临床生物化学检验试剂盒的性能评价
第三节一临床生物化学检验试剂盒的性能评价
临床生化检验试剂盒是用化学和生物化学反应的原理二用于完成一个特定体外诊断检验,而包装在一起的一组组分三试剂盒组分可包括抗体二酶二缓冲液二稀释液二校准物二控制物或其他物品和材料,用于体外测定人体体液中的化学和生物化学组分来获取临床诊断信息三它是体外诊断试剂(i nv i t r od i a g n o s i s r e g e n g t s)中的一大类,根据我国国家食品药品监督管理局(S F D A)的‘医疗器械分类目录“,归为临床检验分析仪器类,按医疗器械管理三体外诊断试剂按风险级别进
行分类分级管理,Ⅲ二Ⅱ二Ⅰ类产品分别由国家二省级二市级药品监管部门审批,临床生化检验试剂盒多属Ⅱ类产品三
一二临床生物化学试剂盒的质量标准
2006年制订了‘临床化学体外诊断试剂(盒)通用技术要求“,规定了临床化学体外诊断试剂(盒)质量检验的通用技术要求,包括术语和定义二分类和命名二要求二试验方法二标签和使用说明二包装二运输和贮存三适用于医学实验室进行临床化学项目定量检验所使用的体外诊断试剂(盒)三该标准是目前临床化学体外诊断试剂(盒)注册审批的标准三
二二临床生物化学检验试剂盒的分类
根据其物理性状,可以分为干试剂和液体(湿)试剂,干试剂根据制备工艺不同分为干粉二冻干二片剂二干试剂条等三干试剂的优点是运输方便二保存期长,其缺点是组分均一性较差,瓶间差较大,分装过程中的称量误差和复溶时加入水量的误差,都导致瓶间的不均一性,水质的优劣对试剂的稳定性和测定结果的可靠性有相当大的影响三除干试剂条应用于干式生化仪外,其他干试剂已经逐渐被淘汰三液体试剂因组分高度均一二瓶间差小二测定重复性好二不需复溶直接使用等优点,是目前使用最广泛的剂型三液体试剂主要分为单液体型和双液体型三
(一)单液体型
单液体型特别适用于半自动生化分析仪和小型自动生化分析仪三半自动生化分析仪和小型自动生化分析仪因缺试剂瓶位置或试剂瓶位置少,而适用单试剂三从技术角度讲,要保证足够的试剂盒稳定性,在所有剂型中,单液体型试剂盒对稳定技术的要求最高,尤其是酶法分析试剂盒,将酶二辅酶二色原等组合为单一试剂,稳定技术更高三但抗干扰能力无法与双液体试剂比拟三
(二)双试剂液体型
大多数中二大型生化分析仪有两根试剂针,使用双试剂不会影响分析效率三有时为了稳定性的需要,试剂盒内含有三个试剂,临用前将某两个试剂混合,再按双试剂使用三因具备优点多,是目前主流剂型三
1.稳定性能好一与单一液体试剂相比,可以分拆为两个试剂,可采用不同的缓冲体系(离子强度和p H都不同),混合后为最适p H;其稳定技术容易得多,比如,可以将酶和辅酶与色原分开,也可把辅助酶与指示酶分开三
2.可消除样品自身空白一可设计成第一试剂与样品不发生化学和生物化学反应,两者混合后读取第一个吸光度,在两点平衡法中可扣除该吸光度,相当于做了一个空白对照三所以,原来
传统用单一试剂的方法,如双缩脲法测定总蛋白二溴甲酚绿法测定清蛋白等,都特地分拆成两个试剂,第一试剂的作用等同于蒸馏水,第二试剂经过浓缩,混合后各组分含量同传统的单一试剂,起到消除样品空白的作用三
3.提高抗干扰能力一①消除内源性和外源性干扰:首先让试剂Ⅰ与样品中的干扰物质反应,一定时间后再用试剂Ⅱ启动真正的测试反应,最大程度地消除内源性和外源性干扰三如消除甘油对T G二丙酮酸对A L T/A S T二N H4+对尿素的干扰等三②消除杂酶的干扰:如G L D H对待测脱氢酶的干扰三③消除T r i n d e r s反应负干扰,在试剂Ⅰ中的氧化剂与样品中胆红素二维生素C 氧化酶与样品中的维生素C进行预反应三
4.预反应一试剂Ⅰ与样品预反应,有足够的时间让辅基或辅酶对酶进行复活,免疫抑制法中使抗体对某一抗原的抑制更彻底三
(三)其他剂型
多项同测组合试剂是指两个相似的项目在同一反应杯中进行先后测定,其最大的优点可以减少试剂仓位三如直接胆红素和总胆红素二胆固醇和T G的组合试剂等三浓缩试剂则在测定之前,自动生化分析仪先稀释,优点是在工作量繁重时可以减少添加试剂的次数三
三、临床生物化学试剂盒的性能指标及评价
临床生化试剂盒的性能指标包含了所有方法学的性能指标,并增加了稳定性能的指标三一般来讲,采用化学反应原理的试剂盒稳定性较好,而酶二辅酶二底物二抗体等多不稳定,增加了对试剂盒稳定性的难度三根据‘临床化学体外诊断试剂(盒)通用技术要求“,参考‘临床化学体外诊断试剂(盒)产品技术审评规范“(2011版),试剂盒的性能指标及评价方法如下:
(一)试剂空白吸光度
用蒸馏水做空白,用指定的空白液加入试剂作为样品测试,是判定试剂质量的一个有效指标三对以N A D H做底物的负反应试剂盒,因N A D H在中性缓冲体系不够稳定,规定其空白吸光度需>1.0,目的是保证足够量的底物N A D H,保证足够的线性范围,避免底物耗尽三以色素原底物的试剂盒,其不稳定因素主要来自于底物三因色素原底物容易自身水解,因此也需要规定其空白吸光度不能超出一定范围,以防止底物不足三对以T r i n d e r s反应原理的试剂盒,防止发色基团的氧化,规定空白吸光度需<0.05;因较高的空白吸光度会导致线性范围变窄,重复性变差三
(二)试剂空白吸光度变化速率
对于速率法试剂盒,用指定的空白液加入试剂作为样品测试时,测定试剂空白吸光度变化(ΔA/m i n),用来检查试剂在工作状态下的稳定性三但事实上,试剂空白吸光度变化速率无法反映试剂盒的稳定性,因为试剂盒的稳定期一般要求一年以上三若每分钟有明显的吸光度变化,按0.001/m i n计算,37?孵育一天,其总的吸光度变化达到1.44,说明试剂早已失效三
试剂空白吸光度变化速率主要反映干扰程度和仪器的稳定性,如反应杯的洁净程度及分析仪的交叉污染严重程度三但若某个试剂中有杂酶,若两个试剂混合后会造成试剂空白吸光度变化速率过高,所以也是评价试剂盒质量性能的指标三
(三)分析灵敏度
用吸光度差值(ΔA)或吸光度变化(ΔA/m i n)来表示单位浓度的被测物反应所引起的信号变
化,其含义类似摩尔吸收系数三分析灵敏度不是越高越好,以适合待测物检测范围为原则三如胆固醇二葡萄糖二尿酸二肌酐的测定方法都用T r i n d e r s反应,血液中这些物质的含量相差数倍甚至几十倍,应使用不同灵敏度的发色剂三对酶法分析试剂盒而言,酶试剂不稳定,可导致灵敏度下降;对免疫比浊法而言,抗体效价下降也会造成灵敏度下降三分析灵敏度一般用于批间比较,较能反映制造商的配方二原料的一致性三
(四)线性范围
取高浓度样品和低浓度样品按不同比例混合成5个浓度做线性试验三试剂(盒)的线性范围越宽,临床复测几率越小,但与样品/试剂比例成反比三国家对线性范围的要求较低,但要求线性相关系数r应?0.990,同时对线性偏差也作出规定三
(五)重复性
用质量控制血清3?3(3个批号,每个批号取3瓶)测试批间差,较能反映制造商的配方二原料的一致性三干粉或冻干试剂还需测定批内瓶间差,测定同一批号的试剂20瓶,用变异系数
(C V)来表示三
(六)准确度
