中国血糖监测临床应用指南(2015 年版)
中国血糖监测临床应用指南（2015 年版）
血糖检测在糖尿病管理中有着举足轻重的作用，目前临床血糖监测方法主要有：
（1）血糖仪进行毛细血管血糖检测；（2）动态血糖监测CGB；（3）糖化白蛋白GA 监测；（4）糖化血红蛋白HbA1c 监测等。
各个方法各有利弊、反映的时间窗也各不同。
《中国血糖监测临床应用指南（2011 年版）》据今已有4 年，随着信息更新、进步、完善，新的指南呼之欲出。中华医学会糖尿病学分会日前发布了最新版（2015 年版）的《中国血糖监测临床应用指南》，特将核心内容整理如下，供大家参阅。
毛细血管血糖监测
1. 患者自我血糖监测SMBG
与ADA、IDF 和NICE 的推荐一致，新的指南建议所有患者进行SMBG。对于接受胰岛素治疗的患者，SMBG 可减少糖尿病相关终点事件；对于非胰岛素治疗的T2DM 患者，SMBG 地位仍需研究。
2. 医院内血糖监测
方法多通过POCT 完成以便可尽早处理，但需注意POCT 法止咳用于血糖监测而不可用于诊断。院内需在血糖仪的精确度和抗干扰性、操作人员培训与考核、操作规程及制度制定、质量控制方面进行严格要求。
3. 毛细血管血糖监测频率与时间点
血糖监测频率及时间点均需根据患者实际情况进行个体化决定：
（1）生活方式干预以控制糖尿病的患者：据需要有目的地进行血糖监测来了解饮食运动队血糖影响并予以调整。
（2）服口服降糖药的糖尿病患者：每周2-4 次空腹或餐后2 h 血糖，或就诊前一周连续监测3 天。每天监测早餐前后、午餐前后、晚餐前后、睡前这7 点血糖。
（3）使用胰岛素的糖尿病患者：
基础胰岛素使用者：监测空腹血糖并据之调整睡前胰岛素剂量；
预混胰岛素使用者：监测空腹+ 晚餐前血糖，据空腹血糖调整晚餐前胰岛素剂量、据晚餐前血糖调整早餐前胰岛素剂量；
餐时胰岛素使用者：监测餐后或餐前血糖，据餐后血糖和下一餐前血糖调整上一餐前胰岛素剂量。
（4）特殊人群的糖尿病患者：
遵循以上基本原则并据情况可实行较宽松血糖控制标准，包括：围手术期患者、低血糖高危人群、危重症患者、老年患者、1 型糖尿病、妊娠期糖尿病等。
4. 毛细血管血糖监测注意事项
（1）准确性
要求患者同一部位血样血糖仪测试的全血结果和生化仪测试的血浆结果之间的偏差应控制在如下范围：当血糖浓度<5.6 mmol/L 时，应在±0.83 mmd/L 偏差范围内；当血糖浓度≥ 5.6 mmd/L 时，应在±15% 偏差范围内。
（2）精确性
血糖浓度<5.6 mmol/L 时，标准差<0.42 mmol/L；血糖浓度≥ 5.6 mmol/L，变异系数（CV）<7.5%。
（3）考虑干扰
常见干扰物有：乙酰氨基酚、维生素C、水杨酸、尿酸、胆红素、甘油三酯等内源性和外源性物质，当血液中存在大量干扰物时，血糖值会有一定偏差。pH 值温度、湿度和海拔高度都是血糖仪和试纸最佳工作状态的必要条件。
（4）排除主客观因素
操作不当、血量不足、局部挤压、更换试纸批号校正码未更换、试纸保存不当等均会影响结果。
建议一次性吸取足量的血样量（某些满足二次加样设计的血糖仪可以允许吸二次血样）; 在测试中不要按压或移动血糖试纸、血糖仪等。
新买的血糖仪、启用新的试纸条及血糖仪更换电池后需要用随机所带的模拟液或质控液进行仪器校正，当毛细血哲血糖结果与HbA1c 或临床情况不符时，或怀疑血糖仪不准确时，应随时进行仪器校准。
糖化血红蛋白HbA1c
临床上已是评估长期血糖控制状况的金标准，是决定是否调整治疗的重要依据，反映既往
2-3 个月平均血糖水平的指标。
指南建议（1）目前应采用结合NGSP 标准化的HbA1c- 结果来估测平均血糖水平；（2）积极参加卫生行政管理部门的室间质评；（3）尽量避免HbA1c 参考范围的变化。
1. 检测频率：据《中国2 型糖尿病防治指南（2013 年版）》建议，在治疗之初至少每3 个月检测1 次，一旦达到治疗目标可每6 个月检测1 次。
2. 暂不推荐用于诊断糖尿病：虽然WHO、ADA 均推荐6.5% 为诊断糖尿病临界值，但指南指出由于HbA1c 在我国不够普遍、检测方法标准化程度不高、测定HbA1c 的仪器及质量控制尚不符合诊断糖尿病要求等原因，暂不推荐在我国采用HbA1c 诊断糖尿病。
3. 注意可影响HbA1c 检测结果的因素：
（1）任何可增加红细胞平均寿命的因素均可升高HbA1c 水平，如脾切除后红细胞清除率下降。任何可缩短红细胞平均寿命的因素可降低HbA1c 的水平，如接受透析治疗的尿毒症患者。
（2）这些药物可使测定结果降低：维生素C、维生素E、大剂量水杨酸盐、促红细胞生成素、抗逆转录病毒药物、利巴韦林、氨苯砜。
（3）样本储存时间与温度：结果随样本存放时间延长而升高。大多可在﹣70℃存1 年，全血4 ℃存1 周，室温下仅数天。
（4）特殊情况勿忘考虑：慢性肝病可降低HbA1c 水平，高甘油三酯血症及高胆红素血症可升高HbA1c 水平，妊娠中期女性HbA1c 水平略降低，妊娠晚期女性HbA1c 水平略升高。
糖化白蛋白GA
糖化白蛋白在糖化血清蛋白基础上的定量测定、去除血清蛋白水平对检测结果影响而更准确。
1. GA 正常参考值
应用较短，尚缺乏公认正常值。有研究初步建立中国GA 正常参考值为10.8%-17.1%。2. GA 的临床应用
（1）评价患者短期糖代谢控制情况的良好指标：对短期内血糖变化比HbA1c 敏感，可反映糖尿病患者检测前2-3 周平均血糖水平。
（2）筛查糖尿病：GA ≥ 17.1% 可筛查出大部分未经诊断的糖尿病患者。GA 异常是提示糖尿病高危人群需行OGTT 的重要指征。
3. 注意这些影响GA 检测结果的因素
（1）血清白蛋白更新速度：同样血糖水平，血清白蛋白更新速度加快者GA 水平更低。如遇肾病综合征、甲状腺功能异常、肝硬化的糖尿病患者时，需考虑这一因素。
（2）体质指数与GA 呈负性影响，在体脂含量增多或中心型肥胖的人群中，GA 可能会低估实际血糖水平。
（3）甲状腺激素能促进白蛋白分解，甲亢可致测定结果降低，甲减可致测定结果升高。
连续血糖监测CGM
可作为传统血糖监测方法的有效补充，是通过监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的技术，但可提供连续、全面、可靠的全天血糖信息、了解血糖波动趋势、发现隐匿性高血糖和低血糖。
分回顾性CGM 和实时CGM 两种。
1. 回顾性CGM 适应证
（1）T1DM 患者；（2）需胰岛素强化治疗的T2DM 患者；（3）在SMBG 指导下降糖的T2DM 患者仍出现如下情况之一者：无法解释的严重低血糖/ 反复低血糖/ 无症状性低血糖/ 夜间低血糖、无法解释的高血糖尤其是空腹高血糖、血糖波动大、对低血糖恐惧而刻意保持高血糖者；（4）妊娠期糖尿病或糖尿病合并妊娠；（5）患者教育。
2. 实时CGM 适应证
（1）HbA1c＜7% 的儿童和青少年T1DM 患者，使用实时CGM 可辅助患者HbA1c 水平持续达标，且不增加低血糖发生风险；（2）HbA1c ≥ 7% 的儿童和青少年 T1DM 患者，如有能力每日使用和操作仪器；（3）有能力接近每日使用的成人T1DM 患者；（4）住院胰岛素治疗的T2DM 患者；（5）围手术期2 型糖尿病患者；（6）非重症监护室使用胰岛素治疗的患者。
