质量管理体系与文件控制程序
文件操纵程序
编号：
SF-QP4.2.3-2005-1 1.目的
对与组织质量治理体系有关的文件进行操纵，确保各相关场所使用均为有效版本。
2.范围适用于与质量治理体系有关的文件操纵。
3.职责
3.1总经理负责批准公布质量手册。
3.2治理者代表负责审核质量手册。
3.3各部门负责相关文件的编制、使用。
3.4生技部负责组织对现有体系文件的定期评审。
4.程序
4.1文件的分类
4.1.1文件分为技术性文件和治理性文件两大类。
a.治理性文件包括质量手册、程序文件、质量打算、治理制度、合格供方名单及外来治理性文件和相应的表格；
b.技术性文件包括设计文件、工艺文件、检验规程、作业指导书、产品标准等和外来技术文件。
4.2文件的编号
4.2.1质量手册的编号：SF - QM - □
文件编制的年代号
质量手册代号
企业代号
4.2.2程序文件的编号：SF - QP □ - □
文件编制的年代号
程序文件标准对应章节号
程序文件的代号
企业代号
4.2.3质量打算、治理制度、作业指导书等第三层次文件的编号：
SF - ZD □ - □
文件序号
质量手册中文件章节号
作业指导书代号
企业代号
4.2.4记录： SF – QR □- □
文件序号
质量手册中文件章节号
记录代号
企业代号
4.2.5设计、工艺文件规程的编号按原文件编号或技术文件治理部门自行编制。
4.2.6各部门分发代号
总经理01 治理者代表02 生技部03 供销部 04
质检部05 车间06 仓库07
4.3文件的编写、审核、批准、发放
文件公布前应得到批准，以确保文件是适宜的。
a.质量手册由生技部组织编写，治理者代表审核，上报总经理批准公布，由生技部文件资料治理员负责登记、发放；
b.各部门的文件由各部门组织编写，由部长审核，上报治理者代表批准公布。由文件资料治理员负责登记、发放；
c.确保文件使用的各场所都应得到相应的有效版本。文件的发放、回收要填写《文件发放、回收记录》。
4.4 文件的受控状况
文件分为“受控”和“非受控”两大类，所有受控文件在文件封面上盖有“受控”章，分发后的文件注明分发号。
4.5文件的更改
a.质量手册由生技部更改，填写《文件更改申请单》,经治理者代表审核,上报总经理批准后更改,由生技部负责收回原文件和新文件发放工作,并应保留文件更改内容的记录。
b.其它文件的更改由各相应主管部门填写《文件更改申请单》，经原审批部门审批，再由各相应指定人员进行更改、发放、处理。假如指定其它部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料；
c.所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一
性。
4.6文件的领用
a.文件领用应填写《文件发放范围》，经治理者代表审批方可进行发放与领用；
b.因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；
因丢失而补发的文件，应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的编号和分发号，发放部门作好相应的发放签收记录。
4.7文件的保存、作废与销毁
4.7.1文件的保存
a.已存档的文件都必须分类存放,保证干燥通风、安全；
b.各部门保管的在用文件，也要妥善保管，生技部每季度组织检查一次；
c.所有文件，生技部应及时将受控文件填写到《受控文件清单》中；
d.任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识不和检索。
4.7.2文件的作废和销毁
a.所有失效或作废文件由相关部门文件资料员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件非预期使用；
b.为某种缘故需保留的作废件，应盖有“作废保留”印章；
c.对要销毁的作废文件，由相关部门填写《文件销毁申请表》，经治理者代表批准后，由生技部或授权部门销毁。
4.7.3文件的借阅、复制
借阅、复制与质量体系相关的文件，应得到相关部门负责人批准后向文件资料治理员借阅、复制，并填写借阅、复制记录。
4.8外来文件的操纵
收到外来文件的部门，应识不其适用性，并填写《外来受控文件清单》中，
如产品标准、原材料标准、外来技术文件等。
4.9生技部组织各部门对在用文件进行定期评审，必要时予以修改，每年许多于一次。
4.10文件承载的媒体能够是纸张，也能够制成软件。
5.相关文件
5.1《记录操纵程序》 SF-QP4.2.4-2005
6.记录
6.1《文件发放、回收记录》 SF-QR4.2.3-01
6.2《文件借阅、复制记录》 SF-QR4.2.3-02
6.3《受控文件清单》 SF-QR4.2.3-03
6.4《归档登记表》 SF-QR4.2.3-04
6.5《文件更改申请》 SF-QR4.2.3-05
6.6《文件销毁申请》 SF-QR4.2.3-06
6.7《文件发放范围》 SF-QR4.2.3-07
6.8《顾客来图来样移交清单》 SF-QR4.2.3-08
认证标志操纵程序
SF－QP4.2.3－2005-2 1.目的
针对认证产品的标志加以治理和操纵,确保认证标志在使用过程中的正确使用。
2．主题内容
本程序对认证产品标志的治理、操纵和正确使用作出规定。
3．适用范围
本程序适用于公司所有认证产品。
4. 职责
质量负责人负责认证标志的归口治理，确保认证标志的正确使用。
5. 标志的治理
5. 1认证标志的购买
5. 2保管
本公司的认证标志由质检部专人保管。
5. 3标志的使用
5. 3. 1需张贴认证标志的产品，由质检部门负责人依照本公司的生产合同和生产通知单的具体数量向管代（质量负责人）报批，标志治理员依照《认证标志领用登记表》的具体数量进行收放。
5. 3. 2所有认证标志张贴的位置必须明显，便于检查。母线槽产品贴在
