质量风险评估报告

年月

应用质量风险管理的方法确定。

质量风险管理模式图：

一、风险识别：确定事件并启动质量风险管理。

需要做什么风险评估，为什么做？

成立由验证、工程管理、生产管理、质量管理等相关人员组成的质量风险评估小组。

选择工具：使用检查列表，收集和组织信息，评估相关的潜在危害源。

二、风险分析，选择风险评估工具：

失败模式效果分析（FMEA）

确定风险的因素：严重性（S）、可能性（P）、可检测性（D）

FMEA排列标准如下：

失败模式效果分析（FMEA）评分

失败模式效果分析矩阵

确定采取的行动：对进行风险评估，确定存在的危害源，进行危害分析和控制。

三、风险评估：使用HACCP和FMEA工具进行进行风险评价。

危害分析和关键控制点（HACCP）

HACCP共有7步：

列出过程每一步的潜在危害，进行危害分析和控制；

确定主要控制点；

对主要控制点建立可接受限度；

对主要控制点建立监测系统；

确定出现偏差时的正确行动；

建立系统以确定HACCP被有效执行；

确定所建立的系统被持续维持。

四、风险控制：目的是降低风险至可接受水平，包括风险降低和风险接受。

五、风险沟通：参与者可以在风险管理过程中的任何阶段进行交流。

运用了正式流程后，质量风险管理过程的所有结果都应记录。

六、风险回顾：风险管理过程的结果应结合新的知识与经验进行回顾。

质量风险评估表

质量风险管理记录

页脚内容

1页脚内容

十你若真见过那些强者打拼的样子，就一定会明白，那些人之所以能达到别人到不了的高度，全是因为他们吃过许多别人吃不了的苦。这世上从来就没有横空出世的运气，只有不为人知的努力。

2页脚内容

多品种共线生产质量风险评估报告

多品种共线生产风险评估报告评价人：日期：2016-4-15批准人：日期：2016-4-15

目录 1.前言 2. 风险评估目的 3. 风险评估范围 4. 风险评估小组 5.评估流程 6.风险等级评估方法（FMEA）说明 7.共线产品信息 8.共线的可行性 9.支持性文件 10.风险评估实施 11.风险评估结论

1.前言我公司化妆品（一般液态单元、膏霜乳液单元和蜡基单元）生产车间，根据国家化妆品生产质量管理规范及可生产品种特性、工艺流程及相应法规要求，对厂房、生产设施和设备进行了合理设计造型和布局，设计多品种多规格共线生产，依据新版GMP第四十六条（为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合要求）规定，本着对生产安全和有效性进行风险评估，以期对其生产安全风险能正确认识并采取降低安全风险意见的控制措施，使生产质量及风险降低到可以接受的水平。 2.风险评估目的 2.1.评估厂房、生产设施和设备多产品共用的可行性； 2.2.提出降低预防污染与交叉污染措施实施过程中可能发生质量风险的措施； 2.3.根据风险评估的结果确定的验证活动范围及深度。 3.风险评估范围本次评估仅限于对配料、乳化、静置、灌装、包装车间多品种多规格共线生产时可能存在的潜在风险的评估，其它与共线生产无关的质量风险不在此次评估范围内。 4.风险评估小组本次质量风险评估项目为“多品种共线生产”，因此选择的成员的资质应对该项目有相适应的科学知识及经验，为此特确定以下人员为本次质量风险评估小组成员：

项目施工安全风险评估报告

余杭区鸬鸟镇2018 年“四好农村路”提升改造工程施工安全风险评估报告编制人：技术负责人：项目经理：浙江沪杭甬养护工程有限公司余杭区鸬鸟镇 2018 年“四好农村路”提升改造工程项目经理部二 0 一八年九月

目录一、编制依据 . ...........................................................- 2 - 二、风险评估 . ...........................................................- 2 - 1、评估对象目标及范围 (2) 1.1 评估对象 ........................................................- 2 - 2、评估目的 (2) 二、工程概况及主要工程数量 . .............................................- 2 - 2.1工程概况 (2) 2.2主要工程数量 (2) 三、评估过程和评估办法 . .................................................- 2 - 3.1成立风险评估小组 (2) 3.2评估办法 (2) 四、公路工程风险评估 . ...................................................- 3 - 4.1总体风险评估 (3) 4.2专项风险评估 (3) 4.3风险分析 (5) 4.4安健环危害因素分析 (6) 五、活动风险源辨识 . .....................................................- 9 - 5.1活动风险等级划分 (9) 5.2风险等级判断 ......................................................- 11- 七、风险控制 . (11) 八、评估结论 . (12)