3. CGM 使用规范
（1）保证准确：由于CGM 测定的是皮下组织间液的葡萄糖浓度而非静脉血/ 毛细血管血糖值，进行数据分析前需首先进行准确度评判。
每日匹配的探头测定值和指尖血糖值≥ 3 个；每日匹配的探头测定值和指尖血糖值相关系数≥ 0.79；指尖血糖最大值与最小值之间的差值≥ 5.6 mmol/L 时，平均绝对差(MAD)≤ 28%；指尖血糖最大值与最小值的差值<5.6 mmol/L 时,MAD ≤ 18%。
（2）动态血糖正常值：国际尚缺乏公认标准。
国内一项全国多中心研究结果推荐24 h 平均血糖值<6.6 mmol/L，而24 h 血糖≥ 7.8 mmol/L 及≤ 3.9 mmol/L 的时间百分率分别<17%（4 h）、12%(3 h)。平均血糖波动幅度(MAGE) 及血糖标准差(SDBG) 分别<3.9 mmol/L 和1.4 mmol/L 作为中国人动态血糖正常参考值标准。
（3）推荐三步法解读动态血糖图谱
即第一步分析夜间血糖、第二步看餐前血糖、第三步看餐后血糖，每个步骤先观察低血糖、后看高血糖、并找到具体的原因以指导调整治疗方案。
2015年版中国药典
1、《中国药典》2015年修订情况介绍。 答：“中国药典”是国家为保证药品质量可控和人民群众用药安全有效而制定的药品法典。是药品开发、生产、经营、使用、管理的法律依据，是国家药品标准体系的核心。2015年版《中国药典》是新中国成立以来的第10版。2010年3月，第十届药典委员会成立，历时5年完成新版药典编制工作。编写期间，将修订后的药典内容全部在网上公示并征求意见，共收到网上反馈意见4000余条，远远超过前几版药典收到的反馈意见数量，体现了社会和公众对新版药典编写的关注度和参与度不断提高。 针对各种反馈意见，药典委员会各专业委员会逐一研究讨论，组织召开标准评审会700余次，向社会反馈意见。可以说，2015年版《中国药典》不仅凝聚了第十届药典委员会全体委员、广大专家学者、药品检验机构、科研院所、高校和药品生产企业的心血，更蕴含着社会公众的共同智慧。 2、2015年版药典实施细则。 答：新版《中国药典》于2015年12月1日起施行，新版《药典》每5年发布一次。自实施之日起，上市药品质量标准应符合2015年版《中国药典》品种质量标准。该品种已列入2015年版药典但未收录的质量标准，也应符合《中国药典总则》的相关要求。对于那些已提交注册、未获批准的品种，在批准时也要符合2015年版药典标准
的相关要求。 3、2015年版《中国药典》主要有哪些变化？ 答：首先，收到的品种数量增加了27.4%。2015年版药典计划收录5800个品种，比2010年版药典增加1200多个品种，修订品种751个。 二是通过对《药典》总则、总则、总则的全面增补和修订，整体上进一步提高了对药品质量控制的要求，完善了《药典》标准的技术规定，使《药典》标准更加系统化、规范化。 三是完善了药品标准体系。 特别是药用辅料品种增加到260种，增加了相关指导原则；在归纳、验证、规范的基础上，实现了《中国药典》不同部分常用检测方法的协调统一。 四是2015年版药典附录(总则)和辅料独立卷成册，构成《中国药典》四个部分的主要内容。 五是药用辅料品种明显增加。计划新增128家，共计260家，增速高达97%。 六是安全治理工程大幅提升。 中医药：制定中草药、饮片二氧化硫残留限量标准，建立健全重金属和有害元素、黄曲霉毒素、农药残留等物质检测限量标准；加强中草药重金属和有毒有害物质管控。化学药品：有关物质加强杂质定性定量检测方法研究，实现已知杂质和未知杂质的差异化控制，优化抗生
2015年版中国药典四部凡例
总则 一、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《中国药典》一经颁布实施，其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。 《中国药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品，四部收载通则和药用辅料。 本部为《中国药典》四部。 二、国家药品标准由凡例与正文及其引用的通则共同构成。药典收载的凡例与通则对未载入本版药典但经国务院药品监督管理部门颁布的其他中药标准具同等效力。 三、凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 四、正文中引用的药品系指本版药典收载的品种，其质量应符合相应的规定。 五、正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices,GMP）的产品而言。任何违反GMP或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《中国药典》或按照《中国药典》没有检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定。 六、《中国药典》的英文名称为Pharmacopoeia of The People's Republic of China；英文简称为Chinese Pharmacopoeia；英文缩写为ChP。 七、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文，正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 正文 八、《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文，正文系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 九、药用辅料标准正文内容一般包括：(1)品名(包括中文名、汉语拼音与英文名)；(2)有机物的结构式； (3)分子式、分子量与CAS编号；(4)来源；(5)制法；(6)性状；(7)鉴别；(8)理化检查；(9)含量测定；(10)类别；(11)贮藏；(12)标示等。 通则 十、通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类，针对剂型特点所规定的基本技术要求；通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等；指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。 名称及编排 十一、正文收载的药品中文名称通常按照《中国药品通用名称》收载的名称及其命名原则命名，《中国药典》收载的药品中文名称均为法定名称；本版药典收载的原料药英文名除另有规定外，均采用国际非专利药名（International Nonproprietary Names，INN）。 有机药物的化学名称系根据中国化学会编撰的《有机化学命名原则》命名，母体的选定与国际纯粹与应用化学联合会（International Union of Pure and Applied Chemistry，IUPAC)的命名系统一致。 十二、药品化学结构式按照世界卫生组织（World Health Organization，WHO）推荐的“药品化学结构式书写指南”书写。 十三、正文按药品中文名称笔画顺序排列，同笔画数的字按起笔笔形一丨丿丶乛的顺序排列；通则包括制剂通则、通用检测方法和指导原则，按分类编码；索引分按汉语拼音顺序排序的中文索引以及英文名和中文名
