70个制剂处方
1。氨茶碱注射液
取计算量重的茶碱加入二乙胺，使其生成氨茶碱，加入注射用水，PH应为8.6–9.0，每毫升含二水合氨茶碱为23.56–26.75mg，每克二水合氨茶碱含乙二胺为131–152mg。检验合格后，经过滤澄明、粉装、灭菌即得。
氨茶碱在剧烈搅拌下将茶碱加入含有等摩尔的乙二胺的无水乙醇中，数小时后，滤取沉淀，用冷乙醇洗涤，在低温下干燥即得氨茶碱。
2。安痛定滴鼻液
氨基比林5.0g，安替比林2.0g，巴比妥0.9g，乙二胺四乙酸二钠（EDTA–
2Na）0.02g，月桂醇硫酸钠0.01g，蒸馏水加至100ml,常法制备而得。
3。保泰松外用香膏剂
保泰松5g，二甲基亚砜10g，硬脂酸2g，乙二醇棕榈酸硬脂酸酯12g，甘油
5g，杏仁油5g，水100g，抗氧剂与香精适量，常法制成膏剂即得。
4。缓释硫酸阿托品片
硫酸阿托品1.6g，CaHPO4 158.04g，70%二醛淀粉浆10.0g，25%乙基甲基纤维素液15.0g，混合均匀后用无水乙醇50ml制粒，常法制成片剂即得。
5。肠溶阿司匹林片
用羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯与乙基纤维素（用量为前者的15-20%）混合液包肠溶衣，在pH4.5的缓冲液中阿司匹林即开始释放，崩解时限仅30s。
6。阿司匹林微囊
①取阿司匹林结晶粉20g混悬于乙基纤维素（1.5g）的醋酸乙酯溶液中，再将此混悬溶液搅拌分散于聚乙烯醇（3g）的水溶液中，加适量水稀释，在不断搅拌下蒸发除去醋酸乙酯，即得阿司匹林微囊（直径0.6–0.8mm）。
②将乙基纤维素溶于醋酸乙酯中，取阿司匹林（直径<300μm）混悬于前述溶液中，将此混悬液倾入聚样乙烯氢化蓖麻油中，然后将混合液喷雾干燥，使醋酸乙酯挥发，得阿司匹林微囊，再按一般工艺压片。成品在人工胃液中释放缓慢。
7。长效盐酸新福林
取盐酸乙基新福林7g，与硬酯酸镁33g混合，加甲基硅树脂溶于25ml甲苯溶液，研和，通过30目筛制粒，50℃干燥；另取乙基纤维素（粒度为30–80目）80g与羟丙基纤维素（粒度为30–100目）40g，加于上述颗粒中，再加硬酯酸
镁0.9g做润滑剂，充分混匀后压片而制得。片重为146.9mg，片子直径为
8mm。
8。地塞米松乳膏剂
取醋酸地塞米松1g，月桂酮10g，二甲基亚砜100ml，甘油100ml，乙酰化单甘油酯50g，硬脂酸50g，三乙醇胺1g，香料、抑菌剂适量，水加至1000ml。常法制成乳膏剂即得。
9。抗酸肠溶胶囊
取苯二甲酸醋酸纤维4.5g，聚醋酸乙烯1.5g，邻苯二甲酸二甲酯0.5g，脂肪酸和醋酸甘油酯0.5g，醋酸乙酯30g，丙酮20g，异丙醇10g，二氯甲烷65g，制成溶液，于25–45℃，喷于胶囊上，、挥散溶剂，所成的膜层具有抗酸作用。10。蒽林涂膜剂
蒽林0.5g，聚甲基丙烯酸酯12g，乙酸乙酯加至200ml。
制法：将聚甲基丙烯酸酯、乙酸乙酯于水浴上回流至溶后，再加入蒽林粉回流至溶，冷却后过滤、分装于棕色瓶中即得。本品用于治疗各种寻常性银屑病。12。止痛抗炎气雾剂
樟脑4.5份，薄荷脑4.5份，水杨酸甲脂3.0份，水杨酸乙二醇酯2.0份，乙醇34.2份，水28.3份，二甲醚14份以及液化石油气（在20℃时压力为
176.5kPa）9份组成。配制时先将樟脑、薄荷脑、水杨酸乙二醇酯溶于乙醇，在加入水。混合物放在气雾剂中，将二甲醚和液化石油气在加压下加入。
13。消炎痛透皮胶带（N,N`–二乙基月桂酰胺）
取含22%丙烯酸–2–乙基己基丙烯酸酯共聚物（3：97）的乙酸乙酯溶液100份，消炎痛7.7份，月桂酸二乙按2份，十四酸异丙酯5份，混合涂于聚酰胺膜上，70℃干燥20min即得50μm厚的胶带。
14。阿胶咀嚼片
阿胶粉2500-6000重量份；蔗糖1500-3000重量份；微晶纤维素600-1200重量份；柠檬酸80-250重量份；微粉硅胶400-800重量份；硬脂酸镁50-150重量份。
将上述配方原料用搅拌机充分混合均匀，用压片机进行压片。
15。氯高铁血红素咀嚼片
处方：
氯高铁血红素１０～３０ｇ，甘露醇１５０～３００ｇ，蔗糖７５～２００ｇ，微晶纤维素２５～１００ｇ，羟丙基甲基纤维素２．５～１０ｇ，硬脂酸１０～２０ｇ
工艺：
氯高铁血红素与甘露醇按等量递加法放置在混合机中混合０．５～１．５小时，然后一起粉碎过１００目筛制成稀释散，蔗糖和微晶纤维素一起粉碎过１００目筛后，再与稀释散混合均匀，加入浓度为３％的羟丙基甲基纤维素溶液制软材，１６目制粒，在５５～６０℃干燥３．５～４．５小时，加入浓度为１０％的硬脂酸溶液混合均匀，在５５～６０℃干燥１．５～２．５小时，１４目整粒后压片，成品为棕褐色异型片，吸收率１５～２０％，主治缺铁性贫血，稳定性好、剂量易于控制、携带及服用方便。
16。儿童血宝咀嚼片
处方组成为：白砂糖８５０～９５０ｇ；维生素Ｃ８０～１２０ｇ；乳酸锌８～１２ｇ；血红素６～１０ｇ；维生素Ａ４～６ｇ；维生素Ｂ↓［２］８００～１０００ｍｇ；叶酸１００～５０mg
原料由小到大逐级充分混合，直至最后拌和均匀，然后用糖浆做粘合剂，硬脂酸镁作润滑剂压片而成
17。蜡质骨架缓释片：以巴西棕榈蜡为骨架材料，聚乙二醇1500、－4000、－6000为骨架致孔导剂（添加量一般为10－25%），采用熔融法和溶媒蒸发法制备茶碱缓释片。致孔导剂聚乙二醇可增大缓释片的释药速率，以熔融法制备的缓释比溶媒蒸发法制备的释药快。在溶出的前7小时内呈零级释药速率，此取决于致孔导剂的添加量。
18。丙烯酸甲基丙烯酸酯共制茶碱缓释片：
将聚乙二醇－600和乙基纤维素熔融后，分别倒入加热板上的陶瓷碟（温度分别控制在75℃、85℃和90℃各10分钟）中混合，加入丙烯酸－甲基丙烯酯树脂，搅拌10分钟。然后，在保温下加入茶碱再搅拌10分钟，使药物分布均匀。将此混合物趁热倒在玻璃板上，降温并保持在0℃，使其凝结。将每块凝结的固体转入陶瓷研钵内研磨15分钟，过筛收集粒度小于420μm的粉粒。将其压成片重200mg，直径为7.5mm，硬度为3.5和4.8kg/cm的两种片剂，整批
片重和硬度的均匀性差异不超过5%。体外溶出试验表明，药物自片剂内溶出速度受硬度影响较小。硬度可能使片剂骨架内的孔道密度和孔道曲率改变，从而影响了释药速率。采用固体分散技术制粒和药物微粉化可获得相近的释药速率。进行固体分散时采用较高的温度（90℃）使聚合物内药物高度分散并获得较大的表面积，因而显著地增大了单位时间内释药速率。
19。茶碱以甘油－硬脂酸酯为骨架材料，微晶纤维素为致孔导剂，可用熔融法和溶媒蒸发法制得。熔融法：将甘油－硬脂酸酯或丙二醇－硬脂酸酯在65℃水上熔融，边搅拌边慢慢加入茶碱与微晶纤维素的混合物（已过60目筛）。在继续搅拌下让其慢慢冷却。刮下凝结物，过14目筛制粒，加硬脂酸镁压片。溶媒蒸发法：将甘油－硬脂酸酯或丙二醇－硬脂酸酯溶于60℃的乙醇中，加入药物与微晶纤维素的混合物，充分搅匀，蒸去溶媒。干块粉碎、制粒、压片。两法制得的片剂片重均为600mg，直径为12mm。体外溶出试验表明，此两种处方制备的缓释片在一段时间内呈控制药物溶出的骨架型缓释、释药速率随处方中微晶纤维素与甘油－硬脂酸酯添加量的配比增大而加快；以溶媒蒸发法制备的缓释片比熔融法制备的释药较快；采用丙二醇－硬脂酸酯为骨架材料所得结果相似，但比采用甘油－硬脂酸酯者释药略快一些。
20。稳定的盐酸土霉素注射液
取盐酸土霉素50g，Mgcl220g，丙二醇200g，PVP25g，尿素50g，
Na2S2O52g，二乙醇胺45g，蒸馏水加至1000ml，常法制成注射剂即得。
21。氨基比林栓剂
氨基比林抗坏血酸盐800mg，枸橼酸钙（含4H2O）10mg，焦亚硫酸钾
（K2S2O5）20mg，BHA2mg，EDTA1mg，脂肪酸甘油酯适量，卵磷脂适量，其他适宜的栓剂基质适量，常法制成栓剂。本栓剂久存稳定，不变色。氨基比林抗坏血酸盐是由VC与二氨基比林反应，冷冻干燥24h而制得。
22。复方扑热息痛胶囊
取90.868份阿司匹林颗粒加热到50℃，用1：1的甲基丙烯酸和甲基丙烯酸酯的共聚物和0.045%AF乳液（消泡剂）包衣，在沸腾干燥床中于37.8℃干燥24h 以上，然后称取52.144g加入月桂醇硫酸钠0.203g，扑热息痛41.45g，二甲基桂油0.363g，聚氧乙烯脱水单油酸酯0.145g混合均匀，装入胶囊即得。胶囊重700mg，每粒含阿司匹林和扑入息痛各325mg。本制剂能迅速发挥镇痛作用，对胃无刺激性。
23。缓释阿司匹林片
取阿司匹林粉1000g（结晶直径为0.1770mm）、乙氧基乙基纤维素（含乙氧基12%）70g溶于300ml（1：1）甲苯–二氯甲烷的溶液与含二甲基聚硅氧烷30g 的甲苯溶液，淀粉0.04g，甘油棕榈酸硬酯酸酯0.03g，滑石粉0.005g、微晶纤维素0.01g，常法制成片剂即得。
24。氢化可的松长效注射液
取醋酸氢化可的松125g、溶解于二甲基甲酰胺或二甲基乙酰胺650ml中，过滤后，在搅拌下加入-25℃13L20%乙醇水溶液，并加入7L0.05%吐温–80水溶液，防止凝聚，分离微晶（<3μm），水洗后加入10%PVP或PVA作助悬剂、防腐剂等，常法制成混悬注射液即得（120℃热压蒸汽灭菌20–30min）。
25。硫酸软骨素水杨酸酯
取硫酸软骨素钠10g溶于二甲基甲酰胺100ml和吡啶6.4ml的混合溶剂中，加入氯化乙酰水杨酰（Acetylsalioyloyl Chloride）15.8g，在65℃搅拌6h，反应液加丙酮沉淀，收集沉淀，用丙酮洗净、干燥即得硫酸软骨素水杨酸酯12g，本品具有阿司匹林同样的药理活性，但毒性、刺激性均大为减小。使用氯化水杨酰（Salicyloyl Chloride）或氯化邻乙酰水氧酰胺（Salicylamide–O–acetyl Chloride），同样可制的本品。
