医院药品安全与质量管理检查表
医院药品安全与质量管理检查表部门：药房
检查时间：检查人员：
医院药品安全与质量管理检查表部门：药库
检查时间：检查人员：
医院药品质量管理制度
医院药品质量管理制度 医院药品质量管理制度 一．本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。 二．本医院按照药品监督管理部门核准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。 三．本医院设药品质量管理小组，由3名药士以上职称的技术人员组成，负责药品质量管理工作。药剂科主要负责人对本医院所经营药品的质量负领导责任。 四．质量负责人负责起草和制定本医院的药品各项质量管理制度，指导、督促药品管理工作，定期检查考核，并建立记录。 五．质量负责人负责制定继续教育培训计划，并具体落实从事药品质量管理、验收、养护、保管、营业等工作人员的药学专业培训教育工作。 六．每年组织直接接触药品工作人员到制定体检单位进行健康检查，并建立健康档案。 七．建立于经营规模相适应的营业场所和药品仓库，保持环境整洁，无污染物。 八．购进药品以保证质量为前提，从合法的企业进货，票据齐备，并按规定建立购进记录。对首营企业和首营药品实行合法资格及质量审核制度。药品入库实行验收制度，建立药品验收台账。 九．店堂内陈列药品的质量和包装符合规定，按剂型或用途分类陈列，易串味的药品与一般药品分开存放，处方药与非处方药分柜摆设。 十．定期检查陈列于储存药品的质量并记录，近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品及时抽样送检。 十一．严格遵守有关法律法规和制度，正确向顾客介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事项。在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全合理用药，设置意见簿和公布监督电话，对顾客的批评、投诉及时解决。 药品质量管理具体规定和要求另行制定。 感谢您的阅读！
安全生产检查表
安全检查表 实践证明，安全检查的最有效工具是安全检查表。它是为检查某些系统的安全状况而事先制定的问题清单。为了使检查表能全面查出不安全因素，又便于操作，根据安全检查的需要、目的、被检查的对象，可编制多种类型的相对通用的安全检查表，如项目工程设计审查用的安全检查表，项目工程竣工验收用的安全检查表，企业综合安全管理状况的检查表，企业主要危险设备、设施的安全检查表，不同专业类型的检查表，面向车间、工段、岗位不问层次的安全检查表等。制订安全检查表的人员应当是熟悉该系统或该专业的安全技术法规。 标准和安全操作规程的工程技术人员、作业职工等。按照安全检查表迸行安全检查，可提高检查质量，防止漏掉主要的不安全因素（危险因素）。安全检查表的制订、使用、修改、完善的过程，实际是对安全工作的不断总结提高的过程。1．安全检查表的编制依据 1）国家、地方的相关安全法规、规定、规程、规范和标准，行业、企业的规章制度、标准及企业安全生产操作规程。 2）上级、行业和单位（企业）领导对安全生产的要求。 3）国内外问行业、企业事故统计案例，经验教训。结合本企业的实际情况，有可能导致事故的危险因素。 4）行业及企业安全生产的经验，特别是本企业安全生产的实践经验，引发事故的各种潜在不安全因素及成功杜绝或减少事故发生的经验。 5）系统安全分析的结果，即是为防止重大事故的发生而采用事故树分析方法，对系统迸行分析得出能导致引发事故的各种不安全因素的基本事件，作为防止事故控制点源列入检查表。 2．编制安全检查表应注意的问题 检查表要力求系统完整，不漏掉任何能引发事故的危险关键因素，因此，编制安全检查表应注意如下问题 1）检查表内容要重点突出，简繁适当，有启发性。 2）各类检查表的项目、内容，应针对不同被检查对象有所侧重，分情各自职责内容，尽量避免重复。 3）检查表的每项内容要定义明确，便于操作。
加强医院药品质量管理的措施
加强医院药品质量管理的措施 摘要：在医院中，药品是医院发展的物质保障，药品质量的好坏直接影响医院工作的开展，同时更加影响人们身体的健康与生命安全。随着社会经济的发展，人们的生活水平也在不断的提高，使得他们更加关注与自身的生命健康，所以对于药品质量的要求也越来越高。为了能够很好的满足与人们的生活需求，医院就有必要加强对药品的质量管理。本文主要针对医院药品质量的管理措施进行讨论，以提高质量管理水平。 关键词：药品质量管理措施 二十一世纪，是经济发展的时代，此时人们的生活水平得到了极大的提高，他们更加关注于生活质量。在社会发展的同时环境污染对人们的生产生活带去了极大负面的影响，他们也开始关注于生命安全，特别是在药品质量这一方面。人们希望服用的药品能够对各种病痛进行治疗，但是又不会有副作用，这就是对医院药品质量提出的要求，医院需要加强对药品质量进行管理，具体措施有： 一、建立与完善药品管理制度 医院在发展过程中，要提高医院质量，其基本就得提高医疗质量。而医疗质量是需要药品质量的保证，这样才能促进医院的健康发展。药品质量的提高，就需要有完善的药品管理制度，这样才能对药品进行有效的管理。针对药品管理制度的制定，必须参照药品从采购到使用的各个环节及相关工作人员的职责进行编制。相关制度既要符合法律法规、又要适合于
