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医药行业常识和流通过程

医药行业的基础知识及销售基础 什么是GMP? 药品生产质量管理规范(GMP):是在药品生产全过程中运用科学的原理和方法来保证生产出优质产品的一整套科学管理办法。以防止药品在生产过程中交叉污染、混淆、人为差错的发生,从而保证药品质量,保障人民用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。 什么是GSP? 在我国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。 处方药品与非处方药品 处方药 处方药是必须凭医生处方购买,并在医生指导下使用的药品。国际上通常用Prescription Drug.表示,简称R(即医生处方左上角常见到的R)。 处方药一般包括:刚上市的新药:对其活性、副作用还要进一步观察;可产生依赖性的某些药物:如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等;药物本身毒性较大:如抗癌药物等;某些疾病必须由医生和实验室进行确诊,使用药物需医生处方,并在医生指导下使用,如心血管疾病药物等。 什么是OTC药品/非处方药? OTC是英文Over The Counter的缩写,在医药行业术语中特指非处方药。我国卫生部医政局对非处方药是这样定义的:OTC是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员的指导下就能安全使用的药品。非处方药的主要类别:饮食补充剂(包括维生素、矿物质)、皮肤用药(包括皮肤保健品)、感冒咳嗽药、止痛药、胃肠病药。 非处方药分为甲、乙两类。为了使群众更为方便,将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类,乙类非处方药除正在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。当然,这些普通商业企业需经相应的药品监督管理部门批准方可销售乙类非处方药。 药品通用名称 药品标准中收载的药品名称。通用名称是药品的法定名称。在我国,药品的通用名称,是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。药品使用通用名称,即同一处方或同一品种的药品使用相同的名称,有利于国家对药品的监督管理,有利于医生选用药品,有利于保护消费者合法权益,也有利于制药企业之间展开公平竞争。 药品商品名称

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