供应商准入流程

各单位：

根据近期供应商评审流程的提交情况来看，部分单位对流程提交所需资料、对推荐单位职责等存有疑虑，现将供应商准入流程再次明确如下，请各单位按照流程认真评审相关资料、规范引入合格供应商。

一、未在中冶电子商务平台注册的供应商（包括分包商）

1、先由推荐单位进行内部评审供应商资质，需填报《新准入供应商推荐表》、《供应商资质预审表》、《供应商现场考察报告》（表格样式参见附表）并由单位负责人签字、盖章。具体要求：

1.1 《新准入供应商推荐表》内“供应商情况说明”内必须填写该供应商的业务范围和准入目录，禁止照抄营业执照中营业范围。

1.2 《供应商资质预审表》应该有预审人签字。

1.3 《供应商现场考察报告》非必选项，由推荐单位自行确定是否考察，但各单位全年考察记录须达到50%以上。

1.4 推荐单位应核实、确认供应商资质在有效期内。

2、推荐单位将所有评审资料（包括供应商所有资质），在OA上发起“总部-供应商准入评审流程”选择业务主管部门进行评审，评审最后的归档人选择栏，选择闫航航和倪静仁。

3、评审结束后，通知供应商在中冶集团电子商务平台注册，准入单位选择“中冶宝钢技术服务有限公司”并通知招标采购中心审核。

二、已在中冶电子商务平台注册的供应商

1、第一步和第二步与未在中冶电子商务平台注册的供应商流程一样。

2、评审结束后由招标采购中心对新供应商进行服务关系引入。

备注：“准入目录”为中冶集团电子商务平台上物资编码的具体分类，申报时需缩写至6位代码；分包商目前编码还未添加，请分公司细化业务范围即可，不要笼统描述。

附件：《新准入供应商推荐表》、《供应商资质预审表》、《供应商现场考察报告》

招标采购中心

2016年12月29日

记录 1： QG/MBT JY 029-R01

新准入供应商推荐表

1.拟（已）参与业务：由主合同名称和分合同具体采购（服务）内容构成；

2.业务所需资质情况须与供应商上传附件匹配，如有遗漏可补充上传资质文件；

3.推荐供应商时填写此表，作为平台准入方案的附件。

记录 2：QG/MBT JY 029-R02

供应商现场考察报告

记录3：QG/MBT JY 029-R03

供应商资质预审表

预审人签字：分管领导签字：日期：日期：

供应商准入流程

各单位：根据近期供应商评审流程的提交情况来看，部分单位对流程提交所需资料、对推荐单位职责等存有疑虑，现将供应商准入流程再次明确如下，请各单位按照流程认真评审相关资料、规范引入合格供应商。一、未在中冶电子商务平台注册的供应商（包括分包商） 1、先由推荐单位进行内部评审供应商资质，需填报《新准入供应商推荐表》、《供应商资质预审表》、《供应商现场考察报告》（表格样式参见附表）并由单位负责人签字、盖章。具体要求： 1.1 《新准入供应商推荐表》内“供应商情况说明”内必须填写该供应商的业务范围和准入目录，禁止照抄营业执照中营业范围。 1.2 《供应商资质预审表》应该有预审人签字。 1.3 《供应商现场考察报告》非必选项，由推荐单位自行确定是否考察，但各单位全年考察记录须达到50%以上。 1.4 推荐单位应核实、确认供应商资质在有效期内。 2、推荐单位将所有评审资料（包括供应商所有资质），在OA上发起“总部-供应商准入评审流程”选择业务主管部门进行评审，评审最后的归档人选择栏，选择闫航航和倪静仁。 3、评审结束后，通知供应商在中冶集团电子商务平台注册，准入单位选择“中冶宝钢技术服务有限公司”并通知招标采购中心审核。二、已在中冶电子商务平台注册的供应商 1、第一步和第二步与未在中冶电子商务平台注册的供应商流程一样。 2、评审结束后由招标采购中心对新供应商进行服务关系引入。 - 1 -

备注：“准入目录”为中冶集团电子商务平台上物资编码的具体分类，申报时需缩写至6位代码；分包商目前编码还未添加，请分公司细化业务范围即可，不要笼统描述。附件：《新准入供应商推荐表》、《供应商资质预审表》、《供应商现场考察报告》招标采购中心 2016年12月29日 - 2 -

国产软件产品登记申报流程

国产软件产品登记申报流程国产软件产品登记续延、进口软件产品登记、进口软件产品登记续延也参照此申报流程 1、登录网站 ●在地址栏输入打开申报网站。 2、登录软件协会在线工作平台 ●首次登录的用户点击‘注册’按钮进行注册申请，注册审核通过后方可登录。 ●已审核通过的注册用户输入用户名和密码，点击‘登录’按钮进行登录。 ●未审核通过的注册用户输入用户名和密码，点击‘登录’，通过点击‘维护本企业注册信息’修改不符合要求的信息。 ●如忘记用户名或密码，点击‘忘记用户名和密码’按钮查询。 3、国产软件产品登记申请 ●登录后，在工作平台左侧用鼠标左键点击‘国产软件产品登记申请’。 ●在右侧页面点击‘新登记产品’，待弹出国产软件产品登记申报表，即可填报。 ●国产软件产品登记申报表分多个页面，填报时每个页面信息填写完毕都要点击‘保存’按钮保存，待每个页面都填写完毕并保存成功后，再点‘上报’按钮上报数据报到服务器上。 ●如果只是保存单个页面成功，没有点击‘上报’，在页面右侧就会显示只有申报类型的一条记录，此时可以通过鼠标右键点击此记录，选择‘修改产品登记表’继续填报其他信息，保存成功后再上报。 ●上报成功后，页面右侧会显示上报的记录，包括当前状态、产品名称等信息，此时的当前状态为 ‘尚未处理’，等待工作人员审批即可。 ●如果当前状态为‘初审通过’，就可以通过鼠标右键点击初审通过的记录，选择‘打印产品登记表’打印国产软件产品登记申报表，按照提交材料要求到受理窗口提交纸质材料。 ●如果当前状态为‘初审不通过’，说明填报的资料有问题，可以通过鼠标右键点击初审不通过的记录，选择‘修改产品登记表’进行修改，保存成功后再上报。只有在初审不通过的状态下才能修改信息，‘尚未处理’和‘初审通过’状态下如要修改信息都要告知审批工作人员驳回到此状态下进行修改。 ●到窗口提交资料，经工作人员审核没有问题后，工作人员会打印受理通知单给企业，此时网上的当前状态就会变为‘受理中’，企业可以按照‘受理通知单’上的日期查询审批结果；如果资料审核有问题，企业应按照要求进行修改并经网上再次审核通过后方可继续来窗口提交材料。 ●如果网上的当前状态为‘认定通过’，表示企业已经通过认定并可以领取证书了，在与窗口工作人员确认后便可领取证书，领证时务必携带‘受理通知单’。如果当时没有打印‘受理通知单’，就携带营业执照副本原件来窗口领取证书；如果‘受理通知单’不慎丢失，那就要求企业写一份丢失的说明，并加盖公章。携带说明和营业执照副本原件来窗口领取证书。 ●当前状态从‘受理中’到‘认定通过’还会经过‘拟上会’到‘上会中’的过程，这是我们内部的工作流程，企业不必有疑问。 4、网上双向交流功能协会每年受理软件产品登记大约2500个，软件企业认定大约1000家，软件企业年审大约2500家，工作量很大。由于窗口工作人员有限，造成工作人员在受理材料时影响接电话，在接电话时影响接收材料这种矛盾，因此建议企业有问题直接利用双向交流这个平台，工作人员会尽快予以解答。