实际工作情况，这样才能保证这些制度在具体工作中具有效率，同时又有可操作性，如《药品采购人员管理制度》、《药品不良反应报告制度》、《特殊药品管理制度》等。有了这些相关的管理制度，就能监督各个岗位工作人员对药品进行有效的管理与使用，保证为病患提供合格的、安全的药品。 二、加强药品的采购工作的管理 药品采购需要保证科学性、合理性，就得采用正确的采购方法，如ABC 分类法。这样既保证了医院药品的正常供应，且又符合医院的采购计划。在采购过程中，采购人员必须根据医院的《药品采购管理制度》进行采购工作。采购人员必须保证采购回来的药品是符合国家法律法规规定的、正规渠道取得货源，药品购进过程都是有章可循的。同时，采购人员需要药品供应商提供有效的相关证件，如《营业执照》、《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《药品质量管理规范》、《药品经营管理规范》等证书和相关人员的身份证复印件。这对特殊药品、进口药品或者新药品的采购，必须在医院相关医师、领导签字同意后进行采购，这样才能保证采购的药品是符合规范的、合格的、安全的药品。 三、加强药品的验收入库工作的管理 在我国《药品流通监督管理办法》、《药品管理法》中有明确规定，医院对购进的药品需要进行验收入库。医院的药品管理制度中必须建立起符合国家法律法规且又与本医院实际情况相符的药品验收制度，库管员需要根据该制度严格对购进药品进行验收，这样才能有效保证医院使用药品的安全性。药房库管员在对药品验收过程中，不仅需要对购进药品的数量进行核对，而且更需要对购进药品的名称、规格、生产批号、生产厂家、批
药品质量管理制度医院
约品质量管理制度 药剂科职责
一、负责起草药品质量管理制度，并认真组织执行； 二、负责对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核； 三、负责建立本单位所使用药品的质量档案； 四、负责药品质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告; 五、负责不合格药品的检查确认和处理； 六、负责药品的购进、验收、储存、陈列、保管、养护、调配和临床药学工作； 七、负责搜集和分析药品质量信息、负责药品不良反应监测和报告等药事管理工作。
主管药品质量负责人职责 一、贯彻、执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《湖北省药 品使用条例》等有关法律、法规，确保依法使用药品，保证患者用药安全、有效、合理、及时、方便； 二、在“质量第一”的思想指导下进行药品质量管理，组织本单位职工认真学习和贯彻执行有关药品监督管理的法律、法规，加强药品质量管理，对本单位所使用的药品质量负领导责任； 三、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发药品质量管理文件； 四、定期召开药品质量管理工作会议，研究、解决药品质量管理方面的重大事项； 五、督促药品质量管理工作的落实，保证药剂科有效行使职权； 六、组织职工积极参加各种业务培训，保证职工不断提高法律意识、业务素质和药品质量管理水平； 七、重视患者意见和投诉的处理，负责质量事故的处理、质量问题的解决和质量改进； 八、督促、检查各岗位履行质量职责，监督药品管理制度的落实； 九、负责组织制定和修订各项药品质量管理制度，实施和维护药品质量管理体系的有效运行，主持药品质量管理制度的检查与考核工作； 十、负责协调部门之间药品质量管理工作的有效开展； 十^一、负责药品从业人员培训教育工作的组织工作； 十二、研究、部署、检查药品质量管理工作，实施奖惩；
医院各级药品质量管理岗位职责
药品质量管理各岗位职责 一、药品质量管理负责人 1.负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和医院药品质量管理制度,遵守职业道德,忠于职守。在医院主要负责人直接领导下,具体负责医院药品质量管理工作,对违规行为或决定提出劝告,制止和使用否决权。 2.负责起草医院药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。定期检查制度执行情况,及时修订或增补,并建立原始记录。 3.负责首次供货企业合法资质和首次使用药品品种的的质量的审核,并建立首次供货企业资质审批和首次进货品种质量审批的档案。 4.负责建立医院所采购药品(质量标准等内容)的质量档案。 5.负责药品验收的管理。 6.负责指导和监督药品采购、储存和养护的质量工作。每月检查药品质量和效期管理工作。 7.负责对不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监督。 8.负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。 9.负责收集、汇总和分析、反馈药品质量信息。按规定上报药品不良反应。 10.负责(或协助)开展职工质量管理和专业知识方面的培训,建立相关人员继续教育档案。 11.及时掌握最新医药信息,接受继续教育,不断更新知识,提高专业水平。
二、采购人员 1.掌握有关药品购进管理的法律、法规和制度,按药品集中招标、区集中公开招标及网上采购三种方式进行采购。了解药品市场信息,药品采购坚持以质量为前提。 2.严格按进货质量管理程序购进质量合格、价格合理的药品,严禁违规进货。 3.负责对首营企业的选择及其首次使用药品品种质量审核资料的收集和初审。未经质量审批程序不得自行采购进货。 4.负责按需采购,保证供应,避免积压。 5.负责建立药品购进记录,做到票、帐、货相符。 6.负责及时向供货企业反映药品质量等方面的意见和建议,按购货合同规定办理退调手续。 7.负责及时更新和补充供货企业和使用药品品种的有关资料。对当年供货企业作年度药品质量进行评估。 8.对特殊管理药品的购入,应严格按照国家有关法律、法规及有关管理规定进行。 三、验收人员 1.掌握有关药品验收管理的法律、法规和工作制度。努力学习药品验收业务知识,掌握药品质量验收的方法,内容和结果处理。 2.负责药品质量验收。严格按照药品验收管理制度,根据供货原始凭证,对购进药品逐批验收,做到不合格药品不入库。
医院药品储存管理制度20917
