合成多肽药物行业分析报告文案

合成多肽药物行业

分析报告

一、行业管理体制 (5)

1、行业主管部门 (5)

2、行业监管体制 (5)

（1）《药品生产许可证》制度 (5)

（2）《药品生产质量管理规》认证制度（即“药品GMP认证”制度） (6)

（3）药品批准文号制度 (6)

（4）药品国家标准制度 (6)

（5）新药临床试验、监测期制度 (6)

（6）国家基本药物制度 (7)

（7）处方药与非处方药制度 (8)

3、行业的主要法律法规及政策 (8)

二、多肽药物行业简介 (9)

1、多肽的定义及简介 (9)

2、多肽发展及运用 (10)

3、多肽药物的定义及简介 (11)

（1）多肽药物的定义 (11)

（2）多肽药物的分类 (12)

（3）多肽药物的发展概况 (13)

（4）多肽药物价格普遍较高，产品附加值高 (14)

（5）每年进入临床研究的多肽候选新药数量在稳步增加 (15)

（6）多肽药物成为新药研发的重要方向之一 (15)

三、行业的市场情况 (16)

1、行业市场化程度和竞争格局 (16)

2、行业的市场需求情况 (17)

（1）我国医疗卫生市场需求巨大 (17)

①居民收入水平的提高和对健康的日益重视将大幅增加对医疗卫生的需求 17

②政府逐步加大对医疗卫生的投入 (18)

（2）医药行业市场前景广阔 (19)

①我国医药行业快速发展，市场前景广阔 (19)

②全球医药市场容量巨大 (20)

（3）多肽药物市场需求情况 (21)

①我国多肽药物市场情况 (21)

②全球多肽药物市场情况 (24)

（4）细分产品市场需求 (25)

3、市场供给情况 (32)

（1）我国医药行业的市场供给情况 (32)

（2）我国多肽药物行业的市场供给情况 (32)

4、进入行业的主要障碍 (33)

（1）资金障碍 (33)

（2）人才障碍 (33)

（3）政策障碍 (34)

（4）技术障碍 (34)

5、行业主要企业及市场份额 (34)

（1）我国胸腺五肽市场主要企业及市场份额 (34)

（2）我国生长抑素主要企业及市场份额 (34)

（3）我国去氨加压素市场主要企业及市场份额 (35)

（4）我国特利加压素市场主要企业 (35)

6、行业利润水平的变动趋势及变动原因 (35)

四、影响行业发展的有利和不利因素 (36)

1、影响行业发展的有利因素 (36)

（1）市场对多肽药物的接受程度越来越高 (36)

（2）深化医药卫生体制改革将给我国医药制造业带来长期利好 (36)

（3）国家产业政策积极支持 (37)

（4）监管日趋严格，优质制药企业竞争优势将进一步突出 (38)

（5）人口老龄化将增加对多肽药物的需求 (38)

2、影响行业发展的不利因素 (39)

（1）影响行业发展的结构性问题日益突出 (39)

（2）外资多肽药物逐步进入我国市场 (39)

（3）外资并购加剧 (40)

（4）剂型比较单一，注射剂占主导地位 (40)

五、行业技术水平和技术特点 (41)

1、行业的技术水平 (41)

2、行业的技术特点和发展趋势 (42)

3、行业技术发展趋势 (42)

六、行业特有的经营模式 (43)

1、药品生产 (43)

2、药品销售 (43)

七、行业的周期性、季节性和区域性特征 (44)

1、行业的周期性和季节性 (44)

2、行业的地域性 (44)

八、上下游行业状况 (45)

一、行业管理体制

1、行业主管部门

医药行业的主管部门为国家发展和改革委员会、卫生部、国家各级食品药品监督管理部门。国家发展和改革委员会负责组织实施医药工业产业政策，研究拟定医药行业发展规划，指导行业结构调整和实施行业管理。卫生部负责组织制定食品安全标准、药典，建立国家基本药物制度。国家药监局则主要负责药品安全监管和消费环节的食品安全监管，对药品的研制、生产、经营和使用进行行政监督和技术管理。

2、行业监管体制

药品与人的健康和生命相关，我国对医药行业实行严格监管，建立《药品生产翰宇药业股份许可证》制度、《药品生产质量管理规》认证制度、药品批准文号制度、药品国家标准制度等一系列制度。（1）《药品生产许可证》制度

《中华人民国药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。《药品生产许可证》应当标明有效期和生产围，到期重新审查发证。

（2）《药品生产质量管理规》认证制度（即“药品GMP认证”制度）根据《中华人民国药品管理法》，药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规》（药品GMP）的要求进行认证；对认证合格的，发给药品GMP 认证证书。

（3）药品批准文号制度

根据《中华人民国药品管理法》，生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号，药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。

（4）药品国家标准制度

根据《中华人民国药品管理法》，药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。

（5）新药临床试验、监测期制度

根据《中华人民国药品管理法》，研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可

进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。

根据《中华人民国药品管理法实施条例》，国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。同时，《药品注册管理办法》规定：监测期的新药，国家药监局不批准其他企业生产、改变剂型和进口；新药进入监测期之日起，国家药监局已经批准其他申请人进行药物临床试验的，可以按照药品注册申报与审批程序继续办理该申请，符合规定的，国家药监局批准该新药的生产或者进口，并对境药品生产企业生产的该新药一并进行监测；新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的同品种注册申请；已经受理但尚未批准进行药物临床试验的其他申请人同品种申请予以退回；新药监测期满后，其他申请人可以提出仿制药申请或者进口药品申请。

（6）国家基本药物制度

2009年3月17日发布的《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》指出，我国将建立国家基本药物制度。中央政府统一制定和发布国家基本药物目录。国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。

2009年8月18日，《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基

我国医药行业分析报告

西安财经学院本科实验报告学院（部）经济学院课程名称我国医药行业分析报告学生姓名李晨晖柯喻丽张子凡王蕾钢张霞李欣然学号0901980307 0901980238 0901980302 0901980225 0901980256 0901980228 专业金融学教务处制二0一二年十一月七日