安全风险评估报告最新

安全风险评估报告一、基本情况：忻府区北关小学校现有在校生2400余人，教学班42个，在职教师120人。所有班级均不开展补课，正常开展各项教学活动，时间周一至周五；小学校早上至8：00为到校时间，下午5：00为放学时间。学校现有专职保安3人，夜间门卫1人，兼职安保人员5名。综合上述评估，忻府区北关小学校安全风险等级：为低。二、威胁评估： 1、涉恐活动。忻府区北关小学校，未发生过恐怖袭击和人为破坏事件。威胁等级：低。 2、政治性和附非政治性不安定因素。经排查，忻府区北关小学未发现矛盾激化和群体性事件，也未发现有恶意破坏活动。威胁等级：低。 3、治安问题：忻府区北关小学校与周边地区建立有良好的关系，我校在校门口设立禁止机动车停放护栏，有交巡警在上学和放学时间巡逻，确保校园师生的安全。学校周边社会治安状况总体较好。威胁等级：低。 4、假期安全问题：忻府区北关小学校平时注重对学生安全意识培养，尤其是对用电、防火防震及游泳方面的安全意识教育；同时在

假期期间通过家校平台对学生家长进行安全提示，以保障学生在假期当中的人身安全。威胁等级：低。综合上述评估，忻府区北关小学样安全风险等级：低。三、脆弱性评估：忻府区北关小学位于新建路前进街，为我市主要街道，人流量、车流量比较集中。学校均只有一个出入口，校门处设有保安室和门卫室，部分学校内设有安装图像监控系统，安装有入侵报警系统。忻府区北关学校都已制定处置突发公共事件的应急预案，有相应的安全防范制度。忻府区北关小学校 2017.9

安全风险评估报告

忻府区北关小学

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产品质量风险评估报告

产品质量风险评估报告复方氨酚那敏颗粒质量风险评估报告报告起草: 年月日报告审核: 年月日报告批准: 年月日有限公司二0一三年八月 1 / 18 目录 1(复方氨酚那敏颗粒注册相关信息................................................1 2(复方氨酚那敏颗粒质量风险概述.........................................................1 3(复方氨酚那敏颗粒质量风险识别............... .............................................1 4(风险分析.......................................................................................3 4(1复方氨酚那敏颗粒风险失败模式建立...................................................3 4(2复方氨酚那敏颗粒风险分析 (4) 4(2(1人员风险 (4) 4(2(2设备、仪器风险 (5) 4(2(3复方氨酚那敏颗粒用物料风险............................................................6 4(2(4复方氨酚那敏颗粒生产操作方法风险...................................................7 4(2(5复方氨酚那敏颗粒生产环境风险......................................................10 4(2(6复方氨酚那敏颗粒检验(测量)风险................................................13 5(评估总结论与建议........................................................................14 6(本风险评估依据与资料收集范围 (15)

项目安全风险评估报告

第一章概述一、施工安全风险评估简介（一）、评估目的 *****工程环境条件复杂，施工组织实施困难，作业安全风险高居不下，一直以来是行业安全监管的重点环节。在施工阶段建立安全风险评估制度，通过定性或定量的施工安全风险估测，能够增强安全风险意识，改进施工措施，规范预案预警预控管理，有效降低施工风险，严防重特大事故发生。施工安全风险评估是*****工程设计风险评估在实施阶段的深化和落实，根据项目施工组织设计内容，辨识和评价本工程施工过程中可能存在的风险源的种类和程度，提出合理可行的安全对策措施及建议。贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，为本工程施工阶段的安全管理提供科学依据，确保建设项目施工期间实现安全生产，使事故和危害引起的损失最少。本次评估的目的是在对施工图设计、*****工程施工组织设计等项目建设资料进行研究的基础上，根据同类工程建设过程中发生的相关安全事故特点，辨识本项目施工过程中各项作业活动、作业环境、施工设备、危险物品等所潜在的风险，并对其进行定性、定量分析，以求明确各类危险源的种类及危害程度，进而从安全技术和组织管理等方面提出可行的安全措施，提高本工程施工期间的安全度，实现安全生产。（二）、评估原则本次评估以国家现行的有关安全生产的法律、法规及技术标准为依据，以《铜川市川口至青岗岭区域生态治理修复项目工程施工图设计》、《铜川市川口至青岗岭区域生态治理修复项目工程施工组织设计》为基础，用科学的评估方法和规范的评估程序，坚持科学性、公正性、针对性等原则，以严肃的科学态度开展本工程的施工安全风险评估工作。（三）、评估内容 *****工程施工安全风险评估包括总体风险评估和专项风险评估两项内容。 1、总体风险评估 *****工程开工前，根据山体、基石雕塑、河道的地质环境条件、建设规模、结构特点等致险环境与致险因子，估测本工程施工期间的整体安全风险大小，确定静态条件下的安全风险等级。 2、专项风险评估当本工程总体风险评估等级达到Ⅲ级（高度风险）及以上时，将其中高风险的施工作业活动（或施工区段）作为评估对象，按照施工组织设计所确定的施工工法，分解施工作业程序，结合工序（单位）作业特点、环境条件、施工组织等致险因子及类

23生产安全事故风险评估报告--应急(参考)