26。MCCT搽剂
处方：甲硝唑2.0g，氯霉素2.5g，克霉唑5.0g，去炎松0.25g，薄荷脑2.0g，二甲基亚砜10ml，95%乙醇631.6ml，蒸馏水加至1000ml。制法：分别称取甲硝唑、克霉唑及薄荷脑，置于适量容器内，加适量乙醇使其全部溶解后，过滤，自滤器上添加余下的乙醇，以冲洗滤器上的药液。然后在不断搅拌下，将溶有去炎松的二甲基亚砜以细流状缓缓加入上液中，然后加蒸馏水至全量，搅匀即得。
27。消炎痛凝胶软膏
消炎痛1.0g，聚乙二醇月桂醚2.0g，克罗他米通3.0g，苯甲醇1.5g，二异丙基己二酸2.0g，二异丙胺1.0g，羧乙烯聚合物1.5g，乙醇40.0g和水48.0g，常法制备即得。
28。丁酮唑酮凝胶
将1g丁酮唑酮加入40g乙醇中，使成溶液。再加丙二醇15g，二异丙基己二酸酯3g，然后加入含1.1g羧乙烯聚合物的水溶液29.4g，最后加入含1.5g二异丙胺的水溶液10g使成凝胶。
29。左旋–多巴（L–dopa）薄膜衣粉剂
取L–dopa100g，研细，用25g配制好的包衣料进行喷雾包衣，红外线干燥，过42目筛即得。包衣材料配方：羟丙基甲纤维素6%，乙基纤维素1%，乙酰酯化单甘油酯1%，二氧化钛0.8%，二氧化硅0.5%，糖浆和有机溶剂适量。粒度为140–420μm。
30。舒乐安定膜剂
取舒乐安定微粒（粒径小于5μm）0.8g，羟丙甲基纤维素3.5g，二氧化钛适量，甘油0.15g，糖精钠适量，蒸馏水50ml。常法制成每cm2含舒乐安定1mg 的药膜。
31。缓释/快速释放的呋喃妥因胶囊
缓释混合物：
呋喃妥因161.1mg，Carbopol 934p28.32mg，88.17mgPVPK–9/32，滑石粉
3.54mg，二氧化硅23.54mg，Dipac61.95mg，硬酯酸镁7.08mg；速释混合物料：呋喃妥因大晶型（Macrodantin）50.0mg，滑石粉23.0mg，淀粉38.0mg，无水乳糖21
4.0mg。两种混合物都装在同一个0号胶囊，先填速释物325mg，再填缓释物354mg，按USP标准检验，1h后释放15%，6h释放90%。
32。阴道消炎用气雾剂
土霉素3份，强地松间磺基苯甲酸钠1份，丙二醇50份，蒸馏水25份，Duponol（乳化剂）21份，CCl2F2 (抛射剂)15份。
33。创伤保护膜气雾剂
聚醋酸乙烯酯16.94%，醋酸甲酯43.66%，乙醇35.2%，苯甲醇4.2%等配制，此溶液配于气雾剂中，对于皮肤无刺激性，而且具有杀菌作用。气雾剂系用上列溶液33g，丙酮50g，及CCl2F2 (抛射剂)67g配制而成。
34。鼻用气雾剂
取L–(–)–新福林25g，溶于550ml乙醇与25ml水的混合液中，分次加入L–(+)–酒石酸112g，溶于35ml乙醇的溶液中，过滤，滤液搅拌，即析出L–(–)–新福林酒石酸盐结晶（I）。配方：磷酸塞米0.023g，（I）0.048g，乙醇0.42–
0.70g，抛射剂[F–12（CCl2F2）与F–114(C2Cl2F4)，两种抛射剂的比例为20：80]14.0g。常法制成气雾剂即得。
35。林可霉素微囊
林可霉素碱4g，乙基纤维素1g，共溶于适量二氯甲烷中，将此溶液分散于1%明胶水溶液中，连续搅拌2h，蒸发除去溶剂即得。微囊直径140–300μm。同法可制的四氢林可霉素胶囊。
36。长效普鲁本辛颗粒
取普鲁本辛适量，第一次用硬酯酸镁与丙烯酸甲酯（Methyl Methal–rylate）的二氯甲烷溶液制粒，第二次用硬脂醇与15%乙基纤维素的乙醇溶液制粒，烘干后分装于硬胶囊中即得。
37。间歇贮器式控制释放给药系统
四环素和聚碳酸酯溶于二氯甲烷中，然后加入聚乙烯醇（乳化剂）和3ppm正辛醇（抗氧剂）的水相中，搅拌、吹风、挥散二氯甲烷，微囊固化。测定微囊释放度，与微囊大小无关。微囊含四环素18–35%，缓慢释放四环素大于25h。38。复方甘草片（含氯化铵）
甘草流浸膏（粉末）0.125g，氯化铵0.06g，酒石酸锑钾0.001g，樟脑0.002g，苯甲酸钠0.002g，八角茴香油0.002ml，白糊精适量，乙醇、滑石粉适量。制法：取甘草流浸膏（粉末），加苯甲酸钠、酒石酸锑钾，氯化铵及白糊精适量，充分混合，加50%的乙醇作润湿剂，迅速制成软材，立即通过摇摆式颗粒机16目筛二次，湿粒用70℃以下温度干燥，干粒再通过18目筛，然后再用细筛筛出细粉，将樟脑溶于八角茴香油中，与细粉拌和，最后加于干颗粒中混匀，密闭放置3–4h后，加滑石粉作润滑剂，压片，即得。
39。滴虫净泡腾胶囊剂
甲硝唑15g，苦参5.75g，蛇床子5.75g,，枯矾4.75g，硼酸4.75g，乳糖3.5g，酒石酸5.5g，碳酸钠6.5g，十二烷基硫酸钠0.75g，鲸蜡醇硫酸钠0.1g。其制法是将苦参和蛇床子去杂质洗净、烘干、粉碎并过120目筛后，在140℃下干热灭菌3h，处方中其余药粉研细过120目筛，再将两种药粉混合均匀，分装于1号空心胶囊中即得。十二烷基硫酸钠等表面活性剂起分散、起泡和稳泡作用，促进主要与患部不断发生动态接触，提高疗效。
40。心得安透皮吸收贴布剂
取盐酸心得安2g，水37.4g，对羟苯甲酸甲酯0.1g，明胶4g，羟甲基纤维素3.5g，聚（丙烯酸）钠盐3g，甘油45g，异丙基肉豆蔻酸酯4g，脱水山梨醇单油酸酯1g混合。按200g/m2涂布在用硅酮处理的聚乙烯对苯二酸脂的薄片上即得。每cm2含盐酸心得安400μg。
41。罂粟碱软膏
罂粟碱或其盐酸盐，磷酸盐0.9g，鲸蜡醇5.4g，硬酯醇5.4g，凡士林25.0g，异丙基肉豆蔻酯2.0g，丙二醇9.0g，蒸馏水9.0g，十二烷基硫酸钠1.35g。常法制成软膏即得。本制剂用于治疗牛皮癣或其他增残性皮肤病疗效较佳。
42。盐酸阿霉素磁性微球
人血清白蛋白250mg，125碘–牛血清白蛋白0.02ml，盐酸阿霉素32mg和超微磁铁矿粒子（ferrosoferricoxide；直径10–20μm）72mg，加水1ml混悬，将此混悬液加至60ml棉子中，在40℃下超声波匀化1min，然后在搅拌
（1600rpm）下滴加于25℃的100ml棉子中，搅拌10min后，加60ml无水乙醚洗除棉子油，然后重新混悬于乙醚中（每40mg微球加乙醚100ml），加2，3–丁二酮的乙醚溶液0.2ml为交联剂，混悬液迅速搅拌15–60min，立即加100ml 乙醚洗除过量的交联剂，离心10min，倾去上层清液，这样共洗4次，冻干即得。置4℃贮存。
43。氨基酸聚合物磁性微球
取人血清白蛋白250mg，125碘–牛血清白蛋白0.02ml，盐酸阿霉素32mg，超微磁铁矿粒子（直径10–20μm）72mg，1.72%2，3–丁二酮的乙醚溶液适量，蒸馏水适量。用固化法制备而成。本制剂用于肿瘤的治疗。
44。东莨菪碱透皮剂
取丁基橡胶10g，溶于6ml甲苯中，加入东莨菪碱3.15g，轻质矿物油7g，将此溶液浇铸在0.07mm厚的镀铝聚乙烯薄层上的第三层药膜；丁基橡胶11g溶于65ml甲苯中，加入东莨菪碱0.245g，轻质矿物油6g，将此溶液浇铸在硅包衣的聚乙烯薄层或纸上的第二层药膜；丁基橡胶9g溶于60ml甲苯中，加入东莨菪碱0.75g，轻质矿物油7g，将此溶液浇铸在硅包衣的聚乙烯薄层或纸上的第一层药膜。第一层和第二层叠置于第三层上，用硅包衣的聚乙烯膜覆盖。
45。苯甲酸苄酯洗剂
苯甲酸苄酯250ml，三乙醇胺2g，硬脂酸20g，蒸馏水750ml。
46。戊巴比妥微囊
三乙醇四胺交联剂加入水相中，经过界面聚合而得戊巴比妥钠微囊，能促使戊巴比脱钠在体外的释放率。增加交联剂的量，能进一步增加戊八比妥的释放率。
47。口腔内控速释膜剂
①粘胶层（0.01mm厚）：由聚环氧乙烷60%，α–羟丙基纤维素30%，聚氧乙烯5%，丙二醇3%和聚乙二醇2%（按重量比）组成；②贮库层（0.25mm 厚）：由α–羟丙基纤维素20%，乙基纤维素59%，辛–癸三甘油酯5%和NaF16%（wt%）组成；③保护层由α–羟丙基纤维素24%，辛–癸三甘油酯6%和NaF0.4%（wt%）组成。
48。高分散度的药物多组份分散体系
将3，6–二脱水–清凉茶醇–二硝酸酯（Isosorbide Dinitrate，一种冠状血管扩张剂）3.5份，溶于由聚乙二醇–甘油的油酸偏酯8.0份，三甘油辛?–癸酸酯12.0份，棕榈酸异丙酯13.3份和水63.2份（W/W）的混合物中，其中主药的透皮吸收优于普通软膏。
49。阿糖胞苷软膏
白凡士林500g，硬脂醇440g，加温至75℃使溶解。另取精制水800ml，将30g 硫酸月桂酯钠，0.5g对羟基苯甲酸乙酯，0.3g对羟基苯甲酸丙酯，10g三羟甲基氨基甲烷（THAM）溶解，继而加入丙二醇210g，于75℃下溶解后，与上述油层于研磨机中很好研磨搅拌冷却剂得。
50。普鲁卡因酰胺持续释放颗粒
取盐酸普鲁卡因酰胺（100目）3.75kg，硬脂酸（20~40目）1.25kg，在90℃混合后，制成颗粒（16~40目）。这种颗粒1kg再与0.1kg滑石粉（直径≤10μm）在75℃混合10min，冷却即得。
51。葡萄糖酸锌糖浆
葡萄糖酸锌0.8g，单糖浆60ml，柠檬酸钠0.5g，柠檬酸0.4g，香精0.04ml，2%尼泊金溶液2ml，蒸馏水加至100ml。
52。铁磁性丝裂霉素C微囊（FM-MMCmc）
