执业药师药学知识一重点

考点一：剂型分类

形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间

1.按形态学分类：

固体(散剂、颗粒剂、片剂等)、半固体(软膏剂、糊剂等)、液体(溶胶剂、芳香水剂等)和气体(气雾剂、部分吸入剂等)

2.按给药途径分类

①经胃肠道给药剂型：口服给药

②非经胃肠道给药剂型：注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、阴道和尿道给药等

3.按分散体系分类

①真溶液类②胶体溶液类③乳剂类④混悬液类⑤气体分散类：如气雾剂、喷雾剂等。⑥固体分散类：如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。⑦微粒类：如微囊、微球等

4.按制法分类：

浸出制剂、无菌制剂等

5.按作用时间分类：

速释、普通、缓控释制剂等

考点二：药物剂型的重要性

①可改变药物的作用性质

②可调节药物的作用速度

③可降低(或消除)药物的不良反应

④可产生靶向作用

⑤可提高药物的稳定性

⑥可影响疗效(影响不是决定)

考点三：药用辅料的作用

①赋型

②使制备过程顺利进行

③提高药物稳定性

④提高药物疗效

⑤降低药物毒副作用

⑥调节药物作用

⑦增加病人用药的顺应性

考点四：药物化学降解途径

水解和氧化是药物降解的两个主要途径。

①水解：主要有酯类(包括酯)、酰胺类(包括酰胺)

青霉素类分子中存在不稳定的β-酰胺环，在H+或OH-影响下，很易裂环失效。

②氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化

肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红，后变成棕红色聚合物或黑色素。

③异构化

左旋肾上腺素—外消旋化作用;毛果芸香碱—差向异构作用;维生素A—几何异构化

④脱羧：对氨基水酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧，生成间氨基酚。

⑤聚合：氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应，形成二聚物，此过程可继续下去形成高聚物。

考点五：影响药物制剂稳定性的因素

1.处方因素对药物制剂稳定性的影响

①pH的影响

②广义酸碱催化的影响

③溶剂的影响

④离子强度的影响

⑤表面活性剂的影响

⑥处方中基质或赋形剂的影响

2.外界因素对药物制剂稳定性的影响

①温度的影响

②光线的影响

③空气(氧)的影响

④金属离子的影响：微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用

⑤湿度和水分的影响

⑥包装材料的影响

考点六：药物稳定性试验方法

①影响因素试验(高温、高湿、强光试验)

②加速试验(化学动力学理论)

③长期试验(留样观察法)

考点七：药物配伍变化

1.物理学的配伍变化

①溶解度改变：安定注射液(含40%丙二醇和10%乙醇)与5%葡萄糖注射液配伍析沉淀

②吸湿、潮解、液化与结块(散剂、颗粒剂)

③粒径或分散状态的改变(乳剂、混悬剂)

2.化学的配伍变化(熟悉例子)

①浑浊或沉淀

pH改变产生沉淀：酸性药物盐酸氯丙嗪注射液同碱性药物异戊巴比妥钠注射液混合;

水解产生沉淀：如苯巴比妥钠水溶液;

生物碱盐溶液的沉淀：大多数生物碱盐的溶液，当与鞣酸、碘、碘化钾、乌洛托品等相遇时能产生沉淀等;黄连素和黄芩苷在溶液中能产生难溶性沉淀;

复分解产生沉淀：如硫酸镁遇可溶性的钙盐产生沉淀。

②变色：如含有酚羟基的药物与铁盐相遇，可使颜色变深。

③产气：如碳酸盐、碳酸氢钠与酸类药物配伍发生中和反应，产生二氧化碳。

④发生爆炸：强氧化剂+强还原剂，如高锰酸钾与甘油

⑤产生有毒物质：如含朱砂的中药制剂与碘化钾等还原性药物配伍

⑥分解破坏、疗效下降：如维生素B12和维生素C合用

考点八：药品的包装材料的分类

①按使用方式：可分为I、Ⅱ、Ⅲ三类

②按形状：可分为容器、片材、袋、塞、盖等。

③按材料组成：可分为金属、玻璃、塑料、橡胶及上述成分的组合.