1.相对偏差一直接用试剂盒测定参考物质(平行3次),评价测定均值与靶值的偏离程度三如无参考物质,可用由参考方法定值的高二中二低三个浓度的人混合血清,用试剂盒平行测定3次,计算均值与定值的相对偏差三
2.回收试验一测定试剂盒若有标准品,也可用回收率衡量比例系统误差三
3.比对试验一既无参考物质二参考血清,也无标准品,也可用比对试验来验证准确度三参照
E P9A2的方法,用不少于40个在检测浓度范围内不同浓度的人血清样品,以公认的分析系统作为比对方法,用线性回归方法计算两组结果的相关系数三
(七)稳定性
1.效期稳定性一取已到效期的试剂盒按以上评价方法对试剂盒性能指标进行评价三可作为审批的依据,但对该批次的试剂盒的稳定性意义不大三
2.热稳定性试验一对同批次试剂盒稳定性目前没有很好的评价方法三生化试剂盒一般置2~8?保存,为了快速有效地评价试剂盒的稳定性,可以用加速试验来估计三即将试剂盒置于37?孵育箱,每天按以上评价方法对试剂盒性能指标进行评价三根据蛋白质在不同温度下稳定性换算公式估算,37?孵育一天相当于2~8?一个月三但因为试剂盒成分复杂,各种酶的耐热性有很大差别,所以只能对该批次试剂盒的稳定性做大概估计三
3.开瓶稳定性一也称在仓稳定性,是指试剂盒置分析仪试剂仓在使用过程中的稳定性三试剂曝露于空气会影响缓冲体系的p H等,仪器的交叉污染也会影响使用中的稳定性三在临床实际工作中,更关注开瓶稳定性三评价方法是每天记录空白二校准和质控品的吸光度,以及绘制质控图,按质控规则判断三
(八)临床试验
完成以上试剂盒的性能指标评价后,还需按照‘体外诊断试剂注册管理办法“(试行)及‘体外诊断试剂临床研究技术指导原则“进行临床试验三
1.临床试验文本一要有临床机构伦理委员会确认的文件;有两家省级医疗卫生单位完成临床研究的研究报告三
2.临床样本比较试验一新诊断试剂(盒)应与该诊断疾病的金标准针对临床样本进行盲法同步比较; 已有同种批准上市 的试剂(盒)应与已批准上市产品针对临床样本进行比对试验三
3.临床样本的要求一综合不同地区人种二流行病学背景二病原微生物的特性等因素选择研究单位,症状典型和非典型的,一般临床研究的总样本数至少为200例,新诊断试剂(盒)1000例三
四、临床生物化学试剂盒的发展趋势
我国使用临床生化试剂盒的历史只有20多年,分析仪的普及和试剂盒的使用是临床生化实验室的一大革命,基本满足了临床生化检测数量日益增长的需求,更重要的是检验结果的质量得到了大幅度的提升三因生化试剂盒相对于免疫试剂盒技术要求低二研发周期短二研发成本低,已基本实现了国产化,国产试剂盒的质量也与先进国家相媲美三但原材料(酶二抗体)和核心技术都还依赖进口,自主研发能力较为薄弱三有必要对临床生化试剂盒的发展趋势进行简单总结三
(一)适应生化分析仪的要求
生化分析仪为了追求分析效率,操作步骤简单,分立式分析仪无法完成离心二煮沸步骤,反应时间短(多不超过10m i n)三因此,针对分析仪的这些特点,对常规方法进行了修改三原来采用无蛋白血滤液的测定方法,通过使用表面活性剂二减少样品/试剂比例二提高灵敏度等措施来防止蛋白质的干扰,以达到不需样品预处理的目的三但是,有些简化步骤或改变条件是以牺牲方法学性能为代价,如:①缩短反应时间三如为了缩短反应时间,双缩脲法测定总蛋白不得不修改试剂配方;葡萄糖氧化酶测定血糖的试剂盒添加了变旋酶三②统一测定温度在37?三为此,I F C C修改了酶活性参考方法的温度三③简化步骤三高(低)密度脂蛋白胆固醇的均相法不经离心直接测定,但原理不够严密二特异性不够高;又如对改良J G法作了进一步修改,虽不需要终止反应,但导致直接胆红素的结果不够准确三④样品/试剂比例受限制三B C G法测定清蛋白,原推荐方法中,样品/试剂比=1?500,而多数分析仪最大样品/试剂比例不足1?250,导致线性范围变窄三
(二)酶法分析的应用
酶的高度特异性使酶法分析可以不需样品预处理而直接测定待测物三正因为酶法分析的操作简便二条件温和二安全,才使生化试剂盒产业蓬勃发展三酶法分析是试剂盒发展的方向,研发者千方百计使用酶法来取代化学法三在不断涌现商品酶的同时,生化检验试剂盒随之日新月异,试剂酶的生产与试剂盒的研发已经形成良性循环的局面三面对越来越多的商品酶,应从纯度二价格二催化效率二稳定性二耐热性等方面综合考虑,遵循实用二可靠的原则,选择使用三
(三)免疫比浊法的应用
近20年来,医学检验的飞速发展离不开杂交瘤抗体生产技术三吸收光度法受灵敏度的制约,很难检测微量物质三免疫比浊法很好地结合了免疫技术,使很多微量蛋白质等的生化测定成为可能三但浊度法的检测波长不是特异光吸收,受到样品自身空白和其他浊度的干扰,抗体的效价二与抗原(游离或复合物)反应性的差异二校准品的选择二校准曲线的拟合二质量控制二抗原过剩等问题都还需要标准化三
(四)高灵敏度试剂盒的应用
酶法和免疫比浊法是临床生化试剂盒研发的两大方向三围绕这两种原理,通过提高灵敏度,开发了一系列新的生化项目三
1.胶乳凝集免疫比浊一高敏C反应蛋白二肌钙蛋白二肌红蛋白二胱抑素C二糖化血红蛋白二
脂蛋白(a)等借助于胶乳凝集免疫比浊技术,提高了灵敏度,应用于自动生化分析仪三可以预见,目前只能用散射比浊或化学发光检测的特定蛋白二激素二肿瘤标志物二病原抗原等,不久也会有胶乳凝集免疫比浊法试剂盒推出和应用三
2.酶循环法一像胆汁酸二氨二同型半胱氨酸等在体内含量甚微,甚至只有不足10μm o l/L,传统的生化方法无法测定三利用酶循环法的原理使不可能成为可能,酶循环法的应用将会越来越广泛三
3.发色剂的合成一自然界氧化酶种类繁多,但因酚类色原灵敏度和稳定性的限制,T r i n d e r s 反应的应用目前只停留在10-1~102m m o l/L水平,像乙醇目前还无法直接测定三可以预见,随着新色原的发现,将会有更多的试剂盒使用T r i n d e r s反应的原理三
4.人工合成底物一人工合成底物是医学检验与化工二生物合成等领域结合的产物,因方法简单,特别适合于水解酶类和转移酶类的测定,人工合成底物不限制在色素原底物,将会有更多的选择空间三
(五)提高方法特异性的措施
试剂盒的临床应用除了方便,还应有准确度和稳定性保证三试剂盒的准确度主要取决于方法学的特异性,但通过合理的配方二合理的组合可以提高方法的特异性:①液体双试剂能有效的消除干扰三②指示通路的合理选择,如T G的酶法不下5种,除考虑酶的来源和价格因素外,提高方法特异性是首先应考虑的问题;酶活性测定的正二逆反应的选择,测底物还是测产物的选择,都应首先考虑方法的特异性三③抑制剂的使用,试剂中的杂酶二样品中的干扰酶可以采用加入抑制剂(高浓度的杂酶产物),干扰物可以通过引进一个副反应来解决三
(六)提高试剂盒稳定性的措施
生化检验的推荐方法和参考方法,其主要成分的配方都是公开的三生化试剂盒研发的关键是稳定技术三近几年酶稳定剂的发展使酶法试剂盒的质量得到了很大的提高三试剂盒的稳定性主要取决于酶或辅酶的稳定和底物的稳定三酶的本质是蛋白质,要使酶稳定首先能稳定蛋白质,一个适合的缓冲体系至关重要三再从活性中心出发,设法保护催化基团和结合基团三稳定的措施包括使用防腐剂(抑制细菌生长)二蛋白稳定剂(防止水化二聚合)二蛋白酶抑制剂(防止蛋白酶的水解)二巯基酶保护剂(防止巯基氧化),以及隔绝空气(对氧化酶)等;稳定底物的措施有含水量的控制和缓冲体系的选择等三
