日常监督检查工作手册(血液制品)
日常监督检查工作手册
（血液制品）
一、具体流程。
（一）根据企业在产情况，初步拟定检查方案，内容包括：重点检查品种涉及的原辅料、执行工艺处方规定和成品检验等相关内容；
（二）双人执法，出示执法证，说明检查目的及要求；
（三）对机构与人员的检查内容。
1、组织机构建立情况。
（1）是否有组织结构图？
（2）质量管理部门是否独立于生产部门？
（3）各部门及各岗位是否有明确的职责描述？职责是否有遗漏，交叉？
（4）是否配备足够数量并具有适当资质（含学历、培训和实践经验）的管理和操作人员？
（5）企业负责人是否具有血液制品专业知识，并经过相关法律知识的培训？
（6）关键人员是否符合资质要求？是否有明确的职责要求？
（7）质量管理负责人和生产管理负责人是否兼任？
（8）生产管理负责人是否具有相应的专业知识（如微生物学、生物学、免疫学、生物化学等），至少具有三年从事血液制品生产或质量管理的实践经验？
（9）质量管理负责人和质量受权人是否具有相应的专业知识（如微生物学、生物学、免疫学、生物化学等），至少具有五年血液制品生产、质量管理的实践经验，从事过血液制品质量保证、质量控制等相关工作？
（10）质量受权人是否能独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰？是否在当地药监管理部门进行备案？
（11）生产、质量等主要负责人、关键人员所学专业、学历、毕
业院校、从事相关工作的年限、工作经验是否符合其岗位的要求？
2、培训工作情况。
（1）是否有批准的培训方案和计划？
（2）是否有批准的持续培训程序？
（3）对新员工是否有工作岗位培训程序？
（4）对新员工是否有GMP培训程序？
（5）对所有员工每年是否会进行GMP培训？
（6）培训记录是否得到妥当的保存？
（7）员工的培训需求是如何识别的？
（8）对员工是否有生物安全防护、防污染、交叉污染、混淆及差错方面的培训？
3、人员卫生情况。
（1）是否有正式的人员卫生管理规定？
（2）对进入生产区的人员更衣（更衣流程、工作服的选取）是否有明确的规定？
（3）对参观人员及非生产区的人员进入生产及质量控制区是否有明确的管理？
（4）进入生产区域的人员是否化妆和佩戴首饰？是否裸手接触药品或与药品直接接触的内包材及设备表面的操作？
（5）从事血液制品生产、质量保证、质量控制及其他相关人员是否定期体检、接种预防并建立有个人的健康档案？
（四）对质量管理体系情况的检查内容：
1、质量管理体系建立情况。
（1）是否建立符合药品质量管理要求的质量目标，并配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，在药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求？
（2）是否建立质量保证体系及文件体系以保证质量管理目标的实现？
（3）质量保证体系是否覆盖组织机构及人员配臵管理，生产管理，质量控制，原材料（包括原料血浆）管理，中间品管理，成品放行管理，验证及确认管理，厂房设施管理，产品的储运、投诉及召回管理，自检管理？
2、质量控制情况。
（1）是否建立相适应的组织机构、文件系统以及取样、检验程序，确保物料、中间品、成品在放行前完成必要的检验，确认其质量符合要求？
（2）是否在生产过程中对原料血浆病毒安全性严格控制，如病毒的去除和/或灭活工序？
3、质量风险管理。
（1）是否建立质量风险管理程序，对生产及质量管理进行评价，确保风险点得以控制以保证产品质量？
（五）对厂房与设施情况的检查内容：
1、厂房与设施情况。
（1）厂房的布局、改造和维护是否符合药品生产要求？是否能最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错？
（2）厂房是否按照生产工艺流程及所要求进行合理的布局？人、物流是否合理？
（3）厂房是否有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响？
（4）生产厂房是否有防止昆虫和其它动物进入的设施？
（5）是否有书面的程序规定如何杀虫、灭鼠？
（6）厂房是否定期维护保养并保存有维护保养记录？
（7）血液制品的生产厂房是否为独立建筑物？
2、生产区管理情况。
（1）洁净室（区）的内表面是否平整光滑，无裂缝、耐清洁和消毒？
（2）洁净室（区）的微生物数量和尘埃粒子数是否定期检测？
是否建立行动线和警戒线？
（3）是否有书面的程序规定环境监测结果超标后的处理程序？如何评估其对制品质量的影响？
（4）是否有书面的程序规定如何监控洁净室的温度、湿度、压差？以上监控指标超标后如何处理？是否保存有处理记录？
（5）原料血浆破袋、合并、分离、提取、分装前的巴氏灭活等工序是否至少在D级洁净区内进行？
（6）血浆融浆区域、组分分离区域以及病毒灭活后生产区域是否彼此分开，生产设备是否专用，各区域是否有独立的空气净化系统？
（7）生产中，是否采取措施防止病毒去除和/或灭活前、后制品的交叉污染？病毒去除和/或灭活后的制品是否使用隔离的专用生产区域与设备，并使用独立的空气净化系统？
3、仓储区管理情况。
（1）物料、中间产品、成品储存区的面积和空间是否与生产规模相适应？
（2）仓储区是否有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品？
（3）物料和产品的取样、接收、发放及发运的区域是否能有效保护物料和产品，防止污染或交叉污染？
4、质量控制区情况。
（1）实验室是否与生产区分开独立设臵？生物检定、微生物和放射性同位素的实验室是否彼此分开？实验动物房是否与其他区域严格分开，并设有独立的空气处理设施以及动物的专用通道？
（2）实验室的设计是否能确保其适用于预定的用途，并能够避免混淆和交叉污染？是否有足够的区域用于样品处臵、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存？
（3）原料血浆、血液制品检验实验室是否符合国务院《病原微
生物实验室生物安全管理条例》、国家标准《实验室生物安全通用要求》的有关规定？是否独立设臵，使用专用检验设备，并应当有原位灭活或消毒的设备？
5、辅助区的情况。
（1）休息室的设臵是否对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响？
（2）更衣室是否方便人员进出，并与使用人数相适应？
（3）存放在洁净区内的维修用备件和清洁工具，是否放臵在专门的房间或工具柜中？
（六）对设备情况的检查内容：
1、设备的设计、选型、安装、改造和维护是否符合预定用途，并能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险？其操作、清洁、维护，以及必要时能进行消毒或灭菌？
2、是否建立并保存设备采购、安装、确认、验证的文件和记录？
3、直接接触产品的设备表面是否光洁、平整、易于清洗和消毒，没有不易清洗的死角？
4、是否使用木质的器具进行生产？
5、设备所用的润滑剂、冷却剂是否会对产品造成污染？
6、与设备连接的主要管道是否清楚地标明其内容物名称、流向？
7、工艺用水系统的设计和建造、使用的材料能够有效的避免微生物污染？
8、工艺用水系统的运行方式能够有效的避免微生物污染？
9、是否有书面的程序规定工艺用水系统的操作、灭菌、取样检测？
10、是否有书面程序规定工艺用水超标后的处理程序？
11、用于生产和检定的设备其适用范围和精度是否满足生产和检定的需要？
12、设备是否有设备档案、编号和状态标识？
13、是否有书面的程序规定设备的使用、维护保养？是否有相关
的记录？
14、是否有书面的预防性维护保养程序？
15、预防性维护保养程序是否清楚地规定了工作的职责、工作步骤，时间计划等内容？
16、是否按照时间计划的要求实施预防性维护保养工作？
17、是否按照详细规定的操作规程清洁生产设备？已清洁的生产设备是否在清洁、干燥的条件下存放？
（七）对物料与产品的检查内容：
1、血浆的管理。
（1）原料血浆是否来源于法定部门批准的单采血浆站？
（2）是否建立对原料血浆接收、入库贮存、复检的管理规程？
（3）原料血浆接收时是否对血浆运输（-15℃以下）记录进行检查，对血浆外观、标签信息及初检结果进行检查？
（4）是否对原料血浆实施检疫期管理？
（5）是否建立生产企业与单采血浆站的原料血浆信息交换系统？
2、物料的管理。