小组成员及分工：宏观分析：柯喻丽行业分析：李晨晖（组长）微观分析：张霞80％；李欣然20％. PPT制作：张子凡报告人：王蕾钢

医药行业宏观分析一、宏观经济面分析改革开放以来，我国医药行业年均增长17.7%，已成为当今世界上发展最快的医药市场之一。2000年，我国医药生产、销售、出口和效益均创历史最好水平，医药经济继续保持了快速增长的态势。据医药快报统计，全年医药生产总产值按可比价格计算完成2332亿元，同比增长20%；医药工业销售收入1750亿元，同比增长18.4%；医药商业销售收入1135亿元，同比增长19.4%；据海关数据统计，全年医药商品进出口总额64亿美元，同比增长16.4%。从以上可看出，我国医药经济已进入高速增长阶段。而在医药产业之中，又以中药效益和成长性最好。从医药需求前景来看，目前，我国人均用药水平与发达国家相比，相差甚远。随着我国人口的自然增长、老龄化比例的加大、国民经济的持续增长、医疗体制改革及药品分类管理的实施，我国医药行业将持续高速增长。“十五"期间，我国医药行业的发展重点是：着重于内涵发展，着眼于技术创新和提高水平、提高质量；投资的重点在于促进结构升级，总体上不追求数量的扩增；重点发展中药、生物工程药物和优势化学原料药。随着我国宏观经济的持续向好及国家基本药物和基本医疗保险药物目录的推行，医药行业将会得到更好的发展。按照这一规划目标，预计“十五"期间，我国药品需求年均递增速度可达到12%左右。从全球范围看，据美国IMS战略小组预测，今后10年，全球药品销售额将保持每年7%的增长，预计到2002年全球药品市场将达4000－4060亿美元，而到2010年，则将高达6800－7200亿美元。随着医药行业的高速发展，天然药品、生物药品和非处方药将三分天下，形成21世纪药业的三大新兴市场。因此，中医中药行业必然吸引大量投资资金，成为21世纪企业投资的一个重要方向。二、宏观市场分析综观当前的市场不难发现，国内制药企业几乎都将中草药作为主打卖点，而云南白药充分借势云南白药之“国宝中草药”、以及国家赋予它的——“国家保密配方”。紧握白药这把“尚方宝剑”，强打“国家保密配方”，以白药的独有性、药理的广博性、药效的确切性，赚足了群众的信任感，这是云南白药牙膏的传播成败的基石。通过对市场的调查，为云南白药的市场推广提供更加有力的数据。通过对行业环境、消费者的研究，分析云南白药的市场地位，并且通过对数据的分析，判断云南白药的市场占有率，从而制定相应的市场推广策略。从目前的趋势看来，市场细分趋势明显。相关生产企业更是根据消费者消费习惯，不断研发出新产品。这些产品除了具有共性外，他们还有针对不同年龄层的产品、有针对不同购买能力的产品、有针对不同区域的产品以及针对不同生理功能需求的产品，显然，国内市场已经进入了细分营销时代，整个市场的发展趋势呈现为多元化、多功能化等。三、宏观环境分析一般环境分析主要针对企业的国内外间接宏观环境进行分析。当今时代是一个全球化的时代；经济全球一体化和中国进入WTO将使每一个国内企业所面临的竞争环境更加复杂和恶劣。而现阶段国家政治、经济、社会文化、法律和科技等关键因素的不断调整变化对企业的发展也至关重要。 1、政治环境分析任何产业要想得到良好的发展，离不开国家的政治稳定，离不开国民经济的发展的大环境，云南白药同样如此。云南白药属于轻工业，有关文件指出，轻工调整的指导思想是：以国外市场需求为导向，

合成多肽药物有关物质研究的几点考虑

发布日期20071127 栏目化药药物评价>>非临床安全性和有效性评价标题合成多肽药物有关物质研究的几点考虑作者审评五部部门正文内容审评五部有关物质研究是合成多肽药物药学研究的一项重要内容，由于合成多肽本身结构、合成工艺以及稳定性方面的特殊性，这类药物的有关物质研究较为复杂、存在一定的难度。国家食品药品监督管理局颁布的《合成多肽药物药学研究技术指导原则》已经就该类产品的有关物质研究提出了原则性的要求，本文主要是根据审评中遇到的一些共性问题就合成多肽药物有关物质研究需重点关注的几个问题做进一步的说明。（一）合成多肽药物有关物质的特点和研究的难点。合成多肽的有关物质主要为源于合成过程带来的工艺杂质和由于多肽不稳定而产生的降解产物、聚合物等。工艺杂质尽管目前合成多肽的纯化工艺已经有了很大进步，但工

艺杂质仍是合成多肽有关物质的重要来源，这主要是由于合成多肽的一些工艺杂质（如缺失肽、断裂肽、氧化肽、二硫键交换的产物等）与药物本身的性质可能非常近似，从而给纯化造成了一定的难度。而且，不同的多肽合成方法也在很大程度上决定了终产品中杂质的性质，例如液相合成和固相合成所引入的工艺杂质就会明显不同，固相合成中Boc合成法与Fmoc合成法所产生的杂质也会有所差异，甚至不同的保护/脱保护策略都会带来不同的工艺杂质。因此，在进行合成多肽的有关物质研究时，研究者必须结合自身的工艺特点对可能由此引入的杂质有充分认识，从而才能够建立有针对性的有关物质研究方法。同时，这也意味着，对于仿制产品而言不能盲目照搬国家标准、已上市产品的有关物质检查方法，必须充分考虑到产品本身的工艺特点。降解产物及聚合物多肽的化学稳定性和物理稳定性一般较差，因此降解产物、聚合物等是合成多肽有关物质研究的主要对象之一。影响合成多肽稳定性的因素包括脱酰胺、氧化、水解、二硫键错配、消旋、β-消除、聚集等，研究显示合成多肽中最常见的降解产物是脱酰胺产物、氧化产物、水解产物。在组成多肽的各种氨基酸中，天冬酰胺、谷胺酰胺易于发生脱酰胺反应（尤其是在pH值升高和高温条件下）；甲硫氨酸、半胱氨酸、组氨酸、色氨酸、酪氨酸最易氧化，对光照也较为敏感；天冬氨酸参与形成的肽链较易断裂，尤其是Asp-Pro和Asp-Gly肽键。由于一个多肽分子中通常