(沈财成)
临床生化检验试题库
一、名词解释 1、抗凝剂：应用物理或化学方法除去或抑制血液中的某些凝血因子，阻止血液凝固，称为抗凝。阻止血液凝固的化学试剂称为抗凝剂。 2、决定性方法：准确度最高，系统误差最小；经过详细研究未发现产生误差的原因，其测定结果与―真值‖最为接近的方法。主要有重量分析法、中子活化法、同位素稀释-质谱分析法（ID-MS）等。 3、参考方法：是指准确度与精密度已经被充分证实，且经公认的权威机构（国家主管部门、相关学术团体和国际性组织等）颁布的方法。这类方法干扰因素少，系统误差很小，有适当的灵敏度、特异度、较宽的分析范围并且线性良好，重复测定中的随机误差可以忽略不计。 4、常规方法：具有足够的精密度、准确度和特异度，有适当的分析范围，经济实用，其性能指标符合临床或其它目的的需要的方法。 5、标准品：它的一种或几种物理或化学性质已经充分确定，可用以校正仪器和某种测定方法的物质。 6、一级标准品：已经确定的稳定而均一的物质，其数值已由决定性方法确定或由高度准确的若干方法确定，所含杂质已经定量。主要用于校正决定性方法，评价和校正参考方法以及为―二级标准品‖定值。 7、二级标准品：这类标准品可以是纯溶液（水或有机溶剂的溶液），也可以存在于相似基质中。可由实验室自己配制或为商品，其中有关物质的量由参考方法定值或用一级标准品比较而确定。主要用于常规方法的标化和控制物的定值。 8、控制物：控制物用于常规质量控制，以控制病人标本的测定误差。有定值血清和未定值血清两种。控制物不能用于标定仪器或方法。 9、实验误差：简称误差，是量值的给出值与其客观真值之差。 10、系统误差：是指一系列测定值对真值存在同一倾向的偏差。它具有单向性，而没有随机性，常有一定的大小和方向；一般由恒定的因素引起，并在一定条件下多次测定中重复出现。当找到引起误差的原因，采取一定措施即可纠正，消除系统误差能提高测定的准确度。 11、随机误差：是指在实际工作中，多次重复测定某一物质时引起的误差。误差没有一定的大小和方向，可正可负，数据呈正态分布；具有不可预测性，不可避免，但可控制在一定范围内；分析步骤越多，造成这种误差的机会越多；随测定次数增加，其算术均数就越接近于真值。 12、精密度：是表示测定结果中随机误差大小程度的指标。它表示同一标本在一定条件下多次重复测定所得到的一系列单次测定值的符合程度。 13、准确度：是指测定结果与真值接近的程度，一般用偏差和偏差系数表示。 14、特异度：即专一性，是指在特定实验条件下分析试剂只对待测物质起反应，而不与其它结构相似的非被测物质发生反应。分析方法特异度越高，则测定结果越准确。 15、干扰：是指标本中某些非被测物质本身不与分析试剂反应，但以其它形式使待测物测定值偏高或偏低的现象，这些非被测物质称为干扰物。 16、检测能力：即检测限度或检出限，是指能与适当的―空白‖读数相区别的待测物的最小值。 17、回收试验：回收是指候选方法准确测定加入常规分析标本的纯分析物的能力，用回收率表示。回收试验的目的是检测候选方法的比例系统误差。 18、回收率：回收试验中测得的回收浓度占加入浓度的百分比例。 19、允许分析误差：表示95%标本的允许误差限度，或95%的病人标本其误差应小于这个限 20、参考值：从按若干标准规定的参考人群中选定一定数量的参考个体，通过检测所得结果，经统计学处理求得均值（X）和标准差（s），均值（X）即为参考值。 21、参考范围：从按若干标准规定的参考人群中选定一定数量的参考个体，通过检测所得结果，经统计学处理求得均值（X）和标准差（s），上述结果的95%的分布区间（X±2s）即为参考范围。 22、医学决定水平：为对临床病人的诊疗具有医学判断作用的临界分析物浓度。 23、金标准：是指通过活检、尸检、外科手术、随访等所做出的决定性诊断。
临床检验报告单解读
临床检验报告单解读 一般看病最常做的就是3大常规，这也是住院病历里面必须的，特别是小孩子发烧感冒时，建议大家去医院要自己要求验，看看是不是病毒感染，这样可以避免医生滥用抗生素。 血常规化验现在一般取指尖血(过去取耳垂末梢血)，内容包括血红蛋白浓度、白细胞计数和分类及血小板计数，均用英文字首缩写表示。 血红蛋白(HGB) 正常值为120-150g/L 白细胞计数(WBC) 正常值为4×109/L-10×109/L 其中中性白细胞(NEUT%) 正常时为 淋巴细胞(LYM%) 正常时为 嗜酸细胞(MXD%) 正常时为 血小板(PLT ) 正常值为100×109/L-300×109/L HCT 红细胞平均体积(MCV) 正常值为82-92fL 平均血红蛋白浓度(MCHc) 正常值为340-360g/L 如果HGB值低于120g/L，就说明有贫血存在，应该进一步检查是什么性质的贫血，如果HGB值高于160g/L，可能是因为患有血红蛋白增高症或者血液被浓缩的缘故，WBC代表的白细胞是人体的防御系统的重要组成，相当于国家的军队，共总数的增高(超过10×109/L)时，多表明有炎症、感染存
在，此时病人多有发热症状，如果白细胞总数太高在(30-50)×109/L以上，病人是于少年儿童或年青人，伴有较严重的不能解释的贫血，请不要掉以轻心，应该进一步做骨髓穿刺检查，排除白血病的可能，白细胞总数低于4×109/L，可由接受放射线，病毒感染药物及化学物质中毒等引起。中性白细胞比例增高多意味着感染(特别是细菌感染)存在，淋巴细胞增高多见于慢性疾病及长期接受放射线照射，嗜酸性白细胞增高时，往往说明体内有过敏原存在引起的过敏，如寄生虫(蛔虫多见)，过敏性炎症，过敏反应等。PLT减少时，可能会有出血，如血小板减少性紫癜等，增高时，说明血液呈高凝状态，易发生血栓。 红细胞计数(RBC)和血红蛋白(HGB)减低，即可诊为贫血。按红细胞体积大小可分为巨细胞性贫血，小细胞性贫血和正细胞性贫血。MCV(红细胞平均体积)和MCHC(平均血红蛋白浓度)为主要分型依据。 蛋白(PRO) 正常为阴性 尿糖(GLU) 正常阴性 红细胞(RBC) 正常0-1/高倍 白细胞(LEU) 正常0-5/高倍 尿酸盐结晶(NIT) 酮体(KET) 正常阴性 尿胆元(UBG) 定性：弱阳性定量1-4mg/24h
临床生物化学检验
