洁净实验室技术要求说明
洁净室工程技术要求
一、工程规范设计依据：
1、依据设计文件的要求，本招标工程项目的材料、设备、施工必须达到现行中华人民共和国以及地方或行业的工程建设标准、技术规范的要求。
2、本工程主要验收规范
《临床实验室设计总则》（GB/T20469-2006）
《生物安全实验室建筑技术规范》（GB50346-2004)
《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2004)
《医药工业洁净厂房设计规范》（GMP 2002.6.1)
《洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）
《微生物和生物医学实验室生物安全应用准则》WS233-2002
《建筑设计防火规范》（GBJ16-87)（2001年版）
《洁净室设计及验收规范》（JG71-90)
《综合医院建筑设计规范》
《办公建筑设计规范》（JGJ67-89)
《建筑地面设计规范》（GB50037-96)
《建筑给水排水设计规范》（GBJ15-88)
《污水综合排放标准》（GB1981-89）
《通风及空调工程施工及验收规范》（GB50243-97)
《建筑内部装修设计防火规范》（GB50222-95）（1999年版）
《建筑装饰工程设计及验收规范》（JG73-91表7．7．8)
《通风及空调工程设计及验收规范》（GB50243-2002)
《采暖通风与空气调节设计规范》（GBJ19-2003）
《工业管道工程设计设计及验收规范》（GBJ235-82）
《低压配电设计规范》（GB50054-95)
《低压配电系统设计规范》（GB50052-95）
《电器装置安装工程设计照明装置工程设计和验收规范》（GB50259-96）
《电器装置安装工程设计接地装置设计及验收规范》（GB50169-92）
《电器装置安装工程设计低压电器设计及验收规范》（GB50245-96）
二、总体设计要求：
1、符合各类实验室相关国家规范及标准要求
2、实验区域应满足防水、易清洁要求
3、风格明快，大方美观，富有现代感
4、体现其人性化设计
三、实验室洁净设备及安装
岩棉夹芯彩钢板参考品牌：源峰或与参考品牌同质量的品牌。
1）.维护结构：墙体和吊顶采用符合国家3C认证的、厚度为0.426mm的彩色复合钢板，夹心材料为50mm阻燃岩棉夹芯，其填充密度大于110kg/m3。所有墙体与吊顶、墙体与墙体的拐角均为圆弧连接，
1.1mm厚的铝合金连接，R≥50mm。
2）.地面：PVC品牌：LG或与参考品牌同质量的品牌。
采用实验室专用PVC卷材，厚度≥2mm，地面与墙体采用R≥50mm的圆弧连接，专用实验室PVC地板具有安全无毒，耐污染、耐化学药品的效果，易于清洁；
3）.墙、柱面：墙面及隔断均采用岩棉夹芯彩钢板，规格为50mm厚，钢板厚0.426mm，铝合金型材联接具有优良的耐化学性能，易于清洁和施工；
4）.门、窗：门采用国产优质的岩棉夹芯彩钢板，规格为50mm厚，钢板厚度0.426mm，加透明玻璃制作；通透窗采用6mm国产优质钢化玻璃；
5）.组合式空调机组参考品牌：天加或与参考品牌同质量的品牌。
实现各个房间独立控制，根据建筑结构要求室外机挂置外墙，室内机悬挂在技术夹层内，详见图纸要求。
四、技术要求
?十万级无菌操作室
1、围护吊顶结构：墙体和吊顶采用钢板厚度为0.426mm的彩色复合钢板，夹心材料为50mm阻燃岩棉夹芯，其填充密度大于110kg/m3。
2、地面：采用实验室专用PVC卷材无缝焊接耐腐蚀、耐磨塑胶地面，接缝焊接成一体，耐腐蚀，易清洁，厚度2mm，地面与墙体采用R≥50mm的圆弧连接。
3、洁净室分区: 人员流向，物品流向要符合规范要求，洁净室分为缓冲区、更衣区和主实验室工作区两部分，缓冲区、更衣区为十万级，工作区为万级洁净环境。
4、门：手推门带闭门器，门体采用岩棉夹芯彩钢板，门套采用喷塑铝合金鞘套。在关闭状态下应具有能维持房间内压力的密闭措施。单开门为900*2100mm；双开门为1500*2100mm.门锁为不锈钢内外连锁。
5、窗：根据平面具体情况，缓冲区与工作区相邻、工作区与外环境及相对房间后窗设可视窗150*1200、2300*1200mm。观察窗的墙面1100mm以下为岩棉夹芯彩钢板，1100mm以上为6mm厚的钢化透明玻璃，型材壁厚约1.1㎜。
6、传递窗：工作区与准备间隔断上设置传递窗，外型尺寸：600*600*600mm，电源AC200，50Hz；功耗0-0.06；，工作区为不锈钢材质，机械连锁，内置20W紫外线消毒灯一只。传递窗参考品牌：洁千里或与参考品牌同质量的品牌
7、照明：
缓冲区安装一只2*30W吸顶式洁净荧光灯，一只1*30W不锈钢紫外线消毒灯；工作区安装2只2*40W 吸顶式洁净荧光灯（一只为带应急顶式洁净荧光灯），2只1*30W不锈钢紫外线消毒灯。所有灯的开关均安
装在实验室进门口处。
8、送风系统：卫生型风机盘管机组加加压风机，从空调风机到送风口终端均用管道连接，管道密闭不漏气。在新风口安装粗效空气过滤器；加压风机正压段安装中效空气过滤器；系统终端安装高效空气过滤器。送风总管安装手动气密阀，在不送风时应处于关闭状态。新风口设置防虫防雨罩，带电动调节阀，应高于室外地面2.5米，并位于排风口的上风侧宽敞位置，排风系统采用初中效过滤机组加排风柱子进行排风，管道带止回阀防止气流倒流。
9、过滤器要求：耐消毒气体的侵蚀，安装不得使用木制框架，
10、空调的选择应满足以下要求：实验室专用组合空调机组，净压值在1000Pa时，箱体漏风率＜2﹪。消声器或消声部件材料能耐腐蚀、不产尘和不易附着灰尘，其填充材料不能使用玻璃纤维及其制品，送、排风系统中的各级过滤材料采用一次抛弃型。
11、压力梯度要求：主实验室+10Pa，缓冲间+5Pa。在不同压力要求的相邻隔断上安装压差计，量程0—60Pa。
12、主要技术指标：
（1）漏风率：十万级环境≤3﹪；十万级环境应无漏光。
（2）高效过滤器泄漏率≤0.03﹪（过滤效率≥99.97﹪）。
（3）风速：实验室内平均风速在设计风速100-120﹪；出口处风速≥0.35m/s，风速不均匀度≤0.25﹪。
（4）风量：实测新风量应为设计新风量的90-110﹪，各风口风量应为设计风量的85-115﹪。
（5）换气次数：十万级区≥15次；
（6）压差：相邻不同级别区域静压差绝对值≥5Pa；洁净区与室外压差≥10Pa。
（7）侵入粒子：通过大门侵入粒子的浓度小于测得的室外离子浓度的0.1﹪。
（8）自净时间：≤30分钟。