供应商分类、选择与集成、绩效管理

供应商分类、选择与集成、绩效管理供应商分类 (1) 供应商选择与集成 (2) 供应商绩效管理 (4) 供应商分类供应商分类的前提是对零部件进行分类，零部件分类是制定供应商管理策略、进行供应商管理的必备条件，对于供应商分类，不同行业，不同企业有着不同分类，就行业而言，例如半导体行业，采购的对象可以分为加工件、现成产品和外包件，加工件一般是买方进行设计，加工厂商按图加工。而对汽车行业，采购对象一般分为车身及零部件、底盘及零部件、汽车电子、发动机及零部件、通用件等。这里是根据物料属性进行分类，并没有对采购物料的价值进行考量。处于供应商管理的需要，一般会根据根据物料的采购金额和供应风险，将采购物料分为四类：价值大、风险高的战略采购物料；价值大，风险低的杠杆采购物料；价值小、风险高的风险采购物料；低价值、低风险的交易采购物料。在此基础上进行供应商分类，将供应商分为分为战略供应商（高采购额、高风险）、优先供应商（采购额可观、风险可观，供应商绩效好，有替代供应商）、淘汰供应商（采购额小，风险小，可替代多）以及对新产品、新技术提供产品和服务的考察供应商（例如新技术、新供应商）。 1.战略型供应商是对公司有着战略意义的供应商，其提供核心技术产品或者可能是唯一的供应商，对公司的存在和发展极为重要且难以更换，或者更换的成本很高。 2.优先供应商提供的产品和服务在其他供应商处也可获得，但优先供应商在价格、质量、交付、提前期、反应时间等综合绩效中有优势，总体绩效较好。 3.淘汰供应商分为两种消极淘汰供应商和积极淘汰供应商，消极淘汰供应商不会得到新生意，等产品退出市场后自然淘汰，积极淘汰供应商不但得不到新生意，现有的合作也要拿走，不过积极淘汰供应商可能会造成供应风险。

供应商开发流程

1．目的制定本程序以规范供应商的选择，以保证产品的质量和成本的降低，以及确保货源供应的稳定，选择可靠的供应商合作伙伴。 2．范围本程序适用于为本公司提供生产性物料(器件)和工、器具、设备的所有供应商的选择。 3．职责 3.1采供部负责供应商资料的收集和初步评估、选定；组织对供应商的现场评审，获得认证结果，保持评审记录，维护《合格供方名单》；保证料源供应的稳定性和最低的采购总成本。 3.2质检部主要负责对供应商/外包加工厂商质量体系进行现场评估。 3.3技术部负责提供新的原材料规格资料、图纸或样品，对供应商提供的样品进行确认；批准样品承认书。负责对供应商/外包加工厂商技术能力进行现场评估。 3.4财务部负责对供应商的成本控制进行评估。 4．定义 4.1生产直接材料：指与生产直接相关的产品清单中的物料。 4.2生产辅助材料：指生产过程中必须要的车间消耗品，如各种溶剂、焊锡等。 4.3 设备及维护维修用物品：简称MRO物料，指各种工器具、设备及其零配件、消耗品等。 5．工作程序 5.1生产直接材料和辅助材料供应商的选择 5.1.1由采供部依据成本降低计划、质量改善计划和新产品开发计划，及业务发展需要，收集市场资料，寻找潜在供应商。 5.1.2 了解供应商能提供公司所需要的产品后，采供部可以向潜在的供应商发出《供应商调查表》，以进一步获得供应商的详细资料，作出评估；非生产性（贸易型）供应商可以不做现场评估，由采供部对《供应商调查表》资料进行核实和评价，然后根据产品，要求供应商送样。 5.1.3生产型供应商需要质检部参与现场评审，必要时邀请技术部共同评审；现场评估主要依据《供应商现场评估报告》所列的检查清单，该清单参考ISO质量体系评审的主要要素，适用于已有ISO认证或已经按ISO要求建立起文件化的质量管理体系的公司；小型生产企业（规模小于100人）未建立ISO质量体系的供应商，现场评估主要评审供应商是否有完善的出货检验和充分的检测手段；参与考察的有关人员对检查结果予以记录并评级。