一、A型选择题 1．在荧光定量分析法中，下列哪种不是影响荧光强度的因素（） A．荧光物质的浓度 B．溶剂的性质C．荧光物质的摩尔吸光系数 D．温度E．溶液的pH值 2．琼脂糖凝胶电泳用pH8.6的巴比妥缓冲液可以把血清蛋白质分成五条区带，由正极向负极数起它们的顺序是（） A．白蛋白、β-球蛋白、α1-球蛋白、α2-球蛋白、γ-球蛋白 B．白蛋白、α1-球蛋白、α2-球蛋白、β-球蛋白、γ-球蛋白 C．白蛋白、α1-球蛋白、α2-球蛋白、γ-球蛋白、β-球蛋白 D．α1-球蛋白、α2-球蛋白、β-球蛋白、γ-球蛋白、白蛋白 E．白蛋白、β-球蛋白、α1-球蛋白、γ-球蛋白、α2-球蛋白 3．在区带电泳中，能产生电荷效应和分子筛效应的固体支持介质有（） A．醋酸纤维素薄膜、纤维素、淀粉B．纤维素、淀粉、琼脂糖 C．硅胶、琼脂糖、聚丙烯酰胺凝胶D．淀粉、琼脂糖、聚丙烯酰胺凝胶 E．醋酸纤维素薄膜、硅胶、纤维素 4．利用流动相中的离子能与固定相进行可逆的交换性质来分离离子型化合物的方法是（） A．凝胶层析法B．吸附层析法C．分配层析法D．亲和层析法 E．离子交换层析法 5．通过在波片或硅片上制作各种微泵、阀、微电泳以及微流路，将生化分析功能浓缩固化在生物芯片上称（） A．基因芯片B．蛋白质芯片C．细胞芯片D．组织芯片E．芯片实验室 6．离心机砖头的旋转速度为20000γ/min的离心为（） A．低速离心B．平衡离心C．高速离心D．超速离心E．等密度离心 7．标本条码下有10个阿拉伯数字，其中第4～5位表示（）
A．标本号B．标本类型C．组合号D．月份E．日期 8．由实验室自己配置或为商品，其中有关物质的量由参考方法定值的标准品为（）A．一级标准品B．二级标准品C．控制物D．参考物E．原级参考物 9．经过详细的研究，没有发现产生误差的原因或在某些方面不够明确的方法为（）A．决定性方法B．推荐方法C．参考方法D．常规方法E．对比方法10．测定恒定误差的试验是（） A．重复性试验B．回收试验C．线性试验D．干扰试验 E．检测能力试验 二．X型选择题 1．酶免疫分析的基本技术组成为（） A．应有高活性的酶和高质量的酶标抗体B．最佳固相载体和抗体包被技术 C．最佳酶作用的底物D．通过电场来精确控制整个分析过程 E．检测放大系统及再生技术 2．免疫比浊测定应注意的事项为（） A．抗原或抗体量不能大大过剩 B．应维持反应管中抗体蛋白量始终过剩 C．高血脂标本易受干扰D．易受环境温度和pH值的影响 E．加入聚合剂可促进免疫复合物的形成 3．流式细胞仪接受并分析的信号主要有（） A．光散射讯号B．光吸收讯号C．荧光讯号D．电流讯号 E．生物发光讯号 4．鉴定纯酶度的常用方法是（） A．比活力测定B．电泳分析C．免疫学分析D．活性浓度测定 E．Km测定 5．影响血标本成份变化的因素有（）
临床生物化学检验试卷及答案
《临床生物化学检验》考试试题与答案 一、名词解释（每小题2分，共10分） 1、临床化学 2、前带效应 3、色素原底物 4、溯源性 5、酶的比活性 二、填空（每空1分，共15分） 1 、翻译下列英文缩写（英译汉）：IFCC 的中文全称为 _______________________________________ ，其中文简称为 _______________________________ 。NCCLS 的中文全称为 _______________________________。PNPP 为_____________________。AMS 为_____________。AChE 为________________________。CRM 为________________。质量保证中的 VIS 为____________________。 2、将十几个步骤简化为样本采集、样本分析、质量控制、解释报告等四个步骤的过程称为病人身边检验 （床边检验），其英文缩写为_____________ 。（中国）实验室国家认可委员会的英文缩写为_________ 。美国临床化学协会的英文缩写为_____________。 3、最早对临床生物化学检验做出开创性研究的我国科学家是_______________。 4、NCCLS的精密度评价试验中，规定合乎要求的批内不精密度CV范围为_______________，批间不精密 度CV变异范围为_______________，其中的EA来源于_______________的规定标准。 三、单选（每小题1分，共30分） 1、连续监测法测定酶活性的吸光度读数次数应不少于（）次 A、2 B、3 C、4 D、7 2、测定待测酶Ex的酶偶联反应A??E?x→B??E?a→C ??Ei→D 之中，关于零级 反应、一级反应的描述正确的是（） A、三个酶催化的都是零级反应 B、Ex和Ea催化的是零级反应，Ei催化一级反应 C、Ex催化的是零级反应，Ea和Ei催化一级反应 D、三个酶催化的都是一级反应 3、测定代谢物Ax的酶偶联反应A B C D Ea Ea Ei x ???→ ???→ ??→ 1 2 之中，关于零级反应、一级反应的描述正 确的是（） A、三个酶催化的都是零级反应 B、Ea1和Ea2催化的是零级反应，Ei催化一级反应 得分 阅卷人 得分 阅卷人 得分 阅卷人
临床生化检验报告解读
临床生化检验报告 解读 前言 一张检验报告单上有诸多项目，对每个项目的参考值及临床意义医护人员有时记的不十分清楚，需要马上解读给患者及家
属时，往往不是十分确切，老医生带领年轻医生在教学查病中解释不可能十分全面，患者及家属道听途说，在诸多医护人员的解释下，尚不了解确切含义。我们在临床实践工作中痛感缺乏一本以临床检验报告单为出发点来解读每个检验项目的资料，以便顺捷、准确地解释每个项目的临床意义，因而结合本科实际，收集、整理出2011年最新临床检验报告解读，以盼能给您工作带来些许方便。 肝脏疾病的生化检验 一、肝功能试验 1．判断有无黄疸及黄疸的程度
总胆红素（）＞17.1表示有黄疸，17.1～34.21为隐性黄疸或亚临床黄疸，34.2～171为中度黄疸，342以上为重度黄疸。 （1）协助鉴别黄疸类型；溶血性黄疸多为轻度黄疸，多数＜85.5，直接胆红素（）增高明显，直接胆红素及间接胆红素之比（）＜0.2；肝细胞性黄疸多为轻、中度黄疸，总胆红素（）＞17.1171，、均增高，比值0.2～ 0.5；梗阻性黄疸多为中度、重度黄疸，明显增高，不 完全性梗阻为171～ 342，完全性梗阻常＞342，以增高明显，＞0.5。 （2）测定对于肝细胞的损害不是一个灵敏的指标，但在肝脏疾病中胆红素浓度明显升高常反映有严重的肝细胞损害。病毒性肝炎时，血清胆红素愈高，肝细胞损害往往愈严重，病程亦愈长。但也存在此种情况，如爆发肝炎时，仅中度升高，少数亚急性肝炎病则无黄疸出现。急性酒精性肝炎时如＞85.5，提示预后不良。 胆汁淤积性肝炎虽肝细胞损害较轻，水平却可甚高。 婴幼儿超过342 通常伴有脑损害（脑性核黄疸）。新生儿溶血症时检测胆红素有助于了解疾病严重程度，有助于制定合理的治疗方案。 （3）血清中升高主要见于：溶血性黄疸，如自身免疫性溶血性贫血、异型输血、严重疟疾、蚕豆病、阵发性睡
关于生物化学读书报告
