国家药品包装规范细则

2008年8月13日

一、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。

二、药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误，除表述安全、合理用药的用词外，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，如“国家级新药”、“中药保护品种”、“GMP认证”、“进口原料分装”、“监制”、“荣誉出品”、“获奖产品”、“保险公司质量保险”、“公费报销”、“现代科技”、“名贵药材”等。

药品商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用。商品名不得与通用名连写，应分行。商品名经商标注册后，仍须符合商品名管理的原则。通用名与商品名用字的比例不得小于1：2（指面积）。通用名字体大小应一致，不加括号。未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的左上角或右上角，其字体不得大于通用名的用字。

三、同一企业，同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格两种)，其包装、标签的格式及颜色必须一致，并不得使用不同的商标。同一企业的相同品种如有不同规格，其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注。

四、药品的最小销售单元，系指直接供上市药品的最小包装。每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。

五、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其大包装、中包装、最小销售单元和标签上必须印有符合规定的标志；对贮藏有特殊要求的药品，必须在包装、标签的醒目位置中注明。

六、进口药品的包装、标签除按本细则规定执行外，还应标明“进口药品注册证号”或“医药产品注册证号”、生产企业名称等；进口分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名称等。

七、经批准异地生产的药品，其包装、标签还应标明集团名称、生产企业、生产地点；经批准委托加工的药品，其包装、标签还应标明委托双方企业名称、加工地点。

八、凡在中国境内销售和使用的药品，包装、标签所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的现行规范文字。民族药可增加本民族文字。企业根据需要，在其药品包装上可使用条形码和外文对照；获我国专利的产品，亦可标注专利标记和专利号，并标明专利许可的种类。

九、包装标签有效期的表达方法，按年月顺序。一般表达可用有效期至某年某月，也可只用数字表示。如有效期至2001年10月，也可表达为有效期至2001.10或2001/10或2001－10等。年份用四位数字表示，1至9月份数字前须加0以两位数表示月份。

各类药品包装、标签内容

一、化学药品与生物制品制剂：

1、内包装标签内容包括：

【药品名称】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而无法全部标明上述内容的，可适当减少，但至少须标注【药品名称】、【规格】、【生产批号】三项（如安瓿、滴眼剂瓶、注射剂瓶等）。

2、直接接触内包装的外包装标签内容包括：

【药品名称】、【成份】、【规格】、【适应症】、【用法用量】、【贮藏】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项，均应注明“详见说明书”字样。对预防性生物制品，上述【适应症】项均应列为【接种对象】。

3、大包装标签内容包括：

【药品名称】、【规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【包装】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。

二、原料药标签内容包括：

【药品名称】、【包装规格】、【生产批号】、【生产日期】、【有效期】、【贮藏】、【批准文号】、【生产企业】及运输注意事项或其它标记。

三、中药制剂：

1、内包装标签内容包括：

【药品名称】、【规格】、【功能与主治】、【用法用量】、【贮藏】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】及【生产企业】。因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，可适当减少，但至少须标注【药品名称】、【规格】、【生产批号】三项，如安瓿、注射剂瓶等。中药蜜丸蜡壳至少须标注【药品名称】。

2、直接接触内包装的外包装标签内容包括：

【药品名称】、【成份】、【规格】、【功能与主治】、【用法用量】、【贮藏】、【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】、【包装】、【生产日期】、【生产批号】、【有效期】、【批准文号】及【生产企业】。由于包装尺寸的原因而不能注明不良反应、禁忌症、注意事项，均应注明“详见说明书”字样。

3、大包装标签内容包括：

产品包装管理办法

份号产品包装管理办法 1.目的为了规范包装材料的采购、入厂检验、生产领用及流转管理，达到降低成本的目的，特制定本管理办法。 2.范围本办法适用于包装材料采购、入厂检验、生产领用及流转全过程。 3.术语包装材料：指产品包装所使用纸箱、塑料周转箱、片材、隔板、汽泡袋、泡沫、异形盒、封口胶、纸胶带等。 4.职责 4.1计调室负责包装材料采购计划编制及实施。 4.2制造部负责包装材料的入厂检验和记录。 4.3品质技术部负责包装材料入厂检验标准、产品包装标准、包装材料使用定额的制定以及产品包装质量的监督检查工作。 4.4物流部负责包装材料的出、入库管理，并负责产品包装质量考核、奖励建议的提出。 4.5制造部/涂装部负责按包装材料使用定额进行生产领用，并按产品包装标准进行产品包装和检验。 4.6财务管理部负责对产品包装质量问题所产生的考核、索赔、奖励建议的审核及兑现。 5.正文 5.1包装材料的采购、入库管理 5.1.1计调室根据生产计划，结合库存量、包装材料使用定额，下达包装材料采购计划并准时组织到货。 5.1.2包装材料到司后，供应商、制造部、物流部按《物资入库、出库管理指导书》的规定，办理报检、检验入库手续。 5.2产品包装控制 5.2.1产品包装配料使用原则