***市***人力资源有限公司生产安全事故风险评估报告编制单位：***市***人力资源有限公司编制时间：2018年10月

前言根据《中华人民共和国安全生产法》及《生产安全事故应急预案管理办法》（国家安监总局88号令）第十条规定“编制应急预案前，编制单位应当进行事故风险评估和应急资源调查”，***市***人力资源有限公司（以下简称公司）总经理组织各项目负责人及安全管理人员对属地单位目前的生产安全事故风险进行了梳理与评估，形成了风险评估报告。事故风险评估是指针对不同事故种类及特点，识别存在的危险危害因素，分析事故可能产生的直接后果以及次生、衍生后果，评估各种后果的危险程度和影响范围，提出防范和控制事故风险措施的过程。本报告包括事故风险的评估目的、评估原则、评估原理、评估程序、评估依据、评估范围、评估组织、企业概况、危险有害因素辨识与分析（可能发生的事故类型及分布情况、事故发生的可能性及危害程度、可能受事故影响的周边场所、人员情况）现有安全管理措施、安全技术、监控措施和事故应急措施、评估结论与建议等方面内容。

针对不同事故种类及特点，识别存在的危险有害因素，确定可能发生的事故类别，分析事故发生的可能性，以及可能产生的直接后果和次生、衍生后果，评估各种后果的危害程度和影响范围，提出防范和控制事故风险措施，并指导应急预案体系建设、应急预案的编制。 2.评估原则（1）坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节，都从思想和形式上力求做到实事求是，确保评估结果的可信、可用。（2）坚持发展性原则。评估不是目的，促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中，应始终以发现问题，解决问题为主要目标，建设性的开展工作。 3.评估原理风险评估应考虑导致风险的原因和风险事件的后果及其发生的可能性、影响后果和可能性的因素，不同风险及其风险源的相互关系以及风险的其他特性，还应考虑控制措施是否存在及其有效性。事故发生的概率以及现有的安全控制措施决定了危害事件发生的可能性；能量或危险物质的量、危险物质的理化性质以及周边人员、资产分布情况决定危害事件的后果严重程度。

项目部施工安全风险评估报告

项目部施工安全风险评估报告 The pony was revised in January 2021

XXX项目部施工安全风险评估报告 XXXX项目经理部二O一六年7月二日目录第一章概述 (3) 第二章评估过程和评估方法.......................... 错误!未定义书签。第三章总体风险评估.. (5) 第四章 XX隧洞XX施工支洞段专项风险评估 (8) 第五章风险控制措施及建议 (14) 第六章评估结论 (20)

第一章概述一、施工安全风险评估简介（一）、评估目的在施工阶段建立安全风险评估制度，通过定性或定量的施工安全风险估测，能够增强安全风险意识，改进施工措施，规范预案预警预控管理，有效降低施工风险，严防重特大事故发生。本次预评估的目的是在对XX施工图及施工组织设计进行研究的基础上，辨识该项目在施工过程中各项作业活动、作业环境、施工设备、危险物品等所潜在的风险，并对其进行定性、定量分析，以求明确各类危险源的种类及危害程度，进而从安全技术和组织管理等方面提出可行的安全对策措施，提高工程项目施工期间的本质安全度，实现安全生产。（二）、评估原则本次评估以国家现行的有关安全生产的法律、法规及技术标准为依据，以甘肃引洮供水二期主体11标施工图及施工组织设计为基础，用科学的评估方法和规范的评估程序，遵循国家的相关规范要求，坚持政策性、科学性、公正性、针对性等原则，以严肃的科学态度开展该工程的施工安全风险评估工作。（三）、评估内容本次评估的重点是XX项目建设中的隧洞工程施工，通过逐一评估确定风险等级后，建立风险源普查清单，并通过风险分析和估测，确定重大风险源及其风险等级，继而提出科学合理的对策措施及建议，得出评估结论。

产品质量风险评估报告

复方氨酚那敏颗粒质量风险评估报告报告起草：年月日报告审核：年月日报告批准：年月日有限公司二0一三年八月

目录 1．复方氨酚那敏颗粒注册相关信息 (1) 2．复方氨酚那敏颗粒质量风险概述 (1) 3．复方氨酚那敏颗粒质量风险识别 (1) 4．风险分析 (3) 4．1复方氨酚那敏颗粒风险失败模式建立 (3) 4．2复方氨酚那敏颗粒风险分析 (4) 4．2．1人员风险 (4) 4．2．2设备、仪器风险 (5) 4．2．3复方氨酚那敏颗粒用物料风险 (6) 4．2．4复方氨酚那敏颗粒生产操作方法风险 (7) 4．2．5复方氨酚那敏颗粒生产环境风险 (10) 4．2．6复方氨酚那敏颗粒检验（测量）风险 (13) 5．评估总结论与建议 (14) 6．本风险评估依据与资料收集范围 (15)