医院药品储存管理制度 一、为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，确合理地储存约品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》、《医疗机构药品质量管理规范》等法律法规，特制定本制度。 二、药品储存保管的基本工作职责是：安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。 三、仓库保管人员的基本职责： （一）按照药品不同自然属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质。 （二）做到数量准确，帐目清楚，帐物相符。 四、药品仓储保管应执行药品储存管理制度，并按主要剂型的储存保管和养护要点做好在库药品的储存保管。 （一）药品应按储藏温、湿度要求，分别储存于阴凉库或常温库、冷藏库内。 1、阴凉库：温度不高于20℃。 2、常温库：温度保持在0℃—30℃。 3、冷库：温度保持在2℃—10℃。 4、相对湿度：各库房相对湿度保持在45%—75%之间。（二）药品应依据药品性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管，其中： 1、药品与非药品（指不具备药品生产批准文号的物品）应分库存放。 2、内服药与外用药应分库或分区存放。 3、品种与外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放。 4、易串味的药品、中药材、中药饮片、化学原料药以及性质相互影响的药品应分库存放；危险品应与其他药品分库存放。 5、药品中的危险药品应存放于危险品专库。 6、处方药与非处方药分开存放。 7、不合格品应存放在不合格品专区内，按合格药品管理规定进行管理。 8、退货药品应存放在退货区内，经质量验收并确认合格品后再移入合格品区；经质量验收为不合格的入不合格品区。
的混批时限为：药品的产品批号或生产日期间间各应不超过一个月。 10、近效期药品即有效期不足半年时，应按月填报近效期药品摧毁月报表。 11、近效期药品应挂近效期标志。 12、在搬运和堆垛等作业中均应严格按药品外包装图示标志的要求搬运存放，规范操作。不得倒置，要轻拿轻放，严禁摔撞。怕压药品应控制堆放高度，并定期翻垛。13、保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 （四）药品的货堆应留有一定距离，具体要求如下： 1、药品垛与垛的间距不小于100cm。 2、药品垛与墙、柱、屋顶、房梁的间距不小于30cm。 3、药品与地面的间距不小于10cm。 4、库房内主要通道宽度不小于200cm。 5、照明灯具垂直下方不准堆放药品，其垂直下方与药品垛之间的水平距离不小于50cm。 （五）在库药品均实行色标管理，其中： 1、黄色：待验药品库（区）、退货药品库（区）。 2、绿色：合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）。 3、红色：不合格药品库（区）。 （六）药品入库时应按照药品入库验收制度，经过质量检查验收，并签字或盖章后办理入库手续。 （七）药品仓储保管人员对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告有关部门处理。 （八）药品仓储保管人员应接受药品养护员有关储存方面的指导，掌握主要剂型的储存保管与养护要点，做好仓间温、湿度等管理，正确储存药品。 （九）药品出库发货时，应坚持检查复核后出库发货。（十）药品出库发货时，应做
医院药事管理—医院药品质量管理知识点总结及试题
医院药事管理—医院药品质量管理知识点总结及试题 一、药品质量特性及其影响因素（了解） 药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。 有效性：是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的性能。有效性是药品的基本特征。 安全性：是指药品在按照规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用，对用药者生命安全的影响程度。安全性也是药品的基本特征。 稳定性：是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征。 均一性：是指药品的每一单位产品（如一片药、一支注射剂或一箱料药等）都符合有效性、安全性的规定要求，也是药品的重要特征。 经济性：是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。 完整的药品质量的概念除了包括以上五个方面以外（即药品的核心质量），还应该包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签说明书的质量和药品广告的质量。 影响药品质量的因素包括药品的内、外环境。药品的内环境是药品本身的理化性所决定的，如药物的分子结构以及药物制剂的处方因素等。药品的外环境是药品储存过程中的自然环境，如阳光、空气、温度、湿度、微生物等因素。因此，为保证药品质量，必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑。 关于药品质量的说法错误的是 A.药品的质量特性包括有效性、安全性、经济性、稳定性和均一性 B.药品的质量还包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签说明书的质量和药品广告的质量 C.为保证药品质量，必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑 D.影响药品质量的因素包括药品的内、外环境，药品的内环境由药品本身的理化性所决定 E.药品的内环境是药品储存过程中的自然环境 『正确答案』E A.有效性 B.安全性 C.经济性 D.稳定性 E.均一性 1.药品生产、流通过程中形成的价格水平 2.每一单位产品（如一片药、一支注射剂或一箱料药等）都符合有效性、安全性的规定要求 3.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力 『正确答案』CED 二、医院药品检验室的任务及其工作程序（掌握） 1.医院药品检验室的设置医院药品检验室根据医院药学部的面积、医院编制床位数及医院制剂的范围综合考虑确定，一般300张以下床位的医院需60m2，300～500张需80m2，600张以上需100m2，以确保对本院购入药品及制剂室原料、辅料、半成品、成品及包装材料进行检验。 2.医院检验室主要任务医院检验室主要任务包括：①负责本院药品质量监督、检验工作；②负责本院制剂成品和半成品的质量检验；③对购入的药品实施质量抽验；④对本院制剂，留样定期观察、检验并做留样观察记录；⑤负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件；⑥负责各种样品检验用试液、标准液、滴定液的配制、标定；⑦有计划开展各项科研工作；⑧负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作。（检验有关的工作）