5.2.2产品包装标准的制定 5.2.2.1品质技术部按不同的机型、不同的零部件制定产品包装标准和包装材料使用定额，并以技术通知的形式下发到计调室、物流部、制造部、涂装部、财务管理部。 5.2.2.2对产品包装标准进行变更、并产生成本变化的，品质技术部在下达技术通知时，需经过财务管理部会签。 5.2.3包装材料的发放 5.2.3.1制造部/涂装部按生产计划到物流部领取包装材料，库管员按包装标准、生产计划量和包装材料使用定额发放包装材料。对制造部/涂装部超定额领用的，由领用部门承担全部费用（相关责任人承担50%）。 5.2.3.2对出口散件、要进行二次包装的，由计调室负责在下达的生产计划中注明。物流部、制造部/涂装部按计划发放、领用相应的包装材料。 5.2.3.3对已入库、需更换包装的产品，由计调室向物流部、制造部/涂装部下达换箱指令。制造部/涂装部按包装标准领用包装材料，物流部实施换箱。计调室同时落实责任，并进行相应的考核或索赔。 5.2.3.4对生产过程中发生无塑料周转箱，需改用纸箱包装的，物流部库管员需得到计调室通知后才能改换发放包装材料。计调室对改换包装的情况进行统计分析，并采取相应措施。 5.2.4产品包装质量控制及记录 5.2.4.1制造部/涂装部生产班组负责按生产计划、产品包装标准对产品进行包装和标识，检验员负责对产品规格（状态）、数量、标识进行检验，同时作好相应记录。检验合格后入物流部库房。 5.2.4.2物流部库管员在接收入库产品时，须对产品的规格和数量进行抽检（尾箱须全检），同时对包装材料是否符合使用原则进行检查，确认无误的办理入库手续。对检查中发现产品规格（状态）、数量有误，包装材料使用不符合要求的，退回制造部/涂装部重新包装。 5.2.4.3产品包装后，质量问题的责任分担

真空包装管理办法

1.目的: 为保证真空包装的材料不受湿度的影响,并在到先拆先用的原则. 2.范围: 所有真空包装之材料. 3.定义: 无 4.权责: 4.1品保部: 负责稽核真空包装材料各部门执行情况. 4.2资材和仓库: 负责真空包装材料点收,基本检查,储存,真空包装作业. 4.3制造部: 负责执行本办法所规定之要求 5.作业内容: 5.1资材部所进物料若为真空包装,需按原包装数量清点及检查真空包装是否良好,若真空包装有破损情况,请品保单位确认材料是否有变质,若材料有变质则退回供应商.若生产线急需要用则参照<不合格品管制程序>之特採程序处理；若材料没有变质则需立即重新真空包装或放入防潮箱中储存；若为散装物料清点数量后,需要按相关规定去烘烤后再真空包装或放入防潮箱中储存. 5.2IQC检验真包装材料时,若需要拆封检验,则必须于12小内检验完,检验后并立即真空包装或入入防潮箱中储存.(IQC检验拆封时需对包装袋内的湿度卡进行确认,

在18-30摄氏度的环境下,其湿度指示卡上指示的湿度不可大于20%RH) 5.3生产线物料领取真空包装材料时的管控方法 5.3.1生产线领进真空包装材料时,拆封后24小时内必须使用,并做到先拆先用的原则,若有拆封后24小时内未能使用完则必须依材料特性经连续烘烤 12hr/110℃或24hr/90℃或5-9天/60℃.若是BGA或显存开封时间过长则需要烤48小时以上/110℃; 所有卷带真空包装物料只能按5-9天 /60℃去烘烤; 湿度超标物料必须在烘烤后方可继续使用或重新真空包装或使用防潮箱储存. 5.3.2生产线或仓库在对真空包装材料拆封时,需对包装袋内的湿度指示卡进行确认,若指示湿度值的圆点显示在20%RH或以下则为正常情况,若湿度在20%RH以上则为湿度超标不正常,针对湿度超标的材料必须依材料之特性要求连续烘烤12hr/110℃或24hr/90℃或5-9天/60℃,方可使用. 5.3.3所有拆封后真空包装材料,都必须在拆封后急时在料盒或料带上贴上标示卡,记录料号、拆封时间、截止时间,标示卡如下: 5.4真空包装材料使用防潮箱作业: 5.4.1拆封后之真空包装材料未立即使用应储存于防潮箱中. 5.4.2防潮箱内部相对湿度控制在20%以下,若相对湿度超过范围则应立即调整防潮箱的调定,使其控制相对湿度在20%RH以下. 5.4.3取/放材料到防潮箱时,动作要迅速,取、放完材料后应立即开上门. 5.4.4若防潮箱出现问题超过24小时,应立即将在防潮箱内保存的物料取出依物料特性去烘烤12hr/110℃或24hr/90℃或5-9天/60℃.

《药品包装、标签和说明书管理规定》暂行

《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(局令第23号) 《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(局令第23号) -------------------------------------------------------------------------------- 《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布，自2001年1月1日起执行。局长：郑筱萸二○○○年十月十五日药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）第一条为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签及说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，特制定本规定。第二条药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。第三条药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。第四条凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。第五条药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用。第六条药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注。

第七条提供药品信息的标志及文字说明，字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。第八条药品的包装分内包装与外包装。（一）内包装系指直接与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、铝箔等）。内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。药品内包装材料、容器（药包材）的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性。（二）外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。外包装应根据药品的特性选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量。第九条药品的标签分为内包装标签与外包装标签。（一）内包装标签与外包装标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容；文字表达应与说明书保持一致。（二）内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。（三）中包装标签应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。（四）大包装标签应注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业以及使用说明书规定以外的必要内容，包括包装数量、运输注意事项或其它标记等。（五）标签上有效期具体表述形式应为：有效期至×年×月。（六）由于尺寸原因，中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样。第十条原料药的包装参照本规定第八条第（一）项执行，标签按制剂大包装标签规定办理。第十一条药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。第十二条药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。药品的说明书应列有以下内容：药品名称（通用名、英文名、汉语拼音、化学名称、分子式、分子量、结构式(复方制剂、生物制品应注明成分）、性状、药理毒理、药代动力学、