第二章：六大考点

考点一：药物的溶解度、分配系数和渗透性对药效的影响

1.溶解度：

亲水性或亲脂性过高或过低都对药效产生不利影响。

①水溶性(亲水性)是药物可口服的前提

①水溶性：化学本质为脂多糖，易溶于水

②不挥发性：本身不挥发，但因溶于水，在蒸馏中，可被雾滴带入蒸馏水中，故应有隔沫装置

③耐热性：180℃~200℃干热2h，250℃30~45min，650℃1min→彻底破坏

④过滤性：1~5nm

⑤其他：能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏

2.热原的除去方法

①除去药液或溶剂中热原的方法：吸附法(活性炭)、离子交换法、凝胶滤过法、超滤法、反渗透法

②除去容器或用具上热原的方法：高温法、酸碱法

考点三：溶解度与溶出速度

1.影响溶解度的因素

①药物分子结构与溶剂：相似相溶

②温度

③晶型：稳定型小，不稳定型大

④溶剂化物：水合物<无水物<有机溶剂化物

⑤粒子大小：难溶性药物微粉化(≤0.1μm)

⑥加入第三种物质：助溶剂、增溶剂、电解质

2.增加药物溶解度的方法

①加入增溶剂(表面活性剂)、助溶剂(碘→碘化钾、咖啡因→苯甲酸钠)

②制成盐类

③使用混合溶剂：潜溶剂(乙醇/丙二醇/甘油/聚乙二醇+水)

④制成共晶(阿德福韦酯+糖精)

⑤其他：温度↑，改变pH，微粉化、包合

3.溶出速度方程：Noyes-Whitney方程

考点四：气雾剂、喷雾剂与粉雾剂

1.气雾剂的分类

2.气雾剂的抛射剂

①氢氟烷烃：四氟乙烷(HFA-134a)、七氟丙烷(HFA-227)

②碳氢化合物：丙烷、正丁烷、异丁烷。常用作打火机燃料

③压缩气体：CO2、N2、NO

第五章：三大考点

考点一：固体分散体

①中间体，可制成任何剂型

②药物高度分散

③载体的作用：提高药物溶解度、抑晶作用、保证药物的高度分散性、润湿性(水溶性载体材料)

④速释原理：分子状态、微晶态、无定形态、胶体状态、亚稳定态

⑤固体分散体的分类：低共熔混合物(微晶状态)、固体溶液(分子状态)、共沉淀物(无定形物)

考点二：缓释、控释制剂的释药原理

1. 溶出原理(Noyes-Whitney方程)

①制成溶解度小的盐或酯

②与高分子结合成难溶性盐

③控制粒子大小(↑)

2. 扩散原理

①增加黏度以减小扩散速度(亲水性高分子材料)

②包衣、微囊

③不溶性骨架

④植入剂、乳剂

3. 溶蚀与溶出、扩散结合原理

①溶蚀性骨架片

②亲水性凝胶骨架片

4. 渗透压驱动原理：渗透泵

5. 离子交换作用：树脂

考点三：靶向制剂

按靶向原动力分类：被动靶向制剂、主动靶向制剂、物理化学靶向制剂

1.被动靶向制剂：

脂质体、微乳、微球、微囊、纳米粒等。

2.主动靶向制剂

①修饰的药物载体

修饰性脂质体：长循环脂质体(PEG修饰)、免疫脂质体、糖基修饰的脂质体、修饰的纳米乳、修饰的微球、修饰的纳米球

②前体药物：脑部靶向前体药物、结肠靶向前体药物

3. 物理化学靶向制剂：

磁性靶向制剂、热敏靶向制剂、pH敏感靶向制剂、栓塞性制剂

靶向性评价：相对摄取率、靶向效率、峰浓度比

下篇(西药一第6~10章高频考点)

第六章：一个考点

考点：药物的转运方式

第七章：六大考点

考点一：量效关系

1.量反应与质反应

①量反应：可用数或量或最大反应的百分率表示，研究对象为单一个体。如血压、心率、血糖。

②质反应：反应性质变化，一般以阳性或阴性、全或无的方式表示，研究对象为一个群体。如存活与死亡、惊厥与不惊厥、睡眠与否。

2. 最大效应/效能：

效应增至最大时，继续增加剂量或浓度，效应不再上升。效能反应药物的在活性。

3.效价强度：

引起等效反应(一般采用50%效应量)的相对剂量或浓度，其值越小，强度越大。

①呋塞米效能最大。

②效价强度：环戊噻嗪>氢氯噻嗪>呋塞米>氯噻嗪

4. 半数有效量

半数有效量(ED50)：引起50%阳性反应(质反应)或50%最大效应(量反应)的剂量

半数致死量(LD50)