血糖监测流程
血糖监测流程 目的：监测患者的血糖水平，评价代谢指标，为临床治疗提供依据。 用物准备：血糖仪、采血笔及针头、试纸条、75%乙醇、棉签、弯盘、锐器盒、医疗垃圾、生活垃圾。 操作流程： 责任护士：（携带治疗卡，精神饱满，面带微笑，得体大方的来到病房门前，轻叩房门，获得病人或家属允许后进入病房）您好！我是您的责任护士xxx,请问我可以进来吗？ 患者：可以 责任护士：您好，我是您的责任护士xxx，请告诉我您的床号和姓名。 患者：xx 责任护士：请让我核对一下您的腕带，好吗？ 患者：好的。 责任护士：xx您好！因为您患有糖尿病，根据医嘱要给您每天监测血糖。请问您对自己的病了解吗？在家有没有监测过血糖呢？ 患者：了解自己的病情，在家也做血糖监测。 责任护士：通过实施血糖监测可以更好的掌控您的血糖变化，评价代谢指标，为临床治疗提供依据，同时对运动，饮食以及合理用药都具有重要的指导意义，也可以帮助您随时发现问题，您能够理解吗？ 患者：理解。 责任护士：病房监测血糖就是通过指尖采血一滴，采血用的针头很细，不会很疼，请您放心，我可以看一下您指尖皮肤吗？ 患者：好的 责任护士：您的指尖皮肤完整无破损，血运良好，待会我们就在这里测血糖好吗？患者：好的 责任护士：您对酒精过敏吗？ 患者：没有。 责任护士：请问您吃过午餐有两小时了吗？ 患者：是的，刚好。 责任护士：那您稍等，我去做准备，咱们待会见。 报告评委老师经评估：环境宽敞，光线明亮，无干扰，适宜操作。用物已准备齐全，一次性物品均在有效期内，经检查血糖仪性能完好，血糖仪代码与试纸代码一致，病人神志清楚，已向患者讲解血糖监测的目的，方法及注意事项，能够配合，病人指尖皮肤完整，血运良好，适宜采血，无酒精过敏史，护士着装整洁，洗手，戴口罩。 责任护士：xx，您好，刚才我们已经见过面了，我是您的责任护士xxx，请允许我再次核对一下您的腕带信息好吗？ 患者：好的。． 责任护士：（先安装采血笔，在用75%酒精棉签消毒皮肤，待干后进行采血，）xx，采血有点疼，您忍一下，很快就好了。（弃去第一滴血，吸血于试纸合适的需血量，采血部位止血）xx,血糖已经给您测好了，您自己按压一下穿刺点，一会儿
《中国药典》2015年版 第一部 14
该版药典中现代分析技术得到进一步扩大应用，除在附录中扩大收载成熟的新技术方法外，品种正文中进一步扩大了对新技术的应用；药品的安全性保障得到进一步加强，除在凡例和附录中加强安全性检查总体要求外，在品种正文标准中增加或完善安全性检查项目；对药品质量可控性、有效性的技术保障得到进一步提升，除在附录中新增和修订相关的检查方法和指导原则外，在品种正文标准中增加或完善有效性检查项目；为适应药品监督管理的需要，制剂通则中新增了药用辅料总体要求；积极引人了国际协调组织在药品杂质控制、无菌检查法等方面的要求和限度。此外，该版药典也体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念，不再收载濒危野生药材。 第九届药典委员会还完成了《中国药典》2005年版增补本、《药品红外光谱集》（第四卷）、《临床用药须知》（中药材和饮片第一版、中成药第二版、化学药第五版）、《中药材显微鉴别彩色图鉴》及《中药材薄 层色谱彩色图集》（第一册、第二册）的编制工作。 2015年版(第十版）2010年12月国家食品药品监督管理局(2013年3月22日更名为国家食品药品监督管理总局)组建第十届药典委员会。本届药典委员遴选工作按照新修订的《新增委员遴选办法》和《第十届药典委员会委员遴选工作方案》，向全社会公开征集新增委员候选人，并采取差额选举、无记名投票的方式选举新增委员。本届委员会共有委员351名，其中续聘委员248名，新增委员103名。时任第十一届全国人大常委会副委员长桑国卫任名誉主任委员，时任卫生部部长陈竺任主任委员，时任卫生部副部长、国家药品监督管理局局长邵明立任常务副主任委员。本届委员会下设执行委员会和23个专业委员会。执行委员会委员共计67名，其中院士委员28名、资深专家3名、各专业委员会主任20名、相关部委专家4名、总局相关技术单位负责人7名。根据药典标准工作需要，本届委员会以第九届药典委员会专业委员会设置为基础，对专业委员会的设立进行了适当调整；为加强化学药标准的制定工作，增设了化学药品第三专业委员会，扩大化学药委员的人数；同时，根据实际工作需要，取消政策与发展委员会、标准信息工作委员会和注射剂工作委员会。 2010年12月第十届药典委员会成立暨全体委员大会召开。会议审议通过了“《中国药典》2015年版编制大纲”，编制大纲明确了《中国药典》2015年版编制工作的指导思想、基本原则、发展目标和主要任务。 按照《国家药品安全“十二五”规划》的要求，国家药典委员会以实施“国家药品标准提高行动计划”为基础，组织各专业委员会和相关机构开展药典编制工作。药典委员会常设机构首次将I S O 9001质量管理体系引入药典编制的全过程管理，按照规范的“中国药典编制工作程序”开展品种遴选、课题立项、试验研究、标准起草、复核和审定等各项工作，稳步推进本版药典编制工作。2015年2月4日《中国药典》2015年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，于2015年6月5日经国家食品药品监督管理总局批准颁布，自2015年12月1日起实施。 本版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种、修订品种517种、不收载品种7种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种、修订品种415种、不收载品种28种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种、新增生物制品通则1个、新增生物制品总论3个、不收载品种6种。本版药典首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为《中国药典》四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个(新增27个）、指导原则30个（新增15个）、标准品、标准物质及试液试药相关通则9个。药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种、不收载2种。 本版药典完善了药典标准体系的建设，整体提升质量控制的要求，进一步扩大了先进、成熟检测技术的应用，药用辅料的收载品种大幅增加，质量要求和安全性控制更加严格，使《中国药典》的引领作用和技术导向作用进一步体现。 在编制本版药典的过程中，还完成了《中国药典》2010年版第一、二、三增补本，《红外光谱集》（第五卷），《中国药品通用名称》，《国家药品标准工作手册》（第四版），《中国药典注释》的编制和修订工作，组织开展了《中国药典》2015年版英文版、《临床用药须知》2015年版的编制工作。