多肽类抗肿瘤药物研究进展

多肽类抗肿瘤药物研究进展【摘要】目前，恶性肿瘤已严重威胁人类的健康，传统的手术、化疗、放疗等治疗手段不仅选择性低，毒副作用大，且易产生耐药性。而多肽具有良好的靶向性，且分子量小、来源广泛，具有低毒性、易于穿透肿瘤细胞且不产生耐药性的优点。抗肿瘤活性肽可特异性结合并作用于肿瘤组织，与肿瘤生长转移相关的信号转导分子相互作用，从而抑制肿瘤生长或促进肿瘤细胞发生凋亡。本文将从抗肿瘤多肽药物的来源、作用机制及发展现状进行概述。【关键词】多肽来源抗肿瘤作用机制恶性肿瘤是一类严重威胁人类健康和生命的疾病，仅次于心血管疾病，每年死于癌症的患者约占总死亡人数的1/4，且中国占相当庞大的病例数。药物治疗是当今治疗肿瘤的主要手段之一，但目前的抗肿瘤药物不良反应较大。对此，寻找新型高效低毒的抗肿瘤药物一直是国内外医药研发的热点。随着免疫和分子生物学的发展，以及生物技术与多肽合成技术的成熟，人们发现多肽类药物不仅毒性低、活性高、易于吸收，还可以通过提高机体免疫功能抑制肿瘤的生长和转移，增强抗肿瘤作用，而且其广泛存在于动物、植物、微生物体内，因此，越来越多的多肽药物被开发并应用于临床。抗肿瘤多肽的来源天然来源的抗肿瘤活性肽天然活性多肽是存在于动物、植物和微生物等生物体内的一类生物活性肽，可经过特殊提取分离工艺直接得到。近年来，对某些多肽经修饰加工后发现其具有显著的抗肿瘤作用，它们可针对肿瘤细胞发生、发展的不同环节，特异性杀伤、抑制肿瘤细胞，显示出极好的应用前景。 1.1微生物源抗肿瘤多肽微生物源抗肿瘤多肽主要是指广泛存在于生物体内的一种小分子多肤，它们是非核糖体合成的抗菌肽，如多黏菌素(polymyxin)、杆菌肽(bacitracin)、短杆菌肽(gramicidin)等，主要是由细菌产生，并经结构修饰而获得，这类微生物产生的抗菌多肽的研究近年来取得了较大的进展。细菌抗菌肽又称细菌素，是最常见的一类抗菌肽，革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均可分泌。细菌中已发现杆菌肽、短杆菌肽S、多黏菌素E和乳链菌肽(Nisin) 4种类型抗菌肽，能特异性杀死竞争菌，而对宿主自身无害。例如[1]，枯草芽孢杆菌可以产生多种抗微生物物质，如表面活性素(surfactin)，该物质具有抗病毒、抗肿瘤、抗支原体、抗真菌活性和一定程度的抗细菌活性。除此之外，人们还发现某些抗菌肽对部分病毒、真菌和癌细胞等有杀灭作用，甚至能提高免疫力、加速伤口愈合。 1.2动物源抗肿瘤多肽动物源多肽主要是指从哺乳动物、两栖动物、昆虫中分离提取出来的抗肿瘤多肽。如，有些哺乳动物来源的抗肿瘤多肽对淋巴瘤细胞有较强的抗肿瘤活性且免疫原性低；此外，还有Berge [2]等通过体内实验验证来源于牛科动物乳铁蛋白Lfcin B的9肽LTX-302 ( WKKWDipKKWK )的抗肿瘤效果，结果表明其对淋巴瘤细胞A20具有抗肿瘤活性，IC50为16 μmol·L￣1 。多数研究表明，从天蚕中分离出的天蚕素Cecropins具有较强的抗肿瘤活性。Cecropin A和Cecropin B对膀胱癌细胞有选择性细胞毒作用，以剂量依赖的方式抑制膀胱癌细胞增殖，对所有膀胱癌细胞系的IC50为73.29~220.05 μmol·L￣1，它们的作用机制可能是破坏靶细胞膜导致不可逆的细胞溶解和细胞破坏[3]。 1.3植物源抗肿瘤多肽

生物医药行业产业研究报告

生物医药行业产业研究报告一、生物医药相关概述 2017年世界500强企业排行榜中，生物类行业有15家公司，美国制药企业最多，有6家，中国2家，瑞士2家，英国2家。上榜的中国制药企业为中国华润总公司、中国医药集团。其中，中国华润总公司营收757.8亿美元，世界排名86位，较去年进步5名。中国医药集团营收478.1亿美元，世界排名199位，进步6名。值得注意的是，在世界500强制药行业中，中国华润总公司营收最多，比第二名强生多38.9亿美元。1 中国华润总公司(CHINA RESOURCES NATIONAL) 757.8 中国86 5 2 强生(JOHNSON & JOHNSON) 718.9 美国97 6 3 瑞士罗氏公司(ROCHE GROUP) 534.3 瑞士169 -2 4 辉瑞制药有限公司(PFIZER) 528.2 美国173 13 5 拜耳集团(BAYER) 525.7 德国174 -9 6 诺华公司(NOVARTIS) 494. 4 瑞士186 -11 7 中国医药集团(SINOPHARM) 中国478.1 199 6 8 赛诺菲(SAN0FI) 法国413.8 240 -7 9 默沙东(MERCK) 398.1 美国255 -9 10 英国葛兰素史克公司(GLAXOSMITHKLINE) 376.4 英国273 5 11 Gilead Sciences公司(GILEAD SCIENCES) 303.9 美国358 -42 12 艾伯维(ABBVIE) 256.4 美国429 40

13 阿斯利康(ASTRAZENECA) 230.0 英国470 -35 14 安进Camgen) 229.9 美国471 16 15 梯瓦制药工业公司(TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES) 219.0 以色列496 1、全球医药快速增长全球医药得益于主要药品的专利将陆续到期和新兴国家的经济快速增长，这些年取得了快速发展，2016 年全球药品销售额突破1.1 万亿元，2011-2016 年复合增长率达到了6%。新兴经济体为代表的发展中国家，其医药市场占比大幅提高，从2005-2016 年的十年间新兴经济体医药市场份额由原先的12% 提升到了30%。 2、生物医药研发支出

