B-卷

课程类别：必修[√] 选修[ ] 考试方式：开卷[ ]闭卷[√] 学年第学期

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课程名称：中药药剂学

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一、单项选择题（在每小题的四个备选答案中选出一个最佳的答案，每小题1分，共

20分）

1. 将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为

A.制剂

B.成药

C.剂型

D.调剂

2. 最适宜对热敏感的药物进行超微粉碎的设备是

A.万能粉碎机

B.万能磨粉机

C.球磨机

D.流能磨

3. 以分子量截留值为指标的滤过分离方法是

A.微孔滤膜滤过

B.超滤

C.微滤

D.垂熔玻璃滤器滤过

4. 干燥过程中不能除去的水分是

A. 全部结合水

B. 平衡水份

C. 全部非结合水

D. 自由水分

5. 下列属于用升华原理干燥的有

A.微波干燥

B.冷冻干燥

C.喷雾干燥

D.沸腾干燥

6. 下列关于水提醇沉法操作的陈述，错误的是

A 水提取液须浓缩后再加乙醇处理

B 加乙醇时浓缩液的温度不能太高

C 高浓度乙醇能够浸出较多的强极性成分

D 溶剂中加入表面活性剂能提高浸出效率

7. 按浸提过程和成品情况分类流浸膏属于

A.水溶液剂型

B.含醇浸出剂型

C.含糖浸出剂型

D.无菌浸出剂型

8. 吐温--60(HLB14.9)，司盘-20(HLB8.6)，两者按一定比例混合后的HLB值为

10.7，其混合比例为

A.1：1

B.1：2

C.2：3

D.3：4

9. 下面表面活性剂属于阳离子型表面活性剂的是

A.肥皂类

B.硫酸化物

C.氯苄烷铵

D.磺酸化物

10. 制备含毒性药物的散剂，剂量为0.05g时，一般应配成多少比例的倍散？

A.1：10

B.1：100

C.1：5

D. 1：1000

11.下列聚山梨酯类溶血作用最大的是

A.聚山梨酯20

B.聚山梨酯40

C.聚山梨酯60

D.聚山梨酯80

12.0/W型乳剂的乳化剂HLB值一般应在

A.5~20之间

B.7~9之间

C.8~16之间

D.3~8之间

13.注射剂的附加剂中既有减轻疼痛作用，又能做抑菌剂的是

A.甲酚

B.苯酚

C.三氯叔丁醇

D.氯甲酚

14.下列各项因素中对滴丸圆整度没有影响的是

A.液滴的大小

B.冷却剂的温度

C.药物的含量

D.液滴与冷凝液的密度差

15.下列丸剂包衣材料中，不属于药物衣的是

A.虫胶衣

B.百草霜衣

C.青黛衣

D.雄黄衣

16.下列关于制备胶剂过程中加入冰糖目的的陈述，正确的是

A.沉淀杂质

B.便于切胶

C.增加成品的透明度和硬度

D.增加黏度

17.下列关于膜剂的表述，错误的是

A.膜剂是药物与适宜的成膜材料加工制成的膜状制剂

B.膜剂的大小与形状可根据临床需要及用药部位而定

C.膜剂使用方便，适合多种给药途径应用

D.膜剂载药量大，适用于剂量较大的中药复方

18.被动靶向制剂药物吸收机理主要是

A.吞噬或胞饮

B.被动扩散

C.主动转运

D.促进扩散

19.Arrghenius指数定律定量描述

A.光线与反应速度的关系

B.湿度与反应速度的关系

C.温度与反应速度的关系

D.pH值与反应速度的关系

20.气雾剂药物的肺部吸收与下列哪项因素成反比

A.药物的脂溶性

B.药物分子大小

C.药物的pH值

D.抛射剂含量

二、多选题（在每小题的五个备选答案中，选出二个至五个正确的答案，多选、少选、错选均无分。每小题1分，共10分）

1.关于散剂特点的陈述，正确的是

A.易分散，奏效快

B.制备方法简便

C.可掩盖不良气味

D.较丸、片剂稳定

E.可根据需要增减剂量

2．药物粉末混合的机理包括

A.扩散混合

B.搅拌混合

C.研磨混合

D.对流混合

E.过筛混合

3．中药糖浆剂的配制方法有

A.热溶法

B.混合法

C.稀释法

D.冷溶法

E.分散法

4．可用于注射用水的制备方法是

A.重蒸馏法

B.离子交换法

C.电渗析法

D.反渗透法

E.凝胶滤过法

5.可作为黑膏药基质原料的有

A.红丹

B.凡士林

C.植物油

D.聚乙烯醇

E.橡胶

6．下列可以用来制备软胶囊的方法有

A.泛制法

B.塑制法

C.压制法

D.滴制法

E.凝聚法

7．下述丸剂中，可采用泛制法制备的有

A.水蜜丸

B.水丸

C.糊丸

D.蜡丸

E.微丸

8．制备蜜丸和药时，影响丸块质量的因素有

A. 和药时间

B. 药粉性质

C. 炼蜜程度

D.用蜜量

E.和药蜜温

9．常用的肠溶性包衣材料有

A.交联聚乙烯吡咯烷酮

B.虫胶

C.邻苯二甲酸醋酸纤维酯

D.聚乙二醇

E.羟丙基纤维素

10．下列不属于物理化学靶向制剂的是

A.纳米囊

B.纳米球

C.脂质体

D.磁性微球 E 毫微球

三、名词解释（每题2分，共10分）

1．胶丸：

2．F值:

3．溶出度:

4．脂质体:

5．絮凝剂:

四、填空题（每空1分，共20分）

1.D值是指在一定灭菌温度下被灭菌物品中微生物数减少所需时间。

2.干法粉碎的药材含水量应小于。

3.对含有剧毒药品，贵重药品或各组分混合比例相差悬殊时采用

的原则进行混合。

4.物料在干燥过程中，其干燥速度在降速阶段中主要取决于的

扩散速度。

5.鹿角胶的处方中,处方除鹿角外，还有黄酒，花生油和。

6.液体药剂根据分散相粒子大小及分散情况的不同，分为溶液型、胶体溶液型、

混悬液型和四类。

7.蒸馏水器中防止由雾滴进入蒸馏水而污染热原的装置是。

8.若输液剂的原料质量较好，溶解后成品澄明度合格率较高的品种，配制时可

采用。

9.眼用溶液剂包括滴眼剂和。

10.空胶囊一般均以为主要原料制成。

11.丸剂的制备方法有泛制法、塑制法和

12.制颗粒剂的赋形剂用量可根据稠膏的相对密度、黏性强弱适当调整，总用量

一般不宜超过稠膏量的倍。

13.包糖衣的工艺流程一般是：隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层

和。

14.气雾剂是由药物与附加剂、、耐压容器和阀门系统4部分组成。

15．是用修饰的药物载体将药物定向的移运到靶区浓集而发挥药效。

16．固体分散体的载体材料有水溶性、水不溶性和。

17．制备脂质体的材料为磷脂类和。

18．具有缓释作用的丸剂包括蜡丸与。

19．在不同的湿度下测定固体制剂的吸湿速度与平衡吸湿量称为试验。

20．单位时间内清除药量等于清除率与的乘积。

五简答题（每小题5分，共30分）

1．中药制剂污染微生物的途径和防止措施。

2．影响药效成分浸提效果的因素有哪些？

3．简述片剂包衣的目的。

4．下列处方可制成何种类型的乳剂基质，各组分在处方中起什么作用？

硬脂酸120g，单硬脂酸甘油酯40g，蓖麻油200g，甘油100g，羊毛脂50g，

三乙醇胺15g，尼泊金乙酯1g，蒸馏水500ml

5．简述缓释制剂的含义与特点。

6．简述生物药剂学所研究的剂型因素有哪些？

六计算题（每小题5分，共10分）

1．现有100m1中药提取液，经测定其冰点降低度为0.07℃，需加氯化钠多少克，才能使之成为等渗溶液？(1%氯化钠溶液的冰点降低度为0.58℃ )。

2．某药物的可可豆脂置换价为0.5，纯可可豆脂栓剂每粒重2.0g，欲制成每粒

含该药0.4g的可可豆脂栓剂100粒，需要加入多少可可豆脂？

一、单选题（每小题1分，共20分）

1.C

2. D

3. B

4.B

5.B

6.C

7.B

8.B

9.C 10.A

11.A 12.C 13.C 14.C 15.A 16.D 17.D 18.A 19.C 20.B

二、多选题（每小题1分，共10分）

1.ABE

2.AD

3.ABD

4.ABCD

5.AC

6.CD

7.ABCE

8.ABCDE

9.BC 10.ABCE

三、名词解释（每小题2分，共10分，意思表述不完整扣1分）

1．胶丸：又称软胶囊。指将一定量的药液（油溶液或油混悬溶液）密封于球形或囊型的软质囊猜中制成的制剂。

2．F值：在一定灭菌温度T，给定Z值所产生的灭菌效力与参比温度（T

）给定Z值所产

生的灭菌效果相同时所相当的时间，单位为分钟。

3．溶出度：药物在规定介质中从片剂里溶出的速度和程度。

4．脂质体：药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型小囊。也称为类脂小球或液晶微囊。