（1）是否有书面的程序规定物料的购入、储存、抽样和检验放行？
（2）是否有对供应商进行审计的程序？再次审计的频率？
（3）是否建立了合格供应商档案？供应商相关资质是否齐全？
（4）合格供应商目录是否由质量部门批准？
（5）关键物料是否都采购自合格供应商目录中的厂家？
（6）采购合同中是否有质量要求或协议？
（7）是否建立了相关原材料的质量标准和检验方法？
（8）需检物料是否按照待检、合格、不合格分开储存？
（9）物料是否按照品种、规格、批号分开存放？
（10）物料的发放是否遵照先进先出的原则？
（11）是否为每批物料建立了发放台账，货位卡等，整个物料的
流向清晰、可追溯？
（12）是否按照物料要求的储存条件进行相关物料的储存？
（13）是否有书面的程序规定物料的抽样方法？抽样是否具有代表性？
（14）是否有书面的程序规定过有效期物料、不合格物料的处理，是否有处理记录？
（15）是否有程序规定关键物料的留样？留样期限？
3、产品管理。
（1）中间产品、待包装产品、成品是否在适当的条件下贮存，并有明确的标识，以避免混淆？
（2）不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理是否经质量管理负责人批准，并有记录？
（3）制剂产品是否存在重新加工？
（八）对验证与确认情况的检查内容：
1、是否有验证主计划？
2、验证的工作范围是否涵盖厂房、冷库、孵室、空调净化系统、工艺用水系统、洁净气体、工艺设备、清洁消毒、分析方法、主要原材料变更、工艺验证等方面？
3、验证实施前是否编制有验证方案，实施结束后是否有验证报告？
4、验证方案和报告是否由质量管理部门批准？
5、验证中出现的偏差是否得到了如实的记录和解决？
6、工艺验证的结果能否说明生产工艺持续受控？
7、验证所用检测设备是否经过校验并在校验的有效期内？
8、是否有正式的文件规定在验证的周期？
9、验证方案、记录、报告是否正确的归档保存。
10、是否有书面的程序规定计量仪表、设备的校验？是否有定期校验的规定？
11、现场检查，计量器具、仪表是否在校验的效期内？
12、是否建立了计量数据库？
13、每个计量器具、仪表的校验记录是否完整？校验记录是否可以追溯到使用的校验标准？并应有计量检定证书和计量检定合格证。
14、关键计量仪器、设备出现校验不合格后是否调查以确定其对自上次校验合格后使用该计量仪器、设备的产品的影响？
15、企业持证人员如自行校验，是否使用可追溯的已计量合格的标准量具，并保存了完好的校验记录？
（九）对文件管理情况的检查内容：
1、文件控制。
（1）是否建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准、发放和回收文件？
（2）所有质量相关的工作是否有正式的书面的方针、程序、工作说明、表格加以规定？
（3）文件是否被合适的人员起草、审核、批准后才能正式实施？
（4）外部文件是否受控？
（5）是否有所有文件及其持有人的记录？
（6）老版文件如何受控？是否有规定的时间保留此类文件？
（7）是否有文件变更程序？
（8）文件定期审核的周期为多少？
（9）是否对记录的标识、储存、防护、检索、保留时间、处理方式建立有书面化的程序？
（10）是否有电子化的记录？如何备份？
（11）批生产记录保存时间为多久？
（12）是否有正式的记录归档系统？
（13）记录是否保持清洁，撕毁和任意涂改？记录填写的任何更改是否签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，并说明更改的理由？记录如需重新誊写，原有记录是否销毁，是否作为重新誊写记录的附件保存？
（14）质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验
证、变更等其他重要文件是否长期保存？
（15）使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方式记录数据资料，是否有所用系统的操作规程？记录的准确性是否经过核对？
2、质量标准情况。
（1）原材料、中间品、半成品、成品的质量标准如何控制？
（2）是否与药典的标准相一致？
3、生产规程和生产SOP管理。
（1）是否有正式的经批准的生产规程？
（2）使用的原材料是否有清单一览表并且每种原材料有唯一的代码？
（3）是否有正式的经批准的操作SOP？操作SOP是否逐步且详细的描述操作的实际过程，如原材料的检查、预处理、加样顺序、混合时间等。
（4）是否有在线检测方面的SOP及其合格限度？
4、批生产记录管理情况。
（1）是否有正式的体系控制批生产记录的发放？
（2）批生产记录中是否有生产前检查清场状态以及确认设备以及清洁的内容？
（3）批生产记录中是否有清单列出生产中遇到的任何偏差？
（4）批生产记录是否与生产规程及操作SOP一致？
（十）对生产管理情况的检查内容：
1、是否按照批准的工艺规程、操作SOP组织生产？
2、是否每批制品在关键生产步骤均进行了物料平衡、产率计算？如有显著差异，是否调查处理找出原因？
3、批生产记录是否及时填写，字迹清晰、内容真实、数据完整？
4、记录的更改是否符合规定，是否有更改日期、原因、更改人签名？原数据是否清晰可辨？
5、配制的每一物料及其重量或体积是否由他人独立进行复核，并有复核记录？
6、是否按照书面的程序严格划分产品批号？
7、不同品种、规格的生产操作是否在同一材质间同时进行？
8、是否有书面的程序规定中间品、半成品、成品的储存条件和期限？
9、操作间、生产设备、容器是否有所生产产品或物理的名称、批号数量等状态标识？
10、是否有书面的程序规定不合格中间品、半成品、成品的处理程序？
11、不合格中间品、半成品、成品是否有清楚的标识并与合格制品分开放臵？
12、每批药品的每一生产阶段完成后是否由生产操作人员清场，并填写清场记录？清场记录内容是否包括：操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名？清场记录是否纳入批生产记录？
13、是否有书面的程序规定包装材料（含标签）的接收，抽样检验、发放、使用？
14、印刷包装材料是否设臵专门区域妥善存放，未经批准人员是否能随意进入？切割式标签或其他散装印刷包装材料是否分别臵于密闭容器内储运，以防混淆？
15、是否只有指定人员才能进入标签储存区域？
16、标签是否计数发放，每次包装结束后是否进行物料平衡计算？
17、当出现物料不平衡时，是否调查，最终的调查报告是否经质量管理部门审核批准？
18、原料血浆解冻、破袋、化浆的操作人员是否穿戴适当的防护服、面罩和手套？
19、是否定期对破袋、融浆的生产过程进行环境监测？并对混合血浆进行微生物限度检查，以尽可能降低操作过程中的微生物污染？
20、对发现已投料血浆中混有感染HIV、HBV、HCV血浆的，是否
停止生产，用相应投料血浆所生产的组分、中间产品、待包装产品及成品是否予以销毁？
21、是否对血浆投浆过程产生的废弃物进行原位的消毒或高压处理？
（十一）对质量控制及质量保证情况的检查内容：
1、质量控制实验室管理。
（1）质量控制实验室的人员、设施、设备是否与产品性质和生产规模相适应？
（2）质量控制实验室是否配备药典、标准图谱等必要的工具书，以及标准品或对照品等相关的标准物质？
（3）是否有书面的程序规定取样、检测、签发合格或不合格报告（包括原材料、中间品、半成品、成品）？
（4）是否有关于检定结果超出标准的处理程序？
（5）是否有关于标准品、标准溶液的管理程序？
（6）是否有关于标准品标定的程序？
（7）药典方法是否经过适应性验证？
（8）非药典的方法是否经过全部系统的验证？
（9）检测用的设备是否有校验计划？是否定期校验？
（10）是否有关于实验原始数据，原始电子记录、实验原始图谱的保存管理程序？
2、血浆质量控制。
（1）是否对单人份血浆的外观、蛋白质含量、ALT、HBsAg、梅毒、HIV-1和HIV-2抗体、HCV抗体进行检测并放行？
（2）是否对合并血浆的HBsAg、HIV-1和HIV-2抗体、HCV抗体、乙型肝炎病毒表面抗体进行检测并放行？特异性人免疫球蛋白是否进行相应的抗体检测？
（3）投产使用前，是否对每批放行的原料血浆进行质量评价及放行？
（4）用于人凝血因子VIII生产的血浆，其保存期从采集日起是
否超过1年？用于其它血液制品的血浆，其保存期从采集日期起是否超过3年？
（5）是否建立安全和有效地处理不合格原料血浆、中间产品、成品的操作规程，处理应当有记录?