（9）房间温度、相对湿度：温度18-27℃；相对湿度45-65﹪。
（10）噪声、照度：噪声≤65dB；照度：万级区为300-600Lx
（11）悬浮粒子：十万级区：≥5μm的粒子≤29.2×106粒/m3，≥0.5μm的粒子≤35.2×105万粒/m3。
（12）沉降菌：直径9cm平皿，暴露4h,十万级区动态≤5cfu/m3；
（13）表面微生物：用表面擦试法测定，十万级区关键表面≤5cfu/cm2，一般表面≤25cfu/cm2，地面≤50cfu/25cm2。
实验室管理规程
实验室管理规程 1.目的： 建立实验室人员、设施、仪器、试剂、安全卫生等管理规程，以便全体试验人员遵照执行，确保试验工作的规范性。 2.责任者：全体研发人员 3.人员 3.1实验室人员应进行GMP知识和岗位专业知识的全员培训。 3.2实验室人员应熟悉掌握本岗位的操作规程与岗位质量责任制，并严格按现行标准操作规程执行。 3.3实验室人员应遵守公司的各项规章制度，不迟到、不早退。 3.4试验人员不仅应掌握专业基础知识，还应不断接受专业知识和相关法律法规的培训。 4.试验设施 4.1实验室条件应具备满足工作任务的要求，有完善的实验设施。各类实验室应与药品生产区分开；实验室的环境应清洁、卫生、安静、无污染。实验室内的管线设置应整齐，要有安全管理措施和报警、应急及急救设施。用于细菌试验的实验室，应有相适应的安全保护设施。 4.2菌种室、提取试验室、无菌试验室要分立；实验室内应具备相应的空调净化设施和环境，采用局部百级措施时，其环境应符合洁净度要求。实验室内禁放杂物，并应严格执行地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。 4.3有特殊要求的仪器应设专门仪器室；放置的场所应符合要求，便于仪器操作、清洁和维修，要有适当的防尘、防震、通风及专用的排气等设施；对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器，应备有恒温或除湿装置。仪器所用电源应保证电压恒定，有足够容量，并有良好的专用地线。 4.4仪器设备的种类、数量、各种参数，应能满足所生产的药品检验的需要，有必要的备品、备件和附件。仪器、仪表的量程、精度与分辨率等能覆盖被测药品标准技术指标的要求。4.5具有符合留存样品要求的留样间。 4.6对于易燃、剧毒和有腐蚀性的物质，应按规定存放、使用。各类压力容器的存放、使用，应有安全隔离设施。 5. 安全、卫生 5.1实验室内应按规定要求穿戴洁净的白大衣、工作鞋，必要时配戴护目镜及口罩，长发应束紧。与试验无关的物品禁止带入工作区。 5.2实验室内不得嬉闹、吸烟、吃东西，不准用实验器皿盛装食物。 5.3 进行化验时不得中途离开。 5.4 实验中所用仪器、试剂放置要合理，有序。实验台面要清洁整洁。实验工作结束或暂告一段落时，仪器试剂用品应放回原处，房间要打扫干净，垃圾应放入垃圾桶内，不得随意乱扔或抛入水池中。 5.5 玻璃仪器之清洗：应先以清水冲洗后，再以清洗液洗净，最后用纯化水冲洗，晾干。5.6 不可用口或鼻直接尝嗅化学试剂。 5.7 易燃、易爆试剂，须储放于阴凉通风处，不得直接暴露于阳光下或接近热源。 5.8 皮肤或衣服沾上化学试剂时，应立即用清水冲洗，若喷到眼睛应立即以洗眼器冲洗。5.9 工作完毕应立即洗手，特别是使用有毒物后。 5.10 稀释硫酸时只能将浓硫酸慢慢注入水中，边倒边搅拌，不得反向操作。 5.11配制溶液或在实验中能放出HCN NO2 H2S SO2 Br2 NH3等及其他有毒和腐蚀性气体时（如HCL H2SO4 HNO3 CCL4等）应在通风橱内进行。在使用中应将通风橱的玻璃门关得尽可能低，以提高排风效率并确保使用者安全。 5.12使用明火时，应查看周围有无可燃性化学试剂。 5.13加热易燃试剂时，不得使用明火和电炉直接加热，应采用水浴加热。
洁净部分技术参数(1)
微生物净化系统技术规范及主要性能参数要求 1、因净化空调部分为洁净项目中的重要配套设备，特对空调系统做出如下要求： 1.1 制造供应商可选用相当于或优于“国内知名品牌”的品牌。 1.2所有设备须是全新的、技术成熟、性能优良，采用新技术、新材料、新工艺，并应具有当代先进的生产水平，达到：结构合理，可靠稳定性高，能耗低，噪音低，不污染环境，维护保养及操作便利等。 2、技术规范与参照标准： 2.1 本技术规格书引用的标准和规范如下： 2.1.1 GB/T19232-2003《风机盘管机组》 2.1.2 JB/T4292-1991《盘管技术条件》 2.1.3 JB/T9064-1999《盘管耐压试验与密封性检查》 2.1.4 JB/T9063-1999《房间风机盘管空调器安全要求》 2.1.5 GB4270-86房间空气调节器风扇用单相电容运转异步电动机通用技术条件》 2.1.6 JB/T9068-1999《前向多翼离心通风机》 2.1.7 JB/T9070-1999《空调用风机平衡精度》 2.1.8 Q/YLD301-2000《冷凝水盘》 3、主要性能参数要求： 3.1 系统主机壁板厚度：风量40000m3/h以下采用25mm面板，40000m3/h 以上采用30mm面板。 3.2 板材：外板采用优质彩涂板，表面带有防护膜，高效防腐、防止划伤，内板采用镀锌钢板。漏风率：采用铝合金框架结构，通过高强度尼龙三角连接器连接，保证机组的结构强度和低漏风率，机组漏风率不超过1%。 3.3 壁板：壁板采用环保无氟聚氨脂高压发泡双层面板，密度≥48kg/m3，导热系数0.0207W/m*℃。 3.4 过滤器采用国际知名品牌。水盘一体成型冷轧钢板喷涂水盘、圆弧钢框架、铜管壁厚大于等于0.41mm。电机、皮带，防护等级IP55，皮带采用中高端国际知名品牌。
洁净区技术要求内容
手工板隔断技术要求：洁净区的彩钢板采用50mm厚双面玻镁中空手工彩钢板。芯材为12.7mm的玻镁龙骨条；立板垂直方向为空心便于穿管线，四周用 0.8mm 镀锌钢板龙骨边框封起；彩钢板表面为0.5mm 厚钢板，表面覆上塑料保护膜，以防运输或安装过程中，表面刮花颜色。墙板表面不吸尘不产尘易清洁，并能耐受清洗消毒。 施工要求：墙面与吊顶，墙面与地面、墙面与门框、墙面与窗之间连接处板缝采用白色中性道康宁硅酮硅胶密封，板缝宽度3mm 正负1.5 mm.板缝均匀。墙面与吊顶采用天轨道连接方式，墙面与墙面之间的连接采用专用型材直角连接，墙面与地面采用可调式升降地轨道连接方式。墙面与门框、门板、铰链,壁板与窗户要平滑连接，门、窗与墙板为同一平面，没有凹凸，地板胶做成圆弧角（衬圆弧形胶条）与墙板相连，表面为同一平面。 顶板技术要求：顶板采用50mm厚双面玻镁中空手工彩钢板。芯材为12.7mm的玻镁龙骨条；四周用 0.8mm 镀锌钢板龙骨边框封起；彩钢板表面为0.5mm 厚的白灰色扬子江钢板，表面覆上塑料保护膜，以防运输或安装过程中，表面刮花颜色。墙板表面不吸尘不产尘易清洁，并能耐受清洗消毒。 施工要求：顶板之间采用中字铝联接或其他连接方式但强度不低于中字铝连接。顶板吊筋杆采用直径不小于10mm 镀锌通长丝杆，配方形高度调节装置。吊筋应与龙骨联接，不得直接固定顶板的面板上。 成品门技术要求：门框:钢制门框；表面材质1.5mm厚钢板，表面烤漆（颜色可调配）处理。可选用不锈钢门框。
