当归质量标准
XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX GMP文件
当归质量标准
分发部门:
质量部[ √] 生产部[ ] 设备工程部[ ] 物控部[ ] 人事行政部[ ] 财务部[ ] 产品开发部[ ] 营销部[ ] 制剂车间[ ] 前处理车间[ ] Q C化验室[ √] QA质保室[ √] 档案室[ √]
1.目的:建立当归质量标准,保证当归符合公司药品生产质量要求。
2.适用范围:本规程适用于当归。
3.责任:质量标准制定和修订的责任者是质量保证责任者;Q C化验员负责实施本规程,QC责任者对本规程的有效实施负责监督。
4.内容:
4.1 品名:当归
物料代码:YY004
4.2 制定依据:中国药典2010年版一部第124~125页
4.3 来源及采收本品为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oilv.)Diels的干燥根。秋末采挖,除去须根和泥沙,待水分稍蒸发后,捆成小把,上棚,用烟火慢慢熏干。
4.4 质量标准
性状应符合要求表面和断面特征应符合要求鉴别(1)应符合要求应符合要求
鉴别(2)显相同颜色的荧光斑点显相同颜色的荧光斑点
鉴别(3)显相同颜色的荧光斑点显相同颜色的荧光斑点
水分≤15.0% ≤14%
总灰分≤7.0%≤7.0%
酸不溶性灰分≤2.0%≤2.0%
浸出物≥45.0%≥45.1%
含量测定挥发油≥0.4%(ml/g)挥发油≥0.4%(ml/g)
阿魏酸≥0.05% 阿魏酸≥0.05%
4.5 取样方法
根据《原料取样SOP》,取样120g存放取样袋中。
4.6 贮藏:置阴凉干燥处,防潮,防蛀。
4.7 试验方法
4.7.1 性状本品略呈圆柱形,下部有支根3~5条或更多,长15~25cm。表面黄棕色至棕褐色,具纵皱纹和横长皮孔样突起。根头(归头)直径1.5~4cm,具环纹,上端圆钝,或具数个明显突出的根茎痕,有紫色或黄绿色的茎和叶鞘的残基;主根(归身)表面凹凸不平;支根(归尾)直径0.3~1cm,上粗下细,多扭曲,有少数须根痕。质柔韧,断面黄白色或淡黄
棕色,皮部厚,有裂隙和多数棕色点状分泌腔,木部色较淡,形成层环黄棕色。有浓郁的香气,味甘、辛、微苦。柴性大、干枯无油或断面呈绿褐色者不可供药用。
4.7.2 鉴别
4.7.2.1 本品横切面:木栓层为数列细胞。栓内层窄,有少数油室。韧皮部宽广,多裂隙,油室和油管类圆形,直径25~160μm,外侧较大,向内渐小,周围分泌细胞6~9个。形成层成环。木质部射线宽3~5列细胞;导管单个散在或2~3个相聚,呈放射状排列;薄壁细胞含淀粉粒。
粉末淡黄棕色。韧皮薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有极微细的斜向交错纹理,有时可见菲薄的横隔。梯纹导管和网纹导管多见,直径约至80μm。有时可见油室碎片。
4.7.2.2 取本品粉末0.5g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干。残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照《薄层色谱法SOP》试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
4.7.2.3 取本品粉末3g,加1%碳酸氢钠溶液50ml,超声处理10分钟,离心,取上清液用稀盐酸调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品、藁本内酯对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照《薄层色谱法SOP》试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-二氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(4:1:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
4.7.3 检查
4.7.3.1 水分照《水分测定法SOP》中第二法测定,不得过14.0%。
4.7.3.2 总灰分照《灰分测定法SOP》测定,不得过7.0%。
4.7.3.3 酸不溶性灰分照《灰分测定法SOP》测定,不得过2.0%。
4.7.4. 浸出物照《浸出物测定法SOP》中热浸法测定,用70%乙醇作溶剂,不得少于4
5.1%。
4.7.5 含量测定
挥发油照《挥发油测定法测定法SOP》测定,本品含挥发油不得少于0.4%(ml/g)。
阿魏酸照《高效液相色谱法SOP》测定。
色谱条件与系统使用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.085%磷酸溶液(17∶83)为流动相;检测波长为316nm。柱温35℃。理论板数按阿魏酸计算应不低于5000。
对照品溶液的制备取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加70%甲醇制成
每ml含12μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%甲醇20ml,密塞,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取上清液滤过,取续滤液,即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品按干燥品计算,含阿魏酸(C10H10O4)不得少于0.050%。
4.8 当归饮片
4.8.1 当归除去杂质,洗净,润透,切薄片,晒干或低温干燥。
4.8.1.1 性状本品呈类圆形、椭圆形或不规则薄片。外表皮黄棕色至棕褐色。切面黄白色或淡棕黄色,平坦,有裂隙,中间有浅棕色的形成层环,并有多数棕色的油点,香气浓郁,味甘、辛、微苦。
4.8.1.2 鉴别(除横切面外)、检查、浸出物同药材。
4.8.2 酒当归取净当归片,照酒炙法炒干。本品形如当归片。切面深黄色或浅棕黄色,略有焦斑。香气浓郁,并略有酒香气。
4.8.2.1 性状本品呈类圆形或不规则薄片,切面有浅棕色环纹,质柔韧,深黄色,略有焦斑。味甘、微苦,香气浓厚,有酒香气。
4.8.2.2 水分照《水分测定法SOP》中第二法测定,不得过10.0%。
4.8.2.3 浸出物同药材,不得少于50.0%。
4.8.2.4 鉴别(除横切面外)、检查(总灰分酸不溶性灰分)同药材。
5.附则:
本文引用文件一览表
