产品审核管理程序

产品审核管理程序

1 目的

通过对产品和/或零件进行产品审核，检验验证其是否符合规定的要求，来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。

2范围

本程序适用于本公司所生产的各种产品［包括新产品和常规产品（亦称老产品或旧产品）］的质量审核。

3 术语和定义

产品审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。包括对检验细则的策划、实施的评定和记录存档等。

检验特性：需要对产品进行检测、验证的定量和定性的特性。

检验对象：有形产品。

检验时间：在一个生产工序和/或一个过程结束后，交给下一个顾客前。

检验根据：产品图样以及顾客的额定要求。

关键缺陷：预见到会对人身造成危险和不安全的缺陷。

主要缺陷：非关键缺陷，预计会导致产生事故或影响可使用性，不能完全按照规定的用途使用。

次要缺陷：预计按照规定的用途使用不会受到多大影响，或与适用的标准有偏差，但对设备、装置的使用、操作、运行等有轻微影响的缺陷。

4 职责

4.1 质量部负责产品审核计划的制定、审核小组的组建。

4.2 审核小组负责审核计划的执行、符合项的验证以及对不符合项纠正和预防措施实施及效果的跟踪验证。

4.3 受审核单位负责对不符合项制定纠正和预防措施并有效实施。

5 工作流程

5.1 质量部每年负责组织进行一次产品审核，产品审核的范围包括所有生产的新产品和主要常规产品。

5.2 质量部在每年度初根据公司当年有效的产品审核计划和公司实际经营生产状况的需要，编制《年度产品审核计划》（Q/SX?G4?G08—01）并纳入《年度内部质量审核计划》（Q/SX?G4?G06—01）。

5.2.1 产品审核计划的内容和项目包括：审核目的、审核依据、被审核的产品（包括产品名称和规格、型号）参考资料、检查表、审核特性、定性特性以及所要使用的检验方法和手段。

5.2.1.1 进行产品审核要用到所有包含质量要求的技术文件、参考资料，并利用这些资料来评定是否满足产品的质量要求。这些技术文件、参考资料可包括：带有更改状态的图纸、技术规范、DFMEA、PFMEA、工艺文件（包括过程描述）、检验规范、缺陷分级（如：主要和次要缺陷）及评定、供货协议等。

5.2.1.2 选择被检验的特性可根据如生产批次大小、顾客的要求、生产线等状况进行。

5.2.1.3 检验的手段和方法包括：检验的容量和频次及检测仪器。在选择检验方法和检测仪器时，须考虑以下各项基本原则和提示：

a）检验、测量和试验设备的可靠性；

b）在有多种检验方法时，需选择未在批量生产中使用的方法，以便发现由于检测仪器错误或不可靠造成的缺陷；

c）在定性检验时有必要使用极限标准样本时必须对审核检验员进行不断地培训；

d）为了保持评定尺度的正常和持续性，须经常校准尺度以及交换审核检验员并记录存档。

5.2.2 制定产品审核计划时要考虑审核的经济性、产品的复杂程度及产量大小等问题。

5.2.3 产品审核计划中如发现需增加或修改审核的内容和项目时，由质量部对其进行及时修改。

5.2.4 当公司所生产的产品有重大不合格或发生顾客抱怨/退货时，质量部可根据当时的实际状况考虑增加产品审核的频次并组织执行。

5.3 包括《年度产品审核计划》在内的《年度内部质量审核计划》由质量部部长审核、管理者代表批准，于年初以公司文件形式分发到各有关单位。

5.4 每次审核前，由质量部确定本次产品审核的审核组长。

5.4.1 审核组长根据年度产品审核计划和本次产品审核的工作需要选定具有审核资格的审核员正式组建审核小组。

产品审核员资格：

a）学历：高中（含职高）以上学历；