第三批供应商注册登录流程清单

第三批供应商注册登录流程清单各位供应商，欢迎你加入徽采商城。正式成为入围供应商，需要完成以下几步：一、参加供应商招标入围，成为入围供应商二、完成安徽（区域）公共资源交易主体信息库注册，详情参考 https://www.360docs.net/doc/e79789222.html,/hfzbtb/infodetail/?InfoID=ec18ca 26-e15a-4f45-9c06-4b95cd99a63f&CategoryNum=029006001 三、基本信息填写完成后，网上提交复核,下载《诚信廉政承诺书》和《法人授权委托书》(上述网页的底端提供下载链接)，盖好公章连同经办人身份证和企业必须上传的证件原件(上传的正本带正本，上传的副本带副本)到合肥交易中心或者六安市公共资源交易中心（六安市农业科技大厦三楼）办理复核手续。现场核验所须材料 1、诚信廉政承诺书原件加盖公章。 2、法人授权委托书原件加盖公章。 3、营业执照原件及复印件加盖公章。 4、开户银行许可证原件及复印件加盖公章。 5、经办人身份证复印件加盖公章。已在安徽合肥（区域）公共资源电子交易平台入库的企业

无需再次入库。四、注册审核通过后，办理“数字证书及电子签章”（徽采商城CA锁） https://www.360docs.net/doc/e79789222.html,/Group_TPBidder/HuiYuanInfoMis2 _HFZTB/login_HFGYS.aspx，按要求进行注册，注册后提交资料至六安市公共资源交易中心CA办理窗口（六安市农业科技大厦三楼）。办理时请务必向工作人员说明办理的是徽采商城CA锁！携带下列证明材料： 1、企业工商营业执照复印件（加盖公章）。 2、企业组织机构代码证复印件（加盖公章，三证合一不需要组织机构代码证;未三证合一还需携带国税、地税登记证复印件加盖公章）。 3、数字证书及电子签章企业申请表（见群文件）。 4、法定代表人授权书（见群文件）。 5、企业公章、法人章（见群文件）。五、签订网上商城入围协议书和保证金缴纳，详见群公告（六安徽采群号118571132）

供应商选择流程

供应商选择流程第一节供应商管理制度一、总则 1.制定目的选择合格的供应商并对其进行持续监视，以确保其能为公司提供合格的产品与服务。 2.适用范围本程序适用于给公司提供产品和服务的所有供应商。 3.权责范围 (1)采购部、品质部、财务部负责对供应商进行评价。 (2)采购部、品质部负责对供应商进行考核。 (3)总经理负责合格供应商的审批工作。二、合格供应商的标准 1.评价合格供应商公司相关人员评价合格供应商时，应按照以下标准综合考虑。 (1)供应商应有合法的经营许可证，应有必要的资金能力。 (2)优先选择按国家标准建立质量体系并已通过认证的供应商。 (3)对于关键原料，应对供应商的生产能力与质量保证体系进行考查，其中包括下列五个方面的要求。 A.进料的检验是否严格。 B.生产过程的质量保证体系是否完善。 C.出厂的检验是否符合我方要求。 D.生产的配套设施、生产环境、生产设备是否完好。 E.考察供应商的历史业绩及主要客户，其产品质量应长期稳定、合格、信誉较高，主要客户最好是知名的企业。 (4)具有足够的生产能力，能满足本公司连续的需求及进一步扩大产量的需要。 (5)能有效处理紧急订单。 (6)有具体的售后服务措施，且令人满意。 (7)同等价格择其优，同等质量择其廉，同价同质择其近。 (8)样品通过试用且合格。三、供应商的评价程序 1.供应商初步评价 (1)品质部、采购部、技术部及其他部门视企业实际需求寻找适合的供应商，同时收集多方面的资料，如以质量、服务、交货期、价格作为筛选的依据，并要求有合作意向的供应商填写“供应商基本资料表”。 (2)采购部对“供应商基本资料表”进行初步评审，挑选出值得进一步评审的供应商，召集本部门、品质部及技术部门相关人员对供应商进行现场评审。现场评审时使用“供应商现场评审表”。 (3)在对供应商进行初步评审时，采购部须确定采购的物资是否符合政府法律法规的要求和安全要求，对于有毒品、危险品，应要求供应商提供相关证明文件。 2.供应商的现场评审 (1)根据所采购材料对产品质量的影响程度，可将采购的物资分为关键、重要、普通材料三个级别，对不同级别实行不同的控制等级。 (2)对于提供关键与重要材料的供应商，采购部组织品质部、技术部对供应商进行现场评审，并由采购部填写

供应商管理(评定、考核)流程

供应商管理（评定、考核）流程 1、目的选择合格的供应商并对其进行持续监视，以确保其能为公司提供合格的产品与服务。 2、适用范围本程序适用于给公司提供产品和服务的所有供应商。 3、权责 3.1 物流部、质量管理部、设计部负责对供应商进行评价。 3.2 物流部、质量管理部负责对供应商进行考核。 3.3 总经理负责合格供应商的审批工作。 4、定义供应商分类：总的来说，供应商分类是对供应商系统管理的重要一部分。它决定着哪些供应商你想开展战略合作关系，哪些你想增长生意，哪些是维持现状，哪些是积极淘汰，哪些是身份未定。所以相应的，供应商可分为战略供应商（Strategic Suppliers）、优先供应商（ Preferred Suppliers）、一般普通供应商（ Ordinary Suppliers ）考察供应商（Provisional Suppliers）、淘汰供应商（ Passive Suppliers）。当然，在不同公司的分法和定义可能略有不同。 5 流程 5.1 供应商评定流程 5.1.1 供应商初步评价 5.1.1.1 物流部、设计部及其他部门视企业实际需求寻找适合的供应商，同时收集多方面的资料，如以质量、服务、交货期、价格作为筛选的依据，形成供应商基本资料档案，同时要求供应商根据公司的《供应商能力评估表》进行自评。 5.1.1.2 物流部对《供应商能力评估表》自评项目进行初步评审，挑选出值得进一步评审的供应商，召集本部门、品质管理部及设计部相关人员对供应商进行再次评审，并将评审结果记录于《供应商能力评估表》中。再次评审得分与供应商自评得分差额超过20 分的供应商不予选用。 5.1.1.3 在对供应商进行初步评审时，物流部须确定采购的物资是否符合政府法律法规的要求和安全要求，对于有毒品、危险品，应要求供应商提供相关证明文件。 5.1.2 再次评审方式 5.1.2.1 根据所采购材料对产品质量的影响程度及供应商路程的远近程度，对不同的供

