艾纳香天然冰片
吉安市盛海天然植物油有限公司
检验报告单
报告书编号:20150210-1
产品名称冰片
批号20150320 规格25kg
生产单位吉安盛海天然植物油有限公司包装纸桶
供样单位吉安盛海天然植物有限公司检品数量1000kg
检验目的全检收检日期2015年02月08日检验依据《企业标准》报告日期2015年02月10日
检验项目检验项目标准检测结果
性状：白色结晶性粉末或片状结晶。具挥发性，点燃时有浓烟，火焰呈黄色无残迹遗留。合格比旋度：[а]20应为-36.5°~-38.5°合格熔点：应为201~205℃
右旋龙脑：（C10H18O）应不得低于96%
左旋樟脑：（C10H16O）不得过10%
异龙脑：（C10H18O）不得过5%
结论：符合《企业标准》方法规定。
结
论本产品按《企业标准》方法检验，符合规定，合格。
负责人：罗世明检验员：高峰复核员：高海琴
天然冰片
·40· 天然冰片(右旋龙脑) Tianranbingpian BORNEOLUM 本品为樟科植物樟Cinnamomum camphora(L．)Presl的新鲜枝、叶经提取加工制成的结晶。 【性状】本品为白色结晶性粉末或片状结晶。气清香，味辛、凉。具挥发性，点燃时有浓烟，火焰呈黄色。 本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。 熔点应为204～209℃(附录Ⅶ C)。 比旋度取本品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液，依法测定(附录ⅦE)，比旋度应为+34℃～+38℃。 【鉴别】取本品适量，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为供试品溶液。另取右旋龙脑对照品适量，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(17：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】异龙脑取异龙脑对照品，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取〔鉴别〕项下的供试品溶液和上述对照品溶液各2μl，照鉴别项下色谱条件操作。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显斑点。 【含量测定】照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相，涂布浓度为10％；柱温为140℃。理论板数按右旋龙脑峰计算应不低于1900。 校正因子测定取水杨酸甲酯适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为内标溶液。另取右旋龙脑对照品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取2μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法取本品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品含右旋龙脑(C10H l8O)不得少于95.0％。 【性味】辛、苦，凉。 【功能与主治】开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，惊痫痰迷，喉痹齿痛，口疮痈疡，目赤。 【用法与用量】0.3～0.9g。入丸散用。外用适量，研粉点敷患处。 【贮藏】密封，置阴凉处。
冰片质量标准
贵州苗药药业有限公司 GMP 管理文件 第 1 页 共 3页 文件名称 冰片质量标准 文件编号 版 本 编 制 人 审 核 人 批 准 人 编制日期 审核日期 批准日期 颁发部门 执行日期 分发部门 变更原因： 原文件编号： 变更内容： 1 目 的 建立本公司冰片（合成龙脑）的质量标准。 2 范 围 适用于本公司冰片（合成龙脑）的检验。 3 职 责 检验员、QC 主任、质量部长。 4依 据 《中国药典》2010版一部 5内 容 冰片（合成龙脑） Bingpian BORNEOLUMSYNTHETICUM C 10H 18O 154.25 【性状】 本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。 熔 点 应为205～210℃(附录ⅦC)。 【鉴别】(1)取本品10mg ，加乙醇数滴使溶解，加新制的1％香草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫色。 (2)取本品3g ，加硝酸10ml ，即产生红棕色的气体，待气体产生停止后，加水20ml ，振摇，滤过，滤渣用水洗净后，有樟脑臭。 【检查】pH 值：取本品2.5g ，研细，加水25ml ，振摇，滤过，分取滤液两份，每份10m1，一份