门扇：厚度50mm；表面材质1mm厚钢板，装有塑胶密封条或特殊刚性密封结构，提高气密效果，烤漆颜色根据建设方需求调配。门扇芯材: 纸蜂窝，耐火极限1 小时。 门上配件：不锈钢L 型门把锁，能保证手肘可开启门；不锈钢铰链（3 个）；无任何螺丝外露。门周边为特殊刚性密封结构，门底部带自动升降扫地密封条，保证门有良好的密封。所有房间门后加装防撞聚乙烯胶垫。 洁净区的门必须带升降密封条，门必须有应对由于门自重门下沉后摩擦地面的措施。洁净区域门锁为不锈钢把式门锁，门锁材料为304不锈钢。 成品中空玻璃窗：采用双层玻璃窗，双面钢化玻璃，玻璃厚度5mm，四角直角处理。观察窗安装完成后与彩钢板墙面平齐，平滑连接，无死角，不能有“台阶”等情况，不得在现场加工，应为成型窗，并在工厂预装在墙板。窗框应防止水雾产生。 洁净室彩钢板墙板 A、概述 本次工程墙面采用的彩钢板壁板规格：采用双面玻镁中空彩钢板，板厚δ=50mm。表面钢板采用扬子江板，厚度0. 5mm；镀锌板边框（厚度≥0.8mm），合理联接。双面覆塑料薄膜，壁板板表面耐强氧化剂腐蚀、易清洁、平整无划痕、无凹凸缺陷，颜色为白灰色。所有的连接件采用≥1.2 mm厚的铝型材。隔间阴角、阳角均采用成品铝合金连接件连接。壁板的线管应能满足隔墙安装要求。壁板与顶板应对缝处理，并有效密封。 B、安装竣工的彩钢板壁板系统标准：
ISO14644-1洁净室及相关控制环境标准
洁净室及相关控制环境国际标准 ISO14644-1 前言 ISO为全球各国标准化团体（ISO 会员团体）的联合会。其国际标准工作一般是由ISO各技术委员会执行。每个会员团体若对技术委员会的某一课题感兴趣，均有权作为此技术委员会的代表。任何与ISO保持联系的国际组织，无论是政府的还是非政府的组织，同样可参加此项工作。ISO与国际电气技术委员会（IEC）在电气技术标准化方面进行紧密合作。 国际标准草案由其技术委员会认可后送各会员团体进行传阅，以待表决。草案作为国际标准颁布至少需要75%的会员团体投赞成票。 国际标准ISO 14644-1由ISO/TC209洁净室及相关受控环境技术委员会提出。ISO 14644在洁净室及相关受控环境的总标题下，由下述各部分组成： 第1部分：空气洁净度等级划分 第2部分：为认证与ISO 14644-1 连续的相符性的测试和监测技术要求 第3部分：计量和测试方法 第4部分：设计、施工和启动 第5部分：运行 第6部分：术语和定义 第7部分：增强的洁净装置 用户应注意，第2至第7部分的标题为第1部分发行时的工作标题。如果从工作计划中删除了一部分或几部分，剩余部分可以重新编写。
附录B和C为ISO 14644的组成部分，附录A、D、E和F仅作资料用。 引言 洁净室及相关受控环境保证空气中悬浮粒子被控制在合适的级别，以确保完成对污染敏感的有关活动。以下行业的产品和工艺均得益于空气中悬浮污染物的控制：航天、微电子、医药、医疗器械、食品和保健品。 ISO 14644的本部分指定ISO分级的各级别，以此作为洁净室及相关受控环境内空气洁净度的技术要求。本部分不仅确定了空气中悬浮粒子测试的程序，而且确定了测试的标准方法。 为划分等级，ISO 14644的本部分仅限于确定粒子浓度限值用的指定的粒径范围。本部分还提供了标准协议，以依据大于或小于指定分级用粒径范围的悬浮粒子浓度等级标识。 ISO 14644的本部分为洁净室和污染控制系列标准中的一个标准。除悬浮粒子洁净度之外，还有许多因素必须在洁净室及其受控环境的设计、技术要求、运行和控制中予以考虑。这些内容在ISO/TC209技术委员会制定的其它国际标准中有详细论述。 在某些情况下，有关管理机构可能会规定动作一些补充的政策或限制。这就可能要求对标准的测试程序作适当的修改。 洁净室及相关受控环境—
实验室环境监测管理规程
环境监测管理规程 目的：建立洁净区环境监测管理规程，以规范对洁净区的管理。 适用范围：公司所有洁净区。 责任人：质量管理部主任、检验员 内容： 1 环境监测主要是指对洁净室（区）的尘埃粒子数、沉降菌、温湿度、噪声、压差、照度、换气次数等进行监测，以确定其是否符合要求 2 环境监测工作由质量管理部指定专人负责。 3 环境监测范围包括所有车间洁净室（区），仓库洁净取样室以及质量管理部微生物限度检查室。 4 为保证洁净室（区）的环境符合要求，需对其进行定期监测，监测项目和周期按规定进行，每季度检测一次。 5 监测应提前通知相关车间科室开启空调净化系统，使环境符合测试条件。 6 监测条件 6.1 对单向流，测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。
6.2 对非单向流，测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于30min后开始。 7 监测人员和仪器应严格按照有关规定分别进入洁净室（区） 8 监测人员进入洁净室（区）后应严格遵守该区域有关规定。 9 监测人员应严格按照有关操作规程进行测试。 10警戒限度和纠偏限度的管理，警戒限度如下 纠偏限度如下