微量血糖监测操作流程
创作编号： GB8878185555334563BT9125XW 创作者：凤呜大王* 微量血糖监测操作流程 一、评估患者血液循环情况、身体是否存在影响血糖的因素、采血部位 的皮肤情况，有无酒精过敏使，合作程度。 二、操作前准备 1．环境准备病房安静、整洁、整齐，光线充足。 2．护士准备着装整齐，洗手，戴口罩。 3．用物准备治疗盘（内放75%乙醇，棉签），微量血糖仪1台，一次性采血针1个，血糖试纸1片放于试纸筒内，弯盘，笔，记录单。 三、操作步骤 1．使用前仔细检查仪器功能是否正常。 2．检查试纸有效期，调整仪器内的试纸号与所用的试纸号码相同。3．携用物至病人床旁，再次查对，做好解释，取得合作协助病人准备并清洁好双手，取舒适的体位酒精消毒指侧待干，采血手下垂摆动10次（促进血液循环，一般冬天常采取此法，夏天可略）打开血糖仪（罗氏、拜安易直接插入试纸开机）取一张试纸插入机内绷紧皮肤，采血针紧贴皮肤按下采血（方法：从掌跟向指尖挤，挤出一大滴血。切忌挤压针尖处，以防组织液挤出影响血糖结果）一次滴（或吸）满试纸的规定范围棉签按压手指，直至不出血为止，查对放好血糖仪和采血针读数并告知患者(血糖过低或过高应通知医师) 关机、整理用物、床单位，交代注意事项洗手、记录、用物处理符合院感要求。 四、注意事项
1．尽量不选择指腹部作为针刺部位。 2．不可强力挤压皮肤。 3．严格无菌技术操作。 4．试纸放于试纸筒内保存，不可放于阴凉潮湿的地方。 5．采血时从掌跟向指尖挤，挤出一大滴血。切忌挤压针尖处，以防组织液挤出影响血糖结果。 创作编号： GB8878185555334563BT9125XW 创作者：凤呜大王*
浅谈2015年版中国药典的变更年版中国药典的变更
浅谈2015年版中国药典的变更 1.基本情况: 1950年1月卫生部成立第一届国家药典委员会，组成8个专家的小组团队，展开中国药典的编制，亦是我国最早的标准化机构。第一部<中国药典>1953年版由卫生部编印发行。至今已组建十屇药典委员会，并经已编制共九版中国药典(英文名称为Pharmacopoeia of The People’s Republic of China; 英文简称为Chinese Pharmacopoeia; 英文缩写为Ch.P.)。中国药典是为保证药品产量、保障人民群众用药安全、有效、稳定、质量可控的技术法典，亦是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。 作为国家药品标准体系的核心及对外的竞争 力，药典收载范围遂步扩大，由1953年(第 一版)共531品种增加至现有的2010版(第九 版)共4567种(包括有中药: 2165种(一部)，化 学药: 2271种(二部)及生物药制品: 131种(三 部))，当中涵盖了中药材、中药饮片、中药 饮片、中成药、生物制品、药用辅料、凡例、 通则及附录等等。 国家药品标准 国家药品标准是由凡例与正文及其引用的附录共同构成。并且对药典以外的其他国家标准具同等效力。由此可见，药典是国家对药品监控及为企业建立质量体系的重要手段。 药典的法律地位: 依照《药品管理法》规定: 药品必须符合国家药品标准。。” “药品必须符合国家药品标准 管理部门颁布的药典和药品标准为国家药品标准。。” “国务院药品监 国务院药品监督督管理部门颁布的药典和药品标准为国家药品标准 2.基本结构: 凡例: 为正确使用<中国药典>进行药品质控的基本原则，是对正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。 正文: 各品种项下收载的内容统称正文，是根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、制法、和运输、贮藏等条件所制定的、用以检测药品是否达到用药要求，并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
监测血糖操作流程
血糖监测操作流程 （以xx悦准Ⅱ型为例） 目的： 及时反馈患者目前血糖水平，并实时调整治疗方案；及时识别血糖波动；及时发现低血糖。 操作流程及质量标准 医务人员： 着装整洁、规范准备人 员病人： 评估病人的病情、采血部位皮肤、进食时间、末梢循环、 病人心理反应及配合程度标扣得准分分55345用物： 血糖仪（处于功能状态）、血糖试纸（在有效期内、试纸代码与 血糖仪机型匹配）、棉签、75%乙醇、一次性采血针、速干洗手液、医嘱 执行单、废料桶或弯盘 携用物至床旁，核对病人，做好解释工作，取得合作，选择采血部位 洗手、戴口罩 用75%酒精消毒采血部位，消毒范围为第一指节掌面及双侧面（以中指 和无名指常用）待干 取出血糖仪及血糖试纸，（手捏试纸中部，不要捏试纸两端）将试纸插 入血糖仪试纸插槽中，将试纸推到底（黑色面朝上）操作流程听到提示音后，血糖仪自动开机并显示代码，查看试纸瓶上的代码与血
糖仪显示代码是否一致。屏幕上闪烁血滴符号，提示采血 核对患者，将采血针头贴紧患者采血部位皮肤，在指侧腹快速穿刺 用无菌棉签弃掉第一滴血 用血糖试纸进血端口，轻触血液，血糖仪发出提示音表明采血量足够，开始测试。并用无菌棉签按压采血点 5秒屏幕显示血糖检测结果。倒计时过程中将血糖仪平放，请勿晃动 推动试纸弹出推杆，试纸弹出，血糖仪自动关机。将用过的试纸置入废料桶中 再次核对，协助患者取舒适卧位，整理床单元 洗手、记录 用物终末处理。报告操作完毕。 用物准备xx，血糖仪处于正常状态 方法正确，严格执行无菌技术操作规程、查对制度 关爱病人，护患沟通有效，操作熟练，动作准确 1、请勿使用碘酒或含“碘”的消毒液消毒预采血部位，可用肥皂水和 温水洗净双手或用75%的酒精消毒。 2、选择手指两侧部分采血。 3、采 血时不要过度挤压创口，应从手指根部朝指尖方向挤血，不可掐指尖取血。 4、每次不要在相同部位采集血样。
(完整版)血糖监测操作考核评分标准.doc