贵州苗药药业有限公司GMP管理文件 文件名称冰片质量标准文件编号版本 加甲基红指示液2滴，另一份加酚酞指示液2滴，均不得最红色。 不挥发物：取本品10g，置称定重量的蒸发皿中，置水浴上加热挥发后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过3.5mg(0.035％)。 水分：取本品lg，加石油醚10ml，振摇使溶解，溶液应澄清。 重金属：取本品2g，加乙醇23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查(附录ⅨE第一法)，含重金属不得过百万分之五。 砷盐：取本品1g，加氢氧化钙0.5g与水2ml，混匀，置水浴上加热使本品挥发后，放冷，加盐酸中和，再加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查(附录ⅨF)，含砷量不得过百万分之二。 樟脑：取本品细粉约0.15g，精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照[含量测定]项下的方法测定，计算，即得。 本品含樟脑(C10H16O)不得过0.50％。 【含量测定】照气相色谱法(附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验：以聚乙二醇20000(PEG一20M)为固定相，涂布浓度为10％；柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备：取龙脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1m1含5mg的溶液，即得。供试品溶液的制备：取本品细粉约50mg，精密称定，置10m1量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。本品含龙脑(C10H18O)不得少于55.0％。 【性味与归经】辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。 【功能与主治】开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。 【用法与用量】0.15～0.3g，入丸散用。外用研粉点敷患处。 【注意】孕妇慎用。 【贮藏】密封，置凉处。 第 2 页共3页
龙脑的主要功效
冰片味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣散，具有开窍醒神 冰片主要作用： 清热散毒，明目退翳的功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛 凡痰火郁闭，喉痹音哑，或火热壅滞，口疮齿肿者，冰片可与朱砂、硼砂、玄明粉配伍吹搽患处，以散火解毒。 热闭神昏者，冰片可与麝香、牛黄、黄连、郁金等配伍，以清热开窍。 暴发火眼，或翳膜胬肉者，冰片可与炉甘石、玄明粉、硼砂配伍，为末点眼。 1、冰片治时疾发豌豆疮及赤疮子未透，心烦狂躁，气喘，妄语：冰片一钱。细研，旋滴猪心血和丸，如鸡头肉大。每服一丸，紫草汤下，少时心神便定，得睡，疮复发透，依常将息取安。（《经验后方》） 2、冰片治伏热在心，昏瞀不省，或悮服热药，搐热冒昧不知人，及疮疹倒靥黑陷：生冰片(研)半字或一字。取新杀猪心一个，取心中血同研作大丸，用新汲水少许化下，未省再服；如疮疹陷伏者，温酒化下。（《小儿药证直诀》） 3、冰片治急中风目瞑牙噤，不能下药：天南星（生捣为细末）、冰片（别研）。上二味，各等分，重研细，以中指点散子，揩齿三、二十次在大牙左右，其口自开，始得下药。患者只使一字至半钱匕。（《圣济总录》开关散） 4、治酒皶鼻，赤疱注上面脸者：脑子，真酥调涂敷。（《海上方》） 5、冰片治牙齿疼痛：冰片、朱砂。末，各少许揩之。（《濒湖集简方》） 6、冰片治伤寒舌出过寸者：冰片半分，为末，掺之。（《夷坚志》） 7、冰片治头目风热上攻：冰片末半两，南蓬砂末一两。频搐两鼻。（《御药院方》） 8、冰片治咽喉口齿新久肿痛，及久嗽痰火咽哑作痛：冰片五分，朱砂六分，玄明粉、硼砂各五钱。共研极细末，吹搽患上，甚者日搽五、六次。（《外科正宗》冰硼散） 9、冰片治眼赤痛，卒生浮白翳：冰片一分，雄雀粪一分。上件药，研如粉，以人乳汁一合，相合，调匀成膏，每以铜箸取少许点之。（《圣惠方》龙脑膏） 10、治鼻中息肉垂下者：片脑点之。（《濒湖集简方》） 11、冰片治烫、烧伤：冰片10克，银朱5克，香油100毫升。先将香油倒入铝锅熬开，后把银朱、冰片放入，加热成红褐色，即成膏。将创面消毒后涂抹，一天一次。（辽宁《中草药新医疗法资料选编》）
中药知识：龙脑(冰片)
龙之尊，俯视天下；脑之要，人间之最。龙脑之名可见其地位之高、作用之大。当今酒文化、小吃文化已是遍地开花，但是几千年历史的龙脑文化却已渐式微。南北朝国人与龙脑结缘，后龙脑文化逐渐深根于中国的传统文化之中，渗透在祭祀，诗文，饮食等方面，成为我国文化不可割舍的一部分。 龙脑移香凤辇留，可能千古永悠悠。龙脑在中国古籍中有婆律香、婆律资、羯布罗香、龙脑香的别名。唐宋政治稳定经济发达，对外贸易繁盛，用香之风下移，香料变成了普通士大夫都喜爱的珍品，诸香之祖的龙脑更为后人推崇备至。使用中须别器研细，不可多用，多则撩夺众香，龙脑其清香为百药之先，于茶亦相宜，多则掩茶气味，万物中香无出其右。 冰片 冰片学名天然右旋龙脑，是一种高级香料和名贵珍稀药材。天然龙脑质地纯净，熏燃时不仅香气浓郁，而且烟气甚小，所以古人熏香常用。焚香、熏香是当时社会上层物质生活和精神生活的重要组成部分。现今我们常有个腰酸背痛的时候，经常用到一些风湿止痛贴之类的药物，这类药里面都含有冰片。
天然冰片是从龙脑香树干的裂缝处，采取干燥的树脂，进行加工。或砍下树干及树枝，切成碎片，经水蒸气蒸馏升华，冷却后即成结晶，其外观晶莹如玉，又名片脑、桔片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰。天然艾片是9?10月间，采取艾纳香叶，入 蒸器中加热使之升华，升华所得的结晶为灰白色之粉状物，即称艾粉。经压榨去油，炼成块状结晶，再劈削成颗粒状或片状，即为艾片。 本品可以通诸窍，散郁火，消肿止痛，去翳明目。用于中风口禁，惊痈痰迷。外用治喉痹齿痛，口疮痈瘍，目赤生翳。龙脑产品以喷雾、精油、晶体3种形态为主，外用可作用于耳、 鼻、眼、口和皮肤。 冰片味辛、苦，归心经，本品气味芳香，辛香走窜，避恶气。通九窍。其辛散芳香，苦能燥湿，故可散风湿，透郁热。《本草经疏》载：冰片散一切风湿，故主心腹邪气，及风湿积聚也。心主神明，君主之官，故能芳香开窍而醒神。冰片开窍类似麝香，但作用稍逊，用治窍闭神昏两药常配伍，主用于温热病神昏厥，以及中风痰厥、气厥、卒然昏倒。