5．絮凝剂：混悬剂中如果加入适量的电解质，可使ζ电位降低到一定程度，即微粒间的排斥力稍低于吸引力，此时微粒成疏松的絮状聚集体，经振摇又可恢复成均匀的混悬剂，此时加入的电解质为絮凝剂。

四、填空题（每题1分，共20分）

1. 90％

2.5%

3.等量递增法

4.表面汽化

5.冰糖

6.乳浊液型

7.隔沫装置

8. 稀配法

9．洗眼剂 10．明胶 11．滴制法 12.5

13．打光 14．抛射剂 15. 靶向制剂 16．肠溶性

17．胆固醇 18．糊丸 19. 湿度加速 20．血药浓度

五、问答题（每小题5分，共30分）

1．污染主要来源于原辅料，包装材料，生产和贮藏过程。（1）原药材需用洁净，

灭菌处理（2）辅料，包装材料，选择适当，并清洗，洁净，灭菌处理。（3）环境卫生

和空气净化，根据GMP相关要求控制。（4）制药设备，清洗并保持清洁干燥，临用前灭菌。（5）操作人员的卫生管理，注意个人卫生，严格车间制度，穿戴工作服，定期进

行健康检查等。（每小点各1分，各点下阐述不完整扣0.5分）

2．影响药效成分浸提效果的因素有哪些？

下列因素可影响药效成分的浸提效果：①药材粒度；②浸提成分；③浸提时间；④浓度梯度；⑤浸提压力；⑥浸提温度；⑦浸提pH。（答对7项给满分，少一项扣0.5分，表述不完整扣1分）

3．简述片剂包衣的目的。

①增加药物的稳定性。包衣后可防潮、避光、隔绝空气，增加了药物的稳定性。

②掩盖药物的不良气味。例如盐酸黄连素片味极苦，服药时口中长时间感到不适，包衣掩盖了药物的苦味。

③控制药物的释放部位。如对胃有刺激作用的药物、能被胃液中酸或酶破坏的药物，或

者必须在肠道中吸收的药物都应包肠溶衣。

④控制药物的释放速度。如某些片剂制成多层片，当口服后，外面一层先在胃内崩解，而片心则到达肠内后崩解。

⑤改善片剂的外观，便于识别。很多片剂往往包成一定的颜色，不仅使片剂美观，患者乐于服用，而且便于识别片剂的种类。（各点各1分）

4．软膏剂基质的类型：本处方形成的是0/W型软膏剂基质(2分)；

处方分析：硬脂酸、羊毛脂、单硬脂酸甘油脂为油相 (1)；三乙醇胺、甘油、蒸馏水为水相,甘油为保湿剂(1分)；部分硬脂酸与三乙醇胺生成的硬脂酸胺皂为o/w型乳化剂(1分)。

5．简述缓释制剂的含义与特点。

缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的一类制剂（1分）。其中药物释放主要是一级速度过程（1分）。缓释制剂的主要特点：①减少服药次数，减少用药的总剂量；（1分）②保持稳态血药浓度，避免峰谷现象（1分），有利于降低药物的毒副作用（1分）。

6．生物药剂学的剂型因素是指广义的剂型因素，包括与剂型有关的各种因素，如（1）药物的理化性质，如盐类，酯类，粒径，晶型，溶出速度等。（2）制剂的处方组成，如辅料的性质，用量，配伍药物的相互作用等。（3）制备工艺过程，如制备方法，工艺条件等。（4）剂型和给药方法等。（5）制剂的贮存条件与时间等。

6．六、计算题（每小题5分，共10分）

1．W=(0.52-0.07) /0.58＝0.78%

中药提取液100m1中需加入氯化钠0.78g，才能使之成为等渗溶液。

2． (1)先求含药栓剂每粒的实际重量因为

f=W/（G-（M-W））= 0.4/2-(M-0.4)所以，M=1.6g即，每粒栓剂的实际重量为1.6g.

(2)再求100粒栓剂所需可可豆脂重量1.6 x 100一0.4 x 100=120 (g)

（写出公式3分，代入正确数据1分，计算结果正确1分）