治疗指数：TI=LD50/ED50，TI越大，越安全

药物安全围：LD5～ED95

考点二：药物的作用机制与受体

1.药物的作用靶点：酶、离子通道、核酸、免疫系统、基因、受体

2.受体的化学本质：蛋白质

3.受体的性质：饱和性、特异性(专一性)、可逆性、灵敏性、多样性

4.受体的类型：G蛋白偶联受体、配体门控的离子通道蛋白、酶活性受体、细胞核激素受体

5.受体作用的信号转导：

①第一信使：多肽类激素、神经递质、细胞因子等

②第二信使：环磷酸腺苷(cAMP)、环磷酸鸟苷(cGMP)、三磷酸肌醇(IP3)、二酰基甘油(DG)、Ca+、NO

注：NO既有第一信使特征，也有第二信使特征。

考点三：药物分类

1.激动药：与受体既有亲和力又有在活性。

①完全激动剂：亲和力很高，在活性很强(α=1)

②部分激动剂：亲和力很高，在活性不强(α<1)

2.拮抗药：具有较强的亲和力，但缺乏在活性(α=0)，不能产生效应。

①竞争性拮抗药：结合可逆，Emax不变，量效曲线平行右移

②非竞争性拮抗药：结合牢固，Emax下降

考点四：影响药物作用的因素-机体方面

①生理因素：年龄、体重与体型、性别(注意身高不选)

②精神因素

③疾病因素：心脏、肝脏、肾脏、胃肠、营养不良、酸碱平衡失调、电解质紊乱、发热

④遗传因素：种族差异、特异质反应、个体差异、种属差异

⑤时辰因素

⑥生活习惯与环境

考点五：药动学方面的药物相互作用

1.药动学过程：吸收、分布、代和排泄

2.影响药物的分布

①游离型药物：具有药理活性

②结合型药物：不呈现药理活性、不能通过血脑屏障、不被肝脏代灭活、不被肾排泄

3. 肝药酶诱导剂与抑制剂

①肝药酶诱导剂：利福平、水合氯醛、苯巴比妥、甲丙氨酯、苯妥因钠、卡马西平、尼可刹米、螺酯、格鲁米特、扑米酮、灰黄霉素

②肝药酶抑制剂：红霉素、磺吡酮、氯霉素、西咪替丁、异烟肼、三环类抗抑郁药、吩噻嗪类药物、胺碘酮、甲硝唑、咪康唑

考点六：药效学方面的药物相互作用

1.协同作用：相加、加强、增敏

2.拮抗作用

第八章：四大考点

考点一：药品不良反应的分类

1. 药品不良反应的传统分类

2. 根据药品不良反应的性质分类

①副作用：正常用法用量

②毒性作用：药物剂量过大或体蓄积过多，造成功能性或器质性损害。如基糖苷类抗生素链霉素、庆大霉素等具有的耳毒性。

③后遗效应：停药后血药浓度已降低至最低有效浓度以下时仍残存的药理效应。如服用苯二氮卓类镇静催眠药后，在次晨仍有乏力、困倦等“宿醉”现象。

④首剂效应：哌唑嗪按常规剂量开始治疗常可致血压骤降

⑤继发性反应：“二重感染”

⑥停药反应：“反跳反应”

⑦依赖性:阿片类、可卡因、大麻及某些精神药物

⑧变态反应：“过敏反应”，免疫反应

⑨特异质反应：遗传异常，一般是体缺少某种酶。如红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏所致的溶血性贫血。