当归的现代研究word版
当归的现代研究 【现代研究】 主要成分:当归根含挥发油和非挥发性成分。挥发油中的中性油成分有:亚丁基苯酞(Butylidene phthalide)、β-蒎烯(β-Pinene)、α-蒎烯、莰烯(Camphene)、对聚伞花素(p-Cymene)、β-水芹烯(β-Phellandrene)、月桂烯(Myrcene)、别罗勒烯(Allo-ocimene)、6-正丁基-环庚二烯-1,4(6-n-butyl-cycloheptadiene-1,4)、2-甲基-十二烷-5-酮(2-Methyl-dodecane-5-one)、苯乙酮(Acetophenone)、β-甜没药烯(β-Bisabolene)、异菖蒲烯(Isoacroraene)、菖蒲二烯(Acoradiene)、花侧柏烯(Chamigrene)、α-雪松烯(α-Cedrene)、藁本内酯(Ligustilide)、正丁基四氢化酜内酯(n-Butyl-tetrahydrophthalide)、正丁基酜内酯(n-Butyl-phthalide)、正丁烯酜内酯(n-Buty- lidene phthalide)、正十二烷醇(Dodecanol)、佛手柑内酯(Bergapten)等。 酚性油成分有:对-甲基苯甲醇(p-Methyl- benzolcohol)、5-甲氧基-2,3-二甲苯酚(5-Methoxy-2,3-dicresol)、苯酚(Phenol)、邻甲苯酚(o-Cresol)、对甲苯酚(p-Cresol)、愈创木酚(Guaiacol)、2,3-二甲苯酚(2,3-Dicresol)、对乙苯酚(p-Ethyl phenol)、间乙苯酚(m-Ethyl phenol)、4-乙基间苯二酚(4-Ethyl resorcinol)、2,4-二羟基苯乙(2,4-Dihydroacetophenone)、香荆芥酚(Carvacrol)、异丁香酚(Isoeugenol)、香草醛(Vanillin)。 酸性油成分有:邻苯二甲酸酐(Phthalic anhydride)、壬二酸(Azelaic acid)、癸二酸(Sebacic acid)、茴香酸(Anisic acid)、肉豆蔻酸(Myristic acid)、樟脑酸(Camphoric acid)、邻苯二甲酸二甲酯(Dimethyl phthalate)、壬二酸二甲酯(Dimethyl azelate)、癸二酸二甲酯(Dimethyl sebacate)、茴香酸二甲酯(Dimethyl anisite)、肉豆蔻酸二甲酯(Dimethyl myristate)、樟脑酸二甲酯(Dimethyl camphorate )及邻羧基苯正戊酮(n-Valerophenone-O- carboxylic acid)。 当归中含有机酸类物质,如:阿魏酸(Ferulic acid)、丁二酸(Succinic acid)、烟酸(Nicotinic acid)、香草酸(Vanillic acid)、二十四烷酸(Tetracosanoic acid)、棕榈酸(Palmitic acid)。 亦含有碱性成分,如尿嘧啶(Uracil)、腺嘌呤(Adenine)、胆碱(Choline)。 尚含其他成分,如:豆甾醇(Stigmasterol)、谷甾醇(Sitosterol)、豆甾醇-D-葡萄糖甙(Stigma- sterol-D-glucoside)、十四醇-1(Tetradecanol- 1)、钩吻萤光素(Scopletin)等。 此外,还含有蔗糖(Sucrose)、果糖(Fructose)、葡萄糖(Glucose);维生素A、维生素B12、维生素E; 17 种氨基酸以及钠、钾、钙、镁等20余种无机元素。 药理作用: 1. 对心血管系统的作用 a. 对心脏的作用:当归煎剂或流浸膏对离体蟾蜍心脏有抑制作用,剂量加大,可使心跳停止于舒张期,但鲜叶制剂有兴奋离体心脏的作用。离体蟾蜍心脏灌流实验表明:当归煎剂可明显抑制心脏的收缩幅度及收缩频率,此作用可被肾上腺素解除,阿托品也可使之作用减轻。腹壁静脉给予50%当归煎剂2.08g(生药)/kg,能使多数在体蟾蜍心脏出现完全性房室传导阻滞,心房收缩力明显减弱,以后逐渐恢复,频率减慢,但心室收缩力反而增强。给麻醉犬及清醒肾型高血压犬静注当归浸膏(2g/kg),能使其心率先增后减,且后者较明显。在离体兔心耳标本上,当归
当归生产工艺规程
中药饮片生产质量管理标准文件 文件编号:SC/JB/GY/01600 当归炮制 生产工艺规程 颁发日期年月日生效日期年月日 吉林省泽康药业有限公司
当归炮制生产工艺规程
目录 一、名称 二、规格 三、生产工艺流程图及质控要点 四、炮制方法 五、炮制工艺的操作要求和工艺技术参数 六、物料、中间产品、成品的质量标准及贮存注意事项 七、包装规格 八、物料平衡的计算方法 九、主要生产设备一览表及其生产能力
当归炮制生产工艺规程 一. 名称 中文名当归 汉语拼音 Danggui 拉丁名 RADIX ANGELICAE SINENSIS 二、规格 薄片 1-2mm 三、生产工艺流程图及质控要点 3.1 生产工艺流程图 拣去杂质,去掉非药用部分片厚1-2mm 稍润 水份应不超过10%
3.2 质控要点 四、炮制方法: 当归除去杂质,洗净,稍润,切薄片,低温干燥。 五、炮制生产操作过程及工艺技术参数 5.1 领料 按批生产指令制作领料单,按“领发料标准操作规程”到原药材库领取当归原料,领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料,及时填写出库记录和领料记录。 工艺要点: 核对品名、批号、数量、检验合格报告单,合格证、物料放行许可证、称量核对。 5.2 净选 按“净选岗位标准操作规程”将要挑拣的当归原药材置于挑选工作台上进行净选,除去非药用部分,并将药材按大小分档。 生产结束及时填写生产记录,经QA检查合格后与下一步工序交接。按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作,填写清场记录,并经QA检查签字。
