GMP实验室管理制度

实验室管理制度

文件编号:G10-SMP-026

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目的:为保证质量检测工作有序进行，特制定本制度。适用范围:质量检测工作。职责:QC质检员，质量管理部长。

内容:

本公司实验室图示如下:

实验室人员管理:

所有参与或负责分析试验的人员，均应具备中专以上中药专业学历，能胜任

其工作。

实验室应保持足够数量人员确保能在规定的时间内(分析周期内)进行分析

实验，从而有利于保证数据的准确、可靠。

分析实验室的所有人员均应熟悉并遵循实验室安全工作制度。

检验员按规定穿戴工衣、工帽，必要时戴手套。其工衣、工帽、手套应定期洗涤，保持清洁。

按照检验标准对原辅料、饮片、包装材料进行分析检验，以提供准确可靠的检验结论。

检验员应努力钻研业务，认真遵守相关标准操作规程和各项管理制度，出现问题及时报告。

实验室日常管理

保持实验室干净、整洁，每天上下班清扫地面，擦拭桌面、台架、水斗等，应保持无浮尘、无污渍、地面无积水、物品整齐。每周进行一次全面卫生工作。

所有试剂、试液标签一致，注明名称、配制日期、配制人;滴定液标签注明名称、浓度、配制日期、有效期、标定人、复标人、标定日期等。

检验员遵循安全制度，加强检验专用印章的管理，不得外借。

各室指定专人负责清洁卫生和日常管理工作，监控温湿度，作好记录。下班前检查门、窗、水、电等是否妥善。

试验操作完毕及时填写仪器使用记录;用完的试剂放回原位;玻璃器皿及时清洗干净，放置到规定的位置。

实验室内不得存入私人用品等其他杂物，不准在各自岗位上吃东西、干私活。