铭牌的右上角。
5.3.3 确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认不加贴强制性认证标志。
6. 支持文件
《认证标志领用登记表》 SF.QR.4.2.3-09
记录操纵程序
编号：SF-QP4.2.4-2005 1.目的
对质量治理体系所要求的记录予以操纵。
2.范围
适用于为证明产品符合要求和质量体系有效运行的记录。
3.职责
3.1生技部负责监督、治理各部门的记录。
3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的记录。
3. 生技部负责保管超过一年以上的记录。
4.程序
4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的记录。
4.2记录的标识编号
记录的标识编号按《文件操纵程序》执行。
4.3记录填写
4.3.1记录填写要及时、真实，内容完整，字迹清晰，不得随意涂改，如
因某种缘故不能填写的项目，应能讲明理由，并将该项用单杠划去，各相关负责人签名不同意空白。
4.3.2如因笔误或计算错误要修改原始数据，应采纳单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4记录的保存、爱护
4.4.1各部门应把自己的记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风干燥的地点，所有的记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录，关于保存一年以上的记录交生技部的文件资料治理员保存。
4.4.2生技部编制《记录清单》，将本公司所有的记录格式汇总，内容包括名称、编号、保存期，使用部门等内容，交治理者代表审批，原始样本由生技部保存。
4.4.3生技部每半年检查一次各部门的记录使用和治理情况。
4.5记录的发放、借阅和复制
a. 生技部负责填写《文件发放、回收记录》；
b.各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准，并填写《文件借阅、复制记录》。
4.6记录的销毁处理
记录如超过保存期或其他专门情况需要销毁时，由文件资料治理员填写《文件销毁申请》，交生技部审核，报治理者代表批准，由授权人销
毁。
4.7记录格式
各部门的记录格式由各部门负责编制，由部门负责人审批，报生技部备案。记录格式设计更改，执行《文件操纵程序》中4.5条规定。
5.相关文件《文件操纵程序》 SF-QP4.2.3-2005
6.记录
6.1《记录清单》 SF-QR4.2.4-01
6.2《文件发放、回收记录》 SF-QR4.2.3-01
6.3《文件借阅、复制记录》 SF-QR4.2.3-02
6.4《文件销毁申请》 SF-QR4.2.3-06
治理评审操纵程序
SF-QP5.6-2005 1.目的
按打算的时刻间隔评审质量治理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
2.范围
适用于对本公司质量治理体系的评审。
3.职责
3.1总经理主持治理评审活动。
3.2治理者代表负责向总经理报告质量治理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的治理评审报告。
3.3治理者代表负责评审打算的制定、收集并提供治理评审所需的资料，负责对评审后的纠正，预防措施进行跟踪和验证。
3.4各相关部门负责预备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施治理评审中提出的相关的纠正、预防措施。
4.程序
4.1治理评审打算
4.1.1每年至少进行一次治理评审，可结合内审后的结果进行，也可依照需要安排。
4.1.2治理者代表于每次治理评审前一个月编制《治理评审打算通知单》，报总经理审核、批准。打算要紧内容包括：
a.评审时刻；
b.评审目的；
c.评审范围及评审重点；
d.参加评审部门（人员）；
e.评审依据；
f.评审内容。
4.1.3当出现下列情况之一时可增加治理评审频次。
a.本公司组织机构、产品范围、资源配置发生变化时；
b.发生重大质量事故或用户关于质量有严峻投诉或投诉连续发生时；
c.当法律法规、标准及其他要求有变化时；
d.市场需求发生重大变化时；
e.立即进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；
f.质量审核时发觉严峻不合格时。
4.2治理评审输入
治理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会： a.审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量治理体系审核，产品质量审核等的结果；
b.顾客的反馈，包括中意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；
c.过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；
d.改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发觉的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；
e.以往治理评审跟踪措施的实施有效性；
f.可能阻碍质量治理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法
律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；