2020年多肽类药物及高端制剂研发中心项目可行性研究报告

2020年多肽类药物及高端制剂研发中心项目可行性研究报告 2020年6月

目录一、项目概况 (3) 二、项目建设的必要性 (3) 1、大力推进多肽类药物及高端制剂的研发和商业化进程，符合国家相关产业政策 (3) 2、加大研发创新力度是公司提升市场竞争力、增强可持续发展能力的根本途径 (4) 三、项目建设的可行性 (5) 1、公司打造了覆盖全产业链的技术创新平台，并建立了先进的研发管理体系和技术创新体制 (5) 2、公司组建了一支行业领先的研发团队，主要核心技术人员拥有强大的研发实力、深厚的研发积累和丰富的国内外制药公司研发经验 (6) 四、项目主要研发内容与方向 (6) 1、多肽原料药工艺研究 (7) 2、质量研究 (7) 3、高端制剂研发 (7) 4、多肽类创新药研发 (7) 五、项目投资概算 (8) 六、项目建设进度计划 (8) 七、项目环保情况 (9)

一、项目概况项目拟在公司生产基地新建一座三层建筑物，并购置国内外先进的研发设备及仪器，配套建设满足研发所需要的相关设施，作为公司多肽类药物及高端制剂的研发中心。二、项目建设的必要性 1、大力推进多肽类药物及高端制剂的研发和商业化进程，符合国家相关产业政策目前，我国医药行业大而不强，“多小散乱差”的局面仍然存在，药品质量差异较大，高质量药品市场主要被国外原研药占领，部分原研药价格虚高，广大人民群众对高质量仿制药的需求与现行药品可及性和可负担性相比还有一定差距。加快药品的高质量仿制具有降低医疗支出，提高药品可及性，提升医疗服务水平等重要经济和社会效益，为此，国家制订了一系列的产业政策支持和鼓励仿制药行业发展。2016年11月，国务院发布《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，提出：支持生物类似药规模化发展，开展专利到期药物大品种研发和生产。2018年，国务院办公厅发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（国办发[2018]20号），提出：促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求，并提出及时将仿制药纳入采购目录，将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录等相

中国生物医药行业分析报告

中国生物医药行业分析报告 2020年4月

目录一、执行情况超预期，续标或跟省标各地不同 (6) 1.1 集采执行超预期，续约分跟省标和重新谈判两种模式 (6) 1.2 整体控费效果显著，政策目标达成 (9) 二、“4+7”集采重点品种执行情况分析 (10) 2.1 阿托伐他汀和瑞舒伐他汀：匹伐他汀受益于品间替代 (11) 2.2 氯吡格雷：75mg 主规格原研占比仍高 (15) 2.3 恩替卡韦：正大天晴销售额占比不升反降，与对手价差巨大 (17) 2.4 吉非替尼：集采后性价比提升，原研中标将暂时逆转进口替代 (19) 2.5 右美托咪定：集采中标给了扬子江弯道超车的机会 (21) 三、第二批国家集采落地，推进节奏逐步加快 (22) 3.1 第二批国家集采32 个品种详情 (22) 3.2 第二轮集采规则优化，降价压力有所缓解 (25) 3.3 一致性评价不再掣肘，集采落地节奏持续提速 (27) 四、五、市场建议 (28) 市场提示 (28)

图表目录图表1 “4+7”及“4+7”扩面带量采购中标结果 (6) 图表2 “4+7”集采执行情况超预期 (8) 图表3 各地集采约定采购量完成情况 (8) 图表4 4+7 城市采购期满后续标或跟省标情况 (9) 图表5 直辖市样本医院25 个品种集采前、集采后销售额和销售量比较 (9) 图表6 直辖市样本医院阿托伐他汀销售额及增速 (11) 图表7 直辖市样本医院瑞舒伐他汀销售额及增速 (11) 图表8 直辖市样本医院降血脂领域销售规模变化情况 (11) 图表9 4 个直辖市样本医院匹伐他汀销售额及增速 (12) 图表10 图表11 图表12 图表13 图表14 图表15 图表16 图表17 图表18 图表19 图表20 图表21 图表22 图表23 图表24 图表25 图表26 图表27 图表28 图表29 图表30 图表31 图表32 图表33 图表34 直辖市样本医院阿托伐他汀10mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 销售额格局 (12) 直辖市样本医院阿托伐他汀10mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 销量及增速 (13) 直辖市样本医院阿托伐他汀10mg 销量占比 (14) 直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 销量占比 (14) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 销量占比 (14) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 销量占比 (14) 4 个直辖市样本医院阿托伐他汀20mg 单价变化情况 (14) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀5mg 均价（元/片） (15) 直辖市样本医院瑞舒伐他汀10mg 均价（元/片） (15) 4 个直辖市样本医院市场氯吡格雷销售额及增速 (15) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销售额及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销售额及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销售额占比 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销售额占比 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销售量及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销售量及增速 (16) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 销量占比 (17) 直辖市样本医院氯吡格雷75mg 销量占比 (17) 直辖市样本医院氯吡格雷25mg 均价（元/片） (17)