产品名称：复方氨酚那敏颗粒产品阶段：生产全过程评估小组成员：评估日期：

1.复方氨酚那敏颗粒注册相关信息药品注册基本信息：通用名称：复方氨酚那敏颗粒，规格：每袋装10g，有效期：24个月。批准注册认证信息：取得批件时间：，批件有效期：5年，再注册时间：，批准文号：国药准字，执行标准：国家食品药品监督管理局标准WS-10001-（HD-0256）-2002。我公司复方氨酚那敏颗粒的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信息相符合。 2.复方氨酚那敏颗粒质量风险概述本报告复方氨酚那敏颗粒质量风险进行系统的分析评估，对复方氨酚那敏颗粒涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采取风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司复方氨酚那敏颗粒质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等复方氨酚那敏颗粒生产的全部记录资料。 3、复方氨酚那敏颗粒风险识别复方氨酚那敏颗粒质量风险的识别用鱼骨图来描述，根据鱼骨图（见下图）逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。

项目施工安全风险评估报告

余杭区鸬鸟镇2018年“四好农村路”提升改造工程施工安全风险评估报告编制人：技术负责人：项目经理：浙江沪杭甬养护工程有限公司余杭区鸬鸟镇2018年“四好农村路”提升改造工程项目经理部二0一八年九月

目录一、编制依据............................................................ - 2 - 二、风险评估............................................................ - 2 - 1、评估对象目标及范围 (2) 1.1 评估对象........................................................ - 2 - 2、评估目的 (2) 二、工程概况及主要工程数量.............................................. - 2 - 2.1工程概况 (2) 2.2主要工程数量 (2) 三、评估过程和评估办法.................................................. - 2 - 3.1成立风险评估小组 (2) 3.2评估办法 (2) 四、公路工程风险评估.................................................... - 3 - 4.1总体风险评估 (3) 4.2专项风险评估 (3) 4.3风险分析 (5) 4.4安健环危害因素分析 (6) 五、活动风险源辨识...................................................... - 9 - 5.1活动风险等级划分 (9) 5.2风险等级判断 (11) 七、风险控制........................................................... - 11 - 八、评估结论........................................................... - 12 -

年度安全风险评估报告(建筑工程)

XXX工程 2019年度安全风险辨识评估报告编制单位：XXXXXX集团有限公司编制日期：2019年3月5日

目录第一部分工程危险因素 (1) 第二部分风险辨识范围 (2) 第三部分风险辨识评估 (2) 第四部分风险管控措施 (12)

办公楼项目部2019年度安全风险辨识评估参与人员签字表

第一部分工程危险因素项目简介：XXXXX工程，地处XXXX村，总建筑面积为XX㎡。地下X层、地上X层、建筑总高为Xm。本工程结构设计使用年限为X年，结构类型为钢筋砼框架结构；耐火等级：地下室为一级，地上为二级；建筑物抗震设防烈度为6度。项目部主要危险因素如下： 1.基坑作业：在基坑开挖过程中可能造成人员伤害，基坑在雨季有坍塌风险。 2.脚手架作业：在搭设、拆除过程中可能造成钢管、扣件掉落造成人员伤害；作业人员在搭设过程中失足高处坠落；脚手架因整体结构或受力问题造成坍塌。 3.模板作业：在地下室及地上1到7层支撑模板过程中存在人员高处坠落、物体打击等伤害；或者浇筑过程中模板坍塌。 4.高空作业：在施工过程中涉及高处作业因不系安全带或违章操作及洞口与临边防护不到位造成人员高处坠落。 5.垂直运输：在使用起重设备过程中物件掉落、设备部件脱落以及设备损坏等都会造成对下方作业人员造成伤害。 6.临时用电：多设备造成超负荷、私拉乱接等可能造成人员触电。 7.机械伤害：操作不规范以及维护不到位等可能造成人员伤害。 8.动火作业：电焊机操作不当以及个人防护缺失造成对人的学

习。 9.火灾：现场消防器材失效、材料摆放乱、电线老化及吸烟等都是火灾隐患。 10.人机混合作业：因视力盲区、操作不当等对作业人员造成伤害。第二部分风险辨识范围风险辨识范围涉及项目各个作业施工区域。根据工程施工组织设计要求，本年度工程全部完成，达到竣工验收条件。第三部分风险辨识评估 2019年3月1日，项目经理X组织各分管负责人和相关施工班组召开了年度安全风险辨识会议，布置年度安全风险辨识评估工作计划及职责分工，成立了工作小组。 2019年3月2日至3日，收集资料，开展安全风险辨识评估准备工作；安全负责人对对安全风险辨识评估报告、安全风险清单及管控措施进行汇总整理；5日，项目经理组织会审，并形成最终的年度安全风险辨识评估报告。一、风险辨识通过经验判断法，重点对辨识范围内：基坑作业、临时用电、脚手架作业、垂直运输、高空作业、动火作业、火灾、人机混合作业等容易导致群死群伤事故的危险因素开展安全风险辨识，共辨识出主要