10.1 警戒限度 10.1.1定义：系统的关键参数超出正常范围，但未达到纠偏限度，需要引起警觉，可能需要采取纠正措施的限度标准。该限度通常是根据系统的正常运行水平和检测数据通过趋势分析来确定的，如果超出了该限度，不需要对系统进行进一步的处理，但可需要增加相应的监控项目或者监控频率。如连续超出警戒限度，系统呈恶化趋势时，则应立刻采取纠偏措施。 10.1.2警戒限度的建立：警戒限应以正常监测数据为基础，并赋与一定的安全系数。（系统监测数据积累一段时间后，才能科学的建立），我公司定为不得过40个 10.1.3超警戒限度处理程序： 10.1.3.1向相关管理层和部门发出预警报告。 10.1.3.2进行调查。（检查以前和后续的结果） 10.1.3.3.重新监测。 .如重新监测结果低于警戒限度，则可以认为调查完成，如重新监测结果高于警戒限度，发出第二轮通知，制定纠偏措施并报告相应的高级管理层。 10.1.3.4将纠偏措施记录归档。 10.1.3.5重新监测结果合格后，调查结束。形成最终报告，递交相应管理层。 10.2.纠偏限度 10.2.1定义：系统的关键参数超出可接受标准，需要进行调查并采取纠正措施的限度标准，一般情况下法定标准≥纠偏限度＞警报限度，当达到纠偏限度时，为了防止系统出现不合格时造成损失，需要对系统进行处理。 10.2.2纠偏限度的建立：纠偏限度可设为警戒限的2倍左右，但不得高于法定性标准，我公司定为不得过70个 10.2.3超纠偏限度的处理程序 10.2.3.1向相关管理层和部门发出超标报告并决定采取纠偏措施。 10.2.3.2开展相关调查以确定可能的原因。（如检查以前和后续的结果，回顾确认人员的操作过程） 10.2.3.3重新监测。 10.2.3.3.1如果重新监测结果小于等于纠偏限度，但高于警戒限度，执行超警戒限度方案，协同其他职能部门，确定是否继续生产。 10.2.3.3.2如果重新监测结果仍超纠偏限度，再发通知，报告相应的管理层和其他部门，制定纠偏措施。 10.2.3.4在监测结果回归警戒限度以下后，结束调查流程，形成最终报告，递交管理层。
制药行业的洁净技术规范
制药行业的洁净技术规范
《GMP》与洁净厂房 ——《GMP》对药品生产企业的要求——《GMP》中净化空调的技术措施——《GMP》与洁净生产厂房的认证
目录 目录 1 一、GMP的基本概念 2 二、中国GMP的发展历史 (2) 三、99版GMP的主要纲领 (2) 四、GMP对洁净厂房的要求 (3) 1、洁净厂房的洁净级 别 (3) 2、洁净室的气流组 织 (5) 3、生物洁净技术的原 则 (6) 4、净化过滤的选择与特 性 (6) 5、静电自净 器 (7) 6、洁净室洁净度的检测与措施 8 五、GMP对生产设备的一般要求 (8) 六、GMP对卫生学的要求 (9) 七、GMP对生产管理的要求 (11)
1、GMP对原料、辅料及包装材料的要 求 (11) 2、GMP对生产管理的特殊规 定 (11) 3、GMP对包装与贴签的要 求 (12) 4、GMP管理文件的编制执 行 (13) 八、GMP对制药洁净厂房的要求 (13) 1、总体要 求.............................................................................................................. 13 2、制药生产企业洁净室的特点 15 九、空气净化措施 (18) 1、空气过 滤.............................................................................................................. 18 2、净化系统中的三级过 滤 (19) 3、过滤除 菌.............................................................................................................. 19 4、洁净室的气流组织和换气次 数 (20) 5、洁净室的正压控 制 (21) 十、水和气体的净化措施 (23)
实验室建设之洁净实验室设计要求-SLD中检实验室技术
实验室建设之——洁净实验室设计要求在我们的日常生活中，洁净室是很少听到的，大家想象的洁净室，可能就是比较干净的房子之类的。但是，实际上洁净室与我们传统上所讲的干净的房间是有很大区别的，洁净室是指制造业的一个有特殊洁净要求的车间，利用空气流动原理，将室内随时保持一个较为清洁的状态。洁净室在设计的时候，需要关注很多方面的问题。下面SLD中检实验室技术设计师根据十几年的行业经验，为大家介绍一下洁净实验室（以下简称洁净室）设计的相关知识： 一、洁净室设计要点: 1、洁净室气流类型： 室内的空气净化系统可分为水平层流、垂直层流和乱流三种气流类型。选择气流形式时，既要参照设计惯例，也要充分考虑实验室房间的工作参数。 2、换气次数设计： 房间的洁净度取决于单位时间内换气次数，因此需要缜密考虑房间的工作性质，以及生产工艺要求，再决定净化系统的具体技术参数。 3、洁净室结构要求： 为了保证气流不受干扰，就必须进行洁净室的结构设计，设计合理可以减少房间里任何地方的灰尘积累。 4、洁净室设计方案： SLD中检实验室技术认为，要确定设计方案，必须先对洁净室房间的工作性质以及其中的气流条件进行综合考虑。一般来说，发尘量大的车间不宜采用地面送风形式，洁净度要求高的车间应尽可能远离其它洁净度要求低的车间。 5、洁净室使用材料：
用作洁净室顶棚、墙面和地板的材料必须是不易破裂、不易沾颗粒以及几乎不起尘的材料。另外，由于不同实验室房间需要不同的工作条件，所以还必须考虑装修材料化学性能的稳定性。 6、洁净室气流和压力： 为了保证房间的洁净度，必须防止外面污染气流进入室内，要达到这个要求，洁净室房间里必须保持正压（即室内气压高于室外气压）。为了获得所要求的房间压力和空气新鲜度，同时还必须补充适当的新鲜空气。 7、洁净室辅助设备： 根据实验室的功能要求，实验室洁净室设计时还得适当考虑安置一些辅助设备，如新风口的空气指示仪，有隔断层传递窗等，这些设备必须适合洁净室房间的要求。 8、洁净室人和物的控制： 人和物是洁净室的主要尘源，因此必须充分控制，例如：在进入净化房前，所有的人都要经过人净系统（如风淋装置），更换无尘衣，并且进入洁净室的人员必须接受净化系统使用功能的基本培训，确保正确使用。 9、洁净室电源、送风和给排水装置： 根据所要运行的车间，提供必须的电源设备、送风系统和给排水装置，这些装置和其所涉及的设备都必须易于设计和使用，同时不得有悖于空气净化系统的净化原理。 二、洁净室设计和装修要求 SLD中检实验室技术工程师根据参与筹建的各类洁净室的设计和装修经验，建议以下几个方面需重点考虑：
洁净实验室管理规范样本
洁净实验室管理规范 1.目的 为规范洁净实验室的清洁、消毒和使用，保证检测环境符合要求、实验数据科学性。 2?适用范围 适用于洁净室（区）。 3?职责 31质检部 3.1.1负责制订本制度； 3.1.2严格按照本制度执行。 4.相关定义 洁净室（区）:需要对环境中尘粒及微生物进行控制的房间或区域。 5.工作程序 5.1清洁与消毒 5.1.1清洁消毒周期及清洁消毒范围 5.1.1.1每次工作前后清洁范围。