取乙基纤维素1g，聚乙烯0.5g，环己烷100ml混合加热熔解，随后将粉末MMC2g分散其中，缓慢搅拌，冷却至室温，即可包封完毕。将100ml正己烷与0.5g平均粒径1.6μm的铁-锌氧体混合，加入并加热至45℃，缓缓搅动，再次冷却即可制成磁性微囊。过42目筛收集，在空气中自然干燥即得。
53。扑热息痛分散片
扑热息痛50.0g,交联聚乙烯吡咯烷酮4.5g,PVP-k30 4.0g,Starch-1500 6.0g,硬酯酸镁0.2g;共制100片。
54。布洛芬分散片
经过优选后的处方为5％交联羧甲基纤维素钠、5％聚乙烯吡咯烷酮K30、15％微晶纤维素、崩解剂采用内加法。
55。复方磺胺甲唑分散片
正交试验设计进行了处方筛选。得出各因素的最佳搭配是LHPC0.2g，微粉硅胶0.05g，PVP0.01g，用乙醇作湿润剂。该片在20±1℃水中，能在3min内崩解形成混悬液。稳定性试验表明，其性质稳定，储存过程中，不会变质。
56。黄连解毒滴丸
冷凝剂上层(20cm)为液体石蜡,下层(50 cm)为二甲基硅油
处方配比 1:0.4:0.4:1.8(提取物:水:甘油:基质)
滴制温度/℃ 88~92
冷凝剂温度/℃ 20
滴速/滴min-1 10
滴头外口径/mm 3.5
滴头内口径/mm 2.5
57。冠心丹参滴丸
冷凝剂二甲基硅油
处方配比 1:1.5(提取物PEG6000)
滴制温度/℃ 80
冷凝剂温度/℃ 10~15
滴速/滴min-1 30
滴头外口径/mm 6.0
滴头内口径/mm 4.8
对乙酰氨基酚薄膜衣片
片剂配方（芯体）
对乙酰氨基酚90.0mg，维微纯（VIVAPUR@120）90.0mg，硬脂酸镁0.9mg，微粉硅胶0.9mg，总计181.8mg。
包衣配方（适用于1500g片剂）
维微泛@（VIVAPHARM）级别3（相应的维微泛@级别6） 75.0g，水1175.0g。
1500g片剂经包衣后重量增加5%（m/m）
HPMC级别气味隔离时间（s）
维微泛@3 ----- 21-27
HPMC级别3（标准产品S） ----- 24-30
HPMC级别3（标准产品D） ----- 20-23
维微泛@6 ----- 58-74
HPMC级别6（标准产品S） ----- 61-68
HPMC级别6（标准产品D） ----- 62-67
60。
茶碱200mg（速崩型）
茶碱 ----- 50.0%
维微纯@102 ----- 47.0%
维微速@ ----- 2.0%
硬脂酸镁 ----- 0.5%
药片特性
片重（n=20）
×[mg] ----- 399.4
Srel[%] ----- 0.7
硬度（n=20）
×[N] ----- 120.5
Srel[%] ----- 0.2
崩解时间（n=6）
×[min；s] ----- 00’21”
×=平均 Srel=误差系数 n=试验次数
测试描述
步骤
a）将活性成分和其他辅料混合15分钟
b）加入硬脂酸镁继续混合5分钟
溶出度测试
溶出介质：900ml，0.1N盐酸，37℃，n=3
分别在1，3，5，10，15，20，25，30分钟取样5ml，稀释分倍1：25在波长272.8nm处测定
设备
61。
布洛芬（200mg）
配方：（两种，是比较维微纯@102和美国的MCC）
布洛芬 ----- 47.5% ----- 47.5%
维微纯@102 -----47.8%-----0
美国的MCC ----- 0 ----- 47.5%
微澎淀@P -----0.5% ----- 0.5%
硬脂酸镁 ----- 0.5% ----- 0.5%
微粉硅胶 ----- 0.5% ----- 0.5%
药片特性 ----- 维微纯@ ----- 来自美国的MCC
片重（n=20）
×（mg） ----- 422.5 ----- 420.4
Srel（%） ----- 0.6 ----- 1.0
硬度（n=20）
×（N） ----- 83.6 ----- 83.9
srel（%） ----- 4.0 ----- 11.6
崩解时间（n=6）
×（mm，s） ----- 00’09” ----- 00’08”
×=平均 Srel=误差系数 n=试验次数
测试描述
步骤
1.把活性成分和辅料混合15分钟。
2.把过筛好的硬脂酸镁和微粉硅胶（1：1）混合物，再与上述混合物混合5分钟。
溶出百分比的测定
溶出介质：900ml，缓冲液7.4，37℃，n=6
分别在5，10，20，30，45，60分钟取样体积是3毫升。
样品种的活性成分用紫外分光光度计在波长248.8nm处测定（样品稀释10倍）设备
-压片机 =>Korsch EKO 偏心压缩机7毫米冲模
-漩涡式混合仪 =>T 2 A型
-硬度测试仪 =>Pharmatest PTB311，n=6
-溶出度测试仪 =>Pharmatest PTW11，带6个杯子，桨法
-崩解仪 =>ERWEKA ZT3
-脆碎度测试仪 =>ERWEKA TAP
-分光光度计 =>Shimadzu UV-2010 PC
说明：这个处方是JRS公司介绍其产品维微纯（微晶纤维素）的举例处方。原方法注明“此项研究是与德国柏林大学药学院合作开发的”。
62。
维生素B2
配方：
维生素B2 ----- 2.0mg
维微纯@101 ----- 25.0mg
维澎淀@P ----- 5.0mg
乳糖 ----- 68.0mg
PVP 29/32 ----- 5.0mg
硬脂酸镁 ----- 0.5mg
微粉硅胶（Aerosil@）----- 0.5mg
药片特性
片重（n=20）
×（mg） ----- 104.2
s（mg） ----- 2.4
Srel(%) ----- 2.3
含量一致性（n=6） ----- ×±1.8%
硬度（n=20）
×（N） ----- 70.0
Srel(%) ----- 8.2
脆性（%loss） ----- 0.05
崩解时间（n=6）
×（s） ----- 160.8
s（s） ----- 10.2
Srel（%） ----- 6.3
×=平均 s=标准偏差 Srel=误差系数 n=试验次数
测试描述
步骤
1.用10%PVP 29/32水溶液，把活性成分和辅料制成颗粒。
2.干燥后和过筛好的硬脂酸镁和微粉硅胶（1：1）混合物混合。
3.在混合机中混合5分钟。
溶出百分比的测试
溶出介质：500毫升，0.1 N HCl，37℃，n=6。
分别在5，10，20，30，45，60分钟取样，取样体积是3毫升。
样品中的活性成分用紫外分光光度计在波长226nm处测定（样品稀释10倍）
设备
-压片机 =>Korsch EKO 偏心压缩机7毫米冲模
-漩涡式混合仪 =>T 2 A型
-硬度测试仪 =>Pharmatest PTB311，n=6
-溶出度测试仪 =>Pharmatest PTW11，带6个杯子，桨法
-崩解仪 =>ERWEKA ZT3
-脆碎度测试仪 =>ERWEKA TAP
-分光光度计 =>Shimadzu UV-2010 PC
说明：这个处方是JRS公司介绍其产品维微纯（微晶纤维素）的举例处方。原方法注明“此项研究是与德国柏林大学药学院合作开发的”。
63。
富马酸铁混悬剂
无水富马酸铁20.4g，西黄芪胶5g，胶性二氧化硅3g，70%山梨醇807.05g，苯甲酸钠1g，芳香剂和着色剂适量，加水至1000ml。常法制成混悬液用于治疗缺铁性贫血。
另一种
富血铁混悬剂
富马酸亚铁18.2g，维生素C10ml，糖浆600ml，羧甲基纤维素2g，尼泊金乙酯0.3g，琼脂2g，香精1ml，蒸馏水加至1000ml。常法制成混悬剂即得。
65。
硫酸钡混悬剂
硫酸钡200g，羧甲基纤维素钠0.3g，枸橼酸钠3.5g，糖精钠0.01g，苯甲酸钠0.3g，蒸馏水加至100ml。
66。
镁乳（Magma magnesiae）
氢氧化镁糊（含氢氧化镁29~33%）80.1%，CMC-Na0.30%，山梨醇22.0%，甘油2.5%，蔗糖8.0%，防腐剂0.2%，枸橼酸钠0.25~1%（抗凝结剂），混悬于水中，贮存期不沉淀，振摇后易倾出。
67。
抗酸混悬剂（Antacid Saspension）
沉淀碳酸钙25~48%，Al(OH)3干凝胶7.83%，Mg(OH)2 4.66g，山梨醇3g，甘露醇3g，丙二醇3g，槐豆胶0.5~0.8g，MC0.3g，环己烷氨基磺酸钙0.075g，薄荷油0.3g，尼泊金甲酯0.13g，尼泊金丙酯0.02g，蒸馏水加至100ml。先按常法制成混悬液，然后通过胶体磨研细即得。
68。
氯霉素混悬注射液（chloeamphenicol Suspen-sion Injection）
取MC（400CP）90mg与CMNa（450cp）180mg溶于30ml注射用水中，热压灭菌待用。另取300mg吐温-80溶于30ml注射用水中，灭菌后加入上述溶液中，再添加注射用水至200ml。取氯霉素（颗粒直径5.2~8.6μm）100g混悬于上述混合液中，分装于青霉素小瓶中，冷冻干燥即得。临用时用生理盐水稀释成20%的混悬液，供肌注。注射时液流通畅，不堵针头，亦易吸收。
69。
氨咖黄敏片
对乙酰氨基酚125g 咖啡因7.5g 马来酸氯苯那敏0.5g 人工牛黄5g 淀粉50g 低取代羟丙纤维素24g 羧甲基淀粉钠 7.5g 微晶纤维素30g g 硫脲0.125g 硬脂酸镁2.5g 8%淀粉浆适量
8%淀粉浆作粘合剂硬脂酸镁作润滑剂，压制片剂崩解时限50s，硬度好。70。
克林霉素阴道霜