一类医疗器械注册流程

一类医疗器械注册流程医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。国产医疗器械注册过程需提交的资料 (1) 境内医疗器械注册申请表（2）医疗器械生产企业资格证明（3）产品技术报告（4）安全风险分析报告（5）适用的产品标准及说明（6）产品性能自测报告（7）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（8）医疗器械临床试验资料（9）医疗器械说明书（10）产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件（11）所提交材料真实性的自我保证声明步骤/方法 01确定申办产品型号 02进行产品分类 03受理资料所需要的证件

04熟悉企业的产品文件 05技术标准制定 06省局进行申报，取得受理 07医疗器械审评中心技术审评 08行政审批 09取得证书特别提示医疗器械注册周期主要分为四个段：标准撰写及备案、资料准备时间、产品检测时间、SFDA资料审查和批准时间。其中资料准备的时间取决于产品生产者；产品检测的时间国家规定为45个工作日（电气类产品为60工作日，涉及生物学检测的产品时间

取决于试验项目和相应试验周期）；资料审查及注册证打印的时间国家规定为105个工作日（一次性通过的情况下）。如产品资料在审查过程中需要补充资料，审查时间就会停止，在接到补充资料后重新开始计时。根据经验，I类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期6个月左右。II、III类产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期10-14个月左右、三类植入产品注册周期，从资料基本到齐算起，注册周期12-15个月左右。

软件产品登记流程

软件产品登记流程一、申请软件产品登记的税收优惠政策： 1、软件产品经登记生效后，对增值税一般纳税人销售其自行开发生产的软件产品，按17％的法定税率征收增值税后，对其增值税实际税负超过3％的部分实行即征即退政策。所退税款由企业用于研究开发软件产品和扩大再生产，不作为企业所得税应税收入，不予征收企业所得税。 2、经认定的软件产品在相关部门办理相关申报后，与该产品相应的技术合同、技术转让可免除营业税。 3、软件产品登记的有效期为五年，有效期满后可申请续延 4、持有软件产品登记证书，可申请银行贷款。二、申请软件产品登记的材料清单 1、营业执照副本复印件 2、法人身份证复印件 3、计算机软件著作权登记证书 4、软件评测报告三、申报流程

（1）申请用户名密码；（2）网上填报（3）初审通过（4）预约时间（5）递交材料四、办理时限网上申报审核需要：3-5个工作日拿到证书：1个半月到2个半月。五、重要信息提示： 1、各业务受理时限软件企业年审：1月4日—8月10日，每月一批，汇算清缴备案的企业须在5月10前完成年审。软件企业认定、变更：从1月4日到12月10日，每月一批。12月11日（含11日）以后不再受理软件企业认定申请。软件产品登记、续延、变更：从1月4日—12月10日每月一批。12月11日（含11日）以后不再受理软件产品登记续延申请。 2、提交材料要求申请表：申请表提交2份。其它材料提交1份。原件：所有提交的材料须提供原件备查。复印件：复印件须与原件一致并盖公章，超过2页（含2页）的复印件盖骑缝公章。

3、证书提示软件企业年审：直接查看公示网公示结果即可，无需在证书上盖章。软件企业认定、软件企业名称变更、软件产品登记、续延、变更：根据公示网公示提示领取证书

供应商选择及管理程序文件

FORM: 本文件發至：工程、采購、品管、IQC 5.6 審查評估： 5.6.1 『供應商評鑑表』須經檢討與評估後，統計成績( 每一單項最高分五分、次高四分依序列推至最低零分，不適合檢查部分為N/A )，每項評分不能低於3分(含 3分)，如有则需要供應商限期提出改進措施，並視需要提供改進附件、記錄等。（评鉴项目：”＊”为重要审查项目，须得满分，不可有缺失） 5.6.1.1未滿70分，等级为C,不能成为合格供应商。如有必要，可要求限期改善并予以一定之辅导后，再次評鑑以決定是否可成为合格供应商。 5.6.1.2 得分70~79,等級B，可成为合格供应商。但只能是客人指定或暂無其它供應商之物料进行购买。 5.6.1.3 得分80~89,等級A，可成为合格供应商。價格有竟爭力，部分訂單采購。 5.6.1.4 得分>90，等級A+，可成为合格供应商。所有物料優先采購 5.6.2 得分比率 = 實際得分÷應得分× 100% 5.6.3 評分細則： a.5分:系統完善且關聯記錄完整； b.4分：有相應文件與記錄，但需完善； c.3分:有在執行，但無相應文件； d.2分：有相應文件，但未執行； e.1分:無文件與記錄，但有概念； f.0分：無此概念； g.N/A :不適合評價，可不作為考核之依據。 5.7 合格供應商核准： 5.7.1 國內重要物料( 或成品 )之評鑑成績品质達70分以上、环境达80分以上時，由採購單位將『供應商調查表』及『供應商評鑑表』呈總經理核准。 5.7.2 採樣品承認之供應商由採購單位將填具『供應商調查表』併同『物料承認檢驗報告』呈總經理核准。 5.7.3 如為『免检项目明細』之廠商及對已通過國內或國際品質制度認證之廠商，由採購單位將『供應商調查表』呈總經理核准。 5.7.4 供应商（包含国外厂商、代理商、贸易商）必须签定環境保證書、品質合約、采購合約（三份合约除内容变更或超出其明确规定的有效年份需重签外，只需在交易前签定一份即可），且代理商需提供原厂发出的合格代理证书。 5.7.5针对签定的各项需承担法律效应的合约、文件，供应商需提供正本，且盖公司公章。 5.7.6当供应商签定我司要求之各项合约、文件，有备注或修改时，须转给工程部、品管部评估对我司的产品开发及正常生产运作是否有影响，并由本厂最高主管做最终确认签核