工艺要点 ①检查净选的中药材,并称量、记录; ②净选操作必须按要求分别采用拣选,清除杂质,除去非药用部分,使药材符合净选质量标准要求; ③拣选药材应设工作台,工作台表面应平整,不易产生脱落物; ⑤净选后药材装合适容器,每件容器均应附有标志,注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等; ⑥经质量检验合格后交下工序。 ⑦净度要符合中药材炮制品质量标准 5.3 洗润 5.3.1 洗药 将净选后的药材,按清洗岗位标准操作规程进行清洗操作”,用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。结束后将洗净的药材经QA检查合格后,转入下道工序。 清洗结束后,及时填写生产记录,与下一步工序交接。按本岗位清场操作规程进行清场操作,填写清场记录,经QA检查后在清场记录及清场合格证上签字。 工艺要点: ①清洗药材用水应符合国家饮用水标准; ②清洗厂房内应有良好的排水系统,地面不积水,易清洗,耐腐蚀; ③洗涤药材的设备或设施内表面应平整、光洁、易清洗、耐腐蚀,不与药材发生化学变化或吸附药材; ④药材洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材,不同的药材不宜在一起洗涤; ⑤洗涤时应注意掌握时间,勿使药材在水中浸泡过久,以免损失药效。 ⑥洗涤后的药材应及时转下道工序进行炮制 5.3.2 浸润 将洗净的原药材置于润药池内,稍润30分钟,即可转入下道工序。 操作结束后,及时填写生产记录,与下一步工序交接。按本岗位清场操作规程进行清场操作,填写清场记录,经QA检查后合格后在清场记录清场合格证上签字。 工艺要点: ①需浸润的药材按其大小、粗细、软硬程度,浸润方法,并根据操作时间的季
当归的药理功能
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中文名 当归
当归
基本信息
外文名
Chinese Angelica
拉丁学名 Radix Angelicae Sinensis 分布区域 生于高寒多雨山区
门
被子植物门 Magnoliophyta
纲
双子叶植物纲 Magnoliopsida
目
伞形目 Apiales
科
伞形科 Apiales
属
当归属 Angelica
种
当归 A. sinensis
别名
干归、马尾当归、秦哪、马尾 功能主治 补血活血,调经止痛,润肠通
归、云归、西当归、岷当归、
便。
金当归、涵归尾、土当归
多年生草本。茎带紫色。基生叶及茎下部叶卵形,2~3 回三出或羽状全裂,最
终裂片卵形或卵状披针形,3 浅裂,叶脉及边缘有白色细毛;叶柄有大叶鞘;茎
上部叶羽状分裂。复伞形花序;伞幅 9~13;小总苞片 2~4;花梗 12~36,密
生细柔毛;花白色。双悬果椭圆形,侧棱有翅。花果期 7~9 月。生于高寒多雨
山区。主产甘肃、云南、四川;多栽培。
主要化学成分
1.1 挥发油 挥发油是当归的重要组成成分,含量约为 0.4%,包括中性油, 酚性油和酸性油三种。
主要成分:
A.中性油成分,含量最高,约占总油的 88%,主要有藁本内酯、川芎内酯、 亚丁基苯酞、当归酮、新当归内酯、松柏醇阿魏酸酯、邻羧基苯正戊酮、佛手柑 内酯等约 19 种
B.酚性油成分主要有对甲基苯甲醇、5-甲氧基-2,3-二甲苯酚、苯酚、 邻甲苯酚、对甲苯酚、愈创木酚、2,3-二甲苯酚、对乙苯酚、间乙苯酚、4- 乙基间苯二酚、2,4-二羟基苯乙酮、香荇芥酚、异丁香酚、香草醛等。
C.酸性油成分邻苯二甲酸二甲酯、壬二酸二甲酯、癸二酸二甲酯、樟脑酸二 甲酯、邻羧基苯正戊酮等。
当归挥发油药理作用的研究:
1.对离体子宫平滑肌收缩功能的影响:当归含有兴奋和抑制子宫平滑肌两种 成分,具“双向性”作用,其抑制成分主要为挥发油,且挥发油中藁本内酯含量最
.
中药鉴定学实验部分教案
实验十五动物类中药的鉴定 一、实验目的 1、掌握下列药材的性状鉴定特征:水蛭、全蝎、蟾酥、石决明、海马、蛤蚧、蕲蛇、乌梢蛇、斑蝥、麝香、鹿茸、牛黄、羚羊角、穿山甲。 2、掌握蟾酥、麝香的显微鉴定特征。 3、掌握蟾酥、牛黄、鹿茸、麝香的理化鉴定方法。 二、实验仪器、试剂及材料 1、仪器:显微镜、试管、小漏斗、烧杯、蒸发皿、水浴锅、回流装置、量瓶、电吹风、薄层色谱用具、紫外分光光度计、紫外光灯、酒精灯、吸管、电动离心机、超声波震荡器。 2、试剂:50%甘油水溶液、硫酸、碘试液、甲醇、乙醇、丙酮、氯仿、醋酐、环己烷、对二甲氨基苯甲醛、10%硫酸乙醇溶液、脂蟾毒配基、华蟾蜍次素、甘油醋酸、水合氯醛、浓过氧化氢(30%)、盐酸、氢氧化钡、胆酸、去氧胆酸、异辛烷、醋酸乙酯、冰醋酸、茚三酮试液、10%氢氧化钠、0.5%硫酸铜溶液、70%乙醇、甘氨酸、正丁醇、2%茚三酮丙酮溶液、硅胶G、羧甲基纤维素钠。 3、材料:实验目的项下列出的中药材;蟾酥粉末、麝香仁粉末、鹿茸粉末、牛黄粉末、鹿茸对照药材粉末。 三、实验内容 1、药材性状鉴定主要特征 (1)水蛭Hirudo:
蚂蝗:扁平纺锤形,有多数环节,长4~10cm,宽0.5~2cm。背部黑褐色或黑棕色,用水浸后,可见黑色斑点排成5条纵线;腹面棕黑色,两侧棕黄色。前端略尖,吸盘不显著,后端钝圆,吸盘较大。质脆,易折断,断面胶质状。 水蛭:扁长圆柱形,体多弯曲扭转,长2~5cm,宽0.2~0.3cm。 柳叶蚂蝗:狭长而扁,长5~2cm,宽0.1~0.5m。 (2)全蝎Scorpio:头胸部和前腹部呈扁平长椭圆形,后腹部呈尾状,皱缩弯曲,完整者体长约6cm。头胸部呈绿褐色,前面有一对短小的螯肢及一对较长大的钳状脚须,形似蟹螯,背覆有梯形背甲,腹面有足4对;前腹部由7节组成,背面绿褐色,有5条隆脊线;后腹部6节,棕黄色,末节有锐钩状毒刺。 (3)蟾酥Venenum Bufonis:呈扁圆形团块状或片状。棕褐色或红棕色。团块状者质坚,不易折断,断面棕褐色,角质状,微有光泽;片状者质脆,易碎,断面红棕色,半透明。、气微腥,味初甜而后有持久的麻辣感,粉末嗅之作嚏。断面沾水,即呈乳白色隆起。粉末少许置于锡箔纸上,加热即熔成油状。 (4)石决明Concha Haliotidis: 杂色鲍:呈长卵圆形,内面观略呈耳形,长7~9cm,宽5~6cm,高约2cm。表面暗红色,有多数螺肋和细密生长线,螺旋部小,体螺部大,从螺旋部顶处开始向右排列有20余个疣状突起,末端6~9个开孔,孔口与壳面平。内面光滑,具珍珠样彩色光泽。壳较厚。质坚硬,不易破碎。
中药生产质量标准管理规程