血糖监测操作考核评分标准 科室姓名工号成绩考核者签名 项考核标准分评分细则扣分目值 1.着装整洁，洗手，戴口罩。 2 准备 2.准备用物：血糖仪、采血笔、采血针头、血糖试纸、消毒8 质量治疗盘（内置75%酒精、棉棒、化验单）。 标准 3.评估病人意识、病情、体位及合作程度, 了解病人手指皮 5 20肤情况。 分 4.检查血糖仪是否完好，试纸是否在有效期内，仪器表面是 5 否干净、清洁。 1.备齐用物，携至床旁，查对床号、姓名。 2 2.向病人解释测血糖的目的、方法，取得病人的合作。确认 5 是否空腹或餐后 2 小时。 3.病人取舒适体位。环境清洁、舒适，光线明亮。 3 4.打开血糖仪，查看血糖仪试纸代码与血糖试纸型号是否一 5 致，如不一致，予以调整。 操 5.指导病人手臂下垂 5～ 10 秒。 2 作 6.安装采血针头，调节深浅适宜，使采血笔处于备用状态。 5 流7.75%酒精消毒指尖，待干。 3 程8.佩戴一次性乳胶手套。 5 质9.选择手指两侧任一部位（避开指腹神经末梢丰富部位，减10 量轻疼痛），将采血笔紧紧压住采血部位，按下释放按钮，采 标血。不要挤压出血点局部，以防组织液析出。弃去第一滴 准血液，用第二滴血液进行测试。 70 10.快速从试纸瓶内取出试纸，并快速盖紧瓶盖。将血样滴10 分于试纸的采血区，当血糖仪显示插入图样时，将试纸平直 插入血糖仪，倒计时开始，同时干棉棒按压采血部位，至 不出血为止。 11.读取血糖值，将试纸条、采血针取出分别放入弯盘和利 5 器盒内，关闭血糖仪。 12.脱去一次性乳胶手套，置医疗废物桶内。 3 13.再次查对，将测得血糖值告知病人，并记录血糖结果、 5 测量日期、时间于化验单上，检验者签名。 14.整理床单位，协助病人取舒适卧位，交待注意事项。 5 15.整理用物。 2 终末 1.动作轻巧准确，操作熟练。 5 质量 2.与病人交流有效。 5 标准 10 分
中国血糖监测临床应用指南(年版)
中国血糖监测临床应用指南（2011年版） 中华医学会糖尿病学分会 前言 血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，其结果有助于评估糖尿病患者糖代谢紊乱的程度，制定合理的降糖方案，同时反映降糖治疗的效果并指导治疗方案的调整。随着科技的进步，血糖监测技术也有了飞速的发展，使血糖监测越来越准确、全面、方便、痛苦少。目前临床上血糖监测方法包括患者利用血糖仪进行的自我血糖监测（SMBG）、连续监测3天血糖的动态血糖监测（CGM）、反映2～3周平均血糖水平的糖化血清白蛋白（GA）和2～3个月平均血糖水平的糖化血红蛋白（HbA1c）的测定。其中患者进行SMBG是血糖监测的基本形式，HbA1c是反映长期血糖控制水平的金标准，而CGM和GA是上述监测方法的有效补充。目前我国临床上对血糖监测的重视仍然不够，糖尿病患者仍缺乏针对血糖监测的系统的指导和教育，而部分临床医生也缺乏根据血糖监测结果规范治疗行为的指导和训练。鉴于国内现行糖尿病防治指南中对血糖监测应用的建议较为简略，我们有必要在充分参考和吸收国际经验的基础上，根据国内现有的研究数据，制定符合我国国情的血糖监测临床应用指南，以规范糖尿病诊疗行为、促进糖尿病的有效管理。 1 SMBG SMBG是最基本的评价血糖控制水平的手段。SMBG能反映实时血糖水平，评估餐前和餐后高血糖以及生活事件（锻炼、用餐、运动及情绪应激等）和降糖药物对血糖的影响，发现低血糖，有助于为患者制定个体化生活方式干预和优化药物干预方案，提高治疗的有效性和安全性；另一方面，SMBG作为糖尿病自我管理的一部分，可以帮助糖尿病患者更好地了解自己的疾病状态，并提供一种积极参与糖尿病管理、按需调整行为及药物干预、及时向医务工作者咨询的手段，从而提高治疗的依从性。国际糖尿病联盟（IDF）[1]、美国糖尿病学会（ADA）[2]和英国国家健康和临床优化研究所（NICE）[3]等机构发布的指南均强调，SMBG是糖尿病综合管理和教育的组成部分，建议所有糖尿病患者都进行SMBG。在胰岛素治疗的患者中应用SMBG能改善代谢控制、并可能减少糖尿病相关终点事件，但对于非胰岛素治疗的2型糖尿病患者，SMBG在糖尿病综合管理中的地位尚未达成共识[1]，需要进一步研究。 1.1 SMBG的频率和时间点SMBG的监测频率和时间要根据患者病情的实际需要来决定。SMBG的监测可选择一天中不同的时间点，包括餐前、餐后2小时、睡前及夜间（一般为凌晨2～3时）。建议的监测频率和各时间点血糖监测的适用范围见表1，2。 1.1.1 胰岛素治疗患者的SMBG方案目前大多数指南均推荐[1-4]，胰岛素
血糖监测操作流程及评分标准
血糖监测操作流程及评分标准 评估准备 核对医嘱，核对患者姓名、性别、年龄、检验申请单 1.患者评估：患者病情、合作程度、意识状态、检验目的、血糖情况 2.局部因素评估：选择合适采血部位 自身评估：着装整洁，仪表端庄，符合操作要求；洗手，戴口罩 用物评估：用物齐全，摆放有序，血糖仪性能良好，试纸在有效期内（血糖仪、血糖试纸、采血针、无菌棉签、75%酒精） 携用物至床旁，核对患者信息，告知相关事项，取得合作，环境符合操作要求，保护患者隐私，选择适合采血的部位，核对血糖仪上的调码和试纸瓶上的号码是否一致，协助患者处舒适体位，再次检查局部皮肤情况，用2根酒精棉签消毒皮肤，待干，开机,当屏幕上闪现插入试纸提示时，可轻轻插入试纸 实施 再次核对患者姓名，将采血针固定在手指欲采血部位，快速刺入皮下，轻轻挤压手指，把第一滴血滴入试纸测试孔，测试孔应全部被血充满,（注意：血样不能重复添加，也不能涂抹到加样区，足够量的血正确滴入后，不要涂抹、移动试纸，等待屏幕上显示血糖的测定值，读取数据，再次查对并做好记录（检验报告申请报告单记录血糖测试结果） 用干棉签按压采血针眼处至血止，告知患者测出的血糖结果。 评价 整理床单位，清理用物，洗手，用物及垃圾按医疗垃圾分类处理。 健康宣教 操作流程熟练，动作流畅，遵守无菌操作原则，操作方法正确，未引起操作相关并发症，患者感觉舒适，体现人性化关怀与患者进行有效交流、沟通，时间2min，超时终止操作。 常见血糖仪的操作规程和注意事项 一、操作规程 1、确认血糖仪和试纸条是否同一产家，代码是否一致； 2、熟读血糖仪操作说明和注意事项； 3、常用采血部位为中指或无名指的指腹 4、消毒时用酒精，待酒精完全干燥后，方可采血，不要用碘酒或者碘伏消毒； 5、注意观察不同患者的血液流动性，冬季可活活手指，确保采血部位有足够的吸血量； 6、采血中不要过度挤压创口，以免组织液渗出，影响血糖结果。 二、注意事项： 1、血糖仪试纸条是否过期； 2、血糖仪是否存在环境污染； 3、试纸条保存是否妥当，有些误差是由试纸条的变质引起的，试纸条用后应将试纸条储存在原装盒内密闭保存，避免其受到测试环境的温度、湿度、化学物质等的影响。 4、检测时患者一定要先详细阅读使用说明，正确掌握血糖仪的操作方法。 5、测试时若采血量不足，会导致检测失败或测得的结果偏低。
2015年版中国药典