□对操作间逬行清洁，并用紫外线照射30分钟。 □用在消毒液中浸泡的丝光毛巾挤干擦拭操作台上放置的器具外表⑥，再擦拭操作台的表廁（自上而下），操作结束后擦拭洁净区内凳子.地廂（包括缓冲间地⑥）。 5.1.1.2每周清洁范围。 □每周除5.1.1.1夕卜，擦拭洁净区全部墙面、门，再擦拭挂钩.更衣室的地面。 5.1.1.3每月清洁范围 □除5.1.1.2外擦拭顶棚。 5.1.2消毒剂的配制和使用方法 5.121 0.1 %新洁尔灭溶液：取5%新洁尔灭溶液40 ml,力D水至ml, 摇匀。用于手、仪器、用具表⑥、地面、墙廂消毒。 5.1.2.2 75%乙醇溶液:取95%乙醇1579ml,加水至ml。用于仪器、用具表⑥、地⑥、墙面、手消毒。 5.1.2.3消毒剂每一个月轮换一次。 5.1.3操作间消毒方法及周期 5.1.3.1每次使用前或出现沉降菌个别超标时，可用紫外线照射30 分钟。 5.1.3.2每半年或出现沉降菌严重不合格时，应用甲醛熏蒸，方法: 计
算所需消毒空间的体积，每立方米用甲醛35一38%溶液10ml和高锚酸钾2g。取高锚酸钾适量，用约60C的热水溶解，倒入定量的甲醛溶液中，杯□盖上一层纱布，人员即刻走出洁净区，门窗全部关闭，炯16小时后，关闭新风进口，开启空调循环2小时以上对空调进行消毒，感觉无异味后，人员进入洁净区用75%酒精擦拭所有物表廂（包括地面）。 5.1.3.3平常使用过程中有出现沉降菌较差时，也可用0.33-lmol/L 乳酸(1.5ml/m3)喷雾，熏蒸密闭12小时以上，再排风。 5?2人员的逬入与退出 5.2.1与工作无关或未经批准的人员不得任意进入洁净区，无菌室最多只能进2人，进入洁净区的人员，其裸露的面部不允许使用化妆品，不得佩戴装饰品，不得留长指甲。 522不允许任何患感冒、枯草热、皮疹者进入该区室。 523操作之前必须己经清洁和消毒，并至少提前30min开超净工作台等净化系统，必要时可开启空调(温度18一26°C,相对湿度30一70%)。 5.2.4操作人员逬入洁净室步骤： □换鞋：将鞋子脱下放在相应的鞋柜中； □更衣：在一更中打开相应的更衣柜，将换下来的衣服挂到更衣柜中，然后进入二更，将洁净服穿戴整齐。 □洗手：打开水龙头，用自来水润湿双手至手腕，再将洗手液挤在掌心相互揉搓10秒钟，清洁范围应包括掌心、手背和手腕，最后用自
洁净室规范对设备材料的要求
洁净室规范对设备材料的要求 中国电子工程设计院陈霖新☆ The Requriment Of CIeanroom Code for Equipment and Materials ByCHENGLinsing* *China Electronics Engineering Design Institufe ☆陈霖新，男，1937年2月生，高级工程师，“工厂动力”《洁净厂房设计与施工》主编， 100840 北京307信箱 (010)68207517 收稿日期：2003-10-28 1 洁净室建造中设备材料的重要性 设备材料的重要性表现为： ·实现洁净度、满足产品要求的主要依据； ·确保安全、可靠运行的条件； ·实现降低建造费用、经济运行的前提。 合理、准确选用洁净室建造用设备、材料是工程设计的重要工作。 2 洁净室设备材料分类及有关要求 (1)产品生产设备 ·选择依据是产品品种、规模及其生产工艺等； ·布置在洁净室中的生产设备应表面平整、光洁、不易脱落污染物； ·局部净化与生产设备； ·隔离装置； ·微环境。 (2)人净、物净设施 ①空气吹淋室 ·高速洁净气流吹落、清除人员表面附着的微粒； ·设在洁净室人员入口处，并与洁净服更衣室相邻； ·单人吹淋室最大班人数每30人设一台； ·5级(100级)以上的垂直单向流洁净室，宜设气闸室； ·洁净区(室)人员超过5人时，吹淋室应设旁通门，各类洁净室设置吹淋室的做法各不相同，实践说明吹淋室有人净效果，并具有气闸作用、警示作用。 ②气闸室、缓冲间 ·垂直单向流洁净室人口； ·阻隔室外或邻室的污染气流、压差控制；
·洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设； ·洁净室(区)的物料出人口设置，并配置清洁措施； ·物料传递用洁净室专用传递窗。 ③洁净工作服 ·选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净度等级要求适应； ·各类、各等级的洁净服不得混用，并应分别清洗、整理； ·质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒； ·无菌洁净服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能滞留人体脱落物； ·洁净服洗涤室的空气洁净度等级不宜低于8级(10万级)； ·洁净服更衣室的空气洁净度等级宜按低于相邻洁净室(区)1～2级。(3)装饰材料 ·是达到空气洁净度的条件之一； ·确保洁净室安全、可靠运行； ·选用符合消防、环保要求的材质； ·符合具体工程设计的构造； ·气密性良好，温湿度变化变形小； ·便于清洁或清洗； ·抗化学／微生物的侵蚀；。 ·不产尘、积尘，不霉变等。 ①内墙壁、顶棚 ·表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光，便于清洁或清洗； ·少或无凹凸面，无裂缝、接口严密、无颗粒脱落； ·墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施，减少微粒积聚； ·踢脚不应突出墙面； ·构造和施工缝隙，均应可靠的气密； ·色彩宜淡雅柔和，光反射系数宜为0.6~0.8； ·严于8级(10万级)的洁净室，宜采用轻质壁板结构； ·应为不燃烧体(包括夹芯材料)，且不得采用有机复合材料； ·顶棚耐火极限不应低于0.4h，疏散走廊顶棚不应低于1.0h。 ②抹灰、涂料
实验室安装系统技术要求