安全风险评估报告

凤翔县供电分公司安全风险管理评价报告一、风险控制效果评价范围及目的评审企业开展风险分析以来在生产、管理、服务、活动等所有过程中，危险源识别是否全面，是否有遗漏；风险控制措施（方案）是否充分、有效，是否将风险降到可接受水平，在落实控制措施中是否产生新的危险源，是否需要补充完善控制措施，风险控制措施是否已被用于实际工作中，在面对诸如完成工作的压力等情况下是否被忽视。并在此基础上，进一步分析评价，评定危害程度和影响范围，合理划分风险等级，确定优先控制顺序，作为来年制定企业职业健康安全管理目标、安全工作计划和隐患治理方案，修订完善运行控制程序、操作规程、应急预案的依据，并采取措施消减风险，将风险控制在可以接受的程度，达到预防事故，确保安全健康的目的。二、风险控制效果评价组织企业成立了两级风险评价组织，即公司风险评价组和站所风险评价小组。要求各级风险评价人员严格按照《风险评价及风险控制程序》，认真履行各自的职责,做好风险控制效果评价工作,为预防和控制事故提供可靠依据。三、风险控制效果评价情况开展安全标准化以来，各项风险控制措施得到有效落实，全面实现了职业健康安全目标。具体如下： - 1 -

（一）以创建安全标准化达标企业为契机，夯实基础工作，规范安全管理，完善企业职业健康安全管理体系。以强化基层基础工作为核心，制定安全标准化工作方案，逐条对照《危险化学品从业单位安全标准化规范考评标准》考核条款，查出企业各个层面、各个岗位存在的不足，排出整改进度表，按轻重缓急有序进行整改，完善各类检查表、完善各种记录台账、完善危险作业票证、修订和完善安全规章制度。在规范各种制度、票证、台账记录的同时，加强监督执行力度，逐步使各级组织和人员把执行规范标准变为一种习惯，并将风险管理日常化，在每项作业前都进行危险源辨识和风险评估，有效防范和避免了事故的发生。（二）加强生产现场安全管理，强化过程监控。 1、以生产现场为重点，加强作业环节安全管理，落实风险控制措施严。企业以生产现场为安全工作的重点，加强现场人、物、环境的管理，认真落实危险作业管理制度，加强关联性作业协调指挥，规范信息沟通联络、跨区域作业监护制度。危险作业前，必须组织进行危险源辨识和风险评价，制定风险控制措施，确定作业方案，经审批后实施；作业过程中若有变更，必须履行变更手续。严格生产现场动火作业、进入设备（有限空间）作业、高处作业等审批，并随时进行复查，保证危险作业安全可控。为了确保检修作业安全，加强项目单位与检修单位的沟通和协作，在跨区域作业证的基 - 2 -

关于质量风险评估报告

【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】

XXX制药有限公司质量风险评估报告风险项目：纯化水系统风险评估编号：起草人: 年月日审核人: 年月日批准人: 年月日

目录 1.概述 2.目的 3.相关法规指南和参考文献 4.质量风险管理小组人员及其职责分工 5.风险识别 6.风险分析及评价标准 7.风险评估结果及控制 8.风险管理评审结论 9.风险评估报告审批

1. 概述我公司纯化水系统采用二级反渗透法制备。反渗透是依靠反渗透膜在比自然渗透压力更大的压力下，使水通过反渗透膜变成纯化水，从而达到除去水中盐分的目的。使其制备的水质符合2010版《中国药典》纯化水的质量标准。 1.1系统基本情况项目技术参数工作压力 10-17bar 原水压力进预处理 2-4bar 进R.O 设备 1.4-3.4bar 一级系统工作压力 10-17bar 二级系统工作压力 10-17bar 1.2 制水工作流程图 2.目的 2.1为降低和控制车间纯化水系统相关的风险，建立有效的纯化水系统质量控制体系，提高产品质量提供风险分析参考。 2.2为车间纯化水系统的验证确认活动提供风险分析参考。 2.3为车间纯化水系统日常运行和产品的质量控制提供风险分析参考。 3. 相关法规指南和参考文献 3.1 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 3.2 2010版GMP 实施指南原水箱原水增压泵多介质过滤器活性碳过滤器紫外消毒一级RO 系统中间水箱二级RO 系统纯化水箱纯水泵软水器精密过滤器用水点

安全风险评估报告(终)