产品销售定价管理规定

产品销售定价管理规定 1范围 1.1本规定适用于公司产品销售定价的管理。 2归口部门 2.1产品销售定价管理规定归口管理部门为商务科。 3产品定价原则 3.1遵循市场化原则 3.2公开、公平、透明原则 3.3同一产品同一批次同一时间同一价格的原则 3.4公司利益最大化与市场接收相结合的原则 4产品定价依据 4.1季节因素 4.2市场供求关系因素 4.3生产成本及利润水平因素 4.4产品质量及市场接受程度因素 4.5市场同类产品价格因素 4.6行业平台指导价格因素 5销售价格的制定 5.1成立定价指导小组，小组成员由公司经理、副经理、商务科业务员、统计员等组成。 5.2定价指导小组是公司销售产品价格的指导者，产品指导定价由小组会议协商制定,原则上每周一召开。 5.3产品销售定价依据生产产量、原料成本、库存状况、市场供求、产品流向地区市场变化等因素决定，商务科依据上述因素及时建议召开产品定价指导协商会议。

5.4会议前销售人员应根据定价依据的各种因素对产品市场进行调查分析，调查分析材料整理成会议记录，形成指导性意见。 5.5指导定价会议由公司经理、副经理、业务员、统计员就市场情况、国内外同类产品市场情况、国内外行业政策动态、产品成本动态等进行分析汇报。 5.6指导定价会议在综合分析各种信息后决定某一时期的销售指导价格。 5.7定价小组会议决定的销售价格形成会议纪要，经公司定价小组全体成员签发后参照执行。 5.8指导价格的调整由商务科提出书面调价依据和建议，征求定价小组成员意见后决定。 5.9最终产品销售价格以公司有效流程会签后为准。附件1：销售产品定价工作流程附件1：定价会议纪要 2018年10月17日

产品包装管理规定

产品包装和标识管理规定 1. 目的为保证安全生产，防止出现安全事故，保证产品质量，制定本规定。 2. 适用范围本规定适用于与公司产品包装有关的部门和人员。 3. 术语产品：指公司生产经分析合格的产品。 4. 职责 4.1 生产车间负责产品的包装； 4.2 仓储处负责包装物的验收和管理； 4.3 供销处负责包装物的采购； 5. 工作程序 5.1 包装物的采购供销处根据公司采购计划采购包装物，供方必须是国家定点危险品生产单位，采购时应索取供方定点生产证书复印件和国家质检部门认可的检验机构的检测合格证，具体执行《物质采购管理规定》。 5.2 包装物的管理 5.2.1 包装物的验收采购的包装物经仓储处保管员和业务员按《物资入库管理规定》和5.1要求后办理入库手续，并做好标识。 5.2.2 包装物的管理包装物入库后，保管员应保持包装物存放场地整洁，不得与其他物资混放，防止发生化学污染。 5.3 产品包装 5.3.1 固体产品的包装一定要有明显牢固的标志，内容包括：生产厂家名称、产品名称、产品标准号、等级、生产日期、批号和净重，并有“危险品”标识、产品合格证。 5.3.2 包装管理：（1）严格遵守安全管理规定，穿戴好防护用品，配备安全设施。（2）包装时应按计量标准进行包装，误差不得超过规定范围。

（3）保持包装场地的清洁，不得有杂物和其它化学危险品。（4）包装厂房必须通风，保持空气清新，防止出现空气爆炸。（5）规范码放，标识明确，并附有产品合格证。 5.3.2 液体产品的包装 5.3.2.1 对于液体产品包装容器，一定要有明显牢固的标志，内容包括：生产厂家名称、产品名称、商标、产品标准号、等级、生产日期、批号和净重，并有“腐蚀性物品”的标志。 5.3.2.2 产品储罐一定要有明显牢固的标志，内容包括：产品名称、产品标准号、等级、并标识“腐蚀性物品”。 5.3.2.3 液氯槽车应按以下要求进行标识，内容包括：产品名称、产品标准号、合格证、生产日期、批号和净重，并有“危险品标识”标识。 5.3.2.4 对于各种液体产品的包装容器做到专罐专用，在包装液体产品时应做到：（1）专人负责罐装，严禁其他人员罐装。（2）严格遵守各项安全管理规定，穿戴必要的防护用品。（3）容器物材质与罐装产品的化学性质不能发生化学反应。（4）罐装前应认真检查罐内是否存在其它物资，如有必须予以彻底清除，并用清水冲刷，不得含有任何物资，保证不发生化学反应或影响产品质量。（5）罐装前发货人员要认真检查核对运输车辆的危险品运输证明件。 5.3.3气体产品的充装 5.3.3.1 气体产品主要包括：液氯、氢气：其中，液氯充装执行《液氯充装及钢瓶安全管理规定》，氢气充装执行《氢气充装站安全管理手册》中有关充装部分。 5.3.3.2气瓶瓶体应标识或悬挂：危险品标签、产品合格证，内容包括：产品名称、生产日期、批号和净重。 5.4 产品包装后应立即进行标识，具体执行《标识和可追溯性管理办法》。 6. 相关文件《物资采购管理规定》；《物资管理规定》；《液氯充装及钢瓶安全管理规定》；《氢气充装站安全管理手册》；《标识和可追溯性管理办法》