⑩特殊毒性：致癌、致畸、致突变

考点二：药源性疾病分类

1. 按病因学分类：量相关的药源性疾病(A型药品不良反应)、剂量不相关的药源性疾病(B型药品不良反应)。

2. 按病理学分类：功能性改变的药源性疾病、器质性改变的药源性疾病。

3. 按量-效关系分类：量-效关系密切型(A型)、量-效关系不密切型(B型)、长期用药致病性、药物后效应型。

4. 按给药剂量及用药方法分类：与剂量有关的反应、与剂量无关的反应、与用药方法有关的反应。

5. 按药理作用及致病机制分类：由药物的药理作用增强或毒副作用所致、意外特异性药源性疾病、由于药物相互作用所致、由于药物的杂质、异常性及污染所致。

考点三：药物流行病学主要研究方法

1. 描述性研究：药物流行病学研究的起点。包括病例报告、生态学研究、横断面调查。

2. 分析性研究

①队列研究(定群研究)：是否暴露于药物

②病例对照研究：有病与无病

3. 实验性研究(随机分配原则)：实验组、对照组

考点四：阿片类药物的依赖性治疗

①美沙酮替代治疗

②可乐定治疗

③东莨菪碱综合戒毒法：不仅可控制戒断症状，还可促进毒品的排泄

④预防复吸：纳曲酮，长效阿片受体阻断药

⑤心理干预和其他疗法

第九章：重要公式

1.血药浓度—时间关系

单室模型静脉注射给药，体药量(X0)随时间变化关系式;单室模型静脉滴注给药，达稳态前{含k0(1-e-kt)}停止滴注，血药浓度随时间变化关系式;单室模型静脉滴注给药，达稳态后(含k0/VC)停止滴注，血药浓度随时间变化关系式.采取总结归纳，对比记忆、联想记忆等方法学习。

第十章：八大考点

考点一：药品标准与药典

1.国家药品标准：《中华人民国药典》、《药品标准》、药品注册标准

2.国家药品标准的制定原则：针对性、科学性(“准确、灵敏、简便、快速”)、合理性

3.药典英文缩写

①《美国药典》USP

②《英国药典》BP

③《日本药典》JP

④《欧洲药典》EP

⑤《中国药典》ChP

4. 中国药典

①一部中药

②二部化学药

③三部生物制品

④四部凡例、通则、药用辅料品种正文

⑤增补本

5. 《中国药典》标准体系构成

①“凡例”：基本原则，共性问题的统一规定

②通则主要收载制剂通则、通用方法/检测方法和指导原则

③正文是药品标准的主体

考点二：药品储藏条件

①阴凉处≤20℃;

②凉暗处避光并温度≤20℃;

③冷处2℃~10℃;

④常温10℃~30℃。

考点三：精确度

①“0.1g”→±0.04 →0.06~0.14g

②“2g”→±0.5 →1.5~2.5g

③“2.0g”→±0.05 →1.95~2.05g

④“2.00g”→±0.005 →1.995~2.005g

精密称重(千分之一);称定(百分之一)

考点四：化学鉴别法

1. 颜色反应

2.沉淀反应

丙二酰脲的银盐反应：巴比妥类+碳酸钠+硝酸银→白色沉淀(一银盐和二银盐)巴比妥类(含丙二酰脲结构)

斐林试剂反应：葡萄糖+碱性酒石酸铜→红色沉淀(氧化亚铜)葡萄糖、果糖、麦芽糖(还原性糖)

3.气体生成反应

尼可刹米+氢氧化钠：二乙胺臭气(你可杀了它，免得跑出来放臭气!)

考点五：光谱、色谱鉴别法与杂质检查

1. 紫外-可见分光光度法：紫外光区(200nm~400nm)可见光区(400nm~760nm)

2. 红外分光光度法：官能团区(4000cm-1~1300cm-1)指纹区(1300cm-1~400cm-1)

3. 杂质检查

考点六：含量与效价测定

考点七：药品检验取样

考点八：体药物检测

1. 血样：全血、血浆(含抗凝剂)、血清(不含抗凝剂)

2. 常用抗凝剂：肝素

3. 血样的保存：短期保存(冰箱冷藏4℃)、长期保存(-20℃或-80℃冷冻贮藏)