医院检查表
医院、卫生所安全生产条件检查表 检查时间：年月日项目 序号检查内容 检查 结果 （√/×） 1 依法取得有关安全生产行政许可（包括工商执照、卫生局发放许可、消防意见书）的情况 2 依法设置安全生产管理机构和配备安全生产管理人员的情况 3 建立健全本单位安全生产责任体系，实行全员安全生产责任制，明确各岗位的责任人、责任 内容和考核奖惩等事项。主要包括以下内容： （一）主要负责人、其他负责人的安全生产责任； （二）职能部门及其负责人的安全生产责任； （三）其他各岗位及从业人员的安全生产责任 制定各项安全生产规章制度和操作规程。安全生产规章制度和操作规程应当涵盖各岗位、各 环节和全体从业人员，并适时修订完善。安全生产规章制度和操作规程主要包括： （一）安全生产会议制度； （二）安全生产投入及安全生产费用提取和使用制度； （三）安全生产宣传教育培训制度； （四）安全生产检查制度； （五）安全生产奖惩和责任追究制度； （六）生产安全事故隐患排查治理制度； （七）重大危险源检测、监控、管理制度； （八）安全设施、设备管理和检修、维护制度； （九）电工管理制度； （十）生产安全事故报告、应急救援和调查处理制度； （十一）其他保障安全生产的规章制度和操作规程。 4 紧急疏散预案及演练情况 5 主要负责人、安全管理人员和电工的安全生产知识和管理能力经考核合格，并取得安全资格 证书情况 6 安全通道是否畅通，无障碍，警示标志齐全，醒目，有专人管理。是否建立遇紧急状态时与 外界通讯联络的可靠方式和安全畅通的疏散路线情况 7 危化品管理是否符合要求，遗留的危化品是否登记造册，妥善保管，并按规定报告有关部门 8 放射科、检验科、医用氧舱、同位素室、氧气供应室、危险品仓库、配电室等重要部门安全 管理是否到位 9 是否有监控系统，重要科室、部位是否安装探头、报警器，各有多少，运行是否正常，监控 室是否做到24小时有人值班
医院药房药品质量安全管理制度
1丶药品进货和验收质量管理制度 1.药品进货应严格执行有关法律法规和政策，严禁从非法渠道采购药品。在接受药品时，应 对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名，规格，批号，生 产企业，数量进行核对，做到票货相符。 2.验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时作退货处理。药品验收 合格，质管人员应在送货凭证上签名或盖章。 3.药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 2丶药品陈列管理制度 1.陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。配合检验和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。 2.陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用 药分类摆放，并按品种丶规格丶剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。 3.危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。发现问题要及时整改。 3丶药品储存管理制度 1.药品应按贮藏要求，将药品分别存放于常温库，冷柜，保证药品储存质量。药库药品应按 药品批号及效期远近义序存放不同批号药品不得混放。 2.搬运和码放应严格遵守药品外包装图示标志的要求规范操作，保持货柜，货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，做好防盗，防火，防潮，防鼠，防污染等工作。 4丶药品养护检查管理制度 1.每月定时对药房陈列药品进行养护检查。需低温冷藏的药品放置冷藏柜，并做好温湿度记录。 2.每天一次对药房的温湿度情况进行检测，温湿度达临界点或超标时，应采取通风除湿，降 温等措施，以保证陈列药品质量和安全。 5丶不合格药品管理制度 1.在销售和养护检查过程中如发现不合格药品，应立即下柜，存放于不合格药品存放处，并 查找不合格原因，防止不合格药品扩散华。 2.对有效期在6个月以内的近效期药品应及时销售。临效期时限应下架停售，并按不合格药 品处理。 6丶质量管理工作检查考核制度 1.针对发现问题应认真提出可行和有效的改进措施，改进落实情况应做好记录。
2019年度医院药品质量管理自查报告
叶县中医院2019年度药品质量管理自查报告 根据县局领导下发的2019年医疗机构药品质量安全专项整治工作的通知，医院按照文件的各项内容逐条、逐项进行了自查，现将自查结果汇报如下： 一、领导重视，管理组织健全 医院成立了医院药事管理与药物治疗学委员会及药品、医疗器械质量安全管理领导小组，负责监督、指导单位科学管理药品和合理用药。药剂科设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作，确定各岗位职能，并建立健全药品质量管理各环节制度。 二、药品的管理 1、医院积极参加河南省公共资源交易网站医药招标网上集中采购平台采购药品，药品采购目录根据《国家基本药物目录》、《城镇医疗保险目录》、《河南省新型农村合作医疗基本药物目录》及结合临床实际使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过，由药剂科按照目录进行网上采购。 2、建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格药品。 3、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度：包括药品的购进、验收、养护制度、