分发部门:综合办公室、销售部、采购部、质量管理部、生产技术部、仓储部、检验室 依据:《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》2010版 目的:建立质量标准制定原则,规范指导物料、中间产品和成品的质量标准的制定和执行。 范围:适用于本公司的原料、辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水的质 量标准。 责任:质量管理部负责制订标准,监督执行,其它部门负责按标准执行。 内容: 1.质量标准制定依据:《中国药典》现行版一部及其增补本、上海市中药材标准现行版、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、各省、直辖市炮制规范现行版、《中药大辞典》、中药行业协会标准、国家药监局公告的补充检验标准、企业内控质量标准等。 1.1原料质量标准 1.1.1原料质量标准应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行。 1.1.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药材品种质量标准应执行《上海市中药材标准》现行版本的质量要求。 1.1.3凡涉及到国家补充公布如色素检查的中药材标准,按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.1.4《中国药典》现行版本和《上海市中药材标准》现行版未收载的品种,国家药监部门未有标准的,应执行各省、直辖市中药材标准、中药行业协会标准、《中药大辞典》或企业内控质量标准。 1.2 辅料质量标准
1.2.1辅料质量标准应以《中国药典》现行版及其增补本的质量要求执行。 1.2.2对于《中国药典》现行版及其增补本未收载的品种质量标准,应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求或执行食用标准、行业标准。 1.3 中间产品质量标准 1.3.1中间产品质量标准应以参照《中国药典》现行版一部及其增补本、《上海市中药饮片炮制规范》现行版、中药行业标准的质量要求,根据工艺验证的报告,满足过程控制的需要,执行制定企业内控标准并执行。 1.3.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本未收载的中药成品品种质量标准应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.3.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量的中药饮片标准,按国家药监局公告的补充检验标准的执行。 1.3.4现行版本《中国药典》和《上海市中药饮片炮制规范》未收载的品种同时国家药监部门未有标准的应执行中药行业标准、《中药大辞典》、企业内控质量标准。 1.4 成品质量标准 1.4.1成品质量标准根据上海市局文件精神,170个品种(具体名单品种附后)应以《中国药典》现行版一部及其增补本的质量要求执行;28个品种(具体名单品种附后)应执行调整质量要求中药饮片质量标准。 1.4.2对于《中国药典》现行版一部及其增补本以及在调整质量要求中药饮片品种中未收载的中药成品品种质量标准,应执行《上海市中药饮片炮制规范》现行版本的质量要求。 1.4.3凡涉及到国家补充公布如二氧化硫残留量、色素的、镁盐铝盐中药饮片标准,按国家药监局公告的补充检验标准执行。 1.4.4现行版本《中国药典》现行版一部及其增补版和《上海市中药饮片炮制规范》现行版本未收载的品种,同时国家药监部门未有标准的,应执行中药行业标准、《中药大辞典》、企业内控质量标准。 1.5包装材料质量标准 1.5.1包装材料质量标准执行GB、GB\T、YY、YBB标准。 1.5.2质量标准应根据版本、国家药典委的公告和实际及时更新和修订。 1.6工艺用水质量标准 1.6.1清洗中药材的工艺用水应符合国家饮用水的卫生标准。
当归的药理作用临床研究进展
当归的药理作用临床研究进展 发表时间:2015-06-26T17:00:46.040Z 来源:《世界复合医学》2015年第5期供稿作者:高鸿英宋秉生孙维宏 [导读] 当归的药用价值很高,药理作用也非常广泛,随着人们对中药的重视程度的增加,近年来对当归药理作用的研究越来越多。 高鸿英宋秉生孙维宏 兰州大得利生物化学制药(厂)有限公司甘肃兰州 730010 【摘要】当归的药用价值很高,药理作用也非常广泛,随着人们对中药的重视程度的增加,近年来对当归药理作用的研究越来越多。本文基于此介绍了当归的主要组成成分,然后在此基础上从呼吸系统、循环系统、免疫系统、神经系统以及血液系统等角度对当归的药理作用临床研究进展进行了分析和探讨,希望对于当归的药理作用临床研究有一定的帮助作用。 【关键词】当归;药理作用;临床研究 【中图分类号】R141.3【文献标识码】A【文章编号】1276-7808(2015)-05-370-01 当归是一种伞形科植物,药材生产主要集中于我国甘肃、云南、四川等省,其中尤以甘肃的“岷归”最为道地,占全国当归产量的85%。当归性温,味甘、辛,有补血活血,调经止痛,润肠通便的功能[1],被广泛应用于临床各科,尤擅于妇科血瘀血虚证候诸疾的治疗和调养,素有“十方九归”之称。近年来,我国对中医药的重视程度不断提高,因此对于当归的药理作用临床研究也逐渐增加,为了加强对当归的药理作用的研究,我们必须要深入分析其主要组成成分,然后在此基础上探索当归对人体系统组织的重要影响,只有这样才能真正研究出当归的主要药理作用。 一、当归的主要组成成分 当归的主要组成成分为水溶性部分和挥发油部分。当归的水溶性部分主要有丁二酸、嘌呤酸、D-葡萄糖苷、烟酸、阿魏酸、香荚兰酸以及钩吻荧光素等[2]。当归的挥发油部分由中性、酚性以及酸性三个重要的部分组成,当归的挥发油部分含量最高的是藁本内酯,其次是烯呋[3]。 二、当归的具体药理作用 当归的药用价值很高,药理作用非常广泛,总体来看,主要对人体的呼吸系统、循环系统、免疫系统、神经系统以及血液系统有良好的药理作用。 1、当归对人体呼吸系统的药理作用 阿魏酸是当归水溶性部分的重要组成成分,经过大量的医学研究和临床实践证明,阿魏酸可以通过抗氧自由基对炎症性肺损伤产生良好的抑制作用,同时它可以抗血小板聚集从而使血液的粘稠度降低,并对缩血管物质和粗纤维因子的合成进行抑制,最终可以达到抑制肺纤维形成的目的。具体的实验表明,对大鼠的腹腔注射了一定剂量的当归注射液以后,大鼠的肺间质纤维化明显减轻,这在很大程度上证明了当归具有抗自由基的药理作用。除此之外,当归还可以降低由慢性阻塞性肺疾病引起的肺动脉高压,这也是当归对人体呼吸系统的重要药理作用之一。 2、当归对人体循环系统的药理作用 首先,当归的水溶性部分的阿魏酸对线粒体有保护作用,从而提高心肌的抗缺氧能力,同时阿魏酸还可以增加心肌的血流量来发挥保护心肌的重要功能。其次,当归挥发油部分的藁本内酯可以对血管收缩进行一定的抑制,因此藁本内酯有良好的降压功效。第三,经过科学严谨的医学实验发现,当归可以非常明显地降低三酰甘油、血清胆固醇以及低密度脂蛋白胆固醇的水平,从而可以对血管内皮的细胞功能产生一定的保护作用,抑制动脉粥样硬化的发生和发展。除上述的药理作用外,当归的中性部分对钙元素和钾元素的流失有一定的抑制作用,因而可以对右心房的自搏频率产生一定的抑制。