2020年精准医疗行业问题及趋势分析

2020年

1.精准医疗行业存在的问题 (3)

1.1技术和与临床结合的力度偏弱 (3)

1.2支持良性竞争的政策环境和商业环境不够完善 (3)

1.3靶向药物研发存在困难 (3)

1.4数据库的建立面临隐私和伦理方面的问题 (5)

2.精准医疗行业市场分析 (5)

3.精准医疗行业概况及现状 (7)

3.1全球巨头公司并购重组活跃 (7)

3.2行业发展促进全球规模提升 (8)

3.3全球行业发展的集中度较高 (8)

3.4我国精准医疗发展现状 (9)

4.精准医疗行业发展趋势分析 (10)

4.1大数据重塑精准医疗体系 (10)

4.2移动医疗在精准医疗中的价值体现 (15)

4.3精准医疗商业模式的创新与变革 (22)

5.精准医疗行业市场竞争格局 (24)

6.精准医疗行业政策及环境分析 (28)

7.精准医疗行业发展前景 (30)

8.精准医疗行业投资分析 (31)

1.精准医疗行业存在的问题

1.1技术和与临床结合的力度偏弱

精准治疗的技术基础主要分为基因检测、数据分析和临床注释这三个环节。基因检测已经是较为成熟的技术。测序能力和技术的发展已经可以基本满足产业发展的需要。然而在数据分析和临床注释方面，产业发展有明显掣肘。此外，创新药物的匮乏和冗长过时的审批制度，已成为我国精准医学发展的最大短板。

1.2支持良性竞争的政策环境和商业环境不够完善

卫计委在2015年初发布了“肿瘤高通量测序试点”名单，这体现了良性竞争的开放政策。但为了支持行业发展，政策的步子还可以迈得更大一些，进一步营造公平竞争的政策环境，在政策的引导下，建立市场竞争的技术标准。在达到标准的前提下，以市场规则引导市场行为。

1.3靶向药物研发存在困难

现在我们已经进入了精密医学的时代，也有了一些对关键的致癌驱动因子的抗癌药物。开发研究靶向药物可以说是今天癌症医学最重要的挑战。

现在很多靶点还没有可用的药物，罕见的分子亚群需要开发高选择的靶向药物，这是制药的重大挑战。药物的研发是非常漫长和昂贵的过程，这也就相应增加了患者的治疗费用，目前靶向肿瘤治疗的费用现已普遍超过10万元/年，大部分却只延长患者几个月的生命。那么这就有一个成本效益的问题，在患者的突变只存在10%的人群的情况下，如果药物只延长患者3个月的生命，针对这种突变的药物应该被开发吗?只要药物能够使患者延长至少一年的生命，就应该支持吗?美国自1982年开始针对一些罕见疾病鼓励研发药物(通过经费支持，快速审批，缩小临床规模等方式)，这几年有不少药物公司研发了OrphanDrug(孤儿药)，但这些药物都十分昂贵。这些药物的费用应该由谁来买单?欧洲医保拒绝了一些昂贵的丙肝药物，并促使药物定价打折，美国保险公司对昂贵药物临床使用的费用和报销审批也十分谨慎。

成功治疗癌症的一个主要障碍是耐药性。耐药性的潜在原因有很多：一是癌细胞的表面上表达更多P糖蛋白会把药物从细胞内移动到细胞外，目前针对P糖蛋白的抑制药物已经研发到了第三代但还没有很好的临床结果;二是肿瘤基因变异克服信号通路，机体自身反馈回路的影响，不同信号通路的相互作用，信号通路抑制后发展出的其他逃逸机制等;三是肿瘤细胞凋亡机制有缺陷。

未来将有更多的研究以揭示耐药机制，比如：从获得的癌症组织发展癌症模型，揭示耐药机制;分析循环血液样本中的肿瘤DNA 和肿瘤细胞，预测肿瘤的复发;临床试验测试靶向药物的组合，以发现克服抗药性的方法。

1.4数据库的建立面临隐私和伦理方面的问题

如何在录入中央数据库的过程中保证病人数据的匿名?病人应该对自身的健康数据享有哪些权利?这种数据是否应该被国际共享呢?进一步确定规范，征得病人同意，确定分享的内容范围都是需要做到的。在伦理方面，人们通过检测得到基因信息有助于更好地预防疾病，但同时是否会造成心理压力?如何保护病人隐私，会不会体检结果造成保险公司或者是用人单位的歧视?

2.精准医疗行业市场分析

近年来，精准医疗概念在医疗领域备受资本青睐，越来越多资本、企业进入该领域进行发展。在市场层面，整个精准医疗市场规模正在以不断提升的速度逐年扩大；在技术、学术层面，精准医疗也正走在从单基因的个别热点检测向多基因、全基因范围的平台检测的路上。精准医疗的产业链条包括上游仪器设备、耗材、药物合成材料以及试剂等，中游检测服务商以及下游应用领域，目前不同环节的发展时间、技术成熟、壁垒高低等缘故成熟度略有不同，因此也呈现出不同的投资机会。

到2030年前，我国将在精准医疗领域投入600亿元，其中，中央财政支出200亿元，企业和地方财政配套400亿元。随着经济发展和居民健康意识的增强，对高端、个性化、精准的健康需求日益增长，医疗消费升级将进一步促进市场扩容。

现阶段，随着人们癌症等疾病患病率的提升及生物医药技术的不断发展，精准医疗已成为国家战略性新兴产业的组成部分。2016年3月，科技部发布“精准医疗研究”重点研究专项指南，提出实施精准医疗研究，以临床应用为导向，使精准医疗成为经济社会发展的新增长点。数据显示，2019年全球精准医疗市场规模915亿美元。2016-2019年全球行业发展增速在15%左右，推算，2020年全球精准医疗市场规模将突破1000亿美元。