中华人民共和国药典： 《中国药典》分为四部出版：一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等；三部收载生物制品。 《中华人民共和国药典》2015年版，药典包括凡例、正文及通则，是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。 新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订，共收载品种5608种。一部收载品种2598种，其中新增品种440种。二部收载品种2603种，其中新增品种492种。三部收载品种137种，其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个，其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个；药用辅料收载270种，其中新增137种、修订97种。 1949年10月1日中华人民共和国成立后，党和政府十分关怀人民的医药卫生保健工作，当年11月卫生部召集在京有关医药专家研讨编纂药典问题。1950年1月卫生部从上海调药学专家孟目的教授负责组建中国药典编纂委员会和处理日常工作的干事会，筹划编制新中国药典。 1950年4月在上海召开药典工作座谈会，讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种，并根据卫生部指示，提出新中国药典要结合
国情，编出一部具有民族化、科学化、大众化的药典。随后，卫生部聘请药典委员49人，分设名词、化学药、制剂、植物药、生物制品、动物药、药理、剂量8个小组，另聘请通讯委员35人，成立了第一届中国药典编纂委员会。卫生部部长李德全任主任委员。 1951年4月24日至28日在北京召开第一届中国药典编纂委员会第一次全体会议，会议对药典的名称、收载品种、专用名词、度量衡问题以及格式排列等作出决定。干事会根据全会讨论的意见，对药典草案进行修订，草案于1952年底报卫生部核转政务院文教委员会批准后，第一部《中国药典》1953年版由卫生部编印发行。 1953年，版药典共收载药品531种，其中化学药215种，植物药与油脂类65种，动物药13种，抗生素2种，生物制品25种，各类制剂211种。药典出版后，于1957年出版《中国药典》1953年版第一增补本。 1955年，卫生部成立第二届药典委员会，聘请委员49人，通讯委员68人，但这届委员会因故未能进行工作。1957年成立第三届药典委员会，聘请委员80人，药学专家汤腾汉教授为这届委员会主任委员（不设通讯委员），同年7月28日至8月5日在北京召开第一次全体委员会议，卫生部李德全部长作了药典工作报告，特别指出第一版中国药典没有收载广大人民习用的中药，是个很大的缺陷。会议在总结工作的基础上，通过了制订药典的原则，讨论了药典的性质和作用，并修改了委员会章程，会议一致认为应把合乎条件的中药收载到药典中。8月27日卫生部批准委员会分设药理与医学、化学
(完整word版)血糖监测技术快速血糖仪法操作规范.docx
血糖监测技术快速血糖仪法操作规范 （一）操作要点与评价标准 分评价等项目操作要点评价要点 值级 仪表仪表端庄，服装整洁符合要求5531 1．核对医嘱、化验单：明确患者床号、姓名、 核对正确5531检查项目、采血时间及注意事项 2．了解患者的身体状况：诊断、治疗、发病史， 认真、细致5 5 3 1近期血糖检验和化验结果 评估3．向患者解释血糖监测的目的、方法、配合要解释到位， 11点，取得患者合作沟通自然86 00 易懂 4．询问、了解患者进食水情况，是否符合空腹 认真、细致 5 5 3 1 或者餐后 2h 血糖测定的要求 1．个人准备：应用六步洗手法清洗双手，戴口 正确5531罩 操作 2．物品准备：①治疗盘内备： 75％酒精、无菌 前物品准备 棉签、弯盘、血糖仪、采血笔和同型号的血糖试 5531 齐全 纸；②血糖记录单、笔 操作1．携用物至患者床旁，核对床号、姓名，再次 核对正确 5531中确认检测项目；对穿刺手指温暖并按摩或手臂短
暂下垂，增加血液循环 2．用 75％酒精消毒所选手指，待干；告知患者酒精干透， 11 86穿刺时手指不要移动，以免影响穿刺效果告知明确00 3．安装采血笔，用拇指顶紧要采血的指间关节，操作正确、 11 86再用采血笔在指尖一侧刺破皮肤，采集血样滴于熟练 00 试纸的测试区上 4．指导患者用无菌棉签按压 1～2min指导正确8864 5．读数记录，数值异常时通知医师操作正确、 5531熟练 6．整理用物，协助患者采取舒适体位，并对患 5531者的配合表示感谢 尊重患者 1．对物品进行分类处理：将棉签、血糖试纸放 用物处理 5531入医疗垃圾筒内；穿刺针放入锐器收集器中；弯 方法正确 操作盘放入污染区待消毒；未污染物品放归原处 后2．洗净双手；在治疗单上签执行时间与全名；操作熟练， 在血糖记录单上记录血糖检测日期、时间、血糖记录完整、 7 7 5 3 值，并签全名正确 理论 5 提问 [ 注释 ] 评分等级： I 级表示操作熟练、规范、无缺项、无污染，与患者沟通自然，语言通俗易懂； II级表示操作欠熟练、规范，有1～ 2 处缺项，与患者沟通不够自然；III级表示操作不熟练、不规范，
2015年版中国药典
中华人民共和国药典（以下简称《中国药典》）是中国药典出版社于2015年6月5日出版的，由国家药典委员会编撰。 中国药典分为四个部分：一个包含药材和煎剂，植物油和提取物，调配制剂和单一风味制剂；第二种是化学品，抗生素，生化药物和放射性药物；第三部分包含生物制品。一般原则有四个，包括制剂的一般原则，测试方法，指导原则，参考物质和测试溶液的相关一般原则，药物赋形剂等。 2020年7月2日，国家药品监督管理局和国家卫生局发布公告，正式颁布了2020年版的《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》将于2020年12月30日正式实施。 中华人民共和国药典（以下简称“中国药典”）2015年版，该药典包括一般示例，文本和一般原则（该版本的药典结合了各种药典的常用附录，并重命名了原始附录一般原则[3]），这是药物开发，生产，销售，使用，监督和管理的法律依据。所有国家药品标准均应符合中国药典的有关要求。
新版《药典》进一步扩大了药品品种的收集和修订范围，包括5608种药品。收集了2598个品种，并添加了440个新品种。第二部分有2603个品种，其中492个新品种。三部分共收集到137个品种，包括13个新品种和105个修订品种。首次将上一版《药典》的附录纳入一般原则，并与新药典的第四部分一起，将药物赋形剂分成册。四个部分共收集了317项通用原则，其中包括38项通用制备原则，240项检测方法，30项指导原则和9项相关的参考材料和参考材料通用规则。收集了270种药用辅料，其中新添加的137种和修订的97种。 本版《药典》是中国药品质量保证规范，以科学，先进，规范和权威为基础，着眼于解决制约药品质量和安全的突出问题，并努力提高药品标准的质量控制水平，充分利用世界先进技术和经验，客观地反映出中国目前制药行业的水平，临床用药和检测技术。它在提高药品质量的过程中将发挥积极而重要的作用，并将进一步扩大和增强中国药典在世界范围内的积极影响。
《中国药典》2015年版实施通告有关问题的解读(一)