实验室安装系统技术要求 一、实验室通风系统 （一）实验室通风系统 1收集系统及风管技术要求 1.1基本规定 (1)实验室通风控制系统，必须能够提供每个通风柜、移动风罩、固定风罩等实验室通风设备及实验室一个足够与正确的排风量，经由通风系统的稳定控制，进而使实验室总排风量控制在一个稳定的状态； (2)通风管道系统做到“短、平、顺、直”，减小系统阻力，降低系统噪声； (3)为了保证实验室废气有效排放，采用通风柜、万向罩、原子吸收罩和集气罩等设备收集废气，通过设备排风系统，经处理后高空排放； (4)为了保证室内的微负压状态，室内设计设备补风系统； (5)废气收集方式采用负压收集方式，保持相对的负压，防止有害气体的散溢。排风和补风系统达到风量平衡； (6)在设计中充分考虑噪声、臭味等，防止二次污染的产生； (7)处理设施具备冲击负荷能力，确保废气达标排放。 1.2技术指标 (1)实验室换气次数 ①样品室、气瓶室、化学品储存室、废液暂存室、浸出毒性室、油质分析室等：10～15 次/h； ②其他普通实验室/理化实验室：6～9 次/h。 (2)通风集气设备设计风量按图施工。 (3)通风系统使用终端噪声≤60db。 1.3废气收集设备技术要求 1.3.1万向吸收罩 (1)基本要求：美观、方向灵活可调，具有防止液体滴漏功能； (2)功能要求：三节悬臂式多管节结构，耐腐蚀 PP 材质，可作 360 度旋转，具可伸缩导管
（伸缩长度大于 500mm ），带手动风量调节阀，以固定架为中心最大活动半径可达 1600mm 。排风量 200CMH 以内时阻力小于 200Pa 。 1．4 离心风机 离心风机技术要求 采用优质玻璃钢离心风机，且应能够完全满足系统功能和克服现场大气环境的影响， 并具备以下特点： ①风机内外为玻璃钢材质，电机采用 IP55 电机，壳体表层环氧树脂喷涂，风机整体防雨抗晒、耐腐蚀，使用寿命长； ②风机为离心式，风量大、压力高，高效区平坦、效率高、性能稳定可靠； ③造型美观大方、安装、使用维护方便。 ④风机选型时首先考虑排风量，一般按排风系统最大设计排风量的 1.1-1.2 倍选择， 同时综合系统阻力因素，选择合适的风机型号。 风机设备技术参数： ① 离心风机外壳及叶轮采用玻璃钢一体 成 型 ②离心风机马达：采用优质品牌电机，马达电源：3 相、380V 、50Hz 、IP55、F 级绝缘 ； ③转子动平衡：符合 JB/T 9101 规范之 2.5mm/s 等级； ④离心风机机组震动：符合 JB/T 8689 规范之 4.5mm/s 等级； ⑤离心风机制造厂家通过知识产权管理体系认证证书； （二）补风系统、排风系统 1、范围 ：本系统包含部分较大排风量功能间的补风系统、功能房间的全面排风系统，不包含房间的舒适空调系统。 基本要求 ：所有送抵工地的材料及设备均应是全新制品，并有不能擦掉的印章标记，以识别不同的等级、物料和制造商； 采购的产品必须是合格产品，须具有产品合格证、质量证明文件和性能检测报告；且应附有原厂的标志牌，详细标明厂家名称、机种型号和系列编号等技术资料； 所有提供的材料及设备须符合招标图纸和本招标文件的规定，符合招标人的要求； 所采用的材料必须完全符合卫生部和当地消防局的要求； 有关设备的功能和噪音度须按照国家认可的机构/组织制定的标准进行测试和鉴定；
004-01实验室工作服管理规程
SMP/QC(00)004－01 实验室工作服管理规程 文件类别：管理标准 审批表 江西中兴汉方药业有限公司
目的：根据《药品生产质量管理规范》的规定，把人为污染减少到最低，特制订此工作服管理制度。 范围：适用于本公司质量检验实验室。 责任：质量管理部及其所属质量控制对本规程的实施负责。 正文： 1 定义 1.1. 工作服：由公司统一配备的、用于各种工作中穿戴的鞋、帽、衣服(上衣、裤)、口罩、 手套、眼罩、鞋等劳保用品。以下简称“工作服”。 1.2. 洁净工作服：指用规定材质制作的、在洁净区域穿着的分体或连体工作服，包括帽子、 口罩、上下服、鞋套等。以下简称“洁净服”。 1.3 非洁净工作服：指除洁净工作服以外的工作服，简称“非洁净服”。 2 服装材质 服装（包括帽子、手套、口罩等）材质要求如下： 2.1 发尘量小，不易发生纤维剥落、断丝现象。 2.2 不易产生静电，不易粘附粒子。 2.3 耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。 2.4 洗涤后不易皱折，能保持平直。 2.5 透明度低，柔软、穿着舒适。不妨碍动作。 2.6 不发霉，耐腐蚀。 2.7 易加工、缝制。 3服装标准 各区工作服式样标准应按不同洁净要求明显区分，不能混用。服装标准如下： 3.1 工作服 3.1.1 D级区：根据洁净级别采用防静电、分体服。 3.1.2颜色：D级区为白色色。 3.1.3 帽子：D级洁净区帽子应能罩住全部头发。 3.2 手套：按工作需要确定长度，颜色选择乳白色或根据需要。 3.3 口罩：按工种需要选择遮盖面大，颜色选择蓝色或根据需要。 3.4 工作鞋：按工种需要，选择白色、兰色工作鞋。 3.5 工作服的更换次数 实验室工作服至少每周洗两次。D级区工作服每周洗三次。 4工作服装的洗涤和灭菌 4.1 洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补、更换或弃之。
净化招标技术要求课件资料
一、项目说明 1、本项目共四个包，采购内容包括：实验室装修（水电工程）、气体管路系统、洁净室装修、通风系统。投标人应根据招标文件要求并结合工程现场踏勘获得的实际情况，对所需实验室家具系统进行整体方案设计，并负责相关设备材料的供货及安装调试，具体包括： 1.1按项目需求有关附件图纸并结合工程现场踏勘获得的实际情况进行实验室系统整体方案设计。 1.2按照有关附件图纸设计所需实验室系统，并负责实验室家具及配件的供货及安装调试。 设计标准 《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004 《微生物和生物医学实验室生物安全应用准则》WS233-2002 《洁净室施工及验收规范》JGJ71-1990 《科学实验室建筑设计规范》JGJ91-93 《检测和校准实验室能力的通用要求》ISO/IEC17025 《高层民用建筑设计防火规范》GB50045-95