销售价格管理办法

1 基本要求 1.1内容界定本细则适用于销售处所销售的各种产品价格。 1.2定价原则 1.2.1 效益最大化原则。销售计划价格的提出要在确保厂生产稳定、产销平衡的前提下，科学合理制定。 1.2.2 市场竞争力最强原则。销售计划价格的提出既要考虑销售成本构成，又要遵循市场供求关系变化规律、市场定位及竞争能力。 1.2.3 质价比最优原则。销售计划价格的提出要以产品品质为依据，根据质量情况确定最合理的价格。 1.2.4 业务公开原则。年度价格策略的制定要全过程公开、客户定价受控、定价依据可追溯。 1.2.5 战略伙伴原则。和长期固定用户形成长期战略性伙伴,形成中远期战略合作的伙伴关系。 2 管理职责 2.1xxxx厂价格领导小组是厂销售价格管理的领导机构，根据市场情况，研究和确定价格政策。其职责是： 2.1.1 负责审核重大价格变化和月度销售建议价格； 2.1.2 对销售价格进行阶段性研究和决策； 2.1.3 对价格运行情况进行监督、检查和审批； 2.1.4 检查各销售部门价格政策执行情况。 2.2 销售处业务科是价格政策的执行部门，主要职责是： 2.2.1 负责提出月度销售执行价格的建议； 2.2.2 负责按批准下发的月度销售计划价格，实施产品销售； 2.2.3 负责按厂规定的程序和要求,办理价格变动手续。 2.3销售处综合科负责对销售业务科价格执行情况进行考核。并对执行情况进行跟踪、检查、分析和监督。 2.4 财务处负责销售执行价格的审核、控制，价格执行的检查指导。－１－

2.5 监察处负责销售执行价格的效能监察。 3 管理内容与方法 3.1 年度价格策略 3.1.1 年度价格策略定价方式 A、长约定价,适用于国内合资或独资企业以及产品出口。 B、预收款定价,适用于在本厂资金回笼困难的情况下，客户提前打款，锁定于当期价格并在约定时间内延续。 C、出于同行竞争、保持市场占有率或产销平衡等需要，采用延期定价方式。（延期定价方式即先把货交付买家，在交货当时不规定价格；然后根据商品的市场价格变动情况，在利于双方的情况下再和买家定价收钱。） D、出于战略合作、量价关系、物流方式、市场区域等考虑，可对重点用户销售价格在一定跨度时间内、在当期执行价格的基础上作适当下浮。 E、折让价格适用于质量有问题的产品。 F、定向降价适用于产销平衡或防止跌价风险。（库存考虑） G、根据市场变化情况，销售业务科可进行正向加价销售。 3.1.2 年度价格策略内容包括客户名称、定价方式及内容、定价说明。 3.1.3 年度价格策略流程 A、年底，销售处依据厂生产计划及市场情况编制下年度销售价格策略。 B、销售价格策略经厂价格领导小组评审，厂长审批。 C、销售价格策略调整由销售业务科提出申请，由销售处长审核，经营厂长、厂长审批。 3.2 月度定价程序 3.2.1 每月底，厂价格领导小组主持价格例会，根据当期市场价格及后期市场预测、生产经营的计划和库存等情况，提出下月度销售建议价格，经相关部门及厂长审批后，交财务处价格主数据管理员维护进ERP系统，作为销售处销售红线价格。－２－

包装设计要遵守药品包装的管理规定

包装设计要遵守药品包装的管理规定摘录时间:2008-12-22 18:54:19 修订后的《药品管理法》增加了对药包材监管条款，对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签，必须印有规定的标志。《药品包装、标签规范细则（暂行）》国家药品监督管理局第23号局令，进一步加强和规范药品的包装、标签管理，确保《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)的贯彻实施，特制定本细则。总体要求: 一、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容。二、药品包装、标签上印刷的内容对产品的表述要准确无误，除表述安全、合理用药的用词外，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，如“国家级新药”、“中药保护品种”、“进口原料分装”、“监制”、“荣誉出品”、“获奖产品”、“保险公司质量保险”、“公费报销”、“现代科技”、“名贵药材”等。三、药品的商品名须经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用。商品名不得与通用名连写，应分行。商品名经商标注册后，仍须符合商品名管理的原则。通用名与商品名用字的比例不得小于1：2（指面积）。通用名字体大小应一致，不加括号。未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，可印刷在包装标签的左上角或右上角，其字体不得大于通用名的用字。四、同一企业，同一药品的相同规格品种(指药品规格和包装规格两种)，其包装、标签的格式及颜色必须一致，不得使用不同的商标。同一企业的相同品种如有不同规格，其最小销售单元的包装、标签应明显区别或规格项应明显标注。