克林霉素磷酸酯12.3g 硬脂酸75g 白凡士林50g 单硬脂酸甘油酯42.5g 聚山梨醇-80 12g 单油酸酯10.5g 甘油37.5g 羟苯乙酯1g 加蒸馏水至500g
71。
布洛芬口腔崩解片
布洛芬16.7％、交联羧甲纤维素钠6％、枸橼酸0.5％、吐温-80，0.02％、微粉硅胶1％、硬脂酸镁0 . 5 ％、矫味剂和甘露醇适量按等量递加法混匀，过80 目筛，采用直接压片法制备片重为0.3g 的片剂。所得片剂完整光洁、色泽均匀，硬度3～3.2kg，按中国药典2000版二部附录检查脆碎度，减失重量＜ 1％，片重差异在± 5％以内，崩解时间＜ 30s。
来源：布洛芬口腔崩解片的制备及质量检查，中国医药工业杂志2004，35（7），407-409。作者：龙晓英，杨帆，陈立豪，曹灼林
药剂学1处方总结
第一部分：处方分析 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 硬脂醇250g 油相，同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g 油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g 乳化剂丙二醇120g 保湿剂 尼泊金甲酯0.25g 防腐剂尼泊金丙酯0.15g 防腐剂蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至 75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2.写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 硬脂酸甘油酯35g 油相硬脂酸120g 油相 液体石蜡60g 油相，调节稠度白凡士林10g 油相 羊毛脂50g 油相，调节吸湿性 三乙醇胺4g 水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯1g 防腐剂蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分 （三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中， 搅拌，制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g 主药依地酸二钠0.3g 金属络合剂盐酸pH调节剂 氯化钠8g 渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g 抗氧剂注射用水加至1000ml 溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：呋喃妥因50g 糊精3g 淀粉30g 淀粉(冲浆10%) 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备：取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6.处方分析并简述制备过程 Rx1 维生素C 104g 主药碳酸氢钠49g pH 调节剂亚硫酸氢钠0.05g 抗氧剂 依地酸二钠2g 金属络合剂注射用水加至1000ml 溶剂 制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。 7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。 处方用量作用板蓝根500g 主药苯甲醇10ml 抑菌剂 吐温80 5ml 增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml
药剂学处方分析
药剂学处方分析 1、复方碘溶液 【处方】 碘 50g 碘化钾 100g 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】取碘化钾，加蒸馏水100ml溶解后，加入碘搅拌使之溶解，再加入适量蒸馏水，使成1000ml即得。 2、过氧化氢溶液（双氧水） 【处方】 浓过氧化氢溶液（质量分数为25％）100ml 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】取浓过氧化氢溶液100ml，加蒸馏水至1000ml搅匀即得。 本品为无色澄清液体，无臭或有类似臭氧的臭气。相对密度 1.01（25O C），过氧化物遇还原物迅速分解并产生泡沫，遇光更易分解，配制所用器具应充分洗净。 浓的过氧化氢有强腐蚀性，接触后皮肤变白，并有剧烈痛感，操作过程中应避免直接接触。过氧化氢溶液有消毒防腐作用。 3、浓薄荷水 【处方】 薄荷油20ml 95%乙醇600ml 蒸馏水适量 共制成1000ml。 【制法】先将薄荷油溶于乙醇，分次加入蒸馏水至足量（每次加入水后用力振摇），再加入50g滑石粉，充分振摇，放置适当时间后进行过滤，自滤器上添加适量蒸馏水至全量。本品为薄荷水的40倍浓溶液，（薄荷油于水中溶解度（体积分数）为0.05％）加入的滑石粉为分散剂，其作用是使挥发油吸附于滑石粉颗粒表面，以增大油在水中的分散度，改善溶解速度，同时由于滑石粉吸附过量的油，有利于通过过滤将油除去。但滑石粉不宜过细，以免通过滤纸，使溶液浑浊。 4、单糖浆 【处方】 蔗糖850g 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】 取蒸馏水煮沸，加入蔗糖搅拌溶解后继续加热至100 O C，趁热保温过滤，并自滤器上添加适量热蒸馏水，使之成1000ml搅拌均匀即得。糖浆浓度通过相对密度控制，故煮沸过程中应随时抽样测定相对密度。热糖浆在90 O C以上，其相对密度在1.280时为合格，冷却至25 O C时，相对密度应为1.313。 5、枸橼酸哌嗪糖浆 【处方】 枸橼酸哌嗪160g 蔗糖650g 防腐剂适量 调味剂适量 蒸馏水适量 共制成1000ml 【制法】 将蔗糖加入到容器中，加适量蒸馏水后通入蒸汽加热，蔗糖溶解后用40目铜丝筛除去异物，再经过滤，如滤液不清可加入滑石粉助滤。另取蒸馏水适量，加入枸橼酸哌嗪，经搅拌溶解，必要时过滤，滤液与所制备的糖浆充分混合，并将防腐剂，调味剂溶解后在搅拌条件下缓缓加入上述混合液中，最后加蒸馏水至全量，搅拌均匀。测定主药含量，合格后进行灌装即得。 本品为澄清的含药糖浆剂，具有芳香气味，相对密度应为1.270~1.305。 6、樟脑醑 【处方】 樟脑 100g 95％乙醇适量 共制成1000ml 【制法】取樟脑溶于约800ml乙醇中，充分溶解后再加入乙醇至全量，摇匀即得。必要时进行过滤。 本品为无色液体，有樟脑的特臭，含醇量应为80％～87％。 7、甲醛水杨酸涂剂 【处方】 甲醛溶液 50ml 水杨酸 15g
药剂学处方分析
处方分析及工艺设计 1.盐酸肾上腺素注射液（分析处方） [处方] 肾上腺素 1g 主药 依地酸二钠 0.3g 金属离子络合剂 1mol/L盐酸适量 pH调节剂 氯化钠 8g 等渗调节剂 焦亚硫酸钠 1g 抗氧剂 注射用水加至1000ml 溶剂 制法：将氯化钠、焦亚硫酸钠、依地酸二钠溶于通二氧化碳或氮气饱和的适量注射用水中。另取少量注射用水用二氧化碳或氮气饱和，加盐酸搅匀后，加肾上腺素搅拌使完全溶解。将两液合并，以水用二氧化碳或氮气饱和的注射用水加至全量。用盐酸（1mol/L）或氢氧化钠（1mol/L）调整pH值至3.0-3.2。在二氧化碳或氮气流下过滤，分装于安瓿中，安瓿空间填充二氧化碳或氮气，封口。以100℃流通蒸汽灭菌15分钟即得。 2.布洛芬片剂：（每片） [处方] 布洛芬 0.2g 乳糖 0.1g PVP Q.S 乙醇(70%) Q.S 低取代羟丙甲纤维素 0.02g 硬脂酸镁 0.004g 制法：将布洛芬、乳糖、低取代羟丙甲纤维素混合均匀，另将PVP溶解于适量乙醇中作粘合剂，将该粘合剂与前述混合物搅拌均匀制备软材，过筛，制颗粒，干燥，整粒，将硬脂酸镁加入干颗粒中，混合均匀后，压片，即得。 3.指出下列处方制成的制品属于什么类型的软膏基质，分析处方中 各组分的作用，设计一种制备方法。 处方：①单硬脂酸甘油酯 120g 油相 ②硬脂酸 200g 油相，与三乙醇胺反应生成三乙醇胺硬脂酸皂， 做乳化剂 ③白凡士林 200g 油相 ④液体石蜡 250g 油相 ⑤甘油 100g 保湿剂，水相 ⑥十二烷基硫酸钠 1g 乳化剂 ⑦三乙醇胺 5g 与硬脂酸反应生成三乙醇胺硬脂酸皂，做乳化剂 ⑧羟苯乙酯 0.5g 防腐剂 ⑨蒸馏水加至 2000g 水相 制法：将①②③④混合后，加热至80℃，另将⑤⑥⑦⑧⑨混合后，加热至80℃，将以上两种混合液在80℃左右混合，搅拌均匀后，冷却至室温，即得。 4、处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备 处方乙酰水杨酸 268g 对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g
农药制剂复配最佳配方
农药制剂复配最佳配方 Prepared on 22 November 2020