天然冰片药典
天然冰片（右旋龙脑） Fianranbingpian BORNEOLUM 本品为樟科植物樟Cinnamomum camphora(L.)Presl的新鲜枝、叶经提取加工制成。 【性状】本品为白色结晶性粉末或片状结晶。气清香，味辛、凉。具挥发性，点燃时有浓烟，火焰呈黄色。 本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。 熔点应为204～209℃(附录ⅦC)。 比旋度取本品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.lg的溶液，依法测定(附录ⅦE)，比旋度应为+34°～+38°。 【鉴别】取本品2mg，加三氯甲烷Iml使溶解，作为供试品溶液。另取右旋龙脑对照品适量，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷一乙酸乙酯(17：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以I%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】异龙脑取异龙脑对照品，加三氯甲烷制成每Iml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试骏，吸取[鉴别]项下的供试品溶液和上述对照品溶液各2μl，照鉴别项下色谱条件操作。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显斑点。 樟脑取本品适量，加乙酸乙酯制成每1ml含15mg的溶液，作为供试品溶液。另取樟脑对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照[含量测定]项下条件试验，本品含樟脑(C10H180)不得过3.0%。 【含量测定】照气相色谱法(附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相，涂布浓度为10%;柱温为170℃。理论板数按右旋龙脑峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取右旋龙脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品约12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品含右旋龙脑(C10H180)不得少于96.0%。 【性味与归经】辛、苦，凉。归心、脾、肺经。
冰片性质和它的含量测定方法
质量指标：熔点204--209度，比旋度＋35--＋38，含量98％以上。 天然冰片 目录 拼音名：Tianranbingpian 英文名：BORNEOLUM 书页号：2005年版一部-40 本品为樟科植物樟Cinnamomumcamphora(L.)Presl的新鲜枝、叶经提取加工制成的结晶。 性质 【性状】本品为白色结晶性粉末或片状结晶。气清香，味辛、凉，具挥发性，点燃时有浓烟，火焰呈黄色。 本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。 熔点应为204～209℃（附录ⅦC）。 比旋度取本品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液，依法测定（附录ⅦE）比旋度应为+34°～+38°。 【鉴别】取本品适量，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为供试品溶液。 另取右旋龙脑对照品适量，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。 照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，凉干,喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】异龙脑取异龙脑对照品，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取[鉴别]项下的供试品溶液和上述对照品溶液各2μl，照鉴别项下色谱条件操作。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显斑点。 【含量测定】照气相色谱法（附录ⅥE）测定。 色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140℃。理论板数按右旋龙脑峰计算应不低于1900。
天然冰片和冰片的研究现状及其发展前景