10、药品标签与说明书1

第十章药品标签和说明书管理本单元课程教学总计（时间：90分钟）【步骤一】案例导入（时间：5 分钟）任务分析：本次课程工作任务分解：相关理论知识→药品标识物管理→药品包装、标签、说明书管理→药品说明书实例教师：导入项目任务教材案例（一）解析学生：分组并完成教材案例解析。【步骤二】案例集体分析（时间：5分钟）教师：解析点评教材案例学生：学会点评、分析案例【步骤三】药品标识物管理相关知识点（时间：40分钟）教师：药品标识物管理相关知识点串讲、答疑学生：课堂提问、情境模拟任务一：药品标识物管理一、药品标识物的含义和功能（一）药品标识物的含义药品标识物包括药品包装、标签、说明书。药品的包装分为内包装和外包装。内包装是指直接与药品接触的包装，内包装以外的包装称为外包装，按由里向外可分为中包装和大包装。《药品管理法》规定，药品包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书。标签和说明书作为药品包装的一个组成部分，是传递药品信息、指导医疗专业人员和消费者用药选择的重要资料之一。（二）药品包装的功能药品包装具有三个方面的基本功能。保护药品功能。提高效率功能。信息传递功能。（三）药品标识物管理广义上讲，药品标识物管理包括三个方面的内容，即药品包装生产和流通企业的行业管理，药品包装材料和容器的质量管理，以及药品包装、标签和说明书

上的信息管理。（四）药品包装材料和容器的质量管理直接接触药品的包装材料和容器，又称药包材，是药品不可分割的一部分，它伴随着药品生产、流通、使用的全过程。依据上述法律法规，药包材的质量管理包括以下内容。 1. 药包材的质量要求《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。 2. 药包材生产企业许可证制度 3. 药包材注册制度 4. 药包材的审批制度. 任务二：药品包装、标签、说明书管理一、我国药品包装、标签、说明书的法制化管理 1999年以前，我国药品生产审批实行的是国家和地方两级审批制，所执行的标准既有国家药典和部(局)颁标准，也有各地制定的所谓地方标准。为了规范药品市场秩序，保证人民群众用药安全，2000年4月，国家药监局颁布了《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行）（23号局令），规定了药品包装、标签和说明书由国家统一管理，并制定了药品说明书的标准格式。二、我国《药品管理法》中对药品包装、标签、说明书的管理规定（一）药品包装应遵循的一般原则 1. 药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 2. 发运中药材必须有包装。（二）药品标签和说明书的内容《药品管理法》第54条规定：“药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（三）特殊药品标识《药品管理法》第54条规定：“麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。” 三、药品包装、标签的管理规定（一）总体规定 1. 药品包装、标签、说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，

产品销售定价管理办法

产品销售定价管理办法产品定价方法主要包括以成本为基础的定价方法和以市扬需求为基础的定价方法两大类。 1.以成本为基础的定价方法企业成本范畴基本上有三种成本可以作为定价基础，即变动成本、制造成本和完全成本。变动成本是指其总额会随业务量的变动而变动的成本。变动成本可以作为增量产量的定价依据，但不能作为一般产品的定价依据。制造成本是指企业为生产产品或提供劳务等发生的直接费用支出，一般包括直接材料、直接人工和制造费用。由于它不包括各种期间费用，因此不能正确反映企业产品的真实价值消耗和转移。利用制造成本定价不利于企业简单再生产的继续进行。完全成本是指企业为生产、销售一定种类和数量的产品所发生的费用总额，包括制造成本和管理费用、销售费用及财务费用等各种期间费用。当前产品定价的基础，仍然是产品的完全成本。 (2)保本点定价法，保本点定价法的基本原理就是根据产品销售量计划数和一定时期的成本水平、适用税率来确定产品的销售价格。采用这一方法确定的价格是最低销售价格。 (3)目标利润法，目标利润是指企业在预定时期内应实现的利润水平。 (4)变动成本定价法变动成本定价法是指企业在生产能力有剩余的情况下增加生产一定数量的产品所应分担的成本。这些增加的产品可以不负担企业的固定成本，只负担变动成本。此处所指变动成本是指完全变动成本，包括变动制造成本和变动期间费用。 2.以市场需求为基础的定价方法最优价格应是企业取得最大销售收入或利润时的价格。以市场需求为基础的定价方法可以契合这一要求，主要有需求价格弹性系数定价法和边际分析定价法等。 (1)需求价格弹性系数定价法在其他条件不变的情况下，某种产品的需求量随其价格的升降而变动的程度，就是需求价格弹性系数。 (2)边际分析定价法边际分析定价法，是指基于微分极值原理，通过分析不同价格与销售量组合下的产品边际收入、边际成本和边际利润之间的关系，进行定价决策的一种定量分析方法。

销售定价管理规定

质量管理体系标准 HB-C-303 指南文件 - 销售定价管理规定- 2018-4-1发布2018-4-1实施

目录1．目的 2．适用范围 3．术语和定义 4．职责和权限 5．工作程序 6．相关文件 7．记录及使用样式 8．关键业绩指标 —签批栏—

编制: _____________ 审核: _____________ 批准: _____________ 1. 目的为规范公司的销售定价管理过程，提高定价效率，保持市场占有率，目标利润最大化，满足顾客需求，特制定本程序。 2. 适用范围本办法适用于公司产品成本核算、定价规则以及销售价格管理过程。产品是指BOM（物料清单）中包括的所有可销售的生产状态。。 3. 术语和定义无 4. 职责和权限 4.1. 技术开发部：负责与顾客进行产品及技术交流、技术资料分析、制定物料清单BOM、模具方案和模具成本分析，协助财务部和采购销售部完成成本核算及最终销售定价。 4.2.事业部：负责工艺方案制定，工艺流程及成本消耗，确定工时节拍、生产设备及人员投入情况. 4.3采购销售部：负责顾客调研及商务交流、接收顾客询价资料、收集市场竞争信息，组织技术开发部、财务部、事业部进行工艺技术分析及成本核算,包装运输成本核算。制定最终销售定价、定价审批、顾客报价、报价调整、签署价格协议或供货合同，以及报价记录归档管理。 4.4.财务部：负责成本核算及控制，确定基准销售价格，审核监督最终销售定价。 5. 工作程序