农药制剂复配最佳配方【转载】(2011-02-2806:07:56)转载▼标签：阿维吡虫啉灭多威三唑磷毒死蜱杂谈分类：转载篇 有一定参考价值： １功夫+吡虫啉或啶虫脒，速效控制绿盲蝽 ２阿维+44%丙氯，在水稻上使用效果非常好 ３乙羧氟草眯加百草枯定向喷雾夏玉米各种杂草特棒 ４甲维虫+酰肼在水稻上用 ５吡虫啉和灭多威的复配剂逐渐代替的单剂吡虫啉 ６吡虫啉+白糖。治黄瓜白粉虱效果很好，成本低。， ７功夫+丙溴磷的配方好针对稻纵、吊丝虫、黑头虫等特效 ８甲维盐加辛硫磷防治稻纵卷叶螟 ９甲维杀虫单+水胺硫磷对水稻的各种病虫害 １０毒死蜱+三唑磷防治卷叶螟效果好 １１功夫+三唑磷稻纵，钻心虫全铲！ １２灭多威+吡虫啉杀蚜虫效果很好 １３马拉硫磷+吡虫啉打硬壳虫效果不错 １４氧化乐果+氰戊菊脂杀蚜虫效果不错价格也不高 １５丙嗅磷+氟铃尿打稻种卷叶螟绝对没问题！ １６甲维盐+丙溴磷，虫螨双杀 １７90%杀虫单100克+80%氟虫腈2克稻虫基本能通杀。成本低，持效期20天以上１８甲维盐%加氟铃脲%加氯氰 00倍打果树食心虫,效果不错 １９高含量阿维+高含量吡虫啉打梨木虱特效
２０功夫加吡虫啉防治蚜虫效果不错，速效 ２１丙溴磷+毒死蜱+甲维盐飞虱，稻纵一起 ２２杀虫单+毒死蜱杀生姜钻心虫效果刚刚的！ ２３三唑磷+氟虫腈打二化螟、三化螟 ２４异丙威+噻嗪酮打稻飞虱 ２５哒螨灵+氧乐果打跳甲 ２６阿维+灭蝇胺打潜叶蛾 ２７啶虫眯+敌敌畏，防止黄粉虫效果好 ２８灭多威加马拉硫磷各20毫升一桶水防治棉花盲椿象与棉象甲效果很理想 ２９天王星+吡虫啉茶树和蔬菜害虫 ３０阿维菌素+氟虫双酰胺防治水稻二化螟效果很好 ３１甲维盐+虫酰馑打甜菜夜蛾斜纹夜蛾效果不错 ３２阿维水胺搭配防治水稻二化螟三化螟效果很好！ ３３针对病害 1）20%噻菌铜+海藻碘（经验证枯萎高特效） 2）88%水合霉素配98%恶霉灵（高含量）再加海藻碘（个别淋根，经验证药效显着）3）3%中生菌素30克配海藻碘（经证明用各类作物青枯病特效） 4）阿维+哒螨灵+苯丁烯，治红白蜘蛛 5）菌核净+烯酰玛琳+嘧霉氨，对灰霉病、霜霉病、早晚疫病有疗效 6）施保功+朴海因，防治菜心叶斑效果非常好 7）18g百菌清+10g甲托（15kg水）防治黄瓜白粉病
药剂学处方分析
1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 处方：硬脂醇250g油相，同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g油相，同时防止水分蒸发并留下油膜，利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g乳化剂 丙二醇120g保湿剂 尼泊金甲酯防腐剂 尼泊金丙酯防腐剂 蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2.写出10%V c注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C104g主药 碳酸氢钠49g p H调节剂 亚硫酸氢钠抗氧剂
依地酸二钠2g金属络合剂 注射用水加至1000m l溶剂 3.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 处方：硬脂酸甘油酯35g油相 硬脂酸120g油相 液体石蜡60g油相，调节稠度 白凡士林10g油相 羊毛脂50g油相，调节吸湿性 三乙醇胺4g水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用 尼泊金乙酯1g防腐剂 蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程
肾上腺素1g主药 依地酸二钠金属络合剂 盐酸p H调节剂 氯化钠8g渗透压调节剂 焦亚硫酸钠1g抗氧剂 注射用水加至1000m l溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。处方：呋喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉(冲浆10%)4g 硬脂酸镁（9分） 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备方法：
农药剂型大全..
中国农药剂型名称及代码 原母药 原药TC 母药TK 液体剂型 水剂AS 微囊悬浮剂CS 可分散液剂DC 乳油EC 水乳剂EW 微乳剂ME 油剂OL 悬浮剂SC 可溶液剂SL 超低容量剂UVL 滴加液MA 固体剂型 干悬浮剂DF 粉剂DP 细粒剂FG 颗粒剂GR 大粒剂GG 微粒剂MG 可溶性粒剂SG 可溶性粉剂SP 水分散粒剂WG 笔剂CA 可湿性粉剂WP 可溶性片剂WT 用于种子处理的剂型干拌种剂DS 悬浮种衣剂FS 种衣剂SD 湿拌种剂WS 其他剂型 气雾剂AE 块剂BF 缓释剂BR 电热蚊香液EL 电热蚊香片EM 电热蚊香浆ET 烟剂FU 乳膏GS 压缩气体制剂GA 丸剂PT 毒饵RB 喷射剂SF 片剂TA 追踪粉TP 熏蒸剂VP
主要剂型 一、乳油EC 二、微乳剂ME 三、水乳剂EW 四、可湿性粉剂WP 五、可溶性粉剂SP 六、水分散粒剂WG 一、乳油 （一）、乳油的概念 乳油是农药基本剂型之一，它是由农药原药按规定比例溶解在有机溶剂（如苯、甲苯）中，再加入一定量的农药专用乳化剂而制成的均相透明油状液体，加水形成稳定的乳状液。 优点：加工过程简单、设备成本低、配制技术容易掌握，有效成分含量高，储存稳定性好，使用方便，药效高。 缺点：使用大量的易燃、有毒有机溶剂，加工储运安全性差，使用时气味大，对环境相容性差。因此乳油的发展方向是高浓度乳油，部分代替有机溶剂的水基型制剂。 （二）、乳油的加工工艺 1、组分及要求：凡是液态或在常用有机溶剂中易溶解的农药原药一般均可加工成乳油；对水溶性较强的原药，加工成乳油较为困难，需使用助溶剂。原则上，乳油含量越高越经济。 溶剂对原药起稀释和溶解作用，要求对原药溶解度大，与原药相容性好，来源丰富成本低，闪点高，常用溶剂如:苯、甲苯、二甲苯等芳烃类化合物。 乳化剂是乳油配方筛选的关键，常用复配乳化剂，多为非离子型与阴离子型十二烷基苯磺酸钙的混合乳化剂。 助剂能提高溶剂对原药的溶解能力，常用的如醇类、酮类、乙酸乙酯。 2、工艺流程及主要设备：
吲哚丁酸钠和萘乙酸钠的生根剂配方-农药剂型科技-搜狐博客
吲哚丁酸钠和萘乙酸钠的生根剂配方-农药剂型科技-搜狐博 客 吲哚丁酸钠和萘乙酸钠的生根剂配方 2010-01-26 01:08 资料： 中文名称：3-吲哚丁酸；4-(吲哚-3-基)丁酸(IUPAC)；3-吲哚基丁酸；吲哚-3-丁酸；吲哚丁酸英文名称： 1h-indole-3-butanoic acid；3-indolebutyric acid； 3-indolyl-gamma-butyric acid；4-(3-indolyl)butyric acid；4-(indol-3-yl)butyric acid；beta-indolebutyric acid； 4-(indolyl)-butyric acid 分子式：C12H13NO2 CA登记号：133－32－4 理化性能：纯品为白色至淡黄色结晶固体，原药为白色至浅黄色结晶。熔点124～125℃（纯品）；121～124℃（原药）℃蒸气压 <0.01mPa(25℃)，溶解度水中(20℃)50mg/L，苯
>1000，丙酮、乙醇、乙醚为30－100，氯仿0.01－0.1(均为g/L)，在中性、酸性介质中稳定。本品对酸稳定，在碱金属的氢氧化物和碳酸化合物的溶液中则成盐。毒性LD50(mg/kg)：小白鼠急性经口1000mg/kg，鲤鱼 TLm(48h)180mg/L。按规定剂量使用，对蜜蜂无毒。土中迅速降解制取方法：由吲哚与γ-丁内酯，在氢氧化钾作用下于280～290℃反应生成产品。制剂有无漂移粉剂和可湿性粉剂。（详细过程）：将吲哚、γ-丁内酯、氢氧化钾加入到四氢萘中，搅拌下加热溶解，回流脱水，升温至200℃，脱水至理论量的四分之三，开始脱溶，在1至1.5小时内脱水至理论量，温度上升至300℃，并保持0.5小时，稍冷后加入二甲苯和热水溶解，趁热分液。水层冷却后用盐酸中和，得粗品，再用苯重结晶，得成品。用途：促进植物主根生长，提高发芽率，成活率。用于促使插条生根。本品是植物主根生长促进剂，常用于木本和草本植物的浸根移栽，硬枝杆插，能加速根的生长，提高植物生根的百分率，也可用于植物种子的浸种和拌种，可提高发芽率和成活率。浸根移植时，草本植物浸在浓度10～ 20mg/L，木本植物50mg/L；杆插时的浸渍浓度为50～100mg/L；浸种、拌种浓度则为100mg/L（木本植物）、10～20mg/L（草本植物）。作用特点：是内源生长素，能促进细胞分裂与细胞生长，诱导形成不定根，增加座果，防
制剂制备工艺研究指导原则