处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。 4、购进的麻醉及精神药品按规定管理，专柜存放，设有防盗设施，实行双人双锁管理。专账记录，账物相符。 5、实行药品效期储存管理，对效期不足6个月的药品挂牌警示。报各使用科室进行促用。 6、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。 三、医疗器械的管理 1、医院从合法的医疗器械企业供货单位购进医疗器械，建立供货单位档案，严格审核供货单位及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合格医疗器械。 2、建立建全了医疗器械购进验收记录。 3、按照医疗器械的相关要求管理在库医用耗材，按要求进行养护和储存。每日上午、下午定时对在库医疗器械进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。 4、加强医院高值耗材及检验试剂使用管理，积极参加河南省医用耗材集中招标采购，规范各项操作，实施集中配送。
如何加强药品质量管理保证质量安全
如何加强药品质量管理——保证质量安全药品是医院流动资产的组成部分，是医院开展医疗服务 活动，进行防病治病的物质保证，药品质量的优劣，直接影响 患者的身体健康乃至生命安全。确保药品安全有效，是药学 工作永恒的主题。医院是药品使用的最终环节，药品从进 入药库到经由药房发到患者手中或应用于临床，药品质量管 理要贯穿始终，才能达到保证药品质量，保障人体用药安全， 维护人民身体健康和用药的合法权益。因此加强医院的药品 质量管理具有非常重要的意义。
1加强医院药品质量管理具有现实意义 医院的药品质量管理可分为丽部分，一是药品供应过程 的质量管理，包括药品的采购、储存、销售管理；二是药品使用过程的质量控制，即以患者为中心运用药学专业知识，参与临床药物治疗方案的制订，开展治疗药物监测等工作胆j。而在 实际操作中，这些环节经常会出现各种问题，影响药品疗效。1．1医院药品质量管理中存在的问题：①有些医院采购环节 管理缺失，购进渠道不规范，入库把关不够严格，容易导致有
质量问题的药品流入。②在库药品养护过程中也极易出现问题。药品的有效期受温度、湿度、光线等因素影响，一旦药库、药房不具备存放各类药品的条件或者不按药品的性质要求储存，就会缩短有效期，造成药品效价降低或有效期内变质，如有些医院要求阴凉库储存的药品较长时间放置在常温库，药 品质量肯定会受到影响。③药学人员素质有待提高，由于责 任心不强，药品质量意识不够，药品质量管理不规范，不能严格按照规定去实施，致使药房出现过效期药品等。 1．2其现实意义：诸如有质量问题的药品一旦进入患者环
节，不仅容易引起医疗纠纷，更重要的是会对患者造成伤害。近几年来，重大药害事件的频频发生，药品安全事件的连续出现，引发了社会公众对于药品安全现状的担心，严格医院药品质量管理迫在眉睫。尤其是在社会主义市场经济体制逐步完善健全的过程中，由于我国医疗行业百业待举、百废待兴、百业经药。一些国产药厂生产水平的低下、简陋、重复作业和进口药品的大量引进、流通环节过多，使医药市场竞争异常激烈，因此加强医院药品质量管理，杜绝假劣药品进入医院，保
浅析我国医院药品质量管理存在的问题及对策
浅析我国医院药品质量管理存在的问题及对策【摘要】药品质量的好坏直接影响到患者用药安全和医院的医疗质量。药品质量的有效管理是保证医疗质量的关键，但目前在我国药品质量的实际管理过程中，还存在较多的管理漏洞和安全隐患。本文就当前我国医院药品质量管理存在的问题进行分析，并作出一些应对策略。【关键词】医院；药品质量管理；问题；对策就一般商品而言，药品具有其特殊性，药品质量的优劣与患者的健康和生命安全具有直接关系。近年来，我国药品安全事件的发生率较高，导致广大患者对国内的药品质量产生质疑和担忧，所以，加强药品的质量管理至关重要。医院是药品质量管理的最后环节，也是最关键的环节，因此，必须重视医院药品质量管理存在的问题，并就此采取对应策略，以确保药品的质量，为患者的健康和生命安全提供保障。 1.当前我国医院药品质量管理存在的问题 1.1对相关法律缺乏硬性要求 根据我国《药品管理法》的制定，要求从事药品生产和经营的医疗机构或企业均须配备经过资格认定的合法药学技术人员[1]。而上述要求也是衡量药品生产与经营的医疗机构或企业能否得到药品生产、经营许可的关键性因素。但当前，我国医院在实际的药品质量管理过程中，由于相关法律缺乏硬性要求[2]，导致管理和监督方面均存在很大问题，比如对药品的购进、保管、使用等缺乏相应的硬性管理细节，或任用非药学专业人员、未获得资格认证的药学技术人员等进行药品管理和派发等。这就导致药品质量管理结果出现诸多问题，使医院的医疗质量严重下降，并威胁患者的健康和生命安全。 1.2医院缺乏规范的药品管理流程 当前，对药品质量管理存在的问题主要在于药品购进的宽松性、药房管理的松散性及药品发放的随意性等。首先，药品购进时，一些医院对药品质量没有采取严格的检查和验收措施，对购药环节的管理体现出宽松性，甚至部分医院由于各种因素而在未获得生产经营许可证的厂家购进药品，且未对供应商的相关材料进行严格审核、未对所购药品进行检查验收即允许药品进入医院库房，造成药品使用的安全隐患。其次，药品保存时，对需要特殊储存的药品未严格按照规定进行保存，常规药品随意放置，对药品的清点无定期，加之药品保存硬件设施不完善，缺乏相应的冷藏、防风、防潮等硬件设施，导致药品在储存期间发生质量问题。再次，药品派发时，因患者人数多、处方多，药房药剂师在调剂药品时有可能混淆、误配，或将伪劣、损坏的药品发放给患者，导致患者的用药存在安全隐患。 1.3药品管理者的专业素质低 在进行医院药品管理工程中，要求药品管理工作者必须对药品流通的各个环节如药品采购、验收、保存、调
医院药品质量管理监督检查表