5.1产品报价信息获取采购销售部业务人员需积极搜集了解顾客询价资料及市场相关信息，获取更多对产品报价信息有指导意义的信息并对顾客询价及价格调整信息进行识别分类，考虑到客户报价时效性要求、工作量、成本导向和市场竞争导向原则，采购销售部需尽量识别是否正式询价和项目重要程度，然后反馈给技术开发部和财务部。 5.2. 新产品报价 5.2.1采购销售部接收及确认顾客询价资料后，立即将产品顾客询价资料和要求反馈给技术开发部和财务部；技术开发部接到询价技术资料后根据产品图纸及技术要求编制产品BOM、制定初步产品制造工艺及方案，并组织事业部进行方案论证确定工时、生产设备及人员投入情况。 5.2.2财务部根据技术开发部提供的产品BOM、制造工艺方案、工时及生产设备、人员投入情况以及采购销售部提供的包装运输成本和销售费用确定基准销售价格，并发给采购销售部作为销售价格制定的基准。 5.2.3 根据集体决策原则，采购销售部组织技术开发部、财务部、铸造事业部、机加事业部等相关部门进行工艺技术方案和成本核算的讨论评审，公司以成本导向、市场导向与竞争导向相结合，根据顾客需求、市场竞争及战略规划因素，综合考虑顾客定位及顾客目标价格、以及影响销售价格的各要素，并研究竞争对手的销售价格，以确定最终销售价格，形成《报价评审/审批单》。 5.2.4 如顾客未要求产品报价单格式，则统一采用本公司的产品报价单，由采购销售部填写发给顾客，并保留原件存档。 5.2.5 如根据与客户的交流需重新提交正式报价，则由采购销售部重新填写《报价评审/ 审批单》并完成审批后重新提交报价给客户。

定量包装管理办法

【发布单位】国家质量监督检验检疫总局【发布文号】国家质量监督检验检疫总局令第75号【发布日期】 2005-05-30 【生效日期】 2006-01-01 【效力】【备注】《定量包装商品计量监督管理办法》经2005年5月16日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2006年1月1日起施行。原国家技术监督局发布的《定量包装商品计量监督规定》（国家技术监督局令第43号）同时废止。二〇〇五年五月三十日第一条为了保护消费者和生产者、销售者的合法权益，规范定量包装商品的计量监督管理，根据《中华人民共和国计量法》并参照国际通行规则，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内，生产、销售定量包装商品，以及对定量包装商品实施计量监督管理，应当遵守本办法。本办法所称定量包装商品是指以销售为目的，在一定量限范围内具有统一的质量、体积、长度、面积、计数标注等标识内容的预包装商品。第三条国家质量监督检验检疫总局对全国定量包装商品的计量工作实施统一监督管理。县级以上地方质量技术监督部门对本行政区域内定量包装商品的计量工作实施监督管理。

第四条定量包装商品的生产者、销售者应当加强计量管理，配备与其生产定量包装商品相适应的计量检测设备，保证生产、销售的定量包装商品符合本办法的规定。第五条定量包装商品的生产者、销售者应当在其商品包装的显著位置正确、清晰地标注定量包装商品的净含量。净含量的标注由“净含量”（中文）、数字和法定计量单位（或者用中文表示的计数单位）三个部分组成。法定计量单位的选择应当符合本办法附表1的规定。以长度、面积、计数单位标注净含量的定量包装商品，可以免于标注“净含量”三个中文字，只标注数字和法定计量单位（或者用中文表示的计数单位）。第六条定量包装商品净含量标注字符的最小高度应当符合本办法附表2的规定。第七条同一包装内含有多件同种定量包装商品的，应当标注单件定量包装商品的净含量和总件数，或者标注总净含量。同一包装内含有多件不同种定量包装商品的，应当标注各种不同种定量包装商品的单件净含量和各种不同种定量包装商品的件数，或者分别标注各种不同种定量包装商品的总净含量。

药品包装标签24号令

国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。局长：邵明立二○○六年三月十五日药品说明书和标签管理规定第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。第五条药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。第六条药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。第七条药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。

第八条出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。第二章药品说明书第九条药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。第十条药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。第十一条药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。第十二条药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。第十三条药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。第十四条药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。第十五条药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。第三章药品的标签

75号令定量包装商品计量监督管理办法

定量包装商品计量监督管理办法国家质检总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》经2005年5月16日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2006年1月1日起施行。原国家技术监督局发布的《定量包装商品计量监督规定》（国家技术监督局局令第43号同时废止）局长：李长江 2005年5月30日第一条为了保护消费者和生产者、销售者的合法权益，规范定量包装商品的计量监督管理，根据《中华人民共和国计量法》并参照国际通行规则，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内，生产、销售定量包装商品，以及对定量包装商品实施计量监督管理，应当遵守本办法。本办法所称定量包装商品是指以销售为目的，在一定量限范围内具有统一的质量、体积、长度、面积、计数标注等标志内容的预包装商品。第三条国家质量监督检验检疫总局对全国定量包装商品的计量工作实施统一监督管理。县级以上地方质量技术监督部门对本行政区域内定量包装商品的计量工作实施监督管理。第四条定量包装商品的生产者、销售者应当加强计量管理，配备与其生产定量包装商品相适应的计量检测设备，保证生产、销售的定量包装商品符合本办法的规定。第五条定量包装商品的生产者、销售者应当在其商品包装的显著位置正确、清晰地标注定量包装商品的净含量。净含量的标注由“净含量”(中文)、数字和法定计量单位(或者用中文表示的计数单位)三个部分组成。法定计量单位的选择应当符合本办法附表l的规定。以长度、面积、计数单位标注净含量的定量包装商品，可以免于标注“净含量”三个中文字，只标注数字和法定计量单位(或者用中文表示的计数单位)。第六条定量包装商品净含量标注字符的最小高度应当符合本办法附表2的规定。第七条同一包装内含有多件同种定量包装商品的，应当标注单件定量包装商品的净含量和总件数，或者标注总净含量。同一包装内含有多件不同种定量包装商品的，应当标注各种不同种定量包装商品的单件净含量和各种不同种定量包装商品的件数，或者分别标注各种不同种定量包装商品的总净含量。附表1 法定计量单位的选择