医药行业投资分析报告

医药行业分析报告 2014年底，我国年龄60岁以上的人口大概是2.12亿，2050年将达到4.8亿.据相关报告研究，大健康产业已成为全球最大的新兴产业。美国的健康产业占GDP比重超过15%，加拿大、日本等国健康产业占GDP比重超过10%，而我国的健康产业仅占GDP的4%-5%。“健康中国”有望开启十万亿级的健康产业投资盛宴。一、医药行业定义及分类医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合，一、二、三产业为一体的产业。医药行业从运营情况来看，主要分为医药工业和医药商业两大类;其中医药工业可分为七大子行业，分别为：化学原料药制造业、化学制剂制造业、生物制剂制造业、医疗器械制造业、卫生材料制造业、中成药制造业、中药饮片制造业。二、行业概况及现状医药是高技术、高风险、高投入、高回报的产业，一直是发达国家竞争的焦点。回顾中国医药行业这些年的发展情况，全国医药生产一直处于持续、稳定、快速发展阶段。我国医药工业的重点子行业主要包括化学制药、中药工业、医疗器械和生物制药业。近年来，国家相继出台了一系列改革措施，中国报告大厅获悉，与医药行业有密切关系的主要包括：基本医疗保险制度、药品分类管理、GMP认证制度、药品集中招标采购、药品降价、降低出口退税率等。2015年上半年，医药行业整体增速是下滑的。而生物医药类（包括生物检测）、医疗器械类、医疗服务类几乎全部预增，这三类企业的快速发展，说明我国医药产业在政策支撑下正在进行结构性调整，整个行业向技术提升方向发展趋势明显。 2015年上半年医药生物行业实现营业收入3819.86亿元，同比增长13.01%；实现营业利润411.21亿，同比增长20.28%，行业处在低速增长区间，但利润增速继续高于营收增速，表明行业盈利能力得到提升。同比来看，营收增速下降 0.32%，但利润增速上升了4.42%；环比来看，二季度营业收入增长5%，营业利润增长14.95%，高于前几年的增长水平。行业盈利能力继续得到提升。三、政策及环境自1997年以来，医药工业在国民经济中的地位稳步提高，主要经济指标占全部工业总额的比重，呈现稳步增长态势。我国是目前仅次于美国的世界第二制药大国，可生产化学原料药1300多种，总产量80余万吨，其中有60多个品种具有较强国际竞争力。英国《金融时报》500强企业所属行业中，制药业是仅次于银行业的全球最有投资价值的行业。9月23日从工信部网站获悉，为进一步落实《中国制造2025》工作部署，促进医药工业持续健康发展，按照1+X规划编制工作要求，21日，工业和信息化部消费品工业司在京组织召开《医药工业“十三五”发展规划》编制工作座谈会。工信部副部长辛国斌指出，近两年来我国医药工业继续保持了中高速增长，在各工业大类中位居前列，利润率显着高于工业整体水平。但行业发展仍存在创新体系有待完善、产品结构亟待升级、质量安全有待提高等问题。通过规划的编制，为我国医药产业发展做好顶层设计和科学谋划，对于引导医药产

合成多肽药物药学研究技术指导原则

附件三合成多肽药物药学研究技术指导原则

合成多肽药物药学研究技术指导原则一、前言多肽类化合物是一类重要的生物活性分子。20世纪70年代生物技术在生命科学领域的应用，使多肽等生物技术药物的研究进展迅速；与此同时，随着多肽固相合成技术及高效液相色谱（HPLC）纯化、分析技术等的发展，合成多肽药物的开发也成为药物研究中的一个活跃领域。采用化学合成方法制备多肽，可以对天然多肽的结构进行修饰，从而增加多肽与受体的亲和力、选择性，增强对酶降解的抵抗力或改善药代动力学特性，甚至由受体的激动剂变为拮抗剂；此外，新技术的发展，例如以多肽固相合成和组合化学为基础的组合肽库合成技术，使得在短时间内获得大量的多肽化合物成为可能，药物筛选的效率不断提高。因此，将会有越来越多的采用化学合成方法制备的多肽类化合物成为治疗用药物。合成多肽药物是指采用化学合成方法制备的多肽类药物。这类药物的药学研究同样遵循国家食品药品监督管理局已经发布的相关技术指导原则的一般性要求。但是，由于多肽主要由氨基酸（包括天然氨基酸和非天然氨基酸）构成，这使得多肽类药物在制备方法、结构确证、质量研究等方面又有与一般药物不同的独特问题。本指导原则就是在已有的相关指导原则基础上，对合成多肽药物药学研究方面所涉及的特殊问题进行分析，结合国内对多肽药物研究和评价的实践经验，提出多肽药物药学各项研究的一般性要求。当然，具体品种研究的内容与深度还要取决于品种本身的特性。本指导原则适用于采用液相或固相合成方法制备的多肽药物。

二、合成多肽药物药学研究的基本考虑合成多肽药物药学研究的主要内容、研究思路、研究方法及一般性的技术要求与其他类型的化学药物基本一致。但是，由于多肽药物的特点，在进行药学研究时还应注意考虑以下问题。 1、关于多肽（原料药）合成工艺选择的考虑多肽的化学合成是有机合成的一个非常特殊的分支，目前主要有液相合成和固相合成两种方法。液相合成是经典的多肽合成方法，一般采用逐步合成或片段缩合方法。逐步合成法通常从链的C'末端氨基酸开始，向不断增加的氨基酸组分中反复添加单个α-氨基保护的氨基酸。片段缩合一般先将目标序列合理分割为片段，再逐步合成各个片段，最后按序列要求将各个片段进行缩合。液相合成的优点是每步中间产物都可以纯化、可以获得中间产物的理化常数、可以随意进行非氨基酸修饰、可以避免氨基酸缺失，缺点是较为费时、费力等。固相合成是将目标肽的第一个氨基酸的羧基以共价键的形式与固相载体(树脂)相连,再以这一氨基酸的氨基为合成起点,使其与相邻氨基酸（氨基保护）的羧基发生酰化反应,形成肽键。然后让包含有这两个氨基酸的树脂肽的氨基脱保护后与下一个氨基酸的羧基反应,不断重复这一过程,直至目标肽形成为止。其优点是简化了每步反应的后处理操作，避免因手工操作和物料转移而产生的损失，产率较高且能够实现自动化等；其缺点是每步中间产物不可以纯化，必须采用较大的氨基酸过量投料，粗品纯度不如液相合成物，必需通过可靠的分离手段进行纯化等。液相合成和固相合成各有优缺点，应根据合成的实际需要选择适合的工艺。一般而言，液相合成法较适于合成短肽；固相合成法

医药的行业市场分析报告

2002-2003 中国植物提取物市场分析 2003年3月

目录第一章概述 (11) 第一节概念的界定 (11) 第二节现代植物药的主要工业分离技术和技术标准 (33) 第三节现代植物药定量化问题的难点探讨 (44) 第四节植物提取物的产业化趋势 (55) 第五节我国急需现代植物药意识 (77) 第二章热点品种分析 (88) 第一节分析说明 (88) 第二节银杏提取物 (88) 第三节大豆异黄酮 (1212) 第四节当归提取物 (1313) 第五节葛根提取物 (1515) 第六节枸杞子提取物 (1616) 第七节贯叶连翘提取物 (1717) 第八节红豆杉提取物 (1919) 第九节红景天提取物 (2222) 第十节虎杖提取物 (2424) 第十一节黄芪提取物 (2525) 第十二节绞股蓝提取物 (2727) 第十三节灵芝提取物 (2929) 第十四节葡萄籽提取物 (3131) 第十五节千层塔提取物 (3333) 第十六节人参提取物 (3535) 第十七节五味子提取物 (3737) 第十八节缬草提取物 (3838) 第十九节月见草提取物.............. 错误!未定义书签。错误!未定义书签。