4. 需检测血药浓度

①个体差异大：三环类抗抑郁药

②非线性动力学特征：苯妥因钠

③治疗指数小、毒性反应强的药物：普鲁卡因胺

④毒性反应不易识别：地高辛、洋地黄苷

⑤特殊人群用药：氨基糖苷类抗生素

⑥常规剂量下没有疗效或出现毒性反应

⑦合并用药发生异常

⑧长期用药

⑨药物过量或中毒

药物与药物命名是第一章第一节的容，考试会考1-2分。其中有两个考点是一定要掌握的：一是药物常见的化学结构及名称，二是常见的药物命名。药物常见的化学结构及名称要求大家一定要熟记这些基本的结构式，比如嘧啶是什么样，吲哚是什么样，因为这些结构是每年的必考点，同时也是咱们学习11章的一个基础。常见的药物命名主要了解商品名、通用名和化学名三者的区别就可以。

下面通过两个题目帮助大家了解一下出题方向：

例1：苯并咪唑的化学结构和编号是

【答案】D

【解析】A：茚，B：苯丙噁唑，C：苯并嘧啶，E：苯并噻唑

例2：关于药品命名的说法，正确的是

A.药品不能申请商品名

B.药品通用药名可以申请专利和行政保护

C.药品化学名是国际非专利药品名称

D.制剂一般采用商品名加剂型名

E.药典中使用的名称是通用名

【答案】E

【解析】A：药品可以申请商品名;B：药品通用名不可以申请专利和行政保护，商品名可以;C：药品通用名也称为国际非专利药品名称;D：制剂一般采用的是通用名加剂型名。药物剂型与辅料属于药剂学的基本理论知识(环球网校提供药物剂型与辅料考点精炼)，主要介绍制剂和剂型的概念、剂型的分类、药物剂型的重要性和药用辅料四部分容，考试大概考1-2分。既然是基本理论知识，所以就要求大家一定要有一个全面的把握，不过不用担心，这部分容相对难度较低，完全可以在理解的基础上把这些容消化吸收。

1.制剂和剂型的概念，记住一个等式就可以：制剂名=药物通用名+剂型名，比如片剂是剂型，维生素C片就是制剂。

2.剂型的分类重点把握按给药途径分类和按分散系统分类。给药途径主要是分为胃肠道和非经胃肠道两种。分散系统主要是分为真溶液、胶体溶液、乳剂、混悬液、气体分散、固体分散和微粒类。

3.药物剂型的重要性这里不用把这几点重要性死记硬背下来，通过教材的举例理解性的去记忆。比如硫酸镁口服导泻，静脉滴注镇静解痉，所以说剂型可以改变药物的作用性质。

4.药用辅料掌握一些标题性容即可，比如辅料的作用是7条容，记住这7点容就可以。

下面通过两个题目帮助大家了解出题方向，有的放矢地去复习。

1.最佳选择题：属于非经胃肠道给药的制剂是

A.维生素C片

B.碘含片

C.盐酸环丙沙星胶囊

D.布洛芬混悬滴剂

E.氯雷他定糖浆

【答案】B

【解析】非经胃肠道给药就是说主要不是靠胃肠道吸收的，A、C、D、E都是经口服进入胃肠道吸收的，只有B主要通过口腔黏膜吸收。

2.多项选择题：辅料的作用包括

A.赋形

B.提高药物稳定性(环球网校提供药物剂型与辅料考点精炼)

C.降低毒副作用

D.提高药物疗效

E.增加病人用药顺应性

【答案】ABCDE

【解析】药用辅料的作用有：①赋型②使制备过程顺利进行③提高药物稳定性④提高药物疗效⑤降低药物毒副作用⑥调节药物作用⑦增加病人用药的顺应性。

糖衣片剂的崩解时限要求为

A.5min(环球网校提供2017执业药师药学专业知识一考点辅导之片剂的崩解时限)

B.15min

C.30min

D.60min

E.120min

【解答】糖衣片剂的崩解时限是1h(60min)，所以本题选D。由于片剂有很多不同的分类，如舌下片、咀嚼片、口含片、分散片等，不同的片剂对于崩解时限的要求也是不一样的，在记忆这个知识点的时候可以通过一些小的口诀来帮助大家记忆。