读书报告（学习心得体会） 生物化学与分子生物学既是生命科学的基础，又是生命科学的前沿。这门课程给我印象最深 的不仅是它大量的专业名词，还有它也是这学期所有课程里最厚最重的一本书了。在第一堂课中，我们在老师带领下对这门的学习有了初步的认识，知道它的功能作用，了解它的学习领域。 生物化学与分子生物学在分子水平探讨生命的本质，即研究生物体的分子结构与功能、物质 代谢与调节。生物化学与分子生物学是目前自然科学中进展最迅速、最具活力的前沿领域。它是 在分子水平上研究生物体的组成与结构、代谢及其调控的一门科学，它是一门具有先进性、科学 性和系统性的学科，并以众多相关学科为基础。由于其在生物等学科的重要性而使内容逐渐增多，且发展速度快，新知识、新进展不断涌现，有大量需要记忆和思考的内容，因此学好它不是一件 容易的事情。 最开始的我确实觉得无从下手，面对书上大量的知识点很是迷茫，我开始有慢慢的很认真的 看课本上的内容，逐字逐句的理解、体会和记忆。但学习效率很慢，而且学习得效果也很不令人 满意。书上的内容太多，太杂，即使我有讲整个的内容都看里一遍，也无法讲他们转变为我自己 脑中的知识，最明显的就是表现在做题上，完全就是觉得所考的题和所学的知识无法联系在一起，可能问题便在于没有理解到知识内容，思考太少，知识也很浅。 学习不怕没问题，怕的就是没有问题。学会解决问题，也是自己能 力的一种提高。我有将自己的问题与高年级的师兄师姐进行交流，他们也有耐心得一起寻找 解决的方法，并且还告诉我他们的一些学习方法和心得体会，让我受益匪浅。同时我自己也通过 互联网和图书馆，去找一些资料，以便自己深入的理解学习得内容。上课前一定要提前预习，这 个是很有必要的。在课堂上，认真听讲是最为关键的，虽然不能完全听懂，但我有努力跟上老师 的上课节奏，跟着老师的思路走，课后通过老师的课件和上课所做的笔记，再进行二次学习，及 时学习，及时复习，不拖延。以下是一下学习得方法，我觉得还挺值得借鉴的 1．抓住主线，由表及里，循序渐进 根据研究内容，生物化学可分为以下几部分：①重要生物分子的结构和功能：着重介绍蛋白质、核酸、酶、维生素、激素和抗生素等的组成、结构与功能。重点掌握生物分子具有哪些基本 的结构，哪些重要的理化性质，以及结构与功能之间有什么关系等问题，同时要随时将它们进行 比较。这样既便于理解，也有利于记忆。②物质代谢及其调节：主要介绍糖代谢、脂类代谢、能 量代谢、氨基酸代谢、核苷酸代谢、以及各种物质代谢的联系和调节规律。此部分内容是传统生 物化学的核心内容。学习这部分内容时，应注重学习各种物质代谢的基本途径，特别是糖代谢途 径（糖酵解、三羧酸循环途径、糖异生途径等）；脂肪酸分解与合成和酮体代谢途径；氨基酸的 脱氨基及氨的代谢；能量生成方式等；各代谢途径的关键酶及生理意义；各代谢途径的主要调节 环节及相互联系等问题。③分子生物学基础：重点介绍了 dna复制， dna转录和翻译。学习这部分内容时，应重点学习复 制、转录和翻译的基本过程，并从必要条件、所需酶及特点等方面对三个过程进行比较。在 理顺本课程的基本框架后，就应全面、系统、准确地掌握教材的基本内容，并且找出共性，抓住 规律，学会抓住线条、围绕主线向外扩展和上下联系的方法。
临床生物化学检验技术试题及答案大全
临床生物化学检验技术试题及答案 一选择题（单项选择） 1.下列可降低血糖的激素是 A 胰高血糖素 B 胰岛素 C 生长素 D 肾上腺素 2．长期饥饿后，血液中下列哪种物质含量升高： A 葡萄糖 B 血红素 C 乳酸 D 酮体 3．检测静脉血葡萄糖，如果血浆标本放置时间过长，会造成测定结果： A 升高 B 降低 C 不变 D 无法确定 4．脑组织主要以什么为能源供给： A 葡萄糖 B 氨基酸 C 蛋白质 D 脂肪 5.当血糖超过肾糖阈值时,可出现： A 生理性血糖升高 B 病理性血糖升高 C生理性血糖降低 D 尿糖 6.下列哪种物质不属于酮体： A 丙酮 B 乙酰乙酸 C β-羟丁酸 D 丙酮酸7．正常情况下酮体的产生是在
B脑垂体 C 胰脏 D 肾脏 8．胆固醇可转化为下列化合物，但除外： A 胆汁酸 B 维生素D3 C 雄激素 D 绒毛膜促性腺激素 9．血浆中催化脂肪酰基转运至胆固醇生成胆固醇酯的酶是： A 血浆卵磷脂胆固醇脂酰转移酶 B内质网脂酰COA胆固醇脂酰转移酶 C 天冬氨酸氨基转移酶 D 脂蛋白脂肪酶 10．由胆固醇转变成的维生素是 A VitA B VitB C VitC D VitD 11．蛋白质占人体固体重量的百分率（%）是 A 90 B 45 C 20 D 10 12．蛋白质的元素组成是 A C、P、S、O B C、H、S、O C C、H、O、N D C、P、O、N 13．组成蛋白质基本单位的氨基酸种类有
B 20种 C 21种 D 23种 14．某溶液中蛋白质的含量为50﹪，此溶液的蛋白质氮的百分浓度为： A 9.0﹪ B 8.0﹪ C 8.4﹪ D 9.2﹪ 15．蛋白质结构中的α-螺旋属于 A 一级结构 B 二级结构 C 三级结构 D 四级结构 16.酶活性测定中,对米-曼氏常数(Km)的叙述，那一种是不正确的： A ν=Vmax[S] /（Km + [S]） B 反应速度为最大反应速度一半时，Km =[S] C Km对选择底物浓度有重大意义 D Km作为酶的一种特征常数，与酶的性质与浓度有关 17.关于同工酶的叙述正确的是 A 催化相同化学反应 B 不同组织中的含量相同 C分子结构相同 D 理化性质特性相同 18．SI制定义酶活性单位时，代号为： A pmol B U/L
生化申请报告单
*****卫生院生化申请报告单 姓名：性别：年龄：科别：床号：诊断：采样日期：年月日标本：申请医师：检验者： 报告日期：年月日 *****卫生院生化申请报告单姓名：性别：年龄：科别：床号：诊断：采样日期：年月日标本：申请医师：检验者： 报告日期：年月日 *****卫生院生化申请报告单姓名：性别：年龄：科别：床号：诊断：采样日期：年月日标本：申请医师：检验者： 报告日期：年月日 项目结果参考值HBsAg ___— B R T 5.1~17.4umoL/L B R D 1.7~6.8umoL/L A L T 0~40 U T T T 0~6 U T G 0.56~1.71mmoL/L T C H 3.9~6.5mmoL/L B U N 1.79~6.79mmoL/L C r 44~124UmoL/L B S 3.9~6.1mmoL/L 项目结果参考值HBsAg ___— B R T 5.1~17.4umoL/L B R D 1.7~6.8umoL/L A L T 0~40 U T T T 0~6 U T G 0.56~1.71mmoL/L T C H 3.9~6.5mmoL/L B U N 1.79~6.79mmoL/L C r 44~124UmoL/L B S 3.9~6.1mmoL/L 项目结果参考值HBsAg ___— B R T 5.1~17.4umoL/L B R D 1.7~6.8umoL/L A L T 0~40 U T T T 0~6 U T G 0.56~1.71mmoL/L T C H 3.9~6.5mmoL/L B U N 1.79~6.79mmoL/L C r 44~124UmoL/L B S 3.9~6.1mmoL/L
《临床生物化学与检验》教学大纲