采购及供应商评审程序

编写: 审核: 批准: 日期: 日期: 日期: 1.目的规范采购及选择合格供应商，确保采购的物资符合规定要求。 2.范围适用于提供原辅材料、检测/试验设备、备品备件或服务的供应商管理及相应物资的采购。 3.定义:无 4.职责 4.1供应商评审小组负责：主要物资新供应商的选择和评定工作，并签署审核意见,以及供应商的平时考核。 4.2市场部负责：保持合格供应商名册并及时更新。负责组织考察供应商的营业执照、生产能力、技术装备，质量保证能力等。 4.3品管部负责：对供应商的技术/专业能力、质量保证能力的评审；向市场部提供来货检验情况。 4.4生产部负责：对供应商的生产/设备能力进行评审。 4.5总经理或其授权代表负责：对供应商评审结果的最终确认,审批[合格供应商名册]。 4.6市场部负责： 4.6.1采购计划的制订；依需求采购，确定“采购合同（购销合同/传真/电话等）” 内容，并明确产品要求。 4.6.2协调客户\生产部在供应商处验货。 4.6.3与供应商沟通，落实供货、退货、改进及采购条款，需要时，要求供应商对产品质量的改进。 4.7总经理或其授权代表负责大宗贵重原材料采购合同的批准；市场部主管负责对零星

原料、辅助材料及包装材料采购的批准。 5.供应商评审要求 5.1总则 5.1.1市场部应对生产所需的材料供应商按照本程序的要求进行评审，并进行持续的监督，确保采购的产品符合公司规定的要求。 5.1.2以下之特殊供应商也需进行评价，与材料供应商比照办理，当评价未通过但必须向其采购时，公司应以合同或协议等方式加以控制： A国家法定的部门或机构：如二轻局、计量部门、海关、商检等。 B独家经营或行业内知名的供应商，如塑胶原料的大供应商； C客户指定的供应商。 D取得质量体系认证或产品认证（仅购买该产品时使用）的公司。 E海外供应商，经样品承认合格而能提供出货质量保证者。 5.2成立供应商评审小组 5.2.1供应商评审小组由总经理或授权代表、办公室、市场部、生产部、品管部主管组成。 5.2.2供应商评审小组运作： A. 由市场部主管负责按需要定期、不定期召开会议，对新供应商评审。 B. 由市场部主管负责在每年年底组织一次对合格供应商进行复审。 C. 按需要及供货质量情况，复审会议可经常进行。 D. 评审小组可以因供货质量随时召开复审会议。 E. 评审/复审方式可以是召集评审小组成员开会讨论，也可以是以文件传递，由各评审成员根据资料对供应商评审。 5.3供应商评审程序： 5.3.1由市场部主管负责收集新供应商的资料： A收集资料方法可以是查询、问卷、实地到访、公司小册、商业登记、业绩报告，第三者资料或委托验证等； B评审之前，市场部提供“供应商调查评审表”作为供应商评审的基本资料和供应商质量体系保证依据。 5.3.2评审由供应商评审小组依据“供应商调查评审表”对供应商的供货/生产能力，技术能力，产品质量，质量保证能力进行评审。 5.3.3供应商须经评审小组确认通过，方可列为合格供应商，评审结果有以下几种： A通过——新供应商列入合格供应商名册； B不通过——新供应商除非作出改善及再提交评审，否则不被采用； C待决定——资料不足，证据有猜疑、改善观察中，必要时，待决定可交由总经理或其授权代表作最终审批。 5.3.4市场部采购主管负责登录及更新[合格供应商名册]。 5.4供应商持续监察 5.4.1供应商评审小组应持续对供应商供货质量进行监察，每年底依据生产部、仓管员提供的有关交货质量和交货期方面的资料，组织一次对供应商的复审，监察的目的是确保供货质量，若有异常时，应提出相应的纠正改善要求。

药品注册流程

药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。我们公司的将要生产的药品属于已有国家标准的药品。现阶段正在准备注册的产品是泛酸钙、叶酸、维生素B1、维生素B2。《中华人民共和国药品管理法实施条例》》（国务院令第360号）第六条新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。受理申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（GMP证书）。注册流程： 1、立项，查阅相关文献，搜集专利情况。 2、小试（原始记录+检验报告单），小试需有工艺摸索及各反应条件优化过程。工艺路线的来源需要有文献或专利依据。 3、小试产品破环性试验及杂质研究（二极管阵列检测器） 4、小试产品分析方法建立（检验报告单+色谱图+TLC照片+二极管阵列检测） 5、小试产品结构确证（图谱时间）

6、小试产品初步分析方法验证（色谱图） 7、小试产品稳定性试验（原始记录+色谱图） 8、中试（批生产记录），中试的量至少为大生产的十分之一。 9、中试产品质量研究 10、中试产品正式分析方法验证 11、产品质量标准确立 12、中试产品稳定性试验 13、工艺验证（用大生产设备生产三批，同时做工艺验证） 14、整理全部资料报省药监局，省药监局对申报资料进行形式审查，符合要求，出具药品注册申请受理通知书。 15、省药监局资受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场审核，同时进行生产现场审核，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。 16、样品的生产过程应当符合《药品生产质量管理规范》要求 17、省药监局将生产现场检查报告、申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。 18、国家审评中心对申报资料进行详细审查（排队约6个月+审查约3个月），符合要求的报送国家食品药品监督管理局，国家药监局做出审批决定，符合规定的，发给药品批准文号。

供应商资质审核流程

备件供应商资质管理规定１．备件供应商资质管理的目的完善公司关于备件采购的业务流程，加强对供应商资质审核的管理，减少缺货等偶发事件对公司品牌的消极影响，提高备件管理的水平。２．备件供应商资质管理的使用范围本规定适用于备件部除向东风日产乘用车公司外的供应商采购的备件、精品。３．组织机构及主要职责备件供应商资质审核由公司评审小组负责统筹管理，形成决议以后交由备件部和财务部以及其他相关部门具体实施。公司评审小组的组成：组长：常文光（总经理）组员：程俊杰（备件部经理）、袁杰（财务部经理）、何方南（服务部经理）、董继光（销售部经理）、吕勇（行政部经理）４．备件供应商资质管理流程备件供应商的资质审核主要包括初审和复审以及对复审不合格的供应商的淘汰三个阶段。４．１供应商资质审核的初审