（6）是否对血浆检验的废弃物进行原位的消毒或高压处理？
3、物料及产品放行。
（1）是否分别建立物料（包括原料血浆检测试剂）和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的标准、职责，并有相应的记录？
（2）每批药品是否均由质量受权人签名批准放行？
（3）产品销售前是否获得批签发合格证？
4、稳定性考察。
（1）是否建立持续稳定性考察规程？对有效期内监控已上市药品的质量的稳定性问题（如杂质含量或溶出度特性的变化）进行考察？确定其符合质量标准的各项要求？
（2）对持续稳定性考察是否分别建立方案及报告？用于持续稳定性考察的设备是否进行确认和维护？对不符合质量标准的结果或重要的异常趋势是否进行调查？
（3）考察批次数和检验频次是否获得足够的数据，以供趋势分析？常规生产产品，每种规格、每种内包装形式的药品是否每年都考察至少一个批次？
5、变更管理。
（1）是否建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理？
（2）如何评估变更申请其对GMP的影响？影响评估结果是否得到了记录？
（3）审核变更控制记录，是否符合规定的程序？是否得到了充分地评估？
（4）对于有GMP影响的变更申请由谁负责批准？
（5）变更实施后，是否有对实施结果进行审核、评估的体系？
（6）质量管理部门是否负责变更的分类，保存变更处理的文件和记录？
6、偏差管理。
（1）是否建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的纠正措施，并有相应的记录？
（2）任何偏差是否都评估其对产品质量的潜在影响？偏差的根本原因是否得到彻底调查？
（3）质量管理部门是否负责偏差的分类，保存偏差调查、处理的文件和记录？
7、纠正措施和预防措施。
（1）是否建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施？
（2）质量管理部门是否负责CAPA的分类，保存CAPA调查、处理的文件和记录？
8、产品质量回顾。
（1）是否建立产品质量回顾程序？并按照操作程序，每年对所有生产的药品按品种进行产品质量回顾分析，以确认工艺稳定可靠，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向？
（2）是否对回顾分析的结果进行评估，提出是否需要采取纠正和预防措施或进行再确认或再验证的评估意见及理由，并及时、有效地完成整改？
9、供应商管理。
（1）是否对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计？
（2）是否建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、质量评估方式、评估标准、物料供应商批准的
程序？
（3）质量管理部门对物料供应商的评估是否包括：供应商的资质证明文件、质量标准、检验报告、企业对物料样品的检验数据和报告等？
（4）质量管理部门是否与主要物料供应商签订质量协议，在协议中应当明确双方所承担的质量责任？
（5）质量管理部门是否向物料管理部门分发经批准的合格供应商名单并及时更新？
（6）是否对每家物料供应商建立质量档案？
（7）质量管理部门是否至少每半年一次对单采血浆站进行现场质量审计？并有质量审计报告？
（十二）对投诉、发运及召回情况的检查内容：
1、发运记录是否能确保能追查每批产品的销售情况？必要时能召回所售的全部产品？
2、是否有书面的程序规定顾客投诉、产品召回的处理步骤？
3、是否有书面的程序规定如何处理退换货、召回的制品？
4、退货、回收或召回的制品是否经过充分的调查分析？并建立相应的纠正及预防措施？
5、是否最终有质量管理部门决定如何处理退回、回收或召回的制品？
6、对发现已投料血浆中混有感染HIV、HBV、HCV血浆的，且成品已上市，是否立即召回？并向当地药品监督管理部门报告？
（十三）对自查（内审）情况的检查内容：
1、是否有正式的内部审计程序？是否有内部审计计划？
2、如何确保审计人员得到充分地培训以及有足够的资质能力能胜任审计工作？
3、由审计结果引发的预防和纠正措施其实施结果时如何追踪的？
二、风险点。
（一）物料、中间品、成品未完成全部项目的检验，并确认合格后即放行；
（二）在生产过程，如对病毒的去除和/或灭活工序中未对原料血浆病毒安全性进行严格控制；
（三）原料血浆破袋、合并、分离、提取、分装前的巴氏灭活等工序未在D级洁净区内进行；
（四）物料和产品的取样、接收、发放及发运的区域发生污染或交叉污染；
（五）原料血浆、血液制品检验实验室不符合国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》、国家标准《实验室生物安全通用要求》的规定，或未独立设臵并使用专用检验、灭活或消毒的设备；
（六）原料血浆未来源于法定部门批准的单采血浆站；
（七）接收原料血浆时，未对血浆运输条件记录进行检查；
（八）未对原料血浆实施检疫期管理；
（九）未对供应商进行审计，或未对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计？
（十）物料的发放台账、货位卡无法追踪流向；
（十一）中间产品、待包装产品、成品的贮存不符合要求；
（十二）验证的范围不齐全，未涵盖厂房、冷库、孵室、空调净化系统、工艺用水系统、洁净气体、工艺设备、清洁消毒、分析方法、主要原材料变更、工艺验证等方面；
（十三）配制的物料未进行复核；
（十四）不合格中间品、半成品、成品无清楚的标识，易产生混淆；
（十五）生产完成后清场不彻底；
（十六）原料血浆解冻、破袋、化浆的操作人员未穿戴适当的防护服、面罩和手套；
（十七）未定期对破袋、融浆的生产过程进行环境监测；
（十八）将感染HIV、HBV、HCV血浆用于生产；
（十九）未评估偏差对产品质量的潜在影响；
（二十）未建立纠正措施和预防措施系统，或未对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施；
三、可能出现的问题，可能面临的处罚及处罚依据。
（一）未经批准擅自委托或者接受委托生产药品（《药品管理法》74
条：没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任）；
（二）未按照规定实施《药品生产质量管理规范》或新建药品生产车间、新增生产剂型，在规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行生产的（《药品管理法》79条：依法予以取缔，没收违
法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任）；
（三）达不到《药品生产质量管理规范》评定标准（《药品生产监督管理办法》55条：收回其《药品生产质量管理规范》认证证书）；
（四）未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更，或接受境外制药厂商委托在中国境内加工药品，未按照规定进行备案，或企业质量负责人、生产负责人发生变更，未按照规定报告，或企业的关键生产设施等条件与现状发生变化，未按照规定进行备案，或发生重大药品质量事故未按照规定报告的，或监督检查时，隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒不提供相关材料（给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，可以处5000元以上1万元以下的罚款）；
（五）未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的，或未建立和保存药品不良反应监测档案的，或未按照要求开展药品不
良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，或未按照要求提交定期安全性更新报告的，或未按照要求开展重点监测的，或不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的（给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款）。