《临床生物化学与检验》教学大纲 一、课程性质和地位 适用专业：医学检验（五年制本科） 课程类别：主干课程 《临床生物化学与检验》是高等医学检验专业的重点课程之一，通过对临床生物化学检验理论与技术的学习可使学生系统掌握人体正常代谢与异常的生物化学指标与临床检测的意义。本大纲为一个学期的理论与实验教学。 本课程将主要给予学生有关临床生物化学的理论知识，着重于对疾病本质的生化机制、体液中生化组分的变化的病理生理学基础以及生化诊断原理的阐述，包括有关方法学应用的基本原理及其临床意义的判断，阐述临床生物化学实验室的检测项目，检测结果数据与临床的联系。 二、教学环节和教学方法 临床生物化学和生物化学检验的教学环节包括课堂讲授、实验、考试等。其中课堂是通过教师对指定教材部分章节的重点讲解，结合CAI课件对板书及其相关的图示以及启发式教学的方法，使学生对理论知识融会贯通。实验是教师在实验室里指导学生通过实际操作、检测原理以及试剂配制等方面，加强对理论的理解。并通过电化教学、多媒体实验教学、要求学生进行实验讨论，强化记忆，在教学过程中为适应科学技术的发展和21世纪医学检验教育的需要，在教学内容上注重突出基本理论、基本知识、基本技能，并且紧密联系学科新进展，动态修订教学大纲，培养学生的创新思维和实践能力。以培养高质量的毕业生作为最终目的。 三、课程总学时 根据教务处下发的教学计划，检验本科临床生化检验实验总学时140，其中理论68学时，实验72学时。
四、教学内容与学时安排 理论内容 第一章绪论目标要求： 1、了解临床生物化学发展简史。 2、熟悉临床生物化学的领域和性质。 3、了解临床生物化学的现状及其作用。 教学内容： 1、临床生物化学发展简史。
生化检查报告单模板
医院生化检验报告单 姓名：病历号：病床号：标本号：送检医师: 性 另U：科另另：门诊样本种类：血清临床诊断：备注：项目--- 结果单位参考值 1 谷丙转氮酶ALT 40 U/L 2 谷草转氨酶AST 22 U/L 3 谷草/谷草AST/ALT 0.96 4 谷酰转肽酶GGT 13 U/L 5 碱性磷酸酶ALP 59 U/L 6 胆碱酯酶CHE 6110 U/L 7 总胆汁酸TBA 3.5 umol/L 8 总蛋白TP 66.7 g/L 9 白蛋白ALB 45.0 g/L 10 球蛋白GLOB 21.70 g/L 11 白球比A/G 2.07 12 总胆红素TBIL 10.9 卩mol/L 13 直接胆红素DBIL 3.8 umol/L 14 间接胆红素IB 7.10 报告日期：送检日期:检验者：周惠娟声明：此报告只对本样本负责! 医院生化检验报告单 姓性 名： 另U： 病历号：病床号： 病区： 样本种类：血清 送检医师： 标本号：科另另：门诊备注：项目结果单位参考值 1 谷丙转氨酶ALT 40 U/L 2 谷草转氨酶AST 22 U/L 3 谷草/谷草AST/ALT 0.96 4 谷酰转肽酶GGT 13 U/L 5 碱性磷酸酶ALP 59 U/L 6 胆碱酯酶CHE 6110 U/L 7 总胆汁酸TBA 3.5 umol/L 8 总蛋白TP 66.7 g/L 9 白蛋白ALB 45.0 g/L 10 球蛋白GLOB 21.70 g/L 11 白球比A/G 2.07 12 总胆红素TBIL 10.9 卩mol/L 13 直接胆红素DBIL 3.8 umol/L 14 间接胆红素IB 7.10 报告日期：送检日期:检验者：周惠娟声明：此报告只对本样本负责！ 医院生化检验报告单 姓性 名： 另U： 病历号：病床号： 样本种类：血清 标本号：送检医师： 备注：科另另：门诊病区： 项目结果单位参考值 1 谷丙转氨酶ALT 40 U/L 2 谷草转氨酶AST 22 U/L 3 谷草/谷草AST/ALT 0.96 4 谷酰转肽酶GGT 13 U/L 5 碱性磷酸酶ALP 59 U/L 6 胆碱酯酶CHE 6110 U/L 7 总胆汁酸TBA 3.5 umol/L 8 总蛋白TP 66.7 g/L 9 白蛋白ALB 45.0 g/L
《临床生物化学和生物化学检验》
《临床生物化学与检验》 实验教学大纲 (供检验医学专业本科教学使用) 蚌埠医学院 生物化学与分子生物学教研室制定 二OO八年八月
蚌埠医学院 《临床生物化学与检验》课程实验教学大纲 课程编号： 课程名称：临床生物化学与检验 英文名称：Clinical Biochemistry and Techniques of Biochemistry 课程性质：专业主干课程 适用专业：医学检验本科 考核方式：日常考核、操作考核、提交实验结果。实验成绩的构成是由实验报告成绩、平时成绩、实验考核成绩三部分组成。实验总成绩40分，其中实验报告成绩15分、平时成绩10分、实验考核成绩15分。 课程简介：本课程是医学检验专业本科生的必修课程，临床生物化学和生物化学检验是由生物化学、分析化学、临床医学等学科交叉融合而形成边缘学科，是临床医学的不可分割的重要组成部分，是医学检验专业学生的主干课程之一。临床生物化学和生物化学检验着重阐述了人体疾病发病机制中的生物化学改变，临床生物化学检验方法的原理、方法学评价、检测结果的临床意义和如何按循证医学要求合理选择相关检验指标。 教学大纲要求总学时162学时，其中理论教学68学时、实验教学68学时，实验教学共15实验类别，共计26个实验。 选用教材：钱士匀.主编.临床生物化学与检验实验指导.人民卫生出版社，第三版.2007. 实验一生化实验要求、电教 一、类别：示教性实验 二、实验目的和要求： 【掌握】 1.正确使用玻璃器材。包括：⑴认识玻璃器材。⑵掌握玻璃器材的分类。⑶掌握玻璃器 材的正确使用方法。⑷掌握玻璃器材的正确清洗方法。⑸了解玻璃器材的校准方法。 2.正确使用各种加样器。 【熟悉】 1.实验室的规则。 2.药品和试剂的分级和使用原则。 【了解】检验科临床生化室的基本操作流程及实验室规则。 三、实验内容： 1．介绍实验室的一般规则，包括实验秩序、药品和试剂使用规则。 2．发实验器材。 3．观看电教，熟悉相关器材与仪器的正确使用。 四、学时：4学时 五、主要仪器设备：电视机、放像机、可调微量加样器等。
临床生物化学检验技术试题及答案大全(三)
临床生物化学检验技术试题及答案第八章微量元素与维生素异常的生物化学检验 一、A型题： 1. 碘的排泄主要是通过哪种器官（） A. 汗腺 B. 唾液腺 C. 肾脏 D. 肺 E. 乳腺 2. 下列关于水溶性维生素的叙述正确的是（） A. 不易溶于水，吸收难 B. 体内储存量大 C. 它们多是构成酶的辅酶或辅基组分 D. 不需要经常摄人 E. 全部来自食物 3. 正常成年人体内含锌的总量为（） A. 14～21mg B. 20～25mg C. 80～100mg D. 1.5～2.5g E. 3～5g 4. 维生素D的生化作用是（） A. 促进钙和磷的吸收 B. 促进钙和磷的排泄 C. 降低钙和磷的吸收 D. 降低钙和磷的排泄 E. 促进胃对钙和磷的吸收
5. 缺乏维生素K时可引起（） A. 凝血因子合成不受影响 B. 凝血因子合成增加 C. 凝血时间正常 D. 凝血时间延长 E. 凝血时间缩短 6. 有害的微量元素是（） A. 钴 B. 铝 C. 锰 D. 硒 E. 锌 7. 下列的哪一种辅酶或辅基含有硫胺素（） A. CoA.SH B. TPP C. NAD+ D. FAD E. FMN ） 8. 维生素B 12缺乏时会引起（ A. 口角炎 B. 脚气病 C. 恶性贫血 D. 坏血病 E. 佝偻病 9. 下列哪种维生素缺乏会引起坏血病（） A. 硫胺素 B. 核黄素 C. 硫辛酸