《中国药典》2015年版实施公告 有关问题的解读（一） 1. 问：国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国 药典》2015年版（以下简称“2015年版药典”）有关事宜的公告（以下简称“公告”）（2015年第105号）中规定，为符合2015年版药典而需进行补充申请的，应在2015年 12月1日前进行申报，2015年12月1日后是否仍可提交相应补充申请？ 答：对2015年版药典发布前已上市药品，生产企业应在2015年12月1日前完成原标准与新版药典相关要求的研究和比对，并应按公告要求进行相应的备案或补充申报。2015年12月1日以后仍可以提交相应补充申请。 2. 问：企业的注册标准已经对2010年版药典相关品种进行评估 的，且2010年版与2015年版药典品种质量标准和检测方法无变化的，是否需要重新对产品进行评估？ 答：虽然品种正文内容与2015年版药典品种规定无变化，但由于2015年版药典通用性要求，包括凡例、通则、制剂通则以及通用性检验方法等进行了全面的增修订，因此，生产企业仍需针对2015年版药典通用性要求方面对本产品进行相应的评估。 3. 问：关于药品执行标准的表述方式的问题
答：对于注册标准不低于《中国药典》项目的制品，执行注册标准，其执行标准表示方式为：“执行药品注册标准且符合《中国药典》2015年版要求”。 4. 问：对于进口药品生产企业，能否使用注册代理公司出具的 说明信来代替国外的声明信，进行备案或补充申请的申报？答：原则上注册代理公司应出具持证商的声明信。如使用说明信代替国外的声明信，应同时提供进口药品生产企业出具的委托注册代理公司办理该事项的委托书。 5. 问：国家食药总局2015年第67号公告中规定，2015年版药 典自2015年12月1日起实施”。如何界定产品的执行日期？答：按是历版药典执行惯例要求，自2015年12月1日起生产或进口的药品应符合2015年版药典的相关规定。 6. 问：按照实施公告要求提出备案或补充申请的品种，审评审 批期间是否仍可执行原标准，期间若有进口再注册申请的是否可按原注册标准核发新证。 答：申请人应按105号实施公告第五款规定执行。出现补充申请与再注册申请交叉情形者，建议补充申请与进口再注册合并审评，如2015年12月1日起前已提交补充申请，可在补充申请期间执行原标准的要求。 7. 问：制剂中间体是否也需要按照制剂的药典标准进行提高？
持续葡萄糖监测临床应用国际专家共识解读
持续葡萄糖监测临床应用国际专家共识解读 为了进一步推动全球持续葡萄糖监测（CGM）技术的规范应用和临床研究，2017年2月在法国召开的第10届糖尿病先进技术与治疗国际会议（the Advanced Technologies & Treatments for Diabetes）上，各国专家商讨并制定了CGM临床应用国际专家共识（以下简称共识）[1]。共识于2017年12月发布在Diabetes Care上，代表当今对CGM技术的最新认识和应用规范，其主要针对七个方面进行探讨并给出建议：（1）糖化血红蛋白（HbA1c）的局限性；（2）应用血糖监测方法[自我血糖监测（SMBG）和CGM]指导糖尿病患者血糖管理；（3）CGM系统性能的最低要求；（4）低血糖的定义和评估方法；（5）血糖波动的临床评估；（6）血糖在目标范围内时间（time in range，TIR）的定义和临床应用；（7）CGM结果报告。该共识重点强调了CGM相关定义及报告标准化的重要性，以下就其中热点问题进行解读。 一、HbA1c的局限性 该共识指出，定期检测HbA1c水平是评估血糖控制的经典方法。多项大型临床试验均证实HbA1c水平升高可导致1型糖尿病（T1DM）和2型糖尿病（T2DM）患者慢性并发症风险增加[2,3]。但HbA1c本身存在一定的局限性，主要包括以下几点：（1）HbA1c仅反映既往2~3个月
的平均血糖水平，无法反映日内和日间血糖波动的情况；（2）不能反映患者每日低血糖或高血糖情况；（3）无法准确反映贫血、血红蛋白病、缺铁性贫血及妊娠期间糖尿病患者的血糖控制情况[4,5,6,7]；（4）不能及时反映血糖水平的快速变化；（5）当患者的HbA1c水平升高时，无法提供调整治疗方案的具体建议。因此，虽然HbA1c是评估糖尿病并发症风险及人群健康状况的有效指标，但对于糖尿病患者的个体化管理仍存在不足。 该共识建议，在评估血糖控制和调整治疗方案时，应联合应用HbA1c 检测与CGM这两种不同监测手段；若实测HbA1c水平与根据CGM数据计算出的估算HbA1c值之间存在较大差异，则需联合使用其他血糖监测方法，如检测果糖胺、糖化白蛋白及进行SMBG等。同时提出，在评估低血糖和血糖波动时应使用CGM。 二、应用血糖监测方法（SMBG和CGM）指导糖尿病患者血糖管理 该部分中，共识分别指出了使用SMBG和CGM这两种不同血糖监测方法在指导患者进行血糖管理以及血糖评估时的特点和定位，并针对CGM的使用进行了推荐。其中，CGM主要为实时CGM（real－time CGM，rt－CGM）和瞬感CGM（intermittently viewed CGM，iCGM，又称为flash glucose monitoring）。
血糖监测操作流程及评分标准(课件)
血糖监测操作流程及评分标 准 评估准备 核对医嘱,核对患者姓名、性别、年龄、检验申请单 １．患者评估：患者病情、合作程度、意识状态、检验目的、血糖情况 2。局部因素评估:选择合适采血部位 自身评估:着装整洁,仪表端庄，符合操作要求;洗手,戴口罩 用物评估：用物齐全，摆放有序，血糖仪性能良好，试纸在有效期内（血糖仪、血糖试纸、采血针、无菌棉签、75%酒精） 携用物至床旁，核对患者信息，告知相关事项,取得合作,环境符合操作要求,保护患者隐私,选择适合采血的部位，核对血糖仪上的调码和试纸瓶上的号码是否一致，协助患者处舒适体位,再次检查局部皮肤情况,用２根酒精棉签消毒皮肤，待干,开机,当屏幕上闪现插入试纸提示时，可轻轻插入试纸......感谢聆听 实施
再次核对患者姓名,将采血针固定在手指欲采血部位，快速刺入皮下，轻轻挤压手指, 把第一滴血滴入试纸测试孔,测试孔应全部被血充满，（注意:血样不能重复添加，也不能涂抹到加样区，足够量的血正确滴入后,不要涂抹、移动试纸,等待屏幕上显示血糖的测定值，读取数据,再次查对并做好记录(检验报告申请报告单记录血糖测试结果)......感谢聆听用干棉签按压采血针眼处至血止，告知患者测出的血糖结果。 评价 整理床单位,清理用物，洗手，用物及垃圾按医疗垃圾分类处理。 健康宣教 操作流程熟练，动作流畅,遵守无菌操作原则，操作方法正确,未引起操作相关并发症，患者感觉舒适,体现人性化关怀与患者进行有效交流、沟通，时间２miｎ，超时终止操作。 常见血糖仪的操作规程和注意事项 一、操作规程 １、确认血糖仪和试纸条是否同一产家,代码是否一致; ２、熟读血糖仪操作说明和注意事项；
2015版中国药典电子版