口诀：分手大师：3分钟可分散，不舍闹腾5分钟，普通就用一刻钟，含情脉脉半小时，牵肠挂糖一小时。

注解：可指可溶片，分散指分散片，舍指舌下片，腾指泡腾片，普通指普通片，含指含片，脉脉指薄膜衣片，肠指肠衣片，糖指糖衣片。

尿样检测(环球网校提供2017执业药师药学专业知识一药物分析考点辅导之尿样检测)：尿样检测是兴奋剂检测的理想样本。

其优点在于：取样方便;对人无损害;尿液中的药物浓度高于血液中的药物浓度;尿液中的其他干扰少。

分析大体分筛选和确认两个过程。筛选即对所有的样本进行过筛，当发现某样本可疑有某种药物或其代产物时，再对此样本进行该药物的确认分析。在进行药物的确认分析时，尿

样要重新提取，此提取过程与空白尿(即肯定不含有此药物的尿液)和阳性尿样(即服用过该药物后存留的尿样)同时进行，以保证确认万无一失。

分析过程中按药物的化学特征和分析方法将所有药物分成四类，即：第一类：尿中以游离形式排泄的易挥发性含氮化合物(主要是刺激剂);第二类：尿中以硫酸或葡萄糖醛酸结合的难挥发性含氮化合物(主要是麻醉止痛剂，beta阻滞剂和少数刺激剂);第三类：化学结构和特性特殊的刺激剂(咖啡因，匹莫林)和利尿剂;第四类：合成类固醇及睾酮。

尿样进入实验室(环球网校提供2017执业药师药学专业知识一药物分析考点辅导之尿样检测)，首先进行尿样ph和尿比重测定，然后按以上四类药物分成四组进行筛选分析，主要是化学提取和仪器分析两步，最后由计算机打出检测报告。

①乳化剂的性质（环球网校提供2017执业药师药学专业知识一考点辅导之影响乳剂稳定性的七大因素）;

②乳化剂的用量，一般应控制在0.5%～10%;

③分散相的浓度，一般宜在50%左右;

④分散介质的黏度;

⑤乳化及贮藏时的温度，一般认为适宜的乳化温度为50～70℃;

⑥制备方法及乳化器械;

⑦微生物的污染等。

硬胶囊剂系以下述制剂技术制备(环球网校提供2017执业药师药学专业知识一考点辅导之胶囊剂的制备过程)，将药物充填于空心胶囊中。

一、将一定量的药物加适宜的辅料如稀释剂、助流剂、崩解剂等制成均匀的

硬胶囊剂粉末或颗粒。

二、取一种或多种速释小丸或缓释、控释小丸，单独填充或混合后填充，必要时加入适量空白小丸作填充剂。

三、将药物粉末直接填充。

软胶囊剂系指将一定量的液体药物直接包封，或将固体药物溶解或分散在适宜的赋形剂中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体状物，密封于球形或椭圆形的软质囊中，可用滴制法或压制法制备。软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或/和其他适宜的药用材料制成。

肠溶胶囊剂系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成，亦可用适宜的肠溶材料制备而得，其囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解而释放活性成分。

胶囊剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。

一、胶囊剂容物不论其活性成分或辅料，均不应造成胶囊壳的变质。

二、小剂量药物，应先用适宜的稀释剂稀释，并混合均匀。

三、胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异臭。

四、除另有规定外，胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃，防止发霉、变质，并应符合微生物限度检查要求。

平均装量装量差异限度

0.30g以下±10%

0.30g或0.30g以上±7.5%

「装量差异」胶囊剂的装量差异限度，应符合右表规定(环球网校提供2017执业药师药学专业知识一考点辅导之胶囊剂的制备过程)。

检查法除另有规定外，取供试品20粒，分别精密称定重量后，倾出容物(不得损失囊壳);硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净，软胶囊用乙醚等易挥发性溶剂洗净，置通风处使溶剂自然挥尽;再分别精密称定囊壳重量，求出每粒容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的胶囊不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。

凡规定检查含量均匀度的胶囊剂可不进行装量差异的检查。

「崩解时限」按崩解时限检查法(附录ⅩA)检查，除另有规定外，均应符合规定。

凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，不再进行崩解时限的检查。

(1)干胶法：系指将水相加至含乳化剂的油相中，用力研磨使成初乳，再稀释至全量，混匀的制备方法。应掌握初乳中油、水、胶的比例，乳化植物油时一般为4︰2︰1，乳化挥发油时为2︰2︰1;乳化液状石蜡时为3︰2︰1.