（六）使用无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位供应的原料血浆的，或者非法采集原料血浆（《药品管理法》74条：没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任）；
（七）投料生产前未对原料血浆进行复检的，或者使用没有产品批准文号或者未经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂进行复检的，或者将检测不合格的原料血浆投入生产（《药品管理法》74条：没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任）；
（八）擅自更改生产工艺和质量标准的，或者将检验不合格的产品出厂（《药品管理法》74条：没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任）；
（九）向其他单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产企业许可证》、产品批准文号或者供应原料血浆（《血液制品管理条例》第39条：省级以上人民政府卫生行政部门没收违法所得，并处违法所得5倍以上10倍以下的罚款，没有违法所得的，并处5万元以上10万元以下的罚款）；
（十）血液制品检验人员虚报、瞒报、涂改、伪造检验报告及有关资料（《血液制品管理条例》第43条：依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任）。
sap日常维护管理手册
SAP系统日常管理 1 系统监视 1.1 进程监视 §SM66/SM50 进程查看 管理员需全天监看系统的进程。长时间运行的后台工作，有缺陷的报表程序，若不进行控制都将消耗掉大量的系统资源。管理员用这个事务码检查他们的环境。当然，在杀掉这些进程前，需要与最终用户协商。 1.2 服务器监视 §SM51 R/3服务器的列表可用SM51显示，管理员用它来监视不同服务器之间的工作进程。想要显示某一服务器的进程，鼠标指针点中服务器的名称，然后选Processes。 §RZ20 CCMS监控 双击要查看的菜单项，检查系统收集的监控信息，遇到报警和错误信息要查清原因，找出解决办法。 1.3 用户监视 §SM04 用户监视 管理员应该考虑全天监视用户仅他们的活动。是否有非法用户？是否有用户试图或正在用他们不该用的事务码，等等。 1.4 性能监视 §ST03 工作量分析 世上没有经验的替代品。当需要调R/3系统的性能的时候是很痛苦的事情。管理员应该保留尽可能多的工作量分析数据，特别是系统没用性能问题时候的数据。拥有一副系统工作正常时的清晰的系统图，将使你具有对你的系统的不可估量的感觉，这种感觉将使你能预见到将要发生的问题，并且很多时候可以避免问题的发生。 §ST02 缓存分析 R/3的缓存存储经常用到的数据，以使本地应用服务器的实例能取得这些数据。这样就可以减少数据库的访问，数据库的负载，网络的流量，从而提高系统的性能。数据缓存中包括了ABAP/4程序，屏幕，ABAP/4字典数据和公司的数据，这些数据在系统操作过程中是不会改变的。我们应该经常的监视缓存、点击率、剩余空间、交换区。此进程可以帮助管理员作性能调整。 §SP12 TemSe管理 管理员要检查文件系统和数据库空间的增长，尤其是批量打印大量数据时。TemSe的一致性检查(RSPO0043)需要计划每天在打印池重新整理(RSPO0041)之前执行。 1.5 更新记录 §SM13更新记录 此事务码显示失败的更新动作。失败的更新动作在生产系统中是决不允许发生的，一旦发生，开发人员应马上修改。 1.6 锁定对象 §SM12 锁定对象 用户总是会时不时的因为某种原因（如断线，程序出错等等）而锁定一个对象。所有被锁定的老的对象均要被分析，更正。 1.7 出错分析 §ST22出错分析
员工日常工作管理制度教学内容
员工日常工作管理制 度
员工日常工作管理制度 为促进本部门持续长远的发展，规范部门工作活动，增强队员的组织性，纪律性，提升团队的向心力，切实提高部门工作效率，确保部门工作向着一个良好的方向取得更大的发展。全体队员应当自觉遵守各项规章制度，以公司发展为己任。 2、适用范围 3、职责 3．1为本制度执行部门，执行对本部门员工的管理监督和审查。 一、工作时间 员工工作时间为: 1) 实行每周六天工作制，周日休息一天，每天工作八小时（用餐时间除外）。 2) 确因工作需要，经批准可安排加班，加班由部门主管合理安排，员工应服从部门主管安排。 三、工作纪律： 1.坚决服从领导，听从领导安排。 2.忠于职守，爱岗敬业，勤奋工作，服从公司的正常调动和工作安排。 3.按时上下班，不得迟到、早退，旷工或上班中途擅自离岗。 4.不得无故串岗、聚众聊天谈笑、争执吵闹、高声喧哗。 5.工作时间不得处理私事、接待亲友，未经批准不得将亲友带入工作场所。
6．工作时间严禁玩游戏、下载电影、进行网上购物等与工作无关的事情。 7.衣着得体，干净整洁。进入工作岗位，不许穿拖鞋、异装。 8.保持工作场所和办公设施用品的整洁。 9.爱护、节约公司财物，不得盗用或非法侵占挪用公司财物，损害公司利益。 10.尊重领导和同事，团结协作，不得造谣生事，拨弄是非，吵架、斗殴。 员工违反上述纪律，情节轻微，首次违反并给予训诫和教育；两次以上出现违纪行为，责令写出书面检查，并予通报批评；情节严重，给部门造成不良影响的，除责令做出书面检查，予以通报批评外，本年度不予评优评先，绩效考核不予奖励。 二、考勤 1. 考勤内容：包括对出勤、缺勤、迟到、早退、擅离岗位、旷工等情况的考核和记载。 2．出勤、缺勤：员工一律实行上下班打卡管理，员工上下班均需亲自打卡，任何人不得代理他人或者由他人代为打卡，违反此规定者，均予以处罚（罚款或通报批评）。 3．迟到、早退、上班中途离岗：按规定上班时间迟到半小时以内的计迟到一次，一月累计迟到三次做旷工一天，迟到每次扣除工资元；按规定下班时间提前半小时以内下班的计早退一次，一月累计早退三次
维护工作职责和内容
维护工作职责和内容 一、基本职责 1、负责整个公司（包含局域网、广域网）的系统安全性。 2、负责日常服务器维护、操作系统、网管系统、邮件系统的安全补丁、漏洞检测及修补、病毒防治等工作。 3、应经常保持对最新病毒的了解，做到预防为主。 4、确保网络通信传输畅通，实时监控整个局域网的运转和网络通信流量情况； 5、掌握主干设备的配置情况及配置参数变更情况，备份各个设备的配置文件； 6、负责网络布线配线架的管理，确保配线的合理有序； 7、掌握用户端设备接入网络的情况，以便发现问题时可迅速定位； 8、掌握与外部网络的连接配置，监督网络通信状况，发现问题及时解决； 二、机房管理职责 1、严禁非机房工作人员进入机房，特殊情况需经负责人批准，并认真填写登记表后方可进入。 2、进入机房人员不得携带任何易燃、易爆、腐蚀性、强电磁、辐射性、流体物质等对设备正常运行构成威胁的物品。 3、未经领导的批准严禁变更机房内的一切设备，或服务器的配置。如有需要应报告领导并填写维护表。 4、外来的一切移动存储禁止在机房内使用。 三、安全管理职责 1、随时监控中心设备运行状况，发现异常情况应立即按照预案规程进行操作，并及时上报和详细记录。 2、严格执行密码管理规定，对操作密码定期更改，超级用户密码由系统管理员掌握。 3、网管人员应恪守保密制度，不得擅自泄露各种信息资料与数据。 4、机房内严禁吸烟、喝水、吃食物、嬉戏和进行剧烈运动，保持机房安静。 5、不定期对机房内设置的消防器材、监控设备进行检查，以保证其有效性。
四、运行管理职责 1、未经负责人批准，不得在机房设备上编写、修改、更换各类软件系统及更改设备参数配置。 2、各类软件系统的维护、增删、配置的更改，各类硬件设备的添加、更换必需经负责人书面批准后方可进行；必须按规定进行详细登记和记录，对各类软件、现场资料、档案整理存档。 五、日常维护职责 1、日常维护中应按规定填写日常维护表。（维护内容见附录） 2、每个月应把常见问题书写成知识档，上传到知识库中。 3．硬件更换应填写硬件更换表以便查阅。
软件系统运维手册(完整资料).doc
【最新整理，下载后即可编辑】 系统运维手册 1、目的 (3) 2、适用范围 (3) 3、服务器及数据库概述 (3) 3.1 服务器概述 (3) 3.2 数据库概述 (3) 4、系统服务程序的详细说明 (4) 4.1系统服务程序的构成 (4)