第三章优秀企业竞争分析. 错误!未定义书签。错误!未定义书签。第一节企业概述.................... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。第二节三九集团.................... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。第三节山东绿叶制药股份有限公司.... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。第四节西安天诚医药生物工程有限公司错误!未定义书签。错误!未定义书签。第五节北京绿色金可生物技术股份有限公司错误!未定义书签。错误!未定义书签。第六节湖南华湘宏生堂实业有限公司.. 错误!未定义书签。错误!未定义书签。第七节湖南金农生物资源股份有限公司错误!未定义书签。错误!未定义书签。第四章植物提取物国内市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。第一节国内市场概况................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。第二节以个别提取物为例的国内市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。第三节市场行情.................... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。第五章植物提取物进出口分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。第一节我国植物提取物进出口状况.... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。第二节我国植物提取物出口前景、存在问题及对策错误!未定义书签。错误!未定义书签。第六章植物提取物国际市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。第一节概述........................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。第二节分地区植物提取物及其制剂市场分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。第三节植物提取物与中药国际化战略分析错误!未定义书签。错误!未定义书签。第七章植物提取物产业发展前景与相关政策错误!未定义书签。错误!未定义书签。第一节植物提取物产业发展前景...... 错误!未定义书签。错误!未定义书签。第二节国内相关政策................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。第三节国外相关政策................ 错误!未定义书签。错误!未定义书签。第四节国外植物药产品的法规管理前景错误!未定义书签。错误!未定义书签。

医药行业分析报告

分析报告提交日期：2 0 1 0年9月2 8日

目录 1 中国医药行业概况综述 1.1改革开放三十年来我国医药行业发展历程 1.2目前我国医药行业的发展状况 1.3我国医药行业的未来走势 1.4我国医药行业的市场供需状况 1.5推动中国未来医药市场的因素 2 2009-2010 年中国医药行业运行走势分析 2.1 2009 年我国医药行业的发展状况 2.2中国医药行业处于调整升级关键期 2.3国内医药市场并购整合的主要趋势 2.4 2010 年中国医药行业的发展态势分析 2.4.1中国医药产业的市场需求分析 2.4.2中国医药行业发展存在的问题及对策

3 中国医药行业宏观环境分析 13

13 4.2 中国化学药产品市场分析 4.3 中国中药行业分析3.1 中国医药行业的经济环境分析 3.2 医药行业的政策环境分析 3.2.1 公立医院改革试点工作渐入正轨 3.2.2 新医改方案将对行业产生巨大而深远影响 3.3 医药行业的技术环境分析 11 4 医药行业具体市场分析 11 4.1 中国生物制药行业分析 11 4.1.1 生物制药概述及产业特征 11 4.1.2 生物制药业的重点发展领域和发展趋势 12 4.1.3 生物制药业的发展现状 12 4.1.4 中国生物制药发展面临的问题和发展策略 12 4.1.5 发展前景展望及投资价值分析 13 13

4.3.1 中药行业发展的背景分析13 4.3.2 中药行业的行业分析14 5 医药行业风险分析15 5.1 国际经济环境风险15 5.2 国内宏观经济风险16 5.3 国内经济政策风险16 5.4 区域经济风险17 6 2010-2015 年中国医药行业投资分析及前景预测18 7 具体投资建议和重点企业个股分析19 7.1 具体投资建议19 7.2 具体企业个股分析19 19 7.2.1 云南白药（000538） 7.2.2 恒瑞医药（600276）22

多肽的化学合成

多肽的化学合成技术总览从最简单的病毒到人类，所有生物体内复杂的蛋白质结构都是由相同的20种氨基酸组成，这就构成了千姿百态的蛋白质世界。生物学家在对蛋白质进行深入研究的过程中，发现一类由氨基酸构成但又不同于蛋白质的中间物质，这类物质被称作多肽。多肽是比蛋白质简单，分子量小,由氨基酸通过肽键相连的一类化合物。多肽具有调节机体生理功能和为机体提供营养的双重功效，它几乎影响着人体的一切代谢合成。一种肽含有的氨基酸少于10个称为寡肽，超过的就称为多肽；氨基酸为50多个以上的多肽就是人们熟悉的蛋白质。多肽合成的价值图1. 多肽合成。到现在，人们已经发现和分离出一百多种存在于人体的肽，对于多肽的研究和利用，出现了空前的繁荣景象。多肽的全合成不仅具有很重要的理论意义，而且具有重要的应用价值。通过多肽全合成可以： 1.验证一个新的多肽的结构； 2.设计新的多肽，用于研究结构与功能的关系； 3.为多肽生物合成反应机制提供重要的信息；

多肽的化学合成多肽的合成主要有两种途径：化学合成和生物合成。化学合成主要通过氨基酸缩合反应来实现。为得到具有特定顺序的合成多肽，当合成原料中含有官能度大于2的氨基酸单体时，应将不需要反应的基团暂时保护起来，然后再进行连接反应，以保证合成的定向进行。一般要求，这些保护基在合成过程中稳定，无副反应，合成结束后可以完全定量的脱除。 1. α-氨基保护基常用的氨基保护基可分为烷氧羰基、酰基和烷基三类。其中烷氧羰基保护基可防止消旋化，因此应用广泛。使用最普遍的是Z、Fmoc和Boc。Z基团可用钯黑，5％～20％钯炭催化氢化法脱除。Boc基团具有与Z基团不同的化学性质，不能用催化氢化法脱除，但易于酸解脱除，它可以和Z基团搭配使用，有选择性地脱除。Fmoc基团的特点是对酸稳定，可被碱脱除。因此尤其适合于合成含有Trp、Met、Cys等对酸不稳定的多肽。 2. α-羧基保护基与氨基保护基相比，羧基保护基种类较少，一般以盐或酯的形式存在。盐是对羧基的临时保护，常用的有钾盐、钠盐、三乙胺盐和三丁胺盐等。常用的酯类有甲酯、乙酯、苄酯和叔丁酯。叔丁酯是近年来最常用的羧基保护基，可用酸在温和条件下脱除。 3. 侧链保护基为了避免副反应的发生，某些氨基酸的侧链官能团需采用适当的保护基加以保护。同一个侧链有多种不同的保护基，可以在不同的条件下选择性的脱除，这点在环肽以及多肽修饰上具有很重要的意义，而且侧链保护基和选择的合成方法有密切的关系。