(2)湿胶法：系指将油相加至含乳化剂的水相中，用力研磨使成初乳，再稀释至全量，混匀的制备方法。油、水、胶的比例与干胶法相同。

(3)新生皂(化)法：系指经搅拌或振摇使两相界面生成乳化剂，制成乳剂的方法（环球网校提供2017执业药师药学专业知识一考点辅导之乳剂的制备过程），例如石灰水与花生油组成的石灰搽剂的制备。

(4)两相交替加入法：系指向乳化剂中每次少量交替加入油或水，边加边搅拌，制成乳剂的方法。

(5)机械法：系指采用乳匀机、胶体磨、超声波乳化装置制备乳剂的方法（环球网校提供2017执业药师药学专业知识一考点辅导之乳剂的制备过程）。用机械法乳化，一般可不考虑混合次序。

乳剂中添加药物的方法为：若药物能溶于相或外相，可先溶于相或外相中，然后制成乳剂;若药物在两相中均不溶解，可加入亲和性大的液相中研磨混合后，再制成乳剂，也可以在制成的乳剂中研磨药物，使药物分散均匀。

乳剂(乳状液、乳状物)是一种液体制剂，系指一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均相液体分散体系(环球网校提供2017执业药师药学专业知识一考点辅导之乳剂的药物分析)。根据连续相和分散相不同分成油包水型乳剂和水包油型乳剂，前者连续相为油脂分散相为水溶液，后者连续相为水溶液，分散相为油脂;除了上述这两类乳剂之外还有复合乳剂。

油相、水相和乳化剂是乳剂的主要组成成分，药物根据自身的物理性质分散在水相或者油相;乳化剂应具有显著的表面活性;能在液滴周围形成界面膜;能在液滴表面形成电屏障;能增加介质粘度;并且还要具有良好的对酸、碱、盐的稳定，无刺激性。常用的乳化剂有：表面活性剂，油水平衡系数(HLB)较高者适合配制水包油型乳剂，油水平衡系数较低者适合配制油包水型乳剂;天然乳化剂，多为亲水性胶，可以提高连续相粘度，增加乳剂稳定性，适合配制水包油型乳剂;固体微粒乳化剂;以及辅助乳化剂。

乳剂的配置有水中乳化剂法(湿胶法)、油中乳化剂法(干胶法)、新生皂法、两相交替加入法、机械法(乳匀机、胶体磨、超声乳化法)等(环球网校提供2017执业药师药学专业知识一考点辅导之乳剂的药物分析)。

乳剂属于热力学不稳定体系，经常发生如下变化：分层，絮凝，转相，破乳，酸败等。对乳剂的质量通常用以下指标评定：乳滴的大小、分层现象、乳滴合并速度、稳定常数。

配制乳剂时乳化剂的油水平衡系数值必须与油水两相相协调，因此混合乳化剂一般比单一乳化剂要合适使用，混合乳化剂的油水平衡系数为两种乳化剂油水平衡系数的重量加权平均。

散剂也称粉剂，系一种或数种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂（环球网校提供2017执业药师药学专业知识一常见考点辅导之散剂与颗粒剂的分类区别）。供服或外用。一般可用以下三种方法对散剂进行分类：

1、按组成药味的多少，可分为单散剂与复散剂;

2、按剂量情况，可分为分剂量散与不分剂量散;

3、按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、服散、外用散等。

颗粒剂是将药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂，一般可分为可溶性颗粒剂、混悬型颗粒剂和泡腾性颗粒剂，若粒径在105-500微米围，又称为细粒剂。其主要特点是可以直接吞服，也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。

片剂主要分为(环球网校提供2017执业药师药学专业知识一药理学常见考点辅导之片剂的分类及特点)口服片剂、口腔用片剂、片剂外用片、片剂其他片，每个分类下详细分类如下：

口服片剂

指供口服的片剂。多数此类片剂中的药物是经胃肠道吸收而发挥作用，也有的片剂中的药物是在胃肠道局部发挥作用。口服片剂又分为以下若干种：

一、普通片(conventionaltablets)是指将药物与辅料混合而压制成的片剂，一般应用水吞服,又称之为压制片或素片。

二、包衣片剂(coatedtablets)是指在片心(压制片)外包衣膜的片剂。包衣的目的是增加片剂中药物的稳定性，掩盖药物的不良气味，改善片剂的外观等等，包衣片又可分为：