《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《洁净室施工及验收规范》GB50243-2002 《环境试验设备温度、湿度校准规范》 JJF1101-2003 《高层民用建筑设计防火规范》GB50045-95200年版《公共建筑节能设计标准》 GB50189-2005 《环境空气质量标准》GB3095-1996 《机械设备安装工程施工及验收通用规范》 GB50231-1998 《城市区域环境噪声标准》GB3096-93 《空气过滤器》GB/T-14295-2008 《洁净室及相关受控环境》ISO14644 《洁净厂房施工验收规范》JBJ71-90 工艺设计说明 （1）主要技术指标：洁净等级：万级建筑气候分区：夏热冬冷地区 夏季时，空调室外干球温度：33.00 C,空调室外湿球温度：28.60 C,空调 室外日平均温度：30.10 C大气压力100510.00pa，室外平均风速：3.1米/秒冬季室外供暖计算干球温度：-2.00 C,冬季通风计算温度3.00 C,冬季室外空调计算干球温度：-5.00 C,冬季室外空调计算相对湿度：76%大气压力102540.00pa，冬季室外平均风速：3.3米/秒。 （2）设计参数说明： 1 ）本设计方案本着设计依据与规范；按实际的基础建设图纸；以人为本，合理布置各实验室功能区，结合实验的工作流程与实验室器材的宽高度，尽可能减少实验人员的工作重复动作。 2）本设计方案针对高能耗的配备产品进行节能优化与智能控制，既响应国家提倡的节能减排、绿色低碳生产生活的环保政策，又可以大大地降低使用成本。 空调通风系统设计说明。 为了保障实验室的实验数据的准确性与实验室工作环境的舒适，温湿度对仪器的影响非常重要，空调系统工程是实验室的重点工程项目。温湿度控制系统采用统一的直接数字控制系统进行控制，采用一个15寸触摸显示屏。 1、本方案层采用直膨式空气处理机组，达到节约能耗的作用，响应国家提倡的节能减排的环保政策。（参考品牌：Haier ） 3、净化空调系统由组合式净化送风系统、排风系统组成，为了保证实验室检验结果的准
微生物实验室管理规定
微生物实验室管理规定 微生物实验室包括无菌试验室、微生物限度检查室及阳性菌接种室。一．微生物实验室洁净度要求： 微生物实验室洁净度应符合相应的医药洁净室设计规范和验收要求。 1. 操作室洁净度应符合洁净万级要求。 2. 操作台洁净度应符合洁净百级要求。 二．微生物实验室的使用： 1. 微生物实验室使用前应确保操作室的洁净程度。 1.1.使用30分钟前应先开启操作台及操作室的净化和消毒系统，关闭消毒系统后10~15分钟再进入操作室；操作结束后，开启消毒系统30分钟后再关闭消毒系统和净化系统。 1.2.试验开始前应做好相关试验的准备工作，确保在试验过程中不离开操作室。 1.3.进入操作室的任何东西外包装均需消毒处理。 1.4.与试验样品接触的任何器具均应预先灭菌处理。 1.5.清洁消毒用器具应专室专用，不得混用。 2. 微生物实验室操作人员应严格遵守洁净工作区域净化控制规定。 2.1. 保持个人卫生，不得佩带饰物，不得涂抹化妆品。 2.2. 室内应穿戴专用衣帽、口罩及鞋子。 2.3.手部应进行2次消毒，宜带无菌手套。 2.4. 在操作中，操作台面应垫上消毒布巾，以防操作中有滴落液污染台面。 3. 试验操作中应进行沉降菌检测，以便判断操作环境是否符合要求。 3.1.在进行微生物试验时，在操作区域左、中、右分别打开3个培养平板直至试验结束，关闭平板。 3.2.大豆酪蛋白琼脂培养基（TSA平板）倒置于30℃~35℃的培养箱中培养；沙氏培养基（SDA平板）倒置于20℃~25℃的培养箱中培养。 4. 不同的微生物试验项目不得在同一时段同一区域操作台中进行。 4.1.产品初始污染菌检查，不得与产品无菌试验同时进行。 4.2.工艺用水微生物检查，不得与产品无菌试验同时进行。 4.3.有菌培养物试验必须在阳性菌接种室生物安全柜内操作。 三、微生物实验室的维护： 1. 微生物实验室应定期清洁消毒。 1.1. 每次操作前用消毒液擦拭台面。 1.2. 每次操作结束，做好清场，不遗留本次试验用具和物品。 1.3. 每次操作结束，用消毒液擦拭操作台面、消毒灯、操作台内外表面、操作室门把手等凸出面及辅助房间的地面。 1.4. 每月用消毒液擦拭操作室及辅助房间的墙面、门窗及门顶和房间顶棚、操作台底部。 2. 定期按洁净室控制要求检测房间及操作台环境洁净度，视检测结果采取相应的措施。 2.1.微粒浓度达到相应等级要求的50%，重新大扫除；达到相应等级要求的80%时，如通过大扫除还不能下降粒子数，则应考虑更换高效过滤器。
洁净空调-技术规范
洁净室技术规范 1.空气净化处理 第5．4．1条各等级空气洁净度的空气净化处理，均应采用初效、中效、高效空气过滤器三级过滤。注：100,000级空气净化处理,可采用亚高效空气过滤器代替高效空气过滤器。 第5．4．2条确定集中式或分散式净化空气调节系统时，应综合考虑生产工艺特点和洁净室空气洁净度等级、面积位置等因素。凡生产工艺连续、洁净室面积较大、位置集中以及噪声控制和振动控制要求严格的洁净室，宜采用集中式净化空气调节系统。 第5．4．3条净化空气调节系统设计应合理利用回风。凡工艺过程产生大量有害物质且局部处理不能满足卫生要求或对其他工序有危害时，则不应利用回风。 第5．4．4条净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外，应采取防止室外污染空气通过新风口渗入洁净室内的防倒灌措施。 第5．4．5条空气过滤器的选用、布置和安装方式，应符合下列要求： 一、初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器 二、中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段； 三、高效空气过滤器或亚高效空气过滤气宜设置在净化空气调节系统末端； 四、中效、亚高效、高效空气过滤器宜按额定风量选用； 五、阻力、效率相近的高效空气过滤器宜设置在同一洁净室内； 六、高效空气过滤器的安装方式应简便可靠，宜于检漏和更换。 第5．4．6条送风机可按净化空气调节系统的总送风量和总阻力值进行选择。中效、高效空气过滤器的阻力宜按其初阻力的两倍计算。 第5．4．7条净化空气调节系统如需电加热时，应选用管状电加热器，位置应布置在高效空气过滤器的上风侧，并应有防火安全措施。 2.采暖通风 第5．5．1条洁净室的采暖型式，应按下列不同情况确定： 一、100级、1000级、10，000级洁净室，不应采用散热器采暖；l00，000级洁净室，不宜采用散热器采暖。 二、值班采暖可利用技术夹道的散热器进行间接采暖，或采用间歇运行净化空气调节系统、值班风机系统进行热风采暖。 第5．5．2条散热器应采用表面光滑、不易积尘、便于清扫的型式。 第5．5．3条洁净室内产生粉尘和有害气体的工艺设备，应设局部排风装置，排风罩的操作口面积应尽量缩小。 第5．5．4条局部排风系统在下列情况下，应单独设置： 一、非同一净化空气调节系统； 二、排风介质混合后能产生或加剧腐蚀性、毒性、燃烧爆炸危险性； 三、所排出的有害物毒性相差很大。
洁净实验室空调系统的选型