总而言之,当归对人体循环系统有重要的药理作用。 3、当归对人体免疫系统的药理作用 当归对人体免疫系统有重要的药理作用,具体来讲,当归可以促进巨噬细胞分泌更多的细胞因子,这样就可以提高人体的免疫能力,而且当归还可以进一步提高NK和CTL的杀伤活性,这样也使得人体的免疫能力进一步提高。在大量的临床应用中发现,当归不仅可以激活各种类型的免疫细胞,而且还可以激活补体系统,这样就能在很大程度上促进细胞因子的生成,从而对人体免疫系统的功能起到非常良好的调节作用。通过具体的医学实验证明,当归补血汤使小鼠体内的抗体生成细胞数显著增加,NK细胞活性以及淋巴细胞的转化能力显著增强,同时还使得血小板的聚集率降低,抑制肿瘤细胞的转移和扩散。综上所述,当归对人体免疫系统有重要的药理作用。 4、当归对人体神经系统的药理作用 当归对人体神经系统的药理作用比较广泛,主要表现在镇痛、抗惊厥、中枢抑制以及神经修复等方面。首先,当归挥发油部分的藁本内酯对中枢神经有很强的抑制作用,从而起到良好的安定和镇静的功效。而且经过大量的临床实践表明,当归对腹腔注射醋酸引起的扭体反应可以进行良好的镇痛,其镇痛作用比阿司匹林还有好。其次,脑缺血患者体内的血管内皮生长因子和小保周期蛋白表达增多,通过当归注射液的使用,可以使脑缺血患者体内的周期蛋白表达减少,从而抑制缺血的神经元的死亡,这样可以在很大程度上保护神经。除上述的论述之外,具体的医学实验表明,当归补血汤可以改善大鼠的神经功能,减少脑梗死的体积,同时还可以减少大脑神经元的死亡,对神经系统的确具有一定程度的保护作用。总而言之,当归对人体神经系统有重要的药理作用。 5、当归对人体血液系统的药理作用 当归对人体血液系统的药理作用主要表现在它可以明显改善人体的造血功能,具体来讲,当归多糖能够促进造血干细胞的增殖和分化,同时改善造血的微循环,使红系造血调控因子的分泌大大增加,从而进一步促进红系造血。另外,当归补血汤可以对骨髓造血的祖细胞的增殖有良好的促进作用,同时还可以进一步加强缺氧血管内皮细胞的增殖,对不同状态下的血管内皮细胞具有良好的双向调节作用。除了上述的药理作用之外,当归的水溶性部分的阿魏酸还可以对人体血液内的抗氧化能力进行有效的干预,从而对血管内皮的功能产生一定的保护作用,这对心绞痛的患者是一个巨大的帮助。总体来看,当归对人体血液系统有良好的药理作用。 结语: 综上所述,当归具有广泛的药理作用,对人体的呼吸系统、循环系统、免疫系统、神经系统以及血液系统有良好的药理作用。近年来,对当归增强免疫功能的活性成分,对细胞增殖的影响机制等方面有较深入的研究。与此同时,以当归为基础的复方制剂的药理学研究
中药鉴定学实验报告
中药鉴定学实验报告 学号:20182632**** 姓名:*** 实习时间:2020.6.29-2020.7.26 实习地点:***中药饮片有限公司 指导老师:*** 实习科目:中药鉴定学 实验内容:芦荟、金银花的鉴定 一、实验目的: 1.掌握芦荟、金银花的药材性状特征鉴别 2.掌握芦荟、金银花的理化鉴别特征 二、实验仪器、试剂和药材 1.仪器:显微镜、紫外光灯、量杯、滴管 2.试剂:三氯化铁、稀盐酸、四氯化碳、甲醇等 3.药材:芦荟、金银花 三、实验内容 (一)芦荟 1.性状鉴别:库拉索芦荟,呈不规则块状,常破裂为多角形,大小不一。表面暗红褐色或深褐色,无光泽。体轻,质硬,不易破碎,断面粗糙或显麻纹,富吸湿性。有特殊臭气,味极苦,
好望角芦荟,表面呈暗褐色,略显绿色,有光泽。体轻,质松,易碎,断面玻璃样而有层纹。以色黑绿或棕黑、质脆、有光泽、气味浓者为佳。 2.显微鉴定:粉末,用乳酸酚装片,老芦荟团块表面有细小针状结晶聚集成团,放置24小时稍有溶解,团块上的结晶依然清晰。新芦荟团块棕色多角形,表面无结晶附着,放置24小时,全部溶解。 3.成分:老芦荟含芦荟总苷约25%,以芦荟苷为主;还含异芦荟苷,芦荟大黄素。含树脂约12%,为芦荟树脂鞣酚与桂皮酸结合的酯。另含多糖混合物以及芦荟多糖等。新芦荟含芦荟苷(约9%),异芦荟苷,好望角芦荟苷A、B,好望角芦荟苷元。尚含芦荟树脂A、B、C、D,其中B即芦荟苦素。 4.理化鉴别: ①取本品粉末0.5g,加水50ml,振摇,滤过,取滤液5ml,加硼砂0.2g,加热使溶解,取溶液数滴,加水30ml,摇匀,显绿色荧光,置紫外光灯(365nm)下观察,显亮黄色荧光;再取滤液2ml,加硝酸2ml,摇匀,库拉索芦荟显棕红色,好望角芦荟显黄绿色;再取滤液2ml,加等量饱和溴水,生成黄色沉淀。 ②取本品粉末0.1g,加三氯化铁试液5ml与稀盐酸5ml,振摇,置水浴中加热5分钟,放冷,加四氢化碳10ml,缓缓振摇1分钟,分取四氯化碳层6ml,加氨试液3ml,振摇,氨液层显玫瑰红色至樱红色。 ③取本品粉末0.5g,加甲醇20ml,置水浴上加热至沸,振摇数分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取芦荟苷对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,
当归化学成分及药理作用研究进展
当归化学成分及药理作用研究进展 本文从网络收集而来,上传到平台为了帮到更多的人,如果您需要使用本文档,请点击下载按钮下载本文档(有偿下载),另外祝您生活愉快,工作顺利,万事如意! 当归是最常用的中药之一,来源于伞形科植物当归Angelicasinensis(Oliv.)Diels的干燥根。其性温,味甘、辛。归肝、心、脾经;具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功能;用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌仆损伤、痈疽疮疡、肠燥便秘等症。除中医处方配方用药外,含当归的中成药达80余种。同时,当归也是中国卫生部规定的可用于保健食品的原料,在日常生活中常被作为滋补品食用。为此,国内外许多学者对当归的栽培、加工、化学成分、药理作用、临床应用等方面进行着广泛研究,尤其是当归的化学成分和药用价值更是研究的热点,近年来从中发现了很多新成分和生物活性,阐明其作用机理。本文对当归的化学成分和药理作用进行了综述,以期为当归的临床应用、新产品研究与开发提供依据。 1化学成分 当归中分离、鉴定到的化合物主要包括挥发油、有机酸、多糖和黄酮等成分。