①糖衣片剂(sugarcoatedtablets)是指主要用糖为包衣材料包制而成的片剂;

②薄膜衣片(filmcoatedtablets)是指外包高分子材料的薄膜的片剂;

③肠溶衣片剂(entericcoatedtablets)是指外包在胃液中不溶解，但在肠液中可溶的衣层的片剂，目的是防止药物在胃液中破坏及药物对胃的刺激性等。

三、多层片剂(multilayertablets)是指由两层或数层(组分、配方或色泽不同)组成的片剂，其目的是改善外观或调节作用时间或减少两层中药物的接触，减少配伍变化等。此种片剂可以由上到下分为两层或多层，也可以是由片心向外分为多层。

四、指含于口腔中，药物缓慢溶解产生持久局部作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用，如银黄含片。

五、舌下片指置于舌下能迅速融化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。主要适用于急症的治疗，

如硝酸甘油舌下片。

六、口腔贴片指黏贴于口腔，经粘膜吸收后起局部或全身作用的片剂，如甲硝锉口腔贴片。

七、咀嚼片(chewabletablets)指在口中嚼碎后咽下的片剂。此类片剂较适于幼儿，幼儿不会吞服片剂，幼儿用片中需加入糖类及适宜香料以改善口感。此类片剂还适于可压性好、压成之片崩解困难的药物，如铋酸铝、氢氧化铝等的片剂。

八、溶液片(solutiontablets)临用前加水溶解而成溶液，此种片剂既有口服者，又有供其它用途者，口服者可达速效目的，如阿司匹林溶液片;其它特殊用途者，例如异汞、季胺类杀菌用药物的片剂，口服有毒，应加鲜明的标帜，注明不得入口。

九、泡腾片剂(effervescenttablets)指(环球网校提供2017执业药师药学专业知识一药理学常见考点辅导之片剂的分类及特点)含有泡腾崩解剂的片剂，泡腾片遇水可产生气体(一般为二氧化碳)，使片剂快速崩解，多用于可溶性药物的片剂，例如泡腾维生素C片等。

十、分散片剂(dispersiontablets)是指置于温水中可以迅速崩解，药物等分散于水中，形成混悬液的片剂。此种片剂适于婴、幼儿(药味不苦等时)及老年人，并有速释的作用。

十一、长效片剂(prolongedactiontablets)指药物缓慢释放而延长作用时间的片剂。

口腔用片剂

一、口含片(buccaltablets)又称“含片”，是指含在颊膜缓慢溶解而发挥治疗作用的片剂。口含片多用于口腔及咽喉疾患，可在局部产生较久的疗效，例如消炎、消毒等。常用者如含碘喉症片等。这种片剂的硬度应较大，不应在口腔中快速崩解。

二、舌下片剂(sublingualtablets)指置于舌下或颊腔中使用的片剂，其用法与口含片相同，舌下片剂在口液中徐徐溶解，其中药物通过粘膜而快速吸收并发挥治疗作用，例如硝酸甘油舌下片;其另一特点是可以防止胃肠液的pH及酶对药物稳定性的影响，并可避免肝脏的首过效应。其要求与口含片相似。

片剂外用片

指阴道片和专供配制外用溶液用的压制片。前者直接用于阴道，如鱼腥草素外用片治疗慢性子宫颈炎、灭敌刚片治疗妇女滴虫病和滴虫性白带。外用溶液片将片剂加一定量的缓冲溶液或水溶解后，使成一定浓度的溶液，如供滴眼用的白停片、供漱口用的复方硼砂漱口片和呋喃西林漱口片、供消毒用的升汞片等。外用溶液片的组成成分必须均为可溶物。

片剂其他片(特殊片)

一、微囊片：指固体或液体药物利用微囊化工艺制成干燥的粉粒，经压制而成的片剂，如牡荆油微囊片等。

二、泡腾片：指含有泡腾崩解物料的片剂。可供口服或外用。如止泻1号片、滴净沸腾片等。

三、多层片：指片剂各层含有不同赋形剂组成的颗粒或不同的药物，可以避免复方药物的配伍变化，使药片在体呈现不同的疗效或兼有速效与长效的作用。如用速效、长效两种颗粒压成的双层复方氨茶碱片。