医院药品质量管理监督检查表 部门： 1、 特殊药品（麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、贵重药品等）管理执行情况 ⑴“五专”管理： ⑵ 数量管理： ⑶ 处方书写等情况： 2、 药品质量控制、制度执行情况 ⑴ 含效期药品管理： ⑵ 有无伪劣药品： ⑶ 药品变质、霉烂、虫蛀、鼠患等现象 ： ⑷ 有无中药串斗现象： ⑸ 药品储存条件（尤其是需低温保存的药品） ： ⑹ 药品摆放情况： 3、《处方管理办法》 、《医院中药饮片管理办法》等有关法律法规和规范落实情况 张；用药不适宜 张，超常处方 张，共 张，占处方总数 占处方总数 ％。 处方点评结果：中成药用药不合理 张，其中无辨证诊断 张、配伍不合理 张、用 法用量错误 张。（处方点评另见处方点评表） ⑶ 中药煎药业务质量检查 ① 煎药室卫生状况 : ② 用具、容器卫生状况： ④ 煎药质量（有无糊状块、白心、硬心等） ： ⑥ 急煎处方服务是否超过规定时限 （ 二小时 ） ： ⑵ 有无拒推处方现象： ⑷ 发药交待是否清楚： ⑹ 药房环境卫生： ⑻ 病患对药剂服务质量的评价：调配人 处方中药品总量 西药 种 经复核 调配人 处方中药品总量 西药 种 经复核 调配人 处方中药品总量 中成药 种 经复核 调配人 处方中药品总量 中草药 味 共 克 调配人 处方中药品总量 中草药 味 共 克 克 误差 克 误差 抽查 年 月 日处方共 张，处方书写不规范 张，处方调配、 复核等签名不完整 ③ 包装材料是否符合规定： ⑤ 有无错装、错发、漏发等情 况： 3、 服务质量状况 ⑴ 工作人员着装： ⑶ 有无病人及家属举报现象 : ⑸ 药袋书写情况： 当班人员： 部门负责人： 质量监督检查人： 检查日期 年 月 日 ％，合格处方 张 ⑴ 调配质量检查 （现场查看已调配处方复核签字、调剂误 差） 经回戥称量 经回戥称量 ⑵ 处方书写质量状况与点评
医院各级药品质量管理职责
医院各级药品质量管理职责 一、明确医院各级药品质量管理岗位应负的责任，确保岗位职责落实到人。 二、医院主要负责人 1.对医院贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规负全面领导责任。 2.设立医院药品质量管理组织（负责人），或专职药品质量管理人员（专管员）、完善医院药品质量管理制度，协调各部门的关系，对医院药品质量管理制度的实施负领导责任。 3.负责药品质量管理的领导工作。定期召开药品质量管理组织会议，听取药品质量管理工作的情况汇报，分析存在问题，制定整改措施，促进医院药品质量管理工作的实施、巩固及提高。 4.主持医院重大药品质量管理的决策，审核批准医院药品质量管理制度和考核办法，提高药品质量管理水平。 5.根据医院用药品规模和保证药品质量的需要，及时添置或更新必要的设备设施。按各岗位上岗条件和实际需要配备人员，并按规定参加外出培训和企业组织的继续教育。 6.尊重质量专管员对药品质量和药品质量管理方面的意见以及行使质量否决权，支持质量专管员和其他医务人员开展各项药品质量管理工作。 7.负责首次供货企业合法资质和首次使用药品品种的审批工作。审批不合格药品的报损，并参与销毁处理。 8.负责对医院医务人员进行药品质量第一的理念教育，对医疗服务中涉及的药品质量实施监督管理，重视患者质量关于药品质量的意见和投诉。主持处理药品质量事故；作出处理决定，采取整改措施。 9.不定期检查各项药品质量管理制度的执行，奖罚分明，提高医院药品质量管理工作的检查考核力度。
三、药品质量管理负责人（或专管员） 1.负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和医院药品质量管理制度，遵守职业道德，忠于职守。在医院主要负责人直接领导下，具体负责医院药品质量管理工作，对违规行为或决定提出劝告，制止和使用否决权。 2.负责起草医院药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。定期检查制度执行情况，及时修订或增补，并建立原始记录。 3.负责首次供货企业合法资质和首次使用药品品种的的质量的审核，并建立首次供货企业资质审批和首次进货品种质量审批的档案。 4.负责建立医院所采购药品（质量标准等内容）的质量档案。 5.负责药品验收的管理。 6.负责指导和监督药品采购、储存和养护的质量工作。每月检查药品质量和效期管理工作。 7.负责对不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。 8.负责药品的质量查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告。 9.负责收集、汇总和分析、反馈药品质量信息。按规定上报药品不良反应。 10.负责（或协助）开展职工质量管理和专业知识方面的培训，建立相关人员继续教育档案。 11及时掌握最新医药信息，接受继续教育，不断更新知识，提高专业水平。四、采购员 1.掌握有关药品购进管理的法律、法规和制度，按药品集中招标、区集中公开招标及零星采购三种方式进行采购。了解药品市场信息，药品采购坚持以质量为前提。 2.严格按进货质量管理程序购进质量合格、价格合理的药品，严禁违规进货。
医院药品质量管理制度范本
内部管理制度系列 医院药品质量管理制度（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-82570医院药品质量管理制度 Hospital drug quality management system 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 医院药品质量管理制度 一.本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。 二.本医院按照药品监督管理部门核准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。 三.本医院设药品质量管理小组，由3名药士以上职称的技术人员组成，负责药品质量管理工作。药剂科主要负责人对本医院所经营药品的质量负领导责任。 四.质量负责人负责起草和制定本医院的药品各项质量管理制度，指导、督促药品管理工作，定期检查考核，并建立记录。 五.质量负责人负责制定继续教育培训计划，并具体落实从事药品质量管理、验收、养护、保管、营业等工作人员