挥发油当归中挥发油的含量约为1%,为当归的主要有效成分之一。挥发油中藁本内酯的含量最高,其次为丁烯基酞内酯。刘国生等⑴曾将当归的挥发油分为中性、酚性和酸性3个部分。从化学结构上看,挥发油中的主要成分为苯酞类及其二聚体类化合物。 苯酞类:苯酞类化合物是当归挥发油中的主要成分,也是从当归中最早分离鉴定的一类化合物,包括Z 藁本内酯、E藁本内酯、洋川芎内酯A、E-丁烯基苯酞、Z-丁烯基苯酞等成分。苯酞类二聚体:苯酞类二聚体是近年来从当归中分离鉴定的化合物,主要有Z-383’a,7’a-四氢”6,3’,7,7’a-二聚藁本内酯劣’項同、V-,’,7,3’a-二聚藁本内酉旨、levistolideA、(3Z,3Z’)-’,’-双藁本内酯、当归双藁苯内酯A等。 其他成分:当归挥发油中还含有以ai蒎烯、P雪松烯、氧化石竹烯等为代表的萜类化合物;以丁烯基苯酣、丁香油酣、对-乙烯基愈创木酣等为代表的酣类化合物;以十四烷、壬烷、正十一烷等为代表的烷烃类化合物。 有机酸类当归中含有多种有机酸类化合物,其代表为阿魏酸。阿魏酸是从当归中较早分离出来的有效成分。自1979年林茂等首次从当归中提取分离出阿魏酸后,许多学者对阿魏酸的提取工艺和含量测定进行
中药鉴定实验报告
中药鉴定实验报告 实习时间:2017.9.3-2017.9.28 实习科目:中药鉴定学 实习地点:药剂科中药房 实习内容:鉴别中药材的真伪与品种,掌握常用中药饮片的鉴别方法。 实习目的:1、学会鉴别较常用的150—200种中药材的真伪与品种。 2、熟练掌握常用中药饮片的鉴别方法。 3、了解了目前中药材市场状况及中药材的栽培、采集、加工、保 管、供销等知识。 通过4周的中药鉴定学实习工作后,我进一步提高以下几方面的专业理论知识和专业操作能力。 一、200多种中药材的真伪与品种。中药的真、伪、优、劣,即指中药品种的真假和质量的好坏。“真”,即正品。凡是国家药品标准所收载的中药均为正品;“伪”,即伪品,凡是不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以它种药品冒充正品的均为伪品。“优”,即质量优良,是指符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药;“劣”,即劣药,是指不符合国家药品标准质量规定的中药。中药品种不真或质量低劣,会造成科研成果、药品生产和临床疗效的失败,轻则造成经济损失,重则误病害人,对此,李时珍早就有“一物有谬,便性命及之”的名言。 二、在实习过程中,我熟练地掌握了中药材及中药饮片的鉴别方法,常用的有来源鉴别法,性状、显微和理化鉴别法,还有经验鉴别法比较简便易行(眼看、手模、鼻闻、品尝和水试、火试) 以中药性状鉴别方法为例:如何鉴别茎木类中药:包括药用木本植物的茎或仅用其木材部分,以及少数草本植物的茎藤。其中,茎类中药药用部位为木本植物茎藤的,如川木通、鸡血藤等;药用为本草植物茎藤的,如天仙藤;药作为茎枝的,如鬼见羽;药用为茎髓部的,如灯山草、
通草等。木类中药药用部位木本植物茎形成层以内各部分,如苏木、沉香、树脂、挥发油等。鉴别根茎的横断面是区分双叶植物根茎和单子叶植物根茎的重点。双子叶植物根茎外表常有木栓层,维管束环状排列,木部有明显的放射状纹理中央有明显的髓部,如苍术、白术等。单子叶植物根茎外表无木栓层或仅具较薄的栓化组织,通常可见内皮层环纹,皮层及中柱均有维管束小点散布,无髓部,如黄精、玉竹等。另外,还有皮类中药、叶类中药、花类中药、果实及种子中药、全草类中药、藻菌地衣类中药、树脂类中药和矿物、动物类中药的性状鉴别。 三、中药作为中华民族的传统瑰宝,一直受到我国民众的青睐。中药材专业市场是中药材从产地流通到使用者的重要中转站。近年来中药材专业市场经营秩序出现混乱现象,监督管理欠规范,药品质量问题出现回潮反弹,这也是现阶段中药材专业市场监管的难点和热点。 当前中药材存在质量问题的主要原因在于现在的中药材生产管理模式与对其质量的要求不相适应。要确保中药材的质量,可从改变中药材的生产管理模式入手,来解决所存在的质量问题。主要内容为:中药材生产正品化、中药材生产道地化、中药材栽培规范化、野生药材栽培化、中药材初加工的许可管理、中药材的保质期设定、中药材信息可追溯等的生产管理模式。中药材质量受种源、产地、栽培管理、采收、加工、保管等多因素影响,中药材的质量是生产出来的,质量检验只是对结果的一种判定。因此,保证中药材质量的工作重点,在于对中药材生产过程的各个环节进行有效管控。将生产过程控制和质量检验相结合,才能确保中药材质量。
中药实验室实习自我鉴定
中药实验室实习自我鉴定 篇一:中药库实习自我鉴定 中药专业学员实习自我鉴定实习是对一个xx来说非常重要的经历,实习时我们接触社会的一个平台,最真实的感受社会的一个窗口。这次在.......药业有限责任公司为期的实习生活让我学到了很多 东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使 我在理论上对制药技术这个领域有了全新的认识,而且在实践能力上也得到了提高,真正做 到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓 了视野,实习是我们把学校学到的知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步, 通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认 知,自己所学知识肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我认 识到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。我作为一名毕业实习的中药专业学员,深知只学习书本知识是远远不够的,是不能学以 致用的,理论和实践相结合才能把我们所学的知识带给
人们,所以,我深入到基层在药厂岗 位接受锻炼。. 在实习期间,我严格遵守该院的劳动纪律和一切工作管理制度,要求约束自己,不畏酷 暑,认真工作,基本做到了无差错事故,不怕出错、虚心请教,同带教老师共同商量生产方 面的问题,进行生产分析,大大扩展了自己的知识面,丰富了思维方法,切实体会到了实习 的真正意义; 不仅如此,我们更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方 法和流程,积极同带教老师相配合,尽量完善日常实习工作,给各带教老师留下了深刻的印 象,并通过实习笔记的方式记录自己在工作中的点点心得,由于我的主动积极,勤快认真以 及良好的操作能力,各科室给予的好评在这里我不知不觉地容入了整个团队。当自己的工作干完时主动帮助他人,同时我也得 到了别人的好评和关心;师傅领进门,修行在个人”,虽然无缘与老师继续学习下去因为实习 即将结束,但是老师已经将学习方法和工作技巧教于我,今后我一定能在实践中成长为一名
当归功效主治