安全风险评估编制单位：项目部编制人：审批人：编制时间：颁布时间：中铁*****局集团路桥有限公司

一、编制依据 1、《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南》（试行）交质监发【2011】217号； 2、交通部颂发的《公路工程标准施工招标文件（2009年版）》、现行《公路工程技术标准》、现行《公路隧道施工技术规范》、现行《公路工程施工安全技术规程》等相关规范； 3、《公路施工手册》、现行《工程建设标准强制性条文·公路工程部分》； 4、现场踏勘调查、搜集的实地资料； 5、我单位在类似工程中的施工经验和相关工程的技术总结、工法成果等。 6、依据以上文件、规范、标准及工程实地勘察情况，结合我公司现有技术装备、施工能力、管理水平，以及多年从事复杂地形地质条件隧道施工的丰富经验，并针对本工程施工特点，以“保质量、保工期、保安全、创精品”为目标，编制本梅岭隧道施工安全总体风险评估报告。二、工程概况（三）、公路设计技术标准 1、公路等级： 2、隧道设计行车速度：80km/h； 3、隧道建筑限界： 4、洞内路面设计荷载： 5、行车方式：双向行车；

6、通风方式：机械通风； 7、隧道防水等级：（四）、桥梁设计技术标准 1、设计基准期： 2、设计荷载： 3、地震动峰值：根据《中国地震动峰值加速度区划图》（GB18306-2001）场地地震动峰加速度（a）＜0.05g，对应于地震基本烈度﹤6度。按6度设防； 4、桥面全宽： 5、斜交角: （五）、工程地质概况 1、地层岩性根据区域地质、野外工程地质调查与测绘和钻孔揭露资料，并结合室内试验结果，隧址区地层可划分为第四系松散堆积物（Q4）和奥陶系新岭组（O3x）基岩。 (1)第四系松散堆积物（Q4）第四系残、坡积层（Q4e1+d1）：主要由灰色、黄灰色角砾石（含碎石、块石）混低液限粘土、低液限粘土混角砾石、低液限粘土组成，分布于山坡、山谷及基岩区表层，工程性质较差。 (2)奥陶系新岭组（O3x）奥陶系新岭组（O3x）：主要由灰、黄灰色砂岩和灰绿色、灰黑色页岩组成，其中分布有石英岩脉，工程性质相对较好。 2、地质构造和地震动参数隧址区位于绩溪复背斜的西北翼。由于该地区经历了多次构造运动，岩层状况和地质构造尤为复杂。

安全风险评估报告的范文

安全风险分析报告产品名称：（注册标准上的名称）风险评价人员及背景：（项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的，并提供人员资格证明，如受过的培训资格、职称等级）编制：日期：

批准：日期：

1. 编制依据 1.1 相关标准 1) YY0316-2003 医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2) GB9706.1-1995 医用电气设备第一部分：通用安全要求； 3) IEC60601-1-4：1996 医用电器设备——第一部分：通用安全要求——4：并行标准：医用可编程电气系统 4) 产品标准及其他 1.2 产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2. 目的和适用范围本文是对XXXX 进行风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。本报告适用于……产品，该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3. 产品描述本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好)，产品概述、机理、用途适应症：禁忌症：设备由以下部分组成：（文字描述或示意图） 4. 产品预期用途以及与安全有关的特征的判定（依序回答附录 A 用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题） 4.1 产品的预期用途、预期目的是什么？如何使用？应考虑的因素：预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装患者是否能够控制和影响医疗器械的使用医疗器械是否用于生命维持或生命支持在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误（见4.27）设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的服务热线：xx-xx-xx 哪个作用 4.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短？应考虑的因素：预期接触的性质：表面接触、有创接触和（或）植入每种接触的时间长短每种接触的频次 4.3 在医疗器械中包含有何种材料和（或）组分或与其共同使用、或与医疗器械接触？

中药饮片产品质量风险评估报告

中药饮片产品质量风险评估分析报告 2.质量风险概述……… 3.质量风险识别……… 4.风险分析………… 4.1风险失败模式建立… 4.2风险分析……… 4.2.1人员风险…… 4.2.2设备、仪器风险…… 4.2.3用物料风险…… 4.2.4生产操作方法风险… 4.2.5生产环境风险… 4.2.6检验风险…… 5.评估总论与建议… 6.本风险评估依据与文件资料…… 产品名称：产品阶段：生产全过程评估小组成员：评估日期：我公司中药饮片产品的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信息相符合。 2、中药饮片产品的质量风险概述本报告中药饮片产品的质量风险进行系统的分析评估，对中药饮片产品涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采用风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司中药饮片产品质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等中药饮片产品生产的全部记录资料。 3、中药饮片产品风险识别中药饮片产品质量风险详细见下表，并逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。采用表格的形式针对中药饮片产品质量风险，从人、机、物、料、法、环、测量六大因素进行风险识别分析： 4、风险分析

4.1 中药饮片产品失败模式建立上述通过图表识别了中药饮片产品生产主要风险因素，对中药饮片产品生产质量风险有了初步的了解和识别，为了更深入了解中药饮片产品生产过程质量风险，下面通过建立风险失败模式（FMEA）进行详细分解分析中药饮片产品生产风险因素及风险严重程度，通过建立FMEA来减少，控制将来生产过程失败。 4.2风险评分：（1）采用ICHQ9推荐的方法FMEA（失败模式及效应分析）进行风险评估和管理。（2）风险RPN值＝风险发生的严重性（S）×可能性（P）×可检测性（D）（3）按受标准RPN值≤8，评分标准见表1、2所示。（4）根据以上评分标准，对列出的各项风险因素进行打分见表3：失败模式效果分析评分见表1：失败模式效果优先管理顺序分析（风险优先系统RPN＝S×P×N）见表2：