的药学专业培训教育工作。 六.每年组织直接接触药品工作人员到制定体检单位进行健康检查，并建立健康档案。 七.建立于经营规模相适应的营业场所和药品仓库，保持环境整洁，无污染物。 八.购进药品以保证质量为前提，从合法的企业进货，票据齐备，并按规定建立购进记录。对首营企业和首营药品实行合法资格及质量审核制度。药品入库实行验收制度，建立药品验收台账。 九.店堂内陈列药品的质量和包装符合规定，按剂型或用途分类陈列，易串味的药品与一般药品分开存放，处方药与非处方药分柜摆设。 十.定期检查陈列于储存药品的质量并记录，近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品及时抽样送检。 十一.严格遵守有关法律法规和制度，正确向顾客介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事项。在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全合理用药，设置意见簿和
医院药品管理制度
医院药品管理制度 医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，加强药品管理，确保药品质量是提高医疗质量，保证患者用药安全有效的重要环节，医院药学科必须根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国《药品管理法》和《医院药剂管理办法》的规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。 一、西药管理 （一）采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作，根据每月由微机输出各类药品消耗动态，按时编制药品分期采购计划，经有关领导研究批准后方可采购，在供应政党情况下库存量一般为2～4个月，特别注意解决药品紧缺与积压两方面矛盾，摸准用药规律，把握药品市场动态，掌握供求信息，严把质量关，不进“三无”及伪劣药品和非药品，畅通购药渠道，坚持按主渠道进药，健全外部调整网络和内部流通体系，预见药品前景，把握最佳购入时机，对抢救急用药品积极组织进货，保证医疗需要。 （二）验收购进、调进或退库药品，由药库管理人员、采购人员严格验收。对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对，全部合格逐项填写药品验收入库记录本，经与原始单据核对无误，采购、保管人员双签字后方可入库，交有关领导签字办理专帐付款。 （三）保管药剂人员要认真执行药政法。对麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。易燃易爆药品需保管入危险品库内。防火安全设施要齐
备。 库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要求温度低温保存药品需冰箱内存放，需避光药品注意放在非光照处，效其药品及时登记，定期检查。做好防霉、防虫、防鼠措施。有完善的药品帐、卡进行统计，定期清查盘点，做到帐物相符。 （四）调配配方人员必须认真负责，严格执行操作规程，收方后执行查对制度，核对处方内容无误后，方可调配。处方调配要细心、迅速、准确，核对双签字。对麻醉药品、医疗用毒性药品，精神类药品的调配必须按其有关规定审方、调配。如发现问题及时与医师联系更改后再调配，药剂人员不得私自更改。对急救抢救用药随到随配随发，不得延误。 （五）使用门诊药房供门诊病人使用，病区药房药品供住院病人使用。药剂人员必须把好使用关，对麻醉药品、毒性药品、精神类药品、贵重药品的使用，必须依据有关规定、专方、限量使用，消耗要逐日统计。自费药品要严格管理，不得用于公费处方。杜绝滥开方，开大方，对不合理用药的处方，药剂人员可拒绝调配。 药剂人员应主动深入科室征求意见，介绍国内餐新药及其药理作用、性能、注意事项、不良反应的有关资料，使临床用药不断得以更新。 二、中药管理 （一）采购根据本院业务性质和工作范围，参考微机输出药品消耗动态及不同季节用药情况，编造采购计划，经有关领导批准后进行采购，正常情况下库存量限定2～4个月。采购药品必须严格按中华人民共和国《药品管理法》规定执行。不得购进伪劣、变质和非医用药品。采购人员自觉遵守
医院安全生产检查表.docx
XXX医院安全生产检查表 加强安全生产制度建设，保障医疗安全。检查情况备注 1.建立完善的安全生产（保卫）组织领导、管理机构、规章制度、操作规程、标准等，认真组织落实。是否建立完善的安全生产领导委员会（小组），并采取安全生产（保卫）责任制； 是否有完善的安全生产（保卫）规章制度、操作程序和标准并贯彻落实。 2. 加强对安全生产重要 设施、装备、关键设备和供电供热供气供水等安全生产重要场所、设施、装备的设置是否装置的日常管理维护、保合理，安全运行情况（如氧气供应室、危险品仓库、配电室、备养并保障安全运行，防止用发电机、锅炉、压力容器、压力管道等）。 漏电、漏气、漏水；完善）地下空间使用情况、责任人情况、设施和安全管理制度落实情劳动保护用品的配备和况。 1 处不符合标准扣 5 分。 使用。 3.安全保卫工作制度健全，人员配备合理；确保 消防通道畅通，无障碍 物，消防设备齐全，标志 醒目，专人管理，设有消 防预警系统；不使用危房，保障建筑施工安全。是否贯彻落实安全保卫工作制度和岗位责任制度，人员配备是否 合理，是否合理安排值班巡逻，监控设备设置是否合理、有效； 消防设施、设备是否充足、完好，配置是否合理（ 5 分），是否有专人负责维护和管理，门诊、急诊人员聚集的场所是否有消防安 全警示标志，防火疏散通道是否畅通，是否有消防预警系统；是 否存在使用危房现象，新建、改建、扩建工程项目的审批和施工 中的安全责任、措施落实情况，在建建筑施工安全设施和相关警 示标志是否完善、有效。