初审流程图如下： ⑴.由备件部向评审小组提供一份供应商清单,同一类备件至少有三家以上的供应商；同时，备件部负责向各家供应商索取营业执照、法人授权书、生产许可证等文件或者其复印件（参照资质审核表A 中各项指标），提交给评审小组。 ⑵.评审小组审核由备件部交来各供应商的资料，结合其报价，确定一份初审合格的供应商清单（同一类备件确定三家供应商，并指定与其中一家签订供货合同，另外两个为后备），交付备件部。 ⑶.备件部根据评审小组下发的初审合格的供应商清单，联系各供应商拟定合同书，交总经评审供财备①.供应商清 ②.初审合格③.签订④.供货⑤ . 供应商资质

理签字生效。 ⑷.备件部将总经理签字生效的合同书交付财务部存档，财务部根据合同书审核、付款。 ⑸.评审小组将初审合格供应商的营业执照、生产许可证等资质文件交财务部备案。４．２供应商资质审核的复审复审流程图如下： ⑴．备件部每月报账时，评估当月各供应商履行合同的情况，填列资质审核表Ｂ，交付财务部备案。 ⑵．财务部在每月例行的仓库库存盘点中可以对供应商供应备件的质量水平、包装材质、合格证等进行抽检，在盘点报告中予以说明。 ⑶．备件部在每个季度末出具一份“备件采购备评审财①.各供应商资质 ③.备件采购 ②.抽检 ④.不合格供

供应商管理制度及流程

供应商管理制度及流程一、目的二、适用范围三、供应商分类四、供应商管理流程七、附则八、附件附件2、供应商信息变更清单附件3、合格供应商名录一、目的 XX公司制定本《供应商管理制度》（以下简称为本制度”，旨在规范公司采购业务的供应商管理流程，以建立统一的供应商管理体系，确保供应商管理的合理性、准确性、及时性以及授权审批的有效性。二、适用范围 XX公司采购业务部门三、供应商分类按照采购策略，对供应商分类编号供应商类型分类特征 1、战略供应商与其有着长期、广泛合作或频繁交易的正式供应商，此类供应商为公司提供核心技术

产品或可能是唯一的供应商，对公司的存在和发展极为重要且难以更换，或者更换的成本很高，其符合以下条件：（1）与其签订年度框架协议，明确规定有关付款条款、法律条款、采购价格（或不固定价格）等内容；（2）当每次采购申请提出后，如框架协议中有确定的采购价格时，则无需再进行询价、比价工作；反之，仍必须进行询价、比价工作；（3）向此类供应商采购时，可以直接向供应商发出采购订单，无需再行签订采购合同。 2、优先供应商针对某一类产品或服务，与其有着长期合作或频繁交易的正式供应商，此类供应商所提供的产品和服务在其他供应商处也可获得，但其在价格、质量、交付、提前期、反应时间等综合绩效中有优势，总体绩效较好，符合以下条件：（1）与其签订价格备忘录，以确定年度采购价格；（2）当每次采购申请提出后，若申请采购的产品或服务的价格已包含在价格备忘录中，则无需再对其进行询价、比价工作；反之，仍必须进行询价、比价工作；（3）同时，根据采购合同有关规定确定需要签订采购合同时，需就该笔采购签订单独的采购合同。 3、普通供应商与其有过合作或交易，但未签订任何框架协议或价格备忘录的正式供应商。需就每次采购申请进行采购询价、比价，然后根据有关规定签订单独的采购合同。 4、临时供应商在现有合格供应商数据库中，不存在采购需求物料的供应商；但是采购紧急，没有时间开发新的供应商，执行常规的询价比价过程，而采用的供应商。 5、淘汰供应商公司根据供应商定期评估结果，确定不再与其进行交易的供应商。同时，在采购系统中供应商选择时不允许选择。

供应商选择流程

供应商选择流程一、目的为了有效的选择合格的供应商，优化公司供应结构，完善公司供应体系、提高供应水平，确保供应商其供货质量、价格、生产交付能力能持续符合公司要求，并能提供优质的售后服务，以保证公司正常生产的需求。二、范围适用于本公司所有原辅材料的供应商；（原辅材料是指对产品的质量、卫生、食品安全等主要性能有较大影响的原料和辅料）三、职责 1、采购部：负责按照公司的质量管理和产品质量控制的要求组织对供应商进行招标、选择、评价，根据招标、选择结果编制《合格供应商名录》，并对供应商的供货业绩定期进行评价，负责供应商的日常管理； 2、执行董事批准《供应商选择评定记录表》或中标结果；四、供应商开发评定（一）、合格供应商的选定 1、合格供应商的必备条件： 1.1必须具备有效的营业执照、税务登记证、注册资金及国家认可的相关资质； 1.2必须具有国家相关法规要求的经营场所；有必需的行业法规，具有相

应的生产、供应、交付能力； 1.3具备符合要求的质量保证和检测能力； 1.4供应商必须以“诚信、质量第一”的原则提供产品及服务； 2、选择原则： 1.1采购员在采购原辅材料时应按比质、比价原则； 1.2在市场上有一定的知名度、有行业应用经验，可以提供相关客户使用案例； 1.3体系建立前与公司有往来且绩优的供应商； 1.4若供应商已取得QS第三方质量管理体系认证合格证书的，则优先考虑； 1.5经程序评定或中标的供应商；（二）、新供应商的评价 1、采购业务人员对供应商的生产能力、质量保证体系基本了解后，填写《供应商基本情况调查表》； 2、对供应原辅材料的供应商，采购业务人员对供应商情况基本了解后应组织生产部门人员对供应商进行质量、生产能力的评估，评审一般由采购部、技术中心、中心厨房、质检部门人员等一起进行； 3、评估结束后应组织评审会议，对存在的问题进行总结并告知供应商以及采取相应的改善措施； 4、评估完成后，参与评审的相关人员应根据供应商的实际情况在《供应商供货能力评价表》上打分并出具评审意见，对达到合格条件要求的供应商，采购部门应将此表及供应商基本情况调查表、供应商营业执照、税务登记证等其他相关资质资料按照供应商审批程序上报，经领导批准后列入合格供应商