制剂制备工艺研究指导原则（讨论稿） 药物必须制成适宜的剂型，才能用于临床。若剂型选择不当，处方工艺设计不合理，不仅影响产品的理化特性（如外观、溶出度、稳定性），而且可能降低生物利用度与临床疗效。因此，正确选择剂型，设计合理的处方与工艺，满足不同给药途径的需要，提高产品质量，此项工作在新药研究与开发中占有十分重要的地位。 为了保证药物产品安全有效，质量稳定，选择最佳剂型，设计合理的处方与工艺，规范制剂研制程序，特制订本指导原则。 本指导原则，适用于常规制剂，特殊制剂如脂质体、微囊、微球等可参照执行。 一、剂型选择的依据 研究任何一种剂型，首先要说明选择该剂型的依据，有何优点或特点。同时要说明该剂型国内外研究状况，并提供国内外文献资料。 二、处方前工作 在处方设计前应查阅有关文献资料，或进行必要的实验研究工作。 （一）掌握主药的分子结构、药物色泽、臭味、颗粒大小、形状、晶型、熔点、水分、含量、纯度、溶解度、溶解速度等物理化学性质，特别要了解热、湿及光对药物稳定性的影响。同时对所用辅料也应掌握其理化特性，为处方设计与工艺研究提供科学依据。 （二）主药与辅料相互作用研究：一类新药应进行主药与辅料相互作用的研究，其他类新药必要时也可以进行此项研究。以口服固体制剂为例，具体实验方法如下：可选若干种辅料，如辅料用量较大的（如赋形剂、填充剂、稀释剂等）可用主药：辅料=1：5的比例混合，若用量较小的（如润滑剂），则用主药：辅料=20：1的比例混合，取一定量，照药物稳定性指导原则中影响因素的实验方法，分别在强光（4500±500LX）、高温（60℃）、高湿（相对湿度90±5%）的条件下放置10天，用HPLC或其他适宜的方法检查含量及有关物质放置前后有无变化，同时观察外观色泽等药物性状的变化。必要时，可用纯原料做平行对照实验，以区别是原料本身的变化还是辅料的影响，有条件的地方可用差热分析等方法进行实验，以判断主药与辅料是否发生相互作用，根据实验结果，选择与主药没有相互作用的辅料，用于处方研究。 三、处方筛选与工艺研究 （一）如研究制剂系国内外已生产并在临床上使用的品种，而采用的处方与已有的品种主药、辅料种类及用量完全一致，并能提供已有品种处方的可靠资料，则可不进行处方筛选研究。同样如制备工艺与已有品种完全一致，并能提供有效证明，也可不进行制备工艺研究。若只有辅料种类相同，而用量不同，则应进行处方筛选。凡自行设计的处方与工艺均应进行处方筛选与工艺研究。 （二）辅料的选择 1．辅料选择的一般要求：辅料是主药外一切辅料的总称，是药物制剂的主要组成部分，应根据剂型或制剂成型与基本性能及给药途径的需要选择适宜的辅料，例如小剂量片剂，主要选择填充料或稀释剂，以便制成适当大
农药配制常用计算公式精编版
农药配制常用计算公式 （一）求药剂用药量 1、稀释倍数在100倍以上计算公式 药剂用量=稀释剂（水）用量／稀释倍数 2、稀释倍数在100倍以下的对待公式 药剂用量=稀释剂（水）用量／（稀释倍数—1） 3、通用计算公式 药剂用量=500×用水量/稀释倍数 （二）求两种药剂混用时的药剂用量 稀释倍数在100倍以上的计算公式如下： 药剂甲用量=稀释剂（水）用量／药剂甲的稀释倍数 药剂乙用量=稀释剂（水）用量／药剂乙的稀释倍数 例：用40％氧化乐果乳油1000倍液与50％多菌灵可湿性粉剂800倍液混合喷雾，现有稀释剂（水）2000升（千克），求两种药剂各用多少。 40％氧化乐果乳油用量=2000／1000=2升（千克） 50％多茵灵可湿性粉剂用量=2000／800=2.5千克 即取40％氧化乐果乳油2升（千克），取50％多菌灵可湿性粉剂2.5千克，放在2000升（千克）水中搅拌均匀即可。
（三）浓度与倍数的换算方法 已知原浓度和稀释后的浓度，求稀释的倍数， 其公式为：稀释倍数＝原药浓度÷稀释后浓度 例如：50％乐果使用浓度为0.025％，使用应加水多少倍？ 50％÷0.025％＝2000（倍） (四)百分浓度稀释计算法 根据药液稀释前后，所取原药的溶质（农药中的有效成分）量不变，可列出等式： 原药用量＝要配药剂量×要稀释的浓度÷原药浓度 例如：要将50％敌敌畏配成0.05％浓度的药液15公斤，需要50％原药多少公斤？ 15×0.05％÷50％＝0.015（公斤） （五）用药量与用药量（有效成分）计算法 原药用量×原药浓度＝要稀释浓度×要稀释体积 例如：将20％绿长城稀释1000倍使用，要配制15公斤药液，应该取20％绿长城多少？ 要稀释浓度为：20％÷1000＝0.0002；要稀释体积为：15×1000＝15000；则原药用量为：0.0002×15000÷0.2＝15（毫升）。 （1）简单累加法：即根据稀释倍数累加出需药量或需水量。例如，某农药的稀释倍数为800倍，即1毫升农药加水800毫升，2毫升农药加水1600毫升。依此，15毫升农药加水12000毫升。反过来，如果喷雾器容量为14公斤（14000毫升），用累加法即为，16毫升农药
化学药物制剂处方及工艺研究
化学药物制剂处方及工艺研究 化学药物制剂处方及工艺具有重要性、必要性以及特殊性，而对其管理是保证其特点为患者带来福音的先决条件之一。所以，通过对化学药物制剂处方工艺的研发现状进行了解，并且发现其中存在处方工艺缺乏详细备案数据、忽略成本等问题，并结合当前的药物行业发展现状，建立信息反馈机制，健全相关法律制度，是实现对药物进行有效管理的重要依据。 标签：化学药物制剂；处方工艺；管理 [Abstract] The formulation and technology of chemicals are important，essential and special，and the management of it is one of the preconditions of ensuring their features and bringing the gospel to patients，therefore，mastering the research status of formulation and technology of chemicals，finding out the issues of lack of detailed record data and neglecting cost in the formulation and technology，establishing the information feedback mechanism combined with the development status in the medicine industry and improving the related legal system are the important basis for realizing the effective management of drugs. [Key words] Formulation of chemicals；Technology of prescriptions；Management 随着制药行业的飞速发展，国内的药品制剂技术、药品管理水平等方面也在不断的发展与提高。而保证化学药物制剂疗效的前提是化学药物制剂的处方及工艺具有科学性和有效性，所以，在对药物制剂进行有效管理时，应该从化学药物制剂处方及工艺方面着手。对药物制剂的处方、工艺参数进行有效管理，是实现药物产业化的重要保障。从化学药物制剂处方及工艺的研发过程以及研发理念等方面进行综合分析，并针对其中存在的问题进行研究与探讨，是药物制剂管理的发展方向之一。 1 化学药物制剂处方工艺的现状 化学药物制剂处方工艺的发展进程是中国制药行业的核心内容之一，而且也是化学药物制剂生产的主要依据。随着新技术、新设备的研发与投入使用，化学药物制剂处方工艺愈加的完善，但是在实际的研发过程中，化学药物制剂处方工艺的设计理念并没有考虑研发成本，而且也没有对某一处方的详细数据进行备案[1]。例如口服固体制剂，其目前的药物制剂处方工艺在辅料、主药等方面比较重视，但是对于裂片、粘冲、弹片等现象并没有找到合理的解决措施，所以，化学药物制剂处方工艺还处在成长阶段。药物制剂质量标准、新型制剂产业化以及药物对患者的治疗效果都是影响药物制剂管理的因素之一，中国对药物产业化的审批工作比较繁琐，所以制药企业在制定化学药物制剂处方及工艺时，会为缩短审批时间，在辅料使用、压片等方面进行简化。监管部门对化学药物制剂处方及工艺并不能起到有效管理作用，而且也因此而影响了企业对上市药品进行工艺创
制剂与辅料相容性问题
一、辅料相容性相关 1、化学药物制剂研究指导原则，page 8 “ 2、相容性实验” 2、辅料相容性试验中，如果制剂处方中含有多种辅料，可以将辅料混合在一起进行相容性试验吗？ 答：辅料相容性试验一般原则和方法可以按照《化学药物制剂研究基本技术指导原则》进行。对于仿制制剂而言，国外已上市药品说明书中记载的处方的辅料组成是重要的参考信息；对于已上市药品说明书记载的处方未使用的辅料，建议进行辅料相容性试验，宜将每种需要考察的辅料与药物单独混合后进行相容性试验，以便发现药物－辅料存在的相互作用，考察指标除观察外观性状外，一般还应有色谱方法的指标。 3、辅料与主药相容性研究中，具体试验方法是什么？如主辅料比例为多少？稳定性影响因素试验的具体要求？这部分试验的过程及数据必须列入工艺申报资料中吗？ 答：主药与辅料相容性研究是处方前研究工作中的一项重要内容。相容性研究的具体试验方法应根据制剂品种的具体情况确定。例如对于口服固体制剂，可选若干种辅料，如辅料用量较大的（如填充剂等），可用主药：辅料＝1：5的比例混合，若用量较小的（如润滑剂等），则用主药：辅料＝20：1的比例混合，取一定量，按稳定性影响因素试验方法，分别在强光（4500±500Lux）、高温（60℃）、高湿（相对湿度90±5%）的条件下放置10天，用HPLC或其他适宜的方法检查