药品流通行业运行统计分析报告

一、药品流通行业发展概况（一）发展概述 2012年，中国药品流通行业发展势头良好。伴随着国家新医改的深入推进和各项行业政策、标准的出台，在《全国药品流通行业发展规划纲要（2011－2015年）》的引导下，相关主管部门大力支持行业结构调整和发展方式转型升级，鼓励企业兼并重组，提高行业集中度；药品流通企业不断提升流通效率和管理水平，创新业务和服务模式，拓展基层医疗市场。行业规模和效益稳步增长，呈现持续、健康的转型发展趋势。（二）运行分析 1、整体规模 2012年药品流通市场规模仍维持较快增长，但增速趋缓。全年药品流通行业销售总额达11174亿元1，首次突破万亿元，同比增长18.5%，增幅比去年回落4.5个百分点，其中，药品零售市场销售总额2225亿元，同比增长16%，增幅回落4个百分点。截至2011年底，全国共有药品批发企业1.39万家；药品零售连锁企业2607家，下辖门店14.67万个；零售单体药店27.71万个；零售药店门店总数达42.38万个。截至2012年底，全国具有互联网药品交易服务资格的企业有117家。图12008-2012年药品流通行业销售趋势图 1销售总额为含税值，包括了七大类医药商品。

2、效益情况 2012年全国药品流通直报企业主营业务收入7942亿元，同比增长20%，增幅回落3个百分点；实现利润总额164亿元，同比增长16.5%，增幅回落0.5个百分点；平均毛利率6.9%，同比下降0.3个百分点；平均费用率5.2%，同比下降0.1个百分点；平均利润率1.9%，同比下降0.3个百分点。 3、销售结构按销售品类分类，药品类2销售居主导地位，销售额占七大类医药商品销售总额的70.5%；其次为中成药类，占16.8%；中药材类占4.5%，医疗器械类占3.4%，化学试剂类占1.2%，玻璃仪器类占0.1%，其他类占3.5%。图22012年全行业销售品类结构分布据中国医药商业协会典型样本城市零售药店2012年品类销售统计，零售药店销售额中，药品（包括化学药品、中成药和中药饮片）销售占主导地位，占零售总额的73%；非药品销售占27%。图32012年典型样本城市零售药店销售品类结构分布按销售对象分类，2012年对批发企业销售额为5035亿元，占销售总额的45.1%，纯销（包含对医疗终端、零售终端和居民的销售）为6139亿元，占销售总额的54.9%%，与上年基本持平。 4、区域销售比重结构 2012年全国六大区域销售总额比重分别为：华东40.5%、华北18.9%、2药品类包括化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

2011年合成多肽药物行业分析报告

目录一、行业管理体制 (5) 1、行业主管部门 (5) 2、行业监管体制 (5) （1）《药品生产许可证》制度 (5) （2）《药品生产质量管理规范》认证制度（即“药品GMP认证”制度） (6) （3）药品批准文号制度 (6) （4）药品国家标准制度 (6) （5）新药临床试验、监测期制度 (6) （6）国家基本药物制度 (7) （7）处方药与非处方药制度 (8) 3、行业的主要法律法规及政策 (8) 二、多肽药物行业简介 (9) 1、多肽的定义及简介 (9) 2、多肽发展及运用 (10) 3、多肽药物的定义及简介 (11) （1）多肽药物的定义 (11) （2）多肽药物的分类 (12) （3）多肽药物的发展概况 (13) （4）多肽药物价格普遍较高，产品附加值高 (14) （5）每年进入临床研究的多肽候选新药数量在稳步增加 (15) （6）多肽药物成为新药研发的重要方向之一 (15) 三、行业的市场情况 (16) 1、行业市场化程度和竞争格局 (16) 2、行业的市场需求情况 (17) （1）我国医疗卫生市场需求巨大 (17) ①居民收入水平的提高和对健康的日益重视将大幅增加对医疗卫生的需求 . 17 ②政府逐步加大对医疗卫生的投入 (18)

（2）医药行业市场前景广阔 (19) ①我国医药行业快速发展，市场前景广阔 (19) ②全球医药市场容量巨大 (20) （3）多肽药物市场需求情况 (21) ①我国多肽药物市场情况 (21) ②全球多肽药物市场情况 (24) （4）细分产品市场需求 (25) 3、市场供给情况 (32) （1）我国医药行业的市场供给情况 (32) （2）我国多肽药物行业的市场供给情况 (32) 4、进入行业的主要障碍 (33) （1）资金障碍 (33) （2）人才障碍 (33) （3）政策障碍 (34) （4）技术障碍 (34) 5、行业内主要企业及市场份额 (34) （1）我国胸腺五肽市场主要企业及市场份额 (34) （2）我国生长抑素主要企业及市场份额 (34) （3）我国去氨加压素市场主要企业及市场份额 (35) （4）我国特利加压素市场主要企业 (35) 6、行业利润水平的变动趋势及变动原因 (35) 四、影响行业发展的有利和不利因素 (36) 1、影响行业发展的有利因素 (36) （1）市场对多肽药物的接受程度越来越高 (36) （2）深化医药卫生体制改革将给我国医药制造业带来长期利好 (36) （3）国家产业政策积极支持 (37) （4）监管日趋严格，优质制药企业竞争优势将进一步突出 (38) （5）人口老龄化将增加对多肽药物的需求 (38) 2、影响行业发展的不利因素 (39)