D. 维生素C E. 泛酸 10. 以下生理所需的微量元素是（） A. 钴 B. 镉 C. 砷 D. 铝 E. 铅 1l. 泛酸是下列哪种辅酶或辅基的组成成分（） A. FMN B. FAD C. NAD+ D. TPP E. CoA. SH 12. 维生素B 2是下列哪种辅酶或辅基的组成成分（） A. NAD+ B. CoA. SH C. TPP D. FMN E. NADP+ 13. 维生素D主要储存在（） A. 骨和软骨中 B. 肌肉组织中 C. 神经组织中 D. 脂肪组织中 E. 血液中 14. 维生素D的活性形式是（） A.1，24-（OH） 2-D3
临床生物化学检验
汉译英： 低糖血症hypoglycemia 高糖血症hyperglycemia 果糖胺fructosamine 同工酶isoenzyme 胰岛素 insulin 线性范围Linear range 初始速率The initial rate 甘油三酯Triglyceride 胆固醇Cholesterol 阴离子间隙Anion gap 尿酸Uric acid 胆红素Bilirubin 黄疸Jaundice 胆色素Bile pigment 肿瘤标志物Tumor markers 醛固酮Aldosterone TDM (治疗药物检测) Therapeutic drug monitoring 名解： 1.阳性似然比（positive likelihood ratio，+LR）：是指用诊断试验检测患病人群的.阳性率与非患病人群的阳性率之间的比值，即真阳性率与假阳性率之比。 2.系统误差（systematic error，SE）：是指一系列测定值对存在同一倾向的偏差。 3.精密度（precision）：表示同一标本在一定条件下多次重复测定所得到的一系列结果的彼此符合程度，表示测定结果中随机误差（RE）大小程度的指标。 4.灵敏度（sensitivity）：只在患者中用诊断试验检出的阳性百分率，表示诊断试验查出患者的能力，又称真阳性率。 5.内生肌酐清除率（endogenous reatinine clearcmce，Ccr）：是指单位时间内，肾脏将多少毫升血浆中肌酐清除由尿排泄。 6.肾清除率（Cx）：肾脏在单位时间内（每分钟)将多少毫升血浆中某物质全部清除由尿排出。 7.血气分析：指通过血气分析直接测定血液中的三项指标（PH,PO2 ,PCO2），利用公式推算出其他指标，由此对酸碱平衡及呼吸功能进行判断的分析技术。 8.血氧饱和度：是指血液在一定的PO2下，氧合血红蛋白（HbO2）占全部Hb的百分比。 9.工具酶：通常把酶学分析中作为试剂用于测定化合物浓度或酶活性浓度的酶称为工具酶。 10.胰岛素抵抗（insulin resistance，IR）：是指单位浓度的胰岛素细胞效应减弱，即机体对正常浓度胰岛素的生物反应性降低的现象。 11.室间质量评价（external quality assessment，EQA）：是指多家实验室分析同一样本，由外部独立机构收集，分析和反馈实验室检测结果，评定实验室常规工作的质量，观察试验的准确性，建立起各实验室分析结果之间的可比性。12.室内质量评价（internal quality control，IQC）：是实验室的工作人员采用一系列统计学的方法，连续的评价本实验室测定工作的可靠程度，判断检验报告是否可发出，以及排除质量环节中导致不满意因素的过程。 13.逆向转运胆固醇：即将肝外组织细胞内的胆固醇，通过血循环转运到肝，在肝内转化为胆汁酸后排出体外。 14.黄疸：胆红素是金黄色的色素，在组织细胞内沉积而造成的黄染现象称为黄疸。
临床生物化学检验试题
临床生物化学检验试题一选择题（单项选择）1.下列可降低血糖的激素是 A胰高血糖素 A升高 B降低 C不变D无法确定4．脑组织主要以什么为能源供给：A葡萄糖 B氨基酸 C蛋白质 肪 高 高 低 糖 B 正常 在 脏 体 C胰脏 D肾脏8．胆固醇可转化为下列化合物，但除外： A胆汁酸
B维生素D 3 C雄激素D绒毛膜促性腺激素9．血浆中催化脂肪酰基转运至胆固醇生成胆 B4 5 C20 D10 12．蛋白质的元素组成是 A C、P、S、O B C、H、S、O C C、H、O、N D C、P、O、N 种 种 种 种 ： ﹪ ﹪ ﹪ ﹪15．蛋白质结构中的α-螺旋属于A一级结构 B二级结构
C三级结构 D四级结构16.酶活性测定中,对米-曼氏常数(Km)的叙述，那一种是不正确的： 为： A p m o l B U/L C g/L D K a t a l 19．根据国际酶学委员会的决定，酶的一个国际单位是指A．最适条件下，每小时催化生成1mmol 产物所需的酶量 产物 量 量 mol 量 2 种 种 种 种21．胆红素主要由下列何种物质分解代谢产生 A白蛋白 B球蛋白 C血红蛋白
D氨基酸22．肝中参与胆红素生物转化的主要物质是 A甘氨酰基B乙酰基 25.在正常情况下体液中细胞内液与细胞外液钾离子浓度分布是A细胞外液大于细胞内液 B细胞外液等于细胞内液 C细胞内液大于细胞外液 D以上都不对26.既能增强神经肌肉兴奋性，又能降低心肌兴奋性的离子是：A钙离子 子 子 子 ．α C反 白 白C．甲胎蛋白，铜蓝蛋白，C反应蛋白，血红素蛋白D．铜蓝蛋白，结合珠蛋白，转铁蛋白，血红素蛋白
临床生化检验试题库图文稿
临床生化检验试题库集团文件版本号：（M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988）
一、名词解释 1、抗凝剂：应用物理或化学方法除去或抑制血液中的某些凝血因子，阻止血液凝固，称为抗凝。阻止血液凝固的化学试剂称为抗凝剂。 2、决定性方法：准确度最高，系统误差最小；经过详细研究未发现产生误差的原因，其测定结果与“真值”最为接近的方法。主要有重量分析法、中子活化法、同位素稀释-质谱分析法（ID-MS）等。 3、参考方法：是指准确度与精密度已经被充分证实，且经公认的权威机构（国家主管部门、相关学术团体和国际性组织等）颁布的方法。这类方法干扰因素少，系统误差很小，有适当的灵敏度、特异度、较宽的分析范围并且线性良好，重复测定中的随机误差可以忽略不计。 4、常规方法：具有足够的精密度、准确度和特异度，有适当的分析范围，经济实用，其性能指标符合临床或其它目的的需要的方法。 5、标准品：它的一种或几种物理或化学性质已经充分确定，可用以校正仪器和某种测定方法的物质。 6、一级标准品：已经确定的稳定而均一的物质，其数值已由决定性方法确定或由高度准确的若干方法确定，所含杂质已经定量。主要用于校正决定性方法，评价和校正参考方法以及为“二级标准品”定值。 7、二级标准品：这类标准品可以是纯溶液（水或有机溶剂的溶液），也可以存在于相似基质中。可由实验室自己配制或为商品，其中有关物质的量由参考方法定值或用一级标准品比较而确定。主要用于常规方法的标化和控制物的定值。 8、控制物：控制物用于常规质量控制，以控制病人标本的测定误差。有定值血清和未定值血清两种。控制物不能用于标定仪器或方法。