4.2 系统服务程序的启动、关闭及维护管理 (4) 4.2.1 dhcp主服务 (4) 4.2.2 dhcp从服务 (5) 4.2.3 web管理模块 (5) 5、服务器硬件维护（略） (6) 6、windows 2003系统的日常维护 (6) 6.1 定期检查磁盘空间 (6) 6.2 维护系统注册表 (7) 6.3 定期备份系统注册表 ..................................................................... 7 6.4清理system路径下的无用的dll文件 (7) 7、备份策略 (8) 7.1 备份方式 (8) 7.2 备份计划 (8) 7.3 常见故障恢复 (8) 9、数据库的日常维护 (11) 9.1 检查数据库的基本状况 (11) 9.2 检查数据库日志文件 (11) 9.4监控数据库表空间的使用情况（字典管理表空间） (11) 9.4.1 判断是否需要碎片整理 (11) 10、命令解释 (12) 1、目的 楚天行消费卡管理系统运营支撑系统使用的服务器中，服
务器均采用windows xp操作系统,数据库版本为：sql server 2000，随着业务的开展，sql server 数据库中存储的数据量也不断增大，这样操作系统和数据库的日常维护就显得十分重要。 本手册详细描述了程序模块，windows xp操作系统，负载平衡及sql server 数据库等日常检查的主要步骤，指导现场工程师对其进行监控和维护。 2、适用范围 使用者为网e通宽带网络运营支撑系统维护工程师 3、服务器及数据库概述 3.1 服务器概述 服务器数量：4台，基本信息如下： 3.2 数据库概述 数据库软件分别安装在主服务器上。 4、系统服务程序的详细说明 4.1系统服务程序的构成 DHCP主程序：
ORACLE数据库日常维护与管理手册
全球眼?（MEGAEYES）网络图像管理系统2.0 ORACLE日常维护与管理手册 北京互信互通信息技术有限公司 2004-08-08
目录 全球眼?（MEGAEYES）网络图像管理系统2.0 (1) 1引言 (3) 1.1 目的 (3) 1.2 范围 (3) 1.3 参考资料 (3) 2日常维护与管理说明 (3) 2.1 运行环境 (3) 2.1.1硬件环境 (3) 2.1.2软件环境 (3) 2.2 数据库日常维护 (4) 2.2.1数据库初始设置 (4) 2.2.2每日工作内容 (5) 2.2.3每周工作内容 (6) 2.2.4每月工作内容 (7)
1引言 1.1目的 对于重要的商业系统来说，数据库系统的正常运行是保证商业应用平稳运行的关键。但是数据库在运行过程中可能会因为种种原因发生问题。这时，数据库的管理与日常维护工作将变得尤为重要。 为了指导数据库管理员做好日常维护工作，保证数据库系统的正常运行，特制定本文档。当然，数据库的日常维护是复杂和繁琐的，本文仅涉及一些常见的数据库日常维护的内容，在实际工作中，数据库管理员还需要做更多的工作。 1.2范围 本文档使用的人员：数据库维护管理人员和相关人员。 本文档涉及内容：oracle数据库的日常维护与管理解决方案。 1.3参考资料 中国电信网络视频监控技术（暂行）规范 2日常维护与管理说明 2.1运行环境 程序的运行环境包括硬件运行环境和软件运行环境。 2.1.1硬件环境 ◆CPU类型：Intel及其兼容系列CPU ◆内存容量：剩余内存要达2G以上 ◆硬盘容量：剩余硬盘容量要达1G以上 ◆网卡类型：100M网卡 2.1.2软件环境 ◆操作系统：RedHat Linux AS 3.0 ◆数据库：Oracle9i Database Release 2 (9.2.0.4.0) for Linux x86
员工日常工作管理制度范文
员工日常工作管理制度范文 为了维持良好的工作生产秩序，提高工作生产效率率，保证生产经营工作的顺利进行特制订以下管理制度（范围：适应于公司全体工作人员） 一、员工责任 1．员工应遵守国家和政府的法律、法规、条例。 2．员工应遵守公司的各项规章制度和纪律，竭诚尽职，努力工作。 3．员工应保守公司的名誉、财产、资料，维护公司的利益。 4．员工应保守公司商业、财务、技术、薪资等机密。 5．员工从事专项职务，应严格遵守此职务之有关法规、条例及职业道德。 6．员工应认真履行本职位的工作责任，服从工作安排，完成工作要求。 7．员工应阻止一切违反公司规章制度、损害公司利益的行为。 8．员工应互相尊重、团结合作。 9．员工应尊重领导、服从管理。 二、员工日常工作生产秩序管理制度 1.遵守岗位职责。 2.遵守上班时间，因故迟到和早退时，必须事先请假 3.工作中不离岗、不串岗，外出请示主管领导或部门负责人 4.不准在车间、生产区、办公区抽烟；不准2人或2人以上同时聚在一 起抽烟、聊天。 5.不随地吐痰，不乱丢纸屑、杂物、烟头。 6.办公室内要保持安静，不在走廊内大声喧哗，不影响他人工作。 7.员工上班应着装整洁，不准穿拖鞋、裙子、高根鞋，奇装异服，同时不 准在车间内吃任何食品。
8.上班时，不得说和作一些与工作无关的事情。 9.办公文件、借阅资料要妥善保管，使用后马上归还所管理部门，并且保 证整洁，严禁涂改，注意安全和保密 10.办公用品及文件不得带回家，需要带走时必须得到主管领导或部门负 责人许可 11.上班时,组长一定要坚守工作岗位,离岗必须经得主管的同意。 12.上班时,组长应对每道岗位的员工耐心指导,不得向员工乱发脾气,更 不准置员工不理不睬。 13.上班时,物料员须及时把物料备到生产车间,并严格按照规定的运作 流程操作,不得影响工作的顺利进行。 14.上下班时,车间各岗位管理人员必须遵守办公管理制度与车间管理制 度,违者按相关条款处罚。 15.上班时，须坚守岗位，不得到处走动，做事须主动配合，不得被动等 待、观望，做完一道工序后，要马上要求组长再安排工作。 16.员工在作业过程中,不得挤坐在一起，安装时须带好手套,同时必须自 觉做好自检与互检工作,如发现问题并及时向品检与组长反映,不可擅自使用不良材料以及让不合格品流入下道工序,必须严格按照品质要求作业,否则将视情节轻重给予一定的处罚。 17.每道工序必须接受车间品管检查、监督，不得蒙混过关，虚报数量， 并配合品检工作，不得顶撞、辱骂。 18.生产工具专人专用不得遗失，违者照价赔偿。 19.上上班注意节约用水用电，停工随时关水关电，如发现有浪费水电或 下班没有关水电者对其责任人或工序团体进行处罚。
安全管理员日常维护规范
密级： 文档编号： 项目代号： Epson Security Framework Policy 安全管理员日常维护规范 V 1.0 保密申明 这份说明书涉及到EPSON的商业机密的信息。接受这份说明书表示同意对其内容保密，未经书面请求并得到EPSON的书面认可，不得复制，泄露或散布这份说明书。如果你不是有意接受者，请注意对这份说明书内容的任何形式的泄露、复制或散布都有可能引起法律纠纷。
文档控制 版本控制
目录 1目的 (4) 2范围 (4) 3内容 (4) 4安全维护工作细则 (4) 4.1 维护安全设备的工作细则 (5) 4.1.1 防病毒日常维护细则 (5) 4.1.2 防火墙日常维护细则 (11) 4.1.3 VPN日常维护细则 (16) 4.1.4 安全评估日常维护细则 (18) 4.2对主机系统的日常工作细则 (20) 4.3 对网络设备的日常工作细则 (21) 4.4 编写安全报告工作 (23) 4.5 安全加固文档的更新 (24) 4.6 对地市安全现状进行审计和评估 (25)
1目的 为规范EPSON的安全日常维护工作的计划和工作内容管理，明晰EPSON ISD部门的技术人员日常在安全维护时的工作细则，加强对日常安全维护，促进安全维护规范化，特制定本文档。 2范围 本策略适用于EPSON拥有的、控制和管理的所有信息系统、数据和网络环境，适用于属于EPSON范围内的安全维护人员，包括ISD部门的技术负责人、安全管理员、系统管理员、网络管理员和数据库管理员。 3内容 用户系统安全维护管理工作中，日常安全维护工作细则是根据和遵循本岗位职责要求而制定的，运维人员必须认真遵循本岗位安全职责规定，然后遵照日常安全工作细则的规定进行安全管理和维护工作，并根据工作实际情况，制定并遵守相应的安全设备配置和实施细则和安全技术、安全事故的操作流程，做好安全维护管理工作。 4安全维护工作细则 系统一线和二线维护人员和安全管理员的日常维护工作总则： 1.负责用户与信息安全相关工作的具体实施和有关信息安全问题的 处理； 2.根据用户的信息安全需求，定期提出用户的信息安全整改意见， 上报信息安全管理机构； 3.根据信息安全事件的处理情况和对于用户信息安全检测的结果， 定期编制用户的信息安全状况报告；