关于多肽合成

关于多肽合成 1．多肽化学合成概述： 1963年，R.B.Merrifield［1］创立了将氨基酸的C末端固定在不溶性树脂上，然后在此树脂上依次缩合氨基酸，延长肽链、合成蛋白质的固相合成法，在固相法中，每步反应后只需简单地洗涤树脂，便可达到纯化目的.克服了经典液相合成法中的每一步产物都需纯化的困难，为自动化合成肽奠定了基础.为此，Merrifield获得1984年诺贝尔化学奖. 今天，固相法得到了很大发展.除了Merrifield所建立的Boc法(Boc:叔丁氧羰基)之外，又发展了Fmoc 固相法(Fmoc:9-芴甲氧羰基).以这两种方法为基础的各种肽自动合成仪也相继出现和发展，并仍在不断得到改造和完善. Merrifield所建立的Boc合成法［2］是采用TFA(三氟乙酸)可脱除的Boc为α-氨基保护基，侧链保护采用苄醇类.合成时将一个Boc－氨基酸衍生物共价交联到树脂上，用TFA脱除Boc，用三乙胺中和游离的氨基末端，然后通过Dcc活化、耦联下一个氨基酸，最终脱保护多采用HF法或TFMSA(三氟甲磺酸)法.用Boc 法已成功地合成了许多生物大分子，如活性酶、生长因子、人工蛋白等. 多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质。它是分子结构介于氨基酸和蛋白质之间的一类化合物,由多种氨基酸按照一定的排列顺序通过肽键结合而成。到现在，人们已发现和分离出一百多种存在于人体的肽，对于多肽的研究和利用，出现了一个空前的繁荣景象。多肽的全合成不仅具有很重要的理论意义，而且具有重要的应用价值。通过多肽全合成可以验证一个新的多肽的结构；设计新的多肽，用于研究结构与功能的关系；为多肽生物合成反应机制提供重要信息；建立模型酶以及合成新的多肽药物等。多肽的化学合成技术无论是液相法还是固相法都已成熟。近几十年来，固相法合成多肽更以其省时、省力、省料、便于计算机控制、便于普及推广的突出优势而成为肽合成的常规方法并扩展到核苷酸合成等其它有机物领域。本文概述了固相合成的基本原理、实验过程，对其现状进行分析并展望了今后的发展趋势。从1963年Merrifield发展成功了固相多肽合成方法以来，经过不断的改进和完善，到今天固相法已成为多肽和蛋白质合成中的一个常用技术，表现出了经典液相合成法无法比拟的优点。其基本原理是：先将所要合成肽链的羟末端氨基酸的羟基以共价键的结构同一个不溶性的高分子树脂相连，然后以此结合在固相载体上的氨基酸作为氨基组份经过脱去氨基保护基并同过量的活化羧基组分反应，接长肽链。重复（缩合→洗涤→去保护→中和及洗涤→下一轮缩合）操作，达到所要合成的肽链长度，最后将肽链从树脂上裂解下来，经过纯化等处理，即得所要的多肽。其中α-氨基用BOC（叔丁氧羰基）保护的称为BOC固相合成法，α-氨基用FMOC（9-芴甲氧羰基）保护的称为FMOC固相合成法， 2．固相合成的基本原理多肽合成是一个重复添加氨基酸的过程，固相合成顺序一般从C端（羧基端）向 N端（氨基端）合成。过去的多肽合成是在溶液中进行的称为液相合成法。现在多采用固相合成法，从而大大的减轻了每步产品提纯的难度。为了防止副反应的发生，参加反应的氨基酸的侧链都是保护的。羧基端是游离的，并且在反应之前必须活化。化学合成方法有两种，即Fmoc和tBoc。由于Fmoc比tBoc存在很多优势，现在大多采用Fmoc 法合成，如图：具体合成由下列几个循环组成：

2017年医药行业现状及发展趋势分析报告

2017年医药行业现状及发展趋势分析报告 (此文档为word格式，可任意修改编辑！）

正文目录一、近年医药行业回顾 (5) 1.1 医药行业运行情况 (5) 1.2 板块比较优势明显 (12) 1.3 医药板块市场表现及估值情况 (14) 二、三医联动，推进医改进程 (19) 2.1 医保：控费压力不减，调控将是常态 (19) 2.2 医药：研发、流通全方位提质增效 (21) 2.3 医疗：公立医院改革将全面推行 (28) 三、机遇挑战并存，精选细分领域和个股 (31) 3.1 需求端变化：婴幼儿、慢性病用药有望迎来高速增长 (31) 3.2 仿制药一致性评价+政策扶持+医保支付标准受益投资标的 (35) 3.3 医保目录调整受益标的 (36) 3.4 两票制将全国推行，流通领域集中度提升大势所趋 (37) 四、主要公司分析 (38) 4.1 恩华药业 (38) 4.2 信立泰 (39) 4.3 长春高新 (39) 4.4 丽珠集团 (40) 4.5 恒瑞医药 (41) 4.6 华东医药 (41) 4.7 九州通 (42) 4.8 羚锐制药 (42) 4.9 亿帆医药 (43) 图目录

图1：国内医保基金收入、支出及增速情况 (6) 图2：近年国内医药工业收入及增速情况 (6) 图3：近年国内医药工业利润及增速情况 (7) 图4：化学制药行业收入、扣非净利润及增速情况 (8) 图5：中药行业收入、扣非净利润及增速情况 (8) 图6：生物制品行业收入、扣非净利润及增速情况 (9) 图7：医疗器械行业收入、扣非净利润及增速情况 (10) 图8：医药商业行业收入、扣非净利润及增速情况 (11) 图9：医疗服务行业收入、扣非净利润及增速情况 (11) 图10：选取的上中下游不同行业收入增长情况（%） (12) 图11：选取的上中下游不同行业利润增长情况（%） (13) 图12：医药行业相对全部A股溢价率变动情况 (13) 图13：化学制药行业2016年市场表现 (14) 图14：中药行业2016年市场表现 (15) 图15：生物制品行业2016年市场表现 (15) 图16：医疗器械行业2016年市场表现 (16) 图17：医药商业行业2016年市场表现 (16) 图18：医疗服务行业2016年市场表现 (17) 图19：医药行业近年估值情况 (18) 图20：医药板块各细分子行业2016年估值变动情况 (19) 图21：2014年公立医院收入来源 (29) 图22：平均单个医院门诊收入结构（万元） (29) 图23：平均单个医院住院收入结构（万元） (30) 图24：近十年国内人口结构变化情况 (31) 图25：日本上世纪60年代以来人口老龄化程度加速上升（单位：万人）32 图26：全面二胎政策后婴儿出生小高峰出现 (34) 图27：仿制药参比制剂备案数量 (36) 图28：医药商业领域行业集中度不断提升 (38) 表目录