供应商选择及评价控制程序

供应商选择及评价控制程序文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）

1 目的选择合格供应商，评价供应商的质量保证能力，以保证选择的供应商提供的产品质量满足本公司规定。同时对已为本公司提供产品的供应商持续定期供货能力做出评价。 2 范围本程序适用于评估提供材料（原材料、辅助材料）、外协件、外协加工(含电镀电泳)、检定检测、特种设备的维修保养和物流运输服务的供应商。 3 职责采购部负责供应商的开发、选择、评价、管理、联络以及对供应商进行监督、考核；组织并评估原材料、辅助材料、外协加工(含电镀电泳)、物流运输服务供应商，并建立其档案。生产部负责评估外协加工供应商的评估。设备部负责特种设备维修保养供应商的评估。品管部负责检定检测服务供应商的评估。审核组负责对供应商的初次认证审核和不定期审核，审核组由采购部、技术部、品管部及相关部门人员组成。技术开发部和指定部门负责协助采购进行供应商的选择，以及新材料的使用（应用）情况的反馈，并组织新材料的试验。总经理负责批准《合格供应商名录》、《供应商评估表》、《供应商年度评估报告》。 4、定义：合格供应商是指能提供资质和证书，在质量、价格及服务都能满足客户要求的商品生产商、贸易商，以及服务提供商。

4 定义：无 5 工作程序供应商选择及评价工作流程见附图。供应商的分类一级供应商：为本公司提供构成产品主体原材料、产品配套外协件的供应商，如钢材、配套轴承供应商；以及主要工序的外包供应商，包括外协生产件、模具，委外加工（热处理、电镀、电泳等）；二级供应商：为本公司提供对产品加工质量有一定影响的辅助材料的供应商，如合金刀具、切削液、乳化油、防锈油、纸板、木箱等。三级供应商：供应零星物料的供应商、运输服务供应商，检定检测服务、特种设备的维修保养等。合格供应商的条件有良好的质量保证系统，产品和服务符合生产国政府及销售地区政府法律法规的要求；价格合理；具有良好的供应能力和售后服务；具有有效的证明文件等；客户指定（杭州钢铁集团公司：10#钢；中山市翠恒贸易有限公司：摩擦片；东莞市奥承机电有限公司：轴承）。评估方式供应商的调查；对供应商进行现场审核；对材料样品验证试用；综合供应商的行业信誉及有关证明文件。一、二级供应商的准入评估供应商调查。

供应商评审程序

供应商评审程序 1、目的 1.1用以评估有潜质的供应商之能力和审核现有供应商之品质表现，确保产品符合特定要求。 2、概述 2.1本程序文件适用于审核所有供应商的品质表现。 2.2 供应品包括物料供应性质及产品加工性质。 2.3 只适用于本地采购之供应商。 2.4 提供普通附料的供应商不属评估范围。 3、职责 3.1采购负责人、品质部负责人及工程人员负责检讨[供应商审核报告]及确认后才批准其采购资格。 3.2采购人员负责执行供应商审核程序，及验证其真实性。 3.3 IQC负责人负责提供品质资料，用以评估供应商的品质表现。 4、程序 4.1供应商能力审核 4.1.1当须找寻或确定一间有潜质供应商时，采购负责人开始执行供应商评估程序。 4.1.2采购负责人与供应商代表联络及相谈后，再会同品质部负责人及工程人员直接到其单位参观，以掌握足够准确的资料。 4.1.3然后根据客观资料，填写[供应商审核报告]，报告中的“须审项目”由采购负责人根据经验判定该行业适用类的资料。 4.1.4若全部“须审项目”的审核结果是<合格>，即该供应商符合审核要求，由采购负责人及品质部负责人确认后，可加[合格供应商清单]。 4.1.5若审核结果不合格，则不须纳入[合格供应商清单]。 4.1.6 [合格供应商清单]和[供应商审核报告]由采购保存及控制。

4.1.7于采购物料前，除了供应商须接受能力审核外，物料之规格确认程序亦须完成，详情看COP6.2“物料采购及样品确认”。 4.2 供应商品质表现评估 4.2.1供应商品质表现评估根据 A：来料检查 B：生产投诉 C：客户投诉 4.2.2 每月度IQC部有一张[供应商品质评价月报]，详述每次来货检查记录，并对供应商的品质进行记分评估。 4.2.3若同一供应商同一物料有连续三次不合格或该供应商评分在70分以下， IQC部将发出一份联络书给采购和营运总监要求停止向该供应商采购物料，除非得到营运总监豁免，签署于联络书上，则可保留其暂时采购资格，唯须列出限期及原因。 4.2.4 由[生产投诉]和[客户投诉]的物料问题，须根据（COP14.1）[纠正及预防措施]跟进。这些投诉导致该供应商的物料须停止采用的决定，由营运总监根据个别情况作出判定。 4.2.5 [停止采购物料清单]由采购制定及控制。 4.2.6若某供应商的所有物料被停止采用，该供应商须于[合格供应商清单]除名。 4.3 供应商定期评审 4.3.1供应商的定期评审，在以下情况执行 A、每月IQC对供货的品质评价（见4.2.2） B、每年一次由采购部和IQC对供应商进行调查，调查结果记录于[供应商调查报告表]上。有需要时，可会合PE、EN人员一起对供应商进行现场调查及重新评审，评审结果记录于[供应商年度巡查表]上。