含量及有关物质放置前后有无变化，同时观察外观、色泽等药物性状的变化。必要时，可用原料药和辅料分别做平行对照实验，以判别是原料药本身的变化还是辅料的影响。 稳定性影响因素试验的具体要求在稳定性研究技术指导原则中有详细介绍。主药与辅料相容性研究是药物制剂处方工艺研究工作的重要内容，其试验的过程及数据是处方工艺研究资料的重要组成部分。 4、材料解读 “根据《化学药物制剂研究基本技术指导原则》：对于口服固体制剂,可选若干种辅料,如辅料用量较大的（如填充剂等）,可用主药：辅料=1：5的比例混合,若用量较小的（如润滑剂等）,则用主药：辅料=20：1的比例混合,取一定量,照药物稳定性指导原则中影响因素的实验方法,分别在强光（4500±500Lux）、高温（60℃）、高湿（相对湿度90±5%）的条件下放置10天,用HPLC或其他适宜的方法检查含量及有关物质放置前后有无变化,同时观察外观、色泽等药物性状的变化。必要时,可用原料药和辅料分别做平行对照实验,以判别是原料药本身的变化还是辅料的影响。” (1)、“可选若干种辅料”,具体如何选择,是否有文献报道及已有处方信息公布的辅料可以不做,例如仿制药？ （2）、本段话中提到的比例值是否为举例,没有约束力。填充剂参考1：5,润滑剂参考20：1。只是参考而已,针对具体处方可以调整,如主药含量很小的情况（尤其是主药价格比较贵）,例如崩解剂是否换成1：1或者其他比例？ （3）、放样条件,是否一定要按照强光（4500±500Lux）、高温（60℃）、高湿（相对湿度90±5%）德条件。尤其是高湿,很多主药在此条件下吸水很严重,75%如何？5天数据是否可以省略？ （4）、含量有关物质放置前后有无变化如何把握,需要参考标准吗？ 解答一： 我做一个仿制品种,换了辅料的处方做得的制剂影响因素试验是合格的,但是补做原辅料相容性试验发现变化很明显,有一种辅料放置前后颜色有变化但有关物质数据很好。不知为何？
制剂工艺研究指导原则
制剂制备工艺研究指导原则 药物必须制成适宜的剂型，才能用于临床。若剂型选择不当，处方工艺设计不合理，不仅影响产品的理化特性（如外观、溶出度、稳定性），而且可能降低生物利用度与临床疗效。因此，正确选择剂型，设计合理的处方与工艺，满足不同给药途径的需要，提高产品质量，此项工作在新药研究与开发中占有十分重要的地位。 为了保证药物产品安全有效，质量稳定，选择最佳剂型，设计合理的处方与工艺，规范制剂研制程序，特制订本指导原则。 本指导原则，适用于常规制剂，特殊制剂如脂质体、微囊、微球等可参照执行。 一、剂型选择的依据 研究任何一种剂型，首先要说明选择该剂型的依据，有何优点或特点。同时要说明该剂型国内外研究状况，并提供国内外文献资料。 二、处方前工作 在处方设计前应查阅有关文献资料，或进行必要的实验研究工作。 （一）掌握主药的分子结构、药物色泽、臭味、颗粒大小、形状、晶型、熔点、水分、含量、纯度、溶解度、溶解速度等物理化学性质，特别要了解热、湿及光对药物稳定性的影响。同时对所用辅料也应掌握其理化特性，为处方设计与工艺研究提供科学依据。 （二）主药与辅料相互作用研究：一类新药应进行主药与辅料相互作用的研究，其他类新药必要时也可以进行此项研究。以口服固体制剂为例，具体实验方法如下：可选若干种辅料，如辅料用量较大的（如赋形剂、填充剂、稀释剂等）可用主药：辅料=1：5的比例混合，若用量较小的（如润滑剂），则用主药：辅料=20：1的比例混合，取一定量，照药物稳定性指导原则中影响因素的实验方法，分别在强光（4500±500LX）、高温（60℃）、高湿（相对湿度90±5%）的条件下放置10天，用HPLC或其他适宜的方法检查含量及有关物质放置前后有无变化，同时观察外观色泽等药物性状的变化。必要时，可用纯原料做平行对照实验，以区别是原料本身的变化还是辅料的影响，有条件的地方可用差热分析等方法进行实验，以判断主药与辅料是否发生相互作用，根据实验结果，选择与主药没有相互作用的辅料，用于处方研究。 三、处方筛选与工艺研究 （一）如研究制剂系国内外已生产并在临床上使用的品种，而采用的处方与已有的品种主药、辅料种类及用量完全一致，并能提供已有品种处方的可靠资料，则可不进行处方筛选研究。同样如制备工艺与已有品种完全一致，并能提供有效证明，也可不进行制备工艺研究。若只有辅料种类相同，而用量不同，则应进行处
农药制剂加工工艺1
等)的乳液，也可以含农药活性成分的乳油或者水包油(微乳液和水乳液)的乳液，从而可制得各种形式的悬乳剂。如果有一种农药活性成分是水溶性的(如草甘膦水剂)加入到水相中，也可构成另一种混合型的悬乳剂。 2、农药活性成分和溶剂的要求 (1)固体和液体农药活性成分必须在水中不溶或有低的溶解度(农药活性成分在水中的溶解度，一般在0～40℃条件下，最好低于500 mg/L；如果在水中的溶解度太大，则难度增加，不易制得稳定的悬乳剂)。 (2)固体农药活性成分必须不溶于液体农药活性成分(或低熔点农药活性成分在溶剂的混合物)中，否则不能制得悬乳剂。 (3)最好使用液体农药活性成分，而少用低熔点农药活性成分在溶剂的混合物。 (4)农药活性成分在化学上是稳定的(如在水中不分解)。 在选择溶剂或溶剂体系时必需考虑的因素有： (1)对该农药活性成分有优良的溶解性能。 (2)溶剂应不溶于水或者在水中有低的溶解度(至少低于0.1%)。制得的溶液在生产和产品贮藏期间的所有温度下应是稳定的(没有结晶析出)。 (3)溶剂有高的闪点，以保证油相制备时的安全性。 3、悬乳剂的基本特性 在悬乳剂中提供一种稳定的固体分散液是很重要的，可是在使用各种方法制得一种稳定的悬乳剂时，最复杂的因素是如何制得稳定的乳液相。乳液相内在是热力学上不稳定的体系，因此许多工作是围绕如何得到不聚凝或避免乳液相在固体分散液上油化竞争进行的，以便制得稳定的乳液相。通常加工悬乳剂用得最多的是一种水包油乳液(EW)的乳液相，因此，也有人视悬乳剂为悬浮剂(SC)和水乳剂(EW)相组合的剂型。但是应注意，采用简单地把SC 剂型和EW 剂型混合时，通常不能制得稳定的悬乳剂，因为表面活性剂(乳化剂和分散剂)在分散体系中不可能达到正确的平衡，这可能导致表面活性剂择优吸附在油滴表面或者分散颗粒表面，会造成杂絮凝问题，从而导致悬乳剂的不稳定。 4、悬乳剂的优缺点 悬乳剂将多个固体和液体农药活性成分组合在同一剂型中，生物效能可以互补，扩大防治谱；免除桶混不相溶性，提高效率；以水为介质，对操作者和使用者安全， 对环保有利并节省成本；降低对皮肤和眼睛的刺激性以及毒性；使用溶剂少，生产中避免易燃、易爆和中毒问题；使用方便，包装、贮存和运输费用降低，减少喷雾次数等。但它同时也存在一些缺点，如开发高质量稳定剂型的难度较大，对加工生产技术要求非常高，有时要用高剪切和均质等专用设备，还存在包装冲洗和处理问题。 5、悬乳剂的物理稳定性 如何解决悬乳剂贮存期间的物理稳定性是一个很重要的问题，也是制约开发和生产该剂型的主要难题。该剂型在贮存期间，尤其在温度升高时存在的不稳定现象有：分层和沉降；固体粒子和油滴分离；油滴的聚结；固体粒子和油滴之间的杂絮凝；固体粒子和油滴的结晶长大(即奥氏熟化)；相间转移。要想得到最佳的悬乳剂产品困难是很大的，因为不仅要考虑两个单独剂型(悬浮剂和乳液相)可能存在不稳定(如聚集乃至聚并、奥氏熟化即粒子和油滴的结晶长大、分层、乳析或沉积等)的问题，而且通过两个剂型的组合，会产生杂絮凝和增加乳液聚结的问题。所谓杂絮凝，是当两个分散相不十分稳定时，一个分散的固体粒子和另一个乳液油滴相接触所产生的聚凝。也就是说，当一个分散的固体粒子被另一个乳液油滴润湿时，表面活性剂可能在油-水界面上被消耗；倘若固体粒子被几个油滴润湿时，乳液的聚结可能会发生。由于固体粒子起着一种催化剂作用，也就会加快乳液聚结的速度，因此最终导致剂型不稳定。研究表明，选择合适
制剂工艺研究
（参考文献：ICHQ5C,ICHQ1B, 《生物制品稳定性研究技术指导原则》，《中国药典2015版》）
第一章原液拟冷冻贮藏的稳定性考察 国内方面根据《生物制品稳定性研究技术指导原则》相关要求：研究样品通常包括原液、成品、中间产物及产品自带的稀释液或是重悬液。凡涉及到不连续操作的生产工艺步骤，其中间产物需要严格的贮存操作的均需要进行相应的稳定性研究，以证明该贮存操作不会影响到后续工艺产品的质量。 稳定性研究的样品批次数量应至少为三批。各个阶段稳定性研究样品的生产工艺与质量应一致（即具有代表性），批量应满足稳定性研究的需要。研究用制剂产品应为来源自不同原液批次的质量检验后的合格批次。稳定性研究样品应采用与实际贮存过程中相同的包装容器与密闭系统进行研究；原液或中间产物样品可以采用与实际应用中相同材质或材料的容器和密封系统开展研究。 某些产品可能具有多个规格，如不同装量、不同单位或是不同重量等，在稳定性研究中可以根据检测样品的代表性，合理的设计研究方案，减少对部分样品的检测频度或根据产品特点（如规格）选择部分代表性检测项目。原则上，浓度不一致的多种规格的产品，均应按照要求开展稳定性研究。 国际方面根据ICHQ5C相关规定：如果生产出来的原料药，在生产后、配方或者制成成品前贮藏起来，至少应提供3批稳定性数据，这3批应能代表生产规模的生产和贮藏条件。在贮藏期要求大于6个月时，至少需申报6个月的稳定性试验资料。贮藏期要求小于6个月时，最初申报所需的最短稳定性资料交依不同的原料药而定。在向管理机构申报全套资料时，如果稳定性资料是由试生产规模的发酵及纯化工艺所生产的原料药研究得来的，而该试生产规模比规模化生产小，则申报者应承诺在获得批准后，对最初三批规模化生产的原料药进行长期稳定性试验。 进行稳定性试验的原料药的质量应能代表用于临床前研究、临床研究以规模化生产制品的质量。此外，中试生产的原料药生产工艺和贮存条件亦应与规模化生产相同。进行稳定性试验的原料药应贮藏在能充分代表其规模化生产所使用的真实容器中，也可将用于稳定性试验的原料药臵于较小容器中，但这些容器应与规模化生产所用的容器的材料及封口的方式相同。 1材料及仪器设备
药剂学处方分析