g.质量治理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。
4.3评审预备
4.3.1预定评审前十天，治理者代表以书面形式向总经理汇报现时期质量治理体系运行情况并提交本次评审打算通知单。
4.3.2治理者代表负责依照评审输入的要求，组织评审资料的收集，预备必要的文件，评审资料由总经理确认。
4.3.3治理者代表向参加评审的人员发放《治理评审打算通知单》。
4.4治理评审会议
a.总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，关于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时刻；
b.总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。
4.5治理评审输出
4.5.1治理评审的输出应包括以下方面有关的措施：
a.质量治理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程操纵等方面的评价；
b.与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包
括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；
c.资源需求、改进的建议等。
4.5.2会议结束后，由治理者代表依照治理评审输出要求进行总结，编写《治理评审报告》，经总经理审核、批准，并发至相应部门并监控执行。本次治理评审输出能够作为下次治理评审的输入。
4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证。
治理者代表依照《纠正措施操纵程序》、《预防措施操纵程序》的规定，对改进、纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。
4.7假如评审结果引起文件更改、应执行《文件操纵程序》。
4.8治理评审有关记录保存期3年。
5.相关文件
5.1《内部审核程序》 SF -QP8.2.2-2005
5.2《纠正措施操纵程序》 SF -QP8.5.2-2005
5.3《预防措施操纵程序》 SF -QP8.5.3-2005
5.4《文件操纵程序》 SF -QP4.2.3-2005
5.5《记录操纵程序》 SF -QP4.2.4-2005
6.记录
6.1《治理评审打算通知单》 SF -QR5.6-01
6.2《治理评审会议记录》 SF -QR5.6-02
6.3《治理评审报告》 SF -QR5.6-03
6.4《纠正和预防措施处理单》SF –QR8.5-02
人力资源操纵程序
SF-QP6.2-2005 1.目的
使所有从事质量治理体系有关的人员能胜任本职工作。
2.适用范围
适用于承担质量治理体系规定职责的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。
3.职责
3.1生技部负责本公司《年度培训打算》的制定、监督、实施和新职工上岗基础教育，并对培训效果进行评估。
3.2治理者代表负责批准本公司年度培训打算，批准各部门负责人的任职要求。
4.程序
4.1在每年的一月份各职能部门依照工作需要，提出培训申请，生技部依照各部门的培训申请，评价人员的能力，确定从事阻碍产品质量工作所必要的能力，编制培训打算，并报治理者代表批准。
培训打算的内容包括：a.培训内容；b.培训人员；c.培训时刻 ;d.培训方法。
4.2培训教师可外请或内聘有一定资格，熟练掌握所授材料内容，并有实践经验的人担任。
4.3培训要求
4.3.1每年都要对全体职员进行本企业治理知识的培训，培训教材是本企业质量手册和程序文件。
4.3.2新工人的培训，除进行质量治理知识培训外，还应进行厂规、厂纪、安全知识、岗位技能的培训。
4.3.3生产设备的操作人员应同意操作技能的培训，并经考核合格后，持本公司颁发的操作证，才能上岗操作。
4.3.4专门工种的操作人员如：电工、电焊工等还应通过上级主管部门组织的培训考核，持有相关资格证书才能够从事岗位工作。
4.3.5验证人员如：检验员、计量员、内审员也应通过专业培训，并经考核合格后，持证上岗工作。
4.3.6技术人员应每年进行“再教育”幸免知识老化。
4.3.7要紧治理人员应掌握、建立、实施和保持质量治理的差不多知识，并能有效运用。
4.4应对所有培训人员的培训效果进行考核，并建立培训档案，培训档案的内容包括：培训内容、课时、培训时刻、培训效果评价。
4.5培训记录生技部保管。保存期为长期。
5.相关文件
5.1《记录的操纵程序》 SF –QP4.2.4-2005
6.记录
6.1《年度培训打算》 SF -QR6.2-01
6.2《职员培训记录》 SF -QR6.2-02
6.3《职员培训档案》 SF -QR6.2-03
6.4《人力资源评价表》 SF -QR6.2-04
设施和工作环境操纵程序
SF-QP6.3/6.4-2005 1.目的
识不并提供和维护为实现产品的符合性所需要的设施，识不并治理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2.适用范围
适用于为实现产品符合性所需的设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务，如通讯、运输设施等的操纵，对工作环境中的人和物的因素进行操纵。
3.职责
3.1生技部负责对实现产品符合性所需的设施及工作环境进行操纵。
4.程序
4.1生产设施的识不、提供和维护。
4.1.1设施的识不
本公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：工作场所（车间、办公场所等）、设备和工具（包括工、卡、量具）、支持性服务（水、电、气供应）、通讯设施、运输设施等。