公路施工安全风险评估报告

第一章、评估说明一、评估目的本风险评估报告评估目的是为了贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，找出公路桥梁施工危险源，完善工程安全事故预案预控预警体系，强化施工安全监控手段，有效控制施工安全风险，减少重、特大生产安全事故发生，降低人员伤亡和经济损失，保障公路桥梁建设的安全。为加强桥梁工程的安全管理，尽早辨识潜在风险，优化工程建设方案，完座进目进行评价，同时遵循下列原则： (1)、严格执行国家、地方和行业现行有关劳动安全卫生方面的法律、法规和标准，保证评价的科学性与公正性。（2）、采用可靠、先进适用的评价技术，确保评价质量，突出重点。第二章、工程概况一、工程规模

本工程为351国道宣恩县椿木营至长潭河段改建工程02标段，施工桩号K48+000-K53+000，设计速度40公里/小时，公路等级为二级公路，路基宽度8.5米，桥梁宽度9米，主要工程项目：路基土石方，挡土墙，涵洞工程、大桥371米/3座。全段采用设计速度为40km/h，路基宽度8.5m，桥梁宽度9m，双向两车道建设。，八大公山，经一天门、鸡公岭、万岭山、东门关、自西向东凸起，将境内分成南北两部。全县最高点火烧堡海拔2014米，最低点（贡水与清江汇合处）海拔356米。境内海拔1200米以上的高山占全县总面积的25.69%,海拔800-1200米的二高山占47.12%，800米以下低山占27.19%。项目区地处鄂西中低山区，地形南北狭长，贯通线途径地段地势变化很大。路线走廊带山峦叠嶂，绵延起伏，沟壑纵横。总体看，该段路线段内地形标高1723M

左右，属构造剥蚀溶蚀中山地貌区，区内植被发育，覆盖率较高。三、气象特征宣恩属中亚热带季风湿润型山地气候。随海拔高程的变化，呈明显的垂直差异海拔 800 米以下的低山带，四季分明，冬暖夏热，雨热同步，光温互补，年均气温 15.7℃，历年平均气温15.7℃，最冷月（1 月）平均气温 4.6℃，最热月（7 月）平均气温 26.2℃；极端最高气温 40.8℃，极端最低气温小时， 8 月为次；低主要灾害性气候有春季低温阴雨、夏季干旱与洪灾、冰雹及大风、秋季连阴雨、冬季低温冻害等。恩施地区为湖北省地质灾害多发、灾害损失严重的地区之一，塌、泥石流及洪灾多发的重要诱因。四、水文地质测区地处鄂西山区，地表沟谷发育，含水介质类型多，水文地质条件复杂，各地层赋水性差大，水量时空分布不均。本路段根据地下水赋存条件和

安全生产风险评估报告

【最新资料，WORD文档，可编辑修改】河南省福祥门业集团有限公司安全生产风险评估报告编制单位：河南省福祥门业集团有限公司编制人：编制日期：年月日审批负责人：审批日期：年月日安全生产风险评估报告按照《工贸行业企业危险有害因素风险评估的通知》文件要求，为进一步强化本企业安全生产基础，提高安全生产管理水平，本企业采取有效措施，深化安全生产隐患排查治理工作，以强化责任落实为重点，全面排查治理各车间，各工序事故隐患，推动安全生产责任落实，建立健全隐患排查治理及重大危险源监控的长效机制，强化安全生产基础，提高安全生产管理水平，有效防范和坚决遏制生产安全死亡事故发生。结合本企业实际情况，于8月28日组织相关部门、车间联合安全检查小组进行检查。一、本企业基本情况河南省福祥门业集团有限公司位于风景秀丽的国家级历史文化名城河南省浚县城北四公里处，浚县十里铺工业园区，毗邻S219线（原安长公路）和鹤濮高速，交通便利，运输快捷，地理位置优越。河南省福祥门业集团有限公司成立于2000年9月18日，是中国最大、河南最早的专业生产艺术门的名牌企业。总资产1.58亿元，员工886人，其中本