(植物) 编辑锁定 当归,(学名:Angelica sinensis,)别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归,多年生草本,高0.4-1米。花期6-7月,果期7-9月。 中国1957年从欧洲引种欧当归。主产甘肃东南部,以岷县产量多,质量好,其次为云南、四川、陕西、湖北等省,均为栽培。国内有些省区也已引种栽培。 其根可入药,是最常用的中药之一。具有补血和血,调经止痛,润燥滑肠、抗癌[1] 、抗老防老[1] 、免疫[1] 之功效。 编辑 多年生草本,高0.4-1米。根圆柱状,分枝,有多数肉质须根,黄棕色,有浓郁香气。茎直立,绿白色或带紫色,有纵深沟纹,光滑无毛。 叶 叶三出式二至三回羽状分裂,叶柄长3-11厘米,基部膨大成管状的薄膜质鞘,紫色或绿色,基生叶及茎下部叶轮廓为卵形,长8-18厘米,宽15-20厘米,小叶片3对,下部的1对小叶柄长0.5-1.5厘米,近顶端的1对无柄,末回裂片卵形或卵状披针形,长1-2厘米,宽5-15毫米,2-3浅裂,边缘有缺刻状锯齿,齿端有尖头;叶下表面及边缘被稀疏的 乳头状白色细毛;茎上部叶简化成囊状的鞘和羽状分裂的叶片。 花 复伞形花序,花序梗长4-7厘米,密被细柔毛;伞辐9-30;总苞片2,线形,或无;小伞形花序有花13-36;小总苞片2-4,线形;花白色,花柄密被细柔毛;萼齿5,卵形;花瓣长卵形,顶端狭尖,内折;花柱短,花柱基圆锥形。花期6-7个月
果实椭圆至卵形,长4-6毫米,宽3-4毫米,背棱线形,隆起,侧棱成宽而薄的翅,与果体等宽或略宽,翅边缘淡紫色,棱槽内有油管1,合生面油管2。果期7-9月。 [2] 当归生长习性 编辑 为低温长日照作物,宜高寒凉爽气候,在海拔1500-3000m左右均可栽培 。在低海的地区栽培抽苔率高,不易越夏。幼苗期喜阴,透光度为10%,忌烈日直晒;成株能耐强光。 宜土层深厚、疏松、排水良好、肥沃富含腐殖质的砂质壤土栽培,不宜在低洼积水或者易板结的粘土和贫瘠的砂质土栽种,忌连作。[3] 当归地理分布 编辑 当归国内分布 主产甘肃东南部,以岷县产量多,质量好,其次为云南、四川、陕西、湖北等省,均为栽培。国内有些省区也已引种栽培。模式标本采自四川巫山。[2] 当归国外分布 原产亚洲西部,欧洲及北美各国多有栽培。 当归主要品类 编辑
中药鉴定_毕业实验报告1
《中药鉴定》实验报告 姓名:颜文孟学号:201225821006 专业:中药学 实习时间:2014.8.10-2014.9.6 实习地点:汕头市金润堂中药饮片厂有限公司 指导老师:魏蓬木 实习课目:《中药鉴定》 实习主要内容:山麦冬、甘草、黄芩的鉴别 山麦冬 一.实验目的 1.掌握山麦冬(两种)的药材性状特征鉴别点; 2.比较两种山麦冬的显微鉴别特征; 3.掌握山麦冬的化学成分和理化鉴别特征; 二.实验内容 1.原植物的鉴定注意点 湖北麦冬:Liriope spicata (Thunb.) Lour. var. prolifera Y. T. Ma多年生草本,植株有时丛生;根稍粗,近末端处常膨大成矩圆形、纺锤形小块根;根状茎短,具地下走茎。叶基生,禾叶状,长20~45cm,宽4~6mm;先端急尖或钝,具5条脉,边缘具细锯齿。花葶通常长于或近等长于叶,长20~50;总状花序在花后于苞片腋内长出叶簇或小苗;苞片小,披针形;花梗长约4mm;花被片矩圆状披针形,紫色;花丝长约2mm;花药长约2mm;子房近球形,花柱长约2mm;柱头不明显;种子近球形。花期5~7月,果期8~10月。。 短葶山麦冬:Lirlope muscari (Decne.) Baily 多年生草本。根状茎粗短,生有许多长而细的须根,其中部膨大成连珠状或纺锤形的肉质小块根。叶丛生;叶柄有膜质鞘;叶片革质,条形,长15-30cm,宽4-7mm。花茎直立,高15-30cm,总状花序顶生,长达12cm,有花多数,常l-4朵聚生于苞腋,花被淡紫色或浅蓝色,长圆形或被针形;花梗长约3-4mm子房上位。浆果球形,熟时蓝黑色。花期5-7月,果期8-10月。 2.药材性状鉴定注意点 湖北麦冬:呈纺锤形,两端略尖,长1.2~3cm,直径0.4~0.7cm。表面淡黄色至棕黄色,具不规则纵皱纹。质柔韧,干后质硬脆,易折断,断面淡黄色至棕黄色,角质样,中柱细小。气微,味甜,嚼之发黏。 短葶山麦冬:稍扁,长2~5cm,直径0.3~0.8cm,具粗纵纹。味甘、微苦。 3、显微鉴定 组织切片 湖北麦冬:最外为表皮(1列薄壁细胞)→皮层(薄壁细胞含草酸钙针晶束,针晶长27~60μm)→韧皮部(韧皮部束7~15个,各位于木质部束的星角间)→木质部(内侧的木化细胞连结成环层)→髓小,薄壁细胞类圆形 短葶山麦冬:根被为3~6列木化细胞。针晶束长25~46μm。内皮层外侧为1列石细胞。韧
当归质量标准
岷县顺兴和中药材有限责任公司 文件名称当归质量标准文件编号TSP-ZL/001- XD 01 编制人编制日期 年 月 日复制人 审核人审核日期 年 月 日复制份数 批准人批准日期 年 月 日生效日期 年 月 日 颁发部门办公室分发部门生产技术部、质量部 编订依据《中华人民共和国药典》2010年版(一部) 药品生产质量管理规范(2010年修订版) 1. 目的 建立当归原料、中间品、成品质量标准。 2. 范围 本公司生产所用当归原料、中间品、成品的质量标准。 3. 责任人 质量部部长、生产技术部部长、质控员、质监员 4. 内容:当归原料 4.1 名称 4.1.1中文名:当归 4.1.2汉语拼音名:Danggui 4.1.3拉丁名:RADIX ANGELICAE SINENSIS 4.2 来源: 本品为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。 4.3性状 本品略成圆柱形,下部有支根3-5条或更多,长15-25cm.表面黄棕色至棕褐色,具纵皱纹及横长皮孔样突起。根头(归头)直径1.5-4cm,具环纹,上端圆钝,有紫色或黄绿色的茎及叶鞘的残基;主根(归身)表面凹凸不平;支根(归尾)直径0.3-1cm,上粗下细,多扭曲,有少数须根痕。质柔韧,断面黄白色或淡黄棕色,皮部厚,有裂隙及多数棕色点状分泌腔,木部色较淡,形成层环黄棕色。有浓郁的香气,味甘、辛、微苦。 柴性大、干枯无油或断面成绿褐色着不可供药用。 4.4鉴别:
(1)本品横切面:木栓层为数列细胞。栓力层窄,有少数油室。 韧皮部宽广,多裂隙,油室及油管类圆形,直径25-160um,外侧较大, 向内较小,周围分泌细胞6-9个。形成层成环。木质部射线宽3-5列细 胞;导管单个散在或2-3各相聚,成放射状排列;薄壁细胞含淀粉粒。 粉末淡黄棕色。韧皮薄壁细胞纺锤形,壁略厚,表面有极微细的 斜向交错纹理,有时可见菲薄的横隔。梯纹导管及网纹导管多见,直 径约至80um.有时可见油室碎片。 (2)取本品粉末0.5g,加乙醚20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液 蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材 0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液 各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为 展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色 谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品粉末3g,加1%碳酸氢钠溶液50ml,超声处理10分钟, 离心,取上清液用稀盐酸调节pH值至2-3,用乙醚振摇提取2次,每次 20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。 另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。 照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄 层板上,以苯-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾 干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相 应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 4.5检查: 水分 照水分测定法测定,不得过15.0%。 总灰分 不得过7.0%。 酸不容性灰分 不得过2.0%。 4.6二氧化硫残留量 按药典附录二氧化硫残留量测定法测定。内控标 准不得过150mg/kg。
当归(酒炙)质量标准
当归(酒炙)质量标准 文件编号:LT0307900山西振东道地药材部门:质量管理部题目:当归(酒炙)内控质量标准第1 页共2 页起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:生效日期:颁发部门:分发部门:变更记载:修订号:修订日期:批准日期:变更原因及目的: 1.目的:建立当归(酒炙)的质量标准,以确保质量。 2.范围:本公司所购进的当归(酒炙)成品。 3.责任:质量管理部 . QC 检验室 . 检验员对本标准负责。 4.引用标准:《中华人民共和国药典》 xx 版 第一部。 5.当归的质量标准 5.1 性状本品呈类圆形.椭圆形或不规则薄片。外表皮黄棕色至棕褐色。切面黄白色或淡棕黄色,平坦,有裂隙,中伺有浅棕色的形成层环,并有多数棕色的油点,香气浓郁,味甘.辛.微苦。
5.2 鉴别(1)取本品粉末 0.5g,加乙醚20ml,超声处理10 分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材 0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(2)取本品粉末3g,加1%碳酸氢钠溶液50ml,超声处理10 分钟,离心,取上清液用稀盐酸调节 pH 值至2~3,用乙醚振摇提取2 次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml 使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品.藁本内酯对照品,加甲醇制成每1m1 各含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以环己烷一二氯甲烷一乙酸乙酯一甲酸(4:1:1:0.1)为文件编号:LT0307900部门:质量管理部题目:当归(酒炙)内控质量标准第2 页共2 页展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 5.3 检查项目内控标准水分≤14.5%总灰分≤ 6.5%酸性不溶性灰分≤ 1.8%浸出物≥45.5%
当归炮制工艺规程
一、名称 二、规格 三、生产工艺流程图及质控要点 四、炮制方法 五、炮制工艺的操作要求和工艺技术参数 六、物料、中间产品、成品的质量标准及贮存注意事项 七、包装规格 八、物料平衡的计算方法 九、主要生产设备一览表及其生产能力 当归炮制生产工艺规程 一. 名称 中文名当归 汉语拼音 Danggui 拉丁名 RADIX ANGELICAE SINENSIS 二、规格 薄片 1-2mm 三、生产工艺流程图及质控要点 3.1 生产工艺流程图 稍润
3.2 质控要点 四、炮制方法: 当归除去杂质,洗净,稍润,切薄片,低温干燥。
五、炮制生产操作过程及工艺技术参数 5.1 领料 按批生产指令制作领料单,按“领发料标准操作规程”到原药材库领取当归原料,领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料,及时填写出库记录和领料记录。 工艺要点: 核对品名、批号、数量、检验合格报告单,合格证、物料放行许可证、称量核对。 5.2 净选 按“净选岗位标准操作规程”将要挑拣的当归原药材置于挑选工作台上进行净选,除去非药用部分,并将药材按大小分档。 生产结束及时填写生产记录,经QA检查合格后与下一步工序交接。按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作,填写清场记录,并经QA检查签字。 工艺要点 ①检查净选的中药材,并称量、记录; ②净选操作必须按要求分别采用拣选,清除杂质,除去非药用部分,使药材符合净选质量标准要求; ③拣选药材应设工作台,工作台表面应平整,不易产生脱落物; ⑤净选后药材装合适容器,每件容器均应附有标志,注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等; ⑥经质量检验合格后交下工序。 ⑦净度要符合中药材炮制品质量标准 5.3 洗润 5.3.1 洗药 将净选后的药材,按清洗岗位标准操作规程进行清洗操作”,用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。结束后将洗净的药材经QA检查合格后,转入下道工序。 清洗结束后,及时填写生产记录,与下一步工序交接。按本岗位清场操作规程进行清场操作,填写清场记录,经QA检查后在清场记录及清场合格证上签字。