Oracle数据库日常维护手册
Oracle数据库日常维护手册 在Oracle数据库运行期间，DBA应该对数据库的运行日志及表空间的使用情况进行监控，及早发现数据库中存在的问题。 一、Oracle警告日志文件监控 Oracle在运行过程中，会在警告日志文件(alert_SID.log)中记录数据库的一些运行情况: ●数据库的启动、关闭，启动时的非缺省参数; ●数据库的重做日志切换情况，记录每次切换的时间，及如果因为检查点(checkpoint)操作没有执行完成造成不能切换，会记录不能切换的原因; ●对数据库进行的某些操作，如创建或删除表空间、增加数据文件; ●数据库发生的错误，如表空间不够、出现坏块、数据库内部错误(ORA-600) DBA应该定期检查日志文件，根据日志中发现的问题及时进行处理 问题处理 启动参数不对检查初始化参数文件 因为检查点操作或归档操作没有完成造成重做日志不能切换如果经常发生这样的情况，可以考虑增加重做日志文件组;想办法提高检查点或归档操作的效率; 有人未经授权删除了表空间检查数据库的安全问题，是否密码太简单;如有必要，撤消某些用户的系统权限 出现坏块检查是否是硬件问题(如磁盘本生有坏块)，如果不是，检查是那个数据库对象出现了坏块，对这个对象进行重建 表空间不够增加数据文件到相应的表空间 出现ORA-600根据日志文件的内容查看相应的TRC文件，如果是Oracle的bug，要及时打上相应的补丁 二、数据库表空间使用情况监控(字典管理表空间)
数据库运行了一段时间后，由于不断的在表空间上创建和删除对象，会在表空间上产生大量的碎片，DBA应该及时了解表空间的碎片和可用空间情况，以决定是否要对碎片进行整理或为表空间增加数据文件。 select tablespace_name, count(*) chunks , max(bytes/1024/1024) max_chunk from dba_free_space group by tablespace_name; 个人收集整理 上面的SQL列出了数据库中每个表空间的空闲块情况,如下所示: TABLESPACE_NAME CHUNKS MAX_CHUNK -------------------- ---------- ---------- INDX 1 57.9921875 RBS 3 490.992188 RMAN_TS 1 16.515625 SYSTEM 1 207.296875 TEMP 20 70.8046875 TOOLS 1 11.8359375 USERS 67 71.3671875个人收集整理 其中，CHUNKS列表示表空间中有多少可用的空闲块(每个空闲块是由一些连续的Oracle 数据块组成)，如果这样的空闲块过多，比如平均到每个数据文件上超过了100个，那么该表空间的碎片状况就比较严重了，可以尝试用以下的SQL命令进行表空间相邻碎片的接合: alter tablespace 表空间名 coalesce; 然后再执行查看表空间碎片的SQL语句，看表空间的碎片有没有减少。如果没有效果，并且表空间的碎片已经严重影响到了数据库的运行，则考虑对该表空间进行重建。 MAX_CHUNK列的结果是表空间上最大的可用块大小，如果该表空间上的对象所需分配的空间(NEXT值)大于可用块的大小的话，就会提示ORA-1652、ORA-1653、ORA-1654的错误信息，DBA应该及时对表空间的空间进行扩充，以避免这些错误发生。 对表空间的扩充对表空间的数据文件大小进行扩展，或向表空间增加数据文件，具体操作见“存储管理”部份。 三、查看数据库的连接情况
员工日常行为管理制度
员工日常行为管理制度 1、目的： 为了提高品牌形象，加强员工行为规范，确保公司各项工作的顺利进行，特制定本规定。 2、适用范围 本制度适用于公司全体员工。 3.行为准则 员工应遵守下述各项规定的劳动纪律以及其他的各项规章、制度。 （1）员工应服从上级主管的工作安排，保质保量按时完成工作任务。 （2）工作时间应该把精力集中在工作上，不得利用工作时间处理私事，禁止擅离工作岗位，不得无故串岗。外出人员须所在车间、部门填写出门证。 （3）禁止在公共场合内部吸烟（有吸烟需要的员工可到公司专设的吸烟区）、不得在厂区内乱扔废弃物和污物，保持办公区及公共场所整洁有序。下班将个人办公桌面收拾整齐，桌椅恢复原位。 （4）勤俭节约、反对浪费。爱护办公设备，节约使用办公用品、电话和水电等，打印纸尽量保持两面使用，不得随意丢弃。已经过期的文档和文件，交由行政专员统一处理。下班离开时要关闭计算机、显示器、电灯、空调等设备。 （5）不得随意翻阅他人文件资料或挪用他人办公物品。 （6）下班后，如无公事，请勿滞留在公司，不要将与公司业务无关的人员带入公司工作区（咨询师带领新生参观除外）。 （7）不许高声喧哗，打闹、闲聊、播放无关音响，以免影响他人工作。 （8）任何时间，不许在公司打牌、下棋，不许在办公室玩计算机游戏、与业务无关人员网上聊天、下载文件（下载文件可以统一由技术支持专员操作或者像向其报备），不得浏览与工作无关的网站，网页等，不得利用工作时间使用电脑看电影。 （9）按时出席约定的会议，会议上应关闭手机声响。
（10）不许以任何形式损坏公司的名誉，破坏公司的信用。 （11）应及时向上级主管汇报工作完成情况及工作进度，不得进行虚伪的和隐瞒事实的汇报、报告。 （12）不得利用职务牟取私利或不正当的使用公司的公款或公司财产。不得利用职务像第三者提供便利或不利的条件。 （13）不得为私人利益，向与公司有关业务关系的客户要求接受不正当的财物及娱乐、住宿或其他好处，发生金钱借贷关系等。 （14）除了业务上的目的，不得使用中心设备，物品，不得损坏、丢失、粗暴使用、藏匿公司的设备和物品，未经公司许可不得拿走或企图拿走公司的物品。公司物品因非正常使用而损坏的，当事人应负责赔偿。 （15）严格遵守防火规定，未经公司许可不得随意用火。 （16）员工应妥善保管个人物品，如在公司内丢失或损坏。其责任与风险由个人承担。 4.工作要求 （1）以结果为导向。 （2）处理问题坚决做到：对事不对人。 （3）上级对下级可以越级调查，但不能越级指挥；下级对上级可以越级投诉，但不能越级汇报，特殊情况除外。 （4）员工对现行的管理规定、业务流程有“优化建议权”，但是未经公司正式批准，任何员工不得更改正式公布的管理规定、业务流程和规范。 （5）公司资料属于“机密文件”，未经公司许可，一律不得对外公布。 （6）任何情况下不得与学员、同事、客户发生正面冲突。 5.着装要求 （1）上班期间，需确保着装符合行为规范要求。 （2）、不得披衣、敞怀、挽袖、卷裤。 （3）、女员工不得浓妆艳抹，不得佩戴过于夸张的首饰，不得佩戴超过3厘米的耳环和耳坠。
日常维修项目工作标准、内容及维保
电梯日常维修工作标准 一、概况： 仪化生活区现有电梯23部，其中20层/20站VVVF型三菱电梯8部，11层/11站GPS-Ⅱ型三菱电梯12部，9层/9站奥的斯OH5000型电梯3部，我公司电梯维修队维修人员通过加强电梯日常巡检和维修保养，发现故障及时修理,以保证电梯的正常运行，保证居民的使用。 二、维修保养的内容及要求：（见附表）
生活区高层住宅给排水系统日常维修工作内容 仪化生活区现有高层住宅19栋，其中层高为九层的三栋，层高为二十层的四栋，层高为11层的十二栋，共有居民1076户。为使高层居民的正常生活不受影响，维修公司根据各项公用设施、设备的管理要求，对给排水系统按期进行检查、维护、保养，出现故障时及时维修，以确保高层住宅供水、排水系统的正常运行。 一、供水系统工作内容及运行保障要求 （一）概况 生活用水系统5个，其中浦东高层2个，白沙高层1个，迎江西村1个，浦西村1个。包括（1）水泵13个；（2）供水水箱4个；（3）电气控制系统5套；（4）阀门98只；（5）稳压灌4只。 （二）检查工作内容 （1）水泵每周检查内容 1、对水泵进行手动盘车; 2、泵体清洁； 3、轴承盒内加入钙基黄油； 4、检查填料室内是否正常； 5、检查联轴器的橡胶弹性圈是否正常； 6、检查泵的温度； 7、泵房的清洁卫生工作。 （2）水箱季度冲洗 每季清洗水箱一次； （3）电气控制系统周检查内容 1、检查控制柜能否正常工作； 2、对变频器经常报故障、开关经常跳或者不能合闸、元器件老化等及时更换及维修。（4）阀门每周检查： 1、阀体及阀件清洁; 2、检查阀杆与启密件是否牢靠不脱落; 3、检查阀体是否有渗漏及损坏; 4、检查密封垫片是否密封及损坏. （5）稳压灌每周检查: 1、罐体清洁; 2、检查是否损坏及渗漏.