天然冰片和冰片的研究现状及其发展前景 谢丽娟，崔蕾，王炜，龚力民，刘塔斯* ，周小江 （湖南中医药大学长沙 410208） [摘要] 对天然冰片和冰片的研究现状，包括植物来源、药理作用及发展前景等进行综述，为天然冰片和冰片的研究利用和发展提供思路。 [关键词] 天然冰片冰片右旋龙脑研究现状发展前景 天然冰片原名“龙脑香”，又称梅片，为龙脑香料植物龙脑香Dryobalanops aromatica Gaertner 的树干经水蒸气蒸馏所得的结晶，是近乎纯净的右旋龙脑（d-borneol），主要产于印度尼西亚苏门答腊[1]。过去很长一段时间，我国的天然冰片完全依靠进口。近年来在我国湖南、江西等地发现了多种樟树枝叶可以作为用于提取天然冰片的原料。经研究发现，龙脑樟是提取天然冰片的最佳植物原材料。 据本草考证，我国的天然冰片有两千多年的应用历史。并且有文献报道[2]龙脑（冰片）、樟脑和麝香草脑（百里香脑）三种成分是历史上最早使用的天然有机化学成分药物，比酒石酸和吗啡还要早。天然冰片是名贵的中药材之一，主要用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓[3]。有很多中药复方中都含有冰片，一些眼药水和皮肤科的搽剂中均用到了天然冰片。由于资源和成本的的限制，很多中药复方中都是用的合成冰片代替天然冰片。合成冰片在很大程度上疗效不及天然冰片，并且在长时间的储存容易转化为有毒物质樟脑[4]。因此，天然冰片的市场需求将会越来越多。本文就天然冰片的植物来源、药理学研究进展及临床应用现状等进行综述，旨在对中药天然冰片的深入研究和开发提供参考。 1天然冰片的提取来源 冰片主要有冰片、天然冰片两种。冰片又称合成龙脑、机制冰片、人工合成冰片，主要由樟脑和松节油通过化学合成的方法得到[5]，化学合成产物有龙脑和异龙脑。天然冰片又分为梅片（进口天然冰片）、天然冰片、艾片。进口冰片是通过龙脑香提取得到的一种天然冰片，其主要成分是右旋龙脑。我国在很长一段时间内都是依靠的这种进口冰片，价格昂贵。天然冰片主要是樟科樟树的枝叶通过水蒸气蒸馏得到的，主要成分是右旋龙脑，《药典》规定天然冰片中的右旋龙脑含量不得低于96%。艾片[3]是左旋龙脑，也是一种天然龙脑，是菊科植物艾纳香Blumea balsamifera(L.)DC.的新鲜叶经提取加工制成的结晶。艾片具有开窍醒神，清热止痛的功效。主要用于热病神昏、惊厥，中恶昏迷，目赤，口疮等。其药理作用与天然冰片基本相似。随着用于提取天然冰片的樟树的发现，天然冰片已经逐渐占据了冰片市场的主导地位。
冰片质量标准
冰片（合成龙脑） Bingpian BORNEOLUM SYNTHETICUM C10H18O 154.25【性状】本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶；气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。 本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。 熔点应为205～210℃(《中国药典》2010年版一部附录ⅦC)。 【鉴别】（1）取本品10mg，加乙醇数滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫色。 （2）取本品3g，加硝酸10ml，即产生红棕色的气体，待气体产生停止后，加水20ml，振摇，滤过，滤渣用水洗净后，有樟脑臭。 【检查】pH值取本品2.5g，研细，加水25ml，振摇，滤过，分取滤液两份，每份10ml，一份加甲基红指示液2滴，另一份加酚酞指示液2滴，均不得显红色。 不挥发物取本品10g，置称定重量的蒸发皿中，置水浴上加热挥发后，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过3.5mg(0.035%)。 水分取本品lg，加石油醚10ml，振摇使溶解，溶液应澄清。 重金属取本品2g，加乙醇23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查（《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ E 第一法），含重金属不得过百万分之五。 砷盐取本品lg，加氢氧化钙0.5g与水2ml，混匀，置水浴上加热使本品挥发后，放冷，加盐酸中和，再加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查(《中国药典》2010年版一部附录
Ⅸ F)，含砷量不得过百万分之二。 樟脑取本品细粉约0.15g，精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照[含量测定]项下的方法测定，计算，即得。 本品含樟脑(C10H16O)不得过0.50%。 【含量测定】照气相色谱法(《中国药典》2010年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取龙脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品细粉约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品含龙脑(C10H18O)不得少于55.0%。 【贮藏】密封，置凉处。 【取样】按《原料取样操作规程》J15-063-01 取样。 【检验】按《冰片检验操作规程》J10-068-01 进行检验。 【复验周期】一年。
中国药典 天然冰片