解读一个生化检验报告单
因原化验单未注明参考值，故而将我院参考值附上，其中有几项与原结论不符，仅供参考。化验单具体内容如下： 中文名英文名结果状态单位黑龙江省医院参考值 谷丙转氨酶 ALT 17 U/L 0.0-40.0（速率法） 谷草转氨酶 AST 19 U/L 0.0-40.0（速率法） 总蛋白 TP 45.5 ↓ g/L 60.0-80.3（化学法） 白蛋白 ALB 26.8 ↓ g/L 35.0-55.0（化学法） 球蛋白 GLO 18.7 g/L 20.0-37.0 A/G A/G 1.43 1.00-2.50 总胆红素 TBIL 11.6 umol/L 1.7-30.0（化学法） 直接胆红素 D-BIL 3.8 umol/L 0.0-15.0（化学法） （此为肝功能化验） 葡萄糖 GLU 4.6 mmol/L 3.85-6.05（酶法） （此为血糖化验） 尿素氮 BUN 7.9 ↑ mmol/L 2.85-8.50（酶法） 肌酐 CREA 226 ↑ umol/L 44.0-160.0（苦味酸法） 尿酸 UA 463 ↑ umol/L 150.0-420.0（酶法） （此为肾功能化验） 总胆固醇 CHOL 7.48 ↑ mmol/L 2.00-5.20（酶法） 甘油三酯 TG 3.01 ↑ mmol/L 0.22-1.98（酶法） 高密度脂蛋白胆固醇 HDL-C 1.42 mmol/L 0.90-2.00（直接法） 低密度脂蛋白胆固醇 LDL-C 4.50 ↑ mmol/L 1.57-4.80（直接法） （此为血脂化验） 乙肝表面抗原 HBSAG 阴性阴性 （此为乙肝化验）
这是一张肝功、血糖、肾功、血脂、乙肝的化验单，↓代表降低，↑代表升高，没有箭头表示在正常范围。某些正常参考值每个医院化验室因为仪器不同、试剂不同、检验方法不同而会有所不同。比如血肌酐，仅我们哈尔滨就有好几个实验室指标，已见到过的有最高值80，97，110，160 umol/L。此化验单尿素氮、低密度脂蛋白胆固醇结论就与我院参考值不符，说明该实验室参考值低于我院。 化验结论：肝功、肾功、血脂异常，即低蛋白血症、氮质血症、高脂血症。下面具体解读一下每项化验的临床意义。 谷丙转氨酶（ALT），谷草转氨酶（AST） 肝脏是人体含酶最丰富的器官，当肝细胞损伤时，可因肝细胞坏死、细胞膜的通透性增加，有些酶释放出来，使血清酶活性增高。有些酶在肝脏病变时合成减少或病理性生成亢进或排泄障碍，致血清中活性降低或升高。因此，测定血清酶的变化可诊断肝脏病变、观察病情和判断预后。 谷丙转氨酶（ALT）：轻微的肝细胞受损，活性可增高一倍，是肝损害最灵敏的试验之一。急性肝炎、慢性肝炎和肝硬化活动及酒精、药物和化学毒物等各种因素致肝损害均可升高；ALT虽非病毒性肝炎的特异性诊断指标，但也是不可缺少的诊断指标之一；原发性肝癌若ALT持续增高可能并有肝坏死存在；胆道疾病如胆石症、胆道梗阻，ALT可有轻中度升高。
临床生物化学及检验教学大纲本科
临床生物化学与检验》实验教学大纲（本科） 实验指导书：《临床物化学与检验实验指导》，钱士匀主编，第三版，人民卫生出版社，2009 编写单位：临床生物化学实验室 临床生物化学及检验》实验教学大纲 课程编码： 课程名称：临床生物化学和生物化学检验实验指导书：临床生物化学与检验实验指导（第三版）参考教材：临床生物化学与检验（第四版）总学时：120 学时 理论学时：60 学时 实验学时：60 学时适应专业：医学检验专业一、实验教学目的与基本要求临床生物化学与检验是化学、生物化学与临床医学相结合的一门边缘应用学科。临床生物化学与检验是将化学的原理和技术应用于生物体液成分的测定，为临床提供客观的诊断依据，并为监测疾病的发展和治疗效果提供可靠的指标。临床生物化学及生物化学检验是医学检验专业的主干课程。 开设实验课的目的： 1、加深学生对临床生化检验领域的理解，使学生将理性知识与感性知识有机的结
合； 2、通过教师启发式的教学，培养学生严谨的工作态度，仔细和正规的操作方法，科学和敏捷的操作思路，为今后的临床生产实习打下扎实的基础。 3、通过实验以及对实验结果地评价和分析培养学生分析问题和解决问题地能力。 4、通过实验课树立学生提高临床诊断水平，为临床服务的意识，加强学生能力的培养及创新思维和能力的训练。 本实验课的基本要求： 1、使学生掌握临床生化检验中常用的技术、检测指标数据的处理和分析方法及与临床的关系。 2、掌握常见的临床生化检验项目测定的原理、操作要求、注意事项、方法学评价及临床意义。包括：蛋白类、糖类、无机离子、酶类、肝功能、非蛋白含氮化合物、血脂、血气及酸碱分析等。
临床生化检验室间质评结果分析.
临床生化检验室间质评结果分析 【摘要】nbsp;目的nbsp;通过对1995～2003年四川省临床生化检验室间质评结果分析，找出存在的问题，不断提高生化检验质量。方法nbsp;将1995～2003年36次临床生化室间质评结果进行统计。采用年平均变异指数得分（MVIS）及单项平均变异指数（VIS）表示。结果nbs 陈春中华现代中西医杂志 2004年12月第2卷第12期【摘要】目的通过对1995～2003年四川省临床生化检验室间质评结果分析，找出存在的问题，不断提高生化检验质量。方法将1995～2003年36次临床生化室间质评结果进行统计。采用年平均变异指数得分（MVIS）及单项平均变异指数（VIS）表示。结果 9年的总MVIS为48（29～77），各项总VIS为46（27～71）。按我国卫生部临检中心统一评价标准，结果为优秀。结论我们应坚持室内质控，积极参加各级临检中心组办的室间质评工作，努力学习理解检验科全面质量管理体系概念，促进体系建立，提高检验质量。 关键词临床生化室间质评分析临床医学检验质量控制（简称质控），作为提高检验质量的一种有效途径，随着质量保证体系理论和实践的成熟，已发展成为实验室建设与管理的一项重要内容。在我国医院分级管理工作中，二级以上医院实验室的室内质控和室间质评成绩，已成为等级评审的一项重要的考核指标。目前，国内大中型医院实验室，在质量控制方面已经形成制度化、规范化、系统化，质评活动开展得愈来愈深入，跨出国界，形成了国际性交流。检验质量的提高有力地推动了临床医学的发展。为了完善和加强全面质量管理，不断提高我科临床生化检验质量，对本实验室1995～2003年参加四川省临检中心组织的临床化学室间质量评价回报结果进行统计分析，现报告如下。 1 资料与方法 1.1 质控物由四川省临床检验中心统一发给的冻干质控血清。 1.2 仪器日本岛津CL-8000全自动生化分析仪。贝克曼全自动电解质分仪等。 1.3 试剂电解质试剂由美国贝克曼公司提供。P、Glu、UREA、TP、ALB试剂由上海长征公司提供。CRE试剂由上海科华公司提 供。 1.4 评价方式和标准原则上采用上海定值血清定值作为靶值，采用卫生部临检中心统一的选定变异系数CCV和生化质评VI计算公式。一律直接以VIS为表达方式。VIS≤80为优秀，80