软件维护手册
软件维护手册 主要包括软件系统说明、程序模块说明、操作环境、支持软件的说明、维护过程的说明，便于软件的维护。 1 引言 1.1 编写目的 阐明编写手册的目的并指明读者对象。 1.2 项目背景 说明项目的提出者、开发者、用户和使用场所。 1.3 定义 列出报告中所用到的专门术语的定义和缩写词的原意。 1.4 参考资料 列出有关资料的作者、标题、编号、发表日期、出版单位或资料来源，及保密级别，可包括：用户操作手册；与本项目有关的其他文档。
2 系统说明 2.1 系统用途 说明系统具备的功能，输入和输出。 2.2 安全保密 说明系统安全保密方面的考虑。 2.3 总体说明 说明系统的总体功能，对系统、子系统和作业做出综合性的介绍，并用图表的方式给出系统主要部分的内部关系。 2.4 程序说明 说明系统中每一程序、分程序的细节和特性。 2.4.1 程序 1 的说明 ? 功能：说明程序的功能。 ? 方法：说明实现方法。 ? 输入：说明程序的输入、媒体、运行数据记录、运行开始时使用的输入数据的类型和存放单元、与程序初始化有关的入口要求。 ? 处理：处理特点和目的，如：用图表说明程序的运行的逻辑流程；程序主要转移条件；对程序的约束条件；程序结束时的出口要求；与下一个程序的通信与联结（运行、控制）；由该程序产生并茶馆处理程序段使用的输出数据类型和存放单元；程序运行存储量、类型及存储位置等。 ? 输出：程序的输出。 ? 接口：本程序与本系统其他部分的接口。 ?表格：说明程序内部的各种表、项的细节和特性。对每张表的说明至少包括：表的
标识符；使用目的；使用此表的其他程序；逻辑划分，如块或部，不包括表项；表的基本结构；设计安排，包括表的控制信息。表目结构细节、使用中的特有性质及各表项的标识、位置、用途、类型、编码表示。 ? 特有的运行性质：说明在用户操作手册中没有提到的运行性质。 2.4.2 程序 2 的说明 与程序1 的说明相同。以后的其他各程序的说明相同。
小型机日常维护手册
IBM P750小型机 日常维护手册 一、服务器硬件运行状态检查 1.当服务器处于启动和正常工作状态时，其前面板上的状态灯（与电源灯并排）和各硬盘的状态灯 （一排小灯，与各硬盘位置一一对应）应显示为绿色。 2.当服务器的状态灯出现橙黄色时，说明有硬件告警，此时要检查服务器的电源、接线、硬盘等。 如果有硬件故障则需要立即进行更换和更正，如果查不出具体问题，则需要联系相关专家进一步诊断。 3.当硬盘工作正常时，与各硬盘对应的硬盘灯会呈绿色，如无读写，则绿灯一直亮，如该硬盘有读 写操作，则绿灯会不规则闪烁，当硬盘损坏时，则硬盘状态灯将熄灭，或者呈闪烁状态：以1～3秒的频率有规律地、不停地闪烁。 如果发现有服务器硬件状态灯不正常的情况，请及时联系我公司工程师，以便及时进行诊断并解决故障。 二、HMC（硬件管理平台）管理与操作 HMC的两种访问途径： 1、在机房直接通过显示器和键盘进行管理维护等相关操作 2、通过web远程访问，登录HMC web管理界面，访问地址为： 1、登录HMC 浏览器访问连接HMC后，首页界面如下图所示。 点击下图所示链接，进入HMC验证登录界面。 输入用户名与口令，登录HMC。 用户名：hscroot 口令： 成功登录到HMC管理界面如下图所示。 2、注销HMC 在HMC console右上角有（hscroot | help | log off）链接，单击log off，会出现如下图所示注销界面：选择Log off，系统返回到HMC初始登录界面状态。
3、重启HMC 左边导航栏中选择HMC Management shut down or Restart，如下图所示，对HMC进行正常重启及关机操作。 请谨慎对HMC进行关机和重启操作！ 4、状态栏功能 状态栏位于HMC左下角位置，如下图所示，负责监控并反映管理系统资源状态和HMC状态。单击每个图标状态可以列出详细状态，你可以查到更详细的帮助信息： ：非法操作，如果任何被管理的主机执行了非法操作，这个图标将会变亮。 ：黄灯警告, 如果任何被管理的主机有错误并有黄灯被点亮，这个图标也将会变亮 ：报错日志：日志中有报错信息，这个图标将会变亮，此项与 ：摘要，摘要中会将有用信息做统计并显示在工作栏中。 5、Service Management 导航栏中Service Management强大的管理功能给用户日常维护提供了更简单直观的界面，如下图所示， 但日平时最常用的子项是Manage Serviceable Events，如下图步骤可以对HMC所管理的设备进行日常错误及时直观的观察，以确保IBM小型机能正常工作，下图就是基本的操作方法图示： Service ManagementManage Serviceable Events 6、Service Plans-分区管理与操作 如何查看小型机资源配置： 如上图红色标注所示，选中所需查看主机（备注：请不要同时选中多台主机及多个分区）,在下拉菜单中选中“Properties”，打开参数窗口，通过“Properties”可以查看主机运行状态，CPU,内存，I/0等重要硬件系统参数，如下图所示。 同理，在分区区域中先中每分区后的Properties选项，便可以直观方便的掌握分区状态和资源配置信息。 如何开关机及激活分区： 关机。 开机。
公司员工日常管理制度
公司员工日常管理制度范本 第一节、总则 第一条、为严明纪律，奖励先进，处罚落后，调动员工积极性，提高工作效益和经济效益，特制订本制度。 第二条、对员工的奖惩实行以精神鼓励和思想教育为主、经 济奖惩为辅的原则。 第三条、本制度适于公司全体员工。 第四条、经理和主管负责监督本制度的贯彻实施。 第五条、本制度适用于未注明条、款的其他各项规章制度。 第二节、奖励 第六条、本公司设立好下奖励方法： 1、大会表扬 2、奖金奖励 3、晋升提级。
第七条、对下列表现之一的员工，应当给予奖励： 1、遵纪守法，执行公司规章制度，思想进步，文明礼貌，团结互助，事迹突出。 2、一贯忠于职守、积极负责，廉洁奉公，全年无出现事故。 3、完成计划指标，经济效益良好。 4、积极向公司提出合理化建议，为公司采纳。 5、全年无缺勤，积极做好本职工作。 6、维护公司利益，为公司争得荣誉，防止或挽救事故与经济损失有功。 7、维护财经纪律，抵制歪风邪气，事迹突出。 8、节约资金，节俭费用，事突出。 9、领导有方，带领员工良好完成各项任务。 10、坚持自学，不断提高业务水平，任职期内取得中专以上 文凭或获得其他专业证书 11、其他对公司作出贡献，董事会或总经理变为应当给予奖 励的。 12、员工上述表现如果符合公司晋升规定的，给予晋升提级第八
条、员工晋升、奖励程序如下： 1、员工推荐、本人自荐或单位提名。 2、部门主管进行审核。 3、总经理批准。 第三节、处罚 员工有下列行为之一，视情节轻重，分别给予扣除一定时期 的奖金、扣除部分工资、警告、记过、降级、辞退、开除等处分。 第九条、有下列行为者罚款10 元： 1、随意吐痰，丢纸屑果皮者。 2、早会迟到者。 3、工作时间内聚众聊天、看小说、吃零食、打瞌睡、抄写非 公事文件者。 4、岗位卫生检查不合格者。 5、工作期间未佩带工牌、未穿着制服、衣冠不整者、前期部门示未化淡妆者。 6、礼仪、称呼不规范者。
日常维修工作流程
日常维修工作流程 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-
日常维修工作流程 一、维修部维修人员每天保持维修房、维修场地干净；工具、材料归类摆放，科学有序。 二、维修人员每天对机电设备进行常规性维护保养，确保所有机电设备健康运作。作业项目安全、规范、美观。 三、维修人员应对所有机电设施例行检查。例行检查根据检查对象的不同每天、每两天或每周不等的时间段进行一次，两人合作进行，对检查中发现的问题，应在《日常维护巡查记录》上登记清楚。能够自己随时处理的问题应随时处理，自己无法随时处理时，应向主管领导做口头或书面报告，及时安排处理。 另外，维修人员应结合日常维修工作对供电、供水、排水网络进行随机检查，发现问题及时处理或向主管领导报告。 四、例行检查的内容为： 1、供电系统是否存在隐患，有无危及供电安全现象。 2、供水系统（包括纯净水制水设备）是否存在隐患，有无危及供水安全现象。 3、公司各部分排水系统是否畅通，是否有水管跑冒滴漏和污水外溢现象。 4、供蒸汽管道、阀门、仪表是否正常。 5、天燃气设备运转是否正常，监测设备是否正常，要做定期检测。 6、锅炉运行状况，及时检查，每天听取锅炉工的工作汇报。 7、宿舍有无私拉乱扯危及用电安全行为。 8、所有公共照明灯电源线是否老化破皮，有无危及员工安全现象。 9、有无其他影响公司形象容需要整改的事项。
10、生产车间每一条生产线的机械电气设备的运行情况，每天早晨上班或车间下班 后对机械进行润滑保养。（把多余的润滑油用抹布擦拭干净，以免污染产品） 11、污水处理系统是否正常运行，建立维护档案 五、维修部保证所有使用工具的安全性。维修过程，应严格遵守安全规程，防止发生意外事故。 六、任何维修工作结束后，均应清点工具，清理现场，清除垃圾，经检查、测试全部符合质量后方能送电、送水，交付使用。 七、对所完成的工作应记录在维修记录上，对未完成项目要写明原因及下步处理意见。 八、维修人员应对所维修项目负责，对不负责任、敷衍了事造成返工的，追究维修人员责任，对因返工造成材料浪费的，予以相应处罚。 九、维修人员在休班期间，如遇公司工作需要到现场处理，应以公司利益为重，积极配合。 十、以上巡视工作，都要认真填写有关《***巡查记录表》。 记录表要及时存档，妥善保存，以备核查。 十一、公司对以上工作做随机巡视监督，若发现工作敷衍，将对维修部进行严厉惩罚 2017年4月21日