产品包装管理制度

产品包装管理制度标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-

产品包装管理制度第一章总则第一条．为了规范公司的产品包装管理，降低产品包装成本提高企业产品销量，特制定本制度。第二条．本公司产品包装应遵循以下基本原则。 1.安全性原则，即包装在产品运输过程中能够保护商品便于产品运输。 2.实用性原则，即包装要便于产品储存和辨认。 3.适当性原则，即包装应充分考虑包装产品的特性，根据被包装产品的物态、形状、强度和重量选择包装造型。 4.艺术性原则，及包装设计应力求美化产品，符合消费者的审美要求。 5.经济性原则，即在符合策略的前提下，应降低包装成本，进而降低产品成本。第二章产品包装设计与质量管理第三条．产品包装设计要求 1.按照公司相关规定进行包装设计。 2.设计新颖独特造型、美观大方、图案生动形象、有特色。 3.包装能体现产品的特点与性质，并突出其实用性。 4.包装设计要有醒目的产品说明、使用说明和安全信息。 5.设计应考虑消费者的文化品位和审美水平，满足消费者的心里需求。第四条．产品包装质量管理 1.产品包装基本要求 1）根据产品的价值和质量水平确定产品的包装质量，使包装与产品价值相符。 2）包装要能保护产品和消费者的人身安全。 3）包装要便于产品的搬运、储藏、开启、使用和维护。 4）包装上的文字应增加客户对产品的信任感并指导消费者购买 2.产品包装质量日常管理 1）建立质量责任制度，明确分开工作职责以及工作标准流程，形成严密的包装质量管理责任系统。 2）建立和健全产品包装质量和检验制度，包装质量检验制度，对不合格的产品包装坚决不准出厂。第三章包装费用管理第五条．包装费用预算管理公司根据生产计划，包装含量和包装制品价格等资料，预先对计划期内各项包装费用的水平及降低的程度进行规定。它是对公司的包装活动进行指导、监督、控制、考核和评价的重要依据。第六条．包装成本控制通过监督和及时修正偏差，使各项包装成本都合理地控制在包装费用计划的范围内。第七条．包装费用分析对公司包装费用形成情况进行分析与评价，有助于公司在保质保量的前提下，

项目包装管理办法

招商引资项目包装管理办法第一条本办法所称项目，是指投资达到一定规模，建成后对我县经济和社会发展有重大影响的项目。项目包装的主要内容包括项目规划、建议书（预可研）、可行性研究（项目申请报告）的编制、申报和审批，以及相关的专项规划与课题研究。第二条招商引资项目的基本条件：（一）基本条件： 1、符合国家产业政策和我县中长期发展规划； 2、对县域经济与社会发展具有重要促进作用； 3、项目前期工作能在较短时间内取得实质性进展。第三条招商引资项目的分类及规模要求： 1、农业项目：总投资额1000万元以上的种植业、养殖业、农产品加工等项目。 2、工业项目：投资额在5000万以上，能提高我县产业转型升级步伐，具有较高科技水平的项目（主要在现有企业基础上引进资金、技术开发新项目） 3、现代服务业项目：总投资额5000万元以上的旅游、物流、商贸等项目。 4、能源项目：总投资额1亿元以上的电力及其他新能源项目。 5、社会公益项目：总投资额5000万元以上的文化、教育、卫生、体育、社会保障等项目。

第四条建议在招商引资工作领导小组下设招商引资项目包装工作办公室（以下简称包装办，设县招商局）。其基本职能为：全面负责全县项目包装工作，组织指导各乡镇、园区和部门做好项目策划、包装等工作，在全县范围内营造重项目包装工作、抓项目包装工作的良好氛围。第五条建立稳定的项目包装工作经费保障制度，并纳入财政预算 1、各级各部门、项目业主要安排专门机构、人员和资金开展重项目包装工作。 2、项目包装工作经费的安排。项目包装工作经费经县政府确定，纳入财政预算，由包装办提出方案，报县政府同意后实施。 3、项目包装工作经费的使用。主要包括：项目前期的专项规划、课题研究和项目策划包装费用开支；县包装办开展项目前期工作所产生的费用开支；县包装办协助项目业主向国家、省、市申报项目所发生的相关费用开支；项目包装工作先进单位和先进个人的奖励等。 4、项目经费由有项目包装任务的单位，根据项目包装工作的实际经费开支情况每季度向项目包装办申报，由项目包装办汇总各部门申报情况并向招商引资领导小组汇报，经招商引资领导小组审核并同意后报销经费。第六条招商引资项目包装工作职责分工 1、招商局：负责建立、完善县招商引资项目库和项目信息发布，指导经济开发区管委会、台创园管理委会、神仙居旅游度假区管委会、