抽查三类人员（医疗卫生机构的主要负责人、安全管理人员和特 4. 加强应急管理，完善种作业人员）的持证上岗和教育培训情况；发现 1 例不符合标准各类应 急预案的制定、应扣 5 分 急救援物资的配备和维 护，加强安全生产教育培是否建立各类应急救援预案，是否组织开展过至少一次应急预案训， 定期开展应急演练。演练，应急救援物资、设备的配备是否充足，维护是否及时。 需整改项目： 整改完成情况 检查人员： 检查日期：复查人员：复查日期：
医院药品质量监督管理制度
文档序号：XXYY-ZWK-001 文档编号：ZWK-20XX-001 XXX医院 药品质量监督 管理制度 编制科室：知丁 日期：年月日
药品质量监督管理制度 一、医院药品质量监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分，是保证医院用药安全、有效的基础。 二、医院药品质量监督管理体系由医院药品质量监督领导小组——药学部质量领导小组——药学部质量管理小组——负有质量责任的各岗位工作人员四级组成。 三、医院药品质量监督领导小组是全院药品质量监督管理的领导机构，对药事管理与药物治疗学委员会负责。 （一）药品质量监督领导小组的人员组成及任职资格应符合医院《药事管理与药物治疗学委员会章程》相关规定。 （二）药品质量监督领导小组的职责: 1、建立医院药品质量管理体系，组织实施药品质量管理相关规定。 2、保证质量管理人员依照相关规定行使质量管理职权。 3、协助药事管理与药物治疗学委员会，对全院范围内使用的药品、制剂的质量进行监督检查，发现问题及时向药事管理与药物治疗学委员会报告，并做出相应的处理决定，确保患者用药安全。 （三）药品质量监督领导小组应定期召开会议，听取药学部的工作报告，研究、解决药品质量问题，安排质量保证和质量改进工作并进行检查，做出与药品质量监督管理工作有关的决定。
（四）药品质量监督领导小组每年度对医院药品质量管理体系进行评审，发现问题，持续改进，并做出有关的奖惩决定。 四、药学部质量领导小组是药学部药品质量监督管理的领导机构，负责药学部药品及药事质量工作的领导和决策。 五、药学部质量管理小组是药学部药品及药事质量管理工作的执行、监督、指导及管理部门，受质量领导小组领导，具体负责药品质量监督管理工作。 六、药学部质量管理员负责药学部药品及药事质量工作的检查、监督和指导。质量管理员工作具有独立性，在药学部内享有对质量的裁决权。 七、药学部质量领导小组、药学部质量管理小组、质量管理员的组成、成员的任职资格、职责和任务符合相关规定。 八、医院与药品流通、使用、管理有关的各岗位工作人员，均应承担自己所负有的质量责任，并接受上级质量监督管理人员的监督、检查和指导。 知丁
医院药品质量管理
医院药品质量管理 一、药品质量特性及其影响因素（了解） 药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。 有效性：是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的性能。有效性是药品的基本特征。 安全性：是指药品在按照规定的适应证或者功能主治、用法和用量使用，对用药者生命安全的影响程度。安全性也是药品的基本特征。 稳定性：是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征。 均一性：是指药品的每一单位产品（如一片药、一支注射剂或一箱料药等）都符合有效性、安全性的规定要求，也是药品的重要特征。 经济性：是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。 完整的药品质量的概念除了包括以上五个方面以外（即药品的核心质量），还应该包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签说明书的质量和药品广告的质量。 影响药品质量的因素包括药品的内、外环境。药品的内环境是药品本身的理化性所决定的，如药物的分子结构以及药物制剂的处方因素等。药品的外环境是药品储存过程中的自然环境，如阳光、空气、温度、湿度、微生物等因素。因此，为保证药品质量，必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑。 关于药品质量的说法错误的是 A.药品的质量特性包括有效性、安全性、经济性、稳定性和均一性 B.药品的质量还包括直接接触药品的包装材料和容器的质量、药品的包装标签说明书的质量和药品广告的质量 C.为保证药品质量，必须从药物制剂本身稳定性和医院储存条件来考虑 D.影响药品质量的因素包括药品的内、外环境，药品的内环境由药品本身的理化性所决定 E.药品的内环境是药品储存过程中的自然环境 『正确答案』E A.有效性 B.安全性 C.经济性 D.稳定性 E.均一性 1.药品生产、流通过程中形成的价格水平 2.每一单位产品（如一片药、一支注射剂或一箱料药等）都符合有效性、安全性的规定要求 3.在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力 『正确答案』CED 二、医院药品检验室的任务及其工作程序（掌握） 1.医院药品检验室的设置医院药品检验室根据医院药学部的面积、医院编制床位数及医院制剂的范围综合考虑确定，一般300张以下床位的医院需60m2，300～600张需80 m2，600张以上需100 m2，以确保对本院购入药品及制剂室原料、辅料、半成品、成品及包装材料进行检验。 2.医院检验室主要任务医院检验室主要任务包括：①负责本院药品质量监督、检验工作；②负责本院制剂成品和半成品的质量检验；③对购入的药品实施质量抽验；④对本院制剂，留样定期观察、检验并做留样观察记录；⑤负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件；⑥负责各种样品检验用试液、标准液、滴定液的配制、标定；⑦有计划开展各项科研工作；⑧负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作。（检验有关的工作）