软件系统运维手册范本
系统运维手册
1、目的 (3) 2、适用围 (3) 3、服务器及数据库概述 (3) 3.1 服务器概述 (3) 3.2 数据库概述 (3) 4、系统服务程序的详细说明 (3) 4.1系统服务程序的构成 (3) 4.2 系统服务程序的启动、关闭及维护管理 (4) 4.2.1 dhcp主服务 (4) 4.2.2 dhcp从服务 (5) 4.2.3 web管理模块 (5) 5、服务器硬件维护（略） (6) 6、windows 2003系统的日常维护 (6) 6.1 定期检查磁盘空间 (6) 6.2 维护系统注册表 (7) 6.3 定期备份系统注册表 (7) 6.4清理system路径下的无用的dll文件 (7) 7、备份策略 (8) 7.1 备份方式 (8) 7.2 备份计划 (8) 7.3 常见故障恢复 (8) 9、数据库的日常维护 (11) 9.1 检查数据库的基本状况 (11) 9.2 检查数据库日志文件 (11) 9.4监控数据库表空间的使用情况（字典管理表空间） (11) 9.4.1 判断是否需要碎片整理 (11) 10、命令解释 (12)
1、目的 楚天行消费卡管理系统运营支撑系统使用的服务器中，服务器均采用windows xp操作系统,数据库版本为：sql server 2000，随着业务的开展， sql server 数据库中存储的数据量也不断增大，这样操作系统和数据库的日常维护就显得十分重要。 本手册详细描述了程序模块，windows xp操作系统，负载平衡及sql server 数据库等日常检查的主要步骤，指导现场工程师对其进行监控和维护。 2、适用围 使用者为网e通宽带网络运营支撑系统维护工程师 3、服务器及数据库概述 3.1 服务器概述 3.2 数据库概述 数据库软件分别安装在主服务器上。 4、系统服务程序的详细说明 4.1系统服务程序的构成
工作人员日常工作制度
窗口工作人员日常工作制度 为切实转变工作作风，严肃工作纪律，树立窗口工作人员规矩意识、纪律意识，进一步提升人防政务服务水平与质量，提升群众满意度，根据有关规定，制定本制度。 一、考勤工作管理规范 （一）工作人员必须严格执行考勤管理规定，应提前5分钟到岗，做好所登录设备、启动电脑、打扫卫生、更衣、提水等工作前的各项准备工作，正点上班时必须立即进入工作状态，不得从事与工作无关的其它事宜。 （二）工作时间，周一至周五上班， 上午上班：8:30—12:00； 下午上班：13:30—17:00； （四）工作期间实行先时、延时服务。 到岗后，发现有群众排队等候，无论上班时间到否，都应帮群众办件，减少群众等候时间。临近下班时间，依然有群众等候办件的，应开展延时服务，直至办完为止。不准出现推脱、不耐烦或让群众再跑一次等行为。 （五）工作纪律：工作人员应按时上下班，不得无故迟到、早退、旷班。禁止上班时间擅自离岗、串岗、闲谈及从事与工作无关的活动，禁止中途无故不请假外出，禁止私自找他人顶岗。 （六）离岗手续。因公务、公休或私事等需要离开工作岗位的，应提前履行请假手续，并安排好本单位懂业务的其
他工作人员顶岗，无顶岗人员的一律不准假。 二、请销假管理规范 （一）工作人员工作日内，因事、因病或其他特殊原因请假的，需通过“行政审批管理系统”履行请假手续。请假同时需按审批局要求平台上传请假条。前台工作人员不论何种原因请假，须有顶岗人员方能准假。 （二）请假条要求 1、参加与审批服务工作相关的勘验、听证或参加评审会、技术审查等工作，请公假。 2、回单位参加学习、培训、会议或报送材料、查阅档案、汇报工作等因公请假的，需请公假条。 3、因病请假，需平台上传医院出具的诊断证明。 4、工作人员非公事请假的，按事假处理，并按请假时限履行签字手续，确定顶岗人员。 5、窗口工作人员请假必须在不影响工作的前提下，不论何种原因，均不可同时请假，确有特殊原因，需由所在单位安排顶岗人员，并报审批局备案，方可批假。 6、请假未获批准，擅离岗位，或请假到期后未及时到岗的，按缺勤处理。 三、统一着装规范 （一）本规范适用于进驻政务服务中心所有窗口和工作人员。 （二）在工作时间内，要按照统一标准着装。 （三）着装时制服与便服不得混穿；着秋冬装必须内穿
仪表的日常工作维护
一、过程检测与控制仪表的日常维护 仪表的日常维护大致有以下几项工作内容：（1）巡回检查（2）定期润滑（3）定期排污（4）保温伴热（5）故障处理 1.巡回检查 ①查看仪表指示、记录是否正常，现场一次仪表指示和控制室显示仪表、调节仪表的 指示是否一致，调节器输出指示和调节阀阀位是否一致 ②查看仪表电源、气源是否达到额定值 ③检查仪表保温、伴热状况 ④检查仪表本体和连接件损坏和腐蚀情况 ⑤查看仪表和工艺接口泄漏情况 ⑥查看仪表完好状况 2．定期润滑 3．定期排污 3．1排污主要针对差压变送器、压力变送器、浮筒液位计等仪表，由于测量介质含有粉尘、油垢、微小颗粒等在导压管内沉积或在取压阀内沉积，直接或间接影响测量。 3．2吹洗吹洗是利用吹气或冲液使被测介质与仪表部件或测量管线不直接接触，以保护测量仪表并实施测量的一种方法。吹气是通过测量管线向测量对象连续定量地吹入气体。冲液是通过测量管线向测量对象连续定量地冲入液体。 吹洗应注意事项： ①吹洗气体或液体必须是被测工艺对象所允许的流动介质，通常应满足以下条件 a．与被测工艺介质不发生化学反应 b．清洁，不含固体颗粒 c．通过节流减差后不发生相变 d．无腐蚀性 e．流动性好 ②吹洗液体供应源充足可靠，不受工艺操作影响 ③吹洗流体的压力应高于工艺过程在测量点可能达到的最高压力，保证使吹洗流体按 设计要求的流量连续稳定地吹洗 ④采用限流孔板或带可调阻力的转子流量计测量和控制吹洗液体或气体的流量。 ⑤吹洗流体入口点应尽可能靠近仪表取源部件（或靠近测量点），以便使吹洗流体在测 量管线中产生的压力降保持在最小值。 ⑥为了尽可能减小测量误差，要求吹洗流体的流量必须恒定。根据吹洗流体的种类、 被测介质的特性以及测量要求决定吹洗流量，下列吹洗流体数值供参考。 a.流化床：吹洗流体为空气或其他气体时，一般为0.85～3.4m3/h； b.低压储槽液体位测量：吹洗流体为空气或其他气体时，一般为0.03～0.045m3/h; c.一般流量测量：吹洗流体为气体时，一般为0.03～0.14m3/h；吹洗流体为液体 时，一般为0.014～0.036m3/h。 怎样检查现场运行中差压变送器使其工作正常？ 答案：由于差压变送器的故障多是零点漂移和导压管堵塞，所以在现场很少对刻度逐点校验，而是检查它的零点和变化趋势，具体方法如下：1)零点检查：关闭正、负压截止阀。打开平衡阀，此时电动差压变送器电流应为4mA。2)变化趋势检查：零点以后，各阀门恢复原来的开表状态，打开负压室的排污阀。这时变送器的输出应最大即电动差压变送器为20mA以上。若只打开正压室排污阀，则输出为最小，即电动差压变送器为4mA。打开排污阀时，被测介质排出很少或没有，说明导压管有堵塞现象，要设法疏通。
系统管理员日常维护操作手册
系统管理员日常维护操作手册一、日常维护
一、服务器日常开关机器规定 （一）、开机步骤 1、开启服务器电源，系统将自动启动server2008操作系统，注意操作系统 启动过程中的系统提示信息，如果有异常的提示必须作好数据库操作启动的日志记录,并联系硬件维护人员。 2、待服务器操作系统正常启动后，使用administrator身份登陆到服务器， 启动自动过费程序。 3、服务器的任何异常提示，请及时联系硬件公司检查,个人及其他非专业人 员勿进行操作,以免造成数据丢失； 4、一般服务器至少20天左右要进行一次系统的关机动作。对于专用服务器 则不需要进行此操作。 （二）、系统运行过程中的数据库维护操作 5、每天必须做好数据库的日常备份工作，同时必须进行数据库至少存放在服 务器的2个地方，或者备份到U盘或其他电脑上,同时保存好备份数据。 6、拷贝数据库备份文件的U盘或其他存储工具,必须先在其他电脑杀毒后,在 到服务器使用,禁止其他未杀毒U盘在服务器使用,避免服务器中毒! （三）、服务器的关机操作步骤
7、点击开始菜单中关机按钮,进行正常关机,关机前先关闭应用程序,禁止 强制关机! 二、数据库备份原则说明 1、以上操作的意义为： 每天在服务器上执行数据备份以保证数据的安全性。防止硬件故障等突发原因引起的系统崩溃。 系统安全稳定性依赖于规范的操作。非正常操作（如：未正常关机,直接关电。强制关机）都会给系统带来损害。 2、建议备份方案： 每月盘点后：数据库备份并且将备份保存一年。 3、注意事项： 在使用过程中如果发生断电或硬件故障等意外情况而造成前后台死机，应先尝试开启服务器,如服务器不能开机,需及时联系硬件公司与蓝崎公司售后人员,大面积的死机可能由服务器故障引起，也可能由于网络（网线、HUB）等故障引起，出现问题时要注意区分，以便迅速有效的解决问题。