科以上学历58人，专业技术人员180人，专业研发设计人员36人。2010年销售总额15741万元，利润1828万元。公司拥有国际国内最先进的酸洗除锈、氧化镀锌、高档自动喷涂生产线、大型现代化数控折弯机、裁板机、激光切割机、雕铣机等专业设备32台，自动化工艺品门生产线4条，设计生产能力年产100000档。二、厂区现场环境道路交通：本企业地处鹤壁市浚县十里铺工业区，东边为其他厂公司厂区，南边德曼斯基门业有限公司，西边为农田试验基地，北边为本S219线（原安长公路）和鹤濮高速地势平坦。该区附近无大型活动性地震断裂通过，历史上无破坏性地震发生。基础设施：本企业生产厂房均属于混凝土结构，夜间工作时各车间所使用的照明灯均为防爆灯。触电伤害、粉尘伤害、机械伤害、物体打击伤害、火灾伤害。厂区保卫：本企业保安24小时值守，保安设施齐全，通讯联络方便，当有人进入本企业时保卫人员都能严格的控制并及时通报，征得本企业相关人员同意后方可进入。评估结论：河南省福祥门业集团有限公司，于8月28日在相关领导的联合组织下对本企业各部门、各车间、各道工序进行现场风险自我评估检查，得出结论本企业安全风险为低级。

安全风险评估报告范文篇一

安全风险评估报告范文篇一：叙利亚修井项目安全风险评估报告 1 项目基本情况 1.1项目甲乙方、相关方情况项目甲方中石化国际勘探开发公司叙利亚公司。项目乙方为河南油田分公司井下作业处。 1.2项目来源及主要施工区域该项目是中石化国际勘探开发公司承包的叙利亚Oudeh和Tishrine油田，两油田相距约120km ，Oudeh油田位于叙北部农业区，地势平坦，自然环境较好，距土耳其边境2km。海拔350-400m，夏季较热，冬季最低可到-5℃。工区道路交通情况良好，国家高速公路从油田穿过，Tishrine油田位于伊拉克沙漠延伸的过渡带上，距伊拉克边界30km，地势稍有起伏，植被很少，工区道路交通情况良好。 1.3施工队伍基本情况中方人员24人，其中项目组4人，现场中方雇员20人，当地雇员46人，分白班和夜班，2个小修作业队。需投入设备主要有60吨修井机二台，120吨修井机一台，500泥浆泵二台，发电机五台，吊车一台，叉车一台，自吊车一台，资产原值约3100万元。 2 项目总体安全形势分析 2.1 项目所在国安全风险分析 2.1.1阿拉伯叙利亚面积18.5万平方公里(含戈兰高地)。位于亚洲大陆西部，地中海东岸。北与土耳其接壤，东同伊拉克交界，南与约旦毗连，西南与黎巴嫩和巴勒斯坦为邻，西与塞浦路斯隔地中海相望，人口1839.2万，阿拉伯人占80%以上，其他还有库尔德人、亚美尼亚人、土库曼人和彻尔克斯人等。阿拉伯语为国语,通用英语和法语。 2.1.2叙利亚地处中东热点地区，紧邻伊拉克、黎巴嫩和巴勒斯坦，并与以色列长期处于敌对状态，安全形势较为严峻，但叙政府掌控治安能力较强，社会治安状况较好。 2.1.3叙利亚存在的主要风险：

供应商风险评估方案报告

目的确认供应商审计的围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。围公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的围，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。责任质量管理部、供销部容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。 2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责

4风险评估程序风险管理工具启动质量风险管理

5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准：一、项目确定原则： 1.供应商系统设计性能检测项目 2.生产工艺设计储存条件对系统的要求 3.《洁净厂房设计规》GB50073-2001 4. 《药品生产质量管理规》2010版二、评估标准：根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表：评分标准 0分-------- 未有文件 ; 1分 -------- 手写的程序或文件(未受控) ; 2 分-------- 不足夠,需要改善 ; 3 分-------- 备注，需要关注； 4分-------------- 满意； N/A ------------- 不适用. 风险评估表

施工安全风险评估报告

施工安全风险评估报告 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】

长深高速长春至双辽段CSL12合同段施工安全风险评估报告二O一三年七月一日编制单位：评估小组组长：

评估小组人员名单及职务概述此次安全风险评估根据长双高速公路建设指挥部下发的《关于进行施工安全风险评估的通知》的要求，由长双高速公路CSL12合同段项目部组织，并负责收集、整理、提供资料，由CSL12项目部参加评估人员参与，共同完成K105+050-K117+050的总体风险评估和专项风险评估。

通过评估小组成员的认真讨论、听取项目部评估领导意见，采用风险指标体系法定量评估，确定匝道桥、汽车天桥、分离式立交总体风险等级为III (高风险)；采用定性与定量相结合的方法，对各分项工程、大型施工设施等重大风险源进行评估，确定了专项风险等级，制定了施工控制措施。采用定性估测法，对一般风险源进行了评估，分析了危害因素、事故类型。并依据交通运输部下发的文件《关于开展公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估试行工作的通知》和《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南（试行）》进行编辑，特制定了本项目桥梁工程的防控措施。目录第一章、评估说明.......................................... - 4 - 一、评估目的.......................................... - 4 - 二、评估依据.......................................... - 4 - 三、评估范围.......................................... - 5 - 四、评估原则.......................................... - 5 -第二章、工程概况.......................................... - 5 - 一、工程规模.......................................... - 5 - 二、地形地貌.......................................... - 6 - 三、气象特征.......................................... - 6 -