供应商确定流程

供应商确定流程供应商确定流程 1．目的明确公司各有关部门在采购过程中的职责和工作流程。 2．定义 2.1生产采购：产品上所有外购零部件的采购、自制件生产原材料的采购以及开发服务和样件的采购。 2.2一般采购：除直接构成产品的零部件及材料以外的物资及服务的采购。 2.3采购委员会：为促进采购工作流程的规范实施，无锡开普成立采购委员会：对于生产采购，由总经理、主管副总经理、资材部、财务部、开发部、质保部的部门负责人或他们的授权代表根据采购项目和工作流程的不同而相应组成。对于一般采购，由总经理、主管副总经理、资材部、财务部和计划申购部门的负责人或他们的授权代表根据采购项目和工作流程的不同而相应组成。 3．责任 3.1生产采购 3.1.1 资材部：负责会同开发部等确定新机型或改进机型的零件定点状态；提出询价配套厂方案；根据开发部、质保部、财务部的需要，协调对供应商进行考评；进行价格谈判及价格评估； 3.1.2 开发部：负责确定有关零部件、辅料及模具的图纸状态和技术标准，负责说明有关零部件、辅料及模具的技术标准，解释试制过程中的有关技术问题，负责对配套厂技术开发能力的评估。对于紧急零件定点，在采购委员会会议上对配套厂提供定性评价。并负责与配套厂签订技术框架协议。 3.1.3质保部：负责对候选供应商进行质量能力综合评定。并负责与配套厂签订质量框架协议。 3.1.4财务部：负责零件的供应商报价分析及财务目标价的制定。 3.2一般采购 3.2.1 资材部：按采购申请上的技术要求进行询价，在计划申购部门的配合下，做到货比三家并负责商务谈判。 3.2.2计划申购部门：审核使用部门的使用申请，制定技术要求，负责技术谈判和技术评定，并在采购委员会会议介绍项目技术要求和技术评定结果。 3.2.3财务部：负责财务审核，包括申购费用来源、费用科目、经济性分析等。 3.3采购委员会协调办公室：负责组织协调采购委员会的供应商最终确定工作，包括组织召开预备会议和正式会议，负责采购委员会各类签字文档的存档和分发工作。 4．规定 4.1采购委员会流转签字（仅适用于生产采购） 4.1.1组成人员：资材部、财务部、开发部、质保部的部门负责人或他们的授权代表根据采购项目的不同而相应组成 4.1.2讨论范围：零件定点的新件、更改件或借用件；新合格供应商价格不高于现供货价格的已定点零件 4.1.3工作流程：

办理第二类医疗器械产品生产注册流程

办理第二类医疗器械产品生产注册流程（38-8-02）一、申请与受理申请人登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，根据受理范围的规定，需提交以下申请材料： 1．《中华人民共和国医疗器械注册申请表》；申请企业填交的《中华人民共和国医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确。 2．《医疗器械注册登记表》； 3．医疗器械生产企业资格证明（包括《医疗器械生产企业许可证》副本复印件及《工商营业执照》副本复印件） 4．产品标准（可为国家标准、行业标准或注册产品标准）及有关说明 5．产品使用说明书 6．注册产品照片，申报企业应按注册产品的不同规格、型号提供5寸以上（含5寸）彩色照片。照片应清晰反映产品全貌。 7．注册软盘（1）应包括注册申请表、注册登记表、说明书和注册产品标准等内容。（2）软盘中的内容应与申请材料相一致。（3）软盘上应注明申请企业名称和申请产品名称、型号。（一）首次注册的还需提交： 1．产品技术报告（1）产品特点、工作原理、结构组成、预期用途；（2）产品技术指标或主要性能要求确定的依据；（3）产品设计控制、开发、研制过程；（4）产品的主要工艺流程及说明；（5）产品检测及临床试验情况；（6）与国内外同类产品对比分析。 2．安全风险管理报告安全风险分析报告应符合YY0316－2003《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》，其内容至少应包括：能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等方面的风险分析、风险控制与防范措施等方面的内容。

3．产品性能自测报告产品性能自测报告中的检测项目至少应包括产品标准中规定的出厂检测项目。产品性能自测报告至少应包括以下内容：（1）产品名称、规格型号、产品编号或批号、生产日期；（2）检测依据、检测项目、标准要求、检测结果、结果判定、检验人员签字或盖章、检验日期等；（3）如属于委托检测，应提供委托检验协议书及被委托检测机构出具的检测报告。消毒/灭菌类医疗器械还应提交环境监测报告、消毒/灭菌协议及检菌协议。采用环氧乙烷消毒/灭菌的还需提交环氧乙烷残留量检测协议。同时还应提交保证每批产品消毒/灭菌效果符合产品标准的声明。 4．产品注册检测报告（原件） 5．临床试验资料临床试验资料包括：临床试验合同（或协议）（原件）、临床试验方案（原件）、临床试验报告（原件），或者相关临床文献资料和已批准上市的同类产品的对比说明；（1）需要进行临床试验的医疗器械，临床试验资料应包括：临床试验合同（或协议）、临床试验方案、临床试验报告，并应符合以下要求： ——实施临床试验的医疗机构应在国家食品药品监督管理局公布的临床试验基地目录内； ——临床试验资料中填写的内容以及相关签字、盖章应齐全、规范； ——临床试验方案首页与临床试验报告首页内容应一致。（2）提交同类产品临床试验资料的医疗器械，临床试验资料应包括：本企业或其他企业已批准上市的同类产品临床试验报告或相关临床文献资料，并与同类产品进行对比说明（包括基本原理、主要技术性能指标、预期用途等内容）。注①：临床文献资料是指省级以上核心医学刊物公开发表的能够充分说明产品预期临床使用效果的学术论文、专著以及文献综述。 ②：在SFDA“同类产品目录”未发布前，可提交对比说明的产品仅为京药监发［2003］21号文中豁免目录内的产品。（3）不需要提供临床试验资料的医疗器械，应符合《医疗器械注册管理办法》或其它规范性文件的相应要求。 6．企业质量体系考核（认证）的有效证明文件企业质量体系考核（认证）的有效证明文件应为以下形式之一：（1）省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告，考核的产品范围应涵盖申请注册的产品；（2）医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书，检查或认证的产品范围应涵盖申请注册的产品；