国家中医药管理局中药饮片包装管理办法试行

国家中医药管理局中药饮片包装管理办法（试行）发文机关：国家中医药管理局发布日期：1998.04.07生效日期：1998.04.07时效性：现行有效文号：国中医药生(1998)11号国家中医药管理局中药饮片包装管理办法（试行）国中医药生(1998)11号第一章总则第一条为保证中药饮片质量，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法，中药饮片的包装应严格执行《药品生产质量管理规范》中的有关规定。第二条国务院卫生行政部门负责全国的中药饮片包装监督管理。各省、自治区、直辖市、计划单列市卫生行政部门负责辖区内中药饮片包装监督管理。第三条本办法适用于中药饮片生产经营企业和医疗使用单位中药饮片包装的管理。第四条凡生产中药饮片的企业，应按照本办法的有关规定对中药饮片进行包装。经营、医疗使用单位要使用有包装合格的中药饮片。第五条各中药饮片生产企业对所生产和经营的中药饮片，应根据不同品种的性能要求和本办法的规定制定本企业的中药饮片包装管理办法及包装标准。第六条国家中医药行业主管部门负责全国中药饮片包装管理工作。各省、自治区、直辖市中药生产经营行业主管部门负责本辖区内中药饮片包装管理工作。第二章人员第七条中药饮片生产、经营企业必须指定具备中药饮片包装技术和管理知识的中药专职技术人员负责饮片包装管理工作。第八条从事中药饮片包装的操作人员必须具备《中医药行业工人技术等级标准》中药包装工的必备知识和技能要求。对从事高毒性及有特殊要求的中药饮片生产操作人员，应给予相应的专业技术培训。第九条从事中药饮片包装工作的人员必须每年进行健康检查，建立健康卡制度，并持健康合格证上岗，凡患传染性疾病、皮肤病患者一律不得直接接触中药饮片包装工作。第三章厂房和设备第十条中药饮片包装工序厂房的设计应符合《中药饮片生产企业合格证验收准则》的规定：（１）布局合理，人流、物流分开。中药饮片的内、外包装工序分开，防止混杂和污染。（２）包装厂房应符合《药品生产质量管理规范》的规定，要能防止昆虫、鸟类、鼠类动物等进入。（３）室内表面（墙壁、地面、天花板）应平整、光滑，不得有剥落物。便于清洁和消毒。（４）厂房的照明、通风等设施要与中药饮片生产要求相适应。第十一条包装中药饮片，要根据生产中药饮片的规模、品种、类别、形态差异以及装量规格选择包装设备，合理配 page 1 of 3

成品包装管理办法

成品包装、入库、储存、出库管理办法 1 目的: 为确保产品在交付到顾客手中之前不受损，杜绝产品在包装、入库、搬运、贮存、防护、交付等过程中的违章作业。确保库内财产及人身安全，特制定本管理程序。 2 范围: 适用于产品从入库到交付全过程的控制。 3 职责: 3.1生产车间 3.1.1包装人员负责成品包装袋在包装前的检查，杜绝破烂、标识不清、受污染的包装袋被使用。 3.1.2包装人员配合成品质检员开展成品抽检工作及监督成品标识情况。 3.1.3兼职计量员负责电子包装称校准工作。 3.2质检办 3.2.1成品检验员负责成品入库前的感官检验及取样工作。 3.2.2成品质检员负责成品标识的监视工作，发现标识异常及时反馈至计量管理员。 3.2.3成品检验员负责成品储存防护工作的检查。 3.2.4对产品出库过程中成品安全防护工作进行抽查。 3.2.5负责电子包装称的校验及准确性抽查工作。 3.3生产办成品库房管理员

3.3.1负责成品在入库堆垛前的标识检查工作，杜绝破袋、受污染、标识不清的袋成品进入成品库房。 3.3.2负责产成品的出、入库管理工作，负责库存产成品的安全防护工作。 3.3.3对出库产品的数量、等级、外观质量负责。 3.3.4负责核查仓库帐、卡、物的实际情况，及时杜绝差、错、漏;对产品的入库与出库数量要做到心中有数，积极配合生产车间及质检办的工作。 3.3.5杜绝一切非正式手续和未经终检合格的产品入库。 3.3.6负责组织人员对库存产品包装表面进行清洁。 3.3.7负责产品先进先出的原则进行出库，保证产品按批次先后次序交付给顾客。 4程序 4.1 产品包装 4.1.1兼职计量员每班对电子包装称进行校准，并记录。 4.1.2成品检验员按规定对包装重量进行抽查。 4.1.3制糖包装非本工段及成品检验员其他人员进入包装间必须进行登记，登记内容:姓名、单位、事由、携带物品、进入时间、离开时间等。 4.1.4制糖包装人员及成品检验员工作服一周至少清洗一次。进出包装间必须更换工作服。 4.2成品的入库 4.2.1成品在未办理入库手续前不得入库。 4.2.2成品库房管理员接到质检办《产品入库通知单》后进行产品验收入库，验收内容按单上所列产品名称、品种、数量、等级、批号、包装是否完整有无受潮、发霉、破损、字迹不清等，无误后在入库单上签字，并作好记录。 4.2.3成品库房管理员要严把质量关，如果发现有糖袋、颗粒粕袋如有污物、脚印、破损缝