《中华人民共和国药典》2015年版电子版简介（《中国药典》） 中华人民共和国药典（以下简称“中国药典”）2015年版，分为一，二，三，四部分。根据含量，共有2158种药材和煎剂（618），植物油和提取物（47），处方制剂和单一制剂（1493）等，共有2158种。《药典》第二部分共记录了2271种。药典的第三部分包含137种生物产品，包括预防等级I（48），治疗等级II（78），体内诊断等级III （4）和体外诊断等级（7）。药典4包含药物赋形剂（270），一般原则和指导原则（339）。 中华人民共和国药典2015年版 中华人民共和国药典的特点（2015年版） -新版《中国药典》的内容包括618种药材和汤剂，47种植物油和提取物，1493种处方药和单一风味制剂以及第2卷第2603个品种。在《中国药典》（2010年版）中，共有2165个品种记录在第一卷和第二卷的2271中。 -新版《中国药典》是1953年第一版以来的第十版。在保持科学，先进，规范药典的基础上，本版《药典》着重于加强对药品安全性和有效性的控制要求。充分利用国际
先进的质量控制技术和经验，提高药典标准水平，反映出中国目前医学发展和检验技术水平，促进中国药品质量的提高，加快企业技术进步。。我们将继续在产品升级，促进中国医药工业健康发展，增强中国药典权威和国际影响力方面发挥重要作用。 相关说明： -本版《药典》是中国药品质量保证规范，以科学，先进，规范和权威为基础，着力解决限制药品质量和安全的突出问题，努力提高药品标准的质量控制水平，充分利用世界先进技术和经验，客观地反映了中国目前制药行业的水平，临床用药和检测技术。它在提高药品质量的过程中将发挥积极而重要的作用，并将进一步扩大和增强中国药典在世界范围内的积极影响。 -自中国药典实施之日起，自历史药典开始记录的同一品种的药品标准，卫生部发布的药品标准，国家食品局发布的新药品认证标准药品监督管理部门，同时废止升级为国家标准的国家标准。
中国血糖监测临床应用指南(2011年版)解读
专 家 讲 座 中国血糖监测临床应用指南(2011年版)解读 周迪1鹿斌2* ( 1.上海市嘉定区中医院内科 上海 201800；2.上海市复旦大学附属华山医院内分泌科 上海 200040) 摘 要中国血糖监测临床应用指南(2011年版)详细介绍了目前临床上常用的4种血糖监测方法，包括患者采用血糖仪进行自我血糖监测(SMBG)、连续监测3 d血糖的动态血糖监测(CGM)、反映2～3周平均血糖水平的糖化血清白蛋白(GA)和反映2～3个月平均血糖水平的糖化血红蛋白(HbA1c)。本文结合社区糖尿病防治的实际情况，简要对该指南进行了解读。 关键词糖尿病 血糖监测 指南解读 中图分类号：R587.1 文献标识码：C 文章编号：1006-1533（2012）04-0006-03 血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分，然而长期以来我国对于血糖监测重视不足，为此2011年中华医学会糖尿病学分会(CDS)在充分参考和吸收国际经验的基础上，根据国内现有的研究数据，制定了符合我国国情的血糖监测临床应用指南[1]，以规范糖尿病诊疗行为、促进糖尿病的有效管理。本文拟对该指南进行简要解读。 指南指出目前临床上常用的4种血糖监测方法，包括患者采用血糖仪进行自我血糖监测(SMBG)、连续监测3 d血糖的动态血糖监测(CGM)、反映2～3周平均血糖水平的糖化血清白蛋白(GA)和反映2～3个月平均血糖水平的糖化血红蛋白(HbA1c)。SMBG是血糖监测的基本形式，HbA1c是反映长期血糖控制水平的金标准，而CGM和GA是上述监测方法的有效补充。 1 自我血糖监测(SMBG) SMBG是最基本的评价血糖控制水平的手段，可反映实时血糖水平，评估餐前和餐后高血糖以及生活事件及降糖药物对血糖的影响，有利于根据血糖监测结果为患者制定个体化治疗方案，提高治疗的有效性和安全性。此外，SMBG可以帮助糖尿病患者更好的了解自己的疾病状态，从而提高治疗的依从性。在社区临床工作中，SMBG是最方便也是重要的监测手段之一。 1.1SMBG面临的现状及挑战 目前我国糖尿病患病人数多达9 240万，患病率高达9.7%，糖尿病前期人群为1.34亿，患病率15.0%[2]。我国2型糖尿病患者血糖达标率仅为25.0%，胰岛素治疗患者进行自我血糖监测的仅占32.0%，胰岛素+口服降糖药治疗患者SMBG频率为每月4.5次，单纯胰岛素治疗患者SMBG每月仅有2.8次。CDS最近公布的调查发现，目前我国糖尿病教育主要集中在饮食、运动、基 *作者简介：鹿斌，男，医学博士，复旦大学附属华山医院内分泌科; E-mail:binlu@https://www.360docs.net/doc/e715039912.html, gastrectomy in severely obese subjects[J].OBES SURG，2008，18（9）：1077–1082. [17] DePaual AL，Macedo AL，Rassi N，et al. Laparoscopic treatment of type 2 diabetes mellitus for patients with a body mass index less than 35[J].Surg Endosc，2008，22(3)：706- 716. [18] DePaual AL，Macedo AL，Mota BR，et al. Laparoscopic ileal interposition associated to a diverted sleeve gastrectomy is an effective operation for the treatment of type 2 diabetes mellitus patients with BMI 21-29[J]. Surg Endosc，2009，23（6）：1313-1320. [19] Lee WJ，Wang W，Lee YC，et al. Effect of laparoscopic mini gastric bypass for type 2 diabetes mellitus：a comparison of BMI>35 and <35 kg/m2 [J].J Gastrointest Surg，2008，12(5)：945-952. [20] Meneghini LF．Impact of bariatric surgery on type 2 diabetes [J]．Cell Biochem Biophys，2007，48(2-3)：97-102. [21] Ferrannini E，Mingrone G. Impact of different surgical procedures on insulin action and beta-cell function in type 2 diabetes[J]. Diabetes Care，2009，32(3)：514-520. [22] DixonJB，Zimmet P，Alberti KG，et al. Bariatric surgery： an IDF statement for obese Type 2 diabetes[J].Diabet Med，2011，28(6)：628-42. [23] 中华医学会糖尿病学分会，中华医学会外科学分会.手 术治疗糖尿病专家共识[J].中国实用外科杂志，2011，31(5)：367-370. (收稿日期：2012-02-01)