处方分析题答案 1.分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。 处方：硬脂醇250g油相，同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林250g油相，同时防止水分蒸发并留下油膜，利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠10g乳化剂 丙二醇120g保湿剂 尼泊金甲酯0.25g防腐剂 尼泊金丙酯0.15g防腐剂 蒸馏水加至1000g 制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75℃，加入预先溶在水中并加热至75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。 2.写出10%V c注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？ 维生素C104g主药 碳酸氢钠49g p H调节剂 亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂 依地酸二钠2g金属络合剂 注射用水加至1000m l溶剂 3.分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。 处方：硬脂酸甘油酯35g油相 硬脂酸120g油相 液体石蜡60g油相，调节稠度 白凡士林10g油相 羊毛脂50g油相，调节吸湿性 三乙醇胺4g水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用
尼泊金乙酯1g防腐剂 蒸馏水加之1000g 将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80℃，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。 4.处方分析,并写出制备小体积注射剂的工艺流程 肾上腺素1g主药 依地酸二钠0.3g金属络合剂 盐酸p H调节剂 氯化钠8g渗透压调节剂 焦亚硫酸钠1g抗氧剂 注射用水加至1000m l溶剂 工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过 灌封灭菌 安瓿洗涤干燥（灭菌） 成品包装印字质量检查检漏 5.分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。 处方：呋喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉(冲浆10%)4g 硬脂酸镁0.85g（9分） 根据上述处方，选用湿法制粒制片。 制备方法： 取呋喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60℃下干燥，干粒再过12目筛整粒。将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。 6.处方分析并简述制备过程
如何开农药配方
如何根据虫害特点开农药配方 杀虫剂使用后，要进入害虫体内到达杀虫剂的作用部位后才能发挥其杀虫的功效。但是不同的杀虫剂到达害虫体内的方式是不同的。因此，只有全面了解害虫的自身特点和生活习性，以及掌握杀虫剂的知识，在化学防治的过程中我们才能针对害虫使用正确的杀虫剂配方。 一、在根据害虫口器特点选择杀虫剂 我们知道，农业生产中有九个目的昆虫是主要的农业害虫，它们是鞘翅目（甲虫类）、鳞翅目（蛾蝶类）、直翅目 (蝗类、蟋蟀、蝼蛄）、膜翅目（叶蜂、茎蜂）、等翅目（白蚁）、缨翅目（蓟马类）、双翅目（蝇蚊类）、半翅目（蝽类）、同翅目（蝉、虱、蚧、蚜类）。但是多数杀虫剂可通过昆虫口器进入昆虫体内，然后才到达作用的神经系统标靶，发挥其杀虫的作用。因此，了解害虫的口器，对我们选择杀虫剂配方确保杀虫效果至关重要。根据害虫的取食特点，可按口器特点进行分类。 1、咀嚼式口器害虫：这类口器害虫在为害作物时一定要取食植物叶片或其它组织，造成叶片缺刻等伤害。主要的害虫有鳞翅目幼虫（如卷叶虫、夜蛾幼虫、柑桔凤蝶等）、鞘翅目害虫（甲虫类）、直翅目若虫和成虫（蝗类、蟋蟀、蝼蛄）、膜翅目幼虫和成虫，胃毒性强的杀虫剂对这类害虫防治效果最为显著，内吸性好的但触杀和胃毒作用欠缺的杀虫剂对这类害虫无效。在生产中我们防治这类害虫可选择胃毒性好的农药。如穿先甲、氟虎、治服、全虫杀、虫怵等均有良好的胃毒作用，可广泛应用来防治跳甲、蛾蝶类幼虫、蝗虫等类害虫。 2、吸收式口器害虫：这类害虫要通过昆虫口器刺吸植物幼嫩组织，吸食组织中的汁液主要的害虫有蚜虫、叶蝉、蝽蟓、蚧壳虫若成虫、蚊类成虫、蓟马等，这类害虫宜选择内吸性好或内渗性好且有较好的胃毒作用的杀虫剂。高红、氟化比、卖点因具有良好的内吸作用，可用来防治蚜虫、蓟马、飞虱类害虫。 二、杀虫剂的内渗性及触杀剂在害虫防治中的应用 具有触杀作用的杀虫剂，主是通过害虫体表进入体内，因此害虫的体壁结构特点是影响触杀剂作用的发挥。而害虫体壁上表皮中所含有的蜡质及脂类化合物与水没有亲和性，所以昆虫表皮通常不会被水湿润，当杀虫剂稀释使用后喷洒到虫体上，药液会积集成球状而从虫体表面滚落流失。而像蚧壳虫等体表有较厚的蜡质，药液更不容易湿润，触杀剂就会失去自身的杀虫威力。要解决这个问题，除了农药本身的成份因素外，而农药助剂和剂型也是解决这个问题的关键因素。这也许是为什么相同成份的农药，不同的生产厂家生产的制剂杀虫效果不同的原因所在。因而，乳油、微乳剂、水乳剂中的乳化剂质量是提高杀虫剂的效果关键所在，另外，粘着剂、润湿剂、增效剂的作用也不可忽视。 在考虑触杀剂的作用时，我们还考虑到农药的内渗作用，了解这个作用，对我们运用杀虫剂有重要的意义。像有机磷类农药，除部分具有内吸性作用外，其它的都具有良好的触杀作用和胃毒作用，但多数都有良好的内渗作用，可提高农药粒子到达虫体表面后能快速渗入昆虫体内，如百死特是由辛硫磷和毒死蜱进行复配的一种制剂，具有很好的触杀和胃毒作用可广泛用于防治蛾蝶类幼虫等咀嚼式口器害虫。而拟除虫菊酯类杀虫剂大多没有内吸性，触杀与胃毒是主要的作用方式，并具有良好的内渗性，所以其杀虫也是很广谱，如氟虎、穿三甲等可用于防治叶甲类、蛾蝶类幼虫等害虫。另外，内渗性的作用还有一个主要优势，可利用杀虫剂的这种特点，用来防治一些禾本科上的一些钻蛀性害虫，如高明，是一种有机磷农药，其内渗作用非常好，因而反馈用在防治水稻螟虫效果显著，如今在我区一些地区已成为防治水稻螟虫的配方潮流。所以，防治一些钻蛀性害虫，我们可考虑具有好的内渗性的杀虫剂，但不一定是内吸性好的杀虫剂。 其实，许多杀虫剂都具有多种杀虫作用机制，只是我们要了解它们更突出哪些作用方式。
制剂处方工艺小试研究流程
l、目的：建立制剂处方工艺小试研究流程，规范操作，能最终确定处方工艺，达到处方合理，工艺稳定。 2、适用范围：适用于固体制剂研究所制剂处方工艺研发项目的小试研究操作。 3、该流程有关责任：固体制剂研究所、质量部。 4、规程内容 4.1处方工艺研究前的准备工作 4.1.1 硬件设施的确认：确认实验和检验所需的仪器是否到位，是否需要购买。 4.1.2通过了解原料药的性质、辅料的性质选择适宜的原辅料，并确认是否需要购买。 4.1.3 进行原辅料相容性试验，研究药物与辅料间及药物与药物间的相互作用。 4.1.4 文献查找，查找可参照的文献资料，为研究提供帮助，缩短小试研究的时间。 4.1.5初步质量研究：制定初步的质量标准，并对检测方法进行方法学验证，验证出合适的方法以便对样品进行检测。 4.2 处方及工艺研究 4.2.1 处方工艺设计：在前期对药物和辅料有关研究的基础上，根据剂型的特点，结合已掌握药物的理化性质和生物学性质，制定几种基本的处方工艺，以便开展筛选和优化。 4.2.2 制备样品：根据设计好的处方工艺进行样品制备。 4.2.3 处方工艺基本性能评价:根据剂型的特点，选择影响制剂质量的相关项目，进行制剂的基本性能考察。如果考察不合格，则需重新设计处方工艺。 4.2.4 影响因素试验：选择制剂基本项目考察合格的处方的样品进行影响因素试验，考察其稳定性。对于稳定性不好的处方可进行相容性试验，去除或替换掉
对主药稳定性影响较大的辅料，以达到稳定性的要求。若无法达到稳定性要求则需重新设计处方工艺。 4.3 部门内部评估 4.3.1 在基本已经确定了处方工艺的情况下，部门内部对其进行评估 4.3.2 评估结果为可行，则进行下面的工作，不可行则需重新设计处方工艺。4.4 工艺放大和重现 4.4.1 对已确定的处方工艺进行放大试验，并最终能达到中试的要求，并对放大后的样品进行基本性能评价。 4.4.2 工艺重现性：为保证制剂质量的一致性，一般至少需要对连续三批样品的制备过程进行考察。 4.4.3 影响因素试验：放大后的样品同样需要进行影响因素试验，考察其稳定性，同时进行内包材的相容性试验，选择适宜的内包材。 4.4.4 质量研究：进行质量研究，以选择适宜的方法，并在中试开始前完成。4.5 小试评估：对小试研究的成果进行分析评估，各项指标是否符合要求，符合则小试结研究束，不符合则需要重新设计处方工艺。 5、小试研究完成后及时撰写研发项目的阶段性报告，并备案。 6注意事项 6.1在进行小试研究时，必须初步确定中试的处方和工艺； 6.2 在进行小试研究时，研发人员必须进行清洁方法摸索，初步确定清洁设备所用的溶剂和清洁方法。 7简易流程图如下：