洁净实验室与空调通风系统的选型 魏长春[1]，陈国强[2] （[1]南开大学光电子薄膜器件与技术研究所天津300071 [2]中船重工第707研究所天津300131） 摘要：洁净实验室是是一种专用实验室，采用空间污染控制技术对空气和环境参数进行预设性的人工控制，设计成本高、建设工艺复杂，技术风险大，是各种净化技术 设计和施工手段的综合体现，对洁净实验室功能特点的认识关系到洁净实验室空 调通风系统的选型是否正确合理。本文通过对洁净实验室功能特点的讨论，提出 了洁净实验室与空调通风系统及其相关器件的选型流程。 关键词：洁净实验室；空调通风系统；洁净等级 在高等院校和研究院所实验室中，洁净实验室是对相关空气和环境参数给予特别设计的一种实验室类型。按照国家标准，科学实验室分为两类，一类为普通实验室，一类为专用实验室。专用实验室定义为有特定环境要求(如恒温、恒湿、洁净、无菌、防振、防辐射、防电磁干扰等)或以精密、大型、特殊实验装置为主(如电子显微镜、高精度天平、谱仪等)的实验室。这一类实验室大都需要建设净化空调系统，随着科学技术的飞速发展和综合国力的提高，净化实验室在高校和研究院所实验室中所占的比例逐年提高。本文仅就洁净实验室的功能特点与空调通风系统设备的选择等相关问题作出讨论 1.洁净实验室的特点 1.1洁净实验室位置和环境的选择洁净实验室在位置选择方面要遵从洁净等级的设计要求，应选择大气含尘浓度较低，自然环境较好的区域和地段，要远离落叶和空气异味的场所，（如河边、食堂周围、动力区域等），还要尽量避 开振动或噪声干扰的区域。选择实验室周围的位置、地形、环境时，要与精密设备、精密仪器、仪表等允许环境振动值进行分析权衡。 1.2洁净实验室墙体围护的标准洁净实验室的污染源一般主要是大气中含尘、含菌、尘粒和微生物以及实验人员的发尘、实验设备和实验操作过程中的产尘等。因此建筑围护结构质量和建筑施工方法对保持和提高洁净实验室的标
洁净实验室建设标准
洁净实验室建设标准 一、定义 二、控管项目 三、分类 乱流式(Turbulent Flow) 层流式(Laminar) 复合式(Mixed Type) 四、气流的流动 气流的重要性 风速的控制 影响因素 五、洁净室之构成 六、洁净室按用途分类（可分为两大类） 工业洁净室 生物洁净室 七、洁净室污染源知识 1、发尘量 2、发菌量 八、洁净室标准规范 国内标准规范 九、行业应用 十、详细参数
一、定义 二、控管项目 三、分类乱流式(Turbulent Flow) 层流式(Laminar) 复合式(Mixed Type) 四、气流的流动气流的重要性风速的控制影响因素 五、洁净室之构成 六、洁净室按用途分类（可分为两大类）工业洁净室生物洁净室 七、洁净室污染源知识1、发尘量2、发菌量八、洁净室标准规范国内标准规范九、行业应用十、详细参数一、定义二、控管项目三、分类乱流式(Turbulent Flow) 层流式(Laminar) 复合式(Mixed Type)四、气流的流动气流的重要性风速的控制影响因素五、洁净室之构成六、洁净室按用途分类（可分为两大类）工业洁净室生物洁净室七、洁净室污染源知识1、发尘量2、发菌量八、洁净室标准规范国内标准规范九、行业应用十、详细参数展开
洁净室最主要之作用在于控制产品（如硅芯片等）所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。 每立方米将小于0.3微米粒径的微尘数量控制在3500个以下，就达到了国际无尘标准的A级。目前应用在芯片级生产加工的无尘标准对于灰尘的要求高于A级，这样的高标主要被应用在一些等级较高芯片生产上。微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称的1K级别。 洁净室用途主要有以下三个： 空气洁净室：已经建造完成并可以投入使用的洁净室（设施）。它具备所有有关的服务和功能。但是，在设施内没有操作人员操作的设备。 静态洁净室：各种功能完备、设定安装妥当，可以按照设定使用或正在使用的洁净室（设施），但是设施内没有操作人员。 动态洁净室：处于正常使用的洁净室，服务功能完善，有设备和人员；如果需要，可从事正常的工作。 二、控管项目 1、能除去空气中飘游之微尘粒子。 2、能防止微尘粒子之产生。
万级别洁净室技术方案.pdf
上海XXXX有限公司 洁净机械加工车间项目技术方案 YYY设计研究院有限公司 2016年09月30日
一、主要设计依据 1．建设单位设计要求及相关技术文件； 2．参考设计规范： 1)《洁净厂房设计规范》(GB50073-2013)； 2)《建筑设计防火规范》（GB50016-2014）； 3)《建筑内部装修设计防火规范》(GB 50222-2001)； 4)《采暖通风与空气调节设计规范》(GB50019-2003) 5)《建筑照明设计标准》 (GB50034-2004) 6)《洁净室及相关受控环境国际标准》ISO 14644 二、设计施工范围 1．建筑装修 1)洁净室吊顶系统。 2)无龙骨的洁净室壁板维护系统。 3)环氧自流平地面 4)高效过滤器风口。 5)洁净室密封吊顶系统。 6)空气风淋室。 7)洁净室设备入口处自动门。 8)洁净室装修五金。 9)洁净室观察窗及平开门。 10)洁净室接缝处密封剂。 11)洁净室测试和鉴定。 2．净化空调 1)新风空调设备及盘管 2)冷热水管道系统。 3)空调风管系统。 4)设备及管道的保温系统
5)管道支架系统。 6)卫生器具及管道。 7)温度、湿度及压差控制系统。 8)空气系统测试、调节和平衡。 3．电气配电 1)动力及实验设备配电柜。 2)电线和电缆。 3)动力及工艺设备接线。 4)电动机控制。 5)照明灯具。 6)暖通空调系统自动控制系统 三、建筑装修 1．综述 作为机械洁净车间的外在体现，除了满足防防尘、防霉、防火、易清洁等功能要求外，同时也强调体现科技、环保，整体装修风格与整体空间协调；普通洁净区域满足洁净和便 于维护的需要；装修设计按功能分区进行考虑；所有管线能隐蔽的尽量暗装。 2．墙身 1)主要采用50mm厚彩钢板隔断，芯材采用阻燃岩棉夹心；部分隔墙上安装玻璃视窗， 视窗尺寸根据图示，具体施工可根据现场调整。 2)地面吊顶与墙面守边采用铝合金倒角，避免灰尘淤积。 3．地面： 1)车间采用3mm环氧自流平设计。 4．吊顶： （1）车间均采用50mm厚不燃岩棉夹心彩钢板吊顶，上面安装高效风口 5．门窗： 1)车间区域彩钢隔断部分均采用50mm厚岩棉彩钢板门； 2)车间设备入口大门采用双开平移式电动移门。 6．材质要求：