《中国药典》2005版中药材及饮片--天然冰片（右旋龙脑）（O0007） 天然冰片（右旋龙脑） 拼音名：Tianranbingpian 英文名：BORNEOLUM 书页号：2005年版一部-40 本品为樟科植物樟Cinnamomum camphora(L.)Presl的新鲜枝、叶经提取加工制成的结晶。 【性状】本品为白色结晶性粉末或片状结晶。气清香，味辛、凉，具挥发性，点燃时有浓烟，火焰呈黄色。 本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。 熔点应为204～209℃（附录Ⅶ C）。 比旋度取本品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.1g的溶液，依法测定（附录Ⅶ E）比旋度应为+34°～+38°。 【鉴别】取本品适量，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为供试品溶液。另取右旋龙脑对照品适量，加三氯甲烷制成每1ml含 2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，凉干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】异龙脑取异龙脑对照品，加三氯甲烷制成每1ml含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取
[鉴别]项下的供试品溶液和上述对照品溶液各2μl，照鉴别项下色谱条件操作。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，不得显斑点。 【含量测定】照气相色谱法（附录Ⅵ E）测定。 色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140℃。理论板数按右旋龙脑峰计算应不低于1900。 校正因子测定取水杨酸甲酯适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为内标溶液。另取右旋龙脑对照品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取2μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。 测定法取本品12.5mg，精密称定，置25ml量瓶中，用内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取2μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品含右旋龙脑（C10H18O）不得少于95.0%。 【性味】辛、苦、凉。 【功能与主治】开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，惊痫痰迷，喉痹齿痛，口疮痈疡，目赤。 【用法与用量】 0.3～0.9g。人丸散用。外用适量，研粉点敷患处。【贮藏】密封，置阴凉处。
珍视明滴眼液中冰片的含量测定
珍视明滴眼液中冰片的含量测定 发布时间： 2007-10-24 浏览次数： 252 次 摘要目的: 建立珍视明滴眼液中天然冰片的含量的测定方法。方法: 以萘为内标, 采用内标法测定; 选择0V -17填充柱、FID检测器、程序升温气相色谱法测定珍视明滴眼液中天然冰片的含量。结果: 冰片在0.109～1.090μg 范围内线性关系良好(r=0.9996),方法回收率为99.6% (RSD=1.91% ) ; 本品中冰片含量为0.047～0.049%。结论: 方法简便, 快速, 准确, 可用于该药品中天然冰片的定量测定。 关键词：天然冰片;龙脑;珍视明滴眼液;GC法;含量测定 Determination of Borneol in Zhenshiming Eye Drops by GC Lu Liping Wang Junhua Abstract Objective: To establish a GC method for determining the contents of borneol in Zhenshiming Eye Drops. Method:Applying internal standard method with Naph thalene as internal standard substance. Using GC method for quantitative analysis of borneol with OV-17 column, FID detector, adopting a heat ing program. Result: The components exhibit an excellent separability and the borneol have an good linearity in the rang of 0.109～1.090μg;with a mean recovery of borneol as high as 99.6%(RSD=1.91%). Conclusion: The results show that this method is handy, steady, rapid, precise, practical and could be used for determining the borneol in Zhenshiming Eye Drops. Key words：borneol; Zhenshiming Eye Drops; GC; quantitative analysis 珍视明滴眼液是由珍珠层粉、天然冰片、硼砂、硼酸等制成。具有明目去翳、清热解痉之功, 用于青少年假性近视, 缓解眼疲劳。其中冰片具有开窍醒神, 清热止痛, 去翳明目的作用, 常用于闭症神昏, 目赤肿痛, 喉痹口疮等症治疗。由于冰片具有易挥发的物理特性, 我们采用气相色谱法对珍视明滴眼液中冰片含量进行定量和测定方法的研究, 为该药品和含冰片滴眼液质量标准和控制方法提供实验依据。结果表明本方法操作